RBU HEMATO 1 détaillé 09_04_27
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RBU HEMATO 1 détaillé 09_04_27
OMEDIT / 27_04_09 OMEDIT RHONE ALPES - AUVERGNE RESEAUX DE CANCEROLOGIE RHONE-ALPES ET AUVERGNE GROUPE DE TRAVAIL REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE REFERENTIEL DE BON USAGE - CANCERS HEMATOLOGIQUES : LYMPHOMES ET MYELOMES Rappel : équivalence reconnue par l’INCa entre la forme orale et la forme IV de fludarabine I- CONDITIONNEMENTS DE GREFFE POUR LES LYMPHOMES ET LES MYELOMES A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP Intitulé du protocole Schéma thérapeutique BEAM - Carmustine 300 mg/m² J1 - Cytarabine 200 à 400 mg/m² J2, J3, J4, J5 - Etoposide 200 à 400 mg/m² J2, J3, J4, J5 - Melphalan inj 140 mg/m² J6 - CBV - Etoposide 250 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Cyclophosphamide 1500 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Carmustine 300 mg/m² J4 - CBV - MITOXANTRONE - Mitoxantrone 30 ou 45 mg/m² J1 - Etoposide 250 mg/m² J2, J3, J4, J5 - Cyclophosphamide 1500 mg/m² J2, J3, J4, J5 - Carmustine 300 mg/m² J5 - - TBI - Cytarabine 3000 mg/m² J1, J2 - Melphalan inj 140 mg/m² J3 - TAM Stade Groupe de référence Références bibliographiques MILPIED ET AL. [68] A-I LINCH ET AL. [58] A-I HAIOUN ET AL. [43] HAIOUN ET AL. [45] A-I MORSCHHAUSER ET AL. [71] A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE MORSCHHAUSER ET AL. [71] Page 1 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques BAM - Busulfan inj 4 mg/kg J1, J2, J3 - Cytarabine 3000 mg/m² J4, J5 - Melphalan inj 140 mg/m² J6 - A - II MORSCHHAUSER ET AL. [71] CYCLOPHOSPHAMIDE - TBI - Cyclophosphamide 60 mg/kg J1, J2 - TBI - A - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS GRATWOHL [39] CYCLOPHOSPHAMIDE - VP16 - TBI - Cyclophosphamide 60 mg/kg J1, J2 - Etoposide 150 mg/m² J1, J2 - TBI - A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS SEBBAN ET AL. [87] MELPHALAN EN MONOTHERAPIE Melphalan inj 200 mg/m² J1 - A - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS MOREAU ET AL. [69] MELPHALAN - TBI - Melphalan inj 140 mg/m² J1 - TBI - A - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS ATTAL ET AL. [4] BUSULFAN - CYCLOPHOSPHAMIDE (BuCy2) - Busulfan inj 3,2 mg/kg J1, J2, J3, J4 - Cyclophosphamide 60 mg/kg J5, J6 - A-I GRATWOHL [39] BUSULFAN - MELPHALAN (BuMEL) - Busulfan inj 3,2 mg/kg J1, J2, J3, J4 - Melphalan 140 mg/m² J5 - A - II GRATWOHL [39] A - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS FLUDARABINE - TBI (CONDITIONNEMENT ATTENUE) Fludarabine inj 30 mg/m² J1, J2, J3 - FLUDARABINE - MELPHALAN (CONDITIONNEMENT ATTENUE) - Fludarabine inj 30 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Melphalan inj 140 mg/m² J4 - A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE BARON ET AL. [6] GRATWOHL [39] GIRALT ET AL. [35] Page 2 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 B- er PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1 NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENCE D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques Z-BEAM - Rituximab 250 mg/m² J1, J8 90 - Y Ibritumomab Tiuxétan 14,8 MBq/kg J8 - Carmustine 150 mg/m² J15, J16 - Cytarabine 200 mg/m² J17, J18, J19, J20 - Etoposide 200 mg/m² J17, J18, J19, J20 - Melphalan inj 140 mg/m² J21 - B - Annexe INCa KRISHNAN ET AL. [56] C- PROTOCOLES NON AUTORISES Pas de protocole REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 3 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 II- LYMPHOMES B DIFFUS A GRANDES CELLULES ET AUTRES LYMPHOMES B AGRESSIFS A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP Intitulé du protocole R-CHOP (Sous cette appellation standard sont également regroupées les atténuations de doses : R-Mini CHOP par exemple) ACVBP METHOTREXATE HAUTE DOSE EN MONOTHERAPIE IFOSFAMIDE - ETOPOSIDE CYTARABINE EN MONOTHERAPIE Stade Groupe de référence Références bibliographiques CD20 + ère (1 ligne) A-I COIFFIER ET AL. [11] Schéma thérapeutique - Rituximab 375 mg/m² J1 - Cyclophosphamide 750 mg/m² J1 - Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1 Dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os 40 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours Possibilité de substitution de : - la vincristine, par la vindésine ou l’étoposide ; - la doxorubicine, par l’épirubicine. - Doxorubicine 75 mg/m² J1 - Cyclophosphamide 1200 mg/m² J1 - Vindésine 2 mg/m² J1, J5 - Bléomycine 10 mg dose totale J1, J5 - Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours Méthotrexate 3000 mg/m² J1 Tous les 14 jours - Ifosfamide 1500 mg/m² J1 - Etoposide 300 mg/m² J1 Tous les 14 jours Cytarabine SC 100 mg/m² J1, J2, J3, J4 Tous les 14 jours ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS TILLY ET AL. [93] ère ligne A - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS TILLY ET AL. [93] ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS TILLY ET AL. [93] ère ligne A - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS TILLY ET AL. [93] 1 1 1 1 REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 4 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique COP - Cyclophosphamide 300 mg/m² J1 - Vincristine 1 mg/m² J1, dose totale maximale : 2 mg - Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale J1 - Hydrocortisone intrathécale 15 mg dose totale J1 - Méthylprednisolone inj 2 mg/kg J1 à J6 COPADEM CYM - Méthotrexate 3000 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1, dose totale maximale : 2 mg - Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale J2, J6 - Hydrocortisone intrathécale 15 mg dose totale J2, J6 - Méthylprednisolone inj 2 mg/kg J1 à J6 - Doxorubicine 60 mg/m² J2 - Cyclophosphamide 500 mg/m² J2 à J4 - Acide folinique inj 100 mg dose totale J2 à J4 Tous les 21 jours - Méthotrexate 3000 mg/m² J1 - Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale J2 - Hydrocortisone intrathécale 15 mg dose totale J2, J6 - Cytarabine 100 mg/m² J2 à J6 - Acide folinique inj 100 mg dose totale J2 à J4 - Cytarabine intrathécale 30 mg dose totale J6 Tous les 21 jours Stade Groupe de référence Références bibliographiques GHESQUIERES ET AL. [33] Formes cérébrales et Burkitt Préphase ère (1 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS DIVINE ET AL. [22] GHESQUIERES ET AL. [33] Formes cérébrales et Burkitt ère (1 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS DIVINE ET AL. [22] GHESQUIERES ET AL. [33] Formes cérébrales et Burkitt ère (1 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE DIVINE ET AL. [22] Page 5 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique CYVE - Cytarabine 50 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5 - Cytarabine 2000 mg/m² J2, J3, J4, J5 - Etoposide 200 mg/m² J2, J3, J4, J5 Tous les 21 à 28 jours Stade Lymphomes de Burkitt ère (1 ligne) Lymphomes cérébraux En rechute ème (≥ 2 ligne) Groupe de référence A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS Références bibliographiques DIVINE ET AL. [22] SOUSSAIN ET AL. [89] MVBP - Méthotrexate 3000 mg/m² J1, J15 - Etoposide 100 mg/m² J2 - Carmustine 100 mg/m² J3 - Méthylprednisolone inj 60 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5 Tous les 21 jours Lymphomes cérébraux ère (1 ligne) A-I COLOMBAT ET AL. [13] IFOSFAMIDE - CYTARABINE - Ifosfamide 1500 mg/m² J1, J2, J3 - Cytarabine 2000 mg/m² J1, J2 Lymphomes cérébraux ère (1 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS COLOMBAT ET AL. [13] - Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4 - Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine 4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS VELASQUEZ ET AL. [95] - Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3 - Carboplatine AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2 - Ifosfamide 5000 mg/m² J2 Tous les 14 jours En rechute ème ligne) (≥ 2 A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS MOSKOWITZ ET AL. [72] DHAP (En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : CARBO-DHAP) ICE REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 6 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques ESHAP - Etoposide 40 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Cisplatine 25 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Méthylprednisolone inj 500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5 - Cytarabine 2000 mg/m² J5 Tous les 21 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS VELASQUEZ ET AL. [96] EPOCH - Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine 10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide 50 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Vincristine 0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4 Dose totale maximale : 2 mg - Cyclophosphamide 750 mg/m² J6 Tous les 21 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) MIV - Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide 1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide 150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS BOSLY ET AL. [9] NIMP - Vinorelbine 25 mg/m² J1, J15 - Ifosfamide 1000 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5 - Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Prednisone per os 1 mg/kg J1, J2, J3, J4, J5 Tous les 28 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS MAKOWSKI ET AL. [62] WILSON ET AL. [99] A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS GUTIERREZ ET AL. [41] WILDER ET AL. [98] REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 7 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Groupe de référence Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade DHAOx - Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4 - Oxaliplatine 130 mg/m² J1 - Cytarabine 4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) en cas d’insuffisance rénale A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS Méningite lymphomateuse En curatif A-I Références bibliographiques CHAU ET AL. [10] MACHOVER ET AL. [61] Traitement d’induction Cytarabine susp intrathécale 50 mg dose totale S1, S3 2 injections à 14 jours d’intervalle CYTARABINE EN SUSPENSION INJECTABLE (DEPOCYTE®) EN MONOTHERAPIE Traitement de consolidation Cytarabine susp intrathécale 50 mg dose totale S5, S7, S9, S13 ème 3 injections à 14 j d’intervalle et une 4 28 j après GLANTZ ET AL. [37] Traitement de maintenance Cytarabine susp intrathécale 50 mg dose totale S17, S21, S25, S29 4 injections à 28 jours d’intervalle DELRIEU ET AL. [18] HAIOUN ET AL. [44] METHOTREXATE +/- CYTARABINE +/- CORTICOIDE - Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale +/- Cytarabine intrathécale 30 mg dose totale +/- Méthylprednisolone ou hydrocortisone intrathécale 15 mg dose totale Méningite lymphomateuse En prophylaxie et en curatif A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS MILPIED ET AL. [68] TILLY ET AL. [93] GHESQUIERES ET AL. [33] DIVINE ET AL. [22] REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 8 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 er B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1 NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENCE D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT Intitulé du protocole Schéma thérapeutique R-ACVBP - Rituximab 375 mg/m² J1 - Doxorubicine 75 mg/m² J1 - Cyclophosphamide 1200 mg/m² J1 - Vindésine 2 mg/m² J1, J5 - Bléomycine 10 mg dose totale J1, J5 - Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours R-IFOSFAMIDE - ETOPOSIDE R-DHAP (En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : R-CARBO-DHAP) R-ICE - Rituximab 375 mg/m² J1 - Ifosfamide 1500 mg/m² J1 - Etoposide 300 mg/m² J1 Tous les 14 jours - Rituximab 375 mg/m² J1 - Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4 - Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine 4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours - Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3 - Carboplatine AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2 - Ifosfamide 5000 mg/m² J2 Tous les 14 jours Stade Groupe de référence Références bibliographiques BELHADJ ET AL. [7] CD20 + ère (1 ligne) B - Annexe INCa MOUNIER ET AL. [73] CD20+ ère (1 ligne) B - Annexe INCa NCT00140595 MEY ET AL. [66] CD20+ En rechute ème ligne) (≥ 2 B - Annexe INCa MEY ET AL. [67] GISSELBRECHT ET AL. [36] KEWALRAMANI ET AL. [54] CD20+ En rechute ème (≥ 2 ligne) B - Annexe INCa REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE GISSELBRECHT ET AL. [36] Page 9 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Stade Groupe de référence Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Références bibliographiques R-ESHAP - Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide 40 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Cisplatine 25 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Méthylprednisolone inj 500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5 - Cytarabine 2000 mg/m² J5 Tous les 21 jours CD20+ En rechute ème (≥ 2 ligne) R-EPOCH - Rituximab 375 mg/m² J1 - Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine 10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide 50 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Vincristine 0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4, Dose totale maximale : 2 mg - Cyclophosphamide 750 mg/m² J6 Tous les 21 jours CD20+ En rechute ème (≥ 2 ligne) B - Annexe INCa JERMANN ET AL. [52] R-MIV - Rituximab 375 mg/m² J1 - Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide 1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide 150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours CD20+ En rechute ème (≥ 2 ligne) B - Annexe INCa VELLENGA ET AL. [97] SHRESTHA ET AL. [88] B - Annexe INCa HICKS ET AL. [48] MARTIN ET AL. [64] REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 10 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques R-NIMP - Rituximab 375 mg/m² J1 - Vinorelbine 25 mg/m² J1, J15 - Ifosfamide 1000 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5 - Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Prednisone per os 1 mg/kg J1, J2, J3, J4, J5 Tous les 28 jours CD20+ En rechute ème (≥ 2 ligne) B - Annexe INCa VELLENGA ET AL. [97] GEMOX - Gemcitabine 1000 mg/m² J1 - Oxaliplatine 100 mg/m² J1 Tous les 14 jours En rechute ème ligne) (≥ 2 B - Annexe INCa CORAZZELLI ET AL. [15] R-GEMOX - Rituximab 375 mg/m² J1 - Gemcitabine 1000 mg/m² J1 - Oxaliplatine 100 mg/m² J1 Tous les 14 jours C- CD20+ En rechute ème (≥ 2 ligne) LOPEZ ET AL. [60] B - Annexe INCa EL GNAOUI ET AL. [25] PROTOCOLES NON AUTORISES Intitulé du protocole Schéma thérapeutique IDARUBICINE INJ - IDARUBICINE PER OS Stade Groupe de référence Références bibliographiques ligne C - III - - - C - III - FLUDARABINE EN MONOTHERAPIE - - R-FC - - ALEMTUZUMAB - - ère 1 C - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS C - Absent du référentiel de l’INCa C - Absent du référentiel de l’INCa REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE - Page 11 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 III- LYMPHOMES T A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP Lymphomes cérébraux de phénotype T : se reporter au traitement des lymphomes cérébraux de phénotype B, détaillé dans le chapitre précédent Intitulé du protocole CHOP (Sous cette appellation standard sont également regroupées les atténuations de doses : Mini CHOP par exemple) ACVBP METHOTREXATE HAUTE DOSE EN MONOTHERAPIE IFOSFAMIDE - ETOPOSIDE CYTARABINE EN MONOTHERAPIE Schéma thérapeutique - Cyclophosphamide 750 mg/m² J1 - Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1 Dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os 40 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours Possibilité de substitution de : - la vincristine, par la vindésine ou l’étoposide ; - la doxorubicine, par l’épirubicine. - Doxorubicine 75 mg/m² J1 - Cyclophosphamide 1200 mg/m² J1 - Vindésine 2 mg/m² J1, J5 - Bléomycine 10 mg dose totale J1, J5 - Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours Méthotrexate 3000 mg/m² J1 Tous les 14 jours - Ifosfamide 1500 mg/m² J1 - Etoposide 300 mg/m² J1 Tous les 14 jours Cytarabine SC 100 mg/m² J1, J2, J3, J4 Tous les 14 jours Stade Groupe de référence Références bibliographiques ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS BONNET ET AL. [8] ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS TILLY ET AL. [93] ère ligne A - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS TILLY ET AL. [93] ère ligne A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS TILLY ET AL. [93] ère ligne A - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS TILLY ET AL. [93] 1 1 1 1 1 REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 12 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole DHAP (En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : CARBO-DHAP) ICE ESHAP EPOCH MIV Schéma thérapeutique - Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4 - Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine 4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours - Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3 - Carboplatine AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2 - Ifosfamide 5000 mg/m² J2 Tous les 14 jours - Etoposide 40 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Cisplatine 25 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Méthylprednisolone inj 500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5 - Cytarabine 2000 mg/m² J5 Tous les 21 jours Stade Groupe de référence Références bibliographiques En rechute ème (≥ 2 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS VELASQUEZ ET AL. [95] En rechute ème (≥ 2 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS MOSKOWITZ ET AL. [72] En rechute ème ligne) (≥ 2 A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS VELASQUEZ ET AL. [96] - Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine 10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide 50 mg/m²J1, J2, J3, J4 - Vincristine 0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4, dose totale maximale : 2 mg - Cyclophosphamide 750 mg/m² J6 Tous les 21 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) - Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide 1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide 150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours En rechute ème ligne) (≥ 2 GUTIERREZ ET AL. [41] A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS WILDER ET AL. [98] A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE BOSLY ET AL. [9] Page 13 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique VIP - Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3 - Ifosfamide 1000 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5 - Cisplatine 20 mg/m² J1, J2, J3, J4, J5 Tous les 28 jours DHAOx - Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4 - Oxaliplatine 130 mg/m² J1 - Cytarabine 4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours Stade En rechute ème (≥ 2 ligne) Groupe de référence A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS Références bibliographiques SWIERCZ ET AL. [90] NICOLAS ET AL. [74] En rechute ème (≥ 2 ligne) en cas d’insuffisance rénale A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS Méningite lymphomateuse En curatif A-I CHAU ET AL. [10] MACHOVER ET AL. [61] Traitement d’induction Cytarabine susp intrathécale 50 mg dose totale S1, S3 2 injections à 14 jours d’intervalle CYTARABINE EN SUSPENSION INJECTABLE (DEPOCYTE®) EN MONOTHERAPIE Traitement de consolidation Cytarabine susp intrathécale 50 mg dose totale S5, S7, S9, S13 3 injections à 14 jours d’intervalle ème et une 4 28 jours après GLANTZ ET AL. [37] Traitement de maintenance Cytarabine susp intrathécale 50 mg dose totale S17, S21, S25, S29 4 injections à 28 jours d’intervalle METHOTREXATE +/- CYTARABINE +/- CORTICOIDE - Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale +/- Cytarabine intrathécale 30 mg dose totale +/- Méthylprednisolone ou hydrocortisone intrathécale 15 mg dose totale DELRIEU ET AL. [18] Méningite lymphomateuse En prophylaxie et en curatif A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE MILPIED ET AL. [68] TILLY ET AL. [93] Page 14 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 B- er PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1 NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENCE D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT Pas de protocole C- PROTOCOLES NON AUTORISES Groupe de référence Références bibliographiques ligne C - III - - - C - III - FLUDARABINE EN MONOTHERAPIE - - C - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS - R-FC - - C - Absent du référentiel de l’INCa - VINORELBINE - En rechute ème (≥ 2 ligne) C - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS - Intitulé du protocole Schéma thérapeutique IDARUBICINE INJ - IDARUBICINE PER OS Stade ère 1 REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 15 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 IV- LYMPHOMES FOLLICULAIRES A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP Intitulé du protocole R-CHOP (Sous cette appellation standard sont également regroupées les atténuations de doses : R-Mini CHOP par exemple) Stade Groupe de référence Références bibliographiques Stades III-IV ère 1 ligne A-I HIDDEMANN ET AL. [49] - Rituximab 375 mg/m² J1 - Cyclophosphamide 750 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1 Dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os 40 mg/m² J1 à J5 Tous les 21 jours Stades III-IV ère 1 ligne A-I MARCUS ET AL. [63] Rituximab 375 mg/m² J1 Tous les 7 jours, pendant 4 semaines Stades III-IV En cas de chimiorésistance ou à ème partir de la 2 rechute ème (≥ 2 ligne) A-I MCLAUGHLIN ET AL. [65] Rituximab 375 mg/m² J1 Tous les 3 mois, jusqu’à progression ou pendant une durée maximale de 2 ans Traitement d’entretien chez des patients en rechute ou réfractaires répondant à une chimiothérapie ou immunochimiothérapie d’induction ème (≥ 2 ligne) A-I VAN OERS ET AL. [94] Schéma thérapeutique - Rituximab 375 mg/m² J1 - Cyclophosphamide 750 mg/m² J1 - Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1 Dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os 40 mg/m² à 100 mg dose totale J1 à J5 Tous les 21 jours Possibilité de substitution de : - la vincristine, par la vindésine ou l’étoposide ; - la doxorubicine, par l’épirubicine. R-CVP RITUXIMAB EN MONOTHERAPIE REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 16 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique R-IBRITUMOMAB TIUXETAN - Rituximab 250 mg/m² J1, J8 90 - Y Ibritumomab Tiuxétan 15 MBq/kg J8 Dose totale maximale : 1200 MBq FLUDARABINE EN MONOTHERAPIE Stade Groupe de référence Références bibliographiques Traitement de consolidation après induction d’une rémission ère (1 ligne) A-I MORSCHHAUSER ET AL. [70] En rechute ou réfractaire, après traitement par le rituximab ème (≥ 2 ligne) A-I WITZIG ET AL. [100] WITZIG ET AL. [103] En rechute ème (≥ 2 ligne) A - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS KLASA ET AL. [55] Fludarabine inj 25 mg/m² J1 à J5 Tous les 28 jours er B- PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1 NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENCE D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT Intitulé du protocole R-FC R-FCM RITUXIMAB EN MONOTHERAPIE Schéma thérapeutique - Rituximab 375 mg/m² J1 - Fludarabine inj 25 mg/m² J1, J2, J3 - Cyclophosphamide inj 250 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 28 jours - Rituximab 375 mg/m² J1 - Fludarabine inj 25 mg/m² J1, J2, J3 - Cyclophosphamide inj 200 mg/m² J1, J2, J3 - Mitoxantrone 8 mg/m² J1 Tous les 28 jours Rituximab 375 mg/m² J1 Tous les 7 jours, pendant 4 semaines Stade En rechute ème (≥ 2 ligne) Groupe de référence Références bibliographiques TAM ET AL. [91] B - Annexe INCa SACCHI ET AL. [84] En rechute ème ligne) (≥ 2 ère 1 ligne B - Annexe INCa FORSTPOINTNER ET AL. [31] B - Annexe INCa COLOMBAT ET AL. [14] GHIELMINI ET AL. [34] HAINSWORTH ET AL. [42] WITZIG ET AL. [101] REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 17 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole R-DHAP (En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : R-CARBO-DHAP) R-ICE R-ESHAP R-EPOCH Schéma thérapeutique - Rituximab 375 mg/m² J1 - Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4 - Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine 4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours - Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3 - Carboplatine AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2 - Ifosfamide 5000 mg/m² J2 Tous les 14 jours - Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide 40 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Cisplatine 25 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Méthylprednisolone inj 500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5 - Cytarabine 2000 mg/m² J5 Tous les 21 jours - Rituximab 375 mg/m² J1 - Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine 10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide 50 mg/m²J1, J2, J3, J4 - Vincristine 0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4, DT max : 2 mg - Cyclophosphamide 750 mg/m² J6 Tous les 21 jours Stade En rechute ème (≥ 2 ligne) Groupe de référence B - Protocole absent du référentiel de l’INCa Références bibliographiques MEY ET AL. [66] WITZIG ET AL. [102] En rechute ème (≥ 2 ligne) B - Protocole absent du référentiel de l’INCa PALACIOS ET AL. [76] En rechute ème (≥ 2 ligne) B - Protocole absent du référentiel de l’INCa PALACIOS ET AL. [76] En rechute ème (≥ 2 ligne) B - Protocole absent du référentiel de l’INCa JERMANN ET AL. [52] REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 18 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques R-MIV - Rituximab 375 mg/m² J1 - Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide 1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide 150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) B - Protocole absent du référentiel de l’INCa VELLENGA ET AL. [97] R-GEMOX - Rituximab 375 mg/m² J1 - Gemcitabine 1000 mg/m² J1 - Oxaliplatine 100 mg/m² J1 Tous les 14 jours En rechute ème ligne) (≥ 2 B - Protocole absent du référentiel de l’INCa EL GNAOUI ET AL. [25] Stade Groupe de référence Références bibliographiques ligne C - III - C- PROTOCOLES NON AUTORISES Intitulé du protocole Schéma thérapeutique IDARUBICINE INJ - IDARUBICINE PER OS - - C - III - CLADRIBINE - - C - Annexe INCa - FLUDARABINE EN MONOTHERAPIE - C - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS - ALEMTUZUMAB - - C - Annexe INCa - VINORELBINE - - C - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS - ère 1 ère 1 ligne REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 19 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 V- LYMPHOMES DU MANTEAU A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques R-FC - Rituximab 375 mg/m² J1 - Fludarabine inj 25 mg/m² J1, J2, J3 - Cyclophosphamide inj 250 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 28 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) A - II THOMAS ET AL. [92] R-FCM - Rituximab 375 mg/m² J1 - Fludarabine inj 25 mg/m² J1, J2, J3 - Cyclophosphamide inj 200 mg/m² J1, J2, J3 - Mitoxantrone 8 mg/m² J1 Tous les 28 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) A - II FORSTPOINTNER ET AL. [31] TEMSIROLIMUS EN MONOTHERAPIE Cure n° 1 Temsirolimus 175 mg dose totale J1, J8, J15 Cure n° 2 et suivantes Reprise à J21 Temsirolimus 75 mg dose totale J1 Tous les 7 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) A-I HESS ET AL. [47] CYTARABINE EN SUSPENSION INJECTABLE (DEPOCYTE®) EN MONOTHERAPIE Traitement d’induction Cytarabine susp intrathécale 50 mg dose totale S1, S3 2 injections à 14 jours d’intervalle Traitement de consolidation Cytarabine susp intrathécale 50 mg dose totale S5, S7, S9, S13 ème 3 injections à 14 jours d’intervalle et une 4 28 jours après Traitement de maintenance Cytarabine susp intrathécale 50 mg dose totale S17, S21, S25, S29 4 injections à 28 jours d’intervalle Méningite lymphomateuse En curatif A-I GLANTZ ET AL. [37] REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 20 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques METHOTREXATE +/- CYTARABINE +/- CORTICOIDE - Méthotrexate intrathécal 15 mg dose totale +/- Cytarabine intrathécale 30 mg dose totale +/- Méthylprednisolone ou hydrocortisone intrathécale 15 mg dose totale Méningite lymphomateuse En prophylaxie et en curatif A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS DELRIEU ET AL. [18] B- er PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1 NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENCE D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT Intitulé du protocole R-CHOP (Sous cette appellation standard sont également regroupées les atténuations de doses : R-Mini CHOP par exemple) R-DHAP (En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : R-CARBO-DHAP) RITUXIMAB EN MONOTHERAPIE Schéma thérapeutique - Rituximab 375 mg/m² J1 - Cyclophosphamide 750 mg/m² J1 - Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Vincristine 1,4 mg/m² J1, dose totale maximale : 2 mg - Prednisone per os 40 mg/m² J1 à J5 Tous les 14 à 21 jours Possibilité de substitution de : - la vincristine, par la vindésine ou l’étoposide ; - la doxorubicine, par l’épirubicine. - Rituximab 375 mg/m² J1 - Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4 - Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine 4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours Rituximab 375 mg/m² J1 Tous les 7 jours Stade Groupe de référence Références bibliographiques LENZ ET AL. [57] ère 1 ligne B - Annexe INCa SCHULZ ET AL. [86] DE GUIBERT ET AL. [16] ère 1 ligne B - Protocole absent du référentiel de l’INCa En rechute ème (≥ 2 ligne) En rechute ème ligne) (≥ 2 DELARUE ET AL. [17] WITZIG ET AL. [102] B - Annexe INCa REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE COIFFIER ET AL. [12] FORAN ET AL. [30] Page 21 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence RITUXIMAB EN MONOTHERAPIE Rituximab 375 mg/m² J1 Tous les 3 mois, jusqu’à progression ou pendant une durée maximale de 2 ans Traitement d’entretien chez des patients en rechute ème (≥ 2 ligne) B - Protocole absent du référentiel de l’INCa BORTEZOMIB EN MONOTHERAPIE Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11 Tous les 21 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) R-VAD-CHLORAMINOPHENE - Rituximab 375 mg/m² J1 - Vincristine 0,4 mg dose totale J1 à J4 - Doxorubicine 9 mg/m² J1 à J4 - Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1 à J4, J9 à J12, J17 à J20 - Chlorambucil 12 mg dose totale J20 à J29 Tous les 35 jours R-ICE - Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3 - Carboplatine AUC 5 (Calvert ou Chatelut) J2 - Ifosfamide 5000 mg/m² J2 Tous les 14 jours R-ESHAP - Rituximab 375 mg/m² J1 - Etoposide 40 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Cisplatine 25 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Méthylprednisolone inj 500 mg dose totale J1, J2, J3, J4, J5 - Cytarabine 2000 mg/m² J5 Tous les 21 jours B - Annexe INCa Références bibliographiques FORSTPOINTNER ET AL. [31] FORSTPOINTNER ET AL. [32] FISHER ET AL. [29] GOY ET AL. [38] B - Protocole absent du référentiel de l’INCa GRESSIN ET AL. [40] En rechute ème (≥ 2 ligne) B - Protocole absent du référentiel de l’INCa PALACIOS ET AL. [76] En rechute ème ligne) (≥ 2 B - Protocole absent du référentiel de l’INCa PALACIOS ET AL. [76] ère 1 ligne REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 22 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques R-EPOCH - Rituximab 375 mg/m² J1 - Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J6 - Doxorubicine 10 mg/m² J1, J2, J3, J4 - Etoposide 50 mg/m²J1, J2, J3, J4 - Vincristine 0,4 mg/m² J1, J2, J3, J4 Dose totale maximale : 2 mg - Cyclophosphamide 750 mg/m² J6 Tous les 21 jours En rechute ème ligne) (≥ 2 B - Protocole absent du référentiel de l’INCa JERMANN ET AL. [52] R-MIV - Rituximab 375 mg/m² J1 - Mitoxantrone 10 mg/m² J1 - Ifosfamide 1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide 150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 21 jours En rechute ème (≥ 2 ligne) B - Protocole absent du référentiel de l’INCa VELLENGA ET AL. [97] Groupe de référence Références bibliographiques ligne C - III - C- PROTOCOLES NON AUTORISES Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade IDARUBICINE INJ - IDARUBICINE PER OS - - C - III - ALEMTUZUMAB - - C - Annexe INCa - VINORELBINE - - C - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS - ère 1 REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 23 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 VI- LYMPHOMES DE HODGKIN A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP Intitulé du protocole Schéma thérapeutique ABVD - Doxorubicine 25 mg/m² J1, J15 - Vinblastine 6 mg/m² J1, J15 - Bléomycine 10 mg/m² J1, J15 - Dacarbazine 375 mg/m² J1, J15 Tous les 28 jours VABEM - Vindésine 1 mg/m² J1 à J5 - Doxorubicine 33 mg/m² J1 à J3 - Carmustine 140 mg/m² J3 - Etoposide 200 mg/m² J3 à J5 - Méthylprednisolone inj 120 mg/m² J1 à J5 Tous les 28 jours BEACOPP - Doxorubicine 25 mg/m² J1 - Cyclophosphamide 650 mg/m² J1 - Etoposide 100 mg/m² J1, J2, J3 - Bléomycine 10 mg/m² J8 - Vincristine 1,4 mg/m² J8 Dose totale maximale : 2 mg - Procarbazine per os 100 mg/m² J1 à J7 - Prednisone per os 40 mg/m² J1 à J14 Tous les 21 jours Stade ère 1 ligne En cas de réponse insuffisante sous ABVD ère (1 ligne) ère 1 ligne Groupe de référence Références bibliographiques A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS DUGGAN ET AL. [23] A-I ARAKELYAN ET AL. [2] A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS DIEHL ET AL. [19] REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 24 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique BEACOPP renforcé - Doxorubicine 35 mg/m² J1 - Cyclophosphamide 1200 mg/m² J1 - Etoposide 200 mg/m² J1, J2, J3 - Bléomycine 10 mg/m² J8 - Vincristine 1,4 mg/m² J8 Dose totale maximale : 2 mg - Procarbazine per os 100 mg/m² J1 à J7 - Prednisone per os 40 mg/m² J1 à J14 Tous les 21 jours DHAP (En cas de contre-indication au cisplatine, possibilité d’utiliser du carboplatine AUC 5, selon Calvert ou Chatelut : CARBO-DHAP) DEXA-BEAM IVA 50 - Dexaméthasone inj 40 mg dose totale J1 à J4 - Cisplatine 100 mg/m² J1 - Cytarabine 4000 mg/m² J2 Tous les 21 jours - Dexaméthasone per os 24 mg dose totale J1 à J10 - Carmustine 60 mg/m² J2 - Melphalan inj 20 mg/m² J3 - Etoposide 75 mg/m² J4, J5, J6, J7 - Cytarabine 200 mg/m² J4, J5, J6, J7 Tous les 28 jours - Doxorubicine 50 mg/m² J1 - Ifosfamide 1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide 150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 28 jours Groupe de référence Références bibliographiques A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS DIEHL ET AL. [19] En rechute ème (≥ 2 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS JOSTING ET AL. [53] En rechute ème (≥ 2 ligne) A-I PFREUNDSCHUH ET AL. [79] En rechute ème (≥ 2 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS MORSCHHAUSER ET AL. [71] Stade ère 1 ligne REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 25 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole IVA 75 VINBLASTINE EN MONOTHERAPIE MINE B- Schéma thérapeutique - Doxorubicine 75 mg/m² J1 - Ifosfamide 1500 mg/m² J1, J2, J3 - Etoposide 150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 28 jours Vinblastine 6 mg/m² J1 Dose totale maximale : 9 mg Tous les 7 jours - Mitoguazone 500 mg/m² J1, J5 - Ifosfamide 1500 mg/m² J1 à J5 - Vinorelbine 15 mg/m² J1, J5 - Etoposide 150 mg/m² J1, J2, J3 Tous les 28 jours Stade Groupe de référence Références bibliographiques En rechute ème (≥ 2 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS MORSCHHAUSER ET AL. [71] En rechute ème (≥ 2 ligne) A - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS LITTLE ET AL. [59] En rechute ème (≥ 2 ligne) FERME ET AL. [28] er PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1 NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENCE D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade RITUXIMAB EN MONOTHERAPIE Rituximab 375 mg/m² J1 Tous les 7 jours, pendant 4 semaines Paragranulome de Poppema CD20 + C- A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS FERME ET AL. [27] Groupe de référence B - Annexe INCa Références bibliographiques REHWALD ET AL. [81] EKSTRAND ET AL. [24] PROTOCOLES NON AUTORISES Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques IDARUBICINE PER OS - - C - III - GEMCITABINE - BLEOMYCINE DOXORUBICINE - VINBLASTINE - ligne C - III - ère 1 REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 26 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 VII- MYELOME MULTIPLE A- PROTOCOLES ENREGISTRES EN RCP Intitulé du protocole BORTEZOMIB - MELPHALAN PREDNISONE (MPV) THALIDOMIDE - MELPHALAN PREDNISONE (MPTHAL) MELPHALAN - PREDNISONE THALIDOMIDE EN MONOTHERAPIE VAD Schéma thérapeutique Cures n° 1 à 4 - Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11, J22, J25, J29, J32 - Melphalan per os 9 mg/m² J1 à J4 - Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J4 Tous les 42 jours Cures n° 5 à 9 - Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J8, J22, J29 - Melphalan per os 9 mg/m² J1 à J4 - Prednisone per os 60 mg/m² J1 à J4 Tous les 42 jours - Thalidomide 200 mg/j en continu - Melphalan per os 0,25 mg/kg J1 à J4 - Prednisone per os 2 mg/kg J1 à J4 Tous les 42 jours - Melphalan per os 0,25 mg/kg J1 à J4 - Prednisone per os 2 mg/kg J1 à J4 Tous les 42 jours Thalidomide 100 mg/j En continu - Vincristine 0,4 mg dose totale J1 à J4 - Doxorubicine 9 mg/m² J1 à J4 - Dexaméthasone per os 40 mg DT J1 à J4, J9 à J12 et J17 à J20 Tous les 28 jours Stade Groupe de référence Références bibliographiques Patients non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de moelle osseuse ère (1 ligne) A-I SAN MIGUEL ET AL. [85] Patients de + de 65 ans ère (1 ligne) Myélome multiple non traité ou en cas de contre-indication à la chimiothérapie haute dose A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS FACON ET AL. [26] En cas de contre-indication au A - Médicaments non inscrits sur thalidomide ère la liste hors GHS (≥ 1 ligne) ALEXANIAN ET AL. [1] Patients n’ayant pas obtenu de réponse complète après ère autogreffe (1 ligne) A - Médicament non inscrit sur la liste hors GHS ATTAL ET AL. [3] En rechute ème (≥ 2 ligne) A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS BARLOGIE ET AL. [5] REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 27 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole BORTEZOMIB EN MONOTHERAPIE Schéma thérapeutique Stade Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11 Tous les 21 jours Après au moins un traitement antérieur, chez des patients ayant déjà bénéficié ou inéligibles pour une greffe de moelle osseuse ème (≥ 2 ligne) Groupe de référence RICHARDSON ET AL. [82] A-I RICHARDSON ET AL. [83] DIMOPOULOS ET AL. [20] LENALIDOMIDE DEXAMETHASONE - Lénalidomide 25 mg dose totale J1 à J21 - Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1, J8, J15, J22 Tous les 28 jours Patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur ème ligne) (≥ 2 A-I BORTEZOMIB - Doxorubicine liposomale pégylée (CAELYX®) - Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11 - CAELYX® 30 mg/m² J4 Tous les 21 jours Patients ayant reçu au moins un traitement antérieur, qui ont déjà subi ou sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse ème (≥ 2 ligne) A-I THALIDOMIDE DEXAMETHASONE - Thalidomide 200 mg/j en continu - Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1, J2, J3, J4 Tous les 21 jours B- En rechute ème (≥ 2 ligne) Références bibliographiques RAJKUMAR ET AL. [80] A - Médicaments non inscrits sur la liste hors GHS ORLOWSKI ET AL. [75] DIMOPOULOS ET AL. [21] PALUMBO ET AL. [78] er PROTOCOLES DISCUTES EN RCP (DE 1 NIVEAU OU DE RECOURS) PRESCRIPTION A DEFAUT, PAR EXCEPTION ET EN L’ABSENCE D’ALTERNATIVE THERAPEUTIQUE POUR LE PATIENT Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques BORTEZOMIB - DOXORUBICINE - DEXAMETHASONE (PAD) - Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11 - Doxorubicine 20 mg/m² J1, J4 - Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1 à J4 Tous les 28 jours En rechute ème ligne) (≥ 2 B - Protocole absent du référentiel de l’INCa PALUMBO ET AL. [77] REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 28 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 Intitulé du protocole Schéma thérapeutique BORTEZOMIB DEXAMETHASONE Cures n° 1 et 2 - Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11 - Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1 à J4 et J9 à J12 Tous les 21 jours Cures n° 3 et 4 - Bortézomib 1,3 mg/m² J1, J4, J8, J11 - Dexaméthasone per os 40 mg dose totale J1 à J4 Tous les 21 jours C- Stade Groupe de référence Références bibliographiques HAROUSSEAU ET AL. [46] ère ≥1 ligne B - Protocole absent du référentiel de l’INCa JAGANNATH ET AL. [50] JAGANNATH ET AL. [51] PROTOCOLES NON AUTORISES Intitulé du protocole Schéma thérapeutique Stade Groupe de référence Références bibliographiques IDARUBICINE PER OS - - C - III - LENALIDOMIDE DEXAMETHASONE - C - Protocole absent du référentiel de l’INCa - ère 1 ligne REGIONS RHONE-ALPES ET AUVERGNE - REFERENTIELS COMMUNS DE PROTOCOLES DE CHIMIOTHERAPIE Page 29 sur 37 OMEDIT / 27_04_09 REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] ALEXANIAN R, HAUT A, KHAN AU, LANE M, MCKELVEY EM, MIGLIORE PJ, et al. Treatment for multiple myeloma. Combination chemotherapy with different melphalan dose regimens. JAMA 1969; 208 (9): 1680-5. ARAKELYAN N, BERTHOU C, DESABLENS B, DE GUIBERT S, DELWAIL V, MOLES MP, et al. 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