Pharmacie industrielle

Transcription

Pharmacie industrielle
Master :
Pharmacie indus
Ingénierie de la santé
La formation :
Résumé
L'objectif du master est de former à des fonctions d'encadrement dans les industries des produits de Santé
Les grands domaines de formation sont la formulation, les procédés, la production et la bioproduction, les affaires
réglementaires, les contrôles microbiologiques et l'assurance qualité.
Description
1ère Année : Connaissances générales sur le médicament et le produit cosmétique, aspects technologiques,
réglementaires, santé publique et qualité
2ème Année : Spécialisation en Affaires technico-réglementaires, Développement et production ou Bioproduction
et contrôles qualité
Public concerné :
M1 : licence scientifique ou 4ème Année de Pharmacie validées
M2 : M1 validé orienté produits de santé, biologie, procédés, diplôme d'ingénieur, de médecin, vétérinaire
Conditions d'accès :
Niveau de recrutement : BAC +3, BAC +4
Niveau de sortie : BAC +5
Sélection sur dossier et entretien par les responsables des parcours.
Responsable de la formation (informations pédagogiques) :
MARIE EMMANUELE MILLION
Telephone : 0478777082
Email : [email protected]
Contact scolarité (inscription) :
SYLVIANE DUPONT
Telephone : 0478777021
Email : [email protected]
Lieux principaux d'enseignement :
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Master :
Pharmacie indus
Ingénierie de la santé
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Lyon Est (Lyon 8ème) - campus Rockefeller
Université Jean Monnet Saint-Etienne
Ecole Centrale de Lyon
Ecole Nationale Supérieure des Mines de Saint-Etienne
Compétences acquises :
Compétences spécifiques :
Maîtriser :
- le développement galénique - les méthodes de production - l'ensemble des opérations pharmaceutiques et des
méthodes de validation - La bio-ingénierie de la fermentation et de la culture cellulaire - les technologies de
production des substances actives biologiques - les procédés - les techniques de contrôle microbiologiques - les
référentiels qualité - la qualification et la validation
Compétences transversales :
Être capable de :
- manager une équipe projet gérer un projet - planifier et organiser son activité - s'intégrer dans une entreprise gérer un budget
Maîtriser les techniques de communication, l'anglais et la bureautique
Débouchés :
Carrières dans les fonctions de responsable :
- de fabrication - de bioproduction - de chaîne(s) de conditionnement - du développement - de transposition
d'échelle - de laboratoire de contrôle - de qualité opérationnelle
Programme de la formation :
Unités d'enseignement Semestre 1
Concepts qualité et pratiques professionnelles (3 cts) [UE Obligatoire]
Développement durable et responsabilité sociétale (3 cts) [UE Obligatoire]
Méthodes statistiques et économétriques (6 cts) [UE Obligatoire]
Environnement réglementaire des produits de santé (3 cts) [UE Obligatoire]
Gestion de projets (3 cts) [UE Obligatoire]
Santé publique et droit de la santé (3 cts) [UE Obligatoire]
Anglais pour la Communication Professionnelle niveau 1 (3 cts) [UE Obligatoire]
Insertion professionnelle en ingénierie de la santé (3 cts) [UE Obligatoire]
Bases scientifiques (3 cts) [UE ]
Description Semestre 1
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Master :
Pharmacie indus
Ingénierie de la santé
Le semestre 1 est organisé à Lyon (UCBL et ICLy) et St-Étienne. L'UE Concepts qualité est commune aux 3
sites, les UE Méthodes statistiques et Santé publique sont organisées à Lyon 1 pour les étudiants de l'UCBL et
de l'ICLy. Les autres UE ne sont organisées qu'à Lyon 1.
L'UE bases scientifiques est divisée en deux UELC (UE librement choisies) selon le projet professionnel de
l'étudiant-e:
- UELC 1: Bases scientifiques pour les produits de santé - UELC 2: Bases scientifiques pour les dispositifs
médicaux
Unités d'enseignement Semestre 2
Cycle de vie des produits de santé (9 cts) [UE ]
Technologie galénique et cosmétique (6 cts) [UE ]
Stage (15 cts) [UE Obligatoire]
Description Semestre 2
Le semestre 2 comprend 9 ECTS à choisir selon les orientations professionnelles:
- Ingénierie pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux (DM): Cycle de vie et Technologie
galénique - Ingénierie biomédicale: Acquisition et traitement des signaux, Physique de l'imagerie médicale
Un stage en entreprise ou en laboratoire complète le semestre.
Unités d'enseignement Semestre 3
Présentation et constitution du dossier d'AMM (12 cts) [UE Optionnelle]
Bioproduction pharmaceutique (12 cts) [UE Optionnelle]
Développement pharmaceutique (6 cts) [UE Optionnelle]
Procédés pharmaceutiques (9 cts) [UE Optionnelle]
Réglementation (12 cts) [UE Optionnelle]
Contrôle microbiologique et qualité (12 cts) [UE Optionnelle]
Production pharmaceutique (9 cts) [UE Optionnelle]
Communication et management industriel (6 cts) [UE Obligatoire]
Description Semestre 3
Ce semestre comprend des UE spécifiques aux 3 options relatives au projet professionnel de l'étudiant-e, pour un
total de 24 ECTS:
- Affaires technico-réglementaires: Présentation et constitution du dossier d'AMM (12 ECTS), Réglementation
(12 ECTS) - Développement et production pharmaceutiques: Procédés pharmaceutiques (9 ECTS),
Développement pharmaceutique (6 ECTS), Production pharmaceutique (9 ECTS) - Bioproduction,
biomédicament et contrôles microbiologiques: Bioproduction pharmaceutique (12 ECTS), Contrôle
microbiologique et qualité (12 ECTS)
L'UE Communication et management industriel (6 ECTS) est assurée en partie à l'IPIL et à EM Lyon pour les trois
options.
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Master :
Pharmacie indus
Ingénierie de la santé
Unités d'enseignement Semestre 4
Anglais pour la Communication Professionnelle niveau 2 (3 cts) [UE Obligatoire]
Mission en entreprise (27 cts) [UE Obligatoire]
Description Semestre 4
Ce semestre comprend une mission en entreprise de 6 mois (27 ECTS) qui peut être effectuée par apprentissage
ou contrat de professionnalisation.
Evaluation :
Les modalités d'évaluation sont arrêtées annuellement par le Conseil d'Administration, sur proposition du Conseil
des Etudes et de la Vie Universitaire.
Modalités d'inscriptions :
Voir le site de l'IPIL ou le site https://depot-dossier-etudiant.univ-lyon1.fr/WebCiell2 à partir de mars
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