Pharma Eau purifiée News
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Eau purifiée 4 THORNTON Leading Pure Water Analytics La simplicité, la clé pour le contrôle des nettoyages en place Le contrôle des NEP requiert deux plages différentes de mesure de la conductivité/résistivité. Mettler-Toledo Thornton offre une solution simple en fournissant des systèmes multivoies ayant une grande étendue de mesure. Cette nouvelle approche simplifie les procédés de nettoyage, réduit les coûts et diminue la formation de l’utilisateur. Le contrôle des NEP requiert d’évaluer la conductivité sur 2 plages de mesure bien distinctes car la conductivité des solutions de nettoyage (de teneurs en acide ou en soude très variées) est significativement différente de la conductivité d’une eau de rinçage purifiée. Trop souvent seule la mesure de la conductivité au niveau acide et soude est réalisée et la mesure de la qualité de l’eau de rinçage abandonnée. Généralement, pour les concentrations moyennes ou fortes en acide et soude, une sonde de conductivité à constante de cellule élevée est requise pour les valeurs supérieures à 1 S/cm. Pour les eaux purifiées et les eaux ultrapures (<10 µS/cm), une technologie de mesure différente est nécessaire tout comme une faible valeur de constante de cellule. Ces différences signi- ficatives de système et de plage de mesure sont obtenues en utilisant deux types de technologie: la conductivité/résistivité à 2 électrodes pour les eaux pures et la conductivité inductive pour les solutions concentrées. Deux systèmes de mesure provenant souvent de deux fournisseurs différents sont donc nécessaires. Ceci a pour conséquence un surcoût au niveau formation, matériels, installation du matériel, consommable et maintenance. Mettler-Toledo Thornton offre une alternative simple en fournissant une large plage de mesure dans un seul et même système multivoie de mesure en ligne de la conductivité, avec au choix: le transmetteur multivoie et multiparamètre Thornton 770MAX et ses sondes SMART associées ou le système bi-voie Thornton 2000; tous deux possèdent plusieurs voies de mesure et permettent de mesurer aussi bien la conductivité/résistivité des eaux ultrapures (0.055mS/cm soit 18 MΩ-cm) que la conductivité des solutions d’acide ou de soude (proche de 1 S/cm). En installant une sonde de conductivité sanitaire à 2 électrodes sur la première voie et une sonde de conductivité à 4 électrodes «haute concentration» sur la deuxième voie de mesure, un seul transmetteur peut effectuer des mesures sur toute la gamme de conductivités. De plus, notre sonde sanitaire de conductivité à 4 électrodes est une sonde très performante et particulièrement adaptée aux dimensions de conduite rencontrées sur les procédés pharmaceutiques. Aucune modification du procédé n’est donc nécessaire pour permettre son installation. Enfin, le temps de réponse aux variations de température de cette sonde est nettement inférieur à celui d’une sonde inductive. L’instrumentation unique et les sondes évoluées fournies par Mettler-Toledo Thornton pour la surveillance des NEP simplifient grandement la mise en place et le fonctionnement des systèmes NEP. L’utilisation d’un seul instrument est synonyme de gain de place au niveau des panneaux d’instrumentation. Cela réduit également les coûts d’acquisition bien en dessous du coût de deux systèmes. Enfin, le nombre de procédures à connaître, résultant de l’utilisation de différents systèmes de mesure et logiciels en provenance de divers fournisseurs est nettement diminué. 2 PharmaNews 4 METTLER TOLEDO Comment répondre aux exigence de l’USP et de l’EP pour les eaux purifiées, les eaux hautement purifiées et les eaux PPI Le transmetteur THORNTON 770MAX offre un haut niveau de qualité et de fiabilité pour les systèmes de production d’eau à usage pharmaceutique ou biotechnologique afin d’assurer compatibilité et simplicité lors de l’étalonnage, de la validation et de la vérification d’une boucle d’eau ultrapure. Un seul système 770MAX permet: ● d’utiliser 6 sondes en même temps ● jusqu’à 16 mesures différentes et offre 4 sorties courant ● un étalonnage des sondes de conductivité relié NIST et ASTM ● la traçabilité de votre équipement grâce aux certificats NIST fournis ● la conformité à l’USP, l’EP et JP lors des étalonnages ou des mesures ● sondes sanitaires certifiées en acier inoxydable 316L ● la programmation de seuils d’alarme par l’utilisateur; des limites USP pour les eaux purifiées et PPI et des limites EP pour les eaux purifiées, ultrapures et PPI sont préprogrammées. distillateur débit Le transmetteur THORNTON 770MAX abaisse les coûts d’acquisition en réduisant les coûts par point de mesure car un seul instrument peut utiliser plusieurs sondes de mesure à technologie SMART. Divers paramètres peuvent être suivis en même temps et les combinaisons offertes sont multiples: conductivité/résistivité, débit, pression, niveau, pH, redox, oxygène dissous et température. Un seul 770MAX peut surveiller un système de distillation et de distribution complet. L’utilisation d’unités supplémentaires 770MAX permet le contrôle de la conductivité et du débit au niveau de chaque zone de production pour garantir une parfaite conformité à vos exigences. Un transmetteur 770MAX mesure simultanément: la température et les conductivités compensée et non compensée en température; des alarmes peuvent être fixées grâce aux limites USP et EP programmées dans l’appareil. conductivité conductivité conductivité niveau débit Un leader industriel reconnu Le système 200CR, premier appareil de la gamme 200 (qui inclut des systèmes pour la mesure de la conductivité/résistivité, du pH, de la température et du débit) offre des performances exceptionnelles pour de nombreuses mesures de la conductivité; notamment pour les applications qui requièrent une eau purifiée, ultrapure ou PPI conforme à l’USP et à l’EP. La mesure du pH dans les eaux ultrapures Le système 200pH de Thornton permet l’utilisation de différentes électrodes de pH en fonction du type d’eau à contrôler. L’une de ces électrodes, est particulièrement adaptée à la mesure du pH dans les eaux hautement purifiées grâce à sa chambre de passage qui prévient toute contamination par le CO2 de l’air. Cette sonde garantit des performances de mesure stables et reproductibles dans les eaux ultrapures, où le contrôle du CO2 est essentiel. Caractéristique d’un système 200CR: ● une ou deux voies de mesure pour une plus large gamme de mesure ● certificat d’étalonnage de la conductivité et de la température relié NIST et ASTM ● certificat d’étalonnage NIST pour le transmetteur et es calibrateurs ● conformité USP, EP et JP pour simplifier l’étalonnage et améliorer les performances ● sondes sanitaires certifiées en acier inoxydable 316L avec certificat 3.1B ● seuil d’alarmes programmables par l’utilisateur, limites USP pour les eaux purifiées et PPI et limites EP pour les eaux purifiées, ultrapures et PPI préprogrammées. Point de mesure d’un 770MAX et de ces sondes associés. PharmaNews 4 3 METTLER TOLEDO Services et Formations Les ateliers de formation intra ou inter-entreprise Destinées à l’opérateur, ces formations sont conçues en fonction des attentes de chacun de nos clients. Nos ateliers de formation mettent l’accent sur l’instrumentation, l’étalonnage, la vérification et la maintenance des produits des marques THORNTON et Ingold spécifiques à votre installation. Des sujets techniques supplémentaires peuvent être ajoutés ou substitués en fonction de vos exigences propres. Etude de solution Le choix initial des systèmes de mesure est crucial pour assurer le meilleur fonctionnement de vos installations et garantir la précision des mesures. Nos vous accompagnons dans la définition de vos nouveaux équipements afin de vous apporter l’assurance de la meilleure solution en terme de faisabilité et de coûts. Mise en service et formation des utilisateurs Afin d’être rapidement et parfaitement opérationnel pour la mise en service de vos nouveaux équipements, nous vous proposons la mise en service de vos appareils comprenant la vérification des câblages, le contrôle des différentes fonctions de votre systèmes de mesure et la vérification des entrées/sorties du transmetteur, l’étalonnage et la formation des utilisateurs comprenant le maniement du système ainsi que les conseils d’utilisation et d’entretien. Vérification sur site de vos systèmes de conductivité La vérification de vos systèmes de mesure de conductivité est effectuée par nos techniciens spécialisés sur votre site. Vous bénéficiez alors d’une solution pour assurer la performance de vos systèmes critiques et une vérification effectuée selon les textes réglementaires de l’USP <645>, les recommandations des normes ASTM D1125-95 et D5391-99 et des normes de métrologie de la série NFX07. De plus, l’emploi d’étalons adéquats vous assure de la parfaite traçabilité NIST ou COFRAC de votre système de mesure. Pour les distributeurs locaux, veuillez consulter le site: www.thorntoninc.com/reps.html Mettler-Toledo GmbH Process Analytics Im Hackacker 15 CH-8902 Urdorf Switzerland INGOLD Leading Process Analytics THORNTON Leading Pure Water Analytics nc.com i n o t n r o www.th 4 PharmaNews 4 Sous réserve de modifications techniques / © Mettler-Toledo GmbH 12 / 04 Imprimé en Suisse. L’ensemble de notre prestation de service a pour but de vous aider à minimiser le temps d’indisponibilité de votre instrumentation et d’optimiser votre productivité. Nous pouvons intervenir sur des paramètres tel que le pH, la conductivité, l’oxygène dissous, la turbidité, le carbone organique totale aussi bien sur vos problématiques de conception que sur votre formation théorique et pratique ou bien encore que sur la vérification de votre instrumentation.