BD Discardit™ II - fournisseur de matériel médical fournisseur de

Fiche n° HYP 2 / Hypodermique
BD Discardit™ II
Seringues 2 pièces sans aiguilles
Stérile, usage unique
Indications :
Classe I selon la directive européenne 93/42/CEE sur
les dispositifs médicaux.
A utiliser pour des procédures d’injection et/ou pour le
prélèvement des fluides médicaux.
Trois catégories d’applications :
• Contact direct avec le patient
(ex. : injection intraveineuse)
• Contact indirect avec le patient
(ex. : ligne de perfusion, robinets)
• Pas de contact avec le patient
(ex. : transfert de médicaments)
Composition des différents éléments :
Marquage CE :
Selon la directive européenne 93/42/CEE (procédure de
conformité annexe V)
• Certificat : n° 2000 06 0272CP ; certifié par Agencia
Espagnola de Medicamentos y Productos Sanitarios
(n° 0318)
• Fabricant : Becton Dickinson, Fraga, Espagne
• Certification : EN-ISO 13485 : 2003
Certificat n° 98 06 2006 EN certifié par AEMPS (n° 0318) &
ISO 14001 : 2004, Certificat n° ES036325-1 par Veritas
Certification España ; ISO 9001 : 2008, Certificat n°ER0097/1994
• Stérilisation : Oxyde d’éthylène
(concentration d’ETO : 580 mg/l)
• Condition de stockage : Tenir au sec, à l’abri du soleil
• Péremption : 5 ans après stérilisation
• Corps de la seringue : Polypropylène (PP)
• Piston : Polyéthylène (PE)
• Emballage individuel : Papier de 60 g/m², transparent
Film en Polyéthylène (PE) / Polyamide (PA)
Certifié :
- Sans Latex
- Sans Phtalate
- Sans DEHP
BD Discardit™ II
Seringues 2 pièces sans aiguilles - Stérile, usage unique, sans latex
Caractéristiques Générales :
• La seringue présente une force de glissement réduite à 300 g permettant une avancée plus régulière du piston et un positionnement plus facile du piston sur la graduation désirée.
• Pour la précision et la sécurité, le corps est transparent.
• Tige de pression sécable : évite la réutilisation extra hospitalière des seringues à usage unique.
• Précision de la graduation adaptée aux besoins des utilisateurs.
• Ces seringues conviennent à toutes les injections contrôlées manuellement. Ne pas utiliser sur pousse-seringue.
• Produit apyrogène.
• Les seringues sont conformes aux exigences de la norme NF EN ISO7886-1 “Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables“ et résistent à la pression lors d’une utilisation habituelle.
Conformément à la norme NF EN ISO7886-1, les seringues sont munies d’une bague de rétention, moulée à l’intérieur du corps de la seringue, afin d’éviter que le piston ne sort
accidentellement du corps de la seringue lors du remplissage de celle-ci.
Il n’est pas recommandé de retirer complètement la tige du piston du corps de la seringue pour la remplir « par l’arrière », et de réintroduire le piston par la suite dans le corps de la seringue.
Caractéristiques Techniques :
Références
300928
309050
309110
300296
Désignation
2 ml – H 902 S
5 ml – H 905 S
10 ml – H 910 S
20 ml – H 920 S
Embout
centré
excentré
excentré
excentré
Graduation
au 0,1 ml
au 0,2 ml
au 0,5 ml
au 1 ml
Longueur
mm
51,65
63,26
76,33
89,60
Corps de la seringue
Ø externe
Ø interne
mm
mm
10,00
8,80
13,56
12,30
16,92
15,60
21,52
20,10
Piston
Poids
g
1,24
2,06
3,17
5,14
Longueur
mm
63,55
76,45
90,55
103,00
Poids
g
0,93
1,79
2,82
4,96
total
Poids
g
2,17
3,85
5,99
10,11
Conditionnement :
Réf. 300928 - Boîte carton / Suremballage carton / Palette filmée : 100/ 3000/ 36000 unités – code couleur : bleu
Réf. 309050 - Boîte carton / Suremballage carton / Palette filmée : 100/ 1800/ 21600 unités – code couleur : rouge
Réf. 309110 - Boîte carton / Suremballage carton / Palette filmée : 100/ 1200/ 14400 unités – code couleur : orange
Réf. 300296 - Boîte carton / Suremballage carton / Palette filmée : 80/ 960/ 11520 unités – code couleur : vert
03/12 - HYP 02
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