Vandoeuvre-lès-Nancy, mercredi 8 juillet 2009

COMMUNIQUE DE PRESSE – 12 MAI 2011
Cancer du pancréas métastatique : les travaux d’une équipe française publiée
dans la prestigieuse revue médicale le New England Journal of Medicine
The New England Journal of Medicine (NEJM), revue médicale américaine
considérée comme la plus prestigieuse revue de médecine (facteur d'impact très
élevé - 47,05 en 2009), publie jeudi 12 mai les résultats de travaux de recherche
clinique menés par UNICANCER sur le cancer du pancréas métastatique.
Les résultats de l’étude randomisée Prodige 4/ACCORD 11/0102, présentés au congrès de
l’ASCO en 2010 par le Pr Thierry Conroy (oncologue médical, Centre Alexis Vautrin,
UNICANCER-Nancy, France), ont mis en évidence le bénéfice d’un protocole de chimiothérapie
appelé Folfirinox par rapport au traitement standard, la gemcitabine, dans le traitement du cancer
du pancréas métastatique avec une survie nettement allongée et sans impact négatif sur la
qualité de vie. Le cancer du pancréas exocrine touche chaque année plus de 9 000 personnes en
France avec un pronostic sombre. Prodige 4/ACCORD 11/0102 est un essai clinique comparatif
de phase II/III, mené de janvier 2005 à octobre 2009 sur 342 patients traités pour un cancer du
pancréas métastatique. Cette étude a comparé l’évolution de deux groupes de patients en bon
état général, l’un recevant le traitement de référence (chimiothérapie par gemcitabine), l’autre
recevant un protocole nommé Folfirinox (combinaison de 4 molécules disponibles de longue date
et déjà utilisée dans le cancer colorectal: oxaliplatine, irinotécan, 5 fluorouracile et acide folinique).
Cette étude a été promue par R&D UNICANCER (ancien Bureau d’Etudes Cliniques et
Thérapeutiques- BECT, devenu R&D UNICANCER en avril 2011) de la Fédération Française des
Centres de Lutte Contre le Cancer (FFCLCC, ancienne FNCLCC), en collaboration avec la
Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD) dans le cadre d’un accord PRODIGE
(Partenariat de Recherche en Oncologie Digestive). Elle a obtenu le soutien de la Ligue Nationale
contre le Cancer, du Programme hospitalier de recherche clinique en cancérologie (PHRC) en
2004 et 2007 et des laboratoires Pfizer, Sanofi et Amgen pour les traitements. Elle a été
coordonnée par le Pr Thierry Conroy, oncologue au Centre Alexis Vautrin et au CHU de Nancy.
Quarante-huit établissements hospitaliers français ont participé à cette étude, dont 14 Centres de
Lutte Contre le Cancer.
Lorsqu’il est applicable (patients en bon état général, ne présentant ni ictère ni ischémie
cardiaque), le protocole FOLFIRINOX est le nouveau traitement de référence pour les patients
atteints de cancers du pancréas métastatique en première ligne thérapeutique. Ce traitement peut
être pratiqué dans tous les services spécialisés prenant en charge des patients atteints de cancer
du pancréas, le protocole étant détaillé dans les référentiels du réseau Oncolor et dans les
annexes de la publication sur le site Internet du NEJM.
Contacts Presse
Centre Alexis Vautrin
Cédric Bouquet
+ 33 (0) 83 59 86 05
[email protected]
UNICANCER/ FFCLCC
Viviane Tronel
+ 33 (0) 1 76 64 78 00
[email protected]
1
Bibliographie liée à l’étude
Conroy T, Paillot B, François E, et al. Irinotecan plus oxaliplatin and leucovorin-modulated
fluorouracil in advanced pancreatic cancer – A groupe Tumeurs digestives of the Fédération
nationale des centres de lutte contre le cancer Study. Journal of Clinical Oncology 2005 ; 23 ;
1228-1236
Ychou M, Conroy T, Seitz JF, et al., An open phase I study assessing the feasibility of the triple
combination : oxaliplatin plus irinotecan plus leucovorin/5-fluoroucacil every 2 weeks in patients
with advanced solid tumors. Annals of Oncology 2003;14: 481-489.
T. Conroy, F. Desseigne, M. Ychou, M. Ducreux, O. Bouché, R. Guimbaud, Y. Bécouarn, C.
Montoto-Grillot, S. Gourgou-Bourgade, A. Adenis, FNCLCC-FFCD PRODIGE group
Randomized phase III trial comparing folfirinox (F: 5FU/leucovorin [LV], irinotecan [I] and
oxaliplatin [O]) vs gemcitabine (G) as first-line treatment for metastatic pancreatic
adenocarcinoma (MPA). Final results of the PRODIGE 4 / ACCORD 11 trial.
Fourty-Sixth Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology, Chicago, IL, June 38, 2010, résumé 4010.
T.Conroy, F. Desseigne, M. Ychou, O. Bouché, R. Guimbaud, Y. Bécouarn, A. Adenis, JL. Raoul,
S. Gourgou-Bourgade, C. de la Fouchardière, J. Bennouna, JB. Bachet, F. Khemissa-Akouz, D.
Péré-Vergé, C. Delbaldo, E. Assenat, B. Chauffert, P. Michel, C. Montoto-Grillot, M. Ducreux, on
behalf the Groupe Tumeurs Digestives of the Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le
Cancer and the PRODIGE Intergroup.
FOLFIRINOX versus gemcitabine in patients with metastatic pancreatic cancer.
N Engl J Med 2011;364: 1817-1825.
2
UNICANCER et la Fédération française des Centres de lutte contre le cancer
Nouveau groupe hospitalier exclusivement dédié à la lutte contre le cancer, le Groupe
UNICANCER a été créé en 2010 par les Centres de lutte contre le cancer et leur fédération.
Constituant un réseau régional et national, les Centres de lutte contre le cancer sont des
établissements de santé privés à but non lucratif, participant au service public hospitalier. Ils
assurent des missions de soins, de recherche et d’enseignement. Le groupe est porteur d’un
modèle de cancérologie basé sur l’individualisation des traitements et le continuum recherchesoins.
UNICANCER est piloté par la Fédération française des Centres de lutte contre le cancer
(FFCLCC). Quatrième fédération hospitalière représentative, la FFCLCC a été fondée par les
Centres en 1964 pour gérer leur convention collective et les représenter auprès des tutelles.
UNICANCER en chiffres : 20 établissements de santé, 16 000 salariés, 1,7 milliard d’euros de
recettes, plus de 250 essais cliniques en cours, plus de 100 000 patients hospitalisés par an.
Présentation de R&D UNICANCER
Créé en 1994, R&D UNICANCER (ancien Bureau d’Etudes Cliniques et Thérapeutiques –BECT)
est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie.
R&D UNICANCER a obtenu le statut de centre d'investigation clinique labellisé par le Ministère de
la Santé et par l'INSERM et il est éligible aux Missions d'enseignement, de recherche, de recours
et d'innovation (MERRI), qui sont le mode de financement de la recherche propre aux centres
hospitaliers.
L’objectif de R&D UNICANCER est de développer une recherche clinique et translationnelle, à la
fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements contre le cancer et la prise en
charge des patients. Sa stratégie de recherche privilégie les domaines moins exploités par
l’industrie pharmaceutique tels que les pathologies orphelines tels que les sarcomes ou ceux
concernant certaines catégories de la population telles que les personnes âgées atteintes d’un
cancer. Une stratégie renforcée par un partenariat financier exclusif avec la Ligue nationale contre
le cancer.
R&D UNICANCER promeut des études dans plus de 130 centres français (centres de lutte contre
le cancer, hôpitaux publics et cliniques) et internationaux. Son envergure, actuellement
internationale, est reconnue par l'European Organisation for Research and Treatment of Cancer
(EORTC) dont il héberge le bureau de liaison français.
La recherche clinique au Centre Alexis Vautrin
La recherche clinique est sous la responsabilité du Pr Thierry Conroy et coordonnée par l’Unité de
Recherche Clinique du CAV dirigée par Véronique Gillon.
L’Unité de Recherche Clinique du CAV, maillon indispensable entre les innovations
thérapeutiques et le patient, suit l’ensemble des patients inclus dans les essais cliniques, en
collaboration étroite avec l’équipe médicale.
En plus de cette activité au sein du centre, une assistante de recherche clinique suit des patients
inclus dans des essais disponibles dans les hôpitaux de la région, en partenariat avec le réseau
de santé ONCOLOR. « Nous souhaitons ainsi proposer les essais à un maximum de patients et
limiter les disparités géographiques d’accès aux traitements innovants» souligne Véronique
Gillon, responsable de l’unité de recherche clinique du CAV.
Plus de 100 essais sont actuellement en cours au CAV. 470 patients ont participé en 2010 à un
essai clinique soit un taux d’inclusion dans les essais thérapeutiques de 12,5%, au-delà de
l’objectif de 10% du plan cancer 2.
3
Le cancer du pancréas - situation en France
Plus de 10000 de nouveaux cas de cancer du pancréas, tous types confondus, étaient attendus
en France en 2010. Avec 7 787 décès en 2005, dont 51,4 % chez l’homme, ce cancer représente
5,3 % de l’ensemble des décès par cancer. Ce cancer s’avère souvent difficile à traiter,
notamment en raison de la précocité de l’extension de la maladie. L’évolution métastatique est
fréquente. La chirurgie suivie de chimiothérapie complémentaire constitue le traitement de
référence du cancer du pancréas. La radiothérapie et la chimiothérapie permettent de freiner le
développement de la maladie si aucune intervention chirurgicale n’est possible. La chimiothérapie
est utilisée en situation adjuvante et en situation métastatique, en complément des traitements
symptomatiques.
Éléments d’épidémiologie
Source : La situation du cancer en France en 2009, Institut National du cancer
Avec 7 218 nouveaux cas estimés de cancer du pancréas en 2005 (IC95 % [5 554 ; 8 887]) dont
53,8 % survenant chez l’homme, le cancer du pancréas représente 2,3 % de l’ensemble des
cancers incidents et se situe au 10ème rang des 25 localisations étudiées (annexe 2 et 4). Les taux
d’incidence standardisés sont de 7,7 chez l’homme et de 4,7 chez la femme : le sex ratio est de
1,6.
Près de 95 % des nouveaux cas estimés en 2005 sont diagnostiqués chez les 50 ans et plus.
Avec 7 787 décès, dont 51,4 % chez l’homme, ce cancer représente 5,3 % de l’ensemble des
décès par cancer. Les âges moyens au diagnostic chez la femme et chez l’homme sont de 73 ans
et 68 ans.
Chez l’homme, le taux annuel moyen d’évolution exprimé en pourcentage, de l’incidence du
cancer du pancréas, standardisé à la population mondiale est de + 2 entre 1980 et 2005 et de +
4,4 entre 2000 et 2005. Chez la femme, au cours de ces mêmes périodes, le taux annuel moyen
d’évolution de l’incidence est de + 3,8 % et + 4,5 %.
L’évolution de la mortalité était stable chez les hommes. Chez les femmes on notait une
légère augmentation des taux de mortalité par cancer du pancréas, régulière entre 1980 et 2005.
Selon l’Institut de Veille Sanitaire (InVS), 10133 nouveaux cas sont attendus en 2010.
Données essentielles
Nombre de nouveaux cas estimés de cancer du pancréas en 2005 en France= 7 218 dont 3 336
chez les femmes et 3 882 chez les hommes.
Âge moyen au diagnostic = 73 ans chez les femmes et 68 ans chez les hommes.
Taux standardisé monde = 7,7 chez l’homme et de 4,7 chez la femme/100 000 habitants
Nombre de décès estimé en 2005 =6448, dont 3 883 chez les hommes et 2 565 chez les
femmes.
Âge moyen au décès = 76 ans chez les femmes et 70 ans chez les hommes.
Facteurs de risque
Une publication du Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) montre que la fraction
attribuable au tabac sur le cancer du pancréas est de 24,9 % pour les hommes et de 17 % pour
les femmes. Le risque relatif d’avoir un cancer du pancréas pour un fumeur par rapport à un nonfumeur est de 1,6168. Le risque de développer un cancer du pancréas est plus faible chez les
anciens fumeurs que chez les fumeurs actuels. Le surpoids et l’obésité sont des facteurs de
risque jugés comme convaincants pour le cancer du pancréas (rapport WCRF/AICR).
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Le Centre Alexis Vautrin
Nom : Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Alexis Vautrin
Statut : Etablissement de santé privé à but non lucratif et de
caractère hospitalo-universitaire participant au service public
hospitalier et appartenant à la structure communautaire de la
Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer.
Le CAV a quatre missions : le diagnostic et le traitement, le
dépistage, la recherche, et l’enseignement.
Directeur général : Pr François Guillemin
Directeur général adjoint : M. Alain Verdier
Sous-directeur chargé de l'enseignement et de la
recherche clinique : Pr Thierry Conroy
Président de la Commission médicale d’établissement : Dr Jean-Luc Verhaeghe
Coordonnées :
Centre Alexis Vautrin - 6, Avenue de Bourgogne - 54511 VANDŒUVRE-LES-NANCY Tél :03 83 59 84 00 / Fax :03 83 44 60 71 www.alexisvautrin.fr
QUELQUES CHIFFRES (2008)
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35 300 journées d'hospitalisation classique
30 000 consultations par an
151 lits et 29 places d'hospitalisation de jour
8 500 entrées en hospitalisation complète
8000 en hospitalisation de jour
12 000 patients par an
dont 3 600 nouveaux patients
26 000 actes d'imagerie
13 000 actes d'anatomie pathologique
2 200 actes au cabinet dentaire
6 700 prescriptions de chimiothérapie
1 400 traitements de radiothérapie
300 traitements de curiethérapie
2 900 actes de chirurgie
1 500 heures d'enseignement
102 protocoles de recherche clinique
668 salariés dont 81 praticiens et internes
Budget annuel de 60 millions d’Euros.
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