Certificat - AUDent AG

Certificat
Par le présent certificat, la SQS atteste que l’entreprise désignée ci-après dispose d’un système de
management répondant aux exigences de la base normative référencée ci-dessous.
Audent AG
9497 Triesenberg
Liechtenstein
Périmètre certifié
Toute l’entreprise
na
n
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S
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Cer t i f i ed M
Commerce de céramique dentaire
s
ISO 9001:2008
te
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a
Sphère d’activité
by
Base normative
Système de management de la qualité
EN ISO 13485:2012 Dispositifs médicaux –
Système de management de la qualité
d
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a
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w
S
Trusted Cert
Association Suisse pour Systèmes
de Qualité et de Management SQS
Bernstrasse 103, CH-3052 Zollikofen
Date d’émission: 1er avril 2015
Ce certificat SQS est valable
jusqu’au 31 mars 2018
Numéros de scope 15, 19, 29
Numéro d’enregistrement 21993
X. Edelmann, Président du comité SQS
R. Glauser, CEO SQS
Swiss Made
Certificat CE
La SQS en qualité d’instance d’évaluation de la conformité,
numéro d’identification 1250, atteste par la présente que
l’entreprise
Audent AG
9497 Triesenberg
Liechtenstein
est dotée au niveau de la distribution d’un système
d’assurance qualité qui est conforme aux exigences
de la base normative mentionnée ci-dessous:
ANNEXE V
Directive 93/42/CEE
n
e
t
S
m
ys
e
g
Cet agrément s’appuie sur le résultat de l’audit documenté
dans le rapport daté du 6 mars 2015.
na
te
Céramique dentaire
s
Cer t i f i ed M
m
a
Le domaine de validité concerne les produits
by
Le présent label CE peut être appliqué à ces produits
comme indiqué dans l'appendix de ce certificat
CE 1250
Ce certificat reste valable à condition que des audits
de contrôle soient effectués à intervalles réguliers,
conformément à l’annexe V.4 Directive 93/42/CEE
d
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Association Suisse pour Systèmes
de Qualité et de Management SQS
Bernstrasse 103, CH-3052 Zollikofen
Date d’émission: 1er avril 2015
Ce certificat SQS est valable
jusqu’au 31 mars 2018
Numéro d’enregistrement 32179
Responsable dispositifs médicaux
agréé: 11 mars 2015
R. Glauser, CEO SQS
U. Decurtins, Responsable dispositifs médicaux
S
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Trusted Cert
Notified Body 1250
Swiss Made
Appendix au Certificat CE
ANNEXE V
DIRECTIVE 93/42/CEE
Cet appendix est valable uniquement avec le certificat suivant:
Numéro d’enregistrement 32179
Validité du 1er avril 2015 jusqu’au 31 mars 2018
Produits médicaux inclus dans cette autorisation:
Classe IIa
Ceramic Signature MC et MC-P
Ceramic Signature LFC et LFC-P
Ceramic Signature TI
Ceramic Signature ZL-C et ZL-P
te
s
Cer t i f i ed M
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S
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g
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a
i-motion Classic + Classic press
i-motion LFC+LFC press
i-motion ZirTan
i-motion e-press
i-motion Zirkon
by
Appendix établi le: 11 mars 2015
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Trusted Cert
Notified Body 1250
Swiss Made