COLT - Cohort in lung transplantation

COLT - Cohort in lung transplantation
Responsable(s) :Magnan Antoine, L'INSTITUT DU THORAX - INSERM UMR1087 / CNRS UMR 6291
Date de modification : 12/06/2013 | Version : 2 | ID : 60154
Général
Identification
Nom détaillé
Cohort in lung transplantation
Sigle ou acronyme
COLT
Numéro d'enregistrement (CNIL,
CPP, CCTIRS etc.)
CNIL : 911142 ; CPP n°2009-R4 le 24/02/2009 ;
Afsapps : B90121-60
Thématiques générales
Domaine médical
Pneumology
Pathologie, précisions
Lung transplantation
Déterminants de santé
Genetic
Mots-clés
Lung Transplantation, Chronique Lung Allograft
dy
Collaborations
Participation à des projets, des
réseaux, des consortiums
Yes
Précisions
Participation to the SysCLAD European
ProjectParticipation to the ENCE network
Financements
Financements
Mixed
Précisions
PHRC NATIONAL 2009 ASSOCIATION VAINCRE
LA MUCOVISCIDOSEAGENCE DE
BIOMEDECINEINSERM RESEAUX
Gouvernance de la base de
données
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur
CHU DE NANTES
Statut de l'organisation
Secteur Public
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable
Magnan
Prénom
Antoine
Adresse
44000 NANTES
Téléphone
+ 33 (0)2 28 08 01 26
Email
[email protected]
Laboratoire
L'INSTITUT DU THORAX - INSERM UMR1087 /
CNRS UMR 6291
Organisme
INSERM / CHU DE
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données
Study databases
Base de données issues
d'enquêtes, précisions
Cohort study
Origine du recrutement des
participants
A selection of health institutions and services
Le recrutement dans la base de
données s'effectue dans le
cadre d'une étude
interventionnelle
No
Informations complémentaires
concernant la constitution de
l'échantillon
Prospective cohort
Objectif de la base de données
Objectif principal
Highlight preditive factors of the occurrence of
chronic lung allograft dysfunction by
immunologic, transcriptomics, genomics and
proteomics approaches applied to blood and in
situ samples performed on
patients.
Critères d'inclusion
Men and women aged over 18 years who are on
the waiting list for lung or cardiopulmonary
transplantation or included the day of
transplantation, and who give their written inform
consent.
Type de population
Age
Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Population concernée
Sick population
Sexe
Male
Woman
Champ géographique
International
Détail du champ géographique
Multicentric cohort including the 11 French
centers for transplantation and the Erasme
center in Brussels (Belgium)
Collecte
Dates
Année du premier recueil
09/2009
Année du dernier recueil
09/2017
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en
nombre d'individus)
[500-1000[ individuals
Détail du nombre d'individus
1000 patients included pre-transplantation, from
which 750 transplanted patients
Données
Activité de la base
Current data collection
Type de données recueillies
Clinical data
Biological data
Données cliniques, précisions
Direct physical measures
Medical registration
Détail des données cliniques
recueillies
Clinical examination before trnasplantation and
post-transplantaiton every 6 months. Data
collected : medical history, concomitant
medications, bacterial and viral colonization,
episodes of rejection, infections, respiratory
function, transplantation complication,
immunology, survival
Données biologiques, précisions
A each visit, blood sample for immunological,
genomic, and transcriptomic analysis will be
collected. According to practices of each centers,
induced sputum, Exhaled Air Condensate will also
be collected. Broncho Alveolar fuids and
transbronchial biopsies will be collected according
to the habits of each center.
Existence d'une biothèque
Yes
Contenu de la biothèque
Whole blood
Serum
Plasma
Blood cells isolated
Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, ?)
DNA
DNAc/RNAm
Others
Détail des éléments conservés
Biobank: Plasma Bank, Serum Bank, PBMC DNA,
RNA, transbronchial biopsy, supernatant of
induced sputum, exhaled air condensate,
broncho-alveolar liquid
Paramètres de santé étudiés
Health event/morbidity
Health event/mortality
Modalités
Mode de recueil des données
Manual entry of information collected during
medical examination from paper questionnaires,
clinical examinations with double input: Direct
input Laboratory tests: direct entry
Suivi des participants
Yes
Détail du suivi
5 years follow-up
Appariement avec des sources
administratives
Yes
Sources administratives
appariées, précisions
Agence de Biomedecine Database. Exchanges
twice a year
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?
term=COLT+AND+Magnan+A[author]
Description
List of publications in Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données
(convention de mise à
disposition, format de données
et délais de mise à disposition)
Possible data use by academic teams via
approval of the Scientific Council of the cohort.
Data can be used by industry via approval of the
Director commitee of the cohort.
Accès aux données agrégées
Access on specific project only
Accès aux données individuelles
Access on specific project only