Profil de poste d`un Attaché de Recherche clinique exerçant pour le

PRO_001 UCOGAlp
Version 1.0 du 17 mars 2015
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UF d’oncogériatrie (Pôle pluridisciplinaire de médecine et de gérontologie clinique) CHU de Grenoble
UF du Centre de coordination en cancérologie (Pôle cancérologie) CHU de Grenoble
Responsable des unités :
Dr N Zerhouni et Dr P Guillem
Profil de poste d’un Attaché de Recherche clinique exerçant pour le projet UCOGAlp
Date de diffusion : 17/03/ 2015
Date d’application : 17/03/ 2015
Diffusion :
Etablissements ayant conventionnés pour l’UCOGAlp
1.
Conditions de travail
-
Lieu de travail : Centre de coordination en cancérologie, CHU de Grenoble
-
Horaires :
o
o
o
o
o
o
2.
Rédigé par : Dr P. Guillem,
Vérifié par : Dr J Zirnelt, Dr N Zehrouni , Dr A Marion,
C Mendoza (ARC), Mme Cony Makhoul
Approuvé par : Pr G Gavazzi , Dr L Stefani
17H30 par semaine (50%) , répartition à définir
Le travail demandé nécessite une grande souplesse selon les exigences de
réception des données de chaque centre.
Présence requise aux réunions de travail et de pilotage du projet UCOGAlp
Astreintes : non
Gardes : non
Travail dimanches et jours fériés : non
Connaissances et Compétences requises
Niveau d’étude : Licence 3 (parcours scientifique)
Formation initiale ou continue : technicien d’études cliniques ou attaché de recherche clinique
Utiliser les outils bureautiques (Word, Power Point, Excel, Access ou autre base de données)
Gérer une base de données (connaissances en data management)
Connaissance de l’anglais scientifique et médical
Expérience du milieu hospitalier et des relations interservices et inter-établissements
Réglementation relative à la recherche biomédicale
Bonnes Pratiques Cliniques
Déroulement d’une recherche clinique
Terminologie médicale
PRO_001 UCOGAlp
Version 1.0 du 17 mars 2015
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UF d’oncogériatrie (Pôle pluridisciplinaire de médecine et de gérontologie clinique) CHU de Grenoble
UF du Centre de coordination en cancérologie (Pôle cancérologie) CHU de Grenoble
Responsable des unités :
Dr N Zerhouni et Dr P Guillem
Profil de poste d’un Attaché de Recherche clinique exerçant pour le projet UCOGAlp
Date de diffusion : 17/03/ 2015
Date d’application : 17/03/ 2015
Diffusion :
Etablissements ayant conventionnés pour l’UCOGAlp
3.
Rédigé par : Dr P. Guillem,
Vérifié par : Dr J Zirnelt, Dr N Zehrouni , Dr A Marion,
C Mendoza (ARC), Mme Cony Makhoul
Approuvé par : Pr G Gavazzi , Dr L Stefani
Missions/activités
- Assister aux réunions de travail et au comité de pilotage de l’UCOGAlp
- Prendre les notes, rédiger et/ou mettre en forme, en relation avec les coordonnateurs,
les informations et les documents qui seront transmis après ces réunions (compterendus, procédures etc …)
- Recueillir et synthétiser les indicateurs de suivi du fonctionnement des centres
- Recueillir les données médicales des patients sur le versant oncologique et gériatrique à
partir des données fournies par les centres
- Effectuer la demande des données initiales et de suivi ainsi que la demande des
documents nécessaires à la compréhension de ces données auprès :
o De l’IDE clinicienne et du binôme référent du CHU de Grenoble
o De l’IDE clinicienne et du binôme référent du CH d’Annecy Genevois
o De l’IDE clinicienne et du binôme référent du CH Métropole de Savoie
o De l’IDE clinicienne et du binôme référent des établissements composant l’UCOGAlp
au fur et à mesure de leur inclusion dans l’étude
-
Etre l’interlocuteur privilégié des centres investigateurs dont il a la charge
o S’assurer de la compréhension et de la mise en œuvre des procédures spécifiques à
l’étude auprès de chacun des centres
o Etre à l’écoute des problèmes rencontrés par les investigateurs lors de la réalisation
de l’étude et en informer les coordonnateurs du projet
o Détecter les déviations au protocole de l’étude et en informer les coordonnateurs
du projet
- Rédiger et/ou participer à la validation des procédures spécifiques à l’étude et les
dossiers d’autorisations réglementaires (CNIL etc…)
- Saisir ou importer les données reçues au départ sous la forme d’un ou plusieurs fichiers
excel par centre, selon une planification validée en Comité de pilotage de l’UCOGAlp
- Coordonner la réalisation d’une base de données
- Constituer des classeurs « Centre »
- Gérer le data management de cette base de données
- Vérifier que l’étude est conduite conformément au protocole
- S’assurer de l’authenticité des données recueillies
PRO_001 UCOGAlp
Version 1.0 du 17 mars 2015
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UF d’oncogériatrie (Pôle pluridisciplinaire de médecine et de gérontologie clinique) CHU de Grenoble
UF du Centre de coordination en cancérologie (Pôle cancérologie) CHU de Grenoble
Responsable des unités :
Dr N Zerhouni et Dr P Guillem
Profil de poste d’un Attaché de Recherche clinique exerçant pour le projet UCOGAlp
Date de diffusion : 17/03/ 2015
Date d’application : 17/03/ 2015
Diffusion :
Etablissements ayant conventionnés pour l’UCOGAlp
Rédigé par : Dr P. Guillem,
Vérifié par : Dr J Zirnelt, Dr N Zehrouni , Dr A Marion,
C Mendoza (ARC), Mme Cony Makhoul
Approuvé par : Pr G Gavazzi , Dr L Stefani
- S’assurer de la mise à jour des documents et des outils de suivi des sujets inclus dans la
recherche
- Assurer les retours au niveau des différents centres afin d’améliorer la qualité des
données reçues
- Analyse des données reçues semestriellement la première année puis annuellement
- Rédaction des rapports correspondants incluant les résultats globaux et par centre
- Réaliser les enquêtes annuelles de suivi des inclusions pour les différents centres
- Participation aux activités de recherche en lien avec les coordonnateurs de l’UCOGAlp,
les autres ARCs
4.
Relations professionnelles spécifiques au poste
-
Equipe du centre de coordination en cancérologie du CHU de Grenoble : Médecin
responsable, IDE d’annonce, IDE de coordination en cancérologie, Secrétaires
Equipe de gériatrie du CHU de Grenoble : Médecin responsable et praticiens hospitaliers de
l’unité oncogériatrie, Infirmières clinicienne, Secrétaires
Equipe du Centre hospitalier Annecy Genevois : IDE clinicienne, binôme référent composé
d’un gériatre et d’un oncologue
Equipe des hôpitaux du Mont Blanc, site de Sallanches : IDE clinicienne, binôme référent
composé d’un gériatre et d’un oncologue
Equipe des hôpitaux de la Métropole de Savoie : IDE clinicienne, binôme référent composé
d’un gériatre et d’un oncologue
Autres centres au fur et à mesure de leur inclusion dans le projet pour les données de suivi
(à ce jour, 3 centres avec disponibilités des données initiales et de suivi et 12 centres
potentiels)
Expériences : Expérience confirmée dans le monitoring d’essais cliniques industriels ou
institutionnels et/ou du data management
Rémunération brute : entre 20 000 et 25 000 par an pour un temps plein
Lieu : Rhône-Alpes, Isère CHU de Grenoble
Déplacements très ponctuels sur la région Rhône-Alpes