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Les médicaments à risques :une avancée dans la gestion des risques ou un concept pour pieds nickelés? Journée APHAL du 24 septembre 2013 Dr Olivier AUJOULAT Directeur du pôle pharmaceutique Centre hospitalier de Mulhouse Une définition… -Institute for Safe Medication Practices (ISMP’s List of High Alert Medications) - - notifications d’erreurs transmises à l’ISMP publications d’erreurs graves rapportées dans la littérature et les ajouts faits par les praticiens et des experts sur la gestion des risques résultats d’enquête conduite entre 10/ 2011et 02/2012,auprès de professionnels et d’organisations leur demandant de désigner les médicaments les plus à risque interrogation de l’équipe de l’ISMP, membres des groupes de travail et experts des US http://www.ismp.org/tools/highalertmedications.pdf Des définitions ? 6 avril 2011, « médicaments requérant une sécurisation de la prescription, de la dispensation, de la détention, du stockage, de l’administration et un suivi thérapeutique approprié, fondés sur le respect des données de référence afin d’éviter les erreurs pouvant avoir des conséquences graves sur la santé du patient Il s’agit le plus souvent de médicaments à marge thérapeutique étroite. » Une partie contient le tout …? Sécurisation de la prescription à l’administration des seuls « médicaments à risques » Donc : Sécurisation en 2013 = sécuriser une partie des prescriptions et des circuits en résultant Existe-il un seul fournisseur de LAP dont la logique tutoie si peu que ce soit ce sommet de la réflexion du XXIéme siécle? Sommes-nous donc tellement en avance conceptuellement qu’ils ne peuvent suivre? Les patients sont-ils d’accord ? Une analyse…de risques Sécurisation du circuit des anticancéreux avec une informatisation limitée aux anticancéreux Que sécurisons-nous ? La prescription ? La préparation des doses ? Leur dispensation ? Leur administration ? –Biologie en HDJ, –adaptation des doses , –dosage du Pt libre, –déficit en G6PD ? Le patient est- il en sécurité ? Démarche efficiente ? Autres situations Patient A de 80 ans, prescription connue du pharmacien Sous AVK : monitoré à la perfection,risque hémorragique maîtrisé. Portés par l’enthousiasme nous avons analysé la totalité de ses prescriptions, dispensations … Patient B 51 ans voisin de chambre, prescription accessible informatiquement au pharmacien Non à risque Traitement non à risque selon définition (cefotaxime IV) Termine en réanimation allergie amoxicilline connue,accessible dans le dossier,prescription non analysée, allergie non prise en compte Autres situations(2) Paracétamol chez l’enfant Patient sous quinolones…. Réglementation applicable à l’analyse de prescription « Le pharmacien doit assurer dans son intégralité l’acte de dispensation du médicament, associant à sa délivrance : 1°L’analyse pharmaceutique de l’ordonnance médicale si elle existe ; (art. R. 4235-48 du CSP). Responsabilité pharmaceutique? CONCLUSION Les héros (de BD) du passé ont encore un avenir… Les philosophes ont souvent raison… « L'automatisme parfait sera, …../….l'inconscience d'un règlement administratif s'appliquant avec une fatalité inexorable et se prenant pour une loi de la nature. » Le rire (BERGSON) Système Cardiovasculaire ISMP Never events Arrêté du 6 avril Agoniste s adré ne rgiques (épine phri ne…) Agoni stes adré ne rgiques i v Mé dicaments inotropes (digoxine, mil rinone… ) digita liques iv Antiarythmiques i v (lidoca ïne , a mioda rone …) a ntia rythm iques Antagonist es adrénergiques (propranolol…) Epoprostenol (Flolan) Nitroprussiate de s odium iv Age nts a ntithrom botiques: a nticoa gulants (w arfa rine , HBPM, hé pari ne non fra cti onnée …) anti Xa (fondaparinux…) inhibiteurs Xa NACO inhibit eur de la thrombine thrombolytiques (alteplase,reteplas e, tenecteplase… ) inhibiteurs gly c oprotéine IIb, IIIa (eptifibatide) anticoagula nts a nticoa gulants Système nerveux et Système musculo-squelettique ISMP Never events Arrêté du 6 avril Sédatifs modérés iv (dexmedetomidine, midazolam…) Sédatifs modérés po en pédiatrie ( hydrate de chloral) Stupéfiants (iv, transdermiques, po) Agents anesthésiques iv et inhalés (propofol, kétamine…) Agents bloquants neuromusculaires (succinylcholine, rocuronium, vecuronium…) Erreur d’administration de spécialités utilisées en anesthésie réanimation au bloc opératoire Sang et organes hématopoïétiques ISM P Never events Arrêté du 6 avril KCl con ce ntré iv Sul fate de m agnésiu m i v Solutions gluc os ées hypertoniques 20% ou > NaCl pour injec tion hy pertonique > 0,9% KCl iv solu tion d'éle ctrolytes co ncen trés Eau stérile pour injec tion, inhalation, irrigation dans c ontenants de 100 mL ou > Préparations de nutrition parent érale Système digestif et métabolisme ISMP Never events Arrêté du 6 avril Erre ur d’admi nistra tion d'insuline Insuline Hypoglycémiants oraux Insuline s iv ou sc Antinéoplasiques et agents immunomudulants ISM P Methotre xa te po hors onco Chi miothé rapies po ou iv Never events Erre ur de rythme d’a dm inistra tion du m éthotre xa te par voi e orale Anticancé reux notam m ent en pé dia trie Arrêté du 6 avril Anticancé reux Divers ISMP Never events Arrêté du 6 avril Solut és de dialy ses péritonéales ou hémodialyse Produit s de contraste radio iv Ocytocine iv Erreur de préparations/administration… ISMP Never events F ormes liposomales vs conventionnelles (ambisome et fungiz one…) préparation de spéc ialités injec tables pour lesquelles le mode de préparation est à ris que (pédiatrie?) Erreur d’adminis tration par injection parent érale au lieu de la voie orale ou entérale Médica me nts par voi e intrathécal e o u épidurale confusi on IT / IV Erreur d’adminis tration de gaz à usage médic al E rreur de programmation des dis positifs d’administ rat ion (pompes à perfus ion, s eringues élec triques …) Erreur lors de l’administ rat ion ou l’utilisation de petits c onditionnements unidos es en matière plas tique Arrêté du 6 avril