EuroLand Finance
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EuroLand Finance Cours au 25/09/08 : 8,29 € Objectif de cours : 23 € Potentiel : 177% Opinion : Achat Expert en Valeurs Moyennes Biosciences NicOx Drug development Le lancement du naproxcinod s’organise ! Date de 1ere diffusion : Vendredi 26 Septembre 2008 Analyste : G‚rard Pontonnier, PharmD T‚l : +33 (0)1 4470 2079 [email protected] Newsflow attendu T4 2008 : R‚sultats Phase III 303 du naproxinod (hanche) T4 2008 : R‚sultats MAPA/pression art‚rielle du naproxinod Mi-2009 : soumission du NDA naproxcinod „ la FDA S2 2008-2009 : Accord de licensing pour le naproxinod Donn€es boursi•res Capitalisation : 392 M€ Nombre de titres : 47 285 376 Volume moyen / 6 mois : 363 469 NicOx annonce la signature d’un accord avec Capsugel pour la fabrication des g•lules de naproxcinod en pr•vision de son lancement que nous estimons ‚ l’horizon 2010. Le management anticipe toujours de d•poser le dossier d’enregistrement NDA ‚ la FDA pour mi-2009. Les r•sultats cliniques positifs de l’•tude 302 (phase III pivotale) communiqu•s le 15 septembre ont confirm• l’efficacit• du naproxcinod dans le traitement de l’arthrose ainsi qu’une trƒs bonne tol•rance par l’absence d’•l•vation de la pression art•rielle, confirmant les r•sultats de l’•tude 301. Le T4 sera d•terminant pour l’avenir du naproxcinod avec les r•sultats attendus de l’•tude 303 ainsi que les r•sultats de l’analyse post hoc des donn‚es de pression art‚rielle sur l’ensemble du programme de phase III visant „ montrer le meilleur profil de tol‚rance cardiovasculaire du naproxcinod versus les anti-inflammatoires non st‚ro…diens actuels (ex. naprox†ne, ibuprof†ne) et le Coxibs (ex. Celebrex‡). Nous consid€rons que la technologie des NO-donneurs peut ƒtre une s€rieuse alternative pour les BigPharmas, comme Pfizer, Merck ou Novartis, pour faire face „ leurs ‚ch‚ances de brevets, en particulier dans le traitement de l’arthrose. Le naproxcinod reste le challenger le plus avanc‚ du pipeline de NicOx qui doit encore valider son efficacit‚ clinique. Le newsflow clinique attendu au T4 sur le naproxcinod devrait •tre un bon catalyseur sur le titre. Nous sommes toujours acheteur sur la valeur avec un target price de 23€. Extr•mes / 6 mois : 6,33 € / 15,47 € Rotation du capital / 6 mois : 92,2% Flottant : 65,2% Pond‚ration Indice Next Biotech : 10,39% Performance (01/01/08) : -24,1% Faiblesses 6 mol‚cules en phase clinique dont une en PhIII. 6 accords de licensing dont 2 avec des BigPhar- Parts de march‚ futures conditionn‚es par le mas (Pfizer, Merck & Co). Performance (3 mois) : -0,46% Cash & Cash Eq. de 142 M€ (06/2008) permet- Code Reuters : COXFP.PA tant d’assurer la poursuite des d‚veloppements internes et en particulier des phases III du naproxcinod. Code Bloomberg : COX FP Code ISIN : FR0000074130 choix des partenaires et la strat‚gie de d‚veloppement de nouvelles indications. Le potentiel commercial du naproxcinod d‚pendra du partenariat late-stage conclu avec une BigPharma. Positionnement sur des march‚s th‚rapeutiques majeurs (douleur/inflammation, maladies cardiom‚taboliques). Actionnariat Oppenheimer Funds QVT Funds Pfizer Overseas Pharmaceuticals Baker Brothers Investments AQR Capital Management Michele Garufi Elisabeth Robinson Groupe HealthCap Forces 19,89 % 3,84 % 2,85 % 2,19 % 1,96 % 1,59 % 1,27 % 1,22 % Opportunit€s Menaces Toute difficult‚ rencontr‚e par les coxibs (ex. Des r‚sultats de phase III du naproxcinod qui Celebrex) pour leur profil de risque cardiovasculaire est une opportunit‚ d’obtenir un labelling favorable lors du lancement du naproxcinod en 2010 (sous r‚serve des r‚sultats MAPA au T4 2008). ne confirmeraient pas l’efficacit‚ et le profil de tol‚rance pourraient retarder voire stopper ce programme le plus avanc‚ du pipeline. Capacit‚ „ assurer la commercialisation de mentaires (FDA/EMEA) sur le profil de tol‚rance et les contre-indications des anti-arthrosiques pourrait interf‚rer sur le plan de d‚veloppement du naproxcinod voire sur le labelling apr†s commercialisation. certaines indications pour certains march‚s de niche hors licensing. (M€) Un renforcement futur des contraintes r‚gle- 2005 2006 2007 2008e CA REX RNPG BNPA (€) Var CA 6,53 -16,34 -15,51 -0,48 9,63 -26,66 -24,70 -0,69 47,5% 20,62 -37,20 -32,01 -0,69 114% 12,85 -66,46 -63,96 -1,35 -38% Burn Rate Cash & Cash Eq 9,40 42,58 17,80 81,74 29,50 172,81 35,10 127,53 VE VE / CA 70,91 10,86 787,36 81,76 357,13 17,32 381,54 11,61 Source : Euroland Finance estimations DETECTION POTENTIELLE DE CONFLITS D’INTERETS Corporate Finance Int‚r•t personnel de l’analyste D‚tention d’actifs de l’‚metteur Communication pr‚alable „ l’‚metteur Contrats de liquidit‚ Contrat Eurovalue* Non Non Non Non Non Non * Animation boursi†re comprenant un suivi r‚gulier en terme d'analyse financi†re avec ou non liquidit‚ DISCLAIMER La pr‚sente ‚tude est diffus‚e „ titre purement informatif et ne constitue en aucune faˆon un document de sollicitation en vue de l'achat ou de la vente des instruments financiers ‚mis par la soci‚t‚ objet de l'‚tude. 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