Projet ANRS CO01 - csf.kb.inserm.fr

EPF - COHORTE MERE ENFANT
INVESTIGATEURS PRINCIPAUX ET RESUME
INVESTIGATEURS PRINCIPAUX
Epidémiologiste
Docteur Josiane WARSZAWSKI
Service d’Epidémiologie - INSERM Unité U 569 - Hôpital de Bicêtre
82 rue du Général Leclerc, 94276 LE KREMLIN BICETRE Cedex
Tél. : 01 45 21 22 86 Fax : 01 45 21 20 75 mail : [email protected]
Obstétricien
Professeur Laurent MANDELBROT
Service de Gynéco-obstrétrique - Hôpital Louis Mourier
178, rue des Renouillers, Colombes
Tél. : 01 47 60 63 39 mail [email protected]
Infectiologue
Docteur Roland TUBIANA
Service des Maladies Infectieuses - Hôpital Pitié Salpétrière
47-83, bd de l’hôpital 75651 Paris cedex 13
Tél. : 01 42 16 01 71 Fax :01 42 16 01 26 mail : [email protected]
Pédiatre
Professeur Stéphane BLANCHE
Service d’Immunologie Hématologie Pédiatrique - Hôpital Necker Enfants Malades
149 Rue de Sèvres, 75743 PARIS Cedex 15
Tél. : 01 44 49 48 24 Fax : 01 44 49 48 18 mail : [email protected]
COORDINATION
Sous la responsabilité de Josiane WARSZAWSKI
EPF - Service d’Epidémiologie - INSERM Unité U 569 - Hôpital de Bicêtre
COHORTE MERE ENFANT - RESUME
OBJECTIF
Objectif général : décrire l’évolution des stratégies de prévention de la transmission mère-enfant
du VIH et en évaluer, selon des modalités observationnelles, l’efficacité sur la transmission,
l’impact sur le déroulement et l’issue de la grossesse et la toxicité pour l’enfant.
Objectifs spécifiques
a) Décrire et analyser l’évolution au cours du temps du taux de transmission mère enfant du VIH et
des facteurs qui l’influencent :
- dépistage tardif en cours de grossesse, refus d’une prophylaxie, mauvaise observance et
facteurs socio-démographiques associés à ces situations à risque
- statut immuno-virologique avant l’initiation du traitement prophylactique
- stratégies prophylactiques mises en oeuvre
- réponse immuno-virologique aux traitements anti-rétroviraux
- réalisation d’une amniocentèse ou d’une biopsie du trophoblaste, autrefois déconseillées
b) Estimer l’incidence de pathologies survenant pendant et au décours de la grossesse, et leurs
liens éventuels avec les stratégies prophylactiques
c) Estimer l’incidence de toxicités survenant avant 24 mois chez les enfants non infectés, et leurs
liens éventuels avec les traitements antirétroviraux reçus en période périnatale
d) Estimer la fréquence de la co-infection VHC chez la mère et l’enfant et étudier le taux de
transmission mère enfant de ces infections selon les différentes stratégies prophylactiques
CRITERES D’INCLUSION
Est éligible toute femme infectée par le VIH1 et/ou le VIH2, désirant mener sa grossesse à terme
et accoucher dans une des maternités participant à l’enquête (liste en annexe). L’inclusion a lieu le
plus tôt possible à partir de 15 semaines d’aménorrhée, si possible avant la 28ème semaine.
SUIVI
Pour les mères : bilan à l’inclusion et récapitulatif à l’issue
Pour les enfants non infectés : bilan à la naissance, à 6 mois (récapitulant les bilans cliniques et
biologique à 1, 3 et 6 mois), à 12 mois et à 24 mois.
NOMBRE DE PATIENTS ATTENDUS / NOMBRE DE SITES PARTICIPANTS
Environ 700 « couples mère enfant » attendus / 20 sites d’Ile de France et 9 sites de provinces
BIOTHEQUE
Prélèvement des femmes à l’issue de grossesse :3 aliquots de plasma / 3 aliquots de
sang total