SOLUTION STÉRILE DE HYA LURON ATE DE SODIUM

CystistatInsert
25/05/2004
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SOLUTION STÉRILE DE HYALURONATE DE SODIUM
Pour remplacer temporairement la couche de glycosaminoglycanes (GAG) dans la vessie.
DESCRIPTION: La couche de GAG tapissant la paroi interne de la vessie forme une barrière
protectrice vis-à-vis des microorganismes, des carcinogènes, des cristaux et d’autres agents
présents dans l’urine. Elle est reconnue comme étant le principal mécanisme de défense contre
ces irritants urinaires.1 L’altération de cette couche de GAG affecte son rôle de barrière et peut
favoriser l’adhérence de bactéries, de microcristaux, de protéines et d’ions ou le passage à
travers l’épithélium de déchets solubles (comme I’urée).2 La solution CYSTlSTAT® est destinée à
remplacer temporairement la couche de GAG altérée de l’épithélium vésical. Le principe actif est
un sel de sodium hautement purifié d’acide hyaluronique produit par fermentation.
Un flacon de CYSTlSTAT® contient: 40 mg de hyaluronate de sodium (acide hyaluronique).
MODE D’EMPLOI: Instiller l’intégralité de cette solution dans la vessie après évacuati on de
l’urine résiduelle. Jeter tout flacon entamé. Afin d’obtenir de meilleurs résultats, CYSTlSTAT®
devrait être retenue dans la vessie le plus longtemps possible et ce pendant au moins 30
minutes.
Il existe une altération de la couche de GAG dans les cystites. Cette altération participe à
l’apparition des signes cliniques dans: la cystite interstitielle3 , la cystite radique, les cystites
s e c o n d a i res à une infection5, un traumatisme, une lithiase urinaire, une rétention urinaire, ou
une néoplasie 4. Dans une telle indication, il est recommandé d’utiliser CYSTISTAT® une fois
par semaine pendant quatre à douze semaine s, puis une fois par mois jusqu’à disparition des
symptômes. L’utilisation prophylactique de CYSTISTAT® doit se faire sous surveillance
médicale (urologue, radiologue).
PRÉCAUTIONS: Ne pas administrer aux patients ayant un historique d’allergies aux
composants . Arrêter le traitement en cas de réactions indésirables.
En l’absence de données cliniques sur l’emploi de l’acide hyaluronique chez l’enfant, la femme
enceinte ou allaitante, l’administration de CYSTISTAT® n’est pas recommandée chez ces
patients.
Éviter d’employer CYSTISTAT® avec des instruments stérilisés à l’aide de solutions de sels
d’ammonium quart e n a i re.
MISE EN GARDE: GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS. NE PAS UTILISER SI LE
FLACON EST ENDOMMAGÉ. RÉSERVÉ Á L’USAGE MÉDICAL SEULEMENT.
C O N S E RVATION: C o n s e rver à température ambiante (15 à 30 0C). Ne pas congeler.
PRÉSENTATION: 1 flacon de 50 mL de CYSTlSTAT® 40 mg.
Non réutilisable. Jeter après usage.
Bibliographie :
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Révisé par P.C. Walsh, A.B. Retik, T.A. Stamey et E.D. Vaughan, Jr. Philadelphia: W.B. Saunders Co.,
1992, Vol 1, Sect. Vll, Chapitre 24, 982-1005.
2. Daha, L.K., Reidl, C.R., Hohlbru g g e r, G., Knoll, M., Engelhardt, P.F., Pflüger, H. Comparative
assessment of maximal bladder capacity, 0.9% NaCl versus 0.2M KCl, for the diagnosis of
interstitial cystitis: a prospective controlled study. J. of Uro l o g y, 2003, 170 (3): 807-809.
3. Morales, A., Emerson, L., Nickel, J.C. et Lundie, M.: Intravesical hyaluronic acid in the treatment
of re f r a c t o ry interstitial cystitis. J. of Urology 156, 1996: 45-48.
4. Delgado, J.M.: Hyaluronic acid in the prevention of radiation-induced cystitis. Proceedings of
ASCO 2003. 22: 752, Présentation générale, abstract 3023.
5.Mañas A., Peña C., Sotoca A., Lanzos, E., Prevention of urinary tract infections by bladder
instillations of hyaluronic acid (CYSTISTAT®) in patients with acute medullar compre s s i o n .
Proceedings of NSAUA 2003. The Canadian Journal of Uro l o g y, 2003, 10 (4), 1962, 23.
Brevets américains : 5,591,724; 5,880,108; 5,888,986.
Brevet canadien : 2,203,621
Date de révision : Janvier 2004
Fabriquant :
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Bioniche Life Sciences Inc.
231 Dundas Street East,
P.O. Box 1570, Belleville, ON, Canada K8N 5J2
www.cystistat.com
0230L103