1. Product and Company Identification 2. Hazards

Transcription

Safety Data Sheet
Effective Date: October, 2014
Supersedes: August, 2014
1.
Xpert Nasopharyngeal Sample Collection Kit
Product and Company Identification
Product Name:
Product Catalog Number:
Manufacturer:
Telephone Numbers
24-Hour Emergency
Telephone Numbers:
Email Address:
SWAB/B-100
Cepheid
904 Caribbean Drive
Sunnyvale, CA 94089
USA
US: (888) 838-3222 option 2 (6 AM – 5 PM Pacific time)
Outside of the US: 1 (408) 541-4191
CHEMTREC: (800) 424-9300
Outside of the US: 1 (703) 741-5500
[email protected]
Relevant identified uses of the mixture and uses advised against:
The following SDS is for the final finished product only as used in the laboratory. It contains a red
liquid. Exemption for disclosing ingredient information is pursuant to CLP Article 1(5)(d) and 29
CFR 1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).
2.
Hazards Identification
Classification of the
substance or mixture:
Regulation (EC)
1272/2008 [GHS]
Directive 67/548/EEC or
1999/45/EC:
Label Elements:
CLP/GHS Hazard
Pictogram:
CLP/GHS Signal Word:
CLP/GHS Hazard and
Precautionary
Statements:
US Hazard Overview:
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Not a hazardous substance or mixture according to the Globally
Harmonized System (GHS) or USA OSHA 29CFR 1910.1200.
Not applicable.
(See Section 15 of this SDS)
Not applicable.
Not applicable.
All components of this product would not be considered
hazardous under normal conditions of use.
Exempt from GHS precautionary statements. Non-corrosive for
skin and eyes.
301-4108, Rev. B
Safety Data Sheet
Note:
3.
The GHS classifications are based on Regulation EC 1272/2008
(EU CLP) and the calculation procedure of the “Globally
Harmonized System of Classification and Labelling of
Chemicals (GHS)” in the latest version.
Composition Information on Ingredients
Ingredients are not considered hazardous under US hazard communication regulations (29 CFR
1910.1200), EU directives for classification and labeling of substances or mixtures or the Global
Harmonization System for classification and labeling of substances or mixtures.
4.
First Aid Measures
Eye:
Skin:
Ingestion:
Inhalation:
5.
No symptoms expected. However, if exposed, rinse cautiously with water for
several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue
rinsing. Consult a physician if necessary.
No symptoms expected. However, if exposed, wash with plenty of soap and water.
Consult a physician if necessary.
Do NOT induce vomiting. Rinse mouth with water. Never give anything by
mouth to an unconscious person. Consult a physician if necessary.
No symptoms expected. However, if breathing difficulty should occur, remove
person to fresh air and consult a physician if necessary.
Fire Fighting Measures
Extinguishing Media:
Specific hazards arising from
substance or mixture:
Flammability/Explosivity:
Advice for Firefighters:
Hazardous Decomposition
Products:
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Not flammable or combustible.
None expected.
None expected.
Wear full protective clothing and a self-contained
breathing apparatus if necessary.
No information identified.
301-4108, Rev. B
Safety Data Sheet
6.
Accidental Release Measures
For small spills, wear gloves and absorb spill with paper towel. Dispose of material according to
local, State and Federal waste disposal regulations (see Section 13).
7.
Handling and Storage
Handling Precautions:
Storage Precautions:
8.
Avoid skin and eye contact.
Store according to product labeling.
Exposure Controls/Personal Protection
Occupational
Exposure Limits:
Engineering
Controls:
Eye Protection:
Respiratory
Protection:
Skin Protection:
Other:
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No known occupational exposure limit for mixture of
ingredients.
None normally required.
Wear safety glasses with side shields or chemical splash goggles.
Base the choice of protection on the job activity and potential for
contact with eyes or face.
Respiratory protection should not be needed under normal conditions
of use.
Gloves are recommended to minimize potential for skin contact. In
laboratory setting, wear lab coat to minimize skin contact.
Facilities storing or using this product should be equipped with a
sink and eyewash station. Wash hands and other potentially exposed
areas immediately after handling material (especially before eating,
drinking, or smoking).
301-4108, Rev. B
Safety Data Sheet
9.
Physical and Chemical Properties
Appearance:
Odor:
Odor Threshold:
pH:
Melting Point/Freezing Point:
Initial Boiling Point and
Boiling Range:
Flash Point:
Evaporation Rate:
Flammability (Solid, Gas):
Upper/Lower Flammability or
Explosive Limits:
Vapor Pressure:
Vapor Density:
Relative Density:
Water Solubility:
Partition Coefficient:
Auto-ignition Temperature:
Decomposition Temperature:
Viscosity:
Liquid reagent is red.
Components are odorless.
7.25-7.35
Liquid reagents near 0 ºC.
Liquid reagents near 100 ºC.
Minimal.
Minimal.
Reagent is already aqueous.
N-octanol/water: No information identified.
10. Stability and Reactivity
Reactivity:
Chemical Stability:
Possibility of Hazardous Reactions:
Conditions to Avoid:
Incompatible Materials:
Hazardous Decomposition Products:
Hazardous Polymerization:
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Stable under ordinary conditions of use and storage.
No potential for hazardous reactions identified.
Will not occur.
301-4108, Rev. B
Safety Data Sheet
11. Toxicological Information
No data identified on mixture.
No data identified. None of the ingredients are considered
reproductive or developmental toxicants.
Acute Toxicity:
Irritation/Sensitization:
Repeated Dose Toxicity:
Reproductive (Fertility) and
Developmental (Birth Defects)
Toxicity:
Mutagenicity and
Carcinogenicity:
No data identified on mutagenicity. None of the
ingredients are listed by NTP, IARC or OSHA as
carcinogens.
12. Ecological Information
Ecotoxicity:
Persistence and Degradability:
Bio accumulative Potential:
Mobility in Soil:
Other Adverse Effects:
No data identified.
No data identified.
No data identified.
No data identified.
No data identified.
13. Disposal Considerations
Biological specimens, including used product, should be treated as capable of transmitting
infectious agents. Consult your institution’s environmental waste personnel on proper disposal of
used product and unused reagents. Check state and local regulations as they may differ from
federal disposal regulations. Institutions outside the USA should check their country hazardous
waste and biological waste disposal requirements.
14. Transport Information
Transport in accordance with all federal, state, and local transportation regulations.
All components are not regulated by US DOT or IATA.
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301-4108, Rev. B
Safety Data Sheet
15. Regulatory Information
Safety, Health and
Environmental
Regulations/Legislation Specific
for the Substance or Mixture:
OSHA Hazardous:
National Fire Protection Agency
(NFPA) Rating:
WHMIS Classification:
TSCA Status:
SARA Section 313:
California Proposition 65:
Product Label:
This SDS complies with the requirements under US, EU
and GHS (EU CLP - Regulation EC No 1272/2008)
guidelines. Exemptions for product hazardous labeling
are pursuant to CLP Article 1(5)(d) and 29 CFR
1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).
This product SDS complies with requirements under 29
CFR 1910.1200.
Health - 0
Flammability - 0
Reactivity - 0
This product does not meet classification criteria
according to WHMIS.
For R&D consumers, products are to be used only for
R&D purposes.
Not listed.
Not listed.
Exemptions for product hazardous labeling are pursuant
to CLP Article 1(5)(d) and 29 CFR
1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).
16. Other Information
Disclaimer: The above information is based on data available to us and is believed to be correct.
Since the information may be applied under conditions beyond our control and with which we
may be unfamiliar, we do not assume any responsibility for the results of its use and all persons
receiving it must make their own determination of the effects, properties, protections and disposal
which pertain to their particular conditions. No representation, warranty, or guarantee, express or
implied (including a warranty of fitness or merchantability for a particular purpose), is made with
respect to the materials, the accuracy of this information, the results to be obtained from the use
thereof, or the hazards connected with the use of the material. Caution should be used in the
handling and use of the material. The above information is offered in good faith and with the
belief that it is accurate. As of the date of issuance, we are providing all information relevant to
the foreseeable handling of the material. However, in the event of an adverse incident associated
with this product, this Safety Data Sheet is not, and is not intended to be, a substitute for
consultation with appropriately trained personnel.
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301-4108, Rev. B
Fiche technique santé/sécurité
Date d’entrée en vigueur : Octobre 2014
Remplace : Août 2014
Kit Xpert de collecte d’échantillon nasopharyngé
1. Identification du produit et de la société
Nom du produit :
Numéro de référence du
produit :
Fabricant :
Numéros de téléphone :
Numéros de téléphone
d’urgence 24h/24 :
Adresse email :
SWAB/B-100
Cepheid
904 Caribbean Drive
Sunnyvale, CA 94089
É-U
États-Unis : (888) 838-3222 option 2 (6 h – 17 h, heure du
Pacifique)
En dehors des États-Unis : 1 (408) 541-4191
CHEMTREC : (800) 424-9300
En dehors des États-Unis : 1 (703) 741-5500
[email protected]
Utilisations pertinentes identifiées du mélange et utilisations déconseillées :
La fiche technique santé/sécurité (FTSS) suivante concerne uniquement le produit fini final,
tel qu’utilisé au laboratoire. Il contient un liquide rouge. Les exemptions à la divulgation de
l’information concernant les ingrédients sont conformes aux réglementations CLP Article 1(5)(d)
et 29 CFR 1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).
2.
Identification des dangers
Classification de la
substance ou du mélange :
Règlement (CE)
1272/2008 [GHS]
Directive 67/548/CEE ou
1999/45/CE :
Éléments de l’étiquetage :
Pictogramme de danger
CLP/GHS :
Mot de signalisation
CLP/GHS :
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Substance ou mélange non dangereux selon le système général
harmonisé (Globally Harmonized System, GHS) ou la norme
américaine OSHA 29CFR 1910.1200.
Sans objet.
(voir la section 15 de cette FTSS)
Sans objet.
Sans objet.
301-4108, Rév. B
Mentions de danger et
conseils de prudence
CLP/GHS :
Vue d’ensemble des
dangers aux États-Unis :
Remarque :
3.
Aucun des composants de ce produit n’est considéré comme
dangereux dans les conditions normales d’utilisation.
Exempt des mentions de précaution du système général
harmonisé. Non corrosif pour la peau et les yeux.
Les classifications GHS reposent sur le règlement CE 1272/2008
(UE CLP) et la procédure de calcul de la dernière version du
« Système général harmonisé de classification et d’étiquetage des
produits chimiques, (GHS) ».
Informations sur la composition des ingrédients
Les ingrédients ne sont pas considérés dangereux selon les règlements sur la communication des
dangers aux États-Unis (29 CFR 1910.1200), selon les directives de l’UE concernant la
classification et l’étiquetage des substances ou des mélanges, ou selon le système général
d’harmonisation pour la classification et l’étiquetage des substances ou des mélanges.
4.
Premiers secours
Œil :
Peau :
Ingestion :
Inhalation :
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Aucun symptôme attendu. Cependant, en cas d’exposition, rincer par précaution
avec de l’eau pendant plusieurs minutes. Retirer les lentilles de contact si la
victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
Consulter un médecin si nécessaire.
Aucun symptôme attendu. Cependant, en cas d’exposition, rincer abondamment
avec de l’eau et du savon. Consulter un médecin si nécessaire.
NE PAS faire vomir. Rincer la bouche avec de l’eau. Ne jamais donner quoi que
ce soit par la bouche à une personne inconsciente. Consulter un médecin si
nécessaire.
Aucun symptôme attendu. Cependant, en cas de survenue de difficultés
respiratoires, sortir la personne à l’air libre et consulter un médecin si nécessaire.
301-4108, Rév. B
5.
Mesures de lutte contre l’incendie
Moyens d’extinction :
Dangers spécifiques dus à la
substance ou au mélange :
Inflammabilité/explosibilité :
Conseils pour les pompiers :
Produits de décomposition
dangereux :
6.
Non inflammable ou combustible.
Aucun danger attendu.
Aucun danger attendu.
Porter une tenue protectrice complète et un appareil
respiratoire autonome si nécessaire.
Aucune information identifiée.
Mesures en cas de déversement accidentel
En cas de petits renversements, porter des gants et absorber le produit à l’aide de papier absorbant.
Éliminer le produit conformément aux règlementations locales, régionales et nationales en matière
d’élimination des déchets (voir la section 13).
7.
Manipulation et stockage
Précautions pour la
manipulation :
Précautions de
stockage :
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Éviter tout contact avec la peau et les yeux.
Stocker selon les spécifications de l’étiquetage du produit.
301-4108, Rév. B
8.
Mesures de contrôle liées à l’exposition et protection individuelle
Limites d’exposition
en milieu de travail :
Contrôles
d’ingénierie :
Protection des yeux :
Protection
respiratoire :
Protection de la
peau :
Autre :
9.
Aucune limite d’exposition professionnelle connue pour le
mélange des ingrédients.
Aucun normalement requis.
Porter des lunettes de sécurité avec protections latérales ou des
lunettes de protection contre les renversements de produits
chimiques. Choisir le type de protection en fonction de l’activité
professionnelle et du risque de contact avec les yeux ou le visage.
Aucune protection respiratoire n’est nécessaire dans les conditions
normales d’utilisation.
Les gants sont recommandés pour réduire le risque de contact avec
la peau au minimum. Dans un laboratoire, porter une blouse pour
réduire le contact avec la peau au minimum.
Les établissements stockant ou utilisant ce produit doivent disposer
d’un évier et d’un poste permettant le lavage oculaire. Se laver les
mains et les autres zones potentiellement exposées immédiatement
après avoir manipulé le matériel (tout particulièrement avant de
manger, boire ou fumer).
Propriétés physico-chimiques
Aspect :
Odeur :
Seuil olfactif :
pH :
Point de fusion/point de
congélation :
Point d’ébullition initial et
limites d’ébullition :
Point éclair :
Taux d’évaporation :
Inflammabilité (solide, gaz) :
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Le réactif liquide est rouge.
Les composants sont inodores.
7,25-7,35
Réactifs liquides proches de 0 °C.
Réactifs liquides proches de 100 °C.
Minime.
301-4108, Rév. B
Limites
supérieures/inférieures
d’inflammabilité ou
d’explosibilité :
Pression de vapeur :
Densité de vapeur :
Densité relative :
Solubilité dans l’eau :
Coefficient de partage :
Température d’inflammation
spontanée :
Température de
décomposition :
Viscosité :
Minime.
Le réactif est déjà sous forme aqueuse.
N-octanol/eau : Aucune information identifiée.
10. Stabilité et réactivité
Réactivité :
Stabilité chimique :
Possibilité de réactions dangereuses :
Situations à éviter :
Matériaux incompatibles :
Produits de décomposition
dangereux :
Polymérisation dangereuse :
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Stable dans les conditions normales d’utilisation et de
stockage.
Aucun risque de réactions dangereuses identifiées.
Ne se produira pas.
301-4108, Rév. B
11. Information toxicologique
Toxicité aiguë :
Irritation/Sensibilisation :
Toxicité après doses répétées :
Toxicité pour la reproduction
(fertilité) et le développement
(malformations congénitales) :
Mutagénicité et
carcinogénicité :
Aucune donnée n’a été identifiée sur le mélange.
Pas de données identifiées. Aucun des ingrédients n’est
considéré comme une substance toxique pour la
reproduction ou le développement.
Pas de données identifiées sur la mutagénicité. Aucun des
ingrédients n’est indiqué comme carcinogène par le NTP,
l’IARC ou l’OSHA.
12. Informations écologiques
Écotoxicité :
Persistance et dégradabilité :
Risque de bioaccumulation :
Mobilité dans le sol :
Autres effets indésirables :
Pas de données identifiées.
13. Considérations sur l’élimination
Les échantillons biologiques, y compris le produit utilisé, doivent être traités comme s’ils étaient
susceptibles de transmettre des agents infectieux. Consulter le personnel chargé des déchets
environnementaux dans l’établissement pour les consignes concernant l’élimination appropriée du
produit utilisé et des réactifs inutilisés. Vérifier les réglementations locales et régionales car elles
risquent d’être différentes des réglementations nationales d’élimination. Les établissements en
dehors des États-Unis doivent vérifier les exigences de leur pays en matière d’élimination des
déchets dangereux et des déchets présentant un risque biologique.
14. Informations concernant le transport
Transporter conformément à toutes les réglementations locales, régionales et nationales en matière
de transport.
Aucun des composants n’est soumis aux règlements du ministère des transports des États-Unis
(DOT) ou de l’IATA.
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301-4108, Rév. B
15. Renseignements règlementaires
Règlements/législation sur la
sécurité, la santé et
l’environnement concernant
spécifiquement la substance ou le
mélange :
Dangereux selon l’OSHA :
Cotation de la NFPA (Agence
nationale américaine de
protection contre les incendies) :
Classification SIMDUT :
Statut TSCA :
SARA Section 313 :
Proposition 65 de la Californie :
Étiquette du produit :
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Cette FTSS est conforme aux exigences des directives
des États-Unis, de l’UE et du GHS (UE CLP - Règlement
CE Nº 1272/2008). Les exemptions à l’étiquetage de la
dangerosité du produit sont conformes aux
réglementations CLP Article 1(5)(d) et 29 CFR
1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).
La présente fiche technique santé/sécurité du produit est
conforme aux exigences de 29 CFR 1910.1200.
Santé - 0
Inflammabilité - 0
Réactivité - 0
Ce produit ne répond pas aux critères de classification du
SIMDUT.
Pour les consommateurs de recherche et de
développement, les produits ne doivent être utilisés que
dans le cadre de la R et D.
Non listé.
Non listé.
Les exemptions à l’étiquetage de la dangerosité du
produit sont conformes aux réglementations CLP Article
1(5)(d) et 29 CFR 1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).
301-4108, Rév. B
16. Autres informations
Clause de non-responsabilité : L’information ci-dessus repose sur les données dont nous
disposons et qui sont jugées correctes. Dans la mesure où cette information peut être utilisée dans
des conditions en dehors de notre contrôle et que nous pouvons ne pas connaître, nous n’assumons
aucune responsabilité pour les conséquences de son utilisation et toute personne recevant le
produit doit en déterminer personnellement les effets, propriétés, mesures de protection et
d’élimination nécessaires qui sont en rapport avec leurs conditions particulières d’utilisation.
Aucune représentation, garantie ou assurance, expresse ou implicite (y compris une garantie
d’aptitude ou de qualité marchande pour un but particulier) n’est faite concernant les produits,
l’exactitude de cette information, les résultats découlant de leur utilisation ou les dangers liés à
l’utilisation du produit. Il convient de faire preuve de prudence lors de la manipulation et de
l’utilisation du produit. L’information ci-dessus est proposée de bonne foi et en supposant qu’elle
est exacte. À la date de publication, nous fournissons toutes les informations pertinentes pour la
manipulation prévisible du produit. Cependant, dans l’éventualité d’un incident indésirable
associé à ce produit, cette fiche technique santé/sécurité ne peut pas (et n’est pas conçue pour) se
substituer à l’avis d’un personnel correctement formé.
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301-4108, Rév. B
Sicherheitsdatenblatt
Datum des Inkrafttretens: Oktober 2014
Ersetzt: August 2014
Xpert Entnahmekit für Nasen-Rachen-Abstriche
1. Angaben zur Identifikation von Produkt und Firma
Produktname:
Bestellnummer:
Hersteller:
Telefonnummern:
24-StundenNotfalltelefonnummern:
E-Mail-Adresse:
SWAB/B-100
Cepheid
904 Caribbean Drive
Sunnyvale, CA 94089
USA
USA: (888) 838-3222 Option 2 (6 – 17 Uhr Pazifikzeit)
Außerhalb der USA: 1 (408) 541-4191
CHEMTREC: (800) 424-9300
Außerhalb der USA: 1 (703) 741-5500
[email protected]
Relevante identifizierte Verwendungen des Gemisches und abgeratene Verwendungen:
Das folgende SDS bezieht sich ausschließlich auf das endgültig abgeschlossene Produkt wie es im
Labor verwendet wird. Es enthält eine rote Flüssigkeit. Ausnahmen für die Beschreibung einiger
Informationen über die Bestandteile erfolgen gemäß CLP Artikel 1(5)(d) und 29 CFR
1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).
2.
Identifizierung von Gefahren
Einstufung der Substanz
bzw. des Gemisches:
Verordnung (EG)
1272/2008 [GHS]
Richtlinie 67/548/EWG
oder 1999/45/EG:
Kennzeichnungselemente:
CLP/GHSGefahrenpiktogramm:
CLP/GHS-Signalwort:
Gefahren- und
Vorsichtssätze nach
CLP/GHS:
Gefahrenübersicht für
USA:
Seite 15 von 43
Kein Gefahrstoff bzw. -gemisch gemäß dem global
harmonisierten System (GHS) oder USA OSHA 29CFR
1910.1200.
Nicht zutreffend.
(Siehe Abschnitt 15 dieses SDS)
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
Unter normalen Gebrauchsbedingungen würden alle
Komponenten dieses Produktes als nicht gefährlich gelten.
Von den Vorsichtssätzen nach GHS ausgenommen. Für Haut und
Augen nicht korrosiv.
301-4108, Rev. B
Hinweis:
3.
Die GHS-Einstufungen basieren auf der EG-Verordnung
1272/2008 (EU CLP) und den Berechnungen des global
harmonisierten Systems zur Einstufung und Kennzeichnung von
Chemikalien (GHS) (letzte Version).
Informationen zur Zusammensetzung der Bestandteile
Bestandteile werden gemäß dem amerikanischen Gefahrenkommunikationsstandard (29 CFR
1910.1200), den EU-Richtlinien für Einstufung und Kennzeichnung von Substanzen oder
Gemischen oder dem global harmonisierten System zur Einstufung und Kennzeichnung von
Substanzen und Gemischen als nicht gefährlich angesehen.
4.
Erste-Hilfe-Maßnahmen
Augen:
Haut:
Verschlucken:
Inhalation:
5.
Keine Symptome erwartet. Kommt es dennoch zu einer Exposition, mehrere
Minuten lang vorsichtig mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene
Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Falls notwendig,
einen Arzt hinzuziehen.
Keine Symptome erwartet. Kommt es dennoch zu einer Exposition, mit reichlich
Seife und Wasser abwaschen. Falls notwendig, einen Arzt hinzuziehen.
KEIN Erbrechen herbeiführen. Den Mund mit Wasser ausspülen. Einer
bewusstlosen Person darf nichts oral verabreicht werden. Falls notwendig, einen
Arzt hinzuziehen.
Keine Symptome erwartet. Sollten dennoch Atemschwierigkeiten auftreten, die
Person an die frische Luft bringen und bei Bedarf einen Arzt konsultieren.
Feuerlöschmaßnahmen
Feuerlöschmedien:
Spezielle, im Zusammenhang mit
der Substanz oder dem Gemisch
einhergehende Gefahren:
Entzündbarkeit/Explosivität:
Rat für Feuerwehrleute:
Gefährliche
Zersetzungsprodukte:
Seite 16 von 43
Nicht entzündlich oder entflammbar.
Nicht erwartet.
Nicht erwartet.
Vollständige Schutzkleidung und falls nötig ein
umluftunabhängiges Atemschutzgerät tragen.
Keine Informationen bekannt.
301-4108, Rev. B
6.
Maßnahmen bei versehentlichem Entweichen
Bei Verschütten kleiner Mengen einer Flüssigkeit Handschuhe anziehen und mit Papierhandtuch
aufsaugen. Material gemäß lokalen, staatlichen und bundesstaatlichen
Abfallentsorgungsvorschriften entsorgen (siehe Abschnitt 13).
7.
Handhabung und Lagerung
Vorsichtsmaßnahmen
bei Handhabung:
Vorsichtsmaßnahmen
bei der Lagerung:
8.
Haut- und Augenkontakt vermeiden.
Gemäß der Produktkennzeichnung lagern.
Expositionsvorkehrungen/persönlicher Schutz
Arbeitsplatzgrenzwerte:
Bauliche
Vorkehrungen:
Augenschutz:
Atemschutz:
Hautschutz:
Andere:
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Für ein Gemisch der Bestandteile besteht keine
Expositionsbegrenzung am Arbeitsplatz.
Normalerweise nicht erforderlich.
Schutzbrille mit Seitenschutz oder Chemikalien-Schutzbrille tragen.
Die Wahl der Schutzbrille sollte von der Art der Arbeit und dem
potenziellen Augen- bzw. Gesichtskontakt abhängig gemacht
werden.
Unter normalen Gebrauchsbedingungen sollte kein Atemschutz
erforderlich sein.
Zur Minimierung des Hautkontaktpotenzials werden Handschuhe
empfohlen. Im Labor einen Laborkittel tragen, um den Hautkontakt
zu minimieren.
Einrichtungen, die dieses Produkt lagern oder benutzen, müssen über
einen Ausguss und eine Augenwaschstation verfügen. Hände und
andere potenziell exponierte Bereiche sofort nach Umgang mit dem
Material waschen (insbesondere vor dem Essen, Trinken oder
Rauchen).
301-4108, Rev. B
9.
Physikalische und chemische Eigenschaften
Aussehen:
Geruch:
Geruchsschwelle:
pH:
Schmelzpunkt/Gefrierpunkt:
Initialer Siedepunkt und
Siedebereich:
Flammpunkt:
Verdunstungsrate:
Entzündbarkeit
(Festkörper, Gas):
Obere/untere
Entzündbarkeits- oder
Explosionsgrenze:
Dampfdruck:
Dampfdichte:
Relative Dichte:
Wasserlöslichkeit:
Verteilungskoeffizient:
Selbstentzündungstemperatur:
Zersetzungstemperatur:
Viskosität:
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Das flüssige Reagenz ist rot.
Die Bestandteile sind geruchlos.
7,25-7,35
Für flüssige Reagenzien nahe 0 °C.
Für flüssige Reagenzien nahe 100 °C.
Minimal.
Minimal.
Das Reagenz liegt bereits in wässriger Lösung vor.
N-Oktanol/Wasser: Keine Informationen bekannt.
301-4108, Rev. B
10. Stabilität und Reaktivität
Reaktivität:
Chemische Stabilität:
Möglichkeit gefährlicher
Reaktionen:
Zu vermeidende Umstände:
Inkompatible Materialien:
Gefährliche Zersetzungsprodukte:
Gefährliche Polymerisation:
Stabil unter normalen Gebrauchs- und
Lagerungsbedingungen.
Es wurde kein Risiko für gefährliche Reaktionen
identifiziert.
Trifft nicht zu.
11. Toxikologische Informationen
Akute Toxizität:
Reizung/Sensibilisierung:
Toxizität wiederholter Dosen:
Reproduktive (Fertilität) und
Entwicklungstoxizität
(Geburtsschäden):
Mutagenität und
Karzinogenität:
Es liegen keine Daten zu Gemischen vor.
Keine Daten ermittelt. Keiner der Bestandteile wird als
reproduktions- oder entwicklungsgefährdender Stoff
angesehen.
Keine Daten hinsichtlich Mutagenität ermittelt. Keiner der
Bestandteile wurde von NTP, IARC oder OSHA als
Karzinogen aufgelistet.
12. Ökologische Informationen
Ökotoxizität:
Persistenz und Abbaubarkeit:
Bioakkumulationspotenzial:
Mobilität im Boden:
Andere unerwünschte
Wirkungen:
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Keine Daten ermittelt.
301-4108, Rev. B
13. Entsorgungsmöglichkeiten
Biologische Proben, einschließlich des benutzten Produkts, müssen wie infektiöse Substanzen
behandelt werden. Befragen Sie bezüglich der angemessenen Entsorgung des benutzten Produkts
und nicht verwendeter Reagenzien das für Sondermüll zuständige Personal Ihrer Einrichtung.
Überprüfen Sie die Richtlinien Ihres Bundesstaates und Standortes, da sich diese möglicherweise
von den bundesweiten Entsorgungsrichtlinien unterscheiden. Einrichtungen außerhalb der USA
sollten die jeweiligen Vorschriften ihres Landes zur Entsorgung von Sondermüll und
biologischem Abfall beachten.
14. Transportinformationen
Beim Transport bundesweite, bundesstaatliche und örtliche Transportvorschriften einhalten.
Keine der Komponenten ist nach US-DOT oder IATA reglementiert.
15. Regulierungsinformationen
Sicherheits-, Gesundheits- und
Umweltvorschriften/-gesetze
speziell für die Substanz oder das
Gemisch:
Gefährlich gemäß OSHA:
Bewertung der National Fire
Protection Agency (NFPA)
(staatliche Feuerschutzbehörde):
WHMIS-Klassifikation:
TSCA-Status:
SARA Abschnitt 313:
Kalifornische Proposition 65:
Produktkennzeichnung:
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Dieses SDS erfüllt die Bedingungen der USA-, EU- und
GHS-Richtlinien (EU CLP - Verordnung EG Nr.
1272/2008). Ausnahmen für die Gefahrenkennzeichnung
der Produkte erfolgen gemäß CLP Artikel 1(5)(d) und 29
CFR 1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).
Dieses Produktsicherheitsdatenblatt erfüllt die
Anforderungen gemäß 29 CFR 1910.1200.
Gesundheit - 0
Entzündbarkeit - 0
Reaktivität - 0
Dieses Produkt erfüllt nicht die Klassifizierungskriterien
nach WHMIS.
Von Forschungs- und Entwicklungskunden dürfen die
Produkte ausschließlich für Forschungs- und
Entwicklungszwecke benutzt werden.
Nicht aufgelistet.
Nicht aufgelistet.
Ausnahmen für die Gefahrenkennzeichnung der Produkte
erfolgen gemäß CLP Artikel 1(5)(d) und 29 CFR
1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).
301-4108, Rev. B
16. Weitere Informationen
Haftungsausschluss: Die oben beschriebenen Informationen basieren auf uns zur Verfügung
stehenden Daten und werden für richtig gehalten. Da die Informationen unter Bedingungen, auf
die wir keinen Einfluss haben, und die uns nicht bekannt sind, angewendet werden können,
übernehmen wir keine Verantwortung für die Ergebnisse ihrer Verwendung. Alle Personen, die
die Informationen erhalten, müssen ihre eigenen Entscheidungen im Hinblick auf Wirkungen,
Eigenschaften, Schutz und Entsorgung in Abhängigkeit von ihren besonderen Bedingungen
treffen. Es wird keine Erklärung, Gewährleistung oder Garantie, ausdrücklich oder
stillschweigend (einschließlich einer Gewährleistung der Tauglichkeit oder Verkaufseignung für
einen bestimmten Zweck), abgegeben hinsichtlich der Materialien, der Richtigkeit dieser
Informationen, der Ergebnisse, die durch deren Gebrauch erhalten werden, oder der Gefahren, die
mit dem Gebrauch dieses Materials verbunden sind. Beim Umgang mit dem und Gebrauch des
Materials ist Vorsicht geboten. Die oben beschriebenen Informationen werden in gutem Glauben
und unter Annahme ihrer Richtigkeit gegeben. Zum Zeitpunkt der Herausgabe bieten wir alle
Informationen, die für einen absehbaren Umgang mit dem Material relevant sind. Sollte jedoch
ein unerwartetes Ereignis im Zusammenhang mit diesem Produkt auftreten, ist dieses
Sicherheitsdatenblatt kein Ersatz für eine Konsultation mit entsprechend geschultem Personal und
ist auch nicht als solcher zu verstehen.
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301-4108, Rev. B
Scheda dati di sicurezza
Data di efficacia: Ottobre 2014
Sostituisce la versione del: Agosto 2014
Kit Xpert per la raccolta di campioni nasofaringei
1. Identificazione del prodotto e della società
Nome del prodotto:
Numero di catalogo del
prodotto:
Produttore:
Numeri telefonici:
Numeri telefonici di
emergenza attivi 24 ore
su 24:
Indirizzo e-mail:
SWAB/B-100
Cepheid
904 Caribbean Drive
Sunnyvale, CA 94089
USA
USA: (888) 838-3222 opzione 2 (6:00 – 17:00 fuso orario della
costa del Pacifico USA)
Fuori dagli USA: 1 (408) 541-4191
CHEMTREC: (800) 424-9300
Fuori dagli USA: 1 (703) 741-5500
[email protected]
Usi identificati pertinenti alla miscela e usi sconsigliati:
La seguente SDS riguarda esclusivamente il prodotto finale finito così come viene utilizzato nel
laboratorio. Contiene liquido rosso. L’esenzione dall’obbligo di comunicazione delle informazioni
sugli ingredienti è conforme all’articolo 1(5)(d) del CLP e alla normativa 29 CFR
1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)e(2).
2.
Identificazione dei pericoli
Classificazione della
sostanza o miscela:
Regolamento (CE)
1272/2008 [GHS]
Direttiva 67/548/CEE o
1999/45/CE:
Elementi dell’etichetta:
Pittogramma di pericolo
CLP/GHS:
Avvertenza CLP/GHS:
Pagina 22 di 43
Secondo il Sistema mondiale armonizzato (GHS) o le norme
USA OSHA 29CFR 1910.1200, questa non è una sostanza o
miscela pericolosa.
Non applicabile.
(Vedere la Sezione 15 della presente scheda dati di sicurezza)
Non applicabile.
Non applicabile.
301-4108, Rev. B
Indicazioni di pericolo e
consigli di prudenza
CLP/GHS:
Informazioni generali
USA sui pericoli:
Nota:
3.
Tutti i componenti del prodotto non sono considerati pericolosi
nelle normali condizioni d’uso.
Esente da consigli di prudenza GHS. Non corrosivo per la pelle e
gli occhi.
Le classificazioni GHS si basano sul Regolamento CE
1272/2008 (CLP UE) e sulla procedura di calcolo del “Sistema
mondiale armonizzato di classificazione ed etichettatura delle
sostanze chimiche” (Globally Harmonized System of
Classification and Labelling of Chemicals, GHS) nell’ultima
versione.
Informazioni sulla composizione dei componenti
Gli ingredienti non sono considerati pericolosi in base alle direttive UE per la classificazione e
l’etichettatura delle sostanze o miscele, alle norme USA sulla comunicazione delle sostanze
pericolose (29 CFR 1910.1200) o al Sistema mondiale armonizzato per la classificazione e
l’etichettatura delle sostanze o miscele.
4.
Interventi di pronto soccorso
Occhi:
Pelle:
Ingestione:
Inalazione:
Pagina 23 di 43
Non è previsto alcun sintomo. Ciò nonostante, come misura cautelativa in caso di
esposizione, sciacquare con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a
contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se necessario, consultare un
medico.
Non è previsto alcun sintomo. Ciò nonostante, in caso di esposizione, lavare
abbondantemente con acqua e sapone. Se necessario, consultare un medico.
NON provocare il vomito. Sciacquare la bocca con acqua. Non somministrare mai
nulla per bocca ad una persona che ha perso conoscenza. Se necessario, consultare
un medico.
Non è previsto alcun sintomo. Ciò nonostante, in caso di difficoltà respiratorie,
trasportare l’infortunato all’aria aperta e, se necessario, consultare un medico.
301-4108, Rev. B
5.
Interventi antincendio
Mezzi di estinzione:
Pericoli specifici insorgenti dalla
sostanza o miscela:
Infiammabilità/esplosività:
Suggerimenti per i vigili del
fuoco:
Prodotti di decomposizione
pericolosi:
6.
Non infiammabile né combustibile.
Non prevista.
Non prevista.
Indossare indumenti di protezione completa e un
respiratore autonomo se necessario.
Nessuna informazione identificata.
Interventi in caso di fuoriuscita accidentale
Per piccole fuoriuscite, indossare i guanti e assorbire la fuoriuscita con carta assorbente. Smaltire i
materiali in base ai regolamenti locali, regionali e nazionali sullo smaltimento dei rifiuti (vedere la
Sezione 13).
7.
Manipolazione e conservazione
Precauzioni per la
manipolazione:
Precauzioni per la
conservazione:
Pagina 24 di 43
Evitare il contatto con la pelle e con gli occhi.
Conservare in base all’etichettatura del prodotto.
301-4108, Rev. B
8.
Controlli sull’esposizione/protezione individuale
Limiti di esposizione
professionale:
Controlli tecnici:
Protezione degli
occhi:
Protezione delle vie
respiratorie:
Protezione della pelle:
Altro:
9.
La miscela di componenti non presenta alcun limite di
esposizione professionale noto.
Generalmente non richiesti.
Indossare occhiali di sicurezza con schermi laterali oppure occhiali
anti-schizzo per la protezione dalle sostanze chimiche. Scegliere i
dispositivi di protezione in base all’attività lavorativa e al potenziale
contatto con gli occhi o con il viso.
Nelle normali condizioni d’uso non dovrebbe essere necessaria la
protezione respiratoria.
Si raccomanda l’uso di guanti per ridurre al minimo il rischio di
contatto con la pelle. Nell’ambiente di laboratorio, indossare un
camice da laboratorio per ridurre al minimo il contatto con la pelle.
Le strutture preposte alla conservazione o all’utilizzo di questo
prodotto devono disporre di una postazione per il lavaggio cutaneo e
oculare. Lavare le mani e le altre parti del corpo potenzialmente
esposte subito dopo la manipolazione del materiale (soprattutto
prima di mangiare, bere o fumare).
Proprietà fisiche e chimiche
Aspetto:
Odore:
Soglia olfattiva:
pH:
Punto di fusione/punto di
congelamento:
Punto di ebollizione iniziale e
intervallo di ebollizione:
Punto di infiammabilità:
Velocità di evaporazione:
Infiammabilità (solido, gas):
Limiti di infiammabilità o
esplosione superiori/inferiori:
Tensione di vapore:
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Il reagente liquido è rosso.
I componenti sono inodori.
7,25-7,35
Vicino a 0 °C per i reagenti liquidi.
Vicino a 100 °C per i reagenti liquidi.
Minima.
Minima.
301-4108, Rev. B
Densità di vapore:
Densità relativa:
Solubilità in acqua:
Coefficiente di ripartizione:
Temperatura di
autoaccensione:
Temperatura di
decomposizione:
Viscosità:
Il reagente è già acquoso.
N-ottanolo/acqua: Nessuna informazione identificata.
10. Stabilità e reattività
Reattività:
Stabilità chimica:
Possibilità di reazioni pericolose:
Condizioni da evitare:
Materiali incompatibili:
Prodotti di decomposizione
pericolosi:
Polimerizzazione pericolosa:
Stabile nelle normali condizioni d’uso e
conservazione.
Non sono state identificate potenziali reazioni
pericolose.
Non si verifica.
11. Informazioni tossicologiche
Tossicità acuta:
Irritazione/sensibilizzazione:
Tossicità con dose ripetuta:
Tossicità per la riproduzione
(fertilità) e per lo sviluppo
(difetti congeniti):
Mutagenicità e cancerogenicità:
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Nessun dato identificato sulla miscela.
Nessun dato identificato. Nessuno dei componenti è
considerato tossico per la riproduzione o lo sviluppo.
Nessun dato identificato sulla mutagenicità. Nessuno dei
componenti è riportato come cancerogeno dall’NTP,
dall’IARC o dall’OSHA.
301-4108, Rev. B
12. Informazioni ecologiche
Ecotossicità:
Persistenza e degradabilità:
Potenziale di bioaccumulo:
Mobilità nel suolo:
Altri effetti nocivi:
Nessun dato identificato.
13. Considerazioni sullo smaltimento
I campioni biologici, incluso il prodotto usato, devono essere trattati come potenziali veicoli di
trasmissione degli agenti infettivi. Consultare il personale addetto allo smaltimento dei rifiuti
ambientali del proprio istituto per il corretto smaltimento del prodotto usato e dei reagenti non
utilizzati. Controllare le normative regionali e locali in quanto possono differire dalle normative
nazionali sullo smaltimento. Gli istituti al di fuori degli USA sono tenuti a controllare le
normative sullo smaltimento dei rifiuti pericolosi e biologici in vigore nel Paese di appartenenza.
14. Informazioni sul trasporto
Effettuare il trasporto in conformità a tutti i regolamenti sui trasporti nazionali, regionali e locali.
Nessuno dei componenti è soggetto a regolamentazione USA DOT o IATA.
15. Informazioni sulla regolamentazione
Regolamenti/legislazione
ambientale, sanitaria e sulla
sicurezza specifici per la miscela
o sostanza:
Indicazioni di pericolo OSHA:
Classificazione della National
Fire Protection Agency, NFPA
(Agenzia nazionale per la
protezione antincendio):
Pagina 27 di 43
Questa SDS è conforme ai requisiti richiesti dalle
direttive USA, UE e GHS (CLP UE - Regolamento
CE n. 1272/2008). Le esenzioni dall’obbligo di
etichettatura di pericolo del prodotto sono conformi
all’articolo 1(5)(d) del CLP e alla normativa 29
CFR 1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)e(2).
La SDS di questo prodotto è conforme ai requisiti della
normativa 29 CFR 1910.1200.
Salute – 0
Infiammabilità – 0
Reattività – 0
301-4108, Rev. B
Classificazione WHMIS:
Stato TSCA:
SARA Sezione 313:
California Proposition 65:
Etichetta del prodotto:
Questo prodotto non soddisfa i criteri di classificazione
WHMIS.
Per i consumatori in ambito ricerca e sviluppo (R&D), i
prodotti devono essere utilizzati solo per scopi di ricerca
e sviluppo.
Non riportato.
Non riportato.
Le esenzioni dall’obbligo di etichettatura di pericolo del
prodotto sono conformi all’articolo 1(5)(d) del CLP e
alla normativa 29 CFR 1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)e(2).
16. Altre informazioni
Dichiarazione di non responsabilità: Le informazioni sopra riportate si basano sui dati a nostra
disposizione e sono ritenute corrette. Dato che tali informazioni possono essere applicate in
condizioni al di fuori del nostro controllo e che potrebbero risultare a noi sconosciute, si declina
qualunque responsabilità per i risultati derivanti dall’uso di tali informazioni e tutti coloro che le
ricevono sono tenuti a determinarne gli effetti, le proprietà e le procedure di protezione e
smaltimento pertinenti alle proprie particolari condizioni. Si declina qualunque responsabilità e
non viene concessa alcuna garanzia o assicurazione, espressa o implicita (inclusa la garanzia
sull’idoneità o la commerciabilità per un particolare scopo), in relazione ai materiali,
all’accuratezza delle presenti informazioni, ai risultati che si ottengono dall’uso delle stesse o ai
pericoli connessi all’uso del materiale. È necessario prestare attenzione durante la manipolazione
e l’uso del materiale. Le informazioni sopra riportate sono fornite in buona fede e sono ritenute
accurate. Alla data di emissione, vengono fornite tutte le informazioni concernenti le metodologie
prevedibili di manipolazione del materiale. Tuttavia, in caso di incidente associato a questo
prodotto, la presente scheda dati di sicurezza non deve essere considerata né utilizzata come
sostitutiva di una consultazione con il personale opportunamente addestrato.
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301-4108, Rev. B
Ficha de Datos de Seguridad
Fecha efectiva: Octubre de 2014
Sustituye a: Agosto de 2014
Kit de recogida de muestras nasofaríngeas Xpert
1. Identificación del producto y de la empresa
Nombre del producto:
Número de catálogo del
producto:
Fabricante:
Números de teléfono:
Teléfonos de emergencia
de 24 horas:
Dirección de correo
electrónico:
SWAB/B-100
Cepheid
904 Caribbean Drive
Sunnyvale, CA 94089
EE. UU.
EE. UU.: (888) 838-3222 opción 2 (6.00 – 17.00, hora del
Pacífico)
Fuera de EE. UU.: 1 (408) 541-4191
CHEMTREC: (800) 424-9300
Fuera de EE. UU.: 1 (703) 741-5500
[email protected]
Usos relevantes identificados de la mezcla y usos desaconsejados:
La siguiente ficha de datos de seguridad, FDS, atañe solo al producto acabado final según se
utiliza en el laboratorio. Contiene un líquido rojo. Las exenciones a la divulgación de la
información de los componentes son conformes con el artículo CLP 1(5)(d) y 29 CFR
1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).
2.
Identificación de peligros
Clasificación de la
sustancia o mezcla:
Reglamento (CE)
1272/2008 [SGA]
Directiva 67/548/CEE o
1999/45/CE:
Elementos de la etiqueta:
Pictograma de peligro
CLP/SGA:
Palabra de advertencia de
CLP/SGA:
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No es una sustancia peligrosa ni una mezcla peligrosa según el
Sistema Globalmente Armonizado (SGA) o la norma 29CFR
1910.1200 de la Administración de Seguridad y Salud
Ocupacional (OSHA) estadounidense.
No aplicable.
(Consultar el apartado 15 de esta FDS)
No aplicable.
No aplicable.
301-4108, Rev. B
Declaraciones de peligro y
de precaución de
CLP/SGA:
Descripción de los
peligros en EE. UU.:
Nota:
3.
Todos los componentes de este producto no se considerarán
peligrosos bajo condiciones normales de uso.
Exento de declaraciones de precaución de la SGA. No corrosivo
para la piel ni los ojos.
Las clasificaciones de SGA están basadas en el reglamento CE
1272/2008 (CLP UE) y el procedimiento de cálculo del «Sistema
Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de
productos químicos (SGA)» en la última versión.
Información de composición de los ingredientes
Los ingredientes no son considerados peligrosos según los reglamentos de comunicación de
peligros de EE. UU. (29 CFR 1910.1200), las directivas de la UE para la clasificación y el
etiquetado de sustancias o mezclas o el Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y
etiquetado de sustancias o mezclas.
4.
Medidas de primeros auxilios
Ojos:
Piel:
Ingestión:
Inhalación:
Página 30 de 43
No se prevén síntomas. Sin embargo, en caso de exposición, aclarar
preventivamente con agua durante varios minutos. Quitarse las lentillas, si se
llevan y resulta fácil. Seguir enjuagando. Consulte a un médico en caso necesario.
Sin síntomas previstos. Sin embargo, en caso de exposición, lave con abundante
jabón y agua. Consulte a un médico en caso necesario.
NO inducir el vómito. Enjuagarse la boca con agua. Nunca dar nada por la boca a
una persona inconsciente. Consulte a un médico en caso necesario.
No se prevén síntomas. Sin embargo, si respirase con dificultad, transportar a la
persona al exterior y consultar a un médico en caso necesario.
301-4108, Rev. B
5.
Medidas para la extinción de incendios
Medios de extinción:
Peligros específicos que se
derivan de la sustancia o la
mezcla:
Inflamabilidad/explosividad:
Consejo para los bomberos:
Productos de descomposición
peligrosos:
6.
No inflamable ni combustible.
Ninguna esperada.
Ninguna esperada.
Llevar ropa de protección total y un aparato respiratorio
autónomo, si fuera necesario.
No hay información identificada.
Medidas para la liberación accidental
Para derrames pequeños, llevar guantes y absorber el derrame con toallas de papel. Eliminar el
material de acuerdo con los reglamentos de eliminación de residuos locales, regionales y
nacionales (consultar el apartado 13).
7.
Manipulación y conservación
Precauciones de
manipulación:
Precauciones de
conservación:
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Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Conservar de acuerdo con el etiquetado del producto.
301-4108, Rev. B
8.
Controles de exposición/Protección personal
Límites de exposición
profesional:
Controles técnicos:
Protección ocular:
Protección
respiratoria:
Protección de la piel:
Otros:
9.
La mezcla de ingredientes no tiene un límite de exposición
profesional conocido.
Normalmente no se requiere ninguno.
Llevar gafas de seguridad con protectores laterales o gafas
protectoras contra las salpicaduras químicas. Elegir el tipo de
protección en función de la actividad laboral y de la posibilidad de
contacto con los ojos o la cara.
Bajo condiciones normales de uso no será necesario usar protección
respiratoria.
Se recomienda el uso de guantes para minimizar las posibilidades de
contacto con la piel. En laboratorio, usar bata de laboratorio para
reducir al mínimo el contacto con la piel.
Las instalaciones que almacenen o usen este producto deberán estar
equipadas con un lavabo y una fuente para el lavado de los ojos.
Inmediatamente después de manipular el material, lavarse las manos
y otras zonas que hayan podido quedar expuestas (sobre todo antes
de comer, beber o fumar).
Propiedades físicas y químicas
Aspecto:
Olor:
Umbral de olor:
pH:
Punto de fusión/punto de
congelación:
Punto inicial de ebullición e
intervalo de ebullición:
Punto de inflamación:
Velocidad de evaporación:
Inflamabilidad (sólido, gas):
Límites superior/inferior de
inflamabilidad o de
explosividad:
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El reactivo líquido es rojo.
Los componentes son inodoros.
7,25-7,35
Reactivos líquidos cerca de 0 °C.
Reactivos líquidos cerca de 100 °C.
Mínima.
301-4108, Rev. B
Presión de vapor:
Densidad de vapor:
Densidad relativa:
Solubilidad en agua:
Coeficiente de partición:
Temperatura de ignición
espontánea:
Temperatura de
descomposición:
Viscosidad:
Mínima.
El reactivo ya es acuoso.
N-octanol/agua: No hay información identificada.
10. Estabilidad y reactividad
Reactividad:
Estabilidad química:
Posibilidad de reacciones peligrosas:
Condiciones que se deben evitar:
Materiales incompatibles:
Productos de descomposición
peligrosos:
Polimerización peligrosa:
Estable en condiciones ordinarias de uso y
conservación.
No se han identificado posibles reacciones
perjudiciales.
No ocurrirá.
11. Información toxicológica
Toxicidad aguda:
Irritación/sensibilización:
Toxicidad por dosis repetidas:
Toxicidad para la reproducción
(fertilidad) y del desarrollo
(defectos congénitos):
Mutagenicidad y
carcinogenicidad:
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Ningún dato identificado en relación con la mezcla.
No hay datos identificados. Ninguno de los ingredientes se
considera un agente tóxico para la reproducción y el
desarrollo.
No hay datos identificados sobre la mutagenicidad.
Ninguno de los ingredientes está clasificado como
carcinógeno por el NTP, el CIIC o la OSHA.
301-4108, Rev. B
12. Información ecológica
Ecotoxicidad:
Persistencia y degradabilidad:
Potencial bioacumulativo:
Movilidad en suelo:
Otros efectos adversos:
No hay datos identificados.
13. Consideraciones sobre la eliminación
Las muestras biológicas, incluidos el producto usado, deben tratarse como capaces de transmitir
agentes infecciosos. Consulte con el personal encargado de los residuos medioambientales del
centro cuál es la forma correcta de eliminar el producto usado y los reactivos no utilizados.
Compruebe la normativa regional y local, ya que podría diferir de la normativa nacional de
eliminación. Los centros de fuera de EE. UU. deben consultar los requisitos de eliminación de
residuos peligrosos y residuos biológicos de su país.
14. Información sobre el transporte
Transportar de acuerdo con toda la normativa de transporte nacional, regional y local.
Todos los componentes no están regulados por el DOT de EE. UU. o la IATA.
15. Información normativa
Normativa de seguridad,
sanitaria y medioambiental
específica relacionada con la
sustancia o mezcla:
Peligros según la OSHA:
Clasificación de la National Fire
Protection Agency (NFPA,
Agencia Nacional de Protección
contra Incendios):
Clasificación del WHMIS:
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Esta FDS cumple los requisitos establecidos en las
directrices de EE. UU., la UE y SGA (CLP UE – Normativa
CE N.º 1272/2008). Las exenciones de etiquetado de
producto peligroso son conformes con el artículo CLP
1(5)(d) y 29 CFR 1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).
La Ficha de datos de seguridad de este producto cumple
con los requisitos en virtud de 29 CFR 1910.1200.
Salud - 0
Inflamabilidad - 0
Reactividad - 0
Este producto no cumple los criterios de clasificación de
acuerdo con WHMIS.
301-4108, Rev. B
Estado TSCA:
SARA sección 313:
Proposición 65 de California:
Etiqueta del producto:
Para los consumidores de I+D, los productos deben
usarse solo para los fines de I+D.
No figura.
No figura.
Las exenciones de etiquetado de producto peligroso son
conformes con el artículo CLP 1(5)(d) y 29 CFR
1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2).
16. Otra información
Descargo de responsabilidad: La información anterior está basada en datos a los que tenemos
acceso, y es correcta a nuestro leal saber y entender. Como esta información puede aplicarse en
condiciones que estén más allá de nuestro control y con las que podríamos no estar familiarizados,
no asumimos responsabilidad alguna por los resultados de su uso, y todas las personas que la
reciban deben determinar por sí mismas los efectos, propiedades, protecciones y medidas de
eliminación adecuadas para sus condiciones particulares. No se hace ninguna declaración ni se
otorgan garantías, ni expresas ni implícitas (incluida la garantía de adecuación o comerciabilidad
para un fin particular) en relación a los materiales, la exactitud de esta información, los resultados
que se obtendrán de su uso, o los peligros relacionados con el uso del material. El material debe
manipularse y usarse con cuidado. La información anterior se ofrece de buena fe con la creencia
de que es exacta. A partir de la fecha de emisión, estamos aportando toda la información relevante
para la manipulación previsible del material. No obstante, en caso de incidentes adversos
asociados a este producto, esta ficha de datos de seguridad no sustituye ni está concebida para
sustituir a la consulta con el personal adecuadamente formado.
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301-4108, Rev. B
Ficha de Dados de Segurança
Data de entrada em vigor: Outubro de 2014
Substitui a versão de: Agosto de 2014
Kit de Colheita de Amostras Nasofaríngeas Xpert
1. Identificação do produto e da empresa
Nome do produto:
Referência do produto:
Fabricante:
Números de telefone:
Números de telefone de
emergência disponível
24 horas:
Endereço de e-mail:
SWAB/B-100
Cepheid
904 Caribbean Drive
Sunnyvale, CA 94089
EUA
EUA: (888) 838-3222 opção 2 (06:00 – 17:00 hora do Pacífico)
Fora dos EUA: 1 (408) 541-4191
CHEMTREC: (800) 424-9300
Fora dos EUA: 1 (703) 741-5500
[email protected]
Utilizações relevantes identificadas da mistura e utilizações desaconselhadas:
A seguinte ficha de dados de segurança destina-se ao produto final acabado apenas conforme
utilizado no laboratório. Contém um líquido vermelho. A isenção para divulgação de informação
sobre ingredientes está de acordo com os termos do Artigo 1(5)(d) do CLP e da secção 29
1910.1200(g)(2)(i)(C)(1) e (2) do CFR.
2.
Identificação de perigos
Classificação da
substância ou mistura:
Regulamentação (CE)
1272/2008 [GHS]
Directiva 67/548/CEE ou
1999/45/CE:
Elementos do rótulo:
Pictograma de perigo
CLP/GHS:
Palavra de sinalização
CLP/GHS:
Indicações de perigo e
precaução da CLP/GHS:
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Não é uma substância ou mistura perigosa de acordo com o
Sistema Mundial Harmonizado (GHS – Globally Harmonized
System) ou o regulamento 29 1910.1200 do CFR da OSHA dos
EUA.
Não aplicável.
(Consulte a secção 15 desta ficha de dados de segurança)
Não aplicável.
Não aplicável.
Nenhum componente deste produto seria considerado perigoso
em condições de utilização normais.
301-4108, Rev. B
Resumo dos perigos para
os EUA:
Nota:
3.
Isento de recomendações de prudência do GHS. Não é corrosivo
para a pele e para os olhos.
As classificações do GHS baseiam-se no Regulamento CE
1272/2008 (CLP da UE) e no procedimento de cálculo do
“Sistema Mundial Harmonizado de Classificação e Rotulagem de
Produtos Químicos” (GHS – Globally Harmonized System), na
versão mais recente.
Informação sobre a composição dos ingredientes
Os ingredientes não são considerados perigosos no âmbito dos regulamentos de comunicação de
perigos dos EUA (secção 29 1910.1200 do CFR), das directivas da UE para classificação e
rotulagem de substâncias ou misturas ou do Sistema Mundial Harmonizado para classificação e
rotulagem de substâncias ou misturas.
4.
Medidas de primeiros socorros
Olhos:
Pele:
Ingestão:
Inalação:
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Não são expectáveis sintomas. Contudo, se ocorrer exposição, como precaução,
enxaguar com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as se
conseguir fazê-lo com facilidade. Continue a enxaguar. Consulte um médico, se
necessário.
Não são expectáveis sintomas. Contudo, se ocorrer exposição, lave com sabonete e
água abundantes. Consulte um médico, se necessário.
NÃO induzir o vómito. Lave a boca com água. Nunca dê nada por via oral a uma
pessoa inconsciente. Consulte um médico, se necessário.
Não são expectáveis sintomas. Contudo, caso ocorram dificuldades respiratórias,
retire a pessoa para um local com ar fresco e consulte um médico, se necessário.
301-4108, Rev. B
5.
Medidas para combate a incêndio
Meios de extinção:
Perigos específicos provenientes
da substância ou mistura:
Inflamabilidade/Explosividade:
Recomendação para o corpo de
bombeiros:
Produtos de decomposição
perigosa:
6.
Não é inflamável ou combustível.
Não prevista.
Não prevista.
Use vestuário de protecção total e um aparelho
respiratório autónomo, se necessário.
Não existe informação identificada.
Medidas em caso de fuga acidental
Para pequenos derrames, use luvas e absorva o produto com um toalhete de papel. Eliminar o
material de acordo com regulamentos de eliminação de resíduos locais, estatais e federais
(consultar a secção 13).
7.
Manuseamento e armazenamento
Precauções de
manuseamento:
Precauções de
armazenamento:
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Evite o contacto com a pele e com os olhos.
Armazene de acordo com o rótulo do produto.
301-4108, Rev. B
8.
Controlos de exposição/protecção pessoal
Limites de exposição
ocupacional:
Medidas de controlo
técnico:
Protecção ocular:
Protecção
respiratória:
Protecção da pele:
Outro:
9.
Não se conhece nenhum limite de exposição ocupacional para
a mistura de ingredientes.
Não são normalmente necessárias.
Use óculos de protecção com protecções laterais ou óculos à prova
de salpicos de produtos químicos. Basear a escolha de protecção na
actividade de trabalho e no potencial de contacto com os olhos ou o
rosto.
Não deverá ser necessária protecção respiratória em condições de
utilização normais.
Recomendam-se luvas para minimizar o potencial de contacto com a
pele. Num contexto laboratorial, usar uma bata de laboratório para
minimizar o contacto com a pele.
Instalações que armazenem ou utilizem este produto devem estar
equipadas com uma pia e estação para lavagem de olhos. Lave as
mãos e outras áreas potencialmente expostas imediatamente após
manusear o material (principalmente antes de ingerir alimentos,
bebidas ou fumar).
Propriedades físicas e químicas
Aspecto:
Odor:
Limite de odor:
pH:
Ponto de fusão/Ponto de
congelação:
Ponto de ebulição inicial e
intervalo de ebulição:
Ponto de inflamação:
Taxa de evaporação:
Inflamabilidade (sólido, gás):
Limites de inflamabilidade ou
explosão superiores/inferiores:
Página 39 de 43
O reagente líquido é vermelho.
Os componentes são inodoros.
7,25-7,35
Reagentes líquidos perto de 0 °C.
Reagentes líquidos perto de 100 °C.
Mínima.
301-4108, Rev. B
Pressão de vapor:
Densidade do vapor:
Densidade relativa:
Solubilidade em água:
Coeficiente de partição:
Temperatura de autoignição:
Temperatura de
decomposição:
Viscosidade:
Mínima.
O reagente já é aquoso.
N-octanol/água: Não existe informação identificada.
10. Estabilidade e reactividade
Reactividade:
Estabilidade química:
Possibilidade de reacções perigosas:
Condições a evitar:
Materiais incompatíveis:
Produtos de decomposição perigosa:
Polimerização perigosa:
Estável em condições normais de utilização e
armazenamento.
Não se identificou potencial para reacções perigosas.
Não ocorrerá.
11. Informação toxicológica
Toxicidade aguda:
Irritação/Sensibilização:
Toxicidade por dose repetida:
Toxicidade em termos de
reprodutividade (fertilidade) e
desenvolvimento
(malformações congénitas):
Mutagenicidade e
carcinogenicidade:
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Não foram identificados dados na mistura.
Não foram identificados dados. Nenhum dos ingredientes é
considerado tóxico em termos de reprodutividade e
desenvolvimento.
Não foram identificados dados relativos a mutagenicidade.
Nenhum dos ingredientes está referenciado pela NTP,
IARC ou OSHA como substância cancerígena.
301-4108, Rev. B
12. Informação ecológica
Ecotoxicidade:
Persistência e
degradabilidade:
Potencial bioacumulativo:
Mobilidade no solo:
Outros efeitos adversos:
Não foram identificados dados.
13. Considerações sobre eliminação
As amostras biológicas, incluindo produto usado, devem ser tratadas como sendo potenciais fontes
transmissoras de agentes infecciosos. Consulte os técnicos responsáveis pelos resíduos ambientais
da sua instituição relativamente à eliminação correcta de produto usado e reagentes não usados.
Verificar as regulamentações estaduais e locais, uma vez que estas poderão diferir das
regulamentações federais de eliminação de resíduos. As instituições fora dos EUA devem
verificar os requisitos de eliminação de resíduos perigosos e biológicos dos seus países.
14. Informação para transporte
Transporte de acordo com todas as regulamentações de transporte federais, estatais e locais.
Nenhuns componentes são regulados pelo DOT dos EUA ou pela IATA.
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301-4108, Rev. B
15. Informação regulamentar
Regulamentação/Legislação de
Segurança, Saúde e Ambiental
específica para a substância ou
mistura:
Indicação de perigo da OSHA:
Classificação da National Fire
Protection Agency (Agência
Nacional de Protecção Contra
Incêndios) (NFPA):
Classificação do WHMIS:
Estado segundo a TSCA:
SARA, secção 313:
Proposta 65 da Califórnia:
Rótulo do produto:
Página 42 de 43
Esta ficha de dados de segurança está em conformidade
com os requisitos no âmbito das orientações dos EUA,
UE e GHS (CLP da UE – Regulamento CE N.º
1272/2008). As isenções para a rotulagem de produtos
perigosos estão em conformidade com o Artigo 1(5)(d)
do CLP e com a secção 29 1910.1200(g)(2)(i)(C)(1) e (2)
do CFR).
Esta ficha de dados de segurança do produto está em
conformidade com os requisitos da secção 29 1910.1200
do CFR.
Saúde – 0
Inflamabilidade – 0
Reactividade – 0
Este produto não segue os critérios de classificação de
acordo com o WHMIS.
Para clientes de I&D, os produtos devem ser utilizados
apenas para fins de I&D.
Não referenciado.
Não referenciado.
As isenções para a rotulagem de produtos perigosos estão
em conformidade com o Artigo 1(5)(d) do CLP e com a
secção 29 1910.1200(g)(2)(i)(C)(1) e (2) do CFR.
301-4108, Rev. B
16. Outra informação
Exclusão de responsabilidade: A informação acima referida baseia-se em dados que nos foram
disponibilizados e que se crêem estar correctos. Dado que as informações podem ser aplicadas em
condições fora do nosso controlo e com as quais podemos não estar familiarizados, não
assumimos qualquer responsabilidade pelos resultados da sua utilização, e todas as pessoas que as
receberem têm de determinar individualmente os efeitos, as propriedades, as protecções e os
procedimentos de eliminação que se aplicam às suas condições particulares. Não se assume
nenhuma declaração ou garantia, expressa ou implícita (incluindo garantia de adequação ou
comercialização para um fim particular) em relação aos materiais, à exactidão das informações,
aos resultados a serem obtidos com a respectiva utilização ou aos perigos associados à utilização
do material. Deve ser tido cuidado no manuseamento e na utilização do material. As informações
apresentadas acima são disponibilizadas em boa-fé e acreditando que são exactas. À data da
emissão, fornecemos todas as informações relevantes para o manuseamento previsível do
material. Contudo, caso ocorra um incidente adverso associado a este produto, esta ficha de dados
de segurança não substitui, nem se pretende que substitua, a consulta de profissionais com
formação adequada.
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301-4108, Rev. B

1. Product and Company Identification 2. Hazards

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