Fiche technique stomatologie
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Fiche technique stomatologie
CONIQUE DENTURE FINE S. CONICAL FINE CROSS CUT CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. FORET-VRILLE CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT RONDE DENTURE FINE TWISTED DRILL FICHE TECHNIQUE TECHNICAL SHEET ROUND FINE CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT RONDE GROSSE DENTURE ROUND COARSE CUT MATIERES (RAW MATERIAL) (Cf. chapitre ZC) CONTROLE QUALITE (QUALITY CONTROL) RONDE PERFORANTE TREPANS DENTAIRES ROUND PERFORATING STOMATOLOGIE STOMATOLOGY DENTAL TREPHINES Acier carbone / Acier INOX Carbon steel / stainless steel Toutes les matières et les pièces sont commandées et contrôlées suivant des dispositions (Manuel Qualité, procédures, instructions, et enregistrements) définies par le fabricant, remplissant les exigences de la règlementation en vigueur. All the materials and components are ordered and checked in conformity with measures (manual of quality, procedures, instructions and registrations) specified by the manufacturer, meeting the current regulation requirements in force. STERILISATION (STERILIZATION) REUTILISATION / METHODE DE RE-STERILISATION (RE-USE AND RE STERILIZATION METHOD) DUREE DE VIE (LIFE SPAN) Produit livré stérile (Device supplied sterile) Produit livré non stérile (Device supplied non- sterile) Cf. protocole de stérilisation sur les étiquettes de suremballage Cf. PROTOCOLE POUR LE NETTOYAGE, LA DESINFECTION, LA STERILISATION (Existe en français et en anglais) See the sterilization protocol described on the labels of the outer packaging. See the cleaning, disinfection and sterilization protocol (available in French and in English) La durée de vie des dispositifs médicaux est estimée à 3 ans à compter de sa date de libération mais peut varier en fonction de son utilisation (Coupe, condition), de sa fréquence d’utilisation et de la quantité de stérilisation. The life span of the medical devices is estimated at 3 years from the date of manufacturing but can vary depending on the use (cutting, condition), on the frequency of use and on the quantity of sterilization. EMBALLAGE / CONDITIONNEMENT (PACKAGING, ...) Boite plastique sans sur emballage CONDITIONS DE STOCKAGE Dans un endroit à température ambiante, sec, frais, hors poussière (STORAGE CONDITIONS) QUANTITE PAR JEUX / QUANTITY PER PACK 1 à 6 unités / 1 to 6 pieces Plastic box without outer packaging At room temperature, dry, cool and dust free. ETIQUETTE (LABELING) Etiquette en conformité avec la législation en vigueur (article 13 de la directive européenne 93/42/CEE, article 21 de la Réglementation des Instruments Médicaux RIM DORS/98-282) ainsi que des normes produits et appropriées. (Exemples d'étiquettes : Annexe ZD : ETIQUETTES APPLICABLES) Labeling in accordance with the current legislation (article 13 of the European Directive 93/42/EEC, article 21 of the regulation of medical devices RIM DORS/98-282) as well as the pertinent product standards. (Examples of labels : Annex ZD : APPLICABLE LABELS) CODE BARRE Impression des informations produits sur étiquettes code barre suivant codification HIBC interprétée sous la forme d’un DATAMATRIX Printing of product information on code bar label according to HIBC codification interpreted as a DATAMATRIX INSTRUCTION D'UTILISATIONS Cf. protocole de stérilisation sur les étiquettes de suremballage (INSTRUCTIONS FOR USE) See the sterilization protocol described on the labels of the outer packaging. CONTRE INDICATIONS (CONTRA INDICATIONS) Pour les instruments fixés sur contre angle, s’’assurer de la tenue de la fixation en testant la rotation. For the instruments fixed in a contra-angle, check the grip by testing the rotation. Page 1 sur 12 Document généré par GESDENT Version 2.0 Modifié le : 30/05/2013 CONIQUE DENTURE FINE S. CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CONICAL FINE CROSS CUT CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. FORET-VRILLE TWISTED DRILL CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT RONDE DENTURE FINE FICHE TECHNIQUE TECHNICAL SHEET ROUND FINE CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT RONDE GROSSE DENTURE RONDE PERFORANTE ROUND COARSE CUT ROUND PERFORATING DOCUMENTS FOURNIS A CETTE FICHE TECHNIQUE (DOCUMENTS ATTACHED) ANNEXES (ANNEX) TREPANS DENTAIRES STOMATOLOGIE STOMATOLOGY DENTAL TREPHINES Logigramme de fabrication (fourni sur demande) Protocole de nettoyage / Stérilisation Déclaration CE de conformité (fourni sur demande) Certificat ISO 9001 : 2008 Certificat NF EN ISO 13485 : 2012 Attestation de marquage CE 93/42/CEE Certificat ISO 13485 : 2003 Homologation suivant N° : 84730 Establishment registration N° 4249 ZA : Normes applicables ZB : Qualité interne ZC : Variantes ZD : Variantes linguistiques ZE : Etiquettes applicables ZF : Cas d'emploi, réf. homologuées DIRECTIVE EUROPEENNE 93/42/CEE : CLASSE II (Suivant alinéa 3 de la règle 5) pour les dispositifs invasif de l'annexe IX). RIM DORS/98-282 : CLASSE II (alinéa 1 de la règle 1) MARQUAGE CE (CE MARKING) DIRECTIVE EUROPEENNE 93/42/CEE : CLASSE II (Suivant alinéa 3 de la règle 5) pour les dispositifs invasif de l'annexe IX). RIM DORS/98-282 : CLASSE II (alinéa 1 de la règle 1) ATTESTATION DE CONFORMITE Attestation CE conforme aux exigences de l'annexe V point 3 de la directive 93/42/CEE (CONFORMITY CERTIFICATION) Attestation N° 10113 Rev. 3 (Rapport de validation N060718) Valable jusqu'au 19/08/2016 CE certificate complies with the requirements of Annex V point 3 of Directive 93/42/EEC CERTIFICATION QUALITE (QUALITY CERTIFICATE) EUROPE CANADA Certificat d’approbation de conformité du Système d'Assurance Qualité de la conception, fabrication délivré par l'organisme notifié : LNE/G-MED Approval of conformity of the Quality Assurance System for the design, manufacture issued by the notified body Certificate: LNE / GMED Certificat d’approbation de conformité du Système d'Assurance Qualité de la fabrication délivré par l'organisme notifié : LNE/G-MED Approval of conformity of the Quality Assurance System of manufacture issued by the notified body Certificate: LNE / G-MED ETATS UNIS Certificat attestant de l’enregistrement de l’établissement auprès de l’organisme de certification ou du ministère de la santé Certificat NF EN ISO 13485 : 2012 N°10117 Rev.3 (Valable jusqu'au 19/08/2016) Certificat ISO 9001 : 2008 : N°1996/6228c Certificat ISO 13485 : 2003 N°19359 Rev. 2 (Valable jusqu'au 19/08/2016) Licence d’établissement N° 4249 Enregistrement de l’établissement N° : 8023007 Régulation Number : 888.4540 (A927636) Certificate of registration of the establishment with the certification body or the Ministry of Health UTILISATION et USAGE REVENDIQUE Une sélection de fraises boule, cône renversé, et fissure droite et effilée est nécessaire pour sectionner les dents et fraiser l’os alvéolaire. (QUALITY CERTIFICATE) A range of round, inverted cone, and fissure burs is required to cut the teeth and to mill the alveolar bone. CARACTERISTIQUES (CHARACTERISTICS) Les caractéristiques des produits sont conformes aux exigences des normes produits en vigueur ISO 1797-1 : définition des queues en matériaux métalliques. Des variantes sont envisageables en fonction du diametre, longueur. (Cf. Annexe ZC : VARIANTES) The characteristics of the products meet the requirements of the current product standard ISO 1797-1: definition of the metal shanks. Changes are possible depending on diameter, length (Cf. Annex ZC : VERSIONS) ANALYSE DE RISQUE (RISK ANALYSIS) Réalisé en conformité aux directives, règlement et normes en vigueur (ISO 14971). Les analyses de risques sont consultables à la rubrique annexe du dossier technique réglementaire concerné. Realized in conformity with the current directives, rules and standards (ISO 14971). The risk analyses are available for consultation in the annex of the technical file of the product. Page 2 sur 12 Document généré par GESDENT Version 2.0 Modifié le : 30/05/2013 CONIQUE DENTURE FINE S. CONICAL FINE CROSS CUT CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. FORET-VRILLE CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT RONDE DENTURE FINE TWISTED DRILL FICHE TECHNIQUE TECHNICAL SHEET ROUND FINE CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT RONDE GROSSE DENTURE ROUND COARSE CUT RONDE PERFORANTE ROUND PERFORATING TREPANS DENTAIRES STOMATOLOGIE STOMATOLOGY DENTAL TREPHINES Aucune présence de médicament /No presence of drugs Aucun produits ou dérivés d'origine animale / No products or animal derivatives Aucune présence de sang ou dérivé / Any presence of blood or derivative Aucune présence de nano-éléments / No presence of nano-elements Aucune présence de radio-nucleide / No presence of radionuclide Aucune présence de latex / No presence of latex Aucun rayonnements ionisants / No ionizing radiation Aucune présence de phtalates / No presence of DEHP FABRICANT (MANUFACTURER) Représenté par : (Represented by) F.F.D.M. PNEUMAT 78-80 avenue de la Prospective 18020 Bourges CHER / CENTRE / France Responsable service Commercial : Validé le : Téléphone : 02 48 23 27 37 / Télécopie : 01 46 52 72 90 [email protected] www.thomas-dentaltools.com Mr Johan FELIX 28 07 2015 ______/______/__________ VISA : Page 3 sur 12 Document généré par GESDENT Version 2.0 Modifié le : 30/05/2013 CONIQUE DENTURE FINE S. CONICAL FINE CROSS CUT CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. FORET-VRILLE TWISTED DRILL CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT RONDE DENTURE FINE FICHE TECHNIQUE TECHNICAL SHEET ROUND FINE CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT RONDE GROSSE DENTURE ROUND COARSE CUT RONDE PERFORANTE ROUND PERFORATING TREPANS DENTAIRES STOMATOLOGIE STOMATOLOGY DENTAL TREPHINES ZA : NORMES APPLICABLES General management, QMS, overall quality Management général, SMQ, qualité générale ISO 13485/AC1 NF EN ISO 19011 NF EN ISO 9001 NF ISO 2859-1 (Applicable Standards) Rectificatif technique 1 à la norme ISO 13485 de juillet 2003 Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management de la qualité et/ou de management environnemental Systèmes de management de la qualité - Exigences Règles d’échantillonnage pour les contrôles par attributs Partie 1 : procédure d’échantillonnage pour les contrôles lot par lot, indexé d’après le niveau de qualité acceptable Quality of medical devices Qualité dispositifs médicaux 2003/302/01 2013/172/EU Décret N° 2012-743 DIR 2007/47/CE DIR 93/42/CEE NF EN 62366 NF EN ISO 13485 RIM DORS/98-282 Liste des organismes notifiés dans le cadre de la directive 93/42/CEE On a common framework for a unique deviceidentification system of medical devices in the union Relatif à la publicité pour les dispositifs médicaux (JORF N° 0109 du 10 Mai 2012) modifiant la directive 90/385/CEE du Conseil concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs, la directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux et la directive 98/8/CE Directive Européenne relative aux dispositifs médicaux Version originale de 1993 Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires Règlement sur les instruments médicaux (RIM) Maintenance Maintenance NF EN 13460 Maintenance - Documentation pour la maintenance Quality / Technical File / Dental Qualité / Dossier Technique / Dentaire NF EN ISO 1797-1 NF EN ISO 21531 NF EN ISO 3630-5 NF EN ISO 3823-1 NF EN ISO 8325 Instruments rotatifs dentaires - Queues - Partie 1 : queues en matériaux métalliques Art dentaire - Symboles graphiques pour instruments dentaires Médecine bucco-dentaire - Instruments d'endodontie - Partie 5 : instruments de mise en forme et de nettoyage Instruments rotatifs dentaires ‑ Fraises ‑ Partie 1 fraises en acier et en carbure Art dentaire - Méthodes d'essai pour instruments rotatifs Biocompatibility, safety, sterilization Biocompatibilité, sécurité, stérilisation NF EN ISO 10993-1 NF EN ISO 13402 NF EN ISO 17664 Partie 1 : Evaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque Instruments chirurgicaux et dentaires à main - Détermination de la résistance au passage à l'autoclave, à la corrosion et à l'exposition à la chaleur Stérilisation des dispositifs médicaux - Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus de restérilisation des dispositifs médicaux Labelling, packaging Etiquetage, conditionnement NF EN 1041 NF EN 980 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux Materials Matèriaux ASTM F 2063-05 ASTM F899-12 NF EN ISO 7153-1 Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for Medical Devices and Surgical implants Standard Specification for Wrought Stainless Steels for Surgical Instruments Instruments chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 1 : acier inoxydable Clinical data (library, invest, preclinical) Données cliniques (biblio, invest, précliniques) NF EN ISO 14155 NF EN ISO 14155-1 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Partie 1 : exigences générales Risk management Gestion des risques NF EN ISO 14971 Page 4 sur 12 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux Document généré par GESDENT Version 2.0 Modifié le : 30/05/2013 CONIQUE DENTURE FINE S. CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CONICAL FINE CROSS CUT CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. FORET-VRILLE TWISTED DRILL CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT RONDE DENTURE FINE FICHE TECHNIQUE TECHNICAL SHEET ROUND FINE CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT RONDE GROSSE DENTURE RONDE PERFORANTE ROUND COARSE CUT ROUND PERFORATING TREPANS DENTAIRES STOMATOLOGIE STOMATOLOGY DENTAL TREPHINES ZB : QUALITE INTERNE (Internal Quality) General management, QMS, overall quality Management général, SMQ, qualité générale Enregistrement E049-D17 E264-G67 Liste des textes reglementaires et des normes applicables au dentaire / List of applicable regulations and standards of the d Répertoire PIE Procédures Instructions Enregistrements / Instruction I119-D45 I128-D48 Matériovigilance, Fiche d'avertissement et rappel de produits / GPAO et traçabilité des classes I et IIa / CAM and traceability of classes I and IIa Manuel Qualité MAQ Manuel d'Assurance Qualité / Quality assurance manual Plan Qualité PQD Plan qualité Dentaire Edition 11 du 28/05/2013 / Quality Dental Plan Edition 11 of 28/05/2013 Procédure P020-G07 P021-G08 P022-G09 P046-D14 P048-D15 P053-D16 P055-D18 P059-G16 P061-G18 Traitement des non-conformités produits et Système / Treatment of non-conformities, products and system Traitement des actions correctives / Treatment of corrective actions Audit interne / Internal Audit Procédure de suivi des outillages de moulage des conditionnements dentaires / Identification et traçabilité des produits dentaires / Identification and traceability of dental products Manutention, stockage, conditionnement, préservation et livraison des produits dentaires / Handling, storage, packaging, pr Elaboration et gestion des plans et documents techniques au département dentaire / Development and management of dra Maîtrise des enregistrements relatifs à la qualité et durée d’archivage / Control of records relating to the quality and duratio Procédure de traitement des actions préventives / Processing procedure preventive actions Manufacturing Fabrication Enregistrement E105-D29 Suivi de production redressage et conditionnemnt / Instruction I052-D14 I053-D15 I073-D23 I074-D24 I087-D31 Réglage des machines à surtailler les ébauches de fraises dentaires / Setting machines on cutting blanks dental burs Instruction d'ébavurage au tonneau des ebauches de fraises + manches / Instruction de réglage des machines automatiques de taillage des fraises dentaires / Instruction de polissage au tonneau des produits dentaires / Instruction de taillage machines HAUSER / Procédure P036-D09 P042-D12 P068-D23 Procédure de fonctionnement de l'atelier de taillage dentaire / Operating Procedure to Workshop dental cutting Procédure de contrôle en cours de fabrication dentaire à l'exception de l'implantologie / Process of control to dental produc Procédure de validation des procédés de production dentaires / Procedure of Process Validation to Dental products Manufa Control / Metrology Contrôle / Métrologie Enregistrement E067-D19 E085-G37 E189-D64 E193-D65 E256-D107 Relevé des contrôles de dureté après traitement thermique / Rapport de controle reception dentaire / Report Control dental reception Fiche de vie du Dynamomètre Mecmesin 50N / Fiche de vie du Dynamomètre Mecmesin 200N / Fiche de retouche Fraises et Instruments dentaires / Record of retouching to Burs and Dental Instruments Instruction I076-D26 I077-G04 Page 5 sur 12 Contrôle périodique des EME au département dentaire / Periodic inspection of equipment measures and tests of the dental Vérification et étalonnage périodique Pied à coulisse / Document généré par GESDENT Version 2.0 Modifié le : 30/05/2013 CONIQUE DENTURE FINE S. CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CONICAL FINE CROSS CUT CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. FORET-VRILLE TWISTED DRILL CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT RONDE DENTURE FINE FICHE TECHNIQUE TECHNICAL SHEET ROUND FINE CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT RONDE GROSSE DENTURE RONDE PERFORANTE ROUND COARSE CUT I078-G05 I079-G06 I080-G07 I086-G08 I099-D35 I101-G14 ROUND PERFORATING TREPANS DENTAIRES STOMATOLOGIE STOMATOLOGY DENTAL TREPHINES Vérification et étalonnage des micromètres d'extérieur avec indicateur de précision / Vérification et étalonnage des comparateurs / Vérification et étalonnage des micromètres au centième / Vérification et étalonnage périodique de piges, tampons et bagues lisses / Etalonnage du duromètre Rockwell / Calibration of Rockwell hardness tester Plan général de contrôle / Procédure P050-G14 Maîtrise des équipements de contrôle et d'essais / Maintenance Maintenance Enregistrement E155-D44 Vérification de l'autoclave Stérimax B18 / Instruction I090-D32 Instruction maintenance Dentaire / Procédure P030-G11 P060-G17 Protocole maintenance curative / Maintenance curative protocol Protocole maintenance préventive / Preventive maintenance protocol Cleaning Nettoyage Enregistrement E262-D111 Programme de degraissage DURR / Program degreasing DURR Instruction I010-D07 I109-D38 I143-D060 Instruction de dégraissage des pièces au Methoklone / Utilisation du bac à ultra son dentaire / Utilisation de la machine de degraissage sous vide DURR / Using the machine degreasing vacuum DURR Procédure P062-D20 Exigences en matière de nettoyage / Requirements for cleaning Labelling, packaging Etiquetage, conditionnement Instruction I097-D33 I098-D34 I133-D53 Conditionnement des produits dentaires / Packaging dental products Emballage et expédition produits dentaires / Packing and Shipping dental products Utilisation de la base de données GESDENT / Using the database GESDENT Materials Matèriaux Enregistrement E175-D58 Code couleur matière inox / Stainless steel material color code Clinical data (library, invest, preclinical) Données cliniques (biblio, invest, précliniques) Procédure P067-D22 Gestion des données cliniques au dentaire / Risk management Gestion des risques Procédure P066-D21 Page 6 sur 12 Gestion des risques du département dentaire / Risk management of the dental department Document généré par GESDENT Version 2.0 Modifié le : 30/05/2013 CONIQUE DENTURE FINE S. CONICAL FINE CROSS CUT CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. FORET-VRILLE TWISTED DRILL CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT RONDE DENTURE FINE FICHE TECHNIQUE TECHNICAL SHEET ROUND FINE CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT RONDE GROSSE DENTURE ROUND COARSE CUT RONDE PERFORANTE ROUND PERFORATING TREPANS DENTAIRES STOMATOLOGIE STOMATOLOGY DENTAL TREPHINES Purchase management Achats Instruction I130-D50 Achats dentaires Particularités / Dental purchases Features Procédure P025-G10 P037-G12 P038-G13 P043-D13 Page 7 sur 12 Procédure pour la maîtrise des traitements thermiques sous traités / Procedure for the control of heat treatment under treat Procédure de traitement d'une commande / Procedure of processing an order Evaluation des sous-contractants / Evaluation of subcontractors Procédure de contrôle d'entrée au dentaire / Document généré par GESDENT Version 2.0 Modifié le : 30/05/2013 CONIQUE DENTURE FINE S. CONICAL FINE CROSS CUT CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. FICHE TECHNIQUE CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT FORET-VRILLE RONDE DENTURE FINE TWISTED DRILL TECHNICAL SHEET ROUND FINE CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT RONDE GROSSE DENTURE ROUND COARSE CUT RONDE PERFORANTE TREPANS DENTAIRES ROUND PERFORATING STOMATOLOGIE STOMATOLOGY DENTAL TREPHINES ZC : VARIANTES GMDN CONIQUE DENTURE FINE S. ØISO (Versions) Long. / Length Option ISO 023-028-032 34-44-64mm Carbon steel / Stainless steel AD / PM (RA / HP) ALTI / PSL ISO 023-028-032 34-44-64mm Carbon steel / Stainless steel AD / PM (RA / HP) ALTI / PSL ISO 023 et 032 34-44-64mm Carbon steel / Stainless steel AD / PM (RA / HP) ALTI / PSL ISO 023 et 032 34-44-64mm Carbon steel / Stainless steel AD / PM (RA / HP) ALTI / PSL ISO 007 à 020 36-54mm Carbon steel / Stainless steel AD / PM (RA / HP) ALTI / PSL ISO 012 à ISO 040 34-44-64mm Carbon steel / Stainless steel AD / PM (RA / HP) PSL / ALTI ISO 012 à ISO 040 34-44-64mm Carbon steel / Stainless steel AD / PM (RA / HP) PSL / ALTI ISO 019 à 040 34-44-64mm Carbon steel / Stainless steel AD / PM (RA / HP) ALTI / PSL CONICAL FINE CROSS CUT Matière partie active / manche : Autres composants : / / CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS.CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT Matière partie active / manche : Autres composants : / / CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT Matière partie active / manche : Autres composants : / / FORET-VRILLE TWISTED DRILL Matière partie active / manche : Autres composants : Conditionnement / / CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CONICAL COARSE CROSS CUT Matière partie active / manche : Autres composants : Manche / / FRAISES RACINE SP Matière partie active / manche : Autres composants : / / RONDE DENTURE FINE ROUND FINE CUT Matière partie active / manche : Autres composants : / / RONDE GROSSE DENTURE ROUND COARSE CUT Matière partie active / manche : Autres composants : / / RONDE PERFORANTE ROUND PERFORATING Matière partie active / manche : Autres composants : / / AD (RA) TREPANS DENTAIRES DENTAL TREPHINES Matière partie active / manche : Autres composants : Page 8 sur 12 / / Document généré par GESDENT Version 2.0 Modifié le : 30/05/2013 CONIQUE DENTURE FINE S. CONICAL FINE CROSS CUT CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. FORET-VRILLE TWISTED DRILL CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT RONDE DENTURE FINE FICHE TECHNIQUE TECHNICAL SHEET ROUND FINE CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT RONDE GROSSE DENTURE RONDE PERFORANTE ROUND COARSE CUT ROUND PERFORATING TREPANS DENTAIRES STOMATOLOGIE STOMATOLOGY DENTAL TREPHINES ZD : VARIANTES LINGUISTIQUES BARIL RACINE Anglais EN CYLINDER Anglais EN Français FR Internationnal ISO BUD BOUTONS BOUTONS Anglais EN Français FR Internationnal ISO INVERTED PEAR BOUTONS ARRONDIS BOUTONS ARRONDIS BOUTON BOUTON ARRONDI CONIQUE DENTURE FINE S. Information liée au marquage CE et brochure comm. Anglais Français Américain CATCE EN FR USA CONICAL FINE CROSS CUT CONICAL FINE CROSS CUT CONIQUE DENTURE FINE SURTAILLEE CONICAL FINE CROSS CUT CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. Information liée au marquage CE et brochure comm. Anglais Français Américain CATCE EN FR USA CONICAL COARSE CROSS CUT CONICAL COARSE CROSS CUT CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDA CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. Information liée au marquage CE et brochure comm. Anglais Français Américain CATCE EN FR USA CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOID CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. Information liée au marquage CE et brochure comm. Anglais Français Américain CATCE EN FR USA CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOID CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT FLAMME RACINE Anglais EN FLAMME FLAMME RESINE Anglais EN Français FR Internationnal ISO FLAMES FLAMMES FLAMMES FORET-VRILLE Information liée au marquage CE et brochure comm. Anglais Français Internationnal CATCE EN FR ISO TWISTED DRILL TWIST-DRILLS FORET-VRILLE FORET-VRILLE FRAISES RACINE SP Anglais EN Internationnal ISO CYLINDER CYLINDRIQUE ŒUF Page 9 sur 12 Document généré par GESDENT Version 2.0 Modifié le : 30/05/2013 CONIQUE DENTURE FINE S. CONICAL FINE CROSS CUT CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. FORET-VRILLE TWISTED DRILL CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT RONDE DENTURE FINE FICHE TECHNIQUE TECHNICAL SHEET ROUND FINE CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT RONDE GROSSE DENTURE RONDE PERFORANTE ROUND COARSE CUT ROUND PERFORATING TREPANS DENTAIRES STOMATOLOGIE STOMATOLOGY DENTAL TREPHINES Anglais EN INVERTED PEAR Anglais EN PEAR POIRE RACINE POIRE RESINE Anglais EN Français FR Internationnal ISO PEAR POIRES POIRES RONDE DENTURE FINE Information liée au marquage CE et brochure comm. Anglais Français Américain CATCE EN FR USA ROUND FINE CUT ROUND FINE CUT RONDE DENTURE FINE ROUND FINE CUT CATCE EN FR USA ROUND COARSE CUT ROUND COARSE CUT RONDE GROSSE DENTURE ROUND COARSE CUT CATCE EN FR ISO ROUND PERFORATING ROUND PERFORATING RONDES PERFORANTES ROUND PERFORATING RONDE GROSSE DENTURE Information liée au marquage CE et brochure comm. Anglais Français Américain RONDE PERFORANTE Information liée au marquage CE et brochure comm. Anglais Français Internationnal RONDE RACINE Anglais EN Français FR RONDE RESINE Anglais EN Français FR Internationnal ISO ROUND RONDES ROUND ROUE RACINE Anglais EN WHEEL TREPANS DENTAIRES Information liée au marquage CE et brochure comm. Anglais Français Internationnal Américain Page 10 sur 12 Document généré par GESDENT CATCE EN FR ISO USA DENTAL TREPHINES DENTAL TREPHINES TREPANS DENTAIRES DENTAL TREPHINES DENTAL TREPHINES Version 2.0 Modifié le : 30/05/2013 CONIQUE DENTURE FINE S. CONICAL FINE CROSS CUT CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. FORET-VRILLE TWISTED DRILL CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT RONDE DENTURE FINE FICHE TECHNIQUE TECHNICAL SHEET ROUND FINE CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT RONDE GROSSE DENTURE ROUND COARSE CUT RONDE PERFORANTE ROUND PERFORATING TREPANS DENTAIRES STOMATOLOGIE STOMATOLOGY DENTAL TREPHINES ZE : ETIQUETTES APPLICABLES (Applicable labels) Etiquette de suremballage Classe I Page 11 sur 12 Classe IIa Document généré par GESDENT Version 2.0 Modifié le : 30/05/2013 CONIQUE DENTURE FINE S. CONICAL FINE CROSS CUT CONIQUE GROSSE DENTURE HELICOIDALE S. CONICAL COARSE CROSS CUT CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE S. FORET-VRILLE TWISTED DRILL CYLINDRIQUE GROSSE DENT. HELICOIDALE NS. CYLINDRICAL COARSE PLAIN CUT RONDE DENTURE FINE FICHE TECHNIQUE TECHNICAL SHEET ROUND FINE CUT CYLINDRICAL COARSE CROSS CUT RONDE GROSSE DENTURE ROUND COARSE CUT Page 12 sur 12 RONDE PERFORANTE ROUND PERFORATING TREPANS DENTAIRES STOMATOLOGIE STOMATOLOGY DENTAL TREPHINES Document généré par GESDENT Version 2.0 Modifié le : 30/05/2013