Références de commande cobas c pack(s) utilisable(s) sur les

0003183807190c501V10.0
UA2
Uric Acid ver.2
Références de commande
03183807 190
10759350 190
10759350 360
12149435 122
12149435 160
12149443 122
12149443 160
10171743 122
10171735 122
10171778 122
10171760 122
05117003 190
05947626 190
05947626 160
05117216 190
05947774 190
05947774 160
04489357 190
Uric Acid ver.2 400 tests
Calibrator f.a.s. (12 x 3 mL)
Calibrator f.a.s. (12 x 3 mL, pour les USA)
Precinorm U plus (10 x 3 mL)
Precinorm U plus (10 x 3 mL, pour les USA)
Precipath U plus (10 x 3 mL)
Precipath U plus (10 x 3 mL, pour les USA)
Precinorm U (20 x 5 mL)
Precinorm U (4 x 5 mL)
Precipath U (20 x 5 mL)
Precipath U (4 x 5 mL)
PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 mL)
PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL)
PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL, pour les
USA)
PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 mL)
PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL)
PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL, pour les
USA)
Diluent NaCl 9 % (50 mL)
System‑ID 07 6615 1
Code 401
Code 401
Code 300
Code 300
Code 301
Code 301
Code 300
Code 300
Code 301
Code 301
Code 391
Code 391
Code 391
Code 392
Code 392
Code 392
System‑ID 07 6869 3
Français
Informations techniques
Pour l'analyseur cobas c 311:
UA2: ACN 700 (sérum/plasma)
UA2‑U: ACN 702 (urine)
Pour l'analyseur cobas c 501:
UA2: ACN 700 (sérum/plasma/urine)
Pour l'analyseur cobas c 502:
UA2: ACN 8700 (sérum/plasma)
UA2‑U: ACN 8702 (urine)
Domaine d'utilisation
Test in vitro pour la détermination quantitative de l'acide urique dans des
échantillons de sérum, de plasma et d'urine humains sur les systèmes
Roche/Hitachi cobas c.
Caractéristiques1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14
L’acide urique est le produit final du métabolisme des purines dans
l’organisme humain. Le dosage de l’acide urique s'utilise dans le diagnostic
et le suivi d’atteintes rénales et de troubles du métabolisme, tels que
l’insuffisance rénale, la goutte, les leucémies, le psoriasis, dans les états de
jeûne ou d'autres troubles nutritionnels ainsi que chez les patients sous
traitement cytostatique.
L’oxydation de l’acide urique est à la base de deux procédés permettant la
détermination quantitative de ce produit du métabolisme des purines. L’un
fait appel à la réduction de l’acide phosphotungstique dans une solution
alcaline; le bleu de tungstène formé est mesuré par photométrie. Cette
méthode n’est pas spécifique en raison de l’interférence de médicaments et
de substances réductrices autres que l’acide urique.
Le deuxième procédé, décrit par Praetorius et Poulsen, fait appel à l’uricase
pour l’oxydation de l’acide urique. Ce procédé ne présente plus les
interférences inhérentes à l’oxydation chimique. L’uricase peut être utilisée
dans des tests UV (mesure de la consommation d’acide urique dans l’UV)
ou colorimétriques (en faisant appel à d’autres enzymes).
Un test colorimétrique a été développé par Town et coll. L’échantillon est
incubé en présence d’un réactif contenant de l’ascorbate oxydase et un
système clarifiant. L’acide ascorbique est éliminé dans une réaction
préliminaire pour ne pas gêner la réaction indicatrice. Après addition du
2016-02, V 10.0 Français
cobas c pack(s) utilisable(s) sur les analyseurs
suivants
Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502
réactif de déclenchement de la réaction, commence l’oxydation de l’acide
urique en présence d’uricase.
La méthode Roche décrite ci-dessous est une variante de la méthode
colorimétrique décrite précédemment. Dans cette réaction, l’eau oxygénée
réagit, en présence de peroxydase (POD), de dihydrate de
[N‑éthyl‑(3‑méthylanilino)]-2‑hydroxypropyl‑3-sulfonate de sodium (TOOS)
et d'amino‑4 phénazone pour former un dérivé coloré (quinone‑diimine).
L’intensité de la coloration rouge développée est directement
proportionnelle à la concentration en acide urique dans l’échantillon et est
mesurée par photométrie.
Principe
Test colorimétrique enzymatique
L’acide urique est catalysée par l’uricase pour former de l'allantoïne et de
l'eau oxygénée.
Uricase
Acide urique + 2 H2O + O2
allantoïne + CO2 + H2O2
En présence de peroxydase, l'amino‑4 phénazone est oxydé par l'eau
oxygénée pour former un dérivé coloré (quinone‑diimine).
Peroxydase
2 H2O2 + H+ + TOOSa
+ amino‑4 phénazone
dérivé
quinone‑diimine + 4 H2O
L’intensité de la couleur de la quinone‑diimine formée est directement
proportionnelle à la concentration d’acide urique et est mesurée avec
l’augmentation de l’absorbance.
a) [N‑éthyl‑(3‑méthylanilino)]-2‑hydroxypropyl‑3-sulfonate de sodium
Réactifs - composition et concentrations
R1
1/6
Tampon phosphate: 0.05 mol/L, pH 7.8; TOOS: 7 mmol/L;
monoéther d’alcool gras de polyéthylèneglycol: 4.8 %; ascorbate
oxydase (EC 1.10.3.3; cucurbita) ≥ 83.5 µkat/L (25 °C);
stabilisateurs
0003183807190c501V10.0
UA2
Uric Acid ver.2
R3
Tampon phosphate: 0.1 mol/L, pH 7.8; hexacyanoferrate (II) de
potassium: 0.3 mmol/L; amino‑4 phénazone ≥ 3 mmol/L; uricase
(EC 1.7.3.3; d'Arthrobacter protophormiae) ≥ 83.4 µkat/L (25 °C);
peroxydase (POD) (de raifort; EC 1.11.1.7) ≥ 50 µkat/L (25 °C);
stabilisateurs
R1 est en position B et R3 en position C.
Précautions d’emploi et mises en garde
Pour diagnostic in vitro.
Observer les précautions habituelles de manipulation en laboratoire.
L’élimination de tous les déchets doit être effectuée conformément aux
dispositions légales.
Fiche de données de sécurité disponible sur demande pour les
professionnels.
Pour les USA: Usage uniquement sur prescription.
Ce coffret contient des substances classées de la manière suivante selon le
règlement CE 1272/2008:
Les différents types d’échantillons indiqués ci-dessus ont été testés à l’aide
d’une sélection de tubes de prélèvement disponibles dans le commerce au
moment du test: les tubes de prélèvement des différents fabricants n’ont
pas tous été testés. Les systèmes de prélèvement du sang de divers
fabricants peuvent contenir différents matériaux pouvant, dans certains cas,
influencer le résultat du test. En cas d’utilisation de tubes primaires
(systèmes de prélèvement du sang), suivre les instructions données par le
fabricant.
Urine: effectuer l'analyse aussitôt que possible. Ne pas réfrigérer.
Afin d’éviter la précipitation d’uréate dans les échantillons d’urine, ajouter
de la soude pour maintenir l’urine à un pH alcalin (> 8.0). Pour garantir
l'obtention de la stabilité de l'acide urique indiquée, ajouter du NaOH avant
le recueil de l'échantillon. Les échantillons d'urine sont dilués dans le
rapport 1 + 10 à l'aide d'eau distillée/désionisée ou d'une solution de
NaCl 0.9 %. La dilution est prise en compte lors du calcul des résultats.
Les échantillons qui contiennent un précipité doivent être centrifugés avant
l’analyse.
Stabilité dans le sérum/plasma:15
5 jours entre 2 et 8 °C
6 mois entre -15 et -25 °C
Stabilité dans l'urine16 (additionnée de NaOH): 4 jours entre 15 et 25 °C
Matériel fourni
Voir paragraphe « Réactifs - composition et concentrations ».
Danger
H318
Provoque des lésions oculaires graves.
Prévention:
P280
Porter un équipement de protection des yeux/ du visage.
Réponse:
P305 + P351 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec
+ P338 +
précaution à l'eau pendant plusieursminutes. Enlever les
P310
lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent
êtrefacilement enlevées. Continuer à rincer. Appeler
immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
L'étiquetage de sécurité du produit est principalement conforme à la
réglementation CLP/GHS.
Contact tél.: tous pays: +49-621-7590, USA: 1-800-428-2336
Matériel auxiliaire nécessaire
Voir paragraphe « Références de commande ».
Equipement habituel de laboratoire
Réalisation du test
Pour garantir le bon fonctionnement du test, se conformer aux instructions
relatives à l’analyseur utilisé indiquées dans le présent document. Pour les
instructions spécifiques de l’analyseur, se référer au manuel d’utilisation
approprié.
En cas d’utilisation de tests non validés par Roche, les performances
analytiques ne sont pas garanties et doivent être définies par l’utilisateur.
Application pour le sérum et le plasma
cobas c 311 Définition du test
Mode de mesure
Point Final 2
Préparation des réactifs
Prêt à l'emploi.
Temps de dosage/points de 10 / 23‑27
mesure
Conservation et stabilité
Longueur d'ondes (sec/princ) 700/546 nm
UA2
Sens de la réaction
Croissant
Avant ouverture, entre 2 et 8 °C:
Unités
mg/dL (µmol/L, mg/L)
Voir date de péremption sur
l'étiquette du cobas c pack.
A bord, en cours d'utilisation et réfrigéré sur 8 semaines
l'analyseur:
Pipetage des réactifs
Diluant (H2O)
R1
72 µL
R3
Volumes échantillon
25 µL
14 µL
20 µL
Echantillon
Dilution échantillon
NaCl Diluent 9 %
Avant ouverture, entre 2 et 8 °C:
Voir date de péremption sur
l'étiquette du cobas c pack.
A bord, en cours d'utilisation et réfrigéré sur 12 semaines
l'analyseur:
Prélèvement et préparation des échantillons
Pour le prélèvement et la préparation des échantillons, utiliser uniquement
des tubes ou récipients de recueil appropriés.
Seuls les types d'échantillons indiqués ci‑dessous ont été testés et peuvent
être utilisés.
Sérum.
Plasma: sang total recueilli sur héparinate de lithium ou
EDTA dipotassique.
Les résultats obtenus dans le plasma recueilli sur EDTA sont d'environ 7 %
inférieurs à ceux obtenus dans le sérum.
Echan­
tillon
Diluant
(NaCl)
Normal
3 µL
–
–
Diminué
12 µL
15 µL
135 µL
Augmenté
3 µL
–
–
cobas c 501 Définition du test
Mode de mesure
Point Final 2
Temps de dosage/points de 10 / 34‑42
mesure
Longueur d'ondes (sec/princ) 700/546 nm
Sens de la réaction
Croissant
Unités
mg/dL (µmol/L, mg/L)
2/6
2016-02, V 10.0 Français
0003183807190c501V10.0
UA2
Uric Acid ver.2
Pipetage des réactifs
Diluant (H2O)
R1
72 µL
R3
Volumes échantillon
Pipetage des réactifs
25 µL
R1
14 µL
20 µL
R3
Echantillon
Dilution échantillon
Echan­
tillon
Diluant (H2O)
72 µL
Volumes échantillon
25 µL
14 µL
20 µL
Echantillon
Dilution échantillon
Diluant
(NaCl)
Echan­
tillon
Diluant
(NaCl)
Normal
3 µL
–
–
Normal
3 µL
15 µL
150 µL
Diminué
12 µL
15 µL
135 µL
Diminué
3 µL
6 µL
160 µL
Augmenté
3 µL
–
–
Augmenté
3 µL
15 µL
150 µL
cobas c 502 Définition du test
cobas c 502 Définition du test
Mode de mesure
Mode de mesure
Point Final 2
Point Final 2
Temps de dosage/points de 10 / 34‑42
mesure
Temps de dosage/points de 10 / 34‑42
mesure
Longueur d'ondes (sec/princ) 700/546 nm
Longueur d'ondes (sec/princ) 700/546 nm
Sens de la réaction
Croissant
Sens de la réaction
Croissant
Unités
mg/dL (µmol/L, mg/L)
Unités
mg/dL (µmol/L, mg/L)
Pipetage des réactifs
Diluant (H2O)
Pipetage des réactifs
Diluant (H2O)
R1
72 µL
25 µL
R1
72 µL
25 µL
R3
14 µL
20 µL
R3
14 µL
20 µL
Echantillon
Dilution échantillon
Echantillon
Dilution échantillon
Volumes échantillon
Echan­
tillon
Diluant
(NaCl)
Volumes échantillon
Echan­
tillon
Diluant
(NaCl)
15 µL
150 µL
Normal
3 µL
–
–
Normal
3 µL
Diminué
12 µL
15 µL
135 µL
Diminué
3 µL
6 µL
160 µL
Augmenté
6 µL
–
–
Augmenté
6 µL
15 µL
150 µL
Application pour l'urine
Calibration
cobas c 311 Définition du test
Calibrateurs
Mode de mesure
Point Final 2
S2: C.f.a.s.
Temps de dosage/points de 10 / 23‑27
mesure
Longueur d'ondes (sec/princ) 700/546 nm
Sens de la réaction
Croissant
Unités
mg/dL (µmol/L, mg/L)
Pipetage des réactifs
Volumes échantillon
25 µL
14 µL
20 µL
Echantillon
Dilution échantillon
Echan­
tillon
Diluant
(NaCl)
Normal
3 µL
15 µL
150 µL
Diminué
3 µL
6 µL
160 µL
Augmenté
3 µL
15 µL
150 µL
cobas c 501 Définition du test
Mode de mesure
Point Final 2
Temps de dosage/points de 10 / 34‑42
mesure
Longueur d'ondes (sec/princ) 700/546 nm
Sens de la réaction
Croissant
Unités
mg/dL (µmol/L, mg/L)
2016-02, V 10.0 Français
Linéaire
Fréquence des calibrations
Calibration en 2 points
- si le contrôle de qualité l'exige
72 µL
R3
Type calibration
- à chaque nouveau lot de réactifs
Diluant (H2O)
R1
S1: H2O
Traçabilité: La méthode a été standardisée par rapport à la DI/SM.17
Contrôle de qualité
Sérum/plasma
Pour le contrôle de qualité, utiliser les matériaux de contrôle indiqués dans
la section « Références de commande ». D’autres contrôles appropriés
peuvent également être utilisés.
Urine
Pour le contrôle de qualité de routine, utiliser de préférence des contrôles
urinaires quantitatifs.
La fréquence des contrôles et les limites de confiance doivent être
adaptées aux exigences du laboratoire. Les résultats doivent se situer dans
les limites de confiance définies. Chaque laboratoire devra établir la
procédure à suivre si les résultats se situent en dehors des limites définies.
Se conformer à la réglementation gouvernementale et aux directives
locales en vigueur relatives au contrôle de qualité.
Calcul des résultats
Les systèmes Roche/Hitachi cobas c calculent automatiquement la
concentration en analyte de chaque échantillon.
Facteurs de conversion:
mg/dL x 59.5 = µmol/L
mg/dL x 10 = mg/L
3/6
0003183807190c501V10.0
UA2
Uric Acid ver.2
Limites d’utilisation - interférences
Critère d’acceptabilité: Recouvrement ± 10 % de la valeur initiale à une
concentration en acide urique de 7 mg/dL (417 µmol/L).
Sérum/plasma
Ictère:18 Pas d’interférence significative jusqu'à un indice I de 40 pour la
bilirubine conjuguée et non conjuguée (concentration approximative en
bilirubine conjuguée et non conjuguée: 684 µmol/L ou 40 mg/dL).
Hémolyse:18 Pas d’interférence significative jusqu'à un indice H de 1000
(concentration approximative en hémoglobine: 621 µmol/L ou 1000 mg/dL).
Lipémie (Intralipid):18 Pas d'interférence significative jusqu'à un indice L de
1500. Il n'y a pas de concordance satisfaisante entre la turbidité (indice L)
et la concentration en triglycérides.
L’acide ascorbique < 0.17 mmol/L (< 3 mg/dL) n'interfère pas.
Médicaments: Aucune interférence n'a été trouvée aux concentrations
thérapeutiques dans un panel de médicaments fréquemment administrés.19,
20 Exceptions: le dobésilate de calcium conduit à l'obtention de résultats
artificiellement bas.
L'uricase réagit de manière spécifique avec l'acide urique. D'autres dérivés
de purines peuvent inhiber la réaction de l'acide urique.
L'étamsylate (Dicynone) peut conduire, aux doses thérapeutiques, à des
résultats faussement bas.21
Les intoxications au paracétamol sont fréquemment traitées à la
N‑acétylcystéine. La N‑acétylcystéine à la dose administrée comme
antidote et le métabolite du paracétamol N‑acétyl‑p‑benzoquinone imine
(NAPQI) peuvent indépendamment conduire à l'obtention de résultats
faussement bas.
La ponction veineuse doit être effectuée avant l'administration de
métamizole. Toute ponction veineuse effectuée immédiatement après ou
pendant l'administration de métamizole peut conduire à l'obtention de
résultats faussement bas.
Dans de très rares cas, la gammapathie, en particulier de type IgM
(macroglobulinémie de Waldenström), peut conduire à des résultats
erronés.22
Urine
Médicaments: Aucune interférence n'a été trouvée aux concentrations
thérapeutiques sur un panel de médicaments fréquemment administrés.20
Exceptions: le dobésilate de calcium, la lévodopa et la méthyldopa
conduisent à l'obtention de résultats artificiellement bas.
Des concentrations élevées d'acide homogentisique dans les échantillons
d'urine conduisent à l'obtention de résultats erronés.
L'étamsylate (Dicynone) peut conduire, aux doses thérapeutiques, à des
résultats faussement bas.
Le paracétamol, l'acétylcystéine et le métamizole sont métabolisés
rapidement. Par conséquent, une interférence par ces substances est peu
probable mais ne peut pas être exclue.
Pour le diagnostic, les résultats doivent toujours être confrontés aux
données de l’anamnèse du patient, au tableau clinique et aux résultats
d’autres examens.
ACTION NÉCESSAIRE
Programmation de lavages spéciaux: Sur les analyseurs
Roche/Hitachi cobas c, certaines combinaisons de tests nécessitent la
programmation d'étapes de lavage spéciales. La dernière version de la liste
de prévention des contaminations (Carry over evasion list) figure dans les
fiches techniques de NaOHD-SMS-SmpCln1+2-SCCS. Pour de plus
amples instructions, se référer au manuel de l'utilisateur. Analyseur
cobas c 502: Toutes les programmations de lavages spéciaux pour la
prévention des contaminations se font via cobas link. Aucune entrée
manuelle n'est nécessaire.
Le cas échéant, la programmation des lavages spéciaux/de prévention
des contaminations doit être implémentée avant d'effectuer le rapport
de ce test.
Limites et intervalles
Domaine de mesure
Sérum/plasma
0.2‑25.0 mg/dL (11.9‑1487 µmol/L)
Déterminer les échantillons ayant des concentrations plus élevées via la
fonction Réanalyse. La dilution des échantillons déterminés par la fonction
réanalyse est de 1/2.5. Les résultats des échantillons dilués pour la
réanalyse sont automatiquement multipliés par 2.5.
Urine
2.2‑275 mg/dL (131‑16362 µmol/L)
Déterminer les échantillons ayant des concentrations plus élevées via la
fonction Réanalyse. La dilution des échantillons déterminés par la fonction
réanalyse est de 1/2.5. Les résultats des échantillons dilués pour la
réanalyse sont automatiquement multipliés par 2.5.
Limites inférieures de mesure
Limite inférieure de détection du test
Sérum/plasma
0.2 mg/dL (11.9 µmol/L)
La limite inférieure de détection correspond à la plus faible concentration
mesurable en analyte pouvant être distinguée de zéro. Elle est obtenue par
le calcul et correspond à la valeur située 3 écarts-type au-dessus du taux le
plus faible de la gamme de standards (standard 1 + 3s, répétabilité, n = 21).
Urine
2.2 mg/dL (131 µmol/L)
La limite inférieure de détection correspond à la plus faible concentration
mesurable en analyte pouvant être distinguée de zéro. Elle est obtenue par
le calcul et correspond à la valeur située 3 écarts-type au-dessus du taux le
plus faible de la gamme de standards (standard 1 + 3s, répétabilité, n = 21).
Valeurs de référence
Sérum/plasma23
Hommes:
3.4‑7.0 mg/dL
(202.3‑416.5 µmol/L)
Femmes:
2.4‑5.7 mg/dL
(142.8‑339.2 µmol/L)
Urine (domaine de référence selon Krieg et Colombo)
1ère miction du matin24
37‑92 mg/dL
(2200‑5475 µmol/L)
Urine de 24 heures25
200‑1000 mg/jour
(1200‑5900 µmol/jour)
soit
13‑67 mg/dL
(773‑3986 µmol/L)
(calculé à partir d'un volume d'urine de 1.5 L/24 h)
Urine (domaine de référence selon Tietz)15
Régime normal
250‑750 mg/24 heures
Régime pauvre en
purines
Femmes
< 400 mg/24 heures
Hommes
< 480 mg/24 heures
Régime riche en
purines
< 1000 mg/24 heures
Chaque laboratoire devra vérifier la validité de ces valeurs et établir au
besoin ses propres domaines de référence selon la population examinée.
Performances analytiques
Les performances analytiques indiquées ci-dessous sont représentatives.
Les résultats obtenus au laboratoire peuvent différer de ceux-ci.
Précision
La précision a été déterminée à l’aide d'échantillons humains et de
contrôles selon un protocole interne: répétabilité (n = 21) et précision
intermédiaire (3 aliquotes par série, 1 série par jour sur 21 jours).
Les résultats suivants ont été obtenus:
Sérum/plasma
Répétabilité
Moyenne
SD
CV
mg/dL (µmol/L)
mg/dL (µmol/L)
%
Precinorm U
4.54 (270)
0.04 (2)
0.9
Precipath U
11.1 (660)
0.1 (6)
0.7
Sérum humain 1
4.03 (240)
0.04 (2)
1.0
Sérum humain 2
7.23 (430)
0.06 (4)
0.8
4/6
2016-02, V 10.0 Français
0003183807190c501V10.0
UA2
Uric Acid ver.2
Précision intermédiaire
Moyenne
SD
CV
mg/dL (µmol/L)
mg/dL (µmol/L)
%
Precinorm U
4.47 (266)
0.07 (4)
1.5
Precipath U
11.1 (660)
0.2 (12)
1.6
Sérum humain 3
3.96 (236)
0.05 (3)
1.3
Sérum humain 4
7.17 (427)
0.10 (6)
1.3
Moyenne
SD
CV
mg/dL (µmol/L)
mg/dL (µmol/L)
%
Contrôle Niveau 1
11.7 (696)
0.1 (6)
1.2
Contrôle Niveau 2
21.7 (1291)
0.3 (18)
1.3
Urine 1
28.8 (1714)
0.6 (36)
2.1
Urine 2
32.5 (1934)
0.5 (30)
1.5
Précision intermédiaire
Moyenne
SD
CV
mg/dL (µmol/L)
mg/dL (µmol/L)
%
Contrôle Niveau 1
11.4 (678)
0.2 (12)
1.9
Contrôle Niveau 2
21.3 (1267)
0.3 (18)
1.6
Urine 3
29.3 (1743)
0.9 (54)
3.0
Urine 4
32.1 (1910)
0.8 (48)
2.3
7
Urine
Répétabilité
Comparaison de méthodes
Les taux d'acide urique obtenus dans des échantillons de sérum, de plasma
et d'urine humains sur un analyseur Roche/Hitachi cobas c 501 (y) ont été
comparés à ceux obtenus avec le réactif correspondant sur un analyseur
Roche/Hitachi 917 (x).
Sérum/plasma
n = 89
Passing/Bablok26
Régression linéaire
y = 0.993x + 0.158 mg/dL
y = 0.986x + 0.224 mg/dL
τ = 0.969
r = 1.000
Les concentrations des échantillons étaient situées entre 2.70 et
23.4 mg/dL (161 et 1392 µmol/L).
Urine
n = 86
Passing/Bablok26
Régression linéaire
y = 0.997x + 0.456 mg/dL
y = 0.998x + 0.522 mg/dL
τ = 0.952
r = 0.999
Les concentrations des échantillons étaient situées entre 6.35 et
269 mg/dL (378 et 16006 µmol/L).
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