UE Pharmacie

Pharmacie Galénique
Pré-rentrée Spé Pharmacie 2016-2017
Introduction
La galénique : c’est quoi?
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Art de préparer, conserver et de présenter les médicaments
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Forme galénique = forme pharmaceutique = forme médicamenteuse
Programme de cette année :
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Etude des différentes formes en fonction des voies d’administration
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Avantages / inconvénients des formes galéniques
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Notions concernant leur formulation ou fabrication
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Les principaux contrôles des formes galéniques
(= contrôles pharmacotechniques)
La voie orale
Certains avantages :
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Voie la plus fréquemment utilisée  accès facile
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Action générale et locale
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Administration de produits divers (solides, liquides)

Intérêt majeur pour des traitements de longue durée;
facilite l'observance (lorsque le patient suit bien son traitement) dans le
cas de pathologies chroniques
Mais aussi des inconvénients à prendre en compte :
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Dégradation par effets de premier passage (hépatique)

Biodisponibilité variable (heure de prise du médicament importante, à
jeun ou au cours d'un repas, variabilité inter-individuelle)
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Irritation de la muqueuse possible (certains médicaments
doivent être pris au milieu d'un repas pour l'éviter)
Voie orale: formes SOLIDES
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Très nombreuses
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Bonne conservation car état sec, facilité de prise
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Possibilité de masquer le goût désagréable (enrobage)
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Possibilité de moduler la libération de la substance active (forme à libération
accélérée, prolongée, retardée)
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Exemples de formes solides : Poudres, comprimés, granulés, capsules dures
ou molles…
Voie orale: formes SOLIDES

Poudres : Préparations constituées de particules solides, sèches, libres, et plus ou moins
fines. Les poudres contiennent une seule substance (SA ou excipient).
Les poudres ne sont pas exclusives à la voie orale ! (application cutanée ou
préparations parentérales)

Granulés : Préparations constituées de grains solides secs, formant chacun un agrégat
de particules de poudre d’une solidité suffisante pour permettre diverses manipulations. Ils
sont destinés à la voie orale !
Granulés non enrobés, enrobés, effervescents, gastro-résistants…

Comprimés : Préparations solides contenant une unité de prise d’une ou de plusieurs
substances actives. Obtenus en agglomérant par compression un volume constant de
particules ou par un autre procédé comme l’extrusion, le moulage…
Nombreuses catégories de comprimés : effervescents, dispersibles, gastro-résistants...
Leur formulation est complexe car nombreux excipients mais cette forme est intéressante
pour des SA peu solubles.
Voie orale: formes SOLIDES
Capsules :
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Capsules à enveloppe dure ou gélules: comportent une enveloppe préfabriquée constituée de deux parties cylindriques ouvertes à une extrémité, et un
fond hémisphérique.
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Capsules à enveloppe molle : l’enveloppe est plus épaisse que les gélules, ne
comporte qu’une partie et présente des formes variées.
Contrairement aux gélules, elles sont formées, remplies et fermées au cours du même
cycle de fabrication.

Autres capsules : à libération modifiée, gastro-résistantes, cachets
Voie orale: formes LIQUIDES
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Forme plus facile à avaler que forme solide
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Action plus rapide (pas de problème de désagrégation)
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Mais pas de protection de la SA donc dégradation possible (par les sucs digestifs)
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Attention à la conservation
Plein d'exemples de formes liquides seront traités:
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Solutions aqueuses, sirops, suspensions, émulsions, tisanes, extraits, potions …

Sirops : Préparations aqueuses caractérisées par leur saveur sucrée (venant de
polyols ou édulcorants) et leur consistance visqueuse. Elles peuvent contenir du
saccharose, à une concentration au moins égale à 45% masse/masse.
Un sirop simple a une densité de 1,32 à 20°C.
Voie parentérale ou injectable
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Injection par effraction à travers la peau, directement dans les
tissus  Stérilité obligatoire
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Permet d’administrer des médicaments détruits par la voie orale, ou pour des
malades incapables d’avaler, pour un effet immédiat. La posologie y est
précise.
Mais :
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Introduction du médicament irréversible
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Demande beaucoup d’exigences pour la préparation avec un matériel
spécifique et l'intervention d'un personnel qualifié (Nombreux risques comme
des infections par exemple).
Voie parentérale ou injectable
Exigences pour les solutions : acronyme LINISA (valables également pour les
formes IV et IA)
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Limpidité  Pas de particules
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Isotonie  même pression osmotique que celle du plasma
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Neutralité  joue sur la stabilité de la SA, son efficacité et sa tolérance
(ajustement pH)
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Indolore  nature de la SA, solvant utilisé, viscosité…
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Stérilité  absence de micro-organismes viables
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Apyrogène  absence de substances pouvant provoquer une élévation de la
température lors de l’injection