Collaborateur(trice) Administratif(ve) Recherche Clinique

« Collaborateur(trice) Administratif(ve) Recherche Clinique » (H/F)
Bone Therapeutics S.A est une société spécialisée dans le traitement des maladies osseuses
par thérapie cellulaire. A la pointe de la science et de la médecine et leader dans son domaine,
la Société développe des produits cellulaires innovants pour la reconstruction et la
régénérescence du tissu osseux, sur la base d’une plateforme technologique propriétaire. Avec
un solide pipeline de programmes cliniques (phase II et III en cours) et précliniques, Bone
Therapeutics, organisée comme une « mini-pharma », regroupe des départements de
Préclinique, de Production, de Contrôle et Assurance Qualité, Clinique et Réglementaire.
Afin de consolider une organisation toujours croissante, Bone Therapeutics recherche pour l’un
de ses projets un/une « Collaborateur(trice) Administratif(ve) Recherche Clinique (Clinical
Trial Assistant – CTA) » (H/F) :
Vos responsabilités et missions seront :
Sous la responsabilité du Directeur clinique et du chef de projet, vous soutiendrez l’équipe
clinique dans la mise en place et l’initiation des études cliniques au niveau des sites
d’investigation, ainsi que le bon suivi des essais cliniques et leur clôture.
Ces tâches seront assurées conformément à la réglementation en vigueur, aux Bonnes Pratiques
Cliniques (GCP) et aux Procédures Opératoires Normalisées (SOP).
Vous participerez aux tâches suivantes:
- Participation et support à la mise en œuvre des procédures opératoires standardisées (SOP)
- Classement, encodage et archivage de données, mise à jour du classement documentaire de
la société, et assurance de la traçabilité des données et des documents liés au développement
clinique
- Relation avec les sites d’investigation et de leur équipe (pharmacie, radiologie, équipe de
recherche, département d’orthopédie, de rhumatologie…), et les parties prenantes internes
(marketing, R&D, juridique) et externes (CRO, universités, laboratoires, sous-traitants
etc…)
- Organisation des réunions d’investigateurs, visites des centres d'investigation et de suivi des
essais cliniques, et autres réunions scientifiques
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Bone Therapeutics S.A. • Rue Adrienne Bolland, 8 • 6041 Gosselies • Belgium (Europe) • Phone: +32 (0) 2 529 59 90 • Fax: +32 (0) 2 529 59 93 • www.bonetherapeutics.com
ING 363-0000367-19 • IBAN: BE39 3630 0003 6719 • BIC: BBRUBEBB • RPM Charleroi TVA (BE) 0882.015.654
- Gestion de la logistique des documents, matériels et produits (IMPD, médicaments, matériel
d’orthopédie, documentation, …)
- Mise à jour des outils de suivi des centres
- Support de la documentation clinique et réglementaire tels que le plan et le protocole des
études, le résumé, CRF, le plan de monitoring, briefing package, brochure investigateurs,
IND/IMPD, dossiers de soumission, rapport de sécurité…
Profil recherché
- Détenteur d’un diplôme d’étude supérieur (universitaire ou équivalent) et/ou d’une expérience
professionnelle témoignant d’une connaissance scientifique dans les domaines de compétence de la
société (p.e., recherche clinique, culture cellulaire, sciences biomédicales...)
- Français et Anglais courants. Le Néerlandais et l’Allemand sont des atouts.
- Utilisation courante d’Office (Word, Excel, Power Point, préparation d’images) et des outils de
recherche internet
- Esprit structuré, pratique et ordonné et aptitude à travailler dans les délais impartis
- Rigueur, précision, sens du détail, des responsabilités et des priorités
- Polyvalence, autonomie, organisation et rapidité d'exécution, et travail en équipe dans un
environnement multidisciplinaire
- Disponible, flexible concernant les tâches et capacité d'adaptation
- Une première expérience dans le domaine clinique est un atout
- Notions de la gestion administrative des essais cliniques et des GCP
Offre
- Entrée en fonction immédiate
- Temps-plein
- Contrat à durée indéterminée (CDI)
- Poste basé à Anderlecht (Bruxelles) et Gosselies (Charleroi)
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Bone Therapeutics S.A. • Rue Adrienne Bolland, 8 • 6041 Gosselies • Belgium (Europe) • Phone: +32 (0) 2 529 59 90 • Fax: +32 (0) 2 529 59 93 • www.bonetherapeutics.com
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Cette opportunité d’intégrer une spin-off dynamique et en plein essor vous motive ? Vous
souhaitez vous investir dans le développement de produits à la pointe de la recherche et au
service du monde médical ? Alors, n’hésitez plus à envoyer votre CV détaillé ainsi qu’une lettre
de motivation à [email protected]
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