Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques
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Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques
Projet COMPAQ-HPST COordination pour la Mesure de la Performance et l’Amélioration de la Qualité Hôpital, Patient, Sécurité, Territoire Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques Cahier des charges 2ème campagne de recueil 08/03/2011 Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques Avant-propos Ce cahier des charges présente les indicateurs relatifs à la « Prise en charge des patients hémodialysés chroniques » composant du Domaine Prioritaire n°2 du projet COMPAQ-HPST : « Améliorer les bonnes pratiques de prise en charge et la continuité des soins pour des pathologies spécifiques». Cet indicateur s'applique aux établissements de santé pratiquant la dialyse. Les éléments de justification de la sélection de ces indicateurs et l’ensemble des outils utilisés sont disponibles sur le site internet du projet COMPAQ-HPST : www.compaqh.fr Il s’agit d’une 2ème version de ce cahier des charges. Les résultats de la première version ont été diffusés en 2009. Toute utilisation des indicateurs COMPAQ-HPST en dehors du cadre du projet de recherche doit faire l'objet d'une information préalable auprès de l'équipe de coordination. Partenariat avec les institutions et les professionnels de santé Les critères sources proposés avaient été présentés aux sociétés savantes du domaine : la Société de Néphrologie et la Société Francophone de Dialyse avant la première campagne. Dans la même logique, les propositions d’actualisation du cahier des charges ont été adressées pour avis à ces sociétés savantes. Les personnes qui ont participé à l’élaboration et à l’actualisation de la première version de cet indicateur sont : – – – – – – – – – – – – – – – – – – Dr Claude BONNIOL, AURA Auvergne, Société de néphrologie, commission éthique Dr Jean-Philippe BOURDENX, CTMR Saint Augustin, Bordeaux Dr Claude BRIAT, ATIR Avignon Dr Philippe BRUNET, Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille Dr Agnès CAILLETTE-BAUDOIN, CALYDIAL Vienne, Société de néphrologie, commission éthique M. Frédéric CAPUANO, Projet COMPAQ-HPST Dr Jacques CHANLIAU, ALTIR Nancy, Société de néphrologie, commission pédagogique Dr Philippe CHAUVEAU, AURAD Aquitaine, Société de néphrologie, commission scientifique Dr Cécile COUCHOUD, Coordination nationale de REIN, Agence de Biomédecine, Société de néphrologie, commission épidémiologie M. Antoine CRIÉ, Projet COMPAQ-HPST Dr Valentin DAUCOURT, REQUA/Projet COMPAQ-HPST, Dr Christine GARDEL, HAS Mme Cornelia IRGEL, Projet COMPAQ-HPST Dr Guillaume JEAN, CRA Tassin Dr Dominique JOLY, AP-HP Necker, Société de néphrologie, secrétaire adjoint Dr François KUENTZ, AGDUC Grenoble Dr Michel LABEEUW, Hospices Civils de Lyon Dr Jean-Marc LANAU, AAIR Midi-Pyrénées Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 2 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques – – – – – – – – – – M. Henri LELEU, Projet COMPAQ-HPST Dr Hélène LOGEROT, FEHAP Dr Philippe LOIRAT, HAS Dr Lucile MERCADAL, AP-HP Pitié-Salpêtrière, Société de néphrologie, commission dialyse Dr Etienne MINVIELLE, Projet COMPAQ-HPST Mme Sandrine MORIN, HAS Dr Jean-Michel POUX, ALURAD Brive, Société de néphrologie, commission dialyse Dr Jean-Philippe RYCKELYNCK, CHU Caen, Société de néphrologie, président de la commission dialyse Dr Marc SOUID, CHG Poissy-St Germain Dr Marc UZAN, ATIR, Clinique Rhône Durance Avignon, Société de néphrologie, commission dialyse Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 3 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques SOMMAIRE SYNTHÈSE DES INDICATEURS ............................................................................................. 5 CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES ........................................................................................ 7 2.1. Choix du thème .............................................................................................................. 7 2.2. Choix de la situation clinique au sein du thème ............................................................ 8 2.3. Recommandations choisies ............................................................................................ 8 2.4. Critères fondant les indicateurs de processus proposés .............................................. 9 (cf annexe 1) ........................................................................................................................... 9 2.5. Critères sources d’indicateurs retenus (libellés courts) ................................................. 9 3. SOURCE DE DONNÉES ........................................................................................................ 9 4. POPULATION ...................................................................................................................... 9 4.1. Définition de la population ............................................................................................ 9 4.2. Critères d’exclusion ...................................................................................................... 10 4.3. Tirage au sort................................................................................................................ 10 4.4. Nombre de dossiers à évaluer...................................................................................... 10 5. SCHÉMA DE L’ÉTUDE ........................................................................................................ 11 5.1. Responsable du recueil ................................................................................................ 11 5.2. Support de saisie .......................................................................................................... 11 5.3. Contrôle qualité des données ...................................................................................... 11 6. ANALYSE ET RESTITUTION ................................................................................................ 11 6.1. Analyse principale ........................................................................................................ 11 6.2. Diffusion interne........................................................................................................... 11 7. INDICATEURS .................................................................................................................... 12 Indicateur 1 : VOIE D’ABORD VASCULAIRE .......................................................................... 12 Indicateur 2 : SURVEILLANCE DE L’ANÉMIE ......................................................................... 13 Indicateur 3 : SURVEILLANCE DU STATUT MARTIAL DU PATIENT TRAITE PAR ASE ............. 14 Indicateur 4 : SURVEILLANCE-BILAN PHOSPHOCALCIQUE ................................................... 15 Indicateur 6 : APPRÉCIATION DE L’ÉPURATION ................................................................... 18 Indicateur 7 : PRESCRIPTIONS MÉDICALES DE DIALYSE ....................................................... 20 Indicateur 8 : ÉVALUATION DE L’ACCÈS À LA TRANSPLANTATION ...................................... 21 Indicateur 9 : SURVEILLANCE SÉROLOGIQUE DES HÉPATITES ............................................. 22 8. CONFIDENTIALITÉ ............................................................................................................. 23 9. RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES .................................................................................... 23 10. ANNEXES........................................................................................................................... 25 1. 2. Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 4 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques 1. SYNTHÈSE DES INDICATEURS Nature Type Comparaison interétablissement Proportion de patients dialysés sur fistule artério-veineuse native Proportion Processus OUI 2.1 : Proportion de patients pour lesquels, dans les 2 derniers mois, une mesure de l’hémoglobine a été effectuée avant le début de la séance de dialyse de milieu de semaine (mercredi ou jeudi) Proportion Processus OUI 2.2 : Proportion de patients pour lesquels la mesure de l’hémoglobinémie satisfaisant le niveau 1 est retrouvée ET dont le résultat est dans les cibles (>11g/dl pour les ASE-, 10-13g/dl pour les ASE+) Proportion Résultat OUI Surveillance du statut martial du patient traité par ASE Proportion de patients ASE+ pour lesquels, dans les 3 derniers mois, ont été réalisés un dosage de ferritine (au moins 6 jours après la dernière supplémentation en fer i.v) ET une mesure du coefficient de saturation de la transferrine OU une mesure du pourcentage d’hématies hypochromes. Proportion Processus OUI Surveillancebilan phosphocalcique Proportion de patients pour lesquels ont été réalisées, dans les 3 derniers mois, une mesure de la phosphorémie et de la calcémie totale, effectuée avant une séance de dialyse de milieu de semaine (mercredi ou jeudi) et une mesure de la PTH Proportion Processus OUI 5.1 Proportion de patients pour lesquels une surveillance nutritionnelle datant de moins de 6 mois a été réalisée et comprend l’évaluation de 3 critères parmi les 4 suivants : -Indice de Masse Corporelle (IMC), -dosage de l’albumine (g/l) -calcul du nPCR -pourcentage de la variation du poids sec dans les 6 derniers mois Proportion Processus OUI Proportion Processus OUI Num Libellé court Libellé complet 1 Voie d’abord vasculaire 2 3 4 5 Surveillance de l’anémie Surveillance nutritionnelle 5.2 Proportion de patients à risque* pour lesquels une consultation diététicienne est programmée dans les 3 mois suivant ces résultats. *(si 2 critères sur 4 sont en dehors des cibles : IMC < 20, albuminémie < 35 g/l (méthode vert de bromocrésol) ou < 32 g/l (méthode de néphélémétrie) ou nPCR < 1.1 g/kg/j ou perte de poids sec en 6 mois > 10%) Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 5 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques 6.1 Proportion de patients anuriques ayant une prescription d’au moins 3 séances d’une durée totale de 12 heures de dialyse par semaine Proportion Processus OUI 6.2 Proportion de patients pour lesquels une mesure du Kt/V (ou un KT) datant de moins d’un mois est retrouvée Proportion Processus OUI 7 Prescriptions médicales de dialyse Proportion de séances par patient respectant les prescriptions médicales relatives au poids en fin de séance et la durée de la séance au cours de la semaine analysée. Proportion Résultat OUI 8 Evaluation de l’accès à la transplantation Proportion de patients ayant une évaluation de l’accès à la transplantation ou une contre-indication définitive. Proportion Processus OUI 9 Surveillance sérologique des hépatites Proportion de patients non-porteurs du virus HB et HC pour lesquels un bilan sérologique de l’hépatite B et C datant de moins de 6 mois est retrouvé. Proportion Processus OUI 6 Appréciation de l’épuration Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 6 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques 2. CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES 2.1. Choix du thème L'insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) est un problème majeur de santé publique dans de nombreux pays dont la France (1, 2). L’insuffisance rénale est définie comme l’altération de la fonction excrétrice des reins, appelée usuellement ‘fonction rénale’. L’insuffisance rénale chronique (3) est souvent évolutive et s’aggrave progressivement. Elle est définie par une diminution permanente du débit de filtration glomérulaire (DFG inférieur à 60 ml/min/1,73 m²) avec augmentation de la créatininémie et de l'urée sanguine (urémie) par diminution de la clairance de la créatinine (4, 5). Elle peut aboutir à l’insuffisance rénale chronique majeure ou terminale qui est irréversible, nécessitant des mesures « palliatives ». La prolongation de vie n’est possible que grâce aux traitements de suppléance que sont l’épuration extra-rénale (par hémodialyse ou dialyse péritonéale) ou la transplantation rénale (5). Les études disponibles rapportent une augmentation de l’incidence et de la prévalence de l’insuffisance rénale chronique terminale en France : le nombre annuel de nouveaux cas diagnostiqués est en progression de 3 à 5.5% par an (6). Une enquête descriptive transversale dans l’ensemble des structures de dialyse du territoire français de la CNAMTS (Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés) menée en 2003 a estimé le nombre de patients atteints d’une IRCT à 52 115, soit une prévalence de 866 par million d’habitants (une des plus élevées des pays industrialisés après les Etats-Unis et l’Allemagne) (7). 30 882 de ces patients (18 047 hommes et 12 835 femmes) étaient traités par dialyse et 21 233 ont bénéficié d’une transplantation rénale, recensés au 31.12.2002 (8). L’incidence de l’IRCT croît avec l’âge, surtout après 60 ans (7). En France, comme dans d'autres pays développés, le vieillissement de la population et l'augmentation de l'incidence du diabète de type 2 devraient encore contribuer à augmenter le nombre des patients en IRCT (10, 11). L'indication du traitement de suppléance (dialyse ou transplantation) dépend du DFG et du contexte clinique. Les recommandations de l'ANAES précisent que « le traitement par dialyse doit être débuté lorsque apparaissent les premières manifestations cliniques du syndrome d'insuffisance rénale chronique terminale, soit habituellement lorsque la clairance de la créatinine devient inférieure à 10 ml/min. Dans tous les cas où la clairance de la créatinine atteint 5 ml/min, le traitement doit être débuté ». Chaque fois que possible, la transplantation reste le traitement substitutif de choix (5). Les techniques utilisées en France sont l’hémodialyse conventionnelle, l’hémofiltration (HF), l’hémodiafiltration (HDF), la dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) et la dialyse péritonéale automatisée (DPA) (2). Les autorités de santé distinguent différents lieux de réalisation de l’épuration extra-rénale : la dialyse en centre, en ambulatoire ou en centre lourd, et la dialyse hors centre. Dans ce dernier cas, il s’agit de méthodes de traitement par dialyse qui s’effectuent de façon habituelle en dehors d’une structure de soins : soit au domicile du patient (hémodialyse ou dialyse péritonéale), soit dans une unité d’autodialyse (considérée comme un substitut du domicile) (5). Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 7 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques 2.2. Choix de la situation clinique au sein du thème L’analyse de ce thème est centrée sur la prise en charge des patients adultes en hémodialyse, quelle que soit sa modalité. En France, comme dans la plupart des autres pays, l’hémodialyse demeure le principal mode de prise en charge des dialysés (90,7 % des patients). (9) Le rapport 2007 du Haut Conseil de la Santé Publique qui a évalué la loi de santé publique du 9 août 2004 à l’horizon 2008-2009, a pris en compte les contraintes associées au traitement de l’insuffisance chronique terminale par la dialyse particulièrement lourdes et qui entachent la qualité de vie des patients. L’objectif 81 de ce rapport en découle et vise à réduire le retentissement de l’insuffisance rénale chronique sur la qualité de vie des personnes atteintes, en particulier celles sous dialyse. (10) L’augmentation continue du nombre de patients, associée au contingentement des appareils en centre lourd, a eu pour conséquence majeure le développement des alternatives hors centre, seul moyen de répondre à l’augmentation de la demande de soins. Cette restructuration « sous contrainte » de l’offre de soins a entraîné des effets pervers amenant certains centres de dialyse à étirer les plages horaires ou à raccourcir les durées de dialyse afin de satisfaire la demande. (2) Dix-huit établissements du panel COMPAQH prenant en charge des patients hémodialysés ont participé au 1er recueil (2009) et les résultats ont été mis en ligne sur le site Internet (www.compaqh.fr). Cette deuxième campagne de recueil sera réalisée sur un panel élargi d’environ 60 établissements. Il s’agira de valider les indicateurs, la population cible ainsi que les spécifications du tirage au sort. 2.3. Recommandations choisies Les indicateurs sont issus de l’analyse des recommandations diagnostiques et thérapeutiques de bon niveau de preuve. Plusieurs documents de recommandations existent pour la prise en charge de l’insuffisance rénale chronique terminale en dialyse : • Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé. Traitement de l’anémie au cours de l’Insuffisance Rénale Chronique de l’adulte. Saint-Denis: AFSSAPS ; Mai 2005. (11) • Haute Autorité de Santé. Guide Affection de longue durée: Néphropathie chronique grave. Paris : HAS ; Juin 2007. (12) • The European Renal Association - European Dialysis and Transplant Association. Revised European Best Practice Guidelines for the Management of Anaemia in Patients with Chronic Renal Failure. Nephrol Dial Transplant 19 (suppl 2): 2-5, 2004. (13) • The European Renal Association - European Dialysis and Transplant Association. EBPG for Haemodialysis (Part 1). Nephrol Dial Transplant 17 (suppl 7): 7-15, 2002. (14) • The European Renal Association - European Dialysis and Transplant Association. EBPG on Vascular Access. Nephrol Dial Transplant. 22 (suppl 2): 88-117, 2007. (15) • The European Renal Association - European Dialysis and Transplant Association. EBPG Guideline on Nutrition. Nephrol Dial Transplant. 22 (suppl 2): 45-87, 2007. (16) Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 8 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques • • • • • • • • The European Renal Association - European Dialysis and Transplant Association. EBPG guideline on dialysis strategies. Nephrol Dial Transplant. 22 (suppl 2): 5-21, 2007. (17) The European Renal Association - European Dialysis and Transplant Association. EBPG Guidelines for Renal Transplantation (Part 1). Nephrol Dial Transplant. 15 (suppl 7): 185, 2000. (18) NKF K/DOQI. Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates: Hemodialysis Adequacy. Am J Kidney Dis 48 (suppl 1): S1-S322, 2006. (19) NKF K/DOQI. CPG on hypertension and antihypertensive agents in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis 43 (suppl 1): S1-290, 2004. (20) NKF K/DOQI. CPG and CP Recommendations for Anemia in Chronic Kidney Disease: update 2000. Am J Kidney Dis. 37(suppl 1): S182-238, 2001. (21) Société Française d'Hygiène Hospitalière. Bonnes pratiques d'hygiène en hémodialyse - Recommandations de la Société Française d'Hygiène Hospitalière. Hygiènes 13 :79-156, 2005. (22) UK Renal Association. Clinical Practice Guidelines: assessment for renal transplantation. 4th edition. Final version. 2008. (23) UK Renal Association. Clinical Practice Guidelines for Haemodialysis. 4th edition. Final version. 2007. (24) 2.4. Critères fondant les indicateurs de processus proposés (cf annexe 1) 2.5. Critères sources d’indicateurs retenus (libellés courts) • • • • • • • • • Voie d’abord vasculaire Surveillance de l’anémie Surveillance du statut martial du patient traité par ASE Surveillance -bilan phosphocalcique Surveillance nutritionnelle Appréciation de l’épuration Prescriptions médicales de dialyse Evaluation de l’accès à la transplantation Surveillance sérologique des hépatites 3. SOURCE DE DONNÉES Pour chaque indicateur, les données sont récupérées à partir du dossier patient (sauf si précisé autrement). 4. POPULATION 4.1. Définition de la population Le champ concerné par ces indicateurs est celui de l’hémodialyse, quelles que soient ses modalités (unité de dialyse médicalisée UDM, en centre, en autodialyse assistée ou non, à domicile). Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 9 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques La population source correspond à l’ensemble des patients adultes en hémodialyse depuis 9 mois au moment du recueil. La période analysée est le second semestre 2010. 4.2. Critères d’exclusion • • • Les patients âgés de moins de 18 ans. Les patients décédés. Les patients avec un GHM erreur. 4.3. Tirage au sort Le tirage au sort (TAS) est réalisé par le responsable de l’information médicale à l’aide du logiciel de tirage au sort (LOTAS) fourni par l’ATIH (Agence Technique de l’Information sur l’Hospitalisation) téléchargeable sur internet grâce au lien fourni par COMPAQ-HPST selon les spécifications ci-dessous : En fonction du type d’établissement, deux méthodes sont proposées pour la sélection des patients : • A partir des Résumés Standardisés de Séjours (RSS) pour les structures qui ont une activité d’hospitalisation non limitée à la dialyse et qui, de ce fait, ont l’obligation de produire des données dans le cadre du PMSI (ES publics et cliniques privées) ; • A partir des Résumés Standardisés de Facturation (RSF) pour les établissements d’alternative à l’hémodialyse en centre (structures gérées par le secteur non lucratif et établissements privés à caractère commercial). Pour les « grosses » structures ayant une activité exclusive de dialyse, la sélection des patients se fera sur le niveau le plus agrégé. Pour chaque patient, 2 séances d’hémodialyse réalisées à 6 mois d’intervalle entre juin et décembre 2010 sont sélectionnées à partir : • Du GHM 28Z04Z dans le cas de sélection sur un fichier de RSS; • Des prestations suivantes dans le cas de sélection sur les fichiers de RSF : D09 (hémodialyse en centre), D11 (hémodialyse en unité médicalisée), D12 (hémodialyse en unité d’autodialyse simple), D13 (hémodialyse en unité d’autodialyse assistée), D14 (hémodialyse à domicile) 4.4. Nombre de dossiers à évaluer La liste principale concernera 60 dossiers tirés au sort. Une liste complémentaire de 40 dossiers est demandée afin de pourvoir au remplacement des dossiers non retrouvés ou exclus secondairement. Au final, le responsable de l’information médicale tirera au sort 100 patients au maximum. Si le tirage au sort ne permet pas d’obtenir 60 dossiers éligibles, tous les dossiers seront analysés (recueil exhaustif). Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 10 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques 5. SCHÉMA DE L’ÉTUDE 5.1. Responsable du recueil Le responsable du recueil engagera l’étude avec si besoin l’aide de la personne chargée de l’étude du projet COMPAQ-HPST. Il sollicitera un ou plusieurs référents médicaux au sein des services d’hospitalisation concernés afin de réaliser l’évaluation. Chaque référent médical pourra déléguer le recueil, mais il devra s’assurer de la qualité de celui-ci et, en particulier, trancher en cas de doute ou d’ambiguïté. Il aura la responsabilité de l’évaluation des dossiers. Son implication est donc la suivante : • Soit il participe à l’ensemble du recueil ; • Soit il délègue le recueil mais le valide dans sa totalité ; • Soit il délègue le recueil, statue les dossiers litigieux puis contrôle de manière aléatoire 5.2. Support de saisie Un support informatique proposé par l’équipe de coordination du projet COMPAQ-HPST sera utilisé pour le recueil des variables, celui-ci est mis en ligne sur internet et comporte des contrôles de cohérence des données. Le code d’identification permettant d’accéder au questionnaire sera communiqué par l’équipe COMPAQ-HPST. 5.3. Contrôle qualité des données Le responsable du recueil s’assurera de l’exhaustivité du recueil et de la complétude des données. Des contrôles logiques permettent également de s’assurer de la qualité de la saisie. 6. ANALYSE ET RESTITUTION 6.1. Analyse principale Chaque établissement recevra les résultats des indicateurs présentés avec le détail des variables qui les composent. Un classement sera fourni pour les indicateurs intra hospitaliers de type proportion pour lesquels l’établissement a un nombre de dossiers inclus supérieur à 30. Ce classement est basé sur la position des intervalles de confiance à 90% et 99% par rapport à la moyenne inter-établissements.i 6.2. Diffusion interne La diffusion interne des résultats se fera sous la responsabilité du correspondant projet auprès des praticiens ayant participé au recueil. En accord avec ces derniers, une diffusion plus large est souhaitable, notamment : • • Au directeur de l’établissement ; Au président de la CME. i Une note explicative détaillant la méthode est disponible sur le site internet du projet COMPAQ-HPST : http://ifr69.vjf.inserm.fr/compaqh/?p=documentation_bibliotheque Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 11 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques 7. INDICATEURS INDICATEUR 1 : VOIE D’ABORD VASCULAIRE Libellé complet Proportion de patients dialysés sur fistule artério-veineuse native. Recommandations sur lesquelles se fonde l’indicateur « Autogenous arteriovenous fistulae should be preferred over AV (Arterio-Venous) grafts and AV grafts should be preferred over catheters (Evidence level III) ». (15) « The order of preference for placement of fistulae in patients with kidney failure who choose HD as their initial mode of KRT should be (in descending order of preference) […] - Preferred: Fistulae. (B) […] - Acceptable: AVG (Arterio-Venous Graft) of synthetic or biological material, such as: (B) - Avoid if possible: Long-term catheters. (B) » (19) Analyse de la recommandation La fistule artério-veineuse native doit être la voie d’abord de choix pour l’hémodialyse lorsqu’elle est possible. La fistule prothétique est à préférer au cathéter, qui doit être évité tant que possible. Construction Niveau 1 Numérateur Dénominateur Nombre de patients dialysés sur une fistule artério-veineuse. Nombre de patients inclus. Niveau 2 Numérateur Dénominateur Nombre de patients dialysés sur une fistule artério-veineuse native Nombre de patients dialysés sur une fistule artério-veineuse. Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 12 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques INDICATEUR 2 : SURVEILLANCE DE L’ANÉMIE Libellé complet Proportion de patients pour lesquels, dans les deux derniers mois : • Une mesure de l’hémoglobine a été réalisée avant le début de la séance de dialyse de milieu de semaine (mercredi ou jeudi) ; Et • Dont la valeur se situe entre 10 et 13g/dl pour les patients sous ASE (ASE+) et est >11g/dl pour les patients sans ASE (ASE-). Recommandations sur lesquelles se fonde l’indicateur « Pour les patients en hémodialyse, l’hémoglobinémie retenue est celle observée avant la dialyse du milieu de semaine […] »(11) « Erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) should be given to all patients with chronic kidney disease (CKD) with haemoglobin (Hb) levels consistently (i.e. measured twice at least 2 weeks apart) below 11 g/dl [haematocrit (Hct) <33%], where all other causes of anaemia have been excluded. »(13)« In the opinion of the Work Group, in dialysis and nondialysis patients with CKD receiving ESA therapy, the selected Hb target should generally be in the range of 11.0 to 12.0 g/dL. […] In dialysis and nondialysis patients with CKD receiving ESA therapy, the Hb target should not be greater than 13.0 g/dL. (Clinical Practice Guideline - MODERATELY STRONG EVIDENCE) » (21) La HAS recommande au stade de dialyse une surveillance biologique (NFSii plaquettes) toutes les 2 à 6 semaines (selon le contexte). (12) Analyse de la recommandation Les patients hémodialysés doivent avoir une mesure de l’hémoglobinémie au minimum tous les deux mois. Celle-ci doit être effectuée avant la séance de dialyse de milieu de semaine (mercredi ou jeudi). Construction Niveau 1 Numérateur Dénominateur Nombre de patients pour lesquels la dernière mesure de l’hémoglobinémie date de moins de 2 mois et a été effectuée avant la dialyse de milieu de semaine (mercredi ou jeudi). Nombre de patients inclus. Niveau 2 Numérateur Dénominateur ii Nombre de patients pour lesquels une mesure de l’hémoglobinémie satisfaisant le niveau 1 est retrouvée ET dont le résultat est dans les cibles thérapeutiques (>11g/dl pour les ASE-, 10 à 13g/dl pour les patients ASE+). Nombre de patients inclus. Numération Formule Sanguine Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 13 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques INDICATEUR 3 : SURVEILLANCE DU STATUT MARTIAL DU PATIENT TRAITE PAR ASE Libellé complet Proportion de patients ASE+ pour lesquels, dans les trois derniers mois, ont été réalisés : • Un dosage de la ferritine (au moins 6 jours après la dernière supplémentation en fer i.v); Et • Une mesure du coefficient de saturation de la transferrine OU une mesure du pourcentage d’hématies hypochromes. Recommandations sur lesquelles se fonde l’indicateur «Tous les patients dialysés ayant une anémie traitée par un ASE doivent recevoir une supplémentation en fer pour maintenir ou atteindre les cibles d’hémoglobinémie (Grade B). La voie intraveineuse est la voie optimale pour l'administration du fer chez les patients en hémodialyse (Grade A) La dose d’ASE doit être ajustée suivant l’évolution de l’hémoglobinémie sous traitement. - Pendant la phase de correction initiale, l'hémoglobinémie doit être surveillée toutes les deux à quatre semaines. […] - Pendant la phase d’entretien, l’hémoglobinémie une fois stabilisée sera surveillée tous les uns à deux mois […] Pour les patients en hémodialyse, l’hémoglobinémie retenue est celle observée avant la dialyse du milieu de semaine (Accord professionnel) […] Les réserves en fer doivent être régulièrement évaluées par le dosage de la ferritinémie. Les mesures devront être réalisées au moins une semaine après l’arrêt de toute administration intraveineuse de fer (Grade B). Pour rechercher un déficit fonctionnel en fer, le pourcentage de globules rouges hypochromes est le marqueur le plus sensible. Si cette mesure n'est pas disponible, la saturation de la transferrine peut être utilisée » (11) Analyse de la recommandation La réserve en fer des patients ASE+ en traitement d’entretien doit être régulièrement évaluée par le dosage de la ferritine et le coefficient de saturation de la transferrine (ou le pourcentage de globules rouges hypochromes). Construction Numérateur Dénominateur Nombre de patients ASE+ pour lesquels, dans les trois derniers mois, a été réalisé un dosage de la ferritine (au moins 6 jours après la dernière supplémentation en fer i.v) ainsi qu’une mesure du coefficient de saturation de la transferrine OU une mesure du pourcentage d’hématies hypochromes. Nombre de patients ASE+ inclus. Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 14 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques INDICATEUR 4 : SURVEILLANCE-BILAN PHOSPHOCALCIQUE Libellé complet Proportion de patients pour lesquels, dans les trois derniers mois, ont été réalisées : • Une mesure de la phosphorémie et de la calcémie totale avant une séance de dialyse de milieu de semaine (mercredi ou jeudi), Et • une mesure de la PTHiii . Recommandation sur laquelle se fonde l’indicateur « Serum calcium and phosphate should be measured in routine intervals and obtained immediately before the haemodialysis session starts. (Evidence level: C) The target range of serum phosphorus in dialysis patients should be 0.8–1.8 mmol/l (2.5–5.5 mg/dl) aiming for a normal Ca3P ion product (-55 mg2/dl2). (Evidence level: B) »(14) « In CKD patients with kidney failure (Stage 5) and those treated with hemodialysis or peritoneal dialysis, the serum levels of phosphorus should be maintained between 3.5 and 5.5 mg/dL (1.13 and 1.78 mmol/L). (EVIDENCE) In CKD Patients With Kidney Failure (Stage 5): Serum levels of corrected total calcium should be maintained within the normal range for the laboratory used, preferably toward the lower end (8.4 to 9.5 mg/dL [2.10 to 2.37 mmol/L]). (OPINION) »(20) « Pre-dialysis serum phosphate should be between 1.1 and 1.8mmol/l. […] Pre-dialysis serum calcium, adjusted for serum albumin, should be within the normal range, preferably below 2.5 mmol/l. » (24) La HAS recommande au stade de dialyse une surveillance biologique contenant la calcémie et la phosphorémie toutes les 2 à 4 semaines ainsi que la PTH tous les 3 mois. (12) Analyse de la recommandation Les patients en dialyse doivent avoir une surveillance de leur calcémie et de leur phosphorémie, effectuée avant une séance de dialyse de milieu de semaine (mercredi ou jeudi), tous les mois. Les professionnels du groupe de travail se sont accordés pour qu’une surveillance de la PTH soit réalisée tous les 3 mois. Construction Nombre de patients pour lesquels sont retrouvés • un dosage de la phosphorémie et de la calcémie effectué avant le début de dialyse de milieu de semaine (mercredi ou jeudi) dans le mois précédant la fin de la semaine analysée • et un dosage de la PTH dans les 3 mois précédant cette même période. Numérateur Dénominateur iii Nombre de patients inclus. ParaTHormone Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 15 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques INDICATEUR 5 : SURVEILLANCE NUTRITIONNELLE Libellé complet Partie 1 : Proportion de patients pour lesquels une surveillance nutritionnelle datant de moins de 6 mois a été réalisée et comprend l’évaluation de 3 critères parmi les 4 suivants : • l’Indice de Masse Corporelle (IMC), • le dosage de l’albumine (g/l) • le calcul du nPCR • pourcentage de la variation du poids sec dans les 6 derniers mois Partie 2 : Proportion de patients à risque* pour lesquels une consultation de diététicienne est programmée dans les 3 mois suivant ces résultats. * (si 2 critères sur 4 sont en dehors des cibles : IMC < 20, albuminémie < 35 g/l (méthode vert de bromocrésol) ou < 32 g/l (méthode de néphélémétrie) ou nPCR < 1.1 g/kg/j ou perte de poids sec en 6 mois > 10%) Recommandation sur laquelle se fonde l’indicateur « In patients >50 years of age, and patients undergoing maintenance dialysis for more than 5 years, nutritional status should be monitored every 3 months (Opinion). […] Malnutrition should be diagnosed by a number of assessment tools including (Opinion): - (A) Dietary assessment; - (B) Body mass index […]; - (E) nPNA; - (F) Serum albumin […] Haemodialysis patients should maintain a BMI >23.0 (Evidence level III) […] (F) Serum albumin and serum prealbumin […] - Serum albumin should be above 40 g/l by bromocresol green method (Evidence level III). - For other albumin assessment methods the target values should be adapted to the above (Opinion). (A) Dietary interviews - Stable and well-nourished haemodialysis patients should be interviewed by a qualified dietitian every 6–12 months or every 3 months if they are over 50 years of age or on haemodialysis for more than 5 years (Evidence level III). - Malnourished haemodialysis patients should undergo at least a 24-h dietary recall more frequently until improved (Opinion). »(16) Analyse de la recommandation Les professionnels du groupe de travail se sont accordés sur le fait que les patients dialysés devraient être suivis tous les 6 mois sur le plan nutritionnel. Le dépistage de la dénutrition peut se faire par plusieurs outils dont l’IMC, le dosage de l’albumine sérique, le nPCR et la variation du poids sec en 6 mois. Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 16 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques Construction Partie 1 Numérateur Dénominateur Nombre de patients pour lesquels 3 des 4 critères suivants : l’IMC, l’albuminémie, le nPCR et/ou la variation du poids sec en 6 mois, sont mentionnés Nombre de patients inclus. Partie 2 Numérateur Dénominateur Nombre de patients pour lesquels est retrouvée la prescription d’une consultation diététique programmée dans les 3 mois suivant la surveillance nutritionnelle Nombre de patients inclus qui ont eu une surveillance nutritionnelle dans les 6 mois précédant la fin de la semaine analysée et dont le résultat de deux des éléments sont en dehors des seuils (IMC < 20, albuminémie < 35 g/l (méthode vert de bromocrésol) ou < 32 g/l (méthode de néphélémétrie) ou nPCR < 1.1 g/kg/j ou perte de poids sec en 6 mois > 10%). Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 17 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques INDICATEUR 6 : APPRÉCIATION DE L’ÉPURATION Libellé complet Partie 1 : Proportion de patients anuriques ayant une prescription d’au moins 3 séances de dialyse d’une durée totale d’au moins 12 heures par semaine, au cours de la semaine analysée. Partie 2 : Proportion de patients pour lesquels une mesure du Kt/V (ou un KT) datant de moins d’un mois a été retrouvée. Recommandation sur laquelle se fonde l’indicateur « Dialysis should be delivered at least 3 times per week and the total duration should be at least 12 h per week, unless supported by significant renal function […] (Evidence level III) Delivered dialysis dose should be measured at least monthly. (Opinion) Dialysis dose should be measured using a validated method comparable with the reference method. The reference method is formal urea kinetic modelling using pre- and post-dialysis blood samples and taking ultrafiltration, urea generation and the post-dialysis rebound into account. (Opinion) […] For three times weekly dialysis, dose should be quoted as eKt/V. For schedules other than three times weekly, dose should take frequency into account and be quoted as weekly standard Kt/V (stdKt/V), solute removal index (SRI) or equivalent renal clearance (EKR). (Opinion) […] In anuric patients, treated by three times per week dialysis, the prescribed target eKt/V should be at least 1.2. Higher doses, up to 1.4 should be considered in females and those patients with high comorbidity. (Evidence level III) »(17) « The delivered dose of HD should be measured at regular intervals no less than monthly. (A) The dose of HD should be expressed as (Kurea × Td)/Vurea (abbreviated as Kt/V), where Kurea is the effective (delivered) dialyzer urea clearance in milliliters per minute integrated over the entire dialysis, Td is the time in minutes measured from beginning to end of dialysis, and Vurea is the patient's volume of urea distribution in milliliters. (B) The preferred method for measurement of the delivered dose is formal urea kinetic modeling. Other methods may be used provided they give similar results and do not significantly overestimate the modeled dose. (A) […] The target dose for HD given 3 times per week with Kr less than 2 mL/min/1.73 m² should be an spKt/V of 1.4 per dialysis not including RKF, or URR of 70%. (A) » (19) Analyse de la recommandation Les patients anuriques doivent être dialysés au moins 3 fois par semaine et au moins 12 heures. La dose de dialyse est évaluée avec la cinétique de l’urée et doit être évaluée au moins une fois par mois. Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 18 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques Construction Partie 1 Numérateur Dénominateur Nombre de patients pour lesquels une prescription d’au moins 3 séances de dialyse d’une durée totale d’au moins 12 heures est retrouvée au cours de la semaine analysée. Nombre de patients anuriques inclus. Partie 2 Numérateur Dénominateur Nombre de patients pour lesquels une mesure de la dose de dialyse datant de moins d’un mois a été retrouvée. Nombre de patients inclus. Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 19 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques INDICATEUR 7 : PRESCRIPTIONS MÉDICALES DE DIALYSE Libellé complet Proportion de séances par patient respectant les prescriptions médicales relatives au poids en fin de séance et à la durée de la séance au cours de la semaine analysée. Recommandation sur laquelle se fonde l’indicateur « Efforts should be made to monitor and minimize the occurrence of missed or shortened treatments. (B) » (19) Analyse de la recommandation Les professionnels du groupe de travail sont d’accord sur l’intérêt d’évaluer la fréquence des séances raccourcies, non réalisées ou non conformes. Construction Par patient : Numérateur Nombre de séances de dialyse respectant les prescriptions, définies par un poids en fin de séance égal au poids prescrit (+/- 1% poids total du patient) et une durée égale ou supérieure à la durée prescrite. Dénominateur Nombre de séances de dialyse pendant la semaine analysée. Au niveau de l’établissement : Numérateur Somme des scores de conformité de tous les dossiers de patients inclus. Dénominateur Nombre de patients inclus. Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 20 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques INDICATEUR 8 : ÉVALUATION DE L’ACCÈS À LA TRANSPLANTATION Libellé complet Proportion de patients ayant une évaluation de l’accès à la transplantation ou une contreindication définitive. Recommandation sur laquelle se fonde l’indicateur « All patients with end-stage renal disease (ESRD) should be considered for renal transplantation unless the have absolute contra-indications, because renal transplantation offers a better life expectancy and quality of life than dialysis (Evidence level A) […] Due to possible rapid change in the waiting recipient’s medical condition, an update at regular intervals is recommended to avoid unexpected risks at the time of an offer of transplantation (Evidence level C) […] Assessment may be performed every 6-12 months depending on the age and condition of the recipient (Evidence level C) »(18) « All CKD 5 patients and CKD 4 patients with progressive disease should have their suitability for transplantation assessed annually and appropriate patients should be referred to a transplant centre. When transplantation is considered inappropriate the reason(s) should be documented. Patients should be placed on, or removed from the waiting list only after discussion and agreement with the nephrologist, transplant surgeon and the patient themselves according to local practice. »(23) Analyse de la recommandation Tout patient dialysé doit être évalué pour la transplantation rénale. En cas de contreindication celle-ci doit être documentée. Construction Numérateur Nombre de dossiers pour lesquels il existe un champ spécifique comportant l’évaluation de l’accès à la transplantation ou une trace d’une contreindication définitive. Dénominateur Nombre de patients inclus. Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 21 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques INDICATEUR 9 : SURVEILLANCE SÉROLOGIQUE DES HÉPATITES Libellé complet Proportion de patients non-porteurs du virus HB et HC pour lesquels un bilan sérologique de l’hépatite B et C datant de moins de 6 mois a été retrouvé. Recommandation sur laquelle se fonde l’indicateur « En routine, le groupe de travail recommande de pratiquer : […] - les sérologies VHB et VHC deux fois par an (ou PCR pour le VHC). » (22) Analyse de la recommandation Il est recommandé de pratiquer des sérologies VHB et VHC deux fois par an chez le patient dialysé. Construction Numérateur Dénominateur Nombre de patients pour lesquels est retrouvée un bilan sérologique de l’hépatite B et C datant de moins de 6 mois. Nombre de patients VHC -/VHB - inclus. Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 22 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques 8. CONFIDENTIALITÉ Conformément à la loi N° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, les données recueillies seront rendues anonymes avant toute informatisation. Chaque personne incluse dans la population sera identifiée par un numéro et la table de correspondance entre la personne et les numéros sera conservée par l'établissement. Chaque membre de l’équipe de coordination est tenu à la confidentialité, selon une charte signée à l’embauche. 9. RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. USRDS, Annual Data Report 2004, System U.S.R.D., Editor. 2004, National Institutes of Health, National Institutes of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases: Bethesda, MD. Macron-Noguès F. and Vernay M.; La prévalence de l’insuffisance rénale chronique terminale traitée par dialyse en France en 2003 : l’enquête nationale Sros-IRCT; Pratiques et Organisation des Soins; 2007. 38(2): p. 103-109. Schwarzbach M., Bonninghoff R., Harrer K., Weiss J., Denz C., Schnulle P., et al.; Effects of a clinical pathway on quality of care in kidney transplantation: a nonrandomized clinical trial; Langenbecks Arch Surg. 395(1): p. 11-7. ANAES, Diagnostic de l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte., santé A.n.d.a.e.d.é.e., Editor. 2002, ANAES: Paris. ANAES, Indications de l'épuration extra rénale dans l'insuffisance rénale chronique terminale, santé A.n.d.a.e.d.é.e., Editor. 1996, ANDEM: Paris. CCECQA, EPP – Aquitaine : Prise en charge de l’Insuffisance Rénale Chronique au Stade de Dialyse, Aquitaine C.d.C.d.l.E.C.e.d.l.Q.e., Editor. 2006, CCECQA. GTNDO, Rapport du GTNDO. Analyse des connaissances disponibles sur des problèmes de santé sélectionnés, leurs déterminants, et les stratégies de santé publique : Définition d’objectifs. Maladies de l’appareil génito-urinaire. Insuffisance rénale chronique, l’INSERM D.G.d.l.S.e.c.a., Editor. 2003, Ministère de la Santé: Paris. CNAMTS, Enquête nationale Schéma Régional d’Organisation Sanitaire de l’insuffisance rénale chronique terminale (SROS/IRCT)- Juin 2003, Médical C.D.d.S., Editor. 2005, CNAMTS: Paris. 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ERA, Revised European Best Practice Guidelines for the Management of Anaemia in Patients with Chronic Renal Failure, Association T.E.R.A.-E.D.a.T., Editor. 2005, Nephrol Dial Transplant 19(suppl 2): 2-5. Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 23 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. ERA, European Best Practice Guidelines for Haemodialysis (Part 1), Association T.E.R.A.-E.D.a.T., Editor. 2002, Nephrol Dial Transplant 17 (suppl 7): 7-15. ERA, EBPG on Vascular Access, Association T.E.R.A.-E.D.a.T., Editor. 2007, Nephrol Dial Transplant. 22 (suppl 2): 88-117. ERA, EBPG Guideline on Nutrition, Association T.E.R.A.-E.D.a.T., Editor. 2007, Nephrol Dial Transplant. 22 (suppl 2): 45-87. ERA, EBPG guideline on dialysis strategies, Association T.E.R.A.-E.D.a.T., Editor. 2007, Nephrol Dial Transplant. 22 (suppl 2): 5-21. ERA, EBPG Guidelines for Renal Transplantation (Part 1), Association T.E.R.A.-E.D.a.T., Editor. 2000, Nephrol Dial Transplant. 15 (suppl 7): 1-85. NKF, K/DOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for 2006 Updates: Hemodialysis Adequacy, Foundation N.K., Editor. 2006, Am J Kidney Dis 48 (suppl 1): S1-S322. NKF, K/DOQI Clinical practice guidelines on hypertension and antihypertensive agents in chronic kidney disease, Foundation N.K., Editor. 2004, Am J Kidney Dis 43(suppl 1): S1-290. NKF, K/DOQI Clinical Practice Guideline and Clinical Practice Recommendations for Anemia in Chronic Kidney Disease: update 2000, Foundation N.K., Editor. 2001, Am J Kidney Dis. 37(Suppl 1): S182-238. SFHH, Bonnes pratiques d'hygiène en hémodialyse - Recommandations de la Société Française d'Hygiène Hospitalière, Hospitalière S.F.d.H., Editor. 2005, Hygiènes 13 :79156. UK-RA, Clinical Practice Guidelines: assessment for renal transplantation. 4th edition. Final version, Association U.R., Editor. 2008. UK-RA, Clinical Practice Guidelines for Haemodialysis. 4th edition. Final version, Association U.R., Editor. 2007. Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 24 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil Qualité de la prise en charge des patients hémodialysés chroniques 10. ANNEXES Annexe 1 : Méthodologie Critères fondant les indicateurs de processus proposés A partir des recommandations existantes, il existe tout un travail méthodologique nécessaire à la construction des indicateurs d’évaluation des pratiques professionnelles (indicateurs de processus). Dans ce travail, deux étapes sont identifiables : • Extraire des critères d’évaluation des recommandations ; iv • Déterminer les critères d’évaluation constituant des "critères sources" à partir desquels les indicateurs sont construits. Extraire des critères d’évaluation des recommandations Un critère d'évaluation est la traduction observable de la pratique professionnelle (Actes diagnostiques, Actes thérapeutiques, modalités de mise en œuvre (délai, traçabilité dans le dossier du patient, etc.)). Il peut être qualitatif (réponse Oui/Non à une question) ou quantitatif (délai). Dans cet exercice, deux considérations interviennent : • Certaines recommandations élémentaires sont plus importantes que d’autres (haut niveau de preuve, consensus) et orientent le choix des critères ; • D'autres renvoient à un propos général qu'il convient de préciser afin de donner un caractère opérationnel au critère d'évaluation (par exemple, caractère multi-professionnel d'une prise en charge). Un exercice de « traduction » et de sélection des recommandations élémentaires doit donc être réalisé, conduisant des documents de recommandations à la construction des critères d'évaluation. Cet exercice est réalisé par le service de l'Evaluation des Pratiques Professionnelles de la HAS, par la construction de référentiels d'évaluation. Nous nous fondons sur ces référentiels quand ils existent. Dans le cas de cette situation clinique exemplaire, les travaux d’élaboration des référentiels d’évaluation ont été menés simultanément à la démarche de construction des indicateurs. Les critères d’évaluation ont donc été sélectionnés en collaboration avec les sociétés savantes à partir des recommandations et sont retrouvés dans les référentiels construits parallèlement. Dans tous les cas, le développement des indicateurs au sein du projet COMPAQ-HPST se fait en cohérence avec les travaux réalisés par le service de l'évaluation des pratiques professionnelles de la HAS. Autrement dit, les indicateurs seront actualisés en fonction des référentiels construits sur les situations cliniques concernées. Déterminer les critères d’évaluation constituant des « critères sources » à partir desquels les indicateurs sont construits Les critères fondant la construction des indicateurs sont appelés des "critères sources", sachant qu’à un critère source équivaut un indicateur. La sélection des critères sources d’indicateurs doit suivre les règles suivantes : • Etre issus de recommandations de bon niveau de preuve (A si possible) ; • Avoir un caractère discriminant a priori (les professionnels considèrent qu’il existe une variabilité des pratiques en ce qui concerne ce critère) ; • Refléter une pratique pour laquelle les professionnels considèrent qu’il existe un potentiel d’amélioration important ; • Ne pas constituer un thème sur lequel l’évolutivité des pratiques est rapide ; • Etre applicables à l’ensemble des établissements de santé de l’échantillon ; • Présenter une définition précise, opérationnelle et partagée ; • Renvoyer à un mode de recueil des données facile et aisément standardisable ; • Etre développés en nombre limité (≤8) pour chaque situation clinique, l’ensemble devant couvrir de la manière la plus fidèle la situation clinique à laquelle le professionnel est confronté. iv Pour des commodités d’expression, nous distinguons les critères d’évaluation des critères sources qui fondent la construction des indicateurs. Comme nous le détaillons plus loin, ces deux sortes de critères ne sont pas exactement les mêmes. Projet COMPAQ-HPST © 2011 Tous droits réservés Page 25 sur 25 2 ème Cahier des charges campagne de recueil