La gestion de l`approvisionnement pharmaceutique. Introduction
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La gestion de l`approvisionnement pharmaceutique. Introduction
La gestion de l’approvisionnement pharmaceutique. Juarez HYGINO Pharmacien de Santé publique. Introduction Aucun système de santé au monde n’offre un accès illimité à tous les médicaments. La sélection rationnelle des médicaments essentiels est l’un des principes de base d’une politique pharmaceutique nationale. Dans cette perspective le ministère de la santé (MS) a commencé à mettre en œuvre une série de mesures visant à améliorer le système d’approvisionnement pour accroître la disponibilité des médicaments essentiels dans ses structures de soins. Une des actions (n°79) du plan d’action 2008-12 prévoit « l’achat groupé par anticipation avec des livraisons directes vers les dépôts régionaux et une gestion déconcentrée de la distribution ». L’idée est d’encourager une gestion rationnelle de la logistique des médicaments et des produits pharmaceutiques (commandes, livraison, stockage et distribution) et une utilisation optimale au niveau des établissements de soins. Ceci nécessite une révision des cahiers de charges pour prévoir des clauses de livraison directe vers les dépôts régionaux. Enfin, le plan a aussi prévu la mise en application des dispositions du nouveau code du médicament et de la pharmacie (loi 17-04), la mise en place de nouvelles procédures de fixation des prix pour rendre les médicaments financièrement accessibles et la mise en œuvre des nouvelles dispositions relatives à l’approvisionnement en médicaments dans le secteur public. Quelques définitions Par produits pharmaceutiques, on comprend les médicaments et le matériel médical et pharmaceutique (Consommables de diagnostic, de laboratoire et de soins ainsi que le petit matériel de chirurgie et de soins). Plusieurs budgets sont attribués pour ces produits : le budget de fonctionnement (BF) ; le budget d’investissement (BI), ex-BAJ, financé par la Banque mondiale (BM) ; et les budgets spécifiques des différents programmes. Dans cette présentation, seuls les approvisionnements dans le cadre du BF/BI et du PNI, seront décrits. Le cycle d’approvisionnement pharmaceutique Le cycle logistique de l’approvisionnement des produits pharmaceutiques comprend, essentiellement, quatre étapes principales et cinq sous-étapes liées à l’étape d’acquisition. 1. Sélection – Au niveau des Etablissements de Soins de Santé de Base (ESSB) et du Service de l’Infrastructure d’Actions ambulatoires provinciales (SIAAP), cette étape est basée sur la Liste de Médicaments essentiels du Ministère de la Santé (MS)1, pour ces produits, et sur les différentes listes établies par le MS pour les autres. 1 Royaume do Maroc, Ministère de la Santé, Direction des Hôpitaux et des Soins ambulatoires, Division de Soins ambulatoires. 2004. Manuel de gestion des médicaments au niveau des formations sanitaires de base. Rabat, pp. 48-60. 1 2. Acquisition – Cette étape, comprend, en résumé, les sous-étapes suivantes : - Quantification – La quantification, proprement dite, est limitée, au niveau des ESSB, aux produits nécessaires aux activités du Programme national de Planification familiale (PNPF) et du Programme national d’Immunisation (PNI) pour les vaccins. Pour les produits couverts par le BF et BI, elle est réalisée par la Pharmacie provinciale (PP) et pour les autres programmes, par le SIAAP ou le MS (Tableau 1). TABLEAU 1. QUANTIFICATION DES BESOINS EN PRODUITS PHARMACEUTIQUES DES PROGRAMMES. PROVINCES D’EL JADIDA ET SAFI, DOUKKALA-ABDA, MAROC, 2005 Programme Provinces : El Jadida Safi Quantification réalisée par le: 1 Programme de Formation continue (PFC). X X 2 Programme de la Surveillance de la Grossesse et l’Accouchement (PSGA). X X 3 Programme de Lutte antibilharzienne (PLAB). X 4 Programme de Lutte Antipaludique (PLAP). X X MS 5 Programme de Lutte contre la Lèpre (PLL). X X MS 6 Programme de Lutte contre les Carences en Micronutriments (PLCM). X X SIAAP 7 Programme de Lutte contre l’Hypertension artérielle (PLHTA). X X SIAAP 8 Programme de Lutte contre les Infections sexuellement transmissibles (PLIST). X X SIAAP 9 Programme de Lutte contre les Maladies cécitantes (PLMCe). X X MS 10 Programme de Lutte contre les Maladies de Carence (PLMC). X X SIAAP 11 Programme de Lutte contre les Maladies diarrhéiques (PLMD). X X SIAAP 12 Programme de Surveillance du Diabète (PSD). X X SIAAP 13 Programme de Surveillance épidémiologique (PSE). X X MS 14 Programme de Surveillance du Rhumatisme cardiaque (PSRC). X X SIAAP 15 Programme d’Hygiène du Milieu (PHM). X X MS 16 Programme d’Hygiène mentale (PHMe). X X SIAAP 17 Programme d’Information, Education et Communication (PIEC). X X 18 Programme national d’Immunisation (PNI). X X ESSB 19 Programme national de Lutte antituberculeuse (PNLAT). X X SIAAP 20 Programme national de Lutte contre les Infections respiratoires aigues (PNLIRA). X X SIAAP 21 Programme national de Planification familiale (PNPF). X X ESSB 22 Programme national de Santé scolaire et universitaire (PNSSU). X X MS MS MS - Sélection des fournisseurs – Les activités concernant cette étape sont de l’exclusivité de la Pharmacie centrale (Sayidalia Al Markazia) de Berrachid (PCB), du Ministère de la santé (Service d’approvisionnement, Division de l’approvisionnement), à Casablanca, la centrale d’approvisionnement pharmaceutique pour le secteur public au Maroc. 2 - Commande – Au niveau central, les commandes sont placées directement par la PCB auprès des fournisseurs pour elle sélectionnés ; et au niveau périphérique : Les ESSB, auprès du SIAAP Le SIAAP, auprès du MS, pour les programmes, et de la PP, pour les produits couverts par le BF et le BI. La PP, auprès de la PCB - Réception – Cette étape est réalisée par tous les intervenants, de la PCB aux ESSB. - Entreposage – Cette étape est également réalisée par tous les intervenants. 3. Distribution – Cette étape est réalisée, au niveau de la région/province, par la PP et le SIAAP, premièrement aux Circonscription sanitaires (CirS) et, deuxièmement, par ces dernières, aux ESSB. 4. Utilisation – Cette étape ce passe au niveau des ESSB et des malades. Les flux de l’approvisionnement pharmaceutique : Produits achetés sur le budget de fonctionnement « BF » et d’investissement « BI » Le flux de l’approvisionnement en produits pharmaceutiques « BF et BI » comprend, jusqu’à l’arrivée aux ESSB et aux malades, les étapes suivantes : Sélection Tous les ans, au début des années budgétaires respectives, le MS transmet au Délégué provincial une disquette contenant le budget alloué et le formulaire de commande respectifs (la notification des crédits). Le Délégué provincial remet la disquette à la PP. La PP soumet le contenu de la disquette au SIAAP. Au SIAPP est constituée une commission formée par : - Le (la) Pharmacien(ne) provincial(e). Deux assistants médicaux de la Pharmacie. Le Médecin-Chef (MC) du SIAAP. Le Major du SIAAP. L’animateur des soins ambulatoires. Les MC des CirS rurales. Majors des CirS rurales. Les MC des CirS urbaines. Les Majors des CirS urbaines. La Commission procède à une sélection qualitative et la formalise auprès de la PP. Acquisition Quantification La PP quantifie chaque produit, en fonction du stock de sécurité, du restant à livrer des commandes précédentes, du prix des produits et du budget disponible. 3 Sélection des fournisseurs Une fois les produits quantifiés, la PP sélectionne les fournisseurs. La PCB établit une documentation de commande, en deux exemplaires (un pour la PP et l’autre pour la Division d’approvisionnement du MS) et remet la documentation au Délégué provincial pour visa. Commande La commande visée est formalisée auprès de la PCB qui prend les mesures nécessaires pour la satisfaire. La PCB procède aux livraisons, selon les disponibilités. Ces livraisons de la PCB sont très aléatoires dans le temps, en qualité et en quantité. La livraison de la totalité d’une commande aux PP peut prendre 48 mois. Réception Au fur et à mesure que les produits sont reçus à la PP, celle-ci procède à un contrôle qualitatif et quantitatif de chaque article. Entreposage Après ces contrôles, étant donné qu’il n’y a aucune possibilité d’entreposage pharmaceutique conforme disponible, la PP effectue, le plus rapidement possible, un classement des produits reçus, et procède à la répartition sur les circonscriptions sanitaires, en fonction des crédits accordés à chacune, du profil épidémiologique des zones respectives desservies, du type d’activités et du nombre de médecins, de population et de consultations. Distribution Ensuite, également aussi vite que possible, la PP établit un calendrier de distribution. Une fois le calendrier établi, la PP contacte le parc auto de la délégation provinciale, pour mettre à sa disposition un véhicule, et procède, aussi à toute vitesse, à la distribution aux circonscriptions sanitaires rurales et urbaines. Les CS reçoivent les produits, procèdent à un contrôle qualitatif et quantitatif, entreposent les produits dans les meilleures conditions disponibles et possibles, et distribuent les produits aux ESSB respectifs. Les ESSB reçoivent les produits, procèdent à un contrôle qualitatif et quantitatif, à leur entreposage, dans les meilleures conditions disponibles et possibles, et fournissent les produits à la population, conformément aux prescriptions établies selon les critères et normes décrits dans « Le livret thérapeutique »2. Utilisation : 2 Royaume du Maroc, Ministère de la Santé, Direction du Médicament et de la Pharmacie, Direction des Hôpitaux et des Soins ambulatoires et UNICEF. 2002. Le livret thérapeutique. Rabat. 4 L’utilisation des produits, particulièrement celle des médicaments, est, en principe, faite selon les recommandations du corps médical et paramédical des ESSB, basées sur les mêmes critères et normes référés ci-dessus. L’approvisionnement pharmaceutique des produits « Budget de Fonctionnement (BF) » et « Budget d’Investissement (BI) » est conditionné à budget, soit : dépendent d’une structure centrale. Produits « PNI » et « PNPF » : Pour ces produits, le flux est plus simple. Tout d’abord, les CS déterminent le nombre d’enfants à vacciner/de femmes en planification familiale (PF). Ensuite, les CS quantifient leurs besoins respectifs et les envoient au SIAAP. Le SIAAP procède au groupement des besoins et les transmet au MS. Le MS envoie les produits tous les deux mois au SIAAP. Le SIAAP reçoit les produits et, sous la surveillance directe du Pharmacien provincial, procède à un contrôle quantitatif et qualitatif, entrepose et distribue les produits conformément aux CS. Les CirS reçoivent les produits, procèdent à un contrôle qualitatif et quantitatif, les entreposent et les distribuent aux ESSB, conformément. Les ESSB reçoivent les produits, procèdent à un contrôle qualitatif et quantitatif, les entreposent et les mettent à la disposition des enfants, conformément à leurs besoins respectifs identifiés. Les enfants sont vaccinés/les femmes reçoivent leurs contraceptifs. L’approvisionnement pharmaceutique dans le cadre du PNI et PNPF, aussi bien d’autres programmes, dont la quantification est faite par le SIAAP, est conditionné aux besoins réels de la population, soit : décentralisé. Tous les vaccins utilisés font partie de la « Liste modèle des médicaments essentiels »3. Conclusion Le cycle d’approvisionnement pharmaceutique - environ 48 mois - est relativement long au Maroc. Une réduction significative serait souhaitable et semble possible. L’expérience internationale dans ce domaine montre une possibilité de limitation de la durée globale du cycle à 16 mois, environ. Cela veut dire, plus économique. Recommandations Les recommandations principales seraient : (1) Révision extensive du cycle d’approvisionnement pharmaceutique. (2) Identification des « nœuds ». (3) Réalisation d’une « table ronde ». (4) Application des recommandations. (5) Réduction de la durée totale du cycle. 3 Organisation mondiale de la Santé, Médicaments essentiels. 2005. Liste modèle des médicaments essentiels, 14ème édition (mars 2005). Genève. 5