Protocole de recherche clinique en cancérologie : responsabilités et

Transcription

Protocole de recherche clinique en cancérologie : responsabilités et
PARAMÉDICAL
Protocole de
recherche clinique
en cancérologie :
responsabilités et
rôle de l’infirmier
OBJECTIFS DE LA FORMATION
•C
onnaître les obligations réglementaires relatives à la
recherche clinique : loi de Santé Publique, bonnes pratiques
• Connaître l’organisation et la finalité de la recherche clinique
• Connaître les rôles et responsabilités des acteurs de la
recherche clinique : infirmier, investigateur, attaché de
recherche clinique (ARC), pharmacien, préparateur en
pharmacie
• Assurer une prise en charge adaptée du patient qui intègre
un protocole de recherche clinique
Formation conçue et organisée par le Centre Oscar Lambret
THÈMES DU PROGRAMME
•D
éfinition d’un essai clinique et les phases de développement
d’un médicament
• Cadre réglementaire
• Méthodologie des essais cliniques
• Éthique à la démarche de recherche clinique
• Le rôle et responsabilités des différents acteurs
• La protection des patients
• Les documents de l’étude : qualité des données
• Pharmacocinétique ADME Absorption - Distribution Métabolisme - Élimination
• Le rôle infirmier à chaque étape clé d’un protocole de recherche
clinique
PRÉREQUIS ET PUBLIC CONCERNÉ
Professionnels de santé paramédicaux concernés par la
recherche clinique en cancérologie. Infirmiers, cadres de soins
DATES
12-13 octobre
2017
DURÉE
2 jours
LIEU
Lille
NOMBRE DE
PARTICIPANTS
15 personnes
FRAIS
D’INSCRIPTION
660€
+ 13,50€/jour
Repas et pauses
MÉTHODES ET MOYENS PÉDAGOGIQUES
• Apports théoriques
• Échanges sur les pratiques professionnelles
• Études de cas
• Clé USB contenant les documents relatifs aux exposés
• Mode de validation : questionnaire de satisfaction à chaud,
outil d’aide à la progression qui intègre une évaluation à distance
afin d’évaluer l’efficacité des actions correctives mises en place,
attestation de formation
COORDINATION
Stéphanie Clisant
Chef d’Unité de Recherche Clinique
Monique Blondel
Directrice des soins
Centre Oscar Lambret, Lille
INFORMATIONS
ET INSCRIPTIONS :
Institut de formation
03 20 29 55 25
[email protected]

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