Cerclage gastrique adaptable par laparoscopie contre l

ÉVALUATION PRÉLIMINAIRE
OCCETS
no 20
avril 2003
Cerclage gastrique
adaptable par
laparoscopie contre
l’obésité grave sur le
plan clinique
Avant que l’OCCETS ne décide d’évaluer une technologie de la santé, une évaluation préliminaire des écrits
est effectuée. Les évaluations préliminaires reposent sur une recherche documentaire d’envergure limitée. Il
ne s’agit pas d’examens systématiques poussés de la documentation. Elles sont présentées comme guide
éclair d’information actuelle et importante sur les évaluations en la matière. Les lecteurs sont avertis que les
évaluations préliminaires n’ont pas fait l’objet d’un examen critique par des pairs de l’extérieur.
Introduction
L’obésité est un important problème de santé, surtout en Amérique du Nord. Environ
35 % des Canadiens et 27 % des Canadiennes sont obèses. L’obésité augmente le
risque d’apparition d’autres problèmes de santé comme le diabète, la maladie
cardiovasculaire, l’arthrite, la dépression, l’apnée du sommeil et certains types de
cancer1,2. Une étude de 1997 a estimé que les coûts directs attribuables à l’obésité
s’élevaient à plus de 1,8 milliard de dollars au Canada3.
On recourt au régime alimentaire, à l’exercice et à la thérapie comportementale comme
stratégies d’amaigrissement. Si ces interventions ne sont pas fructueuses, des
pharmacothérapies peuvent aussi être administrées. Les pharmacothérapies
comprennent les inhibiteurs des lipases gastro-intestinales (orlistat), les inhibiteurs de
recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (sibutramine) et les coupe-faim1.
Les patients aux prises avec une obésité grave sur le plan clinique (morbide) se disent
de personnes qui présentent un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40 ou un IMC ≥ 35
assorti de facteurs de comorbidité chez lesquelles on pourrait envisager de pratiquer
des interventions chirurgicales4. Selon un rapport suédois récent sur l’obésité, il y a au
moins dix différentes interventions chirurgicales de traitement de l’obésité morbide, qui
ont fait l’objet de diverses variations5. Il est possible de distinguer deux types
d’interventions chirurgicales : les chirurgies fondées sur le principe de malabsorption
(dérivation de certaines parties du tube digestif pour limiter l’absorption d’aliments) et
les chirurgies fondées sur le principe de restriction (réduction de la taille de l’estomac)6.
Questions de recherche
La question portera avant tout sur l’anneau de cerclage gastrique adaptable par
laparoscopie, intervention de restriction pour le traitement de l’obésité morbide.
Plusieurs dispositifs servent au cerclage gastrique. En 1999, Santé Canada a autorisé
l’utilisation du système LAP-BAND® BioEnterics® (INAMED Corporation), pour lequel la
Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une autorisation préalable à la
mise en marché en 20017-9. En Europe, on utilise l’anneau adaptable suédois pour le
cerclage gastrique depuis bon nombre d’années. Ce dispositif est disponible depuis
peu au Canada (Dave Ames, Johnson & Johnson Medical Products, Markham,
Ontario : communication personnelle, le 17 mars 2003)8. En Europe, on a mis au point
et utilisé au moins deux autres dispositifs. Voici les principales questions relatives à
l’utilisation de cette technologie :
L’Office canadien de coordination de l’évaluation des technologies de la santé (OCCETS)
est un organisme sans but lucratif financé par les gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux. (www.ccohta.ca)
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OCCETS
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Cerclage gastrique
adaptable par
laparoscopie contre
l’obésité grave sur le
plan clinique
Quels sont les résultats à long terme associés à l’intervention de cerclage gastrique
adaptable par laparoscopie?
Comment cette intervention se compare-t-elle aux autres types de chirurgie contre
l’obésité sur le plan de l’innocuité, de l’efficacité et des coûts dans le traitement de
l’obésité morbide?
Comment les différents types d’anneau de cerclage gastrique adaptable par
laparoscopie se comparent-ils entre eux?
Processus d’évaluation
Des recherches documentaires préliminaires ont été effectuées en mars 2003 dans les
bases de données PubMed et Cochrane Library (Issue 1, 2003) et dans les bases de
données du CRD (HTA, DARE et NHS EED). On a aussi examiné les sites Web
d’organismes d’évaluation des technologies de la santé (ETS), en particulier ceux qui
produisent au moins une partie de leur évaluation en anglais. On a communiqué avec
plusieurs organismes d’ETS qui se penchent sur ce sujet afin d’obtenir de plus amples
renseignements sur leurs projets. Les rapports présentés ci-dessous sont des ETS,
des lignes directrices ou des examens systématiques qui ont été publiés depuis 1998
ou qui sont en cours d’élaboration.
Sommaire des résultats
Plusieurs organismes ont publié des évaluations portant sur des traitements contre
l’obésité morbide. Le tableau 1 présente des évaluations qui comprenaient le cerclage
adaptable par laparoscopie contre l’obésité grave ou qui se sont penchées de façon
toute particulière sur ce sujet. Le tableau 2 présente des évaluations qui ont porté sur
d’autres traitements contre cette affection, y compris d’autres interventions
chirurgicales et des pharmacothérapies.
Tableau 1 : Rapports sur le cerclage gastrique adaptable par laparoscopie contre l’obésité morbide
Type de
Référence
Constatations
rapport
- « Le Groupe d’examen de l’ASERNIP-S a conclu
ETS
Chapman A, Game P, O’Brien
que l’ensemble des données probantes sur le
P, Maddern G, Kiroff G, Foster
cerclage gastrique adaptable par laparoscopie était
B, et al. Systematic review of
de qualité moyenne jusqu’à quatre ans. Le cerclage
laparoscopic adjustable
gastrique par laparoscopie s’accompagne de moins
gastric banding for the
de risques que la gastroplastie verticale avec
treatment of obesity: update
anneau et que la dérivation gastrique « Roux en Y »
& re-appraisal. 2nd ed.
Adelaide: Australian Safety and sur le plan des taux de mortalité à court terme. Le
cerclage gastrique par laparoscopie est efficace
Efficacy Register of New
pendant au moins quatre ans, comme les
Interventional Procedures –
comparateurs. Avec un recul de deux ans, le
Surgical; 2002. ASERNIP-S
cerclage gastrique par laparoscopie entraîne une
report no 31.
moindre perte de poids que la dérivation gastrique
L’Office canadien de coordination de l’évaluation des technologies de la santé (OCCETS)
est un organisme sans but lucratif financé par les gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux. (www.ccohta.ca)
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OCCETS
Ce rapport est le fruit de la mise
à jour d’un examen
systématique antérieur (2000).
Il est possible de consulter les
deux rapports, ainsi qu’un
sommaire à l’intention des
consommateurs, à l’adresse :
http://www.surgeons.org/aserni
p-s/publications_obesity.htm
ETS
Obesity – problems and
interventions: a systematic
review. Stockholm: Swedish
Council on Technology
Assessment in Health Care;
2002.
Résumé en anglais disponible :
http://www.sbu.se/admin/Docs/
PUB/1240/obsesityslut.pdf.
ETS
Guidance on the use of
surgery to aid weight
reduction for people with
morbid obesity [Technology
appraisal guidance no 46].
London: National Institute for
Clinical Excellence; 2002.
Disponible :
http://www.nice.org.uk/pdf/Fullg
uidance-PDF-morbid.pdf.
Cerclage gastrique
adaptable par
laparoscopie contre
l’obésité grave sur le
plan clinique
« Roux en Y ». En revanche, avec un recul de deux
à quatre ans, il n’y a pas suffisamment de données
probantes pour conclure que la dérivation
« Roux en Y » continue de l’emporter sur le
cerclage gastrique par laparoscopie au chapitre de
l’efficacité. L’efficacité à longue échéance du
cerclage gastrique par laparoscopie n’a toujours pas
été démontrée. C’est pourquoi il est recommandé
de l‘évaluer plus à fond dans le cadre d’essais
cliniques contrôlés et randomisés afin d’en définir
les avantages par rapport aux comparateurs. »
- Le résumé en anglais ne présente pas une
analyse détaillée de l’intervention de cerclage par
laparoscopie. Il formule toutefois les conclusions
générales que voici :
« Au nombre des interventions chirurgicales
pratiquées en Suède, la dérivation gastrique fait
l’objet des écrits scientifiques les plus convaincants
et entraîne le meilleur effet au chapitre de la
réduction du poids (…). Chez les personnes aux
prises avec une obésité grave, le traitement
chirurgical a sur le poids, la qualité de vie et la
morbidité découlant du diabète des effets positifs à
long terme qui sont bien documentés. »
- Ce guide est fondé sur l’ETS présentée
ci-dessous, qui a été effectuée par Clegg et ses
collaborateurs.
- Au sujet du cerclage gastrique, le guide formule
les conclusions suivantes :
« Comparativement à la gastroplastie verticale avec
anneau, le cerclage gastrique entraîne une plus
grande perte de poids à long terme, moins de
nouvelles interventions et un meilleur niveau de
satisfaction chez les patients, quoique la différence
entre les résultats ne soit pas significative sur le
plan statistique. Il s’agit de l’intervention la moins
effractive, et elle ne modifie pas l’anatomie de façon
permanente. La chirurgie par laparoscopie est aussi
efficace que la chirurgie sanglante, mais elle
entraîne moins de complications et s’accompagne
d’une hospitalisation de plus courte durée. »
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est un organisme sans but lucratif financé par les gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux. (www.ccohta.ca)
ÉVALUATION PRÉLIMINAIRE
OCCETS
ETS
Clegg A, Colquitt J, Sidhu MK,
Royle P, Loveman E, Walker A.
The clinical effectiveness and
cost-effectiveness of surgery
for people with morbid
obesity: a systematic review
and economic evaluation.
Health Technol Assess
2002;6(12):1-153. Disponible :
http://www.hta.nhsweb.nhs.uk/f
ullmono/mon612.pdf.
ETS
Schneider WL. Laparoscopic
adjustable gastric banding
for clinically severe (morbid)
obesity [HTA 7 series B].
Edmonton: Alberta Heritage
Foundation for Medical
Research; 2000. Disponible :
http://www.ahfmr.ab.ca/hta/htapublications/briefs/tb7lagd.pdf.
Cerclage gastrique
adaptable par
laparoscopie contre
l’obésité grave sur le
plan clinique
- « Comparativement au traitement conventionnel,
la chirurgie a entraîné une perte de poids
considérablement supérieure (23 à 37 kg de plus),
résultat qui s’est maintenu pendant huit ans. Par
conséquent, la perte de poids consécutive à
l’intervention a entraîné des améliorations aux
chapitres de la QV [qualité de vie] et des facteurs de
comorbidité. La comparaison opposant les divers
types de chirurgie a révélé que par rapport à la
gastroplastie ou au pontage jéjuno-iléal, il semble
que la dérivation gastrique ait entraîné plus
d’avantages, y compris une perte de poids plus
importante (6 à 14 kg de plus) ou des améliorations
sur le plan des facteurs de comorbidité et des
complications. L’évaluation des techniques de
dérivation gastrique par chirurgie sanglante et par
laparoscopie et des techniques de cerclage
gastrique avec anneau adaptable en silicone a
montré que l’introduction par laparoscopie entraîne
moins de complications graves. La durée
d’intervention de la chirurgie par laparoscopie était
supérieure à celle de la chirurgie sanglante. La
chirurgie par laparoscopie a toutefois entraîné une
réduction de la perte de sang, de la proportion de
patients séjournant aux soins intensifs, de la durée
de l’hospitalisation, du nombre de jours avant la
reprise des activités quotidiennes et du nombre de
jours avant le retour au travail. »
- Les auteurs préviennent que les coûts présentés
dans le rapport sont fondés sur plusieurs
hypothèses, que les données probantes sur
l’efficacité clinique varient selon l’intervention en
cause et que les coûts correspondent au contexte
du R.-U. Ils concluent que « les coûts nets totaux du
traitement de l’obésité morbide (pendant plus de
20 ans) faisant appel à des interventions
chirurgicales variaient de 9 626,90 £, en ce qui
concerne la gastroplastie verticale avec anneau, et
10 895,16 £, en ce qui concerne le cerclage
gastrique avec anneau adaptable en silicone (…) .»
- « Seules des études bien conçues présentant des
résultats sur les patients ayant subi l’intervention qui
s’attacheront à une période de plus de cinq ans
permettront de déterminer si l’intervention [LAGB]
de cerclage gastrique adaptable par laparoscopie
remplacera la norme de soin actuelle (dérivation
gastrique « Roux en Y ») ou s’intégrera au
traitement courant de l’obésité morbide. »
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OCCETS
ETS
Lignes
directrices
ETS
ETS – en
cours
ETS – en
cours
Examen
systématique
– en cours
Chirurgie de l’obésité
morbide de l’adulte. Paris:
Agence nationale
d’accréditation et d’évaluation
en santé; 2000.
Disponible :
http://www.anaes.fr/anaes/Publi
cations.nsf/nPDFFile/RA_ASSI57JE6F/$File/Obesite.pdf.
Society of American
Gastrointestinal Endoscopic
Surgeons, American Society for
Bariatric Surgery. SAGES
guidelines for laparoscopic
and conventional surgical
treatment of morbid obesity.
Santa Monica (CA): The
Society; 2000. Publ no 0030.
Disponible :
http://www.sages.org/sg_pub30
.html.
Le traitement chirurgical de
l’obésité morbide. Montréal :
Conseil d’évaluation des
technologies de la santé du
Québec; 1998. Rapport CÉTS
98-1 RF. Disponible :
http://www.aetmis.gouv.qc.ca/fr/
publications/scientifiques/aetmi
s_x/1998_01_res_fr.pdf.
Tratamiento quirúrgico de la
obesidad mórbida. VitoriaGastiez: Basque Office for
Health Technology Assessment
/ Inst. de Salud Carlos III.
http://www.euskadi.net/sanidad/
osteba/inv01_c.htm
Laparoscopic adjustable
gastric banding. Canberra:
Medical Services Advisory
Committee.
http://www.msac.gov.au
Colquitt J, Clegg A, Sidhu M,
Royle P. Surgery for morbid
obesity [protocole pour examen de Cochrane]. Cochrane
Library 2003; (Issue 1).
Cerclage gastrique
adaptable par
laparoscopie contre
l’obésité grave sur le
plan clinique
« Le groupe de travail, du fait de l’insuffisance
d’évaluation à long terme des anneaux de
gastroplastie, tant sur le plan de l’efficacité que du
risque engendré (notamment les risques liés à la
tolérance au matériel prothétique et à la migration
intragastrique de l’anneau), s’inquiète de la diffusion
large et en dehors de toute évaluation qui est
actuellement faite de cette technique. »
- « (…) La chirurgie contre l’obésité constitue
actuellement le seul moyen d’entraîner une perte de
poids importante et soutenue. On peut recourir à
des techniques par laparoscopie, qui s’inspirent de
leurs équivalents « sanglants ». Les interventions
par laparoscopie, lorsqu’elles sont pratiquées par
des chirurgiens ayant reçu la formation indiquée,
semblent accélérer le rétablissement des patients et
la reprise du fonctionnement normal. Il faut de
l’expérience et de la formation dans le domaine de
la chirurgie contre l’obésité, des compétences
spécialisées avancées en matière de laparoscopie
et un engagement à l’égard du traitement des
patients à longue échéance. »
- Cette évaluation fait l’objet d’une mise à jour.
- À venir au cours de l’été 2003 (l’évaluation sera
publiée en espagnol et comprendra un résumé en
anglais et en basque).
- À venir
- À venir
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OCCETS
ETS – en
cours
ETS – en
cours
ETS
Laparoscopic adjustable
gastric banding – systematic
review. Paris : Comité
d’évaluation et de diffusion des
innovations technologiques.
http://cedit.aphp.fr
Broom J. Systematic review of
the long-term outcomes of the
treatments for obesity and
implications for health
improvement and the economic
consequences for the NHS.
London: National Coordinating
Centre for Health Technology
Assessment. Description
disponible :
http://www.ncchta.org/project.a
sp?PjtId=1187.
Laparoscopic adjustable gastric
banding for morbid (clinicallysevere) obesity. Hayes, Inc.
http://www.hayesinc.com
Cerclage gastrique
adaptable par
laparoscopie contre
l’obésité grave sur le
plan clinique
- À venir en juin 2003
- À venir en septembre 2003
- À venir
Tableau 2 : Rapports sur d’autres traitements contre l’obésité
Type de
Référence
rapport
ETS
Pharmacological approaches to weight loss in adults [Technology assessment report
TA #71]. Bloomington (MN): Institute for Clinical Systems Improvement; 2003.
Disponible : http://www.icsi.org/knowledge/detail.asp?catID=107&itemID=785.
ETS
Patterson J. Outcomes of abdominoplasty. STEER 2003;3(2):1-9. Disponible :
http://www.wihrd.soton.ac.uk/projx/signpost/steers/STEER_2003(2).pdf.
ETS
Guidance on the use of sibutramine for the treatment of obesity in adults [Technology
appraisal guidance no 31]. London: National Institute for Clinical Excellence; 2001.
Disponible : http://www.nice.org.uk/pdf/SIBUTRAME%2031%20GUIDANCE.pdf.
ETS
Ce guide est fondé sur l’évaluation suivante :
O’Meara S, Riemsma R, Shirran L, Mather L, ter Riet G. The clinical effectiveness and costeffectiveness of sibutramine in the management of obesity: a technology assessment.
Health Technol Assess 2002;6(6).
Disponible : http://www.ncchta.org/fullmono/mon606.pdf.
Guidance on the use of orlistat for the treatment of obesity in adults [Technology
appraisal guidance no 22]. London: National Institute for Clinical Excellence; 2001.
Disponible : http://www.nice.org.uk/pdf/orlistatguidance.pdf.
Ce guide est fondé sur l’évaluation suivante :
O’Meara S, Riemsma R, Shirran L, Mather L, ter Riet G. A rapid and systematic review of
the clinical effectiveness and cost-effectiveness of orlistat in the management of obesity.
Health Technol Assess 2001;5(18).
Disponible : http://www.ncchta.org/fullmono/mon518.pdf.
L’Office canadien de coordination de l’évaluation des technologies de la santé (OCCETS)
est un organisme sans but lucratif financé par les gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux. (www.ccohta.ca)
ÉVALUATION PRÉLIMINAIRE
OCCETS
ETS
ETS
Lignes
directrices
ETS
ETS – en
cours
Cerclage gastrique
adaptable par
laparoscopie contre
l’obésité grave sur le
plan clinique
Allgood P. Surgical interventions for morbid obesity. STEER 2001;1(18):1-10. Disponible :
http://www.wihrd.soton.ac.uk/projx/signpost/steers/STEER_2001(18).pdf.
Annexes disponibles :
http://www.wihrd.soton.ac.uk/projx/signpost/steers/STEER_2001(18)_APPX.pdf
Gastric restrictive surgery for morbid obesity [Technology assessment report TA #14].
2nd update. Bloomington (MN): Institute for Clinical Systems Improvement; 2000.
Disponible : http://www.icsi.org/knowledge/detail.asp?catID=107&itemID=282.
Douketis JD, Feightner JW, Attia J, Feldman WF, with the Canadian Task Force on
Preventive Health Care. Periodic health examination, 1999 update: 1. Detection, prevention
and treatment of obesity. CMAJ 1999;160(4):513-25.
Disponible : http://www.cmaj.ca/cgi/reprint/160/4/513.pdf.
(Ces lignes directrices font l’objet d’une mise à jour.)
Gastric surgery for obesity. Glasgow: Scottish Health Purchasing Information Centre;
1998. SHPIC report 1998.
Disponible : http://www.nhsconfed.org/Scotland/shpic/doc20.htm
Treatment of obesity as an illness. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and
Quality.
http://www.ahrq.gov
Conclusion
Il faudrait des données sur des résultats à long terme s’attachant à l’efficacité et à
l’innocuité de l’intervention de cerclage gastrique adaptable par laparoscopie. Le guide
du NICE recommande que les hôpitaux souhaitant offrir la chirurgie contre l’obésité
morbide tiennent des bases de données sur les complications et résultats subordonnés
aux différentes interventions et évaluent leurs effets sur la qualité de vie des patients.
Parmi les nombreux organismes d’ETS qui évaluent actuellement cette technologie,
plusieurs ont publié récemment des évaluations sur les interventions chirurgicales
contre l’obésité morbide. C’est pourquoi l’OCCETS n’effectuera pas d’évaluation à ce
sujet pour le moment.
Références
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http://www.ices.on.ca/PDFs/Informed/vol8Issue1Art1.pdf (accessed 2003 Mar 10).
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Available: http://www.yoursurgery.com/ProcedureDetails.cfm?BR=1&Proc=5 (accessed 2003 Mar
10).
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1999;160(4):483-8. Available: http://www.cmaj.ca/cgi/reprint/160/4/483.pdf (accessed 2003 Mar 19).
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practical guide: identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults.
Bethesda (MD): National Institutes of Health; 2002. NIH publ no 00-4084. Available:
http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/obesity/practgde.htm (accessed 2003 Mar 10).
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Stockholm: Swedish Council on Technology Assessment in Health Care; 2002. Report no 160.
Available: http://www.sbu.se/admin/Docs/PUB/1240/obsesityslut.pdf (accessed 2003 Mar 17).
6. Guidance on the use of surgery to aid weight reduction for people with morbid obesity
[Technology appraisal guidance no 46]. London: National Institute for Clinical Excellence; 2002.
Available: http://www.nice.org.uk/pdf/Fullguidance-PDF-morbid.pdf (accessed 2003 Mar 17).
7. P000008: LAP-BAND® Adjustable Gastric Banding (LAGB®) System [approval order]. Rockville
(MD): Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration; 2001.
Available: http://www.fda.gov/cdrh/pdf/P000008a.pdf (accessed 2003 Mar 10).
8. Listing of medical devices licences=Déclaration d'homologation des instruments médicaux.
Rev. 2003 Mar 6. Ottawa: Health Canada; 2003. Available: http://www.hc-sc.gc.ca/hpbdgps/therapeut/htmleng/md_lic.html (accessed 2003 Mar 17).
9. Schneider WL. Laparoscopic adjustable gastric banding for clinically severe (morbid) obesity
[HTA 7 series B]. Edmonton: Alberta Heritage Foundation for Medical Research; 2000. Available:
http://www.ahfmr.ab.ca/hta/hta-publications/briefs/tb7lagd.pdf (accessed 2003 Mar 17).
L’Office canadien de coordination de l’évaluation des technologies de la santé (OCCETS)
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