Mémoire de fin d`études Juillet 2012 - ENSP

‫المملكة المغربية‬
Royaume du Maroc
‫وزارة الصحة‬
Ministère de la Santé
Institut National
d’Administration Sanitaire
‫المعهد الوطني‬
‫لإلدارة الصحية‬
Centre collaborateur de l’OMS
CYCLE DE MASTERE EN ADMINISTRATION SANITAIRE ET SANTE
PUBLIQUE
FILIERE :
Management des Organisations de Santé
PROMOTION (2010-2012)
Mémoire de fin d’études
PRESCRIPTION DES MÉDICAMENTS
GÉNÉRIQUES PAR LES MÉDECINS DE SANTE
PUBLIQUE DE MARRAKECH
ELABORE PAR :
ENCADRE PAR :
Dr Omar SEBBANI
Dr S. MOUWAFAQ
Juillet 2012
INAS, Rue Lamfadel Cherkaoui, Madinat Al Irfane, Rabat
Tél. : (212) 05.37.68.31.62 - Fax (212) 05.37.68.31.61 - BP : 6329 - Rabat Email : [email protected] - Site Web : www.sante.gov.ma/departement/inas/index.asp
I
REMERCIEMENTS
Je tiens à remercier profondément toutes les personnes qui
ont participé à la réalisation de ce modeste travail,
particulièrement notre encadrant et l'ensemble des médecins
et du personnel de la préfecture de Marrakech.
Je tiens à remercier également tous les enseignants qui
nous ont accompagnés le long de notre formation ainsi que
l'ensemble du personnel de l'institut.
Je tiens à remercier ma femme et mes enfants qui se sont
sacrifiés durant la période de ma formation à l'INAS.
II
RÉSUMÉ
L’objectif de ce travail était d’explorer la prescription des médicaments génériques par
les médecins de santé publique à la préfecture de Marrakech.
C'est une étude descriptive transversale mixte. Le volet quantitatif a consisté d'une part
en l'analyse de 1443 ordonnances des médecins prescripteurs relevant de la préfecture de
Marrakech. D'autre part l'exploitation de 166 questionnaires auto-administrés ciblant les
médecins prescripteurs. Le volet qualitatif a consisté en un entretien semi-directif auprès
des médecins prescripteurs. L'échantillonnage concernant les ordonnances
a été
déterminé sur la base de la moyenne de consultation médicale par médecin et par jour
dans les centres de santé; et une journée de travail pour les urgences et la consultation
spécialisée.
Le générique représente 48% des médicaments prescrits, sans différence significative
entre maladie aigue ou chronique. 95 % des médecins estiment que le médicament
générique a le même principe actif que la molécule mère. Un médicament est bio
équivalent s'il a une même biodisponibilité pour 92.86% des médecins. L'information sur
le générique se fait par l'intermédiaire des
visiteurs médicaux pour
96.88% des
médecins. Cette information est peu ou moyennement satisfaisante chez plus de 60% des
médecins. Les médecins prescrivent les génériques pour des malades démunies et sans
ressources. L'influence des visiteurs médicaux sur la prescription parait importante. Les
médecins estiment recevoir la visite des délégués médicaux, dans 80% des cas, au moins
3 fois par semaine. Ils leurs proposent des échantillons dans 86.76% des cas et des
cadeaux dans 53.78% des cas.
Mots clés: médicaments génériques; prescription; bioéquivalence; visiteurs médicaux.
III
ABSTRACT
The aim of this study was to explore the generic drugs prescription use medical doctors of
public health at the Prefecture of Marrakech.
This is
cross-sectional study using quantitative and qualitative approches. The
quantitative component consisted of in the analysis of 1443 medical prescriptions within
the Prefecture of Marrakech. On the other hand the operation of 166 self-administered
questionnaires targeting physician prescribers. The qualitative component consisted of a
semi-structured interview with the prescribing physicians. Prescription sampling for was
determined on the basis of the average-medical doctor and a day in health centers, and a
day's
work
for
emergencies
and
specialist
consultation.
The generic drugs represented 48% of prescriptions without a significant difference
between acute and chronic illness. 95% of physicians believe that the generic drug has the
same active than the princeps drug. 92.86% of physicians said that drug is bioequivalent
if it has the same bioavailability. Information on the generic drugs was given to 96.88%
of medical doctors by medical visitors. This information is slightly or moderately
satisfactory for more than 60% of physicians. Doctors prescribed generic drugs for poor
patients. The influence of medical visitors on medical prescription seems important.
Doctors estimate to be visited by medical visitors in 80% of cases, at least three times a
week. They offered samples and gifts respectively to 86.76% and 53.78% of visited
physicians.
Keywords: generic drug prescription; bioequivalence; medical visitors.
IV
‫موجز‬
‫الهدف من هذه الدراسة هو استكشاف لوصف األدوية الجنيسة من طرف أطباء الصحة العمومية بمندوبية‬
‫مراكش‪ .‬يتعلق األمر بدراسة وصفية مختلطة ‪،‬انصب الجانب الكمي من هده الدراسة على تحليل‬
‫‪3441‬وصفة طبية من جهة ‪،‬و‪311‬استمارة موجهة لألطباء من جهة أخرى ‪،‬أما الجانب النوعي فيتجلى‬
‫في تنظيم مقابالت شبه موجهة مع األطباء‪.‬‬
‫عينة الوصفات الطبية تم تحديدها علي أساس معدل االستشارات الطبية اليومية لكل طبيب بالمراكز‬
‫الصحية و الوصفات الطبية المسجلة خالل يوم واحد بالمستعجالت و االستشارات المتخصصة‪.‬‬
‫األدوية الجنيسة تمثل‪ %44‬من مجموع األدوية الموصوفة سواء كان المرض حادا أو مزمنا‪ %59 ،‬من األطباء‬
‫يعتبرون أن الدواء الجنيس له نفس الفعالية مقارنة مع دواء الجزئية ا الصل‪ % 59،14 .‬منهم يعتبرون بان الدواء‬
‫يكون هو مكافئ بيولوجي ‪ bioéquivalent‬اذا كان له نفس "‪"biodispoibilité‬‬
‫المعلو مات حول االدوية الجنيسة هاستقاؤيتم خاللنم زيارات ممتلي المختبرات المنتجة لالطباء‬
‫بالنسبة ل‪.% 96،82-‬‬
‫‪ %60‬منهم راضون بشكل ضئيل او متوسط عن هذه المعلومات ويصف االطباء هذه االدوية للمرضى‬
‫الفقراء و المعوزين ويبدو أن تأثير زيارات مندوبي المختبرات المنتجة لهاذه األدوية‬
‫في اعتمادها في الوصفات الطبية حيث يقدر األطباء في‪ %80‬من الحاالت استقبالهم لهؤالء الممثلين‬
‫على االقل ‪ 3‬مرات في االسبوع‪ .‬خالل‪ %86،76‬من الحاالت يتم اقتراح عينات دوائية‬
‫إهداء هدايا خالل‪. % 53،78‬‬
‫الكلمات الرئيسية ‪ :‬األدوية الجنيسة ؛ وصفة طبية؛ تكافؤ بيولوجي؛ مندوبي المختبرات‬
‫‪V‬‬
LISTE DES ABRÉVIATIONS
AMO
Assurance maladie obligatoire
CHR:
Centre hospitalier régional
CHU:
Centre hospitalier universitaire
DCI:
Dénomination commune internationale
OMD:
Objectif du millénaire pour le développement
OMS:
Organisation mondiale de la santé
ONU:
Organisation des nations unies
RAMED:
Régime d'assistance médicale
SIAAP:
Service de l'infrastructure et des actions ambulatoires préfectorales
VI
TABLE DES MATIÈRES
PAGE
INTRODUCTION
1
I- MATÉRIEL ET MÉTHODES
3
A- DESIGN DE L'ÉTUDE
3
B- CONTEXTE DE L'ÉTUDE
3
C- POPULATION DE L'ÉTUDE
3
D- COLLECTE DE DONNÉE
4
E- ÉCHANTILLONNAGE
4
F- DÉFINITION DES VARIABLES DE L'ÉTUDE
5
G- TRAITEMENT DES DONNÉES
6
I- RÉSULTATS
A- RÉSULTATS DE L'ANALYSE DES ORDONNANCES
6
B- RÉSULTATS DE L'ANALYSE DU QUESTIONNAIRE
7
C- RÉSULTATS DE L'ANALYSE QUALITATIVE
12
III- DISCUSSION
14
CONCLUSION
19
BIBLIOGRAPHIE
20
ANNEXES
22
VII
LISTE DES TABLEAUX ET FIGURES
TABLEAUX
Tableau n°I:
Moyenne du générique par ordonnance par structure
Tableau n°II:
Prescription du médicament générique selon le sexe du médecin
Tableau n°III: Prescription du médicament générique par généraliste ou spécialiste
7
10
10
Tableau n°IV:
Prescription du médicament générique selon l'âge des médecins
11
Tableau n°V:
Prescription du médicament générique et ancienneté du médecin
11
FIGURES
Figure n°1:
Degré de satisfaction relative aux informations sur la prescription du
médicament générique
Figure n°2:
Figure n°3:
Estimation du degré de prescription des génériques par les médecins
Estimation du pourcentage de prescription des génériques par les
médecins
Fréquence des visites chez les médecins par les visiteurs médicaux
Figure n°4:
VIII
8
9
10
17
INTRODUCTION
D’après les estimations de l’OMS, un tiers de la population mondiale n’a pas d’accès
sûr aux médicaments dont elle a besoin (OMS rapport sur la santé 2000(1)). La
déclaration de l’OMS, du 13 mars 2009, stipule que les états membres s'engagent à
améliorer la fourniture de tous les produits sanitaires et dispositifs médicaux et à en
faciliter l'accès (2). Malgré les efforts deployés par les pays en developpement l’accès
au médicament reste un problème. Ce problème est particulièrement ressenti au niveau
des pays en développement. Le Maroc, n’échappe pas à cette problématique puisque
selon les comptes nationaux de la santé de 2006 (3), 33.6 % de la dépense globale de la
santé est consacrée à l’achat de médicaments et biens médicaux.
En 1987 INITIATIVE DE BAMAKO: a promu l'autofinancement communautaire des
soins de santé primaires par le biais d’un approvisionnement en médicaments essentiels
et du recouvrement de leurs coûts (4). Plusieurs pays en developpement ont adopté
l’initiative de Bamako en procedant dans leurs appel d’offre pour l’achat des
médicaments basé sur la DCI, cas du mali et du Niger (5;6).
Dans la deuxième action du huitième objectif des OMD (7): « la méthode d’enquête sur
les prix d’OMS/Health Action International appliquée dans plus d’une cinquantaine de
pays a sensibilisé le secteur public et le secteur privé au prix, à l’accessibilité et à la
disponibilité des médicaments génériques et des spécialités. »
La population marocaine dépense de plus en plus pour sa santé, ceci s’explique d’une
part par l’accessibilité aux établissements de santé et aux officines pharmaceutiques, et
d’autre part par le développement rapide des technologies de l’information et de
communication autour de la santé. Ainsi l’analyse des comptes nationnaux de la santé
de 2006 montre que la contribution des ménages aux dépenses totales de la santé était
de 64,3%, dont 57,3% par paiement directs (7% étant les cotisations appliquées par les
organismes de couverture médicale). Prés de la moitié de ces dépenses (48,6%) sont
éffectuées auprès des pharmacies et des fournisseurs de soins en termes d’achat de
médicaments avec 97,2% et de biens médicaux avec 2,8% (3). Les médicaments sont
des biens de consommation qui se distinguent par la place essentielle qu’ils occupent
dans la pratique médicale. D'une composition similaire au produit d'origine et proposant
donc des performances thérapeutiques équivalentes, les médicaments génériques
1
présentent l'avantage d'un moindre coût. Leur diffusion devrait permettre des économies
importantes et contribuer à la régulation des dépenses de santé. La généralisation du
médicament générique est un des moyens les plus efficaces pour diminuer les coûts en
santé.
Dans un système où le poids des médicaments dans la dépense globale de santé est très
élevé, le prix des médicaments a une influence particulière sur l’accessibilité aux soins
pour la population. A fin 2007 les médicaments génériques ont représenté 25% du
marché pharmaceutique marocain privé en volume (58,6 millions de boîtes) et en valeur
(2,5 milliards de Dirhams). Dans le marché public, ils représentent 70 à 90% en volume.
De 2003 à 2007, les médicaments génériques ont réalisé une hausse de 65% en volume
et 51% en valeur(3). L’accès aux médicaments par la population se base sur une
politique pharmaceutique nationale axée sur l’usage des médicaments essentiels
génériques. L’action 68 & 152
du plan stratégique national 2008-2012(8) , visent
respectivement à la promotion de la prescription et la dispensation des génériques par
les professionnels de santé et mise en œuvre des recommandations sur les médicaments
en encourageant la prescription des génériques et informant les consommateurs sur
l’usage de ces médicaments.
Le médicament générique existe au Maroc depuis les années 70. Il n’intéressait à
l’époque que quelques médicaments "pionniers". Actuellement, la majorité des
laboratoires s’y intéressent. Certains parmi les derniers laboratoires autorisés dédient
leur activité principalement au médicament générique. Par ailleurs, le nombre de
génériques enregistrés au Maroc a connu un développement important lors de ces
dernières années. Le nombre de médicaments génériques est passé de 14
enregistrements en 1995 à 44 en 1998 et 86 en 2000(9).
Il parrait donc que l’un des moyens les plus efficaces pour diminuer les coûts en santé,
est l’utilisation et la généralisation du médicament générique(10). Leur diffusion
devrait permettre des économies importantes et contribuer à la régulation des dépenses
de santé. Or, que pensent les médecins du médicament générique? Très peu d'études se
sont penchées sur ce problème au Maroc. Quelle serait la proportion du médicament
générique par rapport aux médicaments prescrits? Quelles sont les facteurs qui
influencent la prescription du médicament générique par les médecins (états de
connaissances des médecins vis-à-vis du médicament générique, les maladies aigues ou
chroniques, Chez le malade assuré ou démuni, l'influence des visiteurs médicaux sur la
prescription médicale).
2
L’objectif général de ce travail est d’explorer la prescription du médicament générique
chez les médecins de santé publique de la préfecture de Marrakech à travers les
objectifs spécifiques suivants: l'appréciation de
la proportion de prescription du
médicament générique par les médecins de santé publique à la préfecture de Marrakech
et l'identification des
facteurs qui influencent la prescription du générique versus
princeps chez les mêmes médecins.
I.
MATÉRIEL ET MÉTHODES
A.
DESIGN DE L’ETUDE
Notre étude est une étude desctiptive mixte quantitative et qualitative. Le volet
quantitatif est une étude transversale relevant, à un moment donné, le degré de
prescription du médicament générique et les differents facteurs qui influencent le choix
du générique versus princeps. Le
volet qualitatif a été réalisé pour completer et
approffondir les données quantitatives.
B.
CONTEXTE DE L’ÉTUDE :
La population de la région de Marrakech, avec 3300000 habitants, constitue le 1/10ème
de la population du royaume. C'est une population relativement pauvre, avec un taux de
pauvreté de 19.2% (14.02% pour le national Source : Direction régional Marrakech Tensift Al Haouz).
La préfecture de Marrakech a une population de 1 200 000 habitants, avec 61
établissements de soins de santé de base et 7 hôpitaux (4 pour le CHU et 3 pour le
CHR). Les médecins du ministère de la santé à la préfecture de Marrakech sont au
nombre de 245 (en dehors du CHU). L'avènement de l'AMO et dernièrement du
RAMED, font de la prescription des médicaments génériques un moyen de limiter les
dépenses en santé pour la population. Lors de notre stage à l'hôpital Ibn Zohr de
Marrakech, nous nous sommes demandés si les médecins pensaient à prescrire ces
médicaments, et si c'était le cas dans quelle proportion.
L'étude a été réalisée du 15 mars 2012 au 15 mai 2012.
C.
POPULATION DE L'ÉTUDE
Notre population d’étude était l’ensemble des médecins prescripteurs de santé publique
de la préfecture de Marrakech. L’effectif des médecins de la préfecture de Marrakech
s’élève à 245 médecins, tous profils et spécialités confondus. Cet effectif a été réduit à
201 après selection selon les critères d’inclusion et les critères d’exclusion suivants.
a)
Critères d’inclusion :
 Les médecins des centres de santé urbains et ruraux de la préfecture de Marrakech.
3
 Les médecins généralistes et spécialistes des hôpitaux de Marrakech assurant une
consultation externe.
 Les médecins psychiatres exerçant au niveau de l'hôpital de psychiatrie.
b) Critères d’exclusion :
 Les médecins relevants du CHU.
 Les médecins non prescripteurs : les médecins responsables ou affectés à
des postes de gestion (délégué, directeurs des hôpitaux, médecin de santé scolaire).
 Les médecins dont la spécialité n’engendre pas de prescription
(anatomopathologistes ; médecin de travail et médecins exerçants à la comission
médicale prefectorale, médecins au bureaux municipaux et communaux d'hygiène), ou
une prescription tres limitée (radiologues; anesthesistes réanimateurs).
D.
COLLECTE DE DONNÉES:
1. Volet quantitatif:
Pour le volet quantitatif, nous avons procédé à deux outils de collecte de données,
l'analyse des ordonnances et un questionnaire autoadministré.
 Analyse des ordonnaces: nous avons demandé aux médecins de nous faire
parvenir un double des ordonnances qu'ils prescrivent à leurs patients de manière
anonyme; avec le type de pathologie (diagnostic) et les médicaments prescrits
(médicaments achetés par les malades).
 Un questionnaire autoadministré a été adressé aux médecins prescripteurs, en
respectant l'anonymat et la confidentialité.
2. Volet qualitatif :
Un entretien semidirectif a été réalisé auprès des médecins prescripteurs de la
prefecture.
ECHANTILLONAGE
1. Volet quantitatif
a) Ordonnances
Les ordonnaces analysées ne comportaient que des médicaments préscrits pour être
achetés par les patients consultants les structures publiques de soins. Les médicaments
délivrés aux malades par les centres de santé ont été éliminés de l’analyse parce qu’ils
constituent un facteur de confusion vu que ces médicaments peuvent étre soit des
princeps soit des génériques, leurs disponibilité au niveau des centres de santé ne
permet pas d’apprecier les tendances de prescription des médecins.
4

Centre de santé: Nous avons choisi les médecins des centres de santé sur
la base de leurs moyennes de consultation par jour et par médecin. Le nombre total des
consultations médicales des centres de santé étant de 726395 consultations pendant
l'année 2011(source le SIAAP de Marrakech), pour 131 médecins exerçant aux centres
de santé et réalisant la consultation médicale. Ce qui correspond à une consultation
moyenne de 25 malades par médecin et par jour. Nous avons jugé utile de choisir les
centres a forte consultation médicale qui avoisine les 40 consultations par jour et par
médecin. Nous avons récolté 1274 ordonnances de consultation en médecine générale,
l'équivalent d'une journée de consultation pour les 30 médecins des centres de santé
choisis.

Consutltation spécialisée: nous avons choisi une matinée de consultation
spécialisée où nous avons récolté 111 ordonnances pour 4 spécialités (une moyenne de
près de 28 ordonnances par médecin).

Les urgences médicales de l'hôpital IBN ZOHR: 58 ordonnances ont été
récolté ce qui est l'équivalent d'une matinée de travail.
b) Questionnaire
Nous avons réalisé l'étude de façon exhaustive, nous avons adressé le questionnaire à
l'ensemble des médecins, répondants aux critères d'inclusions et d'exclusions, exerçant
aussi bien dans les hôpitaux que dans les centres de santé. Soit un total de 201
médecins.
2. Volet qualitatif:
Pour le volet qualitatif un entretien semi-directif a été mené sur un échantillon raisonné
de médecins grands prescripteurs basé sur le volontariat, (aucun médecin n'a refusé
l'entretien), jusqu’à saturations du discours des participants. Nous leurs avons expliqué
le but de notre étude avec la garantie de l'anonymat et de la confidentialité des données.
E.
DEFINITION DES VARIABLES DE L’ETUDE
L'état de connaissance nous a amené à construire un cadre théorique où la prescription
du médicament générique par les médecins de santé publique (de Marrakech pour notre
étude) dépend de cinqs groupes de facteurs: les facteurs liés aux médecins (ancienneté,
cannaissance et degré d'informations sur le médicament générique), les facteurs liés aux
malades (niveau socioéconomique, assurance maladie), les
facteurs liés aux
médicaments (coût et efficacité du médicament), les facteurs liés à la maladie (aigue ou
chronique) et les facteurs liés à l'influence des visiteurs médicaux.
5
facteurs liés aux
medecins:
1- ancieneté du
medeicin
facteurs liés aux
patients
2- information sur
le générique
1- niveau
socioéconomique
2- couverture
médicale de base
influence des
visiteurs médicaux
Prescription
du
medicament
genérique
facteurs liés aux
médicaments:
facteurs liés à la
pathologie:
1- coût du
médicament
1- maladie aigue
2- maladie
chronique
2- bioéquivalence
du médicament
CADRE THÉORIQUE
F.
TRAITEMENT DES DONNÉES:
Pour le traitement des données nous avons utilisé le logiciel épi-info. Nous avons
utiliser les statistiques descriptives de base. L'analyse bi variée a été utilisée pour les
associations entre les variables âge, sexe, ancienneté et spécialiste ou généraliste avec la
variable prescription du médicament générique. La signification statistique a été fixée à
0.05.
Pour les données qualitatives, nous avons effectué une analyse du contenu. Les
entretiens ont été retranscrits intégralement avec une lecture aussi bien verticale que
transversale pour ressortir les informations pertinentes.
II.
RÉSULTATS
A. RÉSULTATS DE L'ANALYSE DES ORDONNANCES:
Dans notre étude nous avons analysé 1443 ordonnances. Dont 1274 (88.3%) relevant
des centres de santé, 111 (7.7%) de la consultation spécialisée et 58 (4%) du service des
urgences.
Les ordonnances prescrites pour les maladies aigues étaient 1209 (83.8%) et pour les
maladies chroniques de 234 (16.2%).
6
1. Moyenne des médicaments par ordonnance:
Les médecins ont prescrit 2266 médicaments pour les 1443 ordonnances; de 1 à 5
médicaments par ordonnance; soit en moyenne 1.57 médicament par ordonnance. Dans
90.7 % cas, les ordonnances ne dépassent pas deux médicaments. Dans 53.2 % des
ordonnances il n'y a pas plus d'un médicament et dans 37.6 % il y a deux médicaments.
2. Type de médicaments par ordonnance:
1088 médicaments sur les 2266 étaient des génériques; soit 48% des génériques et 52%
des princeps.
Dans les maladies aigues, sur 1904 médicaments prescrits, 904 (47.5%) étaient des
génériques. Dans les maladies chroniques, sur 362 médicaments prescrits, 184 (50.8%)
étaient des génériques.
3. Moyenne de prescription du générique par structure
Tableau n°I: Moyenne du générique par ordonnance par structure
nbre
Total
Moyenne par
génér
ordonnance
CENTRE DE SANTE
1274
939
0,74
CONSULTATION SPÉCIALISÉE
111
92
0,83
URGENCES
58
59
1,02
Pour les trois types de structure, la moyenne de prescription de médicament générique
par ordonnance est de 1.02 pour le service des urgences, 0.83 pour la consultation
spécialisée et 0.74% pour les centres de santé.
La moitié des ordonnances, pour les trois types de structure, contiennent au plus un
médicament générique. 75% des ordonnances contiennent zéro ou un médicament
générique par ordonnance pour la consultation spécialisée et les centres de santé et
jusqu'à 2 médicaments génériques par ordonnance pour le service des urgences.
La comparaison entre ses moyennes avec le test approprié (test d'ANOVA), nous
montre qu'il y a une différence très significatives avec une valeur de p = 0.0057.
B. RÉSULTATS D'ANALYSE DU QUESTIONNAIRE:
Sur les 201 questionnaires distribués, nous avons récupéré 166, soit un taux de réponse
de 82.59 %.
90 (56.6%) sont de sexe masculin et 69 (43.4%) de sexe féminin.
L'âge variait entre 29 et 59 ans, avec une moyenne de 44±5 ans. La moitié de la
population étudiée à un âge inferieur ou égal à 44 ans, et 75% ne dépassent pas 48 ans.
L'ancienneté dans l'exercice de la médecine varie entre 1 et 29 ans; avec une moyenne
de 15±5 ans; 50 % ont une expérience qui se situe entre 11 et 19 ans.
7
116 (70.3%) médecins étaient des généralistes et 49 (29.7%) des spécialistes.
101 (60.8%) travaillaient dans un centre de santé et 65 (39.2%) travaillaient à l'hôpital.
1. Information sur le médicament générique:
o Définition du médicament générique:
152 (95 %) médecins estiment que le médicament générique a le même principe actif
que la molécule mère (N:160).
113 (72.90%) considèrent le médicament générique comme un médicament qui est bioéquivalent avec la molécule mère (N:155).
76 (65.52 %) ont affirmé qu'il n'a pas le même excipient (N:116).
o Générique et bioéquivalence:
Un médicament est considéré comme bio équivalent s'il a une même biodisponibilité
chez 143 (92.86%) médecins (N:154). S'il a le même temps de demi-vie chez 111
(82.84 %) médecins (N:134). S'il a la même forme pharmaceutique chez 40 (34.48%)
médecins (N:116). Chez 25 (18.80%) médecins s'il a le même excipient que la molécule
mère (N: 133).
o Information sur la prescription du générique:
44 (35.20%) médecins, déclarent recevoir l'information sur la prescription du générique
du ministère de la santé (N:125).
L'information sur la prescription du générique, 155 (96.88%) médecins la reçoivent par
le biais des visiteurs médicaux (N:160). Chez 114 (82.61%) médecins par des revues
médicales (N:138); chez 83 (65.35%) médecins des congrès et conférences (N:127), et
chez 69 (54.76%) médecins par des confrères (N:126).
o Satisfaction relative à l'information sur la prescription du générique:
4,82%
36,75%
27,11%
Moyennement satisfaisantes
Peu satisfaisantes.
Satisfaisantes.
31,33%
Très satisfaisantes.
Figure n°1: Degré de satisfaction relative aux informations sur la prescription du médicament
générique
Pour près de 68% des médecins l'information sur la prescription du médicament
générique étaient peu ou moyennement satisfaisantes.
8
2. La prescription du générique:
o les facteurs qui motivent la prescription du générique chez les médecins:
160 (99.38%) médecins sont motivés pour la prescription du médicament générique,
quand il y a une différence entre son coût et celui de la molécule mère (N:161).
Pour 136 (92.52%) médecins, ils sont motivés, si son efficacité est identique à la
molécule mère (N:147). Pour 118(87.41 %) s'ils sont en présence de malade assuré
AMO (N:135). Pour 45 (39.47%) s'il y a des promotions des laboratoires (N:114).
o Facteurs de motivation de non prescription du médicament générique:
104 (80%) médecins ne sont pas motivés à prescrire les médicaments génériques parce
qu'ils ne sont pas bien informés sur ces médicaments (N:130).
93 (68.89%) médecins ne prescrivent pas le médicament générique parce qu'il n'est pas
toujours efficace (N:135).
85 (74.56%) médecins ne le prescrivent pas si la différence de prix avec la molécule
mère n'est pas significative (N:114). Pour 64 (53.33%) médecins, ils ne le prescrivent
pas parce qu'ils n'ont pas confiance en ces médicaments (N:120).
o Les conditions de prescription du générique par les médecins:
Les conditions de prescription du générique, chez les médecins, c'est lorsqu'ils sont en
présence de malades démunis et sans ressources chez 145 (94.77 %) médecins (N:153).
Quand le
moindre coût par rapport au princeps est respecté chez 130 (94.20%)
(N:138). Quand la bioéquivalence est démontrée avec la molécule mère chez 133
(90.48%) (N:147). Quand l'information sur le générique est suffisante chez 101
(75.94%) médecins (N:133).
29 (26.85%) médecins considèrent la promotion par les laboratoires comme une
condition à la prescription du médicament générique (N:108).
o Estimation de la prescription du générique selon les médecins:
86,70%
jamais
toujours
9,60%
rarement
souvent
3,60%
0%
Figure n°2: Estimation du degré de prescription
des génériques par les médecins
9
144 (86.7 %) médecins estiment qu'ils prescrivent souvent le médicament générique
dans leurs pratiques quotidiennes. 86 (près de 52%) médecins estiment que le générique
représente 40 à 60 % de leurs prescriptions. (N:166)
24,7
PLUS DE 60 %
51,8
40 A 60 %
16,9
20 A 40 %
6,6
MOINS DE 20%
0
10
20
30
40
50
60
Figure n° 3: Estimation du pourcentage de prescription des génériques par les médecins
28 (17%) médecins déclarent prescrire les génériques dans les maladies aigues en
première intention et 56 (34%) médecins dans les maladies chroniques. 81 (49%)
médecins
les
prescrivent
à
la
fois dans les maladies aigues et les maladies
chroniques. (N:165)
La prescription du médicament générique selon les caractéristiques des médecins
Tableau n° II : Prescription du médicament générique selon le sexe du médecin
Variable
Masculin
Prescription
(souvent-toujours)
N(%)
84(57.5%)
Prescription
(rarement-jamais)
N(%)
6(46.2%)
Féminin
62(42.5%)
7(53.8%)
Odds ratio
P value
0.6
0.63
Il n'y a de différence significative (p=0.63>0.05) entre la prescription du médicament
générique par les médecins hommes ou médecins femmes.
Tableau n°III: prescription du médicament générique par généraliste ou spécialiste
Variable
Médecins
généralistes
Médecins
spécialistes
Prescription
(souvent-toujours)
N(%)
Prescription
(rarement-jamais)
N(%)
105(70%)
11(73.3%)
45(30%)
4(26.7%)
10
Odds ratio
P value
0.8
0.5
Il n'y a pas de différence significative entre la prescription du médicament générique par
les médecins généralistes ou spécialistes.
Tableau n°IV: prescription du médicament générique selon l'âge des médecins
Variable
Prescription
(souvent-toujours)
N(%)
Prescription
(rarement-jamais)
N(%)
P value
44±6
44±5
0.8
Age (année)
Il n'y a pas d'association entre l'âge des médecins et la prescription du médicament
générique.
Tableau n°V: Prescription du médicament générique et ancienneté du médecin
Variable
Prescription (souventtoujours)N(%)
Ancienneté dans l'exercice
de la médecine
15±6
Prescription (rarementjamais)N(%)
14±4
P value
0.5
Il n'y a pas d'association entre l'ancienneté de l'exercice de la médecine et la prescription
du médicament générique.
3. L'influence des visiteurs médicaux sur la prescription:

Fréquence de la visite des visiteurs médicaux:
7,2%
13,9%
38,6%
3 à 4 fois par semaine.
Plusieurs fois par jour.
15,7%
1 fois par jour.
Moins de 5 fois par mois
24,7%
Autres
Figure n°4: Fréquence des visites chez les médecins par les visiteurs médicaux
67 (40.4 %) médecins estiment recevoir la visite des visiteurs médicaux au minimum
une fois par jour; 64 (38.6 %) des médecins estiment la recevoir 3 à 4 fois par semaine.
131 médecins, soit prés de 80%, estiment recevoir les visiteurs médicaux au moins trois
fois par semaine. (N:166)
 Comment les visiteurs médicaux influencent ils la prescription en général?
11
Pour les inciter à prescrire leurs médicaments, ils leurs offrent des cadeaux selon 64
(53.78 %) médecins (N:119).
118 (86.76%) médecins disent qu'ils leurs proposent des échantillons (N:136). 99
(75.00%) médecins disent qu'ils leurs demandent d'essayer les nouveaux produits
(N:132). Et 95 (65.52%) médecins déclarent que les visiteurs médicaux insistent
spontanément sur le prix du médicament (N:145).
 Comment les visiteurs médicaux influencent ils la prescription des
médicaments princeps?
Pour les inciter à prescrire la molécule mère, Selon 131 (89.12 %) médecins, les
visiteurs médicaux insistent sur le recul du produit (N:147). Et selon 115 (80.99%)
médecins, ils leurs présentent le médicament princeps comme "la référence
thérapeutique" (N:142). Ils mentionnent spontanément la "différence" avec d'autres
médicaments "concurrents" pour 115 (79.31%) médecins (N:145).
Le terme "sans danger" est employé abusivement par les visiteurs médicaux selon 25
(20.66%) médecins (N:121).
C. Résultats de l'analyse qualitative
Dans cette étape nous avons procédé à un entretien individuel semi-directif, jusqu'à
saturation du discours des participants. Nous avons traité les données par la méthode de
"l'analyse du contenu".
Il s'agit de 20 médecins, 8 exerçant à l'hôpital et 12 aux centres de santé, 5 de sexe
féminin et 7 spécialistes.
Après la transcription des données, nous avons procédé à plusieurs lectures après
lesquelles nous avons codifié puis catégorisé les données selon les catégories suivantes:
1. Information sur le générique:
Toutes les personnes interviewées ont rapporté que c'était les visiteurs médicaux qui
leurs apportaient toute information concernant un médicament donné (générique ou
princeps). 15 médecins ont rapporté que c'était les visiteurs médicaux qui leurs
apportent l'information sur les nouveaux médicaments en général et les nouvelles
molécules mises sur le marché; sur les nouvelles formes pharmaceutiques d'un
médicament donné et leurs posologies; sur le prix des médicaments; indications, contre
indications, effets indésirables. Aucun des médecins n'a rapporté qu'il recevait
l'information du ministère de la santé. Cette information, tous les médecins déclarent
l'avoir reçu par le contact direct avec le visiteur médical, les cartes de posologie et
brochures qu'il leurs laisse. La majorité des médecins rapportent que cette information
reste insuffisante. Les tables rondes et les congrès, certes assure une information, mais
12
elle est spécifique pour un produit donné et non de façon globale sur le médicament
générique. Certains médecins (5/20) proposent des débats scientifiques avec des experts
concernant la définition du générique et les études de bioéquivalence.
2. Prescription du médicament générique:
Tous les médecins déclarent prescrire les médicaments génériques. Le souci principal
qui a émané (17/20), c'est que les médecins sont surtout préoccupés par le niveau
socio-économique de leurs patients. Plus de la moitié des médecins demandent aux
malades :" est ce que tu as de quoi acheter les médicaments?". L'efficacité identique à la
molécule mère vient en seconde considération. La tendance de prescrire les
médicaments génériques selon les médecins, se fait plutôt vers les traitements au long
cours (maladies chroniques). Tous les médecins ont rapporté que d'après leurs
expériences: "certains" génériques ne sont pas efficaces. Quand on leurs a posé la
question: "est ce que vous changez la molécule ou vous prescrivez le princeps de la
même molécule, quand un générique ne vous semble pas efficace?", 18 ont répondu
qu'ils changeaient de molécule, et deux seulement ont déclaré garder la même molécule.
17 médecins ont dit "devant un cas sérieux je prescris la molécule mère".
Il y a une disparité quant à la confiance dans l'efficacité qu'ont les médecins dans les
génériques. Cette disparité concerne l'expérience de chaque médecin pour un
médicament donné. Cette disparité est rapporté parfois pour les classes thérapeutiques;
deux médecins ont dit: "je ne prescris pas les génériques des antibiotiques". Un
participant a déclaré :"je ne prescris pas les génériques des antihistaminiques"; un autre
a dit :"je ne prescris pas les génériques dans les cas graves". L'efficacité d'un
médicament générique semble se baser sur l'expérience personnelle du médecin.
Pour un médecin spécialiste dans sa pratique pour les traitements au long cours, sa
préoccupation, avant de juger l'efficacité d'un médicament (généralement elle apparait
vers la 3ème semaine de traitement), c'est l'apparition des effets indésirables (pour les
nouveaux produits) et il est obligé de changer le traitement.
3. Influence des visiteurs médicaux:
Tous les médecins ont déclaré recevoir les visites des visiteurs médicaux. La fréquence
des visites est différente d'un médecin à l'autre, mais la majorité déclare que les visites
sont plus fréquentes en début de semaine. Pour 12 médecins, cette fréquence peut aller
jusqu'à 5-6 par jour. La majorité des médecins (15/20) nient être influencés par les
visiteurs médicaux. Tous les médecins rapportent qu'ils reçoivent des échantillons; et
des cadeaux: qui sont faits de gadgets, stylos, ordonnanciers, boites à mouchoirs, des
13
tables rondes avec diner. Deux médecins ont rapporté qu'ils refusaient les tables rondes,
mais en contre partie, ils demandaient aux visiteurs médicaux des équipements pour la
consultation (otoscopes, tensiomètre, torches…etc.).
Tous les cadeaux quelque soit leur nature, délivrés par les visiteurs médicaux, ont une
valeur commerciale pour promotionner leurs produits. Il y a un sentiment de sympathie
qui s'installe entre médecin et visiteur médical; certains médecins estiment qu'il y a un
"engagement" entre eux (5/20), un médecin a rapporté :"si je ne l'aide pas en prescrivant
ses produits, il va être mis à la porte par son laboratoire". Deux médecins spécialistes
ont rapporté (propos dits à la troisième personne): "si un laboratoire inscrit un médecin
à un congrès, le médecin doit travailler avec ce laboratoire".
III.
DISCUSSION
A. La prescription du médicament générique:
Aucun médecin n'a déclaré ne jamais prescrire de médicament générique; 86.7% ont
déclaré qu'ils le prescrivaient souvent. Avec une estimation de prescription entre 40 et
60% chez 51.8% des médecins. . L'enquête de Sanaa Zaoui concernant le médicament
générique au Maroc publiée en 2011 (11), a trouvé que la prescription des médicaments
génériques représentait plus de 20% chez 36%
des médecins. L'analyse des
ordonnances dans notre étude a montré que la proportion du médicament générique par
rapport à l'ensemble des médicaments prescrits était de 48%. Dans une étude pour
l’élaboration de mémoire de fin d’étude (INAS 2004 "la rationalisation des prescriptions
des médicaments avec adaptation aux protocoles thérapeutiques au niveau du RSSB à la
province de Safi" (12)), 35% des médicaments prescrits étaient des génériques. Moula
dans une étude dans les pays d'afrique(13) a trouvé : 68.6% au Centrafrique , 71.1%,
au Bénin ,55.1% au Cameroun, 84% au Mali, 10% au Gabon, 94% à la Guinée, 54%
au Tchad, 95.5-99.1% au Nigera et 93% au Burkina Faso.
L'analyse des données qualitatives nous montre que tous les médecins estiment
prescrire les génériques. Cette proportion nous semble interressante par rapport aux
proportions des études, faites au Maroc, sus citées.
Selon les médecins, 34% prescrivent les médicaments génériques en première intention
dans les maladies chroniques, 17% dans les maladies aigues et 49% des médecins le
prescrive à la fois dans les maladies aigues et chroniques en première intention. Les
données qualitatives montrent que la prescription des génériques est plus importante
pour les traitements au long cours (maladies chroniques). Pour notre étude l'analyse des
14
ordonnances nous a montré que la proportion des médicaments génériques prescrits
représente 47.5% dans les maladies aigues et 50.8% dans les maladies chroniques. La
comparaison de ces deux proportions
significative.
nous montre qu'il n'y a pas de différence
Ceci nous montre qu'il y a la même proportion de prescription des
médicaments génériques aussi bien dans les maladies aigues que dans les maladies
chroniques.
L'analyse de l'association entre prescription du médicament générique et les
caractéristiques du médecin (âge, sexe, ancienneté, spécialiste ou généraliste) nous
montre que la prescription du médicament générique est la même pour tous les
médecins.
La comparaison des moyennes du médicament générique prescrit par ordonnance et par
structure nous donnent 0.74, 0.83 et 1.02 médicament générique respectivement pour les
centres de santé, la consultation spécialisée et le service des urgences. La comparaison
entre ses moyennes avec le test approprié, nous montre qu'il y a une différence très
significative. La structure qui prescrit le plus le générique est le service des urgences,
suivi de la consultation spécialisée, suivie des centres de santés.
B. L'état de connaissance du médicament générique chez les médecins:
1. Définition du médicament générique et étude de bioéquivalence:
Notre étude a montré que les caractéristiques d'un médicament générique ne semblent
pas être maitrisées par l'ensemble des médecins, puisque 34.48% des réponses étaient
qu'un générique a le même excipient que le princeps, 26.1% ne le considèrent pas
comme bio équivalent. Ce constat a été déjà relevé par l'étude Dr SANAA ZAOUI,
publiée en 2011 (11) qui a trouvé respectivement 8% et 34%.
De même pour la bioéquivalence, l'étude nous a montré que les connaissances des
médecins semblent insuffisantes, puisque 65.52% estiment qu'un médicament générique
n'a pas la même forme pharmaceutique que la molécule mère. Ce constat a été relevé
dans la même étude sus citée où elle a trouvé 49%.
Ces pourcentages nous montrent que l'état de connaissances des médecins reste à
développer par rapport aux caractéristiques des médicaments génériques tels qu'elles
sont définies dans le code du médicament et de la pharmacie (14).
2. Information sur la prescription du médicament générique:
Près de 65% des médecins déclarent ne pas recevoir l'information sur le médicament
générique par le ministère de la santé. Cette information est dispensée essentiellement
par l'intermédiaire des visiteurs médicaux pour 97% des médecins, et par l'intermédiaire
15
des revues médicales pour 83% des médecins ou encore à travers les congrès et
conférences pour 65% des médecins.
Devant cette situation, les laboratoires pharmaceutiques, directement par l'intermédiaire
des visiteurs médicaux, ou indirectement par la sponsorisation des congrès, des
conférences et des revues médicales, restent les seuls porteurs de l'information sur le
médicament générique.
Toutefois l'information sur le médicament générique est jugée peu satisfaisante chez
31.33% des médecins, moyennement satisfaisante chez 36.75% et satisfaisante chez
seulement 27.11% des médecins. Dans l'étude de Sanaa Zaoui (11) sus citée 34% des
médecins ont déclaré qu'ils ne sont pas bien informés sur les médicaments génériques.
Ces résultats ressortent également à travers l'analyse des entretiens où la totalité des
médecins déclarent prescrire les médicaments génériques.
C. Arguments de prescription des génériques par les médecins:
1. Facteurs motivants le médecin à prescrire les médicaments génériques:
Les médecins devant leurs malades, pour prescrire un médicament générique ils sont
motivés en premier lieu quand il y a une différence entre son prix et celui de la molécule
mère dans 99.38%; l'efficacité identique à la molécule mère vient en deuxième lieu avec
92.52% et dans 87.41% quand les médecins sont en présence de malades assurés AMO.
Pour l'étude Sanaa Zaoui (11), elle a trouvé 88% pour le moindre cout suivi de
l'efficacité identique à la molécule mère avec 40%.
2. Facteurs motivant la non prescription du médicament générique:
Les médecins ne sont pas prêts à prescrire les médicaments génériques lorsqu'ils
estiment qu'ils ne sont pas bien informés sur ces médicaments dans 80% des cas, quand
il n'y a pas de différence de prix significative avec la molécule mère dans 74.56% des
cas et quand ces médicaments ne sont pas toujours efficaces dans 68.89% des cas.
Sanaa Zaoui (11) a trouvé 40% quand le moindre cout n'est pas respecté, 34% des
médecins ne sont pas bien informés et la différence de qualité selon 28% des médecins.
L'information sur le générique ressort encore une fois comme facteur important
déterminant la prescription du médicament générique.
3. Conditions de prescription du médicament générique par les médecins:
Le statut des malades démunis et sans ressource est la première condition pour 94.77%
des médecins pour prescrire les médicaments génériques; suivi du moindre cout par
rapport au princeps chez 94.20%; quand la bioéquivalence est démontrée avec la
16
molécule mère
chez 90.48% des médecins; quand le générique comporte une
information suffisante chez 76% alors que seulement 27% des médecins considèrent la
promotion des laboratoires comme condition de prescription des génériques.
Dans l'étude de Sanaa Zaoui (11), elle a trouvé: 76%, 70% et 54%, respectivement en
présence de personnes démunies, la bioéquivalence démontrée avec la molécule mère et
le moindre coût par rapport au princeps.
L'analyse des entretiens a fait ressortir que les conditions de prescription des
médicaments génériques sont essentiellement le statut du malade et l'efficacité du
médicament (jugée sur l'expérience personnelle du médecin).
D. L'influence des visiteurs médicaux sur la prescription des médecins:
Les médecins sont principalement informés par l'intermédiaire des visiteurs médicaux.
Ceux-ci leurs rendent visite dans prés de 80% au moins trois fois par semaine. Dans
40.4% les médecins les reçoivent au minimum une fois par jour. Dans son étude sur la
"prescription des médicaments au niveau des services de sante de premier échelon à la
wilaya de Casablanca", le Dr Reddadi M. (15) a trouvé que les médecins reçoivent 5 à
6 visiteurs par semaine (allant jusqu'à 10).
Pour influencer les médecins à prescrire leurs médicaments (princeps ou générique), ils
utilisent plusieurs moyens d'incitation: en proposant des échantillons (86.76%), en leurs
proposant "d'essayer le médicament " (75%), en leurs offrant des cadeaux (53.78%).
Dans l'étude du Dr Reddadi M. (15) les mêmes types d'incitations ont été rapportés.
Pour les inciter à prescrire les médicaments princeps, les visiteurs médicaux insistent
essentiellement sur le recul du produit, la "référence thérapeutique" et mentionnent la
"différence" avec les produits concurrents. Dans une étude publiée en 2002, intitulée
"Place des Visiteurs médicaux dans l'information pharmaceutique des Médecins
généralistes de la région sanitaire de Sousse" en Tunisie, avait montré 36% des
médecins reçoivent souvent des cadeaux, 88% reçoivent des échantillons, 73% des
médecins étaient encouragés à essayer les nouveaux médicaments (16). Dans le travail
de Sinrad S. (17), en 2012 pour l'obtention du doctorat en médecine, elle avait rapporté
que la plupart des internes rapportent avoir déjà reçu des cadeaux (des repas au
restaurant, des échantillons, des gadgets, des stylos, et même des payements pour des
congrès).
Les laboratoires pharmaceutiques semblent être le principal véhicule de l'information
concernant les médicaments en général.
17
L'information étant jugée comme l'un des principaux facteurs influençant la prescription
du médicament générique, on peut déduire que les laboratoires, à travers les visiteurs
médicaux, jouent un rôle central dans les tendances de prescription des médecins de
manière générale.
18
CONCLUSION
Cette étude est une étude descriptive transversale mixte. Le volet quantitatif a consisté d'une
part en l'analyse de 1443 ordonnances. D'autre part l'exploitation de 166 questionnaires autoadministrés. Le volet qualitatif a consisté en un entretien semi-directif auprès des médecins
prescripteurs.
Nous avons relevé que le médicament générique représente 48% des médicaments prescrits par
les médecins sans différence significative entre maladie aigue et maladie chronique et sans
particularité relative au sexe, à l'âge, à l'ancienneté ou à la spécialité du médecin. Ceci malgré
que les connaissances et l'information sur le médicament générique restent à améliorer.
Les principaux facteurs motivant la prescription des médicaments génériques sont en premier
lieu le niveau socio-économique du malade, suivi du prix du médicament puis de son efficacité.
Les visiteurs médicaux restent les principaux acteurs transmettant l'information sur le
médicament en général ce qui leur attribue un rôle déterminant dans les tendances de
prescription des médecins.
Ces résultats concernent la préfecture de Marrakech, leur généralisation peut être discutée si
d'autres études similaires sont réalisées dans d'autres provinces et préfectures à caractéristiques
différentes.
La proportion de prescription du médicament générique est en amélioration à travers les
différentes études actuellement disponibles (35% en 2004, 36% en 2011 et 48% dans
notre présente étude).
Cette proportion peut encore être améliorée à travers un certains nombres de
recommandations en rendant d'une part l'information sur les médicaments génériques
accessible et disponible pour l'ensemble des médecins prescripteurs du secteur public, à
travers un guide, des posters ou des brochures, des débats scientifiques nationaux et
régionaux médiatisés impliquant les différents acteurs (pharmaciens) et des réunions de
sensibilisation concernant la définition du médicament générique et son utilisation. D'un
autre coté réfléchir sur une nouvelle réglementation concernant les visiteurs médicaux
essentiellement sur le contenu de leur message et les arguments incitatifs (les cadeaux:
échantillons, gadgets, inscription aux congrès).
19
BIBLIOGRAPHIE
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17:
Sophie SINSARD Vision des laboratoires pharmaceutiques par des internes de médecine générale grenoblois Thèse
présentée pour l’obtention du doctorat en médecine faculté de médecine de Grenoble Le 01/02/2012
Documents consultés:
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3: A. Sarradon-Eck &, M.-A. Blanc, M. Faure : Des usagers sceptiques face aux médicaments génériques : une approche
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Formène le jeudi 8 décembre 2011
6: CELINE FLOURET – GUYOT PRESCRIPTION MEDICAMENTEUSE EN MEDECINE GENERALE : LES ATTENTES DES FRANÇAIS
EN CAS DE PATHOLOGIES BENIGNES THESE DE DOCTORAT EN MEDECINE NANCY 2011
7: Cendrine Barthelmé La réglementation des médicaments génériques, un interface entre droit communautaire et droit
national euryopa vol. 46-2007
8: DIAWARA A. 1, SANGHO H.2, MAIGA D.3, KONE A.B.D.4, MAIGA M.D.5, SIMAGA S.Y.6 PRATIQUES DE PRESCRIPTION
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J.Y. VIDEAU ACCES POUR TOUS AUX MEDICAMENTS DE QUALITE Med Trop 2002; 62
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CONTRÔLE DE LA POLITIQUE MONDIALE Presses de Sciences Po | Revue française de science politique 2003/2 - Vol. 53
15: OMS Comment élaborer et mettre en œuvre une politique pharmaceutique nationale ? Perspectives Politiques de l’OMS
sur les médicaments JANVIER 2003
16:
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17:
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18:
OMS Comment élaborer et mettre en œuvre une politique pharmaceutique nationale ? DEUXIEME EDITION
19: P. François , P. Frappat , C. Guimier , D. Bertrand ,J. Calop ( Opinions et pratiques des médecins sur l’utilisation des
référentiels médicaux à l’hôpital Santé publique 1999, volume 11, no 3
21
ANNEXE N°1 : FICHE DE RECUEIL DES ORDONNANCES
CS:
N°
Nature de la maladie
MÉDICAMENTS PRESCRITS
22
ANNEXE N°2
ROYAUME DU MAROC
MINISTÈRE DE LA SANTE
INSTITUT NATIONAL D’ADMINISTRATION SANITAIRE
Cycle de Mastère en Administration Sanitaire et Santé Publique
Filière Management Des Organisations de Santé
11ème Promotion 2010-2012
Questionnaire:
Ce questionnaire anonyme est élaboré par Dr Omar SEBBANI, médecin et étudiant à
L’Institut National d’Administration Sanitaire (INAS), encadré par le Dr Safwane
Mouafaq et qui rentre dans le cadre de la recherche opérationnelle pour l’obtention du
diplôme de fin d’études à l’INAS. Le sujet de mémoire est intitulé « La prescription
des médicaments génériques chez les médecins de santé publique de la préfecture
de Marrakech»
Le présent questionnaire s’adresse aux médecins prescripteurs de santé publique de
la préfecture de Marrakech, et permet de recueillir d’une façon objective leurs
perceptions sur la prescription du médicament générique. L'objectif de l'étude est:
 Apprécier la proportion de prescription du médicament générique par les
médecins de santé publique de la préfecture de Marrakech.
 Identifier les facteurs qui influencent la prescription du générique VS princeps
chez les médecins de santé publique à la préfecture de Marrakech.
Vu l’intérêt que vous accordez à cette problématique et qui constitue aussi une
préoccupation des décideurs du Ministère de la Santé, votre participation à cette étude
sera l'objet d'un apport considérable pour la prise en charge des malades et la gestion
rationnelle des médicaments en santé publique.
Pour votre réponse, veuillez remplir ce questionnaire en cochant la ou les réponses pour
les questions fermées et en transcrivant la réponse une fois la question est ouverte dans
les espaces réservés à cet effet.
Vous avez la garantie que vos réponses seront traitées de façon confidentielle, et
l'anonymat sera respecté.
En comptant sur votre compréhension, je vous serais gré de bien vouloir recevoir mes
salutations et remerciements les plus distinguées.
Signé : Dr OMAR SEBBANI
Avis du Délégué du ministère de la santé à Marrakech:
23
QUESTIONNAIRE
QUESTIONNAIRE ANONYME EN VUE DE FAIRE UNE ÉTUDE SUR :
"LA PRESCRIPTION DES MÉDICAMENTS GÉNÉRIQUES PAR LES MÉDECINS DE SANTE
PUBLIQUE MARRAKECH "
1- Vous êtes un médecin :
Généraliste
Spécialiste (type de spécialité :………………………)
Hôpital
Centre de santé
2- Vous êtes âgé de :………………….ans
3- Vous exercez depuis combien de temps:
……………………………………………………………………………………….
4- D’après vous, un médicament générique est un médicament qui :
a. A le même principe actif que la molécule mère.
b. Est bio-équivalent avec la molécule mère
c. A le même excipient que la molécule mère
d. Autres (à préciser……………………….)
Masculin
Féminin
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
5- Pour vous le générique est bio-équivalent avec la molécule mère si :
a- Il a le même temps de demi-vie.
b- Il a la même forme pharmaceutique.
c- Il a la même biodisponibilité.
d- Il a le même excipient
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
6- L’information sur la prescription du générique, vous la recevez de :
a- Du ministère de la santé.
b- Des visiteurs (délégués) médicaux
c - Des revues médicales
d- Des confrères.
e- Des congrès et conférences.
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Non
7- Les informations existantes sur les médicaments génériques destinés aux professionnels de
santé vous paraissent :
a- Très satisfaisantes.
b- Satisfaisantes.
c- Moyennement satisfaisantes
d- Peu satisfaisantes.
8- Quelles sont vos sources lorsque vous avez besoin d’informations supplémentaires sur un
médicament générique donné:
………………………………………………………………………………………………………………
9- Quels sont les facteurs vous motivant à prescrire les génériques ?
a- Le coût du générique par rapport au princeps
b- La demande du patient
c- L’efficacité identique à la molécule mère
d - Le malade est assuré AMO.
e- Les promotions des laboratoires.
f- Autres (à préciser)………………………… …………………………………….
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Non
10- Quelle sont les raisons pour lesquelles vous ne prescrivez pas les génériques:
a- La différence de prix n'est significative entre le générique et le princeps.
b- Vous n’avez pas confiance dans les génériques.
C- Il n’est pas toujours efficace et sûr.
d- Vous n’êtes pas bien informé sur ces médicaments.
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
11- Vous prescrivez les génériques dans les conditions suivantes :
a 'En présence de malades démunis et sans ressources.
b- Le moindre coût du générique par rapport au princeps est respecté
c- La bioéquivalence est démontrée avec la molécule mère
d- Le médicament générique comporte une information suffisante
e- Quand il existe une promotion du générique par le laboratoire.
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Non
24
12- Vous recevez la visite des délégués médicaux
a- 1 fois par jour.
b- Plusieurs fois par jour.
c- 3 à 4 par semaine.
d- Moins de 5 par mois
e- Autre réponses : ……. /j ; ……… /semaine ; ………/par mois
13- Pour vous inciter à prescrire leurs médicaments, les délégués médicaux :
a- Vous proposent des cadeaux (gadgets, abonnement à des revues médicales,
inscriptions aux congrès, tables
rondes ….) ?
b- Vous proposent des échantillons ?
c Insistent spontanément sur le prix du médicament ? d- Vous proposent d’essayer les nouveaux médicaments ?
e- Autres, précisez svp :………………………..
14- Le délégué médical présente le médicament princeps:
a- Comme la « référence thérapeutique » ?
b- Emploie abusivement le terme « sans danger » ?
C- Insiste sur le recul du médicament (l’ancienneté du produit)?
d- Mentionne spontanément la « différence » avec les produits « concurrents » ?
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
15- Dans votre pratique est ce que vous avez recours à la prescription de médicaments génériques:
a- Jamais.
b- Rarement.
C- Souvent.
d- Toujours.
16- Si oui, votre pourcentage de prescription des génériques est estimé à:
a- Moins de 20%.
b- 20 à 40%
c- 40 à 60%
d- Plus de 60%.
17- Dans quels types de pathologies vous prescrivez plus les génériques que la molécule mère :
a- Maladies aigues.
b- Maladies chroniques.
18- Maladie aigue: dans quels cas vous prescrivez le générique en première intention?
………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
19- Maladies chroniques : dans quels cas vous prescrivez le générique en première intention?
………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………
20- Classez dans un ordre décroissant de 1 à 7 les classes thérapeutiques selon la fréquence de
prescription de leur générique :
Antibiotique
Anti-inflammatoire
Antidiabétique
Antihistaminique
Antiulcéreux
Antiasthmatique
Antihypertenseur
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ANNEXE N°3
GRILLE D'ANIMATION D'ENTRETIEN
1. QU'EST-CE QUE LE MOT "GÉNÉRIQUE" VOUS DIT?
 Quelle information avez-vous sur le générique?
 D’où tenez-vous l'information?
2. COMMENT
VOUS
GÉNÉRIQUE?
 L'administration?
 Les délégués?
 Les revues?
RECEVEZ
L'INFORMATION
SUR
LE
3. QUAND VOUS PRESCRIVEZ LES GÉNÉRIQUES, C'EST DANS
QUELS CAS?
 Types de maladies? Aigues ou chroniques?
 Types de malades? Démunis? Assurés ?
4. COMMENT VOUS PERCEVEZ LES VISITEURS MÉDICAUX OU
DÉLÉGUÉS MÉDICAUX?
 Votre avis sur les délégués médicaux?
5. EST-CE QUE
LE DÉLÉGUÉ MÉDICAL INFLUENCE LA
PRESCRIPTION CHEZ LE MÉDECIN?
 Utilise les termes comme: sans danger; le médicament de référence; le
recul; le cout du médicament et le cout du traitement?
 Les présents: échantillons; gadget; congres; tables rondes…..
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