786 s The Annals of Pharmacotherapy s 2001 June, Volume 35

segmental or multisegmental cerebral vasospasm, neuroimaging studies,
including transcranial Doppler or cerebral arteriography, should be repeated several days after the symptoms appear.
Pedro J Serrano-Castro MD
Specialist in Neurology
Section of Neurology
Hospital Torrecárdenas
Calle Enrique Granados, No. 21
04720-Aguadulce (Almería)
Spain
FAX +34950016108
E-mail [email protected]
Maria J Aguilar-Castillo PharmD
Specialist in Clinical Analysis
Echevarne Laboratories
Hospital Virgen del Mar
Almería, Spain
REFERENCES
4. Jeremic B, Jevremovic S, Djuric L, Mijatovic L. Cardiotoxicity during
chemotherapy treatment with 5-fluorouracil and cisplatin. J Chemother
1990;2:264-7.
5. Naranjo CA, Busto U, Sellers EM, Sandor P, Ruiz I, Roberts EA. A
method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin
Pharmacol Ther 1981;30:239- 45.
ERRATUM: L’information-produit sur le Sildénafil est-elle adaptée à la
prise de décisions thérapeutiques éclairées? Ann Pharmacother 2001;35:
342.
Des modifications erronées ayant été apportées par les éditeurs à la
traduction en français par Mr LE DUFF du résumé de l’article, nous en
republions ici la version correcte. Nous prions le traducteur et nos
lecteurs francophones d’accepter nos excuses pour cette transformation
malencontreuse.
RÉSUMÉ
1. Serrano-Castro PJ, Guardado-Santervás P, Olivares-Romero J. Ischemic
stroke following cisplatin and 5-fluorouracil therapy: transcranial Doppler
study in a case. Eur Neurol 2000;44:63-4.
2. Lee TC, Hook CC, Long HJ. Severe exfoliative dermatitis associated
with hand ischemia during cisplatin therapy. Mayo Clin Proc 1994;69:
80-2.
3. Mooseri M, Fingert HJ, Varticovski L, Chokshi S, Isner JM. In vitro evidence that myocardial ischemia resulting from 5-fluorouracil chemotherapy is due to protein kinase C–mediated vasoconstriction of vascular
smooth muscle. Cancer Res 1993;53:3028-33.
AUTHOR’S REPLY: We do not agree with Serrano-Castro and AguilarCastillo, because the most characteristic feature of fluorouracil-induced
neurotoxicity is a normal neuroimaging result.1,2 Our patient had a normal brain scan when the aphasia developed. We agree that neuroimaging
studies must be repeated 48 hours after the symptoms develop, and magnetic resonance imaging was performed 48 hours later in our patient.
The patient described by Serrano-Castro and Aguilar-Castillo experienced a severe brain infarction, leading them to conclusions of vascular
toxicity rather than neurotoxicity. This is very different from the fact that
fluorouracil provokes vascular ischemia. It is possible that fluorouracilinduced vascular ischemia played a partial role in their patient, similar to
fluorouracil-induced cardiotoxicity.3,4 However, according to the Naranjo
probability scale,5 the brain infarction in the patient whom Serrano-Castro and Aguilar-Castillo describe was not caused by fluorouracil.
Javier Salvador Bofill MD
Medical Oncologist
Department of Oncology
Hospital Universitario Virgen del Rocío
Avda. Manuel Siurot s/n 41013
Sevilla, Spain
FAX 954232992
Manuel Chaves MD
Medical Oncologist
Department of Oncology
Hospital Universitario Virgen del Rocío
RESUME:
L'Information-Produit sur le Sildénafil est-elle adaptée à la
prise de décisions thérapeutiques éclairées?
RAPPEL : L’optimisation thérapeutique et la prévention des effets
indésirables des médicaments commencent par l’information la plus
complète possible. Lors de la commercialisation d’une nouvelle
spécialité, l’information-produit des laboratoires est la principale, et,
souvent, la seule source d’information immédiatement disponible, et
c’est pourquoi elle influence beaucoup les stratégies thérapeutiques.
De ce fait, il est fondamental que les informations contenues dans la
notice soient non seulement complètes, mais également aussi pertinentes
que possible pour la grande diversité des patients que rencontrent les
médecins.
OBJECTIF : Evaluer l’information-produit du sildénafil en matière
d’exhaustivité et de précision, en considérant si elle est suffisante pour
faciliter l’optimisation thérapeutique et prévenir les effets indésirables
évitables pour la grande diversité des patients atteints de troubles de
l’érection vus en pratique clinique
SOURCES DE DONNEES : Notices des conditionnements de sildénafil,
informations non publiées diffusées par le laboratoire, notes de la FDA
et articles référencés dans MEDLINE jusqu’en mars 2000.
SYNTHESE DE DONNEES: Des insuffisances et des inexactitudes persistent
dans l'information-produit du sildénafil en matière: d'effets du sildénafil
sur la pression artérielle; d'interactions médicamenteuses potentielles
avec la cimétidine, les inhibiteurs de protéase, certains antihypertenseurs,
l'alcool et des médicaments qui peuvent inhiber compétitivement les
voies métaboliques dépendant du cytochrome P450; de doses de
sildénafil recommandées chez les patients âgés.
CONCLUSIONS: Pour conduire une thérapeutique de façon optimale, les
médecins ont besoin d'une information sur les médicaments qui soit
correcte et pertinente d'un point de vue clinique. Plusieurs modifications
et compléments succincts dans l'information-produit sur le sildénafil
aideraient les médecins dans leurs décisions thérapeutiques, pour ce
qui concerne l'utilisation du sildénafil par une population de patients
très diversifiée et la prévention d'effets indésirables.
Michel Le Duff
José Andrés Moreno MD
Department Chief
Department of Medical Oncology
Hospital Universitario Virgen del Rocío
REFERENCES
1. Lynch HT, Droszcz CP, Albano WA, Lynch JF. Organic brain syndrome
secondary to 5-fluorouracil toxicity. Dis Colon Rectum 1981;24:130-1.
2. Nogueron E, Berrocal A, Albert A, Vincent JM. Acute cerebellar syndrome due to 5-fluorouracil. Rev Neurol 1997;25:2053- 4.
3. de Forni M, Malet-Martino MC, Jaillais P, Shubinski RE, Bachaud JM,
Lemaire L, et al. Cardiotoxicity of high-dose continuous infusion fluorouracil: a prospective clinical study. J Clin Oncol 1992;10:1795-801.
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Letters are subject to review prior to acceptance. They should address areas related to
pharmacy practice, research, or education, or articles recently published. Corrections
of previously published material also are accepted. Letters are limited to no more
than five authors. In cases where adverse drug effects are described, the Naranjo
ADR probability scale should be used to determine the likelihood that the adverse effect was drug-related (Clin Pharmacol Ther 1981;30:239-45). Text: limit 500 words.
References: limit 5. Art: limit 1 table or figure.
2001 June, Volume 35
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