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29 Avril 2013
Elecsys® β-CrossLaps/Serum
Actualisation des conditions de stockage et de
l’interférence avec la biotine
Produit
Elecsys® β-CrossLaps/serum
N° mat. 11972308122
Résumé de la situation
Notice d’emballage actualisée avec nouvelles données relatives à la stabilité de l’échantillon (sérum et
plasma hépariné) et à l’interférence avec la biotine.
Modifications apportées
Nous souhaitons vous informer de la mise à jour de la notice d’emballage du test Elecsys®
ß-CrossLaps/serum, laquelle inclura désormais les résultats d’analyses récentes portant sur la stabilité
des échantillons et l’interférence avec la biotine. Les modifications sont les suivantes:

La stabilité des échantillons de sérum conservés entre 20 et 25°C passe de 8 à 6 heures.

La stabilité des échantillons de plasma hépariné conservés entre 20 et 25°C passe de 24 à
4 heures.

La stabilité des échantillons de plasma hépariné conservés entre 4 et 8°C passe de 24 à 8 heures.

Le texte sur l’interférence avec la biotine «L’analyse n’est pas affectée par la biotine jusqu’à
368 nmol/L ou 90 ng/mL» est remplacé par «L’analyse n’est pas affectée par la biotine jusqu’à
123 nmol/L ou 30 ng/mL».
Veuillez noter que le texte relatif aux échantillons de plasma EDTA (le matériel d’échantillon recommandé)
ne change pas.
Note: Ces modifications ont été motivées non pas par des réclamations de clients, mais par des analyses
internes récentes.
Impact sur les résultats
Si les échantillons sériques ou héparinés sont stockés selon les durées indiquées dans la notice
d’emballage, il se peut que les résultats du test Elecsys® ß-CrossLaps soient trop bas.
Si les échantillons de patients contiennent une valeur de biotine accrue (jusqu’à 90 ng/mL de biotine), il
se peut que les résultats du test Elecsys® ß-CrossLaps soient trop bas en fonction de la concentration de
l’échantillon. L’analyse n’est pas affectée par la biotine jusqu’à 30 ng/mL.
Mesure à prendre
Par la présente, nous vous prions de vous conformer aux nouvelles conditions de stockage indiquées cidessus et d’informer toutes les parties concernées de la modification du texte relatif à l’interférence avec
la biotine. Les nouvelles données figureront dans la notice d’emballage du nouveau lot de tests
Elecsys® ß-CrossLaps, qui sera en stock à partir du 6 août 2013.
Roche Diagnostics (Suisse) SA
Dr. Sonja Müller
Irene Kurmann
Head of Product Marketing
Diagnostics & Research Solutions
Product Marketing Manager
Immunologie
Pour plus d’informations, contacter:
Customer Service Center
Industriestrasse 7
6343 Rotkreuz
Tél. 0800 80 66 80
E-mail: [email protected]
www.roche-diagnostics.ch
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