Livret DFASP1

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Livret DFASP1

Diplôme de formation approfondie
en sciences pharmaceutiques
DFASP1
(4e année des études de pharmacie)
Année universitaire 2013-2014
4, avenue de l’Observatoire – 75270 Paris Cedex 06
scolarité[email protected]
Référents pédagogiques : F. Baudouin et J. Peigné
[email protected]
2 septembre 2013
Synoptique de l’enseignement du DFASP1
e
L’enseignement de DFASP1 (4 année des études de pharmacie) constitue :
- la fin de l’enseignement commun des études de pharmacie, au cours du premier semestre (30 ECTS dont 6
ECTS d’UELC) et de la première partie du second semestre (18 ECTS dont 6 ECTS d’UELC),
- l’initialisation du parcours d’orientation professionnel (POP) choisi par l’étudiant : officine, industrie-recherche ou
pharmacie hospitalière-biologie médicale-recherche (12 ECTS).
Le DFASP1 est décomposé en deux semestres (S1 et S2), comprenant chacun des Unités d’Enseignement (UE).
Chaque UE est organisée en Cours Magistraux (CM), Enseignements Dirigés (ED) et Travaux Pratiques (TP), dont
les volumes horaires en heures (h) et, pour les TP, nombre de séances (Nb) sont indiqués ci-dessous.
Semestre 1
UE 1 : Oncologie et maladies du sang
Hématologie
Oncologie
Pharmacie clinique en oncologie et
hématologie
UE 2 : Principes actifs des médicaments 2
Pharmacognosie
Chimie thérapeutique
UE 3 : Variabilité de l’exposition aux
molécules actives
Galénique
Pharmacocinétique
Toxicologie
Statistique
UE 4 : Pathologies infectieuses
Sémiologie
Bactériologie-virologie, parasitologie,
mycologie
Pharmacie clinique
UELC
Total (hors UELC)
CM (h)
57
28
20
9
41
16
25
51
8
14
29
26
3
ED (h)
6
4,5
1,5
TP ( h)
12
12
TP (Nb)
4
4
Total (h)
75
ECTS
7
4,5
1,5
3
28
7
73,5
7
28
7
5
18
6
74
7
18
6
32
3
17
254,5
6
24
3
2
6
20
3
6
175
21,5
58
Semestre 2
1) Formation commune aux trois POP
UE 5 : Pathologies du SNC, neuropathies,
endocrinopathies, douleur, inflammation
Sémiologie
Physiologie
Biochimie
Pharmacologie
Pharmacie clinique
UE 6 : Vigilances pharmaceutiques,
éducation thérapeutique, anglais
Initiation à l’éducation thérapeutique
Vigilances pharmaceutiques, sécurité sanitaire
Anglais
Stage officinal
UELC
Total (hors UELC)
CM (h)
ED (h)
TP ( h)
TP (Nb)
Total (h)
ECTS
55,5
11
9
4
19
12,5
9
6
2
70,5
7
3
1
3
1
12
8
52
5
12
8
18
10
122,5
6
12
13
13
68,5
1,5
7,5
27
20
7
36
2
2) Parcours d’orientation professionnelle (POP)
POP OFFICINE
UE O1 : Dialogues sur ordonnances
Pharmacie clinique
UE O2 : Phytothérapie, homéopathie,
plantes toxiques
Pharmacognosie
UE O3 : Environnement et santé : risques
liés à la contamination de l’eau et des
aliments
Santé publique
Total
8
8
32
32
11
11
40
5
6
6
2
2
40
4
24
3
104
12
91
51
40
91
10
16
16
107
16
2
107
12
32
32
2
2
24
24
64
2
38
13
POP INDUSTRIE - RECHERCHE
UE I1 : Conception et développement
industriel du médicament
Ateliers
UE I2 : Statistiques appliquées à des
problématiques industrielles
Statistiques
Total
POP PHARMACIE HOSPITALIERE – BIOLOGIE MEDICALE – RECHERCHE*
UE H2 : Préparation à l’internat 2
106,5
106,5
12
Total
106,5
106,5
12
* La première UE de ce POP est l’UELC « Préparation à l’internat 1 » du premier semestre. Cette UELC doit
obligatoirement avoir été choisie par l’étudiant et suivie pour intégrer le POP.
Conditions de validation du DFASP1
UE obligatoires et UE librement choisies
Chaque semestre comporte des UE obligatoires (UE - 24 ECTS) et des UE librement choisies par l’étudiant (UELC
- 6 ECTS). La validation de chaque semestre de l’année impose l’acquisition de 30 ECTS. L’étudiant doit donc
obligatoirement choisir une ou plusieurs UELC, à hauteur minimale de 6 ECTS par semestre, faute de quoi il ne
sera pas en mesure de valider le semestre et donc le DFASP1. Il est à noter que le choix du POP de l’étudiant
peut être conditionné par la réalisation de certaines UELC, dès le premier semestre : il est donc important
de bien choisir ces UELC en fonction du POP envisagé.
La description des UELC proposées à chaque semestre figure dans le présent livret. Des UE appartenant à des
diplômes de master peuvent, par équivalence, être choisies comme UELC et ainsi fournir les ECTS nécessaires
pour la validation d’un semestre. La liste limitative de ces UE est fournie à la fin du livret. Il est rappelé que le
choix de telles UE de master doit répondre à une volonté de formation particulière, impliquant
l’engagement dans un cycle de master (M1+M2) professionnel ou à finalité de recherche. Dans ce cadre,
l’étudiant est invité à prendre contact avec le responsable du master pour valider son parcours d’enseignement en
fonction de son projet professionnel.
Le choix des UELC est organisé au début du premier semestre. Il est réalisé sur la base d’un souhait de l’étudiant,
recueilli par la scolarité : ce souhait se présente sous la forme d’une liste d’UELC, classées par ordre de
préférence. La scolarité retourne à l’étudiant les UELC auxquelles il a été finalement inscrit, en fonction de la
capacité d’accueil et, pour les UE de masters, de l’avis du responsable du master (lors du recueil des souhaits, il
est demandé à l’étudiant une lettre de motivation, transmise au responsable du master). Dans tous les cas, la
scolarité proposera l’inscription de l’étudiant à une ou plusieurs UELC, à hauteur de 6 ECTS. Sur demande
expresse et justifiée, un étudiant pourra demander à valider plus de 6 ECTS par semestre, dans la limite des
possibilités. Après publication par la scolarité, le choix est définitif : l’étudiant ne peut pas suivre les enseignements
d’une UELC à laquelle il n’est pas inscrit, et ne sera pas autorisé à se présenter à l’examen.
3
Assiduité aux Travaux Pratiques
Les séances de travaux pratiques sont obligatoires. Par conséquent, les étudiants dont l’assiduité aux travaux
pratiques sera jugée insuffisante par le jury ne seront pas autorisés à se présenter aux épreuves théoriques
des deux sessions de l’ensemble des UE du semestre considéré.
Tout retard ou tout départ avant la fin de la séance de travaux pratiques sera considéré comme une absence.
Les épreuves et les coefficients
Chaque UE est notée sur 20.
Pour les UE n’incluant pas de TP, la note de l’UE correspond à la note de l’examen théorique (note T).
Pour les UE ayant des TP, une note moyenne unique pour l’UE est calculée, tenant compte de la note des TP
(note P) et de la note T :
Note de l’UE = a*P + b*T
La valeur des coefficients a et b tient compte du volume horaire des TP par rapport au volume horaire total de
l’UE (en %) :
a (pratique)
b (théorie)
UE1
0,2
0,8
UE2
0,3
0,7
UE3
0,3
0,7
UE4
0
1
UE5
0,1
0,9
UE6
0,2
0,8
Organisation des deux sessions pour les épreuves théoriques
e
1 session
• La première session théorique est composée d’une seule épreuve écrite par UE.
Pour une UE donnée, l’épreuve peut être sous forme rédactionnelle et/ou de QCM et/ou de QROC.
La durée des épreuves est adaptée au volume de l’enseignement magistral (CM) de l’UE selon le
barème suivant :
CM < 15 h
durée de l’épreuve : 1 h
CM : 15-24 h
durée de l’épreuve : 1 h 30
CM : 25-34 h
CM : 35-50 h
durée de l’épreuve : 2 h 30
CM > 50 h
Session de rattrapage
Par UE, la session de rattrapage théorique est une épreuve unique écrite ou orale. Les modalités
(écrit ou oral) de l’épreuve de chacune des UE sont annoncées lors de l’affichage des résultats de la
e
1 session.
e
S’il s’agit d’une épreuve écrite, celle-ci est d’une durée identique à la 1 session.
S’il s’agit d’une épreuve orale, elle est constituée de 15 minutes de préparation et 15 minutes
d’interrogation.
Note éliminatoire
Une note moyenne M inférieure à 8/20 à une UE avec TP est éliminatoire.
Une note moyenne M inférieure à 7/20 à une UE sans TP est éliminatoire.
En conséquence, un étudiant ayant une moyenne inférieure à 8/20 dans une UE avec TP ou à 7/20
dans une UE sans TP après la session de rattrapage redouble obligatoirement.
Compensation inter-UE au sein d’un semestre
La validation d’une UE est déclarée si la note moyenne de cette UE est au moins égale à 10/20. Toute UE
validée l’est définitivement pour le cursus des études.
Le premier semestre (30 ECTS) est validé lorsque la moyenne des notes de chaque UE, affectée chacune
d’un coefficient correspondant à son nombre d’ECTS, est au moins égale à 10/20, sans note éliminatoire à
une UE. Il en est de même pour le second semestre.
Pour des UE dont les notes moyennes sont comprises entre 8/20 et 10/20, il est possible de les valider par
compensation semestrielle, en tenant compte des coefficients donnés par les ECTS pour chaque UE, sur un
nombre illimité d’UE.
e
La note de TP obtenue en 1 session sera reportée pour la session de rattrapage.
Modalités de rattrapage des UE dont la note est inférieure à 10/20
Les étudiants ayant une (ou plusieurs) notes éliminatoires (< 8/20 pour les UE avec TP, < 7/20 pour les UE sans
TP) et une moyenne semestrielle supérieure à 10/20 ne repassent que les UE à note éliminatoire.
4
Les étudiants ayant une (ou plusieurs) notes éliminatoires et une moyenne semestrielle inférieure à 10/20
repassent toutes les UE à note inférieure à 10/20.
Validation de l’année
Le passage dans l’année supérieure est acté par la validation de chacun des deux semestres.
Il n’y a pas de compensation entre les semestres.
Mentions
Des mentions par semestre et
semestre et par année :
- mention passable :
- mention assez bien :
- mention bien :
- mention très bien :
par année sont décernées en fonction de la moyenne des notes obtenues par
10/20 ≤ moyenne < 12/20
12/20 ≤ moyenne < 14/20
14/20 ≤ moyenne < 16/20
moyenne ≥ 16/20
Dérogations
A titre tout à fait exceptionnel, le doyen peut, après avis conforme du président du jury, autoriser un étudiant
qui a été obligé d’interrompre sa scolarité pour raison de force majeure, à conserver pour l’année universitaire
suivante tout ou partie d’UE.
Absences aux examens
Toute absence à une épreuve d’une session entraîne la note zéro à cette épreuve.
En cas d’absence à la première session, l’étudiant ne dispose plus que de la session de rattrapage pour
valider son UE.
En cas d’absence à la session de rattrapage, l’UE ne sera pas validée, et l’étudiant redouble obligatoirement.
Possibilité de faire un stage libre
Un étudiant pourra effectuer, après autorisation du doyen et sous la responsabilité d’un enseignant chercheur
de l’UFR, un stage libre qui constituera un supplément de formation comptant pour 3 ECTS. La proposition de
ce stage aura été au préalable validée par l’assesseur du doyen en charge de la Pédagogie. Ce stage ne
devra pas être inférieur à 3 semaines.
Engagement étudiant
Un étudiant réalisant une activité en lien avec son cursus universitaire à Paris Descartes (vie associative,
action caritative, tutorat…) pourra faire valoir cet engagement civique à hauteur maximale de 3 ECTS. La
proposition de cet engagement étudiant, qui devra avoir une finalité pédagogique, aura été au préalable
validée par l’assesseur du doyen en charge de la pédagogie, qui le jugera suffisant en termes
d’investissement par l’étudiant au cours du semestre et en assurera la validation au terme de l’engagement,
sur la base d’un compte rendu écrit rédigé par l’étudiant et d’un entretien avec celui-ci.
Stage d’application
Conditions générales
Le stage d’application officinal, d’une durée d’une semaine, est obligatoire. L’assiduité au stage est
obligatoire. Un ajournement dû à un manque d’assiduité au stage implique de refaire un stage d’une
semaine (en dehors des périodes d’enseignement).
Les étudiants devront obligatoirement rédiger 4 commentaires d’ordonnances relatifs aux
enseignements thématiques de DFASP1 (au choix de l’étudiant et du Maître de stage, et portant sur 2
mêmes thématiques au maximum) et selon un plan précis qui sera communiqué par la Faculté.
Ces commentaires notés par le pharmacien agréé maître de stage devront parvenir au service
scolarité de la faculté, impérativement dans la semaine suivant la fin du stage.
Modalités de validation du stage d’application
La note portant sur le stage d’application est constituée de :
Note commentaires d’ordonnances proposée par le maître de stage /20 pts
Commentaire d’ordonnance 1 /5 pts
Appréciation du pharmacien maître de stage /10 pts (prenant en compte la qualité des commentaires
d’ordonnances et l’implication de l’étudiant durant le stage).
Total stage d’application : 30 points
Le stage d’application est validé si l’étudiant obtient :
une note supérieure ou égale à 10/20 aux commentaires d’ordonnances sans aucune note inférieure à 2/5
et une note supérieure ou égale à 5/10 à l’appréciation du maître de stage.
5
Session de rattrapage
En cas d’ajournement aux commentaires d’ordonnances, l’étudiant devra refaire les commentaires
d’ordonnances pour lesquels il a obtenu une note inférieure à 2/5.
En cas d’ajournement pour l’appréciation du maître de stage, l’étudiant devra refaire un stage d’application
d’une semaine qui sera noté par le pharmacien maître de stage.
Dispositions pour les étudiants ajournés en session de rattrapage : Les étudiants devront refaire le stage
d’application officinal (en dehors des périodes d’enseignement) et les 4 commentaires d’ordonnances.
Calendrier des examens
Le calendrier des épreuves théoriques est communiqué sur l’ENT et par affichage qui tiennent lieu de
convocation, au moins deux semaines avant la première épreuve.
Les enseignements théoriques, dirigés et pratiques vaquent pendant les sept jours précédant la première
épreuve.
Dispositions applicables dans les salles d’examens
• Les candidats sont convoqués par voie d'affichage un quart d'heure avant le début de l'épreuve.
• L'accès aux salles d'examen est autorisé pendant la première heure d'épreuve.
• Les candidats ne sont pas autorisés à quitter la salle avant la fin de la première heure d'épreuve.
• Tout candidat doit remettre une copie, même blanche.
• Les candidats ne doivent avoir à leur disposition aucun document en dehors de ceux autorisés pour
l'épreuve.
• Tous les téléphones portables ou appareils de type smartphone doivent se trouver en position éteinte et
hors de portée des candidats.
• En cas de non-respect de cette règle, il y a présomption de fraude. Le document ou l'objet en cause est
saisi et mention de l'incident est faite au procès-verbal en vue des suites disciplinaires qui lui seront
données (décret n° 92-657 du 13 juillet 1992).
Sessions de remplacement
• Une session de remplacement peut être organisée à l'intention des étudiants empêchés de se présenter à
tout ou partie d'épreuves de la deuxième session, pour cas de force majeure.
• Pour participer à cette session, les étudiants doivent présenter dans un délai maximum de trois jours
ouvrables après la dernière épreuve de la deuxième session, une demande écrite dûment justifiée au
service de la scolarité. L'autorisation de participer à la session de remplacement est prise par le doyen ou
son représentant après consultation du président du jury et du responsable du service de la scolarité.
• La session de remplacement a lieu au plus tard une semaine avant la reprise des enseignements de
l'année supérieure. La forme des épreuves est identique à celle de la deuxième session.
DESCRIPTION DES UE
Semestre 1
UE 1 : Oncologie et maladies du sang
Responsables de l’UE : I. Bièche, P. Gaussem
([email protected], [email protected])
Volume horaire
CM : 57 x 1 h - ED : 4 x 1,5 h - TP : 4 x 3 h
Équipe pédagogique
P. Gaussem,J.P. Garnier, D. Vidaud, V. Siguret, D. Vignon, S. Hacein-Bey, F. Feger, A. Gautheret-Dejean, I.
Bièche, N. Seta, S. Giorgi-Renault, S. Michel, M. Vidal, P. Arnaud, S. Crauste-Manciet, F. Lemare, F. Brion, I.
Gouin-Thibault.
Responsable
des
ED :
F.
Lemare,
V.
Siguret
[email protected])
Responsable des TP : F. Feger ([email protected])
([email protected],
Objectifs pédagogiques de l’UE
• Pré-requis : revoir les notions fondamentales d’hématologie, d’immunologie, de génétique et de biologie
e
cellulaire (cours de 2 année).
6
•
•
Le cancer et les maladies du sang sont des problèmes majeurs de santé publique. Les objectifs de cet
enseignement sont doubles : faire comprendre les différentes problématiques associées à la prise en charge
des cancers et des maladies du sang, et apporter les connaissances nécessaires à l’exercice du métier de
pharmacien dans le traitement de ces maladies. En ce qui concerne les maladies du sang, cet aspect
thérapeutique sera précédé d’une présentation non exhaustive des pathologies les plus fréquentes, de leur
présentation clinique et biologique ainsi que de la démarche diagnostique à suivre.
Le futur de l’oncologie et des maladies du sang sera abordé à travers les innovations diagnostiques,
pronostiques et thérapeutiques.
Programme
Hématologie
• Maladies du sang hors cancérologie :
Diagnostic des anémies
Hémoglobine et fer
Génétique des déficits en fer
Hémoglobinopathies
Immuno-hématologie et transfusion
Maladies immunologiques affectant les cellules hématopoïétiques
Pancytopénies, aplasies, thrombopénies.
• Onco-hématologie :
Leucémies aiguës
Syndromes myélodysplasiques
Syndromes myéloprolifératifs
Syndromes lymphoprolifératifs dont le myélome
Diagnostic et physiopathologie du myélome
Greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Oncologie
• Oncogenèse :
Introduction, la maladie cancéreuse, bases moléculaires de prédisposition génétique
Virus et cancer
Méthodes diagnostiques
Méthodes diagnostiques innovantes
Biomarqueurs prédictifs de la réponse à une thérapie ciblée.
• Santé Publique :
Épidémiologie des cancers et santé publique.
• Chimiothérapie des cancers :
Généralités sur la chimiothérapie des cancers
Agents alkylants, antimétabolites
Agents tubulo-affins, inhibiteurs de topoisomérases, agents scindants, hormonothérapie des
cancers, agents photosensibilisants
Inhibiteurs de kinases, inhibiteurs du protéasome.
• Pharmacie galénique :
Formes galéniques innovantes des anticancéreux
Préparation des anticancéreux.
Pharmacie clinique en oncologie et hématologie
Prise en charge de l’iatrogénie chimio-induite
Essais cliniques en oncologie
Stratégies thérapeutiques et optimisation du traitement ; dispositifs médicaux et modalités
d’administration des médicaments.
Enseignements dirigés
Dossiers clinicobiologiques et thérapeutiques d’anémies, anomalies de l’hémogramme et de la
formule leucocytaire, pathologies leucocytaires
Cas cliniques en oncologie.
Travaux pratiques d’hématologie
Quatre séances de travaux pratiques destinés à revoir en images, la physiologie de l’hématologie puis
de raisonner à propos de cas choisis à l’aide de dossiers de patients, comportant l’examen
microscopique de lames de sang et de moelle (laboratoire de numérisation de lames en cours de
développement).
Compétences acquises à l’issue de l’enseignement
Comprendre les différentes problématiques associées à la prise en charge des cancers et apporter les
connaissances nécessaires à l’exercice du métier de pharmacien dans le traitement de ces maladies.
7
UE 2 : Principes actifs des médicaments 2
Responsables de l’UE : M. Vidal, P. Helissey
Volume horaire
CM : 41 x 1 h - ED : 3 x 1,5 h - TP : 7 x 4 h
J. Ardisson, S. Giorgi-Renault, M. Vidal, A. Blommaert, S. Desbène-Finck, P. Helissey, G. Sorin, B. Deguin,
M.-C. Lallemand, S. Michel.
Responsable des ED : P Helissey, M.-C. Lallemand ([email protected], [email protected])
Responsable des TP : P. Helissey ([email protected])
e
e
• Pré-requis : cours de chimie organique, de chimie analytique (2 année) et de pharmacologie générale (3
e
e
année), bases de virologie (4 année), UE « Principes actifs des médicaments 1 » (3 année).
• Connaître les principaux principes actifs des médicaments d'origines naturelle, biotechnologique, synthétique
et hémisynthétique : bases de leur conception, structure, DCI, voies d'accès et propriétés physicochimiques en
relation avec le contrôle, relations structure-activité, mécanismes moléculaires d'interaction avec les cibles
biologiques.
Programme
Pharmacognosie
Terpénoïdes et stéroïdes, huiles essentielles à monoterpènes ; artémisinine sesquiterpénique
antipaludique, saponosides à propriétés cicatrisantes, protectrices veineuses, hétérosides
cardiotoniques ; hétéroglycannes végétaux d’intérêt thérapeutique, huiles, insaponifiables à activité
antiinflammatoire ; dérivés de nature protéique, peptides et glycopeptides issus des biotechnologies ;
Hormones : insuline, glucagon… ; immunomodulateurs exogènes : ciclosporine, tacrolimus et dérivés,
enzymes ; médicaments de l’hémostase : naturels, hémisynthétiques et synthétiques.
Médicaments neurologiques et psychiatriques ; médicaments stéroïdiens de synthèse ; médicaments
de la douleur ; médicaments antiviraux ; vitamines et antivitamines K, nouveaux antithrombotiques.
Illustration du cours dans les différentes séries thérapeutiques.
Travaux pratiques de chimie thérapeutique
• Sept séances de travaux pratiques autour d’une benzodiazépine : le diazépam (molécule
également étudiée aux TP de pharmacologie).
• Application à la synthèse, à la purification (étude des impuretés à chaque étape) et au contrôle
(matière première, excipients et formes pharmaceutiques). Initiation à l’aide de films à des
techniques non réalisables aux TP. En parallèle à la partie pratique, recherches bibliographiques
informatisées et analyses critiques dans le but de comprendre les relations entre procédé de
synthèse et essai « substances apparentées » des monographies.
• Utilisation d’outils numériques : structure 3D, conformations privilégiées et conformations bioactives, modélisation moléculaire, docking, interactions moléculaires avec la cible, topologie du
site actif, relations structure-activité. Applications à d’autres séries.
• Bases de la conception des médicaments et relations structure activité,
• Bases de l’obtention des principes actifs d’origine naturelle ou de synthèse (synthèse, extraction,
hémisynthèse),
• Utilisation de la Pharmacopée.
UE 3 : Variabilité de l’exposition aux molécules actives
Responsables de l’UE : X. Declèves, O. Laprévote
Volume horaire
CM : 51 x 1 h - ED : 2 x 1,5 h + 1 x 2 h - TP : 5 x 3 h + 4 x 45 min (ED intégrés)
8
X. Declèves, S. Cisternino, L. Labat, P. Sandouk, A. Jacob, B. Hosten, O. Laprévote, P. Rat, F. Baudouin, S.
Achard, E. Bourgogne, F. Massicot, K. Andrieux, S. Benazeth.
Responsable des ED : S. Cisternino([email protected])
Responsable des TP : P. Rat ([email protected])
• Acquérir des compétences dans le domaine de la mise au point des formes galéniques à libération
modifiée et vectorisée et leur impact sur la pharmacocinétique des médicaments en fonction des souspopulations de patients.
• Acquérir des compétences dans le domaine des effets toxiques des médicaments et des xénobiotiques en
se basant sur les paramètres ADME et toxicocinétiques.
• Maîtriser les principales sources de variabilité et vulnérabilité d’origine pharmacocinétique à la réponse
thérapeutique.
Programme
Galénique
• Formes galéniques à libération modifiée : voie orale (formes à libération accélérée, à libération retardée et
à libération prolongée) ; voie transdermique ; voie parentérale.
• Formes galéniques à distribution modulée : voie orale ; voie parentérale (formes vectorisées).
Toxicologie
• Les monographies :
Les antalgiques : salicylés et paracétamol, AINS,
Éthanol - méthanol - éthylène glycol - éthers de glycol,
Benzène et dérivés, solvants chlorés – radiotoxicité,
Psychotropes: benzodiazépines, barbituriques, neuroleptiques, amphétamines, antidépresseurs
tricycliques, ISRS, IMAO, lithium,
morphinomimétiques et stupéfiants, soumission chimique,
Produits phytosanitaires organophosphorés, carbamates,
Pesticides, perturbateurs endocriniens,
Arsenic et dérivés, fluor et fluorose dentaire, aluminium,
• Toxicité sur les organes cibles :
Cardiotoxicité, néphrotoxicité, neurotoxicité, hépatotoxicité, pneumotoxicité, dermatotoxicité, hématotoxicité
et saturnisme infantile, monoxysde de carbone, methémoglobinisants et produits hémolytiques.
Pharmacocinétique clinique
Pharmacocinétique clinique et variabilité
Taille/poids (obésité)
Âge (pédiatrie, gérontologie)
Insuffisances rénale, hépatique et cardiaque
Interactions médicamenteuses : mécanismes
Pharmacogénétique des transporteurs et enzymes
Principes d’adaptation de posologie
Statistiques
Sous la forme d’un enseignement dirigé et reprenant des données générées lors des TP et ED de toxicologie
et pharmacocinétique.
Comprendre les principaux facteurs de variabilité d’origine pharmacocinétique qui justifieront une modification
de posologie en clinique. Ces facteurs se retrouvent en toxicologie où les mêmes paramètres conditionnent le
caractère grave ou anodin d’une exposition à un xénobiotique, et sont par ailleurs déterminants en évaluation
préclinique. A côté de ces paramètres propres au patient, les modalités d’administration des médicaments et
particulièrement celles tenant à la forme galénique jouent un rôle très important. En conséquence, l’étudiant
devra être en mesure de comprendre le lien qui réunit dans cette UE les trois disciplines concernées.
UE 4 : Pathologies infectieuses
Responsables de l’UE : J.-L. Pons, A. Gautheret-Dejean
Volume horaire
CM : 25 x 1 h - ED : 4 x 1,5 h
9
F. Brion, M.-J. Butel, F. Campeotto, A. Gautheret-Dejean, S. Houzé, N. Kapel, M. Lecso-Bornet, J.-L. Pons, H.
Trout.
Responsable des ED : A. Gautheret-Dejean ([email protected])
• Pré-requis : enseignements du DFGSP2 (OECV : généralités sur les agents infectieux) et de DFGSP3 (UE
Microbiologie générale et clinique, UE Maladies parasitaires et fongiques).
• Connaître la physiopathologie des principales pathologies en bactériologie, virologie, parasitologie dans les
syndromes suivants : bactériémies, endocardites, infections du système nerveux central, infections ORL et
bronchopulmonaires, infections sexuellement transmissibles, infections du tractus uro-génital, infections
cutanées, infections nosocomiales et opportunistes, pathologies infectieuses d’origine tropicale
• Connaître la sémiologie de ces syndromes.
• Connaître et savoir justifier les stratégies thérapeutiques correspondant à ces syndromes.
Programme
Cet enseignement sera fait en coordination entre la bactériologie, virologie, mycologie, parasitologie. Pour chaque
syndrome infectieux seront vus : l’épidémiologie, les caractéristiques de la pathogénie (symptomatologie,
physiopathologie, principaux micro-organismes responsables), les points clés du diagnostic, les schémas
thérapeutiques, la prophylaxie.
Sémiologie
Sémiologie et biologie des syndromes infectieux.
Bactériémies, sepsis, choc septique, endocardites
Infections du système nerveux central
Méningites, méningo-encéphalites, encéphalites.
Infections ORL et bronchopulmonaires
Angines, otites, sinusites, laryngites,
Pneumopathies bactériennes et virales, tuberculose.
Infections du tractus uro-génital, infections sexuellement transmissibles
Infections urinaires,
IST d’origine bactérienne et parasitaire : Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Neisseria
gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis,
Vaginose bactérienne, trichomonose,
IST d’origine virale : VIH, HTLV, autres IST virales.
Infection et grossesse – Infections néonatales
Etiologies bactériennes,
Etiologies virales,
Etiologies parasitaires : toxoplasmose.
Infections cutanées et cutanéo-muqueuses
Infections cutanées d’origine bactériennes et virale,
Prise en charge d’une infection cutanée fongique.
Infections opportunistes et nosocomiales
Infections nosocomiales bactériennes, virales,
Principales infections bactériennes et virales de l’immunodéprimé,
Prise en charge des infections fongiques et parasitaires de l’immunodéprimé, infections fongiques
nosocomiales.
Pathologies infectieuses d’origine tropicale
Arboviroses et virus des fièvres hémorragiques,
Traitement et chimioprophylaxie du paludisme, filarioses.
Pharmacie clinique
Bonne utilisation des anti-infectieux,
Plan de prise et adaptation posologique,
Interactions,
Contre-indications,
Prise en compte des effets indésirables.
Infections respiratoires (bactériologie),
Infections et grossesse (parasitologie et bactériologie),
Pathologies tropicales et conseils au voyageur,
Diagnostic, suivi et thérapeutique de l’infection à VIH.
Connaissance des principaux syndromes infectieux : étiologies, physiopathologie, diagnostic, prise en charge
thérapeutique, prévention.
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UE librement choisies (UELC)
Préparation à l’internat (1)
(6 ECTS)
Responsables de l’UE : J.-L. Pons, K. Peoc’h, F. Lemare
([email protected], [email protected], [email protected])
Note : le choix de cette UE est obligatoire pour les étudiants souhaitant postuler au second semestre
au POP Pharmacie hospitalière – Biologie médicale – Recherche.
Volume horaire
ED : 37 x 1 h 30
J.-L. Pons, K. Peoc’h, F. Lemare.
• L’UEO « Préparation à l’internat » constitue la première partie d’un ensemble de trois UE dont l’objectif est
d’accompagner et de préparer les étudiants qui se destinent à présenter le concours de l’internat au cours de
e
la 5 année.
• Cette UE reprend donc de grandes notions dans les différentes disciplines du concours, incluant les sciences
du médicament et les sciences Biologiques, et les contextualise dans des QCM, des exercices et des cas
cliniques revus avec les enseignants.
e
• Les deux autres UE qui complètent ce programme sont l’UE « Préparation à l’internat (2) » au 2 semestre de
er
DFASP1 et l’UE « Préparation à l’internat (3) » internat 2 au 1 semestre de DFASP2. L’UE préparation à
l’internat (1) sera un prérequis pour l’inscription à ces deux UE et constitue donc la première étape nécessaire
de ce POP.
Programme
Le programme est construit sur la base du programme du concours de l’internat.
Physiologie (2 ED); biochimie (3 ED) ; génétique (3 ED) ; hématologie (3 ED) ; pharmacologie(3 ED)
toxicologie (2 ED) ; pharmacie clinique (3 ED) ; bactériologie-pharmacie Clinique (2 ED) ; virologie (1 ED) ;
virologie- pharmacie clinique (1 ED) ; parasitologie-mycologie(4 ED); santé publique - épidémiologie (3 ED) ;
statistiques (2 ED) ; radioactivité (1 ED) ; chimie analytique (4 ED).
A l’issue de cet enseignement, les étudiants passeront un « mini » concours blanc, leur permettant de valider
la qualité de leur préparation personnelle au concours de l’internat. Ce « mini » concours blanc sera
également la base de l’orientation des étudiants qui poursuivront la préparation de ce POP.
Sécurité du patient : rôle du pharmacien clinicien à l’officine et à l’hôpital (niveau 2)
(3 ECTS)
Responsables de l’UE : O. Bourdon, F. Brion
Volume horaire
CM / ED : 20h
Cas pratiques QCM avec boîtiers de vote (2h en amphithéâtre, le reste sur Moodle), jeux de cartes (2h en
amphithéâtre, le reste sur ordinateur/tablette.
Travail personnel d’EPP et de lecture critique (4h en amphithéâtre par groupe, le reste sur Moodle).
O. Bourdon, F. Brion, A. Rouault, M. Le Bruhec, équipe TICE, pharmaciens hospitaliers.
Savoir identifier et gérer les patients à risques.
Maîtriser la lecture critique et l’EPP.
Programme
Suivi des patients à risques tant à l’officine qu’à l’hôpital.
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Utiliser de nouveaux supports pédagogiques en compléments de l’enseignement traditionnel :
Cas cliniques avec vote et Moodle : Application à la prise en charge du patient diabétique.
Apprentissage par les jeux de carte « DIABcarte » en amphi sur ordinateur/tablette (NB : Pharmcards=
principes de base de pharmacologie).
Savoir programmer et mettre en place une analyse de pratiques professionnelles.
Savoir faire la lecture critique d’un dossier de médicament à l’hôpital ou d’un médicament conseil à l’officine.
Utiliser les bases de données pour gérer les patients à risques.
Mettre en place une évaluation de pratique dans le cadre de la certification tant à l’officine qu’à l’hôpital.
Faire un choix rationnel des médicaments pour le Comed à l’hôpital ou de produits conseils à l’officine.
Grands problèmes de santé publique
(3 ECTS)
Responsable de l’UE : N. Seta, L. Nikasinovic
([email protected] ; [email protected])
Volume horaire
CM : 24 h
N. Seta, L. Nikasinovic.
Pré-requis : éléments de santé publique introduits lors de la PACES et de l’UE 7 « Santé Publique » de
DFGSP3.
Connaître la démarche de santé publique.
Appréhender les grands problèmes de santé publique en France et la prévention correspondante.
Appréhender la prise en charge sanitaire et sociale des populations à risque.
Programme
Pour chaque problème de santé publique, données d’épidémiologie descriptive, d’épidémiologie étiologique
et de prévention.
Pour chaque population à risque, données sanitaires spécifiques et traitement sanitaire et sociale
correspondant.
Méthodologie des grandes études épidémiologiques appliquées à la santé publique.
Droit et économie de la santé
(6 ECTS)
Responsables de l’UE : F. Bocquet, A. Degrassat
Volume horaire
CM : 42 h
F. Bocquet, A. Degrassat, P. Paubel, J. Peigné
Pré-requis : éléments de droit et d’économie introduits lors de la PACES.
Appréhender l’environnement institutionnel et économique du système de santé.
Connaître la hiérarchie des normes, les sources et les branches du droit.
Connaître l’organisation juridictionnelle française.
Connaître les principales notions et théories en économie de la santé.
Connaître l’organisation administrative et la structure financière du système de santé.
Connaître l’offre de biens et de services de santé.
Connaître les politiques de régulation de la dépense d’assurance maladie.
Programme
Notions de droit
Définition et fonction du droit, hiérarchie des normes, sources et branches du droit, organisation
juridictionnelle française.
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Notions d’économie
Notions de base (courbe de demande, élasticité, utilité, effet prix, analyse coût, défaillances de
marché…), grandes théories économiques, histoire et configuration des principaux systèmes de
santé, indicateurs de santé.
Organisation du système de santé
• Institutions et organismes nationaux : structures centralisées (ministère, CEPS, HCSP, CCNE…),
autorités administratives indépendantes (HAS, ASN, AFLD, CNIL), établissements publics
(ANSM, ANSES, INPES, INVS, ONIAM, ABM, EPRUS, INCA, EFS), administrations
déconcentrées et instances locorégionales (ARS, CRSA, CRCI, CPP…), ordres professionnels
• Institutions et organismes internationaux : OMS, Union européenne, Conseil de l’Europe.
Protection sociale
• Sécurité sociale : histoire, configuration (branches AM, invalidité, maternité, AT-MP, vieillesse,
famille, dépendance) et régimes (régime général, MSA, RSI et régimes spéciaux), institutions
(UNCAM, UNOCAM, CNAMTS, ACOSS, URSSAF, CPAM, CARSAT…)
• Assurance maladie complémentaire (mutuelles, institutions de prévoyance, compagnies
d’assurance).
Financement du système de santé
Comptes nationaux de la santé (agrégats), comptes de la sécurité sociale, LFSS (recettes et
dépenses), structure du financement (impôts, taxes, prélèvements sociaux, CSG, cotisations…),
modalités de financement (tarification à l’activité, missions spécifiques : MIGAC, MERRI, fonds
d’intervention et de modernisation : FIR, FIQCS, FMESPP), rémunération des professionnels de
santé.
Offre de biens et de services médicaux
Professions médicales et paramédicales, laboratoires de biologie médicale, établissements de santé
(missions, organisation, autorisation, planification, coopération, certification/accréditation),
établissements médico-sociaux (EHPAD).
Notion d’acte médical (nomenclature, CCAM).
Offre de biens et de services pharmaceutiques
Notion de monopole pharmaceutique, activités de dispensation au détail (officines de pharmacie et
pharmacies à usage intérieur), activités pharmaceutiques industrielles (distribution en gros,
fabrication, importation/exportation, exploitation des médicaments).
Régulation des dépenses d’assurance maladie
Analyse des politiques (managed care, disease management…), niveaux de régulation
(offre/demande : ticket modérateur, franchises, prix de référence…), l’ONDAM et ses sous-objectifs,
instruments de maîtrise médicalisée (système conventionnel, RMO, CAPI, ACBUS, recommandations
de bonnes pratiques, dispositifs de P4P : paiement à la performance) et de maîtrise des dépenses
pharmaceutiques (développement des génériques, police des prix et du remboursement des
médicaments, remises de chiffre d’affaires).
Nutrition et maladies métaboliques
(3 ECTS)
Responsable de l’UE : L. Cynober
([email protected])
CM : 24 h
L. Cynober, G. Ventura, L. Nikasinovic, N. Kapel, JP. De Bandt
Pré-requis : bonnes bases en physiologie et sémiologie.
Fournir les bases du savoir en nutrition de l’homme sain et des principales pathologies. L’enseignement
e
dispensé constitue le socle de celui délivré en 5 année officine. A ce titre, cette UE est très fortement
recommandée aux étudiants souhaitant suivre la filière officine.
Programme
• Nutrition : composition des aliments et micronutriments. Besoins et apports au cours du cycle de la vie
(adulte, sujet âgé, sportif, nouveau-né, enfant, femme enceinte), dénutrition, évaluation de l’état nutritionnel,
nutrition et pathologies intestinales, nutrition et cancer, onconutrition,
• Immunologie-coprologie : allergies alimentaires,
• Pharmacie galénique : nutrition artificielle,
• Biochimie : maladies métaboliques héréditaires.
13
A l’issue de cet enseignement, l’étudiant doit maîtriser l’ensemble des données de base concernant les
apports nutritionnels recommandés dans la population en bonne santé et être capable de les appliquer à
l’officine. Les éléments de plusieurs cours sont au programme de l’internat. Les connaissances acquises sont
également importantes pour des étudiants de la filière industrie, intéressés par lindustrie agroalimentaire et
l’industrie pharmaceutique concernée.
New Trends in Pharmaceutical Sciences
(3 ECTS)
Responsables de l’UE : J.-M. Scherrmann, V. Dias
Volume horaire
ED : 5 x 2 h - Travail personnel : 20 h
J.-M. Scherrmann, V. Dias, M. Vidal, O. Laprévote, K. Andrieux, C. Marchand-Leroux, V. Boudy.
Associer la formation en anglais au contenu pédagogique.
Fonder l’enseignement sur une démarche active de l’étudiant et d’accompagnement de l’enseignant.
Programme
L’enseignement portera sur l’analyse critique de 5 articles, plus particulièrement de revue, sur soit un sujet en
relation avec les sciences pharmaceutiques. Un groupe de 3 étudiants choisit un des 5 articles et aura à
préparer un exposé présentant en anglais cet article devant l’ensemble des étudiants de l’UE au cours d’une
séance de 2 h. Il y a ainsi 5 séances de 2 h qui permettent à chaque étudiant d’exposer et de répondre aux
questions pendant 30 min et d’obtenir une note validant son UE.
20 h sont consacrées au travail personnel des étudiants avec 10 h de présentiel pour une UE totalisant 30 h
soit 3 ECTS.
Note : cette UELC a une capacité d’accueil limitée à 20 étudiants.
Tronc commun S2
UE 5 : Pathologies du SNC, neuropathies, endocrinopathies, douleur, inflammation
Responsables de l’UE : J. Guibourdenche, C. Marchand-Leroux
Volume horaire
CM : 55,5 x 1 h + 0,5 h - ED : 6 x 1,5 h - TP : 2 x 6 h
C. Marchand-Leroux, M. Plotkine, J. Callebert, V. Beray-Berthat, V. Besson, C. Leconte, D. Lerouet, R.
Mongeau, M. Bernard, D. Borderie, O. Bourdon, F. Brion, F. Campeotto, J. Guibourdenche,
M.- L. Hebert-Shuster, P. Marquet.
Responsable des ED/TP :
Douleur, inflammation et système nerveux central : V. Besson, D. Lerouet
Dysfonctionnements endocriniens : M. Bernard, M. Herbert-Schuster
Douleur, inflammation et système nerveux central
• Pré-requis : cours de physiologie de DFGSP2 sur le SNC et UE « Immunopathologie » de DFGSP3.
Revoir les cours de pharmacologie correspondants aux ED qui seront traités.
14
•
Acquisition des connaissances sur les principales pathologies du SNC, psychiatriques (anxiété,
hyperactivité / déficit d’attention / TDAH, dépression, insomnies, psychoses) mais aussi neurologiques
(migraine, parkinson, épilepsie, Alzheimer, sclérose en plaque) et sur les différents types de douleur
(aigue, chronique, nociceptive et/ou neurogène, rhumatismale et inflammatoire) ainsi que leur prise en
charge :
- épidémiologie, principaux signes cliniques.
- propriétés pharmacologiques et mécanismes d’action des médicaments utilisés.
- rôle du pharmacien dans la prise en charge de ces pathologies, stratégie thérapeutique, optimisation
des traitements et éducation thérapeutique, suivi du patient en termes d’efficacité et de tolérance.
Dysfonctionnements endocriniens
• Pré-requis : connaissances de physiologie du DFGSP.
• Assimiler la physiologie des grandes glandes endocrines (fonctions, actions et régulations hormonales) à
l’exception principale du pancréas.
• Connaître les principaux signes cliniques associés à un hypo ou un hyperfonctionnement de ces glandes,
et leurs étiologies.
• Comprendre les principes des explorations, des traitements de ces pathologies et de leurs effets
indésirables.
Programme
Douleur, inflammation et système nerveux central
• Neurophysiologie de la douleur
• Protéines de l’inflammation et exploration
• Sémiologie de la douleur, polyarthrite, spondylarthrite, arthrose/arthrite, rhumatisme, goutte, sciatique
• Pharmacologie des analgésiques opioïdes, AINS, AIS, anti-arthritiques, anesthésiques centraux et
généraux, anesthésiques locaux et curarisants
• Pharmacie clinique : antalgiques des 3 paliers de l’OMS, morphiniques, les co-antalgiques, modalités
d’utilisation des nouvelles formes galéniques, évolution de la prise en charge des maladies inflammatoires
• Physiologie du sommeil / accidents vasculaires cérébraux
• Sémiologie des troubles de l’humeur, l’anxiété, la schizophrénie, sclérose en plaque et de la maladie
d’Alzheimer
• Pharmacologie des antiépileptiques, antiparkinsoniens, antipsychotiques, anxiolytiques et hypnotiques,
antimigraineux
• Pharmacie clinique : bon usage des anxiolytiques, antidépresseurs, antipsychotiques, hypnotiques et
thymorégulateurs, antiépileptiques, antiparkinsoniens, antimigraineux, anti-Alzheimer.
• Médicaments psychotropes (1) (ED)
• Médicaments psychotropes (2) et antiparkinsoniens (ED)
• Anti-épileptiques (ED)
• AINS, AIS et anti-arthritiques (ED)
• Etude de l’effet de produits psychotropes chez la souris (étude in vivo et virtuelle à l’aide d’analyse vidéo)
(TP/ED).
Le port de la blouse est obligatoire pendant le TP ; l’accès du laboratoire sera refusé aux étudiants qui n’en
seraient pas munis.
Dysfonctionnements endocriniens
• Histologie normale et régulations des glandes endocrines. Application à la pathologie (hyperplasie,
hypoplasie, invasion tissulaire) (TP)
• Cas cliniques illustrant le suivi du cycle menstruel et de la grossesse normale et pathologique (ED)
• Thyroïde (physiologie et exploration, sémiologie, traitement)
• Corticosurrénale, orienté glucocorticoides (physiologie et exploration, sémiologie du syndrome de
cushing et de l’insuffisance surrénalienne, base de la corticothérapie)
• Gonades, orienté ovaire (physiologie et exploration, grossesse, sémiologie gynécologique, contraception
et AMP)
• Métabolisme phosphocalcique et osseux (physiologie, exploration, pathologie, traitement de la
ménopause).
Connaître les principales pathologies du SNC et des différents types de douleur, et leurs traitements.
Connaître les étiologies, mécanismes, exploration et traitements des endocrinopathies les plus fréquentes
(hors diabètes).
15
UE 6 : Vigilances pharmaceutiques, Éducation thérapeutique, Anglais
Responsables de l’UE : O. Bourdon, P. Rat, V. Dias
Volume horaire
CM : 13 x 1 h - ED : 27 h - TP : 8 x 1,5 h
O. Bourdon, P. Rat, V. Dias, S. Fox.
er
Pré-requis : enseignements de sémiologie, pharmacologie et toxicologie de DFGSP3 et DFASP1 (1
semestre), ainsi que la sensibilisation aux effets indésirables des médicaments et pharmacovigilance de
PAES.
Comprendre le suivi des médicaments et produits de santé après leurs commercialisations.
Appréhender l’importance des notifications d’effets indésirables pour la sécurité d’utilisation des produits de
santé.
Comprendre les différentes réglementations, organisation et modalités de notifications des effets indésirables
selon le type de vigilances.
Définir le rôle essentiel du pharmacien (hôpital, industrie, officine) dans ces vigilances et l’importance de la
communication avec les patients et les autres professionnels de santé.
Appréhender les problèmes d’imputabilité associés aux effets indésirables et sensibiliser les étudiants aux
études de pharmacoépidémiologie.
Comprendre le concept de l’éducation thérapeutique du patient (ETP) : décrire la démarche de l’ETP, les
finalités, le public concerné (patients et soignants) et son intégration aux stratégies thérapeutique ; adopter
une posture éducative.
Proposer la planification d’un programme d’ETP : connaître les différentes étapes, décrire leur contenu et
enchaînement, élaborer une séquence d’ETP pour chacune de ces étapes.
Programme
• Définition de l’ETP, de la structuration d’un programme d’ETP,
• Définir les différentes étapes de l’ETP et concepts sous-tendus : diagnostic éducatif, compétences,
objectifs pédagogiques et contrat d’éducation, mise en œuvre de l’ETP, séquence éducative, évaluation
du patient.
• Les thèmes sont choisis parmi les pathologies étudiées en enseignements coordonnés de 3A et 4A.
• Techniques pédagogiques employées : remue-méninges (Brainstorming), métaplan®, boule de neige,
jeux de rôles, simulations gestuelles, analyses critiques de vidéos, ateliers pratiques, analyse critique
d’articles, exposés interactifs, tables rondes.
Vigilances pharmaceutiques et sécurité sanitaire
•
Réglementation, organisation des vigilances : importance pour la sécurité sanitaire et le suivi des
produits de santé. Les différentes vigilances seront présentées en insistant sur le rôle du pharmacien :
pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance, toxicovigilance, hémovigilance, réactovigilance,
biovigilance.
Les cours seront effectués par des universitaires, des experts industriels de ces vigilances et des
responsables de ces vigilances au sein des agences gouvernementales – ANSM, ANSES et Agence de
la Biomédecine.
• Cas pratiques de pharmacovigilance et matériovigilance
Anglais
• Consolider l'acquisition du vocabulaire de l'officine (symptômes, différentes voies d'administration, formes
galéniques, effets secondaires, conseil aux patients...),
• Présentation générale du système de santé américain et britannique,
• Commentaires d'ordonnances.
NB : cet apprentissage se fera dans le cadre d’exercices de traduction, de commentaires d’ordonnances (à
l’écrit et à l’oral), d’étude de textes et de jeux de rôle (préparation d’un dialogue entre un pharmacien français
et un patient étranger). Il sera évalué dans le cadre des TP et lors d’un devoir écrit final de 1 h 30.
Expliquer ce qu’est l’éducation thérapeutique du patient,
Expliquer à qui s’adresse l’éducation thérapeutique du patient,
16
Expliquer les différences entre informer, conseiller et éduquer,
Adopter une posture éducative (choix des techniques de communication, être centré sur le patient),
Etablir un diagnostic éducatif,
Formuler des objectifs pédagogiques,
Négocier avec le patient les objectifs pédagogiques (Contrat d’éducation) à acquérir par celui-ci à
l’issue d’un programme d’ETP,
Connaître différentes méthodes pédagogiques (individuelles ou collectives, pédiatriques ou adultes,
taxonomie des méthodes
Connaître différents outils pédagogiques,
Elaborer une séquence pédagogique (choix des méthodes pédagogiques, choix et/ou conception
d’outils pédagogiques, organisation…),
Conduire une évaluation des compétences du patient (choix des méthodes et outils, mise en place,
élaboration de support d’évaluation...).
Vigilances pharmaceutiques et sécurité sanitaire
Mieux comprendre la réglementation et l’importance des vigilances dans la sécurité sanitaire des
médicaments et produits de santé,
Comprendre le rôle du pharmacien (hospitalier, officine, industrie...) dans la notification des effets
indésirables des différents médicaments et produits au contact de l’être humain, ainsi que
l’importance de l’information à donner aux patients.
Anglais
Etre plus à l’aise à l’oral en anglais (compréhension et production) dans les échanges avec le patient
étranger, en respectant les règles essentielles de communication,
Pouvoir mobiliser des structures linguistiques plus complexes et un vocabulaire spécialisé adapté
afin d’établir une communication professionnelle de qualité,
Connaître les éléments essentiels des systèmes de santé britannique et américain,
Mieux utiliser, dans un contexte international, les compétences acquises lors des autres
enseignements.
UE POP officine
UE O1 : Dialogues sur ordonnances
Responsables de l’UE : O. Bourdon, S. Masseron, F. Brion
Volume horaire
CM : 8 x 1 h - ED : 10 x 3 h +2 h
V. Bloch, O. Bourdon, F. Brion, M. Le Bruhec, A. Jacob, F. Lemare, E. Remongin, S. Masseron, P. Tilleul.
Dans la conception des cas et/ou l’animation : pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, équipe TICE,
Enseignants de communication, biologiste, patients et associations de patients, médecin généraliste,
infirmière, psychologue.
• Etre capable de faire une analyse pharmaceutique des prescriptions
• Etre capable de communiquer avec les patients, au sein de l’officine, entre professionnels de santé.
• Etre capable d’assurer les missions pharmaceutiques prévues dans la loi HPST : prévention et dépistage,
conseils personnalisés, correspondant d’équipe de soins.
• Les thèmes sont en rapport avec la formation commune de bases des 9 thèmes
Infectiologie, Endocrinologie (diabète, ménopause, prostate, thyroïde…), maladies inflammatoires
neurologiques ou digestives, maladies cardiovasculaires, hépatites, troubles psychiatriques…
Programme
Analyse pharmaceutique des prescriptions
Méthodologie de l’analyse pharmaceutique de l’ordonnance avec exemples détaillés
Missions du pharmacien d’officine dans HPST
Communication
Techniques de communication, approche patient, facteurs favorisants et bloquants
Travaux de groupes
Analyse d’ordonnances et communication
Jeux de rôle
Conception de deux protocoles de coopération dans leur versant pharmaceutique
17
Les notions abordées comporteront notamment
• Les stratégies thérapeutiques recommandées par les instances officielles de santé et/ou les sociétés
savantes.
• L’optimisation du traitement, prenant en compte :
Le terrain,
La posologie à adapter éventuellement en fonction de l’état physiologique et/ou pathologique du
patient,
Le plan de prise personnalisé,
Les modalités de prise surtout si dispositif médical,
Les interactions médicamenteuses et les risques d’iatrogenèse,
Le délai d’action et la durée de traitement sans arrêter,
L’importance des règles hygiéno-diététiques et de l’observance et la possibilité de recours à des
programmes d’éducation thérapeutique ou d’entretien d’accompagnement en groupe ou individuels
pour connaître sa pathologie, ses traitements, ses objectifs à atteindre (constantes biologiques,
résultats cliniques…) avec le médecin traitant,
Le plan de soins,
Le suivi de l’efficacité,
Le suivi de la tolérance,
Bilan pharmaceutique, bilan de médication,
Critères de renouvellement des traitements chroniques.
• Expliquer au patient la finalité des examens biologiques et para-cliniques (dont l’imagerie médicale) ainsi
que les spécificités inhérentes à ces examens. Savoir interpréter et commenter les résultats biologiques
dans le cadre d’un suivi thérapeutique.
• Connaître les plans de gestion de risques (PGR) et savoir les intégrer dans le cadre d’une première
dispensation.
• Etre capable de faire une analyse pharmaceutique des prescriptions et d’identifier les points nécessitant
clarification.
• Etre capable de communiquer avec les patients autour de l’ordonnance, au sein de l’officine, mais aussi
entre professionnels de santé par téléphone ou en vis-à-vis.
• Etre capable d’assurer les missions pharmaceutiques prévues dans la loi HPST et être moteur dans la
réalisation de projet sur ces thèmes : prévention et dépistage, conseils personnalisés, correspondant
d’équipe de soins.
UE O2 : Phytothérapie – Homéopathie – Plantes toxiques
Responsables de l’UE : S. Michel, S. Boutefnouchet
Volume horaire
CM : 32 x 1 h - ED : 2 x 1,5 h - TP : 2 x 3 h
S. Boutefnouchet, X. Cachet, M. Kritsanida, H. Dufat, S. Michel, F.-H. Porée.
Responsable des ED : M. Kritsanida ([email protected])
Responsable des TP : S. Boutefnouchet ([email protected])
Savoir conseiller les produits à base de plantes à l’officine, sur la base des données des principaux
organismes officiels (EMA, HMPC) : produits de phytothérapie, aromathérapie et homéopathie.
Plantes toxiques : connaître leur toxicité et la conduite à tenir à l’officine face à une intoxication.
Programme
Phytothérapie et aromathérapie
Homéopathie
Plantes toxiques
A l’issue de sa formation, l’étudiant maîtrisera les connaissances en lien avec la phytothérapie et
l’homéopathie, lui permettant d’avoir une approche scientifique et critique en liaison avec les médecines
complémentaires. Il saura également identifier une plante toxique et connaîtra la conduite à tenir face à une
intoxication.
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UE O3 : Environnement et santé : risques liés à la contamination de l’eau et des aliments
Responsable de l’UE : N. Seta
([email protected])
Volume horaire
CM : 24 x 1 h
N. Seta.
Connaître les différents dangers liés aux contaminations des eaux et des aliments et
s’initier aux principes de gestion des risques sanitaires correspondants.
Programme
• Bilan en termes de sources, d’expositions et de conséquences sanitaires, des principaux risques pour la
santé humaine liés aux agents physiques, chimiques et aux contaminants biologiques :
Eaux destinées à la consommation humaine
Eaux de baignade
Eaux usées
Aliments.
• Thermalisme
• Rôle des instances nationales et internationales dans l’évaluation et la gestion de ces risques.
• Principes de gestion de ces risques.
UE POP Industrie - Recherche
UE I1 : Conception et développement industriel du médicament
Responsables de l’UE : X. Declèves, L. Labat
Volume horaire
CM : 51 x 1 h + ateliers (environ 40 h)
L. Labat, X. Declèves, M. Squélard, S. Desbène-Finck, S. Giorgi-Renault.
• Pré-requis : s’être engagé dans un parcours cohérent avec les pré-requis nécessaires pour un M2 et être
accepté dans le POP Industrie.
• Acquérir des connaissances approfondies sur les différents métiers accessibles aux pharmaciens dans
l’industrie pharmaceutique depuis la conception du médicament jusqu’à la rédaction du dossier d’AMM.
• Gestion des ressources humaines et animation d’équipe, apprendre à se présenter à des entretiens.
Programme
Recherche
Brevets et médicaments,
Chimie médicinale dans l'industrie pharmaceutique,
Bio-ingénierie de macromolécules Médicaments,
Cibles, stratégie de criblage et pharmacologie industrielle,
Stratégie de criblage ADME/TOX.
Développement
Innovation galénique en R&D,
Développement chimie-pharmacie du principe actif et du médicament,
Bioanalyse appliquée aux études de toxicologie, pharmacologie préclinique et
clinique,
Développement toxicologique des médicaments et pharmacologie de sécurité,
19
Aspects réglementaires du développement clinique,
Conduire les études de phases 1, 2 et 3,
Développement de médicaments issus des biotechnologies,
Principes sur la rédaction d’AMM, guidelines et procédures.
Ressources humaines
Évolution des activités de R&D dans l’industrie pharmaceutique,
Projet professionnel,
Rédaction de CV.
L’étudiant sera capable d’appréhender toutes les facettes de l’industrie, de la conception à la rédaction du
dossier d’AMM et, plus particulièrement, pour les métiers du pharmacien.
UE I2 : Statistiques appliquées à des problématiques industrielles
Responsables de l’UE : V. Lasserre, C. Guihenneuc
Volume horaire
CM : 16 x 1 h
V. Lasserre, C. Guihenneuc.
Pré-requis : UE 5 MSI de 2e année de pharmacie.
À partir des connaissances fondamentales acquises lors de l’UE 5 de 2e année de
pharmacie, l’objectif de cette UE est de permettre aux étudiants de répondre à l’étude de
cas pratiques via l’utilisation du logiciel R (analyser la normalité d’une distribution, identifier
les tests et modèles statistiques en fonction de la problématique à analyser dans un
contexte paramétrique et non paramétrique…).
Programme
Cet enseignement sera dispensé en amphithéâtre (16 h en groupe entier) où chaque binôme d’étudiants
devra s’équiper d’un ordinateur portable. Le cours sera entièrement fondé sur l’utilisation du logiciel R lors des
approches statistiques (mélange entre l’approche théorique et études de cas pratiques).
L’étudiant devra savoir analyser la problématique de ses données, proposer le ou les modèle(s) adapté(s),
puis l’implémenter sous le langage R tout en vérifiant les conditions sous-jacentes et enfin interpréter les
résultats.
UE POP Pharmacie hospitalière – Biologie médicale - Recherche
UE H2 : Préparation à l’internat (2)
Responsables de l’UE : J.-L. Pons, K. Peoc’h, F. Lemare
Volume horaire
ED : 70 x 1 h 30
J.-L. Pons, K. Peoc’h, F. Lemare
Responsable des ED : K. Peoc’h, F. Lemare.
20
•
L’UE « Préparation à l’internat 2» constitue la deuxième partie d’un ensemble de trois UE dont l’objectif est
d’accompagner et de préparer les étudiants qui se destinent à présenter le concours de l’internat au cours de
e
la 5 année.
• Cette UE reprend donc de grandes notions dans les différentes disciplines du concours, incluant les Sciences
du Médicament et les Sciences Biologiques, et les introduit dans des QCM, des exercices et des cas cliniques
revus avec les enseignants.
• Les deux autres UE qui complètent ce programme sont l’UELC « Préparation de l’internat 1 » au premier
semestre de DFASP1 (préquise pour l’inscription à la présente UE) et l’UE du POP « Pharmacie hospitalièreer
biologie médicale-recherche » en 1 semestre de DFASP2.
Programme
Le programme est construit sur la base du programme du concours de l’internat.
Correction concours précédent, méthodologie (2 ED) ; physiologie (1 ED) ; physiologie-biochimie (2 ED) ;
biochimie (6 ED) ; enzymologie (1 ED) ; nutrition (1 ED) ; pharmacie clinique (9 ED) ; physiologie-pharmacie
clinique (2 ED) ; pharmacologie (2 ED) ; pharmacocinétique (1 ED) ; toxicologie (6 ED) ; bactériologie (5 ED) ;
virologie-pharmacie clinique (2 ED) ; parasitologie-mycologie (2 ED) ; hématologie (7 ED) ; immunologie (3
ED) ; santé publique (2 ED) ; hydrologie (1 ED) ; droit de la santé (2 ED) ; sécurité sanitaire (2 ED) ;
pharmacie galénique (4 ED) ; statistiques (2 ED) ; radioactivité (2 ED) ; chimie analytique (4 ED).
UE librement choisies (UELC)
Thérapeutiques personnalisées
(3 ECTS)
Responsables de l’UE : I. Bièche, P. Gaussem, F. Griscelli
Volume horaire
CM : 23 h
Module A : Pharmacogénétique, pharmacogénomique : I. Bièche et P. Gaussem
Module B : Biothérapies : F. Griscelli
Pré-requis : revoir les notions fondamentales et la pathologie de l’hématologie (DFGSP2 et DFASP1) et de
l’hémostase ainsi que les médicaments anti-thrombotiques (DFGSP3, UE cardiovasculaire). Revoir les cours
de génétique et de biologie cellulaire (DFGSP2) et d’oncologie (cours de l’UE1 du DFASP1).
Module A : sensibiliser les étudiants aux apports de la génétique et la génomique dans le choix thérapeutique
et le suivi du traitement en se focalisant sur certaines applications qui font déjà partie de la pratique clinique.
Module B : sensibiliser les étudiants aux nouvelles thérapies innovantes incluant les thérapies géniques et
cellulaires et les initier à la médecine régénérative basée sur les cellules souches.
Programme
Module A : Pharmacogénétique
• Introduction : définitions, objectifs, méthodologies : gène candidats et GWAS
• Législation : agrément en génétique, laboratoires autorisés, agence de biomédecine, Haute autorité de
santé, FDA.
• Pharmacogénétique des antithrombotiques (AVK, antiplaquettaires et nouveaux antithrombotiques).
• Pharmacogénétique des antalgiques et des anticancéreux.
• Pharmacogénétique des effets adverses et des transplantations.
• Abacavir, statines, flucloxacilline, tacrolimus…
• Pharmacogénomique des tumeurs : plates-formes hospitalières de génétique moléculaire labellisées par
l’INCA, altérations génétiques somatiques (KRAS, EGFR…), biomarqueurs de sensibilité ou de
résistance aux nouvelles thérapies ciblées.
Module B : Biothérapies
• Thérapie génique : définitions, concepts, innovations
• Thérapie cellulaire : définitions, concepts, innovations
• Protéines et Ac monoclonaux ; production indication limites
• Cellules souches et médecine régénérative
• Affaires réglementaires
21
A : Découvrir le rôle du pharmacien et du biologiste hospitaliers au sein d’équipes multidisciplinaires pour
assurer une meilleure prise en charge des thérapeutiques personnalisées
B : Eveiller l’intérêt des biothérapies aux futurs pharmaciens et biologistes en leur donnant une formation de
base dans les différents domaines des biothérapies ainsi qu’une approche rationnelle de la prise en charge
des problèmes biologiques, bioéthiques et réglementaires.
Rayonnements et santé
(3 ECTS)
Responsables de l’UE : A. Tomas, N. Rizzo-Padoin
Volume horaire
CM : 28 h - ED 4,5 h
A. Tomas, N. Rizzo-Padoin, B. Hosten, P. Lemoine, J. Guibourdenche.
Responsable des ED : N. Rizzo-Padoin ([email protected])
Pré-requis : Notions fondamentales de physique nucléaire (les différents types de désintégration radioactive,
les rayonnements émis au cours des transitions radioactives, les interactions des rayonnements avec la
matière).
Donner aux étudiants en pharmacie des notions de radiobiologie et de radioprotection ; leur faire connaître les
différents types de composés contenant des radionucléides ainsi que leur utilisation médicale afin qu’ils
puissent apporter aux patients et aux professionnels de santé les informations essentielles dans ce domaine.
Programme
Notions de radiobiologie et radioprotection
• Rappel de physique nucléaire
• Nature des risques (exposition, contamination radioactive) - Niveau d’exposition naturelle et artificielle Exposition médicale, professionnelle et accidentelle - Grandeurs utilisées en radiobiologie et en
radioprotection
• Effets biologiques des rayonnements ionisants (Lésions moléculaires, cellulaires et tissulaires - Effets
déterministes et stochastiques)
• Organisation de la radioprotection en France (ASN, IRSN…) et au niveau européen et international
• Radioprotection du patient, du personnel et de l'environnement
Produits de Santé contenant des radionucléides
• Production des radionucléides (réacteurs, cyclotrons, générateurs)
• Produits de Santé contenant des radionucléides
• Pharmacocinétique - Pharmacodynamie
• Précautions d’emploi, mises en garde (grossesse, allaitement, insuffisance rénale…), effets indésirables,
interactions médicamenteuses, contre-indications
Utilisation médicale des rayonnements ionisants
• Utilisations in vivo en imagerie (radiologie, scanner, SPECT, TEP, TEP-Scan…)
• Utilisations in vivo en thérapie (radiothérapie interne et externe, immunoradiothérapie, curithérapie…)
• Utilisations in vivo en recherche pré-clinique et en recherche biomédicale
• Utilisations in vitro en biologie (radioanalyse) et en recherche
ED
• Notions pratiques de radioprotection
• Conseils pharmaceutiques aux patients et aux professionnels de santé
• Cas cliniques
Acquisition de notions de base en radiobiologie, en radioprotection et sur les utilisations médicales des
produits de santé contenant des radionucléides, permettant d’apporter des conseils aux patients et aux
professionnels de santé.
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Méthodes analytiques avancées
(3 ECTS)
Responsables de l’UE : M.-C. Menet, D. Fompeydie
Volume horaire
CM : 16,5 x 1 h - ED : 9 x 1,5 h - TP : 0 h
A. Dugay, N. Eilstein, D. Fompeydie, M.-C. Menet, A. Neudorffer, F. Souquet.
Responsable des ED : A. Dugay ([email protected])
Pré-requis : enseignements de chimie analytique de la FCB (chimie des solutions, spectroscopies, méthodes
séparatives).
Cette UE s’adresse aux étudiants désireux de poursuivre en POP Industrie-Recherche et de perfectionner
leurs connaissances en chimie analytique quantitative. Elle sera particulièrement adaptée aux étudiants
souhaitant s’orienter vers un parcours traitant de la préformulation/formulation des médicaments, du contrôle
et de la qualité des médicaments et des aliments.
Elle permettra aussi de donner aux étudiants souhaitant concourir à l’internat en pharmacie une solide
préparation en chimie analytique.
Cette formation complétera celle dispensée lors de la formation commune de base.
Programme
• Chimie analytique : tous les items non abordés en FCB.
• Chimie des solutions, milieux non aqueux, méthodes d’analyse électrochimique.
• Electrophorèse, extractions, analyse des composés chiraux, méthodes chromatographiques couplées à la
spectrométrie de masse.
• Chromatographie/spectroscopie/spectrométrie appliquées à la quantification.
• Critères de qualité : de validité précision, exactitude, linéarité, spécificité, lodloq, contrôle de qualité.
Savoir relier le choix d’une méthode d’analyse aux propriétés physico chimiques des molécules et au milieu
dans lequel se trouve ces molécules.
Savoir élaborer un étalonnage.
Savoir valider et contrôler un dosage.
New trends in biological sciences
(3 ECTS)
Responsables de l’UE : J.-M. Scherrmann, V. Dias
Volume horaire
ED : 5 x 2 h - Travail personnel : 20 h
J.-M. Scherrmann, V. Dias, D. Bellet, D. Smadja, I. Gouin-Thibault, S. Hacein-Bey, N. Leulliot.
Associer la formation en anglais au contenu pédagogique.
Fonder l’enseignement sur une démarche active de l’étudiant et d’accompagnement de l’enseignant.
Programme
L’enseignement porte sur l’analyse critique de 5 articles, revue plus particulièrement, sur soit un sujet en
relation avec les sciences biologiques. Un groupe de 3 étudiants choisit un des 5 articles et aura à préparer
un exposé présentant en anglais cet article devant l’ensemble des étudiants de l’UE au cours d’une séance
de 2 h. Il y a ainsi 5 séances de 2 h qui permettent à chaque étudiant d’exposer et de répondre aux questions
pendant 30 minutes et d’obtenir une note validant son UE.
23
20 h sont consacrées au travail personnel des étudiants avec 10 h de présentiel pour une UE totalisant 30 h
soit 3 ECTS.
Résistance aux anti-infectieux
(3ECTS)
Responsable de l’UE : M-J. Butel
([email protected])
Volume horaire
CM : 20 h - ED : 16 h
M.-J. Butel, J.-L. Pons, M. Lecso, J. Aires, A. Gautheret-Dejean, J. Clain, A. Merckx, A. Sabbagh, C.
Chochillon, S. Houzé, F. Leclerc, G. Ruprich-Robert.
Objectif pédagogiques de l’UE
Pré-requis : enseignement de 2A (UE OECV) et de 3A de la discipline.
Comprendre l’émergence et la dynamique de la résistance aux anti-infectieux, connaître les mécanismes de
résistance liés à l’agent infectieux ou à la cellule hôte, connaître les supports génétiques de la résistance,
connaître les outils de surveillance épidémiologique de la résistance et de lutte contre l’émergence de cette
résistance, comprendre la prescription raisonnée des anti-infectieux.
Programme
Généralités sur la résistance aux anti-infectieux
Mécanismes généraux de la résistance aux anti-infectieux (résistance naturelle, résistance acquise,
mécanismes : défaut d’activation, modification de l’import et mécanisme d’efflux, amplification ou
modification de la cible, shunt métabolique, détoxification), émergence et dynamique de la résistance,
surveillance épidémiologique de la résistance, stratégie de lutte contre la résistance.
Mycologie
La problématique de la résistance aux antifongiques sera abordée au travers du genre Candida (C.
albicans, C. glabrata, C. krusei …) : épidémiologie de la résistance, principaux mécanismes
moléculaires de la résistance, stratégie de lutte…
Parasitologie
Le modèle de résistance aux antiparasitaires sera pris chez Plasmodium, l’agent du paludisme : (i)
mécanismes moléculaires de la résistance, (ii) épidémiologie de la résistance, (iii) stratégies pour
limiter la résistance
Virologie
Mécanismes de la résistance aux antiviraux, mécanismes d’acquisition de la résistance, évaluation de
la résistance : méthodes phénotypiques, méthodes génotypiques. Conséquences de l’acquisition de
la résistance pour le virus : modification de la capacité réplicative. Ces différents aspects seront
abordés au travers de la résistance chez les Herpesvirus, les virus des hépatites B et C.
Bactériologie
Facteurs d’émergence de la résistance et mécanismes moléculaires de la résistance aux
antibiotiques. Détection et caractérisation de la résistance. Ces différents aspects seront abordés au
travers de l’étude (i) de la résistance chez Staphylococcus aureus, et (ii) de la résistance aux bêtalactamines (chez les entérobactéries, chez Pseudomonas et chez le pneumocoque).
ED : Analyse critiques d’articles, cas clinique, étude d’un dossier d’antibiotique. L’assistance aux ED est
obligatoire, un des objectifs de ces ED étant d’apprendre l’analyse critique des données de la littérature.
Connaître les facteurs d’émergence de la résistance aux anti-infectieux, et les moyens de lutte contre cette
émergence. Connaitre les grands mécanismes de résistance au niveau moléculaire et les principes de
détection.
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Bases chimiques et galéniques de la préformulation
(3 ECTS)
Responsables de l’UE : P. Espeau, C. Charrueau
Volume horaire
CM : 10 h - ED : 11 h
C. Charrueau, P. Espeau
Responsables
des
ED :
C.
[email protected])
Charrueau,
P.
Espeau
([email protected],
Enseigner aux étudiants les bases de la préformulation qui reposent sur la connaissance des caractéristiques
physico-chimiques et galéniques des principes actifs et de leur association avec les excipients. Faire
connaître les méthodes d’étude physico-chimiques et galéniques au travers d’exemples de principes actifs
dans les principales formes galéniques.
Programme
• L’état solide de la matière première du médicament : substances actives et excipients
• Importance du polymorphisme en pharmacie : choix de la forme à développer.
• Etapes de pré-formulation :
Caractérisations de l’état solide par analyses thermiques et diffraction des rayons X sur poudres
Stabilité physico-chimique des matières premières,
Mesures de solubilité,
Mises en évidence et caractérisations des interactions entre substances actives et excipients.
• Méthodes d’étude de préformulation :
- des formes galéniques solides, par exemple, analyse granulométrique, vitesse d’écoulement,
tassement, aptitude à la granulation, aptitude à la compression.
- des formes galéniques semi-solides, par exemple, solubilité en milieux polaires et apolaires,
solubilité en fonction du pH, compatibilité avec les excipients, rhéologie.
- des formes galéniques liquides, par exemple, solubilités, stabilité en solution, en suspension, en
émulsion
+ caractères organoleptiques, édulcoration, aromatisation, palatabilité (pour les formes
orales)
+ ajustement du pH, isotonisation, stabilité à la stérilisation (pour les formes injectables).
• Chimie physique-thermodynamique : principes actifs et excipients (2 ED).
• Préformulation d’une sélection de principes actifs : applications aux formes solides (comprimés), semisolides (gels, crèmes), et liquides (préparations buvables, préparations injectables), principes actifs et
formes pharmaceutiques concernées (4 ED).
Connaissance des différents états solides des matières premières entrant dans la composition des
médicaments.
Acquisition des pré-requis sur certaines méthodes de caractérisations physico-chimiques des matières
premières.
Connaissance des différentes méthodes d’étude de pré-formulation des formes solides, semi-solides et
liquides.
Acquisition des pré-requis sur la stabilité physico-chimique des matières premières et de leur association en
fonction de la forme galénique développée.
Assurance de qualité des produits de santé
(3 ECTS)
Responsables de l’UE : P. Arnaud, V. Boudy
Volume horaire
25
CM : 14 h - ED : 10 h
P. Arnaud, V. Boudy, N. Zerrouk.
Acquérir et appliquer les notions d’assurance de qualité dans les domaines des bonnes pratiques de
fabrication, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de distribution des
médicaments, bonnes pratiques de pharmacovigilances, normes ISO…
Programme
Généralités assurance qualité
Bonnes pratiques de distribution et dispensation
AQ du circuit des produits de santé à l’hôpital et à officine
Métrologie
Bonnes pratiques de fabrication
Audit
Bonnes pratiques de fabrication
Application à la cosmétologie
Problématique de la grossesse et de la périnatalité
(3 ECTS)
Responsable de l’UE : S. Gil
([email protected])
Volume horaire
CM : 20 h - ED : 11 h – Travail étudiant : 6 h
M.-J. Butel, S. Gil, C. Rousseau.
Responsable des ED : S. Gil
Sensibiliser les étudiants à l’importance majeure des problèmes liés à la santé de la reproduction, la maîtrise
de la reproduction et la grossesse et offrir aux futurs officinaux des repères leur permettant de jouer leur rôle
d’éducateur de santé et d’accompagner les jeunes femmes et futures mamans au quotidien grâce à des
conseils avisés (contraception, alimentation, médicaments…).
Programme
Préambule gynécologie : présence d’un gynécologue-obstétricien
Contraception
Assistance médicale à la procréation
Grossesse et médicaments
Psychologie et grossesse
Alimentation et petits maux de la femme enceinte
Grossesse et infections
Voyageurs à risque
Allaitement
Etudes de cas
Découvrir le rôle du pharmacien dans la problématique de la périnatalité et avoir des repères permettant à
l’étudiant de jour leur rôle d’éducateur de santé autour de cette problématique.
Conformément au texte régissant le DFASP, des UE de cursus pédagogiques hors études de Pharmacie (en
particulier masters) peuvent conférer des ECTS validants, par équivalence, pour le DFASP1. La liste des UE de
masters pour lesquelles l'équivalence est donnée sera présentée lors d’une réunion d’information dédiée aux UELC,
programmée en tout début d’année universitaire ; le descriptif des masters proposés par l’université est disponible sur
le site de l'Université et peut être demandé au responsable du master.
26
L’inscription à de telles UE de masters ne doit se faire que dans le cadre d’un parcours pédagogique cohérent en
relation avec l’exercice professionnel futur de l’étudiant : il s’agit de parcours orienté vers une formation à la recherche
et par la recherche, sanctionné par un M2 recherche, ou dont la finalité est l’obtention d’un master professionnel.
L’étudiant souhaitant s’inscrire à ces UE doit impérativement contacter le responsable du master pour convenir avec
lui de l’opportunité de ce choix pour le projet professionnel envisagé.
Le certificat de synthèse pharmaceutique (CSP)
Le CSP est une évaluation notée des connaissances et compétences acquises lors de la formation commune de base
(FCB) des études pharmaceutiques (DFGSP1 à 3, DFASP1) sur la base de mises en situation clinicobiologique et
clinicothérapeutique, avec utilisation, le cas échéant, de notions fondamentales dispensées en DFGSP. C’est un
examen complémentaire de la validation des connaissances du S2 de DGFASP1. Sa réussite n’est pas indispensable
pour l’entrée en DFASP2, mais requise pour passer en sixième année des études de Pharmacie.
L’examen est oral, multidisciplinaire, individuel avec documents. Deux sessions annuelles seront organisées en juin
pour les étudiants inscrits en DFASP1, et en janvier pour les étudiants inscrits en DFASP2. Chaque étudiant pourra
se présenter au CSP : une première fois en DFASP1 (en fin du second semestre) et, si nécessaire sous la forme
d’une session de rattrapage, une deuxième fois en DFASP2 (en fin de premier semestre). Un étudiant qui ne
passerait pas le CSP en DFASP1 n’aurait plus qu’une possibilité de le passer, en DFASP2. Aucune session
supplémentaire ne sera proposée à un étudiant qui n’obtiendrait pas le CSP à l’issue de ces deux sessions (sauf
dérogation exceptionnelle attribuée par le Doyen au vu d’une raison de force majeure) ; dans ce cas, l’étudiant
redoublera automatiquement l’année DFASP2.
Le sujet
Un sujet (exercice d’application composé d’un énoncé et de questions) est proposé au candidat qui dispose de 15
minutes pour l’étudier et préparer les éléments de réponse. L’exposé (présentation par le candidat et réponse aux
questions du jury) devant le jury dure 15 minutes. Les documents autorisés, limités exclusivement à des fiches de
cours individuelles dans la limite d’un classeur format A4 de tranche inférieure ou égale à 7 cm et au dictionnaire
Vidal (fourni par la faculté) sont consultables durant le temps de préparation. Aucun ordinateur ou téléphone (qui
devront être déposés à l’entrée de la salle d’attente) n’est autorisé durant l’épreuve.
L’énoncé du sujet, les questions associées (le cas échéant) et celles du jury sont multidisciplinaires (clinique,
biologique, thérapeutique). Les questions orales peuvent, au choix des membres du jury, s’écarter du thème principal
du sujet.
Le jury
Les différents jurys siégeant simultanément sont chacun constitués de 3 membres (dont au moins un professeur des
universités et un enseignant-chercheur hospitalo-universitaire). Un équilibre sera respecté, au sein de chaque jury,
pour que soient représentées constamment les disciplines fondamentales, les disciplines biologiques et les disciplines
pharmaceutiques.
Déroulement de l’épreuve et notation
Lors de l’audition de l’étudiant par le jury, l’étudiant présente dans un premier temps son interprétation de l’exercice
d’application proposé, les réponses aux questions associées. Les membres du jury peuvent interrompre le candidat
pour des questions complémentaires en rapport avec le dossier ou plus générales, notamment (mais pas
exclusivement) sur des notions plus fondamentales indispensables en rapport ou non avec l’exercice.
Une note consensuelle sur 20 points sera attribuée par le jury, non communiquée à l’étudiant. Une délibération finale
aura lieu, réunissant un professeur des universités de chaque jury avec l’assesseur chargé de la pédagogie ; à l’issue
de cette délibération, une notation, sous la forme de lettre A (meilleure note), B, C ou D (moins bonne note) sera
attribuée. Un étudiant ayant une notation A ou B est reçu au CSP, qu’il valide alors définitivement ; un étudiant ayant
une notation C ou D n’est pas reçu au CSP et devra impérativement l’obtenir à la session de rattrapage unique (en fin
e
de premier semestre de DFASP2) pour valider son DFASP et passer en 6 année de Pharmacie.
27
LABO 42
LABO 42
LABO 13 &
Cordeliers
(Cord)
14h-17h
2013-2014
ENSEIGNEMENTS DIRIGES
Pharmacognosie
Chimie Thérapeutique
Salle
Narcisse
Narcisse
Salle
Tanret 3
Tanret 3
Salle
Caventou
Caventou
COURS
Pathologies
infectieuses
Salle
Pharmacocinétique
séance
Hématologie
séance
Toxicologie
séance
Chimie
thérapeutique
Tanret 4
Tanret 4
Oncologie et maladies du sang
Salle
séance
TRAVAUX PRATIQUES
4ème ANNEE
Vauquelin
Vauquelin
Salle
Amphithéatre BUSSY
Tanret 4
Tanret 4
(a) Tanret 2 (a) Tanret 2
14h-18h
14h-18h
9h40 10H40
10h50 11H50
lun/16-sept
3-4
13-14
PI 1
PI 2
PI 3
mar/17-sept
3-4
13-14
PAM 1
PAM 2
VEMA 1
mer/18-sept
3-4
13-14
OMS 1
OMS 2
OMS 3
OMS 4
jeu/19-sept
3-4
13-14
OMS 5
VEMA 2
VEMA3
PAM 3
ven/20-sept
3-4
13-14
VEMA 4
VEMA 5
OMS 6
PAM 4
lun/23-sept
3-4
PAM 5
PAM 6
PARMENTIER
mar/24-sept
3-4
5-6
PI 4
PAM 7
VEMA 6
mer/25-sept
7-8
5-6
OMS 7
OMS 8
OMS 9
OMS 10
jeu/26-sept
7-8
5-6
PAM 8
OMS 11
VEMA 8
VEMA 9
ven/27-sept
7-8
5-6
VEMA 10
VEMA 11
PAM 9
PAM 10
lun/30-sept
7-8
5-6
VEMA 12
VEMA 13
PI 5
mar/1-oct
7-8
PAM 11
PAM 12
VEMA 14
mer/2-oct
7-8
9-10
OMS 12
OMS 13
OMS 14
OMS 15
jeu/3-oct
7-8
9-10
PAM 13
OMS 16
VEMA 15
ven/4-oct
11-12
9-10
PAM 14
PAM 15
PI 6
OMS 17
lun/7-oct
11-12
9-10
OMS 18
OMS 19
OMS 20
OMS 21
mar/8-oct
11-12
9-10
VEMA 16
VEMA 17
PAM 16
14h-15h30 15h45-17h15
14h-15h30 15h45-17h15
14h-15h30 15h45-17h15
14h-15h30 15h45-17h15
14h-15h30 15h45-17h15 14h-15h30 15h45-17h15
8h30 9H30
12h 13H
VEMA 7
Forum ALEE
mer/9-oct
jeu/10-oct
11-12
1-2
PAM 17
OMS 22
VEMA 18
PI 7
ven/11-oct
11-12
1-2
PAM 18
PAM 19
PI 8
VEMA 19
lun/14-oct
11-12
1-2
VEMA 20
VEMA 21
PI 9
PAM 20
mar/15-oct
11-12
1-2
PI10
VEMA 22
PAM 21
PAM 22
mer/16-oct
15-16
1-2
OMS 23
OMS 24
OMS 25
OMS 26
VEMA 24
jeu/17-oct
ven/18-oct
15-16
PAM 23
PI 11
VEMA 23
lun/21-oct
15-16
7-8
13-14 (Cord-a)
PI 12
PI 13
PI 14
PI 15
mar/22-oct
15-16
7-8
13-14
VEMA 25
VEMA 26
PAM 24
PAM 25
mer/23-oct
15-16
7-8
13-14
OMS 27
OMS 28
OMS 29
OMS 30
15-16
7-8
13-14
VEMA 28
PAM 26
PAM 27
jeu/24-oct
ven/25-oct
1
11-12
OMS : oncologie et maladies du sang, PAM : principes actifs des médicaments, PI : pathologies Infectieuses , VEMA : variabilité à l'exposition aux molécules actives
Cord-a : Site des Cordeliers Salle Jolly
3-4
VEMA 27
N. AUZEIL Version V7 (24-07-2013)
TRAVAUX PRATIQUES
Chimie
Toxicologie
thérapeutique
COURS
Hématologie
Pharmacognosie
Chimie Thérapeutique
Pharmacocinétique
Pathologies
infectieuses
Salle
Salle
Salle
Salle
Oncologie et maladies du sang
Salle
Amphithéatre BUSSY
Salle
14h-18h
14h-18h
14h-17h
7-8
11-12 (Cord-b)
5-6
9-10
PAM 28
OMS 31
VEMA 29
11-12
1-2
15-16
PI 15
VEMA 31
VEMA 32
PAM 29
11-12
7-8
13-14
OMS 32
OMS 33
OMS 34
OMS 35
OMS 36
OMS 37
OMS 38
OMS 39
PAM 30
PAM 31
VEMA 33
VEMA 35
PI 16
PAM 32
2013-2014
lun/28-oct
15-16
mar/29-oct
5-6
mer/30-oct
5-6
3-4
Narcisse
Narcisse
14h-15h30 15h45-17h15
Tanret 3
Tanret 3
14h-15h30 15h45-17h15
Caventou
Caventou
14h-15h30 15h45-17h15
Tanret 4
Tanret 4
14h-15h30 15h45-17h15
séance
LABO 13 &
Cordeliers
(Cord)
séance
LABO 42
séance
LABO 42
séance
4ème ANNEE
Vauquelin
Vauquelin
Tanret 4
Tanret 4
(a) Tanret 2 (a) Tanret 2
14h-15h30 15h45-17h15 14h-15h30 15h45-17h15
8h30 9H30 9h40 10H40 10h50 11H50
12h 13H
VEMA 30
jeu/31-oct
ven/1-nov
FERIE
lun/4-nov
5-6
3-4
11-12
mar/5-nov
5-6
3-4
9-10 (Cord-b)
mer/6-nov
Salon de l'officine
jeu/7-nov
ven/8-nov
5-6
lun/11-nov
FERIE
9-10
VEMA 34
mar/12-nov
5-6
3-4
9-10
1-2
13-14
13-14
1-2
PAM 33
PI 17
VEMA 36
VEMA 37
mer/13-nov
5-6
3-4
9-10
15-16
11-12
11-12
15-16
OMS 40
OMS 41
OMS 42
OMS 43
2
1
jeu/14-nov
ven/15-nov
1-2
15-16 (Cord-a)
9-10
3-4
3-4
9-10
PI 18
VEMA 38
PAM 34
PAM 35
lun/18-nov
1-2
15-16
5-6
7-8
7-8
5-6
PAM 36
PI 19
OMS 44
VEMA 39
mar/19-nov
1-2
11-12
15-16
PAM 37
PAM 38
VEMA 40
VEMA 41
mer/20-nov
1-2
11-12
15-16
OMS 45
OMS 46
OMS 47
OMS 48
PAM 39
1
13
14
1
14
13
jeu/21-nov
ven/22-nov
1-2
5-6 (Cord-b)
3
4
4
3
lun/25-nov
1-2
11-12
5-6
9
10
10
9
mar/26-nov
1-2
11-12
5-6
15
16
16
mer/27-nov
9-10
11-12
5-6
1
2
ven/29-nov
9-10
15-16
3-4 (Cord-b)
5
lun/2-déc
9-10
15-16
3-4
7
mar/3-déc
9-10
15-16
3-4
mer/4-déc
9-10
15-16
3-4
13
14
ven/6-déc
9-10
15-16
7-8 (Cord-b)
1
lun/9-déc
9-10
7-8
3
mar/10-déc
13-14
7-8
5
mer/11-déc
13-14
7-8
9
3
9-10
13-14
15-16
3-4
2
13-14
9-10
VEMA 42
VEMA 43
PI 20
3-4
15-16
VEMA 44
VEMA 45
PI 21
PI 22
15
PAM 40
VEMA 46
VEMA 47
STAT
2
1
OMS 49
OMS 50
OMS 51
OMS 52
6
6
5
1-2
7-8
7-8
1-2
OMS 53
OMS 54
VEMA 48
VEMA49
8
8
7
5-6
11-12
11-12
5-6
OMS 55
VEMA50
VEMA 51
PI 23
11
12
12
11
PAM 41
PI 24
OMS 56
OMS 57
1
2
2
1
2
13
14
14
13
4
5
6
6
5
6
9
10
10
9
1-2
3-4
3-4
1-2
6 (a)
5 (a)
10
3
4
4
3
5-6
11-12
11-12
5-6
10 (a)
9 (a)
11 (a)
jeu/28-nov
2
2
14
13
jeu/5-déc
4
13-14
15-16
3
15-16
13-14
2
1
4 (a)
3 (a)
jeu/12-déc
ven/13-déc
13-14
11
12
7
8
8
7
12 (a)
lun/16-déc
13-14
1-2 (PC)
7
8
15
16
16
15
8 (a)
7 (a)
mar/17-déc
13-14
1-2
15
16
11
12
12
11
16 (a)
15 (a)
mer/18-déc
13-14
1-2
13-14
1-2
7-8
9-10
9-10
7-8
jeu/19-déc
ven/20-déc
OMS : oncologie et maladies du sang, PAM : principes actifs des médicaments, PI : pathologies Infectieuses , VEMA : variabilité à l'exposition aux molécules actives
Cord-a : Site des Cordeliers Salle Jolly, Cord-b : Site des Cordeliers Salle Lelièvre, PC : Faculté de pharmacie salle PC
LABO 33
Espace
Courtois A
14h-17h
14h-17h
Anglais
Statistique
Salle
Olivier
Salle
Pavot
14h-15h30 15h45-17h15
Pavot
14h-15h30
SNC
Salle
Olivier
15h45-17h15
***
14h-16h
Douleur & inflam.
Salle
***
16h15-18h15
Tanret 1
séance
Physiologie
séance
2013-2014
SNC
Init. Educ. Ther.
Salle
Salle
Voir bas du doc.
Salle
Tanret 1
Tanret 2
Tanret 2
COURS
Dysfonct. endocrin.
Tanret 2
14h-15h30 15h45-17h15 14h-15h30 15h45-17h15 14h-15h30
Tanret 2
15h45-17h15
séance
TRAVAUX PRATIQUES
4ème ANNEE
14h-17h
Amphithéatre BUSSY
8h30 9h30 9h40 10h40
10h50
11h50
12h-13h
* 12h 12h30
** 14h-16h
lun/27-janv
9
16
PNEDI 1
PNEDI 2
VEA 1
VEA 2
mar/28-janv
10
15
PNEDI 3
PNEDI 4
PNEDI 5
PNEDI 6
mer/29-janv
11
12
PNEDI 7
VEA 3
VEA 4
PNEDI 8
ven/31-janv
12
10
lun/3-févr
13
8
mar/4-févr
14
mer/5-févr
15
jeu/30-janv
PNEDI 9 PNEDI 10 PNEDI 11 PNEDI 12
1
3
4
5
6
7
15
16
11
12
6
7
8
1
2
9
10
13
14
3
4
5
6
9
10
VEA 5
VEA 6
PNEDI 17 PNEDI 18
jeu/6-févr
ven/7-févr
7
4
lun/10-févr
16
14
mar/11-févr
2
1
15
16
7
8
11
12
3-4-5-13-14 ** (a-b-c-d)
PNEDI 29 PNEDI 30
mer/12-févr
4
5
11
12
1
2
13
14
10-6-9-15-16 ** (a-b-c-d)
ven/14-févr
8
11
9
3 (séance 3 )
13
14
15
16
lun/17-févr
3
13
15
16
10 (séance 2 )
4
1-2-7-8-11-12 (a-b-d-e)
mar/18-févr
6
9
7
8
11
mer/19-févr
5
3
13
14
1
1
2
2
PNEDI 23
1
1-2-7-8-11-12 ** (a-b-c-d)
VEA 7
VEA 8
PNEDI 24
VEA 9
VEA 10
jeu/13-févr
3
PNEDI 35
1
2
VEA 11
VEA 12
PNEDI 36
5
6
6
5
12
1
2
2
1
3-4-5-13-14 (a-d-e-f)
2
7
8
8
7
10-6-9-15-16 (a-d-e-g)
1-2-7-8-11-12 (d-e-h-i)
PNEDI 49 PNEDI 50
VEA 13
VEA 14
PNEDI 41 PNEDI 42
jeu/20-févr
ven/21-févr
5
9
6
10
3
4
4
3
15
14
3
4
5
6
9
10
10
9
mar/25-févr
7
16
1
2
8
1
11
12
12
11
3-4-5-13-14 (e-h-i-j)
mer/26-févr
5
8
11
12
3
4
13
14
14
13
10-6-9-15-16 (d-e-h-i)
2
7
15
16
16
15
5
6
lun/24-févr
4
PNEDI 47
3
VEA 15
VEA 16
PNEDI 48
VEA 17
VEA 18
VEA 19
VEA 20
PNEDI 55 PNEDI 56 *
jeu/27-févr
ven/28-févr
13
9
6
10
15
16
3
4
6
5
mar/4-mars
7
8
1
2
9
10
10
9
3-4-5-13-14 (a-e-g-j)
mer/5-mars
5
14
11
12
1
2
2
1
10-6-9-15-16 (d-e-g-i)
lun/3-mars
5
2
4
1-2-7-8-11-12 (d-e-g-h)
jeu/6-mars
ven/7-mars
13
9
6
10
3
4
4
3
15
16
3
4
13
14
14
13
mar/11-mars
7
8
1
2
11
12
12
11
3-4-5-13-14 (b-d-e-i)
mer/12-mars
5
14
11
12
7
8
8
7
10-6-9-15-16 (d-e-h-i)
15
16
16
15
4
3
lun/10-mars
6
5
1-2-7-8-11-12 (d-e-h-i)
jeu/13-mars
ven/14-mars
13
9
6
10
15
16
3
4
mar/18-mars
9
8
1
2
2
1
3-4-5-13-14 (d-e-g-i)
mer/19-mars
5
7
11
12
12
11
10-6-9-15-16 (d-e-g-i)
13
14
6
10
10
6
15
16
3
4
16
15
mar/25-mars
9
8
1
2
8
9
3-4-5-13-14 (d-e-f-g)
mer/26-mars
5
7
11
12
7
5
10-6-9-15-16 (d-e-g-k)
13
14
6
10
14
13
lun/17-mars
7
3
6
1-2-7-8-11-12 (d-e-f-i)
jeu/20-mars
ven/21-mars
lun/24-mars
8
7
1-2-7-8-11-12 (d-e-g-k)
jeu/27-mars
ven/28-mars
lun/31-mars
mar/1-avr
Stage officinal 1er au 5 avril
mer/2-avr
jeu/3-avr
ven/4-avr
PNEDI : Pathologies du système nerveux central, neuropathies, endocrinopathies, douleur, inflammation ; VEA : vigilances pharmaceutiques et sanitaire, éducation thérapeutique, anglais
SNC : système nerveux central (UE PNEDI) ; Douleur et inflam. : douleur et inflammation (UE PNEDI) ; Dysfonc. Endocrin. : Dysfonctionnements endocriniens (UE PNEDI) ; Init. Educ. Ther. : initiation à l'éducation thérapeutique (UE VEA)
(a) : Aubépine │(b) : Digitale │(c) : Géranium │(d) : Moissan │(e) : Tanret 3 │(f) : Fougère │(g) : Belladone │(h) : Colchique │(i) : Narcisse │(j) : Guignard │(k) : Erésym, *** salle PC (salle Bleue)

Livret DFASP1

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