DIU Infirmiers et Techniciens en Recherche Clinique

D.I.U
Infirmiers et Techniciens en Recherche Clinique
Responsables : Pr J.M Treluyer – Pr E. Vicaut – Pr F. Tubach – Pr Ph. Ravaud - S. Colas
Objectifs
Programme
Le DIU Infirmiers et Techniciens en recherche clinique est organisé par
l’université de médecine de Paris Descartes conjointement avec
l'Université de Paris Diderot.
Son objectif est de former des infirmier(e)s de recherche clinique et
des techniciens de recherche clinique (TEC) chargés d’assister les
investigateurs dans la réalisation des essais cliniques.
Publics
Cette formation s’adresse aux :
étudiants titulaires d’une Licence 2 de biologie
étudiants ayant validé le 1er cycle des études de médecine ou
pharmacie
titulaires du Diplôme d’Etat Français d’Infirmier ou d’Infirmière et à
des titulaires d’un Diplôme D’Infirmier ou d’Infirmière de certains
pays étrangers (cf arrêté du 5/02/91 J.O. du 21/02/91), ayant une
année d’expérience professionnelle.
Modalités d’Inscription
Une demande d’autorisation d’inscription doit être demandée (CV +
lettre de motivation)
Les demandes d’autorisation sont reçues de début mai à début
octobre auprès de :
Mme Astrid ICHAÏ, [email protected]
+ 33 (0) 1 58 41 28 84
+33 (0) 1 58 41 11 83
Hôpitaux Universitaires Paris Centre - Cochin Broca Hôtel Dieu
Site Tarnier – URC/CIC Cochin - Necker
89 rue d'Assas 75006 Paris
Stage pratique :
Un stage pratique d’une durée de 4 semaines sera effectué dans
un lieu de stage de type unité de recherche clinique, centre de
recherche clinique labellisé (CIC, CIC-EC …) ou service
hospitalier agréé par le Conseil Scientifique du diplôme
d’université. - 40 h consacrées à la réalisation de projets
personnels
APRES OBTENTION DE L'AUTORISATION D'INSCRIPTION, suivre
la procédure « validation de votre inscription » sur le site des
Universités Paris 5 ou Paris 7.
Renseignements administratifs
Université Paris Descartes (Paris5) : http://www.parisdescartes.fr/fre/FORMATION
Université Diderot (Paris 7) : http://www.medecine.univ-paris-diderot.fr/
Secrétariat Pr JM Treluyer: [email protected]
Enseignement théorique tronc commun
Les différents types d’études cliniques
Les différents intervenants dans la recherche clinique : relations
avec l’investigateur relations
avec le promoteur et ses représentants (ARC …)
La réglementation des études cliniques
Documents administratifs dans un essai
Le respect des bonnes pratiques cliniques
Les différents circuits dans un essai clinique : circuit des
patients, des prélèvements, des
unités thérapeutiques
La gestion des inclusions et du suivi des malades
La randomisation en pratique
Comment optimiser le recueil des données
Comment compléter un CRF (y compris les eCRF)
Comment limiter les données manquantes
Comment gérer les « queries »
Gestion des évènements indésirables
Préparation des inspections et audits
Relation avec l’investigateur
Relations avec le promoteur
Gestion des inclusions et du suivi des malades
La gestion des prélèvements (nature du prélèvement,
étiquetage, centrifugation, congélation)
Les consultations de suivi des malades
Durée : 113 h.
97 h d’enseignements théoriques
8 h d’enseignement pratique
8 h de travaux dirigés
40 h consacrées à la réalisation de projets personnels
Stage pratique : 1 mois