FAQ Hemospray - Cook Medical

H É M O S TA S E
FAQ Hemospray®
Qu‘est-ce qu‘Hemospray ?
Hemospray est une poudre minérale spécialement
développée pour l‘hémostase endoscopique. Sans
protéines humaines ou animales ni substances végétales,
il ne contient aucun allergène connu. Hemospray est
métaboliquement inerte et considéré non toxique,
au niveau systémique ou autre. Des substances similaires
sont utilisées depuis des années dans le domaine militaire
pour les applications hémostatiques sur le terrain.
Quel est son fonctionnement ?
Lorsque Hemospray entre en contact avec un site
d‘hémorragie active, la poudre absorbe l‘eau, puis exerce
un effet cohésif et adhérent en formant une barrière
mécanique sur le site d‘hémorragie.
Quelles sont les différences entre Hemospray et d‘autres
traitements ?
Hemospray, contrairement aux traitements conventionnels,
est une méthode non thermique, atraumatique et sans
contact ne nécessitant pas un ciblage précis.
Cela signifie :
Non thermique : aucun changement tissulaire,
contrairement à certaines méthodes thermiques.
Atraumatique : contrairement à d‘autres méthodes, aucune
force n‘étant exercée sur le site de traitement, la poudre
limite le risque de traumatisme tissulaire.
Sans contact : la méthode d‘application par aérosol permet
d‘éviter toute force de contact ou mécanique directe sur le
site de traitement.
Ciblage non spécifique : la poudre est pulvérisée vers la
source de l‘hémorragie. L‘approche de face et la précision
nécessaires aux méthodes conventionnelles sont donc
superflues.
Hemospray est-il efficace chez les patients sous
anticoagulants ?
À l‘heure actuelle, Cook ne dispose pas de données
suffisantes pour émettre des affirmations concernant
l‘efficacité d‘Hemospray chez des patients sous
anticoagulants. Les résultats préliminaires dans cette
population de patients sont prometteurs, en particulier
dans les cas où les méthodes thermiques et par contact
présentent des difficultés supplémentaires.
Faut-il éliminer la poudre après usage ?
Hemospray n‘est pas absorbé par l‘organisme et ne doit pas
être éliminé car il est évacué par le tractus digestif bas dans
les 72 heures. Les premières expériences cliniques indiquent
que la poudre traverse le tractus digestif bas sans occlusion.
MEDICAL
La poudre est-elle absorbée de manière systémique ?
À ce jour, nous n‘avons constaté aucun signe ou symptôme
clinique d‘une absorption systémique d‘Hemospray.
En outre, des substances similaires sont administrées
par voie orale depuis des années. Les données précliniques
chez l‘animal ont démontré qu‘Hemospray n‘entraînait pas
d‘effets emboliques systémiques ni liés à des particules
locales ou régionales.
Peut-on utiliser Hemospray sur des vaisseaux visibles sans
hémorragie ?
L‘efficacité d‘Hemospray sur les sites non hémorragiques
n‘a pas été évaluée.
Des poudres ont-elles déjà été utilisées comme agents
hémostatiques ?
Oui. Divers hémostats granuleux sont utilisés depuis
longtemps pour les lésions externes traumatiques.
Comment savoir si une quantité suffisante d‘Hemospray
a été appliquée et si l‘hémostase est obtenue ?
Continuez d‘appliquer Hemospray par brèves pulvérisations
de 1 ou 2 secondes jusqu‘à ce que le site d‘hémorragie soit
entièrement recouvert de poudre et qu‘aucune hémorragie
active ne soit visible.
La quantité d‘Hemospray applicable est-elle limitée ?
L‘hémostase n‘est pas toujours immédiate et plusieurs
applications peuvent être nécessaires ; néanmoins,
le nombre de dispositifs Hemospray utilisé ne doit
pas dépasser trois par patient.
Ce dispositif nécessite-t-il des conditions de conservation
particulières ?
Comme les dispositifs actuels, il doit être conservé au sec
et à l‘abri des températures extrêmes.
Quels sont les effets à long terme connus d‘Hemospray ?
Des substances similaires de la même catégorie sont
administrées par voie orale depuis des années sans
complications. Hemospray est une poudre inorganique
qui ne contient aucune substance végétale ni protéine
humaine ou animale.
Existe-t-il des recommandations post-intervention en cas
d‘utilisation d‘Hemospray ?
Respectez les protocoles de soins pré- et postopératoires
standard.
« Dispositifs médicaux, consultez les notices spécifiques à chacun pour plus d‘information »
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Comment mettre le dispositif au rebut après utilisation ?
Dépressurisez-le entièrement en faisant tourner la base
de la poignée dans le sens inverse des aiguilles d‘une
montre. Mettez-le au rebut conformément aux directives
de l‘établissement concernant les déchets biologiques
dangereux.
Comment empêcher l‘obstruction du cathéter ?
Évitez tout contact direct avec des liquides organiques.
Pour ce faire, vous pouvez purger le canal opérateur avec
de l‘air avant d‘introduire le cathéter en évitant tout contact
entre le vaisseau ou la muqueuse et l‘extrémité du cathéter,
en veillant à ne pas aspirer pendant que le cathéter se
trouve dans le canal de l‘endoscope et à ne pas immerger
l‘extrémité du cathéter dans le sang accumulé. Ensuite,
lors de l‘application de la poudre, appuyez sur la gâchette
pendant 1 à 2 secondes au moins. Cela évite de laisser
des résidus de poudre dans le cathéter.
Quelle est l‘expérience en termes de traitement des
hémorragies sévères ?
L‘hémostase a été obtenue lors d‘hémorragies artérielles
d‘origine chirurgicale dans un modèle porcin sous
anticoagulants. En outre, les données cliniques du registre
post-commercialisation suggèrent qu‘Hemospray permet
d‘obtenir efficacement l‘hémostase dans de nombreux types
d‘hémorragies artérielles dues notamment à des ulcères
gastroduodénaux, à une résection muqueuse endoscopique
ou à une dissection, à un syndrome de Mallory-Weiss, à des
hémorragies digestives hautes après polypectomie et à
d‘autres pathologies digestives hautes hémorragiques,
dont le syndrome GAVE et les ulcères de Dieulafoy.
Hemospray doit-il être accompagné d‘autres traitements ?
Des études supplémentaires sont en cours afin de comparer
Hemospray au protocole de soins standard actuel.
Existe-t-il des preuves d‘embolisation ?
Non. Dans les premières études chez l‘animal, aucune
embolisation vasculaire, qu‘elle soit locale ou distante
(cerveau, foie ou poumon), n‘a été détectée lors de la
nécropsie ni de l‘examen pathologique.
Quel est l‘impact d‘Hemospray sur la cascade de la
coagulation ?
Le principal mécanisme d‘action d‘Hemospray consiste
à former une barrière mécanique sur le site d‘hémorragie,
qui empêche l‘écoulement du sang. Le sang ainsi
immobilisé se coagule ensuite.
Hemospray est-il une nanopoudre ?
Non, la taille des particules d‘Hemospray est supérieure
à celle des nanoparticules.
Quelle est la différence entre le TC-325 et Hemospray ?
Le TC-325 était simplement la désignation préclinique
initialement utilisée avant le développement du nom
de marque Hemospray.
Que faire en cas de contact avec ma peau ou mes yeux
ou en cas d‘inhalation d‘Hemospray ?
Hemospray est inerte et non toxique. Se présentant sous
forme granuleuse, Hemospray peut entraîner une irritation
cutanée, oculaire et pulmonaire. Les mesures de premiers
secours en cas d‘exposition accidentelle à la poudre
Hemospray sont les suivantes :
Peau : lavez à l‘eau et au savon jusqu‘à ce que la peau soit
propre.
Yeux : rincez à l‘eau jusqu‘à la disparition de l‘irritation.
Inhalation : rendez-vous dans un local sans trace de
poudre. Si les symptômes d‘irritation persistent, contactez
un médecin. L‘inhalation peut aggraver une affection
respiratoire existante.
Quelles sont les données/publications actuellement
disponibles concernant Hemospray ?
• Chen Y, Barkun A. Hemostatic Powders in
Gastrointestinal Bleeding: A Systematic Review.
Gastrointestinal Endoscopy Clinics of North America.
2015 July; 25(3): 535-552.
• C
hen YI, Barkun AN, Soulellis C, et al. Use of the
endoscopically applied hemostatic powder TC-325
in cancer-related upper GI hemorrhage: preliminary
experience. Gastrointestinal Endoscopy. 2012
Jun;75(6):1278-81.
• L
eblanc S, Vienne A, Dhooge M, et al. Early experience
with a novel hemostatic powder used to treat upper GI
bleeding related to malignancies or after therapeutic
interventions. Gastrointestinal Endoscopy. 2013 July;
78(1):169-74.
• M
orris AJ, Smith LA, Stanley A, et al. Hemospray for
non-variceal upper gastrointestinal bleeding: Results
of the Seal Dataset (survey to evaluate the application
of Hemospray in the luminal tract). Journal of Clinical
Gastroenterology. E-published December 2013.
• S
ulz MC, Frei R, Meyenberger C, Bauerfeind P,
Semadeni GM, Gubler C. Routine use of Hemospray
for gastrointestinal bleeding: prospective twocenter experience in Switzerland. Endoscopy. 2014
Jul;46(7):619-24.
• S
ung JJ, Luo D, Wu JC, et al. Early clinical experience of
the safetyand effectiveness in achieving hemostasis in
patients with acute peptic ulcer bleeding. Endoscopy.
2011 Apr; 43(4):291-5.
• Y
au A, Ou G, Galoport C, et al. Safety and efficacy of
Hemospray in upper gastrointestinal bleeding. Canadian
Journal of Gastroenterology and Hepatology. 2014 Feb;
28(2): 72-76.
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