FICHE DE POSTE POSITION DANS LA STRUCTURE
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FICHE DE POSTE POSITION DANS LA STRUCTURE
Hôpital SAINT ANTOINE 184, rue du faubourg Saint Antoine 75012 PARIS Métro : stations Faidherbe-Chaligny (ligne 8) - Reuilly-Diderot (ligne 1 et 8) Bus : n° 46 (arrêt Faidherbe-Chaligny) - n° 61 - 57 - 86 (arrêt Saint-Antoine) FICHE DE POSTE Médecin DE RECHERCHE CLINIQUE Centre de Recherche Clinique (CRC-Est) Catégorie : Personnel Hospitalier Grade(s) : Médecin POSITION DANS LA STRUCTURE : Liaisons hiérarchiques : Médecin coordonnateur du CRC-Est : Pr Tabassome SIMON Liaisons fonctionnelles : • Membres de l’équipe du CRC-Est (médecin, IDE, technicien d’études cliniques (TEC)) • Les investigateurs et équipes paramédicales des différents services du GH HUEP et du GH Diaconesses-Croix Saint Simon, services cliniques, médico-techniques, administratifs et logistiques, les pharmacies à usage intérieur du GH • Membres de l’équipe du Centre de Ressources Biologiques - Hôpitaux Universitaires Est Parisien (CRB-HUEP) • Membres de l’équipe de l’URC-Est (Unité de Recherche Clinique de l’Est Parisien) PRESENTATION DE LA STRUCTURE ET DE L’EQUIPE : Le CRC-Est a pour ambition d’être une structure transversale de soutien mobile se déplaçant dans les services cliniques pour la réalisation des études de recherche clinique nécessitant un personnel dédié au sein des services du GH HUEP et du GH Diaconesses-Croix Saint Simon. Composition de l'équipe : Médecins, 5 IDE, 1 TEC HORAIRES DE TRAVAIL : 9-18h. DETAILS : Poste mobile dans le GH HUEP et le GH Diaconesses-Croix Saint Simon, basé à l’Hôpital Saint Antoine. ACTIVITES : Missions générales : Le médecin participe à la réalisation de recherches cliniques au sein des différents services du GH HUEP et du GH Diaconesses-Croix Saint Simon. Il encadre les infimier(es) de recherche clinique du CRC-Est. Missions permanentes : Lors de la rédaction des protocoles : • Aider à l’élaboration des projets, en particulier pour les projets paramédicaux, en collaboration avec l’équipe de l’URC-Est, Au stade de la préparation des études : • Assurer la faisabilité de l'essai avec l'équipe médicale et paramédicale • Participer à la création et mise en place des procédures opératoires de l'étude A la phase active des études : • Assurer la bonne réalisation pratique des études • Participer au recrutement des patients • Expliquer les procédures aux différents membres du service impliqués dans l’étude • Veiller au respect du protocole • Participer à la déclaration des évènements indésirables graves (EIG) Autres Missions : • Participer à la rédaction, la mise en œuvre et à l’actualisation des procédures opératoires standards du système qualité du CRC-Est • Participer aux actions de formation du personnel paramédical des différents services à la recherche clinique: - former des infirmiers (ères) à la préparation et la réalisation des études dans leurs services COMPETENCES : Savoir-faire requis : • Capacité de formation et encadrement d’équipes sur la mise en place d’études • Maitrise de la réalisation d’investigation dans le respect de la loi et des bonnes pratiques cliniques • Savoir identifier les situations d’urgence et mettre en place des réactions adaptées • Capacité de rédaction de procédures • Savoir développer des démarches de qualité et de traçabilité Connaissances associées : • Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique • Connaissances en informatique • Connaissances en anglais QUALITES REQUISES : • • • • • • • • • • Autonomie Esprit d’équipe, ponctualité, assiduité Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience Capacité d’adaptation Aptitude à restituer les informations Sens de l’organisation Disponibilité Rigueur et méthodologie Sens des responsabilités Esprit d’analyse et d’initiative PRE-REQUIS : • • Diplôme d'État de Docteur en médecine DIU FIEC (diplôme inter-universitaire de formation des investigateurs aux essais cliniques) conseillé ou équivalent EXPERIENCE CONSEILLEE : • • Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique Une expérience en URC/CIC est un plus EVOLUTIONS POSSIBLES DU POSTE ET DE SON ENVIRONNEMENT : • Formation en recherche clinique : principes de méthodologie, de législation, de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)