DIU de Formation des Assistants de Recherche Clinique

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DIU de Formation des Assistants de Recherche Clinique
Diplôme Inter-Universitaire de Formation des Assistants de Recherche
Clinique et des Techniciens d'Etudes Cliniques (DIU-FARC-TEC)
1. LA FORMATION
Responsable
Adresse de l’organisme formateur
Lieux de la formation
Website
Pr P. JAILLON Tél: 01 40 01 13 93 e-mail: [email protected]
Service de Pharmacologie – Université Paris 6
Faculté de Médecine P. & M. Curie – Site St Antoine
27 rue Chaligny – 75012 PARIS
Faculté de Médecine Pierre et Marie Curie Site St Antoine
http://lmd.upmc.fr
2. LA CANDIDATURE
Public cible/concerné
Niveau de la formation
Métiers visés par la formation
Conditions
d’accès/d’admission/niveau requis
Effectif attendu
Délivrance d’un diplôme
Etudiant ; ARC ; TEC ; IDE
DIU
ARC ; TEC
Etudiants titulaires d'un DEUG de biologie ou ayant validé le 1er cycle (2 ans)
des études de médecine ou de pharmacie, aux infirmières diplômées d'Etat et
paramédicaux. Il est ouvert à des personnes déjà engagées dans cette activité
professionnelle sous réserve de l'accord du Comité National d'Organisation.
100
Oui
3. LE PROGRAMME
Principaux thème/modules
d’enseignements
Examen / Epreuves validantes
Durée de la formation (Heures)
Stage
Enseignants/Formateurs intervenants
Stratégie de développement d’un médicament ; Problèmes juridiques, éthiques
et déontologiques dans les essais cliniques – Assurances et Responsabilités ; Le
médicament et l’AFSSAPS ; Les populations à risques – Essais cliniques et
Enregistrement internationaux ; Bases méthodologiques des essais cliniques –
Protocole et Cahier d’observations d’un essai ; Bonnes Pratiques Cliniques –
Procédures opératoires Standard – Rôle de l’ARC dans le monitorage des essais
cliniques ; Evènements critiques : imputabilité et gestion – Pharmacovigilance
Principes de statistique appliquée aux essais cliniques ; Rôle du technicien
d’Etudes Cliniques dans les essais cliniques hospitaliers ; Le pharmacien
hospitalier et les essais cliniques ; Utilisation de l’informatique dans les activités
des ARC et des TEC ; Organisation et budget des essais cliniques ; Bases
générales de communication.
Oui
120 heures
Non (stage optionnel)
Universitaires et Professionnels
4. LES PARTENARIATS
Unités de recherche
Services hospitalo-universitaires, Unité de Recherche Clinique,
Autres établissements de formation
AFSSAPS, CRO, Industrie Pharmaceutique