La projection Plasma d`Hydroxyapatite et de Titane sur

SERVICES INDUSTRIELS
FORMATION
PRODUITS
MOBILITÉ
SYSTÈME DE MANAGEMENT
REF : DM22
DURÉE : 1 jour
NBR.MAX : 10 pers.
TARIF : nous contacter
[email protected]
Tel +33 (0)1 40 92 23 29
PUBLIC CONCERNÉ
R&D, Affaires
réglementaires,
Assurance qualité, Production,
Contrôles
PRÉ-REQUIS
Connaissances de base de
la réglementation des dispositifs
médicaux et des procédés de
fabrication des implants
La projection Plasma d’Hydroxyapatite et de Titane sur
implants
Objectifs de savoir
Contenu de la formation
Connaître les techniques de projection
plasma
Matin :
• Les techniques de projection plasma APS (sous atmosphère) et VPS
(sous vide)
• Les revêtements hydroxyapatite et titane comme revêtement d’implant
Connaître les normes et réglementations sur les revêtements
Connaître la démarche de validation
d’un procédé de projection
Méthodes pédagogiques
Alternance
d’exposés
théoriques,
d’études de cas pratiques, d’échanges
sur des cas réels, supports
pédagogiques (extraits de documents
normatifs
et
réglementaires)
et
évaluation de la formation
Après-midi :
• Les normes et réglementations sur les revêtements (exigences de la
FDA, pour le marquage CE, les normes ISO 13779-2, ISO 13179-1)
• Les essais sur revêtements (techniques des tests ISO et ASTM)
• Démarche de validation QI, QO, QP d’un procédé de projection
plasma
• Évaluation de la formation
Formateur
Formateur consultant ayant travaillé
pendant 15 ans dans les revêtements
plasma sur dispositifs médicaux.
Évaluateur technique pour le COFRAC
et membre des commissions AFNOR
et ISO sur les matériaux et implants
orthopédiques.
Siège : TÜV Rheinland France SAS – 20 ter rue de Bezons CS 60030 92415 Courbevoie Cedex
ORG. DE FORMATION N°11 92 15806 92