Swisstom BB2

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Actuellement disponible!
Regardez les poumons respirer!
Monitorage EIT en temps réel
Swisstom BB2
Images tomographiques en temps-réel
pour le monitorage et le diagnostic du
fonctionnement des organes
electrical
impedance
tomography
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>Temps réel
>Continu
>Câble unique
>Écran tactile
Une solution pour le
monitorage de la ventilation mécanique
Le Swisstom BB2 est basé sur la tomographie par
impédance électrique (EIT), principe selon lequel
un faible courant alternatif est appliqué à l’organisme et circule dans les voies de moindre résistance, générant ainsi des potentiels électriques à
la surface du corps. Ces potentiels sont mesurés
en permanence par des électrodes et convertis
en images tomographiques de la fonction
pulmonaire, 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.
Les médecins travaillant en unité de soins intensifs, les pneumologues et les kinésithérapeutes
considèrent l’EIT comme une méthode d’imagerie permettant d’obtenir des informations en
temps réel sur la ventilation régionale. Contrairement aux méthodes classiques, l’EIT ne nécessite pas que le patient respire au travers d’un
capteur, ne recourt pas aux rayons ionisants et
peut être utilisée pour des périodes prolongées,
à savoir 24 heures voire plus. L’EIT peut donc
être utilisée de façon continue et permet de
surveiller en temps réel les effets du traitement
directement au chevet du patient.
L’EIT a tout d’abord été utilisée en 1983 pour
surveiller la fonction respiratoire et et constitue une méthode de monitorage au chevet
du patient permettant d’obtenir des mesures
non invasives des changements régionaux des
volumes pulmonaires. Plutôt que d’afficher des
images dynamiques, il est possible d’extraire des
données caractéristiques de ces images et de les
afficher sous forme d’indicateurs chiffrés.
Une imagerie EIT efficace de la ventilation régionale requiert de connaître la forme et l’emplacement du thorax et de ses organes et de prendre
la mesure en continu du contact électrique
entre les électrodes et la peau1. Le Swisstom BB2
répond à ces conditions essentielles2.
Pour plus de détails, visitez le site:
www.swisstom.com
1
Boyle A., Adler A. (2011) «The impact of electrode
area, contact impedance and boundary shape on EIT
images.» Physiol. Meas. 32(7): 745-54
2
cf notice d’utilisation
Images tomographiques en temps-réel
pour le monitorage et le diagnostic du
fonctionnement des organes
electrical
impedance
tomography
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Monitorage en temps réel au chevet du
patient
Tissu fabriqué sur mesure
et laissant la peau respirer
Le Swisstom BB2 a été spécialement conçu pour monitorer en
continu la fonction pulmonaire de patients en unité de soins
intensifs placés sous ventilation mécanique. Pour ce faire, la
SensorBelt avec ses capteurs intégrés, est fixée sur le thorax
du patient afin de mesurer la respiration dans différentes
régions pulmonaires.
Électronique intégrée
enveloppée dans une
matière souple et
respirante
Le centre de la SensorBelt renferme 32 micro-électrodes
actives, les EIT-Chips, contrôlées par le SensorBeltConnector
situé sur le sternum du patient, auquel elles transmettent des
informations. La transmission des informations se fait grâce
au ContactAgent qui garantit non seulement une connexion
électrique entre la SensorBelt et la peau du patient, mais respecte également l’épiderme. La ceinture peut ainsi être portée
jusqu’à 72 heures.
Câble unique avec
SensorBeltConnector
Le SensorBeltConnector est le centre névralgique du Swisstom
BB2. Ses capteurs comptent également un accéléromètre 3D ;
ainsi, des images sont générées et affichées en temps réel sur
l’interface utilisateur graphique.
SensorBelt jetable à
usage patient unique
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Visualiser en continu grâce à un écran
tactile
L’interface est divisée en trois onglets : la section sélectionnée affiche des informations détaillées et les deux autres sections
apparaissent en simultané dans une vue compacte. Elles affichent toute donnée requise en taille réduite pour fournir un
aperçu en continu de l’ensemble de la situation. Pour sélectionner une nouvelle vue, il suffit d’appuyer dessus: la zone
s’agrandit, reléguant la vue précédente en arrière-plan.
ScoutView (vue topographique)
La vue ScoutView fournit à l’utilisateur un aperçu des données
générales relatives au patient et des indicateurs sur la qualité du
monitorage et la position du corps. Une fois la taille de ceinture
appropriée sélectionnée pour le patient, l’utilisateur n’a plus
qu’à saisir la taille, le poids et le sexe à l’aide du sélecteur de la
vue ScoutView. Une fois ces données saisies, le Swisstom BB2
sélectionne automatiquement les contours de référence pour le
thorax, les poumons et le cœur qui correspondent le mieux au
patient1. Le système EIT inscrit alors les poumons en activité
dans les contours de l’écran.
VentView (vue de la ventilation)
La vue VentView affiche en continu et en temps réel le niveau de
ventilation dans les poumons au cours de la respiration. En
prenant en compte les contours des poumons, l’utilisateur peut
immédiatement reconnaître les zones dans lesquelles
la ventilation est réduite, voire inexistante.
LuFuView (vue de la fonction pulmonaire)
Les paramètres affichés dans la vue LuFuView sont calculés et mis
à jour à chaque nouveau cycle. La façon dont les indices de la
fonction pulmonaire sont calculés et affichés permet à l’utilisateur
d’identifier visuellement des profils d’états sains ou pathologiques. Outre la répartition spatiale, la fréquence d’expression de
chaque paramètre est disponible sous forme d’histogramme. La
conception de l’interface et de la structure du Swisstom BB2
fournit à l’utilisateur une image récapitulative d’informations
complexes.
Christian Michael Woitzik: Evaluierung biometrischer Patientendaten aus Thoraxcomputertomographien zur Abschätzung von mathematischen Parametern als Inputvariablen für Rekonstruktionsalgorithmen der funktionellen elektrischen Impedanztomographie der Thoraxorgane, Inauguraldissertation, Giessen, 2013
1
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Caractéristiques techniques du Swisstom BB2
Toutes les caractéristiques sont sujettes à modifications en fonction de l’évolution du dispositif médical.
Conditions ambiantes d’utilisation
Caractéristiques de fonctionnement
•Température (dispositif): 10 à 40 °C
• Température (SensorBeltConnector): 10 à 35°C
•Tension nominale du secteur et fréquence de plage:
100 à 240 V, 50/60 Hz
•Température (ceinture d’électrodes et câbles): 10 à 40 °C
•Consommation de courant à 230 V: 0,6 A max.
•Pression atmosphérique: 660 à 1 060 hPa (9,57 à 15,37 psi)
•Consommation de courant à 100 V: 1 A max.
•Humidité relative: 10 à 85 %, sans condensation
•Consommation électrique maximale en cours d’utilisation :
60 W
Conditions ambiantes de transport
•Consommation électrique en veille: 0,5 W
•Température: -20 à 65 °C
•Niveau de pression acoustique (mesure sur
champ libre au-dessus d’une surface
réfléchissante): non mesurable
•Pression atmosphérique: 660 à 1 060 hPa (9,57 à 15,37 psi)
•Humidité relative: 5 à 95 %, sans condensation
Conditions ambiantes de stockage
•Température: 5 à 40 °C
•Pression atmosphérique: 660 à 1 060 hPa (9,57 à 15,37 psi)
•Poids du SensorBeltConnector: < 200 g
•Poids du moniteur BB2: < 13 kg
Classification
•Humidité relative: 5 à 85 %, sans condensation
•Pièces appliquées: SensorBelt avec électrode de
référence intégrée.
•Conditions particulières pour le ContactAgent: durée de vie
3 ans à 25 °C
•Mode de fonctionnement: continu
Réglages utilisateur
•Taille du patient: 150 à 210 cm
•Poids du patient: 40 à 150 kg
•Protection contre les décharges électriques vis-à-vis
des sources d’alimentation externes
•Pièce appliquée: type BF conformément à la norme IEC
60601-1 (3e édition)
•Sexe du patient: masculin ou féminin
•Protection contre les effets nuisibles dus à la pénétration de
l’eau: IP54 conformément à la norme IEC 60529 (2e édition)
(SensorBeltConnector)
Caractéristiques des performances
•Micro-environnements de degré de pollution 2 conformes
à la norme IEC 60601-1 (3e édition)
•Âge du patient: 16 ans minimum
•Nombre d’électrodes: 32 électrodes, électrode de référence
intégrée
•Vitesse d’affichage: jusqu’à 50 images par seconde
•Amplitude du courant: 10 à 50 % du courant auxiliaire
patient maximal conformément à la norme IEC 60601-1
(3e édition)
•Fréquence du courant: 125 à 175 kHz
•Indicateur de qualité du signal EIT: qualitatif
•Inclinaison de la SensorBelt dans l’espace: élévation
de la partie supérieure du corps +/-90 degrés, rotation
+/-180 degrés
•Temps d’utilisation restant du capteur: en heures et en
minutes, précis à 5 minutes
•Compatibilité électromagnétique (CEM): conforme à la
directive européenne 93/42/CEE à la norme IEC 60601-1-2
(3e édition)
•Biocompatibilité des pièces appliquées testée
conformément à la norme ISO 10993, version 2010, relative
à la protection de la peau et pour une durée
d’application < 30 jours
Interfaces de communication
•Port USB
•Prise ETHERNET
Options de montage
•Chariot
>Non irritant pour la peau
>Matière respirante
>Gilet extensible
>Matière souple
>32 électrodes actives
>Câble unique
>Contrôle des infections
>Usage unique
>Hypoallergénique
Images tomographiques en temps-réel
pour le monitorage et le diagnostic du
fonctionnement des organes
electrical
impedance
tomography
F i ch e p r o d u i t S w i sst o m B B 2
Swisstom BB2
Dispositif de tomographie par impédance électrique destiné à monitorer la distribution de la ventilation du patient. Il s’agit
d’un dispositif médical de Classe IIa, CE 0408.
Produits fabriqués par Swisstom AG, Suisse. Pour un bon usage, veuillez lire attentivement toutes les instructions figurant
dans les notices d’utilisation des produits. Version de septembre 2014.
Swisstom AG
Produit distribué en France par :
MAQUET SAS
Parc de Limère, Avenue de la Pomme de Pin,
CS 10008 Ardon
45074 Orléans cedex 2, France
www.maquet.com
Phone:+33 2 38 25 88 88
La société Swisstom AG, implantée à Landquart, en
Suisse, conçoit et fabrique des dispositifs médicaux à visée
innovante. Notre moniteur de fonction pulmonaire a pour
objectif de sécuriser les soins vitaux apportés aux patients
en USI et sous anesthésie générale.
Contrairement à la tomographie conventionnelle, le
dispositif d’imagerie de chevet de Swisstom ne recourt
pas aux radiations : la tomographie par impédance
électrique (EIT). Il permet d’afficher en continu et en
temps réel la fonction pulmonaire régionale au chevet du
patient.
Swisstom s’implique totalement dans la tomographie non
invasive, tout en ayant pour objectif l’amélioration de la
qualité de vie des patients et des traitements.
Images tomographiques en temps-réel
pour le monitorage et le diagnostic du
fonctionnement des organes
electrical
impedance
tomography
Z weizeit 1 1 0 6 2 0 1 4
ContactAgent
Liquide hypoallergénique destiné à créer un contact électrique pour le couplage par impédance entre les capteurs d’impédance électrique Swisstom et la surface du corps humain. Il s’agit d’un dispositif médical de Classe IIa, CE 1254.
Texte : Dr. Stephan Böhm ; Conception et réalisation : Zweizeit Brand Development ; Photos : Swisstom AG, Christoph Mäder, Fotostudio Gaby Müller Sargans, Corbis, RolfK. Wegst, Fotolia
MCC_VE_VEN_SwisstomBB2_Gen_BRO_01_SEPT_14
SensorBelt
Utilisé dans un système de tomographie par impédance électrique, cette interface positionnée autour du thorax du patient
est destinée à mesurer la distribution de l’impédance électrique thoracique chez ce patient. Il s’agit d’un dispositif médical
de Classe I.