Evaluation médico-économique d`un clip de - Euro

Journées Europharmat Lille 8, 9 et 10 Octobre 2012 Evalua&on médico-­‐économique d’un disposi&f médical innovant : Clip de fermeture mitrale MitraClip® N. Eychenne¹, A. Perozziello², D. Himbert³ , X. Arrault¹, A. Vahanian3 et Ph. Arnaud¹ ¹ Service de Pharmacie, ² Service d’Epidémiologie, Biosta*s*que et Recherche Clinique, ³ Service de Cardiologie Hôpitaux Universitaires Paris Nord Val-­‐de-­‐Seine, site Bichat-­‐Claude Bernard AP-­‐HP (Paris) CONTEXTE ET OBJECTIF DE L’ETUDE
Un disposi*f médical innovant MitraClip® (ABBOTT) a été développé pour traiter par voie percutanée les pa*ents non éligibles en chirurgie. L’objec&f de ce travail a été d’évaluer ce disposi&f sur le plan médico-­‐économique. La régurgita*on mitrale est une valvulopathie fréquente (24%) pouvant se compliquer à long terme par des insuffisances mitrale ou cardiaque. Le traitement de ce@e pathologie consiste habituellement en une chirurgie cardiaque par répara*on ou remplacement valvulaire. PATIENTS ET METHODES
Evalua*on économique Evalua*on clinique L’étude a porté sur l’année 2011. 12 pa*ents ont bénéficié de ce@e technique. Les caractéris*ques cliniques suivantes ont été recueillies : type et évolu*on du degré d’insuffisance mitrale (IM) avant et après interven*on, stade de dyspnée suivant la classifica*on NYHA, effet(s) indésirable(s) grave(s), réussite ou échec de la pose. Tableau 1 : Caractéris&ques des pa&ents (n=12) (Moyenne [valeur mini-­‐valeur maxi] ou pourcentage) Age moyen 71 ans [47-­‐81] Sexe ra*o (H/F) Type d’IM -­‐ fonc*onnelle -­‐ organique 3,0 8 (67%) 4 (33%) Dyspnée suivant la NYHA -­‐ classe II 1 (8%) -­‐ classe III 11 (92%) Succès de la pose 9 (75%) Durée moyenne de séjour -­‐ totale -­‐ en cardiologie -­‐ en soins intensifs -­‐ en réanima*on 13 jours [5-­‐37] 12 jours [5-­‐34] 0,67 jours [0-­‐2] 0.08 jours [0-­‐1] Effets indésirables graves 1 pa*ent (8%)* * Chirurgie en urgence pour détachement par*el du clip (1 pa*ent) Les rece@es générées ont été déterminées grâce aux GHS codés et aux suppléments perçus pour les séjours passés en soins intensifs ou en réanima*on. Les coûts ont été évalués par le prix du clip (23 920 € TTC) et le coût moyen d’une journée d’hospitalisa*on dans les différents services d’après la comptabilité analy*que 2010. RESULTATS
Les pa*ents présentaient une IM organique ou fonc*onnelle de grade 3 (n=1) ou 4 (n=11) et symptoma*que (Cf tableau 1). Le disposi*f a permis une réduc*on de l’IM à un grade ≤ 2 dans 89% des cas (Cf graphique 1). Le coût de prise en charge globale de ces pa*ents a été es*mé à 399 491 € (soit 33 291 €/pa*ent en moyenne). Les rece@es générées par l’ensemble des séjours ont été de 208 472 € (soit 17 373 €/
pa*ent). Graphique 1 : Evolu&on du degré d’IM lors du succès de la procédure (n=9) Evolution du degré d'IM avant et après MitraClip®
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
11%
0
22%
Grade 4
89%
Grade 3
Grade 2
67%
11%
0
1
2
Avant MitraClip®
Après MitraClip®
Grade 1
DISCUSSION - CONCLUSION
Ce disposi*f semble avoir une efficacité importante à court terme sur la réduc*on de l’IM mais un suivi à distance de l’acte sera nécessaire. La technique d’implanta*on très complexe explique peut-­‐être les échecs de pose. Le profil de sécurité de MitraClip® paraît sa*sfaisant. Un seul évènement grave (8%) nécessitant une chirurgie a été rapporté, mais il a contribué à augmenter le coût total calculé (coût de séjour en chirurgie cardiaque et réanima*on onéreux). D’autre part, bien que présentant quelques biais méthodologiques, ce@e étude a permis de montrer que l’hôpital n’est remboursé qu’à hauteur de 53 % en moyenne, induisant un déficit moyen de 15 918 €/pa*ent. Une procédure de marché négocié sans concurrence est actuellement en cours sur l’établissement. Il serait intéressant de me@re en place une étude mul*centrique pour proposer la créa*on d’un GHS perme@ant un remboursement au coût réel. MitraClip® semble très intéressant pour traiter des pa&ents en impasses thérapeu&que et chirurgicale. Le surcoût supporté par les hôpitaux est actuellement trop élevé pour en faire bénéficier tous les pa&ents relevant de ceGe pra&que. CeGe procédure permet cependant de dynamiser l’ac&vité de cardiologie et de chirurgie cardiaque en recrutant plus de pa&ents pour la chirurgie classique ou l’implanta&on de valve aor&que par voie percutanée. Percutaneous repair or surgery for mitral regurgita*on. Feldman T, Foster E, Glower DD, Kar S, Rinaldi MJ, Fail PS, Smalling RW, Siegel R, Rose GA, Engeron E, Loghin C, Trento A, Skipper ER, Fudge T, Letsou GV, Massaro JM, Mauri L; EVEREST II Inves*gators. N Engl J Med. 2011 Apr 14;364(15):1395-­‐406. Epub 2011 Apr 4. Erratum in: N Engl J Med. 2011 Jul 14;365(2):189