3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs

 3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et des TECs RAPPORT D’ENQUETE Enquête réalisée en ligne de juin à novembre 2011, questionnaire présent sur le site des 3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et des TECs Sommaire Partie I : Généralités sur l’ensemble des participants (page 2) Partie II : Sous groupe des ARCS laboratoires promoteurs (page 6) Partie III : Sous groupe des ARCS de CRO, prestataires (page 10) Partie IV : Sous groupe des ARCs hospitaliers (page 15) Partie V : Sous groupe des TECs et des Study Nurse (page 24) Conclusions (page 33) 3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 1/34 PARTIE I : GENERALITES I.1 TYPOLOGIE DES REPONDANTS 138 personnes ont répondu à cette enquête en ligne. 80 % de femmes et 20 % d’hommes. Ces résultats donnent une bonne indication du sexe ratio dans les fonctions de monitoring, qu’elles soient exercées en milieu industriel ou hospitalier. 74 % des répondants se trouvent dans des établissements de soins et 16 % se trouvent dans les laboratoires pharmaceutiques et CRO. Le reste étant constitué par des personnes occupant des fonctions dans des associations ou groupements collaboratifs. Le nombre important de réponses du milieu hospitalier permet de dégager une « photo » assez représentative des fonctions d’ARCs et TECs. En revanche le nombre faible de répondants appartenant au monde industriel (laboratoires, CRO) empêche que les résultats trouvés soient vraiment représentatifs. I.2 NATURE DE L’EMPLOYEUR Laboratoire pharmaceutique
CRO
Autre Prestataire
Indépendant
Groupement collaboratif
Association
Etablissement de soin (hôpitaux, cliniques)
6,7%
5,9%
4,4%
0,0%
2,2%
5,2%
75,6%
ARC Industrie pharmaceutique (laboratoire promoteur)
ARC CRO et Prestataires
ARC Milieu hospitalier
TECS, STUDY NURSE, IRC
10,1%
6,2%
53,5%
30,2%
En terme de fonctions, voici la répartition. 13
8
69
39
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 2/34 I.3 FORMATION DE BASE La question concernant la formation conforte l’idée que ces fonctions sont essentiellement occupées à plus de 88 % par des scientifiques qui ont au moins Bac + 2 (34 %) et Bac + 4 (54 %). Formation de base
Bac +2 à + 4
Bac +4 et plus
Autres filières de formation
(veuillez préciser)
La formation complémentaire est assurée par des diplômes universitaires de type DIUPHARC ou DIU FIEC (47 %) ou par des écoles professionnelles type SUP SANTE (26 %). Les autres formations étant des mastères ou des formations en entreprise. Parmi les écoles, voici celles qui sont citées (30 répondants) Sup Sante (14)
Léonard de Vinci (1)
ISVM Bordeaux (2)
Clinact (9)
Ascopharm (1)
ADDS (1)
For Drug Consulting (1)
Ecole d’ingénieur Sophia Antipolis (1)
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 3/34 Formation monitoring
Ecole professionnelle (type SUP
SANTE)
Diplôme universitaire (type DIU
FARC)
Formation complémentaire
(avant d’être ARC ou TEC)
I.4 DOMAINES THERAPEUTIQUES D’AVENIR Cette question montre que l’oncologie est le domaine thérapeutique montrant le plus d’avenir en matière de recherche clinique (88 %) devant les maladies neurodégénératives (61 %), les maladies infectieuses (42 %), l’immunologie (41 %) et la douleur (33 %). Selon vous quel sont les domaines thérrapeutiques d’avenir en matière de
recherche clinique ?
Autre (veuillez
préciser)
Douleur
Gastro-entérologie
Pneumologie
Virologie /
infectiologie
Maladie
neurodégénératives
Immunologie
Rhumatologie
Cardiologie
Oncologie
100,0%
90,0%
80,0%
70,0%
60,0%
50,0%
40,0%
30,0%
20,0%
10,0%
0,0%
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 4/34 I.5 PLAISIR DANS LA FONCTION Vous sentez-vous à l’aise dans votre fonction ? Répondez par une note de 1
(pas du tout à l’aise) à10 (très à l’aise).
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
La majorité des répondants se sentent bien dans leur fonction (87 % avec une note supérieure à 7). Les personnes qui témoignent de l’intérêt de la fonction mentionnent les items suivants : recherche clinique, participation à l’innovation, soulagement et traitement des maladies, contacts patients, ... Les commentaires libres sont : De la formation continue serait un plus pour ne pas perdre certains aspects de la recherche que nous
ne côtoyons pas tous les jours selon nos fonctions mais qui sont essentiels à notre travail et notre
réactivité
La méconnaissance de la pathologie des protocoles (vocabulaire médical etc.) me fait perdre du
temps
Travail administratif important qui éloigne parfois des patients
Manque de moyens et de reconnaissances
manque de formation en contact patient, peu de reconnaissance secteur public (CDD à répétition,
statut contractuel ...)
Pas de soucis pour ce qui est de la compétence ou du relationnel, même s'il y a toujours une part
d'incertitude...
N'exploite pas toutes mes compétences scientifiques (pour de la saisie et actes administratifs pas
besoin d'un Bac + 5). un bac suffit
Mais j'aimerais exercer en tant qu'ARC et intégrer une structure privée et je n'y parviens pas
A L'aise dans la fonction sauf dans les taches en anglais
Métier très fatiguant (horaires de déplacements variables d'un jour à l'autre) => impact sur état de
santé et vie sociale. ARC : métier pour célibataires. Grosse pression de l'employeur pour satisfaire le
client lorsqu'on est prestataire. Métier considéré "bas de gamme" par les autres branches (marketing,
ventes, juridique...) de l'industrie pharmaceutique. Grande amplitude des salaires d'un poste à
l'autre. De plus en plus, rendement au détriment de la qualité. Trop d'informations polluantes
(emails). Administratif lourd quelque soit le labo ou la CRO. Les essais cliniques sont menés
différemment en France par rapport aux autres pays => plus de difficultés à : obtenir des RDV
(médecins investigateurs, pharmaciens hospitaliers...), recruter correctement. Manque d'implication
des investigateurs principaux dans les essais cliniques.
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 5/34 PARTIE II : SOUS GROUPE DES REPONDANTS DES LABORATOIRES PROMOTEURS II.1) EXPERIENCE DANS LES FONCTIONS CHEZ LES LABORATOIRES PROMOTEURS L’expérience dans la recherche clinique est pour 60 % des répondants supérieure à 5 ans. En ce qui concerne l’expérience dans leur fonction actuelle, 68 % des répondants indiquent une expérience entre 3 et 5 ans. Plus de 60 % des répondants sont rattachés à un ARC manager. Pour 90 % des répondants, leur contrat est un CDI. A plus de 80 % ils ont travaillé sur plusieurs domaines thérapeutiques Dans 90 % des cas, ils passent au maximum 3 jours par semaine en monitoring (Voir tableau ci-­‐dessous) 1 jour
2 jours
3 jours
4 jours
5 jours
20,0%
30,0%
40,0%
10,0%
0,0%
II.2 PRINCIPALES MISSIONS Les missions principales effectuées par les participants sont les suivantes. Coordination Etudes Phase I oncologie
Monitoring
Formations des centres : mise en place de documents d'aide
Gestion des études (logistique produit, contrat prestataire,...)
Recherche des centres
Mise en place des études
Sélection, mise en place, suivi patients, clôture étude
Les missions exprimées ensuite CRO surveillance
Reporting
Monitoring de données
Management de l'équipe d'ARC promoteur
Mise en place des essais
Gestion à distance des études
Envoi des tableaux de suivi au N+1, suivi de saisie des CRFs, gestion des queries,
rédaction courriers, emails, appels sur centres
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 6/34 II.3 MONITORING A L’ETRANGER Dans 30 % des cas, ils font du monitoring à l’étranger. Ce résultat n’est pas surprenant, puisque la majorité des répondants appartiennent à des filiales. II.4 PRINCIPALES SOURCES D’INTERET DANS LA FONCTION Dans ces énoncés on retrouve les éléments qui motivent les personnes à exercer ce type de fonction : Participer à la découverte de nouveaux traitements en oncologie
Relation avec les centres
Absence de routine quotidienne
Scientifique et médical
La gestion de projet transversal
Autonomie
Relation avec les chirurgiens
Missions diversifiées
II.5 PRINCIPALES DIFFULTES DANS LA FONCTION Les difficultés exprimées ne sont pas surprenantes : Lourdeur administrative, stress de la fonction
La comptabilité des produits pour essai
Reporting
Gérer le manque de disponibilité des investigateurs
La gestion du temps
Charge de travail
Relation avec la maison mère
Maitrise de l'anglais
II.6 INDICATEURS DE PERFORMANCE 80 % des répondants des laboratoires promoteurs ont des indicateurs de performance. Voici les principaux indicateurs qui ont été décrits : Délai de mise en place de l'étude, taux recrutement, nombre de co visites effectuées, time line
des études à respecter.
Objectifs, recrutement, délai de reporting, respect des délais de résolution des queries
Clôture de base dans les délais impartis, mise à jour de la base de données d'essais cliniques
Nombre de patients inclus / objectif essai et objectif centre - Délai de mise en place des
centres - Délai de démarrage des centres - Nombre de centres à Zéro
Satisfaction client .Rapports rendus dans les temps impartis. Maitrise de la réglementation.
Maitrise technique (informatique, linguistique, pathologies). Communication. Respect des
délais : soumission rapports, résolution des queries, validation des procédures. Implication
dans l'entreprise.
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 7/34 II.7 DUREE POUR BIEN MAITRISER LA FONCTION Pour un poste d’ARC, quelle est À votre avis, la durée pour bien maîtriser la
fonction?
1 an
2 ans
Supérieur ou égal à 3 ans
Ce résultat confirme ce qui est souvent exprimé par de nombreux professionnels : il faut au moins 3 ans (70 %) pour bien maîtriser la fonction d’ARC. Pour 30 % des répondants, 2 ans suffisent. II.8 FORMATION COMPLEMENTAIRE 80 % des répondants indiquent avoir besoin d’une formation complémentaire. En ce qui concerne la nature des formations (plusieurs réponses possibles) : Anglais
Internet et informatique
Management
Communication
Réglementaire et juridique
50,0%
25,0%
75,0%
25,0%
50,0%
La formation au « management » revient le plus souvent. C’est logique car l’évolution la plus probable après un poste d’ARC (en laboratoire promoteur) est d’être ARC Manager. 3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 8/34 II.9 LES SOUHAITS D’EVOLUTION Les souhaits d’évolution sont les suivants : Management (ARC manager)
ARC en région
Assurance de Qualité
International
Hôpital
ARC en CRO
Chef de projet
20,0%
10,0%
20,0%
10,0%
0,0%
20,0%
20,0%
II.10 EVOLUTION DU METIER A cette question ouverte, les réponses ont été multiples : Plus de télétravail
Vers un travail de plateforme
Trouble
Monitoring adapté
L'ARC promoteur doit pouvoir se transformer en chef de projet pour gérer une étude et éviter
le cloisonnement trop fréquent ARC moniteur /ARC projet /ARC sénior/ ARC...
Mon métier à compétences larges est amené à disparaître tel que je l'ai connu et la
compétence sera répartie sur différents acteurs et différents niveaux de responsabilités
ARC dans une structure avec un département RC plus développé pour des études type RBM
Déplacements plus nombreux des ARCs Français à l'étranger à cause de la diminution des
essais cliniques en France.
Deux éléments dominent : les essais à distance (« télétravail ») et l’intégration dans un programme international qui nécessite des déplacements. II.11 RELATIONS AVEC LES ARCS HOSPITALIERS ET LES TECs A 80 % les ARCS de laboratoires promoteurs ont des relations de travail avec les ARCS hospitaliers et les TECs. 100 % des répondants indiquent que ces relations contribuent à la réussite des missions. Cette réponse conforte l’idée que la recherche clinique est facilitée par les contacts entre les collaborateurs du promoteur et ceux de l’hôpital. II.12 LOI HPST A l’époque de l’enquête, 77 % des répondants industriels indiquaient qu’ils ne ressentaient pas les effets de la loi HPST. Ceux qui ressentent un impact avancent que l’impact a les formes suivantes : Régionalisation des essais
Liens resserrés entre hôpital et ville
Impact plus important des associations de patients
Education thérapeutique du patient
Rôle du pharmacien
50,0%
50,0%
100,0%
50,0%
50,0%
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 9/34 PARTIE III : SOUS GROUPE DES REPONDANTS DES CRO ET PRESTATAIRES III.1) EXPERIENCE DANS LES FONCTIONS CHEZ LES CRO L’expérience dans la recherche clinique est pour 66 % des répondants supérieure à 5 ans. En ce qui concerne l’expérience dans leur fonction actuelle, 66 % des répondants indiquent une expérience entre 0 et 3 ans. Si l’on compare aux résultats trouvés chez les laboratoires promoteurs, on constate un écart. L’expérience dans la fonction est moindre en CRO. Ceci pourrait s’expliquer par un turn over plus important chez les prestataires et CRO. En ce qui concerne les responsables hiérarchiques 44 % des répondants sont rattachés à un Responsable des Opérations Cliniques et 22 % à un chef de projet. Pour 56 % des répondants, leur contrat est un CDD. Ce chiffre est à rapprocher des 90 % de CDI chez les promoteurs. On constate ici la différence de gestion des ressources due à la précarité des contrats de prestation. A plus de 85 % ils ont travaillé sur plusieurs domaines thérapeutiques. Ce chiffre est légèrement plus élevé que chez les laboratoires promoteurs. Dans 75 % des cas, ils passent au maximum 1 jour par semaine en monitoring. III.2 PRINCIPALES MISSIONS Les missions principales sont variées. Celles-­‐ci sont placées en première position : Coordination équipe de 7 ARCS
Coordonner les essais cliniques en France
Consultation médicale
Responsable des affaires réglementaires
Les missions suivantes sont placées en deuxième position Relecture de rapport de monitoring
Gérer les appels à projets
Gestion des patients
Supervision de monitoring / Audit
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 10/34 III.3 MONITORING A L’ETRANGER 43 % des répondants font du monitoring à l’étranger. Ce chiffre est plus important que chez les laboratoires promoteurs. Faites-vous du monitoring à l'étranger ?
OUI
NON
III.4 PRINCIPAL INTERET DANS LA FONCTION Voici les réponses concernant le principal intérêt dans la fonction. Les réponses sont sensiblement équivalentes à celles des répondants des laboratoires. Monitoring
Conduite et communication dans et sur les projets - Communication dans le milieu médical
Relation avec les patients
La qualité dans la conduite des projets
La dimension humanitaire et internationale du projet
Le contact avec les centres
III.5 PRINCIPALE DIFFICULTE DANS LA FONCTION Evoluer dans un environnement politique difficile
Dossiers non disponibles
Sensibiliser les responsables scientifiques aux exigences réglementaires
La partie gestion du data management
Le manque de temps pour approfondir les connaissances
La majorité des difficultés évoquées est liée à l’environnement : data management, exigences réglementaires, environnement politique. 3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 11/34 III.6 INDICATEURS DE PERFORMANCE Dans leur travail, les ARC de CRO montrent que 71 % n’ont pas d’indicateurs de performance. OUI
NON
28,6%
71,4%
Sur cet item, on voit la différence avec les laboratoires promoteurs (80 % ont des indicateurs). Cet écart peut être interprété de la façon suivante : le laboratoire doit évaluer des ressources humaines sur du long terme et dans un contexte d’évolution de carrière en son sein. Ce qui n’est pas le cas de la CRO avec une gestion du court terme et un turn over plus important lié au marché. III.7 DUREE POUR BIEN MAITRISER LA FONCTION Pour un poste d’ARC, quelle est à votre avis, la durée pour bien maîtriser la
fonction?
1 an
2 ans
Supérieur ou égal à 3 ans
57 % des répondants indiquent qu’il faut une durée supérieure ou égale à 3 ans. Et 28 % pensent qu’il faut 2 ans. III.8 FORMATION COMPLEMENTAIRE Les répondants ont besoin d’une formation complémentaire à plus de 71 % OUI
NON
71,4%
28,6%
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 12/34 III.9 SOUHAITS DE FORMATION Lorsqu’on leur pose la question, voici les souhaits de formation exprimés : Anglais
Internet et informatique
Management
Communication
Réglementaire et juridique
40,0%
0,0%
100,0%
20,0%
20,0%
ARC en laboratoire Promoteur
Management (ARC manager)
ARC en région
ARC Home Based
Assurance de Qualité
International
Hôpital
0,0%
28,6%
0,0%
14,3%
14,3%
42,9%
0,0%
La réponse liée au management fait l’unanimité. Le même élément avait été mis en avant par les répondants des laboratoires. III. 10 SOUHAITS D’EVOLUTION DE CARRIERE Voici les réponses liées aux souhaits d’évolution qui sont exprimés : Les deux principaux souhaits d’évolution sont l’international et le management, sous entendu dans une CRO. Car il est à noter qu’aucun ne souhaite aller en laboratoire promoteur ou à l’hôpital. III.11 EVOLUTION DU METIER Les réponses concernant cet item évoquent l’aspect international et l’autonomie : Performance et capacités pour travailler dans un environnement international
Je souhaiterais évoluer vers un poste de chef de projet ou manager.
Auditeur essais cliniques
Plus de prises de responsabilités et d'autonomie
Line Manager
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 13/34 III.12 RELATIONS AVEC LES ARC HOSPITALIERS Les résultats sont plus mitigés que chez les laboratoires promoteurs. 57 % des répondants ont des relations de travail avec les hospitaliers. Relations de travail avec le milieu hospitalier Avez-vous des relations de travail
avec les ARCs hospitaliers et les TECs hospitaliers?
OUI
NON
Ces relations contribuent à la réussite des missions pour 100 % des répondants. Pour les raisons suivantes : Meilleure coordination et échange d'informations, meilleure connaissance du domaine hospitalier
Les médecins sont très peu disponibles.
La présence des TECs est indispensable à la bonne conduite d'un essai
III. 13 IMPACT DE LA LOI HPST 100 % des répondants CRO n’ont pas encore vu l’impact de la loi HPST. Ce chiffre est plus important que chez les laboratoires promoteurs. Sans doute parce que les laboratoires promoteurs ont une action plus importante en région. 3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 14/34 PARTIE IV : SOUS GROUPE DES REPONDANTS ARCs HOSPITALIERS IV.1) STRUCTURE DE REMUNERATION ET D’EMBAUCHE Les ARCS hospitaliers sont à plus de 78 % employés dans un hôpital. 78,9%
7,0%
4,2%
9,9%
Hôpital
Association
Structure privée
Autre (voir ci-dessous)
Les autres possibilités étant : DRCI + CenGEPS
Hôpital avec mise à disposition pour un groupe coopérateur
Fondation curie
ARO
INSERM
Embauche par hôpital mais mon salaire est versé par l’association du service à
l'hôpital .
Groupe coopérateur
Les emplois hospitaliers sont déclarés dans les structures hospitalières suivantes CIC
URC
Services
hospitaliers
DRC / DRCI
Association
COREVIH
Privée
divers
11
20
15,7%
28,6%
15
13
2
2
4
3
21,4%
18,6%
2,9%
2,9%
5,7%
4,3%
IV.2 EXPERIENCE DANS LA RECHERCHE CLINIQUE La durée d’expérience dans la recherche clinique des ARCs hospitaliers est assez répartie 0-3 ans
3-5 ans
5-10 ans
> 10 ans
19,7%
25,4%
29,6%
25,4%
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 15/34 Expérience dans la recherche clinique
0-3 ans
3-5 ans
5-10 ans
> 10 ans
Autre (veuillez préciser)
IV.3 EXPERIENCE DANS LA FONCTION Là également le temps d’expérience dans une fonction est équilibré. 93 % des personnes ont moins de 10 ans d’expérience dans la fonction ce qui montre que, à l’hôpital, les mouvements existent. 0-3 ans
3-5 ans
5-10 ans
> 10 ans
36,6%
29,6%
26,8%
7,0%
IV.4 RELATION HIERARCHIQUE EN MILIEU HOSPITALIER On observe que les types de fonctions encadrant un ARC sont très variés : Directeur de CIC
Professeur président du réseau
Directeur de la recherche, responsable de l'URC
Chef de service
Cadre hospitalier et président du groupe coopérateur
Médecin hospitalier PH
Responsable Promotion Interne
Chercheur
Directeur Général Adjoint CHU
ARC manager
Coordinateur médical
Médecin responsable (mi-temps) du département de recherche clinique
DRCI
Directeur de la Recherche Clinique
Cette variété est liée à la diversité des structures et des statuts. 3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 16/34 IV.5 NATURE DU CONTRAT Les CDD prédominent dans la fonction d’ARC hospitalier. Les CDI sont liés aux titulaires de la fonction publique hospitalière. 60 %
40 %
CDD
CDI
En cas de CDD nous avons un taux de renouvellement qui varie de 1 à 8 avec une moyenne vers 3. IV.6 GRADES Les grades les plus souvent rencontrés sont : INGENIEUR HOSPITALIER
chef de projet
Technicien Supérieur Hospitalier
Study coordinator
Attache de recherche clinique échelon 3 grade316
Technicien de laboratoire
infirmière
ingénieur recherche clinique
ARC échelon 2
Infirmier
IV.7 DOMAINES THERAPEUTIQUES Avez-vous travaillé sur plusieurs domaines thérapeutiques
OUI
NON
A 80 % les ARCS hospitaliers interviennent dans plusieurs domaines thérapeutiques. 3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 17/34 IV.8 MISSIONS DES ARCS HOSPITALIERS Les missions des ARCS hospitaliers sont diverses. A certains moments ils ont des missions d’ARC et à d’autres moments, ils jouent le rôle de TEC. ASSISTANCE AUX INVESTIGATEURS
Saisie base de données
Soumission aux autorités
ARC moniteur oncologie
Gestion du personnel de l'URC (+ réunions)
Monitoring
gestion de l'équipe des ARC
Relecture protocole
Animer le groupe
Ouverture d'études (faisabilité, conventions, mise en place)
Logistique études
Réalisation des démarches réglementaires
Coordination
IV.9 MONITORING Les actions de monitoring en dehors de l’hôpital concernent seulement 25 % des interrogés. La fréquence est faible, en moyenne de 1 à 2 jours par mois. 94 % des répondants ne font pas de monitoring à l’étranger. Seule une personne a été détachée à l’étranger. IV.10 INDICATEURS DE PERFORMANCE Dans le cadre de votre travail, êtes-vous concerné par des indicateurs de
performance ?
OUI
NON
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 18/34 33 % des répondants ARC hospitaliers ont des indicateurs de performance : L’indicateur le plus souvent retrouvé concerne les inclusions. Nombre total de patients inclus dans les essais et qualité des données
Nombre d'inclusions en cours par rapport à l'année précédente
Délais d'obtention des autorisations réglementaires et de déclaration des EIG
Pré-screening / recrutement, publications, qualité...
Délai d'instruction des dossiers
Nombre d'inclusions en cours par rapport à l'année précédente
Taux d'inclusion
Logiciel Sigrec (Cengeps)
OBJECTIFS ANNUELS
IV.11 FORMATION COMPLEMENTAIRE Les réponses sont équilibrées. Alors que ce n’était pas le cas dans le secteur privé industriel (80 % pour les laboratoire ou CRO). OUI
NON
50,8%
49,2%
Anglais
Internet et informatique
Management
Communication
Réglementaire et juridique
70,4%
22,2%
33,3%
22,2%
81,5%
ARC en laboratoire promoteur
ARC en CRO
Evolution à l’hôpital
Assurance de Qualité
Autres (veuillez préciser)
13,0%
3,7%
50,0%
7,4%
25,9%
Pour ceux qui souhaitent une formation l’anglais et les aspects réglementaires dominent : IV.12 SOUHAITS D’EVOLUTION Les souhaits d’évolution s’expriment en majorité en faveur de l’hôpital. Précision sur les autres souhaits le chef de projet est le plus souvent cité. Chef de projet
Statut d'arc reconnu
Infirmière libérale
Responsable des budgets (autonomie financière)
ARC indépendant
Doctorat en bio statistiques
Affaires réglementaires
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 19/34 IV.13 EVOLUTION DU METIER Les commentaires sur l’évolution du métier montrent une volonté d’être reconnu. Peu d'évolution possible dans la carrière mais un poste pérenne car le besoin de rigueur en
recherche clinique augmente.
Créer à l'hôpital une entité de recherche clinique active
Plus de reconnaissance
Chef de projet dans un laboratoire
je voudrais évoluer au sein d'une CRO car actuellement en milieu hospitalier, il n'y a pas
d'évolution possible. Je voudrais continuer encore un peu mon métier d'ARC moniteur afin
d'avoir un peu plus d'expérience, puis devenir ARC coordonnateur et enfin chef de projet
Certaine. Beaucoup d'avenir dans ce domaine
Cadre de recherche clinique
Arc spécialisé selon les pathologies étudiées
Vue la difficulté pour avoir des financements afin de pérenniser les postes existants dans le
privé, je ne sais pas comment mon métier va évoluer...
limité - peu de perspectives d'évolution
Avec de plus en plus de contraintes "administratives".
Se focaliser sur moins seulement 1 ou 2 activités principales
Meilleure prise en compte de mes fonctions par DRH
Création de grilles obligatoires
Arc Manager ou coordinateur
Compte tenu de la structuration en cours des DRCI, possibilité d'évolution en tant que
responsable du bureau promotion (ou Chef de Projet ?)
Arc home base pour un laboratoire, ou chef de projet
Aucune évolution dans le CHU
Responsable d'équipe
Encadrer une équipe d'ARC (coordonnateur)
Difficile a entrevoir. Probablement avec des spécialités, qu'il faudrait certifier
Dans une structure privée
Aucune évolution possible dans la structure actuelle
Mal
ARC Coordonnateur puis peut-être évoluer vers d'autres domaines après formation (AQ,
pharmacovigilance...)
Disparation du statut inexistant d'ARC hospitalier au profit du statut inexistant de TEC
hospitalier (moins bien payé)
Pas d'évolution proposée en milieu hospitalier, pas de reconnaissance de la fonction :
assimilée jusqu'en octobre 2010 à la fonction de technicien des service logistiques (comme
un magasinier ..... pour préciser la réponse de la DRH). Un vrai statut des ARC en milieu
hospitalier est indispensable
Introduction des nouvelles technologies dans la prise en charge des patients. Apparition de
nouvelles contraintes réglementaires pour les médecins investigateurs
Etant ARC Manager, je ne me vois pas évoluer vers un autre métier ou un autre poste dans
ce métier
Pour le moment, je ne vois aucune évolution possible à l'hôpital puisqu'il n'existe pas de grille
d'ARC.
Coordonateur d'une équipe de TECs
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 20/34 IV.14 LA RELATION AVEC LES PATIENTS Relation Patient (vos activités)
60
50
40
OUI
NON
30
20
10
0
Information
ICF (Consentement)
Logistique
Monitoring
L’ARC hospitalier a surtout deux points de contact avec les patients qui concernent l’information relative à l’essai clinique et la logistique de l’essai. Puis viennent le monitoring et le consentement. IV.15 PRINCIPAL INTERET DANS LA FONCTION 3 domaines d’intérêt ressortent : la diversité des tâches, l’aspect relationnel (médecin, patient, ...) et l’intérêt scientifique. Voici quelques exemples de déclaratifs : Intérêt scientifique
Faire respecter les procédures et les BPC
Relations de travail
Bonnes relations de travails. Implications dans les projets de recherche
Diversité
Monitoring
La relation avec les différentes personnes impliquées dans la recherche clinique et la
diversité des aires thérapeutiques sur lesquelles je travaille
Contact avec des gens d'horizon différents
Relationnel avec les ARC et les médecins, mise en place / création de l'URC
Multitâches
Diversité des taches attribuées
Relation médecin/patient
Aspect relationnel et la variété des activités
Variabilité des tâches et des projets
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 21/34 IV.16 PRINCIPALE DIFFICULTE DANS LA FONCTION Les difficultés sont liées également aux intérêts du poste : difficultés avec les médecins, volume de travail, problèmes de reconnaissance, manque d’évolution. Reconnaissance du métier en secteur hospitalier
Mettre en place de nouveaux protocoles
Manque de connaissances du métier d’ARC par les médecins
Statut CDD limitant en terme de formation
Diversité
relationnel
moyens pour les déplacements : remboursements des frais de déplacements pas toujours
rapide. Pas de téléphone portable, ni d'ordinateur prêté par l'hôpital.
le fait qu'il n'y ait pas d'évolution possible et mon contrat qui est toujours un CDD
Faire respecter la réglementation
métier de recherche clinique investigateur non reconnu par la DRC du CHU
Manque de temps
Financement du poste
fonction de tampon entre investigateurs et laboratoires
la disponibilité des médecins et les demandes parfois incompréhensibles des promoteurs.
charge de travail trop importante
Disponibilité des médecins souvent très rare
très longue durée de certains projets
être obligée de changer d'employeur pour faire évoluer ma carrière, le manque de
reconnaissance en milieu hospitalier
poste multifonctions avec nombreuses études
Prise de paroles en public
- le volume d'activité sans cesse croissant (à effectif constant)
- les investigateurs ignorant les règles applicables à la recherche clinique
- la non reconnaissance de nos compétences en milieu hospitalier
problème de communication dans inter et intra services entre investigateurs.
La méconnaissance des infirmières vis à vis de la recherche clinique
Peu de reconnaissance. Beaucoup d'efforts pour aider les médecins et récupérer toutes les
données demandées par les protocoles de recherche mais les médecins no sont pas assez
impliqués et ne tiennent pas assez compte de ce que nous leur disons.
Anglais
être toujours considéré comme un infirmier du fait de 20 années d'ancienneté dans l'hôpital
La motivation des cliniciens pour des recherches biomédicales institutionnelles
anglais et médecins pas toujours disponible
IV.17 DUREE POUR BIEN MAITRISER LA FONCTION La durée de maîtrise du poste se situe pour 68 % en moins de 2 ans. 1 an
2 ans
3 ans ou plus
32,7%
36,5%
17,3%
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 22/34 IV.17 RELATIONS AVEC LES ARCS INDUSTRIELS (PROMOTEURS, CRO) 74 % d’entre eux ont des relations avec les ARCS industriels. Avez-vous des relations de travail avec les ARC industriels (promoteurs ou
CRO)?
OUI
NON
Ces relations contribuent pour 97 % d’entre eux à la réussite des missions. OUI
NON
97,5%
2,5%
OUI
NON
27,8%
72,2%
Régionalisation des essais
Liens resserrés entre hôpital et ville
Impact plus important des associations de patients
Education thérapeutique du patient
Rôle du pharmacien
26,7%
6,7%
13,3%
26,7%
6,7%
IV.18 EFFETS DE LA LOI HPST 28 % d’entre eux ont ressenti les effets de la loi HPST. Ceux qui répondent oui avancent les raisons suivantes : 3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 23/34 PARTIE V : SOUS GROUPE DES REPONDANTS TECS, STUDY NURSES V.1 STRUCTURE DE REMUNERATION ET EMBAUCHE A plus de 73 % les TECs sont employés par des hôpitaux ou des établissements de soins. Le reste étant des Associations ou des structures privées (réseaux de TEC) ou l’Inserm. Hôpital
Association
Structure privée
80 %
10 %
10 %
V.2 STRUCTURE DE TRAVAIL Les TECS sont surtout attachés à des services de soins (plus de 50 %). CIC
URC
Service de soin
Autre (veuillez préciser)
2,6%
15,8%
55,3%
26,3%
Les autres structures sont multiples ou hybrides Service de soin, + groupe coopérateur hébergé dans une DRC
Direction Recherche Clinique
COREVIH
1 SARL que j'ai créée
DRCI
Pharmacie
J'interviens dans tous les services de soin et je dépends des Affaires médicales
centre de référence maladies auto inflammatoires
prestataire de service pour des services hospitaliers
temps partagé entre Corevih (saisi de données) et service de soin pour
protocoles
V.3 EXPERIENCE DANS LA RECHERCHE CLINIQUE Plus de la majorité des TECs (63 %) présente plus de 5 ans d’expérience dans la fonction. 0-3 ans
3-5 ans
5-10 ans
> 10 ans
18,4%
18,4%
23,7%
39,5%
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 24/34 V.4 EXPERIENCE DANS VOTRE POSTE ACTUEL Expérience dans votre poste actuel
0-3 ans
3-5 ans
5-10 ans
> 10 ans
Autre (veuillez préciser)
0-3 ans
3-5 ans
5-10 ans
> 10 ans
31,6%
18,4%
26,3%
23,7%
Responsable CIC
Cadre hospitalier
Coordonateur d’étude clinique
Médecin Chef de projet / Investigateur
Autre (veuillez préciser)
5,3%
13,2%
7,9%
39,5%
34,2%
Les TECS restent très longtemps dans une fonction. Ce constat étant dû sans doute à une absence de possibilité d’évolution. V.5 RELATION HIERARCHIQUE Précision sur les autres possibilités : Chef de pôle
CA de l'IFM + chef de service
Chef de Projet
Service de chirurgie et d'hépatologie
DRCI
Direction de l'hôpital
Gérant de l'entreprise
Pharmacien
Médecin responsable de l'unité de recherche clinique
ARC manager hospitalier
Directeur des Affaires Médicales
Chef des opérations cliniques
Coordinatrice du COREVIH
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 25/34 V.6 DOMAINES THERAPEUTIQUES Les TECS peuvent être conduits à 60 % à travailler sur plusieurs domaines thérapeutiques. OUI
NON
60,5%
39,5%
Le pourcentage est plus faible que pour les autres fonctions vues précédemment. C’est à rejoindre d’une donnée vue qui montre que les TECs sont attachés à un service, donc à un domaine thérapeutique. V.7 TYPE DE CONTRAT A 70 % les TECs ont des CDI ou sont Titulaires de la fonction publique hospitalière. Seuls 21 % sont en CDD. Renouvellement de CDD Pour ces personnes, nous avons demandé le nombre de renouvellements. Les réponses varient de 2 à 8. Ce dernier chiffre correspondant à une durée de 4 ans. V.8 TYPES DE GRADES Les différents types de grades sont variés. Voici quelques exemples ARC junior
Technicien de laboratoire classe supérieure
IDE TEC
Echelon 7
Assistante de recherche clinique
TEC JUNIOR
Secrétaire Médicale Classe exceptionnelle
IDE
Technicien RC
Technicienne de laboratoire
TEC
Technicien supérieur hospitalier (échelon 1)
TEC diplômée du DIU FARC
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 26/34 V.9 PRINCIPALES MISSIONS EFFECTUES PAR UN TEC. Sur le plan qualitatif, les TECs mettent en avant des missions variées. Celle qui est le plus souvent cotée est le remplissage de données sur le cahier d’observation. Ce qui est logique puisque le TEC est présent pour aider l’investigateur. développer un partenariat CH / Médecins libéraux
gestionnaire de base de donnée
Gestion quotidienne d'étude - Logistique
Coordination de l'équipe de TRCs du service
Remplissage CRF
SUIVI PATIENT
Elaboration des conventions hospitalières et honoraires, aide aux mises en place
screening des patients après consultation des dossiers médicaux
faire des rapports de greffe
déclaration de greffes de CSH
data base manager
Enregistrement Nadis
Management Qualité
ORGANISATION VISITES D'INCLUSION ET DE SUIVI
gestion du logiciel et BD dans le service
coordonner les études cliniques
protocoles industriels
SAISIE DONNEES DANS L'e-crf
Recueil de données rétrospectives
recueil direct des données
Gestion des unités thérapeutiques
mise en place des essais dans les services
constituer une cohorte avec logistique et suivi
coordination des études cliniques
Recherche de nouveaux projets pour l'ensemble des services de l'hôpital
remplissage CRF, DCF
remplissage CRf
screening/inclusions
surveillance auprès des patients pour les phases précoces
protocoles industries pharmaceutiques
épidémiologie
remplissage CRF
prendre en charge des protocoles (ouverture, suivi, monitoring...)
Pré screening, Inclusions, Remplissage CRFs
soumission de projets aux appels à projet
V.10 DUREE POUR BIEN MAITRISER LA FONCTION La durée moyenne pour bien maîtriser la fonction de TEC est proche de 2 ans. 1 an
2 ans
3 ans ou plus
Autre (voir ci-dessous)
32,4%
45,9%
13,5%
8,1%
De 1 à 2 ans
Moins d’un an !
Tout dépend de son expérience passée ... dans mon cas, je ne pense pas que
cela prendra 1 an.
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 27/34 V.11 ACTIVITES AUPRÈS DES PATIENTS Le diagramme des activités auprès des patients (en ordonnée le nombre de répondants) est assez similaire à celui des ARCs hospitaliers. Les deux activités principales sont : l’information et la logistique. Relation Patient (vos activités)
40
35
30
25
OUI
NON
20
15
10
5
0
Information
ICF (Consentement)
Logistique
Monitoring
V .12 INTERET DANS LA FONCTION Voici les réponses déclarées : Travailler avec plusieurs interlocuteurs, Relation avec les investigateurs et les patients
Autonomie dans la maîtrise des tâches
Diversité des activités et enrichissement personnel
Le contact et la diversité des missions
Le plaisir
Une vision globale sur l'ensemble de l'essai
Faire avancer la recherche
Découverte de l'hématologie
La relation avec le patient dans la recherche clinique
Amélioration continue du travail de recherche clinique
Relation avec le patient et avec différents corps de métiers autour des patients
la rigueur, l'organisation et le contact
Acquisition de l’expérience
le support/l'aide fournis au médecin, la vision plus proche du patient, la recherche de l'information, et la
qualité délivrée.
travail non routinier
Unités thérapeutiques
Aide au médecin, aspect relationnel avec les équipes de soin et les patients, intérêt dans la recherche
institutionnelle
Vision globale du projet puisque je l'ai mis en place il y a deux ans
Diversité des tâches
L’interface entre le patient, le médecin et l’industrie
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 28/34 V.13 DIFFICULTES DANS LA FONCTION Les principales difficultés évoquées concernent le manque de temps pour effectuer toutes les tâches, le manque de reconnaissance de la fonction, les problèmes relationnels entre les médecins. Le manque de temps pour certaines tâches
Manque de relationnel direct entre TEC (seul sur le site)
Lourdeur administrative
Gestion du temps selon les missions théoriques du poste, les besoins réels sur le terrain et ma
manière de travailler
l'anglais
convaincre les investigateurs de bien renseigner les dossiers médicaux
manque de communication
Isolement, solitude
Le contrôle qualité fastidieux
Les problèmes relationnels entre médecins.
Le temps imparti à la qualité
La relation avec certains investigateurs
Pas de cadre ayant exercé notre métier
les échéances
emploi du temps trop chargé
Absence d’investissement des investigateurs.
les humeurs de certains médecins
Pas de soutien de la direction
compréhension de la physiologie des maladies
Manque de temps
Faire face à la surcharge de travail : nous ne sommes que 2,5 TEC pour tout l'établissement
Ne pas avoir le temps d'effectuer un travail de fond plus poussé (structuration, facturation,
procédures qualité...)
la reconnaissance
manque de données par les investigateurs
Le manque de temps
la logistique
gestion du temps (plus on en fait et plus on vous en demande !)
ma hiérarchie qui ne prend pas en compte mes compétences
procédures des promoteurs et prestataires de plus en plus lourdes et souvent absurdes, au
détriment de la qualité.
faire respecter la réglementation aux médecins
V.14 INDICATEURS DE PERFORMANCE OUI
NON
40,5%
59,5%
Si oui, voici les indicateurs. Ce sont les inclusions qui reviennent le plus : Nombre de médecins intégrant le réseau
Nombre d'inclusion / nombre d'études en suivi
Indicateurs CeNGEPS pour suivi des inclusions
Nombre de patients inclus, % de données disponibles
Qualité du recueil des données, nombre de demandes de corrections
Nombre de services impliqués dans la recherche clinique, Nombre de protocoles ouverts,
nombre de patients inclus et recette financière pour l'hôpital
Taux d'inclusion, objectifs annuels
Nombre de patients dans les protocoles et le bon fonctionnement de ceux-ci
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 29/34 V.15 DEMANDE DE FORMATION COMPLEMENTAIRE La demande de formation est légèrement majoritaire. OUI
NON
51,4%
48,6%
Anglais
Internet et informatique
Management
Communication
Réglementaire et juridique
Autre (voir ci-dessous)
57,9%
21,1%
21,1%
15,8%
47,4%
31,6%
Sur le plan qualitatif, les demandes sont les suivantes : Hématologie
Epidémiologie
Connaissances scientifiques et approche physiopathologique par domaine
thérapeutique.
Relation au patient
Outils d'analyses statistiques
Relation patient, droit de la sante (tutelle, curatelle, prise en charge 100%...)
V.16 SOUHAIT D’EVOLUTION Les TECs souhaitent rester à l’hôpital. A noter que près de 10 % des répondants ne souhaitent pas d’évolution. ARC en laboratoire promoteur
ARC en CRO
Evolution à l’hôpital (ARC ou autre métier)
Assurance de Qualité
Autre (voir ci-dessous)
5,6%
5,6%
52,8%
5,6%
30,6%
Freelance
Coordination d'équipe
Je suis très bien dans mon métier de TEC
Mon souhait serait que l'hôpital soit un jour promoteur d'essai, dans le cadre de PHRC ou
autre
ARC INSERM
CHEF DE PROJET
Pas de souhait d'évolution pour le moment
Pour l'instant suis très bien là!
Aucune
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 30/34 V.17 EVOLUTION DU METIER DE TEC Les réponses les plus fréquentes concernent le statut, la reconnaissance, l’augmentation des moyens, etc. Diversification des tâches et une réorganisation des méthodes de travail pour améliorer le
recrutement dans les services
Augmentation des postes sous contrat à l'hôpital : plus d'exigence sur niveau étude
demandé: mastère
De moins en moins scientifique mais de plus en plus administratif et procédurier
Rapide et de plus en plus enrichissante.
Procédures et Démarches administratives de plus en plus nombreuses; Investigateurs
difficiles à motiver à moins d'être déjà convaincus et de disposer des moyens nécessaires;
Innovations prometteuses dans des domaines porteurs comme les maladies
neurodégénératives ou le cancer.
connaitre des autres pathologies
Après une expérience côté investigateur, voir le côté promoteur pour ensuite coordonner des
études
Equipe plus nombreuse pour pouvoir améliorer certaines missions
Meilleure reconnaissance au sein de l'institution.
Reconnaissance du métier en milieu hospitalier avec une grille spécifique
Vers le métier de Coordinateur d'essais cliniques
Structuration des RH en RC à l'hôpital avec augmentation et professionnalisation des
personnels
Etre reconnu/valorisé par rapport au diplôme et l'expérience (embauchée TEC pour un
BAC+5 et pas de salaire augmenté)
pas d'évolution au sein de l'assistance publique
Fusion avec le métier de data manager pour une saisie "temps réel" des dossiers, éditer les
demandes de corrections ...
Etre TEC en laboratoire, remplir les missions d'un TEC et pourvoir réaliser des tâches de
laboratoire
Aucune dans l'environnement actuel
Formation des nouveaux
Je suis pessimiste, je ne parviens pas à trouver un poste au sein d'une structure privée alors
que j'en ai la mentalité
Sectorisation : saisie / coordination / relation patient
Si l'hôpital embauche de nouveaux ARC, il faudrait se sectoriser par spécialités médicales
Montée en puissance du nombre d'essai mais toujours aussi peu payé
Beaucoup de possibilités mais des statuts souvent précaires
J'espère cadre hospitalier
difficile à l' AP-HP .....
Des pôles de recherche clinique avec des compétences dans diverses pathologies et la mise
à disposition des TEC sur ces pathologies en fonction des projets de recherche avec une
pérennisation des postes.
Poste avec un travail plus large sur un projet de l'idée, mise en place, déroulement, clôture
Beaucoup d'informatique, mais en plus efficace qu'aujourd'hui
reconnaissance de notre métier hospitalier sur les grilles de la fonction publique
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 31/34 V.18 RELATIONS AVEC LES ARCS INDUSTRIELS A plus de 80 % les TECS ont des relations avec les ARCS promoteurs industriels (laboratoires, CRO). Avez-vous des relations de travail avec les ARC Promoteurs (laboratoires,
CRO)?
OUI
NON
Pour 93 % des répondants qui ont des contacts, ceux-­ci contribuent au succès des missions. V.19 EFFETS DE LA LOI HPST Plus d’un tiers de répondants a déjà ressenti des effets de la loi HPST. OUI
NON
35,1%
64,9%
Régionalisation des essais
Liens resserrés entre hôpital et ville
Impact plus important des associations de patients
Education thérapeutique du patient
Rôle du pharmacien
Autre (voir ci-dessous)
7,1%
14,3%
28,6%
28,6%
7,1%
14,3%
Pour ceux qui ont répondu oui, voici les raisons évoquées : Suppression de personnel
Moins de temps du personnel hospitalier pour réaliser les essais cliniques (et de
médecins)
3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 32/34 CONCLUSION Cette enquête a permis aux ARCS et aux TECs de donner leur avis sur un nombre important de thèmes abordés. Les ARCs et TECs ont répondu en nombre, par rapport aux ARCs industriels. Ceci montre sans doute le besoin de reconnaissance de leur métier. Les résultats de cette enquête permettront aux ARCs des promoteurs industriels de mieux connaître les fonctions hospitalières et inversement. 3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 33/34 ABSTRACT DES POINTS CLES A RETENIR Généralités sur l’ensemble des répondants ayant des fonctions de monitoring : 80 % de femmes, 20 % d’hommes, Formation scientifique Bac + 4 majoritaire Parmi les écoles professionnelles : SUP SANTE la plus citée. L’oncologie est le domaine d’avenir des essais cliniques. 87 % des répondants trouvent du plaisir dans leur fonction. Eléments ARC ARC ARC TECs, d’analyse Laboratoires CRO Hospitaliers Study nurses (en moyenne) Expérience RC 5 ans 5 ans > 5 ans > 5 ans Hiérarchie ARC manager Resp. OC Diverses Diverses Contrat 90 % CDI 44 % CDI 40 % CDI 70 % CDI Domaines thér. 80 % plusieurs 85 % plusieurs 80 % plusieurs 60 % plusieurs Jours de 3 jours/ sem 1 jour/ sem 1 jour / mois Non applicable monitoring Monitoring à 30 % 43 % 6 % Non applicable l’étranger Indicateurs de 80 % 28 % 33 % 40 % performance Maîtrise du 3 ans 3 ans < 2 ans 2 ans poste Besoin de 80 % oui 71 % oui 50 % oui 52 % oui Formation complémentaire Nature Management Management Réglementaire Anglais 60 % formation 75 % 100 % 81 % Souhait Hôpital Laboratoire Hôpital Hôpital évolution 0 % 0 % 50 % 52 % Relations avec 80 % oui 57 % oui ARC Hosp et TECs Relations avec 74 % oui 80 % oui ARC labo et CRO Ces Relations et 100 % 100 % 97 % 93 % succès des missions 3èmes Rencontres de la Recherche Clinique des ARCs et TECs -­‐ Rapport d’enquête -­‐ Alain RUSTERHOLTZ 34/34