Mars 22, 2010

LA FDA CONFIRME LA DATE A LAQUELLE LE COMITE CONSULTATIF
REVISERA LA DEMANDE DE DROGUE NOUVELLE PORTANT SUR LA
TESAMORELINE
Montréal, Canada - Le 22 mars 2010 - Theratechnologies (TSX:TH) annonce aujourd'hui que la
Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis a confirmé que le Comité consultatif de la
Division des traitements endocriniens et métaboliques se rencontrera afin de réviser la Demande de
drogue nouvelle (« DDN ») de Theratechnologies portant sur la tésamoréline le jeudi 27 mai 2010. La
réunion se tiendra au The Inn and Conference Center, University of Maryland University College (3501
University Blvd. East, Adelphi, Maryland). Plus d'informations relatives à cette réunion
sont disponibles sur le site Web du Office of the Federal Register : http://www.federalregister.gov/.
Le 29 mai 2009, Theratechnologies a soumis une DDN à la FDA pour la tésamoréline, un analogue du
facteur de libération de l'hormone de croissance humaine, dont l'utilisation vise le traitement de
l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. La FDA a
accepté d'entamer l'évaluation complète de cette demande d'homologation le 12 août dernier.
L'audience du comité consultatif était initialement prévue le 24 février 2010, mais avait été reportée
pour des raisons administratives propres à la FDA. À la suite de ce report, la FDA a fait savoir que la
date visée pour compléter la révision de la DDN portant sur la tésamoréline sera prolongée jusqu'au
27 juillet 2010.
À propos de la lipodystrophie associée au VIH
Plusieurs facteurs, y compris le régime antirétroviral administré aux patients et le VIH lui-même, sont
considérés comme des causes possibles de la lipodystrophie associée au VIH, qui est caractérisée par
des modifications de la composition corporelle, une dyslipidémie et une intolérance au glucose. Les
changements dans la composition corporelle comprennent l'accumulation excessive de graisse
abdominale. Il n'existe actuellement aucun traitement homologué pour l'accumulation excessive de
graisse abdominale liée à la lipodystrophie associée au VIH.
À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne qui découvre et
développe des produits thérapeutiques novateurs, spécialement dans le domaine des peptides, en vue
de les commercialiser. La Société cible des besoins médicaux non comblés dans des marchés
spécialisés et financièrement attrayants où elle peut retenir la totalité ou une partie des droits
commerciaux pour ses produits. Son composé le plus avancé, la tésamoréline, est un analogue du
facteur de libération de l'hormone de croissance humaine. En 2009, Theratechnologies a soumis une
Demande de drogue nouvelle à la Food and Drug Administration des États-Unis afin d'obtenir
l'homologation de la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les
patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. Le plan d'affaires de la Société mise sur une
stratégie de croissance axée sur la commercialisation de la tésamoréline aux États-Unis et dans
d'autres marchés de la lipodystrophie associée au VIH, ainsi que sur le développement de
programmes cliniques portant sur d'autres pathologies.
Theratechnologies Inc.
2310, boul. Alfred-Nobel, Montréal (Québec) Canada H4S 2B4
Téléphone : 514 336-7800 • Télécopieur : 514 336-7242 • www.theratech.com
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