DIU de Formation des Assistants de Recherche Clinique
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DIU de Formation des Assistants de Recherche Clinique
Diplôme Inter-Universitaire de Formation des Assistants de Recherche Clinique et des Techniciens d'Etudes Cliniques (DIU-FARC-TEC) 1. LA FORMATION Responsable Adresse de l’organisme formateur Lieux de la formation Website Pr P. JAILLON Tél: 01 40 01 13 93 e-mail: [email protected] Service de Pharmacologie – Université Paris 6 Faculté de Médecine P. & M. Curie – Site St Antoine 27 rue Chaligny – 75012 PARIS Faculté de Médecine Pierre et Marie Curie Site St Antoine http://lmd.upmc.fr 2. LA CANDIDATURE Public cible/concerné Niveau de la formation Métiers visés par la formation Conditions d’accès/d’admission/niveau requis Effectif attendu Délivrance d’un diplôme Etudiant ; ARC ; TEC ; IDE DIU ARC ; TEC Etudiants titulaires d'un DEUG de biologie ou ayant validé le 1er cycle (2 ans) des études de médecine ou de pharmacie, aux infirmières diplômées d'Etat et paramédicaux. Il est ouvert à des personnes déjà engagées dans cette activité professionnelle sous réserve de l'accord du Comité National d'Organisation. 100 Oui 3. LE PROGRAMME Principaux thème/modules d’enseignements Examen / Epreuves validantes Durée de la formation (Heures) Stage Enseignants/Formateurs intervenants Stratégie de développement d’un médicament ; Problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques – Assurances et Responsabilités ; Le médicament et l’AFSSAPS ; Les populations à risques – Essais cliniques et Enregistrement internationaux ; Bases méthodologiques des essais cliniques – Protocole et Cahier d’observations d’un essai ; Bonnes Pratiques Cliniques – Procédures opératoires Standard – Rôle de l’ARC dans le monitorage des essais cliniques ; Evènements critiques : imputabilité et gestion – Pharmacovigilance Principes de statistique appliquée aux essais cliniques ; Rôle du technicien d’Etudes Cliniques dans les essais cliniques hospitaliers ; Le pharmacien hospitalier et les essais cliniques ; Utilisation de l’informatique dans les activités des ARC et des TEC ; Organisation et budget des essais cliniques ; Bases générales de communication. Oui 120 heures Non (stage optionnel) Universitaires et Professionnels 4. LES PARTENARIATS Unités de recherche Services hospitalo-universitaires, Unité de Recherche Clinique, Autres établissements de formation AFSSAPS, CRO, Industrie Pharmaceutique