COULTER® AC•T RINSE™ Shutdown Diluent
Transcription
COULTER® AC•T RINSE™ Shutdown Diluent
PMS 186C COULTER® AC• T RINSE™ Shutdown Diluent REF For In Vitro Diagnostic Use/ IVD 8448350 500 mL Beckman Coulter, Inc. Fullerton, CA 92835 Beckman Coulter GmbH Postfach 10 04 28, D-47704 Krefeld 25˚C 2˚C PMS 186C © 2004 Beckman Coulter, Inc. Printed in Germany Made in Germany 8404350-F Special Instructions: Description: Coulter AcT Rinse Shutdown Diluent Fix-A-Form (Large) Ink Color(s): PMS 186C, Black Part Number: 8404350 Label Size: 9" x 4 1/2" Revision: E Scale: 1 : 1 COULTER AC•T RINSE™ Shutdown Diluent For In Vitro Diagnostic Use TRADEMARKS AC•T, AC•T RINSE, Beckman Coulter Logo, and COULTER are trademarks of Beckman Coulter, Inc. INTENDED USE For use as a shutdown diluent on COULTER AC•T Series hematology analyzer components that come into contact with blood samples, including apertures. COULTER AC•T RINSE™ Shutdown Diluent IVD SUMMARY A biodegradable, bacteriostatic, fungistatic, and azide free reagent containing a proteolytic enzyme is utilized to aid in the removal of protein buildup in the sensing orifices of a hematology analyzer. PRINCIPLE Blood proteins flowing through blood counting orifices and apertures in a hematology analyzer over time accumulate around these openings to a point that the size of the orifices are minimized and eventually blocked. A proteolytic enzyme will react with and dissolve the protein, thus clearing the orifices. REACTIVE INGREDIENTS UTILISATION À utiliser comme réactif de mise au repos des composants qui entrent en contact avec les échantillons de sang, y compris les orifices sur les analyseurs d'hématologie de la série COULTER AC•T. SOMMAIRE Un réactif sans azide, bactériostatique, fongistatique et biodégradable, contenant une enzyme protéolytique, est utilisé pour éliminer l'accumulation de protéines dans les orifices de détection d'un analyseur d'hématologie. PRINCIPE A Solution of Proteolytic Enzyme Do not inhale and/or ingest. Avoid eye and skin contact. In case of eye or skin contact, flush affected area with copious amounts of water for at least 15 minutes. Les protéines du sang qui circule au travers des circuits et des orifices de comptage dans un analyseur d'hématologie s'accumulent au cours du temps autour de ces orifices, provoquant une réduction de leur diamètre et éventuellement leur obstruction. Une enzyme protéolytique réagit avec les protéines et les dissout, nettoyant ainsi les orifices. DO NOT REUSE CONTAINER. COMPOSITION DES RÉACTIFS STORAGE, STABILITY AND DISPOSAL Une solution d'enzyme protéolytique Store COULTER AC•T RINSE Shutdown Diluent at 2-25°C. Do not use product past expiration date. Opened containers are stable for 30 days when used at 16-35°C . Dispose of waste product, unused product and contaminated packaging in compliance with federal, state and local regulations. ATTENTION PREPARATION NE PAS RÉUTILISER LE RÉCIPIENT. If product has been partially or completely frozen, allow product to warm to room temperature before mixing. Mix product by gentle inversion. Prime reagent before use. CONSERVATION, STABILITÉ ET ELIMINATION WARNINGS Ne pas respirer, ni avaler. Éviter le contact avec les yeux et la peau. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer la zone affectée à grande eau pendant au moins 15 minutes. Lin Y, Means GE, Feeney RE. 1969. J Biol Chem, 244:(4) 789-793. Conserver le diluant d'arrêt COULTER AC•T RINSE à 2 - 25 °C. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption. Après ouverture, les réactifs sont stables pendant 30 jours s'ils sont utilisés à 16 – 35 °C. Éliminer les effluents, le produit inutilisé et les emballages contaminés conformément aux réglementations locales applicables. PRODUCT AVAILABILITY PRÉPARATION REFERENCES 1 X 500 mL COULTER AC•T RINSE Shutdown Diluent 1 8448350 Si le produit a été partiellement ou complètement congelé, attendre que le produit revienne à température ambiante avant de le mélanger. Mélanger le produit en le retournant doucement. Amorcer le réactif avant l'emploi. RÉFÉRENCES CONSERVAZIONE, STABILITÀ E SMALTIMENTO Lin Y, Means GE, Feeney RE. 1969. J Biol Chem, 244:(4) 789-793. Conservare e utilizzare la soluzione di risciacquo COULTER A •T RINSE a 2 - 25°C. Non usare il prodotto oltre la sua data di scadenza. I contenitori aperti sono stabili per 30 giorni se utilizzati a 16 - 35°C. Smaltire il prodotto di scarto, il prodotto inutilizzato e le confezioni contaminate in conformità alle norme vigenti. PRODUITS DISPONIBLES 1 X 500 ml Diluant d'arrêt COULTER AC•T RINSE 8448350 MARQUES A •T, A •T RINSE, le logo Beckman Coulter, et COULTER sont des marques de fabrique de Beckman Coulter, Inc. C C C PREPARAZIONE Se congelato completamente o solo in parte, attendere che il prodotto raggiunga la temperatura ambiente prima di miscelare. Mescolare il prodotto delicatamente mediante capovolgimento. Avvinare il reagente prima dell’uso. CODICI Lin Y, Means GE, Feeney RE. 1969. J Biol Chem, 244:(4) 789-793. Diluente di spegnimento COULTER A •T RINSE™ C IVD USO PREVISTO Da utilizzarsi come soluzione di risciacquo per componenti di analizzatori ematologici della serie COULTER C A •T che vengono a contatto con campioni ematici, comprese le aperture. SOMMARIO Un reagente privo di azide, biodegradabile, batteriostatico e fungistatico contenente un enzima proteolitico viene utilizzato come ausilio nella rimozione dei depositi proteici negli orifizi di rilevamento di un analizzatore ematologico. PRINCIPIO Le proteine ematiche che scorrono attraverso gli orifizi e le aperture per il conteggio ematico di un analizzatore ematologico tendono nel tempo ad accumularsi attorno a queste aperture in misura tale da ridurre al minimo gli orifizi con conseguente ostruzione. Un enzima proteolitico reagisce con le proteine dissolvendole e rendendo attraversabile l'apertura degli orifizi. COMPOSIZIONE DEL REAGENTE Soluzione di enzima proteolitico DISPONIBILITÀ DEL PRODOTTO 1 X 500 ml Diluente di spegnimento AC•T RINSE COULTER 8448350 MARCHI DI FABBRICA I loghi AC•T, AC•T RINSE, Beckman Coulter, e COULTER sono marchi registrati di Beckman Coulter, Inc. COULTER AC•T RINSE™ Shutdown Diluent IVD VORGESEHENE VERWENDUNG Verwendung als "Rinse Shutdown-Spülreagenz“ bzw. Shutdown Diluent für COULTER AC•T HämatologieAnalysator-Komponenten, die in Kontakt mit Blutproben kommen, incl. Aperturen. ZUSAMMENFASSUNG Ein biologisch abbaubares, bakteriostatisches, fungistatisches und azidfreies Reagenz mit einem proteolytischen Enzym dient zur Entfernung von Proteinablagerungen in den Messöffnungen eines Hämatologie-Analysators. PRINZIP Non inalare e/o ingerire. Evitare il contatto con occhi e pelle. Se accidentalamente viene a contatto con gli occhi o con la pelle, lavare abbondantemente con acqua la parte contaminata per almeno cinque minuti. Die durch die Messöffnungen der für die Zählung verantwortlichen Aperturen eines Hämatologie-Analysators fließenden Blutproteine akkumulieren, d.h. lagern sich mit der Zeit um diese Messöffnungen herum ab, wodurch die Öffnungen verkleinert und letztendlich blockiert werden. Ein proteolytisches Enzym reagiert mit Protein und löst es auf, wodurch die Öffnungen gereinigt werden. NON RIUTILIZZARE IL CONTENITORE. WIRKSAME BESTANDTEILE AVVERTENZE Eine Lösung eines proteolytischen Enzyms 2 WARNHINWEISE PRINCIPIO Nicht einatmen und/oder verschlucken. Kontakt mit Augen und Haut vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen oder der Haut den betroffenen Bereich mindestens 15 Minuten lang mit reichlich Wasser abspülen. Las proteínas sanguíneas que atraviesan los orificios y aberturas de recuento de sangre de los analizadores hematológicos se acumulan con el tiempo alrededor de dichas aberturas, reduciendo el tamaño de las mismas y llegando incluso a obturarlas. DEN BEHÄLTER NICHT WIEDERVERWENDEN. LAGERUNG, STABILITÄT UND ENTSORGUNG Das COULTER A •T RINSE Shutdown Diluent bei 2 - 25 °C lagern. Das Produkt nicht über das Verfallsdatum hinaus verwenden.Geöffnete Behälter haben bei Verwendung in einem Temperaturbereich von 16 - 35 °C eine Haltbarkeit von 30 Tagen. Abfallprodukte, Produktreste und kontaminiertes Verpackungsmaterial gemäß den lokalen Auflagen entsorgen. C Un enzima proteolítico reacciona con la proteína y la disuelve dejando libres los orificios. COMPOSICIÓN Solución de enzima proteolítico ADVERTENCIAS VORBEREITUNG No ingerir ni inhalar. Evítese el contacto con los ojos y la piel. En caso de contacto con los ojos o la piel, lave la zona afectada con abundante agua durante aproximadamente 15 minutos. Falls das Produkt teilweise oder vollständig gefroren war, es vor dem Mischen auf Raumtemperatur erwärmen lassen. Das Produkt durch behutsame Inversion mischen. Reagenzien vor Weiterbetrieb des gerätes einspülen. NO REUTILICE EL RECIPIENTE. CONSERVACIÓN, ESTABILIDAD Y ELIMINACIÓN LITERATURHINWEISE Lin Y, Means GE, Feeney RE. 1969. J Biol Chem, 244:(4) 789-793. PRODUKTVERFÜGBARKEIT 1 X 500 mL COULTER AC•T RINSE Shutdown Diluent 8448350 Almacene y utilice COULTER AC•T RINSE Shutdown diluent a 2 - 25°C. No utilice el producto después de la fecha de caducidad. Una vez abiertos los envases, el reactivo se mantiene estable durante 30 días si se almacena a 16 - 35°C. El producto usado o sin usar y el envase contaminado deben eliminarse según las normativas federales, locales y del país correspondiente. PREPARACIÓN WARENZEICHEN Das Beckman Coulter Logo, COULTER A •T RINSE and A •T sind Warenzeichen von Beckman Coulter, Inc. C C Si el producto ha sido parcial o completamente congelado, deje que se descongele a temperatura ambiente antes de mezclar. Mezcle el producto invirtiéndolo suavemente. Cebe el producto antes de usar. REFERENCIAS Diluyente de cierre COULTER AC•T RINSE™ IVD APLICACIÓN Diluyente de cierre para componentes de analizadores hematológicos COULTER AC•T que entren en contacto con muestras de sangre, incluidas las aberturas. RESUMEN Un reactivo biodegradable, bacteriostático, fungistático y sin azida que contiene un enzima proteolítico, se utiliza para facilitar la eliminación de acumulaciones de proteína en los orificios de detección de los analizadores hematológicos. 3 Lin Y, Means GE, Feeney RE. 1969. J Biol Chem, 244:(4) 789-793. PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO 1 X 500 ml COULTER AC•T Diluyente para enjuague durante el cierre del instrumento 8448350 MARCAS REGISTRADAS AC•T, AC•T RINSE, el logotipo de Beckman Coulter y COULTER son marcas registradas de Beckman Coulter, Inc. Diluente de finalização AC•T RINSE™ DA COULTER IVD UTILIZAÇÃO PRETENDIDA Para utilizar como diluente de finalização nos componentes do analisador de hematologia da série COULTER C A •T que entram em contacto com as amostras de sangue, incluindo as aberturas. DISPONIBILIDADE DO PRODUTO Diluente de finalização AC•T RINSE da COULTER 1 X 500 ml 8448350 MARCAS COMERCIAIS AC•T, AC•T RINSE, O logotipo da Beckman Coulter, e COULTER são marcas comerciais da Beckman Coulter, Inc. SUMÁRIO É utilizado um reagente sem azida, fungistático, bacteriostático e biodegradável que contém uma enzima proteolítica para remover a acumulação de proteínas nos orifícios de detecção do analisador de hematologia. PRINCÍPIO COULTER AC•T RINSE™ diluent til nedlukning IVD Com o passar do tempo, as proteínas do sangue que atravessam as aberturas e os orifícios do contador hematológico num analisador de hematologia acumulam-se à volta dessas mesmas aberturas, reduzindo o tamanho dos orifícios e podendo, eventualmente, obstruí-los. A enzima proteolítica reage com a proteína e dissolve-a, limpando, assim, os orifícios. TILSIGTET ANVENDELSE CONSTITUINTES REACTIVOS RESUMÉ Solução de enzima proteolítica Der anvendes et biologisk nedbrydeligt, bakteriestatisk, fungistatisk og azidfrit reagens indeholdende et proteolytisk enzym som en hjælp til at fjerne proteinopbygning i føleråbningerne på hæmatologianalysatorer. ADVERTÊNCIAS Não inalar e/ou ingerir. Evitar o contacto com os olhos e a pele. Em caso de se verificar esse contacto, enxagúe abundantemente com água durante, pelo menos, 15 minutos. Til brug som diluent ved nedlukning på COULTER AC•T-seriens hæmatologianalysatorkomponenter, som kommer i kontakt med blodprøver, herunder aperturer. PRINCIP NÃO REUTILIZE A EMBALAGEM. Blodproteiner, der strømmer gennem blodtælleåbninger og aperturer på en hæmatologianalysator, aflejres med tiden rundt om disse åbninger i en grad, så størrelsen på åbningerne reduceres til et minimum og til sidst blokeres. Et proteolytisk enzym reagerer med proteinet og opløser det, hvorved åbningerne renses. ARMAZENAMENTO, ESTABILIDADE E DESCARTE REAKTIVE BESTANDDELE Conserve o diluente de finalização AC•T RINSE da COULTER a 2 - 25°C. Não utilize o produto após a data de validade ter expirado. En opløsning af proteolytisk enzym As embalagens abertas permanecem estáveis durante 30 dias quando utilizadas a 16 - 35°C. ADVARSLER Descarte o produto residual, o produto não usado e as embalagens contaminadas de acordo com os regulamentos locais, regionais e nacionais. Må ikke inhaleres og/eller indtages. Undgå øjen- og hudkontakt. I tilfælde af øjen- eller hudkontakt, skyl det pågældende område med rigeligt vand i mindst 15 minutter. PREPARAÇÃO Se o produto tiver sido total ou parcialmente congelado, deixe-o voltar à temperatura ambiente antes de o misturar. Misture o produto invertendo-o suavemente. Prepare o reagente antes da sua utilização. REFERÊNCIAS Lin Y, Means GE, Feeney RE. 1969. J Biol Chem, 244:(4) 789-793. 4 BEHOLDER MÅ IKKE GENBRUGES. OPBEVARING, STABILITET OG BORTSKAFFELSE Opbevar COULTER AC•T RINSE diluent til nedlukning ved 2 - 25°C. Brug ikke produktet efter udløbsdatoen. Åbnede beholdere er stabile i 30 dage, når de anvendes ved 16 - 35°C. Bortskaf affaldsprodukter, ubenyttede produkter og kontamineret emballage i overensstemmelse med stats- og lokale forordninger. FORBEREDELSE FÖRVARING, STABILITET OCH HANTERING AV ANVÄND PRODUKT. Dersom produktet er blevet delvist eller helt frosset, lad produktet opvarme til rumtemperatur før blanding. Bland produktet ved at vende det forsigtigt. Præparer reagens før brug. Förvara och använd COULTER AC•T RINSE Shutdown Diluent vid 2 - 25°C. Använd inte produkten efter utgångsdatum. Öppnade reagenser är stabila i 30 dagar då de används vid 16 - 35°C . Hantering av använd, oanvänd eller kontaminerad produkt skall ske i enlighet med av statlig eller lokal myndighets föreskrivna regler. REFERENCER Lin Y, Means GE, Feeney RE. 1969. J Biol Chem, 244:(4) 789-793. PREPARERING Tilgængeligt produktudvalg Om produkten varit helt eller delvis nedfryst skall den värmas till rumstemperatur före blandning. Blanda produkten genom att försiktigt vända på den. Skölj igenom reagensen före användning. 1 X 500 mL COULTER AC•T RINSE diluent til nedlukning 8448350 VAREMÆRKER A •T, A •T RINSE Beckman Coulter logo, og COULTER er varemærker tilhørende Beckman Coulter, Inc. C REFERENCES Lin Y, Means GE, Feeney RE. 1969. J Biol Chem, 244:(4) 789-793. C TILLGÄNGLIGA PRODUKTER 1 X 500 ml COULTER AC•T RINSE Shutdown Diluent COULTER AC•T RINSE™ Shutdown Diluent IVD AVSEDD ANVÄNDNING Används som rengöringsmedel för komponenter i COULTER AC•T Series hematologianalysatorer som kommer i kontakt med blodprov, inklusive öppningar. SAMMANFATTNING En biologiskt nedbrytbar, bakteriostatisk, svamphämmande och azidefri reagens, innehållande ett proteolytiskt enzym används för att avlägsna uppbyggnad av protein i hematologiinstrumentets analysmynningar. PRINCIP Blodproteiner som flödar genom blodanalysmynningar och öppningar i en hematologianalysator ackumuleras med tiden runt dessa öppningar tills dess att dessa öppningar minskar i storlek och slutligen blockeras. Ett protyeolytiskt enzym reagerar med och löser upp proteinet, vilket i sin tur rengör mynningarna. REAGENSINNEHÅL En lösning av protyeolytiskt enzym VARNINGSFÖRESKRIFTER Intag ej genom munnen. Inandas ej. Undvik ögon- och hudkontakt. Vid eventuell ögon- eller hudkontakt sköljes området omedelbart med rikliga vattenmängder i minst 15 minuter. BEHÅLLAREN FÅR EJ ÅTERANVÄNDAS. 5 8448350 VARUMÄRKEN AC•T, AC•T RINSE, Beckman Coulter Logo, och COULTER är varumärken som tillhör Beckman Coulter, Inc. Αραιωτικό τερµατισµού AC•T RINSE™ της COULTER IVD ΕΝ∆Ε∆ΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Για χρήση ως αραιωτικό τερµατισµού για τα µέρη του αιµατολογικού αναλυτή της σειράς AC•T της COULTER που έρχονται σε επαφή µε δείγµατα αίµατος, συµπεριλαµβανοµένων των οπών. ΣΥΝΟΨΗ Βιοδιασπώµενο, βακτηριοστατικό, µυκητοστατικό αντιδραστήριο χωρίς αζίδιο, που περιέχει ένα πρωτεϊνολυτικό ένζυµο και χρησιµοποιείται ως βοήθηµα για την αποµάκρυνση συσσωρευµένων πρωτεϊνών στις οπές µέτρησης του αιµατολογικού αναλυτή. ΑΡΧΗ Οι πρωτεΐνες του αίµατος που ρέουν µέσα στις οπές και στα ανοίγµατα µέτρησης σε έναν αιµατολογικό αναλυτή, συγκεντρώνονται µε την πάροδο του χρόνου γύρω από τις οπές σε τέτοιο βαθµό ώστε το µέγεθος των οπών ελαχιστοποιείται και τελικά να φράσσονται οι οπές. Ένα πρωτεολυτικό ένζυµο θα αντιδράσει µε την πρωτεΐνη και θα τη διαλύσει καθαρίζοντας έτσι τις οπές. ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΑΝΤΙ∆ΡΑΣΗΣ ∆ιάλυµα πρωτεολυτικού ενζύµου ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Αποφύγετε την εισπνοή ή/και την κατάποση. Αποφύγετε την επαφή µε τα µάτια και το δέρµα. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια ή το δέρµα, ξεπλύνετε την περιοχή που µολύνθηκε µε άφθονο νερό για 15 λεπτά τουλάχιστον. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ ∆ΟΧΕΙΟ. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ, ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΠΟΡΡΙΨΗ Αποθηκεύστε και χρησιµοποιήστε το αραιωτικό τερµατισµού AC•T RINSE της COULTER στους 2 - 25°C. Μη χρησιµοποιείτε το προϊόν µετά την ηµεροµηνία λήξης. Τα ανοιχτά δοχεία παραµένουν σταθερά για 30 ηµέρες εφόσον χρησιµοποιούνται στους 16 - 35°C. Απορρίψτε τα υπολείµµατα του προϊόντος που δεν καταναλώθηκε καθώς και τη συσκευασία που χρησιµοποιήθηκε σύµφωνα µε τους κρατικούς και τοπικούς κανονισµούς. ΠΑΡΑΠΟΜΠΕΣ Lin Y, Means GE, Feeney RE. 1969. J Biol Chem, 244:(4) 789-793. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ Αν το προϊόν έχει καταψυχθεί µερικώς ή πλήρως, επαναφέρατε το προϊόν σε θερµοκρασία δωµατίου πριν την ανάµιξη. Αναµίξτε το προϊόν αναποδογυρίζοντάς το µε προσοχή. Εκτελέστε έκπλυση µε αντιδραστήριο πριν τη χρήση. ∆ΙΑΘΕΣΙΜΟΤΗΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 X 500 mL αραιωτικό τερµατισµού AC•T RINSE της COULTER 8448350 ΕΜΠΟΡΙΚΑ ΣΗΜΑΤΑ Τα AC•T, AC•T RINSE, το λογότυπο της Beckman Coulter και το COULTER είναι εµπορικά σήµατα της Beckman Coulter, Inc. 6 Beckman Coulter GmbH Postfach 10 04 28, D-47704 Krefeld Beckman Coulter, Inc. 4300 N. Harbor Blvd. Fullerton, CA 92835 www.beckmancoulter.com Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park, Mervue, Galway, Ireland (353 91 774068) BECKMAN COULTER DO BRAZIL LTDA, Estrada do Mapuá, 591 Taquara-Jacarepaguá CEP 22710-261 Rio de Janeiro-RJ Brasil CNPJ: 42.160.812/0001-44 Printed in Germany Made in Germany 2004 Beckman Coulter, Inc. All Rights Reserved. / Tous droits réservés / Tutti i diritti riservati. / Alle Rechte vorbehalten. / Todos los derechos reservados. / Todos os direitos reservados. / Med forbehold af alle rettigheder. / Alla rättigheter förbehållna. / Με την επιφύλαξη παντός δικαιώµατος. . PN 8404350-F 7