Médicaments utilisés chez les enfants contre la toux et le rhume

Médicaments utilisés chez les enfants contre
la toux et le rhume : recommandations de
l’afmps
Les recommandations de l’AFMPS sont d’application à partir du 1er mai 2013, quelles
sont-elles ?
La nouvelle réglementation concerne à la fois les spécialités et les préparations
magistrales et officinales.
A partir du 1er mai :
•
les médicaments contre la toux et le rhume seront contre-indiqués :
o pour les enfants de moins de 6 ans, en ce qui concernent tous les
antitussifs (dextrométhorphane, pentoxyvérine, levodropropizine,
noscapine, clopérastine, pholcodine, codéine et ses dérivés
(dihydrocodéine, éthylmorphine et thébacone)), ainsi que les expectorants
à base de guaifénésine ;
o pour les enfants de moins de 7 ans, en ce qui concernent les
décongestionnants contenant de la phényléphrine, éphédrine, naphazoline
ou tramazoline. Cette contre-indication ne concerne pas les
décongestionnants topiques nasaux à base d’oxymétazoline (Nesivine®,
Vicks Sinex®) et de xylométazoline (Nasa Rhinathiol®, Otrivine®).
•
Les antitussifs qui contiennent de la codéine ou l’un de ses dérivés
(dihydrocodéine, éthylmorphine et thébacone) seront désormais soumis à la
prescription, y compris ceux destinés aux adultes.
•
Les préparations composées contre la toux et le rhume ne seront plus autorisées
(en ce qui concerne les préparations magistrales et officinales, la mesure est
reportée au 01/01/2015).
•
Les conditionnements de sirops, gouttes ou sprays nasaux devront être munis
d’un bouchon de sécurité (cette dernière mesure est reportée au 01/01/2015).
Particularités
Les spécialités présentes sur le marché (grossistes ou pharmacies) avant le 30 avril
2013 pourront être vendues jusqu’à épuisement du stock, et ce selon les modalités
figurant sur le conditionnement ou dans la notice de ces produits. Il en est de même pour
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mai 2013
les préparations réalisées (avec protocole, date de préparation et de péremption) avant
le 30 avril 2013.
Recommandations générales pour TOUS les décongestionnants topiques
nasaux
Il est recommandé d’utiliser les solutions salines en première ligne/intention et de limiter,
lorsqu’ils sont utilisés, l’administration des décongestionnants topiques nasaux à une
période la plus courte possible (maximum 5 jours).
Recommandation de prise en charge de la toux chez l’enfant
•
Expliquer aux parents que seules des mesures simples sont nécessaires pour la
prise en charge d’une toux aiguë banale et que celle-ci peut durer 10 à 15 jours.
•
Informer sur les symptômes et signes qui doivent les inciter à consulter à
nouveau : persistance et aggravation de la toux, fatigue, fièvre d’apparition
secondaire, changement de comportement du nourrisson, aggravation ou
apparition d’une gêne respiratoire, vomissements répétés au cours ou en dehors
des repas, forte baisse de la ration alimentaire (en dessous de 50%).
•
Préconiser les mesures hygiéno-diététiques dont :
o Désobstruction nasale pluriquotidienne avec une solution saline en cas
d’encombrement nasal.
o Eviction de l’exposition au tabac (ne pas fumer au domicile y compris dans
une autre pièce que celle où dort le nourrisson ou l’enfant).
o Hydratation régulière et limitation de la température à 19-20°C dans la
chambre.
Pourquoi ces recommandations sont-elles émises ? (d’après AFMPS)
Contre-indication des antitussifs chez les enfants de moins de 6 ans.
Elle s’explique par :
- la balance bénéfices-risques défavorable dans cette tranche d’âge ;
- le manque d’études spécifiques sur la posologie de ces médicaments chez les enfants ;
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- le fait que l’efficacité de ces médicaments chez les enfants n’est pas suffisamment
démontrée ;
- les effets indésirables graves décrits chez les enfants (entre autres dépression
respiratoire). Ces effets indésirables graves sont survenus essentiellement chez les
jeunes enfants et étaient surtout dus à des surdosages accidentels.
Contre-indication des expectorants à base de guaifénésine chez les enfants de moins de 6
ans
Elle s’explique surtout par l’absence de données d’efficacité dans cette tranche d’âge.
Mise sur prescription médicale des antitussifs contenant de la codéine ou un de ses
dérivés (dihydrocodéine, éthylmorphine, thébacone), y compris ceux destinés aux adultes
Elle s’explique par :
- le risque d’effets indésirables graves, entre autres convulsions et dépression
respiratoire ;
- la possibilité d’un usage abusif et de dépendance en cas d’usage chronique.
Contre-indication de certains décongestionnants topiques nasaux chez les enfants de
moins de 7 ans
Elle s’explique par :
- leur marge thérapeutique-toxique étroite ;
- le fait que des effets indésirables graves tels qu’une hypertension et des convulsions,
ont été rapportés, même avec les formes pédiatriques.
Ces effets indésirables graves n’ayant pas été décrits avec les formes pédiatriques de
xylométazoline et d’oxymétazoline, il a été décidé de ne pas modifier les conditions
d’utilisation de ces médicaments chez l’enfant.
Préparations composées
La balance bénéfices/risques des préparations composées autorisées à ce jour en
Belgique est remise en cause vu que :
- il n'est pas prouvé que l'efficacité de la combinaison des deux (ou plusieurs)
composants est supérieure à celle de chaque composant pris séparément
- la balance bénéfices/risques n’est pas positive pour les composants combinés.
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