TEAM-P - Cohorte nationale des tumeurs intracanalaires papillaires

TEAM-P - Cohorte nationale des tumeurs intracanalaires
papillaires mucineuses du pancréas des canaux secondaires
Head :Rebours Vinciane , Pancreatology Department, Beaujon Hospital
Last update : 08/14/2014 | Version : 2 | ID : 8883
General
Identification
Detailed name
Cohorte nationale des tumeurs intracanalaires
papillaires mucineuses du pancréas des canaux
secondaires
Sign or acronym
TEAM-P
CNIL registration number,
number and date of CPP
agreement, AFSSAPS (French
Health Products Safety Agency)
authorisation
CNIL
General Aspects
Medical area
Endocrinologie et métabolisme
Gastro-entérologie et hépatologie
Keywords
Tumeurs intracanalaires papillaires mucineuses
du pancréas, TIPMP
Collaborations
Funding
Funding status
Privé
Details
Société Nationale Française de Gastro-Entérologie
Governance of the database
Sponsor(s) or organisation(s)
responsible
Société Nationale Française de Gastro-Entérologie
Organisation status
Private
Sponsor(s) or organisation(s)
responsible
Association Nationale des HépatoGastroentérologues des Hôpitaux Généraux
Organisation status
Private
Sponsor(s) or organisation(s)
Club de Réflexion des Cabinets et Groupes
responsible
d'Hépato-Gastroentérologie
Organisation status
Private
Sponsor(s) or organisation(s)
responsible
Société Française d'Endoscopie Digestive
Organisation status
Private
Sponsor(s) or organisation(s)
responsible
Club Francophone d'Echoendoscopie
Organisation status
Private
Sponsor(s) or organisation(s)
responsible
Club Français du Pancréas
Organisation status
Private
Sponsor(s) or organisation(s)
responsible
Société Française de Radiologie
Organisation status
Private
Scientific investigator(s)
(Contact)
Name of the director
Rebours
Surname
Vinciane
Address
100, boulevard du Général Leclerc 92110 Clichy
Phone
+33 (0)1 40 87 52 25 / +33 (0)1 40 87 52 25
Email
[email protected] /
[email protected]
Unit
Pancreatology Department, Beaujon Hospital
Organization
AP-HP (Paris Public Hospitals)
Main features
Type of database
Type of database
Bases de données issues d'enquêtes
Study databases (details)
Etudes de cohortes
Database recruitment is carried
out by an intermediary
Via une sélection de services ou établissements
de santé
Database recruitment is carried
out as part of an interventional
study
Non
Database objective
Main objective
Inclusion criteria
Effectuer un suivi prospectif standardisé au long
cours (supérieur à 5 ans) de patients présentant
une TIPMP des canaux secondaires sans atteinte
du canal principal et sans critères de
dégénérescence.
Les objectifs sont de déterminer:
- le risque de dégénérescence à long terme
(objectif principal)
- les critères morphologiques prédictifs de
dégénérescence (objectif secondaire)
- les sous-groupes de patients à risque de
dégénérescence en fonction de leurs
caractéristiques sociodémographiques, cliniques,
morphologiques et moléculaires (objectif
secondaire).
- TIPMP développée uniquement aux dépends
des canaux secondaires
- Absence de signes de transformation maligne
des lésions de TIPMP
- Canal pancréatique principal de diamètre
inférieur ou égal à 6mm
- En cas de patients aux antécédents d'exérèse
chirurgicale de TIPMP, présence de lésion(s)
résiduelle(s) de TIPMP des canaux secondaires
Tout patient présentant une TIPMP des canaux
secondaires découverte avant la mise en place de
l'étude TEAM-P peut être inclus.
Population type
Age
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population covered
Sujets malades
Gender
Masculin
Féminin
Geography area
National
Detail of the geography area
France
Data collection
Dates
Date of first collection (YYYY or
MM/YYYY)
2012
Size of the database
Size of the database (number of
individuals)
[1000-10 000[ individus
Details of the number of
individuals
1500
Data
Database activity
Collecte des données active
Type of data collected
Données cliniques
Données paracliniques
Clinical data (detail)
Examen médical
Details of collected clinical data
Suivi morphologique selon un protocole de
surveillance unique standardisé pour tous les
patients
Presence of a biobank
Non
Health parameters studied
Evénements de santé/morbidité
Procedures
Data collection method
A l'inclusion des patients, une fiche détaillant les
caractéristiques sociodémographiques et
cliniques des patients sera remplie par le praticien
sur le site internet dédié. CRF électronique.
Participant monitoring
Oui
Details on monitoring of
participants
- Suivi prospectif pour une durée minimale de 5
ans à partir de l'inclusion dans l'étude quelque
soit l'ancienneté de la connaissance et du suivi de
la maladie- Suivi morphologique selon un
protocole de surveillance standardisé- Relecture
centralisée des IRM et scanographies par un
groupe de radiologues experts.
Links to administrative sources
Non
Promotion and access
Promotion
Access
Dedicated website
https://www.clininfohosting.com/specif/TEAMP/
Terms of data access (charter
for data provision, format of
data, availability delay)
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Access to individual data
Accès restreint sur projet spécifique