L`application du décret n`étant pas rétroactive, cette liste se veut

Transcription

Afssaps/DEDIM/DSM/CND et UPR/David Dehaineault
Mercredi 16 avril 2008
Liste des communications IIb, III, et DMIA - Décret 2002-1221
L'application du décret n'étant pas rétroactive, cette liste se veut exhaustive à partir de 2002 seulement. Elle ne l'est pas pour les dispositifs mis en service avant cette année là. La mise à jour de cette liste est mensuelle.
Date de
communication
17/03/2008
Fabricant
SPINEART SA
Communicant
SPINEART SA
Dénomination commerciale
Dénomination du dispositif sur la notice
Nomenclature GMDN
Fixation device, internal, staple
Domaine thérapeutique
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
le territoire national
TRIPTIK lamina
Agrafe de laminoplastie cervicale
Chirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
29/02/2008
Anika Therapeutics
CHRIS PHARMA
ORTHOVISC™
Solution visco-élastique de Hyaluronate de sodium pour
Prosthesis, internal, <specify>
injections intra-articulaire (ensemble de 3 seringues)
29/02/2008
MATHYS Médical SA (CH)
MATHYS Orthopédie France
Tige TWINSYS sans ciment, standard / latéralisée
Tige de prothèse de hanche pour le traitement primaire
Prosthesis, internal, joint, hip,
femoral component
27/02/2008
CORONEO Inc.
CORONEO Inc.
CORONEO EXTRA AORTIC réf 110030x (x=3 à 7)
Anneau pour annuloplastie aortique
Prosthesis, internal, annuloplasty,
Cardiologie / Vasculaire
ring
27/02/2008
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
INJECTOMAT TIVA AGILIA
Pousse-seringue
Infusion pump, syringe
27/02/2008
27/02/2008
MEDTRONIC Inc***
MEDTRONIC Inc***
MEDTRONIC France
MEDTRONIC France
26/02/2008
MICROSULIS MEDICAL LTD
MICROSULIS MEDICAL LTD
Filtre carotidien Medtronic Defender
Filtre Coronaire Medtronic Defender
Microsulis Microwave Endometrial Ablation System
(MEA™ )
Filtre carotidien
Filtre coronaire
Système d'ablation endométriale par micro-ondes avec
Applicateur
Filter, <specify>
Filter, <specify>
Catheter, hyperthermia unit,
uterine ablation
26/02/2008
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAINT JUDE MEDICAL France
SAS
Current™DR RF réf 2207-30, 2207-36
Défibrillateur cardioverteur implantable double chambre Defibrillator, implantable,
avec télémétrie RF
automatic
26/02/2008
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
25/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
25/02/2008
Cook Incorporated
25/02/2008
25/02/2008
Réanimation / Perfusion/
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Uro Génital / Néphrologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Current™ VR RF réf 1207-30, 1207-36
Défibrillateur cardioverteur implantable simple chambre Defibrillator, implantable,
avec télémétrie RF
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Zenith® Renu™ AAA Ancillary Graft main body
extension
Endoprothèse auxiliaire (composant droit) et système
d'introduction
Graft, vascular, synthetic
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cook Incorporated
Zenith® Renu™ AAA Ancillary converter
Endoprothèse auxiliaire (composant droit/composant
conique) et système d'introduction
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cook Incorporated
Cook Incorporated
MiraFlex™ Microcatheter
Catheter, infusion
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cook Incorporated
Cook Incorporated
ZENITH FLEX®AAA Main Body Extension
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
25/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
ZENITH® AAA CONVERTER
Composant auxiliaire d'endoprothèse (convertisseur) et
son Système d'introduction
25/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
ZENITH® AAA ILIAC LEG EXTENSION
25/02/2008
M.E.L.C.
M.E.L.C.
PROV
25/02/2008
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
Promote™ RF réf 3213-30, 3213-36
21/02/2008
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
Cathéter guide à grande lumière BIGIN
Cathéter guide armé intracérébral
21/02/2008
20/02/2008
MEDTRONIC Inc
AESCULAP AG and Co.KG
MEDTRONIC France
B. BRAUN MEDICAL SAS
Cathéter Medtronic RX Facilitator coudé
TARGON PF Broche d'antirot. autocoup.
Cathéter RX coudé
Composant de verrouillage stérile
20/02/2008
TARGON PF Douille portante autocoup.
20/02/2008
TARGON PF Vis portante
Microcatheter
Composant auxiliaire d'endoprothèse (extension du
corps principal) et son Système d'introduction
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Catheter, intravascular, guiding
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Catheter, <specify>
Fixation device, internal, pin
Classe lll
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Fixation device, internal, screw
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Composant auxiliaire d'endoprothèse (extension de
branche iliaque) et son Système d'introduction
Implant artificiel urogénital de promonto-fixation
Défibrillateur Cardioverteur implantable avec stimulation Defibrillator, implantable,
VG seul. et télémétrie RF (VVED-DDDRV)
automatic
20/02/2008
TARGON PF Clou
Clou pour fémur proximal
Fixation device, internal, nail,
intramedullary, humerus
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/02/2008
TARGON vis de verrouillage Ti.
Composant de verrouillage
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/02/2008
Confluent Surgical, Inc
FRESENIUS MEDICAL CARE
AG
Covidien France
VascuSeal
système adhésif vasculaire
Adhesive, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
multiFiltrate Kit 16
Kit pour plasmaphérèse
Filter, apheresis
Chirurgie Générale
Anesthésie
Classe lll
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
TranSystème
TranSystème
Cotyle de Hanche DMX
Cotyle double mobilité : cupule revetement Ti+HAP,
insert polyethylene
acetabular component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2008
SPECTRANETICS
SPECTANETRICS
INTERNATIONAL BV
CVX-300®
Système de laser excimètre
Laser, excimer
Classe llb
Non
Non
NA
Non
Oui
19/02/2008
SPECTRANETICS
SPECTRANETICS
Gaine Laser
Kit de gaine laser (gaine laser, gaines externes, câble de
Laser delivery unit, fibreoptic
traction)
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
20/02/2008
20/02/2008
Radiation therapy treatment
planning system, application
program software
18/02/2008
DOSIsoft SA
DOSIsoft SA
ISOgray, IMAgo, SIMago
Système de planification de traitement
18/02/2008
Hindustan Latex Limited
ANTOINE ASSOCIES
Préservatifs
18/02/2008
Be Love
Glénosphère avec vis de fixation Affinis® inverse /
Glénosphère Affinis fracture Inverse
18/02/2008
- Ecarteur pour insert avec vis de fixation Affinis®
Inverse
- Adaptateur pour tête avec vis de fixation Affinis®
Inverse
18/02/2008
Vis de fixation Affinis longue
Vis pour Prothèse d'épaule
Fixation device, internal, <specify>Chirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
Vis de verrouillage Affinis
Vis pour Prothèse d'épaule
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
Métaglène Affinis® Inverse / Métaglène Affinis fracture
Métaglène d'une Prothèse d'épaule
Inverse et Métaglène de reprise
Prosthesis, internal, joint,
shoulder, glenoid component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
Insert Affinis® Inverse
shoulder, humeral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Glénosphère d'une Prothèse d'épaule
Elément de Prothèse d'épaule (écarteur, adaptateur)
Insert d'une Prothèse d'épaule
Version 1
Contraceptive, condom, male
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
1/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
18/02/2008
Prothèse de genous BalanSys : fémur et plateaux ultraProthèse de genous BalanSys
congruentépai 18mm
Prosthesis, internal, joint, knee,
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
Tige de reprise cimentée Affinis® Inverse
Tige d'une Prothèse d'épaule
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige d'une Prothèse d'épaule
18/02/2008
Tige cimentée Affinis® Inverse / Tige non-cimentée
Affinis® Inverse
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2008
Vis de traction Affinis Inverse et Affinis fracture inverse Vis pour Prothèse d'épaule
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2008
DAMECA a/s
KONTRON MEDICAL
Siesta i Whispa
Anaesthesia gas delivery unit
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Ventilateur d'anesthésie
Anesthésie
Humidificateur chauffant ConchaTherm® Neptune™ ref
Humidificateur chauffant
Humidifier, heated
: 425-10
Urgo stop saignement
Tampons nez
Dressing, <specify>
Kit : Poche pour la conservation des plaquettes et poche
TACSI-kit
Blood donor set
de transfert
Préservatifs Tentations gourmandes - Hansaplast
Préservatifs
Anesthésie
Pansements/Compresses
Anesthésie
Elastoplast pansements genoux et coudes
15/02/2008
TELEFLEX Medical USA
TELEFLEX Médical SAS
14/02/2008
Laboratoires URGO
14/02/2008
TERUMO CORPORATION
13/02/2008
BEIERSDORF AG
13/02/2008
BEIERSDORF AG
Laboratoires URGO
TERUMO Laboratoires France
SA
BEIERSDORF SA
Laboratoires Dermatologiques
Eucerin
13/02/2008
GENZYME Biosurgery
13/02/2008
Mentor Biopolymers Ltd
12/02/2008
Carestream Health Deutschland
Carestream Health France (PMS) Système Kodak DirectView DR 9500
GmbH
12/02/2008
AG
PLASMAFlux PSu 1S / plasmaFlux PSu 2S
Plasmafiltre capillaire
12/02/2008
GAMBRO DASCO SpA
GAMBRO SAS
SelectBag® X250
Concentré acide pour la préparation de solutions pour
dialyse à deux compartiments
12/02/2008
GAMBRO DASCO SpA
GAMBRO SAS
SelectBag® X125G
11/02/2008
COOK Ireland
COOK Ireland
Evolution™ Esophageal Stent system
11/02/2008
COOK Ireland
COOK Ireland
11/02/2008
Cormedics Medizintechnik GmbH SMITH & NEPHEW SAS
11/02/2008
Cormedics Medizintechnik GmbH SMITH & NEPHEW SAS
Chariter-Jeter Woud Sealing Kit
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Pansements Argent
Dressing, antimicrobial
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Mentor Medical Systems France Prevelle™
Gel de hyaluronane de comblement
Chirurgie Réparatrice / Esthetique Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Mentor Medical Systems France Puragen™
Implant dermique en Acide Hyaluronique
Non
Non
Oui
Non
Oui
Appareil de radiographie numérique fixe
X-ray system, diagnostic, generalImagerie
purpose, stationary, digital
Non
Non
NA
Non
Oui
Classe llb
Filter, apheresis
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Dialysate, haemodialysis
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Concentré acide pour la préparation de solutions pour
dialyse à deux compartiments
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Système d'endoprothèse oesophagienne
Prosthesis, internal, stent,
oesophageal
Gastrologie / Entero / Hépatologie Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fusion™ Marathon™ anti-reflux biliary stent
Endoprothèse biliaire anti-reflux
Prosthesis, internal, stent, biliary Gastrologie / Entero / Hépatologie Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Wooding-Scott™ Wound Sealing Kit
Kit de fermeture de plaies
Wound dressing kit
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Kit de fermeture de plaies
Wound dressing kit
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone
Prosthesis, internal, mammary,
gel filled
Non
Non
Oui
Non
Oui
Smooth Round Spectra™ Adjustable Gel Breast Implant
Cohesive I™
gel filled
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
11/02/2008
Mentor Medical Systems B.V.
SILTEX® Round Ultra High Profile Gel Breast Implant
Mentor Medical Systems France
Cohesive I™
11/02/2008
11/02/2008
SILTEX® Round Spectra™ Adjustable Gal Breast
Implant Cohesive I™
11/02/2008
SMITH & NEPHEW MEDICAL
LTD
SMITH & NEPHEW SAS
V1STA
09/02/2008
IRVINE Biomedical , Inc.
SAS
08/02/2008
Ansell UK Ltd
08/02/2008
Ansell UK Ltd
gel filled
Non
Non
Oui
Non
Appareil de Thérapie par pression négative
Suction unit, electric powered
Classe llb
Non
Non
NA
Non
Oui
IBI 1500-T11
Générateur d'ablation cardiaque avec contrôle de
température
Generator, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ansell UK Ltd
Manix Xtra Pleasure® le maximum de plaisirs à deux
préservatifs fins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés
avec réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ansell UK Ltd
Manix Super Pratique
avec réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Contact 003 Sensations Intactes
avec réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix King plus grand confort Size 003
avec réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Crystal testé dermatologiquement
préservatifs en latex déprotéinisé de caoutchouc naturel
lubrifiés avec réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Intense Double stimulation
avec réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Infini finesse extrême 002
préservatifs très fins en latex de caoutchouc naturel
lubrifiés avec réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Play easy-fit
avec réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Xperiences
préservatifs en latex de caoutchouc naturel lubrifiés avec
réservoir et un anneau vibrant
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Hot Révélateurs de sensations
avec réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Natural Préservatifs standards
réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Tentations
réservoir
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Variety 4 styles de plaisir
réservoir
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
2/128
Date de
communication
08/02/2008
08/02/2008
Fabricant
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Manix Endurance le plaisir dans la durée
avec réservoir
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Ansell UK Ltd
Manix Ultra Protect' Protection maximum
réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ansell UK Ltd
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Intensify™ Gel excitant & préservatifs Générateur Gel excitant et préservatifs fins en latex de caoutchouc
d'excitation pour femmes
naturel lubrifiés avec réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
Ansell UK Ltd
Ansell UK Ltd
Manix Intensify® Préservatif vibrant Générateur
d'excitation
préservatif fin en latex de caoutchouc naturel lubrifiés
avec réservoir et un anneau vibrant
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/02/2008
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
Stent SILK
Système d'insertion et Stent auto expansible
intracérébral
vascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2008
AG
multiPlus K+ 2mmol/l
Solution de dialyse pour hémodialyse veino-veineuse
continue (CVVHD)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2008
KASIOS SAS
KASIOS SAS
SINUS UP
Substitut osseux synthétique pour élévation de plancher Prosthesis, internal, bone,
de sinus
synthetic
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2008
Laboratoires URGO
Laboratoires URGO
CELLO® START
Matrice imprégnée de NOSF(nano-oligosaccharide
factor) associée à une mousse super-absorbante
Dressing, nonadherent
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2008
HAEMONETICS Corporation
HAEMONETICS France
CPT-P-274 : QuickConnect Processing Set
Réservoir et Kit de traitement
Apheresis unit
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/02/2008
B. BRAUN MELSUNGEN AG
PERIFIX® ONE
Cathéters et sets pour anesthésie péridurale
Anaesthesia kit, epidural
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/02/2008
S.A.L.F. (SPA Laboratorio
Farmacologico)
HAEMONETICS France
H-GLYC : Solution Glycérol 57.1%
Glycérol 57,1%
Unclassified
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/02/2008
DePuy-Mitek a Johnson &
Johnson company
ETHICON SAS
Electrode VAPR TC DePuy Mitek
Electrode à effet terminal, à contrôle de la température Electrode, electrosurgical, active,
de 2,3 mm
foot-controlled, single use
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/02/2008
05/02/2008
05/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA Ltd
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
ELEKTA S.A.
ELEKTA S.A.
Synergy S
Synergy Platform
Precise treatment table
Accélérateur linéaire
Plan d'examen universel
Radiothérapie
Radiothérapie
Radiothérapie
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Oui
Oui
05/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Precise Plan
XVI
Dispositif d'imagerie électronique
Accelerator system, linear
Table, <specify>
planning system
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Patient positioning device,
diagnostic imaging/radiotherapy, Radiothérapie
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
05/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
05/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Synergy
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
04/02/2008
BIOMET Merck GmbH
BIOMET France Sarl
Endobon®
Céramique d'hydroxyapatite d'origine animale
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
04/02/2008
ETHICON ENDO-SURGERY
GmbH
ETHICON SAS
SAGB VC
Anneau gastrique ajustable suédois VC (SAGB)
Prosthesis, internal, band,
gastroplasty
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/02/2008
ORTHOFIX S.R.L.
ORTHOFIX SA
Clou Fémoral Centronail
Clou Fémoral
intramedullary, tibia
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/02/2008
ORTHOFIX S.R.L.
ORTHOFIX SA
Clou supracondylien rétrograde Centronail
Clou supracondylien rétrograde
intramedullary, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/02/2008
ORTHOFIX S.R.L.
ORTHOFIX SA
Clou Trochantérien VeroNail
Clou Trochantérien
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Clou Tibial Centronail
Clou Tibial
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
04/02/2008
ORTHOFIX S.R.L.
ORTHOFIX SA
04/02/2008
ZIMMER GmbH
ZIMMER France Manufacturing
Système de plaque NCB®
Système de plaque (plaque 4 trous, T. minus; Fil de
cerclage pour plaque; vis; vis spongieuse; bouchon de Fixation device, internal, plate
blocage; utilisation de trou de vis; pièces d'écartement)
04/02/2008
ZIMMER GmbH
Trofix®
Système de fixation trochantérien (plaque pour
Fixation device, internal, plate
trochanter, vis de cerclage, vis corticale; vis spongieuse)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
01/02/2008
01/02/2008
01/02/2008
01/02/2008
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Cook Incorporated
ELEKTA Ltd
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Cook Incorporated
ELEKTA S.A.
Check-Flo® Introducer - Hausdorf-Lock Atrial
Check-Flo Performer® Introducer
Vascular Retrieval Forceps
Precise Treatment System™ R5.0
Introducteurs
Introducteurs
Pince d'extraction vasculaire
Radiothérapie
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
01/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Active Breathing Coordinator™
Coordinateur respiratoire actif
Catheter introducer
Catheter introducer
Catheter, snare
Patient monitor, breathing
frequency
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
01/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Head Frame Board
Traverse d'appui pour cadre stéréotaxique
head/neck
01/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
Beam Modulator
Collimateur multi-lame
Collimator, accelerator system,
motorized, automatic aperture
control
01/02/2008
ELEKTA Ltd
ELEKTA S.A.
iViewGT™
Système d'imagerie portale électronique mégavolt
Port film device, radiation therapy Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
01/02/2008
ELEKTRA INSTRUMENT AB
ELEKTA S.A.
Desktop Pro™ R6.0x, V6.0x, V6.1x, V6.2x
Console de commande de l'accélérateur linéaire
Computer, accelerator system
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
01/02/2008
ELEKTA S.A.
Leksell GammaPlan®
planning system
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
Radiothérapie
3/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
01/02/2008
ELEKTA S.A.
Leksell® Stereotactic System (Multi Purpose
Stereotactic Arc, CT Indicator, MR Indicator, MR
Eléments du Système stérérotaxique
Adapters, Sedan Biopsy Needle Kits I et II, CT Adapter
et CT Table Fixations, Coordinate Frame G)
Stereotaxic instrument guide,
neurosurgery
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
01/02/2008
IMPAC INC.
ELEKTA S.A.
Système de gestion oncologique Multi-ACCESS
Logiciel de gestion, d'enregistrement et de vérification
system, record/verify, application Radiothérapie
program software
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/01/2008
EDWARDS LIFESCIENCES
GERMANY GmbH
Système de mise en place ASCENDRA™ pour valve
SAPIEN™
Système de mise en place par voie Transapicale de
bioprothèse valvulaire
Catheter, cardiac, balloon, intraaortic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/01/2008
ELECTRO-CONCEPT
ELECTRO-CONCEPT
Couverture chauffante CB3H
Couverture chauffante pour bloc opératoire - Haut du
corps
Blanket, <specify>
Anesthésie
31/01/2008
ELECTRO-CONCEPT
ELECTRO-CONCEPT
BABY LEO
Berceau chauffant
Incubator, infant, <specify>
Anesthésie
31/01/2008
ELECTRO-CONCEPT
ELECTRO-CONCEPT
Couverture chauffante Type CR modèle CR11L
Couverture chauffante
Blanket, general-purpose
31/01/2008
Kikgel
SBI International (Small Bone
Innovation)
AelsLife
Innovation)
NEOHEAL
Vis titane autosécable TwistoFIX (dia. 2.5mm L.10 à
17mm) non-Stérile
Pansement hydrogel stérile
31/01/2008
Innovation)
Innovation)
Vis titane autosécable TwistoFIX (dia. 2.5mm L.10 à
17mm stérile)
29/01/2008
DRÄGER MEDICAL AG & Co.
KGaA
DRÄGER MEDICAL
Fabius® MRI
29/01/2008
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
29/01/2008
SMITH &NEPHEW Orthopaedics
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
28/01/2008
BIO SUPPLY
28/01/2008
KGaA
DRÄGER MEDICAL
Fabius® plus
28/01/2008
KGaA
DRÄGER MEDICAL
Fabius® GS premium
27/01/2008
Soludia Maghreb
ICE
27/01/2008
Soludia Maghreb
ICE
27/01/2008
Soludia Maghreb
ICE
23/01/2008
Advanced Neuromodulation
Systems, Inc.
SAS
GENESIS double canal
23/01/2008
Systems, Inc.
SAS
Lamitrode 44C
23/01/2008
Systems, Inc.
SAS
23/01/2008
Systems, Inc.
SAS
23/01/2008
Systems, Inc.
SAS
31/01/2008
DEDIENNE SANTE
23/01/2008
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
23/01/2008
SIEMENS AG Medical Solutions SIEMENS SAS
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Dressing, hydrogel
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis titane autosécable
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Vis titane autosécable
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Plateforme d'anesthésie, destinée à une utilisation dans
les environnements IRM
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Vis de Weil en titane - diam. 2.0 mm
Vis auto-compressive
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
prothèse fémorale JOURNEY™ DEUCE™
Elémént d'un Système de prothèse du genou : Prothèse Prosthesis, internal, joint, knee,
fémorale
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis Bi-Trac
Vis d'ostéosynthèse
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Plateforme d'anesthésie
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Plateforme d'anesthésie
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DIALYSOL ACIDE
Solution concentrée pour hémodialyse famille acide
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
DIALYSOL BICARBONATE®
Solution concentrée pour hémodialyse famille
bicarbonates
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
SOLUDIAL BICARBONATE 750g / SOLUDIAL
BICARBONATE 950g
Poudre de bicarbonates de sodium pour solution à diluer
pour hémodialyse en cartouche.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Système de neurostimulation
Stimulator, electrical, analgesic,
spinal cord
Neurologie
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
Kits de câbles d'électrodes chirurgicaux
Cable/lead, <specify>
Neurologie
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
Quattrode (référence 3156)
Kits de câbles d'électrodes percutanés
Neurologie
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
Axxess™ électrode 3mm, espacement 6mm, longueur
30cm
Kits de câbles d'électrodes percutanés
Neurologie
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
Programmateur Rapid programmer (référence 3831)
Programmateur de système de neurostimulation
spinal cord
Neurologie
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
DURATA™ (références 7120, 7121, 7122)
Sonde de défibrillation endocavitaire, vraie bipolaire,
fixation active, simple coil ou double coil, élution de
stéroïde
Lead, defibrillator/pacemaker,
implantable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Mammomat Inspiration VA10
Mammographe numérique plein champ
X-ray system, diagnostic,
Imagerie
mammographic, stationary, digital
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
22/01/2008
Carestream Health, Inc
TROPHY
Kodak 9000 3D
Système d'imagerie extra-orale
X-ray system, diagnostic, dental,
Imagerie
panoramic, digital
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
22/01/2008
Carestream Health, Inc
TROPHY
Kodak 9000
Système d'imagerie extra-orale
Imagerie
panoramic, digital
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
22/01/2008
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
Sinus-Repo-Visual Stent 5F/ Sinus-Repo-Visual Stent 6FStent en nitinol pour traitement endovasculaire/biliaire
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/01/2008
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
Sinus-SuperFlex-418
Stent en nitinol pour traitement endovasculaire
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/01/2008
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
Sinus-Repo-418
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/01/2008
LILLY Pharmaceutical Delivery
Systems
LILLY France SAS
HumatroPEN™ 3
Dispositif d'injection pour l'hormone de croissance
Injector, medication/vaccine
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/01/2008
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
Sinus-SuperFlex-Visual Stent 5F / Sinus-SuperFlexVisual Stent 6F
Stent en nitinol pour traitement endovasculaire/biliaire
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/01/2008
SPINEART SA
SPINEART SA
BAGUERA L.
Prosthesis, internal, spine,
Système prothétique de disque lombaire (plateau, insert)
<specify>
18/01/2008
Celon AG Medical Instruments
OLYMPUS France
ESG-100
Bistouri HF
18/01/2008
Eckermann Laboratorium S.L.
Eckermann Laboratorium France
Implant All Spiral / Implant Duplo / Implant Transitionnel /
Système d'implants dentaire
Bague de cicatrisation / Vis de fermeture
DTDDDD080416
Version 1
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Electrosurgical unit, generalpurpose
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Dental implant, <specify>
Stomatologie / Odontologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
4/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
18/01/2008
SOFRADIM Production
Covidien France
Renfort de réfection de PARIETEX avec introducteur
Renfort en polyester multifilament recouvert de collagène
Mesh, surgical
avec introducteur
Chirurgie Viscérale
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
18/01/2008
SOFRADIM Production
Covidien France
Renfort de réfection de PARIETEX avec introducteur
Renfort en polyester multifilament avec introducteur
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/01/2008
GmbH
ETHICON SAS
HARMONIC SYNERGY™
Crochet dissecteur, lame courbe et clé dynamométrique Dissector
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/01/2008
Abbott Diabetes Care
Abbott Diabetes Care
FreeStyle Navigator
Système de mesure en continu du glucose
Patient monitor, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/01/2008
GUIDANT INC
GUIDANT France
CONFIENT™ Modèles F010, F030
Défibrillateur automatique implantable
Defibrillator, implantable,
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Défibrillateur de traitement par resynchronisation
cardiaque DDDR
<specify>
Mesh, surgical
16/01/2008
GUIDANT INC
GUIDANT France
LIVIAN™ CRT-D Modèles H240, H245, H247, H249
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/01/2008
Prothèse de genou BalanSys type Primary Plus (révision
Elément Prothèse de genou de reprise : cale
tibiale) - Cale tibiale de reprise
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/01/2008
Prothèse de genou BalanSys type Primary Plus (révisionElément Prothèse de genou de reprise : Vis de fixation Prosthesis, internal, joint, knee,
tibiale) - Vis de fixation pour tige de reprise
pour tige
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/01/2008
Prothèse de genou BalanSys type Primary Plus (révisionElément Prothèse de genou de reprise : Obturateur pour Prosthesis, internal, joint, knee,
tibiale) - Obturateur pour embase tibiale de reprise
embase tibiale
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/01/2008
Elément Prothèse de genou de reprise : tige
tibiale) - Tige de reprise
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Elément Prothèse de genou de reprise : vis de fixation
tibiale) - Vis de fixation pour cale de reprise
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
total
15/01/2008
15/01/2008
Elément Prothèse de genou de reprise : embase
tibiale) - Embase tibiale de reprise
14/01/2008
AAP BIOMATERIALS GmbH &
Co. KG
Hi-Fatigue® Bone Cement
14/01/2008
Christoph Miethke GmbH & Co.
KG
SYSTEME Valve GAV avec cathéter distal 1200 mm +
réservoir de pompage + cathéter ventriculaire 250 mm + Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
déflecteur
14/01/2008
KG
Système de shunt DUALSWITCH VALVE avec
réservoir perforat.
14/01/2008
KG
Système de shunt DUALSWITCH VALVE avec
réservoir d.pompe
14/01/2008
KG
14/01/2008
KG
14/01/2008
KG
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Shunt, hydrocephalic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DUALSWITCH VALVE System avec réservoir
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Valve GAV (Gravity Assisted Valve)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Valve GAV avec cathéter distal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
cathéter ventriculaire 250 mm + Déflecteur
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Système de shunt DUALSWITCH VALVE dérivation L
P
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
cathéter ventriculaire 180 mm + réservoir de pompage Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
sur trou de trépan + cathéter 200 mm
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Valves DualSwitch
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Valve Paedi-GAV
pédiatrique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
cathéter ventriculaire 85 mm + Déflecteur + réservoir de Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
pompage
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Système de shunt DUALSWITCH VALVE dérivation LValves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
P
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Valve Paedi-GAV + cathéter distal 900 mm
pédiatrique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Valves DualSwitch avec cathéter per.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Système Paedi-GAV avec réservoir de perforation
pédiatrique
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
ProGAV pédiatrique 2 avec réservoir pédiatrique type
chambre de pompage avec valve gravitationnelle +
cathéter proximal 600 mm + cathéter distal 900 mm /
cathéter ventriculaire 250 mm + déflecteur pédiatrique
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
ProGAV pédiatrique avec valve gravitationnelle +
cathéter distal 1200 mm / réservoir pédiatrique sur trou
de trépan + cathéter 200mm / cathéter ventriculaire 180
mm
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Résine synthétique radio-opaque destinée à la chirurgie
Cement, orthopaedic, bone
osseuse
Version 1
5/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
14/01/2008
KG
ProGAV pédiatrique avec réservoir pédiatrique type
chambre de pompage avec valve gravitationnelle +
cathéter distal 1200 mm / cathéter ventriculaire 250 mm
+ déflecteur pédiatrique
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
ProGAV avec réservoir type chambre de pompage avec
valve gravitationnelle + cathéter distal 1200 mm /
cathéter ventriculaire 250 mm + déflecteur
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
ProGAV avec valve gravitationnelle + cathéter distal
1200 mm / réservoir sur trou de trépan + cathéter 200
mmm / cathéter ventriculaire 180 mm
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
ProGAV avec valve gravitationnelle + cathéter distal
1200 mm
Valves pour traitement de l'hydrocéphalie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
ProGAV avec valve gravitationnelle
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Valves MonoStep + Cathéter distal 1200 mm +
Réservoir de pompage + cathéter ventriculaire 250 mm.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Valves MonoStep + Cathéter distal 1200 mm +
Réservoir sur trou de trépan + cathéter 200 mm +
cathéter ventriculaire 180 mm.
14/01/2008
KG
Valves MonoStep
Valves pour traitement de l'hydrocéphalie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Valves DualSwitch dérivation
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Kit réservoir de contrôle avec cathéter distal ventriculaireAccessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalieShunt, hydrocephalic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Kit réservoir / Kit réservoir pédiatrique
Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalieShunt, hydrocephalic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
pédiatrique
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Système GAV pédiatrie : valve PaediGav + cathéter
distal 900 mm / Déflecteur pédiatrique + cathéter
ventriculaire 180 mm
14/01/2008
KG
Réservoir sprung
14/01/2008
KG
cathéter ventriculaire 180 mm + réservoir de pompage + Valves et kits pour traitement de l'hydrocéphalie
cathéter 200 mm
14/01/2008
KG
Réservoir sprung avec cathéter distal
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Réservoir de pompe / Réservoir pédiatrique sur trou de
trépan
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Réservoir de contrôle / Réservoir de contrôle avec
cathéter distal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Chambres de pompage pédiatrique sur trou de trépan
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Connecteur en titane
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Shunt Assistant / Paedi-Shunt assistant
Valves auxilaires pour traitement de l'hydrocéphalie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Shunt Assistant avec cathéter distal / Paedi-Shunt
assistant avec cathéter distal
Valves auxilaires pour traitement de l'hydrocéphalie avec
cathéter distal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Cathéter ventriculaire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Kit chambre de pompage avec cathéter ventriculaire 250
mm
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Réservoir pédiatrique sur trou de trépan avec cathéter
ventriculaire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Kit réservoir sprung / Kit réservoir sprung avec cathéter
distal
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Déflecteur pour trou de trépan / Déflecteur pour trou de
trépan pédiatrique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Système GAV pédiatrie avec réservoir de pompe : valve
PaediGav + cathéter distal 900 mm / Déflecteur
pédiatrique
pédiatrique + cathéter ventriculaire 180 mm
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Cathéter péritonéal imprégné de barium
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Accessoires de valves pour traitement de l'hydrocéphalieCatheter, peritoneal
14/01/2008
KG
Système Paedi-GAV pédiatrie + pompe sur valve : valve
PaediGav + cathéter distal 900 mm + réservoir de
pompage pédiatrique / Déflecteur pédiatrique + cathéter pédiatrique
ventriculaire 180 mm
14/01/2008
KG
Kit réservoir sur trou de trépan
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Connecteur en titane
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
6/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
14/01/2008
KG
Bouchon de fermeture en titane
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Valve auxiliaire pédiatrique
pédiatrique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Réservoir sur trou de trépan
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
KG
Chambres de pompage
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Systems
LILLY France SAS
HumaPen® LUXURA HD
Stylo Injecteur d'Insuline
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
Innovation)
Innovation)
Vis canulée à compression titane Autofix dia. 3 L.12 à 40
Vis canulée
mm , dia. 4 L.20 à 50 mm
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2008
Innovation)
Innovation)
Vis canulée à compression inox Autofix dia. 3 L.12 à 40
Vis canulée
mm , dia. 4 L.20 à 50 mm
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2008
SPENGLER SAS
SPENGLER SAS
Monica 2000
Patient monitor, multiparameter
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/01/2008
CA Medical Systems, Inc.
(CASMED®)
MediMark® Europe, Sarl
CAS 740 Vital Signs Monitor
Moniteur de signes vitaux
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/01/2008
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
TALENT™ AAA avec système d'implantation
Xcelerant® Hydro
Endoprothèse (extension iliaque) avec le système
d'implantation
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/01/2008
BECTON DICKINSON France
SANDOZ
Omnitrope® Pen 5
Stylo injecteur
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/01/2008
TARGON FN
Plaque fémorale et système de vis
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/01/2008
GE Medical Systems LLC
GE Medical Systems
Discovery VCT
Tomodensitomètre PET et CT combinés
computed tomography, full-body
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
07/01/2008
Polymedics Innovations gmbH
MEDICAL Z
SUPRATHEL®
Membrane résorbable de recouvrement des plaies
Dressing, occlusive wound
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/01/2008
ATF - Advanced Technical
Fabrication
Fabrication
COTYLE EXCLUSIF SANS CIMENT
Cotyle + insert céramique + préhenseur PE
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/01/2008
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Vis compressive BOLD 3.7
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Moniteur multi-paramètres
04/01/2008
X.NOV
X.NOV
Cotyle NOVIUM®
Cotyle à insert fixe PE ou Alumine
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/01/2008
PALL Medical
PALL Medical
LRP6BEF
Système post-process pour concentrés plaquettaires
Filter, blood transfusion
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/01/2008
TAEMA
TAEMA
Opti KINOX
Dispositif de délivrance de Monoxyde d'Azote inhalé
(NO)
Gas administration system, nitric Réanimation / Perfusion/
oxide
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/01/2008
SAS
Therapy Cool Path™ Plus
Cathéter orientable d'ablation électrophysiologique
Catheter, cardiac, ablation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/01/2008
SOPHYSA
SOPHYSA
Shunt carotidien interne SOPHYSA / Shunt carotidien
externe SOPHYSA
Shunts interne et externe pour endarterectomie de
l'artère carotide
Shunt, carotid artery
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2007
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
TIBIAXYS SYSTEM
Système d'ostéosynthèse de plaque et de vis : Plaque
antérieure , plaque médiale, plaque latérale, plaque
fibula , vis corticale, vis et contrevis,
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
27/12/2007
Johnson company
ETHICON SAS
Lupine™ BR Anchor w/ ORTHOCORD™
Ancre résorbable en TCP-PLGA, fis de suture tressé
composite, boucle en œillet
Prosthesis, internal, ligament,
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système d'ancrage Bioknotless™ BR w/PANACRYL®
Ancre résorbable en TCP/PLGA, ancre à boucle à fil de
suture résorbable tressé boucle de suture en fil de
anchor
suture en polyester non résorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
anchor
27/12/2007
Johnson company
27/12/2007
Johnson company
ETHICON SAS
Lupine™ BR Anchor w/DS ORTHOCORD™
Ancre résorbable en TCP-PLGA, deux fils de suture
tressés composites, boucle en œillet
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2007
Johnson company
ETHICON SAS
Système d'ancrage Bioknotless™ BR
w/ORTHOCORD™
Ancre résorbable en TCP/PLGA, ancre à boucle à fil de Prosthesis, internal, ligament,
suture tressé composite, boucle de suture en fil de sutureanchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2007
GAMBRO DASCO SpA
GAMBRO SAS
SOFTPAC
Solution concentrée acide pour hémodialyse
bicarbonatée
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/12/2007
ALLERGAN
ALLERGAN
JUVEDERM ULTRA 4
Gel d'acide hyaluronique
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/12/2007
ALLERGAN
ALLERGAN
JUVEDERM ULTRA LIP
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/12/2007
ALLERGAN
ALLERGAN
JUVEDERM ULTRA 3
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/12/2007
ALLERGAN
ALLERGAN
JUVEDERM ULTRA 2
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/12/2007
GE Medical Systems
GE Medical Systems
Mobile Senographe Essential
Système mobile de mammographie numérique
mammographic, mobile, digital
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
26/12/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
BONE'X
Substitut osseux résorbable (bloc) pour cage cervicale
Prosthesis, internal, bone,
synthetic
Oui
ETHICON SAS
26/12/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
NOVAGRAFT
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Pansement Tout en un Croix Rouge
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
2 in 1 Mix
DTDDDD080416
Substitut osseux synthétique pour comblement de cage
intersomatique
Support de traitement et protection cutanée
Kit contenant plusieurs support de traitement et
protection cutanée
Version 1
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
7/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
21/12/2007
21/12/2007
21/12/2007
21/12/2007
21/12/2007
21/12/2007
21/12/2007
21/12/2007
21/12/2007
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tout en Un Flex
Tétra Kit hémostatique
Tétra Kit Kids
Tétra Kit Classic
Tétrakit Flex
Tout en Un Kids Tattoo
2 in 1 Hémostatique
2 in 1
Tout en Un Würth
Tout en Un
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Compresses Nettoyantes - Antiseptiques
Support de traitement spécial pour les petites plaies
21/12/2007
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tetrakit Tattoo
21/12/2007
QUANTEL MEDICAL SA
QUANTEL MEDICAL SA
SOLUTIS
Laser Photodisrupteur Ophtalmique 532nm
21/12/2007
SOFRADIM Production
SOFRADIM Production
PARIETENE™ PROGRIP™
20/12/2007
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
BALTACCI
Renfort en polypropylène et acide polylactique
Microcathéter à souplesse progressive pour ballonnets
Catheter introducer
détachables
20/12/2007
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Obturateur BIOSEM II
Obturateur centromedullaires bioresorbables
Cement, orthopaedic, bone plug
20/12/2007
LTD
SMITH & NEPHEW SAS
ACTICOAT SITE
Pansement absorbant antimicrobien à l'argent
19/12/2007
GMS - Gesellschaft für
Medizinische Sondentechnik
INTEGRA Lifesciences Services LICOX® PMO.BOX
Dispositif de monitorage cérébral de la pression
d'oxygène
Patient monitor module, <specify>
Anesthésie
Classe llb
19/12/2007
GMS - Gesellschaft für
Medizinische Sondentechnik
INTEGRA Lifesciences Services LICOX® IMC Complete NeuroMonitoring
Ensemble d'introducteurs, cathéters, sondes pour le
monitorage de la PIC et/ou de la pression d'oxygène et Cannula, <specify>
de la température cérébrales
19/12/2007
TEKKA SA
TEKKA SA
PROGRESS S
Implants dentaires
17/12/2007
Cook Incorporated
Cook Incorporated
MicroNester®
Spirale d'embolisation
17/12/2007
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Tornado®
Spirales et microspirales d'embolisation
17/12/2007
Cook Incorporated
Cook Incorporated
17/12/2007
WEYER GmbH
MVF - MERIVAARA France
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Laser, Nd/YAG frequencydoubled
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prosthesis, internal, embolization,
intravascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cook Spectrum® Glide® Central Venous Catheter Set Cathéter veineux central
Catheter, central venous
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
THERMOCARE KCE
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Oui
intravascular
Table de soins pour nouveau-né
17/12/2007
WEYER GmbH
THERMOCARE VITA
Incubateur pour nouveau-né
17/12/2007
WEYER GmbH
VARIOTHERM REA-KCE
Table de soins pour nouveau-né
Non
Non
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Prosthesis, <specify>
Anesthésie
14/12/2007
Axya Medical
BIOPROFILE SAS
Coverloc™ Volar Plate
14/12/2007
Novagali Pharma SA
Novagali Pharma SA
CATIONORM®
Plaque antérieure de radius distale
Emulsion ophtalmique destinée à l'hydratation et à la
lubrification de la surface oculaire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/12/2007
PORTE S.A.S.
PORTE S.A.S.
Tige Cale Bilboquet (T.C.B.)
Cale pour tige humérale / Tige humérale
Lubricant, <specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/12/2007
Modularis Variostar
Système mobile pour la lithotritie extracorporelle par
ondes de choc (ESWL)
Lithotriptor, external, ESWL
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/12/2007
Lithostar Modularis Vario
Système mobile de lithotritie extracorporelle par ondes
Lithotriptor, external, ESWL
de choc (ESWL)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Prosthesis, internal, ureterovesicle
sphere
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2007
Contura International A/S
ETHICON SAS
BULKAMID®
Système de renforcement urétral (kit) : hydrogel,
chemise amovible, aiguilles
13/12/2007
SAS
Therapy Cool Path™ Duo
Cathéter orientable d'ablation électrophysiologique
Système à rayons X
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Microcatheters
Catheter, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/12/2007
GE Medical Systems
10/12/2007
MICRUS ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS ENDOVASCULAR S.A. COURIER® ENZO™
10/12/2007
PEROUSE Plastie
PEROUSE Plastie
Perthese® :
Profil intermédiaire plus réf MP / Profil ultra haut réf 550
gel filled
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/12/2007
PEROUSE Plastie
PEROUSE Plastie
Perthese® Sensitive :
Profil intermédiaire réf BMX / Profil intermédiaire plus réf Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone
BMP / Profil haut réf B540 / Profil ultra haut réf B550
gel filled
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/12/2007
Medacta International SA
GMK-PRIMARY
Système de prothèse totale de genou : composant
fémoral , embase tibiale mobile ou fixe, insert tibial
mobile ou fixe, rotule enfouie, quille d'extension
total
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/12/2007
CINETIQUE
Système de prothèse totale de genou : fémur cimenté,
embase tibiale cimentée, insert STD / UC, rotule mobile
total
cimentée, rotule de resurfaçage, rotule enfouie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
ANIMAS CORPORATION
Animas 2020
Pompe à insuline
Infusion pump, insulin, ambulatory Gastrologie / Entero / Hépatologie Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
OptiSoft - Stent urétéral/Set
Set/Tuteur Urétéral
Prosthesis, internal, stent, ureteral Uro Génital / Néphrologie
Non
Non
Oui
Non
06/12/2007
DTDDDD080416
Definium™ 8000
Version 1
Classe llb
Oui
8/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
06/12/2007
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
OptiPur - Stent urétéral/Set
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
OptiFlex - Stent urétéral/Set
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
Opti-J - Stent urétéral/Set
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
Uretral Stent for Kidney Transplantation
Stent urétéral delon Peregrin, ouvert des deux côtés
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
OPTIMED GmbH
OPTIMED GmbH
sinus-XL Stent
cardiovascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2007
SUINSA Medical Systems
GE Medical Systems
NOVA
Suspension plafonnière pour tube à Rayon X
X-ray tube support, <specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
04/12/2007
C.R. Bard, Inc (GE)
BARD France SAS
Avaulta Plus™ - système de support biosynthétique
Système de support biosynthétique
Graft, xenograft
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
04/12/2007
GAMBRO Dialysatoren GmbH
GAMBRO SAS
Ultrafiltre U9000
Ultrafiltre
Filter, intravenous line
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
04/12/2007
MEDICREA
MEDICREA
PASS LP Implants
Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tiges, tiges préFixation device, internal, spine,
cintrées, vis pédiculaires, éléments de connexion,
construct
liaisons transversales, plaques sacrées, vis sacrées,
crochets)
04/12/2007
LTD
SMITH & NEPHEW SAS
ALLEVYN Ag SACRUM
Pansement antimicrobien hydrocellulaire adhésif
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/12/2007
LTD
SMITH & NEPHEW SAS
ALLEVYN Ag NON-ADHESIVE
Pansement antimicrobien hydrocellulaire non adhésif
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/12/2007
LTD
SMITH & NEPHEW SAS
ALLEVYN Ag ADHESIVE
Pansement antimicrobien hydrocellulaire adhésif
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2007
Johnson company
ETHICON SAS
Ancre Versalok™ avec ORTHOCORD™
Ancre en PEEK et titane avec fil de suture tressé,
composite
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2007
FRESSENIUS KABI AG
FRESENIUS VIAL
Ambix Activ
Pompe de nutrition parentérale
Infusion pump, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Consensus fémurs G et D sans ciment CoC
Composant fémoral sans ciment
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Moniteur multi-paramètres
Anesthésie
Pneumologie / Respiratoire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/11/2007
Hayes Medical, Inc.
29/11/2007
SPENGLER SAS
SPENGLER SAS
Monica 200
29/11/2007
SYNAPSE Biomedical, Inc
TIMANTECH
28/11/2007
BARD Access System (BAS)
BARD France SAS
27/11/2007
Thomas Medical Products, Inc
BARD France SAS
RA/4 NeuRx
Stimulation électrique fonctionnelle du diaphragme
Chambre implantable Titane PowerPort* avec cathéter
Chambre implantable Titane avec cathéter
Chronoflex®
Gaine d'introduction Bard® Channel FX
Kit d'introducteur de guide transeptal tressé
Stimulator, <specify>
Port/catheter, internal,
subcutaneous
Catheter introducer
26/11/2007
GE Hangwei Medical Systems,
Co. Ltd
GE Medical Systems
BrightSpeed Edge
Tomodensitomètre (Scanner)
26/11/2007
Co. Ltd
GE Medical Systems
BrightSpeed Excel Select (BrightSpeed 4)
26/11/2007
Co. Ltd
GE Medical Systems
26/11/2007
Co. Ltd
26/11/2007
GE Healthcare Finland Oy
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Oui
BrightSpeed Edge Select (BrightSpeed 8)
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
GE Medical Systems
BrightSpeed Excel
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
GE Healthcare Clinical Systems
Navigator Application Suite
Progiciel qui inclut les modules Navigator Thérapie,
Navigator Protocole et Navigator Appareil
Patient monitor system
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Patient monitor module, oximeter, Réanimation / Perfusion/
pulse
Anesthésie
Classe llb
26/11/2007
Trusat™
Oxymètre de pouls
Non
Non
Non
Non
Oui
26/11/2007
Q-MED AB
Q-MED
Solesta™
Kit de traitement comprend 4 seringues remplies de gel
et cinq aiguilles.
Gastrologie / Entero / Hépatologie Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/11/2007
SOMEPIC TECHNOLOGIE
SOMEPIC TECHNOLOGIE
Embout protecteur de broche
Embout protecteur de broche
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/11/2007
BENOIST GIRARD
STRYKER France SA
DEDICACE Latéralisée
Tiges fémorales Latéralisées
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/11/2007
STRYKER Endoscopy
STRYKER France SA
Electrodes de résectoscopie
Electrodes à rouleau / à bille / de stimulation / curette /
de vaporisation / à couteau Collings
Electrode, electrosurgical,
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/11/2007
Carl ZEISS MEDITEC SAS
TENSIOBAG
Anneau Intraoculaire
Prosthesis, internal, eye,
<specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/11/2007
MF4
Lentille Intraoculaire Multifocale
Lens, intraocular, posterior
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Lentille Intraoculaire en Acrylique Hydrophile
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stereotaxic instrument guide,
neurosurgery
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Sensor, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/11/2007
HYDROMAX
22/11/2007
DIXI MICROTECHNIQUES SAS DIXI MICROTECHNIQUES SAS Kit d'implantation SEEG à usage unique
Kit d'implantation SEEG à usage unique (électrode de
coagulation / tournevis / foret avec butée réglable)
22/11/2007
Capteur d'Entropie jetable
22/11/2007
GE Medical Systems Information
Technologies GmbH
DTDDDD080416
Capteur GE Entropie jetable
Dinamap® ProCare
Moniteur patient
Version 1
9/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
22/11/2007
Technologies GmbH
PDM (Patient Data Module)
module d'un système de monitorage de transport
Patient monitor module,
(d'acquisition, traitement et stockage de données patient)multifunction
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/11/2007
Technologies GmbH
CIC Pro™
Centre d'information clinique
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/11/2007
MDSS GmbH
Responder AED
Défibrillateur externe automatisé
Defibrillator, automated
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/11/2007
MDSS GmbH
Responder AED Pro
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/11/2007
N.M.M
N.M.M
Médicalens - Visk 50
produit visco-élastique dispersif
Aqueous/vitreous humour
replacement medium
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/11/2007
XL STABI ZO
Lentille Intraoculaire Asphérique en Acrylique Hydrophile
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
STABIBAG
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
VISIO-1
Lentille intraoculaire PMMA
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
DG60
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
INVENT ZO
Lentille Intraoculaire Asphérique en Acrylique Hydrophile
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
MICS
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
XL STABI SKY
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
XL OCTO SKY
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
XL STABI
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
BIGBAG
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
HAPTIBAG-ANG
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2007
E4T
Lens, intraocular, anterior
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
PH55B
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Kits IMTEC ORTHO
Systèmes d'implants dentaire (implant, capuchon o-cap,
fraises, emporte pièce, marqueur chirurgical)
21/11/2007
20/11/2007
20/11/2007
IMTEC Europe GmbH
Laboratoires 3M Santé
balanSys plat. Tib. Cvxe UNI LM/RL cim.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
plateau tibial convexe cimenté (de prothèse de genou)
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/11/2007
BalanSys Insert convexe UNI PE
Inserts convexes (prothèse de genou)
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/11/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
SALTO
Composant tibial d'une Prothèse de cheville
Prosthesis, internal, joint, ankle,
total
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/11/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
LINEA Reconstruction Anatomique
Tige HAP Clavetable
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/11/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
LINEA Revision Anatomique
Tige base 2/3 HAP clavetable
femoral component
20/11/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
LINEA 135
Tige sans ciment 2/3 HAP
femoral component
20/11/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
LINEA 125
Tige sans ciment 2/3 HAP
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/11/2007
BIOSENSE WEBSTER (B)
CORDIS SAS
NaviStar® RMT Thermocool®
cathéter de diagnostic/ablation à extremité orientable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/11/2007
N.M.M
N.M.M
Médicalens - Lentilles intraoculaires en PMMA
Lentilles intraoculaires en PMMA de chambre
postérieure ou chambre antérieure
Lens, intraocular, <specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/11/2007
N.M.M
N.M.M
Médicalens - Visk 100
produit visco-élastique cohésif
replacement medium
16/11/2007
N.M.M
N.M.M
Médicalens - Anneaux capsulaires en PMMA
Anneaux capsulaires en PMMA
intracorneal ring
16/11/2007
N.M.M
N.M.M
Médicalens - Lentilles intraoculaires
Lentilles intraoculaires en acrylique hydrophile hydraté à Lens, intraocular, posterior
26 % de chambre postérieure
chamber
16/11/2007
OKAMOTO Rubbez Products Co, Société de Conception de Presse
Make Love
LTD
et Edition
Préservatif
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/11/2007
Orthopaedic & Spine
Development
Orthopaedic & Spine
Development
Cage de fusion intersomatique lombaire Stérile
Prosthesis, internal, spine, cage
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/11/2007
Orthopaedic & Spine
Development
Orthopaedic & Spine
Development
Cage cervicale SQUALE
Cage cervicale anatomique Stérile
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/11/2007
DePuy Orthopaedic, Inc
DePuy France SAS
LCS® Complete™
Prothèse totale de genou
total
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/11/2007
KCI Medical Products (UK)
Limited
KCI Médical Sarl
InfoV.A.C.® (Vacuum Assisted Closure)
Système de thérapie favorisant la cicatrisation des plaiesSuction unit, electric powered
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DTDDDD080416
Cage SWINGO Stérile
Version 1
10/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
15/11/2007
KCI USA, Inc.
KCI Médical Sarl
V.A.C. GranuFoam® Silver™ Dressing
Pansements pour le système intégré de traitement de
plaies
Suction unit, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/11/2007
GERMANY GmbH
Carpentier-Edwards PERIMOUNT MAGNA mitrale
Bioprothèse péricardique valvulaire mitrale
Prosthesis, internal, valve,
cardiac, biological
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
14/11/2007
FISHER PAYKEL HEALTHCARE FISHER PAYKEL
Ltd
HEALTHCARE SAS
- CPAP SleepStyle™ 600 réf HC602AUU
- Appareil à P.P.C. asservie
- ThermoSmart™ Circuit patient chauffé réf 900HC522 - Circuit patient chauffé
Positive airway pressure unit,
continuous
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/11/2007
GE Hualun Medical System
CO.Ltd
GE Medical Systems
Definium™ 6000
Système de radiologie à rayons X
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/11/2007
Limited
KCI Médical Sarl
Suction unit, electric powered
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Chirurgie Réparatrice / Esthetique Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ActiV.A.C.®
Unité de thérapie favorisant la cicatrisation des plaies
KONTRON MEDICAL
aepEX
indicateur de profondeur d'anesthésie
14/11/2007
Medical Device Management
Limited
PARIS IMPLANTS
PARIS IMPLANTS
Implant ZIR ROC vissé
Implant monobloc
Patient monitor, anaesthesia
depth
13/11/2007
OSYRIS S.A.
OSYRIS S.A.
OSYFIBRE 600
Fibre optique pour l'appareil Pharaon 980.
Laser delivery unit, fibreoptic
13/11/2007
OSYRIS S.A.
OSYRIS S.A.
OSYHAND LIPO
Pièce à main pour application lipolyse sur l'appareil
Pharaon 980.
Laser guide, contact probe, single
use
Laser, <specify>
14/11/2007
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Bone matrix implant, artificial
Classe lll
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
13/11/2007
OSYRIS S.A.
OSYRIS S.A.
PHARAON 980
Appareil laser pour le traitement de l'insuffisance
veineuse et de la lipolyse
12/11/2007
Cook Incorporated
Cook Incorporated
Zenith FLEX
Endoprothèse vasculaire avec système d'introduction
09/11/2007
09/11/2007
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
NUBONE
MBCP+ ™
Substitut osseux résorbable (granules)
Substitut osseux résorbable (granules)
09/11/2007
ORTHOMED
ORTHOMED
REVOLNERV®
Conduit de régénération nerveuse biorésorbable
Prosthesis, internal, nerve sheath Cardiologie / Vasculaire
08/11/2007
AMO BV
AMO France SAS
Tecnis multifocale acrylique (référence ZMA00)
08/11/2007
DAVOL Inc
BARD France SAS
07/11/2007
BIOTECH INTERNATIONAL
07/11/2007
HOWMEDICA OSTENICS Corp
07/11/2007
07/11/2007
MICROVENTION Inc
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implant Bard* CollaMend*
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
EASYLOCK DRV PLATE
Plaque palmaire d'ostéosynthèse pour le radius distal
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
STRYKER France SA
LIFT™ (Low Friction Ion Treated) Anatomic C-Taper
Femoral Head
Tête fémorale à cône C - Trait. Ionique faible frottement Prosthesis, internal, joint, hip, totalChirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
STRYKER France SA
LIFT™ (Low Friction Ion Treated) Anatomic V40™
Femoral Head
Tête fémorale Trait. Ionique faible frottement
Prosthesis, internal, joint, hip, totalChirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
HydroSoft™ 10
Système d'embolisation composé d'une spirale en
platine implantable fixée à un système de largage,
appelé poussoir de mise en place
intravascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
MICROVENTION SARL
05/11/2007
GERMANY GmbH
Confluent Surgical, Inc
05/11/2007
ViewPoint Bildverarbeitung GmbHGE Medical Systems
02/11/2007
BTC srl, Sté du Groupe Medestea
NORDIC PHARMA SARL
Internazionale SpA
02/11/2007
DAMECA a/s
KONTRON MEDICAL
02/11/2007
Johnson company
ETHICON SAS
02/11/2007
Johnson company
ETHICON SAS
06/11/2007
Classe lll
Classe llb
Lentille intraoculaire multifocale pliable en acrylique de Lens, intraocular, posterior
chambre postérieure
chamber
Matrice collagène acellulaire réticulée
Mesh, surgical
Cathéter PEDIASAT™
Cathéter d'oxymétrie
Catheter, oximetry, fibreoptic
TYCO HEALTHCARE France
PleuraSeal™
Système de colle pulmonaire
Adhesive, <specify>
ViewPoint version 5.6
Ophtalmologie
Anesthésie
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Documentation d'images et de résultats pour médecine Picture archiving and
Imagerie
prénatale et gynécologie
communication system, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
VELODERM®
Film biolobique naturel constitué de Crystacell 77™
Dressing, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Siesta i TS
Ventilateur d'anesthésie
Anaesthesia system
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Electrode DePuy Mitek VAPR® 2,3 mm End Effect
Electrode à effet de pointe 2,3 avec poignée porteélectrode intégrée 140 mm
Electrode, electrosurgical, active,
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Electrode DePuy Mitek VAPR® 3,5 mm Flexible
Electrode flexible à effet latéral avec poignée porteélectrode integrée 3,5 mm*160mm
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/11/2007
Johnson company
ETHICON SAS
Electrode DePuy Mitek VAPR® 2,3 mm Wedge
- Electrode flexible en biseau 2,3 avec poignée porteélectrode integrée 140 mm
- Electrode courte et flexible en biseau 2,3 avec poignée foot-controlled, single use
porte-électrode integrée 85 mm
02/11/2007
Johnson company
ETHICON SAS
Electrode DePuy Mitek VAPR® 2,3 mm Side Effect
Electrode à effet latéral 2,3 (courte) avec poignée porte- Electrode, electrosurgical, active,
électrode intégrée 85 mm
02/11/2007
GmbH
ETHICON SAS
HARMONIC FOCUS™
Ciseaux courbes, clé dynamométrique avec dispositif de
Knife, ultrasonic
prise en main.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/11/2007
GmbH
ETHICON SAS
HARMONIC™ BLUE
Poignée de connexion et embout testeur Blue
Drill, surgical, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/11/2007
Innovation)
Innovation)
Vis à compression à manchon cassable PercuFIX stérile
Vis à compression à manchon cassable stérile
( dia. 1.8 L 10 à 20 mm - ref. 955-3200 à 955-3215)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/11/2007
Innovation)
Innovation)
Vis à compression à manchon cassable PercuFIX (dia.
Vis à compression à manchon cassable
1.8 L 10 à 20 mm - ref. 955-2994 à 955-2999)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
iPlan Cranial
Logiciel de traitement d'image
Robot, surgical, navigation unit
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
iPlan ENT
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
11/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
iPlan Spine
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
VectorVision® Spine version 5.0.2, 5.1.2, 5.5.1
système de localisation per-opératoire assistée par
l'image
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
Système de localisation per-opératoire assistée par
Kolibri® Cranial version 2.6.1/ Kolibri® ENT version 2.6.1
l'image
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
VectorVision® Cranial version 7.8.1 /VectorVision®
ENT version 7.8.1
Système de localisation per-opératoire assistée par
l'image
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
VectorVision Fluoro 3D (trauma) version 1.0
Logiciel de planification et de navigation
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
ExacTrac Robotics
Système de support du patient
whole body
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
BrainSCAN version 5.31
planning system
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Radiothérapie
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
m3® micro-Multileaf Collimator®
Collimateur micro multilame
Collimator, radionuclide,
stereotactic radiosurgery
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
Novalis Shaped Beam Surgery
Accélerateur
Accelerator system, stereotactic
radiosurgery
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
Novalis Body/ ExacTrac version 5.5
Système de stéréotaxie crânienne et extra-crânienne
whole body
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
iPlan Stereotaxy version 2.5
Logiciel de traitement d'image et de planification
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Imagerie
31/10/2007
BrainLAB AG
BrainLAB AG
iPlan RT Image version 3.0
Système de préparation de traitement
planning system
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/10/2007
KISCOMEDICA
KISCOMEDICA
DUALYS
Cage lombaire en PEEK
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Catheter, embolectomy
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/10/2007
PENUMBRA, Inc
MedPass International Ltd
Penumbra System
Système composé d'un cathéter de reperfusion, d'un
séparateur, d'une bague d'élimination de thrombus,
d'une pompe d'aspiration, d'un tube pompe/boîtier et
d'un tube d'aspiration
29/10/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige EXEL R cimentée latéralisée
Tige de Prothèse de hanche
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige EXEL R HAP Standard
Tige de prothèse de hanche
femoral component
29/10/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige EXEL R HAP latéralisée
femoral component
29/10/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
NOVAJECT
Substitut osseux synthétique injectable
26/10/2007
26/10/2007
26/10/2007
26/10/2007
26/10/2007
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
MEDICA Sud Est Sarl
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
MEDICA Sud Est Sarl
EZ-Cote
EZ-Plug
EZ-Tape
EZ-CURE3
MSE (Maxillo System Expert)
Eponge de collagène résorbable
Membrane de collagène résorbable
Plaque alvéolée de surfaçage
26/10/2007
PHILIPS Systèmes Médicaux
IntelliVue X2
Module Multi-Mesure / Moniteur patient combiné
synthetic
Dressing, absorbable
Patient monitor, multiparameter,
transportable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
26/10/2007
IntelliVue MP2
Moniteur patient
transportable
25/10/2007
Alma Lasers
Médecine et Forme SAS
ACCENT®
Système de radiofréquence
Hyperthermia system, radio
frequency
25/10/2007
CORDIS EUROPA N.V.
CORDIS SAS
Endoprothèse transhépatique biliaire PALMAZ®
BLUE™.014
Endoprothèse transhépatique biliaire expensible sur
ballonnet et système de largage
Prosthesis, internal, stent, biliary Chirurgie Viscérale
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
25/10/2007
CORDIS EUROPA N.V.
CORDIS SAS
Endoprothèse périphérique PALMAZ® BLUE™.014
Endoprothèse périphérique expensible sur ballonnet et Prosthesis, internal, stent,
<specify>
système de largage
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2007
GELSCOM SAS
GELSCOM SAS
DISCOGEL®
Ethanol gélifié avec un dérivé de cellulose contenant un Prosthesis, internal, spine,
agent de contraste (tungstène)
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2007
MEDICREA
MEDICREA
PASS2
Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tiges, vis,
éléments de connexion, liaisons transverses, plaques)
Fixation device, internal, spine,
construct
Oui
24/10/2007
INTERVASCULAR
INTERVASCULAR
InterFlow UltraThin
Prothèse vasculaire en ePTFE
24/10/2007
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Sprinter Legend
Cathéter de dilatation à ballonnet à échange rapide
Catheter, angioplasty, balloon
dilatation
23/10/2007
GmbH
23/10/2007
23/10/2007
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Cotyle double mobilité tripode Hip'n Go® Twin Hip3P /
Cotyle double mobilité press fit Hip'n Go® Twin Hip PF /
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières Industrie
Cotyle double mobilité / Pion de fixation / Insert
Pion de fixation Hip'n Go® Twin Hip3P / Insert PE
double mobilité Hip'n Go® Twin Hip
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTige sans ciment HIP'N GO®
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Appareil de diagnostic médical, radiographie numérique
Tige HIP'N GO® sans ciment
Version 1
12/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Cotyle HIP'N GO® / Insert PE Hip'n Go® Class'Hip /
Insert céramique Hip'n Go® Ceram'Hip
Cotyle rigide et inserts
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/10/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Expert UHN+PHN
Système d'enclouage pour humérus proximal (clou,
lame hélicoïdale, vis)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/10/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Expert LFN
clou latéral pour fémur et vis
intramedullary, femur
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/10/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Expert™ Clou rétrograde / antérograde fémoral
Clou rétrograde / antérograde fémoral
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/10/2007
FUKUDA DENSHI CO
KONTRON MEDICAL
DS 7001
Moniteur de chevet
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
23/10/2007
22/10/2007
ENDO HEAD
Tête céphalique d'implant fémoral
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
19/10/2007
GERMANY GmbH
Valve cardiaque SAPIEN™
Valvule cardiaque à implantation pour transcathéter
cardiac, biological
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Système de mise en place et déploiement de
bioprothèse
Système de protection embolique
Cathéter d'aspiration
Catheter, cardiac, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
frequency
Classe lll
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
19/10/2007
19/10/2007
GERMANY GmbH
Lumen Biomedical, Inc
Lumen Biomedical, Inc
Système de mise en place RETROFLEX pour valve
SAPIEN™
FibreNet
Xtract™
19/10/2007
OncoTherm Kft
Multistation SAS
EHY-2000
Hyperthermy Treating Device
18/10/2007
ARIBEX
S.E.P.H.
NOMAD
Système portable à rayons "X" pour imagerie
radiographique Intra Orale en Dentisterie et Odontologie general-purpose, intraoral digital
18/10/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule QUATTRO VPS PRESS FIT
Cupule de Prothèse de hanche
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule QUATTRO VPS SPIKE FIT
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule QUATTRO VPS CIMENTEE
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2007
I.B.S. International Biomedical
Systems S.p.A.
Systems S.p.A.
HORUS® S
Endoprothèse expansible par ballonnet avec système deProsthesis, internal, stent,
mise en place à échange rapjde
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2007
Systems S.p.A.
Systems S.p.A.
Numen™
Endoprothèse en cobalt-chrome expensible par ballonneProsthesis, internal, stent,
avec système de mise en place à échange rapide
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/10/2007
PARADIGM SPINE GmbH
PARADIGM SPINE GmbH
Orthobiom
Connecteur mobile, gauche/droit
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/10/2007
Fixation device, internal, system
18/10/2007
S.B.M. (Science for BioMaterials) S.B.M. (Science for BioMaterials) CROSS lig® 30
Vis d'interférence pas à droite pour transplant os-tendonFixation device, internal, system
os
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
18/10/2007
S.B.M. (Science for BioMaterials) S.B.M. (Science for BioMaterials) CROSS lig® 55
Vis d'interférence pas à droite pour transplant
ligamentaire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2007
BioForm Medical, Inc
Implant injectable
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2007
Coapt Systems, Inc.
Endotine Ribbon™
Implant biorésorbable stérile à usage unique
Fixation device, internal, <specify>Chirurgie Réparatrice / Esthetique Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2007
Dentos
Dental Force
Minivis d'ancrage orthodontiques AbsoAnchor
Minivis d'ancrage orthodontiques
Dental precision attachment, bar Stomatologie / Odontologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/10/2007
GE Medical Systems
Definium AMX 700
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Nuclear medicine system, positron
Imagerie
emission tomography
BioForm Medical Europe B.V.
RADIESSE
17/10/2007
GE Medical Systems
Discovery ST Imaging System
Système de médecine nucléaire - PET - Système à
rayons X
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Medical Systems
Discovery STE Imaging System
Système de médecine nucléaire - PET - Système à
rayons X
Imagerie
emission tomography
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Medical Systems
Definium™ 5000
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Yokogawa Medical Systems,
GE Medical Systems
Ltd
LightSpeedPro32
Scanner
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Medical Systems
Ltd
LightSpeed 16
Scanner
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Medical Systems
Ltd
BrigthSpeed Elite Select
Scanner multicoupes
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Medical Systems
Ltd
LightSpeed VCT Select
Scanner
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Medical Systems
Ltd
BrigthSpeed Elite/BrightSpeed 16
Scanner multicoupes
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2007
GE Medical Systems
Ltd
LightSpeed VFX16
Scanner
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
PROGRESS TA6V
Implants dentaires : contenant vis de couverture, vis de
Dental implant, endosseous
cicatrisation et foret terminal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2007
TEKKA SA
DTDDDD080416
TEKKA SA
Version 1
13/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
17/10/2007
TEKKA SA
TEKKA SA
PROGRESS MONOBLOC
Implants dentaires : contenant porte implant, coiffe de
cicatrisation et foret terminal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2007
Cupule SeleXys TH+
Cupule de hanche pour traitement primaire
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
cardiovascular
16/10/2007
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Endeavor Resolute, système d'endoprothèse coronaire àSystème d'endoprothèse coronaire à élution de
élution de zotarolimus
zotarolimus
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2007
Q-MED AB
Q-MED
Macrolane VRF 30
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/10/2007
Q-MED AB
Q-MED
Macrolane VRF 20
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
QUADRA® - AMIS H / QUADRA® - AMIS S /
QUADRA® - AMIS C
Tige fémorale de prothèse de hanche sans ciment revetu
de HAP / sablé sans ciment / polie cimenté
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
15/10/2007
VYGON
VYGON
Mini-Sitimplant Expert
Chambre implantable en titane
Port, infusion, implantable
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
DIALY-KIT / Kit d'Hémodialyse
Hémodialyse à long terme
Catheter, haemodialysis,
implantable
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Sitimplant
Chambre implantable en silicone avec cathéter intégré Port, infusion, implantable
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Micro-Sitimplant
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Nutrikit
Plateau Complet pour nutrition parentérale
Catheter, intravascular, generalpurpose
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Sitimplant Expert
Anesthésie
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tube, gastrointestinal
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe lll
15/10/2007
VYGON
VYGON
Sonde gastrique orx en silicone / nutrisafe 2 (silicone) /
sonde gastro-duodénale en silicone / sonde duodénale
Sonde de nutrition en silicone
lestée en silicone / sonde duodénale pédiatrique lestée
en silicone / sonde gastro-duodénale lestée en silicone
15/10/2007
VYGON
VYGON
Sitimplant
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
VYGON
NUTRICATH Tunnel à manchon / NUTRICATH "S" avec
Cathéter veineux central de longue durée
Désilet / NUTRICATH "Tunnel" / NUTRICATH "S"
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
15/10/2007
VYGON
VYGON
Leadercuff
Cathéter veineux central
15/10/2007
VYGON
VYGON
Cathéter et Aiguille pour anesthésie intra-thécale
Set pour rachianesthésie continue
Anaesthesia kit, spinal
15/10/2007
VYGON
VYGON
PCA Freedom 5®
Dispositif pour analgésie contrôlée par le patient
Infusion pump, analgesic, patient- Réanimation / Perfusion/
controlled
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Mini-Sitimplant
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
15/10/2007
VYGON
VYGON
Mini-Sitimplant Expert
Chambre implantable en silicone
15/10/2007
VYGON
VYGON
LIFEVAC
Cathéter ORX en silicone pour accès veineux de longue Catheter, intravascular, generaldurée avec manchon de velours intradermique
purpose
15/10/2007
15/10/2007
VYGON
VYGON
VYGON
VYGON
Plateau pour jéjunostomie à l'aiguille
Implant phonatoire
Plateau pour jéjunostomie
Prothèse phonatoire
15/10/2007
VYGON
VYGON
Sitimplant
Chambre implantable en silicone
12/10/2007
12/10/2007
12/10/2007
12/10/2007
ATOLL IMPLANT
ATOLL IMPLANT
ATOLL IMPLANT
ATOLL IMPLANT
AG
ATOLL IMPLANT
ATOLL IMPLANT
ATOLL IMPLANT
ATOLL IMPLANT
HTI
BTI
HLI
BSI
Implant endo-osseux
Implant titane endo-osseux
Implant endo-osseux
Implant endo-osseux
PlasmaFlux P2 Dry
Plasmafiltre capillaire
12/10/2007
GARDNER DENVER GmbH
RIETSCHLE THOMAS France
RAM
12/10/2007
GARDNER DENVER GmbH
RIETSCHLE THOMAS France
12/10/2007
12/10/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Système low profile 3.5mm pour le bassin
Système (plaque reconstruction, plaque pour la
symphyse, vis)
12/10/2007
Tube, feeding, jejunostomy
Artificial larynx
Oto Rhino Laryngologie
Anesthésie
Dialyser, haemodialysis, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Centrale d'air Médical
Compressor, air, transportable
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
RSM
Secours médical
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Système de planification de radiothérapie
Medical gas supply system
planning system
Pinnacle 3
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Fixation device, internal, hip, plate
compression
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
12/10/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Plaque de hanche pédiatrique LCP
Plaque de hanche pédiatrique LCP
12/10/2007
Varian Medical Systems INC
Varian Medical Systems
Vitesse 2.0
Logiciel en curiethérapie
11/10/2007
COOK BIOTECH
COOK Ireland
Surgisis® Biodesign™ Posterior Pelvic Floor Graft
Greffe pour plancher pelvien postérieur
planning system
Graft, <specify>
11/10/2007
COOK BIOTECH
COOK Ireland
Surgisis® Biodesign™ Anterior Pelvic Floor Graft
Greffe pour plancher pelvien antérieur
Graft, <specify>
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/10/2007
COOK BIOTECH
COOK Ireland
Surgisis® Biodesign™ 4 - Layer Tissue Graft
Greffe de tissus
Prosthesis, internal,
ear/nose/throat, biological
11/10/2007
MICROVAL
MICROVAL
SAFIRE®
Bandelette en polypropylène pour cure d'incontinence
urinaire d'effort
Mesh, surgical
DTDDDD080416
Version 1
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe llb
14/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
11/10/2007
Clinac2100 CD, Clinac2100 EX, Clinac2300 CD,
Clinac23 EX
Accélérateurs de particules
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
11/10/2007
VariSeed
Système de planification en curiethérapie (implants)
planning system
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
11/10/2007
GammaMed plus™ 3/24
Projecteur de source HDR/PDR pour la curiethérapie
Radionuclide system, therapeutic,
Radiothérapie
brachytherapy, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
11/10/2007
11/10/2007
Clinac 600CD, 600N
Clinac iX / Trilogy
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
ARIA Oncology Information System
system, record/verify
Radiothérapie
Radiothérapie
11/10/2007
Accélérateur de particules
Accélérateur de particules
Système d'enregistrement et de vérification de
radiothérapie
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
11/10/2007
Eclipse Treatment Planning System
Système de planification en radiothérapie
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
11/10/2007
Acuity (dont option CBCT)
Simulateur de radiothérapie
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
11/10/2007
BrachyVision
Système de planification en curiethérapie
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
ABBOTT Vascular Devices
ABBOTT France
Division ABBOTT Vascular
Absolute Pro 0,035
Système d'endoprothèse auto-expansible périphérique
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
OTOLOGICS LLC
OTOLOGICS
MET (comprenant le transducteur modèle MET 5100) et Stimulateur ossiculaire (capsule, transducteur) et
MET V (comprenant le transducteur modèle MET 5110) accessoires (chargeur, télécommande, instruments)
Hearing aid, middle ear implant
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
05/10/2007
American Medical Systems, Inc
American Medical Systems,
France
MiniARC™
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/10/2007
Vis de carpe OMNITECH
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
05/10/2007
Vis phalangienne OMNITECH
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
05/10/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Tige fémorale FORTRESS® lisse inox à cimenter ,angle
Tige fémorale lisse inox à cimenter
125°
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cotyle FORTRESS® ND revêtu Ti+HA
Cotyle revêtu Ti+HA
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Insert-cupule pour cotyle
acetabular support component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2007
10/10/2007
05/10/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Système de bandelette de soutènement
planning system
Simulator, radiation therapy
planning system
05/10/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Insert-cupule pour cotyle
05/10/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Tige fémorale FILLER-3ND® de révision, revêtue Ti+HA Tige fémorale
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/10/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Cage lombaire titane ANATOMIX® (long. 22 et 24 mm) Cage intersomatique lombaire titane
05/10/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Tige fémorale FILLER-3ND® titane à cimenter
Tige fémorale
05/10/2007
CIBA Vision Corporation
CIBA Vision
MIRAFLOW®
05/10/2007
OBVIELINE
OBVIELINE
Perfectha Derm® Fine Lines - PDFL
05/10/2007
OBVIELINE
OBVIELINE
Perfectha Derm® - PD
Gel d'acide hyaluronique injectable
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/10/2007
OBVIELINE
OBVIELINE
Perfectha Derm® Deep - PDD
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/10/2007
cupule Xpode (gamme EASYLOCK)
Cupule d'ostéosynthèse
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Lentille intraoculaire de chambre postérieure avec
optique diffractive apodisée asphérique, pliable,
monobloc, stérile avec filtres UV et de lumière bleue
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2007
ALCON Laboratories, Inc. (USA) ALCON Laboratoires France
AcrySof®ReSTOR® SN6DA1
03/10/2007
B. BRAUN HOSPICARE Ltd
ASKINA® Foam
03/10/2007
ASKINA Cavity Strips
03/10/2007
ASKINA Foam Cavity
03/10/2007
Computerized Medical Systems
CMS France - Computerized
Systems
03/10/2007
Systems
03/10/2007
03/10/2007
03/10/2007
03/10/2007
AG
03/10/2007
GE Medical Systems
DTDDDD080416
Systems
Systems
Systems
GE Medical Systems
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Solution pour le nettoyage quotidien des lentilles
femoral component
Contact lens solution
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Pansement hydrocellulaire stérile
Dressing, <specify>
Pansement hydrocellulaire stérile pour plaies cavitaires,
Dressing, <specify>
tunnelisées
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Pansement stérile hydrophile pour plaies cavitaires
Dressing, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Logiciel INTERPLANT
Calcul de doses pour la curiethérapie de la prostate
program software
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
AccuSeed
Matériel pour la curiethérapie de la prostate
Ultrasound system, imaging,
application program software
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Système de Planification
program software
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Logiciel de simulation virtuelle
program software
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Système de planification des traitements
program software
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Kit pour hémodialyse/ hémofiltration
Tubing set, dialysis/haemodialysis
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système d'imagerie cardiovasculaire
fluoroscopic, angiographic,
stationary, digital
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Logiciel MONACO
Logiciel FOCAL
Logiciel XIO
MultiFiltrate kit paed CRRT/SCUF
INNOVA 3131 IQ
Version 1
Imagerie
15/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Oui
Oui
stationary, digital
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Vis titane autosécable TwistoFIX dia. 2.0 Lg 10 à 15 mm
Vis titane autosécable stérile
stérile
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BMA
Appareil de radiologie numérique haute résolution
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Quality First International Limited AGA MEDICAL CORPORATION AMPLATZER VASCULAR PLUG
Obturateur vasculaire
Clip, internal, vascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Quality First International Limited AGA MEDICAL CORPORATION AMPLATZER PFO OCCLUDER
Occludeur de foramen ovale persistant
Prosthesis, internal, intracardiac,
patch
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Quality First International Limited AGA MEDICAL CORPORATION AMPLATZER MUSCULAR VSD OCCLUDER
Occludeur pour communication inter ventriculaire
musculaire
patch
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2007
GE Medical Systems
GE Medical Systems
INNOVA 2121 IQ
03/10/2007
Innovation)
Innovation)
01/10/2007
D3A MEDICAL SYSTEMS SAS
STEPHANIX
01/10/2007
01/10/2007
01/10/2007
01/10/2007
Quality First International Limited AGA MEDICAL CORPORATION AMPLATZER SIZING BALLOON
Ballonnet de mesure
Catheter, cardiac, balloon,
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2007
Quality First International Limited AGA MEDICAL CORPORATION AMPLATZER DUCT OCCLUDER
Occludeur de canal
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2007
Quality First International Limited AGA MEDICAL CORPORATION AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER
Occludeur septal et système de pose
patch
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2007
Laboratoires FILORGA
NTCF 135HA
Acide hyaluronique haute concentration + solution polyProsthesis, internal, <specify>
revitalisante
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2007
NCTF 135
Acide hyaluronique + solution poly-revitalisante
Non
Non
Oui
Non
Oui
NEWCLIP TECHNICS
Plaques DTS® pour humérus proximal
Plaques pour humérus proximal droit / Plaques pour
humérus proximal gauche
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GUIDANT France
HI-TORQUE® Balance Trek™ ; HI-TORQUE® EXTRA
S'PORT™ ; HI-TORQUE® IRON MAN™; Hi-Torque
Guides
WHISPER™ VIEW LS / MS / ES / DS / DS CS-J/ EDS /
EDS CS-J
Guide, <specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2007
NEWCLIP TECHNICS
27/09/2007
GUIDANT Corporation
Cardiac Rythm Management
26/09/2007
MICRUS ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS ENDOVASCULAR S.A. CASHMERE Complex 14 CERECYTE® Microcoil
Spirales pour embolisation et unité de positionnement
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/09/2007
PRECEDENCE
Système intégré d'imagerie CT et Médecine nucléaire
tomography, multi-directional
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
chamber
25/09/2007
AMO BV
AMO France SAS
TECNIS™ 1
Lentille intraoculaire monobloc pliable en acrylique de
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/09/2007
France LENS
France LENS
HYDROPHOLENS
Lentille intraoculaire hydrophobe jaune pliable avec filtre
UV absorbant
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/09/2007
France LENS
France LENS
OPTILENS
Lentille intraoculaire pliable en acrylique UV hydrophile
26 %
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/09/2007
France LENS
France LENS
ANOLENS
Anneau de tension capsulaire
intracorneal ring
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2007
BIOTRONIK GMBH & Co
BIOTRONIK France
LUMAX 340 DR-T
Défibrillateur cardiaque implantable double chambre
avec télétransmission
automatic, dual-chamber
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2007
BIOTRONIK GMBH & Co
BIOTRONIK France
LUMAX 340 HF-T
Défibrillateur cardiaque implantable triple chambre avec Defibrillator, implantable,
télétransmission
automatic
21/09/2007
BIOTRONIK GMBH & Co
BIOTRONIK France
LUMAX 340 VR-T
Défibrillateur cardiaque implantable simple chambre
avec télétransmission
21/09/2007
BIOTRONIK GMBH & Co
BIOTRONIK France
LINOX TD
Sonde ventriculaire pour défibrillation cardiaque à double
Lead, defibrillator, implantable
coïl à stéroïdes et à barbes
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2007
BIOTRONIK GMBH & Co
BIOTRONIK France
LINOX T/65
Sonde ventriculaire pour défibrillation cardiaque à simple
coïl à stéroïde et à barbes
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
RM Classic uncemented : Cotyle bis. TiCP metamys.
28mm
Cotyle de la prothèse de hanche pour le traitement
primaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/09/2007
automatic
21/09/2007
NEURO France Implants
FOND DE COTYLE
Renfort de fond de cotyle étoilé
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
LV
Cage intersomatique dorso-lombaire visée
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
LG
Cage intersomatique dorso-lombaire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
WING
Plaque dynamique
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
PJF
Plaque cervicale 3 trous
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
CAL
Cage intersomatique dorso-lombaire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
EUROPA®
Cage intersomatique Dorso-lombaire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/09/2007
St. Francis Medical Technologies,
KYPHON BVBA
Inc
X STOP® Pk
Dispositif de distraction interapophyses épineuses (DIE)
avec corps de l'implant en Peek
Classe llb
21/09/2007
20/09/2007
19/09/2007
19/09/2007
St. Francis Medical Technologies,
KYPHON BVBA
Inc
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
ABBOTT France
CROMA Pharma GmbH
DTDDDD080416
CROMA Pharma GmbH
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Plaque ADHESIX®
Dispositif de distraction interapophyses épineuses (DIE)
en Titane
Implant de renforcement pariétal adhésif
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
StarClose SE
Système de fermeture vasculaire
Passer, wire/ligature
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BIOCORNEAL II
Solution viscoélastique de hyaluronate de sodium à
usage intraoculaire (et canule stérile)
replacement medium
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
X STOP® Ti
Version 1
16/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
19/09/2007
TOMOTHERAPY
INCORPORATED
MEDICAL DEVICE SAFETY
SERVICE GmbH
TomoTherapy Hi-Art System®
Système de planification en fonction des données CT
acquises et de traitement
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
18/09/2007
AMO Inc
AMO France SAS
WHISTESTAR SIGNATURE
Phacoémulsificateur pour extraction du cristallin
Cataract extraction unit,
phacoemulsification
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/09/2007
CORNEAL Industrie
CORNEAL
JUVEDERM™ ULTRA Sensitive
gel stérile pour le comblement des dépressions cutanéesProsthesis, internal, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Non
17/09/2007
GINEVRI s.r.l.
Médical et Ingénierie
OGB PolyTrend
Incubateur de soins intensifs
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/09/2007
GINEVRI s.r.l.
IW 509 Plus Led
Table chauffante/de réanimation Néo-natale
Table, asphyxia
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/09/2007
GINEVRI s.r.l.
IP POWER LED PLUS
Lampe de photothérapie
Light therapy unit, photo
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
17/09/2007
GINEVRI s.r.l.
AQUATERM
Matelas chauffant
Heating unit, pad, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/09/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
BONE'X 3D
Substitut osseux résorbable (bloc)
construct
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/09/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
DBONE
Substitut osseux pour fusion intervertébrale cervicale
Prosthesis, internal, spine, disc
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/09/2007
KISCOMEDICA
KISCOMEDICA
C-LINE
Cages cervicales stériles
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/09/2007
LAPIS LAZULI Int NV
LAPIS LAZULI Int NV
Easy Care 5 All-in-one
Solution multifonction pour le nettoyage et la désinfection
des lentilles souples
17/09/2007
MEDICAL CONSULTING PLUS
ETHICON SAS
ETHICON INTERCOAT™
Gel barrière anti-adhérence résorbable
Barrier, absorbable, adhesion
prevention
17/09/2007
SAINT JUDE MEDICAL (Min)
SAS
PREMERE™ Delivery Sheath
Gaines d'introduction
Catheter introducer, haemostasis
valve
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/09/2007
Innovation)
Innovation)
Plaque de poignet
plaque inox verrouillée radius distal - gauche/droite standard - taille 1
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Catheter guide wire
17/09/2007
Innovation)
Innovation)
Plaque de poignet
Vis verrouillée inox diam. 2,4mm L14 à 28 mm
Vis broche verrouillée inox diam. 2mm L14 à 28 mm
Vis standard inox diam. 2,4 mm L14 à 28 mm
Vis corticale inox diam. 3,5mm L10 à 18 mm
14/09/2007
CORDIS EUROPA N.V.
CORDIS SAS
STABILIZER® SUPPORT / STABILIZER® EXTRA
SUPPORT
Guides orientables flex.extrémité : extrasouple
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
Easy wear : Easy Saline
Solution saline pour l'utilisation de tous types de lentilles
de contact
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
ALL IN ONE LIGHT 250ML
Solution multifonctions pour lentilles de contact souples Contact lens solution
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
DAILY CLEANER 60ML
Solution nettoyante pour tous types de lentilles souples Contact lens cleaner
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
TRIZYME
Comprimés de déprotéinisation triple action nouvelle
formule
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
COMFORT DROPS 20ml
Solution lubrifiante pour toutes les lentilles de contact
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
ONE STEP Sans conservateur - système peroxyde 1
étape 360ml
Solution de nettoyage, décontamination, neutraliser,
conservation, élimine les protéines
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
étape 3*360ml
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
étape 60ml
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2007
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
SAUFLON
PHARMACEUTICALS Ltd
Easy Wear : Easy Cleaner Daily 20ML
Solution nettoyante pour tous types de lentilles souples Contact lens cleaner
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/09/2007
C.H.O.C.
C.H.O.C.
AGRAFE MEMOSTAP
Agrafe à mémoire de forme
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/09/2007
GmbH
ETHICON SAS
ENDOPATH™ ETS Flex60 / ENDOPATH® ETS60
Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée
longue / chargeurs de ligne d'agrafes
Fixation device, internal, staple,
tissue
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/09/2007
Innovation)
Innovation)
Vis canulée à compression inox stérile Autofix dia. 2 et
2.5 L. 10 à 30 mm / Stérile cannulated compression
Stainless Steel screw Autofix Dia. 2 and 2.5 L.10 to
Vis canulée à compression inox stérile
30mm - référence : 141-5010 à 141-5030 et 141-5510 à
141-5530
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/09/2007
Innovation)
Innovation)
Vis canulée à compression titane stérile Autofix dia. 2 et
2.5 L. 10 à 30 mm / Stérile titanium cannulated
compression screw Autofix Dia. 2 and 2.5 L.10 to 30mm Vis canulée à compression titane stérile
référence : 241-5010 à 241-5030 et 241-5510 à 2415530
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/09/2007
WITT Biomedical Corporation
Xper Information Management Physiomonitoring 5 /
Vascular Monitoring 5
Moniteur de données physiologiques/hémodynamiques,
d'acquisition de données cliniques, de traitement des
Patient monitor, <specify>
images/données médicales et évaluation analytique
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
11/09/2007
VERSACEM
Système de prothèse totale de hanche (Métal Back
double mobilité)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
miniMAX®
Système de prothèse totale de hanche (tige fémorale
anatomique)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/09/2007
DTDDDD080416
Version 1
17/128
Date de
communication
11/09/2007
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
MectaCer®
Système de prothèse totale de hanche (tête fémorale,
insert céramique)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
optique diffractive apodisée asphérique, pliable,
monobloc, stérile avec filtres UV et de lumière bleue.
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/09/2007
AcrySof® ReSTOR® SN6AD3
10/09/2007
CU Medical Systems Inc.
DUPONT Medical
Défibrillateur i-PAD (Intelligent Public Access
Defibrillator) modèle NF-1200
Défibrillateur cardiaque automatisé
Defibrillator, semi-automated
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/09/2007
NEW 2DM SA
DEDIENNE SANTE
Cotyle et Insert GAÏA II
Cotyle, Insert
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Advantage Sim MD
Logiciel d'application pour Tomographie
computed tomography,
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Système de fixation du radius distal (plaques, vis et
instruments)
07/09/2007
GE Medical Systems
07/09/2007
STRYKER Leibinger GmbH &
Co. KG
GE Medical Systems
STRYKER France SA
Stryker VariAx "Distal Radius Locking System"
06/09/2007
OTE Group
OTE Group
Easy Wear neutralizing solution (Easy System 2)
06/09/2007
OTE Group
OTE Group
06/09/2007
OTE Group
OTE Group
06/09/2007
OTE Group
06/09/2007
ZIMMER, Inc.
06/09/2007
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Solution de neutralisation - conservation - pose pour
lentilles de contact souples
Easy System 1 & 2
Kit de 2 solutions pour lentilles de contact souples
Solution de nettoyage et de désinfection pour lentilles de
Easy Wear hydrogen peroxide solution (Easy System I)
contact souples
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
OTE Group
Easy Wear Reinigen
Solution de nettoyage pour lentilles de contact rigides
Ophtalmologie
Oui
Système de plaque épiphysaire à vis verrouillée
Zimmer™
Système de plaque épiphysaire à vis verrouillée
ZIMMER, Inc.
Zimmer® M/L Taper avec technologie Kinectiv™
Prothèse poreuse de hanche (tige fémorale modulaire et Prosthesis, internal, joint, hip,
col modulaire)
femoral component
06/09/2007
ZIMMER, Inc.
Système de plaque universelle à vis verrouillables
Zimmer™
05/09/2007
Innovation)
Innovation)
Plaquagrafe rectiligne 2 trous / 3 trous (réf. : 285-40X)
05/09/2007
Innovation)
Innovation)
05/09/2007
W.L GORE & Associates, Inc
04/09/2007
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système de plaque universelle à vis verrouillables
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Plaque d'ostéotomie pied
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Vis canulée à compression sécable inox stérile LariFIX
diam. 2,5 L14mm à 30mm (références : 141-3500 à 141-Vis canulée à compression sécable inox stérile
3508)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
W.L. GORE & Associés, Sarl
Renforcement Biorésorbable de ligne d'agrafes Gore
Renforcement Biorésorbable de ligne d'agrafes
Seamguard® configuré pour les agrafeuses circulaires.
Fixation device, internal, <specify>Chirurgie Viscérale
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
CORDIS EUROPA N.V.
CORDIS SAS
Système d’insertion d’endoprothèse Nitinol PRECISE® Système d’insertion d’endoprothèse (endoprothèse sur Prosthesis, internal, stent,
PRO RX Cordis
système d'insertion)
vascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/08/2007
EUROS
EUROS
SIRIUS
Cupule métallique sans ciment
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/08/2007
EUROS
EUROS
SCULTRA II Standard
Prothèse d'Epaule (glène, tige humérale, tête humérale, Prosthesis, internal, joint,
cone, bague excentrée)
shoulder, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/08/2007
EUROS
EUROS
PLM Latéralisée
Tige de prothèse de hanche Latéralisée
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SCULTRA II Inversée
Prothèse d'Epaule inversée (insert, tige humérale
inversée, embase glénoïdienne, sphère glénoïdienne,
vis)
shoulder, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/08/2007
EUROS
31/08/2007
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieClou huméral TELEGRAPH 3®
Clou huméral
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/08/2007
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieVis de pied canulée 3A Be POD
Vis canulée
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/08/2007
Clou Fémoral Rétrograde TELEGRAPH® et ses vis de
Clou Fémoral Rétrograde
fixation
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/08/2007
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieVis percutanée BePOD
Vis percutanée
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système de radiographie numérique multifonctionnel
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
30/08/2007
EUROS
Essenta DR
30/08/2007
PIERRE ROLLAND Laboratoires PIERRE ROLLAND Laboratoires CORTISOMOL SP
Poudre pour ciment de scellement définitif des canaux
radiculaires
Dental material, root canal sealing Stomatologie / Odontologie
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
29/08/2007
TORNIER S.A.
Prothèse d'épaule (insert, métaphyse métallique)
shoulder, total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
TORNIER S.A.
Aequalis Reversed Adapter
29/08/2007
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
Cotyle Dynacup
Cotyle (cupule et insert PE)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/08/2007
BENOIST GIRARD
STRYKER France SA
ABGII Modulaire
Prothèse de hanche (tiges et cols)
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/08/2007
CORDIS SAS
Ismus™ Cath
Cathéters de cartographie à extrémité orientable
27/08/2007
(USA/FL)
Dash™ 2500
Moniteur de patient
27/08/2007
MICRO THERAPEUTICS
AXIUM Detachable Coil
Système de Spirale détachable pour embolisation
d'anévrisme intracranien
intravascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/08/2007
Système CranioPlate 1,5 mm
Microvis et microplaques pour l'ostéosynthèse de
fractures osseuses
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
18/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Non
Non
Oui
Oui
Appareil de diagnostic médical, radiographie numérique
WELLER Prothèse fémorale
Prothèse fémorale
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Complete Multi-Purpose solution EASY RUB
Solution d'entretien pour lentilles de contact souples
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Carestream Health France (PMS) Système Kodak Point-of-Care CR-ITX 560
GmbH
Système de radiographie mobile
purpose, portable, digital
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
21/08/2007
LDR MEDICAL
Implants ROI-A
Système ALIF (Implant et ancre)
vertebral body
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/08/2007
MPS Medical Product Service
Gmbh
Easypump CB 270-54
Diffuseur portable à usage unique (système de blocage
nerveux continu)
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/08/2007
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
QuickFlex™ 1156T, QuickFlex™ XL 1158T
Sonde de stimulation ventriculaire gauche endocavitaire Lead, pacemaker, implantable,
bipolaire à élution de stéroïde et à fixation passive
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/08/2007
SMITH & NEPHEW Inc
SMITH & NEPHEW SAS
Ancrage de suture Bioraptor 2.9mm avec une Suture
ULTRABRAID, Hanche
Ancrage de suture
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/08/2007
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
ANTHOLOGY
Tige fémorale d'un système de prothèse totale de la
hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/08/2007
SURGIRIS
Colonne de distribution fixe ou sur bras série TRYPODE Colonne de réveil / colonne sur bras
Supply unit, ceiling-mounted
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
23/08/2007
GmbH
22/08/2007
21/08/2007
AMO Ireland
AMO France SAS
21/08/2007
LDR MEDICAL
SURGIRIS
14/08/2007
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Prothèse d'épaule traumatique SQUASH
Eléments de prothèse d'Epaule ( Tige humérale
traumatique et Tête humérale)
14/08/2007
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Tige fémorale spéciale - B.A.S.K. AFFINEE
Tige fémorale
GAMBRO SAS
HCO 1110
Dialyseur capillaire pour hémodialyse
10/08/2007
GAMBRO DIALYSATOREN
GmbH
OPTIMED
MEDCARE
GUIDE WIRE PTFE - coated
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
Vertebroplasty Cemento Sets/Needles
Guide droit, ame fixe
Set pour cimentoplastie percutanée des os (kits
d'aiguilles spéciales)
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-Carotid-RX Stent
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
GUIDE WIRE NITINOL, PTFE - coated
Guide en Nitinol droit, extrémité flexible
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-Repo-Visual Stent 5F, 6F
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-Aorta Stent
10/08/2007
Ophtalmologie
Classe llb
Dialyser, haemodialysis, highpermeability
Catheter guide wire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Needle, injection, single use
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
vascular
Catheter guide wire
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
Sinus-Carotid-Conical-RX Stent
Stent en nitrinol pour traitement endovasculaire
cardiovascular
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
Nitinol sinus-Esophageal Stents Covered
Stent pour traitement oesophagien, couvert
oesophageal
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-Endoscopic Stent
Stent en nitinol pour traitement biliaire
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
10/08/2007
OPTIMED
OPTIMED
MEDCARE
MEDCARE
GUIDE WIRE NITINOL, PTFE - coated
AltaFlow Premium DSA-Catheter
Guide en Nitinol droit, pointe platine
Cathéter pour angiographie
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
Nitinol sinus-Esophageal Stents Non-Covered
Stent pour traitement oesophagien, non couvert
Catheter guide wire
Catheter, angiography
oesophageal
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Classe lll
Classe lll
vascular
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-Reduzier-Stent, vascular
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
AltaFlow Premium DSA-Catheter Set
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-SuperFlex-7F XL-Visual Stent
10/08/2007
OPTIMED
MEDCARE
sinus-SuperFlex-Visual Stent 5F, 6F
<specify>
10/08/2007
ValleyLab-Tyco Healtcare Group
PL
Electrode à commande manuelle Ligasure Impact™ ,
Référence LF4200
Instrument à ligaturer/disséquer à activation manuelle
hand-controlled, single use
09/08/2007
AXIOM Luminos dRF
Système radiodiagnostique
<specify>
08/08/2007
Tige XS twinSys HA non cimentée
Tige de prothèse de hanche pour le traitement primaire Prosthesis, internal, joint, hip, totalChirurgie Orthopédique
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
RUBI
Système cervical antérieur (plaque, vis)
vertebral body
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
CFI
Cages de Fusion Intersomatiques cervicales antérieures
et lombaires
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
PISCIS
Système de fixation interspinal temporaire
TULIPE
Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, agrafe, crochet, Fixation device, internal, spine,
pont, cale, tête)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
RADAL
Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, connecteur,
espaceur, crochet, pont, écrou, encadrement)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
CRISTAL
Systèmes de fixation rachidien (tige, vis, agrafe, crochet, Fixation device, internal, spine,
tête)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/08/2007
08/08/2007
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
SYNIMED
DTDDDD080416
SYNIMED
SYNIMED
SYNIMED
Version 1
vertebral body
19/128
Date de
communication
08/08/2007
Fabricant
SYNIMED
SYNIMED
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
EASY PLATE
Système cervical antérieur (plaque, vis)
vertebral body
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
SPHERE
pont, cale)
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
ZAPHIRE
espaceur, crochet, pont, écrou, encadrement)
construct
Classe llb
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
LORDOBACK
Cages Intersomatiques lombaires
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/08/2007
SYNIMED
SYNIMED
TOPAZ
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/08/2007
CORDIS SAS
Cathéters Webster® Compli™
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/08/2007
MEDICREA
MEDICREA
PASS2
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
06/08/2007
NMT MEDICAL, Inc
MedPass International
BioSTAR
Dispositif de réparation septale
patch
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Cages de Fusion Intersomatiques cervicales antérieures
et lombaires
Cathéters d'électrophysiologie à courbure fixe
Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tige, vis, écrou, Fixation device, internal, spine,
connecteur, liaison transverse, plaque)
construct
03/08/2007
Société Génie Médical
Tige fémorale (sans ciment) pour prothèse de hanche
RL® Révision I
Tige fémorale (sans ciment) pour prothèse de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/08/2007
STRYKER Osteonics Corp
STRYKER France SA
AVON™
Composant rotulien pour prothèse de l'articulation
fémoro-rotulienne
patellar component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2007
BOWA-ELECTRONIC GmbH &
Co. KG
Co. KG
ARC300e / ARC 200
Appareil de chirurgie à haute fréquence (Bistouris
électrique HR)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/07/2007
Johnson company
ETHICON SAS
Système d'ancrage Versalok™
Système d'ancrage (passe fil, butoir, ancre en PEEK et Prosthesis, internal, ligament,
titane sur une tige)
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2007
CODMAN / Une division
FIN-CERAMICA FAENZA S.p.a.
ETHICON SAS
CustomBONE Service™
Prothèse implantable sur mesure pour la reconstruction Prosthesis, internal, bone,
de perforations de la boite crânienne
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/07/2007
SERF (Société Etudes
Recherche Fabrication)
EVL PLUS (avec système prothétique associé)
Implant dentaire avec système prothétique associé
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/07/2007
EVL N (avec système prothétique associé)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/07/2007
CLINIC (avec système prothétique associé)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/07/2007
EVL C (avec système prothétique associé)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/07/2007
ANCORA
Ancrage orthodontique
Dental implant, transgingival
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2007
GERMANY GmbH
MAGNA EASE
Bioprothèse péricardique aortique
cardiac, biological
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
26/07/2007
ARTHROCARE Corporation
ARTHROCARE France Sarl
OPUS AUTOCUFF® IMPLANT MAGNUM®²
Dispositif implantable pour la fixation de tendons
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/07/2007
CORDIS EUROPA N.V.
CORDIS SAS
Seringue TruFill® DCS II
Seringue pour mise en place de coils détachables
Syringe, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/07/2007
SureSigns VS3
Moniteur de paramètres vitaux
25/07/2007
25/07/2007
A.M.I. GmbH
BIOMATERIALI
BARD France SAS
Système de fixation A.M.I. EasyTac
ALBOGRAFT
Système de fixation avec agrafes résorbables
Prothèse vasculaire en polyester
Clip, internal, ligating
23/07/2007
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
APEX™ Monorail™ / APEX™ Flex Monorail™ /
APEX™ Push Monorail™ & APEX™ Over the Wire /
APEX™ Flex Over the Wire / APEX™ Push Over the
Wire
Cathéter de dilatation pour ACTP (Angioplastie
Coronaire Transluminale Percutanée)
dilatation
23/07/2007
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France
20/07/2007
OBL (Orthopédie Biomécanique
Locomotion)
Neurologie
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Classe lll
Non
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système Simulix Evolution™ : Oncentra® Simulation / Système d'acquisition, de traitement et de révision
Oncentra® ConeBeam / Oncentra® Simulation
d'images numériques pour les procédures par rayons X Simulator, radiation therapy
basés sur des images
Physician's Workstation
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Locomotion)
Plaque HND à réglage sur sites
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Mini Plaque
20/07/2007
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
EPIC II VR modèle V-158 / EPIC II DR modèle V-255 / Cardioverteur défibrillateur implantable VR simple
EPIC II+ DR modèle V-258 / EPIC II HF modèle V-355 / chambre / DR double chambre / HF double chambre et
automatic
EPIC II+ HFmodèle V-357
stimulation bi-ventriculaire
20/07/2007
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
ATLAS™ II VR modèle V-168 / ATLAS™ II+DR modèle Cardioverteur défibrillateur implantable / Cardioverteur Defibrillator, implantable,
V-268 / ATLAS™ II+ HF modèle V-367
défibrillateur implantable avec stimulation bi-ventriculaire automatic
Système d'applicateur de clips laparoscopique (poignée
d'applicateur de clips réutilisable et cartouche de clips Clip, internal, ligating
stérile)
17/07/2007
APPLIED Medical Resources
Corp.
APPLIED Medical France
Direct Drive® Clip Applier System
17/07/2007
Corp.
Direct Drive® Clip Applier
Applicateur de clips laparoscopique jetable (20 clips)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/07/2007
Corp.
Direct Drive® Disposable Scissors
Ciseaux Laparoscopiques Monopolaires jetables
Scissors, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/07/2007
Corp.
Laparoscopic scissors system / Direct Drive®
Reposable Scissors
Système semi-réutilisable de Ciseaux Laparoscopiques
Scissors, <specify>
(poignée, cartouches de ciseaux stériles)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/07/2007
DEDIENNE SANTE
DTDDDD080416
DEDIENNE SANTE
FLEXBAND
gastroplasty
Anneau gastrique ajustable
Version 1
20/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Non
Non
Non
Oui
16/07/2007
Innovation)
Innovation)
ArtFIX vis triple filets / Titanium triple tread screw ArtFIX
dia. 4 L30 à 50mm ; réf : 955-4000 à 955-4004 et dia. 6 Vis titane triple filets
L40 à 100mm ; réf : 955-4005 à 955-4017
13/07/2007
KISCOMEDICA
KISCOMEDICA
ODALYS
Système d'arthrodèse lombaire
vertebral body
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/07/2007
France
AMS Advance™ - Système de bandelette de
soutènement pour homme
Bandelette sous urétrale pour le traitement de
l'incontinence urinaire d'effort chez l'homme
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/07/2007
KYPHON Inc.
KYPHON BVBA
KyphOs FS™
Substitut osseux à base de phosphate de calcium
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/07/2007
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
ZEPHYR™ XL SR 5626
Stimulateur cardiaque simple chambre
Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/07/2007
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Genou UNI SCORE®
Prothèse unicompartimentale de genou (condyle /
embase / inserts tibiaux)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/07/2007
Anika Therapeutics
GALDERMA International
ELEVESS
Acide hyaluronique réticulé et lidocaïne pour
l'augmentation des tissus mous
Non
Non
Oui
Non
Non
11/07/2007
CR BARD, Inc
BARD France SAS
Align™ TO
11/07/2007
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
PIP FUSION
09/07/2007
BARD France SAS
UltraClip
Système de soutènement urétral par voie
transobturatrice
Implant d'ostéosynthèse
Classe llb
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fixation device, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Marqueur Tissulaire
Stereotactic biopsy system,
diagnostic x-ray, mammography
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Neurologie
09/07/2007
Systems, Inc.
SAS
Lamitrode Lead Kit 88 et 88C
Kit de câbles d'électrodes chirurgicaux
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/07/2007
Ceremed Inc
NYCOMED France SAS
Ostene™ 2.5 g
Hémostatique osseux
Sponge, haemostatic, absorbable Chirurgie Viscérale
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
09/07/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule @ROSIS 3 trous
cupule sans ciment pour insert UHMWPE
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/07/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cotyle monobloc rétentif à cimenter
cotyle
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/07/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Insert polyéthylène avec mur postérieur @ROSIS
Insert polyéthylène
09/07/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Insert polyéthylène plat @ROSIS
insert polyéthylène plat
06/07/2007
CSO Srl
HORUS Pharma
CBM-X linker VEGA
Appareil électromédical lampe d'émission UV destiné au
Light therapy unit, ultraviolet
"cross-linking" cornéen
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
05/07/2007
TEKKA SA
TEKKA SA
ANCOTEK
Dispositifs médicaux utilisés pour la réalisation
d'ostéosynthèses, de reconstructions ou d'ancrages en Dental implant, <specify>
chirurgie maxillo-faciale et orthodontique.
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
05/07/2007
05/07/2007
03/07/2007
03/07/2007
TEKKA SA
TEKKA SA
AMO/VISX Inc.
BIOMET France Sarl
TEKKA SA
TEKKA SA
AMO France SAS
BIOMET France Sarl
UNITEK
CONE EXTERNE
Laser Excimer STAR S4 IR™
Prothèse trapézo-métacarpienne ARPE® HA
Implants dentaires
Implants dentaires
Laser Excimer pour la correction de la vue
Prothèse trapézo-métacarpienne
Ophtalmologie
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
03/07/2007
Medicare-HTM
Medicare-HTM
Mediring 12 et Mediring 13
Anneaux de tension capsulaire
Laser, <specify>
Prosthesis, internal, joint, digit
<specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
chamber
03/07/2007
Medicare-HTM
Medicare-HTM
Media 4 et Media II
Lentilles intraoculaire en acrylique hydrophile à
absorbance UV pour chambre postérieure
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2007
Medicare-HTM
Medicare-HTM
MediaSoft II
Lentille intraoculaire de chambre postérieure en acryliqu Lens, intraocular, posterior
hydrophobic avec filtre UV
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/07/2007
QUANTEL MEDICAL SA
QUANTEL MEDICAL SA
EXELO2
Laser Dermatologique
Non
Non
Non
Non
Oui
02/07/2007
GmbH
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Laser, carbon dioxide
Appareil de diagnostic médical DR (Digital radiography, X-ray system, diagnostic, generalImagerie
radiographie numérique)
02/07/2007
Prothèse d'épaule Affinis Fracture
Prothèse d'épaule
shoulder, total
29/06/2007
SOOFT Italia S.r.l.
HORUS Pharma
RICROLIN
Solution ophtalmique pour usage parachirurgical
Protection equipment, laser beam
Ophtalmologie
shield, eye, patient
28/06/2007
amg international GmbH
BARD France SAS
Stent périphérique Bard® CHROMAXX*
Stent périphérique expansible sur ballonnet
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2007
Emfils Industria e Comercio de
Produtos
Emfils, Lda
Implant Colosso® Corps Uniques - O'Ring
Implant Dentaire Ostéo-Intégrable Corps Unique O'Ring
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2007
Produtos
Emfils, Lda
Implant Colosso® Corps Unique - Pilier
Implant Dentaire Ostéo-Intégrable Corps Unique - Pilier Dental implant, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2007
Produtos
Emfils, Lda
Implants Colosso® RC
Implant Dentaire Ostéo-Intégrable
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2007
Produtos
Emfils, Lda
Implants Colosso®
Implant Dentaire Ostéo-Intégrable
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BIOMET France Sarl
Système acétabulaire EXCEED® ABT pour prothèse de
prothèse de hanche (Cupules, inserts, têtes)
hanche
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
27/06/2007
BIOMET Merck Ltd
27/06/2007
Insert tibial (taille ML-L) version conservation mobile et
Insert tibial de prothèse orthopédique de genou
conservation rotatoire pour prothèse de genou SKS®
26/06/2007
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Mini implant boule
Vis de greffon
DTDDDD080416
Mini implant boule
Vis de greffon
Version 1
21/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
26/06/2007
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Vis fixation membrane
Implant temporaire + coiffe
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Capuchon protection OI/Capuchon protection OI/HE /
Capuchon protection / Capuchon
Capuchon OI protection Ti. / Capuchon HE cicatrisation
26/06/2007
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
ANTHOGYR
ANTHOGYR
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
26/06/2007
26/06/2007
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
ANTHOGYR
ANTHOGYR
ANTHOGYR
ANTHOGYR
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Implant Ossfit®
Implant HE straight / Implant HE vis
O'ring HE ou OI / Joint O'ring / Attachement femelle
O'ring
Moignon surcoulé HE ou OI / Moignon HE ou OI
Bague trangingivale (HE ou OI)
Coiffe transfert titane / Coiffe de surcoulée
Vis OI hexa. prothèse / Vis OI cicatrisation / Vis hexa.
Prothèse / Vis HE / vis HE cicatrisation
Vis fixation membrane
Implant temporaire + coiffe
Implant dentaire
Implant HE straight / Implant HE vis
O'ring HE ou OI / Joint O'ring / Attachement femelle
O'ring
Moignon surcoulé HE ou OI / Moignon HE ou OI
Bague HE ou OI trangingivale
Coiffe transfert titane / Coiffe de surcoulée
Vis OI hexa. prothèse / Vis OI cicatrisation / Vis hexa.
Prothèse / Vis HE (Hexagone Externe)
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Pilier vis OI/ bague - Pilier conique HE ou OI - Pilier de Pilier vis OI/ bague / Pilier conique HE ou OI / Pilier de
cicatrisation HE ou OI - Pilier de cicatrisation Ossfit
cicatrisation HE ou OI / Pilier de cicatrisation Ossfit
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Implant OI vis / Implant OI straight / Implant OI tapered Implant OI vis / Implant OI straight ou tapered
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
26/06/2007
ANTHOGYR
ANTHOGYR
Attachement dalbo
Attachement dalbo
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2007
SIEMENS Medical Solutions AG SIEMENS SAS
MammoTest
Système de biopsie mammaire (table, système
d'imagerie numérique, générateur radiologique)
Stereotactic biopsy system,
diagnostic x-ray, mammography
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
25/06/2007
LIBRA (tiges cimentées et non cimentées)
Tiges fémorales de l'articulation de la hanche
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/06/2007
ZIMMER GmbH
Elogenics® doigt
Endoprothèse digitale (tête sans ciment, base sans
ciment)
21/06/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige B2C Standard HAP / Tige B2C latéralisée HAP /
Tige B2C de reprise HAP 200 & 250 mm
Tige de prothèse de hanche
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
cupule
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/06/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule ESPACE B2C
femoral component
Fixation device, internal, wire
cardiovascular
21/06/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige B2C Standard cimentée / Tige B2C latéralisée
Tige
cimentée / Tige B2C de reprise cimentée 200 & 250 mm
21/06/2007
21/06/2007
INDUS MEDICARE LTD
Kinamed, Incorporated
SDIE
GAGNANT
SuperCable™ Iso-Elastic™ Cerclage System
Préservatif masculin
Système de cerclage osseux iso-élastique
21/06/2007
Orbusneich Medical BV
BLAZER
Système d'Endoprothèse coronarienne
21/06/2007
Respironics California, Inc
RESPIRONICS France
BiPAP® auto SV™
système d'assistance ventilatoire non invasive
<specify>
20/06/2007
Arthrotek, Inc.
BIOMET France Sarl
Agrafe méniscale résorbable LACTASORB
Agrafe méniscale résorbable
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
20/06/2007
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tige fémorale UP-TION® pour prothèse de hanche
Tige fémorale sans ciment pour prothèse de hanche
20/06/2007
20/06/2007
PARIS IMPLANTS
PARIS IMPLANTS
PARIS IMPLANTS
PARIS IMPLANTS
Implant ROT A COR
Implant dentaire ZIR ROC impacté
Implants tarauds dentaires cylindriques
Implants dentaires impactés
femoral component
20/06/2007
PARIS IMPLANTS
PARIS IMPLANTS
Implant ROT A CRO
Implants tarauds dentaires cylindriques "crocodile"
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/06/2007
Atrium Medical Corporation
Atrium Europe B.V.
CLEARWAY™ RX Rapid exchange therapeutic
perfusion catheter
Cathéter à échange rapide de perfusion thérapeutique
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/06/2007
Atrium Medical Corporation
Atrium Europe B.V.
C-QUR™ Mesh / C-QUR™ EDGE Mesh
Treillis en polypropylène enduit d'huile bio-absorbable
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
19/06/2007
VASCULAR Innovation, Inc.
INTERVASCULAR
VI AUF Stent Graft™
Endoprothèse couverte aorto-uni-fémorale et système
de délivrance
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/06/2007
SYNOPTIC
SYNOPTIC
Lentille : PMMA PRISMA® , Silicone SIRIUS® ,
Hydrophobe AZURA®, Acrylique Hydrophile
Lentille intraoculaire
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/06/2007
SYNOPTIC
SYNOPTIC
Anneau capsulaire PMMA OREA®
Anneau capsulaire intraoculaire
<specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/06/2007
ZIMMER GmbH
Zimmer® Porolock® MIS Tige sans ciment
Tige fémorale
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
14/06/2007
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (CA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
RIO™
Catheter, arterial
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fathom™-16
Guide souple orientable de 0.41mm (0.016 po) avec
revêtement hydrophile et extrémité malléable opaque
aux Rayons X
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Sterling™ Monorail™
Cathéter de dilatation à ballonnet pour ATP
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Syringe, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2007
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (UT)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
14/06/2007
BOSTON SCIENTIFIC SCIMED BOSTON SCIENTIFIC
LIFE
International S.A.
13/06/2007
GELFIPHARMA International Srl Laboratoires GENEVRIER
Idune
Kit contenant une seringue préremplie d'acide
hyaluronique et aiguille
13/06/2007
SYMATESE BIOMATERIAUX
INTERLOCK TRADING SAM
COLLOPAT® II
Biomatériau de substitution osseuse à base de collagène
et d'hydroxyapatite ostéoconducteur et hémostatique
synthetic
pour le remplissage de pertes de substance osseuse.
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2007
13/06/2007
TECNOSS
TECNOSS
EUROMAX - MONACO
EUROMAX - MONACO
Matrice osseuse et collagénique
Matrice osseuse et collagénique (membrane)
Bone matrix implant, biological
Classe lll
Classe lll
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
TECNOSS
EUROMAX - MONACO
OSTEOBIOL® Duo-Teck
OSTEOBIOL® Spécial
OSTEOBIOL® Evolution (standard / oval / fine / oval
fine)
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
13/06/2007
DTDDDD080416
Version 1
Oui
22/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX - MONACO
OSTEOBIOL® Tablet
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX - MONACO
OSTEOBIOL® Apatos
Matrice osseuse et collagénique (granules ou bloc)
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/06/2007
13/06/2007
TECNOSS
TECNOSS
EUROMAX - MONACO
EUROMAX - MONACO
Matrice osseuse et collagénique (lame)
Classe lll
Classe lll
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
13/06/2007
TECNOSS
EUROMAX - MONACO
Matrice osseuse et collagénique (bloc)
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/06/2007
13/06/2007
13/06/2007
13/06/2007
13/06/2007
12/06/2007
TECNOSS
TECNOSS
TECNOSS
TECNOSS
TECNOSS
CORDIS EUROPA N.V.
EUROMAX - MONACO
EUROMAX - MONACO
EUROMAX - MONACO
EUROMAX - MONACO
EUROMAX - MONACO
CORDIS SAS
OSTEOBIOL® Derma (standard / fine / x-fine)
OSTEOBIOL® Lamina
OSTEOBIOL® Sp-Block / OSTEOBIOL® Apatos SpBlock
OSTEOBIOL® Putty
OSTEOBIOL® Dual-Block
OSTEOBIOL - Gen-Os
OSTEOBIOL® Gel 40 / OSTEOBIOL® Gel O
OSTEOBIOL® mp3
CELIAC SUPER TORQUE
Matrice osseuse et collagénique (bloc )
Matrice osseuse et collagénique (granules)
Matrice osseuse et collagénique (gel)
Matrice osseuse et collagénique (granules)
Cathéters angiographiques
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
12/06/2007
Pluromed, Inc.
Pluromed, Inc.
LeGoo™
Dispositif d'occlusion vasculaire interne
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
EOS™
Système d'acquisition rayons X à balayage
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Système pour Hernie ULTRAPRO
dispositif en treillis chirurgical, bleu/incolore, partiellemen
Mesh, surgical
résorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
08/06/2007
Biospace med
Biospace med
08/06/2007
ETHICON GmbH
08/06/2007
JOHNSON & JOHNSON
International
ETHICON SAS.
ETHICON SAS.
SOMBRERO ULTRAPRO*
Plug et Onlay patch, bleu/incolore, partiellement
résorbable
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
08/06/2007
ZIMMER GmbH
Cupule d'épaule Durom cimentée
cupule d'épaule
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/06/2007
BIOSENSORS International PTE
Occam international BV
Ltd
GAZELLE™
Système de stent coronaire
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/06/2007
Sarl HPI
CAP Cage
Cage Impactée (lombaire antérieure, antéro-latérale,
postéro-latérale)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Sarl HPI
07/06/2007
Sarl HPI
Sarl HPI
REED Spine System
Système d'ostéosynthèse rachidienne (vis pédiculaire,
crochet barre transversal, vis de blocage, tige, crochet
pédiculaire)
07/06/2007
Sarl HPI
Sarl HPI
MORPHO Cervical Plate
Plaque cervicale et vis
Classe llb
Non
Non
Non
Non
07/06/2007
LTD
SMITH & NEPHEW SAS
ACTICOAT
Pansement à barrière anti-microbienne
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/06/2007
LTD
SMITH & NEPHEW SAS
ACTICOAT ABSORBENT
Pansement anti-microbien absorbant à nano-cristaux
d'argent
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/06/2007
ASAHI Intecc CO. Ltd
ABBOTT France
NEO'S PTCA Guides Wire
Fil guide ACTP/ATP
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système prémonté comprenant l'assemblage ancre
résorbable /introducteur jetable
Traitement de support de la salivation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Humidifier, <specify>
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Cathéter de commande : Cathéter guide intérieur
orientable et cathéter guide externe orientable (pour
oreillettes)
Catheterization kit, cardiac
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/06/2007
06/06/2007
05/06/2007
Johnson company
SINCLAIR PHARMA SRL
Hansen Medical
ETHICON SAS
BIOKNOTLESS™ PLUS
INTSEL CHIMOS
SST® (Saliva Supporting Tablets)
Artisan™ Control Catheter
Gamme de Tige fémorale pour Prothèse de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système d'ancrage à boucle
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/06/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
INSTITUTION® - Prothèses de hanche cône morse
standard / dysplasie / longue
01/06/2007
Johnson company
ETHICON SAS
LUPINE™ LOOP PLUS ANCHOR
31/05/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tête alumine 12-14 diamètre 36mm
Tête fémorale pour prothèse de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/05/2007
Medlab medizinische
Diagnosegeräte GmbH
Medlab medizinische
NANOXµ
Pulsoxymètre pour doigt
Patient monitor module, oximeter,
pulse
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/05/2007
Medlab medizinische
Medlab medizinische
CAPNOX
Capnographe mobile avec pulsoxymètre
multifunction
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/05/2007
Medlab medizinische
Medlab medizinische
NANOXeco
Oxymètre de pouls
pulse
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/05/2007
Medlab medizinische
Medlab medizinische
NANOX10 / NANOX10C
Oxymètre de pouls
pulse
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/05/2007
Medlab medizinische
Medlab medizinische
P-OX100 / P-OX100L
Pulsoxymètre avec electrocardiogramme / PulsoxymètrePatient monitor, multiparameter
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/05/2007
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
QWIX
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2007
CORDIS EUROPA N.V.
CORDIS SAS
AVIATOR™ PLUS PTA Balloon Dilatation Catheter
Cathéter de dilatation à ballonet pour angioplastie
transluminale percutanée (ATP)
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/05/2007
Johnson company
ETHICON SAS
PANALOK® 3.5mm Absorbable Anchor
Système d'ancrage de 3,5mm résorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/05/2007
Johnson company
ETHICON SAS
PANALOK® RC QUIKANCHOR™ PLUS DS /
PANALOK® RC QUIKANCHOR™ PLUS
Système d'ancrage Double fil de suture
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/05/2007
Johnson company
ETHICON SAS
6.5mm FASTIN® RC w/ ORTHOCORD™ w/ Needles
Système d'ancrage de suture fileté (ancre avec 2 fils de Prosthesis, internal, ligament,
suture et aiguilles)
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/05/2007
USA
Avance
Système d'anesthésie intégré
Vaporizer, anaesthesia, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2007
USA
Engström Carestation
Ventilateur de soins intensifs
Ventilator, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
23/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
30/05/2007
S/5™ AM (anesthesia monitor)
Moniteur d'anesthésie
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2007
S/5™ CCM (Critical Care Monitor)
Monitoreur de réanimation
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2007
S/5™ FM
Moniteur patient multiparamètres
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2007
HAEMONETICS France
Référence 782HS-P, dispositif à usage unique de
plasmaphérèse en transfusion
Set pour le prélèvement de plasma sur séparateur de
cellules et de plasma
Blood transfusion set
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Apheresis unit
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
30/05/2007
HAEMONETICS France
Système PCS2® (Plasma Collection System), système
Machine de plasmaphérèse automatisée
de plasmaphérèse en transfusion (référence 6002)
29/05/2007
USA
Aisys (Anesthesia Integrated SYStem)
système d'anesthésie intégré
Ventilator, anaesthesia
Anesthésie
Classe llb
Non
23/05/2007
GERMANY GmbH
PreSep
Cathéter d'Oxymétrie
Catheter, oximetry, fibreoptic
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
23/05/2007
GERMANY GmbH
LifeStent FlexStar
Stent périphérique
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/05/2007
GERMANY GmbH
LifeStent Valéo
Stent périphérique monté sur un cathéter à ballonnet
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2007
FRADIS S.A.
FRADIS S.A.
Cage "3K"
Système de Cage Intersomatique Filetée
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/05/2007
FRADIS S.A.
FRADIS S.A.
Rachis "3K"
Système d'Ostéosynthèse Intervertébrale (vis, tige lisse,
crochet, plaque, domino, attache, connecteur,
<specify>
adaptateur, agrafe)
22/05/2007
FRADIS S.A.
FRADIS S.A.
Rachis "DOLMEN"
Système d'Ostéosynthèse Intervertébrale (vis, écrou,
crochet, tige, implant d'union transversale, plaque)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/05/2007
FRADIS S.A.
FRADIS S.A.
Tige fémorale de Prothèse de hanche "CARISMA"
Tige fémorale de Prothèse de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2007
NORIAN Corporation
SYNTHES France
Norian CRS
Substitut osseux à durcissement rapide
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2007
Orthopaedic & Spine
Development
Orthopaedic & Spine
Development
SWINGO
Cage de fusion intersomatique lombaire (TLIF)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/05/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
LCP DHS
Vis dynamique de hanche avec plaque LCP
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
HCS
Vis à compression sans tête
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Clou tibia Expert™
Clou tibia - Vis verrouillage - Vis d'obturation
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Système de fixation en titane pour sternum
Système de fixation en titane pour sternum (plaque
verrouillage, vis, goupille d'urgence)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2007
SYNTHES GmbH
SYNTHES France
Polymax
Système de fixation résorbable (plaques, vis)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2007
CoreValve Inc.
CoreValve Europe BV
CoreValve ReValving® System (CRS)
Système de remplacement de valve par voie percutanée
(bioprothèse valvulaire aortique, cathéter de pose,
cardiac, biological
système de compression et de pose)
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
18/05/2007
TranSystème
TranSystème
Tige Vectra sablée
Tige fémorale
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Restoration ADM (Anatomic Dual Mobility)
Cupules et inserts pour arthroplasties totales de hanche
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Pédale double et commutateur pour la série ARC
Pédale double (coupe et coagulation) et commutateur
pour bistouri électrochirurgical BOWA de la gamme
ARC, Câble 4 m
Electrosurgical unit, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Pédale double pour la série ARC
Pédale double (coupe et coagulation) pour bistouri
électrochirurgical, Câble 4 m
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/05/2007
BENOIST GIRARD
STRYKER France SA
15/05/2007
Co. KG
Co. KG
15/05/2007
Co. KG
Co. KG
15/05/2007
15/05/2007
15/05/2007
Co. KG
CORNEAL
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Co. KG
CORNEAL
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
15/05/2007
ZIMMER GmbH
14/05/2007
BFP Electronique
14/05/2007
14/05/2007
14/05/2007
MPF bv
MPF bv
Easy No Rub
Solution d'entretien pour lentilles de contact souples
11/05/2007
Laboratoires AGELYS
Laboratoires AGELYS
ACTRYS
Pansement naturel argileux matriciel, bio-résorbable
10/05/2007
OPTI-FREE Replenish
Solution multi-fonctions de décontamination
15/05/2007
Pédale simple pour la série ARC
Pédale simple pour bistouri électrochirurgical, Câble 4 mElectrosurgical unit, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
BARRET®
UNI CP
BASAL DORSAL PLATE
Têtes fémorales Céramiques Biolox® Delta / Biolox®
Option
lentilles intraoculaires en acrylique
Plaques de compression
Plaques basales dorsales
femoral component
Ophtalmologie
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BFP Electronique
MESO PEN
Pistolet de Mésothérapie
Non
Non
Non
Non
Oui
BFP Electronique
BFP Electronique
MESO SYSTEM
Pistolet de Mésothérapie
Non
Non
Non
Non
Oui
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Endeavor Sprint, système de stent coronaire à élution de
Système de stent coronaire à élution de zotarolimus
zotarolimus
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Dressing, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Têtes fémorales Céramiques
Version 1
24/128
Date de
communication
10/05/2007
10/05/2007
10/05/2007
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTige fémorale autobloquante
Tige fémorale autobloquante à cimenter (TA6V ELI
anodisé)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTENOLIG®
Kit de ténosynthèse percutanée (Implant, aiguille à
pointe trocard, harpon, dispositif de sertissage distal,
rondelle)
Prosthesis, internal, tendon
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieEmbase de glène ARROW sans ciment
Embase de glène sans ciment (TA6V ELI revêtu de T40 Prosthesis, internal, joint, knee,
+ HAP)
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTige fémorale anatomique ATHENA III à sceller
Tige fémorale anatomique à sceller - TA6V ELI
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTête fémorale à jupe inox ATHENA III
Tête fémorale à jupe inox ( inox 316L RSV)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
- Tige fémorale dysplasique médialisée ATHENA II à
sceller
- Tige ATHENA II PTDRE à sceller
- Tige fémorale de rattrapage ATHENA II anatomique
- Tige fémorale dysplasique latéralisée ATHENA II à
sceller
- Tige fémorale dysplasique médialisée à sceller - TA6V
ELI
- Tige à sceller - TA6V ELI
- Tige fémorale de rattrapage anatomique - TA6V ELI femoral component
- Tige fémorale dysplasique latéralisée à sceller - TA6V
ELI
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustriePlaque de calcanéum BE POD®
Plaque multi trous de calcanéum
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Bague anti-luxation pour cotyle à sceller / Bague antiFournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières Industrie
luxation pour insert cotyle sans ciment
Bague anti-luxation pour cotyle à sceller - Polyéthylène / Prosthesis, internal, joint, hip,
Bague anti-luxation pour insert cotyle - Polyéthylène
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé - Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé
Polyéthylène
- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé, noyau
- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé, noyau Prosthesis, internal, joint, hip,
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières Industriezircone
zircone - Polyéthylène + Zr02
- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé, bague,
- Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé, bague,
noyau zircone
noyau zircone - Polyéthylène + Zr02
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieCupule blindée mobile à bague rétentive ATHENA II
Cupule blindée mobile à bague rétentive (Polyéthylène +Prosthesis, internal, joint, hip,
inox 316L RSV)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTige fémorale PAB à sceller
Tige fémorale à sceller (TA6V ELI)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
10/05/2007
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieCotyle ATHENA II à sceller
Cotyle à sceller - Polyéthylène + inox 316L RSV
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
10/05/2007
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTête fémorale à jupe inox ATHENA II
Tête fémorale à jupe inox ( inox 316L RSV)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2007
TYCO HEALTHCARE UK Ltd
Agrafeuse circulaire DST EEA
Agrafeuse chargée à usage unique circulaire pour
anastomose digestive
Applier, surgical, staple
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/05/2007
Medical Product Service (MPS)
GmbH
TAEMA
PalmSAT 2500A-AA avec alarme
Oxymètre de pouls avec alarmes
Telemetry system, oximeter, pulseCardiologie / Vasculaire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
GmbH
TAEMA
3100 WristOx
Oxymètre de poignet
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
GmbH
TAEMA
Capteur Souple : large (8000SL) / moyen (8000SM) /
petit (8000SS)
Capteur d'oxymètre de pouls réutilisables
Sensor, oxygen
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
GmbH
TAEMA
Capteur pince adulte Modèle 8000AA-WO
Capteur d'oxymètre de pouls à pince articulée pour doigt
Sensor, oxygen
d'adulte
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
GmbH
TAEMA
Oxymètre Onyx II modèle 9550
Oxymètre de pouls digital
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
GmbH
TAEMA
Oxymètre Avant 4000 Bluetooth
Système d'oxymétrie de pouls avec la technologie sans
fil
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
GmbH
TAEMA
Oxymètre 9600
Oxymètre de pouls numérique
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
GmbH
TAEMA
Avant 2120
Oxymètre de pouls et moniteur de PNI
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2007
GmbH
TAEMA
Capteur flexible adulte Modèle 8000J-WO
Capteur d'oxymètre de pouls flexible, réutilisable, pour
adulte
Sensor, oxygen
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/05/2007
COOK Urological
COOK Ireland
Cook® Cutting Loop 24FR,.012"wire
Electrode RF à usage unique
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/05/2007
COOK Urological
COOK Ireland
Cook® Dimpled Vaporisation Roller 24FR,3mm
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/05/2007
COOK Urological
COOK Ireland
Cook® Coagulating Perforated Resector 26FR
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/05/2007
COOK Urological
COOK Ireland
Cook® Roller Barrel 24FR,3mm
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/05/2007
COOK Urological
COOK Ireland
Cook® Roller Ball 24FR,3mm
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/05/2007
COOK Urological
COOK Ireland
Cook® Collings Knife 24FR
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/05/2007
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
VOLUMAT AGILIA
Pompe à perfusion volumétrique
Infusion pump, general-purpose
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
04/05/2007
BRENNEN Medical LLC
GENZYME SAS
GLUCAMESH®
Implant de réfection de paroi enduit de Béta-Glucan
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/05/2007
DEGRADABLE SOLUTIONS AG STRYKER France SA
SOLIS™ RS
Cage intersomatique cervicale antérieure résorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
25/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
04/05/2007
SORIN BIOMEDICA CRM Srl
ELA MEDICAL
REPLY SR
Stimulateur cardiaque simple chambre à fréquence
asservie SSIR
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/05/2007
ELA MEDICAL
REPLY D
Stimulateur cardiaque double chambre asservi DDD
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/05/2007
ELA MEDICAL
REPLY VDR
Stimulateur cardiaque double chambre asservi VDD
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/05/2007
Co. KG
STRYKER France SA
HYDROSET
Substitut osseux d'hydroxyapatite injectable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Connecteur tige à décalage simple/biaisé/large/moyen
d'un Système de fixation rachidienne
construct
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/05/2007
STRYKER Spine
STRYKER France SA
TRIO® et TRIO®+
03/05/2007
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
Gamme ZEPHYR™ (SR 5620, DR 5820, XL DR 5826) Stimulateur cardiaque simple/double chambre
03/05/2007
SUDIMPLANT
SUDIMPLANT
Système d'implants dentaires TBR® Zirconnect
Implants dentaires (système enfoui à connection
octogonale / système semi-enfoui à col zircone et
connexion octogonale interne)
02/05/2007
Askina Heel
Pansement hydrocellulaire, stérile, non adhésif pour talonDressing, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/04/2007
MED-EL Electromedizinische
Geräte GmbH
Vibrant Med-El Hearing
Technology
Pulsar Ci100
Implant Cochléaire (stimulateur et électrodes)
Stimulator, electrical, auditory,
cochlea
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/04/2007
MED-EL Electromedizinische
Geräte GmbH
Vibrant Med-El Hearing
Technology
SONATA Ti100
Implant Cochléaire (stimulateur et électrodes)
cochlea
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/04/2007
Tiges fémorales modulaire et épiphyse associées
MODULYS II
Tige fémorale et épiphyse (élements de Prothèse
orthopédique de hanche)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/04/2007
Plateau tibial assemblé pour genou uni UKS
Plateau tibial (élément d'une Prothèse orthopédique du Prosthesis, internal, joint, knee,
genou)
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
30/04/2007
Plots pour Cotyle TREGOR TRIPODE
Plots pour cotyle (de Prothèse orthopédique de hanche)
30/04/2007
Cotyle TREGOR TRIPODE
cupule metal-back (non cimentée) de Prothèse
orthopédique de hanche
30/04/2007
TEI Bioscience Inc.
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Xenform™
Matrice de réparation des tissus mous
Mesh, surgical
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
27/04/2007
KGaA
DRÄGER MEDICAL
CARINA
Ventilateur standard de soins continus
Ventilator, adult
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/04/2007
Co. KG
Co. KG
JackKNIFE
manche de bistouri, 2 boutons, tige 2.4 mm, câble 3 m
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/04/2007
CAHOUET
CAHOUET
NOVA 40
Détenteur
Regulator, gas, high-pressure
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Implant urogénital (bandelettes promontofixation)
Prosthesis, internal, bladder,
urinary, mesh
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
26/04/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
SACROMESH® SOFT PROLAPS' : 2 bandelettes
promonto réf BIOP90320
26/04/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Fil UpActiV®
Ligament élastique non résorbable pour la chirurgie
plastique, reconstructrice et esthétique
Prosthesis, internal, ligament
Non
Non
Oui
Non
Implant urogénital
urinary, mesh
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
BIOMESH® SOFT PROLAPS' : Plaque Prolapsus
patron P9
26/04/2007
DePuy International Ltd
DePuy France SAS
CHARNLEY® cupule cotyloïdienne
Cupule à cimenter
26/04/2007
DePuy France SAS
PFC SIGMA prothèse totale de genou
Prothèse totale de genou (élément fémoral, tibial,
patellaire, insert)
total
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Bicône U
cône
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Bicône U 12/14
cône
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige LYDERIC II modulaire cimentée
Tige cimentée de prothèse de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige LYDERIC II modulaire HAP
Tige HAP de prothèse de hanche
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
STRYKER France SA
TRIDENT® X3™
Insert d'appui acétabulaire, en polyéthylène de très haut
poids moléculaire, se composant d'une enveloppe
acétabulaie métallique et d'un insert d'appui
acétabulaire.
26/04/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
KOLOS
Céramique phosphocalcique pour comblement de cage Prosthesis, internal, bone,
cervicale
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
synthetic
26/04/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
SQUALE bone substitute
Substitut osseux pour comblement de cage cervicale
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
KGBone
Céramique phosphocalcique pour comblement de cage Prosthesis, internal, bone,
cervicale
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
La Diffusion Technique Française La Diffusion Technique Française
Aero Doseur Atomisor
Sarl
Sarl
Aérodoseur ADD
Nebulizer, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/04/2007
MICRUS ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS ENDOVASCULAR S.A. Microcoîl Cashmere complex 14 stretch resistant
Système de perfusion comprenant l'unité de
positionnement et les spirales d'embolisation
Prosthesis, internal, embolization, Réanimation / Perfusion/
intravascular
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/04/2007
NOVAIR
NOVAIR
OXYPLUS 95-10, 95-20c, 95-55, 95-80, 95-127, 95-233,
Générateur d'oxygène 95 % pour réseau hospitalier
95-260, 95-333 et 95-520
Oxygen concentrator
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/04/2007
NOVAIR
NOVAIR
OXYPLUS 99-035, 99-077, 99-105, 99-155 et 99-219
Oxygen concentrator
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DTDDDD080416
Générateur d'oxygène 95 % pour réseau hospitalier
Version 1
26/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
25/04/2007
ABIOMED Europe GmbH
ABIOMED France Sarl
Impella® Purger
Pousse seringue avec accessoires
Cardiac output unit, thermal
dilution, pump, infusion/withdrawal
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
25/04/2007
ABIOMED Europe GmbH
ABIOMED France Sarl
Impella® Mobile Console
Console de Pompe Mobile avec accessoires
dilution, pump, infusion/withdrawal Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
25/04/2007
ABIOMED Europe GmbH
ABIOMED France Sarl
Impella® RD
Pompe paracardiaque RD (Ventricule Droit)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
ABIOMED Europe GmbH
ABIOMED France Sarl
Impella® LP2.5, Impella® LP5.0, Impella® LD
Pompes intracardiaques LV (Ventricule Gauche)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
CORNEAL
CORNEAL
GVISC®
solution de hyaluronate de sodium à usage uro-génital
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
LORCA MARIN
ASPIDE Medical
SKIN GOLD
Implant de remaillage facial
Suture, T
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
25/04/2007
M.E.L.C.
M.E.L.C.
M.E.L.C.
M.E.L.C.
Lig
IARPSi
Ligament artificiel
Implant artificiel de réfection de paroi siliconé
Mesh, surgical
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
25/04/2007
M.E.L.C.
M.E.L.C.
Polig
Implant artificiel de renfort tendineux
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
25/04/2007
PLUS ORTHOPEDICS AG
PLUS ORTHOPEDICS France
BIOLOX® DELTA
Tête fémorale céramique et insert céramique pour
prothèse de hanche
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
PLUS ORTHOPEDICS AG
TC-PLUS™ SB Solution
Prothèse totale de genou (composant fémoral,
composant tibial, insert tibial)
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
PLUS ORTHOPEDICS AG
RT-PLUS™ Modular Solution
Prothèse totale de genou à charnière de reprise
(composant fémoral, composant tibial, tige, vis, bloc
fémoral, bloc tibial)
25/04/2007
PLUS ORTHOPEDICS AG
TC-PLUS™ Solution
Prothèse totale de genou (composant fémoral,
composant tibial, vis, verrou, insert tibial, composant
patellaire)
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
PLUS ORTHOPEDICS AG
TC-PLUS™ P.S. Revision Solution
Prothèse totale de genou de reprise postéro-stabilisée
(insert tibial, composant fémoral, tiges, vis)
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2007
PLUS ORTHOPEDICS AG
RT-PLUS™ Solution
Prothèse totale de genou à charnière (composant
fémoral, composant tibial, insert tibial, bloc tibial)
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/04/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Insert PE double mobilité pour cotyle APOGEE
(montage par presse) D int. 22.22 et 28 mm réf IDM22Insert PE double mobilité
44+ à IDM22-62+ et IDM28-48+ à IDM28-62+ (tailles
paires)
24/04/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Tige fémorale UTAH® revêtue Ti+HA réf UTH1008 à
UTH1013 (tailles 8 à 13)
Tige fémorale revêtue Ti+HA
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/04/2007
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Tige fémorale FORTRESS® 125°, revêtue Ti+HA
TF4008 à TF4020 (tailles 8 à 16, 18, 20)
Tige fémorale FORTRESS® inox lisse à cimenter
TF3108 à TF3120 (tailles 8 à 16, 18, 20)
24/04/2007
EV3 Inc
SpiderFX™
Dispositif de protection embolique
Catheter, angioplasty,
atherectomy
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
24/04/2007
Cupule SeleXys TPS-R
Cotyle de prothèse de hanche traitement primaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/04/2007
ORTHO-ID
Tige fémorale POLARSTEM titane
Prothèse de hanche (Tige fémorale)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/04/2007
BIOSPHERE MEDICAL S.A.
EMBOSPHERE™ en flacons sous blister
Microsphères pour embolisation
intravascular
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
23/04/2007
EMBOGOLD™ en seringue pré-remplie
intravascular
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/04/2007
EMBOSPHERE™ en seringue pré-remplie
intravascular
23/04/2007
Laboratoire AGUETTANT
Citrate de sodium AGUETTANT 3,8 %
Citrate de sodium 3,8 % pour verrou de cathéter
Lavage unit, <specify>
Anesthésie
23/04/2007
LDR MEDICAL
LDR MEDICAL
Implant ROI-T
Cage lombaire( TLIF) ouverte/fermée
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/04/2007
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Vis canulée autocompressive à pas différents
Vis canulée autocompressive
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/04/2007
SAS
VENTURE™ RX
Cathéter pour le contrôle des guides
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Autotransfusion unit, blood
recovery
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/04/2007
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Plaque d'ostéotomie tibiale de soustraction - Modèle 2 (
Plaque d'ostéotomie tibiale de soustraction
réf. BSDSS1 et BSGSS1)
18/04/2007
SORIN GROUP Italia S.r.l.
SORIN GROUP France SAS
ELECTA concept (Sofware release V.6.05)
Séparateur cellulaire d'autotransfusion
Cardio Life Research S.A.
PORTAPLEG
Système auto-suturant d'administration de cardioplégie
Circulatory assist unit, <specify> Cardiologie / Vasculaire
antégrade
VITALITEC International
Ciseaux réf 1-1003 / 1-1004 / 1-1013 - Pince réf 1-1008
1-1014/ 1-1019 - Dissecteur réf 1-1009 - DetachaTip®
Instruments à usage multiple pour laparoscopie
Poignée réf 1-1010 / 1-1015 / 1-1024 / 1-1027 / 1-1028
/ 1-4301 / 1-4307 / 1-4308
17/04/2007
17/04/2007
Cardio Life Research S.A.
CONMED Corporation
DTDDDD080416
Version 1
Endotherapy device, active,
reusable
27/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
17/04/2007
LINA Medical
17/04/2007
LINA Medical
MBP - Medical Biomaterial
Products GmbH
Lina Tripol Powerblade réf 5005-E / 5005-E-C / 5010-E /
Pince bipolaire de Coupe active et coagulation
5010-E-160
Lina Max Flow réf SIP-010 / SIV-100 / SIV-105
Canule / Tuyau et percuteur et connecteur
POLYMESH
Renfort pariétal
Mesh, surgical
Classe llb
Non
17/04/2007
Locomotion)
Locomotion)
Implant vis IBUS
Implant extra-oral avec vis de couverture
Classe llb
Non
17/04/2007
Locomotion)
Locomotion)
Implants plaques IPOP / Fiche pour IPOP
IPOP Implant plat pour os plat / Fiche pour IPOP (
Implant plat pour os plat)
Classe llb
Non
17/04/2007
Locomotion)
Locomotion)
Pilier de cicatrisation pour implant IBUS
Pilier de cicatrisation pour implant vis
Classe llb
Non
17/04/2007
Respironics California, Inc
RESPIRONICS France
Esprit®
Ventilateur
Anesthésie
Classe llb
Non
17/04/2007
RESPIRONICS Inc
RESPIRONICS France
NICO
Moniteur Cardio Pulmonaire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2007
RESPIRONICS Inc
RESPIRONICS France
BiPAP® Vision®
système d'assistance ventilatoire
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2007
Respironics Ireland, Ltd
RESPIRONICS France
BiPAP® Focus™
système de ventilation non invasif
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2007
Respironics Novametrix, LLC
RESPIRONICS France
Criterion™ 60
Moniteur de pression/de concentration en oxygène
Patient monitor, ventilation
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2007
Respironics Novametrix, LLC
RESPIRONICS France
CO2SMO Plus!®
Moniteur de Profil Respiratoire
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/04/2007
- SLS CLIP (Soft Loading System) réf W6060-1 / J11801 / R1180-1 / L5180-1 / B2180-1 / V3120-1 / O4120-1 Clip hémostatique titane
- SLS PACK réf J1120-1 / R1120-1 / B2120-1 / L5120-1
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
CERAVER (Les laboratoires
Osteal Medical)
Osteal Medical)
CALCIRESORB
Substitut osseux en phosphate de calcium
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
CERAPLAST
Substitut osseux en sulfate de calcium
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
HERMES Fémoro patellaire
Composant fémoral trochléen et Bouton rotulien
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
CERAFIX BV
Ciment acrylique chirurgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
CERAPATITE / COLLAGENE
synthetic
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/04/2007
<specify>
Tubing set, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
HERMES Tricompartimentaire postéro stabilisée de
révision ou reprise
prothèse Tricompartimentaire postéro stabilisée de
révision ou reprise avec Composant fémoral PS de
reprise, Plateau tibial PS et Embase tibiale PS de
reprise, Rallonge tibiale, Rallonge fémorale, Cales
fémorales distales et postérieure et Bouton rotulien
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
CALCIRESORB 35 / COLLAGENE
synthetic
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
CERAPATITE
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
CALCIRESORB 35
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
CALCIRESORB / COLLAGENE
synthetic
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
CERAFIXGENTA BV
Ciment acrylique chirurgical avec gentamicine
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
HERMES Tricompartimentaire postéro stabilisée à
plateau fixe
Prothèse de genou Tricompartimentaire postéro
stabilisée de première intention avec Composant
fémoral PS, Plateau tibial PS et Embase tibiale PS,
Rallonge tibiale et Bouton rotulien
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
HERMES Unicompartimentaire
Prothèse de genou Unicompartimentaire avec
Composant fémoral unicondylien, Plateau tibial
unicondylien et Embase tibiale unicondylienne
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
HERMES Tricompartimentaire
Prothèse de genou Tricompartimentaire avec
Composant fémoral 2C 1C, Plateau tibial 2C 1C et
Embase tibiale 2C 1C et Bouton rotulien
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
CERAGYR Tricompartimentale à plateau mobile
Prothèse de genou Tricompartimentale à plateau mobile
avec Composant fémoral, Plateau tibial mobile, Embase
<specify>
tibiale , Rallonge tibiale et Bouton rotulien
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
OMNITECH
Vis d'ostéosynthèse type Weil, diam.2,3, Scarf non
stérile / Micro clou-plaque pour ostéotomie phalangienneFixation device, internal, screw
non stérile/ vis pour micro clou-plaque non stérile
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/04/2007
MEMOTECH
Agrafes à mémoire de forme chaude
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Tige CERAFIT biseautée Multicônes HAC
Tige fémorale sans ciment avec revêtement HA
(hydroxyapatite)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
28/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Tige CERAFIT Multicônes SET HAC
Tige fémorale sans ciment à troncature supéro-externe Prosthesis, internal, joint, hip,
et revêtement HA (hydroxyapatite)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Noyau CERAFIT antiluxation
Noyau en UHMWPE pour cotyle avec lèvre antiluxation
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Noyau CERAFIT en alumine
Noyau en alumine
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Tige CERAFIT biseautée Multicônes R
Tige fémorale sans ciment avec surface rugueuse
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Cupule double mobilité à cimenter CERAVER
Cupule double mobilité à cimenter
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Cupule double mobilité CERAFIT HAC
Cupule double mobilité avec revêtement extérieur en
hydroxyapatite (HA)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Noyau en polyéthylène pour le cotyle CERAFIT
Noyau en polyéthylène (UHMWPE) pour le cotyle
CERAFIT
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Bloc métaphysaire de reprise /Bloc métaphysaire de
Bloc métaphysaire de reprise CERAFIT /Bloc
métaphysaire de reprise CERAFIT HAC / vis pour Tige reprise avec hydroxyapatite/ vis pour Tige de reprise / Prosthesis, internal, joint, hip,
de reprise CERAFIT / tige diaphysaire de reprise
tige diaphysaire de reprise / tige diaphysaire de reprise femoral component
CERAFIT / tige diaphysaire de reprise courbe CERAFIT courbe
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Prothèse bipolaire OSTEAL
Prothèse bipolaire - Cupule acier inox - Insert UHMWPE
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Tige fémorale OSTEAL
Tige fémorale ostéal à cimenter
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Vis pour cotyle CERAFIT
Vis pour cotyle
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Tige CERAFIT Multicônes HAC
Tige fémorale sans ciment avec revêtement
d'hydroxyapatite (HA)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Cotyle CERAFIT R
Cotyle avec surface extérieure rugueuse
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Tige CERAFIT Multicônes R
Tige fémorale sans ciment avec surfacage rugueuse
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Cotyle CERAFIT HAC
Cotyle avec revêtement d'hydroxyapatite (HA)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Obturateur diaphysaire CERAPLUG - Biorésorbable
Obturateur diaphysaire Biorésorbable (origine porcine) Cement, orthopaedic, bone plug
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Obturateur diaphysaire CERAPLUG - Polyéthylène
UHMWPE
Obturateur diaphysaire Polyéthylène UHMWPE
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Tête alumine CERAVER
Tête fémorale alumine (Al2O3)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Cupule double mobilité R CERAVER
Cupule double mobilité revêtement extérieur rugueux
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Cotyle polyéthylène à cimenter CERAVER
Cotyle polyéthylène à cimenter
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
Insert double mobilité CERAFIT
Insert double mobilité en PE (UHMWPE)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
Laboratoires URGO
Laboratoires URGO
CELLOSORB® Ag
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2007
13/04/2007
Laboratoires URGO
Laboratoires URGO
Laboratoires URGO
Laboratoires URGO
CELLOSORB® Adhésive
CELLOSORB® non Adhésive
Dressing, <specify>
Dressing, <specify>
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Dressing, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Dressing, <specify>
Dressing, <specify>
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Pansement absorbant lipido-colloïde non-adhésif,
imprégné de sel d'argent
Pansement absorbant lipido-colloïde adhésif
Pansement absorbant lipido-colloïde non-adhésif
Interface lipido-colloïde avec compresse protectrice et
absorbante
Pansement absorbant lipido-colloïde adhésif
Pansement lipido-colloïde stérile
13/04/2007
Laboratoires URGO
Laboratoires URGO
URGOTUL® DUO
13/04/2007
13/04/2007
Laboratoires URGO
Laboratoires URGO
Laboratoires URGO
Laboratoires URGO
CELLOSORB® Lite
URGOTUL®
13/04/2007
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES X-FUSE®
Implant d'arthrodèse intramédullaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2007
12/04/2007
12/04/2007
12/04/2007
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
Filet de renfort abdominal
Filet de renfort abdominal
Plaque de renfort abdominal
Plaque de renfort abdominal
Mesh, surgical
Mesh, surgical
Mesh, surgical
Mesh, surgical
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
12/04/2007
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
12/04/2007
ASPIDE Medical
ASPIDE Medical
12/04/2007
GEM SRL
12/04/2007
GROUPE LEPINE
12/04/2007
12/04/2007
12/04/2007
Gamme SURGIMESH® 1 & 2
Gamme SURGIMESH® PET
Gamme SURGIMESH® WN non adhérente
Gamme SURGIMESH® WN
Gamme SURGIMESH® SLING (G210-KY, G310-KY,
WN)
Dispositif de suspension urétrale
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
dispositif de suspension pour cure de prolapsus
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Colle chirurgicale (adhésif tissulaire)
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Matériel d'ostéosynthèse non stérile
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Matériel d'ostéosynthèse stérile
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
ASPIDE Medical
SURGIMESH® PROLAPSE / SURGIMESH®
PROLAPSE PET / SURGIMESH® PROLAPSE WN
GLUBRAN® 2
GROUPE LEPINE
Agrafe scaphoïde
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Broches de Kirschner
Clou B2C
Broche humérale BHL
12/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fixation Angkor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis Hooper pour greffe LCA
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2007
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
vis post cylindriques de référence L2-C8xxT de la
Gamme Uni-Thread
Cathéter d'aspiration Export® XT
vis post cylindriques
10/04/2007
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
29/128
Date de
communication
10/04/2007
Fabricant
ELA MEDICAL
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
NEWAY VDR
Stimulateur cardiaque double chambre à fréquence
asservie à sonde unique VDDR
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/04/2007
ELA MEDICAL
NEWAY SR
Stimulateur cardiaque simple chambre à Fréquence
Asservie SSIR
10/04/2007
ELA MEDICAL
NEWAY D
Stimulateur cardiaque double chambre DDDC
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/04/2007
ELA MEDICAL
NEWAY DR
Stimulateur cardiaque double chambre à Fréquence
Asservie DDDR
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/04/2007
ELA MEDICAL
ELECT XS PLUS
Stimulateur cardiaque simple chambre SSIC
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/04/2007
ELA MEDICAL
Sonde de stimulation S200AB
Sonde endocavitaire auriculaire bipolaire à vis
Lead, pacemaker, implantable,
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/04/2007
ELA MEDICAL
Sonde de stimulation S80JB
Sonde endocavitaire auriculaire bipolaire en J à barbes
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/04/2007
ELA MEDICAL
Sonde de stimulation BEST ACT
Sonde endocavitaire unipolaire à vis avec capteur de
contractilité
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/04/2007
ELA MEDICAL
Sonde de stimulation MiniBEST
Sonde endocavitaire unipolaire à barbes avec capteur deLead, pacemaker, implantable,
contractilité
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/04/2007
ELA MEDICAL
Sonde de stimulation HEPTA 4B
Sonde endocavitaire bipolaire à barbes
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
08/04/2007
ELA MEDICAL
Sonde de stimulation S80TB
Sonde endocavitaire bipolaire à barbes
endocardial
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2007
ANGIOMED GmbH and Co
BARD France SAS
Stent Biliaire E-LUMINEXX™
Endoprothèse et système d'administration biliaire au
nitinol par voie transhépatique
Non
Non
Non
Non
Oui
06/04/2007
BARD Peripheral Vascular, Inc
BARD France SAS
Filtre Recovery G2
Système de filtre, voie d'abord veine sousclavière/jugulaire
Filter, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Mesh, surgical
femoral component
Dressing, interactive
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2007
BIONICHE Pharma Group Ltd
NORDIC PHARMA SARL
06/04/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
SUPLASYN® 20mg/2ml, solution injectable en seringue
solution stérile de hyaluronate de sodium
pré-remplie
INTRAMESH® SOFT LIFT réf LIFTPS1042
Bandelette de support sous-urétrale
06/04/2007
DePuy France SAS
GCK prothèse genou unicompartimentale
06/04/2007
Les Laboratoires BROTHIER
COALGAN®
Mèche stérile qui arrête le saignement
06/04/2007
ALGOSTERIL® Compresse et Mèche
Cicatrisant hémostatique qui diminue le risque infectieux Dressing, interactive
06/04/2007
MAST BIOSURGERY
Implant d'enveloppement en polymer réf. 25201-25202Membrane anti-adhérences biorésorbable
25204-25504
Mesh, surgical
06/04/2007
MEDI-STIM
VeriQ (VQ4122) / Capteurs (PS100022 / PS100032 /
PS100042 / PS100052 / PS101012)
Appareil de mesure Doppler et de flux des vaisceaux
sanguins
Ultrasound system, non-imaging,
Doppler blood-flow measurement
06/04/2007
Emetteurs-récepteurs IntelliVue TRx/TRx+
Appareil de monitorage de l'ECG et de la SpO2, porté
par les patients adultes et enfants, fonctionnant avec le Telemetry system, <specify>
système de télémétrie IntelliVue
06/04/2007
SCIENT.X
SCIENT.X
DISCOCERV
Prothèse discale cervicale
06/04/2007
TERUMO CORPORATION
SA
RyujinPlus OTW
P.T.C.A. Cathéter de dilatation (Over The Wire Type)
06/04/2007
Agrafe sternale à crémaillère ASC010 et ASC010/6
Agrafe sternale à crémaillère
05/04/2007
COCHLEAR France SAS
COCHLEAR France SAS
05/04/2007
COCHLEAR Limited
COCHLEAR France SAS
05/04/2007
COCHLEAR Limited
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
05/04/2007
Trochléaire PFJ à cimenter
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Implant cochléaire (un récepteur/stimulateur avec un
Implant cochléaire Nucleus Freedom CI24RE(CA) avec
faisceau d'électrode, avec 22 électrodes intracochléaires
électrodes Contour Advance
cochlea
et 2 électrodes extracochléaires de référence)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implant cochléaire Nucleus Freedom CI24RE(ST)
Implant auditif à faisceau droit (un récepteur/stimulateur
avec un faisceau d'électrode, avec 22 électrodes
intracochléaires et 2 électrodes extracochléaires de
cochlea
référence)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
COCHLEAR France SAS
Implant du tronc cérébral Nucleus 24 ABI24M
Implant auditif du tronc cérébral (un
récepteur/stimulateur avec un faisceau d'électrodes)
Stimulator, electrical, brain,
<specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
COCHLEAR Limited
COCHLEAR France SAS
Processeur vocal Nucleus Freedom
Processeur vocal en boîtier et en contour d'oreille
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
ORTHOFIX SA
ORTHOFIX SA
ORTHOFIX SA
ORTHOFIX SA
Vis-Plaque percutanée PC.C.P
Plaque-en-8 Guide de Croissance
Distracteur tibial
Distracteur fémoral
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
05/04/2007
ZIMMER GmbH
PC.C.P de Gotfried
Eight-Plate™
ISKD - Distracteur tibial
ISKD - distracteur fémoral
Tige et tête humérale du système Epaule Anatomical
Shoulder™ - fracture -
cochlea
Distractor
Distractor
EFRATGO LTD
ORTHOFIX Inc
ORTHOFIX Inc
ORTHOFIX Inc
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2007
ZIMMER GmbH
fixation glénoïdienne + tête + vis du Système d'épaule
Anatomical Shoulder™ - inversée -
fixation glénoïdienne + tête + vis de Système d'épaule
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2007
ZIMMER GmbH
Glène du système d'Epaule Anatomical Shoulder™ fracture -
Glène
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
insert et cupule de prothèse d'épaule
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Protecteur du canal carpien
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2007
ZIMMER GmbH
insert et cupule du système Epaule Anatomical
Shoulder™ - inversée -
04/04/2007
ALCIS
ALCIS
CANALETTO
DTDDDD080416
Tige et tête humérales
Version 1
30/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
04/04/2007
ALCIS
ALCIS
X-TREM
cathéter d'électrophysiologie de diagnostic
04/04/2007
BIO TISSUE TECHNOLOGIES
GmbH
BIO TISSUE TECHNOLOGIES
GmbH
Chondrotissue®
pièce résorbable pour hémostase intra-articulaire et
protection du tissu en cas de problèmes articulaires
traumatiques et dégénératifs
04/04/2007
BSN Medical GmbH & Co. KG
Compresse de gaze paraffinée
DEDIENNE SANTE
BSN Medical Sas
Fournitures Hospitalières
Orthopedics
Cuticell® Classic
04/04/2007
PHARO cotyle double mobilité
cotyle double mobilité d'une prothèse de hanche
04/04/2007
FEMCARE Ltd
PORGES
Applicateur Filshie® STERI-SHOT™
Applicateur de clips
04/04/2007
FEMCARE Ltd
PORGES
Applicateur Filshie® STERI-SHOT™ avec une paire de
Applicateur de clip avec une paire de clip
clip filshie®
04/04/2007
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieVis de l'arrière pied BE POD
04/04/2007
AG
04/04/2007
ITEM (Implants, technologie et
médecine)
médecine)
04/04/2007
MICROVAL
04/04/2007
PORGES
04/04/2007
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Dressing, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Applier, surgical, clip, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Contraceptive, tubal occlusion,
Insert
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis de l'arrière pied canulée
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ultraflux® AV paed
Hémofiltre capillaire pour Epuration Extra-Rénale
Continue
Dialyser, haemodialysis, hollowfibre
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
KaGe
Cages inter somatiques cervicales
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
MICROVAL
Prothèse pour incontinence masculine maille légère
Prothèse de renfort 2D en polypropylène tricoté
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
PORGES
DETOUR ® Pontage urétéral
Pontage urétéral
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SUNFIT TH.. (cotyle double mobilité à rêvetement
titane/HAP)
rothèse cotyloïdienne de la hanche (Cotyle double
mobilité à rêvetement titane/HAP)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
CarboMedics Inc.
Carbo-Seal® Valsalva
Prothèse de l'aorte ascendante pour le remplacement deProsthesis, internal, valve,
l'aorte ascendante et de la valvule sigmoïde
cardiac, biological
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
ENVOY MEDICAL
CORPORATION
ESTEEM
Implant auditif (processeur audio, capteur, pilote,
télécommande)
Hearing aid, bone-conduction
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
NEURELEC SAS
NEURELEC SAS
Digisonic SP ABI
Système d'implant du tronc cérébral 15 canaux
cochlea
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
NEURELEC SAS
NEURELEC SAS
Digisonic SP - Digisonic SP Binaural
Système d'implant cochléaire multicanaux (20 / 24)
cochlea
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
SAPPHIRE
Cathéter pour dilatation coronaire
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/03/2007
SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl SORIN GROUP France SAS
Valve Biologique SOPRANO
Valve cardiaque en péricarde bovin à bas profil
cardiac, biological
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
TECNIC PLUS CARBOSTENT
Stent coronarien recouvert de carbofilm sur cathéter à
ballonnet à échange rapide
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Valve biologique FREEDOM SOLO
Prothèse biologique sans armature métallique ni
polymérique constitué de tissu péricardique bovin pour
cardiac, biological
remplacement de valvule cardiaque aortique
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Valve cardiaque du péricarde aortique
cardiac, biological
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Dispositif de fixation rachidienne (spacer vertébral)
construct
30/03/2007
30/03/2007
30/03/2007
SORIN GROUP Canada Inc.
Valve Biologique MITROFLOW
30/03/2007
STRYKER Spine
STRYKER France SA
OIC PL
30/03/2007
STRYKER Spine
STRYKER France SA
REFLEX® HYBRID
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Système composé de plaques cervicales antérieures et Prosthesis, internal, cervix,
de vis
cerclage
Système d'ostéosynthèse (plaques à hanche)
Cupule tailles diam. 46 à 64 de deux en deux
Classe llb
Non
Non
Non
Non
30/03/2007
STRYKER TRAUMA AG
STRYKER France SA
OMEGA™ 3
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
30/03/2007
SYMBIOS Orthopédie SA
Cupule APRIL
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/03/2007
HARMONY
Tige droite à col modulaire sans ciment
Tiges : taille 9/10/11/12/13/14/15/16/18/20
Cols : Normal court et long / Varus-Valgus 8° court et
long / anté-rétro 15° court / rétro 15° long
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
29/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Plaque hernie renfort polyamide réf BBA5FOUR /
Plaque Lichtenstein polyamide réf BBW5F072
Plaque de renforcement de la paroi abdominale
Prosthesis, internal, evisceration Chirurgie Viscérale
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2007
29/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Plaque Lichtenstein polyprolylène réf BBP1F072
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Kit 2 bandelettes prolapsus polyamide réf BBA5URO1
Implant urogénital - traitement du prolapsus vaginal
urinary, mesh
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Plaque hernie renfort 3D réf BB3D1517 / Plaque hernie
renfort polyester réf BBA21515
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
ADVANCED BIONICS SARL
ADVANCED BIONICS SARL
HiResolution™ Bionic Ear System
cochlea
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
C.E.R.I.A.
CUPULE HELMED 2 METAL BACK - P- diam. 48, 50,
Cupule Metal Back titane + Plasma + Hydroxyapatite
52, 54, 56, 58, 60
23/03/2007
C.E.R.I.A.
Système d'implant cochléaire (stimulateur cochléaire
implantable + électrode + processeur (contour d'oreille
ou boitier))
23/03/2007
CERUS CORPORATION
CERUS CORPORATION
Kit de traitement INTERCEPT pour concentré de
plaquettes d'aphérèse Code DGR5628B
Kit de traitement des plaquettes composé de 4 éléments
(1poche de solution d'amotosalen / 1poche d'illumination
Blood donor set
3/ dispositif d'adsorption du composé 4/poche de
conservation)
23/03/2007
CERUS CORPORATION
CERUS CORPORATION
INTERCEPT Blood System Plasma
Kit de traitement du plasma composé de 4 éléments
(1poche de solution d'amotosalen / 1poche d'illumination
Sterilizer, <specify>
/ 1avec dispositif d'adsorption du composé /3 poches de
conservation)
DTDDDD080416
Version 1
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/128
Date de
communication
23/03/2007
Fabricant
AG
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
dispositif à usage unique pour l'autotransfusion
collection
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
HAEMONETICS France
Dispositif à usage unique pour le traitement de sang
autologue en périopératoire pour le système
d'autotransfusion Haemonetics® CardioPAT®
(Disposable Autotransfusion Set - référence 274)
23/03/2007
HAEMONETICS France
Système CardioPAT® (référence 2050)
23/03/2007
INNOLATEX SDN BHD
ANTOINE ASSOCIES
Make Love / Be Love
Origine
Autre
Classe llb
23/03/2007
Origine
Bovine
Anesthésie
23/03/2007
Dialyser, haemodialysis, <specify>Uro Génital / Néphrologie
Classe
DM
Poche de remplacement à usage unique pour le recueil Autotransfusion unit, blood
de Globules Rouges
collection
HAEMONETICS France
Hémodiafiltre
23/03/2007
Nomenclature GMDN
FX 600 HDF/ FX 800 HDF / FX 1000 HDF
23/03/2007
Poche de remplacement à usage unique de recueil de
Globules Rouges pour le système d'autotransfusion
Haemonetics® CardioPAT® ( Disposable Red Blood
Cell Bags référence 270)
23/03/2007
Communicant
Système de traitement de sang autologue périopératoire Autotransfusion unit, blood
pour la chirurgie cardiovasculaire
collection
Préservatifs lubrifiés avec réservoir
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Canule de perfusion coronaire - Séries : P601, P602,
P603, P604, P605, P606, P607, P608, P611, P612,
P613, P614, P615, P616, P617, P618
Canule de perfusion coronaire
Cannula, coronary artery
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Canules de cardioplégie rétrograde - Séries : RC711,
RC712, RC721, RC722
Canules de cardioplégie rétrograde
Cannula, coronary sinus
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Canules pour anneau aortique - Séries : R501, R502,
R503, R504
Canules pour anneau aortique
Canules pour anneau aortique personnalisées - Séries :
R900
Cannula, aortic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cannula, arterial
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
recovery
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
- Canules pédiatriques artérielles - Série : A272
- Canules pédiatriques artérielles fémorales - Série :
A252
Canules pédiatriques artérielles
- Canules pédiatriques artérielles personnalisées - Série
A900
23/03/2007
ACTIVAT
23/03/2007
Canules veineuses - Séries V111, V112, OV112 ;
"Lighthouse" - Séries V114, V142 ; "High Flow" - Séries
V122, V152 ; "Wessex" - Série 0726xxx ; "OptiFlow" - Canules veineuses et canules veineuses fémorales
Série V182 ; Fémorales - Séries V172, FV ; Fémorales
personnalisées - Séries :V900, FV900
Cannula, venous
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
23/03/2007
Cathéters à ballonet pour occlusion endoluminale de
l'aorte - série : OK115
Cathéters à ballonet pour occlusion endoluminale des
vaisseaux - série : OK300
Cathéters à ballonet pour occlusion endoluminale de
l'aorte ou des vaisseaux
Catheter, cardiac, balloon, intraaortic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
Cathéter de ventilation
- pour ventricule gauche - séries : W410, W411, W412
- pour oreillette gauche - séries : W420, W421, W422
- pour artère pulmonaire - séries : W440
- personnalisé - série : W900
Cathéter de ventilation pour ventricule gauche, oreillette
Cannula, ventricular
gauche et artère pulmonaire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Canules artérielles de perfusion et canules artérielles
fémorales
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Kit pour la préparation de thrombine autologue
23/03/2007
- Canules artérielles - séries A211, A212, A221, A222,
A231, A232, A261, A262 - "Optiflow" - séries: A281,
A282, A291, A292 - Fémorales - séries : A242, A252,
FA
- Canules personnalisées artérielles - série : A900 Fémorales - série : FA900
23/03/2007
Canules pédiatriques veineuses : Séries V122, V132,
V900
Canules pédiatriques veineuses
Cannula, venous
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2007
Canules pédiatriques artérielles et veineuses - Série
PUN
Canules pédiatriques artérielles et veineuses
Cannula, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Milieu de culture des embryons du stade J3 au stade
blastocyte et au transfert
Implants dentaire conique
Prothèse totale d'épaule (Tige, Tête humérale,
PROTHESE TOTALE D'EPAULE ANATOMIQUE ULYS
composant glénoïdien)
Cannula, arterial
23/03/2007
VITROLIFE SWEDEN AB
JCD SAS
CCM30
Unclassified
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
20/03/2007
Osteal Medical)
Osteal Medical)
BIS Conic
shoulder, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/03/2007
20/03/2007
COLOPLAST A/S
COLOPLAST Laboratoires
Biatain Ibu Contact
Pansement hydrocellulaire micro-adhérent à l'ibuprofèneDressing, <specify>
20/03/2007
HIPOKRAT
Système DHS
Système de fixation d'ostéosynthèse (plaque, vis)
20/03/2007
SAINT JUDE MEDICAL - Daig
Division, Inc.
SAS
Reflexion Spiral™
Cathéter de cartographie à rayon variable bidirectionnel Catheter, <specify>
20/03/2007
Innovation)
Innovation)
Fixateur externe RingFIX (dia. 4,5mm - Ref. : 450-20XX
Fiche inox /stainless steel half pin
et dia. 6,0 mm - Ref. : 450-25XX)
20/03/2007
Innovation)
Innovation)
20/03/2007
Société FEG Textiltechnik
20/03/2007
Société MELC
DTDDDD080416
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Fixateur externe RingFIX (dia. 1,14 mm, L150mm, 1
Broche inox : de Kirschner (K-wire) ; à butée conique ;
pointe trocart - Réf. : 451-0001 / dia. 1,8 mm, L400mm,
Broche à olive
pointe forante - Réf. 451-3003; 451-2081; 451-3004)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
CONDOR MEDICAL SAM
VESITEX PVDF
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
CONDOR MEDICAL SAM
W 50EV
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Filet prothétique pour la chirurgie
Implant artificiel de réfection de paroi
polypropylène/silicone
Version 1
32/128
Date de
communication
20/03/2007
20/03/2007
20/03/2007
Fabricant
Communicant
STRYKER TRAUMA AG
SURGIVIEW - Etablissement
SPINENETWORK
STRYKER France SA
SPINENETWORK
APEX
Fiche autoperforante pour fixation externe
ORIA CLARIS - Vis vertébrale canulée
Vis vertébrale canulée
Tige PF standard/latéralisée à collerette cimentée
Nomenclature GMDN
construct
Tige standard/latéralisée à collerette cimentée de
prothèse de hanche
femoral component
chamber
intravascular
Classe
DM
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Oui
CeeOn hépariné modèle HSM60
19/03/2007
19/03/2007
AVK POLYPHARM SAS
AVK POLYPHARM SAS
AVK POLYPHARM SAS
AVK POLYPHARM SAS
CONTEX GLOWING / CONTEX COLOUR
CONTEX LONG LOVE
19/03/2007
HEPASPHERE™
microsphères pour embolisation
19/03/2007
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
DePuy CMW
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
DePuy France SAS
DePuy Smartset HV ciment
19/03/2007
DePuy CMW
DePuy France SAS
DePuy Smartset GHV ciment à la Gentamicine
19/03/2007
DePuy CMW
DePuy France SAS
DePuy CMW ciment Genta
19/03/2007
DePuy CMW
DePuy France SAS
19/03/2007
DePuy CMW
DePuy France SAS
DePuy CMW ciment
Conduit R substitut osseux / Conduit™ TCP substitut
osseux
19/03/2007
Dr. Suwelack Skin & Health Care Dr. Suwelack Skin & Health Care
Matriderm®
AG
AG
19/03/2007
GAMBRO INDUSTRIES
HOSPAL SAS
SET PRISMAFLEX M150
Set composé d'un HEMOFILTRE / DIALYSEUR + lignes Dialyser, unit, haemofiltration
19/03/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Prothèse totale d'épaule HSH
implant articulaire stérile à usage unique
shoulder, <specify>
19/03/2007
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige TARGOS verrouillable
tige fémorale de révision
femoral component
Table télécommandée à hauteur variable et plan en
porte à faux
Sonde à ballonnet avec une seringue pré-remplie
purpose, <specify>
Catheter, urological, Foley
Classe llb
Classe llb
Céramique de calcium pour comblement osseux
Matrice de collagène et d'élastine pour la régénération
dermique
Mise en service sur
Classe llb
AMO France SAS
Ciment osseux orthopédique à haute viscosité à la
gentamicine
Ciment osseux orthopédique à haute viscosité
Rayonnements
ionisants
Classe llb
AMO Inc
Système de stent biliaire RX non couvert et
partiellement couvert
Ciment osseux à haute viscosité
Ciment osseux à haute viscosité avec antibiotique
(gentamicine)
Stérile
19/03/2007
Wallflex™ Biliary RX
Origine
Autre
Lentille intra oculaire monobloc en PMMA hépariné de
Préservatifs masculins
préservatif masculin
19/03/2007
Origine
Bovine
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/03/2007
MECALL SRL
PRIMAX S.A.
CLISIS EXEL
19/03/2007
RUSCH
AquaFlate Glycerine
19/03/2007
Innovation)
Innovation)
Vis pour ostéotomie ForeFIX
Vis titane canulée diam. 3,25 L30 mm / Titanium
cannulated screw diam.3,25 L30mm - Réf 955-5009
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Safil® Mesh
Treillis (maillage de filament) d'acide polyglycolique,
résorbable
Suture, polyglycolic acid
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prosthesis, <specify>
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
16/03/2007
16/03/2007
BIOPROFILE SAS
BIOPROFILE SAS
Optilene® Mesh / Optilene® Mesh Elastic / Optilene®
Mesh LP / Premilene® Mesh
CMI (Carpo Metacarpal Implant)
16/03/2007
BIOTRONIK GMBH & Co
BIOTRONIK France
ASTRON / ASTRON PULSAR
16/03/2007
BIOTRONIK GMBH & Co
BIOTRONIK France
PRO KINETIC EXPLORER
Système d'endoprothèse périphérique
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
BIOTRONIK GMBH & Co
BIOTRONIK France
DYNAMIC / DYNAMIC RENAL
Endoprothèse rénale avec système de pose
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Treillis implantable pour le renforcement des structures
de tissu conjonctif
implant Carpo metacarpal
Système d'endoprothèse périphérique Nitinol autoexplansible
16/03/2007
BIOTRONIK GMBH & Co
BIOTRONIK France
MOTION EXPLORER
Prothèse infra poplité prémontée
vascular
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Tête fémorale zircone réf H00S00xxxx
Tête fémorale en céramique de zircone (prothèse de
hanche)
femoral component
Implant de réfection de paroi imprégné de collagène
porcin
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Plaque BIOMESH® COL H-Porcin : Plaque P9 COL
prédécoupée ref FCOLP9P180 / Plaque A2 COL réf
MICOA21517 et réf BBCOA2D225
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Tête fémorale inox réf H00S00xxxx
Tête fémorale en acier inoxydable (prothèse de hanche)
femoral component
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Insert PE à butée réf HN01xxxx
Insert en polyéthylène à très haute masse moléculaire
(prothèse de hanche)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Vis à cotyle réf HOCVIS65xx
Vis à base de titane, d'aluminium et de vanadium
(prothèse de hanche)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
INTRAspine®
Dispositif inter-épineux avec appui inter-lamaire
construct
16/03/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Cupule à trois picots fixes réf H1C01Bxxxx
Cupule métallique (prothèse de hanche)
16/03/2007
16/03/2007
CRISTALENS
EUROPLAK Sarl
CRISTALENS
EUROPLAK Sarl
Lentille intraoculaire LUCIS
TERANE
Lentille intraoculaire
Plaque de réfection de paroi
SCIENCE ET MEDECINE
16/03/2007
SCIENCE ET MEDECINE
16/03/2007
16/03/2007
08/03/2007
COUSIN BIOTECH
23/02/2007
BRIVANT Limited
CORDIS SAS
DTDDDD080416
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Lens, <specify>
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Classe lll
Non
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Kit complet : Ligament Acromio-claviculaire, embout
Ligament Acromio-claviculaire LAC-2T : Kit complet, Kit
droit, cône de fixation
supplétif
Kit supplétif : embout droit, cône de fixation
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Lithoskop
Lithotriteur
Lithotriptor, sonotrode
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Arcadis Orbic / Orbic 3d
Système de radiographie multifonctionnel
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Plaque BB P1 UR02 : Kit 2 bandelettes prolapsus
polypropylène
Guide Regatta
Implant urologique & gynécologique
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Guides orientables
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Version 1
33/128
Date de
communication
23/02/2007
23/02/2007
Fabricant
CORDIS EUROPA N.V.
CORDIS EUROPA N.V.
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
CORDIS SAS
Endoprothèse en Nitinol SMART®
Endoprothèse périphérique
vascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
CORDIS SAS
FIRE START™ Rx PTCA / DURA START™ Rx PTCA
cathéter de dilatation
Cathéter de dilatation pour PTCA
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
23/02/2007
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTLS® et TLS+®
Bandelette d'ancrage tendineux, fil de traction, billot,
support de ligament
23/02/2007
Moniteur Patient IntelliVue MP5
Moniteur Patient
23/02/2007
22/02/2007
Prontomed GmbH
Bertek Pharmaceuticals Inc.
SMITH & NEPHEW SAS
21/02/2007
INTER EQUIPEMENT
INTER EQUIPEMENT
Prontosan®
BIOBRANE - BIOBRANE-L - BIOBRANE GANTS
IE MEDICAL (prothèses de hanche et implants du
rachis)
Solution de rinçage pour plaies
Pansement temporaire
Prothèses orthopédiques (prothèses de hanche et
implants du rachis)
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
21/02/2007
INTER EQUIPEMENT
INTER EQUIPEMENT
IE MEDICAL (Implants chirurgicaux orthopédiques
d'ostéosynthèse)
Implants chirurgicaux orthopédiques d'ostéosynthèse
(vis, clou, plaque)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/02/2007
France
AMS PERIGEE Trans-obsturateur avec Intexen LP
Réfection du prolapsus antérieur par voie
transobturatrice (système Perigee avec bandelette
IntePro)
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
19/02/2007
France
AMS APOGEE avec Intexen LP
Système de suspension du dôme vaginal
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
19/02/2007
CIBA Vision Benelux N.V.
Easy One Soft
Solution tout-en-un pour toutes les lentilles souples
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2007
Female Health Company
TERPAN
FC2, Female Condom 2ème génération
Préservatif féminin
Contraceptive, condom, female
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
GRAFTYS® BCP
Substitut de comblement osseux cavitaire bio résorbable
et constituant la repousse osseuse (Granules, bâtonnets
synthetic
cylindre, coins, cônes)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/02/2007
GRAFTYS
GRAFTYS
transportable
Irrigation kit, wound
Dressing, burn
Anesthésie
19/02/2007
KASIOS SAS
KASIOS SAS
ARCA BONE
Céramique phosphocalcique pour comblement osseux
synthetic
19/02/2007
MEDIPREMA
MEDIPREMA
Matelas chauffant Calibed réf. 1085
Matelas chauffant
Heating unit, infant/regional
19/02/2007
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Vis de rappel (réf. QT2.8Lxx et QT4.5Lxx)
Vis d'ostéosynthèse du membre supérieur
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2007
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Broches filetées verrouillées (réf. PT2.8Lxx, PT4.5Lxx et
Implants d'ostéosynthèse (Broche)
H1.1PT4.5Lxx)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2007
SOFRADIM Production
SOFRADIM Production
PARIETEX COMPOSITE
Implant biface associant renfort rehabitable permanent
Mesh, surgical
et film hydrophile résorbable
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
19/02/2007
SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl ELA MEDICAL
REPLY DR
Stimulateur cardiaque double chambre à fréquence
asservie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2007
TERUMO CORPORATION
SA
Misago
Système de stent auto-expansible périphérique
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/02/2007
Tige anatomique sans ciment avec HA (réf
01.06045.102 à 109 et 01.06045.202 à 209)
Tige fémorale de prothèse de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2007
A.M.I. GmbH
SURGICAL IOC
Soft gastric Band Premium Standard
Anneau gastrique ajustable
gastroplasty
15/02/2007
SURGICAL IOC
SURGICAL IOC
HELIPATCH®
Implant de réfection de paroi
Prosthesis, internal, evisceration Gastrologie / Entero / Hépatologie Classe lll
12/02/2007
BECTON DICKINSON France
SANDOZ
Omnitrope® Pen L
Stylo injecteur pour administration de l'hormone de
croissance
12/02/2007
IsoTis SA
Bouchon de rétention Synplug™
Obturateur de ciment biodégradable
12/02/2007
CyclOS granulés
Granulé (substitut osseux résorbable, ostéoconducteur eProsthesis, internal, bone,
synthétique à base de phosphate tricalcique bêta)
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
AG
ART Universal
Appareil d'hémoadsorption
Haemoperfusion unit
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/02/2007
Radi Medical Systems AB
Radi Medical Systems, France
sas
PressureWire Certus REF. : 12006
Capteur de pression monté sur fil-guide, cable
détachable, torqueur
Transducer, pressure, catheter tip Cardiologie / Vasculaire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
S.B.M. (Science for BioMaterials) S.B.M. (Science for BioMaterials) LIGAFIX® 30 et 60
Vis d'interférence résorbable LIGAFIX® 30 et 60
Graft, bone
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
S.B.M. (Science for BioMaterials) S.B.M. (Science for BioMaterials)
Substitut osseux synthétique résorbable stérile - Forme
Graft, bone
anatomique lombaire pour comblement de Cages ROI
BF+® (Ph) - Comblement de Cages ROI (LDR
MEDICAL)
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
cement restrictor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
S.B.M. (Science for BioMaterials) S.B.M. (Science for BioMaterials) Plaque OTIS-C® et vis associées
Plaque d'ostéosynthèse à verrouillage pour ostéotomie
tibiale de valgisation et vis associées.
07/02/2007
BF+® (Ph) - Comblement de Cages MC+® (LDR
S.B.M. (Science for BioMaterials) S.B.M. (Science for BioMaterials)
MEDICAL)
anatomique cervicale pour comblement de Cages MC+®Graft, bone
(LDR MEDICAL)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
S.B.M. (Science for BioMaterials) S.B.M. (Science for BioMaterials) MOSAIK Bone Substitute
Insert pour comblement de cage cervicale - Gamme
MOSAIK
Graft, bone
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
07/02/2007
07/02/2007
S.B.M. (Science for BioMaterials) S.B.M. (Science for BioMaterials) BIO 1-S®
Seringue pré-remplie BIO 1-S® - Substitut osseux
céramique synthétique en Phosphate Tricalcique
Graft, bone
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
07/02/2007
S.B.M. (Science for BioMaterials) S.B.M. (Science for BioMaterials) BF+® (Ph) - Géométriques (LDR MEDICAL)
Graft, bone
géométrique pour comblement osseux
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/02/2007
S.B.M. (Science for BioMaterials) S.B.M. (Science for BioMaterials) DYNAMIK Bone Substitute
Insert pour comblement de cage lombaire Gamme
Dynamik
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
Graft, bone
34/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
07/02/2007
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Ancre Smart FX (diam 5 long 13 - fil n° 5)
Ancre vissée - Set de pose
Ancre Smart FX diam 5 long 13 - fil n° 5
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/02/2007
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Vis corticale inox autotaraudeuse (famille H16)
Vis pour cotyle (Implant orthopédique articulaire)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/02/2007
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Prothèse de genou anatomie ROLFLEX (famille G29) / Condyle droit à cimenter / plateau tibial (Implant
Prothèse de genou symétrique ROLFLEX (famille G31) orthopédique articulaire)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/02/2007
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Tige fémorale de reconstruction PFR (famille H25) / Tige
Tige fémorale (Implant orthopédique articulaire)
fémorale anatomique revêtue KERATOS (famille H31)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/02/2007
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Prothèse Trapézo-métacarpienne ISIS (Famille E31)
Implant métacarpien (Implant orthopédique articulaire du Prosthesis, internal, joint, wrist,
doigt)
carpal component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Conduit LIGATOR® diam. 5 mm, longueur 110 mm
Tige tubulaire pour poignet LIGATOR, diam. 5 mm,
longueur 110 mm, destinée à recevoir des électrodes
pour le scellement vasculaire d'artères et de veines en
applications laparoscopiques utilisant le courant HF
bipolaire.
Ligator, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Laser, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Gauze, absorbable
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/01/2007
Co. KG
Co. KG
31/01/2007
DePuy France SAS
GLOBAL AP™ Tige humérale d'une prothèse d'épaule Tige humérale d'une prothèse d'épaule
31/01/2007
ELLEX Medical Pty Ltd.
ALCON Laboratoires France
INTEGREDUO
31/01/2007
EQUIMEDICAL BV
ASSUT EUROPE France
EQUICEL
31/01/2007
EUROTEKNIKA
EUROTEKNIKA
Implants NATURA
Implants dentaires à connexion externe/interne
Dental implant, prosthetic
framework, bar
31/01/2007
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
KAÏNA
Tiges fémorales monoblocs - cotyles - têtes (éléments
de prothèse de hanche)
31/01/2007
INAMED Corporation
Allergan France SAS
INSPIRA™ références TRM, TRF, TRX, TSM, TSF,
TSX
Implants mammaires pré-remplis de gel de silicone ,
ronds, texturés
gel filled
Surgilec OPTIMA
Unité électrochirurgicale ( Générateur électrochirurgical àElectrosurgical unit, cautery, line
courant de haute fréquence ou "bistouri électrique")
powered
Hydrogel
31/01/2007
LAMIDEY NOURY MEDICAL
31/01/2007
PAUL HARTMANN AG
Laboratoires PAUL HARTMANN
HYDROSORB® Gel
Sarl
31/01/2007
Innovation)
Innovation)
31/01/2007
Laser photocoagulateur
Cellulose oxydée régénérée, douée de propriétés
hémostatiques
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Dressing, hydrogel
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Vis verrouillée diam. 2.75 M4 LXXmm - réf. : 172-0000 à
172-0009
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
LEGION : Composant fémoral
Composant fémoral d'un système de prothèse du genou
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
31/01/2007
Tige humérale Anatomic-Trauma DUOCENTRIC®
Tige humérale (élément de Prothèse orthopédique
d'épaule)
Classe llb
Non
Non
oui
Non
Oui
31/01/2007
SPINEART SA
SPINEART SA
BAGUERAc
Prothèse cervicale de disque intervertébral
29/01/2007
Targon® DR
29/01/2007
29/01/2007
29/01/2007
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Implant trapézien partiel THEOL®
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Implant trapézien RESORBAID® AREX®
DIXI MICROTECHNIQUES SAS DIXI MICROTECHNIQUES SAS Tube guide stérile - ACS-790S/200
29/01/2007
IMPLANTS SERVICE
ORTHOPEDIE
IMPLANTS SERVICE
ORTHOPEDIE
29/01/2007
SAINT JUDE MEDICAL (SE)
SAS
29/01/2007
LTD
SMITH & NEPHEW SAS
26/01/2007
CAHOUET
CAHOUET
24/01/2007
SSL HEALTHCARE International
SSL HEALTHCARE France
plc.
24/01/2007
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prosthesis, internal, muscle
Prosthesis, internal, muscle
Cannula, <specify>
Neurologie
Classe llb
Classe lll
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
SOS (Système d'ostéosynthèse stérile) - Foot Box
Vis (corticale autotaraudeuse, autocompressive),
plaques diaphysaires adhérentes / plaques épiphysaires Fixation device, internal, <specify>Chirurgie Orthopédique
et broches
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
TENDRIL™ ST Modèles 1888TC / 1882TC
Sonde de stimulation endocavitaire, bipolaire, à élution
de stéroïde (dexaméthasone) et à fixation active (vis
endocardial
extensible/rétractable) et isolant
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
VERSAJET PLUS
Dispositif manuel d'hydrochirurgie
Knife, hydraulic unit, handpiece
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prise médicale THEO
Prise médicale
Medical gas supply system,
component, terminal unit
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Durex Comfort XL / Natural / Pleasuremax / Jeans /
Préservatifs lubrifiés : standard/ de grande taille / perlé e
Pleasure Frissons / Love / Pleasure Warming / Comfort nervuré / très fin
XS / Excita couleur rose / Elite / Arôme fraise, banane et Kit avec plusieurs préservatifs / Kit préservatifs +
orange / Contour / Feeling Extra
lubrifiant
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
SSL HEALTHCARE International
ssl HEALTHCARE France
plc.
Durex Performa
Classe lll
Non
Non
non
Non
Oui
24/01/2007
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Système LCP 2.4 pour radius distal + Vis corticale 2.4 / Plaques dorsales et palmaires pour les fractures et
Vis de verrouillage LCP
ostéotomies du radius distal
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
24/01/2007
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP pour tibia distal réf 239900
Plaque LCP(Locking Compression plate) pour tibia distalFixation device, internal, plate
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
24/01/2007
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP pour pilon tibial - réf 440082
Plaque LCP(Locking Compression Plate) pour pilon tibia
cruciforme
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Système d'implant composé de Vis de vérouillage, vis
de fixation, clou de rayon distal
Implant trapézien non résorbable
Implant trapézien résorbable
Tube de guidage stérile
Préservatifs avec benzocaïne
24/01/2007
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
PHILOS
24/01/2007
24/01/2007
TEKNIMED
TEKNIMED
TEKNIMED
TEKNIMED
Broche biorésorbable réf T711540
OPACITY+
Système de fixation anatomique de l'humérus proximal à
stabilité angulaire
Broche biorésorbable d'ostéosynthèse
Ciment chirurgical pour vertébroplastie
23/01/2007
C.R. Bard, Inc (MA)
BARD France SAS
Contrôleur RF Pulsed Tempulse
Contrôleur RF Pulsed Tempulse
23/01/2007
DePuy France SAS
VERSANAIL® : Clou Huméral Universel / Clou Fémoral
Clou intra-médullaire (huméral / fémoral)
Entrée Trochantérienne
DTDDDD080416
Version 1
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Hyperthermia system, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
35/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
23/01/2007
DePuy Spine
DePuy France SAS
DISCOVER prothèse discale cervicale
Disque cervical artificiel
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/01/2007
EASY System Implant
EASY System Implant
Implants dentaire microbille (diamètre 3.30 à 5.50 et
long. 7.0 à 15.0 mm)
Implants dentaires cylindriques
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/01/2007
ETHICON ENDO-SURGERY, Inc ETHICON SAS
MammoMARK™ et CorMARK™ ( Références :
MAM3001 / MAM3002 / MAM3008 / MAM3014)
Identificateurs de site de biopsie (comprenant les
applicateurs)
tissue
23/01/2007
GELITA Medical B.V.
23/01/2007
23/01/2007
Gaze de Cellulose Oxydée Résorbable - Hémostatique
Gauze, absorbable
de contact résorbable
Solution multifonctions pour lentilles souples
CAPS RECHERCHE
GelitaCel® (anciennement Curacel I)
LAPIS LAZULI Int NV
HORUS Pharma
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
ILAST CONTACTO
Vis broche Oneclip® - réf BT2.0Lxx (diamètre 2.0mm Vis broche en titane (stérile ou non stérile)
longueur 14, 18 et 26 mm)
23/01/2007
OMT medical GmbH
STRYKER France SA
Prothèses de genou en alliage de CoCrMo (Vitallium)
haute résistance, revêtues de céramique de niobium
multicouche
23/01/2007
STRYKER Endoscopy
STRYKER France SA
22/01/2007
ABBOTT
22/01/2007
Blommor & Bin AB
22/01/2007
CORDIS NEUROVASCULAR
INC.
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse de genou (Bloc fémoral distal, composant de
retenue du ligament croisé, plateau tibial à stabilisation
total
totale, plateau tibial standard)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SIDNE™ (Stryker intelligent Device Network )
Système de contrôle de salle d'opération (Hautsparleurs, Système à activation vocale, tablette, Kit de
tablette de contrôle, support de tablette, console)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
PROMUS™ stent
Everolimus Eluting Coronary Stent System / Système de Prosthesis, internal, stent,
stent coronaire à élution d'Everolimus
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Laboratoires JUVA SANTE
Préservatifs Intimy® des Laboratoires Mercurochrome
(par 6,12, 24)
préservatifs lubrifiés
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
CORDIS SAS
ENTERPRISE™
Dispositif de reconstruction vasculaire (endoprothèse) et Prosthesis, internal, stent,
Système d'insertion (guide d'insertion et introducteur)
vascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
pansement antiseptique à découper
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Préservatifs lubrifiés et Kit de préservatifs (ultrafin, effet
stimulant et arôme fraise)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/01/2007
Bande Tissu ultra-extensible des Laboratoires
Mercurochrome
22/01/2007
Pleasure Latex Products SDNBHD
Grande taille (x12), Effet Stretch (x12), Ultra fin (x12),
Sexy Kit (x12) - Intimy® Laboratoires Mercurochrome
Remote control, <specify>
Limited
KCI USA, Inc.
KCI USA, Inc.
KCI Médical Sarl
V.A.C. ATS®
Unité VAC ATS®
Compression unit, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
29/12/2006
29/12/2006
KCI Médical Sarl
KCI Médical Sarl
GranuFoam®
V.A.C. Freedom®
Pansements
Unité VAC Freedom®
Dressing, foam
Compression unit, <specify>
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
Oui
28/12/2006
ABR Développement
ABR Développement
ATLEAN ßTCP
Produit de comblement des dépressions cutanées
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-Cortical™ Interference Screw, Distal / Bio-Cortical™ Implant Cortical Bio résorbable / Vis interférence
Interference Screw, Proximal / Bio-Interférence Screw / Biorésorbable distale-proximale / Vis d'interférence
Cannulated Delta Tapered Bio-Interference Screw
canulée
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-FastTak® Suture Anchor / Bio Corkscrew® Suture
Anchor
Vis / Ancre / Implant / Ancre pour coiffe Biorésorbable / Prosthesis, internal, ligament,
Ancre pour suture (avec suture fournie)
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Mini Bio-SutureTak™ micro et mini
Ancre Bio résorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-Tenodesis™ Screw
Vis biorésorbable pour Ténodèse
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-Transfix®
implant en poly(L-lactide)
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Femoral RetroScrew™ / RetroScrew™
Vis Interférence Biorésorbable Fémorale / Tibiale
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
TissueTak™ II
Implant biorésorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Corkscrew™ Parachute / Corkscrew™ Parachute II
Tissue Anchor
Ancre biorésorbable
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
TissueButton™
Bio-Bouton résorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Chondral Dart™
Implant biorésorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
TRIM-IT Drill Pin™
Non
Non
Oui
Non
Oui
ARTHREX Inc.
ARTHREX
TRIM-IT™ Bio absorbable Fixation Screw System
Broche bio-résorbable
Vis d'ostéosynthèse bio-résorbable / Système d'ancrage
tendineux ou ligamentaire résorbable
Classe lll
28/12/2006
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-Compression Screw
Vis pour biocompression
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Implant V-Tak™ 2.2mm x 7mm
ancre de suture biorésorbable
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Meniscal Dart™ / Meniscal DartStick™
Implant méniscal biorésorbable
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-Post® and Waschers
Vis corticale Biorésorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
ELEKTA INSTRUMENT AB
ELEKTA S.A.
LEKSELL GAMMA KNIFE PERFEXION
Système de radio chirurgie stéréotaxique
Radiothérapie
teletherapy
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
28/12/2006
INVACARE EC - Hong A/S
INVACARE POIRIER SAS
Bouteille d'oxygène pour Invacare® HomeFill® II avec
détenteur et valve à la demande intégrés
Bouteille de conservation d'oxygène
Cylinder, oxygen, liquid, portable Pneumologie / Respiratoire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/12/2006
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
ETHOS
Implant acrylique hydrophobe pré-chargé
chamber
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
29/12/2006
DTDDDD080416
Version 1
Ophtalmologie
36/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
28/12/2006
Composants de Prothèse totale de genou BalanSys
postéro-stabilisée
Composants de la prothèse du genou
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
MEDICREA
MEDICREA
MERCURE
Tiges fémorales
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/12/2006
MEDICREA
MEDICREA
Cages cervicales J&J PEEK
Implant intersomatique cervical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Low Profile Cancellous Screw
Vis fixation corticale
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Kit de réparation acromioclaviculaire (2 boutons + suture)Fixation device, internal, <specify>Chirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Cannulated Interference Screw / Canulated Interference
Vis d'interférence / Vis interférence Titane
Screw / Full Tread Interference Screw
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
AC TightRope Repair Kit, titanium, stérile
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio-PushLock™ / Ancre Bio-PushLock™ / Suture
bridge™ Implant Set
Ancre
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
PushLock™, PEEK
ancre en polyetherethercétone (PEEK)
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Sondes (électrodes) d'ablation non aspirante / aspirante
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ancre pour instabilité
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Electrode Ablator pour OPES / Electrode Ablator
Aspirante / Electrode Ball pour OPES / Electrode
d'Ablation "Toothbrush" pour OPES
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
FASTak™ Suture Anchor
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
TigerWire et FiberWire / Needle Punch / FiberWire pour Système d'Ancrage Tendineux et Ligamentaire / Passe
Needle Punch / FiberLoop™ with Straight Nitinol Needle suture / Kit de réparation en Titane / Implant ProthétiqueSuture unit, arthroscopic
/ FiberTape / Tightrope
ou de Renfort Tendineux
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Arthrex Fixation Staple
Agrafe ligamentaire tête plate / Agrafe d'ostéostomie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
ACL Avulsion Lag Screw
Implant ligamentaire et osseux (vis)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
TransFix® implant
Implant d'ostéotomie
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Opening and Closing Wedge Osteotomy System /
Titanium Opening Wedge Osteotomy System - Tibia
Agrage d'ostéotomie / Plaque d'ostéotomie fémorale /
Vis corticale pour plaque / Plaque d'ostéotomie ouverte /
Plaque d'ostéotomie tibiale, A/P ou d'ouverture / HTO
Plate Screw
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Bio Suture Tak® Suture Anchors
Ancre de suture résorbable / suture / aiguilles
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Mini-Ancre FASTak® / Ancre Bio-SutureTak PEEK™ /
Ancre Corkscrew FT Corticale
Ancres de suture / suture / aiguilles
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Tenodesis Screw 5,5 mm x 8,0 mm
Vis de Ténodèse en PEEK
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Plaque humérale titane / Vis corticale titane pour plaque
humérale / Vis à spongieux titane pour plaque humérale
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Humeral SuturePlate and Screws
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Prothèse d'épaule UNIVERS 3D / Tige de prothèse
d'épaule / Glène métal Back UNIVERS 3D / Insert PE
pour Glène métal Back UNIVERS 3D / Glène cimentée Eléments de prothèse d'épaule (tige/glène/insert/calotte)
shoulder, <specify>
UNIVERS 3D / Calotte UNIVERS 3D / Calotte prothèse
de fracture
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Low Profile Plate and Screw System
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Opening Wedge Osteotomy System
Mini Plaque d'ostéotomie Métatarsienne gauche ou
droite et vis corticale pour plaque
Plaque d'ostéotomie tibiale, stérile
27/12/2006
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Spiked or Smooth Washer
Rondelle à pointe
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Prothèse phalangienne
Forceps / Pinces bipolaires réutilisables pour réaliser de
Endotherapy coagulator, bipolar
l'électrochirurgie en orthopédie
27/12/2006
Prothèse phalangienne AnaToemic™
Electrode Bipolaire Forceps et Cable OPES Bipolaire
Forceps
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Electrode d'Arthroscopie et Electrode Lame
d'Arthroscopie
Electrode d'Arthroscopie et Electrode Lame
d'Arthroscopie
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
Manche de bistouri OPES
Faisceau électro-chirurgical réutilisable
Adaptor, cable, electrosurgical
unit
Système électrochirurgical pour interventions
orthopédiques
27/12/2006
ARTHREX Inc.
ARTHREX
OPES Arthrex : Console d'électro-Chirurgie / Pédale
Bipolaire et Pédale Monopolaire pour console
20/12/2006
AAP BIOMATERIALS GmbH &
Co. KG
Orthopedics
PerOssal
Substtitut osseux de fabrication entièrement synthétique Prosthesis, internal, bone,
composé d'hydroxyapatite nanocristallin
synthetic
Non
Non
Oui
Non
Oui
Advanced Bionics Corporation
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Générateur d'impulsions implantable Precision™ SC1110
Générateur d'impulsions implantable Precision™ SC1110
spinal cord
Neurologie
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stent Vasculaire Bard® E. LUMINEXX™
Stent Vasculaire Bard® E. LUMINEXX™ // Stent
Vasculaire chargé sur le système d'administration
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cathéter HD MESH Ablator
Cathéter d'ablation et diagnostic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
20/12/2006
20/12/2006
BARD Electrophysiology Division BARD France SAS
DTDDDD080416
BARD France SAS
Version 1
DMIA
37/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
BSN Medical GmbH & Co. KG
BSN Medical Sas
Cutisorb Sorbact
Compresses sphériques Bactério-adsorbantes Compresse Bactério-adsorbante - Pansement absorbant
Compress, <specify>
Bactério-adsorbant - Mèche de gaze Bactérioadsorbante
Classe llb
20/12/2006
CP Medical, Inc.
Cire chirurgicale BONE WAX
Cire chirurgicale
Bone wax
Classe llb
Non
Oui
Oui
Non
Oui
20/12/2006
CONTOUR® TRANSTAR™ (références STR5G et
CR30G)
Agrafeuse coupante courbe et chargeur (agrafe) - Kit
pour procédure de résection rectale trans-anale par
agrafage
tissue
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
FRESENIUS VIAL
INJECTOMAT MC AGILIA
Pousse-seringue pour perfusion intraveineuse
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
FRESENIUS VIAL
20/12/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Têtes céphaliques
Têtes céphaliques
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
Medacta SA
CONE® CUP / CONE SYSTEM
Cotyle à cimenter d'un système de prothèse totale de
hanche
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
NovaSpine Sarl
NovaSpine Sarl
Plaque cervicale "MATRIS"
Plaque cervicale
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Croissant Diadème couvrant
Croissant diadème couvrant : composant de la prothèse Prosthesis, internal, joint,
d'épaule Diademe
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
20/12/2006
NUCLETRON B.V.
GROUPE LEPINE
20/12/2006
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France
MicroSelectron V3
Système comportant une unité de traitement, panneau
de contrôle traitement, unité de contrôle à distance Radiothérapie
teletherapy
mode PDR ou HDR
20/12/2006
Orthopaedic & Spine
Development
Orthopaedic & Spine
Development
SQUALE
Cage cervicale anatomique
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
20/12/2006
Orthopaedic & Spine
Development
Orthopaedic & Spine
Development
SPACEFIT
Cage de fusion intersomatique lombaire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
PROTHEOS Industrie
Tige fémorale THELIOS HAP (standard et latéralisée,
Elément modulaire du composant fémoral d'une
avec et sans collerette) 11-12-XX, 11-13-XX, 11-22-XX,
prothèse de hanche (HAP)
11-23-XX
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
PROTHEOS Industrie
Etui de 2 Solutions injectables : une à base d'acide
hyaluronique et l'autre de multivitamines conçues pour laProsthesis, internal, <specify>
mésothérapie
20/12/2006
Revitacare S.a.r.l.
Revitacare® Biorevitalisation
20/12/2006
Innovation)
Innovation)
Vis titane sécable TwistoFIX Diam. 2.0 L. 10mm à
15mm / Titanium twist-off screw TwistoFIX Diam. 2.0 L. Vis titane sécable
10mm à 15mm - Réf. : 955-4500 à 955-4505.
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
20/12/2006
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Prothèse de genou CYCLADE - Insert rotatoire (ép 6
mm) - Insert à déplacement (ép 6 mm)
Prothèse totale de genou CYCLADE - Insert rotatoire
(ép 6 mm) - Insert à déplacement (ép 6 mm)
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
Vis à corticale et vis à spongieux
Implant pour prothèse orthopédique de hanche
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
20/12/2006
ULRICH GmbH & Co KG
IMPLANTS SERVICE
ORTHOPEDIE
Tango RS
Système polyaxial pour stabilisation postérieure du rachi Fixation device, internal, spine,
(vis préassemblée)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
20/12/2006
ULRICH GmbH & Co KG
IMPLANTS SERVICE
ORTHOPEDIE
OSMIUM
20/12/2006
ULRICH GmbH & Co KG
IMPLANTS SERVICE
ORTHOPEDIE
MDS Mini disc spacer
Système de plaque cervicale antérieure
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
MDS Cage pour fusion intersomatique
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
20/12/2006
ZIMMER GmbH
Tige INTERMEDIA / Tige Omnicases cimentée et sans Tige à cimenter / cimentée / tige de reprise de prothèse Prosthesis, internal, joint, hip,
ciment / Tige PF de reprise / Tige Avenir
de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2006
ZIMMER GmbH
Cotyle STAFIT
Cupule sans ciment et insert
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2006
MEDTRONIC SOFAMOR
DANEK INC
MEDTRONIC France
CD HORIZON® AGILE™
Dispositif prévu pour la stabilisation dynamique CD
HORIZON® AGILE™, indiqué pour la stabilisation des
segments du rachis dorsolombaire et/ou sacré.
construct
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2006
Pharm. Fabrik Montavit
Ges.m.b.H
PORGES
Cathejell avec lidocaïne
Cathegel avec lidocaïne - Gel lubrifiant stérile pour sondeLubricant, transurethral procedure Uro Génital / Néphrologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
CPS LUMINARY
Cathéter à lumière orientable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
CPS AIM
Cathéter interne
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/12/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
CPS DIRECT SL / CPS DIRECT PL
Cathéter guide externe à fendre / Cathéter guide externe
pelable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/12/2006
ACRYSOF® IQ SN60WS avec le système
d'implantation ACRYSERT®
Lentille intraoculaire de chambre postérieure stérile en
acrylique avec filtre UV et filtre de lumière bleue, pliable,
chamber
monobloc avec le système d'implantation ACRYSERT®.
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/12/2006
FLEN Pharma NV
Flaminal® / Flaminal Hydro®
Pansement de Gel colloïdal hydroactif aux alginates et
système d'enzymes
Classe llb
Oui
Non
Non
Non
Oui
Eléments du Système de genou Consensus®
Composant fémoral à cimenter RLP CoCr et Composant Prosthesis, internal, joint, knee,
fémoral sans ciment RLP CoCr/Ti de genou
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/12/2006
Hayes Medical, Inc.
FLEN Pharma NV
18/12/2006
Waldemar LINK GmbH
LINK Sarl
BetaCup - Système de cotyle sans ciment avec inserts Système de cotyle de hanche sans ciment avec inserts Prosthesis, internal, joint, hip,
céramique et polyéthylène
céramique et polyéthylène
14/12/2006
FIDIA ADVANCED
BIOLPOLYMERS
ADDMEDICA S.A.S.
HYALOMATRIX® PA
DTDDDD080416
Pansement (ester d'acide hyaluronique)
Version 1
38/128
Date de
communication
14/12/2006
Fabricant
PLUS ORTHOPEDICS AG
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Tige SLR-PLUS
Tige fémorale de reprise pour prothèse totale de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/12/2006
PLUS ORTHOPEDICS AG
Ceramic Ball Head
Tête fémorale céramique pour prothèse totale de
hanche
05/12/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
LOCATOR™ PLUS
Mandrin orientable
Punch, surgical, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
RIATA™ ST Optim™ références 7020, 7021, 7022,
7070 et 7071
Sonde de défibrillation endocavitaire, vraie bipolaire, à
simple électrode ou double électrode, à élution de
stéroïde (dexaméthasone) et isolant de copolymère
silicone-polyuréthane
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
05/12/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
CPS VENTURE
Cathéter pour le contrôle des guides
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2006
SCHILLER MEDICAL
SCHILLER MEDICAL
MAGLIFE light
Moniteur de surveillance des paramètres vitaux pour
l'utilisation lors d'un examen IRM
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2006
France
AMS BIO ARC® TO avec InteXen LP
Kit de hamac sous-fascial avec Matrice dermique de
collagène préraccordée : 2 passe-aiguilles, treillis en
polypropylène auquel est fixé le greffon dermique de
collagène, 2 connecteurs
21/11/2006
France
AMS BIO ARC® SP avec InteXen LP
Kit de bandelette en polypropylène avec greffon
dermique intexen® LP préraccordée
21/11/2006
ARTHRODIF
ARTHRODIF
ACROSS
Vis pédiculaire diamètre 5,5 ou 6,5 longueur
35,40,45,50,55 / Tige d'union longitudinale longueur 40 à
construct
100
21/11/2006
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
OVATIO VR 6250
Défibrillateur cardioverteur implantable
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Eponge de gélatine résorbable d'origine animale porcine, USP, dotée d'un effet hémostatique.
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2006
GELITA Medical B.V.
CAPS RECHERCHE
GelitaSpon (anciennement Curaspon)
21/11/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Gamme ANCRAGE MISS LOCK+ : Vis plaque 5 trous /
matériel d'ostéosynthèse stérile
Canon modulaire Long / Vis de blocage
21/11/2006
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Vis corticales standard en inox - Diamètre 3,5 mm
Vis corticales standard en inox - Diamètre 3,5 mm Longueur 40,45 et 50 mm
21/11/2006
PFM Produkte für die Medizin AG MED-IMPULSE
Multi-Snare Micro set
Anse de préhension (fil de nitinol avec boucle de nitinol à
l'extrémité distale enrobée d'un fil de platine) à diamètre Catheter, snare
variable (2-3 mm)
21/11/2006
PFM Produkte für die Medizin AG MED-IMPULSE
Nit-Occlud® Coil System
Implants d'embolisation (spirale) pour la fermeture du
canal artériel persistant (CAP) en forme de double cône
intravascular
+ système porteur
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2006
Supports de glène à plots sécables (lg 20 mm) pour
prothèse d'épaule DUOCENTRIC® version Inverted
Support de glène (élément d'une prothèse orthopédique Prosthesis, internal, joint,
d'épaule) sans ciment (Inox+HAP)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/11/2006
ELA MEDICAL
MicroBEST (Biomechanical Endocardial Sorin
Transducer) ACT
Sonde de stimulation cardiaque (endocavitaire) avec
partie distale recouverte de Carbofilm® avec élution de
endocardial
dexaméthasone
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
EUROPEAN Medical Contracting
Manufacturing B.V.
MECTA - CEM 1 & 3 with Gentamicin
Ciments chirurgicaux avec antibiotique (gentamicine),
radio-opaques, stériles
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
EUROPEAN Medical Contracting
Manufacturing B.V.
MECTA - CEM 1 & 3
Ciments acryliques pour scellement orthopédique radioCement, orthopaedic, bone
opaques, stériles
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
APRICOT Bipolar Cup
Elément d'un Système de prothèse totale de hanche :
Cupule mobile
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
EVOLIS / GMK-REVISION / GMK-UNI
Prothèse totale du genou :
1/ rotule mobile cimentée ou non / rotule enfouie / rotule
de resurfaçage / insert / fémur cimenté ou non / embase
<specify>
tibiale cimentée ou non
2/ fémur cimenté / insert
17/11/2006
VERSAFITCUP et VERSAFITCUP CC
Elément de Système de prothèse totale de hanche :
1/ Metal back sans ciment, insert, patte de fixation,
crochet obturateur
2/ obturateur de cupule à visser, vis , bouchon, metal
back + HAP, insert, patte de fixation, crochet obturateur
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
QUADRA C / QUADRA S-H (10/12 & 12/14) / TUTTE
LE TESTE / NATIVE
Eléments de Système de prothèse totale de hanche :
Tige fémorale cimentée / Tige fémorale non cimentée
hydroxyapatite ou non / têtes fémorales métal ou
céramique / Tige cimentée, cupule en PE cimentée et
centreur distal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
PETERS Surgical
PETERS Surgical (SC)
Suture non résorbable, multifilament extrait du cocon de
Soie Sinus Point / Polypropylène Blue Sinus Point /
vers à soie / monofilament extrudé en polypropylène /
Polyester Sinus Point / Nylon Black Sinus Point / PVDF tresse en téréphtalate de polyéthylène / monofilament Suture, <specify>
Sinus Point
extrudé en polyamide 6/6(Nylon) / monofilament extrudé
en fluorure de polyvinylidène
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2006
PETERS Surgical
LIN
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
<specify>
Suture chirurgicale non résorbable, tresse de lin naturel Suture, linen
Version 1
39/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
17/11/2006
PETERS Surgical
Monotime® / ADVANTIME®
Suture chirurgicale résorbable, monofil 1/ en
polydioxanone à résorption lente en 180 et 210 jours et
Suture, absorbable
2/ en polyglecaprone = poly(glycolide-co-caprolactone)
en 90 à 120 jours
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/11/2006
ASSUT EUROPE SPA
Happy Lift
Fil chirurgical de suspension ou de comblement cutané.
Monofilament résorbable synthétique stérile, indiqué pou
Suture, <specify>
le soutien des tissus, en chirurgie plastique, esthétique et
reconstructrice.
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/11/2006
Calmed Labs, Inc.
Cathéter de retour veineux monopièce de Calmed
Laboratories
Cathéter de retour veineux monopièce pour drainage
sanguin de la veine cave
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/11/2006
OrbusNeich Medical (Schenzen) OrbusNeich Medical (Schenzen)
Avita HP™ High Pressure PTCA Dilatation Catheter
Co., Ltd.
Co., Ltd.
Cathéter à dilatation coronaire à haute pression pour
ACTP
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2006
Ireland Limited
ABBOTT France
EMBOSHIELD PRO
Système de protection contre l'embolie à échange rapideFilter, <specify>
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
08/11/2006
BALLARD Medical Products
ASEPT INMED S.A.
Kit de gastrotomie avec sonde à ballonnet à fleur de
peau - MIC-KEY®
Sonde d'alimentation gastrostomique extra-plate
Tube, feeding, gastrostomy
Non
Non
Oui
Non
Oui
Endoprothèse coronaire et infrapoplitée à libération de
sirolimus
vascular
Classe lll
08/11/2006
CORDIS EUROPA N.V.
CORDIS SAS
Cypher Select™ Sirolimus-eluting Coronay and
infrapopliteal Stent
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
08/11/2006
OCULUSGEN Biomédical Inc.
SURGILAB CSB PRO
OculusGen Collagen Matrix
Matrice collagène biodégradable
<specify>
Ophtalmologie
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
construct
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
vascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2006
TranS1, Inc.
TranS1 AxiaLIF : 3D Axial Rod/ Facet Screws
- 3D Axial Rod
- Facet Screws
30/10/2006
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
CHANNEL
Endoprothèse(stent) en platine à usage intracrânien
monté sur cathéter
30/10/2006
NIPRO Corporation
BAXTER S.A.S.
Xenium 210 (Code R5M6405) - Xenium 190 (Code
R5M6404) - Xenium 170 (Code R5M6403) - Xenium 150
Dialyseurs
(Code R5M6402) - Xenium 130 (Code R5M6401) Xenium 110 (Code R5M6400)
Dialyser, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/10/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
Composant TroChleen Competitor Patello-Femoral Joint
Prothèse fémorale du genou (composant trochléen)
Oxinium
patellar component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/10/2006
MEMO 3D™
Anneau d'annuloplastie semi-rigide revetu de carbofilm®
ring
30/10/2006
THOMMEN Medical AG
PPI ( Patrice Perrigot Implants)
Implants dentaires SPI® CONTACT/ ONETIME /
ELEMENT/ DIRECT
implant endo-osseux vissé autotaraudant
25/10/2006
BIOSENSE WEBSTER (CA)
BIOSENSE WEBSTER (Fr)
EZ STEER
Cathéter électrophysiologique bidirectionnel EZ STEER
de diagnostic et d'ablation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2006
Harmonic Wave™ - référence WAVE18S
Ciseaux de coagulation avec poignée ciseaux et
commande manuelle
25/10/2006
FERROSAN A/S
ETHICON SAS
SURGIFLO®
Gel hémostatique (matrice de gélatine résorbable dans
Dressing, foam
seringue préremplie)
OrbusNeich Medical, Inc
Avita NM™ Coronary Dilatation Catheter / SafeCut
NM™ Coronary Dilatation Catheter
Cathéters à dilatation Coronaire
dilatation
R stent™ EVOLUTION 2™ Coronary Deliver System
Système d'insertion d'endoprothèse coronaire à
dilatation par ballonnet pour ACTP + endoprothèse
cardiovascular
dilatation
25/10/2006
25/10/2006
Scissors, general-purpose
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2006
BRIO
Cathéter pour angioplastie coronaire transluminale
percutanée (ACTP)
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
25/10/2006
TECNILATEX
Coopération Pharmaceutique
Française
Préservatif SALVA
Préservatif en latex lubrifié
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/10/2006
Gemini TF
Système d'imagerie TEP Scanner
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2006
BIOHORIZONS USA
OUEST Médical Distribution
BioHorizons Internal / BioHorizons One-Piece /
BioHorizons Overdenture
Implants dentaires : système complets comprenant les
Dental implant,
implants, les composants chirurgicaux et les composants
transendodontic/transradicular
prothétiques en titane
17/10/2006
BIOHORIZONS USA
OUEST Médical Distribution
AUTOTAC Système
Système comprenant clous de fixation, l'instrumentation
chirurgicale et distributeur de clous (applicateur)
17/10/2006
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Plaque distale de radius étroite (LTDVN1 et LTGVN1) /
Plaque volar distale de radius standard et large droit et
Plaque d'ostéosynthèse du radius distal
gauche (LTDVS2 et 3 / LTGVS2 et 3 / LTDVW1 et
LTGVW1)
17/10/2006
Innovation)
Innovation)
Plaque pour ostéotomie ForeFIX (ref. : 450-2200) / Vis Plaque pour ostéotomie
titane canulée ( Ref. 955-500X)
Vis titane canulée diam. 3,25 L 12 à L 28 mm
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/10/2006
Co. KG
STRYKER France SA
PROFYLE Modular (Profyle / Matrix / Twin Fix)
Système de plaques et vis.(chirurgie de la main)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
12/10/2006
JOHNSON & JONHSON Medical
ETHICON SAS
Ltd
PROMOGRAN PRISMA
Matrice de cellulose oxydée régénérée (COR), de
collagène et d'argent-COR (un composé d'argent et de Dressing, deep cavity wound
COR)
12/10/2006
SMITHS Medical MD, Inc.
SMITHS Medical France SA
Cléo 90 - Infusion set
Set de perfusion - pour perfusion sous cutanées
(applicateur composé d'un site adhésif avec canule et
aiguille d'une tubulure d'extension dotée d'une boucle
pour la connection au site)
Infusion administration set,
<specify>
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/10/2006
ULRICH Gmbj & Co KG
IMPLANTS SERVICE
ORTHOPEDIE
OBELISC
Cage de remplacement de corps vertébral
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
40/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
12/10/2006
Système de protection GORE Neuro
11/10/2006
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Chilli II™ Cooled Ablation Catheter
10/10/2006
AMO Inc
AMO France SAS
TECNIS CL réf. 9002
10/10/2006
ANALYTIC BIOSURGICAL
SOLUTIONS (ABISS)
SOLUTIONS (ABISS)
10/10/2006
ATS Medical INC.
10/10/2006
Nomenclature GMDN
Système de protection vasculaire neurologique (gaine à
ballonnet avec dilatateur, guide à ballonnet, filtre externe
atherectomy
gaine détachable)
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cathéter d'ablation refroidi
Hyperthermia applicator, RF,
intracorporeal
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Lentille intraoculaire pliable monofocale de chambre
postérieure en silicone
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
"Bandelette tricotée sur support" réf. : 102111S
Bandelette de soutènement urétral pour le traitement
chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort féminine
urinary, mesh
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ATS Medical INC.
ATS Open Pivot® AP360™ Heart Valve (modèles 505
DA et 505 DM)
Valve cardiaque à double ailette en carbone pyrolytique
(DA pour plastie/remplacement valvulaire aortique nativeProsthesis, internal, valve,
ou prothétique / DA pour plastie/remplacement valvulairecardiac, artificial
mitrale native ou prothétique)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Celsite® Concept™
Chambres à cathéter implantables. Localisation veineusePort, infusion, implantable
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2006
Coroflex® Please
Endoprothèses coronaires à libération de Paclitaxel.
Localisation veineuse et artérielle
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2006
BIORING S.A.
BIORING S.A.
Anneau de Kalangos® Biodégradable
Anneau de Kalangos®biodégradable pour valvuloplastie Prosthesis, internal, annuloplasty,
tricuspide adulte/ mitral pédiatrique
ring
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2006
COLOPLAST A/S
Biatain Ibu
Pansement Hydrocellulaire non-adhésif à l'Ibuprofène
Dressing, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2006
FINETECH MEDICAL Ltd
TIMANTECH
Drop Foot Stimulator STIMuSTEP®
Stimulateur implanté des releveurs du pied
Stimulator, electrical,
Neurologie
neuromuscular, gait, implantable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Produit de comblement des rides (acide hyaluronique)
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
VERIFLEX réf. VFOM60
primaire
Lentille intraoculaire phake en silicone
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
vis de stabilisation diamètre 2.75 L12 à L28mm
Vis de stabilisation
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/10/2006
ISOGEL class I ; II ; III
10/10/2006
Cupule RM Press-Fit diam. 32 mm
10/10/2006
OPHTEC BV
Innovation)
AMO France SAS
Innovation)
10/10/2006
cardiovascular
10/10/2006
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Prothèse de doigt TOCCATA inter-phalangienne (Tailles
Prothèse de doigt - Prothèse TOCCATA IPP Tailles XS Prosthesis, internal, joint, digit
XS)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2006
Embase à lames pour genou unicompartimental UKS®
Embase à lames (TAGV+HAP) pour prothèse
orthopédique de genou
patellar component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/10/2006
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Implants Spacevision™ TLIF cage de référence TL1C13 ; TL1-C15 ; TL1-C17 ; TL1-C18
Implants TLIF cage de référence TL1-C13 ; TL1-C15 ;
TL1-C17 ; TL1-C18
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/10/2006
Co. KG
STRYKER France SA
Stryker Skeletal Anchoring System
Système d'ancrage orthodontique
Fixation device, internal, <specify>Stomatologie / Odontologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/10/2006
SPINENETWORK
SPINENETWORK
ORIA CLARIS - Connecteurs à vis de serrage à fond
plat
Connecteurs à vis de serrage à fond plat
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
04/10/2006
Celsite® InterVentional™ avec cathéter Anthron®
chambre à cathéter implantable. Localisation veineuse e Port/catheter, internal,
artérielle
subcutaneous
Anesthésie
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
04/10/2006
Ltd
HEALTHCARE SAS
MR880 Humidificateur chauffant Optiflow avec
adaptateur
Humidificateur Respiratoire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
04/10/2006
Ltd
HEALTHCARE SAS
RT241 Circuit Optiflow 880, branche inspir. Chauffée,
avec tuyau de liaison et chambre MR290
Circuit chauffant à utiliser avec chambre d'humidification Tubing set, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
04/10/2006
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTige ALIZE II
Tige - Version sans ciment en partie recouverte
d'hydroxyapatite et version à cimenter
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Logiciels pour iCentral
Logiciels pour système de surveillance des patients
Patient monitor module, interface
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
S/5 IRM
Moniteur hémodynamique pour environnement IRM
(fréquence cardiaque, segment ST et arythmies, PNI,
SpO2 et pression invasive,O2, CO2,N2O, Pression
volume débit voies aériennes)
multifunction
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
QS System
Interface de système de gestion de perfusions
Infusion pump management unit, Réanimation / Perfusion/
mobile
Anesthésie
04/10/2006
Anesthésie
04/10/2006
04/10/2006
Technologies Inc.
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
04/10/2006
SAS
Cathéter de cardioversion IBI Inquiry (Steerable/ Fixed Cathéter de cardioversion (cathéter provisoire de
Curve)
régularisation et de défibrillation interne)
Electrode, defibrillation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/10/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
RACER RX
Système de stent rénal à échange rapide
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/10/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
TENDRIL™ ST Modèles 1788T/TC
Sonde de stimulation endocavitaire bipolaire à élution de Lead, pacemaker, implantable,
dexaméthasone et à fixation active rétractable
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
Accuray, Inc
MedNet Gmbh
CyberKnife
Système de radiochirurgie (accélérateur linéaire
Models : CyberKnife, Xsight, Synchrony, CyRis Multiplan
compact couplé à un système d'imagerie)
CyRis inview
X-ray system, therapeutic,
<specify>
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
France
INTEXEN® LP™
Matrice de collagène dermique
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
LINOX SD
Sonde ventriculaire pour défibrillation cardiaque à élution
de dexaméthasone à fixation active par vis rétractable Lead, defibrillator, implantable
avec deux électrodes
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
02/10/2006
BIOTRONIK GMBH
DTDDDD080416
Humidifier, heated
BIOTRONIK France
Version 1
41/128
Date de
communication
02/10/2006
02/10/2006
02/10/2006
Fabricant
CORNEAL Industrie
CORNEAL Industrie
CORNEAL
CORNEAL
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
ORBITHA
Gel d'acide hyaluronique reticulé
Non
Non
Oui
Non
Oui
NEOCRYL
Implant intraoculaire de chambre postérieure en
acrylique hydrophobe.
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige Monobloc + griffe de fixation + vis de fixation de la Prosthesis, internal, joint, hip,
griffe + clavettes
femoral component
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Filtre capillaire pour l'albumine
Set comprenant filtre capillaire/cartouches
d'adsorption/lignes à sang
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTige HI WALK
02/10/2006
AG
France
- AlbuFlow
- Set Prometheus pour une thérapie avec citrate
- Set Prometheus pour une thérapie avec héparine
02/10/2006
AG
France
Prometheus
Système de suppléance hépatique (adsorbeur spécial
FPSA : Fractionated Plasma Separation and Adsorption)
Dialyser, haemodialysis, <specify>Gastrologie / Entero / Hépatologie Classe llb
composé de 3 circuits : -sanguin extracorporel, plasma
et citrate/calcium
Non
Non
Non
Non
Oui
02/10/2006
AG
France
- Prometh 01
- Prometh 02
Cartouche d'adsorption (résine neutre / résine
échangeuse d'anion)
Non
Non
Oui
Non
Oui
POLYAMID Sutures chirurgicales non résorbables
référence : E5N-5533A
Matériel de suture chirurgical stérile, non résorbable et
Suture, polyamide
mono fil
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système d'ablation chirurgicale : générateur et divers
accessoires (pédale de contrôle, câble d'alimentation,
câble d'électrode de référence)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
MEDIPAC
Filter, <specify>
Filter, apheresis
02/10/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Générateur Cardioblate® Bipolaire Modèle : 60890 /
68000
frequency
02/10/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Complete SE
Système d'endoprothèse iliaque auto-extensible (montéeProsthesis, internal, stent,
sur système porteur à cathéter sur guide)
vascular
02/10/2006
PEROUSE Plastie
PEROUSE Plastie
Matrice composite pour la régénération dermique
RENOSKIN®
Matrice composite pour la régénération dermique
(collagène et feuille de silicone)
Graft, skin
Oui
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
Somaton Definition
Scanner équipé du logiciel Syngo ®
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
anchor
02/10/2006
SMITH & NEPHEW, Inc.
SMITH & NEPHEW SAS
KINSA
Ancrage de suture en polymère PEEK + suture non
résorbable
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
SURGICAL IOC
SURGICAL IOC
BYPASS-BAND
Anneau pour le ByPass calibré en silicone / fil de suture
gastroplasty
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
Gamme SWING-CONCEPT ; Famille SMH
Plaque artificielle de réfection de paroi sans collagène
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
TEXTILE HI-TEC
Gamme SWING-SYSTEM ; Famille SWING-BAND
SB3+ et CYSTO-SWING CS3+
Bandelette pour la correction de l'incontinence urinaire
d'effort / Prothèse pour la correction de la cystocèle
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2006
TEXTILE HI-TEC
02/10/2006
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
Gamme SWING-SYSTEM ; Famille CYSTO-BAND
CB3+
Prothèse pour la correction de la cystocèle et de
l'incontinence urinaire d'effort (polypropylène et polyethe Mesh, surgical
uréthane)
02/10/2006
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
Gamme SWING-COLL ; Famille SMC
Plaque artificielle de réfection de paroi collagénée
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Mesh, surgical
29/09/2006
Bear Medical
Bear Medical
µ-OXYCOR® versions D, Do, Doc
"Vanne intelligente régulatrice de distribution d'oxygène"
(manuel utilisateur)
Valve, demand
"Valve régimatrice à la demande (G-Med)
29/09/2006
ETHICON Inc
ETHICON SAS
GYNECARE Morcellex*
Morcellateur de tissus (1 boitier de protection de la lame
de morcellement, 1 poignée avec câble d'entrainement, Blade, <specify>
1 obturateur, 1 embout réducteur)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieVis de pied canulée BEPOD
Vis de pied canulée d'arthrodèse / autocompressive
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
29/09/2006
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieCOTYLE RIGIDE
COTYLE RIGIDE revêtu de HAP
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
- Agrafe bicorticale dynamique BH - réf OBD BI015
- Agrafe bicorticale dynamique BH
- Vis diam. 2 BH à mandrin rapide Réf OBV AP012/ Vis - Vis diam. 2 BH à mandrin rapide / Vis diam. 3 BH à
diam. 3 BH à mandrin rapide Réf OBV AT012
mandrin rapide
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
- Cheville de compression canulée (livrée avec broche) - Cheville de compression canulée (livrée avec broche)
ref OCC CD024
- Cheville de compression BH à mandrin rapide - - ref - Cheville de compression BH à mandrin rapide
OBC CC016
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
HEXACATH
HEXACATH
RAFALE
Cathéter de dilatation pour APTC avec revêtement
hydrophile
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
dilatation
29/09/2006
HYALTECH Limited
CENTRALE DES PEELINGS
R-Fine
Solution stérile transparente d'hyaluronate de sodium à
1,5 % dans une solution physiologique avec tampon
phosphate
29/09/2006
INAMED Corporation
Mc Ghan Medical Sarl (Inamed)
Expanseurs tissulaires McGhan Style 133 SX, MX et FX
Expanseurs tissulaires pour le sein (fourni avec le site Prosthesis, internal, mammary,
d'injection intégré et le dispositif de localisation externe) <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
KASIOS SAS
KASIOS SAS
KASIOS TCP Dental
Substitut osseux de synthèse céramique
phosphocalcique pour comblement osseux (granules totalement résorbable)
Dental implant, bone
reconstruction
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
KASIOS SAS
KASIOS SAS
KASIOS TCP granules 2-3nm
Substitut osseux de synthèse céramique
phosphocalcique pour comblement osseux (granules)
totalement résorbable
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
42/128
Date de
communication
29/09/2006
29/09/2006
29/09/2006
Fabricant
KASIOS SAS
KASIOS SAS
KASIOS SAS
KASIOS SAS
29/09/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
29/09/2006
SIEMENS Medical Solutions AG BIOSENSE WEBSTER (Fr)
29/09/2006
SMITH & NEPHEW, Inc.
SAS
SMITH & NEPHEW SAS
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
JECTOS+ (4,76% et 16,67%)
Substitut osseux synthétique injectable radio-opaque
composé de phosphate dicalcique/phosphate
tricalcique/zircone
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DUOWEDGE
(coins bistructurés avec une partie poreuse et une partie
synthetic
dense) résorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
patellar component
Rotule 1 plot BalanSys en dôme
Composant stérile de la prothèse de genou
Sonde de défibrillation Riata ST à fixation passive
(modèle 7040 et 7042)
Sonde pour défibrillateur cardiaque implantable bipolaire
à double électrode (7040) ou à une électrode (7042)endocavitaire - fixation passive - élution de
dexaméthasone - extrémités à barbillons pour ancrage
au niveau du ventricule
ACUNAV
Cathéter Ultrason
Transducer assembly, ultrasound,
diagnostic, intracorporeal,
intravascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
CALAXO
Vis biorésorbable en carbonate polylactique
ostéoconducteur
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2006
DEKNA - LOK - Référence BP1000V2L
Fil de suture enrobé d'acide polyglycolique synthétique
résorbable
+ 2 pièces d'étayage en polymère d'acétal non
résorbable
28/09/2006
ABBOTT Spine
ABBOTT Spine
WALLIS
Implant de non fusion et de stabilisation de la colonne
vertébrale
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Col modulaire
Prothèse totale de hanche (Tige fémorale modulaire)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Gamme Genou SCORE® de révision
Prothèse totale de genou de 1ère intention ou de révisio
(condyle / embase / inserts tibiaux / cale / composant
total
modulaire)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
AMPLITUDE
AMPLITUDE
28/09/2006
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme plaque d'ostéotomie tibiale ALPHA®
Plaque d'ostéotomie tibiale (Plaque d'ouverture / Plaque Prosthesis, internal, joint, knee,
de fermeture)
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige fémorale anatomique ACOR® modulaire
de 1ère intention
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
28/09/2006
Co. KG
Co. KG
Electrode droite ou coudée à 30°, à usage unique,
Electrode TissueSeal, droite ou coudée à 30°, à usage
stérile, sans dent, pour une utilisation avec les poignées Electrosurgical unit, <specify>
unique, stérile, sans dent
TissueSeal Bowa ref : 760-0xx
28/09/2006
Clearstream Technologies Ltd
CORDIS SAS
Crescendo
Cathéters d'ACTVT à ballonnet avec revètement SilX®
Cypher Select +
Endoprothèse coronaire à libération de sirolimus Cypher Prosthesis, internal, stent,
Select +
cardiovascular
28/09/2006
CORDIS EUROPA N.V.
CORDIS SAS
28/09/2006
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieCupule blindée PHARO (hanche)
PHARO
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
AG
AquaB Duo
Appareil d'osmose inverse AquaB Duo
Water purification unit, reverse
osmosis
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
France
28/09/2006
MEDICA Sud Est Sarl
MEDICA Sud Est Sarl
MSE (Maxillo System Expert) Micro
- Plaques MSE Micro références P96-101 à P96-109
- Vis MSE Micro références V96-503 à V96-506 et V96- Fixation device, internal, <specify>Chirurgie Orthopédique
523 à V96-526
28/09/2006
MEDTRONIC France
MEDTRONIC France
SEE™ Modèles : 19811 et 19816
Dispositifs pour échographie épicardique sous-sternale
(bande radio-opaque) : drain médiastinal accouplé à un
Drain, thoracic
manchon de capteur ultrasonique adapté à une sonde
d'échographie
28/09/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
SIMPLICI-T™ -Modèle 670
Système d'annuloplastie (bande flexible en polyester
pour implantation en position mitrale ou tricuspide et
support)
ring
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
- CARDIOBLATE ® Modèle 60183
- CARDIOBLATE ® XL Modèle 60814
- Bistouri électrique pour ablation chirurgicale,
- Bistouri électrique XL pour ablation chirurgicale
hand-controlled, single use
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
intracorporeal
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
- CARDIOBLATE® BP2, Modèles : 60831 et 60832
- CARDIOBLATE® LP 60841
- Appareil d'ablation chirurgicale bipolaire
- Appareil d'ablation chirurgicale LP Cardioblate®
bipolaire
28/09/2006
MEDTRONIC MiniMed
MEDTRONIC France
PARADIGM® REAL-TIME
Pompes à insuline avec 2 modes : débit et bolus
Non
Non
Non
Non
Oui
28/09/2006
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
CAROLINA Dorsal
Plaques et vis d'ostéosynthèse
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
PULMONETICS SYSTEMS® Inc MediMark® Europe, Sarl
LTV® 1200 Ventilator
Le respirateur de la série LTV 1200 est un dispositif
médical restreint conçu pour être utilisé par les
réanimateurs ou autres personnes qualifiées, et par le
personnel qualifié sous la surveillance d'un médecin
Ventilator, transportable
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/09/2006
S.B.M. (Science for BioMaterials) S.B.M. (Science for BioMaterials) BIO 1-Kit®
Substitut osseux céramique synthétique Phosphate
Tricalcique - Système de préparation et administration
de greffe osseuse.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
43/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
28/09/2006
STRYKER Endoscopy
STRYKER France SA
SERFAS Energy
Le système à énergie SERFAS Energy est indiqué pour
la résection, l'ablation et la coagulation de tissu mou et
l'homéostase des vaisseaux sanguins chez les patients Electrosurgical unit, <specify>
traités par chirurgie arthroscopique : genou, épaule,
cheville, coude, hanche et poignet.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2006
STRYKER Spine
STRYKER France SA
Implants VLIFT™
Dispositif composé d'une cage centrale extensible et de
deux plateaux aux extrémités, en alliage de titane
Ti6A14V
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
PROGRESS SLA
Implants dentaires en titane (contenant vis de couverture
vis de cicatrisation et foret terminal)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Câble prolongateur 3 m / Câble A / Câble B / Port
d'interconnexion
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/09/2006
TEKKA SA
TEKKA SA
13/09/2006
Câble prolongateur 3 m Système EnSite NavX /
Amplificateur Clearsign
Câble A Système EnSite NavX / Amplificateur
Clearsign...
Câble B Système EnSite NavX / Amplificateur
Clearsign...
Port d'interconnexion Système EnSite NavX /
13/09/2006
MDS Nordion Canada
MDS Nordion S.A.
TheraSphère®
Microsphère de verre d'yttrium-90 (radionucléide) ;
ensemble d'administration stérile jetable ; guide-aiguille
Gastrologie / Entero / Hépatologie DMIA
<specify>
et accessoire réutilisable.
Non
Non
Oui
Oui
Oui
sas
PressureWire Sensor 5 (ref 12005)
Capteur de pression monté sur fil guide, câble
13/09/2006
sas
FemoSeal, Vascular closure system
Dispositif de fermeture vasculaire (2 disques de
polymère résorbable maintenu par un joint multifilament Patch, cardiovascular
résorbable)
13/09/2006
sas
RadiAnalizer Xpress + Cables. Ref. Xpress : 12711 Cables : 12600-12699 - 12800-12899 - 12900-12999
Moniteur (avec logiciel de diagnostic) informatisé des
données hémodynamiques + Cables.
11/09/2006
Systems, Inc.
Systems France SAS
Kit de câble d'électrodes Quattrode® / Octrode® /
Lamitrode® 4,8,44 - Kit de câble d'électrodes d'essai
Axxess™ - Prolongateur de câble d'électrode /
Stimulateur implantable GENESIS G4 ,GENESIS /
Programmateur GENESIS® / Contrôleur Quiklink™
Système de neurostimulation et accessoires (contrôleur,
kits de câble d'électrodes percutanés, kits de câbles
<specify>
d'électrodes percutanés)
11/09/2006
Cyclomedica Autralia Pty Ltd
Laboratoires CYCLOPHARMA
Technegas Plus Technegas Generator - Mk2
GENERATEUR à utiliser avec une solution de
Pertechnetate (Tc99m) et un creuset pour générer un
aérosol de particules radiomarquées
11/09/2006
MEDRAD Inc.
MEDRAD EUROPE BV
Medrad Avanta Fluid Management injection System
Système d'injection automatisé de produits de contraste Contrast medium injector system,
lors d'angiographie
powered, multi-phase
11/09/2006
MEDRAD Inc.
MEDRAD EUROPE BV
11/09/2006
Mona Lisa N.V.
Laboratoires HRA Pharma
Medrad Vanguard DX Angiographic Catheter
Mona Lisa Cu375/375 SL(Short Loop) / Mona Lisa
CuT380A QL / Mona Lisa NT Cu380
Dispositifs intrautérins en polyéthylène et fil de cuivre
(375 mm² / 380 mm²)
11/09/2006
PROTHEOS Industrie
PROTHEOS Industrie
Tige fémorale THEOS HAP 11-03-XX, 11-04-XX
PROTHEOS Industrie
Tige fémorale THEOS à cimenter ref 110111 11-01XX,11-02-XX
LIFEPACK® CR PLUS REF : 80403-000006
Défibrillateur automatique externe doté de la technologie
biphasique ADAPTIV™
Kit d'accessoires du manchon de fixation EZ 3550-16
Kit d'accessoires du manchon de fixation destiné à être
utilisé pour la stimulation de la moëlle épinière ou des Fixation device, internal, <specify>Neurologie
nerfs périphériques.
13/09/2006
11/09/2006
PROTHEOS Industrie
09/08/2006
MEDTRONIC Emergency
Response Systems Inc.
09/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
MEDTRONIC France
Cable, <specify>
Sensor, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Contraceptive, intrauterine device Uro Génital / Néphrologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale HAP
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale sans HAP
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Computer, cardiac catheterization
laboratory
Generator, radionuclide
09/08/2006
MEDTRONIC Xomed
MEDTRONIC France
PROTHESES OSSICULAIRES
Prothèses et pistons ossiculaires destinés à la
reconstruction ou au remplacement de tout ou partie de
Prosthesis, internal, ear
la chaîne des osselets de l’oreille moyenne (tête en
hydroxyapatite)
08/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
SYSTEME TIMESH®
Système composé de treillis, de fils, de vis et de plaques
en titane, de tailles et de formes diverses, destiné à être
utilisé lors d'interventions chirurgicales de reconstruction
bucco-maxillo-crânio-faciale et orthopédiques
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Kit électrode Modèles : RESUME II® 3587A, SYMMIX®
3982A, RESUME® TL 3986A, ON-POINT® 3987A / Kit
d'électrode faible impédance 1X8 SC références : 3776
et 3876
Electrode pour stimulation : médullaire SYMMIX, nerfs
périphériques RESUME TL et ON-POINT, médicalliare
et nerfs périphériques RESUME II
- Electrodes 1X8 SC pour stimulation médullaire
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/08/2006
Médical Innovation
Développement
Médical Innovation
Développement
Kit MIDBAND 010 : anneau + chambre à site
implantable MIDPORT + seringue et aiguille MIDAIG
Ceinture périgastrique (anneau), chambre à site
implantable, seringue et aiguille
gastroplasty
Non
Non
Oui
Non
Oui
1) KIT D'EXTENSION OCTOPOLAIRE 7471
2) EXTENSION 7472
3) EXTENSION 37081
4) EXTENSION 37083
5) EXTENSION 37082
Kit extension de neurostimulateur :
1) octopolaire (2 fiches à 2 broches à 4 contacts +
connecteur coaxial)
2 et 3 ) 1 x 8 faible impédance
4) quadripolaire simple canal (8-4)
5) double canal (8-2-4)
Neurologie
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
DTDDDD080416
MEDTRONIC France
Version 1
DMIA
44/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
1) VIRTUOSO™ DR D164AWG
2) CONCERTO™ C174AWK
Défibrillateur automatique implantable double chambre
avec thérapie de resynchronisation cardiaque (DDEDefibrillator, implantable,
DDDR), sans (1)/ avec (2) thérapies atriales et
ventriculaires (VVE-DDDR), surveillance de la surcharge
pulmonaire Optivol™ et télémétrie Conexus™
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
THERAPIE ENTERRA™ : Neurostimulateur 3116 /
électrode 4351
Neurostimulateur pour stimulation gastrique / électrode
Stimulator, electrical, <specify>
unipolaire pour stimulation gastrique électrique
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Kit de révision distal du Cathéter Intracathéral 8598 / Kit Kit de révision distal / Kit de révision proximal de cathéte
Catheter, perfusion, <specify>
de révision proximal de Cathéter Intracathéral 8596
intracathécal
Anesthésie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
1) SELECTSECURE™ 3830
2) CAPSUREFIX® NOVUS 4076
Sonde endocavitaire auriculaire/ventriculaire, à diffusion
de beclométhasone (1)/dexaméthasone(2), bipolaire,
implantable, à vis non rétractable (1) ou rétractable (2), endocardial
mise en place à l'aide d'un cathéter.
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
INSYNC MARQUIS™ 7277 / MAXIMO™ DR 7278 /
Marquis® DR 7274
avec (1) ou sans (2,3) stimulation biventriculaire pour
resynchronisation cardiaque (VVE-DDDR) avec
télémétrie (2,3) et électrode programmable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
MARQUIS ® VR 7230Cx, 7230B, 7230E
MAXIMO™ VR 7232Cx, 7232B, 7232E
Défibrillateur automatique implantable simple chambre Defibrillator, implantable,
(VVE-VVIR) avec télémétrie et électrode programmable automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/08/2006
MEDTRONIC MiniMed
MEDTRONIC France
PARADIGM QUICK-SET® / PARADIGM SOF-SET /
PARADIGM SILHOUETTE® / SILHOUETTE®
04/08/2006
MEDTRONIC MiniMed
MEDTRONIC France
Système de pompe à insuline implantable et accessoires
Système pompe à insuline implantable (modèle MMT(communicateur, cathéter de perfusion, aiguille de
Infusion pump, insulin, ambulatory Gastrologie / Entero / Hépatologie DMIA
2007D) et accessoires
remplissage, pipette, kit et gabarit de remplissage)
03/08/2006
Gamme Metha
Prothèse de hanche modulaire à tige courte (composant Prosthesis, internal, joint, hip,
fémoral Plasmaphore® µ-CaP, col modulaire)
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
ETHICON SAS
BIOPATCH BLUE
Pansement antimicrobien (mousse impregnée de
gluconate de chlorhexidine)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
ETHICON Inc
<specify>
Dispositif de perfusion
03/08/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Prothèse de hanche col standard ou col latéralisé sans
ciment ANOVA / Prothèse de hanche anatomique sans Prothèse de hanche (tige fémorale) - HAP
ciment S.I.A.
03/08/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Prothèse de hanche col standard ou col latéralisé
cimentée ANOVA / Prothèse de hanche anatomique
cimentée S.I.A. / Prothèse de hanche tige longue
ANOVA / Prothèse de hanche PROFORMA
Tige fémorale de prothèse de hanche titane ou acier
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
IRVINE Biomedical
SAS
Inquiry Proxima Plus
Sonde d'électrophysiologie (diagnostic) orientable
Electrode, intracardiac
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige CCL / Tige fémorale Cemira
Tige cimentée de prothèse de hanche tumorale/ pour
dysplasie
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
MEDTRONIC France
PISCES Z QUAD™ 3890 / PISCES Z QUAD
COMPACT™ 3891 / PISCES Z QUAD PLUS™ 3892
Kit d'électrode pour stimulation médullaire
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
03/08/2006
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
ATTAIN® bipolar otw 4194
Sonde de stimulation filo-guidée, endocavitaire, bipolaire
à diffusion de dexaméthasone, avec des boucles
déployables permettant la stimulation du ventricule
endocardial
gauche via une veine cardiaque
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
ATTAIN™ PREVAIL® 6228CTH80
Set de cathéter orientable (cathéter orientable, fil-guide,
pince et torqueurs pour fil-guide, connecteur, robinet
d'arrêt)
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Tunnellisateurs pour cathéters 8583/8586
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
INDURA® 1P 8709SC
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
ENTRUST™ D153DRG / ENTRUST™ D154DRG /
ENTRUST™ D153ATG / ENTRUST™ D153VRC
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Introducteur d'électrodes 042294 et kit d'introducteur
d'électrodes 3550-18
Tunnellisateurs
Cathéter intrathécal monobloc avec connecteur sans
suture
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Catheter, infusion
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
avec thérapies ventriculaires et avec télémétrie (VVEautomatic, dual-chamber
DDDR)
Introducteur d'électrodes (6 introducteurs) et kit
d'introducteur d'électrodes (introducteur , 2 aiguilles pour
trou sacré, cable stimulation test, cable patient) pour la
stimulation des nerfs sacrés (SNS)
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
INTERSTIM® 3093/3889
Electrode quadripolaire pour stimulation électrique du
nerf sacré
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
VIRTUOSO™ VR D164VWC
Défibrillateur automatique implantable simple chambre
avec thérapies ventriculaires, surveillance de la
automatic
surcharge pulmonaire et télémétrie (VVE-VVIR)
DTDDDD080416
Version 1
Electrode, electric stimulator
45/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
CAPSURE® SENSE 4073 / 4074 / 4574
Sonde implantable, ventriculaire, endocavitaire,
unipolaire (4073) / bipolaire (4074), à barbes et à
libération de dexaméthasone - Sonde implantable,
Lead, pacemaker, <specify>
auriculaire (4574), endocavitaire, bipolaire, à barbes et à
libération de dexaméthasone
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
SPRINT FIDELIS™ 6930 / SPRINT FIDELIS™ 6931
Sonde ventriculaire, tripolaire, à barbes à diffusion de
dexaméthasone avec des spires de défibrillation VD
(ventricule droit)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Kit d'accessoires pour stimulation cardiaque gauche
6295
Kit d'accessoires pour stimulation cardiaque gauche
(entonnaoir, clip de fixation temporaire, introducteur pourPasser, wire/ligature
guide d'angioplastie)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Neurostimulateur externe 37021
Neurostimulateur externe
Stimulator, electrical, <specify>
Neurologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
endocardial
DMIA
Non
Non
Non
Oui
<specify>
Neurologie
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
ATTAIN STARFIX™ 4195
Sonde de stimulation filo-guidée, endocavitaire,
unipolaire, à diffusion de béclométhasone, avec des
boucles déployables permettant la stimulation du
ventricule gauche via une veine cardiaque
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
RESTORE™ 37711
Neurostimulateur rechargeable et multiprogrammable
03/08/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
VERSA™ VEDR01
Stimulateur cardiaque asservi double chambre (DDDR) Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
03/08/2006
MEDTRONIC MiniMed
MEDTRONIC France
PARADIGM POLYFIN QR®
Dispositif de perfusion
controller
03/08/2006
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
C1-SD4012, C1-SD4014, C1-SD4016
Vis à angle variable et autoforeuse
Ancrage de suture (ancre en acide L-polylactique et fils
de suture en polyéthylène)
03/08/2006
STRYKER Endoscopy
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
STRYKER France SA
Ancrage en coin (ancre en alliage de titane et suture en
Ancres STRYKER - STRYKER Cuff Anchor, STRYKER
polyéthylène tressé non résorbable montée sur un
Wedge Anchor, STRYKER Glenoid Anchor
applicateur jetable).
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
STRYKER France SA
Ancres BioZip™
Ancres XCEL™
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
STRYKER Endoscopy
03/08/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
PANGEA
vis pediculaire polyaxiale
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/08/2006
TranSystème
TranSystème
KHEOPS revêtues HAP
Embase tibiale de reprise revêtue HAP
tibial component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2006
TranSystème
TranSystème
KHEOPS
Embase tibiale de reprise à cimenter
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/08/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
SETROX S / SELOX SR / SELOS ST
Sonde endocavitaire de stimulation cardiaque bipolaire àLead, pacemaker, implantable,
élution de dexaméthasone avec vis rétractable
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/08/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
KENTROX
Sonde ventriculaire pour défibrillation cardiaque à élutionLead, pacemaker, implantable,
de dexaméthasone à fixation active par vis rétractable endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
COROX OTW
Sonde de stimulation gauche filoguidée unipolaire pour l
sinus coronaire avec une fixation hélicoïdale distale à
endocardial
élution de dexaméthasone
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
COROX + LV-H
Sonde de stimulation gauche unipolaire pour le sinus
coronaire avec fixation hélicoïdale
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stimulateur cardiaque implantable simple chambre avec
asservissement CLS (Closed Loop Stimulation) mode
VVIR
Stimulateur cardiaque implantable double chambre avec
télécardiologie et CLS mode DDDR
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/08/2006
02/08/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
BIOTRONIK France
epicardial
02/08/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
PROTOS VR CLS / PROTOS DR CLS
02/08/2006
C2F IMPLANTS
C2F IMPLANTS
Tige fémorale revêtue P 130 latéralisée et standard /
Tige fémorale totalement revêtue P 130 latéralisée et
Tigé fémorale revêtue latéralisée et standard (
standard / Tige fémorale à cimenter P 130 latéralisée et totalement revêtue ou non)
standard
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/08/2006
C2F IMPLANTS
C2F IMPLANTS
Tête fémorale alumine 12/14 / Tête fémorale inox 12/14 Tête fémorale alumine / Tête fémorale inox
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cupule / Insert/ Vis
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
02/08/2006
C2F IMPLANTS
C2F IMPLANTS
Cupule Cotyle MISTRAL / Insert Biolox DELTA / Vis M
6,5 MISTRAL®
02/08/2006
MAQUET SA
MAQUET SA
ALPHA-PORT / MODUTEC
bras plafonniers de distribution incluant la distribution de
fluides médicaux
Classe llb
31/07/2006
ABBOTT Spine
ABBOTT Spine
FIDJI CERVICAL
cages cervicales
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
Vis de couverture pour implant Smilea
Vis de couverture et cicatrisation gingivale pour implant
dentaire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/07/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
SCOUT PRO 8F
Kit de cathétérisation du sinus coronaire : système de
mise en place de sonde pour le sinus coronaire
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
PRO KINETIC
Stent coronaire pré monté recouvert de carbure de
silicium amorphe
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cylos VR CLS / Cylos DR-T
Stimulateur cardiaque implantable simple chambre avec
asservissement CLS (Closed Loop Stimulation) mode
VVIR
Stimulateur cardiaque implantable double chambre avec
télécardiologie et CLS mode DDDR
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
BIOTRONIK GMBH
DTDDDD080416
BIOTRONIK France
Version 1
46/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
31/07/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
KRONOS LV-T
Défibrillateur cardiaque implantable triple chambre avec Defibrillator, implantable,
télétransmission (VVE-DDDRV)
automatic
31/07/2006
DEDIENNE SANTE
SMITH & NEPHEW SAS
Cotyle double mobilité "ADES"
cotyle à cimenter
31/07/2006
ETHICON Sarl
ETHICON SAS
GYNECARE TVT*S ; (Système GYNECARE
TVT*SECUR*) ; TVTS, TVTS1, TVTS4
Bandelette en polypropylène avec treillis résorbable +
introducteurs
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieDisque intervertébral ESP
Disque prothétique intervertébral ESP revêtus
d'hydroxyapatite
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
GE Medical Systems
GE Medical Systems
Senographe DS / Senographe Essential
Système de mammographie numérique à champ normal X-ray system, diagnostic,
Imagerie
/ à champ large (FOV)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
31/07/2006
Laboratoires STEROP S.A.
HEMODIA SAS
Solution de NaCl 0,9 % de rinçage en 10 ml ou 20 ml
stérile
Ampoule 10 ml ou 20 ml col large de sérum
physiologique pour rinçage de cathéter/plaie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
Médical Innovation
Développement
Médical Innovation
Développement
MIDPORT
Chambre à Site Implantable MIDPORT
subcutaneous
Non
Non
Oui
Non
Oui
SPRINT FIDELIS™ 6948 / SPRINT FIDELIS™ 6949
Sonde ventriculaire, quadripolaire, à barbes à diffusion
de dexaméthasone avec des spires de défibrillation VD
implantable
(ventricule droit) et VCS (Veine cave supérieure)
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
Vis sécables FIXOS® / Vis compressives canulées
FIXOS®
MEDTRONIC France
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
MEDTRONIC Inc
31/07/2006
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES
Vis sécables / Vis compressives canulées
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES FOR FUSION®
Agraphe quadripodes tiède
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES Agrafe de varisation
Agrafe de varisation
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/07/2006
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES Agrafe d'arthrodèse
Agrafe d'arthrodèse
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
31/07/2006
MetaCure N.V.
MetaCure N.V.
TANTALUS
Système composé du générateur d'impulsion
implantable - cable - programmateur et enregistreur de Stimulator, electrical, <specify>
données
Gastrologie / Entero / Hépatologie DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
Radi Medical systems AB
sas
PRESSUREWIRE 5
Capteur de pression monté sur fil guide, cable
Pressure monitor, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
SAINT JUDE MEDICAL (USA/MI)
SAS
VAVGJ 515
Conduit valvé en polyester impregné de gélatine
(constitué d'un tube, d'une collerette et d'ailette et
anneau revetu de pyrocarbone)
cardiac, artificial
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
PERILOC
Plaque de verrouillage
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
Clou huméral TRIGEN
Clou centromedullaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
IMHS CP
clou d'ostéosynthèse
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
SURFIX Technologies
SURFIX Technologies
Vis pour os cortical diam. 3.5 mm - L 12 et 14 mm et
contre-vis
Vis corticale soit vérouillée ou non / contre-vis
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
SPINENETWORK
SPINENETWORK
Vis du Système AGORA (version stérile)
vis polyaxiale canulée pédiculaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/07/2006
TYCO HEALTHCARE GROUP
LP
Pansements en mousse hydrophile COPA™, COPA™
Pansement en mousse hydrophile
PLUS, COPA™ ISLAND
Dressing, foam
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
ACRYSOF® RESTOR® MN60D3
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
ATS Medical INC.
ATS Medical INC.
ATS SIMULUS™ FLX-O™ Annuloplasty Ring, Model :
700FF-xx
Anneau d'annuloplastie - Bande d'annuloplastie
ATS SIMULUS™ FLX-C™ Annuloplasty Band, Model :
700FC-xx
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
VASCUFLEX SEC
Stent carotidien et périphérique en Nitinol, autoexpansible avec système d'échange rapide
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
vis corticale pour fixation de cotyle
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis d'ostéosynthèse stérile
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
optique diffractive apodisée multibloc en acrylique
ring
19/07/2006
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Vis corticale en chrome-cobalt (pour Cotyle double
mobilité ADES+)
19/07/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis CANULA stérile
19/07/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis CLS
Vis d'ostéosynthèse non stérile
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/07/2006
INAMED Corp.
Système LAP-BAND® AP (large/small)
Système d'anneau gastrique réglable
gastroplasty
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Vis à corticale standard en inox diam. 3,5 mm -Gamme
Vis standard à corticale pour plaque
NCT- réf. : CS4.5Lxx
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Plaque de valgisation fémorale infantile - Inox -gamme
Plaque pour ostéotomie fémorale infantile inox
Nativ®- réf : YSS
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
CAROLINA - Locking system : vis et contre-vis
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
19/07/2006
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
CAROLINA - Plaques TTC
CAROLINA - Plaques Midfoot M1-C1
Plaques d'ostéosynthèse
Plaques d'ostéosynthèse
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
19/07/2006
PAUL HARTMANN AG
HYDROTUL®
Sarl
Pansement interface hydroactif (tulle en polyamide
impregné d'un excipient hydro-lipidique)
Dressing, roll gauze
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale modulaire sans ciment pour prothèse
totale de la hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
PLUS ORTHOPEDICS AG
DTDDDD080416
Tige fémorale de la gamme SL-PLUS
Version 1
47/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
19/07/2006
Regeneration Technologies Inc
Regeneration Technologies Inc
STERLING SR
Greffons bovins pour arthrodèse cervicale
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Ancre Smart FX (diam 5 long 13 - fil n° 4)
Ancre Smart FX diam 5 long 13 - fil n° 4
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
CI..B (insert polyéthylène à billes)
Insert mobile à billes pour Prothèse cotyloïdienne de la Prosthesis, internal, joint, hip,
hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
QUARTZ (métal-back) / QZ PE ou QZ PER (insert
polyéthylène) * QZ AL (insert alumine) / SA (tête
alumine)
Insert et tête de Prothèse cotyloïdienne de la hanche
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
GLIDER
Sonde à radiofréquence monopolaire à usage unique
pour cartilage articulaire
intracorporeal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Insert huméral (standard et retentif) et Platine humérale Insert (UHMWPE)et platine humérale (Inox) pour
taille SM pour prothèse orthopédique DUOCENTRIC® prothèse orthopédique d'épaule
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/07/2006
19/07/2006
SOFRADIM Production
SOFRADIM Production
PP1208DR et PP1208DL (gamme Parietene®)
Renfort en polypropylène et acide polylactique
Mesh, surgical
19/07/2006
Waldemar LINK GmbH
LINK Sarl
Prothèse de hanche anatomique CFP
Prothèse de hanche anatomique (tige, tête, cotyle)
17/07/2006
INSTRUMENTARIUM DENTAL
Finlande
INSTRUMENTARIUM DENTAL
France
Appareil de radiographie panoramique et caphalostat su
Orthoceph© OC200 / Orthopantomograph© OP 200
film
Imagerie
Orthoceph© OC200D / Orthopantomograph© OP 200D Appareil de radiographie panoramique et caphalostat
<specify>
numérique direct
07/07/2006
DePuy France SAS
DePuy France SAS
DELTA Xtend prothèse d'épaule
07/07/2006
AG
France
Sodium Citrate 4% Solution pour aphérèse et traitement Solution anticoagulante de citrate de sodium à 4 % pour
Apheresis unit
sanguin extra corporel
aphérèse et traitement sanguin extra corporel
07/07/2006
AG
France
Dialysat Ci-Ca K2
07/07/2006
Implant huméral monobloc cimenté de (élément de
prothèse de hanche)
Solution de dialyse pour hémodialyse veino-veineuse
continue-Citrate en poche à double compartiment
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
cupule bipolaire céramique (non fixée à l'acétabulum)
femoral component
Cupule bipolaire céramique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
07/07/2006
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Implants UNI-Thread™ rod connector / reduction rod
Implants d'ostéosynthèse pour rachis lombaire et lombo- Fixation device, internal, spine,
connector : L2-RC603RT, L2-RCS603RT, L2-RC603LT,
sacré (connecteur)
construct
L2-RCS603LT
07/07/2006
SPINEART SA
SPINEART SA
DYNAMIKan
Cage intersomatique lombaire voie d'abord antérieur
Classe llb
Non
Non
Non
07/07/2006
SPINEART SA
SPINEART SA
MOSAIK
Plaque cervicale pour ostéosynthèse antérieure
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
07/07/2006
THERMAGE Inc.
DERMA France
ThermaCool
Système comprenant un générateur RF, module de
refroidissement, embouts de traitement, chariot, pièce à Hyperthermia system, <specify>
main et cables d'accessoires
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
29/06/2006
C2F IMPLANTS
C2F IMPLANTS
MC² (de la taille 1 à la taille 5)
Prothèse totale du genou (plateau mobile, implant
fémoral revêtu HAP, embase tibiale HAP, implant
rotulien)
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2006
EXACTECH Inc.
OstéoTrac™ HTO
Système d'ostéosynthèse par plaque vissée pour
ostéotomie tibiale haute OTH
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2006
Implants Médicaux International
Implants Médicaux International
Agrafe à mémoire de forme
Agrafe à effet mémoire quadripode simple sens en
titane, nickel
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2006
MEDTRONIC MiniMed
MEDTRONIC France
MMT-7003 et MMT-7003A, SOF-Sensor
Capteur de glucose
Sensor, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
29/06/2006
NEW 2DM SA
DEDIENNE SANTE
Tête inox diamètre 22.2 mm (pour prothèse GAIA) / Tête
Tête de prothèse de hanche
inox diamètre 28 col + 7 réf. GAT-128CXL
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2006
PROSTEEL
PROSTEEL
Tête fémorale inox cone 11-13 diam. 28
Tête fémorale de prothèse de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Sonde 1782 (modèle TENDRIL™ ST)
Sonde bipolaire endocavitaire à élution de
dexaméthasone et à fixation active pour stimulateurs
cardiaques implantables
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Agrafe de varisation droite / Agrafe de varisation décalée
/ Agrafe de réinsertion ligamentaire
29/06/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
29/06/2006
Innovation)
Innovation)
Agrafe référence 932-0000 à 932-0002, 932-0003 à
932-0005, 932-0006 à 932-0009
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
29/06/2006
Innovation)
Innovation)
Vis d'insertion cassable dia.2 lg X (référence : 955-3000
Vis d'insertion cassable
à 955-3009)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
29/06/2006
Duoglène de reprise à fixation centrale DUOCENTRIC® Duoglène de reprise pour prothèse orthopédique
Inverted
d'épaule
Prosthesis, internal, joint, elbow,
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/06/2006
ABBOTT Spine
ABBOTT Spine
Java fixation sacrée
système composé de vis ilio-sacrée, connecteur, vis de Fixation device, internal, spine,
fixation et tige droite et verrou de blocage sacré
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/06/2006
ETHICON Sarl
ETHICON SAS
GYNECARE TVT*-O, (TVT Obturateur)
Dispositif sans tension contre les incontinences :
Système Obturateur composé d'une dispositif obturateur Mesh, surgical
2 spirales et un guide atraumatique
27/06/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
Merlin
Programmeur pour stimulateur et défibrillateur cardiaque
Defibrillator, software
implantable
27/06/2006
SPINEWAY
SPINEWAY
CERVICAL SYSTEMS : BLUE MOUNTAIN (1), AYERS 1: Plaque, vis
ROCK (2)
2: cage cervicale
27/06/2006
SPINEWAY
26/06/2006
DTDDDD080416
SPINEWAY
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
SPINE SYSTEMS : MONT BLANC, PROT II
Vis pédiculaire, tige, plaques, crochet, cages, connecteu Prosthesis, internal, spine,
transverse
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
ACRYSOF® TORIC SN60T3, SN60T4 et SN60T5
Lentilles intraoculaires de chambre postérieure avec
optique torique monobloc.
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Version 1
chamber
48/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
26/06/2006
Changzhou kangdi Medical
stapler Co., Ltd
Agrapheuse linéaire à usage unique KYF
Agrapheuse linéaire à usage unique et agraphe
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2006
Changzhou kangdi Medical
stapler Co., Ltd
Agrapheuse circulaire à usage unique KYG
Agrapheuse circulaire à usage unique et agraphe en
titane
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2006
EYE PX LLC
EYE PX LLC
Focus Acrylic
Lentille intraoculaire pour chambre postérieure en
acrylate
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2006
PENLON Limited
KONTRON MEDICAL
Gamme ORSA 4
Appareils d'anesthésie (intégrant unité de ventilation
A200SP et module de contrôle AV-S)
Anaesthesia system
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/06/2006
PLUS ORTHOPEDICS AG
MODULAR-PLUS
Tige fémorale de reconstruction sans ciment pour
prothèse totale de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2006
ValleyLab-Tyco Healtcare Group
PL
Plateforme énergétique FORCE TRIAD
Plateforme énergétique composée de 3 générateurs
pour les applications chirurgicales monopolaires,
bipolaires et pour les fusions de tissus.
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/06/2006
Module filtre radio fréquence pour amplificateur Bard ref
Module filtre radio fréquence pour amplificateur Bard
2001230
Filter, signal conditioner,
frequency
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/06/2006
GAMIDATECH
GAMIDA
SUNCHIP + Consommables à usage unique associés
SetChip
Système de Chimiothérapie Hyperthermique IntraPéritonéale
Catheter, peritoneal
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/06/2006
GAMIDATECH
GAMIDA
OXYMAN
Oxymètre avec compensation automatique de la
pression atmosphérique
pulse
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
15/06/2006
MECALL SRL
PRIMAX S.A.
CLISIS / CLISIS ACCESS
Table télécommandée basculante à hauteur fixe à focaleX-ray fluoroscopy image recording
Imagerie
fixe / variable
system, <specify>
14/06/2006
Univation Knee Endoprosthesis System
Systèmes géniculaires (composant meniscal, composan Prosthesis, internal, joint, knee,
fémoral, composant tibial)
total
14/06/2006
AMO Ireland
AMO France SAS
TotalCare solution de décontamination, conservation et solution de décontamination, conservation et lubrification
lubrification
pour lentilles rigides
BARD France SAS
Stent carotidien Bard® VIVEXX™
Stent carotidien avec une configuration cylindrique ou
conique et système de déploiement
cardiovascular
14/06/2006
14/06/2006
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTige Kalliste S/C
14/06/2006
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Anneau de cotyle C3T sans ciment réf. 1420
Bouchon pour anneau de cotyle C3T réf 1416
Anneau de Cotyle sans ciment et bouchon pour anneau
Classe lll
Non
Non
Oui
14/06/2006
KISCOMEDICA
KISCOMEDICA
CLINE
Cages cervicales
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/06/2006
KISCOMEDICA
KISCOMEDICA
CAMBO
Système d'arthrodèse lombaire (vis pédiculaire, vis de
blocage, vis sacrée, connecteur, plaque)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/06/2006
Laboratoires WDS
Laboratoires WDS
Tout En Un Blue / Tout En Un Kids / Tout En Un
Hémostatique
Support de nettoyage contenant une solution de
chlorhexidine et protection cutanée avec particule de
cellulose oxydée microdispersée (si hémostatique)
Dressing, <specify>
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
14/06/2006
Cupule RM Press-Fit métal-métal
Cotyle de la prothèse de hanche métal/métal et vis
spéciale en titane
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Tige fémorale de hanche de révision sans ciment avec Prosthesis, internal, joint, hip,
HAP
femoral component
14/06/2006
Tête métal-métal diamètre 32 et 36 mm
Tête de prothèse totale de la hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
14/06/2006
MEDICAL BIOMAT
MEDICAL BIOMAT
BIOPLUG
Obturateur centro-médullaire stérile résorbable
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
14/06/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Cathéther à ballonet non compliant Sprinter NC
Cathéter à ballonnet NC Sprinter
dilatation, coronary perfusing
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
MICROVENTION Inc
MICROVENTION SARL
MicroPlex Coil System (MCS) - VTRAK
spirale hélicoïdale d'embolisation vasculaire fixée à un
système de détachement par injection de liquide, appelé
intravascular
poussoir de mise en place.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
MICRUS ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS ENDOVASCULAR S.A. WATUSI™
Guides pour mise en place d'un cathéter
Catheter guide wire
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
MICRUS ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS ENDOVASCULAR S.A. COURIER™
Microcathéters à une seule lumière avec revêtement
hydrophile externe et lumière interne en PTFE
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
TERPAN
Intimity Sexy Fruits
Préservatif masculin
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Système de scannographie (1/ système d'acquisition :
statif et table d'examen 2/ console : ordinateurs, unités
d'entrée et affichage)
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
SIEMENS Shanghai Medical
Equipement
SIEMENS SAS
SOMATON Esprit
14/06/2006
Support Glene à plot sécable et duogène à fixation
Eléments de prothèse orthopédique d'épaule (Support
conique pour prothèse orthopédique d'épaule prothèse
Glene (Inox+HAP) et duoglène (Inox))
orthopédique d'épaule DUOCENTRIC® version Inverted
14/06/2006
STRYKER Spine
STRYKER France SA
Implants AVS™ TL PEEK SPACER
Dispositif de fusion inter-somatique (spacer vertébral)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
TERUMO CORPORATION
SA
Ryujin™Plus
P.T.C.A. Cathéter de dilatation (Echange rapide)
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
LEXA Knee Prosthesis
Systèmes géniculaires (composant fémoral, composant
tibial, composant meniscal, entretoise conique, cale
total
fémorale)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tielle* Packing
Pansement hydrocellulaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/06/2006
13/06/2006
13/06/2006
JOHNSON & JOHNSON Medical
ETHICON SAS
Ltd
DTDDDD080416
Dressing, deep cavity wound
Version 1
49/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
13/06/2006
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Cupule GALILEA
Prothèse de hanche - Cupule GALILEA
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Cupule EVORA-SP
Prothèse de hanche - Cupule EVORA-SP
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SCIENCE ET MEDECINE
Prothèse de genou CYCLADE - Rotule (diam 33x9 et
36x10)
Prothèse totale de genou CYCLADE - Rotule diam 33x9 Prosthesis, internal, joint, knee,
et 36x10
patellar component
13/06/2006
13/06/2006
SCIENCE ET MEDECINE
STEPHANIX
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
STEPHANIX
MOVIX 16 E + MOVIX 20 E + MOVIX 30 E+
Générateurs mobiles de radiologie à rayon X
purpose, mobile, analogue
Spacer de genou SYNICEM
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Spacer de hanche SYNICEM
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
SYNIMED
SYNIMED
Spacers de genou SYNICEM avec antibiotique
(gentamicine ou tobramycine)
13/06/2006
SYNIMED
SYNIMED
Spacers de hanche SYNICEM avec antibiotique
(gentamicine ou tobramycine)
13/06/2006
SYNIMED
SYNIMED
SYNICEM VTP
13/06/2006
SYNIMED
SYNIMED
SYNICEM Cranioplastie
Ciment acrylique osseux radio-opaque pour
vertébroplastie et son système d'application
Ciment acrylique osseux pour cranioplastie
Cement, orthopaedic, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cement, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ciments acryliques osseux radio-opaque 1/ pour
application manuelle; 2/ pour application avec seringue
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
SYNIMED
SYNIMED
1/ SYNICEM 1
2/ SYNICEM 3
13/06/2006
SYNIMED
SYNIMED
SYNICEM 1G, SYNICEM 3G, SYNICEM 1TP,SYNICEM Ciments acryliques osseux radio-opaque avec
3TP
antibiotique (gentamycine, tobramycine) pour orthopédie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2006
VICTORY
VICTORY
Implants dentaires gamme DISKIMPLANT® /
STRUCTURE® / STRUCTURE FRACTAL ®
implants dentaires et composants prothétiques
Dental implant, prosthetic
framework, bar
08/06/2006
DEPUY International Ltd
DePuy France SAS
PROXIMA tige fémorale
Tige fémorale de Prothèse de hanche
femoral component
08/06/2006
DEPUY Orthopaedic, Inc
DePuy France SAS
POLYAX Plaque et vis
Ostéosynthèse vis et plaques
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/06/2006
STERIFIL
STERI SERVICES
STERILIN, STERICRIN, STERISILK, STERIDEK
Fils chirurgicaux non résorbables (lin, polyamide, soie,
polyester)
Suture, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/06/2006
STERIFIL
STERI SERVICES
STERIXYL et STERIXYL rapide
Fils chirurgicaux résorbables (acide polyglycolique)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/06/2006
STERIFIL
STERI SERVICES
SUPRALENE
Fils chirurgicaux cardiovasculaires non résorbable en
PVDF (fluorure de polyvinylidène)
Suture, polyvinylidene fluoride
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/06/2006
ABBOTT Spine
ABBOTT Spine
Universal Clamp - Clamp Universel
Implant d'ostéosynthèse du rachis (clamp, tresse, vis de Fixation device, internal, spine,
blocage)
construct
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/06/2006
Johnson company
ETHICON SAS
Rotator Cuff QUICKANCHOR™ Plus DS/ Ancre GII™
QUICKANCHOR™ Plus / Ancre SUPER
QUICKANCHOR™ Plus
Système d'ancrage pour coiffe de rotateur/ Certaines
indications pour épaule, cheville, pied, poignet, main,
coude, genou / Certaines indications pour épaule,
anchor
cheville, genou / Système d'ancrage comprenant l' ancre
en NiTi, fil de suture résorbable ou non
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/06/2006
HAEMONETICS France
Référence 205, réservoir de recueil rigide à usage
unique en auto-transfusion
Réservoir de recueil rigide à usage unique pour
récupérateur de sang autologue Haemonetics® Cell
collection
Saver® 5 ou 5+ et Haemonetics® Haemolite® 2 ou 2+
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/06/2006
ABBOTT Spine
ABBOTT Spine
SHIRAZ - JAVA TOP LOADING
Implant d'ostéosynthèse du rachis (vis pédiculaire,
verrou, vis pédiculaire monoaxiale, tige, appui sacré droi Fixation device, internal, system
et gauche, vis secondaire, connecteur tranverse)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
01/06/2006
OMNITECH Large
Vis d'ostéosynthèse pour orthopédie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Contraceptive, intrauterine device Uro Génital / Néphrologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/06/2006
MEDICREA
MEDICREA
PASS 2
Dispositifs d'ostéosynthèse rachidienne (tiges, vis
pédiculaires, écrou pour vis ou crochet coaxial,
connecteur)
01/06/2006
MULTILAN AG
ORGANON S.A.
Multiload® Cu 375 (version standard et version SL)
Dispositif intra utérin contraceptif radio opaque
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
01/06/2006
PLUS ORTHOPEDICS AG
EP-FIT PLUS
Systeme comprenant le cotyle (titane-plasma et titaneProsthesis, internal, joint, hip,
plasma/HA) non cimenté et un insert polyéthylène,
céramique ou métal, standard ou antiluxation
01/06/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
Sonde Tendril FSR (modèle 1699)
Sonde endocavitaire bipolaire à élution de
dexaméthasone et à fixation active(vis) pour oreillette
droite relié aux stimulateurs cardiaques implantables
SAINT JUDE MEDICAL - Daig
Division, Inc.
SAS
SAFIRE™
Cathéter d'ablation bidirectionnel
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
24/05/2006
Askina® Calgitrol Ag
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
EUROS
EUROS
ATHELIA - Cotyle double mobilité
24/05/2006
Pansement Alginate-Argent
Cotyle double mobilité (cupule en acier avec
hydroxyapatite et noyau en polyéthylène)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
24/05/2006
EUROS
EUROS
Tige PLM standard sans ciment HAP 1/1
Tige fémorale standard sans ciment HAP 1/1
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Genou EUROP plateau mobile
Embase tibiale Chrome coblat sans ciment + rotule
plateau mobile polyéthylène à cimenter + quille tibiale
sans ciment + condyle asymétrique
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
01/06/2006
24/05/2006
EUROS
DTDDDD080416
EUROS
Version 1
endocardial
50/128
Date de
communication
24/05/2006
Fabricant
HOSPIRA, Inc
HOSPIRA SA
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
PLUM A+
Système de perfusion (pompe volumétrique 2 voies)
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/05/2006
PLUS ORTHOPEDICS AG
BOFOR
Cotyle de reconstruction sans ciment pour prothèse
totale de hanche Ti-Plasma/HA
23/05/2006
Fabrication
Fabrication
Cage cervicale ASPEN
Cage cervicale pré-remplie de substitut osseux
synthétique composé d'hydroxyapatite (60%) et de
phosphate tricalcique (40%)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/05/2006
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
ECLIPSE
Cathéter intracérébral à ballonnet hyper compliant
Catheter, cerebrospinal
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Kit pour la préparation d'un concentré de plaquettes
d'aphérèse (CPA) (tubulure pour mélange, poche pour
plaquette, poche de transfert, solution d''anticoagulant
Intersol)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/05/2006
BAXTER
BAXTER S.A.S.
Kit de préparation INTERCEPT pour CPA (Code
DGR5627B)
Filter, apheresis
Anesthésie
23/05/2006
BAXTER
BAXTER S.A.S.
- Kit de traitement INTERCEPT pour CPA (concentré de
Kit de traitement des plaquettes composé de 4 poches
plaquettes d'aphérèse) Code DGR5628B
(1 de solution d'amotosalen / 1d'illumination / 1avec
Filter, apheresis
- Kit de traitement INTERCEPT pour MCP (mélange de
dispositif d'adsorption du composé 4/de conservation)
concentré plaquettaire) Code DGR5629B
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/05/2006
BAXTER
BAXTER S.A.S.
Kit de mélange MCP (mélange de concentré
plaquettaire) + solution InterSol 280 ml (Code
DGR5630B)
Kit pour la préparation d'un concentré de plaquettes issu
d'un mélange de couches leucoplaquettaires (ou MCP)
soit tubulure pour mélange, poche de mélange, filtre de Filter, apheresis
déleucocytation, poche pour plaquette et poche
d'échantillonnage + solution Intersol
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/05/2006
CORNEAL Industrie
CORNEAL
PO612 et AN612
Lentilles intraoculaires en acrylique avec filtre UV
préchargée ou non dans un système d'injection
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/05/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Clou trochantérien ALEXA NAIL / Bloqueur ALEXA NAIL
/ Bouchon glissant ALEX NAIL / Bouchon bloquant
Clou trochantérien - bloqueur - bouchon - vis céphalique
ALEXA NAIL / Vis céphalique principale ALEXA NAIL /
vis distale
Vis céphalique secondaire LAEXA NAIL / Vis distale
ALEXA NAIL
23/05/2006
PLUS ENDOPROTHETIK AG
SL-PLUS
Tige fémorale pour prothèse totale de hanche sans
ciment
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tiges de reconstruction verrouillables CARIATIDE
standard / Tiges de reconstruction verrouillables
CARIATIDE + 20
Tige de prothèse de hanche revêtue d'hydroxyapatite
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/05/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
22/05/2006
KMedic Europe GmbH
FIL KIRSCHNER / STEIN. CLOU / CLOU DE SCHANZ Fils de Kirschner - Clous de Steinmann et de Schanz / FIL DE CERCLAGE
Fil de cerclage
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Innovation)
Plaque PRCT (Plaque de Reconstruction céphalotuberositaire) 6 trous - PRCT Plate 6 holes - référence
283.004
Plaque humérale = système constitué de plaques, vis
céphaliques et corticales
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/05/2006
Innovation)
19/05/2006
MEDIPREMA
MEDIPREMA
Incubateur ouvert Fabie référence 4300
Table radiante - Incubateur ouvert ou Table radiante ou
Warmer, radiant, infant, <specify>
Table de réanimation
Anesthésie
19/05/2006
ZIMMER GmbH
Cotyle STAFIT sans ciment
Cotyle sans ciment - insert en polyethylène
18/05/2006
SOLUTIONS (ABISS)
SOLUTIONS (ABISS)
Pro-ARIS ref UR3150 (version distributeur de
"Bandelette tricotée ref 112112")
Bandelette pour prolapsus uro-génitaux
urinary, mesh
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
Aiguille transseptale Bard® TSX™
Aiguille transseptale
Trocar, cardiovascular/thoracic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
Soloist™
Electrode à aiguille unique Soloist™
Electrosurgical unit,
monitor/alarm, electrodes
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Appareil de radiologie intra-orale à rayon X à haute
fréquence
general-purpose, extra-oral,
Imagerie
analogue
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Plug, lacrimal, punctum
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
18/05/2006
18/05/2006
EASTAM KODAK COMPANY
FCI®
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
KODAK-TROPHY
Kodak 2100 / 2200
FCI®
Monoka de Fayet (mandrin de Crawdford) - Réf.
S1.1901-S1.1903-S1.1911-S1.1913-S1.1941-S1.1943- Sonde d'intubation mono-canaliculonasale
S1.1951-S1.1953
Bouchon méatique en silicone (composé d'une collerette
d'un corps et d'un bulbe)
Electrocardiographe
Cardiograph, <specify>
18/05/2006
FCI®
FCI®
Painless Plug - Réf. S2.401-S2.4002
18/05/2006
FUKUDA DENSHI UK
ASEPT INMED S.A.
CARDIMAX FX-7302 Electrocardiographe
18/05/2006
Cupule sans ciment SeleXys PC
Cotyle de la prothèse de hanche avec revêtement
poreux + vis à spongieuse + noyau en polyethylène /
métal-métal / céramique
18/05/2006
MultiDiagnost Eleva avec détecteur à écran plat
Table de radiologie télécommandée universelle
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
18/05/2006
RESPIRONICS Inc
RESPIRONICS France
BiPAP® Synchrony® II
Ventilateur
Ventilator, adult
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
18/05/2006
SURFIX Technologies
SURFIX Technologies
Vis à profil symétrique diam. 3,5 mm longueur 12 mm
Vis à profil symétrique diam. 3,5 mm longueur 12 mm
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
SURFIX Technologies
SURFIX Technologies
Canon Traumax longueur 58,5 mm
Traumax barrel longueur 58,5 mm
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
TEOXANE SA
TEOXANE France
TEOSYAL 27G Deep Lines / TEOSYAL 27G Deep Lines
Single / TEOSYAL 30G Global Action (1ml) / TEOSYAL Gel viscoélastique réticulé à base d'acide hyaluronique à
30G Global Action Single et TEOSYAL 30G Touch Up usage dermatologique pour les comblements de rides
(0,5ml)
DTDDDD080416
Version 1
51/128
Date de
communication
18/05/2006
18/05/2006
Fabricant
TEOXANE SA
TranSystème
TEOXANE France
TranSystème
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
TEOSYAL Kiss / TEOSYAL Kiss Single / TEOSYAL
Ultra Deep / TEOSYAL Ultra Deep Single / TEOSYAL
First Lines
Gel viscoélastique réticulé à base d'acide hyaluronique à
usage dermatologique pour les comblements de rides
Non
Non
Oui
Non
Oui
Domitia - Cupules non revêtues et inserts
Cupules double mobilité non revêtues et inserts en
polyéthylène/alumine et polyéthylène de Prothèse de
hanche -
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
TranSystème
TranSystème
Domitia - Cupules revêtues (HAP + Ti)
Cupules double mobilité revêtue (HAP + Ti) de Prothèse Prosthesis, internal, joint, hip,
de hanche
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
TranSystème
TranSystème
Colnem - Cupules revêtues (HAP + Ti)
Prothèse de hanche - Cupules revêtues (HAP + Ti)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Colnem - Inserts céramiques
Prothèse de hanche - Inserts céramiques
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système de genou total Scorpio® comprenant des
composants fémoraux et patellaires, des plateaux
tibiaux, des inserts tibiaux et des composants
total
d'augmentation osseuse, destinés à former une prothèse
totale du genou.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/05/2006
TranSystème
TranSystème
17/05/2006
HOWMEDICA Osteonics Corp.
STRYKER France SA
SCORPIO®
17/05/2006
KASIOS SAS
KASIOS SAS
ISIOS
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/05/2006
MAQUET SA
MAQUET SA
SATELITE
Plate-forme modulaire et évolutive d'éclairages
opératoires, de bras de distribution et de supports
d'équipements comprenant au moins un module avec
gaz.
17/05/2006
Millenium Biologix Corporation
Millenium Biologix AG
Skelite™ resorbable bone graft substitute - Substitut
résorbable de greffon osseux
Substitut résorbable de greffon osseux
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Gamme PREVISION
Prothèse de révision (composant distal en classe Iib et
composant proximal en classe III) sans ciment femoral component
revêtement PLASMAPORE® µ-CaP
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Valve, demand
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
<specify>
28/04/2006
28/04/2006
Bear Medical
Bear Medical
µ-OXYCOR versions H/Hm/Hs/Hsr/Hdsr
Vanne régulatrice pour l'oxygénothérapie / Valve
régulatrice à la demande (G-MED)
28/04/2006
Co. KG
Co. KG
Electrode TissueSeal Droite ou Coudée 30° à usage
unique et stérile
Electrode pour l'électrochirurgie pour le mode de
fonctionnement bipolaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2006
Co. KG
Co. KG
Manche TISSUESEAL 190mm, 230 mm et 280mm
Poignées droites pour le scellement vasculaire d'artères
et de veines en applications chirurgicales utilisant le
courant Bipolaire HF et la pression mécanique.
28/04/2006
COLIN Corporation
COLIN Europe Sarl
BP-508
Moniteur multiparamétrique (ECG/PNI/PI/ température)
avec enregistreur incorporé + modules éventuels (SpO2,
PNI continue, CO2, N2O, fréquence respiratoire, agent
halogené)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
COLIN Corporation
COLIN Europe Sarl
BP-88 NEXT / BP-88 S NEXT / BP-88 Si NEXT
Moniteur multi-paramétrique
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
COLIN Corporation
COLIN Europe Sarl
DuxeO Bx-10ne/ma -Bx-10ma / Bx-10ne
Moniteur patient (pression non invasive - oxymètre de
pouls) avec alarme
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
COLIN Corporation
COLIN Europe Sarl
PRESSMATE - BP-8800 / BP-8800C
Moniteur de pression non invasive adulte/néonatal avec Pressure monitor, generalou sans enregistreur intégré
purpose
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Eckert & Ziegler BEBIG GmbH
Irradiateur Biobeam 2000, Biobeam 3000, Biobeam
8000
Irradiateur Gamma de sang (nucléide : césium 137)
Accelerator system, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
MultiSource, GyneSource
Projecteur de sources (irradiateur source gamma nucléide Co-60 ou Ir-192)
Brachytherapy applicator, remote
Radiothérapie
afterloading, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2006
28/04/2006
28/04/2006
Chlorure de sodium 0,9 % pour rinçage (ampoules de 10Solution stérile de chlorure de sodium 0,9 % (sérum
ou 20 ml)
physiologique) en ampoule bouteille
28/04/2006
Vis de fixation spéciale pour cupule RM-Pressfit
Vis de fixation pour cupule
28/04/2006
MEDTRONIC Inc
Orthopaedic & Spine
Development
MEDTRONIC France
Orthopaedic & Spine
Development
Cathéter de mise en place "Attain Select II™
Système de cathéter de mise en place
Catheter, <specify>
Système d'ostéosynthèse rachidienne (1vis pédiculaire,
étriers porte-tige, tige et un écrou)
28/04/2006
Orthopaedic & Spine
Development
Orthopaedic & Spine
Development
28/04/2006
Orthopaedic & Spine
Development
28/04/2006
28/04/2006
SPINEFIX
Cage cervicale STABIFIX
Cage expansible de fusion intersomatique cervicale en
titane (2 tailles) -livrée soit stérile soit non stérile
Classe llb
Non
Non
Orthopaedic & Spine
Development
Cage lombaire STABIFIX
Cage expansible de fusion intersomatique lombaire
(autotaraudeuse) en titane
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Orthopaedic & Spine
Development
Orthopaedic & Spine
Development
KOUROS
Cotyle à double mobilité et insert polyéthylène retentif
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/04/2006
Moniteurs patient SureSigns série VM
Moniteur patient (SpO2, Pression artérielle au moyen
d'un brassard, ECG, température, pression invasive,
dioxyde de carbone, respiration) avec enregistreur
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
Défibrillateur HeartStart HS1 M5066A
Défibrillateur externe automatisé (AED)
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
ACCLogics - KOALA
Logiciel de navigation destiné à fonctionner sur une
station de chirurgie
28/04/2006
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
UNI KNEE SURGETICS
station de chirurgie pour la pose d'une prothèse
unicompartimentale de genou
DTDDDD080416
Version 1
52/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
28/04/2006
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
CRANIALLogics
Système de : Logiciel de prétraitement chargé de
récupérer les images scanner et IRM pour les retraiter /
Logiciel per-opératoire de navigat° pour la chirurgie
crânienne / Option pour visualiser images endoscopique
et microscopiques / instruments marqués
Neurologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
CTLogics
Applicatif pour Récupération images scanner du patient,
Planification optionnelle des positions idéales, Choix et
calibrage des outils, Navigation des instruments, soit
libre, soit selon le planning préopératoire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/04/2006
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
TOTAL KNEE SURGETICS
station de chirurgie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ordinateur HP xw4300 pour Labsystem Pro V2.2 et
27/04/2006
Ordinateur HP xw4300 pour Labsystem Pro V2.2 et
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/04/2006
Ordinateur HP xw4300 sans carte SIF pour Labsystem Ordinateur HP xw4300 sans carte SIF pour Labsystem
Pro V2.2
Pro V2.2
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
Catheter introducer, haemostasis
valve
Gaine d'introduction orientable Bard® Channel
Gaine d'introduction orientable Bard® Channel
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
SBS 60/40
Substitut de comblement osseux résorbable : céramique
biphasée en granules de phosphate de calcium (60%
synthetic
hydroxyapatite et 40% de phosphate tricalcique bétâ)
27/04/2006
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
OPTEM'X
Substitut de greffe osseuse résorbable : céramique en
phosphate de calcium biphasé microporeux et
macroporeux (60% hydroxyapatite et 40% de phosphate synthetic
tricalcique bétâ)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
4BONES.SBS
Substitut de comblement osseux résorbable : céramique
en granules de phosphate de calcium biphasé (60%
synthetic
hydroxyapatite et 40% de phosphate tricalcique bétâ)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
BIOTRONIK AG
MICRUS ENDOVASCULAR S.A. PHAROS Stent
Système d'endoprothèse neurovasculaire (endoprothèse
en acier recouverte de carbure de silicium amorphe et
<specify>
système de délivrance à échange rapide)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
CONVATEC Limited
CONVATEC Laboratoires
AQUATULLE®
Pansement-tulle (carboxyméthylcellulose sodium)
Hydrofiber®
Dressing, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
COOK BIOTECH
COOK France
Dispositif d'obturation pour fistule anale
Bouchon d'obturation pour fistule anale SURGISIS
Prosthesis, internal, anal sphincterUro Génital / Néphrologie
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
27/04/2006
Echelon™ 60 / Echelon™ endocutteur lang, 60 mm
Agrapheuse linéaire coupante rechargeable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
LOMBARD Medical
LOMBARD Medical
AORFIX™
Système d'endoprothèse aortique (implant modulaire en
deux parties : corps principal bifurqué et branche droite Prosthesis, internal, stent,
contre-latérale, extenseurs proximaux et distaux,
cardiovascular
convertisseur et système d'introduction)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
12 préservatifs très résistant - INTIMY
Préservatifs
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
PROTHEOS Industrie
Tête modulaire PROTHEOS (en acier inox, chrome
Elément modulaire du composant fémoral d'une
cobalt ou BIOLOX forte) 13-01-XX-XX, 13-04-XX-XX, 13
prothèse de hanche
05-XX-XX
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
PROTHEOS Industrie
27/04/2006
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
FlexRod
Tiges pour une fusion ou stabilisation dynamique
construct
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
STRYKER TRAUMA AG
STRYKER France SA
AxSoS™
Système de fixation interne composé de vis monoaxiales verrouillées
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/04/2006
VASCULAR CONCEPTS Limited VASCULAR CONCEPTS France ProLink LP™ / ProLink SV™
Endoprothèse coronaire en acier prémontée sur son
système d'implantation à ballonnet
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
VASCULAR CONCEPTS Limited VASCULAR CONCEPTS France ProPass™ (Platinum Activated Stent System)
Endoprothèse coronaire en acier avec une surface en
platine et système d'implantation avec ballonnet
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/04/2006
VASCULAR CONCEPTS Limited VASCULAR CONCEPTS France Speed™
Cathéter de dilatation à ballonnet ACTP avec système
de remplacement rapide
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
C.M.E. Ltd
Caesarea Medical Electronics
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/04/2006
Applica GMBH France
BodyGuard 323
Pompe à perfusion ambulatoire
Système d'endoprothèse périphérique auto-expansible
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis à spongieux en inox
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
EV3 Inc
PROTEGE® EverFlex™ Self-Expanding Nitinol Stent
(Peripheral System)
12/04/2006
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Vis à spongieux TOP PLUS - Réf. : PNLS60Lxx -
12/04/2006
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Plaque humérale ALIANS réf. STS / Plaque pour
humérus proximal standard réf. STSPS1-2-3
Plaque DTS® pour humérus proximal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Vis à corticale - diamètre 4,5 mm - Réf. CT4.5Lxx
Vis à corticale en TA6V
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
NEWCLIP TECHNICS
Vis verrouillée DTS® - diamètre 4,5 mm - Réf.
ST4,5Lxx, SS6.06xx / Vis vérouillée - diamètre 4,5 mm Vis à spongieux DTS® en TA6V
canulée 1.1mm - Réf. H1,1ST4,5Lxx
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
NEWCLIP TECHNICS
DTDDDD080416
Version 1
53/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
12/04/2006
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Plaques d'ostéotomie d'addition TOP PLUS - Réf. :
PNLAD, PNLAG
Plaques d'ostéotomie tibiale d'addition (droite et gauche)Fixation device, internal, plate
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Plaques d'ostéotomie de soustraction TOP PLUS - Réf. Plaques d'ostéotomie tibiale de soustraction TOP PLUS
PNLBD, PNLBG
(droite et gauche)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2006
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Vis canulées DTS® en - diamètre 6,0 mm - Réf. :
H1.7SS6.0Lxx
Vis canulées 1.7 DTS® en inox
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
AngioSeal VIP
Système de fermeture vasculaire comprenant éponge de
collagène résorbable et ancre en polymère résorbable
Suture, absorbable
reliée par une suture résorbable; un introducteur; un
localisateur d'artériotomie et un fil guide
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Oui
12/04/2006
SAS
12/04/2006
X.NOV
X.NOV
Mobility
Cotyle double mobilité
11/04/2006
COLOPLAST A/S
Pansement hydrocellulaire micro adhérent
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Biatain Contact
Surface articulaire rotatoire ENDURANCE postérostabilisée
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur ENDURANCE HAP & Embase tibiale
ENDURANCE HAP
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
11/04/2006
GROUPE LEPINE
11/04/2006
GROUPE LEPINE
11/04/2006
GROUPE LEPINE
Dressing, <specify>
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fémur et Embase tibiale recouvert d'hydroxyapatite
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Rotule anatomique ENDURANCE
Rotule anatomique
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GROUPE LEPINE
Vis de fixation stérile pour cotyle
Vis de fixation stérile pour cotyle
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GROUPE LEPINE
Fémur ENDURANCE cimenté & Embase tibiale
ENDURANCE cimentée
Fémur cimenté et embase tibiale cimentée
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GROUPE LEPINE
Insert alumine
insert acétabulaire en alumine
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Surface articulaire tibiale rotatoire postéro-stabilisée
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tête Inox PAVI 12/14
Tête d'implant fémoral
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
cupule PAVI cimentée
cupule cimentée
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule PAVI et Cupule PAVI SCREW
cupule en titane + hydroxyapatite
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige PAVI standard à cimenter
Tige fémorale standard à cimenter
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige PAVI varisée HAP 135° et Tige PAVI varisée HAP
Tige fémorale recouverte d'hydroxyapatite
130°
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Bouchon obturateur
Bouchon d'obturation pour cupule
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tête d'implant fémoral
femoral component
11/04/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tête BIOTA alumine 12/14
10/04/2006
Préservatifs PERFORMA à la benzocaïne (DUREX)
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
LCP (Locking Compression Plate) Compact Foot
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque TSLP (Thoracolumbar Spine Locking Plate)
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Vis corticale 2.7 stardrive®
Vis corticale 2.7 autotaraudante
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP DF (Locking Compression Plate fémur
distal)
Plaque LCP pour fémur distal
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque de verrouillage (Plaque LCP) 2.4/2.7 pour
Hallux/Valgus
LCP (Locking Compression Plate) Compact Hand
Plaque de verrouillage en X
07/04/2006
Système modulaire pour la main (vis et implants)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP (Locking Compression Plate) Tibia distal
Plaque LCP pour tibia distal
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP 2.4 pour radius distal palmaire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP pour tibia proximal latéral
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/04/2006
BEIERSDORF AG
BEIERSDORF MEDICAL
Plaque DRP 2.4
Plaque LCP PLT (Locking Compression Plate tibia
latéral proximal)
Plaisir G - Hansaplast
Préservatifs lubrifiés striés
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/04/2006
BEIERSDORF AG
BEIERSDORF MEDICAL
Mutual Pleasure - Hansaplast
Préservatifs lubrifiés (bout en double spirale) en latex
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/04/2006
CORDIS SAS
Cathéter orientable de diagnostic et d'ablation Celsius™
RMT / Cathéter de diagnostic et d'ablation à extremité Cathéter de diagnostic et d'ablation
orientable Navistar® RMT
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/04/2006
Ltd
HEALTHCARE SAS
RT408
OXYFLO™ Oxygen therapy RT408. Circuit pour
oxygénothérapie, diamètre 22mm, 1m50, une branche
Breathing circuit, <specify>
chauffée avec entraîneur d'air RT008, extension flexible
RT022 et chambre MR290 (10/bte)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/04/2006
HESPERIS Chirurgical
HELETECH Uro-gynecology : référence U2P, U3P,
U4P, U5P, U2N, U3N, U4N, U5N
Prothèses en polyester ou polypropylène en mono ou
multibrins à mailles rectagulaires ou en nid d'abeilles
indémaillables non résorbables
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/04/2006
HELETECH Uro-gynecology : référence U1P
bandelette en polypropylène en monobrins
indémaillables et munie de gousset
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Préservatifs lubrifiés en latex contenant 5% de
benzocaïne (DUREX)
Système modulaire pour pied (plaque)
Plaque de verrouillage thoraco-lombaire antérieure (avec
vis) en titane
Version 1
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
54/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
03/04/2006
HELETECH Implants de renfort de paroi : références :
H31P, H32P, H31Q, H32N, H13P, H16P, H17P, H28P,
H22P, HP13Q, H16Q, H17Q, H22Q, H28N, H33P,
H35P, E25P, E6P, E7P, E36P, E25N, E6N, E7N, E36N
Implants de renfort de paroi en polyester ou
polypropylène en mono ou multibrins à mailles
rectagulaires ou en nid d'abeilles indémaillables non
résorbables
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/04/2006
NOVARTIS Nutrition GmbH
NOVARTIS Nutrition France
Compat PEG 15 et 20 FR
Sonde de gastrostomie percutanée par voie
endoscopique en polyuréthane
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
03/04/2006
Supports de Glène et duoglène à fixation conique pour Eléments de prothèse orthopédique d'épaule (Support
prothèse d'épaule DUOCENTRIC® version Inverted
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/04/2006
SPINEART SA
SPINEART SA
Gamme de cage cervicale intersomatique MOSAIKmc,
Cage cervicale intersomatique en PEEK-Titane, plaque Prosthesis, internal, spine,
plaque cervicale modulaire pour cage MOSAIKcp et vis
cervicale modulaire pour cage et vis de fixation cervicale.<specify>
de fixation cervicale MOSAIKcs.
03/04/2006
SUZHOU LINHUA MEDICAL
APVL Ingenierie (division
médicale)
03/04/2006
SUZHOU LINHUA MEDICAL
30/03/2006
Baxter AG
BAXTER HEALTCARE
Corporation
30/03/2006
APVL Ingenierie (division
médicale)
BAXTER S.A.S.
BAXTER S.A.S.
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
WH-Y Circular Stapler Curved
Agrafeuse circulaire coupante courbe avec agraphe en Fixation device, internal, staple,
titane
tissue
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
FH-Y Linear Stapler and cartridge
Agrafeuse linéaire rechargeable et chargeurs (agraphes)Fixation device, internal, staple
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Adept®
solution d'icodextrine à 4%
Gel hémosatique (matrice gélatineuse, thrombine,
applicateurs)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Sponge, haemostatic, absorbable Chirurgie Générale
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
FloSeal®
30/03/2006
CHRONO CARBOSTENT
Stent coronarien recouvert de Carbofilm sur cathéter à Prosthesis, internal, stent,
ballonnet à échange rapide
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2006
ABIOMED Inc
ABIOMED Europe GmbH
ABIOMED® BVS® 5000
Canules atriales et artérielles (pour pompe d'assistance
Cannula, <specify>
cardiaque)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2006
ABIOMED Inc
ABIOMED Europe GmbH
CONSOLE AB5000™ Modèles 0015-0010
Console AB5000™ pour piloter les pompes sanguines
BVS® ou des ventricules AB5000™
Circulatory assist system,
software
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2006
ABIOMED Inc
ABIOMED Europe GmbH
ABIOMED® BVS® 5000 10mm Hemashield Gold™
ARTERIAL (OUTFLOW)
Canule artérielle 10mm Hemashield (préenrobage de
collagène) pour pompe d'assistance ventriculaire
Cannula, <specify>
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2006
ABIOMED Inc
ABIOMED Europe GmbH
ABIOMED® BVS® 5000 Ensemble de pompe sanguine
Kit comprenant une pompe d'assistance circulatoire
externe et les canules atriales et artérielles
Circulatory assist unit, pump,
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
1/ Ventricule (Pompe Sanguine Ambulatoire (externe au
patient)) -> classe IIb
2/ Ensemble comprenant un Ventricule et les Canules <specify>
atriales et artérielles -> classe III
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/03/2006
ABIOMED Inc
ABIOMED Europe GmbH
- VENTRICULE AB5000™ Modèle 0055-3500 Système d'Assistance Circulatoire ABIOMED®
AB5000™
- ABIOMED® AB5000™ Ensemble de Ventricule
28/03/2006
AIROX
AIROX
SUPPORTAIR®
Ventilateur mixte - plateforme de titration
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/03/2006
AIROX
AIROX
SMARTAIR® PLUS
Ventilateur barométrique - ventilation à valve ou à fuite Ventilator, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/03/2006
AIROX
AIROX
LEGENDAIRE®
Non
Non
Non
Oui
THORATEC Corporation
HeartMate® II LVAS (Left Ventricular Assist System)
Ventilator, home care
Circulatory assist system, artificial
heart
Non
Ventilateur pulmonaire mixte à domicile
Dispositif d'assistance ventriculaire gauche (pompe
rotative à débit axial)
Classe llb
28/03/2006
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/03/2006
Thoratec® IVAD (Implantable Ventricular Assist Device) Dispositif d'assistance ventriculaire implantable (pompe Circulatory assist system, artificial
System
sang, canules, module de commande)
heart
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système électrique à prise d'air et dérivation étendue
HeartMate® XVE LVAS (eXtended lead Vented Electric
pour l'assistance ventriculaire gauche (pompe et
Left Ventricular Assist System)
contrôleur XVE - valve porcine)
heart
DMIA
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Chambre à cathéter implantable d'accès au système
veineux (cathéter + chambre d'injection)
subcutaneous
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/03/2006
27/03/2006
HELIOSCOPIE
HELIOSCOPIE
HELIOSITE - Réf. : EV5 10 20 / EV5 P 10 20 / EV6 10
20 / EV6 P 10 20 / EV7 10 20 / EV7 P 10 20
24/03/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
Sonde QuickSite 1058T
Sonde ventriculaire gauche bipolaire pour stimulateurs
cardiaques implantables avec électrode enrobée de
implantable
nitrure de titane à élution de stéroïde (dexaméthasone)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2006
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
ISOLINE 2CT-6
Sonde de défibrillation endocavitaire à fixation passive
(de type bipolaire) avec bague stéroïde
(dexaméthasone)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2006
GENZYME Corporation
GENZYME SAS
SEPRAMESH® IP
Treillis permanent (fibres de polypropylène et d'acide
polyglycolique) avec Revêtement biorésorbable
(hydrogel)
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/03/2006
Surgical Concepts GmbH
Visagel
Gel d'acide hyaluronique injectable pour le comblement
cutané
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/03/2006
ABBOTT Vascular Intervention
ABBOTT France
XIENCE™ V
Système d'endoprothèse coronaire à élution
d'Everolimus
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/03/2006
AG
France
FX paed
dialyseur capillaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/03/2006
N.M.M
N.M.M
LA Lon
Solution visco-élastique en hyaluronate de sodium
replacement medium
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Innovation)
Autofix dia. 2 et 2.5 L. 10 à 30 mm titane vis canulée à
faible compression - référence : 241-2010 à 241-2030 et Vis canulée compressive à double pas
241-2510 à 241-2530
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
RENASYS devenu JOURNEY
Système de prothèse de genou (composants fémoraux composants tibiaux - accessoires avec revêtements
poreux ou non poreux et éventuellement
<specify>
d'hydroxyapatite)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
HI TORQUE WIGGLE
Guide coronaire en acier avec extremité distale pouvant
Guide, <specify>
être façonnée ou en J
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/03/2006
Innovation)
22/03/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
21/03/2006
DTDDDD080416
ABBOTT France
Version 1
55/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Balloon, <specify>
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
21/03/2006
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
Baltacci à ballonnet
Cathéter à ballonnet pour l'occlusion temporaire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/03/2006
CAHOUET
CAHOUET
Centrale EOLIANE
Tableau d'inversion automatique (2 entrées, 2
Gas administration system,
manomètres, 2 indicateurs de côté, 1 tiroir mécanique, 2
<specify>
vannes de purge)
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/03/2006
CEREPLAS
CEREPLAS
CEREFORM
Prothèses mammaires en silicone pré-remplies de gel de
silicone (2 formes ronde et anatomique et états de
gel filled
surface : lisse, microtexturée, macrotexturée)
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/03/2006
MEDTRONIC SOFAMOR
DANEK INC
MEDTRONIC France
VENTURE™ anterior cervical plate system
Système de plaques pour le rachis cervical antérieur
VENTURE (plaque et vis pour os)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Prosthesis, internal, stent, vaginal Uro Génital / Néphrologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/03/2006
PORGES
PORGES
Mandrin vaginal réglable
Mandrin vaginal réglable (cylindre avec enveloppe en
élastomère)
21/03/2006
PORGES
PORGES
Tuteur urétéral double crosse en Vortek®
Tuteur urétéral double crosse
21/03/2006
RICHTER GEDEON Ltd
PIERRE FABRE Médicament
21/03/2006
HYALUZINC
Hyaluronate de zinc, gel 15 g
Glène cimentée anatomique pour prothèse orthopédique Glène cimentée (UHMWPE) anatomique pour prothèse Prosthesis, internal, joint,
d'épaule DUOCENTRIC®
orthopédique d'épaule
shoulder, <specify>
21/03/2006
SPINENETWORK
SPINENETWORK
construct
Vis de serrage, crochets "TOP LOADING SYSTEM"
Vis de serrage, crochets
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/03/2006
CAHOUET
CAHOUET
Inverseur automatique HP IA 150 MED
Inverseur automatique (composé de : 2 manomètres, 2
indicateurs mécaniques, 1 corps, 1 piston comprenant 2 Valve, <specify>
clapets anti-retour, 2 raccords d'entrées)
17/03/2006
DERMAGENICS Europe BV
Euro Sales Link France
DerMax / MelMax
Pansement imprégné de polyhydrated Ionogens (PHI-5 :
mélange d'ions métalliques) / Pansement imprégné de
Dressing, <specify>
polyhydrated Ionogens (mélange d'ions métalliques) et
de miel
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2006
HOWMEDICA International S. de
STRYKER France SA
RL
Implant mobile de Genou - TRIATHLON™
Implant mobile de genou (à poser avec les autres
éléments du système TRIATHLON 05-0309)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2006
STRYKER France SA
Prothèses totales de hanche composées de tiges
Prothèse totale de hanche MODULAR RESTORATION fémorales, têtes fémorales, cupules acétabulaires,
inserts acétabulaires et vis acétabulaires
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/03/2006
HPI Sarl
HPI Sarl
Dispositif inter-épineux mobile "FLEXIS"
Dispositif inter-épineux mobile (insert, ancrage
sphérique, ancrage cylindrique en PEEK)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
tibial component
17/03/2006
NovaSpine Sarl
NovaSpine Sarl
Dispositif inter-épineux rotatoire "RODD"
Dispositif inter-épineux rotatoire (distracteur convexe,
concave en PEEK et vis assemblage)
17/03/2006
NovaSpine Sarl
NovaSpine Sarl
Cages "DIVA"
Cage intersomatique (cervicales, lombaires, postérolatérale, antérieure, antéro-latérale)
17/03/2006
NovaSpine Sarl
NovaSpine Sarl
Rachis "SOCORE"
Système d'ostéosynthèse rachidienne "SOCORE" (vis
monoaxiale, polyaxiale, de blocage, tige, crochet, barre
construct
d'union transversale, plaque, connecteur)
17/03/2006
Co. KG
STRYKER France SA
Système CMF Universal II (Cranio Maxillo Facial)
Système de plaque et de vis
17/03/2006
STRYKER Trauma GmbH
STRYKER France SA
Agrafes de fixation Stryker
Implants non actifs de fixation osseuse (fisation de tissu
sur os et fisation os sur os) en vitallium
17/03/2006
TEOXANE SA
TEOXANE France
TEOSYAL Meso
Gel viscoélastique non réticulé
13/03/2006
ABBOTT France
RX ACCULINK™
Système d'endoprothèse carotidienne (en titane et
nickel) et cathéter de mise en place
vascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
Plaque Elix / Vis pour plaque Elix
Plaque d'ostéotomie tibiale / Vis pour plaque ostéotomie
tibiale
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/03/2006
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
LUMOS VT-T / DR-T
Défibrillateur cardiaque implantable simple chambre
(VR) / double chambre (DR)
automatic
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Wingspan™Stent System avec cathéter à ballonnet PTA
stent et système de pose (cathéter à ballonnet)
Gateway™
vascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Pivot™
Microcathéter orientable (partie distale enrobée d'un
revêtement hydrophile)
Catheter, infusion
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Excelsior™ SL-10 et Excelsior™ 1018™
Microcathéter préformé recouvert d'un revêtement
hydrophile Hydrolène®
Catheter, infusion
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
FCI®
FCI®
Bille biocéramique ovoïde dia. 21 mm
Bille biocéramique ovoïde (implant intra-orbitaire poreux Prosthesis, internal, eye,
en alumine)
<specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
NEW 2DM SA
DEDIENNE SANTE
Tige de hanche GAIA latéralisée
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/03/2006
OSATU S. Coop
ASEPT INMED S.A.
REANIBEX 200
Defibrillateur externe semi-automatique (onde biphasé
avec visualisation de l'ECG en temps réel)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/03/2006
SCHILLER MEDICAL
SCHILLER MEDICAL
DEFIGARD 5000
Défibrillateur et moniteur (ECG, SpO2 et PNI )
Defibrillator, manual
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/03/2006
SOMATOM SENSATION 40
Scanner CT équipé du logiciel Syngo CT®
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
13/03/2006
TERUMO Europe N.V.
HEARTRAIL II
Cathéter guide PTCA
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
SA
femoral component
Version 1
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
56/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
10/03/2006
Gamme E. Motion / Gamme E. Motion UC
1/ Système pour genou (éléments avec ou sans ciment
revêtu ou non de Plasmapore® ou Plasmapore® µProsthesis, internal, joint, knee,
CaP) /
tibial component
2/ Système pour genou ultracongruant (UC)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2006
Calmed Labs, Inc.
Canule flexible pour arc aortique de Calmed
Laboratories
Canule flexible pour arc aortique pour perfusion de
l'aorte ascendante
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cathéter de retour veineux à double phase monopièce
Cathéter de retour veineux à double phase monopièce
pour drainage veineux de l'oreillette droite et de la veine Catheter, cardiac, <specify>
de Calmed Laboratories
cave
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2006
10/03/2006
Calmed Labs, Inc.
Cannula, aortic
Ligamax™ 5
Multi-applicateur endoscopique de clips de 5 mm
contenant 15 clips en titane
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Catheter, cardiac, balloon,
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2006
Intra-Vasc.nl BV
Société I.H.S.
PULSECATH®
Pompe d'assistance cardiaque contrepulsée (cathéter
avec set d'introduction, pompe à membrane, gaine de
protection du cathéter)
10/03/2006
Innovation)
Innovation)
Queue courte taille 6 ELEKTRA / Short stem size 6
ELEKTRA- référence : 500.203
Elément de la Prothèse métacarpienne (tige)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cotyle à cimenter polyéthylène (PE)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2006
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Cotyle à cimenter PE CLM 28-44 à CLM 28-62 (10
tailles paires)
CLM 32-44 à CLM 32-62 (10 tailles paires)
CRC (réf. CRC28-44 à CRC28-62)
23/02/2006
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Prothèse totale d'épaule GEO
Prothèse totale d'épaule (insert-cupule, épiphyse quille, Prosthesis, internal, joint,
géoglène, vis) - revêtement hydroxyapatite
shoulder, total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cotyle à cimenter polyéthylène (PE) / noyau alumine
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2006
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Cotyle à cimenter PE / noyau alumine CLMC 28-44 à
CMLC 28-62 (10 tailles paires)
23/02/2006
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Tige fémorale KALISTA TK1008 à TK1013 (6 tailles)
Tige fémorale en titane poreux revêtue d'hydroxyapatite
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BIOTECHNI SA
Cages intersomatiques lombaires ANATOMIX
S8/810 - S8/811 - S8/812 - S8/813 - S8/814
Cages intersomatiques lombaires
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2006
BIOTECHNI SA
23/02/2006
BIOTECHNI SA
Orthopedics
Tige fémorale de reconstruction TTHRxx-Dyyy avec xx =
tige monobloc de Prothèse de hanche de reconstruction Prosthesis, internal, joint, hip,
taille 10 ou 12
TTHR (Titane, Titane, Hydroxyapatite, Reconstruction) femoral component
TTHRxx-Gyyy et yyy = longueur 190, 240, 290, 340 mm
23/02/2006
Co. KG
Co. KG
Mâchoires droites pour LIGATOR
Mâchoires droites, micro dentées, longueur 110 mm ou
360 mm, pour une utilisation avec la poignée LIGATOR Hyperthermia applicator,
pour le scellement vasculaire d'artères et de veines en <specify>
application laparoscopique utilisant le courant HF
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/02/2006
Co. KG
Co. KG
Mâchoires "Maryland" pour LIGATOR
Mâchoires courbées, micro dentées, longueur 110 mm
ou 360 mm, pour la poignée LIGATOR pour le
Hyperthermia applicator,
scellement vasculaires d'artères et de veines en
<specify>
applications laparoscopiques utilisant le courant HF
(courant alternatif haute fréquence)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/02/2006
Co. KG
Co. KG
Manche et conduit LIGATOR
Manche pour LIGATOR avec conduit longueur 360 mm,
et joints de rechange pour le scellement vasculaire
d'artères et de veines en applications laparoscopiques
utilisant le HF
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
23/02/2006
Co. KG
Co. KG
ARC 300, ARC 350
Bistouris électrique HF, appareil de chirurgie à haute
fréquence ; générateur électrochirurgical Haute
Fréquence
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/02/2006
Calmed Labs, Inc.
Canule de cardioplégie rétrograde
Canule de cardioplégie rétrograde, ballonnet de 14 mm Catheter, intravascular, generalautoglonfable, avec stylet malléable à poignet
purpose
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
23/02/2006
Conor Medsystems
BIOTRONIK France
CoStar™ Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System
Stent coronarien à délivrance de paclitaxel et système d Prosthesis, internal, stent,
pose
cardiovascular
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2006
SANOFI-AVENTIS
DEUTSCHLAND GmbH
SANOFI-AVENTIS France
OPTICLICK®
Stylo injecteur d'insuline
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2006
Cupule MaxiMOM / Tête Maximom
Cupule Métal-Métal tailles 48 à 64 de deux en deux revêtements en HAP
Tête Métal-Métal tailles 40 à 56 de quatre en quatre
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/02/2006
SLEEVE
Adaptateur situé entre la tige fémorale et la tête
fémorale CORMET 2000 et MaxiMom ( taille S(-3) / M(0)
femoral component
/ L(+3) / XL(+6) / XXL(+9))
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/02/2006
SOLUTIONS (ABISS)
SOLUTIONS (ABISS)
URAFLOR® réf. 152355 (appellation par distributeur :
NOVASILK® réf MS1515)
Treillis tricoté en monofilaments de polypropylène
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2006
COROMETRICS 250
Moniteur maternel/fœtal serie 250 (pression sanguine,
oxymétrie de pouls, fréquence cardiaque/pulsatile,
activité utérine, rythme cardiaque)
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/02/2006
SOLAR 8000i
Moniteur patient (ECG, Pressions, PNI, spO2, débit
cardiaque, respiration, température, SvO2, CO2)
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Capteur d'oreille, capteur de doigt, capteur adhésif
Capteur d'oxymétrie à utiliser avec l'oxymètre de pouls R
Sensor, oxygen
adultes/enfants et capteur adhésif nouveau-nés/adultes Cal SpO2 Nellcor®
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/02/2006
DTDDDD080416
Version 1
57/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Moniteur de surveillance des paramètres physiologiques
des adultes, enfants et nouveau-nés
=ECG, Press° invasives, PLI, spO2, débit cardiaque,
respirat°, t°, CO2 en fin d'expiration, gaz d'anesthésie,
cardiographie par impédence, indice bispectral
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
VITALITY 2 VR EL (référence T177) et VITALITY 2 DR Défibrillateur cardioverteur implantable extrême longévitéDefibrillator, implantable,
VL(référence T167)
(simple chambre VR et double chambre DR)
<specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
MEDICREA
Cages cervicales IMPIX pré-remplies
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2006
DASH 3000, DASH 4000, DASH 5000
16/02/2006
GUIDANT INC
GUIDANT France
16/02/2006
MEDICREA
Implant intersomatique cervical pré-remplie
16/02/2006
RUSCH France
Référence 335628 - Taille 28 cm - CH8 : SUPERGLIDE Prothèse de drainage urétéral en polyuréthanne avec
TUMOUR DD URETER STENT SET WIRUTHAN®
couche d'hydrogel
16/02/2006
RUSCH France
Référence 335626 - Taille 26 cm - CH8 : SUPERGLIDE Prothèse de drainage urétéral; orifice terminal,
TUMOUR DD URETER STENT SET WIRUTHAN®
revêtement hydrogel
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2006
QUARTZ
Prothèse de l'articulation de la hanche (cotyle HAP)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2006
Mobilett XP digital
Système de radiologie mobile (fonctionnement sur
batteries - système numérique)
purpose, mobile, digital
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
16/02/2006
SIEMENS Medical Solutions
USA, Inc (IL)
SIEMENS SAS
SYMBIA S
Système de Gamma camera SPECT (tomographie
informatisée par émission en simple photon) comprenan X-ray system, diagnostic,
table d'examen, ECG incorporé, logiciel d'application
Syngo®
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
16/02/2006
SPINEART SA
SPINEART SA
Gamme de Cage Cervicale MOSAIKca
Cage cervicale intersomatique
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/02/2006
CAHOUET
CAHOUET
PRISE MEDICALE DOUBLE CLAPET
Clapet de maintenance
Valve, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/02/2006
Cupule RM Press-Fit
primaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2006
NUTRICIA HEALTHCARE SA
Flocare® Duodopa® Bengmark PEG-PEI set
Système d'administration de la Dopamine dans
l'estomac
<specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2006
Flocare® Duodopa® Bengmark Naso Intestinal tube
Système d'administration de la dopamine dans l'intestin
<specify>
15/02/2006
Flocare® Duodopa® Bengmark PEI set
Système d'administration de la Dopamine dans l'intestin
15/02/2006
PROSTEEL
PROSTEEL
SYSTEME RACHIDIEN/SYSTEME RACHIDIEN
RODLOCK/SYSTEME RACHIDIEN CERVILOK
Vis pédiculaire/crochet/plaque/bolc/vis/vis vérouillage/tig Fixation device, internal, spine,
longitudinale/crochet tranverse/tige transverse/domino construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/02/2006
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
BIORAPTOR
Ancrage de suture résorbable en poly (L-lactique) muni
d'une suture non résorbable (+dispositif d'insertion)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/02/2006
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
TWINFIX Ti
Ancrage de suture en titane préparé (= dispositif
d'insertion + suture non résorbable) / Ancrage de suture Fixation device, internal, <specify>Chirurgie Orthopédique
préparé avec aiguilles
15/02/2006
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
TWINFIX AB
Ancrage de suture préparé (=avec dispositif d'insertion e
sutures non résorbables) / Ancrage de suture préparé Fixation device, internal, <specify>Chirurgie Orthopédique
avec aiguilles (en poly L-lactide)
15/02/2006
<specify>
Non
Non
Non
Non
Oui
Prothèse de genou (composant fémoral, insert tibieal,
broche,, tige, composant patellaire)
Prothèse stérile pour les doigts
Classe llb
Genou F.I.R.S.T. (Free Insert Rotation Stabilized
Translation)
Prothèse de doigt
14/02/2006
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieVIS DE PIED CANULEE BEPOD
Vis de pied canulée
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieCLOU DE CHEVILLE TYLOS
Clou de rétrograde d'arthrodèse de la cheville
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieVIS TLS (Tape Locking Screw)
Vis système d'acrage tendineux
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
PROFIX OXINIUM POROUS
Prothèse fémorale poreuse
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
PROFIX OXINIUM NON POROUS
Prothèse fémorale non poreuse ( à employer avec du
ciment)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
GENESIS UNI OXINIUM
Prothèse fémorale
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
CAPUCHON DE CLOU TRIGEN
Capuchon de clou TRIGEN (accessoire)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
VIS TRIGEN
Vis à capture interne TRIGEN
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
CLOU TROCHANTERIEN TRIGEN
Clou centromedullaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
TIGE AUTOSTABLE
Tige autostable à cimenter
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
58/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
10/02/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
CUPULE REFLECTION A CIMENTER
Cotyle REFLECTION XLPE TOUT POLYETHYLENE A Prosthesis, internal, joint, hip,
CIMENTER
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
TETE FEMORALE OXINIUM
Tête fémorale
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
TIGE IMAGE
Tige fémorale poreuse
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2006
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
GENESIS II OXINIUM
Prothèse fémorale ( à employer avec du ciment)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
DAVOL Inc
BARD France SAS
Bard* Soft Mesh & Bard* Soft Mesh Prédécoupé
Filet stérile non résorbable en polypropylène tissé à
larges pores
Mesh, surgical
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
IsoCord® I25.S061-XX
Grains d'iode 125 assemblés dans une chaîne
biodégradable (espaceur et enveloppe)
Radionuclide source, therapeutic,
brachytherapy, manual,
permanent implant
DMIA
Non
Non
Oui
Oui
Oui
08/02/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Agrafe à mémoire de forme EIS monocorticale et Agrafe
agrafe à mémoire de forme en nitinol
à mémoire de forme EIS bicorticale
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis autoperceuse EIS sécable et Cheville de
compression EIS sécable
Vis autoperceuse sécable et Cheville de compression
sécable
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis autoperceuse de HOGG
Vis autoperforante
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
MEDTRONIC France
Appareil chirurgical de stimulation cardiaque et de
détection de signal DETECT™
Appareil chirurgical de stimulation cardiaque et de
détection de signal (poignée, tige et cable de
raccordement à un appareil de diagnostic)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
INSYNC MAXIMO™ 7304
avec thérapie de resynchronisation cardiaque (VVEautomatic, dual-chamber
DDDR)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Défibrillateur automatique implantable Entrust™
D154ATG
avec thérapies atriales et ventriculaires et avec
télémétrie RapidRead™ (DDE-DDDR)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Défibrillateur automatique implantable Entrust™
D154VRC
Défibrillateur automatique implantable simple chambre
avec thérapies ventriculaires et avec télémétrie
automatic
RapidRead™ (VVE-VVIR)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Pacemaker system analyser,
Moniteur externe de contrôle des piles de défibrillateurs
noninvasive
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
08/02/2006
08/02/2006
08/02/2006
MEDTRONIC B.V.
MEDTRONIC B.V.
MEDTRONIC B.V.
MEDTRONIC B.V.
MEDTRONIC France
MEDTRONIC France
MEDTRONIC France
08/02/2006
MEDTRONIC B.V.
MEDTRONIC France
Moniteur Medtronic BatteryCheck
08/02/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Kit d'électrodes faible impédance 1x8 et 1x8 COMPACT Les électrodes font parties d'un système de
références 3777/3877 et 3778/3878
neurostimulation destiné au traitement de la douleur
08/02/2006
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
Gamme VICTORY (Victory SR 5610, Victory DR 5810, Stimulateurs cardiaques implantables (stimulation
Victory XL DR 5816)
asservie, simple et double chambre)
08/02/2006
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
SAPHYRE BIPOLAR PROBES
08/02/2006
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
08/02/2006
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Sondes électrochirurgicale d'ablation bipolaire (à relier
au générateur Vulcan)
Probe, surgical, arthroscopy
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DENERVATION PROBES
Sondes de dénervation par radiofréquence
intracorporeal
Neurologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
TWINFIX Ti QUICK-T
Systèmes de fixation (barre Quick-T en PEEK-Optima®
ancrage de suture en titane, dispositif d'insertion, suture Fixation device, internal, <specify>Chirurgie Orthopédique
en silicone ou PTFE)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ACUTHERM
Cathéters de décompression assurant une émission de
chaleur (à utiliser avec aiguille d'introduction et
<specify>
générateur ORA ElectroThermal)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
08/02/2006
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
SPINECATH
Cathéters intradiscaux (à utiliser avec générateur
ELECTROTHERMAL)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
VULCAN SCULPTOR-S
Sondes électrochirurgicales monopolaires (à utiliser ave
Probe, surgical, arthroscopy
le générateur EAS VULCAN)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
Platine humérale pour prothèse d'épaule
DUOCENTRIC®
Platine humérale avec vis de blocage (Inox) pour
prothèse orthopédique d'épaule
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
SMITH & NEPHEW SAS
<specify>
08/02/2006
SURGIVAL
C6330210 / Clavo intramedular Baston
Implant chirurgical non actif pour l'ostéosynthèse (clou
intermédullaire)
08/02/2006
TranSystème
TranSystème
ELLISTRA Cotyle
Cotyle avec revêtement en hydroxyapatite
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
TranSystème
TranSystème
VECTRA Tige Fémorale
Tige fémorale revêtue d'hydroxyapatite
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
TranSystème
TranSystème
Genou KHEOPS HAP
Eléments fémoral et tibial revêtus d'hydroxyapatite
(condyle, embase)
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cupule bipolaire mobile à bague Némausus
Cotyle
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Genou KHEOPS cimenté
Prothèse totale de genou avec éléments fémoral et tibial
non revêtus d'hydroxyapatite (condyle; embase tibiale,
<specify>
bouton rotulien, insert PE tibial)
08/02/2006
08/02/2006
08/02/2006
TranSystème
TranSystème
TranSystème
TranSystème
TranSystème
TranSystème
VECTRA Tige fémorale et tête modulaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale et tête modulaire
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/02/2006
TranSystème
TranSystème
ELLISTRA Cotyle, Vis de fixation et insert
Cotyle nu, Vis de fixation et inserts
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/01/2006
Tête métal-métal diamètre 28mm
Têtes de prothèses totales de la hanche (métal/métal)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cupule ExpanSys
primaire (cupule à expansion, insert métal/métal, insert
plat)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/01/2006
DTDDDD080416
Version 1
59/128
Date de
communication
27/01/2006
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Rotule BalanSys
rotule à 1 plot en dôme
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
dispositif de liaison transversale d'un système de
stabilisation du rachis
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2006
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
UNI-Thread™ Ti 7,5mm reduction connector (L2LSPL175T)
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
SOFI
Système dynamique postérieur lombaire à vis pédiculaire
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP PTP
Plaque LCP (Locking Compression Plate) anatomique
pour tibia proximal
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP DHP et vis de verrouillage LCP 2.7
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP tiers de tube
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
SYNFIX LR (+ vis à tête de verrouillage Synfix)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP DMH
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque VECTRA
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Flapfix
Couvre trou : système de fixation des volets d'os
craniens après craniotomie
ATB (+ vis à tête de verrouillage 5.5)
27/01/2006
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Plaque LCP (Locking Compression Plate) pour humérus
distal
Plaque de compression à verouillage
Système cage-plaque antérieur intersomatique lombaire
vérouillé en PEEK Optima (polyétheréthercétone)
Plaque LCP pour humérus médial distal
Système de Plaque cervicale antérieure (à option de
vissage rigide ou mobile)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Plaque lombo-sacrée antérieure de mise en tension pou
la stabilisaton de la colonne lombo-sacrée
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/01/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule à couronne Stallion Modulaire
cupule avec revêtement HAP
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/01/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Croissant anti luxation Stallion Modulaire
croissant antiluxation en polyéthylène
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
26/01/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Noyaux PE Stallion Modulaire pour tête diamètre 22/ 28 Noyau d'une tête fémorale
femoral component
26/01/2006
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule à picots Stallion Modulaire
cupule à picots avec revêtement HAP
26/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Guide d'angioplastie THUNDER
Fils-guides orientales Medtronic avec revêtement Pro/PelCatheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
19/01/2006
BIOPROFILE
BIOPROFILE S.A.
ECLYPSE
prothèse partielle de la tete cubitale en
PYROCARBONE
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
ADAPTA ADD01
Stimulateur cardiaque implantable double chambre
(DDD)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
ADAPTA ADDR01, 03 et 06, S ADDRS1 et L ADDRL1
Stimulateur cardiaque implantable asservi double
chambre (DDDR)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
ADAPTA ADSR01, 03 et 06
Stimulateur cardiaque implantable asservi simple
chambre (AAIR/VVIR, AAI/VVI)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
SENSIA SED01
(DDD)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
SENSIA SES01
Stimulateur cardiaque implantable simple chambre
(AAI/VVI)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
ADAPTA ADVDD01
(VDD)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
SENSIA SESR01
Stimulateur cardiaque implantable asservi simple
chambre (AAIR/VVIR, AAI/VVI)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
SENSIA SEDR01 et L SEDRL1
Stimulateur cardiaque implantable asservi double
chambre (DDRR)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
SPIN 2,7mm
vis d'ostéosynthèse
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2006
Innovation)
Innovation)
Autofix dia. 2 et 2,5 L. 10 à 30 mm inox vis cannulée à
faible compression / Dia. 2 and 2,5 L. 10 to 30 mm
Vis cannulée à faible compression
Autofix stainless steel cannulated low compression crew
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/01/2006
SPINEART SA
SPINEART SA
Gamme DYNAMIKpo
Cage lombaire intersomatique postérieure
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/01/2006
SPINEART SA
SPINEART SA
ELLIPSE
Système d'ostéosynthèse postérieure du Rachis (vis
polyaxiale, tige, connecteur transversal)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
18/01/2006
AMO Ireland
AMO France SAS
COMPLETE 10 min
solution multifonction pour lentilles de contact souple
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Eucerin
Elastoplast pansements doigts
pansements à l'argent
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Eucerin
Elastoplast pansement waterproof - boîte de 20 (2
formats) - boîte de 5 (8x10 cm)
pansements à l'argent
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Eucerin
Elastoplast bande flexible
bande flexible à découper à l'argent
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Eucerin
Elastoplast pansement flexible
Pansements à l'argent
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Eucerin
Elastoplast - Pansement Brûlure
pansement à l'argent
Dressing, burn
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Eucerin
Elastoplast Pansement Peaux Sensibles - boîte de 20 (2
Pansements à l'argent
formats) - boîte de 5 (9x15 cm)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Eucerin
Elastoplast Pansement COR à l'acide salicylique
Dressing, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
pansement anti-pression à l'acide salicylique
Version 1
60/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
18/01/2006
BEIERSDORF AG
Eucerin
Elastoplast pansement gel cicatrisant rapide - petite
taille - grande taille
18/01/2006
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Coil GDC™ à 360° comprenant le coil SR GDC™ 10 à
360°, le coil souple SR GDC™ 10 à 360° et le coil
Coils pour embolisation d'anévrismes intracrâniens
GDC5TM° 18 à 360°
Pansement Gel à l'argent
Nomenclature GMDN
Dressing, hydrogel
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Neurologie
intravascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/01/2006
Cupule sans ciment SeleXys TPS
Cupule / vis à spongieuse / noyau PE / noyau métalmétal / noyau céramique
09/01/2006
Advanced Medical Solution
Groupe PLC
ETHICON SAS
Release* Ag Hydro-Alginate
Pansement anti-bactérien à l'argent
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
PROTHESE DE GENOU ALPINA® APR
Prothèse de genou (implants fémoraux, embases tibiales
et inserts tibiaux) - revêtement d'hydroxyapatite de
total
calcium
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/01/2006
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
09/01/2006
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
COTYLE ALIZE II PLASMA TI HA
Cotyle (cupule, insert, vis de fixation) revêtement cupule Prosthesis, internal, joint, hip,
en hydroxyapatite
09/01/2006
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tige fémorale AURA® II
Tiige fémorale (à cimenter, sans ciment avec
hydroxyapatite)
09/01/2006
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Prothèse d'épaule T.E.S.S®
prothèse d'épaule (embases glénoïdiennes, vis, inserts
glénoïdiens, corolles humérales, têtes humérales, inserts
shoulder, total
huméraux, tige humérale) revêtement en hydroxyapatite
09/01/2006
Coapt Systems, Inc.
Implant résorbable pour la fixation d'un lifting sousEndotine™ TransBleph 3.0 - Endotine™ TransBleph 3.5
périosté des sourcils
ear/nose/throat, synthetic
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/01/2006
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
INJECTOMAT AGILIA
pousse-seringues pour perfusion intraveineuse
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/01/2006
Systems
LILLY France SAS
Humapen® LUXURA
Stylo injecteur d'insuline
Non
Non
Non
Non
Oui
09/01/2006
SMITH & NEPHEW SAS
Ltd
PLATFORM
Prothèse orthopédique de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ATEC TriMark™ Biopy Site Marker
Repère du site de biopsie (système de déploiement du
Marker, lesion localization,
marqueur destiné à être utilisé dans les biopsies du sein
implantable
guidés par STX ECHO et RMN)
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
09/01/2006
SUROS SURGICAL SYSTEMS
INC.
09/01/2006
TAEMA
TAEMA
NEFTIS ICU
Respirateur à turbine autonome en air
06/01/2006
Coapt Systems, Inc.
Endotine™ Triple
Implant de fixation résorbable
06/01/2006
N.M.M
N.M.M
OPHTAVISC® Dispersif / OPHTAVISC® Cohésif
Solution visco-élastique dispersif / Solution viscoélastique cohésif
06/01/2006
N.M.M
N.M.M
lentilles intraoculaire MONOBLOC ACRYLIQUE et
MONOBLOC PMMA
femoral component
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
replacement medium
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implants intra-oculaires (lentilles intra-oculaires) de
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
06/01/2006
N.M.M
N.M.M
ATS-11 et ATS-12
Anneau de tension sacculaire en
PolyMethylMethacrylAte (PMMA)
06/01/2006
Innovation)
Innovation)
Vis à pas différents
06/01/2006
Innovation)
Innovation)
Bouton carpien - plaque 5 trous diam. 18 / carpal button
Plaques et vis d'ostéosynthèse
plate 5 holes diam.18
05/01/2006
MEDOS AG
MEDOS France
Ventricules VAD et set ventricules VAD
Pompe de sang pour assistance du ventricule droit ou
gauche ou les 2 (et set)
05/01/2006
MEDOS AG
MEDOS France
Tête de pompe et moteur déporté DeltaStream
Tête de pompe et moteur déporté DeltaStream
05/01/2006
MEDOS AG
MEDOS France
Set de connexion héparinés DeltaStream
Set de connexion héparinés DeltaStream
05/01/2006
MEDOS AG
MEDOS France
Set Hémofiltres et Hémofiltres
Set Hémofiltres et Hémofiltres en polyéthersulfone
05/01/2006
Syncardia Systems, Inc
MEDOS France
Cœur artificiel CardioWest
Cœur artificiel : dispositif bi-ventriculaire implantable
pulsatile / tubulures / console externe
<specify>
Catheter, <specify>
heart
04/01/2006
GE Medical Systems
GE Medical Systems
Innova 3DXR 1.0
Application de calcul pour reconstruction 3D des images
acquises par un système d'imagerie
stationary, digital
04/01/2006
GE Medical Systems
GE Medical Systems
Innova 3100/4100 avec option 3D / Innova 3100 IQ et
4100 IQ
système d'imagerie cardiovasculaire
stationary, digital
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
04/01/2006
MEDOS AG
MEDOS France
Circuits de CEC héparinés
Circuits de Circulation Extra-Corporelle héparinés
Catheter, <specify>
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
04/01/2006
MEDOS AG
MEDOS France
Canules VAD, aortiques et artérielles, canules de
Canules VAD, aortiques et artérielles, canules de
perfusion, canules de racine aortique, canules veineusesperfusion, canules de racine aortique, canules veineusesCannula, <specify>
canules de décharge gauche
canules de décharge gauche
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Stimulator, electrical, cardiac,
diagnostic
Imagerie
04/01/2006
MICROPACE Pty Ltd
BARD France SAS
Système MicroPace
Stimulateur cardiaque externe
04/01/2006
TE ME NA SAS
TE ME NA SAS
Micro-Spinolong Set
Set pour analgésique et anesthésie spinale en continu
chez les personnes jeunes (aiguille spinale, cathéter IV, Anaesthesia kit, spinal
cathéter spinal en PA avec mandrin métallique téflonné)
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/01/2006
TE ME NA SAS
TE ME NA SAS
Spinolong Set
Set pour anesthésie spinale en continue chez les
personnes âgées (aiguille de Tuohy et cathéter avec
mandrin métallique téflonnée)
Anaesthesia kit, spinal
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/01/2006
TE ME NA SAS
TE ME NA SAS
DIB® : Drug Infusion Balloon
pompe de perfusion portable en élastomère
Infusion pump, analgesic, patient- Réanimation / Perfusion/
controlled
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
61/128
Date de
communication
03/01/2006
Fabricant
BOLTON MEDICAL SLU
ABS (BOLTON MEDICAL)
Communicant
RELAY
Endoprothèse Aortique Thoracique
Nomenclature GMDN
cardiovascular
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/01/2006
ETHICON Sarl
ETHICON SAS
Système d'ancrage GYNECARE PROFIX*
Système d'ancrage GYNECARE PROFIX (applicateur et
Fixation device, internal, <specify>Uro Génital / Néphrologie
8 ancres en polypropylène)
03/01/2006
EXACTECH Inc.
AcuMatch® 12-14 L-Series Unipolar Endoprothesis
Tige fémorale
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Guide d'angioplastie PERSUADER
Fils-guides orientables Medtronic avec revêtement
hydrophile
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
X-ray system, diagnostic, bone
absorptiometer, dual-energy
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
03/01/2006
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
29/12/2005
GE Medical Systems LUNAR
Corporation
GE Medical Systems Ultrasound Lunar iDXA
Ostéodensitomètre
23/12/2005
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
Poudre de Tantale
Poudre de Tantale micronisée (<1µ)
23/12/2005
BIP GmbH
BARD France SAS
Marqueur O-Twist (Twist Market®)
anneau de marquage
23/12/2005
DRÄGER MEDICAL SYSTEMS,
DRÄGER MEDICAL
Inc
INFINITY GAMMA XXL
Moniteur de patient en temps réel (ECG, Débit
cardiaque, température, CO2, sPO2, Pression Non
invasive, O2/N2O)
23/12/2005
HARMONIC ACE
Marker, <specify>
Marker, lesion localization,
implantable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
multifunction
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ciseaux courbes avec poignée ciseaux et activation
manuelle
Knife, ultrasonic
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Moniteur de patient amovible multiparamètre ECG,
Respiration, Pression Invasive et Non Invasive, SpO2,
Température, débit cardiaque, CO2
multifunction
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/12/2005
FUKUDA DENSHI CO
KONTRON MEDICAL
Dynascope Série DS73000 Moniteur de chevet
23/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis plaque à compression pour la hanche MISS / canon
pour vis plaque à compression MISS
Vis plaque à compression pour la hanche PHS
Vis
Vis céphalique / Vis à corticale / Vis de compression
pour vis plaque à compression PHS et MISS
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cotyle polyéthylène STALLION (avec ou sans plots)
Cotyle
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GROUPE LEPINE
Tige fémorale monobloc STALLION (de reprise,
standard ou dysplasique)
Tige fémorale de reprise, standard ou dysplasique
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
GROUPE LEPINE
23/12/2005
JOTEC GmbH
GAMIDA
E-Vita Open
Système endoluminal prothétique pour chirurgie ouverte
thoracique (constitué d'un système de largage délivrant l'
vascular
endoprothèse et d'une prothèse vasculaire )
23/12/2005
Laboratoires GENEVRIER
Ialuset® HYDRO pansement hydrocolloïde
Ialuset® HYDRO pansement hydrocolloïde
Classe lll
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
23/12/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
TALENT et système de pose XCELERANT
Endoprothèse Talent AAA avec le système
d'implantation Xcelerant (modèle bifurqué avec 2
éléments)
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
MICRUS ENDOVASCULAR
Corp.
MICRUS ENDOVASCULAR S.A.
CERECYTE™ - CERECYTE PRESIDIO™ 10-18
(Micrus cerecyte™ microcoil delivery systems)
Micruspheres™, Helipaq™, Helipaq™ SR Interpaq™,
Ultipaq™ Coils en Platine modifié
Système de perfusion à micro-spirales (micro-spirales,
boitier de commande de séparation de la spirale, câble
Neurologie
intravascular
de raccordement)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Plaque droite d'avant-bras (ETS, FTS, GTS)
Plaque droite pour fracture apiphysaire de l'avant-bras
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
NEWCLIP TECHNICS
Cage ATLANTIC Fusion (FCP O6, FCP 08, FC¨P 10,
FCP 12, FCP 14)
Cage de fusion pour ostéotomie du genou
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ecrous / rondelles / plaques / lames plaques / clous
plaques / vis plaques / agrafes / clous / broches / fiches Fixation device, <specify>
fixateurs / cables / fils de cerclage
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/12/2005
NEWCLIP TECHNICS
23/12/2005
PROSTEEL
PROSTEEL
Implant d'ostéosynthèse
23/12/2005
USA, Inc
SIEMENS SAS
Coherence Dosimetrist (Oncology Workflow Solution for Logiciel de représentation 3D des structures cliniques et Simulator, radiation therapy,
virtual stimulation)
d'évaluation des plans de radiothérapie optimaux
23/12/2005
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
TAG ROD II
23/12/2005
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
SUTURE ULTRABRAID
23/12/2005
Solutec UK
HORUS Pharma
23/12/2005
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
Ancre osseuse résorbable en polyglyconate
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Suture chirurgicale non résorbable en polyéthylène et
polypropylène
Suture, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ILAST
Lubrifiant oculaire à base d'acide hyaluronique 0,1%
(15ml)
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
HI-TEX® PARP MP3
Plaque artificielle de réfection de paroi intrapéritonéale
Mesh, surgical
(polyéthylène téréphtalate + poly(ether uréthane))
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
TRB Chemedica AG
HORUS Pharma
VISMED / VISMED GEL
Lubrifiant oculaire à base d'acide hyaluronique (0,18% /
0,3%) : monodose
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
TUBILUX Pharma S.p.A.
HORUS Pharma
INOCLEAR
Solution stérile nettoyante et lubrifiante à utiliser pendant
le port de lentilles souples de contact
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/12/2005
Vitaresearch
HORUS Pharma
REGARD
Solution d'entretien pour l'entilles de contact souples
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/12/2005
CHOC
SCARFACE / PIN-UP / M.I.S.S. (Mini Invasive System
Screw)
Vis de scarf / Vis sécable, autoforeuse, auto-taraudeuse
à compression
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/12/2005
ORTHO-ID
ORTHO-ID
POLARCROSS
Fond de cotyle pour prothèse de hanche
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
62/128
Date de
communication
22/12/2005
Fabricant
Communicant
Practix Convenio
Système radiographique mobile à rayon X
Nomenclature GMDN
<specify>
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
21/12/2005
FUKUDA DENSHI CO
KONTRON MEDICAL
Dynascope Série DS7100 Moniteur de chevet
Dynascope Série DS7100 Moniteur ECG, Respiration,
Pression Invasive et Non Invasive, SpO2, Température
multifunction
CO2
21/12/2005
MTW- Endoskopie
LIFE Partners Europe
Safeknife
Sphinctérotome aiguille à bout isolé
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Electrosurgical unit, endotherapy Chirurgie Générale
20/12/2005
MPS Medical Product Service
Gmbh
Easypump ALR / Easypump C-Bloc
Diffuseur portable à usage unique pour anesthésie locorégionale (modèles ayant un débit continu ou variable Infusion pump, <specify>
possibilité bolus)
16/12/2005
MICROPACE Pty Ltd
BARD France SAS
Kit écran tactile pour Stimulateur Micropace EPS320
Interface via un écran tactile aux commandes claviers du
Cardiac output unit, software
stimulateur (optionnel pour utilisation stimulateur)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Tampon herniaire biorésorbable Gore avec filet herniaire
Mesh, surgical
Gore en polypropylène non résorbable
16/12/2005
HERNIA PLUG WITH POLYPROPYLENE HERNIA
MESH
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/12/2005
AXEL S.R.L.
AXEL S.R.L.
INFUX PUMP
Pompe élastomérique destinée à une thérapie par
perfusion en continu et avec bolus.
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Electrode Mesh Mapper
Cathéter de "mapping"cardiaque Bard* High Density :
cathéter à électrode pour diagnostic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implant Tegress™, pour injection trans-urétrale
Implant urétral en copolymère d'alcool polyvinylique
dissous dans un conducteur de DMSO
Prosthesis, internal, incontinence Uro Génital / Néphrologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/12/2005
15/12/2005
C.R. Bard, Inc
BARD France SAS
15/12/2005
médecine)
médecine)
14/12/2005
STRYKER France SA
RL
14/12/2005
Laboratoire RENAUDIN
LUQUE
Barres inox pour luque et fils de Luque
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
BoneSource BVF
Substitut osseux synthétique (hydroxyapatite)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Laboratoire RENAUDIN
Ampoules de Chlorure de Sodium à 0,9 % stérile
Ampoules de sérum physiologique pour le rinçage des
dispositifs médicaux
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Substitut osseux résorbable (granule de phosphate
tricalcique et matrice de carboxyméthylcellulose)
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/12/2005
STRYKER Biotech
STRYKER France SA
CALSTRUX (Nouvelle dénomination de Stryker TCP
complete)
14/12/2005
STRYKER Spine
STRYKER France SA
Système de fixation Rachidienne XIA® Titane 4,5mm
Système de fixation rachidienne XIA 4.5 (vis
monoaxiales et polyaxiales, tiges, verrous, crochets,
connecteurs transverses et connecteurs transverses
multiaxiaux)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/12/2005
STRYKER TRAUMA AG
STRYKER France SA
Vis d'Ostéosynthèe - Version stérile
Système de fixation interne composé de vis et destiné à
fixer, corriger ou stabiliser temporairement des structuresFixation device, internal, screw
osseuses
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système d'enclouage S2
Implant non actif indiqué pour la stabilisation temporaire
de segments ou fragments osseux jusqu'à consolidation Fixation device, internal, system
osseuse parfaite
14/12/2005
13/12/2005
STRYKER Trauma GmbH
GROUPE LEPINE
STRYKER France SA
GROUPE LEPINE
Tige métacapienne MAIA
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prosthesis, internal, joint, wrist,
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Noyau standard, noyau rétentif MAIA
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige humérale Diadème HAP
Tige humérale HAP
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige humérale à cimenter Diadème / Tête humérale
Diadème / Croissant Diadème
Tige humérale cimentée / Tête humérale / Croissant
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GROUPE LEPINE
Cupule trapézienne rétentive, cupule trapézienne
standard MAIA
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
GROUPE LEPINE
Col droit, col décalé, col décalé antéversé droit, col
décalé antéversé gauche pour tiges métacarpiennes
MAIA.
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
SCIENCE ET MEDECINE
Prothèse de genou CYCLADE - Embase tibiale
Prothèse totale de genou CYCLADE -Embase tibiale à Prosthesis, internal, joint, knee,
cimenter - Embase tibiale sans ciment
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2005
13/12/2005
13/12/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
SCIENCE ET MEDECINE
13/12/2005
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Prothèse de genou CYCLADE - Insert rotatoire - Insert Prothèse totale de genou CYCLADE - Insert rotatoire - Prosthesis, internal, joint, knee,
à déplacement - Plot
Insert à déplacement - Plot
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/12/2005
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Prothèse de genou CYCLADE - Fémur
Prothèse totale de genou CYCLADE -Fémur à cimenter Prosthesis, internal, joint, knee,
Fémur sans ciment
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/12/2005
ATS (Applicazion Tecnologie
speciali SRL)
STEPHANIX
OMNISCOP C / OMNISCOP R
Appareil à rayon X (support, pupitre de commande,
pédales, console de visualisation télécommande en
option)
fluoroscopic, general-purpose,
mobile, digital
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
09/12/2005
PRODUITS DENTAIRES
PRODUITS DENTAIRES
PD VitalOs Cement®
Ciment synthétique injectable et résorbable pour
comblement osseux (phosphate calcique)
Cement, dental, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/12/2005
MEDICREA
MEDICREA
Implants intersomatiques cervicaux PEEK
Implants intersomatiques cervicaux PEEK
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/12/2005
MEDICREA
MEDICREA
Implants intersomatiques lombaires PEEK
Implants intersomatiques lombaires PEEK
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2005
ALA ORTHO S.R.L.
ALA ORTHO S.R.L.
Cotyle MERCURIUS
Prothèse cotyloïdienne sans ciment.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2005
ALA ORTHO S.R.L.
ALA ORTHO S.R.L.
Tige MERCURIUS / A-NOVA / A-AEQUA M et AAEQUA L / A-ACUTA S et A-ACUTA TD
Tige fémorale standard, de révision, avec ou sans
ciment, avec ou sans ailettes.
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2005
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Vis avantage®
Vis de fixation pour implant
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
63/128
Date de
communication
06/12/2005
Fabricant
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Communicant
Nomenclature GMDN
système d'ostéosynthèse VCO
Système de compression pour ostéotomie (plaque,
molette de compression, chapes de fixation, vis)
<specify>
Suture, <specify>
Classe
DM
Classe llb
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Non
Non
Non
Oui
06/12/2005
ORTHOMED
ORTHOMED
IKARIOS
Ancrage ligamentaire de suture tressé non résorbable
(en polyéthylène)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2005
SOFRADIM Production
SOFRADIM Production
URETEX TO3
Soutien urétral en polypropylène + 2 introducteurs transProsthesis, internal, incontinence Uro Génital / Néphrologie
obturateurs
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2005
CERAMCONCEPT USA
CERAMCONCEPT Belgique
Gamme cotyles DELTA
Cotyles CONCEPT delta (type CEDIOR) - revêtement Ti
+ HAP
Cotyles MUST delta (type ETERNITY)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2005
CERAMCONCEPT USA
Gamme 3D
Insert fixe céramique en Biolox delta
Insert mobile céramique Biolox delta
Tête 3D céramique Biolox delta (+anneau PE)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tiges fémorales
Tige fémorale ROM (type Charnley)
Tige fémorale GLOBAL (type Corail)
Tige fémorale (type Zweimüller)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2005
CERAMCONCEPT USA
05/12/2005
CITIEFFE s.r.l
LIMA-France SAS - Medical
Systems
MPM
Implant articulaire de hanche, tige de reconstruction non Prosthesis, internal, joint, hip,
cimentée
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2005
CITIEFFE s.r.l
Systems
TITAN
Implant d'ostéosynthèse, lame de plaque
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2005
CITIEFFE s.r.l
Systems
ENVOVIS B.A. / DINAMIC
Implant d'ostéosynthèse, clou centromédullaire
verrouillable.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/12/2005
KONTRON MEDICAL
KONTRON MEDICAL
MM8
Moniteur couleur de surveillance
transportable
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
01/12/2005
RX ACCUNET™
Système de protection embolique (panier filtre et guide) Catheter, embolectomy
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2005
Johnson company
Pentaray High Density Mapping Catheter
Electrode avec aspiration S90 VAPR® avec poignée
intégrée
Cathéter de cartographie haute-densité
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2005
01/12/2005
GUIDANT INC
ABBOTT France
ETHICON SAS
GUIDANT France
Electrode S90 VAPR® VAPR® Mitek
<specify>
Classe llb
Non
Non
ACUITY® steerable IS 1
Sonde de stimulation cardiaque implantable à élution de
dexaméthasone
DMIA
Non
Non
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2005
KASIOS SAS
KASIOS SAS
MOSAIK bone graft
(60% hydroxyapatite, 40% tricalcium phosphate) semisynthetic
résorbable
01/12/2005
Tige GSS
Tige de la prothèse de hanche (standard ou latéralisée, Prosthesis, internal, joint, hip,
cimentée ou non cimentée)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2005
Prothèse de pouce
Prothèse stérile pour les doigts et l'articulation carpométacarpienne
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2005
FLOCARE® CuBBy™
Low profile Gastrostomy device : bouton à ballonnet en
Button, gastrostomy
silicone - prolongateur
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2005
USA, Inc (IL)
SIEMENS SAS
Symbia T
Gamma camera (tomographie par émission de photon e X-ray system, diagnostic,
CT)
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
01/12/2005
SOPHYSA
SOPHYSA
Kit complet de drainage externe ventriculaire et de
monitoring du LCR
Kit complet de drainage externe ventriculaire et de
monitoring du LCR (plaque pour réguler pression
intracranienne, chambre compte goutte, robinets d'arrêt, Drain, cerebrospinal
site d'accès pour injection/prélèvement, poche de
recueil, tubulure de drainage)
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Kit complet de drainage externe lombaire et de
monitoring du LCR (plaque pour réguler pression
intracranienne, chambre compte goutte, robinets d'arrêt, Drain, cerebrospinal
site d'accès pour injection/prélèvement, poche de
recueil, tubulure de drainage)
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Interface de monitorage de la pression intracrânienne
Pressio®
Pressure monitor, intracranial
Neurologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
01/12/2005
SOPHYSA
SOPHYSA
Kit complet de drainage externe lombaire et de
monitoring du LCR
01/12/2005
SOPHYSA
SOPHYSA
Pressio® Interface modèle PSO-IN00
01/12/2005
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
AIM-TEC (Références AVRP PA)
Implant tendineux avec système de fixation vissé
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2005
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
AIM-TEC (Références AVRP SP)
Système d'ancrage vissé de réinsertion
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
anchor
01/12/2005
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
AIM-TEC (Références IRTC PA)
Implant de renfort de la coiffe des rotateurs avec
système de fixation vissé
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2005
ABBOTT France
HERCULINK ELITE™
Système d'endoprothèse périphérique
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2005
Station de perfusion B Braun Space (Perfusor Space)
Pousse-seringue
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2005
30/11/2005
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
LASEREX Solitaire
30/11/2005
OPHTEC BV
CRISTALENS
ARTIFLEX Myopa Intraocular Lens
30/11/2005
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
SURETAC III
Clous biorésorbables en acide polyglycolique et
carbonate de triméthylène
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/11/2005
Advanced Medical Solution
Groupe PLC
ETHICON SAS
SILVERCEL* Hydro-Aginate
pansement anti-infectieux à l'Argent
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2005
DTDDDD080416
Station de perfusion B Braun Space (Infusomat Space) Pompe à perfusion
TAXUS™ Liberté™ stent
Système de mise en place et stent coronaire à élution deProsthesis, internal, stent,
paclitaxel
cardiovascular
Photocoagulateur
Laser, <specify>
Cristallin artificiel ARTIFLEX phaque pour correction de
la réfraction
Version 1
64/128
Date de
communication
29/11/2005
28/11/2005
23/11/2005
Fabricant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Dispositif viscochirurgical ophtalmique (2%
hydroxypropylméthylcellulose)
replacement medium
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Impella Recover LD, Recover LP 5.0, Recover RD et
Recover LP 2.5
Pompe cardiaque
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
ETHICON SAS
OMNEX Surgical Sealant
agent de scellement chirurgical (mélange 2-octylcyanoacrylate et butyle lactoyl cyanoacrylate)
Adhesive, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Graft, dura mater
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
CELOFTAL
Impella CardioSystems GmbH
CLOSURE Medical Corporation
Communicant
MedC. Partners
Ophtalmologie
23/11/2005
CODMAN SARL
ETHICON SAS
Subtitut dural synthétique résorbable (copolymère LSEAMDURA réf. SD02-10 / SD05-05 / SD05-10 / SD05lactide-e-caprolactone et acide polyglycolique) : patch
15
de dure-mère
21/11/2005
MEDLINK EUROPE
Applicateur de clips laparoscopique à usage unique
Applicateur de clips jetable indiqué pour la ligature des
vaisseaux (20 clips)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2005
CAHOUET
CAHOUET
EOLE
Détendeur
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/11/2005
CAHOUET
CAHOUET
DYNABLOC
Détendeur-débitlitre (assemblage d'un détendeur et d'un
dispositif de mesure et de réglage de débit)
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
16/11/2005
EUROCARE International
EUROCARE International
AMBIX ANAPA et AMBIX ANAPLUS
Pousse seringue à usage unique à débit continu et bolusInfusion administration set,
déclanchable par le patient
infusion pump
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
EUROTEKNIKA
Implants UNIVERSAL / Implants AESTHETICA
(microfilet permettant de moduler enfouissement donc
esthétique) / Implants OBI (faible diamètre)
Dental implant,
transendodontic/transradicular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
replacement medium
Ophtalmologie
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
16/11/2005
EUROTEKNIKA
EUROTEKNIKA
15/11/2005
DISCOVISC
solution viscoélastique de chondrïtine sulfate et
hyaluronate de sodium
15/11/2005
COUSIN BIOTECH
Système d'ancrage tendineux AT25
Système d'ancrage ligamentaire ou tendineux
SET PRISMA ST 60 (POST et PRE)
SET PRISMA ST 100 (POST et PRE)
Prothèse de coiffe TGD
Prothèse de doigt TOCCATA métacarpo-phalangienne
(Tailles S, M, L)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Prothèse de coiffe TGD
Prothèse de doigt - Prothèse TOCCATA MP Tailles S,
M, L
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tête fémorale en alumine (diam 36) et insert OVALOCK Prothèse de hanche. Tête fémorale en alumaine diam
(diam 36 et 32x50-52)
36, Insert en alumine OVALOCK diam 36 et 32x50-52
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ECHELON 60 ENDOPATH ECR60W / ECR60B /
ECR60D / ECR60G
Chargeur pour agrafeuse linéaire coupante
endoscopique
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
ECHELON 60 ENDOPATH EC60
Agrafeuse linéaire coupante endoscopique droite
échelon 60
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
COUSIN BIOTECH
15/11/2005
GAMBRO INDUSTRIES
HOSPAL SAS
15/11/2005
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
15/11/2005
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
15/11/2005
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
14/11/2005
14/11/2005
10/11/2005
Silver Graft
Prothèse vasculaire tricotée en polyester imprégnée de
gélatine bovine résorbable et coatée par une couche
vascular
d'argent
10/11/2005
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
KALIX II
Implant pour pied plat
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Prothèse OBTURA MESH® ( Plaque de renforcement
herniaire ) réf FBIOOBTUR4 et MIWPPL3C
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
INTRAMESH® : Plaque T1 réf FBIOT11015 ; Plaque
W3 réf FBIOW31515 et réf MIW33030
Implant de renforcement DE LA PAROI ABDOMINALE Prosthesis, internal, evisceration Chirurgie Viscérale
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
COUSIN BIOTECH
BIOMESH® : plaque A2 réf FBIOA21515 / plaque P1
réf FBIOP11515 / Plaque 3D réf MI3D3030 / 2 plaques Implant de renforcement pariétal extrapéritonéal
W8 fendues réf MI2W8F13
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Plaque W8 GEL droite 160 mm + marquage
Plaque de renforcement de paroi imprégnée de
Collagène hydrolysé ou de Collagène
Mesh, surgical
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Non
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Implant de renforcement semi-résorbale réf
4DMESH1530
Plaque de renforcement semi-résorbable
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implant urogénital - Traitement du prolapsus vaginal
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
- INTRAMESH PROLAPS' NK1 Réf FBIONK1450
-Plaque Cystocèle P1 INTRAMESH® PROLAPS' réf
CYSTOTP196
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Dome semi-résorbable réf 4DDOME24NT
Implant semi-résorbable pour renforcement pariétal
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Chambre implantable - BIORING®
Chambre implantable pour Anneau gastrique ajustable
Balloon, gastric, appetitesuppressing
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Graft, dura mater
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Patch BIOMESH N3, N3L et N4
Patchs neurologiques (sans/avec une face antiadhérente)
Substitut de dure-mère crânienne et rachidienne
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Prothèse Art-Disc
Prothèse de disque cervicale
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Bandelette INTRAMESH® LIFT® sans renfort réf
FBIOSR1042
Bandelette de soutènement urétral (implant urogénital) Prosthesis, internal, incontinence Uro Génital / Néphrologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
QUICK ANCHOR BIOLIG®
Dispositif d'ancrage seul avec ligament articulaire de
renfort (Ancre métal + manche + Ligament)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
BIOCAGE® "C"
Cage de fusion vertébrale
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
DIAM® Ligaments ronds taille 8
Dispositif intervertébral amortissant
construct
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
65/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
BIOMESH® C.A.B.S.' Air® & C.A.B.S.' Air® Composite
Implant de renforcement pariétal à ballonnet gonflable
: Plaque Ballon P3 réf FBIOCAB06 et MIWPP3BA et
d'expansion pour la chirurgie viscérale
Plaque Ballon composite réf MIWPC7BA
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Ligament avec boutonnières BIOLIG® (LIRA) /
Coussinet inter-épineux BIOLIG® (Cale rigide CARI)
Dispositifs inter-épineux non résorbable
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Kit anneau gastrique - BIORING®
Kit composé d'un Anneau gastrique ajustable, un riince Prosthesis, internal, band,
cathéter, une seringue, une languette de préhension
gastroplasty
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
TENDOR BIOLIG® + 4 boutons résorbables
Dispositif de renforcement de tendon
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Tresse esthétique BIOLIG®
Tresse esthétique (Ligament élastique non résorbable) Prosthesis, internal, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Ligament aiguillé BIOLIG®
Renfort ligamentaire et tendineux (Ligament articulaire) Prosthesis, internal, ligament
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Renfort ligamentaire RESORBAIB®
Ligament articulaire de renfort résorbable en acide Poly
L Lactique
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
COUSIN BIOTECH
Tige non scellée HAP pour Prothèse de hanche totale
réf Hx1T01xxxx
Elément de Prothèse de hanche (tige) + HAP
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
COUSIN BIOTECH
Tige à sceller pour Prothèse de hanche totale réf
HxxT01xxxx
Elément de Prothèse de hanche (tige)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/11/2005
COUSIN BIOTECH
09/11/2005
Technologies Inc.
Dash Responder
Défibrillateur
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/11/2005
Technologies Inc.
Responder 1100
Défibrillateur
Defibrillator, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/11/2005
Technologies Inc.
Responder 1000
Défibrillateur
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/11/2005
Technologies Inc.
ES 600
Système d'application d'électrodes ECG "kiss" (système Electrode, electrocardiograph,
d'aspiration aux câbles)
reusable
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/11/2005
Technologies Inc.
MicroLab
Système assisté par ordinateur pour l'enregistrement du
cathéter cœur droit
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/11/2005
Technologies Inc.
CardioServ
Défibrillateur
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/11/2005
Technologies Inc.
Responder 3000
Défibrillateur avec un moniteur pour ECG et un
enregistreur incorporé
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/11/2005
Ordinateur HP xw8000, LabSystem™ PRO Version 2.1 Ordinateur HP xw8000, LabSystem™ PRO Version 2.1 Patient monitor module,
pour Amplificateur CLEARSIGN™
pour Amplificateur CLEARSIGN™ (ECG 12 dérivations) electrocardiograph
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/11/2005
DIXI MICROTECHNIQUES SAS DIXI MICROTECHNIQUES SAS Microélectrode
Electrode, electroencephalograph Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Filet de maintien des tubérosités humérales MANTILLE Filet de maintien des tubérosités humérales
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2005
MDS Nordion S.A.
MDS Nordion S.A.
Raycell
Irradiateur de sang à rayon X
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Microélectrode
08/11/2005
MEDICAL BIOMAT
MEDICAL BIOMAT
ATLANTIK Genta
Substitut osseux synthétique semi-résorbable stérile ave Prosthesis, internal, bone,
antibiotique (gentamicine) à action prophylactique
synthetic
08/11/2005
MEDICREA
MEDICREA
Cages cervicales J &J PEEK
Implant intersomatique cervical
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/11/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Catheter à ballonnet coaxial Sprinter OTW
Cathéter à ballonnet monté sur guide Sprinter OTW
dilatation
08/11/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Dispositifs d'anastomose SPYDER™
Dispositif d'anastomoses
Anastomosis coupler, <specify>
08/11/2005
PAUL HARTMANN AG
SORBALGON Plus
Sarl
08/11/2005
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Compresse d'alginate de sodium - CMC(hydrocolloïde) Dressing, hydrogel
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ACIF CAGE 15-09-12, ACIF CAGE 17-09-12, ACIF
CAGE 17-09-14
Cage antérieure intersomatique cervicale de fusion
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Lubrifiant oculaire, stérile et sans conservateur
compatible avec le port de tous types de lentilles de
contact. (hyaluronate de sodium)
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/11/2005
UNITHER
UNITHER
Hydralis®
08/11/2005
UNITHER
UNITHER
07/11/2005
Solution isotonique des rinçages des plaies
Solution isotonique des rincages des plaies
Irrigation kit, wound
Amplificateur CLEARSIGN™ 40 / 80 / 120 / 160 canaux Amplificateur CLEARSIGN™ 40 / 80 / 120 / 160 canaux
Amplifier, physiological signal
IC
IC
07/11/2005
Tranformateur d'isolation pour Amplificateur
CLEARSIGN™
Tranformateur d'isolation pour Amplificateur
CLEARSIGN™
Transformer, conventional
07/11/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
VOLUMA® Cornéal
Implant injectable indiqué pour la restauration des
volumes (acide hyaluronique 20 mg/2ml)
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/11/2005
MEDICREA
Domino ouvert-fermé pour tige diam. 6 mm
PASSmed (domino pour rallonge de montage)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/10/2005
Tête céramique 36 mm
Tête de prothèses totales de la hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/10/2005
Rotule pour genou tricompartimental BalanSys
Rotules : Composant de la prothèse du genou
patellar component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/10/2005
Cupule sans ciment SeleXys TH
Cupule de prothèse de hanche + noyau céramique +
noyau métal/métal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
66/128
Date de
communication
Fabricant
28/10/2005
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
27/10/2005
LIMA-Lto Spa - Medical Systems
Systems
27/10/2005
27/10/2005
27/10/2005
Systems
Communicant
TL1-C07, TL1-C08, TL1-C09, TL1-C10, TL1-C11, TL1- Cage Transforaminale Intersomatique Lombaire de
C12, TL1-C14, TL1-C16
Fusion
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
SPH BLIND, ST, ANATOMIC, REVISION, BILOBO,
BICOMPONENTE
Implant articulaire de hanche, cotyle standard modulaire
non cimenté et cotyle de reconstruction modulaire non
cimenté
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Systems
MULTIGEN et MULTIGEN PLUS
Implant articulaire de genou (composant CR, PS; Insert
tibial; Plateau tibial, prothèse de rotule, eutetroise
total
fémoral, tige tibiale, tige fémorale)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Systems
MONO CS
Dispositif prothétique : Implant articulaire de genou,
unicompartimental
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
TRIPODAL
Implant articulaire de poignet, trapézo-métacarpien
(composant distal et céphalique)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
Systems
RANDELLI / LTO
Implant articulaire d'épaule :
1/ Randelli : tête humérale, adaptateur pour cone, corps
huméral, tige cimentée, tige de révision, tige non
shoulder, <specify>
cimentée, Corps huméral, adaptateur excentrique
2/ LTO : tige cimentée, tige non cimentée,
27/10/2005
Systems
SST
Implant d'ostéosynthèse, vis perforée
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
Systems
CL, CL Trauma, CL Révision
Implant articulaire de hanche, tige standard et de repriseProsthesis, internal, joint, hip,
cimentée
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
Systems
SL
Implant articulaire de hanche, tige standard cimentée et Prosthesis, internal, joint, hip,
non cimentée
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
Systems
H-MOOS
Implant articulaire de hanche, tige standard cimentée
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
Systems
RPS
Dispositif prothétique : Implant articulaire de hanche, tigeProsthesis, internal, joint, hip,
reconstruction cimentée et espaceur additionnel
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
Systems
PLS
Dispositif prothétique : Implant articulaire de hanche, tigeProsthesis, internal, joint, hip,
standard non cimentée
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
Systems
MRS / TWO-STEP
Implant articulaire de hanche, tige standard modulaire
non cimentée, cupule fémorale unipolaire
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
Systems
Acetabular Plate
Implant articulaire de hanche, anneau de soutien
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
Systems
LOCK
Implant articulaire de hanche, cupule bipolaire
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/10/2005
QUANTEL MEDICAL SA
QUANTEL MEDICAL SA
ARAMIS II
Laser Erbium-Glass pour remodelage dermatologique et
traitement de l'acnée (système pompé par lampe flash - Laser, <specify>
longueur d'onde 1,54 µm)
Non
Non
Non
Non
Oui
27/10/2005
QUANTEL MEDICAL SA
QUANTEL MEDICAL SA
ACTIVIS
Photoactivateur ophtalmologique à laser ( (diode rouge
Laser, <specify>
689 nm)
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Laser, <specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/10/2005
QUANTEL MEDICAL SA
QUANTEL MEDICAL SA
IRIDIS / VIRIDIS
Photocoagulateur ophtalmologique à laser
IRIDIS : diode infrarouge 810 nm
VIRIDIS : laser Nd: YAG doublé en fréquence par
pompage par diode laser
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige EXEL polibrillante cimentée
Tige cimentée
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Surface articulaire haut postéro-stabilisée de révision
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Surface articulaire GALICA HAUT POSTERO
STABILISE
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur embase tibiale et rallonge GALICA HPS2 HAP
Fémur embase tibiale et rallonge de révision HAP
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fémur, embase tibiale et rallonge de révision cimentés
<specify>
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur embase tibiale et rallonge GALICA HPS2
cimenté
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Rotule GALICA Cimentée
Rotule Cimentée
patellar component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fémur cimenté et plateau polyéthylène monobloc
composant postérieur stabilisé
tibia, hemi
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur cimenté et plateau polyéthylène monobloc
GALICA POSTERO-STABILISE
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur et embase tibiale GALICA cimenté
Fémur et embase tibiale cimentés
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur et embase New Wave HAP
composant fémoral et embase tibiale avec revêtement
HAP
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur et embase tibiale GALICA HAP
Fémur et embase tibiale HAP
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige de reconstruction INTEGRA verouillable HAP
Tige de reconstruction verrouillable HAP
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige de reconstruction INTEGRA cimentée
Tige de reconstruction cimentée
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Bloc métaphysaire INTEGRA HAP
Bloc métaphysaire HAP
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis de verouillage distal INTEGRA
Vis de verrouillage distal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
67/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Rotule New Wave
Rotule
patellar component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Embase quille longue New Wave HAP
base tibiale avec tige avec HAP
tibial component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Embase quille longue New Wave cimentée
Base tibiale avec broche
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Surface articulaire rotatoire New Wave postérostabilisée
Surface articulaire rotatoire postéro-stabilisée
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Fémur et embase New Wave cimenté
composant fémoral et base tibiale cimentés
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
24/10/2005
GROUPE LEPINE
insert tibial
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
24/10/2005
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOSSICLE®
MEMOSSICLE : prothèse ossiculaire à mémoire de
forme (enclume - étrier - prothèse totale)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES SURPAC®
Renfort distal de coiffe (polyester)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES CEC®
CEC® Préformé malléable : implant pour oreille
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES SMART TOE®
Matériel d'ostéosynthèse stérile : (implant d'arthrodèse Prosthesis, internal, joint,
centromédullaire, implant quadripode à mémoire)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES HTS®
Implant d'arthrodèse à mémoire de forme / Hammer Toe Prosthesis, internal, joint, ankle,
Systèm HTS® (Orteil)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES EASYCLIP® / MEMOCLIP® / AUTOGRAF®
Agraphe d'arthrodèse à mémoire de forme
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES ARIM® / MICRO ARIM®
Ancres ARIM / Ancre Micro ARIM® ANC 0211
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES IVORY®
Prothèse trapézo-métacarpienne (implant métacarpie :
tige, trapézoide : cupule et insert, implant intermédiaire :
total
embase)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/10/2005
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES Vis compressive
Vis à double filet canulée autotaraudante
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
19/10/2005
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
OVATIO CRT 6750 / OVATIO DR
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/10/2005
EMPHASYS Medical, Inc.
Système de valve endobronchique Emphasys®
Zephyr™
Valve Endobronchique
tracheobronchial
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Arthroplastie totale de hanche cimentée Marc.K
Prothèse de hanche, tête fémorale et cupule à cimenter Prosthesis, internal, joint, hip, totalChirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/10/2005
18/10/2005
18/10/2005
NUCLETRON B.V.
ELA MEDICAL
MEDTRONIC Inc
GROUPE LEPINE
Surface articulaire GALICA Standard
Oncentra Masterplan
Oncentra Masterplan
program software
ELA MEDICAL
ISOLINE 2CR-6 / ISOLINE 2CR-7
Sondes bipolaires de défibrillation à fixation active
(recouverte de dexaméthasone)
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
MEDTRONIC France
Endeavor
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
NUCLETRON France
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
18/10/2005
Somaton Emotion 16
Scanographe
18/10/2005
TORAY Europe Ltd
Dialyseur à fibres creuses FILTRYZER® série BG
Dialyseur (fibre en polyméthylmethacrylate)
Haemodialysis unit
17/10/2005
Acrysof® MN60AC et MN60MA
Lentilles intraoculaires de chambre postérieure
multiblocs (coplymère acrylate/méthacrylate avec filtres
chamber
UV et de lumière bleue)
Ophtalmologie
chamber
MEDITOR
17/10/2005
AMO Inc
AMO France SAS
TECNIS Acrylique ZA9003
Lentille intraoculaire acrylique souple de chambre
postérieure avec absorbant d'ultraviolet
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2005
Fabrication
Fabrication
Cupule Double Mobilité LIBERTY
Cupule double mobilité (insert polyéthylène et métalback en acier inoxydable)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2005
Fabrication
Fabrication
Cupule Mobile RING
Cupule mobile (insert polyéthylène et métal-back en
acier inoxydable)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
ALIMAXX™ Esophageal Stent System
Système de stent oesophagien avec revêtement de
polyuréthanne
oesophageal
Non
Non
Non
Non
Oui
tracheobronchial
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
17/10/2005
QUALIMED GmbH
Alveolus, Inc
17/10/2005
QUALIMED GmbH
Alveolus, Inc
AERO™ TB-STS
Stent trachéobronchique en nitinol recouvert d'une
membrane de polyuréthanne et système de pose
17/10/2005
SAS
Anneau SJM™ rigide en forme de selle
Anneau d'annuloplastie (partie centrale en titane et
collerette en polyester)
cardiac, artificial
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
FAST-FIX
Système d'implantation à aiguille ou droite (Polyacétal
(polymère) coulé, emballées avec fil de suture en
polyester tressé U.S.P.)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
17/10/2005
LTD
SMITH & NEPHEW SAS
17/10/2005
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
Endobutton CL BTB
Système de fixation (suture en chirurgie reconstructive) :
suture en boucle de polyester non absorbable et
"bouton" en alliage de titane
17/10/2005
VIVOLUTION A/S
VIVOLUTION A/S
VIVOSTAT® PRF-PREPARATION KIT
Kit de préparation PRF VIVOSTAT® (VIVOSTAT® PRFPREPARATION KIT) : unité processeur, kit préparation,
Adhesive, <specify>
unité d'application et kit Stylo-spray d'administration
/Manche applicateur endoscopique
DTDDDD080416
Version 1
68/128
Date de
communication
14/10/2005
Fabricant
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Communicant
Noyau QUATTRO double articulation
Nomenclature GMDN
Implant articulaire stérile à usage unique
femoral component
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Velocity - SAGB Site d'injection et applicateur
Non
Non
Oui
Non
Oui
Laser photocoagulateur ophtalmique
Laser, Nd/YAG frequencydoubled
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
cages lombaires
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
système rachidien (tiges longitudinales; vis; crochets;
connecteurs; allonges)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
EXPEDIUM système vertébral antérieur
Système vertébral antérieur (tiges vertébrales, vis
monoaxiales, agraphes, rondelles, connecteurs
transversaux)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DePuy France SAS
LEOPARD cages lombaires
LEOPARD cages lombaires
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
AcuMatch® 12-14 Press Fit Femoral Stem
Tige fémorale à ajustement par pression
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
HAEMONETICS France
Référence 998CF-FP, dispositif à usage unique
d'aphérèse en transfusion
Dispositif utilisé pour le prélèvement de plaquettes
concentrées en solution de conservation T-Sol et de
plasma sur le séparateur de cellules et de plasma
Haemonetics® MCS+®
Blood donor set
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2005
HAEMONETICS France
Référence C-SDP révision A, programme de
prélèvement par aphérèse en transfusion
Programme de prélèvement de plaquettes concentrées
en solution de conservation T-Sol et de plasma utilisable
Apheresis unit
sur le séparateur de cellules et de plasma
Haemonetics® MCS+®
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/10/2005
ISOTRON Isotopentechnik Gmbh NUCLETRON France
SelectSeed
grains d'iode radioactif 125
brachytherapy, manual,
Radiothérapie
permanent implant
DMIA
Non
Non
Oui
Oui
Oui
ATLANTIK granulate
Substitut osseux synthétique semi-résorbable stérile
(granulés, blocs, coins)
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Radiothérapie
teletherapy
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
14/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule QUATTRO double articulation
cupule double articulation HAP
14/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Plaque INTEGRA
14/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige LYDERIC II monotige HAP
Tige HAP
14/10/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige LYDERIC II monotige cimentée
Tige fémorale recouverte d'hydroxyapatite cimentée
14/10/2005
OBTECH MEDICAL GmbH
ETHICON SAS
Velocity - SAGB Site d'injection et applicateur
14/10/2005
QUANTEL MEDICAL SA
QUANTEL MEDICAL SA
VITRA
14/10/2005
Scandius BioMedical, Inc
Système reconstruction non-absorbable LCA Stratis™
ST
- Système reconstruction non-absorbable LCA Stratis™
ST & Implant de fixation fémorale Stratis™ ST
14/10/2005
Tiges humérales inversées longueur 160 et 170 mm pou
Implant pour prothèse orthopédique d'épaule (Inox)
prothèse orthopédique d'épaule DUOCENTRIC®
14/10/2005
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
SpaceVision ™ PLIF CAGE H11-L25-A00, PLIF CAGE
Cage intersomatique Lombaire Postérieure de Fusion
H11-L25-A04, PLIF CAGE H11-L25-A08
12/10/2005
DePuy France SAS
PINNACLE insert et tête fémorale CERAMAX®
PINNACLE cupule acétabulaire en céramique (Biolox® Prosthesis, internal, joint, hip,
Delta Ceramax)
12/10/2005
DePuy France SAS
PINNACLE insert et tête fémorale Ultamet®
Systèmes de cupule acétabulaire (coque et insert en
Métal)
12/10/2005
DePuy SPINE
DePuy France SAS
SABER cages lombaires
12/10/2005
DePuy SPINE
DePuy France SAS
EXPEDIUM système rachidien
12/10/2005
DePuy SPINE
DePuy France SAS
12/10/2005
DePuy SPINE
03/10/2005
EXACTECH Inc.
03/10/2005
03/10/2005
MEDICAL BIOMAT
MEDICAL BIOMAT
femoral component
03/10/2005
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France
MicroSelectron PDR
Unité de traitement par irradiation du patient (source Ir
192) et tube de transfert et applicateur (fonction de la
zone anatomique)
03/10/2005
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France
SWIFT
Logiciel de calcul de positionnement et de charge des
sources radioactives " en temps réel"
Ultrasound system, imaging,
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/10/2005
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France
SeedSelectron
Système de mise en place des grains Selectseed
Radiothérapie
brachytherapy, manual
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Oui
SPOT PRO
Logiciel d'acquisition des images d'échographes et de ré-Ultrasound system, imaging,
assemblage pour affichage images 3D
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Prothèse de genou unicompartimentaire IRIS (condyles Prosthesis, internal, joint, knee,
fémoraux, embases tibiales, inserts tibiaux)
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
subcutaneous
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Capteurs SPO2 - M1132A & M1133A
Capteur SPO2 à usage unique
Probe, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/10/2005
NUCLETRON B.V.
NUCLETRON France
30/09/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Prothèse unicompartimentaire IRIS
30/09/2005
HELIOSCOPIE
HELIOSCOPIE
HELIOSITE - Réf. HSPI P 10 20 / HSI P 15 30 - EV2 P Chambre à cathéter implantable d'accès au système
10 20 / EV2 P 15 30 / EV1 P 10 20
veineux (chimiothérapie, nutrition)
30/09/2005
30/09/2005
Avalon FM20 et FM30
Moniteurs fœtaux/maternels Philips Avalon FMO20
(M2702A) et FM30 (M2703A) conçus pour effectuer une
surveillance invasive et non invasive des paramètres
Patient monitor, cardiotocograph
Anesthésie
physiologiques des femmes enceintes pendant
l'antepartum, pendant le travail et l'accouchement.
29/09/2005
BARD France SAS
Système de retrait Recovery Cone®
Système de retrait Recovery Cone® à utiliser avec le
filtre Recovery® de la veine cave
DTDDDD080416
Version 1
Catheter, intravascular, <specify> Cardiologie / Vasculaire
69/128
Date de
communication
29/09/2005
Fabricant
BIOMATLANTE
STRYKER France SA
Communicant
TRIBONE 80
Substitut de complément osseux résorbable
Subtitut osseux destiné à être utilisé avec la cage
cervicale SOLIS fabriqué par Stryker Spine
Nomenclature GMDN
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Sponge, haemostatic, absorbable Pansements/Compresses
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Cement, dental, <specify>
Cement, dental, zinc oxide
eugenol
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Graft, bone
Classe
DM
29/09/2005
DENTSPLY France
DENTSPLY France
HEMARCOL
29/09/2005
DENTSPLY France
DENTSPLY France
PULPISPAD
éponge résorbable stérile pour compression
hémostatique : Gelatine
Ciment canalaire (poudre et liquide)
29/09/2005
DENTSPLY France
DENTSPLY France
PROPYLOR
Pâte canalaire radio-opaque
29/09/2005
MACO PHARMA
MACO PHARMA
Solution SSP MacoPharma
Solution de conservation de plaquettes
Blood donor set
Anesthésie
29/09/2005
STRYKER Spine
STRYKER France SA
FLEXICORE
Prothèse de disque intervertébral FLEXICORE
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2005
STRYKER Trauma GmbH
STRYKER France SA
LAG FIX
Implant non actif LAG FIX (hydroxyapatite)
synthetic
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2005
Osteal Medical)
Osteal Medical)
ULYS pour fracture
Prothèse d'épaule pour fracture
shoulder, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Genous™
système d'endoprothèse coronarienne enduite d'une
matrice en liaison covalente d'AC monoclonal murin anticardiovascular
CD34 humain
Classe lll
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2005
28/09/2005
SIEMENS Medical Solutions (TN) SIEMENS SAS
Biograph 16
Scanographe (table d'examen + source + logiciel dont
fusion image)
28/09/2005
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Syncage LR
Cage intersomatique Syncage LR
28/09/2005
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
ChronOS Insert : Implant osseux, géométrique, d'origine
Implant osseux, géométrique, d'origine synthétique
synthétique
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2005
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
VEPTR
Dispositif d'expansion verticale de la cage thoracique
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/09/2005
SYNTHES SA (CH)
SYNTHES France
Casquettes de fermeture pour TEN : Vis d'obturation
pour clous TEN Acier et alliage de titane
Vis d'obturation pour clous TEN Acier et alliage de titaneFixation device, internal, <specify>Chirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/09/2005
DONGKUK TRADING
SDIE
MISTER LOVE
Préservatif
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/09/2005
FB MEDICAL
FB MEDICAL
L-TENSOR®
Ligament esthétique (polypropylène non résorbable)
Non
Non
Oui
Non
Oui
BICART 720 G
Cartouche de poudre de bicarbonate de sodium (pour
préparation des solutions de dialyse)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
27/09/2005
GAMBRO LUNDIA AB
GAMBRO SAS
27/09/2005
Gemini GXL
Système intégré de tomodensitométrie
radiodiagnostique (CT) et de tomographie à émision de
<specify>
positrons (PET)
27/09/2005
Brilliance CT 64
Système avancé de tomographie à rotation continue
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2005
Q-MED AB
Q-MED
Zuidex
Gel stérile de haute viscosité composé de microbilles de
dextranomère et d'acide hyaluronique non animal
stabilisé (NASHA) constituant un implant biocompatible Prosthesis, internal, <specify>
et biodégradable pour le ttt de l'incontinence urinaire
d'effort chez la femme.
27/09/2005
Q-MED AB
Q-MED
Restylane / Restylane Touch / Restylane Perlane
Gel transparent et visco-élastique (acide hyaluronique
20mg/ml) à usage unique, présenté dans une seringue Prosthesis, internal, <specify>
de verre accompagnée d'une ou plusieurs aiguilles 30 G.
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2005
Q-MED AB
Q-MED
Restylane Vital
Gel transparent et visco-élastique (acide hyaluronique
20mg/ml)à usage unique, présenté dans une seringue d Prosthesis, internal, <specify>
verre accompagnée d'aiguilles 30 G.
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2005
Q-MED AB
Q-MED
Deflux
Gel stérile de haute viscosité composé de microbilles de
dextranomère et d'acide hyaluronique non animal
stabilisé constituant un implant biocompatible et
biodégradable pour le ttt de l'incontinence urinaire
d'effort et du reflux vésico-urétéral.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2005
Q-MED AB
Q-MED
Restylane SubQ
Gel (acide hyaluronique 20mg/ml) transparent et
visqueux présenté dans une seringue de verre et destinéProsthesis, internal, <specify>
à être utilisé pour l'augmentation des tissus du visage.
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2005
Q-MED AB
SMITH & NEPHEW SAS
Durolane
Gel visco-élastique(acide hyaluronique) transparent et
stérile dans le traitement symptomatique de l'arthrose Prosthesis, internal, <specify>
légère à modérée de la hanche ou du genou.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2005
SORIN BIOMEDICA CARDIO Srl INTERVASCULAR
RADIX² CARBOSTENT
Système pour stent rénal périphérique recouvert de
Carbofilm
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2005
BICARBON™ S SLIMLINE
Valve cardiaque mécanique à double aillettes
cardiac, artificial
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Gamme cotyles et insert CONCEPT
Cotyles CONCEPT, CONCEPT+ et CONCEPT
Evolution (non cimenté - (Ti + HAP)
Inserts PE (PolyEthylène)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/09/2005
CERAMCONCEPT USA
DTDDDD080416
Version 1
70/128
Date de
communication
22/09/2005
21/09/2005
21/09/2005
21/09/2005
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Oui
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
CORDIS Corporation
Innovation)
SAS
CORDIS SAS
Innovation)
Epic+ V-239
Cardioverteur Défibrillateur implantable
Defibrillator/pacemaker
DMIA
Non
Non
Oui
Non
STEER-IT
Fiche amagnétique diam. 2lg 50 mm / Amagnétic pin
diam. 2 1 50 mm
Guide Cordis STEER-IT à extrémité flexible
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fiche pour fixateur externe - référence : 240.901
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
SURFIX Technologies
SURFIX Technologies
Plaques d'ostéosynthèse SURFIX
Plaques d'ostéosynthèse SURFIX (inox)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
19/09/2005
Gamme Activ L
Prothèse de disque intervertébral activ L (plaques < et >
pour ancrage des corps vertébraux et insert en
<specify>
polyethylène)
19/09/2005
Ceram Tec
PROTHEOS Industrie
BIOLOX Option 00-38-49-7176-XXX-XX
Manchon et Tête de révision en céramique composite
(Elément modulaire du composant fémoral d'une
prothèse de hanche)
19/09/2005
Coapt Systems, Inc.
Endotine Midface™ ST 4,5
Implant de fixation biorésorbable à usage unique (plate
forme de fixation fixée à une bride d'ancrage)
Non
Non
Non
Non
femoral component
19/09/2005
MOLYPHAM Laboratoires
Gamme de pansements antiseptiques à marques
PRIMOPLAST et SYSTEME U
Gamme de pansements antiseptiques à marques
PRIMOPLAST et SYSTEME U (chlorure de
benzalkonium)
19/09/2005
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
SOLUSTAPLE / UNI-CLIP
Agrafes
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/09/2005
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
BOLD / SPIN
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/09/2005
AMO AB
AMO France SAS
HEALON®, HEALON GV et HEALON 5
Solution viscoélastique stérile à utilisation intraoculaire Aqueous/vitreous humour
(Hyaluronate de sodium 10 mg/ml / 14mg/ml / 23 mg/ml) replacement medium
Ophtalmologie
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
chamber
Classe lll
15/09/2005
AMO BV
AMO France SAS
TECNIS™ et TECNIS MULTIFOCAL
Lentille intraoculaire monofocal et multifocale en
polysiloxane ultrapurifié absorbant les UV
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/09/2005
AMO BV
AMO France SAS
CeeOn Héparinés
Lentille intra oculaire monobloc en PMMA Héparinée
Ophtalmologie
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Non
15/09/2005
AMO Inc
AMO France SAS
CLARIFLEX™ / PHACOFLEX II® / SENSAR®
OptiEdge™ /ARRAY® 2 OptiEdge™ / ARRAY® /
DURALENS II®
Lentille intraoculaire en silicone avec absorbant
d'ultraviolet / LIO monofocale en silicone / LIO en
acrylique hydrophobe / LIO multifocale en acrylique
hydrophobe / LIO multifocale en silicone / LIO monobloc
en PMMA
15/09/2005
CORNEAL Industrie
AMO France SAS
ALLERVISC et ALLERVISC+
Solution viscoélastique stérile à utilisation intraoculaire Aqueous/vitreous humour
(hyaluronate de sodium 8,5 mg/0,85 ml)
replacement medium
<specify>
15/09/2005
CORNEAL Industrie
AMO France SAS
InjectoRing®
Anneau de tension capsulaire (PMMA)
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/09/2005
OPHTEC BV
AMO France SAS
VERISYSE® phake et aphake
Lentille intraoculaire monobloc en PMMA avec absorban
d'ultraviolet
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2005
Extension de Capnographie M3014A
L'extension de capnographie permet d'ajouter au
Serveur multi-mesure des moniteurs de la Gamme
Intellivue la fonction de capnographie par voie directe,
une mesure de pression (en option) ainsi qu'une autre
mesure de pression ou de température, …
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/09/2005
Intellivue MP80
Moniteur patient associant fonctions de monitorage des
patients et fonctions de gestion des données
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
multifunction
14/09/2005
Capteur de CO² par voie directe M2501A
Capteur de CO² par voie directe
Analyser, gas, carbon dioxide
Non
Non
Non
Non
Oui
14/09/2005
PHUSIS
PHUSIS
PLANCHER BIORBITA
PLANCHER BIORBITA résorbable en acide lactique
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/09/2005
PHUSIS
PHUSIS
BLOCKNOT ARTHROSCOPIQUE (réf. BOKA)
BLOCKNOT ARTHROSCOPIQUE
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
13/09/2005
Gamme S4 Spinal System
Implants servant à la stabilisation monosegmentaire et
multisegmentaire de la colonne vertébrale lombaire et Prosthesis, internal, spine,
thoracique (vis, tiges, crochets, raccords transverseaux, <specify>
plaques sacrées, éléments de fixation correspondants)
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Tendon conformateur universel TCU
Tendon conformateur universel TCU
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Crochet GRASPER
Crochet GRASPER
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Boutons métalliques
Fixation device, internal, bolt
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Agrafes ligamentaires
boutons métatarsien en inox
Agrafes ligamentaires, Agrafes à picots, Agrafes à
ligamentoplastie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Lames plaques
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
PINSORB, Broche résorbable
Lames plaques, lames plaques de l'union, lames
agraphes d'ostéotomies
Broche résorbable (acide polylactique) , PINSORB
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
Vis de SCARF
Vis de SCARF
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
MEMODYN
MEMODYN Agrafes à mémoire de forme
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
B.R.I.
B.R.I.
Vis d'interférence résorbable Biovis
Vis d'interférence résorbable Biovis (acide lactique)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
13/09/2005
DTDDDD080416
Version 1
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
71/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
MEMOFIX système d'ancrage non résorbable
MEMOFIX, Système d'ancrage, implant tendineux textileFixation device, internal, <specify>Chirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
B.R.I.
CAGE C.I.C.
CAGE, CAGE C.I.C.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
B.R.I.
Orthopedics
Broche Coulistop / Broche de Kirschner / Broche de
Sabounji / Broche EPB / Broche Flextop
Broche Coulistop, broche antimigration avec bouchon de
protection / Broche de Kirschner / Broche de Sabounji / Fixation device, internal, pin
Broche EPB / Broche Flextop
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
Archimed®
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
SINUSORB® PGA
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tresse soie noire cirée
Suture, silk
Sutures chirurgicales résorbables en acide polyglycoliqu
enduit
13/09/2005
Brilliance CT Big Bore
(scanner) avec une configuration destinée à l'oncologie. <specify>
13/09/2005
Implant d'Occlusion Septale GORE HELEX®
GORE HELEX Septal Occluder®
12/09/2005
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
BALT SONIC
Cathéters armés SONIC pour infusion compatible avec
Catheter, <specify>
les produits d'embolisation contenant du DMSO
12/09/2005
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
12/09/2005
MEDPRO
I.M.M.
Diffuseurs Accuflo / Accuflux
(International Medical Mediation)
10/08/2005
10/08/2005
BIOPROFILE
10/08/2005
SMITH & NEPHEW SAS
Ltd
BIOPROFILE S.A.
CORAIL+
patch
Cathéters guides armés à ballonnet
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Diffuseur portable stérile de médicaments (perfusion IV, Infusion administration set,
Intra-artérielle, épidurale, sous-cutanée - débit constant) <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Electrode d'ablation Scorpion™
Cathéter pour ablation Scorpion™ (électrode administre
énergie de radiofréquence + détecteur de température)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
MINIMA
Spacer(implant d'interposition) Inter-Phalangien Distal
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Birmingham HIP Resurfacing (BHR)
Prothèse pour arthroplastie de la hanche (tête fémorale)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Graft, <specify>
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/08/2005
Pegaso 14
percutanée (PTCA) ou angioplastie transluminal
percutanée (PTA) dans les vaisseaux périphériques de
dilatation
diamètre réduit (à l'exception des artères
intracrâniennes)
10/08/2005
Aria Pegaso
percutanée (PTCA)
03/08/2005
CRYOLIFE International
QUINTILES
SyneGraft® Vascular Graft Model 100
03/08/2005
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
03/08/2005
Plaques NATIV® (ref. produits : WSS, XSS)
Support Glene et Duoglene à fixation centrale pour
prothèse d'épaule DUOCENTRIC®
28/07/2005
BAUSCH & LOMB Incorporated
bioprothèse vasculaire stérile, droite, bovine et non
pyrogénique
Plaques pour ostéotomie fémorale infantile
Eléments de prothèse orthopédique d'épaule (Support
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BAUSCH & LOMB Chauvin Opsia AKREOS™
Lentille intraoculaire en copolymère acrylique hydrophile
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
CORDIS EUROPA N.V.
CORDIS SAS
Palmaz Blue .018
Système : endoprothèse artérielle périphérique Palmaz
Blue .018 montée sur cathéter à balonnet d'angioplastie
cardiovascular
percutanée
28/07/2005
EUROSILICONE Laboratoires
CALF IMPLANT
E.S. 54 - Implants du mollet prérempli de silicone
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
GLUTEUS ANATOMIC, Marking String / CRISTALLINE E.S. 64 / E.S. 64 C - Implants des fesses pré-remplis de
GLUTEUS ANATOMIC, Marking String
gel de silicone
28/07/2005
NASAL IMPLANTS
E.S. 55001, E.S. 55002, E.S. 55003, E.S. 55004, E.S.
55005, E.S. 55006, E.S. 55007, E.S. 55008 - Arêtes
Prosthesis, internal, nose
nasales en élastomère de silicone (avec ou sans davron)
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
MALAR IMPLANTS
E.S. 33001, E.S. 33002, E.S. 33003, E.S. 33004 Implants malaires en élastomère de silicone
Prosthesis, internal, chin
Non
Non
Oui
Non
Oui
E.S. 32000, E.S. 32501, E.S. 32502, E.S. 32503, E.S.
34000, E.S. 36000, E.S. 38000 - Implants de menton en Prosthesis, internal, chin
élastomère de silicone
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
CHIN IMPLANTS
28/07/2005
CRISTALLINE I APTEX PARAGEL, Flap, Medium
Profile / CRISTALLINE I APTEX PARAGEL, Flap,
E.S.106 / E.S.106 N / E.S. 281 - Implants mammaires
Medium Profile, Natural cohesive gel / PARAGEL, Very pré-remplis de gel de silicone
High Profile
gel filled
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
E.S. 22105, E.S. 22105 L, E.S. 22102, E.S. 22120 L /
PENILE IMPLANTS, Soft Silicone / PENILE IMPLANTS E.S. 24105, E.S. 24105 L, E.S. 24102, E.S. 24120 L Implants pénien (tubes en élastomère de silicone)
Prosthesis, internal, penile,
<specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
EV3 Inc
PROTEGE™ Rx Self-Expanding Nitinol Stent (Biliary
System)
Endoprothèse auto-expansible en Nitinol et dispositif
d'introduction Protégé® Rx - Système biliaire
Prosthesis, internal, stent, biliary Cardiologie / Vasculaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
EV3 Inc
PROTEGE™ Rx GPS™ Self-Expanding Nitinol Stent
(Peripheral System)
Stent en Nitinol auto-expansible Protégé® Rx GPS™ et Prosthesis, internal, stent,
Système de mise en place à échange rapide
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
72/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
CARDIOXYL
Ligature composée d'une tresse stérile de polyester
(poly(éthylène téréphtalate)) non résorbable sertie avec
Suture, polyester
une ou deux aiguilles, tresse enduite de polysiloxane
(silicone).
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
CARDIONYL
Ligature composée d'un monofil de polyamide
(polycaprolactame sertie avec une ou deux aiguilles
stériles non résorbable).
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
CARDIOFLON
Ligature composée d'une tresse stérile de polyester non
résorbable sertie avec une ou deux aiguilles, aimantée Suture, polyester
ou non avec des pledgets de dimensions différentes.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
COROLENE
Suture chirurgicale non résorbable composée de
monofilament de polypropylène isotactique
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
enduite à résoption rapide
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
OPTIME® R
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
CORONYL
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
ERCEPLAQUE® Standard et duo
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
OPTIME®
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
Suture, polyamide
Suture, polypropylene
monofilament
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Monofil de polyamide de couleur bleue enduit de
Suture, polyamide
polysiloxane (silicone)
Treillis polyester
Mesh, surgical
enduit
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
SOIE
Ces ligatures sont des fils de soie non résorbables cirés
Suture, silk
par enduction de cire naturelle après tressage
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
PACK ACIER
Fil d'acier d'un monofil inoxydable présenté en brin en
aiguillée simplement ou doublement sertie, ou monté sur Suture, steel, stainless
des plaques de PTFE
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
PLEDGET
Feutres perforés en PTFE (polytétrafuroéthylène) non
résorbable
2 types : PTFE mou ou PTFE dur
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
POLYEST®
Tresse de polyester-polyest : Sutures chirurgicales non
Suture, <specify>
résorbables en polyterephtalate d'éthylène (PET)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
PREMIO
Ligature chirurgicale composée d'un monofil de PVDF
(polyfluorure de vinylidène) sertie avec un ou deux
aiguilles, stérile, inerte, non résorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Renforts et ligaments polyester - sutures pour ligaments
Suture, polyester
non résorbable
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
Renforts Polyester
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
PETERGLYD (V et I)
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
TERYLENE / POLYFON®
28/07/2005
PETERS Surgical
PETERS Surgical
DENTABS®
28/07/2005
28/07/2005
27/07/2005
STRYKER Instruments
ABBOTT Spine, Inc
STRYKER France SA
ABBOTT Spine
Mesh, surgical
Suture, polyvinylidene fluoride
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tresse résorbable stérile composée d'un monopolymère
Suture, absorbable
d'acide glycolique enduite
Tresses de polyester non résorbable
Suture, polyester
enduit (résorbable)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Somaton Sensation Open
Scanner (scanographe) : statif, table d'examen, système X-ray system, diagnostic,
de reconstruction des images
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Pompe à perfusion - Pain Pump 2
Pompe électromécanique conçue pour administrer une
quantité contrôlée de médicament à un patient pour le Infusion pump, <specify>
soulagement de la douleur
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
INCOMPASS
Système de fixation rachidienne : crochets , vis, tiges,
connecteurs à déclalage et transversaux
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/07/2005
ABBOTT Spine, Inc
ABBOTT Spine
PATHFINDER
Pathfinder (complément du système de fixation
rachidienne InCompass) : ensemble de vis à canule, de
construct
fermetures et d'instruments associés
27/07/2005
ABBOTT Spine, Inc
ABBOTT Spine
NEX LINK
Système de fixation rachidienne Nex-Link : ensemble
d'unités longitudinales (tiges), d'ancrages (crochets, vis,
construct
embouts de blocage) et de connecteurs transversaux
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/07/2005
ABBOTT Spine, Inc
ABBOTT Spine
SLIMLINE ACUFIX / ANTECER ACUFIX
Système de plaque cervicale antérieure SC-ACUFIX /
Système de plaque cervicale antérieure dynamique Ant- Fixation device, internal, spine,
construct
Cer SC-ACUFIX (plaque, vis à os et instruments
associés)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/07/2005
AVK POLYPHARM SAS
AVK POLYPHARM SAS
CONTEX (Conditionnement par 3 : Opium, Extra large,
Tornado, Impérial, Black rose, Classic, Romantic,
Ribbeb, Dotted et Lights - Conditionnement par 12 :
Préservatifs masculins
Opium, Extra large, Tornado, Impérial, Black rose,
Classic, Romantic, Relief et Lights).
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/07/2005
EUROSPINE SARL
EUROSPINE SARL
Cage intersomatique Cervicales
Cages Cercivales stériles
construct
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2005
EUROSPINE SARL
EUROSPINE SARL
Cage intersomatique Lombaire
Cages Lombaires stériles
construct
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2005
AG
France
Ultraflux AV 600S et 1000S
Hémofiltre capillaire pour Dialyse en continu
(polysulfone)
Dialyser, unit, haemofiltration
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige de reconstruction INTEGRA HAP non verrouillable Implant articulaire stérile à usage unique (HAP)
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
73/128
Date de
communication
27/07/2005
27/07/2005
27/07/2005
Fabricant
GROUPE LEPINE
Hand Innovations
INAMED Corporation
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Prothèse de genou GALICA UNI
Implant articulaire stérile à usage unique. (Surface
articulaire tibiale Uni Galica cimentée)
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BIOPROFILE S.A.
DVR-A DNP
Système de réparation des fractures du radius distal
(plaques d'ostéosynthèse soit dorsale soit de face
antérieure)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Implant mammaire pré-rempli de gel de silicone cohésif Prosthesis, internal, mammary,
Implant mammaire anatomique Style CUI CFM et CMM
style CFM et CMM
gel filled
Non
Non
Oui
Non
Oui
Plaques ATLANTIC® (réf. JSD, JSG, ISD, ISG, ASD et
Plaques d'ostéotomie fémorale (et vis)
ASG)
GROUPE LEPINE
27/07/2005
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2005
PAUL HARTMANN AG
Hydroclean active / Hydroclean active cavité
Sarl
Pansements irrigo-absorbants (en polymère qui délivrent
Dressing, saline
la solution de Ringer)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/07/2005
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
SAS
RIATA™ ST
Sonde de défibrillation endondocavitaire, vraie bipolaire,
à double électrode, élution de stéroïde (dexaméthasone) Lead, defibrillator, implantable
et fixation active
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
27/07/2005
SURFIX Technologies
SURFIX Technologies
Plaques et vis d'ostéosynthèse SURFIX
Plaques distales radius antérieur et vis d'ostéosynthèse
SURFIX
27/07/2005
Villa Sistemi Medicali Spa
OWANDY
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
IMAX
IMAX PLUS ( appareil à rayons X)
Imagerie
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
27/07/2005
OWANDY
ELIOS AC
ELIOS AC : bras, minuterie, générateur de rayon X intra-X-ray system, diagnostic, dental,
Imagerie
oraux
general-purpose, <specify>
27/07/2005
OWANDY
ALTIS DC
ALTIS DC (générateur de rayons X intra-oraux)
Imagerie
general-purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
27/07/2005
OWANDY
IMAX EASY
IMAX EASY
Imagerie
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
26/07/2005
ABBOTT Spine, Inc
ABBOTT Spine
TRAXIS
Cages intersomatiques
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/07/2005
Johnson company
LUPINE™ LOOP ANCHOR
Système d'ancrage à boucle : ancre en acide
polylactique et fil de suture en poly(L-lactide-glycolide)
ou en polyester
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/07/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
RT 324
Circuit de ventilation néonatale pour débit>4l/min,
longueur 1m20, 1 branche inspir. Chauffée, avec
connecteur pour CPAP, tuyau liaison respirateur, ligne
mesure pression, avec chambre MR290, rallonge
d'alimentation 900MR191 et tuyau expiratoire (10/bte)
Oxygen administration kit
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
22/07/2005
STRYKER France SA
RL
Implant biorésorbable FLATFOOT
Implant biorésorbable (acide L polylactique) pour pied
plat
Non
Non
Oui
Non
Oui
AXXION
Cathéter de mise en place + Endoprothèse coronaire à
ballon expensible avec un recouvrement de Glycocalix et
cardiovascular
de paclitaxel
Non
Oui
Oui
Non
Oui
22/07/2005
ETHICON SAS
22/07/2005
OPHTEC BV
CRISTALENS
OCULAID Intraocular Lens
Cristallin artificiel hydrophile acrylique OCULAID
22/07/2005
22/07/2005
OPTIKON 2000 S.p.a
OPTIKON 2000 S.p.a
CRISTALENS
CRISTALENS
ASSISTANT
PULSAR 2
Système de chirurgie combinée de l'œil
Système de chirurgie combinée de l'œil
Prothèse de hanche. Prothèse fémorale sans ciment
LOUXOR
chamber
Vitrectomy unit
Vitrectomy unit
femoral component
Classe lll
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Ophtalmologie
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
22/07/2005
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Prothèse fémorale LOUXOR
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
20/07/2005
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (CA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Matrix²™ Detachable Coils / Coils détachables Matrix²™
Coils détachables (alliage de platine et tungstène
recouvert d'un polymère résorbable)
Neurologie
intravascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/07/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
ADES PLUS / ST-GENIS TRIPODE / GYRACUP
ULTIMATE
Cotyle double mobilité de reconstruction
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/07/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
SHIVA
Prothèse de genou à charnière SHIVA (condyle, embaseProsthesis, internal, joint, knee,
tibiale, insert rotatoire)
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Eléments standards pour prothèse totale du genou
Eléments standards pour prothèse totale du genou (tiges
d'extension droites fémorales et tibiales ; tiges
d'extension décalées fémorales et tibiales; cales de
<specify>
compensation osseuse fémorales et tibiales; boutons
rotuliens)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/07/2005
DEDIENNE SANTE
20/07/2005
GAMBRO INDUSTRIES
HOSPAL SAS
PRIMAFLEX TPE 1000 SET / TPE 2000 SET
Set composé d'un PLASMAFILTRE + lignes
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/07/2005
GE Medical Systems
GE Medical Systems
Innova 2100 - IQ
stationary, digital
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
20/07/2005
IMPLANTS INDUSTRIE
DEDIENNE SANTE
VCO
Système de compression pour ostéotomie "VCO"
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
20/07/2005
MEDTRONIC SOFAMOR
DANEK INC
SOFAMOR SNC
BASIS™ Spinal System
système composé de : crochets, vis, boulons, écrous,
plaques et implants de remplacement du corps vertébral
construct
(Vertebral body spacer) + ancillaire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/07/2005
EUROSPINE SARL
EUROSPINE SARL
Cage intersomatique - cages cervicales
Cages cervicales HR (avec lame) UC (sans lame)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/07/2005
EUROSPINE SARL
EUROSPINE SARL
Cage intersomatique - Ostéosynthèse
Ostéosynthèse - THAMSIN - MPM (modulaire) - Tige
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/07/2005
EUROSPINE SARL
EUROSPINE SARL
Cage intersomatique - cages lombaires
Cages lombaires HR (avec lame) UC (sans lame)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DTDDDD080416
DEDIENNE SANTE
Version 1
74/128
Date de
communication
30/06/2005
Fabricant
Communicant
ProVena
Nomenclature GMDN
Prothèse à maille ouverte pour pontage veineux
autologue (support de greffon veineux en polyester pour
vascular
indication périphérique)
Prothèse totale de hanche (cupule)
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Cupule SPHERIC®
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Game Tige fémorale INTEGRALE® modulaire de 1ère
intention
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige NATURE® de 1ère intention
Prothèse totale de hanche (tige fémorale modulaire)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige LOGIC® de 1ère intention
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige INTEGRALE® de 1ère intention et de
révision
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Obturateur diaphysaire polyéthylène
Prothèse totale de hanche (Obturateur diaphysaire
polyéthylène)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Vis de fixation / Vis de verrouillage
Prothèse totale de hanche (Vis à os spongieux / Vis de
verrouillage)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige EXTREME® de reconstruction (vis
d’assemblage, éphiphyse avec ou sans collerette,
métaphyse, épiphyse-métaphyse monobloc, clou
diaphysaire)
Prothèse totale de hanche (tige fémorale de
reconstruction)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tête fémorale Céramique Alumine
Tête fémorale en céramique alumine por prothèse totale Prosthesis, internal, joint, hip,
de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige INITIALE® de 1ère intention et de révision Prothèse totale de hanche (cotyle / tige et tête fémorale) Prosthesis, internal, joint, hip, totalChirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Fond de cotyle (Amplitude)
Prothèse totale de hanche (Fond de cotyle)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Cotyle LUNA®
Prothèse totale de hanche (cotyle polyethylène bord plat Prosthesis, internal, joint, hip,
à débord)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Cotyle polyétylène rétentif
Prothèse totale de hanche (cupule)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Cotyle double mobilité SATURNE® de 1ère
intention et de reconstruction
Prothèse totale de hanche (cotyle double mobilité / inser Prosthesis, internal, joint, hip,
polyethylène)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Gamme Genou SCORE® de 1ère intention
Prothèse totale de genou de 1ère intention ou de révisio
(condyle / embase / inserts tibiaux / implant rotulien /
total
quilles / cale)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Cotyle HORIZON®
Prothèse totale de hanche (cotyle / insert / céramique
alumine)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Cotyle EQUATEUR®
Prothèse totale de hanche (cotyle / insert polyethylène
bord plat - à débord)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tête fémorale métallique M30NW
Tête fémorale métallique pour prothèse totale de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Plaque Trochantérienne
Prothèse totale de hanche (Crochet de trochanter)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/06/2005
AMPLITUDE
AMPLITUDE
Gamme Tige GENERIC® de 1ère intention et de
révision
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Roche Diagnostics
Accu-Chek Spirit
Pompe externe pour insulinothérapie, pompe à insuline Infusion pump, insulin, ambulatory
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Dispositif utilisé pour le prélèvement de plaquettes et de
globules rouges sur le séparateur de cellules et de
Blood donor set
plasma Haemonetics® MCS+®
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
30/06/2005
Disetronic Medical Systems AG
30/06/2005
HAEMONETICS France
Référence 946FF-P, dispositif à usage unique
d'aphérèse combinée en transfusion
30/06/2005
HAEMONETICS France
HAEMONETICS France
Référence LDP-RBC révision C1, programme de
Programme de prélèvement de plaquettes et de globules
prélèvement par aphérèse combinée en transfusion
rouges utilisable sur le séparateur de cellules et de
Apheresis unit
Référence RBCP+ révision, programme de prélèvement
plasma Haemonetics® MCS+®
par aphérèse combinée en transfusion
30/06/2005
SAINT-JUDE MEDICAL (Min)
SAS
PREMERE™ PFO Closure System / PREMERE™
Retrivial Basket
30/06/2005
SAINT-JUDE MEDICAL (Min)
SAS
PROXIS Système de protection embolique (EPS 101 et Système de protection embolique Proxis et Cathéter de Catheter, angioplasty,
IC 101)
Perfusion
atherectomy
29/06/2005
2 DM
DEDIENNE SANTE
Tête fémorale alumine de PTH GAIA
29/06/2005
BEIERSDORF AG
BEIERSDORF MEDICAL
Fun Pack / Long Pleasure / Stimulating / Finesse / Fruits
Préservatifs
/ Natural / Pocket - Préservatifs Hansaplast
29/06/2005
BEIERSDORF AG
BEIERSDORF MEDICAL
Pansements pour cors à l'acide salicylique Hansaplast
29/06/2005
BEIERSDORF AG
BEIERSDORF MEDICAL
Clean & Protect Hansaplast
29/06/2005
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (CA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Neuroform3™ Microdelivery Stent System / Système de Système de stent (stent en nitinol + cathéter +
stent de mise en place miniature Neuroform3™
stabilisateur + introducteur)
29/06/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
JUVEDERM MESO
29/06/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
JUVEDERM 30 (0,6 ml et 0,8 ml)
DTDDDD080416
Système d'obturation de PFO / Panier d'extraction
Fixation device, internal, <specify>Cardiologie / Vasculaire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Pansement
Dressing, <specify>
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Compresse imprégnée d'antiseptique + Pansement
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
vascular
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implant injectable utilisé pour le comblement de rides
(acide hyaluronique 15 mg/ 1g produit)
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tête fémorale alumine de prothèse totale de hanche
Version 1
75/128
Date de
communication
29/06/2005
Fabricant
CORNEAL Industrie
CORNEAL
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
JUVEDERM 24
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
29/06/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
PTH GAIA
Prothèse totale de hanche (tige fémorale, tête, tige
droite sans ciment)
29/06/2005
DEPUY ACE
DePuy France SAS
GLOBAL CAP / GLOBAL Anchor Peg
Prothèse d'épaule (tête de resurfaçage / Glène)
shoulder, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
29/06/2005
DEPUY International Ltd
DePuy France SAS
ASR
Prothèse de resurfaçage articulaire
resurfacing
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2005
DePuy SPINE
DePuy France SAS
SB Charité
Prothèse discale (2 plaques de fixation + base
coulissante en polyethylène)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2005
MICRO THERAPEUTICS
Marathon® Flow Directed Micro Catheter
Marathon® Flow Directed Micro Catheter / Microcathéter
flottant Marathon (cathéter monolumière à trou distal
Catheter, <specify>
dirigé par le débit sanguin)
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2005
SOFRADIM Production
SOFRADIM Production
URETEX T02
soutien urétral en polypropylène + 2 introducteurs transProsthesis, internal, incontinence Uro Génital / Néphrologie
obturateurs
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2005
Swiss Medical Care S.A.
Swiss Medical Care S.A.
CT Exprés™
Injecteur de Produit de Contraste
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/06/2005
DePuy SPINE
DePuy France SAS
SUMMIT système de fixation
Système pour la fixation de fracture (composé de tiges,
vis osseuses, plaques, rondelles, plaques de
raccordement, écrous à broche, écrous externes)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2005
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
AGILIA MOBI (ou INJECTOMAT AGILIA sur le marché
Pousse-seringue pour perfusion intraveineuse
Allemagne)
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
28/06/2005
FUKUDA DENSHI CO
ASEPT INMED S.A.
CARDIMAX FX-7102
Electrocardiographe (1/3 pistes)
Electrocardiograph, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/06/2005
FUKUDA DENSHI CO
ASEPT INMED S.A.
CARDIMAX FCP-7101
Electrocradiographe (1/3 pistes + analyse)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/06/2005
LEVENTON S.A.
ASEPT INMED S.A.
DOSI-FUSER
Diffuseur élastomère portable pour perfusion
Non
Non
Oui
Non
Non
MEDI GLOBE GmbH
ASEPT INMED S.A.
GLYCOcell®
Pansement à base de gel de glycérine
Anesthésie
Classe llb
28/06/2005
28/06/2005
MEDI GLOBE GmbH
ASEPT INMED S.A.
Stents pancréatiques et biliaires
Stents pancréatiques et biliaires
infusion pump
Dressing, <specify>
<specify>
Contrast medium injector system,
Imagerie
powered, single-phase
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
28/06/2005
MEDI GLOBE GmbH
ASEPT INMED S.A.
KIT GPE
Non
Non
Oui
Non
MEDI GLOBE GmbH
ASEPT INMED S.A.
SondoFIX®
Sonde de gastrotomie percutanée destinée à la nutrition
entérale à long terme
Pansement à base de gel de glycérine
Dressing, <specify>
28/06/2005
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2005
MEDI GLOBE GmbH
ASEPT INMED S.A.
Anse à polypectomie
Anse à polypectomie
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/06/2005
MEDI GLOBE GmbH
ASEPT INMED S.A.
Sphinctérotome rotatif
Sphinctérotome rotatif
Knife, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Non
28/06/2005
SAS
Venture Guide Cathéter / Venture RX
Guide Cathéter Venture (WCC)
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Snare, <specify>
28/06/2005
ST-ELECTROMEDECINA sa
ASEPT INMED S.A.
COAGULATOR 970 et 970B
Electrosurgical unit, cautery, line
Bistouri électrique, électrocoagulateur à basse puissance
powered
Classe llb
Non
Non
Non
Non
28/06/2005
SPINENETWORK
SPINENETWORK
Thésis / ORIA NATURA / ORIA LORDOTIC SPACER
cage lombaire, cage PLIF, cage
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/06/2005
SPINENETWORK
SPINENETWORK
Amslu
cage cervicale
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/06/2005
SPINENETWORK
SPINENETWORK
Oria Zenith / Zenith / Cerfix
vis fixe autotaraudante, vis, vis corticale
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/06/2005
BIOTECH
CRISTALENS
CristAcryl
Lentille intraoculaire pliable Acrylique hydrophile 25 % et Lens, intraocular, posterior
26 %
chamber
27/06/2005
Innovation)
Innovation)
FLEX-NAIL dia. 1.8 lg 450 mm / Vis ISOFIX
Broche Flex-nail dia. 1.8 lg 450 mm - réf. : 221.180 / Vis
borgne ISOFIX dia. 4lg 15 - réf. 286.101
27/06/2005
SPINENETWORK
SPINENETWORK
SCS Titane / SCS Inox / Twinflex / Twinfex 2000 / ORIA
vis vertébrale, vis d'extension, vis polyaxiale, vis de
ALIS / ORIA CLARIS / CLARIS / Technor / D.O.S. /
rappel
AGORA
21/06/2005
EXACTECH Inc.
Exactech® Equinoxe™ Shoulder System
Système d'épaule Exactech® Equinoxe™ (tête
humérale, tige humérale, composant glénoïdien cimenté
shoulder, total
plaque de fixation et vis)
21/06/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Cathéters guides Medtronic Sherpa
Cathéter guide
21/06/2005
MONDEAL Medical Système
GmbH
MONDEAL Medical Système
GmbH
Vis et plaques en titane pour l'ostéosynthèse
Implants pour os
EP-FIT PLUS®
Prothèse de hanche / Têtes sphériques pour prothèses Prosthesis, internal, joint, hip,
totales de la hanche (en céramique)
<specify>
21/06/2005
construct
21/06/2005
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
Osteologics HTO monitoring
Osteologics HTO monitoring composé d'une station de
chirurgie, logiciel de navigation peropératoire et ancillaire
21/06/2005
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
Spinelogics Stratec
Spinelogics Stratec (assistance informatique)
DTDDDD080416
Version 1
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
76/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
21/06/2005
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
Fluologics ISOC3D
Applicatif de navigation dans des images 3D
fluoroscopiques
Système comprenant une station chirurgicale, un logiciel
de navigation et marqueurs
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/06/2005
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
Fluologics Navigation
Fluologics Navigation
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
21/06/2005
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
Kneelogics depuy PFC
Logiciel de navigation chirurgicale fonctionnant sur la
plateforme de chirurgie assistée par ordinateur
SURGETICS STATION® et ancillaires (marqueur, guide
d'instruments)
21/06/2005
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
Kneelogics Biomet Performance et Kneelogics Biomet
Performance Max
Kneelogics Biomet Performance et Performance Max :
chacun composé d'une station de chirurgie, Logiciel de Robot, surgical, navigation unit
navigation peropératoire et ancillaire
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
<specify>
Oui
21/06/2005
SPINENETWORK
SPINENETWORK
Top loading system / Dynamic postérior fixation
Top loading system (tiges à fixer sur la colonne
vertébrale par des vis) / Dynamic postérior fixation
(éléments de liaison flexible à fixer sur la colonne
vertébrale par des vis)
21/06/2005
ZIMMER Spine /
CENTERPULSE Spine
CENTERPULSE France S.A.
Trinica™ Select
Plaque cervicale antérieure (avec vis adaptées)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/06/2005
BECTON DICKINSON
ORGANON S.A.
Puregon Pen®
Stylo injecteur pour cartouches de solution injectable de
Puregon®
20/06/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
STARMESH
Plaque de réfection de paroi anatomique en
polypropylène
Mesh, surgical
20/06/2005
SHELHIGH, Inc
MEDI SERVICE
Valve cardiaque aortique NR 2000 + LAT
Valve aortique NR 2000 Plus
cardiac, biological
Vis d'interférence canulée biorésorbable en acide poly LFixation device, internal, screw
lactique, HAP, TCP
Cotyle fémoral
CORAIL AMT tige fémorale
Tige fémorale LAT avec appui sans ciment
MATRIDEX (microsphères dextranomères + hyaluronate
de sodium + hypromellose)
MATRI® GEL HV et MATRIDUR (hyaluronate de
sodium + hypromellose)
16/06/2005
Advanced Biomaterials S.A.
TriAbsorb™ Composite Screw / Cannulated PLLA
Interface Screw
16/06/2005
DePuy France SAS
DePuy France SAS
CBS cotyle fémoral
16/06/2005
DePuy France SAS
DePuy France SAS
Classe lll
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2005
BIOPOLYMER GmbH
MATRIDEX / MATRI® GEL HV / MATRIDUR
13/06/2005
FERROSAN A/S
AQUAMID
Gel polyacrylamide
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2005
FERROSAN A/S
AQUAMID reconstruction
Gel polyacrylamide
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2005
TEDEC-MEIJI FARMA SA
AcHyal
AcHyal gel viscoélastique biotechnologique (acide
hyaluronique 1%)
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
BD Medical - Ophtalmic Systems BECTON DICKINSON France
BD™ 1.0 % et 1.2 % OVD
Dispositif visco-chirurgical ophtalmique BD™ Hyaluronate de sodium 1.0 % et 1.2 %
replacement medium
Ophtalmologie
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
BOSTON SCIENTIFIC
CORPORATION
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
WallFlex™ Esophageal Stent System / Stent
Oesophagien WallFlex™
Stent Oesophagien + système de mise en place
oesophageal
Non
Non
Non
10/06/2005
CIBA Vision
UNIZYME
comprimés de déprotéinisation pour tous types de
lentilles de contact
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
10/06/2005
CIBA Vision
Bien Vu / SoftWear Saline Plus / TITMUS H²O² /
FreshLook'care (doses) / AQUARTE / TOCCATA /
SOLO care Hard / / SIX FACILE / AOSEPT PLUS /
SOLO care soft 10 minutes / SOLOCARE AQUA / La
Solution d'Afflelou)
Bien Vu / SoftWear Saline Plus / TITMUS H²O² /
FreshLook'care (doses) / AQUARTE / TOCCATA /
SOLO care Hard / / SIX FACILE / AOSEPT PLUS /
SOLO care soft 10 minutes / SOLOCARE AQUA / La
Solution d'Afflelou)
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
10/06/2005
CIBA Vision
AQUIFY
Solution de chlorure de sodium, hyaluronate de sodium,
phosphate et perborate de sodium
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
JUVEDERM 24 HV / 30 HV
Implant injectable utilisé pour le comblement des rides
(acide hyaluronique)
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
JUVEDERM 18
Implant injectable utilisé pour le comblement des rides
(acide hyaluronique)
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
RT329
Circuit d'oxygénothérapie néonatale pour débit<4l/min,
longueur 1m20, une branche inspir.chauffée,
Oxygen therapy delivery system
connecteurs source gaz et lunettes, avec chambre
MR290 et valve de sécurité (10/bte)
10/06/2005
GAMBRO INDUSTRIES
HOSPAL SAS
PRISMA M100 SET POST DILUTION
PRISMA M60 PRE SET
PRISMA M60 SET POST DILUTION
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
MATHYS Médical Ltd (CH)
Cupule sans ciment Macrofit
Cotyle stérile de la prothèse de hanche (+ vis à
spongieuse + noyau + inlay)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Genou tricompartimental BalanSys avec plateau
rotatoire
Prothèse de genou (composant fémoral droit et gauche, Prosthesis, internal, joint, knee,
rotulien, rotation tibiale)
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Endoprothèses bifurquées Excluder®
GORE EXCLUDER® Bifurcated Endoprosthesis
(ensemble tronc-branche homolatérale et branche
controlatérale)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/06/2005
10/06/2005
10/06/2005
Gore Bio-absorbable HERNIA PLUG
07/06/2005
APELEM
APELEM
DSA500 - LC8000
DTDDDD080416
vascular
Tampon herniaire biorésorbable Gore (disque rattaché à
Mesh, surgical
plusieurs tubes)
DSA500 - LC8000 - Numérisation d'images
Digitizing unit, radiographic
Version 1
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
77/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Table, x-ray system, diagnostic,
Imagerie
computed tomography, powered
07/06/2005
APELEM
APELEM
BACCARA 90/20 - 90/25 (HV)
Table télécommandée BACCARA
07/06/2005
BIOMATLANTE
BIOMATLANTE
EUROS-SSBS / BONE'X
Substitut de comblement osseux résorbable
07/06/2005
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Tige fémorale à cimenter X-PERT (famille H41)
Implant orthopédique articulaire
07/06/2005
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Cotyle sans ciment OPALE II (famille H67)
07/06/2005
GAMBRO INDUSTRIES
HOSPAL SAS
PRISMA TPE 2000 SET
Set composé d'un PLASMAFILTRE + lignes
femoral component
<specify>
07/06/2005
HOWMEDICA Osteonics Corp.
STRYKER France SA
Prothèse totale de genou - TRIATHLON™
Prothèse totale de genou comprenant un composant
fémoral, un plateau tibial, des inserts tibiaux et des
composants rotuliens, conçus pour être utilisés ensembl total
dans l'arthroplastie totale du genou.
07/06/2005
MENTOR
PORGES
95xxSC Implant pénien Genesis™
95xxSC Implant pénien Genesis™
07/06/2005
Gamme de pansements antiseptiques, haute résistance, Gamme de pansements antiseptiques, haute résistance,
discrets, peaux sensibles, multi-usages, étanches à
discrets, peaux sensibles, multi-usages, étanches à
marques AUCHAN (France) et GB (Belgique)
marques AUCHAN (France) et GB (Belgique)
07/06/2005
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Gamme ALIANS TRAUMA (Plaque : KTD, KTS ; Vis
Implants d'ostéosynthèse pour le membre supérieur
d'ostéosynthèse DTS® : ST2.8.Lxx, Vis broche BT2.0Lx (plaque, vis d'ostéosynthèse, vis broche et vis à
Vis à corticale : CT3.5Lxx)
corticale)
07/06/2005
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Tête fémorale en alumine (diam 32) et Insert OVALOCK Prothèse de hanche. Tête fémorale en alumine diam 32 Prosthesis, internal, joint, hip,
(diam 32)
mm et Insert en alumine OVALOCK diam 32 mm
07/06/2005
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
VULCAN
Générateur électrique à radiofréquence
<specify>
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe
DM
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/06/2005
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Système uni-thread™ : Left reduction rod connector
Système uni-thread™ (vis pédiculaires, tiges de liaison,
dispositifs de liaison transversaux)
06/06/2005
SURFIX Technologies
SURFIX Technologies
Plaques et vis d'ostéosynthèse SURFIX et TRAUMAX
Plaques et vis d'ostéosynthèse SURFIX et TRAUMAX
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
France
APOGEE™
Système de suspension du dôme vaginal
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
France
PERIGEE™
Réfection du prolapsus antérieur par voie
transobturatrice (système Perigee avec bandelette
IntePro)
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
LEKTON MOTION / LEKTON MOTION MV
Stent coronaire pré monté (recouvert de carbure de
silicium)
vascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
automatic
03/06/2005
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
LEXOS VR-T / DR-T
Défibrillateur cardiaque implantable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stimulateur cardiaque implantable simple chambre ou
double chambre à fréquence asservie ou à sonde unique
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
PHILOS II DR-T / PHILOS II SLR / PHILOS II SR /
PHILOS II S / PHILOS II D
03/06/2005
Clearstream Technologies Ltd
Clearstream Technologies LBD
ClearFlex StX et ClearFlex SVX Balloon Expandable
Coronary
Gammes d'endoprothèses expansibles par ballonnet
prémontées sur système de mise en place
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
ADES Plus
Cotyle double mobilité de reconstruction
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
BIOBEAM 2000 / BIOBEAM 8000
Irradiateur de sang, de produits sanguins et de
transplants
03/06/2005
03/06/2005
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieProthèse M.P.D.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Implant métatarso-phalangien (composé de 4 éléments :
Implant métatarsien + Implant phalangien + insert)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTige PHARO S/C
Tige de hanche PHARO sans ciment
<specify>
03/06/2005
médecine)
médecine)
BROCHES
Broches titane d'ostéosynthèse pour le pied et la main
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/06/2005
médecine)
médecine)
TROC
Agrafes pour vis de trochanter et vis auto-compressive
pour trochanter
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
03/06/2005
médecine)
médecine)
EPI
Vis à épiphysiolyse
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Generator, lesion, radio frequency Neurologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Douille (+gaine) GTS (Graftsleeve)
Douille pour fixation des greffes de tissus mous lors de laProsthesis, internal, ligament,
reconstruction du ligament croisé.
anchor
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
TANDEM
Systèmes d'endoprothèses bipolaires
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/06/2005
MEDTRONIC SOFAMOR
DANEK INC
SOFAMOR SNC
Silo™ Spinal System
Système rachidien pour favoriser l'immobilisation et la
stabilisation des segments du rachidien en tant que
complément pour la fusion du rachis dorsolombaire et/ouconstruct
sacré.
03/06/2005
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
ET (Electrothermal) 20S Spine System
Générateur pour traitement de la moelle épinière
03/06/2005
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
SMITH & NEPHEW SAS
Vis d'interférence GTS (Graftsleeve) (=vis conique GTS Vis d'interférence pour fixation des greffes de tissus
= Pointeau à vis GTS)
mous lors de la reconstruction du ligament croisé.
03/06/2005
SMITH &NEPHEW Group
Research Centre
03/06/2005
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
DTDDDD080416
SMITH & NEPHEW SAS
Version 1
<specify>
78/128
Date de
communication
03/06/2005
Fabricant
Waldemar LINK GmbH
LINK Sarl
Communicant
Prothèse de disque cervical PCM
Prothèse de disque cervical PCM
Nomenclature GMDN
<specify>
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
02/06/2005
Johnson company
ETHICON SAS
ARTHROSCOPIC PANALOK® LOOP ANCHOR
Système d'ancrage arthroscopique (ancre résorbable en
acide polylactique, fil de suture en poly(L-lactideanchor
glycolide) ou en polyester)
02/06/2005
Waldemar LINK GmbH
LINK Sarl
Prothèse de hanche BETACONE
BetaCone : système de prothèse de hanche sans cimentProsthesis, internal, joint, hip, totalChirurgie Orthopédique
30/05/2005
Corporation
GE Medical Systems Ultrasound PRODIGY ADVANCE
ostéodensitomètre numérique à conversion directe
30/05/2005
LESCARDEN Inc
ICN Pharmaceuticals France S.A. Catrix
Catrix, poudre de collagène cicatrisante
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
30/05/2005
MEDICREA
MEDICREA
Mini cadres compressifs cervicaux
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
30/05/2005
TORAY Europe Ltd
MEDITOR
DAVOL Inc
BARD France SAS
Dialyseur à fibres creuses TORAYSULFONE® série TSTORAYSULFONE® série TS
UL
Patch Bard® Parastomial CK™
Pièce pour hernie parastomale Bard® CK™
Oui
27/05/2005
27/05/2005
Laboratoires THEA
Laboratoires THEA
HYABAK®
Solution ophtalmique sans conservateur pour
l'hydratation et la lubrifation de l'œil et des lentilles de
contact (hyaluronate de sodium 0,15%)
27/05/2005
Gamme de pansements antiseptiques CHAMPION /
CARREFOUR-Belgique / CARREFOUR-France /
GRAND JURY
27/05/2005
PENTA Arzneimittel GmbH
Laboratoires THEA
27/05/2005
PLUS ORTHOPEDICS AG
C-JAWS
Imagerie
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Gamme de pansements antiseptiques (Universels,
peaux sensibles, transparents, kids, résistant, étanches, Dressing, antimicrobial
élastiques, multi-usages, bains mer douches)
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
HYLUPROTECT® UD
Gouttes ophtalmiques hydratantes et lubrifiantes
(hyaluronate de sodium à 0,15%)
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
PROMOS®
Prothèse d'épaule (tige humérale non cimentée, tête
anatomique, module d'angulation, module proximal,
glène)
shoulder, total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Applier, surgical, clip, aneurysm
25/05/2005
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
MDS
MDS : cathéter permettant de placer une spire
d'embolisation vasculaire
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/05/2005
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
CATCH
CATCH système de thrombo embolectomie (extraction
de thrombus)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système de filtre Recovery® pour utilisation dans la
Filter, <specify>
veine cave
Colle EG2000 version 2
Adhesive, <specify>
COELIOPLAK / COELIOPLAK H / COELIOPLAK à face
Mesh, surgical
siliconée
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
25/05/2005
BARD France SAS
Filtre Recovery®
25/05/2005
EUROPLAK Sarl
EUROPLAK Sarl
Colle EG2000 v2
25/05/2005
EUROPLAK Sarl
EUROPLAK Sarl
COELIOPLAK (Gamme)
25/05/2005
EV3 Inc
PRIMUS™ GPS (Peripheral Stent System)
Endoprothèse périphérique expansible par ballonnet et Prosthesis, internal, stent,
système d'introduction
<specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/05/2005
Laboratoires ARION
Laboratoires ARION
Implant mammaire monobloc® hydrogel CMC
Implant mammaire implantable
gel filled
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/05/2005
TEVDEK II NextStitch et silky II POLYDEK NestStitch
Sutures de valvules cardio-vasculaires TEVDEK II
NextStitch et silky II POLYDEK NestStitch
Suture, polyester
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Zoom Latitude
Programmateur utilisé avec l'appareil de
resynchronisation, équipé d'une télémétrie par induction
transtelephonic
et d'une télémétrie par radiofréquence.
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
23/05/2005
GUIDANT INC
GUIDANT France
23/05/2005
GUIDANT INC
GUIDANT France
CONTAK® RENEWAL™ 4 RF
23/05/2005
23/05/2005
Laboratoires WDS
Société Atoll Implant
Tout en un de la gamme Septi+
RTI- et RTI-S
19/05/2005
Laboratoires WDS
Société Atoll Implant
ABBOTT France
19/05/2005
Advances Vision Research
MENICON HOLDINGS Europe
MENITEARS
19/05/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
OPTIMESH / PARIEMESH
19/05/2005
IOTA ORTHOPEDIE
IOTA ORTHOPEDIE
Prothèse Trapezo-metacarpienne "MAÏA"
19/05/2005
Laboratoires POLIVE
Laboratoires POLIVE
19/05/2005
MENICON CO, Ltd
19/05/2005
TriMaxx™
Défibrillateur et resynchronisation cardiaque, équipé de 2
Defibrillator/pacemaker
modes de télémétrie
Implant endoosseux
Système d'endoprothèse coronaire
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Gouttes hydratantes pour la lubrification des lentilles de
contact pendant le port
Implants de réfection de parois
Mesh, surgical
Prothèse Trapezo-metacarpienne
<specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tricosteril Les Aquanimos
Pansements adhésifs décorés avec compresse
imprégnée d'antiseptique
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
MENICON HOLDINGS Europe
MENICARE SOFT
Solution multifonctions pour toutes les lentilles souples Contact lens solution
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
MICRO THERAPEUTICS
Echelon® Micro Catheter
Microcathéter Echelon®
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/05/2005
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Clou d'arthrodèse de cheville PANTA®
Clou d'arthrodèse de cheville PANTA®
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/05/2005
Mobilette XP hybrid
Système de radiologie mobile
Tige humérale et calotte humérale pour prothèse
d'épaule DUOCENTRIC® version TRAUMA
Optivision™
Catheter, arterial
<specify>
X-ray generator, diagnostic,
mobile
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/05/2005
SURGILIGHT
Medicare-HTM
19/05/2005
TYCO HEALTHCARE GROUP
LP
S.A.S
OXIMAX NPB-40
Oxymètre de pouls portable avec technologie Oxymax - Patient monitor module, oximeter,
Technologie Nellcor Standard non Oxymax
pulse
19/05/2005
X.NOV
X.NOV
KAPS
Prothèse unicompartimentaire de genou
DTDDDD080416
shoulder, <specify>
Laser, <specify>
19/05/2005
Laser ophtalmologique Er:YAG
Version 1
<specify>
79/128
Date de
communication
12/05/2005
Fabricant
2 DM
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
2 DM
Tige Huméris taille 8/10/12
shoulder, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
2 DM
Tige Helmed HAP Std T9 à T16 / Tige OT Bond HIP Std
Prothèses totales de hanche
et Lat T9 à T15
shoulder, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DUALFIX D. 2,5 Long. 30 (réf. DFx2,5*30)
Prothèse d'épaule Huméris
12/05/2005
2 DM
12/05/2005
PHUSIS
PHUSIS
DUALFIX
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/05/2005
Angioscore Inc.
Quality First International Limited AngioSculpt™ Scoring Balloon Catheter
AngioSculpt™
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/05/2005
BIOTIC PHOCEA
BIOTIC PHOCEA
Implant coloré pour reconstruction chromatique cutanée Ink, tissue marking
BioChromaderm
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/05/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige Stallion Modulaire
femoral component
11/05/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tête Inox Stallion Modulaire
<specify>
11/05/2005
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
Vitatron C70 DR modèle C70A3 / Vitatron C60 DR
modèle C60A3 / Vitatron C50 D modèle C50A3
Stimulateur cardiaque DDDR double chambre asservi et
stimulateur cardiaque DDD double chambre
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/05/2005
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
Vitatron C20 SR modèle C20A3 / Vitatron C10 S modèle Stimulateur cardiaque SSIR simple chambre asservi et
C10A3
stimulateur cardiaque SSI simple chambre
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
EXACTECH Inc.
OPTETRAK® RBK™
FRADIS S.A.
FRADIS S.A.
FENICIA
Système prothétique total du genou OPTETRAK®
RBK™
Plaque cervicale FENICIA
Oui
10/05/2005
10/05/2005
FRADIS S.A.
FRADIS S.A.
CARISMA
Cotyle CARISMA pour prothèse totale de hanche
10/05/2005
HYALTECH Limited
IOLTECH SAS***
TWINVISC
Solutions visco-élastiques dispersive et cohésive pour la Aqueous/vitreous humour
chirurgie intra-oculaire
replacement medium
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
KASIOS SAS
KASIOS SAS
SOBIO / EUROS SSB
Substitut osseux biphasé. Céramique phosphocalcique Prosthesis, internal, bone,
pour comblement osseux.
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
KASIOS SAS
KASIOS SAS
KAL
Cale en Alumine (ostéotomie tibiale d'addition)
synthetic
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
KASIOS SAS
KASIOS SAS
FIX EX / JECTOS
Ciment phosphocalcique. Substitut osseux injectable.
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
KASIOS SAS
KASIOS SAS
BF+
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
MI Tech
Colo rectale couverte - HANAROSTENT
Prothèse colo rectale couverte - HANAROSTENT
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Agrafes UNI-CLI(P)²®
Agrafes
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/05/2005
Rubicon Medical, Inc.
Rubicon® Filter Embolic Protection Kit
Kit de protection contre l'embolie à filtre™ Rubicon®
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/05/2005
Tige fémorale modulaire MODULYS et épiphyses
associées
Prothèse orthopédique de hanche (Inox)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Système radiographique de base
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
BRS
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
MOVIX 16 PRO / MOVIX 20 PRO / MOVIX 30 PRO /
Appareils Mobiles de radiologie à batteries ou à
MOVIX 40 PRO / MOVIX 50 PRO / MOVIX 20 / MOVIX
condensateurs
30 / MOVIX 40 / MOVIX 50
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
PDR 4.0
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
C1HR, PM1S, TPF1S
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
C2RS, PM2S, TPF2S, TPF3S
purpose, <specify>
Générateur portable
X-ray generator, <specify>
Imagerie
X-ray system, diagnostic, generalSystème radiographique polyvalent (Salle os/poumons)
Imagerie
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Salle de radiographie (Salle os/poumons)
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
STU, STUM
Système de radiographie universel
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
STATIF PRO
Système de radiographie universel
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
10/05/2005
STEPHANIX
STEPHANIX
TPP
Table porte patient
Table, x-ray system, diagnostic,
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
10/05/2005
VIAMED
MEDIPREMA
Tom Pouce Réf 4221
Insuflateur Semi-automatique
Insufflator, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2005
ABBOTT France
TriMaxx Coronary Stent System
Système d'endoprothèse coronaire
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/05/2005
Clinical Cell Culture
Clinical Cell Culture
ReCell
Autologous Cell Harvesting Device
Unclassified
Non
Oui
Oui
Non
Oui
SAS
GAMIDA
MyoDex
Sonde de stimulation myocardique
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
E-Vita
Endoprothèses vasculaires
Tête fémorale alumine et Tête fémorale alumine de
reprise
Endoprothèse aortique
Cathéter de récupération pour le système de
récupération embolique RX ACCUNET™
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Catheter, angioplasty, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Détendeur-débitlitre
Flowmeter, gas, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
09/05/2005
EnPath Medical
09/05/2005
JOTEC GmbH
28/04/2005
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTête alumine et Tête alumine de reprise
28/04/2005
VASCUTEK Ltd
25/04/2005
25/04/2005
CAHOUET
DTDDDD080416
VASCUTEK France
ABBOTT France
Endoprothèse aortique ANACONDA
CAHOUET
NOVABLOC
RX ACCUNET™2
Version 1
80/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
BC161x5, BC181x5, BC300x2, BC303x3, BC306x3,
BC309x2, BC3520x2, BC4030x3, BC4540x4,
BC5040x4, BC5050x4, BC5550x4, BC5560x4,
BC6060x3, BC6070x2
<specify>
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
25/04/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
25/04/2005
médecine)
médecine)
DUOLIB
Cage inter-somatique cervicale
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
25/04/2005
CBC Short Cône
Prothèse de hanche
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/04/2005
AFFINIS
Prothèse d'épaule
25/04/2005
RÜSCH Gmbh
Aquaflate glycérine-silicone
Sonde à ballonnet avec une seringue pré-remplie
25/04/2005
SEBBIN Laboratoires
SEBBIN Laboratoires
25/04/2005
SEBBIN Laboratoires
19/04/2005
INION OY
19/04/2005
19/04/2005
BC461-SK (Starter Kit)
shoulder, total
Catheter, urological, Foley
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Implants testiculaires pré-remplis de gel de silicone LS01Implants testiculaires
Prosthesis, internal, testicle
Non
Non
Oui
Non
Oui
SEBBIN Laboratoires
Implants de mollet préremplis de gel de silicone LS03
Implants de mollet
Non
Non
Oui
Non
Oui
STRYKER France SA
Système de fixation biodégradable INION OTPS
Implants biodégradables INION OTPS
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
S.B.M. (Science for BioMaterials) S.B.M. (Science for BioMaterials) DUOCAGE® et inserts BIOSORB associés
Cage cervicale résorbable inserts associés
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
ELA MEDICAL
NEWLIVING DR
Stimulateur cardiaque implantable, multiprogrammable,
bipolaire, unipolaire, DDDT
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/04/2005
INION OY
STRYKER France SA
Système de fixation biorésorbable INION CPS et INION Système de pose de plaque d'ostéosynthèse cranioCPAS BABY
maxillo-faciale
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/04/2005
MILLIMED
MILLIMED
MI-DIVA
Stent intracoronaire prémonté à ballonnet de dilatation
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/04/2005
STRYKER Spine
STRYKER France SA
TRIO PS
Système de fixation rachidienne TRIO PS
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/04/2005
JOTEC GmbH
GAMIDA
FlowNit et FlowNit Bioseal
Non
15/04/2005
JOTEC GmbH
GAMIDA
FlowLine Bipore Heparin
15/04/2005
JOTEC GmbH
GAMIDA
E-NJOY
15/04/2005
JOTEC GmbH
GAMIDA
FlowLine Bipore
13/04/2005
Uni-Graft® W
13/04/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
Lentilles intraoculaires IVI EDGE
Lentilles intraoculaires avec optique en HEMA 26% et
haptiques en PES
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2005
IOTA ORTHOPEDIE
IOTA ORTHOPEDIE
Prothèse "CARAT"
Prothèse trapézo - métacarpienne
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2005
PLUS ORTHOPEDICS AG
TC-PLUS™ Revision Solution
Prothèse totale du genou de révision
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2005
QUANTEL MEDICAL SA
QUANTEL MEDICAL SA
OPTIMIS II
Laser Photodisrupteur ophtalmique Nd: Yag 1064 nm
Laser, <specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
13/04/2005
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
VERSABOND
Ciment osseux radio-opaque
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/04/2005
SMITH & NEPHEW SAS
GmbH
VERSABOND AB
Ciment osseux radio-opaque avec gentamicine 1g
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/04/2005
3F THERAPEUTICS, Inc.
3F Aortic Bioprosthesis™ Model 1000
3F Aortic Bioprosthesis™ Model 1000
cardiac, biological
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
12/04/2005
HEALTHCARE SAS
Ltd
BC471-SK ( Starter Kit Infant Flow)
BC171x5, BC181x5, BC303x3, BC306x3, BC309x2,
BC3520x2, BC4030x3, BC4540x4, BC5040x4,
BC5050x4, BC5550x4, BC5560x4, BC6060x3,
BC6070x2
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/04/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
HC232AEE
Appareil à P.P.C. livré avec un circuit patient
(900HC221), un filtre poussière d'échange (900HC240)
<specify>
et un sac de transport
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/04/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
IW931AFU / IW932AFU / IW933AFU / IW934AFU
Système de régulation thermique CosyCot pour
nouveaux-nés : modes asservi et/ou manuel avec
matelas, support de lit hauteur fixe ou variable, sonde Incubator, infant, <specify>
cutanée, patch autocollant "SunSpot" pour sonde
cutanée (x10), crochet, proclive/déclive, chrono APGAR
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
11/04/2005
BOSTON SCIENTIFIC
CORPORATION
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
NexStent™ Monorail ™
Stent pour carotide et système de mise en place
vascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/04/2005
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Cotyle double mobilité (famille H61)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/04/2005
EVOLUTIS SA
ASSUT EUROPE France
EVOLUTIS SA
Tige fémorale OPALE II à Collerette (famille H65)
Prothèse polyester tricotée et prothèse polyester tricotée
imprégnée collagène
Prothèse vasculaire PTFE (Téflon) Héparinée
Stent vasculaire périphérique, auto-expansible
<specify>
Prothèse vasculaire PTFE (Téflon)
Prothèse vasculaire tissée velours, imprégnée de
gélatine bovine résorbable
vascular
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
07/04/2005
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Fond de cotyle (famille H13)
07/04/2005
AG
France
Système de dialyse 5008 versions 3.52 / 3.54
Système de dialyse
Dialyser, unit, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/04/2005
S.A.I.
S.A.I.
ATLANTIK ingrowth
Substitut osseux synthétique semi-résorbable stérile
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
81/128
Date de
communication
06/04/2005
Fabricant
Johnson company
ETHICON SAS
Communicant
Fil de suture composite tressé bleu ORTHOCORD / Fils
de suture composite tressés : 1 fil bleu & 1 fil violet
Fil de suture composite tressé
ORTHOCORD
Nomenclature GMDN
Suture, <specify>
Scissors, <specify>
Classe
DM
Classe lll
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
ACE36P
Harmonic ACE™ - Ciseaux courbes avec poignée
pistolet et activation manuelle
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
AG
France
FX 5
Dialyseur capillaire de basse perméabilité
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
GUIDANT USA
GUIDANT France
EASYTRAK® 3 IS-1
Sonde bipolaire de stimulation*détection pour veine
coronaire à fixation spiralée et élution de stéroïde
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
06/04/2005
IRVINE Biomedical
SAS
Therapy cooled path
Catheter d'ablation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
MEDTRONIC France
MEDTRONIC France
ATTAIN ™ 6218A-EH
Cathéter guide-crochet allongé pour mise en place dans
le cœur gauche
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
ENRHYTHM™ P1501DR
Stimulateur double chambre à fréquence asservie avec
télémétrie RapidRead™
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/04/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Logiciel de programmation EnTrust
Logiciel de programmation du stimulateur cardiaque
EnTrust
<specify>
DMIA
Non
Non
Non
Non
Oui
Innovation)
SCHILLER MEDICAL
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
FRED EASYPORT
<specify>
06/04/2005
STRYKER Spine
STRYKER France SA
TECHTONIX
Kit cage cervicale stérile Réf. 893.108 - 893.110 893.112
Défibrillateur semi-automatique
Système de fixation rachidienne de Stryker Spine XIA OPUS - DIAPASON - RPS - TECHTONIX
06/04/2005
Innovation)
SCHILLER MEDICAL
05/04/2005
CURAMEDICAL B.V.
CAPS RECHERCHE
Curacel-i®
Hémostatique stérile résorbable gaze de cellulose
oxydée régénérée
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2005
Johnson company
ETHICON SAS
Ancre SPIRALOK (avec fil Orthocord™)
Dispositif d'ancrage de fils de suture, résorbable, avec
fils tressés, SPIRALOK
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2005
Johnson company
ETHICON SAS
5.0mm FASTIN® RC w/ ORTHOCORD
Système d'ancrage de fils de suture fileté
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fils d'iridium - 192
brachytherapy, manual, temporary Radiothérapie
placement
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
06/04/2005
05/04/2005
Cage plaque cervicale SORMIOU
Fils d'iridium - 192
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
05/04/2005
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieInsert PHARO
Insert UHMWPE PHARO standard et anti-lusation
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
05/04/2005
Vis canulées acier
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Système d'implant pour la stabilisation postérieure du
rachis cervical et thoracique
Bouton d'interposition
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
SYNTHES France
Vis canulées dia 2.4, acier
05/04/2005
SYNTHES France
AXON
05/04/2005
05/04/2005
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Bouton d'interposition MP1
Défibrillateur Philips HeartStart FRx
05/04/2005
PLASTOD S.p.A.
Laboratoires Mercurochrome - 10 bandes technologie
Argent (réf. ETUIFT0076) ou 16/30 pansements
technologie Argent (réf. ETUIFT0082 / ETUIFR0075)
Pansements
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
05/04/2005
TECNILATEX
INTIMITY - 6 préservatifs lubrifiés (réf. ETUIFT0053)
Préservatifs
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
21/03/2005
DONGKUK TRADING
SDIE
21/03/2005
DONGKUK TRADING
SDIE
21/03/2005
INDUS MEDICARE LTD
SDIE
21/03/2005
INDUS MEDICARE LTD
SDIE
DOMINO / TREPHARM / SAINTEX / PRESERVEX /
LUBRIX / LABEL VIE
LABEL VIE sans réservoir
DOMINO / LABEL VIE / TREPHARM / PRESERVEX /
LUBRIX
LABEL VIE sans réservoir
18/03/2005
BIOTECK Srl
SURGYTECH Sarl
BIO-COLLAGEN - BCG-01
Collagen équin lyophilisé
18/03/2005
BIOTECK Srl
SURGYTECH Sarl
OSTEOPLANT ELITE (OTC-CE)
Préservatif
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Préservatif sans réservoir
Cover, camera, single use
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Préservatif
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Préservatif sans réservoir
reconstruction
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Collagène type I à haute densité, apatite osseuse (45 %)
reconstruction
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
18/03/2005
BIOTECK Srl
SURGYTECH Sarl
BIO-GEN PUTTY (BGP-01)
Collagène et tissu osseux spongieux lyophilisés
reconstruction
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
18/03/2005
BIOTECK Srl
SURGYTECH Sarl
BIO-GEN - BGB-11 - BGB-12
Tissu osseux équin desantigénisé à résorption totale
reconstruction
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
18/03/2005
BIOTECK Srl
SURGYTECH Sarl
OSTEOPLANT FLEX (FLEX OTC-serie S - OTC-serie
C)
Tissu osseux naturel intégral désantigénisé à résorption Dental implant, bone
totale
reconstruction
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
18/03/2005
BIOTECK Srl
SURGYTECH Sarl
BIO-GEN - BGS-05 - BGC-05 - BGM-05
Tissu osseux équin désantigénisé à résorption totale
reconstruction
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
18/03/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
SURGIDERM 30
Gel d'acide hyaluronique réticulé
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
SURGIDERM 18
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
SURGIDERM 30XP
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
SURGIDERM 24XP
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2005
LASEREX TANGO
Laser Ophtalmique SLT / Nd:Yag
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
18/03/2005
EXACTECH Inc.
Système de Hanche complet EXATECH® Novation™
Système de Hanche complet EXATECH® Novation™
Laser, Nd:YAG
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
82/128
Date de
communication
18/03/2005
Fabricant
MILLIMED
MILLIMED
Système de stent coronaire
Dispositif hydrochirurgical de détersion des plaies /
Hydrosurgery system power console et Hydrosurgery
system handpiece
18/03/2005
SMITH & NEPHEW SAS
VERSAJET
17/03/2005
LASEREX SOLO
17/03/2005
17/03/2005
FIDIA Farmaceutici s.p.a.
SARL Bivea
17/03/2005
Lamberts (Dalston) Ldt
SARL Bivea
17/03/2005
MILEX Producs, Inc
SARL Bivea
17/03/2005
ORTHO-McNeil Pharmaceutical,
SARL Bivea
Inc
16/03/2005
EXACTECH Inc.
16/03/2005
GAMBRO INDUSTRIES
HOSPAL SAS
ARYLANE L6
HEMODIALYSEUR BAS FLUX
16/03/2005
Ialuset® crème flacon pressurisé
Nomenclature GMDN
cardiovascular
Xtrem-Fit
LTD
Communicant
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Knife, hydraulic unit
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Laser, <specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
HYALOfemme
Laser Ophtalmique SLT
Agrafeuse linéaire coupante courbe avec chargeurs CONTOUR™
Hyalofemme
Lubricant, patient, vaginal
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Cavity-Rim Cervical Cap Prentif / Cervical Cap Vimule
Cape cervical Prentif et Vimule
Contraceptive, cervical cap
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Wideseal Silicone Vaginal Diaphragm
Wide seal Diaphragme silicone
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ortho Diaphragm Coil Spring
Diaphragme Ortho
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Exactech® 12/14 CoCr Femoral Head
Composants de tête de fémur en CoCr
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Dressing, <specify>
cardiovascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ialuset® crème - Flacon pressurisé de 100 g
Endoprothèse thoracique Valiant avec système
d'implantation Xcelerant
Classe lll
Non
Oui
Non
Non
Oui
CS40B, CS40G, CR40G, CR40G
16/03/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
VALIANT
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2005
Fond de cotyle avec spacers
Implant pour prothèse orthopédique de hanche (Inox,
PMMA)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/03/2005
Condyle uni UKS® version cimenté
Implant pour prothèse orthopédique de genou (CoCr)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
OPTETRAK™ UNICONDYLAR
Système prothétique de genou unicondylaire
OPTETRAK™
unicondylar
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
OLYMPUS France
Applicateur RFITT bipolaire // Générateur de radiofréquence // Pompe péristaltique
CelonProCurve, Curve micro, Surge, Surge micro, Surge
plus, Surge MR (extension câble) // CelonLab POWER //
<specify>
CelonAquaflow III
09/03/2005
09/03/2005
09/03/2005
EXACTECH Inc.
OLYMPUS France
SERVISION
SERVISION
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
OPHTAVISC®
Produit visco-élastique - Dispersif et Cohésif
replacement medium
chamber
Ophtalmologie
08/03/2005
ACRYSOF® RESTOR® Natural
optique diffractive apodisée, pliable, monobloc en
acrylique
08/03/2005
ACRYSOF® HOA (SN60WF)
Lentille intraoculaire de chambre postérieure
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
ANSON Medical Ltd
MEDI SERVICE
Endoprothèse AORFIX
Implant Bifurqué AORFIX
vascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
AVENTIS PHARMA
NEW-FILL®
Acide-L-polylactique injectable
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
BARD France SAS
Prothèse vasculaire droite carbonée IMPRA® Dynaflo™ Implant de dérivation Dynaflo™
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Flextome Cutting Balloon™
Flextome Cutting Balloon™
atherectomy, ablative
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
QUATRIX / SVELIO
Lentilles intraoculaires en acryliques monobloc en
copolymère de HydroxyEthyl MéthAcrylate avec une
teneur en eau à 26 %
08/03/2005
ETHICON Sarl
ETHICON SAS
Systèmes GYNECARE PROLIFT*
GYNECARE PROLIFT* Système pour cure de
prolapsus total, prolapsus antérieur et prolapsus
postérieur
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Airway, nasopharyngeal, single
use
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
RT443
Circuit pour ventilation, diamètre 22mm, 1m50, une
branche chauffée avec tuyau liaison respirateur, filtre
expi., raccord annelé, filtre, ligne mesure pression,
chambre MR290 (10/bte)
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
900HC522
Circuit patient chauffé pour HC600
Breathing circuit, ventilator,
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
HC550AFU
Humidificateur chauffant asservi
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
HC211AEE
Appareil à P.P.C. avec humidificateur chauffant HC150
intégré, livré avec deux chambres (HC345), un circuit
patient (900HC221), un filtre poussière d'échange
<specify>
(900HC228) et un sac de transport
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
HC234AEE
Appareils à P.P.C. avec humidificateur chauffant intégré
"Ambiant Tracking Plus", livrés avec deux chambres
(HC385), un circuit patient (900HC221), un filtre
<specify>
poussière d'échange (900HC240) et un sac de transport
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
HC604AEE
ThermoSmartTM - Appareil à P.P.C. avec humidificateur
chauffant intégré, un circuit patient chauffé (900HC522) Positive airway pressure unit,
deux chambres (HC365), deux filtres poussière
<specify>
d'échange (900HC240) et un sac de transport
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
83/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
RT340
Circuit de ventilation, diamètre 22mm, longueur 1m50, 2
Airway, nasopharyngeal, single
branches chauffées, tuyau liaison respirateur, filtre
use
inspi./expi. RT019 et chambre MR290 (10/bte)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
RT235 / RT236
Circuit de ventilation néonatale et Circuit de ventilation
néonatale pourfaible débit (MR850), longueur 1m10, 2
branches chauffées, extension incubateur de 30cm, ligneBreathing circuit, <specify>
mesure de pression, tuyau liaison respi, kit connexion NO
- avec chambre MR290 (10/bte)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
BC171
Diverseur de pression, chambre d'humidification à
remplissage automatique, branche inspiratoire chauffé, Positive airway pressure unit,
branche expiratoire, ligne mesure de pression avec filtre,continuous
générateur de VS-PEP (x10)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
HC236AEE
Appareil à P.P.C. asservie livré avec un circuit patient
(900HC221), un filtre poussière d'échange (900HC240)
<specify>
et un sac de transport
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
HC238AEE
Appareils à P.P.C. avec humidificateur chauffant intégré
"Ambiant Tracking Plus" livré avec deux chambres
(HC385), un circuit patient (900HC221), un filtre
<specify>
poussière d'échange (900HC240) et un sac de transport
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
HC608AEE
ThermoSmartTM - Appareil à P.P.C. asservie avec
humidificateur chauffant intégré, un circuit patient
chauffé (900HC522), deux chambres (HC365), deux
filtres poussière d'échange (900HC240) et un sac de
transport
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
Ltd
HEALTHCARE SAS
900RD110
Kit insufflation patient unique avec pièce en "T" et circuit
patient chauffé sans masque (10/bte)
Oui
<specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
08/03/2005
HAEMONETICS France
HAEMONETICS France
Cell Saver® 5+
Récupérateur de sang autologue
collection
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
UNICUP PROTHEBONE
primaire
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
08/03/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Fil guide orientable Medtronic COUGAR
Fils guide orientables Medtronic avec revêtement
Pro/Pel® ou Hydro-Track
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
Guide d'angioplastie ZINGER
Fils guide orientables Medtronic avec revêtement Hydro- Catheter, angioplasty, balloon
Track
dilatation
08/03/2005
Système polyaxiale KM / Système polyaxiale AXIS
KM® Spine System / AXIS® Spine System
<specify>
08/03/2005
Cage PM
Cage cervicale antérieure PM
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
08/03/2005
TBF - Banque de Tissus
TBF - Banque de Tissus
PATHAOS
Pâte à Os
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/03/2005
Microclip Horizon
08/03/2005
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
NEXTFEET
08/03/2005
UROPLASTY Inc
PROREO PHARMA
PTQ Implants™
PTQ Implants™
Prosthesis, internal, anal sphincterChirurgie Viscérale
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/02/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
SURGILIFT® Plus
SURGILIFT® Plus
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/02/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
Lentilles intraoculaires ASPHELIO
Lentilles intraoculaires en acryliques monobloc en
copolymère de hydroxyEthyl MéthAcrylate avec une
teneur en eau à 26 %
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/02/2005
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
PARIEMESH
Plaques de renforcement de paroi pour la chirurgie
viscérale Parie-Mesh
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
HOSPAL SAS
SET PRISMAFLEX ST 150
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Clips à ligatures titane
synthetic
Clip, surgical, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis sécable biorésorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/02/2005
GAMBRO INDUSTRIES
25/02/2005
MICROVAL
MICROVAL
Prothèse pour cystocèle, maille légère
Prothèse de renfort en polypropylène tricoté
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/02/2005
Platine huméral inclinée pour prothèse d'épaule
DUOCENTRIC®
shoulder, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/02/2005
SOLUTIONS (ABISS)
SOLUTIONS (ABISS)
Bandelette tricotée réf. 102111 distribuée par la société Bandelette de soutènement urétral pour le traitement
PORGES sous appellation Aris™ ref UR 3101
chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort féminine.
urinary, mesh
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
RHEX & BIO
RHEX&BIO est composé de deux seringues de produits Aqueous/vitreous humour
viscoélastiques : RHEXEAL et BIOCORNEAL
replacement medium
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
replacement medium
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/02/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
RHEXEAL®
Préparation viscoélastique stérile, apyrogène, de
hyaluronate de sodium et d'hypromellose hautement
purifiés, dissous dans une solution tamponnée
physiologique
23/02/2005
SURGILEC MC 2 / MC 3 / Seal
SURGILEC MC 2 / MC 3 / MC S
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
23/02/2005
TEKNIMED
TEKNIMED
EUROSCREW
Vis d'interférence résorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
84/128
Date de
communication
21/02/2005
Fabricant
BIOCOMPATIBLES UK Ltd
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Gelspheres (ou DC Bead)
Gelspheres Embolic Agent - Système d'embolisation à
libération médicamenteuse
Applicator, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Measuring instrument, impedance
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
21/02/2005
Moniteur Philips ICG
Moniteur destiné à l'évaluation non invasive de l'état
hémodynamique des patients adultes
21/02/2005
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
Sondes de stimulation Crystalline modèles ICM09,
ICM09B et ICM09JB
Sonde de stimulation cardiaque endocavitaire à
barbillons
DMIA
Non
Non
Oui
Non
21/02/2005
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
Sonde de stimulation Crystalline Act Fix modèle ICQ09
Sonde de stimulation cardiaque endocavitaire à vis
rétractable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/02/2005
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
U1-L310
2 x ST small alternate open dual rod connector (pack)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
18/02/2005
TUBILUX Pharma S.p.A.
Laboratoires EUROPHTA S.A.M. OXYAL®
Solution ophtalmique lubrifiante à base d'acide
Hyaluronique et d'électrolytes essentiels
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2005
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Tige PF sans ciment
Prothèse totale de hanche (Tige)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2005
CORNEAL Industrie
CORNEAL
SURGILIPS
Implant injectable à base d'acide hyaluronique pour
l'augmentation du volume et l'ourlement des lèvres ainsi Prosthesis, internal, <specify>
que pour le comblement du plissé solaire.
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/02/2005
NOVARTIS Nutrition GmbH
NOVARTIS Nutrition France
Compat Nova Peg 9 FR et Compat Nova Peg 15 FR
Kit pour gastronomie percutanée endoscopique.
Technique Pull
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/02/2005
QUANTEL MEDICAL SA
QUANTEL MEDICAL SA
PROLITE II
Lampe Flash - Système à lumière intense pulsée
Light source, <specify>
Non
Non
Non
Non
Oui
09/02/2005
Multi-Spine-Density Mapping Catheter
Cathéter de cartographie haute densité multibranche
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/02/2005
DAVOL Inc
EUROPEAN REP KRIJNEN
MEDICAL
BARD France SAS
Cartouche d'agrafes Salute®
Cartouche jetable Salute®
MEDI SERVICE
Pericardial Patch SHELHIGH No-React®
Patch péricardique Bovin SHP-555
patch
09/02/2005
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Prothèse fémorale de révision ou de reconstruction
RENAISSANCE® - Vis clavette SH (diam 6)
Prothèse de hanche. Vis clavette SH diam 6 mm pour
prothèse Renaissance®
femoral component
09/02/2005
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Cupule EVORA (diam 64) - Insert mobile (diam 64) Cupule EVORA-LIS (diam 64)
Prothèse de hanche. Cupules EVORA et EVORA-LIS
Cotyle diam 64 mm - Insert mobile diam 64 mm
08/02/2005
Innovation)
Innovation)
Cupule vissée HAP Elektra sans trou
04/02/2005
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
ALPINA® APR (version à cimenter)
04/02/2005
INTEGRA Neurosciences
Implants
Implants
04/02/2005
WILLIAM COOK Europe
COOK France
02/02/2005
ASKINA® THINSite®
Pansement hydrocellulaire
02/02/2005
BIOLUZ
HAEMONETICS France
BIO-GLYC, solution Glycérol 57.1% bioluz / BIO-WASH, Solution Glycérol 57.1% bioluz / Solution Glucose 0.2%,
Apheresis unit
solution Glucose 0.2%, NaCl 0.9% bioluz / BIO-DEGLYCNaCl 0.9% bioluz / Solution NaCl 12% bioluz pour
C, solution NaCl 12% bioluz
système de traitement cellulaire ACP215
09/02/2005
02/02/2005
OLYMPUS France
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cupule vissée sans trou Elektra
carpal component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse totale de genou à plateau mobile
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
EQUI-FLOW™ Valve and Shunt Systems
Valves et systèmes de dérivation EQUI-FLOW™
hydrocephalic
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Endoprothèse vasculaire ZENITH TX2 pour AAT
Endoprothèse vasculaire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
CelonLab ENT
cardiovascular
Dressing, <specify>
Appareil de commande de puissance RFITT electrocoagulation
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/02/2005
OLYMPUS France
Celon Forceps
pince de coagulation bipolaire
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/02/2005
OLYMPUS France
Celon ProSleep
Electrode de coagulation bipolaire
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/02/2005
OLYMPUS France
Celon ProBreath
Electrode de coagulation bipolaire
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Système de section bipolaire / Electrode de section /
Pince / Manche porte-électrode
02/02/2005
OLYMPUS France
Celon ProCut Converter Unit / Electrode / Gripping
Forceps / handle
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/02/2005
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Tige Exafit, cimentée (dysplasie) / Cupule Press-Fit
Cedior pour insert alpha
Prothèse totale de hanche (Tige / Cotyle)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/02/2005
COLOPLAST A/S
Altree Ag / Biatain Argent
Pansement interface imprégné de sulfadiazine
argentique / Pansement alvéolaire à l'argent ionique
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/02/2005
MEDIPREMA
MEDIPREMA
Radiante Isis réf. 4200
Table radiante / Radiante Isis
Table, asphyxia
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/02/2005
MEDTRONIC Inc
MEDTRONIC France
U-clip™
Dispositif U-clip™ pour anastomose ou rapprochement Clip, internal, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/02/2005
Gemini 16
Système d'imagerie TEP Scanner
Imagerie
emission tomography
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
31/01/2005
CRYOCATH Technologies Inc
ATS Medical France
CRYOCATH
Sonde cryochirurgicale pour ablation
Cryosurgical unit, general-purposeCardiologie / Vasculaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/01/2005
médecine)
médecine)
Plaque d'Ostéosynthèse HAVAG / Plaque d'Ostéotomie Plaque d'Ostéotomie d'ouverture / Plaque
tibiale / PCA / PCP
d'Ostéosynthèse cervicale antérieure et postérieure
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/01/2005
EXACTECH Inc.
Revêtement Cotyloïdien contraint AcuMatch® Series A Revêtements contraints Exactech AcuMatch® Series A
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Plaques tibiales d'ouverture mini invasives, droite et
gauche
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Module de mesure de l'index bispectral
electroencephalograph
Neurologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/01/2005
SURFIX Technologies
SURFIX Technologies
Plaques tibiales d'ouverture mini invasives, droite et
gauche
27/01/2005
ASPECT Medical Systems
MODULE BISx
DTDDDD080416
Version 1
85/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Oui
27/01/2005
Electroce de Diagnostic Clipper
Sonde électrosystolique de diagnostic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
25/01/2005
FOREseal™
Renfort de sutures pulmonaires
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/01/2005
CENTRIS - CBH
Tige cimentée Centris - Tige non-cimentée CBH
Suture retention device
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/01/2005
Uni BalanSys
- Genou unicompartimental BalanSys
- Genou unicompartimental BalanSys-Accessoires reliés
femoral component
à dispositifs médicaux actifs
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/01/2005
MEDTRONIC Inc
SAINT JUDE MEDICAL
(USA/CA)
MEDTRONIC France
SAS
Electrode articulée 2x4 référence 3999
Electrode articulée 2x4 référence 3999
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
AV PLUS DX 1366
Sonde pour stimulateur cardiaque implantable
endocardial
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/01/2005
DePuy France SAS
DePuy France SAS
FRS Screw
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
24/01/2005
GEXFIX S.A.
GEXFIX S.A.
Fixateur externe Gexfix
Gexfix external fixation system
Fixation device, external, system Chirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
24/01/2005
JOTEC GmbH
JOTEC GmbH
FlowNit Bioseal® and FlowWeave Bioseal® Protheses
Prothèses vasculaire en polyester grafts contenant du
collagène bovin
cardiac, biological
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Non
24/01/2005
SIEMENS Shanghai Medical
Equipement
SIEMENS SAS
ICONOS MD
Système de fluoroscopie digital
fluoroscopic, <specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
24/01/2005
SOFRADIM Production
SOFRADIM Production
I-clip
Agrapheuse à attaches résorbables
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/01/2005
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Système PLUS™
- Vis Pédiculaire
- Vis Multi-Axiale
- Plaques sacrales droites/gauches
Oui
24/01/2005
SURGICAL IOC
KGaA
SURGICAL IOC
SIL PROMESH
Implant de renfort de paroi
DRÄGER MEDICAL
D-Vapor®
Evaporateur de Desflurance
25/01/2005
19/01/2005
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Mesh, surgical
Vaporizer, anaesthesia,
desflurane
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
19/01/2005
EOS MEDICA
EOS MEDICA
Vis Pysis
Classe llb
Non
Non
Non
Non
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
"ATTAIN™ PREVAIL® 6228SYS"
Vis à compression en alliage de titane TA6V pour
ostéosynthèses mono et bi corticale
Système de mise en place dans le cœur gauche
19/01/2005
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2005
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
ALLIANS ORTHO
Implants d'ostéosynthèse pour le membre supérieur
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2005
AG
France
VRAC 522A
Concentré acide pour hémodialyse au bicarbonate
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
14/01/2005
CO.Ltd
GE Medical Systems
HiSpeed Dual / LightSpeed VCT System
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
14/01/2005
GE Medical Systems
GE Medical Systems
Innova 4100 + add-on "Bolus Chasing"
Systèmes de Radiodiagnostic Famille Vasculaire
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
14/01/2005
GE Medical Systems
GE Medical Systems
JEDI 80 RD 1T
Générateur utilisé dans l'équipement médical "Revolutio X-ray system, diagnostic, generalImagerie
XR/d"
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
14/01/2005
GE Medical Systems
Revolution XR/d - XQ/i
Revolution™ XR/d - XQ/i™
purpose, <specify>
Mobile Digital Image System
mobile, digital
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Tige fémoral - Prothèse de hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2005
GE OEC Medical Systems GmbH GE Medical Systems
Compact 7700, Compact Plus 7700, Series 7700, GE
OEC Fluorostar, EverView 7500
14/01/2005
ORTHO-ID
ORTHO-ID
TD'STEM
14/01/2005
PEROUSE Plastie
PEROUSE Plastie
PERTHESE® ESTHEA, texturé, PROFIL HAUT
(EHP325 ; EHP375 ; EHP425) - PROFIL BAS (ELP270
Implant mammaire rempli de gel de silicone
; ELP375 ; EHP 425) - PROFIL SUPPORT HAUT
(ESHP "volume") Implant mammaire rempli de gel
gel filled
Non
Non
Oui
Non
Oui
14/01/2005
SPINE SOLUTIONS
SYNTHES France
PRODISC L
Prothèse discale lombaire
construct
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèses articulaires, Implants, Composant
prothétiques, Cols modulaires amovibles, Tiges
fémorales
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/01/2005
ALA ORTHO S.R.L.
ALA ORTHO S.R.L.
APTA - RECTA - MODULA - FIXA - Inserts en
céramique d'Alumine et en Polyéthylène pour cotyles
FIXA, Têtes en céramisue d'Alumine et en Chrome
cobalt pour APTA ET RECTA, Vis de fixation pour
prothèses cotyloïdiennes FIXA
12/01/2005
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Cages intersomatiques lombaires ANTOMIX : 58/509 à
Cages intersomatiques lombaires
58/515
construct
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/01/2005
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
CK44 à CK60 (tailles paires), CK63, CK66, CK69
Cotyle KALISTA, revêtu Ti+HA
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/01/2005
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige TARGOS CTC
gamme de plaque et vis pour ostéosynthèse du membre
supérieur
12/01/2005
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Ancre SMART FX (diam 3 long 8 - fil n° 4)
Ancre SMART FX diam 3 long 8 - fil n° 4
30/12/2004
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Plaque de réfection de paroi revêtue
Plaque revêtue de renfort pour la chirurgie viscérale
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/12/2004
FUKUDA DENSHI CO
ASEPT INMED S.A.
CARDI MAX FX-7402
Electrocardiographes 3/6/12 pistes
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
OLYMPUS Corporation
Quickplace et Quickplace Double Layer - Stent biliaire V
Stent biliaire V à usage unique PBDà usage unique PBDV600R/V601R/V602R/V621R/V622R
V600R/V601R/V602R/V621R/V622R
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/12/2004
OLYMPUS Corporation
DTDDDD080416
Version 1
anchor
86/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
30/12/2004
STANMORE IMPLANTS
WORLDWIDE LIMITED
STANMORE IMPLANTS
WORLDWIDE LIMITED
METS (Système Endoprothétique Tumoral Modular)
Système Endoprothétique Tumoral Modular
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/12/2004
FUKUDA DENSHI CO
ASEPT INMED S.A.
CARDI MAX FX-7202
Electrocardiographes 3/6 pistes
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
23/12/2004
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieBroche ROCHER
Broche d'ostéosynthèse de l'avant-pied
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
23/12/2004
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieInsert ATLANTE à bord plat diamètre 28 cm
Insert UHMWPE ATLANTE et insert alumine ATLANTE
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/12/2004
INAMED Corporation
McGhan Style 510 Dual gel
Style 510, Style 510 MX, Style 510 FX
gel filled
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2004
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
SOPHIA
Prothèse distale de radius
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/12/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cotyle monobloc à cimenter
Implant stérile pour prothèse de hanche
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Gamme de pansements antiseptiques : URGO Lavable,
URGO Discret, URGO Multi-extensible, URGO
Résistant, URGO Ultra-protecteur, URGO Aquafilm,
URGO Kids
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
20/12/2004
Laboratoires URGO
Laboratoires URGO
Gamme de pansements antiseptiques : URGO Lavable,
URGO Discret, URGO Multi-extensible, URGO
Résistant, URGO Ultra-protecteur, URGO Aquafilm,
URGO Kids
20/12/2004
Oculus Innovative Sciences
Netherlands B.V.
Oculus Innovative Sciences
Netherlands B.V.
Dermacyn Wound Care
Super Oxidized Disinfectant Solution for Wound
Treatment
20/12/2004
TERUMO CORPORATION
SA
Runthrough NS
Guide PTCA
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
16/12/2004
AVENTIS PHARMA
SCULPTRA®
Acide L-polylactique injectable
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/12/2004
SPINE SOLUTIONS
SYNTHES France
Prothèse discale cervicale
PRODISC C
<specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/12/2004
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Système uni-thread™ cannulated screw with cylindrical
Système uni-thread™
post
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
07/12/2004
EPICOR MEDICAL, Inc.
SAS
EPICOR MEDICAL
Système de contrôle d'ablation
Hyperthermia system, microwave Cardiologie / Vasculaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/12/2004
MEDICAL
MEDI SERVICE
BIO MITRAL® Shelhigh No-React® - Modèle NR 900
Bioprothèse porcine BioMitral® - Modèle NR 900
cardiac, biological
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
07/12/2004
SARL Earthy Medical
International
SARL Earthy Medical
International
B. ROTAX
Prothèse tricompartimentale rotatoire B. ROTAX :
prothèse totale de genou à cimenter
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/12/2004
Vis d'interférence Titane
Vis d'interférence Titane
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Disinfectant, <specify>
Classe lll
03/12/2004
HAEMONETICS France
HAEMONETICS France
Référence 948PF, dispositif à usage unique
d'érythraphérèse en transfusion
Dispositif utilisé pour le prélèvement de deux unités de
globules rouges sur le séparateur de cellules et de
Apheresis unit
plasma Haemonetics® MCS+
03/12/2004
HPS S.r.l.
HYDROFOR (version 2.00)
Equipement d'hydroélectrophorèse
Iontophoresis unit, <specify>
Non
Non
03/12/2004
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
Prothèse d'épaule MH
Prothèse d'épaule MH
shoulder, total
Non
Non
03/12/2004
TYCO HEALTHCARE UK
Manufacturing Ltd
S.A.S
IVS-O4
Matériel permettant la pose d'une bandelette intravaginale
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
03/12/2004
UNITED STATES SURGICAL
S.A.S
GIA DST Series
Agrapheuses rechargeables
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2004
GUIDANT INC
GUIDANT France
ENDOTAK® SQ ARRAY XP - Modèle 0085
Sonde en réseau sous cutanée pour défibrillateur
cardiaque implantable
Electrode, defibrillation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/11/2004
Brillance CT 40
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
29/11/2004
Integris Allura Xper FD20
Système monoplan utilisé pour les procédures
vasculaires, neurovasculaires, cardiovasculaires et non
vasculaires, équipé d'un arceau monté au plafond et d'un
<specify>
système d'imagerie numérique.
25/11/2004
BOSTON SCIENTIFIC
CORPORATION
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
WallFlex™ enteral duodenal stent with ancho lock
delivery system
Stent duodénal entéral WallFlex™ avec système de
mise en place à verrouillage par ancrage
Stent duodénal entéral
<specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/11/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
RACER, système d'endoprothèse rénale
Système d'endoprothèse rénale
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
25/11/2004
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Système UNI-Thread™ / Système PLUS™
Connection tige implantable
<specify>
24/11/2004
COLBAR LIFESCIENCE
COLBAR LIFESCIENCE
EVOLENCE
Implant de Collagène 35 mg/ml
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
24/11/2004
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
CV2322SRE™
Lentille intraoculaire destinée à la correction de l'aphakie
chamber
24/11/2004
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
PRL
Lentille réfractive additive pour œil phaque
24/11/2004
SAINT-JUDE MEDICAL
SAS
QuickSite Modèle 1056T
Sonde de stimulation ventriculaire gauche filo - guidée à
élution de stéroîde
DMIA
Non
Non
22/11/2004
GERMANY GmbH
Endoprothèse périphérique LIFESTENT NT autoexpansible
Implants de type stent pour lésions artérielles
périphériques
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/11/2004
SIEMENS MEDICAL Solutions
SIEMENS SAS
AXIOM ARTIS MX/VX
Système d'imagerie à écran plat avec plateau potter
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
DTDDDD080416
Version 1
87/128
Date de
communication
18/11/2004
18/11/2004
Fabricant
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Johnson company
ETHICON SAS
Nomenclature GMDN
Tige PF Standard à cimenter - Tige PF Latéralisée à
cimenter
Prothèse totale de hanche
femoral component
Fil de suture composite tressé ORTHOCORD
Orthocord Fil de suture composite tressé. Conforme à la
Pharmacopée Américaine (USP) et la Pharmacopée
Suture, <specify>
Européenne (PE/EP), à l'exception du diamètre.
Johnson company
EV3 Inc
ETHICON SAS
Vis d'interférence Mitek MILAGRO
18/11/2004
NITREX™ Guidewires
Vis d'interférence résorbable Mitek MILAGRO (PLGA/PTC)
Guide en Nitinol NITEX™
18/11/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Broche de traumatologie (famille T29)
Implant orthopédique
18/11/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Vis et plaque d'ostéosynthèse quartz (famille T25)
18/11/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Vis d'interférence FIXION (famille G25)
18/11/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Vis d'ostéosynthèse CORIX (famille T39)
18/11/2004
Communicant
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Cotyle cimenté MOBILIS (famille H51)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2004
GUIDANT Corporation
GUIDANT France
Accessoires FINISHING Wires™
Accessoires de sonde de stimulation cardiaque
implantable FINISHING Wires™
Catheter guide wire
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2004
GUIDANT Corporation
GUIDANT France
Accessoires de la famille EASYTRAK™
Accessoires de sonde de stimulation cardiaque
implantable EASYTRAK™
Catheter guide wire
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
18/11/2004
SIEMENS SAS
AXIOM ARTIS FX
Système de radiographie multifonctionnel - table et
potter sur suspension
18/11/2004
SIEMENS SAS
AXIOM ARTIS TX
Système d'imagerie radiographique à écran plat pour
examen du thorax enfant et adulte
purpose, <specify>
17/11/2004
LYOS
Prothèse de l'articulation de la hanche
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/11/2004
JANUS CARBOSTENT
Stent coronarien à libération de Tacrolimus
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
Advanced Medical Optics, Inc
AMO®ReZoom™ - Modèle NXG1
Lentilles intraoculaires multifocales de chambre
postérieure en acrylique souple
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
ENGINEERS & DOCTORS A/S
BARD France SAS
MEMOKATH® 044
Endoprothèse urétrale
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule QUATTRO VPS
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige TARGOS Standard
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
Implants
Implants
Intégra NPH™ Low Flow Valve
Intégra NPH™ Low Flow Valve - Valve pour
hydrocéphalie
hydrocephalic
12/11/2004
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
CV232 SRE
Lentille intraoculaire acrylique pré-enroulée destinée à la
correction de l'aphakie
12/11/2004
MILLIMED
MILLIMED
Stent MI-JAZZ™
Stent intracoronaire prémonté à ballonnet de dilatation
Tuteur urétéral double crosse muni d'un guide hydrophile
Uriope®
Moniteur de surveillance digital pour paramètres vitaux Patient monitor, multiparameter
AMO France SAS
<specify>
12/11/2004
PORGES
PORGES
Tuteur urétéral double crosse en Vortek® TUMOR
STENT
12/11/2004
SENTEC AG
SAIME
SenTec Digital Monitor (SDM)
Prothèse articulaire de hanche (TA6V+Plasma Titane + Prosthesis, internal, joint, hip,
Cotyle double mobilité TREGOR® Version "A LAMES"
HAP)
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
12/11/2004
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
FLYPE CARBOSTENT
Stent périphérique auto-expansible
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/11/2004
TERUMO CORPORATION
Guide hydrophile Uriope™ Radifocus™ de Terumo™
Radifocus™ Guide M
10/11/2004
GUIDANT CORPORATION (Adv.
GUIDANT France
Cardiov. Systems, Inc.)
PORGES
Lithotriptor, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Générateur d'hyperfréquences Guidant Séries 1000™ /
Sonde d'ablation FLEX 4™ / Accessoire pour le systèmeGénérateur d'hyperfréquences Guidant Séries 1000™
d'ablation FLEX 10™
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/11/2004
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
SpaneVision™ PLIF
Cage de fusion intersomatique lombaire postérieure
construct
09/11/2004
MACRO PORE INC.
MEDTRONIC France
MacroPore HSR Resorbable Spinal Interbody Fusion
Devices
Macropore bioresorbable cervical interbody fusion
devices (Hydrosorb™ Mesh and Cornerstone™ HSR)
Membrane anti-adhérences biorésorbable
HYDROSORD™
Mesh, surgical
29/10/2004
GERMANY GmbH
Valve cardiaque mitrale Perimount™ Plus Thermafix™
Bioprothèse péricardique mitrale Perimount™ Plus
modèle 6900PTFX
cardiac, biological
Classe lll
Oui
Non
Non
Oui
29/10/2004
LDR MEDICAL
LDR MEDICAL
Implant MOBI-C®
MOBI-C®
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2004
SIEMENS SAS
Somatom Sensation 64
Scanner
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Système d'angiograpie mobile
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
29/10/2004
DTDDDD080416
Axiom Artis U
Version 1
88/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
29/10/2004
TEOXANE SA
TEOXANE SA
TEOSYAL 27 G ; TEOSYAL 30G ; TEOSYAL meso
TEOSYAL 27 G ; TEOSYAL 30G ; TEOSYAL meso
(Acide hyaluronique)
Non
Non
Oui
Non
Non
27/10/2004
CURIETRON C
Projecteur de sources radioactives
Radiothérapie
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
27/10/2004
EUROS
EUROS
Noyaux Euroscup neutres
Insert polyéthylène de Cotyle iso-élastique
27/10/2004
EUROS
EUROS
Noyaux Cotex neutres
Insert polyéthylène de Cotyle iso-élastique
27/10/2004
GAMBRO INDUSTRIES
HOSPAL SAS
SET PRISMA HF 1000 PRE
27/10/2004
Arcadis Varic
Amplificateur de brillance chirurgical mobile
27/10/2004
TAEMA
TAEMA
eXtend / Horus eXtend / eXtend XT
eXtend ; respirateur de réanimation
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
26/10/2004
BOSTON SCIENTIFIC
CORPORATION
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
IQ™ Guide Wires
IQ™ Guide Wires
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
26/10/2004
GUIDANT INC
GUIDANT France
pas mis sur le marché : EASYTRAK 3 down size
(references AHC 020-H03 et AHC020-HO2) et EASY
ACCESS (references : AHC 019-H01 et AHC 019-02
AHC 019-H06)
Sonde de stimulation
Probe, <specify>
Classe lll
Non
Non
26/10/2004
HAEMONETICS France
HAEMONETICS France
Référence PPP-FFP révision C, programme de
prélèvement de plasma par aphérèse
système de centrifugation pour traitement des
prélèvements - Cette référence correspond à un
programme de prélèvement de plasma utilisable sur le
séparateur de cellules et de plasma Haemonetics®
MCS+®
Apheresis unit
Anesthésie
Classe llb
Non
26/10/2004
HAEMONETICS France
HAEMONETICS France
Références 994CF-P et 994CFF-P, dispositifs à usage
unique, dispositifs d'aphérèse en transfusion.
Référence 947FF-P, dispositif à usage unique
d'aphérèse en transfusion.
Ces références correspondent à des dispositifs utilisés
pour le prélèvement de plaquettes et de plasma sur le
séparateur de cellules et de plasma Haemonetics®
MCS+®
Anesthésie
Classe llb
26/10/2004
HAEMONETICS France
HAEMONETICS France
système de traitement - Cette référence correspond à un
Référence 235P, dispositif, dispositif à usage unique, de dispositif utilisé pour le lavage et la déglycérolisation de
Apheresis unit
lavage et de déglycérolisation en transfusion
globules rouges sur le système automatique de
traitement cellulaire Haemonetics® ACP215®
Anesthésie
26/10/2004
HAEMONETICS France
HAEMONETICS France
Système de traitement autologue des plaquettes - Cette
Référence LDP révision C5, programme de prélèvement référence correspond à un programme de prélèvement
Apheresis unit
par aphérèse en transfusion
de plaquettes et de plasma utilisable sur le séparateur d
cellules et de plasma Haemonetics® MCS+®
26/10/2004
HAEMONETICS France
HAEMONETICS France
Références 623FC-P et 633 FC-P, dispositifs à usage
unique, de plasmaphérèse en transfusion
26/10/2004
C1
26/10/2004
POLYTECH-SILIMED EUROPE POLYTECH-SILIMED EUROPE
Implants mammaires
GmbH
GmbH
26/10/2004
PORGES
PORGES
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
poche destiné à la conservation du sang - Ces
références correspondent à des dispositifs utilisés pour
le prélèvement de plasma sur le séparateur de cellules e
de plasma Haemonetics® MCS+®
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Moniteur patient muti-paramètres
Anesthésie
Classe llb
Implants mammaires recouverts de mousse de
micropolyuréthane
<specify>
DIABOLO® Prothèse urétrale
Spirale sphinctérienne DIABOLO®
Prosthesis, internal, tube, urethra Uro Génital / Néphrologie
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2004
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Lynx™ System
Traitement de l'incontinence urinaire à l'effort due à
l'hypermobilité et/ou la déficience intrinsèque du
sphincter.
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
25/10/2004
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Obtryx™ System
Obtryx™ System Halo
Obtryx™ System Curved
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
25/10/2004
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Tête Metasul dimètre 32 mm cône 8/10
Tête sphérique de prothèse totale de hanche
<specify>
Classe llb
Non
Non
25/10/2004
DRAGER MEDICAL SYSTEMS,
DRÄGER MEDICAL
Inc
INFINITY KAPPA XLT
Moniteur de patient en temps réel de la série de
monitorage modulaire Infinity
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
25/10/2004
EUROS
EUROS
Vis cervicales P.E.A.C.E
Vis cervicales
construct
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2004
Systems
LOGICA
Dispositif prothétique de hanche (implant fémoral à
cimenter et sans ciment)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2004
Systems
F2L / FIT / MODULUS / C2
Dispositifs prothétiques de hanche (tiges et implants
fémorals sans ciment)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2004
ACCENT
Dispositif prothétique de hanche (implant fémoral à
cimenter)
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2004
Systems
DELTA
Dispositif prothétique de hanche (cupules sans ciment)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2004
Systems
BCM
Dispositif d'ostéosynthèse (Trauma)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/10/2004
Systems
SMR
Dispositif prothétique (implant d'Epaule)
shoulder, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Systems
Version 1
Oui
89/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
25/10/2004
25/10/2004
Systems
25/10/2004
MEDTRONIC SOFAMOR
DANEK
SOFAMOR SNC
Verte-Stack™ - Cpastone
Dispositif de remplacement d'un corps vertébral
vertebral body
22/10/2004
ANIMAS CORPORATION
Pompe à insuline Animas, séries IR 1200
Pompe à insuline
22/10/2004
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Plaque d'ostéotomie basale B-BOP®
Plaque d'ostéotomie basale
22/10/2004
SureSigns VS1
Moniteur de paramètres vitaux portable
transportable
Anesthésie
12/10/2004
ABBOT Vascular InstrumentsDeutschland GmbH
ABBOTT France
Flexmaster F1™
Stent coronarien nu
cardiovascular
12/10/2004
AGFA Gevaert N.V.
AGFA Gevaert S.A.
Embrace DM 1000
Mammographe numérique plein champ
12/10/2004
COATING INDUSTRIES
Laboratoires EXPANSCIENCE
SBS 70/30
12/10/2004
GERMANY GmbH
12/10/2004
EUROS
12/10/2004
05/10/2004
05/10/2004
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
SPH
Dispositifs prothétiques de hanche (cupules de révision)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
REVISION
Dispositif prothétique de hanche (implant fémoral sans Prosthesis, internal, joint, hip,
ciment de reprise)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
mammographic, <specify>
Imagerie
Classe llb
Substitut osseux synthétique semi résorbable stérile
synthetic
Anneau mitral pour annuloplastie IMR Etlogix modèle
4100
Anneau mitral pour annuloplastie
ring
EUROS
Tige fémorale anatomique TWIST
Tige fémorale anatomique sans ciment
femoral component
HYALTECH Limited
SIGMAVISC
Solution d'hyaluronate
AGFA Gevaert N.V.
AGFA Gevaert N.V.
AGFA Gevaert S.A.
AGFA Gevaert S.A.
CR 75
CR 25
Système de numérisation par ERLM
Système de numérisation par ERLM
Système de numérisation par ERLM pour la
mammographie
Systems
Non
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Non
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Imagerie
Imagerie
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
05/10/2004
AGFA Gevaert N.V.
AGFA Gevaert S.A.
04/10/2004
BARD France SAS
04/10/2004
Calmed Labs, Inc.
04/10/2004
Calmed Labs, Inc.
Cathéter de retour veineux à double phase, monopièce
Catheter, intravascular, generalCathéter de retour veineux à double phase, monopièce.
(RDS-41XXX) de California Medical Laboratories, Inc.
purpose
04/10/2004
EV3 Inc
X-SIZER® Cathéter SYSTEM
Système de cathéter : X-SIZER®
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/10/2004
GAMBRO INDUSTRIES
HOSPAL SAS
ARYLANE L9
Hémodialyseur bas flux
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/10/2004
TELEA Electronique Engineering
SOPHYSA
SRL
VESALIUS Modèle N1 Neurosurgery
Electrosurgical unit, generalGénérateur de résonance moléculaire - Modèle 2501006
purpose
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
28/09/2004
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
Orchestra Module DPS+
Pousse-seringue monovoie de la Station de Perfusion
Orchestra
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
28/09/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cupule mobile UHL
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Tige LYDERIC II monotige
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Embases quille longue NEW WAVE
Implant stérile pour prothèse de genou
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2004
JOHNSON & JOHNSON
International
ETHICON SAS
VICRYL* PLUS
(Polygaclatine 910) Fil de suture stérile synthétique
résorbable
Suture, absorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
PEROUSE Plastie
PERTHESE® ESTHEA . Profil INTERMEDIAIRE,
texturé
Référence : EMP "Volume"
Implant mammaire rempli de gel de silicone
gel filled
Non
Non
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
28/09/2004
PEROUSE Plastie
Agfa CR Mammography
Non
Non
Cathéter d'angiographie Angiopass® version Simmons
Cathéter d'angiographie Angiopass®
Sidewinder I
AIR ASPIRATOR (AX-303XX SERIES)
Aspirateur
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Imagerie
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Needle, aspirating, single use
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/09/2004
Advanced Medical Optics, Inc
AMO France SAS
AMO® Vitrax II (VT465)
Préparation viscoélastique (OVD)
replacement medium
27/09/2004
SAINT JUDE MEDICAL
SAS
Toronto SPV II
Valve sous coronaire
cardiac, artificial
27/09/2004
SAINT-JUDE MEDICAL
SAS
Frontier™ II
Stimulateur cardiaque implantable
DMIA
Non
Non
Non
Oui
27/09/2004
X.NOV
X.NOV
CINEOS
Prothèse de hanche, tige fémorale/tête modulaire
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Fil chirurgical monofilament stérile et non résorbable
composé de polypropylène.
Patch pour hernie Bard® PolySoft™
Implant de pontage textile droit et bifurque
Endoprothèse vasculaire A.A.T. (Anévrisme de l'Aorte
Thoracique)
Suture, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Mesh, surgical
Classe llb
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Non
22/09/2004
ASSUT EUROPE SPA
ASSUPRO APTOS SOFT LIFTING
21/09/2004
21/09/2004
DAVOL Inc
JOTEC Gmbh
BARD France SAS
ALPINE SCIENTIFIC
Patch PllySoft™
Jotec FlowNit
21/09/2004
JOTEC Gmbh
ALPINE SCIENTIFIC
Endoprothèse vasculaire thoracique
21/09/2004
NEPHROS, Inc.
NEPHROS International Ltd
Olpur MD 190 & Olpur MD 220
Membrane HDF de demi-dilution
Classe llb
Non
Non
21/09/2004
SANATMETAL
IMPLANTS SERVICE
ORTHOPEDIE
X-Pert
Prothèse de hanche - tige fémorale - tête fémorale
<specify>
Classe llb
Non
Non
21/09/2004
Innovation)
Innovation)
U inter-épineux à ailettes taille 16
U inter-épineux taille 16 référence : 870.516
<specify>
Classe llb
Non
Non
21/09/2004
Innovation)
Innovation)
Insert polyéthylène à butée palmaire - Prothèse de
poignet
Insert polyéthylène à butée palmaire - Prothèse de
poignet - référence : 510.013
<specify>
Classe llb
Non
Non
21/09/2004
STRYKER HOWMEDICA
OSTEONICS
STRYKER France SA
GMRS
Système de résection modulaire (HMRS)
femoral component
Classe llb
Non
Non
DTDDDD080416
Version 1
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
90/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
16/09/2004
ASSUT EUROPE SPA
ASSUSTEEL
Sutures chirurgicales synthétiques et non résorbables qu
Suture, <specify>
s'utilisent pour la dissection sous-cutanée.
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
16/09/2004
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
STEEL
Guide en acier inoydable hydrophile
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Tige fémorale revêtue Ti - Médialisée non cimentée
Tige fémorale revêtue Ti - Latéralisée non cimentée
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/09/2004
SOMEPIC TECHNOLOGIE
SOMEPIC TECHNOLOGIE
Tige fémorale autobloquante non cimentée
15/09/2004
EUROSURGICAL
EUROSURGICAL
7T20-C005 et 7T20-C007 : Connecteurs iliaques - 7T00VS62 : Vis de serrage - 7T10-Aexxx : Vis vertébrale à Eléments faisant partie de l'instrumentation ORIA
tête filtrée - 7T10-Agxxx : Vis vertébrale à tête filtrée
CLARIS
autotaraudante
13/09/2004
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
OPTIMESH
13/09/2004
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Tri CCC reprise
13/09/2004
Mathys Médical Ltd
PFNA
PFNA
Clou AFN
Clou antégrade pou fémur du système de clous Synthes
Classe llb
Non
Non
MIDBAND MID 008
Anneau gastrique : Ceinture périgastrique, chambre à
site implantable districlass, seringue, aiguille
gastroplasty
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2004
13/09/2004
Médical Innovation
Développement
Médical Innovation
Développement
Plaque de renfort pour la chirurgie viscérale
Mesh, surgical
Prothèse totale de genou de reprise à plateau mobile Tri Prosthesis, internal, joint, knee,
CCC
<specify>
13/09/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
GuardWire EZ
Système d'occlusion temporaire et d'aspiration
GuardWire
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
13/09/2004
SAIME
SAIME
ELISEE 370
Ventilateur pulmonaire de soins critiques + Station de
monitorage EasyView
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/09/2004
Mammomat Novation DR
Mammographe
10/09/2004
TEKNIMED
TEKNIMED
EQUINOXE
Remplacement articulaire - Prothèse d'épaule
shoulder, <specify>
07/09/2004
Coroflex® Blue
Stent expansible sur ballon
07/09/2004
BRUNO MATIN
BRUNO MATIN
DK PLAQUEPATCH +
Implant de réfection de paroi - renfort pariétal
07/09/2004
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
IOCARE™
Solution physiologique saline isotonique pour irrigation
intraoculaire ou topique de l'œil au cours des procéduresIrrigation fluid
chirurgicales
Innovation)
TEKNIMED
Innovation)
SMITH & NEPHEW SAS
Vis canulée autosécable diamètre 2.5 non stérile
Vis
07/09/2004
CEMFIX / SPINE-FIX
Ciment chirurgical radio-opaque
07/09/2004
TEKNIMED
TEKNIMED
CEMSTOP
07/09/2004
TEKNIMED
TEKNIMED
CEMENTEK
07/09/2004
TEKNIMED
TEKNIMED
CERAFORM / TRIHA +
07/09/2004
TEKNIMED
TEKNIMED
GENTAFIX
07/09/2004
TEKNIMED
TEKNIMED
AXIALIS / AUTOLOC
07/09/2004
07/09/2004
TEKNIMED
TEKNIMED
TEKNIMED
TEKNIMED
LIGADON
EUROMESH
06/09/2004
BARD Access Systems,Inc.
BARD France SAS
Cathéter d'hémodialyse HemoSplit™
07/09/2004
cardiovascular
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Obturateur diaphisaire
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Substitut osseux malléable
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
synthetic
Remplacement articulaire - Prothèse de hanche
<specify>
Ligament artificiel de renfort
Implant de réfection de paroi
Mesh, surgical
Cathéter d'hémodialyse à long terme HemoSplit™ droit Catheter, haemodialysis,
<specify>
et courbé
Céramique phosphocalcique
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Ciment chirurgical avec antibiotiques
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
06/09/2004
ENGINEERS & DOCTORS A/S
BARD France SAS
MEMOKATH® 028 / MEMOKATH® 045
Endoprothèse intra-prostatique MEMOKATH® /
Prothèse urétrale MEMOKATH®
Prosthesis, internal, stent, urethral Uro Génital / Néphrologie
Classe llb
Non
Non
06/09/2004
EV3 Inc
SpiderRX™
Dispositif de protection embolique
atherectomy
Classe lll
Non
Oui
06/09/2004
Medical Device Technologies Inc BARD France SAS
ENTRIO™ lasso de récupération
Système ENTRIO™ Snare
Extractor, <specify>
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
06/09/2004
CALIX
Stent Delivery System
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
06/09/2004
TERUMO Cardiovascular
Systems Corporation
SA
CDI 101 System
CDI 101 Hematocrit / Oxygen Saturation Monitoring
System (CDI 101 Système de Monitorage hématocrite /
transportable
Saturation en oxygène
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
11/08/2004
GE Medical Systems
GE Medical Systems
INNOVA 3100
Systèmes de radiodiagnostic famille vasculaire
stationary, digital
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
11/08/2004
SCIENT.X
SCIENT.X
STELLA
Plaques cervicales sécurisées STELLA
vertebral body
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
09/08/2004
GUIDANT USA
GUIDANT France
VITALITY™ 2
automatic
09/08/2004
SYNTHES STRATEC
Clou TFN
TFN System : Titanium Trochanteric Fixation Nail
09/08/2004
SYNTHES STRATEC
TELEFIX
Système pour la stabilisation antérieur de la colonne
thoracolombaire
construct
Classe llb
Non
Non
06/08/2004
AMO Ireland
AMO France SAS
COMPLETE® Moisture plus™
Solution multifonction pour lentilles de contact souples
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
DTDDDD080416
Version 1
Oui
Oui
91/128
Date de
communication
06/08/2004
Fabricant
AMO Ireland
Communicant
Solution de rinçage pour toutes lentilles de contact
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
AMO France SAS
LENS PLUS® OCCUPURE
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Comprimés de déprotéinisation pour lentilles de contact
souples
06/08/2004
AMO Ireland
AMO France SAS
Solution multifonctions pour lentilles rigides / solution de
TOTALCARE® 1, TOTALCARE™ Solution de
nettoyage pour lentilles rigides / comprimés de
nettoyage, TOTALCARE Comprimés de déprotéinisation
déprotéinisation pour lentilles rigides
06/08/2004
AMO Ireland
AMO France SAS
ULTRAZYME® Comprimés de déprotéinisation
06/08/2004
AMO Ireland
AMO France SAS
OXYSEPT® 1 Etape avec vitamine B12 et OXYSEPT 1 Solution de décontamination et comprimés de
Step® Comprimés de neutralisation
neutralisation pour lentilles de contact souples
06/08/2004
AMO Ireland
AMO France SAS
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
LIQUIFILM TOTAL™
Solution de décontamination, nettoyage, lubrification et
conservation pour lentilles de contact rigides
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
06/08/2004
AMO Ireland
AMO France SAS
BLINK™ CONTACTS et BLINK™ Revitalisant
Solution de confort pour tous les porteurs de tous les
types de lentilles de contact
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/08/2004
AMO Ireland
AMO France SAS
Comprimés de déprotéinisation pour toutes lentilles de
contact
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
06/08/2004
AMO Ireland
AMO France SAS
LIQUINTE® Solution de nettoyage quotidien
Solution de nettoyage quotidien pour tous types de
lentilles de contact
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
06/08/2004
AMO Ireland
AMO France SAS
COMPLETE® Rapidcare™
Système d'entretien pour lentilles de contact souples
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Solution de décontamination, conservation et lubrification
pour l'entretien des lentilles de contacts rigides
Ophtalmologie
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Non
Solution d'hydradation pour lentilles de contact souples Contact lens solution
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Oui
06/08/2004
AMO Ireland
AMO France SAS
TOTALCARE™ Solution de décontamination,
conservation et lubrification
06/08/2004
AMO Ireland
AMO France SAS
COMPLETE® Blink - N - Clean™
03/08/2004
CTIPET Systems pour SIEMENS
SIEMENS SAS
Medical Solutions
Biograph 6
PET scanner
03/08/2004
HELIOSCOPIE
HELIOSITE - Réf. : EV2 10 20 ; EV2 15 30
Chambre à cathérer implantable pour la chimiothérapie Port/catheter, internal,
et pour la nutrition
subcutaneous
Anesthésie
gastroplasty
Non
Non
Non
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
HELIOSCOPIE
Imagerie
emission tomography
03/08/2004
HELIOSCOPIE
HELIOSCOPIE
HELIOGAST - Réf. : HAGE EV1 et HAGA EV1
Anneau gastrique ajustable pour le traitement
chirurgicale de l'obésité
03/08/2004
RAND S.r.l.
RAND S.r.l.
PERFORMER LRT
PERFORMER
03/08/2004
SIEMENS SAS
Mobilett XP
Mobile de radiographie au chevet des patients
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
03/08/2004
USA, Inc
SIEMENS SAS
Logiciel Coherence Thérapist Workspace™
logiciel de suivi patient en oncologie
program software
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
program software
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
03/08/2004
03/08/2004
USA, Inc
USA, Inc
SIEMENS SAS
Logiciel du système d'oncologie Lantis
SIEMENS SAS
Logiciel Coherence Oncologist Workspace™
program software
Kit PRESSIO® de pression intracrânienne
parenchymateux avec tunnelisation - Modèle PSO-PT
Kit PRESSIO® de pression intracrânienne
parenchymateux avec boulon - Modèle PSO-PB
Kit PRESSIO® de pression intracrân. ventriculaire
tunnellisable - Modèle PSO-VT
Pressure monitor, intracranial
Tuteur urétéral double crosse à longueur adaptable avec
revêtement hydrophile et boucle de suture
03/08/2004
SOPHYSA
SOPHYSA
Système PRESSIO® de Monitorage de Pression
intracrânienne - Cathéters PRESSIO®
02/08/2004
CR BARD, Inc
BARD France SAS
Bard® Inlay™ Versafit™
Classe llb
Non
Non
02/08/2004
DIXI MICROTECHNIQUES SAS DIXI MICROTECHNIQUES SAS Electrode Tunnelisable
Electrode Tunnelisable
Electrode, <specify>
Neurologie
Classe lll
Non
Non
02/08/2004
GE Medical Systems
GE Medical Systems
PRECISION Rxi Remote R&F System
Systèmes de Radiodiagnostic Famille Radiographie et
fluoroscopie
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
02/08/2004
GE Medical Systems
GE Medical Systems
JEDI HP
Générateur utilisé dans le tomodensitomètre LightSpeed X-ray generator, diagnostic,
5.X (100kW)
stationary
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Senographe DS Stéréotaxie
Systèmes de Radiodiagnostic Famille "Mammographe" mammographic, accessory,
stereotactic unit
Oui
Oui
02/08/2004
GE Medical Systems
GE Medical Systems
02/08/2004
OSARTIS GmbH & Co.KG
Orthopedics
OSTIM 35®
02/08/2004
Insert tibial uni ful-poly UKS®
29/07/2004
MEDICAL
MEDI SERVICE
Anneau pour plastie Mitrale BioRing® NR 1000
29/07/2004
MEDICAL
MEDI SERVICE
SHELHIGH NO-REACT® Conduit valvé pulmonaire NR
Conduit valvé pulponaire porcin NR 4000 PA
4000 PA
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Comblement osseux synthétique Ostim® 35
synthetic
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Implant pour prothèse orthopétique de genou
(UHMWPE)
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Anneau pour plastie mitral BioRing® modèle NR-1000
ring
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
Eyelid weight, implantable
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
29/07/2004
FCI®
FCI®
Prothèse palpérable profilée en platine - Epaisseur 1mm
Prothèses palpérables profilées en platine
0,6 g et 0,6 mm de 0,6 g à 1,8 g
29/07/2004
GAMBRO INDUSTRIES
HOSPAL SAS
Set prismaflex HF 1000 et 1400
DTDDDD080416
Oui
Version 1
Oui
92/128
Date de
communication
Fabricant
29/07/2004
SOPHYSA
SOPHYSA
Système PRESSIO® de Monitorage de Pression
intracrânienne - Moniteur PRESSIO®
22/07/2004
SOLUTIONS (ABISS)
SOLUTIONS (ABISS)
Bandelette tricotée ref 1023111 distribuée par la société
Bandelette OBTAPE® LG
PORGES sous l'appellation "OBTAPE® LG ref UR3101
22/07/2004
22/07/2004
22/07/2004
ATRIX Laboraties GmbH
ATRIX Laboraties GmbH
BIOTECHNI SA
Communicant
Moniteur de pression intracrânienne PRESSIO® Modèle PSO 3000
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Patient monitor, pressure,
intracranial
Neurologie
Classe llb
Non
Non
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Oui
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Atrisorb-D Direct
barrière biorésorbable pour la régénération tissulaire
guidée avec 4% de doxycycline
Dressing, dental, periodontal
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Atrisorb
Barrière de régénération tissulaire guidée (RTG)
biosorbable pour application directe
Dressing, dental, periodontal
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
BIOTECHNI SA
C8I/52T, C8I/54T, C8I/56T, C8I/58T, C81/44TH à
C81/69TH (44 à 60, 63, 66, 69), C81/44H, C81/46H,
C81/48H
Cotyle à visser IGLOO revêtu TiGr, TiGr+HA, TiHA avecProsthesis, internal, joint, hip,
trous de fixation
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
22/07/2004
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
FI 04008 0 FI 04020 (tailles 08 à 16, 18, 20) et FI 05009
Tige fémorale FILLER-3ND revêtue Ti+HA et Ti
à FI 05015 (tailles 09 à 15)
22/07/2004
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
TF 2008 à TF 2020 et TF 3008 à TF 3020 (tailles 8 à 16, Tige fémorale FORTRESS revêtue Ti+HA 130°
18, 20)
latéralisée et 135° standard
femoral component
22/07/2004
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
CAPC 44 à CAPC 62 (tailles paires)
Cotyle APOG2E à cimenter
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
22/07/2004
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Blazer RPM™ Ablation Catheter
Blazer RPM™ Temperature Ablation Catheter
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
automatic
DMIA
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
22/07/2004
EUROSURGICAL
EUROSURGICAL
Vis vertébrale à tête filtrée - réf. Comm : 7T10-CB*** et
Instrumentation ORIA CLARIS
autotaraudante - réf. Comm : 7T10-CA***
22/07/2004
GUIDANT USA
GUIDANT France
CONTAK® RENEWAL™ 4 AVT
Défibrillateur et resynchronisation cardiaque
22/07/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
Stent Micro-Driver à échange rapide
Systèmes de stent coronaire à échange rapide
22/07/2004
OSYPKA GmbH
Innovation)
PROTHIA Sarl
Innovation)
UB16 (IS-ISB + LVB)
Plaque cervicale PLACOFIX
22/07/2004
Adaptateur implantable pour électrode
cardiovascular
Connector, <specify>
Classe lll
Non
Non
Plaque cervicale Réf. 888.022 et 888.023
Classe llb
Non
Non
<specify>
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
22/07/2004
SOPHYSA
SOPHYSA
Valve ajustable POLARIS® / 5 press. 10-140 Modèle
SPV-140
Valves ajustables POLARIS® à pressions spéciales pou Valve ajustable POLARIS® / 5 press. 10-300 Modèle
le traitement de l'hydrocéphalie
SPV-300
Valve ajustable POLARIS® / 5 press. 10-400 Modèle
SPV-400
22/07/2004
STRYKER Trauma GmbH
STRYKER France SA
GAMMA T2
Système d'enclouage GAMMA T2
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/07/2004
STRYKER Trauma GmbH
STRYKER France SA
GAMMA 3
Système d'enclouage GAMMA 3
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/07/2004
E13.6403
Suture chirurgicale Polylène stérile non résorbable
Suture, polyester
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
22/07/2004
S.A.S
Capteurs à oxygène NELLCOR SoftCare Oximax
Capteur à oxygène non adhésif pour adulte, enfant,
nouveau-né - Technologie Nellcor Oxymax
pulse
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
22/07/2004
S.A.S
Capteurs à oxygène NELLCOR Standard
Capteur à oxygène adhésif pour adulte, enfant, nouveau-Patient monitor module, oximeter, Réanimation / Perfusion/
né - Technologie Nellcor Standard non Oxymax
pulse
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
12/07/2004
ANGIOMED GmbH
BOSTON SCIENTIFIC
CORPORATION
BARD France SAS
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Set d'angiographie 4F
Cathéters angiographiques
Imagerie
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Resolution™ Clip device
Clip device
Non
Non
Non
Oui
12/07/2004
Disc-O-Tech Medical
Technologies Ltd
Disc-O-Tech Medical
Technologies Ltd
B-Twin Expandable Spinal System (B-Twin System)
B-Twin Expandable Spinal System
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
12/07/2004
LCSC 5L - LCSC 5HA
Ciseaux courbes long 45cm 5mm - Ciseaux courbes à
activation manuelle avec poignet à pistolet
Scissors, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
12/07/2004
12/07/2004
ETHICON Inc
ETHICON SAS
Treillis chirurgical PROCEED
Treillis chirurgical PROCEED
Mesh, surgical
Non
Non
12/07/2004
EUROS
EUROS
Système thoraco-lombaire antérieur IBISCO
Système thoraco-lombaire antérieur IBISCO
construct
Classe llb
Non
Non
12/07/2004
HEXACATH
HEXACATH
HELISTENT TITAN 2
Endoprothèse coronaire présertie revêtue d'oxynitrure de
titane - Endoprothèse coronaire revêtue d'oxynitrure de
cardiovascular
titane
Classe lll
Non
Non
Implants
MAQUET Critical Care AB
Implants
MAQUET SA
Electrodes corticales et de profondeur
Electrodes corticales et de profondeur
Electrode, cortical
Neurologie
Classe lll
Non
Servo-S
Respirateur de soins intensifs
Circuit de circulation extracorporelle intégré pour
chirurgie avec aspiration active d'air
Classe llb
Non
Heart-lung bypass system
12/07/2004
12/07/2004
12/07/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
MODULE RESTING HEART™ MODELE 711
12/07/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
TALENT
12/07/2004
OSYPKA GmbH
PROTHIA Sarl
12/07/2004
PHUSIS
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
KYS bipolaire
Endoprothèse Talent AAA avec le système
d'implantation Xcelerant
Sonde implantable à vis bipolaire
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
PHUSIS
TENOSCREW D. 8,5 Long. 20
TENOSCREW résorbable
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/07/2004
PHUSIS
PHUSIS
Vis Habilis D. 7,5 Long. 25, Vis Habilis D. 9 Long. 25, Vis
Vis Habilis résorbable
Habilis D. 11 Long. 30
06/07/2004
Med-Xcor (a SOFRADIM
Company)
Company)
COLIBRI
DTDDDD080416
Non
Non
Cathéter de dilatation à ballonnet pour angioplastie
transluminale percutanée (ACTP).
Version 1
93/128
Date de
communication
06/07/2004
Fabricant
Company)
Company)
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
SOFRAFLEX
Système d'endoprothèse coronaire prémontée sur un
cathéter à balllonnet. Acier inoxydable.
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
06/07/2004
Bouton rotulien sans ciment "SKS®
Implant pour prothèse orthopédique de genou.
UHMWPE + Inox
06/07/2004
SURGICAL INNOVATIONS
TECHNIQUE
Ciseaux à usage unique pour poignées.
Scissors, general-purpose
02/07/2004
ARROW France
ARROW France
LionHeart™ LVAS (LVD 2000)
Système d'assistance venticulaire gauche.
02/07/2004
Fabrique d'Implants et
d'Instruments Chirurgicaux
Fabrique d'Implants et
d'Instruments Chirurgicaux
SOCOA
Prothèse de hanche. Prothèse totale. Acier inoxydable,
alliage de titane , zircone, céramique d'alumine.
02/07/2004
MEDI GLOBE GmbH
ASEPT INMED S.A.
POLYPECTOMY SNARE
Anse à polypectomie.
Snare, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Non
02/07/2004
MEDI GLOBE GmbH
ASEPT INMED S.A.
SPHINCTEROTOME/SPHINCTEROTOME ROTATIF
Sphinctérotome
Knife, <specify>
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/07/2004
MEDTRONIC MiniMed
MEDTRONIC France
EASY-SET
Dispositif de perfusion.
<specify>
02/07/2004
MICROVAL
MICROVAL
CONTEX
Prothèse de renfort gynécologique en polyester
imprégné silicone
Mesh, surgical
02/07/2004
MICROVAL
MICROVAL
V8 / CONTEX C2D
Prothèse de renfort de paroi en polypropylène non-tissé
Mesh, surgical
avec système d'introduction et tricoté
Oui
02/07/2004
MINVASYS
ALPINE SCIENTIFIC
ULTRA-IVALON / ULTRA-DRIVALON
Particules d'embolisation fabriquées à partir de mousse
de polyvinyformaldéhyde (synthétiques, inertes et non
intravascular
toxiques)
02/07/2004
MINVASYS
ALPINE SCIENTIFIC
MINITORQUER CIFN
Microcathéter hypersélectif pour ballons largables
Catheter, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/07/2004
MINVASYS
ALPINE SCIENTIFIC
GVB, GOLDVAVE BALLOON
Ballons d'embolisation détachables
intravascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/07/2004
VIVOLUTION A/S
VIVOLUTION A/S
VIVOSTAT® RC-PREPARATION KIT
Kit de préparation RC VIVOSTAT® (VIVOSTAT® RCPREPARATION KIT)
Adhesive, <specify>
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
29/06/2004
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
SWIFT 1CR6
Sonde de défibrillation cardiaque implantable bipolaire.
implantable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
29/06/2004
HELTSCHL GmbH
HELTSCHL GmbH
Thérapie laser série ME-TL
Thérapie laser série ME-TL
Laser delivery unit, <specify>
Non
Non
Non
Non
Oui
VITOSS® Scaffold
Implant osseux composé de matériau phospho-calcique
résorbable et poreux de comblement pour la réparation
synthetic
des défauts osseux.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
29/06/2004
ORTHOVITA
STRYKER France SA
computed tomography, limited
view field
29/06/2004
Brilliance CT 16 Power
29/06/2004
PORGES
PORGES
Sonde FOLYSIL® X-TRA
Sonde FOLYSIL® LT sondage à demeure longue durée Catheter, urological, Foley
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Vis supplémentaires pour prothèse épaule
DUOCENTRIC®
Implant pour prothèse orthopédique d'épaule. Acier
inoxydable
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ciment osseux radio-opaque sous forme de deux
composants stériles : poudre et monomère liquide.
Injection percutanée
Oui
29/06/2004
29/06/2004
STRYKER Instruments
STRYKER France SA
SPINEPLEX™
28/06/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
SELECTSITE™ C304-S59 et C304-L69
28/06/2004
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
SpineVision™ ACIF
22/06/2004
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Embase ALPINA® CoCr / Embase ALPINA® CoCr APS Prothèse de genou. Embase tibiale . CoCr
22/06/2004
Intellivue MP20/30
22/06/2004
18/06/2004
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
17/06/2004
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Moniteur patient associant fonctions de monitorage des Patient monitor, multiparameter,
transportable
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
TRACTA
Guide pour angioplastie coronaire transluminale
percutanée
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cotyle Muller Durasul à bord plat
Prothèse de hanche . Cotyle . UHMWPE.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
COOK Ireland
COOK France
Endoprothèse double pigtail Endo-Sof Radiance
Endoprothèse double pigtail Endo-Sof Radiance
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
17/06/2004
KASIOS SAS
Orthopedics
EUROBONE
Ciment phosphacalcique - substitut osseux injectable.
55% phosphate dicalcique dihydraté et 45 % phosphate
synthetic
tricalcique.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/06/2004
KASIOS SAS
Orthopedics
EUROCER 200 PLUS - EUROCER 400
Céramique phosphocalcique pour comblement osseux.
Eurocer 200 Plus ( 65% hydroxyapatite et 35%
phosphate tricalcique) et Eurocer 400 (55%
synthetic
hydroxyapatite et 45% phosphate tricalcique).
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/06/2004
KASIOS SAS
KASIOS SAS
TCH
Céramique phosphocalcique pour comblement osseux. Prosthesis, internal, bone,
75% hydroxyapatite et 25 % phosphate tricalcique .
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/06/2004
KASIOS SAS
KASIOS SAS
KASIOS CEMENT
Ciment phosphacalcique - substitut osseux injectable. 55Prosthesis, internal, bone,
% phosphate dicalcique et 45 % phosphate tricalcique. synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Système de cathéter orientable
Cage de fusion intersomatique cervicale par voie
antérieure. PEEK.
Version 1
94/128
Date de
communication
17/06/2004
Fabricant
KASIOS SAS
KASIOS SAS
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
KASIOS TCP granules 150-500/500-1000/1000-2000µm
Phosphate tricalcique
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/06/2004
KASIOS SAS
KASIOS SAS
ATAO®
60 % hydroxyapatite et 40 % phosphate tricalcique
synthetic
17/06/2004
KASIOS SAS
KASIOS SAS
EOVIA®
Céramique phosphocalcique pour comblement osseux.
mélange biphasé de deux phosphates de calcium : le
synthetic
phosphate tricalcique (80 %) et l'hydroxyapatite (20%)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/06/2004
KASIOS SAS
KASIOS SAS
OSMOSYS
60%hydroxyapatite et 40% phosphate tricalcique.
synthetic
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
SOFAMOR SNC
Dynamic Compression Shape Memory Alloy (SMA)
Staple system
Ce système est prévu pour obtenir la compression lors
de la fixation des os de la main, du pied, du tibia et de la Fixation device, internal, staple
cheville. Nitinol
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/06/2004
16/06/2004
GelSpheres
Microsphères à hydrogel biocompatibles, hydrophiles,
non résorbables et étalonnées avec précision.
intravascular
Classe llb
Non
Non
16/06/2004
EV3 Inc
AMPLATZ GOOSE NECK® (Snare kit and Microsnare
kit)
Kit contenant une anse et un cathèter à anse . Anse
constituée d'un câble en Nitinol et d'une boucle en
tungstène plaqué or.
Catheter, snare
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
GAMBRO SAS
Kits de cathéters GamCath Dolphin - Simple lumière,
Double lumière, Double lumière Highflow
Cathéters GamCath
Catheter, haemodialysis,
<specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
16/06/2004
JOKA KATHETERTECHNIK
16/06/2004
SAIME
SAIME
ELISEE 150
Ventilateur pulmonaire de domicile configurable pour la
ventilation adulte ou pédiatrique.
Classe llb
Non
Non
Non
Non
15/06/2004
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Tri CCC reprise Safety
Prothèse du genou de reprise à plateau mobile. CrCoMoProsthesis, internal, joint, knee,
+ UHMWPE + Acier inoxydable
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/06/2004
Implants
Implants
Contour-Flex™ valve and shunt systems
Systèmes de valve et de dérivation.
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/06/2004
Implants
Implants
BURR HOLE VALVE & SHUNTS SYSTEMS
Systéme de valve et de dérivation pour le traitement de
l'hydrocéphalie
15/06/2004
Implants
Implants
Ventricular catheter (VC-1) - Peritoneal catheter (PC-1) Cathéter ventriculaire - Catheter péritonéal
15/06/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
Bridge Assurant
Endoprothèse périphérique à ballonnet gonflable Prosthesis, internal, stent,
Système porteur pour indication iliaque. Acier inoxydablecardiovascular
15/06/2004
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Insert mobile bicouche (diam 28)
Prothèse de hanche. Insert mobile bicouche diam 28
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Oui
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
15/06/2004
STRYKER Trauma
STRYKER France SA
HOFFMANN II Micro
Système modulaire de fixation externe permettant la
réduction de fracture ou la correction post-opératoire de Fixation device, external, system Chirurgie Orthopédique
l'alignement des fragments dans les trois plans
15/06/2004
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
Prothèse de genou HLS Noetos charnière
Prothèse totale de genou. UHMWPE + CoCr
total
10/06/2004
2 DM
2 DM
Tige HELMED HAP T9 à T15
Prothèse de hanche. Tige fémorale en alliage de titane Prosthesis, internal, joint, hip,
+HAP.
femoral component
10/06/2004
C.R. Bard, Inc
BARD France SAS
Tuteur urétéral double crosse InLay Optima™ Multilongueurs
Tuteur urétéral
10/06/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
INSYNC SENTRY 7298
avec thérapie de resynchronisation cardiaque et
surveillance de la surcharge pulmonaire OptiVol
10/06/2004
10/06/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
MEDTRONIC France
10/06/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
Medtronic Facilitator Catheter
Medtronic Interceptor Plus Carotid Filter System
INTRINSINC™ Modèle 7288 / INTRINSIC ™ 30
Modèle 7287
Cathéter de retrait pour filtre carotidien
Catheter, <specify>
Système de filtre carotidien
Filter, <specify>
multiprogrammable.
Classe lll
Non
Non
Classe lll
Non
Non
08/06/2004
BIOMATLANTE
BAXTER S.A.S.
TRICOS
Substitut osseux résorbable. 60% hydroxyapatite et 40% Prosthesis, internal, bone,
béta-calcium phosphate .
synthetic
08/06/2004
NEXUS I (ONTO SENSO)
Système d'endoprothèse coronaire expansible par
ballonnet. Acier inoxydable 316 L
Classe lll
Non
Non
cardiovascular
08/06/2004
CONCERTO
Cathéter à guide intégré, semi-extensible, de perfusion Catheter, angioplasty, balloon
et d'angioplastie coronaire transluminale percutanée.
08/06/2004
NEXUS II (ONTO SENSO)
ballonnet. Acier inoxydable 316 L
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
cardiovascular
Oui
08/06/2004
CALLISTO
ballonnet. Acier inoxydable 316 L.
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
08/06/2004
LYNX
ballonnet . Acier inoxydable 316 L.
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
08/06/2004
TRANSITO
Guide orientable pour cathéters recouvert de PTHE.
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
08/06/2004
VIGOR
Cathéter à échange rapide semi compliant pour
angioplastie coronaire transluminale percutanée.
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
NERO
Cathéter à échange rapide semi compliant pour
Angioplastie Coronaire Transluminale Percutanée .
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
08/06/2004
DTDDDD080416
Version 1
95/128
Date de
communication
01/06/2004
Fabricant
ACMI Corporation
Communicant
PORGES
AMERSHAM HEALTH SA
Nomenclature GMDN
Tuteur urétéral double crosse TECOFLEX®,
LITHOSTENT®, QUADRACOIL®
Stents urétéraux en Tecoflex.
SeedNet™, SeedNet Gold™, CRYO HIT™
Le système SeedNet™ comprend : la machine
SeedNet™, la rampe intégrée SeedNet™ et les
Cryosurgical unit, general-purposeChirurgie Générale
accessoires : dispositifs médicaux ancillaires que sont le
aiguilles et les sondes.
Prosthesis, internal, stent, urethral Uro Génital / Néphrologie
01/06/2004
GALIL MEDICAL Ltd
01/06/2004
GUIDANT INC
GUIDANT France
VITALITY AVT™ A135 et A155
Défibrillateur cardioverteur implantable.
01/06/2004
HOLTEDAM 1
Alione Charbon
Pansement absorbant pour plaies maladorantes
01/06/2004
OmniDiagnost Eleva
01/06/2004
SAINT-JUDE MEDICAL
SAS
Verity ADx, XL VDR, modèle 5456i
Stimulateur cardiaque implantable double chambre.
VITATRON Série T (T70 DR, T60 DR et T20 SR )
Gamme composée de 2 stimulateurs cardiaques
numériques double chambre asservi et d'un stimulateur Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
cardiaque simple chambre.
<specify>
purpose, <specify>
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Stérile
Non
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/06/2004
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
27/05/2004
BOSTON SCIENTIFIC
CORPORATION
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
SENTINOL™
Stent vasculaire périphèrique en nitinol.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/05/2004
Insert huméral rétentif pour prothèse épaule
DUOCENTRIC®
Prothèse orthopédique d'épaule. Insert huméral rétentif Prosthesis, internal, joint,
pour prothèse d'épaule . UHMWPE.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/05/2004
EUROS
EUROS
Vis pédiculaires monobloc AZUR
Vis pédiculaire vertébrale. Alliage de titane
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
24/05/2004
EUROS
EUROS
Plaque et vis cervicale P.E.A.C.E.
Plaque et vis cervicale. Alliage de titane.
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
vascular
24/05/2004
EUROS
EUROS
Tige fémorale standard PLM
Prothèse de hanche.Tige fémorale sans ciment en
alliage de titane + HAP ou tige fémorale en inox à
cimenter .
24/05/2004
SEDIFA Laboratoires
SEDIFA Laboratoires
CONJONCTYL®
Solution stérile injectable. Monométhyltrisilanol
orthoxybenzoate de sodium et chlorure de sodium.
19/05/2004
Ltd
HEALTHCARE SAS
Circuit de ventilation/ RT 300 & RT319
Circuits pour ventilation.
Ventilator accessory, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/05/2004
Ltd
HEALTHCARE SAS
Humidificateur chauffant pour oxygénothérapie/ Ref
MR810AFU
Humidificateur chauffant pour oxygénothérapie.
Humidifier, heated
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/05/2004
Ltd
HEALTHCARE SAS
Appareil à PPC évolutive avec un circuit patient / Ref
HC211AEE
Système de PPC standard.
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Non
19/05/2004
Ltd
HEALTHCARE SAS
IW951AFU / IW952AFU / IW953AFU / IW954AFU
CosyCot - mode manuel avec matelas, support de lit,
support de lit hauteur fixe ou variable, crocher pour
accessoires, proclive/déclive, rails de fixation, éclairage Incubator, infant, <specify>
intégré, support tuyaux ventilation dans les montants
latéraux, chrono APGAR
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
19/05/2004
Ltd
HEALTHCARE SAS
Système PPC humidifiée délivrant une chaleur
physiologique - Ref HC221AEE
Système de PPC humidifiée délivrant une chaleur
physiologique
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Prothèse de hanche. Cotyle de révision et cotyle (alliage
de titane) et insert double articulation (Z2CND17-13) . Prosthesis, internal, joint, hip,
Noyau double articulation (UHMWPE) et vis de fixation acetabular component
en alliage de titane.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
<specify>
18/05/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Cotyle de reconstruction INTEGRA
18/05/2004
RUSCH France
Supracath Silicone taille 41 cm et Supraflex Silicone 51
Drains sus pubien
cm. Sets de ponction suspubien
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse d'épaule. Support de gléne à fixation renforcée Prosthesis, internal, joint,
pour prothèse d'épaule duocentric®. Inox +HAP
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Catheter, urological, stoma
drainage
18/05/2004
Support de Glene à fixation renforcée pour prothèse
Epaule DUOCENTRIC®
18/05/2004
Tissue Science Laboratories plc
BARD France SAS
PelviLace™
Système de soutien biourétral.
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
18/05/2004
Tissue Science Laboratories plc
BARD France SAS
PelviSoft™ Bard®
Implant collagène acellulaire BioMesh.
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Scanner
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Chambre à cathéter implantable pour la chimiothérapie
subcutaneous
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
12/05/2004
GE IMATRON
GE Medical Systems
Espeed EBT Scanner
12/05/2004
HELIOSCOPIE
HELIOSCOPIE
HELIOSITE - Réf. : EV1 10 20
11/05/2004
11/05/2004
IntraLase Corp.
IntraLase Corp.
07/05/2004
Celsite® / Celsite® Discreet
IntraLase ® FS Laser
PHARO® - Tête Céphalique unipolaire cône 12/14 et
Tête Céphalique excentrée 12/14
Chambre implantable. Existe pour 4 localisations
:veineuse, artèrielle, intrathécale et péritonéale.
Laser chirurgical ophtalmique.
Laser, <specify>
Prothèse de hanche. Tête céphalique unipolaire en acie Prosthesis, internal, joint, hip,
inoxydable.
femoral component
Anesthésie
Ophtalmologie
Classe lll
Non
Non
Classe lll
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
06/05/2004
STRYKER France SA
SYMAX - Tige fémorale V40/ Hydroxyapatite - tailles 3 à Prothèse de hanche. Tige fémorale en alliage de titane Prosthesis, internal, joint, hip,
9 - côtés droit et gauche
recouvert d'Hydroxyapatite
femoral component
06/05/2004
Systems Corporation
SA
Khuri System
Système de monitorage du pH myocardique.
Patient monitor module, <specify> Cardiologie / Vasculaire
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Non
Sponge, haemostatic, absorbable Chirurgie Générale
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
05/05/2004
ALARA Inc
METRISCAN ™
Système de table, autonome, d'évaluation de la
densitométrie osseuse .
05/05/2004
FERROSAN A/S
ETHICON SAS
SPONGOSTAN®
Poudre ou éponge de gélatine résorbable
DTDDDD080416
Version 1
Imagerie
96/128
Date de
communication
04/05/2004
Fabricant
CORNEAL Industrie
CORNEAL
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
NEOVISC®
Solution viscoélastique pour usage intra-oculaire à base
de hyaluronate de sodium et d'hypromellose.
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
04/05/2004
CORNEAL Industrie
CORNEAL
URONEAL
Gel stérile, apyrogène et physiologique d'acide réticulé
d'origine bactérienne, indiquée pour la
viscosupplémentation à usage uro-génital.
04/05/2004
CORNEAL Industrie
CORNEAL
JUVELIFT®
Solution à base de 1,35 % d'acide hyaluronique pour
l'amélioration de l'hydratation et de l'élasticité cutanée
Classe llb
Non
Non
Classe lll
Non
Non
04/05/2004
EUROS
EUROS
Cage PIC Intersomatique Postérieure
Cage intersomatique postèrieure . PEEK
construct
30/04/2004
ABBOTT France
VOYAGER™ RX
Catheter de dilatation coronaire
30/04/2004
Laboratoires POLIVE
Laboratoires POLIVE
Tricostéril Les Bosanimos / Tricostéril Doigts
Pansements adhésifs antiseptiques décorés et simples Dressing, antimicrobial
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
30/04/2004
OLYMPUS France
OLYMPUS France
SURGMASTER UES-40
Unité électrochirurgicale
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
30/04/2004
POLYTECH-SILIMED EUROPE POLYTECH-SILIMED EUROPE IMPLANTS MAMMAIRES TEXTURES./IMPLANTS
GmbH
GmbH
MAMMAIRES TEXTURES A DOUBLE LUMIERE
Gamme d'implants mammaires internes pré remplis de
gel de silicone. Implants mammaires texturés à base
ovale, Implants mammaires texturés à base ronde et
gel filled
implants mammaires texturés à double lumière à base
ronde ou à base labiée postérieure.
Non
Non
Non
Oui
IMPLANTS MAMMAIRES LISSES
GmbH
GmbH
SIEMENS MEDICAL Solutions SIEMENS SAS
Oncor Avant-garde
Gamme d'implants mammaires pré remplis de gel de
silicone.
gel filled
Non
Non
Non
Oui
30/04/2004
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
29/04/2004
DePuy CMW
DePuy France SAS
BIOSTOP G
Obturateur diaphysaire biorésorbable.
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
29/04/2004
DePuy France SAS
DePuy France SAS
METAFIT
Implant métatarso-phalagien
<specify>
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
30/04/2004
29/04/2004
DePuy France SAS
DePuy France SAS
GYROS
Prothèse de hanche . Cotyle fémoral
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
29/04/2004
TRANSLUMINA GmbH
TRANSLUMINA GmbH
Yukon DES Coronary STent System
Stent coronaire pré monté
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
23/04/2004
AESCULAP AG and CO.KG
HISTOACRYL® INTERNAL
Colle tissulaire en enbucrilate pour la thérapie par
sclérosation.
Adhesive, <specify>
Non
Non
Non
Oui
23/04/2004
ANGIOMED GmbH
BARD France SAS
CONFORMEXX ™
Stent carotiden .Stent auto expansible en nitinol
préchargé sur un système d'administration souple.
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
construct
Oui
23/04/2004
EUROSURGICAL
EUROSURGICAL
ORIA LORDOTIC SPACER
Cages vertébrales . PEEK
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
23/04/2004
EUROSURGICAL
EUROSURGICAL
ORIA TOP CLIP
Tiges en alliage de titane fixées sur la colonne vertébraleFixation device, internal, spine,
à l'aide de vis pédiculaires
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
23/04/2004
EUROSURGICAL
EUROSURGICAL
ORIA ZENITH
Plaques vertébrales en alliage de titane.
construct
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
21/04/2004
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
PROTHESE METATARSO-PHALANGIENNE
Prothèse métatarso phalangienne. Composant
métatarsien (CoCr avec double revêtement , titane
poreux et HAP) Composant phalangien (Alliage de
titane). Patin intermédiaire (UHMWPE)
21/04/2004
SAIME
SAIME
ELISEE 250
Ventilateur pulmonaire pour soins critiques
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Brides d'ancrage de rechange pour cathéter Flex Tip
Plus®
Agraphes de rechange en silicone radio opaque,
spécifiquement conçues pour être utilisées avec le
cathéter intrarachidien Flex Tip Plus.
Neurologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
16/04/2004
CODMAN Shurtleff Inc
ETHICON SAS
16/04/2004
CODMAN Skurtleff Inc
ETHICON SAS
Connecteur pour cathéter Flex Tip Plus®
Connecteur de rechange avec manchon antitraction à
utilser avec le cathéter intrarachidien FlexTip PLus ® .
Connector, catheter
Connecteur en titane, manchon en silicone comportant
un marqueur radio-opaque en sulfate de baryum.
Neurologie
Classe llb
Non
Non
16/04/2004
Johnson company
ETHICON SAS
BIO-INTRAFIX, Cheville et Vis Coniques Tibiales
Vis Coniques Tibiales et Chevilles Tibiales. Implants
résorbables. Fabriqués à partir d'un composite de
polymère d'acide polyactique résorbable (PLA) et de
phosphate tricalcique (TCP).
Classe lll
Non
Non
16/04/2004
INAMED Corporation
McGhan Style 110 & 120 et 410 Soft Touch
Prothèses mammaires internes pré remplies de gel de
silicone.
gel filled
Non
Non
Non
Oui
16/04/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
ENPULSE D
multiprogrammable
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
ENPULSE VDD
monosonde
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
16/04/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
ENPULSE DR
Stimulateur cardiaque implantable double chambre à
fréquence asservie.
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
16/04/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
ENPULSE SR
Stimulateur cardiaque implantable simple chambre à
fréquence asservie
16/04/2004
MultiDiagnost Eleva
Système multifonction utilisé à la fois pour la scopie et
l'imagerie numériques
DTDDDD080416
Version 1
Imagerie
97/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Non
Oui
15/04/2004
BIOMEDICA PHARMA PRODUKTE GMBH
BIOMEDICA PHARMA PRODUKTE GMBH
FORMOLINE L112 / LIPOREFORM L112
Adsorbant lipidique destiné à soutenir un traitement
visant un excès de poids, le maintien d'un poids corporel
Unclassified
acquis, une diminution de son taux de cholestérole et de
LDL.
14/04/2004
HELIOSCOPIE
HELIOSCOPIE
HELIOSPHERE - Réf. : BAG
Système ballon intra-gastrique temporaire non chirurgicaBalloon, gastric, appetitepour le traitement de l'obésité.
suppressing
Non
Non
13/04/2004
Johnson company
ETHICON SAS
ANCRE SPIRALOK (avec fil Ethibond® et fil Panacryl®)
Dispositif d'ancrage de fils de suture, résorbable, avec
fils tressés
Classe lll
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Classe lll
Classe lll
Non
Non
Non
Non
anchor
Stérile
Oui
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Oui
13/04/2004
FRANCEMED
FRANCEMED
Piques Plaques
13/04/2004
13/04/2004
MEDTRONIC INC
NMT MEDICAL, Inc
MEDTRONIC France
Cathéter d'ablation RF INHANCR II
Transeptal Sheath Set NMT
Pique Plaque. Dispositif d'ostéosynthèse/ostéotomie en
Inox 316L.
Cathéter d'ablation endocavitaire orientable
Ensemble de gaine transseptale NMT
09/04/2004
ACMI Corporation
PORGES
Classic Double PigTail avec revêtement hydrophile
Stent urétéral.TECOFLEX ®
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
09/04/2004
ACMI Corporation
PORGES
Stent urétéraux LithoStent™
Stent urétéral . TECOFLEX ® .
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
09/04/2004
ACMI Corporation
PORGES
Stent urétéral en silicone Classic, Double-J® et
Tractfinder® à bouts fermés
Stent urétéral en silicone.
Classe llb
Non
Non
09/04/2004
SOLEKO s.p.a.
Solution lentilles de contact -DSolution salineLaboratoires Mercurochrome
Solution saline pour lentilles de contact.
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
08/04/2004
DRÄGER MEDICAL, Inc
DRÄGER MEDICAL
FABIUS Tiro
Machine d'anesthésie par inhalation destinée à une
utilisation en salles d'opération, d'induction et de réveil.
Peut être alimenté en O2, N2o et air à partir d'un
Anaesthesia system
système central d'alimentation en gaz médicaux ou de
bouteilles installées sur l'appareil.
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
08/04/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
Catheter de diagnostic ENCIRCLR AL
Cathéter de cartographie circulaire, à diamètre réglable Catheter, <specify>
Classe lll
Non
Non
Innovation)
PROTHESE DE POIGNET - FIXANO S.A.S.
Prothèse de poignet . Implant radial : TA6V-ELI revêtu
de T40 - Implants capital droit et capital gauche :TA6V- Prosthesis, internal, joint, wrist,
ELI revêtu de T40 - Insert en polyéthylène haute
total
densité.
Classe llb
Non
Non
SOFAMOR SNC
Spinal Staple System
Système d'agrafes pour le rachis. Nitinol.
Classe llb
Non
Non
Stoppe le saignement - Laboratoires Mercurochrome
Spray hémostatique pour adultes et enfants . Sel de
calcium/ Sodium de cellulose oxydée
Dressing, <specify>
Classe llb
Non
Non
Electrode de diagnostic TANGO™
Sonde électrosystolique diagnostique
Classe lll
Non
Non
Préservatif masculin en latex purifié.
Irradiateur de sang à grande chambre avec lecteur de
codes-barres . Césium 137
Classe llb
Non
Non
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
08/04/2004
Innovation)
07/04/2004
07/04/2004
ALLTRACEL PHARMA Ltd
07/04/2004
07/04/2004
FUJI LATEX
Excellence - Intimy
07/04/2004
MDS Nordion S.A.
MDS Nordion S.A.
GAMMACELL 3000 Elan
07/04/2004
OFOPAR
Solution lentilles de contact souple/rigide - Multifonctions Solution lentilles de contact multifonctions Plus. Lentilles
Plus - Laboratoires Mercurochrome
souples ou rigides
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
07/04/2004
Sexy Fruits - Intimy
Classe llb
Non
Préservatif masculin.
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/04/2004
SEBBIN Laboratoires
SEBBIN Laboratoires
Implants mammaires de forme ronde pré remplis de gel
Implants mammaires de forme ronde, pré-remplis de gel
de silicone, enveloppe texturée (LS90. LS 91 et LS 94)
de silicone LS 90 / 91 / 94 et LS 50 / 51/ 52
gel filled
ou enveloppe lisse (LS50, LS 51, LS52)
07/04/2004
SEBBIN Laboratoires
SEBBIN Laboratoires
Implants glutéaux LS04 LST04
Implant glutéal de forme ronde pré rempli de gel de
silicone avec enveloppe texturée ou enveloppe lisse.
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/04/2004
SEBBIN Laboratoires
SEBBIN Laboratoires
Implant mammaire de forme ronde, pré-remplis de gel
haute cohésion : LSC54 / 55 / 56 / 92 / 93 / 96
Implants mammaires de forme ronde, pré remplis de gel
de silicone haute cohésion avec enveloppe texturée ou
gel filled
enveloppe lisse
07/04/2004
Prothèse du genou uni "U.K.S®"
Prothèse du genou. Condyles fémoral et tibial
(CoCr+Plasma Titane+HAP) , embase et insert
(UHMWPE) .
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/04/2004
SOLEKO s.p.a.
Solution lentilles de contact souples et rigides
multifonctions, saline - Laboratoires Mercurochrome
Solution lentilles de contact souple multifonctions.
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
07/04/2004
TECNILATEX
Préservatifs - Intimy x12 ou 24 / Ultrafins x12 / Texturé
Préservatifs
x12 / Grande taille x12 / Préso x12
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
07/04/2004
TECNILATEX
07/04/2004
TECNILATEX
05/04/2004
ABBOTT France
Intimy - 12 Préservatifs Effet retardant / 12 préservatifs Préservatifs Effet retardant - Préservatifs Arôme Fraise Contraceptive, condom, male
Sexy Kit
Préservatifs texturé
SEDA SAFE
Préservatif masculin. Boites de 12.
VOYAGER™ OTW
Cathèter de dilatation coronaire
05/04/2004
SANORTHO-SA
SANORTHO-SA
@ROSIS : cupule sans ciment
Prothèse totale de hanche. Cupule sans ciment
UHMWPE avec insert en polyethylene
Classe llb
Non
Non
31/03/2004
ABBOTT France
HERCULINK PLUS™
Système d'endoprothèse périphérique en acier
inoxydable.
vascular
Classe llb
Non
Non
31/03/2004
DOLPHIN MEDICAL Pte. Ltd.
NOVADIEM MEDICAL
Capteur d'oxymétrie générique DOLPHIN MEDICAL
Capteur d'oxymétrie
Sensor, blood gas,
transcutaneous
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
31/03/2004
AG
France
SK-F 219/0
Concentré acide pour hémodialyse au bicarbonate.
Classe llb
Non
Non
DTDDDD080416
Version 1
Oui
Non
98/128
Date de
communication
31/03/2004
31/03/2004
31/03/2004
Fabricant
GUIDANT USA
HOLOGIC, Inc
IOTA ORTHOPEDIE
Communicant
GUIDANT France
STEPHANIX
IOTA ORTHOPEDIE
EASYTRAK 2® IS-1
Nomenclature GMDN
Sonde de stimulation cardiaque implantable à élution de Lead, defibrillator/pacemaker,
stéroide.
implantable
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
DMIA
Non
Non
Stérile
Non
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Oui
Oui
Oui
QDR EXPLORER™
Ostéodensitomètre
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Cotyle à cimenter PAVI
Implant stérile pour prothèse de hanche. Alliage de titane
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
31/03/2004
Système DHS/DCS®
Plaques de stabilisation trochantérienne verrouillables.
Acier inoxydable.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
31/03/2004
Vis perforée 6.5 mm
Vis canulée en acier inoxydable.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
31/03/2004
Cage intervertébrale SYNEX™
Cage intervertébrale
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
matériel de radiologie générale
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
31/03/2004
31/03/2004
31/03/2004
SIEMENS SAS
SIEMENS SAS
Axiom Artis FA/BA
Axion Artis FC/(d)BC
SIEMENS SAS
Axiom Artis TA/TC
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Oui
Non
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/03/2004
Insert tibial rotatoire "Deep-dish" épaisseur 16 pour PTG Prothèse du genou. Insert tibial rotatoire pour prothèse Prosthesis, internal, joint, knee,
SKS®
de genou SKS. Polyéthyléne (UHMWPE)
tibial component
31/03/2004
Synovis Surgical Innovation, Inc
Synovis Surgical Innovation, Inc
Verital® Collagen Matrix
Matrice de collagène d'origine bovine.
31/03/2004
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
Gamme VITATRON Série C
Stimulateurs cardiaques. Modèle C10S (Numérique
simple chambre) . Modèle C20 SR (Numérique simple
chambre asservi). Modèle C60 DR (Numérique double Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
chambre asservi). Modèle C50D (Numérique double
chambre).
26/03/2004
BIOMET MERCK Ltd
BIOMET France Sarl
RHK KNEE
Prothèse totale de genou. CoCr/Ti . UHMWPE
26/03/2004
CO.Ltd
GE Medical Systems
26/03/2004
GE Medical Systems
26/03/2004
26/03/2004
Mesh, surgical
Oui
total
Classe llb
Non
Non
HiSpeed CT/e / CT/e Plus / CT/e Dual / CT/e Dual Plus Tomodensitomètres
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
GE Medical Systems
Delta DS Stéréotaxy
Systèmes de radiodiagnotic famille "Mammographe"
mammographic, accessory,
stereotactic unit
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
GE Medical Systems
LighSpeed Qxi / Plus/Plus Mobile / Ultra/Ultra Mobile /
16/16 Mobile / Pro 16 CT System / RT CT Syst
Tomodensimomètres (Scanners)
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
GE Medical Systems
Ltd
HiSpeed / HiSpeed QX/i / LighSpeed 16
Tomodensimomètres (Scanners)
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
26/03/2004
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
KNEELOGICS MATHYS BALANSYS
Chirurgie assistée par ordinateur
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/03/2004
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
HIPLOGICS UNIVERSAL
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/03/2004
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
HIPPILOT®
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/03/2004
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
Système de Navigation HIPLOGICS ESKA
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/03/2004
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
KNEELOGICS ZIMMER NEXGEN
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/03/2004
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
KneeLogics SURGICOMP Advance Medial Pivot
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/03/2004
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
KNEELOGICS IMPLANTCAST CCI
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/03/2004
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
CERAVISION GENOU / CERAGYR
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Fond de cotyle STADIUM
Prothèse de hanche. Fond de cotyle STADIUM offset + Prosthesis, internal, joint, hip,
16
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
26/03/2004
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
25/03/2004
GE Medical Systems
GE Medical Systems
JEDI 60 DC / JEDI 100 VASC 1T
Générateur utilisé dans le tomodensitomètre LighSpeed
16
Générateur utilisé dans le système de Radiodagnostic
Famille Vasculaire INNOVA 4100
25/03/2004
HELIOSCOPIE
HELIOSCOPIE
HELIOGAST - Réf. : HAGE - Evolution
Anneau gastrique ajustable pour le traitement chirurgical Prosthesis, internal, band,
de l'obésité
gastroplasty
25/03/2004
INAMED Corporation
Prothèses mammaires McGhan Style 410 FX
McGhan Style 410 FX
25/03/2004
SAINT JUDE MEDICAL
SAS
ATLAS™ + HF, modèle V-341
Cardioverteur Défibrillateur implantable avec stimulation Defibrillator, implantable,
bi-ventriculaire
automatic
DMIA
Non
Non
Prothèse de hanche Trochantéro-diaphysaire Live®
(tige, tête, embase, vis)
Prothèse de hanche . Tige cimentée, embase, vis et
tête fémorale en Inox.
Classe llb
Non
Non
25/03/2004
DTDDDD080416
gel filled
Version 1
femoral component
OUI
Oui
Non
Oui
Non
Oui
99/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Fixation interne pour la chirurgie du rachis. Alliage de
OPTIMA SPINAL SYSTEM
titane.
HAPTIFLEX® /HAPTIFLEX® RTU
Lentille intra-oculaire en biomateriau Flexizone®.
Implants mamaires de forme ronde, gonflables LS 20 ET
Implants mammaires gonflables.
LS 21
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
construct
inflatable
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
23/03/2004
U & I CORPORATION
S-SENSE
18/03/2004
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
18/03/2004
SEBBIN Laboratoires
SEBBIN Laboratoires
18/03/2004
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
SPACEVISION™ PLIF
Cage intersomatique lombaire postérieure. PEEK
OPTIMA®
17/03/2004
SPINE NEXT
SPINE NEXT
SHIRAZ UNIVERSAL CLAMP
Implants d'ostéosynthèse de la colonne vertébrale. Tête
et vis de blocage en alliage de titane. Tresse et coutures Clamp, surgical, <specify>
en polyesther. Rigidificateur de tresse en T40
16/03/2004
GE Medical Systems
GE Medical Systems
X-ray system, <specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
GE Medical Systems
GE MEDICAL SYSTEMS
INNOVA 4100 Système d'imagerie angiographique
INNOVA 2000/2000S Système d'imagerie
cardiovasculaire
Système d'imagerie angiographique
16/03/2004
X-ray system, <specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
16/03/2004
GE Medical Systems
GE Medical Systems
ADVANTX LCA+/LVCV+/LC
Système de radiodiagnostic.
<specify>
Non
Non
Oui
Oui
Cages FIDJI Lombaires
Cages lombaires intersomatiques en PEEK . Marqueurs
en Tantale
Non
Oui
16/03/2004
SPINE NEXT
SPINE NEXT
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
total
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Sensor, blood gas,
transcutaneous
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
11/03/2004
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Tri CCC Safety
Prothèse totale de genou . CrCo (Condyles fémoraux
,Tiges d'extension et embases tibiales), PEhd (Inserts
tibiaux) et Inox/PEhd (Rotules).
11/03/2004
Heartstart MRx
Moniteur/Défibrillateur.
11/03/2004
Capteurs Sp O2 (M1191T, M1192T, M1193T)
Capteurs réutilisables
Classe llb
Non
Non
Oui
11/03/2004
Endoprothèse thoracique et introducteur GORE TAG
Endoprothèse thoracique . Tube en ePTHE renforcé par
un film en EPTHE/FEP soutenu par une armatutre autocardiovascular
déployable (stent) en nitinol .
10/03/2004
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Plaque d'ostéosynthèse 2FP
Plaque d'ostéosynthèse en acier inoxydable. Vis
d'ancrage et vis de stabilisation en acier inoxydable.
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
10/03/2004
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
S.E.S.
Prothèse d'épaule. Alliage de titane . Alliage CoCr.
UHMWPE et Acier inoxydable
shoulder, total
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
10/03/2004
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Insert Alloclassic CSF Durasul D 32
Prothèse de hanche. Insert de Cotyle non cimenté.
UHMWPE
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
gel filled
Non
Non
Non
Oui
Prothèse mammaire interne. Implant mammaire pré
rempli de gel de silicone
gel filled
Non
Non
Non
Oui
tomography, multi-directional
10/03/2004
Implant mammaire GONFLABLE (REf ES 84; ES 56.ES Prothèse mammaire interne. Implant pré rempli de gel
59;ES 83ES 73.ES 112)
de silicone
10/03/2004
GEL STANDARD (Ref ES 46; ES 461; ES 48; ES 481)
Tomodensitomètre PET et CT combinés
10/03/2004
GE Medical Systems
Discovery LS PET-CT Imaging System/ Discovery ST
PET-CT
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
10/03/2004
Plaque LCP pour tibia distal médial
Plaque LCP pour tibia distal médial. Acier Inoxydable ou
Alliage de titane
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
10/03/2004
MACROFIT
Prothèse de hanche. Cotyle non cimenté en titane
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
10/03/2004
PLIVIOS
Cage inter-somatique. PEEK (Polyéther-éther-cétone)
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
10/03/2004
Cupules mobiles
Prothèse de hanche. Cupules mobiles.FeCrNiMoMn +
Bague en UHMWPE
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
10/03/2004
PLIVIOS ChronOS
Cage inter-somatique pré remplie de substituts osseux.
construct
10/03/2004
MEDICAL PRODUCTS
INTERNATIONAL EUROPE
Orthopedics
Prothèse de poignet AVANTA
Prothèse de poignet . Pièce radiale en chrome cobalt.
Vis et pièce carpienne en chrome cobalt et bille
carpienne en UHMWPE
Classe llb
Non
Non
10/03/2004
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
CALCANEA®
Dispositif d'ostéosynthèse. Plaque de calcanéum + Vis
de blocage et vis orientable. Alliage de titane.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Cupule C2M /Cupule C2M PF/ Noyau C2M
Prothèse de hanche . Cupule et noyau. Inox et
UHMWPE.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Stent biliaire 6F Bard® LUMINEXX™ 3
Endoprothèse et système d'administration biliaire au
nitinol par voie transhépatique
Non
Non
Non
Oui
MULTI-LINK FRONTIER™
Système d'endoprothèse de bifurcation coronaire.
Endoprothèse en acier inoydable 316L pré-montée +
Ballonnets et marqueurs radio opaques.
cardiovascular
Non
Non
Non
Oui
10/03/2004
05/03/2004
ANGIOMED GmbH
BARD France SAS
total
Non
04/03/2004
ABBOTT France
04/03/2004
BIOPLATE Inc
ETHICON SAS
Kit Stérile BIOPLATE : READY PACK
Système de fixation (Plaques et vis) en titane.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
04/03/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Cotyle HAC CAPTIV ELS (famille H59)
Prothèse de hanche . Cotyle . Alliage de titane + HAC
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
04/03/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Tige fémorale HACTIV à Collerette (famille H49)
Prothèse de hanche. Tige fémorale. Alliage de titane
+HAC
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
04/03/2004
Auto Endo 5 Hem-O-LOK
Applicateur endoscopique automatique de clips de
ligature en polymère non résorbables. 5 mm Hem-O-lok
04/03/2004
Clips Hem-O-LOK
Clips de ligature en polymère non résorbable.
DTDDDD080416
Version 1
Clip, surgical, suture
Classe lll
Oui
100/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
04/03/2004
Pack acier monofil (suture chirurgicale non résorbable) Fil de suture en acier inoxydable.
Suture, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
04/03/2004
WORTHAM Laboratories, Inc
ASSUT EUROPE France
FAST ACT
Agent hémostatique
Dressing, <specify>
Classe lll
Oui
Non
Non
Oui
26/02/2004
BIOSEARCH MEDICAL
PRODUCTS INC
BARD France SAS
HYDRODUCT™
Tuteurs biliaires : endoprothèses à revêtement
hydrophile conçues pour un placement endoscopique
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
Prothèses mammaires internes pré-remplies de gel de
silicone (Ref E.S.101, E.S.101N, E.S.101E, E.S.102,
E.S.102N, E.S.102E, E.S.103 et 103i, E.S.104 et 104i, gel filled
E.S.104N, E.S. 105, E.S.105N, E.S.107K)
Non
Non
Non
Oui
26/02/2004
Prothèses mammaires PARAGEL. Formes rondes avec Prothèese mammaires internes pré-remplies de gel de Prosthesis, internal, mammary,
surface "Sculpturale".
silicone (Ref E.S.70; E.S.71)
gel filled
26/02/2004
Prothèses mammaires "PARAGEL" . Formes
anatomiques avec surface Cristalline"
26/02/2004
Prothèses mammaires PARAGEL . Formes rondes avec Prothèses mammaires internes pré-remplies de gel de
surface lisse
silicone. (Ref E.S 26; E.S 261 ; E.S 28)
gel filled
Non
Non
Non
Oui
gel filled
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Oui
26/02/2004
Prothèses mammaires internes pré-remplies de gel de
Prothèses mammaires PARAGEL. Formes rondes avec
silicone ( Ref E.S 80, E.S 801, E.S 802, E.S 81, E.S
surface "Cristalline".
811, E.S 812)
26/02/2004
AG
France
FX 60M/ FX 80M
Dialyseurs capillaires de moyenne perméabilité
26/02/2004
GAMBRO INDUSTRIES
HOSPAL SAS
SET PRISMAFLEX M60
SET PRISMAFLEX M100
Non
Non
Non
Oui
26/02/2004
INAMED Corporation
CUI CML / CUI CMH
cohésif.
gel filled
Non
Non
Non
Oui
26/02/2004
Laboratoires ATO ZIZINE
R.T.R. cône (ATO ZIZINE)
Substitut osseux stérile résorbable en phosphate
tricalcique B+collagène
synthetic
Classe lll
Oui
Non
Non
Oui
synthetic
26/02/2004
R.T.R. seringue (ATO ZIZINE)
tricalcique B
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
26/02/2004
SEPTODONT
SEPTODONT
R.T.R. seringue (Septodont)
tricalcique B
synthetic
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
R.T.R. cône (Septodont)
tricalcique B+collagène
synthetic
Classe lll
Oui
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
26/02/2004
SEPTODONT
SEPTODONT
26/02/2004
SIEMENS SAS
Axion Sensis Lite
Système d'enregistrement destiné à être utilisé pour les
études électrophysiologiques et hémodynamiques dans
multifunction
le cadre des salles de cathétérisme.
25/02/2004
BOSTON SCIENTIFIC
CORPORATION
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
ENDOVIVE™ Standard PEG Kits
Kit de gastrostomie endoscopique percutanée
Non
Non
Non
Oui
25/02/2004
BOSTON SCIENTIFIC
CORPORATION
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
ENDOVIVE ™ Direct PEJ Kits
Kit de jéjunostomie endoscopique percutanée (PEJ)
Tube, feeding, jejunostomy
Non
Non
Non
Oui
25/02/2004
Laboratoires BIODICA
R.T.R. seringue (Biodica)
Subsitut osseux stérile résorbable en phosphate
tricalcique B
synthetic
Classe lll
Non
Non
Non
Non
R.T.R. cône (Biodica)
tricalcique B + collagène
synthetic
Classe lll
Oui
Non
Non
Non
Ventilator, software
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
25/02/2004
24/02/2004
KGaA
DRÄGER MEDICAL
Option Smatcare /AL
Système expert à base de connaissances médicales
pour l'automatisation des protocoles cliniques pour le
ventilateur EVITA XL (02-0046)
24/02/2004
IOTA ORTHOPEDIE
IOTA ORTHOPEDIE
ENDURANCE
Prothèse totale de genou (version à cimenter et sans
ciment).Rotule et surface rotatoire ( UHMWPE) et
Composants fémoral et tibial (CoCrMo).
total
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
23/02/2004
CODMAN SARL
ETHICON SAS
Valves avec réservoir HAKIM ™ (de précision et
programmables)
Valves avec réservoir comprenant une valve profilée à
embase plate et concues pour drainer le LCR des
ventricules du cerveau
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
20/02/2004
CODMAN SARL
ETHICON SAS
Valves avec réservoir comprenant une valve profilée à
Valves HAKIM™ (de précision et programmables ) avec
embase plate et conçues pour empécher un drainage
dispositif SIPHONGUARD ™ et réservoir
excessif du LCR des ventricules du cerveau
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
20/02/2004
ONUX Medical, Inc
ASPIDE Medical
Système de fixation SALUTE
Instrument chirurgical réutilisable avec cartouche jetable
intégrée pour placer des attaches en acier inoxydable.
Classe llb
Non
Non
Non
Non
SPS MODULAR
Prothèse de hanche. Tige fémorale anatomique à col
modulaire. Alliage de titane.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/02/2004
femoral component
Non
18/02/2004
ACROSTAK Corp
Ballon C.T.O.
Cathéter d'Angioplastie Percutanée Transluminale des
Coronaires (APTC) avec enrobage "Hydrolubric"
18/02/2004
EV3 Sunnyvale, Inc.
Kit de gaine transeptale PLAATO™
Système d'accès endovasculaire percutané. Cathèter
simple lumière muni d'une extrémité distale atraumatiqueCatheter, cardiac, <specify>
et d'une valve d'hémostase en extrémité proximale.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
18/02/2004
EV3 Sunnyvale, Inc.
PLAATO™ LAA OCCLUSION SYSTEM
Système pour l'occlusion percutanée de l'appendice
auriculaire gauche par cathéter. Implant constitué d'une Prosthesis, internal, intracardiac,
structure en Nitinol™ et d'une membrane d'occlusion en patch
ePTFE.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
DTDDDD080416
Version 1
101/128
Date de
communication
18/02/2004
Fabricant
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieATLAS® AL
18/02/2004
POLY IMPLANT PROTHESES
18/02/2004
SAINT JUDE MEDICAL
18/02/2004
SCIENCE ET MEDECINE
18/02/2004
POLY IMPLANT PROTHESES
Communicant
Prothèse de hanche. Insert de cotyle composé de
polyéthylène à très haut poids moléculaire et de
céramique d'alumine.
Nomenclature GMDN
Implant mammaire recouvert de titane pré-rempli de gel Implants mammaires recouverts de titane pré-remplis de Prosthesis, internal, mammary,
de silicone
gel haute cohésivité.
gel filled
SAS
SCIENCE ET MEDECINE
Plaque FEIR-SEM INTER
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Système C3™ ACPS
10/02/2004
Innovation)
Innovation)
09/02/2004
09/02/2004
ATS Srl
09/02/2004
Valve sous-coronaire TORONTO ROOT ™
cardiac, biological
Plaques d'ostéosynthèse du poignet.
Système de plaques cervicales antèrieures implantables Fixation device, internal, spine,
Alliages de titane.
construct
Valve aortique.
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Non
Classe lll
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Classe
DM
Classe llb
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Cupule cimentée ELEKTRA
Prothèse trapézo métacarpienne. Cupule cimentée.
CrCo
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
OPTI-SOAK Solution avec la formule de UNIQUE PH
Solution multi-fonctions
Produit d'entretien des lentilles de contact rigides
perméables aux gaz
Contact lens case
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
PRIMAX S.A.
HIRIS Rad
Système d'acquisition d'images numériques en mode
radiographie et utilisant un détecteur à l'état solide de
grandes dimensions.
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Coapt Systems, Inc.
Endotine™ Forehead 3.0
Endotine™ Forehead 3.5
Implant de fixation biorésorbable à usage unique
Non
Non
Non
Oui
09/02/2004
CORDIS Corporation
CORDIS SAS
PRECISE™ RX
Système d'insertion d'endoprothèse en nitinol conçu pou Prosthesis, internal, stent,
les artères carotides.
vascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/02/2004
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieCLOU TELEGRAPH titane
Clou huméral d'ostéosynthèse. 2 gammes , une en acier Fixation device, internal, nail,
inoxydable et une en alliage de titane.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
MECALL SRL
Système de radiographie polyvalent conçu pour être
intégré avec un système d'imagerie numérique et un
générateur à rayons X
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
patch
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
09/02/2004
09/02/2004
09/02/2004
NMT MEDICAL, Inc
POLYMEKON s.r.l.
PRIMAX S.A.
EIDOS 3000
Systèmes Cardio SEAL® Rapid transport™ et
STARFlex® Rapid Transport™
Dispositifs d'occlusion Septale
Bio Alcamid LIPS
Bio Alcamid FACE
Bio Alcamid BODY
Endoprothèse des tissus mous injectable visant à
corriger par remplissage des dépressions congénitales Prosthesis, internal, <specify>
ou acquises de différents volumes.
Non
Non
Non
Oui
BIOINBLUE
Gel polymérique d'alcool polyvinylique pour la correction
des déficits en tissus mous
Non
Non
Non
Oui
09/02/2004
POLYMEKON s.r.l.
09/02/2004
Innovation)
Innovation)
Implant DCI Dynamic Cervical Implant
09/02/2004
SEMES - Sté d'Exploitation
Marques et Services
SEMES - Sté d'Exploitation
Marques et Services
ABSOPHARMA Pansement mousse
09/02/2004
STRYKER SPINE
STRYKER France SA
09/02/2004
STRYKER SPINE
STRYKER France SA
Oui
Implant cervical en alliage de titane.
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Pansement mousse. Imprégné d'une solution
antiseptique de chlorure de benzalkonium
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
OASYS
Système de fusion rachidienne
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
TRIO
Dispositif de fixation rachidienne conçu pour une fixation
postérieure. Tiges lisses, vis et connecteurs décalés en
construct
alliage de titane.
Non
Oui
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
09/02/2004
STRYKER SPINE
STRYKER France SA
VBOSS
Système de remplacement des corps vertébraux.
vertebral body
09/02/2004
TECHNIX SPA
GE Medical Systems
TMX / TMX+
Unité portative radiographique
X-ray generator, diagnostic,
stationary
09/02/2004
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
Prothèse totale de coude Latitude
Prothèse totale de coude. Composants huméraux
(alliage CoCr) Composants radiaux et cubitaux (Alliage
<specify>
CoCr et Polyéthyléne à très haut poids moléculaire).
02/02/2004
DRÄGER MEDICAL
Inc
Kappa / Delta / Delta XL
Moniteur patient adulte, enfant et néonatal.
Anesthésie
Classe llb
Non
02/02/2004
DRÄGER MEDICAL
Inc
Série Gamma Infinity
Moniteur patient adulte, enfant et néonatal.
transportable
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/02/2004
GERMANY GmbH
Bioprothèse péricardique Perimount plus
Valve péricardique bovine à trois feuillets, modèle mitrale
cardiac, biological
Classe lll
Oui
Non
Non
Oui
02/02/2004
TFM International
TFM France SAS
SYSRAD Système d'information en Radiothérapie
Système d'information pour les centres de radiothérapie.
planning system
Radiothérapie
Classe llb
Non
Non
31/01/2004
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Vis à spongieuse en inox diamètre 6.0 mm
Vis d'ostéosynthèse en inox
Classe llb
Non
Non
29/01/2004
GE Medical Systems
GE Medical Systems
SENOGRAPHE DS
Système de mammographie numérique.
Imagerie
Classe llb
Non
29/01/2004
SANATMETAL
IMPLANTS SERVICE
ORTHOPEDIE
Clou huméral AR
Clou huméral. Inox
Classe llb
26/01/2004
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
Cathéter d'aspiration Export
Cathéter d'aspiration.
automatic
21/01/2004
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
ALTO 2 MSP 627
Défibrillateur cardioverteur implantable. Défibrillateur
cardioverteur implantable . 3 modes de stimulations :
double chambre inhibée avec synchronisation AV,
double chambre inhibée et ventriculaire inhibée .
21/01/2004
PROSTEEL
PROSTEEL
JMP
Système rachidien (plaque / vis / liaison transverse).
Thoracique bas (Th 9 à Th 12) & Lombaire (L1-L5) par Fixation device, internal, spine,
voie postérieure et cervical (C2-C7) par voie
construct
postérieuere . Alliage de titane .
DTDDDD080416
Version 1
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
oui
102/128
Date de
communication
21/01/2004
Fabricant
SAIME
Communicant
SAIME
ELISEE 350
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Ventilateur pulmonaire pour soins critiques
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/01/2004
BARD LIMITED
BARD France SAS
Labsystem™ PRO EP Version 1.1
Système d'enregistrement
multifunction
19/01/2004
CORDIS SAS
QUIKSTAR™ DS
Cathéter de diagnostic et d'ablation.
<specify>
19/01/2004
EV3
IntraCoil™ Self Expanding Peripheral Stent (vascular or Endoprothèse vasculaire périphèrique et bronchique.
bronchial)
Alliage nickel-titane (Nitinol).
intravascular
19/01/2004
EV3 Inc
PARAMOUNT™ Stent System (Peripheral or biliary)
Endoprothèse périphérique expansible par ballonnet et Prosthesis, internal, stent,
système d'introduction. Acier inoxydable.
vascular
Classe llb
Non
Non
19/01/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Cotyle sans ciment S'PRESS
Prothèse de hanche . Cotyle . Alliage de titane +HAC et Prosthesis, internal, joint, hip,
Polyéthylène
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
19/01/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Tige fémorale ESQUISSE à cimenter
Prothèse de hanche. Tige fémorale. Inox
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
19/01/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Tige fémorale HAC OPALE
Prothèse de hanche. Tige fémorale. Alliage de titane.
HAP
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
19/01/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Plaque de traumatologie
Plaque épiphysaire. Implant orthopédique de fixation
temporaire interne.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
19/01/2004
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Vis de traumatologie
Implant orthopédique de fixation interne temporaire. InoxFixation device, internal, screw
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
19/01/2004
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
COTYLE B2C
Prothèse de hanche . Noyau de Cotyle en Polyéthylène Prosthesis, internal, joint, hip,
et cupule en alliage de titane +HAP.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
19/01/2004
BRILLIANCE™ CT6, 10 et 16
Système avancé de tomographie assistée par ordinateur Table, x-ray system, diagnostic,
Imagerie
à rotation continue
computed tomography, powered
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Gamme de plaques, cupules et vis pour l'ostéosynthèse
des petits fragments. Plaques en Titane/PEEK Optima Fixation device, internal, plate
et Cupules en PEEK Optima
Non
Oui
13/01/2004
Xtremities XS
13/01/2004
BIOTECHNI SA
STABIBAG® RTU /XL OCTO® RTU
13/01/2004
MEDOS, SA
IOLTECH SAS***
ETHICON SAS
09/01/2004
Valve HAKIM programmable
Lentilles intra-oculaire en acrylique hydrophile
Systèmes de dérivation à valve programmable et
programmateur de valve . Dispositif implantable
Classe llb
Non
Non
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Concentré acide pour hémodialyse SW - Concentré
bicarbonate pour hémodialyse
Concentré acide pour hémodialyse SW - Concentré
bicarbonate pour hémodialyse
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Oui
Oui
Oui
09/01/2004
Grains d'iode IsoSeed® I25.S06
Sources utilisées en curiethérapie implantables (iode) .
Restent dans le corps après la fin de l'effet
thérapeutique, c'est à dire la fin de la radioactivité.
09/01/2004
Ruthénium-106 Applicateurs ophtalmiques
Matériaux radioactifs sous formes de source scéllée
(ruthénium 106) composés d'une capsule en argent pur
Ophtalmologie
et d' un emetteur de rayons béta ayant une 1/2vie
radioactive de 368,2 jours et une energie maximale de
3,54 MeV.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
09/01/2004
Grains d'iode IsoSeed® I25.S16
Sources scellées de curiethérapie. Chaque IsoSeed® I125 contient une céramique de forme cylindrique remplieRadionuclide source, therapeutic,
Ophtalmologie
d'une combinaison radioactive d'Iode 125 enfermée
dans un petit tube de titane soudé au laser.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
09/01/2004
ETHICON Sarl
ETHICON SAS
GYNECARE TVT*-O (TVT Obturateur)
Dispositif sans tension contre les incontinences .
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
PROTEGE ™ GPS™ Sels-Expanding Nitinol Stent
(Biliary System)
Endoprothèse auto-expansible en Nitinol et dispositif
d'introduction Protégé® GPS™ (système biliaire)
Non
Non
Oui
Non
Oui
Stent artèriel périphérique auto-expansible en Nitinol.
cardiovascular
09/01/2004
EV3 Inc
09/01/2004
EV3 Inc
PROTEGE ™ GPS™ Sels-Expanding Nitinol Stent
(Système périphèrique)
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/01/2004
GAMBRO INDUSTRIES
HOSPAL SAS
SET PRISMA M100 PRE SET
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/01/2004
Ialuset plus® crème et compresse
Crème : Acide hyaluronique et sulfadiazine argentique .
Compresses : Imprégnées de crème d'acide
Dressing, <specify>
hyaluronique (sel sodique ) et de sulfadiazine argentique.
Classe lll
Non
Oui
Non
Non
Oui
09/01/2004
PEROUSE Plastie
PEROUSE Plastie
PERTHESE® ESTHEA. Profil haut et Profil bas
Prothèses Mammaires Internes remplies de gel de
silicone.
Non
Non
Non
Oui
09/01/2004
IntelliVue MP40/50
Moniteur patient associant fonctions de monitorage des Patient monitor module,
multifunction
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
gel filled
09/01/2004
SARL SYNIMED
SARL SYNIMED
Subiton quirurgico G - Subiton quirurgico GUN G
Ciment acrylique radio opaque stérile pour fixation
osseuse contenant de la gentamicyne.
09/01/2004
SARL SYNIMED
SARL SYNIMED
Subiton quirurgico RO - Subiton quirurgico GUN
Ciment acrylique radio opaque stérile pour fixation
osseuse.
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
09/01/2004
SATELEC
SATELEC
SERVOTOME
Générateur de courant haute fréquence permettant la
coupe des tissus gingivaux mous, grace à une gamme Generator, <specify>
d'électrodes.
09/01/2004
Tige Fémorale TREGOR®
Prothèse de hanche. Tiges fémorales.TA6V4+Plasma
Titane+HAP
DTDDDD080416
Version 1
femoral component
Oui
103/128
Date de
communication
Fabricant
Nomenclature GMDN
08/01/2004
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
ANDIGO I/P/D
Prothèse interphalangienne constituée d'une pièce
phalangienne proximale et d'une pièce phalangienne
distale. CoCr/HA. Une implantation ionique d'azote est
réalisée sur les surfaces articulaires.
08/01/2004
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
SHARK
Cage lombaire intersomatique. PEEK (Poly ether ether
cétone)
07/01/2004
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Communicant
<specify>
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
I.S.S.
Stabilisateur inter épineux. Alliage de titane.
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/01/2004
Johnson company
ETHICON SAS
Ancre Micro Quickanchor Plus
Système d'ancrage, dispositif prémonté, comportant
l'assemblage ancre (alliage NiTi et titane) / introducteur Prosthesis, internal, ligament,
jetable, conçu pour faciliter le positionnement et la mise anchor
en place de l'ancre micro dans l'os
07/01/2004
EUROS
EUROS
Embases CrCo Monobloc
Prothèse de genou . Embases tibiales. CoCr +
Polyéthylène.
tibial component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
05/01/2004
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
ADVANTAGE™ SYSTEM
Bandelette pour l'incontinence urinaire en tricot de
polypropylène avec dispositif de mise en place
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
05/01/2004
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Liberté™ Monorail™ Coronary Stent System
Stent coronaire. Acier inoxydable.
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
05/01/2004
Johnson company
ETHICON SAS
Ancre Minilok™ Quickanchor™ Plus
Ensemble d'insertion / ancrage : ancre (acide polylactique) pré-chargé à usage unique, conçu pour faciliter Prosthesis, internal, ligament,
anchor
la distribution et l'implantation du dispositif d'ancrage
Minilok dans l'os.
05/01/2004
PROMEDON EUROPE
Safyre VS et Safyre-t
Kit pour le traitement de l'incontinence urinaire.
Bandelette : treillis central en polypropylène prolongé pa Mesh, surgical
2 branches en polydiméthyisiloxane.
05/01/2004
SCHILLER AG
SCHILLER MEDICAL
ALGUS LCM/ARGUS LCM PLUS
Moniteur patient
multifunction
Anesthésie
18/12/2003
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
NEW WAVE HAP
Prothèse de genou. CoCrMo/HAP/
total
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
18/12/2003
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
ACTUAL (Prothèse totale de hanche)
Prothèse totale de hanche. TA6V
ELI/HAC/Al2o3/UHMWPE/Acier inoxydable.
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
17/12/2003
ANGIOMED GmbH
BARD France SAS
LUMINEXX™ 3
Stent vasculaire périphèrique. Destiné à maintenir la
perméabilité des artères fémorales et iliaques. Nitinol
cardiovascular
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
12/12/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
UNIPACER KNEE SYSTEM
Prothèse de genou. Cale d'interposition
unicondylienne.CoCr
patellar component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
12/12/2003
CO.Ltd
GE Medical Systems
PROTEUS XR/a
Appareil de radiographie à rayons X
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
12/12/2003
DFN. Clou pour fémur distal
Clou centromedullaire avec système de verrouillage
classique
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
12/12/2003
Tige TWINSYS cimentée
Tige cimentée
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
12/12/2003
SCIENT.X
SCIENT.X
ADONYS
Cages lombaires postérieures. Polymère PEEK.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
11/12/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Tige Alloclassic Offset
Prothèse de hanche. Tige fémorale. Alliage de titane
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
11/12/2003
EV3 Inc
Cathéters à ballonnet de 0,018 in. et 0,035 in pour ATP Cathéters à ballonnet pour angioplastie transluminale
ev3®
percutanée (PTA)
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
11/12/2003
EV3 Inc
Cathéter à ballonnet Rx ™ pour ATP ev 3®
Cathèter à ballonnet à échange rapide pour angioplastie Catheter, angioplasty, balloon
transluminale percutanée (ATP)
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
09/12/2003
Laboratoires URGO
Laboratoires URGO
PANGEN 2
Compresses hémostatiques de contact, résorbables.
Compress, <specify>
Classe lll
Oui
Non
Non
Oui
08/12/2003
BIS
Implant dentaire cylindrique 2 temps chirurgicale.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/12/2003
CAHOUET
CAHOUET
NOVAFLOW
Débit filtre à orifices calibrés
Flowmeter, gas, <specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
08/12/2003
IOTA ORTHOPEDIE
IOTA ORTHOPEDIE
Insert polyéthylène à rebord plat PAVI
Prothèse de hanche. Insert de cotyle en polymère massi Prosthesis, internal, joint, hip,
(UHMWPE)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
08/12/2003
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
EXPONENT RX
Endoprothèse carotidienne auto extensible en nitinol.
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/12/2003
Tige fémorale cimentée BHS/IFS®
Prothèse de hanche. Tige fémorale cimentée . Inox.
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
08/12/2003
S.K.S (Embase rotatoire version sans ciment pour
prothèse de genou)
Prothèse de genou. Embase rotatoire sans ciment.
CoCr+ Plasma Titane+ HAP
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
PRORING-NBAND
Anneau pour gastroplastie verticale calibrée par
laparoscopie
gastroplasty
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
08/12/2003
SURGICAL IOC
SURGICAL IOC
08/12/2003
SURGICAL IOC
SURGICAL IOC
SILIBAND
Anneau pour gastroplastie verticale calibrée par
laparotomie. Silicone implantable opaque aux rayons X. gastroplasty
05/12/2003
SPINE NEXT
SPINE NEXT
SHIRAZ- JAVA HOOKS
Système d'ostéosynthèse vertébral. Crochets
lamellaires, thoraciques et pédiculaires en alliage de
titane. Tiges et dominos en alliage de titane.
DTDDDD080416
Version 1
<specify>
Classe llb
104/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
04/12/2003
CONVATEC CORPORATION
CONVATEC Laboratoires
AQUACEL ™ Ag
Pansement Hydrofiber ™ contenant de
l'argent.Composé de fibres de carboxymethylcellulose
de sodium Hydrofiber® et d'ions d'argent.
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
04/12/2003
GORE SEAMGUARD®
Matériau biorésorbable de renforcement des lignes de
suture. Copolymère synthétique biorésorbable de
poly(glycolide et carbonate de triméthylène)
Suture, absorbable
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
04/12/2003
WRIGHT CREMASCOLI ORTHO WRIGHT CREMASCOLI ORTHO Tige COLLEGIA CONE 12/14
Prothèse de hanche . Tige fémorale. Titane + HAP
femoral component
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
03/12/2003
ABBOTT France
ABSOLUTE ™
Endoprothèse auto expansible périphèrique comprenant
une endoprothèse auto expansible (nickel et titane) ,
prémontée sur un système de mise en place de type co- vascular
axial.
03/12/2003
TERUMO CORPORATION
SA
TSUNAMI PERIPHERAL
Stent périphèrique constitué d'une endoprothèse
expansible par un ballon prémontée sur celui-ci un ballonProsthesis, internal, stent,
vascular
à l'extrémité distale d'un cathèter à échange rapide
(cathèter de pose).
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
03/12/2003
WILLIAM COOK EUROPE
COOK France
ZENITH TX1
Endoprothèse vasculaire
vascular
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
<specify>
Oui
02/12/2003
ALCIS
ALCIS
Electrodes de coagulation
Electrodes de coagulation
Neurologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/12/2003
ORTHO-ID
ORTHO-ID
QUADRILATER
Prothèse de hanche. Anneau de soutien -fond de cotyle. Prosthesis, internal, joint, hip,
Titane
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
01/12/2003
Innovation)
Innovation)
Tige fémorale SATIS
Prothèse de hanche. Tige fémorale sans ciment. TA6V Prosthesis, internal, joint, hip,
ELI recouvert d'une bicouche titane et hydroxyapatite
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
FUTURE MEDICAL SYSTEMS
E-Z TAC Implant
Implant biorésorbable pour le rattachement des tissus
mous. Composé d’un copolymère résorbable (polyester Fixation device, internal, <specify>Chirurgie Orthopédique
dérivé d’acide lactique et d’acides glycoliques )
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
27/11/2003
27/11/2003
EXACTECH INC.
Tête fémorale Exatech en Alumine BIOLOX® forte
Prothèse de hanche. Tête fémorale en céramique d'
alumine BIOLOX® forte
27/11/2003
SOFRADIM Production
SOFRADIM Production
URETEX® TO
Implant pour incontinence urinaire féminine. Constitué
d'un introducteur trans-obturateur en acier inoxydable et
d'une bandelette implantable en polypropylène insérée Prosthesis, internal, incontinence Uro Génital / Néphrologie
dans une gaine de protection téflonée munie de tubes
guides de couleur de chaque coté.
Classe llb
Non
Non
27/11/2003
UNITED STATES SURGICAL
FUTURE MEDICAL SYSTEMS
POLISORB SOFT TISSUE ANCHOR SYSTEM
Implant biorésorbable pour le ratachement des tissus
mous. Composé d’un copolymère résorbable (polyester Fixation device, internal, <specify>Chirurgie Orthopédique
dérivé d’acide lactique et d’acides glycoliques )
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
25/11/2003
BIORTHEX INC
BIORTHEX INC
ACTIPORE™ACF et ACTIPORE™ PLFx
Implant de colonne cervicale (ACF) et implant de
colonne lombaire (PLFx). Nitinol
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Système de plaques radius distales.
Système de plaques radius distales comprenant :
plaques radius distales droite et gauche, vis à spongieux Fixation device, internal, plate
et vis canulées à spongieux. TA6V
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
25/11/2003
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
femoral component
construct
25/11/2003
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
APOGEE (insert double mobilité pour cotyle)
Prothèse de hanche. Insert double mobilité pour cotyle. Prosthesis, internal, joint, hip,
UHMWPE + Al2O3
25/11/2003
BIOTECHNI SA
Orthopedics
Tige fémorale de reconstruction TTHR
Prothèse de hanche. Tige fémorale de reconstruction.
TA6V+HAP
25/11/2003
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
PT²™ Guide Wire
Guide orientable
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
25/11/2003
AG
France
SMARTBAG
Concentré acide pour hémodialyse au bicarbonate
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
25/11/2003
INTERVASCULAR
INTERVASCULAR
HEMACAROTID PATCH HEPARIN
Patch vasculaire tricoté en polyesther Ultra Thin (paroi
mince) enduits de collagène d'origine bovine avec
fixation d'héparine.
Patch, cardiovascular
Classe lll
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
25/11/2003
INTERVASCULAR
INTERVASCULAR
HEMAPATCH SILVER
Patch vasculaire antimicrobien tricoté en polyesther ultra
thin (paroi mince) enduit de collagène d'origine bovine et Patch, cardiovascular
d'acétate d'argent.
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Sponge, haemostatic, absorbable Stomatologie / Odontologie
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
25/11/2003
GELATYL
Eponge hémostatique résorbable stérile à usage
dentaire ( à base de gélatine d'origine porcine)
25/11/2003
HEMOGEL
dentaire (à base de gélatine porcine)
25/11/2003
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
Cathéter à ballonnet SPRINTER RX
Cathéter de dilatation à ballonnet à échange rapide pour Catheter, angioplasty, balloon
angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP).dilatation, coronary perfusing
Classe lll
Non
Non
25/11/2003
Integris Allura Flat Detector (versions C et F)
Système monoplan utilisé pour les procèdures de
diagnostics cardiovasculaires et interventionnelles équip X-ray system, diagnostic,
d'un bras en G Poly Diagnost fixé au sol (version F) ou fluoroscopic, angiographic,
au plafond (version C) et d'un système d'imagerie
<specify>
numérique.
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
25/11/2003
PORGES
PORGES
Tuteur urétéral double crosse en BIOSOFT® Duo
Tuteur urétéral double crosse
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
Oui
105/128
Date de
communication
25/11/2003
Fabricant
SAINT JUDE MEDICAL
SAS
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
SJM Epic Supra Valve
Valve cardiaque
cardiac, biological
Classe lll
Oui
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Oui
25/11/2003
SEPTODONT
SEPTODONT
GELOPACK
dentaire (à base de gélatine d'origine porcine)
25/11/2003
TSF
Prothèse de hanche. Tige trochantéro-diaphysaire
cimentée. Acier inoxydable
25/11/2003
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
SPACE VISION™ ACIF
Cage de fusion intrasomatique cervicale par voie
antérieure en PEEK OPTIMA ® 5 (Polyéther-étherFixation device, internal, spine,
cétone). Set constitué de cages de différentes hauteurs,
construct
largeurs et profondeurs et d'un ancilaire spécifique à leur
implanation.
18/11/2003
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
LEO
Stent en nitinol autoexpansible à usage intracérébral
Neurologie
intravascular
Classe lll
Non
18/11/2003
CORDIS EUROPA N.V.
CORDIS SAS
CYPHER SELECT™ Sirolimus-eluting Stent
Endoprothèse coronaire à libération de sirolimus
cardiovascular
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
18/11/2003
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
XL STABI ® RTU
Lentille intra -oculaire en acrylique hydrophile
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
18/11/2003
SURFIX Technologies
SURFIX Technologies
Vis et contre vis à corticale
Implant d'ostéosynthèse. Vis et contre vis à
corticale.Titane
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
14/11/2003
SOFAMOR SNC
BRYAN Cervical Disc Prosthesis
Prothèse de disque cervical et accessoires stériles à
usage unique. Noyau en polyuréthane conçu pour se
loger entre deux surfaces en alliage de Titane (T6A4V)
14/11/2003
SOFAMOR SNC
CORNERSTONE-SR ™ Cage System
Implants de fusion. Cages PEEK (Polyéther-éthercétone) de hauteurs, largeurs et formes différentes
pouvant être insérées entre 2 corps vertébraux du rachis construct
cervical.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
14/11/2003
SOFAMOR SNC
VERTE STACK™ SPINAL SYSTEM
Dispositif de remplacement d'un corps vertébral. Cages Prosthesis, internal, spine,
PEEK-OPTIMA (Polyéther-éther-cétone)
vertebral body
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
14/11/2003
COUSIN BIOTECH
MEDTRONIC France
DIAM PROSTHESIS
Dispositif pour la stabilisation de l'apophyse articulaire et
pour le support discal. Silicone + téréphtalate de
construct
polyéthylène (polyesther) + titane.
14/11/2003
FCI®
FCI®
ROUE POUR INDENTATION SCLERALE
Roues pour indentation scérale
Prosthesis, internal, eye, sclera
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
14/11/2003
FCI®
FCI®
Sondes Bicanaliculaires Autostables
Sondes bicanaliculaires autostables. Constituées d'un
tube en silicone souplle et hydrophile avec à chaque
extrémité une "ancre" en silicone avec des brabches
flexibles. Avec dilatateur à usage unique
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
14/11/2003
FCI®
FCI®
Billes biocéramiques
Billes en biocéramiques. Dispositif en céramique
(AL2O3) poreuse
Prosthesis, internal, orbital rim
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
13/11/2003
CORNEAL Industrie
CORNEAL
JUVEDERM 30 HV
Implant injectable pour le comblement des rides
moyennes ou profondes. Solution stérile, apyrogène et
physiologique d'acide hyaluronique d'origine non
animale.
12/11/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Adaptateur pour tête fémorale
Prothèse de hanche. Adaptateur pour tête fémorale.
CoCrMo
femoral component
Oui
Oui
12/11/2003
AG
France
Moniteur d'épuration extra-rénale avec kit de
consommables nécessaire pour son utilisation :
MULTIFRATE et Kit de consommables nécessaires pou
hémofiltre capillaire pour épuration extra-rénale continue Dialysate, haemodialysis
son utilisation
tubulures pour système de dialyse et lignes à sang pour
traitement en aigu.
12/11/2003
Locomotion)
Locomotion)
Système HDN
Système composé de mini-plaques en titane implantable
T40 et de mini-vis en TA6V implantable.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
GEMINI
Système intégré de tomodensitomètrie
radiodiagnostique et de tomographie à émission de
positrons.
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
12/11/2003
<specify>
Non
05/11/2003
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Connecteur latéral Système PLUS ™
Connecteur latéral pour chirurgie du rachis en titane
destiné à immobiliser et stabiliser des vertébres . Utilisé Fixation device, internal, spine,
par voie postérieure au niveau thoracique, lombaire et construct
sacré.
04/11/2003
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Insert Bicouche asymétrique OVALIS
Prothèse de hanche. Insert Bicouche asymétrique de
cupule OVALIS
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Butée cotyloïdienne SEM IV (diam 28)
Prothèse de hanche. Butée cotyloïdienne de cupule à
cimenter SEM IV diam 28
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
04/11/2003
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
03/11/2003
AGA MEDICAL
AGA MEDICAL
VISIOSTAR
Coffret de surveillance des réseaux des fluides médicaux
Alarm, medical gas supply system
et coffret d'alimentation Power Back.
Anesthésie
03/11/2003
AGA MEDICAL
AGA MEDICAL
Coffret CRAR
Coffret de Reprise d'Alarmes de Réseaux
Alarm, medical gas supply system
03/11/2003
MEDICA
MEDICA
OLpur™ MD 190
Appareil d'hémofiltration
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
03/11/2003
BUCKY DIAGNOST FS
Statif monté au sol mobile. Colonne se déplaçant sur des
Supply unit, <specify>
rails utilisés en radiologie.
31/10/2003
GERMANY GmbH
Filtre artériel Embol-X ™
Filtre artériel pour retour de sang artériel oxygéné lors deFilter, heart-lung bypass unit,
CEC
haemoconcentration
DTDDDD080416
Version 1
106/128
Date de
communication
31/10/2003
31/10/2003
31/10/2003
31/10/2003
30/10/2003
Fabricant
GEISTLICH PHARMA AG
GEISTLICH PHARMA AG
SANATMETAL
IMPLANTS SERVICE
ORTHOPEDIE
Innovation)
STRYKER Instruments
KGaA
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Ostéo-Gide ®
Membrane barrière adhésive résorbable en chirurgie
rachidienne
prevention
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
Clou Tibial TWX
Clou tibial. Modèles en Inox, en titane ou en titane
anodisé
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Innovation)
STRYKER France SA
MEMOFIX agrafe à mémoire de forme bicorticale
Agrafe à mémoire de forme. Nitinol.
Classe llb
Non
Non
Sonde DEKOMPRESSOR
Sonde de dissectomie jetable , à usage unique .
Cannula, aspirating
Classe llb
Non
Non
DRÄGER MEDICAL
ZEUS
Plate forme d'anesthèsie.
Anaesthesia system
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Tige MINIMA
Prothèse de hanche . Tige cimentée . Acier inoxydable.
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Plaques et vis du système LEFORTE
Gamme de plaques et vis pour ostéosynthèse en alliage
de titane.
Classe llb
Non
Non
Non
Non
DMIA
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
29/10/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
29/10/2003
JEIL MEDICAL CORPORATION TEKKA SAS
29/10/2003
ST JUDE MEDICAL
SAS
IDENTITY™Adx VDR (modèle 5480)
Stimulateur cardiaque implantable VDDR avec système
de stimulation AUTOCAPTURE ™. Conçu pour
fonctionner exclusivement avec la sonde AV unique
bifurquée Modèle 1368 (système de stimulation Identity
Adx VDR)
28/10/2003
MENTOR
PORGES
Implant pénien gonflable Excel™ avec revêtement
RESIST ™
Gamme de 6 tailles (10, 12, 14, 16, 18 et 20 cm)
d'implants péniens gonflables .
GentaFleece
Eponge hémostatique résorbable de collagène d'origine
équine avec protection antibiotique (Sulfate de
gentamicine)
inflatable
24/10/2003
BAXTER SA
BAXTER S.A.S.
24/10/2003
BAXTER SA
BAXTER S.A.S.
TissuFleece E
Compresse de collagène d'origine équine hémostatique Compress, <specify>
24/10/2003
AG
France
FX 8 / FX10
Dialyseurs capillaires de basse perméabilité
24/10/2003
IOTA ORTHOPEDIE
IOTA ORTHOPEDIE
Anneau de soutien PAVI avec vis de fixation stérile pour Prothèse de hanche. Anneau de soutien plus vis de
cotyle.
fixation pour cotyle. TA6V+T40+HAP
24/10/2003
RESORBA
RESORBA
WUNDVERSORGUNG GmbH & WUNDVERSORGUNG GmbH & TissuFoil E/TissuFoil E Forte
Co KG
Co KG
24/10/2003
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Voile de collagène d'origine équine.
Compress, <specify>
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
RESORBA
RESORBA
WUNDVERSORGUNG GmbH & WUNDVERSORGUNG GmbH & TissuCone E
Co KG
Co KG
Cone de collagene stérile résorbable pour hémostase
locale.
Dressing, <specify>
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
22/10/2003
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
Vis dentaire PERRIAT
Vis dentaire non stérile. Alliage de titane.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
22/10/2003
HOLOGIC, Inc
STEPHANIX
MULTICARE
Table de stéréotaxie
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
17/10/2003
CORDIS NEUROVASCULAR
INC.
CORDIS SAS
ORBIT DCS TRUFILL
Coil détachable
Neurologie
intravascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2003
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
AURORA™
Endoprothèse iliaque auto-extensible en nitinol auto
extensible prémontée .
cardiovascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
17/10/2003
SIEMENS SAS
Somatom Sensation Cardiac
Scanner
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Scanner
<specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Ventilator, transportable
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Classe lll
Oui
17/10/2003
15/10/2003
PULMONETICS SYSTEMS® Inc MediMark® Europe, Sarl
Respirateurs de la série LTV ® de Pulmonetic Systems
Respirateur transportable.
®
15/10/2003
SAINT JUDE MEDICAL-Daig
Division, Inc
SAS
Angio-Seal ™STS PLUS
Système de fermeture vasculaire. Comprend le dispositif
Angio Seal (éponge de collagène résorbable et ancre en
polymère résorbable reliés par une suture résorbable), Suture, absorbable
un introducteur, un localisateur d'artériectomie et un fil
guide.
15/10/2003
ST JUDE MEDICAL
SAS
VERITY AD x ( 6 modèles)
Stimulateurs cardiaques implantables avec système de
stimulation AUTOCAPTURE™. Dispositifs implantables Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
et multiprogrammables.
DMIA
15/10/2003
ST JUDE MEDICAL
SAS
Stimulateurs avec AF Suppression ™et système de
IDENTITY™ADx (4 modèles :XL DR 5386; DR 5380; XL
stimulation AUTOCAPTURE ™. Dispositifs implantables Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
DC 5286 et SR 5180)
multiprogrammables.
15/10/2003
ST JUDE MEDICAL
SAS
VERITY™ ADx XL VDR Modèle 5456
15/10/2003
SUDIMPLANT
SUDIMPLANT
13/10/2003
BIOPROFILE
BIOPROFILE S.A.
DTDDDD080416
SIEMENS SAS
Somatom Emotion 6
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Non
Oui
Stimulateur cardiaque implantable. Stimulateur VDDR
avec système de stimulation AUTOCAPTURE ™ .
Modèle conçu pour fonctionner avec la sonde AV unique Pacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
bifurquée AV PLus ™DX modèle 1368 (système de
stimulation Vérity Adx XL VDR).
DMIA
Non
Non
Non
Oui
Gamme T.B.R.® ide@CONIC
Implants dentaires. (Impants et vis de couverture en
Alliage de titane. Calcinable en Altuglass. Bague de
surcoulée en or paladié. M.C. B en alliage de titane et
zircone. Cavalier en acier ou en or).
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
PI2 (Pyrocarbon Interposition Implant)
Implant trapézien en pyrocarbone.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Version 1
Oui
107/128
Date de
communication
13/10/2003
Fabricant
BIOPROFILE
Communicant
Nomenclature GMDN
Implant de l'articulation Scapho-Trapézo-Trapezoide en
pyrocarbone.
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
BIOPROFILE S.A.
STPI (Scaphoid Trapezium Pyrocarbon Implant)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
13/10/2003
BIOPROFILE
BIOPROFILE S.A.
Prothèse de coude . Prothèse de tête radiale composée
MoPyC (Modular Pyrocarbon Radial-Head Prosthesis). d'une tige et d'un col en alliage de titane, d'une vis en
radial component
inox et d'une tête en pyrocarbone.
13/10/2003
BIOPROFILE
BIOPROFILE S.A.
RCPI (Resurfacing Capitate Pyrocarbon Implant)
Implant de resurfaçage du grand os en pyrocarbone.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
13/10/2003
BIOPROFILE S.A.
BIOPROFILE S.A.
APSI (Adaptive Proximal Scaphoid Implant)
Implant partiel de scaphopide en pyrocarbone.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
FRANCEMED
C.P.C. (cage plaque cervicale)
Plaque - cage pour le rachis. Titane recouvert
d'hydroxyapatite.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/10/2003
FRANCEMED
13/10/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Prothèse de genou. Condyle tricompartimental sans
SYNERGIA (Condyle tricompartimental sans ciment et ciment (CoCr/Titane poreux/ Hydroxyapatite) et embase Prosthesis, internal, joint, knee,
<specify>
tibiale sans ciment TA6V ELI +Titane poreux +
Embase tibiale sans ciment)
Hydroxyapatite).
09/10/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Embase de gléne sans ciment ARROW
Prothèse d'épaule. Embase de gléne sans ciment
(Titane+ HAP).
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Prothèse de genou. Condyle tricompartimental postéroProsthesis, internal, joint, knee,
stabilisé à sceller(CoCr) et Embase tibiale
<specify>
tricompartimentale à sceller (TA6V).
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/10/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
SYNERGIA (Condyle tricomportemental à sceller et
Embase tibiale à sceller )
09/10/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Arrow - Prothèse d'épaule anatomique à sceller
Prothèse d'épaule anatomique (tige humérale + tête
centré ou excentrée + glène 4 plots)
09/10/2003
SPINE NEXT
SPINE NEXT
Implants WALLIS
Implant de non fusion et de stabilisation de la colonne
vertébrale destiné à être inséré dans les espaces inter<specify>
épineux. (titane, tantale , poly-ester-éther-cétone) .
09/10/2003
TEKKA SA
TEKKA SA
ORTAUTEK - MICROTEK - MINITEK - CARCITEK GRAFTEK - NEUROTEK
Implants dentaires (plaques et vis) d'ostéosynthèse en
Fixation device, internal, <specify>Stomatologie / Odontologie
titane.
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
06/10/2003
SANORTHO-SA
SANORTHO-SA
Système de hanche : INSTITUTION
Prothèse totale de hanche. Alliage de titane / Acier
inoxydable/CoCr/Polyéthylène
03/10/2003
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Agrafe à mémoire deforme
Agrafe compressive à mémoire de forme
shoulder, <specify>
Non
03/10/2003
TAEMA
TAEMA
OSIRIS 3
Respirateur de transport
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/10/2003
KGaA
DRÄGER MEDICAL
MOVITA
Bras plafonnier
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/10/2003
KGaA
DRÄGER MEDICAL
AGILA
Bras plafonnier
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/10/2003
ENDOMED INC.
Endoprothèse Aortique Thoracique Endofit™
Endoprothèse aortique thoracique.Constituée de 2 paroi
en polytétrafluoroéthylène expansé renfermant des
stents en nitinol.
02/10/2003
Valve Biologique PERICARBON FREEDOM
STENTLESS™
Valve cardiaque Péricardique Bio-Prothétique. Evolution Prosthesis, internal, valve,
de la valve Pericarbon™ More avec armature
cardiac, biological
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
02/10/2003
Valve Biologique PERICARBON MORE™
Valve cardiaque péricardique à profil bas. Disponible en
2 modéles : aortique et mitral .Support intégralement
cardiac, biological
revêtu de tissu de polyesther recouvert de Carbofilm™ .
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
01/10/2003
Corporation
DPX DUO
appareil d'ostéodensiométrie
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
01/10/2003
Corporation
DPX BRAVO
appareil d'ostéodensiométrie
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
30/09/2003
SeQuent®
Cathéter à échange rapide pour PTCA. Acier
inoxydable.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
30/09/2003
INTEGRA LIFESCIENCES
CORPORATION
INTEGRA LIFESCIENCES
CDEPUYORPORATION
NEURAGEN™
Manchon pour nerf. Implant résorbable destiné à réparer
Prosthesis, internal, nerve sheath Neurologie
les nerfs périphériques sectionnés .
Classe lll
Oui
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2003
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Prothèse totale de genou IDA
Prothèse totale de genou Postéro-Stabilisée. Co Cr+
PEHD
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
29/09/2003
Implants pour l'augmentation ou correction du contour
GmbH
GmbH
Non
Non
Prothèse de hanche . Cotyle . Alliage de titane +HAP
Classe lll
Non
Non
NEUROFORM 2™
Système de stent de mise en place miniature.
<specify>
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Prothèse totale de genou de reprise Tri CCC
Prothèse de genou de reprise à plateau mobile tri CCC.
Condyles fémoraux, embases tibiales, tiges d'extension Prosthesis, internal, joint, knee,
total
cales fémorales et tibiales en CoCr. Insert en PEHD.
Rotules en Inox/PEHD
Classe llb
Non
Non
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieATLAS® MS
24/09/2003
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
24/09/2003
DEDIENNE SANTE
DTDDDD080416
DEDIENNE SANTE
25/09/2003
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
total
Implants testiculaires, pour le visage, des mollets,
fessiers, pectoraux. Implants en silicone avec enveloppe Prosthesis, internal, <specify>
en mousse de micropolyuréthane .
Version 1
Oui
Oui
108/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Oui
Non
Oui
Non
Oui
24/09/2003
GYNECARE
ETHICON SAS
GYNECARE TVT avec Guides Abdominaux
Soutien sans tension pour cure d'incontinence urinaire
avec guides abdominaux. Dispositif en polypropylène
recouvert d'une gaine de plastique avec 2 aiguilles en Mesh, surgical
acier inoxydable aux extrémités (stérile) . Introducteur en
acier inoxydable (non stérile).
Classe llb
Non
Non
23/09/2003
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Système PLUS ™
Vis multi-axiales implantables , en alliage de titane ou en
acier inoxydable destinées à immobiliser et stabiliser des
vertébres . Utilisées par voie postérieure au niveau
thoracique, lombaire et sacré.
Classe llb
Non
Non
22/09/2003
CORDIS Corporation
CORDIS SAS
ANGIOGUARD RX
22/09/2003
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Vis perforée compressive
19/09/2003
Bicarbon OVERLINE
18/09/2003
SOFRADIM Production
SOFRADIM Production
Système de capture d'emboles à guide.
Catheter guide wire
Vis d'ostéosynthèse. Vis perforée compressive diam 4.5
x long 32
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Valve cardiaque mécanique à doubles ailettes. Ailettes
en carbone pyrolitique déposé sur graphite. Cage en
alliage de titane et Carbofilm™, anneau de suture
cardiac, artificial
:support en résine acétalique , polyéthylène téréphtalé et
Carbofilm™
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
PREVADH®
Kit de prévention des adhérences Composé d'un film
monocouche ou d'un film biface et d'un kit d'émulsion.
prevention
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
17/09/2003
GLUTEUS
Gamme d'implants fessiers pré-remplis de gel de
silicone. E.62 (Forme ronde, surface lisse). E.S 62 C
(Forme ronde, surface "cristalline"). E.S 60 (forme
anatomique , surface lisse). E.S 60 C (Forme
anatomique, surface "cristalline).
17/09/2003
Implant Testiculaire
Gamme d'implants testiculaires. Disponibles en 2 états
de surface : (ES 520 :lisse et ES 521 : texturé
Prosthesis, internal, testicle
"sculpturale) et 5 tailles: 6, 12, 18, 22 et 26 cm3 .
Non
Non
Non
Oui
16/09/2003
Plaque calcanéenne LCP
Plaque calcanéenne . Acier inoxydable.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
16/09/2003
BALANSYS™
Prothèse totale de genou constituée par : prothèse
tibiales (UHMWPE) : modulaire, congruente et mobile.
Embase tibiale (CoCrMo) avec ou sans ciment pour
total
insert mobile et pour insert fixe. Prothèse fémorale droite
ou gauche.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
16/09/2003
SANORTHO-SA
SANORTHO-SA
Systèmes d'ancrage "PHS-MISS-VHS"
Systèmes d'ostéosynthèse. MISS (système vis/plaque
avec canon ). PHS (vis/plaque traditionelle) et NHS
(Clou). Alliage de titane et acier inoxydable.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
15/09/2003
DEDIENNE SANTE
Orthopedics
Cotyle "ST GENIX"
Prothèse de hanche. Cotyle double mobilité. Cotyle en
métal back en CoCr recouvert d'une projection de
plasma en CoCr et d'hydroxyapatite et d'un insert en
PEHD.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/09/2003
DePuy France SAS
DePuy France SAS
EUROMETRIC tige fémorale
Prothèse de hanche. Tige fémorale sans ciment . HAC
femoral component
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
15/09/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTête ALUMINE
Prothèse de hanche. Tête fémorale en alumine.
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/09/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieVis IN SITU
Vis corticales en Inox
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieFixateur externe FING-UP + fiches
Fixateur externe de doigt. Attelle composée de 2 plaques
radiotransparentes en polycarbonate, articulées autour Fixation device, external, system Chirurgie Orthopédique
d'un axe central.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
15/09/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustriePlaque du Dr LECESTRE
Plaque humérale en Inox. Plaque préformée et
anatomique. Existe en droite et en gauche avec 4
longueurs disponibles, 7, 9, 11 et 13 trous.
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
15/09/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustriePlaque LAURENCON-LECESTRE
Plaque de clavicule. Plaque préformée et anatomique.
Existe en droite et en gauche avec 2 longueurs
disponibles, 3 trous ou 4 trous. Inox.
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTige LUER
Prothèse de hanche. Tige fémorale à cimenter. Inox +
UHMWPE
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
15/09/2003
15/09/2003
15/09/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieClou EPIFISA
Clou d'ostéosynthèse. Alliage de titane.
Classe llb
Non
Non
15/09/2003
GUIDANT USA
GUIDANT France
CONTAK® RANEWAL™4
Défibrillateur et resynchronisateur cardiaque.
automatic
DMIA
Non
Non
15/09/2003
HEXACATH
HEXACATH
BORA PLUS
Cathéter de dilatation pour APTC avec revêtement
hydrophile
Classe lll
Non
Non
15/09/2003
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Système UNI-T™
Vis implantables conçues pour la correction et la
stabilisation chirurgicale du rachis pendant le
développement d'une fusion osseuse solide. Utilisées paFixation device, internal, screw
voie postèrieure au niveau thoracique , lombaire ou
sacré. Titane.
Classe llb
Non
15/09/2003
DUALMESH® EMERGE PLUS
Dispositif en polytétrafluoroéthylène expansé avec
agents préventifs antimicrobiens.
Classe llb
Non
DTDDDD080416
Version 1
Mesh, surgical
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Oui
109/128
Date de
communication
09/09/2003
Fabricant
CORNEAL Industrie
09/09/2003
GUIDANT USA
09/09/2003
MEDTRONIC SOFAMOR
DANEK
COOK Ireland
médecine)
08/09/2003
médecine)
08/09/2003
médecine)
08/09/2003
08/09/2003
05/09/2003
MICROVENTION Inc
CORNEAL
Communicant
Nomenclature GMDN
Solution stérile, apyrogène et physiologique d'acide
HYDRAFILL Grade 1 / Grade 2/FORMALIVE 26 / Grade
hyaluronique réticulé (18 mg) . Une seringue contient 0,6Prosthesis, internal, <specify>
3/FORMALIVE 32 / SoftLine™ et SoftLine™ MAX
ml de Hydra Fill grade I.
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
Oui
EASYTRAK® IS-1 modèle 4535,4536,4537,4538
Sondes pour veine coronaire, unipolaires de
stimulation/détection à élution de stéroide.
SOFAMOR SNC
MSD Wire System
Système conçu pour corriger et stabiliser en chirurgie le
rachis jusqu'au développement d'une fusion solide de
construct
celui-ci. Acier inoxydable
Classe llb
Non
Non
Non
COOK France
médecine)
TRI-CLIP
Clip d'hémostase endoscopique
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
SPATIAL®
Fixateur interne de rachis. Alliage de titane.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
médecine)
TCTU
Tendon conformateur pour la reconstruction en 2 temps
des tendons fléchisseurs ou extenseurs de la main
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
médecine)
PROTHESE TRAPEZO-METACARPIENNE DE
KAPANDJI
Prothèse cardan souple de l'articulation TrapézoMétacarpienne
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
MicroPlex Coil System (MCS)
Système composé d'une spirale en platine fixée à un
système de détachement par injection de liquide, appelé
Neurologie
intravascular
poussoir de mise en place.
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
GUIDANT France
MICROVENTION SARL
implantable
construct
Classe lll
05/09/2003
MICROVENTION Inc
MICROVENTION SARL
HydroCoil® 14
Système d'embolisation (HES) composé d'une spirale en
platine implantable fixée à un système de détachement Prosthesis, internal, embolization,
Neurologie
par injection de liquide, appelé poussoir de mise en
intravascular
place.
05/09/2003
TERUMO CORPORATION
SA
RX MUSO
Cathéter de dilation pour angioplastie percutanée
transluminale.
dilatation
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
05/09/2003
TERUMO CORPORATION
SA
MUSO WIRE
Guide périphérique.
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
03/09/2003
EV3
BARD France SAS
Guide NITREX™
Guide en nitinol
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
02/09/2003
ETHICON Inc
ETHICON SAS
PROLENE 3D Patch
Treillis de prolypropylène non résorbable synthétique.
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Oui
02/09/2003
LDR MEDICAL
LDR MEDICAL
MOBIDISC®
Dispositif pour le remplacement d'un disque
intervertébral lombaire. ( Plateaux : Alliage de CoCrMo
et revêtement en plasma titane. Noyau en polyéthylène
et ailettes en alliage de CoCrMo.
02/09/2003
PALL Medical
PALL France
ATSBC1F/ATSBC1PSF
Système de filtration Pall haute performance pour la
déleucocytation in-process des concentrés plaquettaires Filter, blood transfusion
obtenus à partir de buffy-coat poolés.
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
02/09/2003
Cols modulaires 6° 10/12
Prothèse de hanche . Col modulaire (TA6V) pour
prothèse de hanche : Reprise RL ® et Geomodular®
<specify>
Classe llb
Non
Non
02/09/2003
SPINE SOLUTIONS, INC
SPINE SOLUTIONS
PRODISC ® C
Prothèse de disque cervical. Alliage de CoCr avec
revêtement en titane . Encastrement en UHMWPE.
Classe llb
Non
Non
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
02/09/2003
WILLIAM COOK EUROPE
COOK France
V-FLEX PLUS PTX ™
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
(Paclitaxel).
29/08/2003
BIOCOMPOSITE LTD
STRYKER France SA
BIOSTEON® cross pin
Biorésorbable . HA/PLLA ( Hydroxyhapatite et poly L
lactique acide).
29/08/2003
GEL STANDARD Références ES46, ES462, ES48,
ES481
Prothèse mammaire interne. Implants pré-remplis de gel Prosthesis, internal, mammary,
de silicone.
gel filled
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
29/08/2003
PARAGEL Références ES26, ES28
Prothèse mammaire interne. Implants prè-remplis de gel
de silicone. E.S 26 (Paragel, forme ronde à à profil bas, Prosthesis, internal, mammary,
surface lisse). E.S 28 (Paragel , forme ronde à profil
gel filled
haut, surface lisse).
29/08/2003
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
Advantage Supra ™
Valve cardiaque mécanique à 2 ailettes.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
cardiac, artificial
27/08/2003
CORNEAL Industrie
CORNEAL
KERATOPROTHESE KERALIA®
Cornée synthétique constituée d'un unique matériau en
acrylique hydrophile à 34% de teneur en eau. Sur la
Prosthesis, internal, eye, cornea
périphèrie, un support percé de 24 trous permet la
colonisation par le stroma.
27/08/2003
JOHNSON & JOHNSON
International
ETHICON SAS
Treillis ULTRAPRO®
Prothèse fenêtrée, composée à parts
approximativement égales de fils de monofilaments
résorbables de polyglécaprone 25 et de fils
monofilaments non résorbables de polypropyléne .
Mesh, surgical
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/08/2003
STRYKER LEIBINGER GmbH &
STRYKER France SA
Co. KG
Système de vis de compression canulées TWIN FIX
Système de vis de compression canulées. Titane
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
26/08/2003
ABBOTT France
FX miniRAIL™
Cathéter à ballonnet pour dilatation coronaire.
dilatation
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/08/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Système Revitan Modulaire (pièce proximale tulipée)
Prothèse de hanche .Tige fémorale (pièce proximale).
TiAl7Nb
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
26/08/2003
FOURES
FOURES
MIX 2, MIX 3, MIX 4 et MIX 5
Mélangeur de gaz d'anesthésie
Mixer, gas, breathing
Anesthésie
26/08/2003
FOURES
FOURES
RAMPE D'ANESTHESIE
Rampe d'anesthésie
Anaesthesia system module,
common gas outlet
Anesthésie
DTDDDD080416
Version 1
110/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Phoenix M, M-CP, D et D-CP
Pousse-seringues
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Tige EXAFIT de Révision
Prothèse de hanche. Tige fémorale cimentée. Acier
inoxydable.
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
CORNEAL Industrie
CORNEAL
Lentilles Intraoculaires A6
Lentilles intraoculaires possédant une optique en
copolymère de HydroxyEthyl MethAcrylate (teneur en
eau à l'équilibre de 26%) et des haptiques en Poly
Esther Sulfone.
chamber
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
13/08/2003
SOLUTIONS (ABISS)
SOLUTIONS (ABISS)
URATAPE® C
Bandelette trans obturatrice de souténement ureteral.
Polypropylène et polypropylène avec 1 face recouverte Mesh, surgical
de silicone.
Classe llb
Non
Non
Non
Non
08/08/2003
Farma-Derma s.r.l.
Laboratoires HRA Pharma
CICATRIDINE ®
Ovules vaginaux. (Avec notament acide hyaluronique sel
Unclassified
sodique dans la composition)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/08/2003
FOURES
14/08/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
14/08/2003
FOURES
07/08/2003
GYNECARE
ETHICON SAS
THERMACHOICE* III
Sonde à ballonnet en silicone avec circulation de liquide.
uterine ablation
07/08/2003
NEWCLIP TECHNICS
NEWCLIP TECHNICS
Plaques ATLANTIC® -CW
Plaque d'ostéotomie tibiale de soustraction en Inox
07/08/2003
PRACTIX 160
Equipement à rayonnement X mobile
purpose, <specify>
07/08/2003
SIEMENS AG Servo Care
System
SIEMENS SAS
KION I
Station centrale d'anesthèsie
Anaesthesia system
04/08/2003
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Plaques de réfection de paroi
04/08/2003
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
31/07/2003
ABBOTT France
31/07/2003
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Plaques de réfection de paroi. Polypropylène. Produits
Mesh, surgical
biocompatibles et non biodégradables.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
HINTEGRA®
Prothèse totale de cheville. Implants talaires à plots et
Implant talaires et tibiaux de révision. Ti + HAP
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
WHISPER ™
Guide orientable avec revétement hydrophile pour
Catheter guide wire
utilisation avec les sondes coronaires veineuses Guidant
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
W.S.H Percutané SPINE System
Système d'ostéosynthèse vertébrale postérieure
percutanée. TA6V4
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Stimulator, bone growth, electrical Chirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
total
Oui
31/07/2003
ORTHOFIX Inc
ORTHOFIX SA
PHYSIO-STIM ® LITE
Stimulateur de croissance des os par impulsions
électromagnétiques autonome d'une seule pièce,
alimenté par pile , non invasif à faible énergie.
31/07/2003
SCHILLER MEDICAL
SCHILLER MEDICAL
FRED EASY
Défibrillateur semi -automatique. Dispositif destiné au
personnel non médecin.
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Electrocardiograph, generalpurpose
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
31/07/2003
Technologie médicale SA
Technologie médicale SA
REGSON ™
Dispositif de détente des gaz haute pression et de
réglage de débit pour gaz médicaux
25/07/2003
BARD LIMITED
BARD France SAS
LABSYSTEM™ PRO
Système d'enregistrements electrophysiologiques
intracardiaques.
25/07/2003
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
FORTRESS (Tige fémorale + Cotyle)
Prothèse de hanche. Tige fémorale + Cotyle . TA6V ELI Prosthesis, internal, joint, hip,
+ HA
<specify>
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/07/2003
Duoglène pour prothèse d'épaule DUOCENTRIC ®
Duogléne pour prothèse d'épaule, version inversée. INox
23/07/2003
SILIKON® 1000
Huile de silicone (Polydiméthylsiloxane purifié)
23/07/2003
BARD LIMITED
BARD France SAS
Patch VENTRALEX ™
Patch herniaire. Patch en e PTHE et polypropylène autoexpansibe avec bande de fixation pour la reconstruction Fixation device, internal, <specify>Chirurgie Viscérale
des tissus mous.
MEDTRONIC France
Pompe programmable SYNCHROMED ® II (Modèles
20 cc & 40 cc)
23/07/2003
MEDTRONIC INC
replacement medium
Pompe implantable et programmable. Titane .
Infusion pump, implantable,
programmable
Neurologie
DMIA
Non
Non
<specify>
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
22/07/2003
ARCADOPHTA
ARCADOPHTA
ARCEOLE SF6 & ARCEOLE C3F8
Set d'injection pour gaz pour chirurgie ophtalmique.
Réservoir unidose pour l'un des gaz suivants (SF6 :
Hexafluorure de souffre ; C3F8, octafluoropropane).
Existe aussi pour C2F6 , hexafluorohexane)
22/07/2003
GUIDANT USA
GUIDANT France
EASYTRAK® 3
Sonde double electrode de stimulation/ détection pour
veine coronaire à fixation spirale et élution de stéroïde
implantable
Classe lll
Non
Non
22/07/2003
22/07/2003
HOSPAL INDUSTRIE
PHARMACIA Groningen B.V.
GAMBRO SAS
PHARMACIA S.A.S.
ULTRASTERISET
BAERVELDT ®
Set composé d'un ULTRAFILTRE + ligens
Implant de drainage du glaucome
Filter, intravenous line
Drain, internal, eye
Ophtalmologie
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Oui
INPERIA CARBOSTENT
Stent infra poplité recouvert de Carbofilm sur cathèter à
ballonnet à échange rapide. Acier inoxydable recouvert Prosthesis, internal, <specify>
de carbofilm.
22/07/2003
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
22/07/2003
VELOCIMED Inc
Système de protection embolique PROXIS ™
Système de protection embolique .
atherectomy
22/07/2003
VELOCIMED Inc
Cathéter de perfusion PROXIS™
Cathéter de perfusion
atherectomy
22/07/2003
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
VITATRON C20SR
Stimulateur cardiaque simple chambre asservi
DMIA
Non
Non
Non
Oui
22/07/2003
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
Sonde modèle LV32
Sonde ventriculaire gauche positionnée à l'aide d'un
guide d'angioplastie
implantable
DMIA
Non
Non
Non
Oui
22/07/2003
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
VITATRON C50D
Stimulateur cardiaque double chambre.
DMIA
Non
Non
Non
Oui
22/07/2003
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
VITATRON C60DR
Stimulateur cardiaque numérique double chambre
asservi
DMIA
Non
Non
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
111/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Non
Non
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Oui
22/07/2003
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
VITATRON CRT 8000
Stimulateur cardiaque biventriculaire DDDRV. Thérapie
de resynchronisation cardiaque avec thérapies de
stimulation et d'enregistrements de l'arythmie atriale
destinées à la prévention de la fibrillation atriale et du
flutter.
DMIA
22/07/2003
VITATRON B.V.
VITATRON Sarl
VITATRON C10 S
Stimulateur cardiaque numérique simple chambre.
DMIA
Non
Non
Non
Oui
22/07/2003
GORE PRECLUDE® MVP-DURA SUBSTITUTE
Substitut de dure mère.
Graft, dura mater
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
17/07/2003
BARD LIMITED
BARD France SAS
Prothèse DISTAFLO®
Prothèse de pontage pour vaisseaux artèriels
périphèriques. Polytétrafluoroéthylène expansé (ePTHE)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
15/07/2003
GE Medical Systems ISRAEL
GE Medical Systems
INFINIA
Système d'imagerie en médecine nucléaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
purpose, <specify>
15/07/2003
Moniteur Patient Philips C3
Moniteur Patient
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
15/07/2003
SAINT JUDE MEDICAL
SAS
TENDRIL SDX
Sonde de stimulation endocavitaire à élution de stéroide Lead, defibrillator/pacemaker,
et à fixation active
implantable
DMIA
Non
Non
Non
Oui
15/07/2003
SAINT JUDE MEDICAL
SAS
QUICK SITE
Sonde de stimulation ventriculaire gauche filo-guidée ou
par mandrin, unipolaire, électrode nitrure de titane à
implantable
élution de stéroide avec revêtement Fast-Pass™
DMIA
Non
Non
Non
Oui
15/07/2003
SAINT JUDE MEDICAL
SAS
ISOFLEX™ P (Modèles 1644T et 1648T)
Sondes endocavitaires bipolaires à fixation passive et
élution de stéroide, isolation polyuréthane avec
revêtement Fast Pass™
implantable
DMIA
Non
Non
Non
Oui
15/07/2003
SANORTHO-SA
SANORTHO-SA
@ROBAS®
Prothèse de hanche. Cupule sans ciment pour insert
alumine . Titane
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
11/07/2003
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
INSYNC III MARQUIS ™7279
Défibrillateur automatique implantable double chambre Defibrillator, implantable,
avec thérapie de resynchronisation cardiaque
DMIA
Non
Non
Non
Oui
09/07/2003
BIOPLATE Inc
ETHICON SAS
Vis auto foreuse
Système de fixation (Titane)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
09/07/2003
Johnson company
ETHICON SAS
PANALOK* Loop Anchor
Système d'ancrage. Ancre (acide poly-lactique). Fil de
suture en Poly (L-lactide/glycolide) PANACRYL*
résorbable à long terme ou polyester ETHIBOND* non
résorbable. Introducteur (Polyphénylsulfone et acier
inoxydable). Aiguilles (Acier inoxydable).)
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/07/2003
Johnson company
ETHICON SAS
PANALOK * RC Loop
Système d'ancrage. Ancre (acide poly-lactique). Fil de
suture en Poly (L-lactide/glycolide) PANACRYL*
résorbable à long terme ou polyester ETHIBOND* non
résorbable. Introducteur (Polyphénylsulfone et acier
inoxydable). Aiguilles (Acier inoxydable).
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/07/2003
FCI®
FCI®
S5.2012 (Implants scléraux pour le décollement de la
rétine).
Implants scléraux pour le décollement de la rétine .
(Silicone plein ou silicone alvéolaire ou
polytétrafluoroéthylène expansé (PTFE e))
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
09/07/2003
FCI®
FCI®
Prothèse palpébrale profilée en platine (S3.9016)
Prothèse palpébrale profilé en platine. ( Platine d'une
pureté de 99,99%)
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Sondes bicanaliculonasales en vrac non stériles
Sondes bicanaliculonasales en vrac non stériles ( tube e
silicone rélié à chacune de ses extrémités à un mandrin Plug, lacrimal, punctum
métallique malléable)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Imagerie
09/07/2003
FCI®
FCI®
Anesthésie
Oui
09/07/2003
GE Medical Systems ISRAEL
GE Medical Systems
Millenium VG Imaging System
Système d'imagerie de médecine nucléaire
<specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
08/07/2003
DELTEC, Inc
SMITHS Medical France SA
Pompe à insuline COZMO
Pompe à Insuline
Infusion administration set, insulin Réanimation / Perfusion/
pump
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
08/07/2003
DRÄGER MEDICAL
DRÄGER MEDICAL
Terminal multitube sur bras DVE 400x
Bras avec terminal multitube
Unclassified
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
08/07/2003
DRÄGER MEDICAL
DRÄGER MEDICAL
Colonne multitube
Colonne multitube
Unclassified
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
08/07/2003
MEMOMETAL TECHNOLOGIES MEMOMETAL TECHNOLOGIES ADS®
Agrafe d'arthrodèse à mémoire de forme
Non
Non
04/07/2003
BAXTER SA
BAXTER S.A.S.
Solution additive T-SOL pour la conservation des
plaquettes
Solution additive pour concentré de plaquettes issus d'un
mélange de couches leucoplaquettaires et solution
Unclassified
additive pour concentré de plaquettes d'aphèrèse.
04/07/2003
OSYPKA GmbH
SAS
Stimulateur cardiaque externe DDD, model 3085
Stimulateur cardiaque externe double chambre avec une
Pacemaker, cardiac, external,
base de temps auriculaire pour la stimulation cardiaque
noninvasive
temporaire de routine
04/07/2003
GORE RESOLUT ADAPT LT Regenerative Membrane Membrane de régénération.
Mesh, surgical
02/07/2003
ANGIOMED GmbH
BARD France SAS
Stent vasculaire couvert FLUENCY™
Stent vasculaire couvert périphérique. Stent autoProsthesis, internal, stent,
expansible en Nitinol, encapsulé en ePTHE , préchargé
cardiovascular
par un système d'administration flexible "à rétraction".
02/07/2003
Biomet Merck GmBH
BIOMET France Sarl
MESOFOL ®
Film translucide résorbable pour le traitement et la
prévention des adhérences.
DTDDDD080416
Version 1
prevention
Classe llb
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
OUI
112/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
02/07/2003
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
MATRIX™ Detachable Coils
Coils détachables en alliage de platine et de tungstène
recouverts d'un polymére résorbable et fixés à un guide
Neurologie
intravascular
de mise en place en acier inoxydable.
02/07/2003
CIS BIO INTERNATIONAL
CIS BIO INTERNATIONAL
CURIETRON B'C
Projecteur de sources radioactives
Radiothérapie
<specify>
Classe llb
Non
Non
Stérile
02/07/2003
Johnson company
ETHICON SAS
MICROFIX Quick Anchor PLus
Système d'ancrage à usage unique prémonté. Ancre
(acide poly-lactique). Poignée (Polycarbonate et
polyuréthane). Tige (Acier inoxydable). Fil ( Polyester
tressé non résorbable). Aiguilles(Acier inoxydable
chirurgical)
anchor
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/07/2003
Johnson company
ETHICON SAS
DIVIDE
Barrière anti-adhérences résorbables (Cellulose oxydée Barrier, absorbable, adhesion
régénérée)
prevention
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Catheterization kit, central venous
Anesthésie
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
02/07/2003
GERMANY GmbH
VANTEX ™
Cathèters veineux centraux avec traitement
antimicrobien avec ou sans revêtement hépariné AMC
THROMBOSHIELD
02/07/2003
GERMANY GmbH
LIFESPAN ™
Prothèse vasculaire périphérique. (e PTHE)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/07/2003
GERMANY GmbH
INTRO-FLEX™
Kits avec introducteur à valve hémostatique automatiqueCatheter introducer, haemostasis
avec revêtement hépariné AMC THROMBOSHIELD.
valve
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
02/07/2003
GERMANY GmbH
PreSep™
Cathéters veineux centraux pour oxymétrie avec ou sans
Catheterization kit, central venous
revêtement hépariné AMC THROMBOSHIELD
Anesthésie
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
02/07/2003
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
FLEXIRING®
Anneaux intra-oculaires flexibles
<specify>
02/07/2003
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
DURAN An Core ™. Bande et anneau pour
annuloplastie.
Bande et anneau pour annuloplastie. (polyester)
ring
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Classe lll
Non
Non
Oui
02/07/2003
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
Cathéter intrathécal modèle 8731
Cathèter intrathécal. (Silicone radio opaque élastique et
Catheter, infusion
fléxible)
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/07/2003
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
HANCOCK ® II T505 CINCH™
Valve aortique
cardiac, biological
Classe lll
Non
Oui
Oui
Non
Oui
02/07/2003
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
MOSAIC® 305 Cinch™
Valve aortique
cardiac, biological
Oui
Classe lll
Non
Oui
Non
Oui
02/07/2003
SANORTHO-SA
SANORTHO-SA
ENDOLOCK + . Clou fémoral
Système d'ostéosynthèse. Clou fémoral. Acier
inoxydable
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/07/2003
SANORTHO-SA
SANORTHO-SA
Sanortho Implant Anatomique
Prothèse totale de hanche. Tige fémorale sans ciment (
HAC +Titane) ou cimentée (Acier inoxydable). Tête (soit
<specify>
en céramique soit en métal). Cupules (UHMWPE )
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/07/2003
Fond de Cotyle (Société Génie Médical)
Prothèse de hanche . Fond de cotyle (Inox)
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
27/06/2003
GmbH
ETHICON SAS
PROXIMATE ® Agrafeuses linéaires coupantes et
linéaires coupantes vasculaires
Agrafeuses linéaires coupantes et coupantes linéaires
coupantes vasculaires avec dispositif de sécurité,
agrafeuse linéaire à quatre rangées avec dispositif de
sécurité et chargeurs.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/06/2003
GmbH
ETHICON SAS
PROXIMATE ® Agrafeuse linéaire coupante avec
dispositif de sécurité et chargeurs.
Agrafeuse linéaire coupante avec dispositif de sécurité e
chargeurs.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2003
GmbH
ETHICON SAS
PROXIMATE ® Agrafeuses linéaires et linéaires
vasculaires rechargeable
Agrafeuse linéaire rechargeable, agrafeuse linéaire
vasculaire rechargeable et chargeurs.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2003
GmbH
ETHICON SAS
ENDOPATH ® Agrafeuse linéaire coupante
endoscopique EZ45
Agrafeuse linéaire coupante endoscopique EZ45,
agrafeuse thoracique linéaire coupante endoscopique EZ
45 , agrafeuse linéaire endoscopique sans couteau EZ
45 et chargeurs
26/06/2003
GmbH
ETHICON SAS
ENDOPATH® Agrafeuses linéaires coupantes
endoscopiques ETS et ETS-Flex (articulées) et
chargeurs
Agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques ETS et
ETS-Flex (articulées) et chargeurs
26/06/2003
GmbH
ETHICON SAS
ENDOPATH® Agrafeuses linéaires coupantes et
Agrafeuses linéaires coupantes et chargeurs .
chargeurs ETS45, ETS-Flex 45 et ETS Compact Flex 45
26/06/2003
GmbH
ETHICON SAS
PROXIMATE® ACCCESS 55
Agrafeuses linéaires articulées
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
26/06/2003
GmbH
ETHICON SAS
PROXIMATE ® Agrafeuse linéaire rechargeable et
chargeurs.
Agrafeuse linéaire rechargeable et chargeurs.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/06/2003
ABBOTT France
Xact™RX
Stent carotidien. Composé d'un système de largage et
d'un stent en nitinol auto-extensible ou dégressif.
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/06/2003
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
SYMPHONY DR 2550
Stimulateur cardiaque double chambre asservi
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/06/2003
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
ELA RHAPSODY S 2130
Stimulateur cardiaque simple chambre.
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/06/2003
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
ELA RHAPSODY SR 2210
Stimulateur cardiaque simple chambre asservi
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
113/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
25/06/2003
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
ELA SYMPHONY D 2450
Stimulateur cardiaque double chambre asservi
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/06/2003
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
SYMPHONY VDR 2350
Stimulateur cardiaque double chambre à sonde auriculoPacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
ventriculaire VDD.
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/06/2003
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
ELA RHAPSODY DR 2530 - ELA RHAPSODY DR
2510 - ELA RHAPSODY D 2410
Stimulateur cardiaque double chambre asservi.
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
25/06/2003
GROUPE LEPINE
GROUPE LEPINE
TARGOS
Prothèse de hanche . Tige de reprise. TA6V4
femoral component
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
RAPIDLOC*-PDS
Système de réparation méniscale. Implants : Poly (LLactide) (PLA) ou PDS (polydioxanone) avec du fil de
suture PANACRYL. Poly (L-Lactide ) résorption en 4 ans
.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/06/2003
Johnson company
23/06/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieInsert ATLAS C ® III/IV
Prothèse de hanche. Insert (UHMWPE).
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/06/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTige PHARO®
Prothèse de hanche . Tige fémorale à cimenter. Acier
Inoxydable.
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/06/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTHEMIS® UNICOMPARTIMENTALE
Prothèse de genou. Prothèse unicompartimentale à
cimenter. Composants fémoraux à cimenter (CrCo) /
Composants tibiaux à cimenter (UHMWPE).
tibia, hemi
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
23/06/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieClou BEHAC ®
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
ETHICON SAS
23/06/2003
21/06/2003
H.T.C.
CL MEDICAL
19/06/2003
19/06/2003
Allergan Suisse
BIOMET France Sarl
Allergan Suisse
BIOMET France Sarl
Clou d'ostéosynthèse. Acier Inoxydable
Embase rotatoire cimentée et Insert tibial Rotatoire
"DEEP-DISH" pour prothèse de genou "SKS® ".
PLAQUE COELIO HTC EXTEX 1515
Prothèse de genou. Embase tibiale (Co Cr) / Insert
(UHMWPE).
Plaque de réfection de paroi
tibial component
Mesh, surgical
Flo Watch® -PAB (implant) & Flo Watch®-Control Unit
(accessoire externe)
Implant pour cerclage ajustable de l'artère pulmonaire /
Unclassified
Unité de contrôle pour réglage des implants.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Non
Oui
DMIA
Non
Non
Prothèse de genou ROCC®
Prothèse totale de genou
<specify>
Classe lll
Non
Non
OUI
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
19/06/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Prothèse unicompartimentale de genou B.U.K ®
Prothèse de genou. Système de prothèse
unicompartimentale. Condyle fémoral (CrCo) et plateau
<specify>
tibial (polyéthylène)
19/06/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Prothèse de poignet du Dr SHERNBERG
Prothèse de poignet. CoCr. Composants revêtus
partiellement de titane poreux et de céramique
d'hydroxyapatite
<specify>
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
19/06/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tige fémorale PERTROCH +
Prothèse de hanche . Tige fémorale. Inox/Acier
inoxydable.
femoral component
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
Compresse de collagène d'origine équine imprégnée
d'antibiotiques ( Sulfate de gentamicine et crobéfate de
gentamicine) pour la chirurgie septique et aseptique.
Implant résorbable.
Classe lll
Non
Oui
OUI
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
19/06/2003
Biomet Merck GmBH
BIOMET France Sarl
SEPTOCOLL ® E
19/06/2003
Biomet Merck GmBH
BIOMET France Sarl
Topkin ® film + Topkin ® Colle
19/06/2003
BIOMET MERCK Ltd
BIOMET France Sarl
LIVERPOOL®
19/06/2003
COHESION TECHNOLOGIES
Inc
BAXTER S.A.S.
Co Seal Premix 2ml/ Co Seal Premix 4 ml
Enduit chirurgical occlusif . Hydrogel synthétique
composé de 2 polyéthylènes glycols synthétiques (PEG)
Dressing, surgical
, d'une solution diluée de chlorure d'hydrogène et d'une
solution de phosphate de sodium/ carbonate de sodium.
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
19/06/2003
DePuy France SAS
DePuy France SAS
SPIROFIT PINNACLE COTYLE
Prothèse de hanche . Cupule métallique vissée sans
ciment.
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
19/06/2003
HOLOGIC, Inc
STEPHANIX
DISCOVERY
Ostéodensitomètre
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
19/06/2003
Prothèse Vasculaire GORE-TEX ® INTERING
Prothèse vasculaire monobloc entièrement en e PTHE Graft, vascular, synthetic
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
19/06/2003
WILLY RÜSCH AG
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Sonde à ballonnet, type Foley
Sonde pour néo vessie , trois voies
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cutting Balloon Ultra² ™
Dispositif de dilatation micro chirurgical
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
ATLANTIS ™ SR Pro
Cathéter échographique d'imagerie coronarienne.
Catheter, intravascular, <specify> Cardiologie / Vasculaire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
vascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Dispositif d'ostéosynthèse. Ensemble de liaison tigetige/Vis pédiculaire vertébrale Azur 5.5/Tige 5,5mm/.
TA6V4.
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
13/06/2003
13/06/2003
Film dégradable pour plaies.
Prothèse totale de coude . CrCoMo/TiAl6V4/ Acier
Inoxydable/ UHMWPE
Dressing, deep cavity wound
<specify>
Irrigation kit, bladder
dilatation
13/06/2003
CORDIS EUROPA N.V
CORDIS SAS
Endoprothèse artérielle périphérique expansible par
Endoprothèse artérielle périphérique PALMAZ GENESIS
ballonnet découpée au laser dans un tube en acier
sur système d'implantation CORDIS AMIIA.014
inoxydable 316 L
13/06/2003
EUROS
EUROS
Rachis 5,5 Azur
13/06/2003
KOKEN Co Ltd
LABO D. S.A.
KOKEN ATELOCOLLGEN IMPLANT (K.A.I)
Implant d'Atélocollagène pour injection intradermique
13/06/2003
LA BROSSE ET DUPONT GROUPE LAFLACHERE
Préservatifs transparents, lubrifiés, surface lisse avec
réservoir STERIPAN
Préservatifs masculins. (fabriqués à partir d'un latex ce
caoutchouc naturel)
13/06/2003
Pansements et bandes antiseptiques multi-extensibles Pansements ou bandes imprégnés d'une solution
STERIPAN
antiseptique (chlorure de benzalkonium : 960 mg/m²).
DTDDDD080416
Version 1
Dressing, <specify>
Oui
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
114/128
Date de
communication
Fabricant
13/06/2003
PROCYTECH
CENTRALE DES PEELINGS
13/06/2003
Innovation)
Innovation)
13/06/2003
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Non
Non
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Non
Oui
Bio-composé synthétique lentement résorbable ,
composé d'un gel légèrement chargé positivement de
poly (acrylamid-co-dadma) copolymère.
Microfix Complet Stérile
Fixateurs externes .
Fixation device, external, system Chirurgie Orthopédique
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Cupule OVALOCK (diam 46)
Prothèse de hanche. Cupule OVALOCK diam 46
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
OUTLINE fine. OUTLINE Ultra. OUTLINE Original.
13/06/2003
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Prothèse fémorale SEM IV longue
Prothèse de hanche. Prothèse fémorale SEM IV longue
femoral component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
13/06/2003
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Cupule EVORA-LIS
Prothèse de hanche. Cupule EVORA-LIS
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2003
Société MELC
Société MELC
I.A.R.P.
Implant artificiel de réfection de paroi (fibre de
polypropylène)
Mesh, surgical
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/06/2003
SPINE NEXT
SPINE NEXT
Implants SHIRAZ Fixation Sacrée
Implants d'ostéosynthèse de la colonne vertébrale.
Alliage de titane.
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Non
13/06/2003
TERUMO CORPORATION
SA
RYUJIN ™
PTCA. Cathéter de dilatation (Echange rapide)
dilatation
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
13/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
Macro-Swing MS 75TD/TG
Plaque artificielle de réfection de paroi macrosporeuse .
Structure non tissée constituée de filaments croisés de Mesh, surgical
polypropylène (PP) liés thermiquement.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
13/06/2003
S.A.S
Liga Sure Atlas 20 Cm
Système électro chirurgical de ligature/dissection.x
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
04/06/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Tige ETOILE Cimentée
Prothèse de hanche. Tige fémorale cimentée. Acier
inoxydable
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
04/06/2003
ARTICULA
Prothèse d'épaule . Tête (Al2O3); Partie médiane et tige Prosthesis, internal, joint,
(TiAl6V4)
shoulder, total
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Tiges et cotyles CCN
Prothèse de hanche . Tiges et cotyles. UHMWPE/
FeCrNiMnMo
<specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Insert et Cupule EXPANSYS
Prothèse de hanche . Cupule( Ti6Al7Nb). Insert
(UHMWPE)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
femoral component
04/06/2003
04/06/2003
04/06/2003
Tête de Prothèse de Hanche
Prothèse de hanche . Tête fémorale. Co Cr Mo
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
04/06/2003
Plaques LCP et Plaques LC-LCP
Plaques de verrouillage à compression. Acier inoxydable
.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
04/06/2003
CLICK'X
Vis transpédiculaires. TiAl6V4
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
04/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
SURGETICS ORTHO SPINELOGICS SCIENT'X SCAN
Système de chirurgie assistée par ordinateur
LYN'X
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
04/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
CERAVISION GENOU
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
04/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
CYSTO-FIX BARG 2+
Prothèse pour correction de cystocèle. Structure tricotée
, à mailles rectangulaires ajourées et bloquées , obtenue
Mesh, surgical
à partir de multifilaments de polyester (polyéthylène
téréphtalate) , imprégnée de polyuréthane poly (éther
uréthane)
04/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
RECTO-FIX BARG 2+
Prothèse pour correction de rectocèle. Structure tricotée
, à mailles rectangulaires ajourées et bloquées , obtenue
à partir de multifilaments de polyester (polyéthylène
Mesh, surgical
téréphtalate) , imprégnée de polyuréthane poly (éther
uréthane)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
Bead Block
Microsphères à hydrogel biocompatibles , hydrophiles,
Unclassified
non résorbables produites à partir d'alcool de polyvinyle .
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Tige fémorale LUTECIA à cimenter
Prothèse de Hanche. Tige fémorale à cimenter. Acier
inoxydable.
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
pulse
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
02/06/2003
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
02/06/2003
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
Cotyle à cimenter LUTECIA
Prothèse de hanche. Cotyle à cimenter.
UHMWPE+Al2O3
02/06/2003
DRÄGER MEDICAL
DRÄGER MEDICAL
OXYTREND
Oxymétrie de pouls
02/06/2003
EV3
Système X-Caliber ™
Système pour l'occlusion percutanée de l'appendice
auriculaire gauche par cathéter. Implant constitué d'une Prosthesis, internal, intracardiac,
structure en Nitinol™ et d'une membrane d'occlusion en patch
ePTFE.
02/06/2003
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
ORCHESTRA BASE PRIMEA
Station de perfusion
Infusion pump management unit, Réanimation / Perfusion/
mobile
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Dispositif de stimulation pour resynchronisation
cardiaque
DMIA
Non
Non
Non
Oui
Endoprothèse coronaire avec système de mise en placeProsthesis, internal, stent,
à échange rapide.
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Incubateur fermé pour nouveau-nés à humidification
active
Solution d'entretien pour lentilles de contact
Anesthésie
Ophtalmologie
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
02/06/2003
GUIDANT USA
GUIDANT France
CONTAK RENEWAL TR2 CRT-P (modèles H140,
H145)
02/06/2003
MEDINOL Ltd
NIRFLEX™ / NIRFLEX™ Royal
02/06/2003
MEDIPREMA
MEDIPREMA
Incubateur SATIS (réf. 3600)
02/06/2003
02/06/2003
MENICON PHARMA
MENICON PHARMA
MENICON PHARMA
MENICON PHARMA
PROGENT
MENICARE PLUS
DTDDDD080416
Version 1
115/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
02/06/2003
MENICON PHARMA
MENICON PHARMA
MENILAB 0,5 %
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
VIS DE STABILISATION
Vis d'ostéosynthèse. TA6V ELI
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
EP-FIT-PLUS ®
Prothèse de hanche. Cotyle sans ciment : cupule avec
ou sans HA. Insert en polyéthylène ou en céramique
d'alumine.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
SURGETICS ORTHO KNEELOGICS PTG ACADEMIA Système de chirurgie assistée par ordinateur
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
TRI CCC NAVIGATION
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
MEDACTA EVOLIS KNEE NAVIGATION SYSTEM
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
SURGETICS KNEELOGICS BIOMET-MERCK ALPINA Système de chirurgie assistée par ordinateur
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
SURGETICS ® ORTHO KNEELOGICS DEPUY LCSUNIVERSAL
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
SURGETICS® ENTACT ENDONASAL
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
CADImplant
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
SURGETICS ORTHO KNEELOGICS AMPLITUDE
SCORE ®
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
SURGETICS KNEELOGICS OXFORD UNI Phase 3
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
SURGETICS ORTHO SPINELOGICS GENERALIST
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
SURGETICS ORTHO KNEELOGICS ESKA-MKS
NAVIGATION SYSTEM
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
SURGETICS® ENTACT ENDONASAL V2
02/06/2003
PRAXIM-medivision
PRAXIM-medivision
SURGETICS ORTHO KNEELOGICS SURGICOMP
ADVANCE MEDIAL PIVOT
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
SIEMENS SAS
Axiom Aristos FX
purpose, <specify>
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
02/06/2003
Systems Corporation
SA
SYSTEM 1
Système avancé de perfusion
<specify>
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
TERUMO Europe N.V.
TERUMO Europe N.V.
HEARTRAIL
Cathéter Guide
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
SWING-BAND SBNT -
Bandelette pour correction de l'incontinence urinaire
d'effort. Structure composite caractérisée par
l'association d'un textile non tissé obtenu à partir de
Mesh, surgical
multifilaments de polyester (polyéthylène téréphtalate) et
enduit d'une fine membrane de polyuréth
02/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
RECTO SWING® RS2+
Prothèse pour correction de la rectocèle. Multifilaments
de polyester (polyéthylène téréphtalate) et imprégnée Mesh, surgical
de polyuréthane poly (éther uréthane).
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
SWING-BAND SB2 +
d'effort. Structure tricotée , à mailles rectangulaires
ajourées et bloquées, obtenues à partir de multifilamentsMesh, surgical
de polyester (polyéthylène téréphtalate) imprégnée de
polyuréthane poly (éther uréthane
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
GYNECOL-BAND BARG 2 +
d'effort. Structure tricotée, à mailles rectangulaires
Mesh, surgical
ajourées et bloquées , obtenue à partir de multifilaments
de polyester (PET) imprégnée de poly (éther uréthane)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
GYNECOL-BAND ® BARG NT
d'effort. Structure composite caractérisée par
l'association d'un textile non tissé obtenu à partir de
Mesh, surgical
multifilaments de polyester, enduit d'une fine membrane
de polyuréthane.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
CONTEX® C8PF -
Bandelette artificielle de renfort gynécologique. Structure
non tissée constituée de filaments croisés de
Mesh, surgical
polypropylène liés thermiquement.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
HI-TEX® BARG P8
non tissée constituée de filaments croisés de
Mesh, surgical
polypropylène liés thermiquement.
02/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
PRO-SWING® PS2 -
Prothèse pour promonto fixation. Structure tricotée à
mailles rectangulaires ajourées et bloquées obtenues à Mesh, surgical
partir de multifilaments de polyester .
DTDDDD080416
Version 1
116/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
02/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
HI-TEX ® BARG 3D
tridimensionnelle de type"nid d'abeille" à mailles ajourée
Mesh, surgical
et bloquées de 1,5 mm d'épaisseur, obtenue à partir de
multifilaments de polyester.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
HI-TEX BARG 2D
tricotée à mailles rectangulaires ajourées et bloquées
Mesh, surgical
obtenues à partir de multifilaments de polyester
(polyéthylène téréphtalate)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
PRO-FIX ® BARG 2D
Prothèse pour promonto fixation. Structure tricotée à
mailles rectangulaires ajourées et bloquées obtenues à
Mesh, surgical
partir de multifilaments de polyester (polyéthylène
téréphtalate)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
TEXTILE HI-TEC
TEXTILE HI-TEC
CYSTO-SWING CS2 +
Prothèse pour correction de la cystocèle. Structure
tricotée , à mailles rectangulaires ajourées et bloquées ,
obtenue à partir de multifilaments de polyester
Mesh, surgical
(polyéthylène téréphtalate) imprégnée de polyuréthane
poly (éther uréthane)
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
02/06/2003
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
Linéa 125°
Prothèse de hanche. Tige fémorale . TA6V4 +HAP
femoral component
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
22/05/2003
STRYKER HOWMEDICA
STRYKER France SA
OSTEONICS BENOIST-GIRARD
MUNTING
Prothèse de hanche. Composant fémoral +vis de
fixation+plaque de fixation. HAP+ Titane
femoral component
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Dialyser, unit, <specify>
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Filter, <specify>
Catheter, <specify>
Classe lll
Classe lll
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
R90™SPACER
Dispositif de fusion. Alliage de titane ou Polyether éther Prosthesis, internal, spine,
cétone.
<specify>
21/05/2003
BAXTER Healthcare Corporation BAXTER S.A.S.
Générateur d'hémodialyse ARENA
Générateur d'hémodialyse
21/05/2003
21/05/2003
CORDIS EUROPA N.V
CORDIS EUROPA N.V.
CORDIS SAS
CORDIS SAS
OPTEASE . Filtre amovible pour veine cave.
OPTEASE. Cathéter d'extraction
21/05/2003
IOTA ORTHOPEDIE
IOTA ORTHOPEDIE
21/05/2003
MEDTRONIC SOFAMOR
DANEK INC
SOFAMOR SNC
PRESTIGE ™
Système de disques cervicaux (C2/C3 à C7/D1). Acier
inoxydable.
Classe llb
Non
Non
21/05/2003
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Implant trapézo-métacarpien SONATA
Prothèse de doigt. Implant trapézo-métacarpien
SONATA
Classe llb
Non
Non
21/05/2003
Armature de soutien en croix NOVAE K
Prothèse de hanche. Armature de soutien en croix. Acie Prosthesis, internal, joint, hip,
inoxydable.
Classe llb
Non
21/05/2003
SAGIT .EVL.R.. + CLAV .EVL. R
Prothèse de hanche. Tige de révision + Clavette de
verouillage. Titane+HAP
femoral component
Classe lll
21/05/2003
COPTOS
Prothèse de hanche. Cotyle de reconstruction. Al2O3
+HAC
21/05/2003
MULTIP
Prothèse de hanche. Cotyle de reconstruction.
Al2O3+HAP
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieCotyle et Insert de cotyle ATLAS®
Prothèse de hanche . Cotyle et Insert de cotyle.
UHMWPE/ TA6V4ELI ou TA6V4 ELI +HAP
20/05/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieProthèse de KHER
Implant cervical. Greffon en céramique macrosporeuse
(Hydroxyapatite et phosphate tricalcique) scellé à une
construct
plaque en titane par un ciment hydraulique.
20/05/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieProthèse MPD®
Prothèse pied/Gros orteil. CoCr+HAP
<specify>
Classe lll
Non
Non
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieVis d'interférence BIO-EUROLIG®
Vis d'interférence ( pour pied-gros orteil). Poly (LLactide)
Classe lll
Non
Non
21/05/2003
20/05/2003
20/05/2003
SOFAMOR SNC
Filtre amovible pour veine cave.
Cathéter d'extraction
Prothèse de hanche. Implant cotyloïdien, sans ciment.
Cupule PAVI SCREW + Vis de fixation stérile pour cotyle
TA6V4ELI+Ti+HAP
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Oui
20/05/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieProthèse RAMSES®
Prothèse de cheville. CoCr +HAP
total
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
20/05/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieProthèse THEMIS ® P.M
Prothèse de genou. Plateau mobile. CO CR +HAP
total
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/05/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieProthèse THEMIS® P.A
Prothèse de genou. Plateau anatomique. CrCo +HAP
total
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/05/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieProthèse ALOES ® HA
Prothèse de hanche . Tige fémorale. TA6V4 ELI+HAP
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/05/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTige ESOP® HA
Prothèse de hanche. Tige fémorale. Ti6Al4V+HAP
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/05/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieCotyle ESOP®
Prothèse de hanche. Cotyle + Insert. UHMWPE/ Ti6Al4VProsthesis, internal, joint, hip,
+HAP
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/05/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieInserts et cotyle ATLANTE
Prothèse de hanche. Cotyle et Insert de cotyle .
UHMWPE Ou UHMWPE+ AL2O3/
TA6V4ELI+HAP+T40
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/05/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieCotyle ARES
Prothèse de hanche . Cotyle. TA6V4 ELI + T40 +HAP
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Non
20/05/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieTige THIRA®
Prothèse de hanche . Tige fémorale. TA6V4 +HAP+T40
femoral component
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
117/128
Date de
communication
19/05/2003
Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Oui
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
TAXUS ™ EXPRESS
Système de stent coronaire à élution de paclitaxel.
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
15/05/2003
BARD LIMITED
BARD France SAS
Electrode d'ablation STINGER™SLM
Cathéter d'ablation tissulaire cardiaque à électrode
mobile.
15/05/2003
BIOCOMPOSITE LTD
STRYKER France SA
Vis BIOSTEON® (Vis d'interférence HA/PLLA).
Vis d'interférence (Vis canulée uniservice fabriquée à
partir d'Acide Poly (L-acétique) et de Phosphate de
calcium, progressivement résorbée.
13/05/2003
MEDINOL Ltd
Système de stent coronaire NOA™
Endoprothèse coronaire ( Stent NIRTOP® monté sur le Prosthesis, internal, stent,
ballonnet APTERA™)
cardiovascular
Classe lll
12/05/2003
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
BELOS DR-T
Défibrillateur implantable double chambre.
automatic
DMIA
Non
Non
Non
Oui
12/05/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Cotyle PRESS-FIT CEDIOR à plots
Prothèse de hanche. Cotyle. Titane . HAP.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
12/05/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieVis TELEGRAPH ®
Vis spongieuse d'ostéosynthèse. Acier inoxydable.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/05/2003
ACROSTAK Corp
Ballon GRIP
Cathéter d'Angioplastie Percutanée Transluminale des
Coronaires (APTC)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/05/2003
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
CONTOUR SE ™
Dispositifs sphériques d'embolisation d'alcool
polyvinylique
intravascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/05/2003
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
EXPRESS ™ Vascular LD
Endoprothèse vasculaire périphérique non montée.
cardiovascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
09/05/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Tête METASUL
Prothèse de hanche. Tête fémorale. CrCoMo
femoral component
Classe llb
Non
Non
09/05/2003
DEDIENNE SANTE
GYRACUP
Prothèse de hanche. Cotyle et insert de cotyle double
mobilité. CrCo /HAP/ PEHD. Stérile.
Classe llb
Non
Non
09/05/2003
SCIENCE ET MEDECINE
SCIENCE ET MEDECINE
Prothèse fémorale IRAMIS® à cimenter
Prothèse de hanche. Prothèse fémorale anatomique
IRAMIS® à cimenter.
femoral component
Classe llb
Non
Classe llb
Classe llb
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Oui
09/05/2003
Prothèse fémoraleRL REPRISE®
Prothèse de hanche. Tige fémorale pour prothèse de
reprise de hanche et dispositifs associés. TiAl6V4/ HAP femoral component
09/05/2003
STRYKER HOWMEDICA
OSTEONICS
STRYKER France SA
BoneSave
Substitut osseux synthétique en céramique de phosphat Prosthesis, internal, bone,
de calcium
synthetic
09/05/2003
WILLY RÜSCH AG
SUPERGLIDE. Set de drainage urétéral.
Set de drainage urétéral.
28/04/2003
Clous UTN et CTN
Clous non alésés pour tibia (UTN) et clous cannelés pou Fixation device, internal, nail,
tibia (CTN) Acier et Titane.
28/04/2003
TOMOFIX
Fixateur stable des ostéotomies . Ti CP
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
28/04/2003
Plaque LPHP, non stérile.
Plaque pour humérus proximal. Ti Cp
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
28/04/2003
TEN
Clou souple en titane. Ti Al6Nb7
28/04/2003
Plaque claviculaire
Plaque claviculaire à crochet . Acier.
28/04/2003
Clous PHN
Clou plein pour humérus proximal. / TI Al6Nb7
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
28/04/2003
Plaque LCP métaphysaire
Plaque métaphysaire LCP pour les fractures juxtaarticulaires. Acier
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
28/04/2003
SANORTHO-SA
SANORTHO-SA
Cupule à double mobilité-M2
Prothèse de hanche. Cupule. Acier inoxydable et insert Prosthesis, internal, joint, hip,
en polyéthylène.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
28/04/2003
Applicateur automatique Hem-o-lok®
Applicateur de clips en polymère non résorbables.
25/04/2003
Varian Medical Systems (ex
Sigma Micro)
Varian Medical Systems (ex
Sigma Micro)
SIEMENS SAS
SOMATON SENSATION 10
25/04/2003
TORNIER S.A.
TORNIER S.A.
Tige fémorale Linéa anatomique135°
17/04/2003
ABBOTT France
17/04/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
17/04/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
28/04/2003
16/04/2003
16/04/2003
16/04/2003
14/04/2003
14/04/2003
14/04/2003
09/04/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Logiciel pour gestion informatisée de dossiers en
cancérologie
Scanner
Prothèse de hanche. Tige fémorale Cimentée Inox ou
sans cimentTiAL6V4 HAP/ STérile
Camera, <specify>
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Oui
Electrical impedance scanner
femoral component
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
HI-TORQUE™PILOT
Guide orientable pour angioplastie coronaire
Guide, <specify>
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Cotyle Monobloc METASUL Resurfacing
Prothèse de hanche. Cotyle. Titane ou CoCrMo
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Tête METASUL Composant Fémoral Resurfacing
Prothèse de hanche. Tête fémorale. CoCrMo.
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
NATURA- KNEE® Constrained Knee System
Prothèse de Genou. Cale de révision(Cr Co), insert
Tibial(UHMWPE), Embases fémorale cimentée(CrCO)
et tibiale modulaire (TIAl6V4), vis pour tige
fémorale(CrCo).
total
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
DIC Dossier Informatisé en Cancérologie
Oui
GAMBRO DIALYSATOREN
GmbH
GYNECARE
ANAMED Inc
LUMENIS Inc
Innovation)
GAMBRO SAS
POLYFLUX™ L
Dialyseur / filtre capillaire
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
GYNECARE GYNEMESH™ PS
Permavision® Intracorneal Lens
LASEREX LP 3532
Treillis Proléne non-résorbable, souple
Lentille intra cornéenne
Laser
Mesh, surgical
Laser, <specify>
ETHICON SAS
Innovation)
Ophtalmologie
Ophtalmologie
Classe llb
Classe llb
Classe llb
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Oui
Oui
Vis d'Interférence titane stérile
Vis d'interférence titane stérile.TiAl6V ELI. Stérile.
Classe llb
Non
Non
Oui
FIDIA Farmaceutici s.p.a.
Laboratoires MEDIX
EFFIDIA ® crème, Compresses et spray
Préparations topiques dont l'acide hyaluronique est le
composant principal.
Classe lll
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
Non
Oui
Non
Oui
118/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
cardiovascular
Endoprothèse coronaire.
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Classe llb
Non
Classe llb
Non
Mise en service sur
Non
Oui
Non
Oui
Non
Non
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Non
08/04/2003
BIOSTEEL MEDICAL
DEDIENNE SANTE
STENT CORONARIEN SYSTEM CS-KFLEX
08/04/2003
FRESENIUS VIAL
FRESENIUS VIAL
ORCHESTRA BASE TCI
08/04/2003
IOLTECH SAS***
IOLTECH SAS***
ACOR 125 & ACOR 135
02/04/2003
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
BOA Platinium
02/04/2003
SMILEA
Implant dentaire 1 temps chirurgical avec col céramique.Dental implant, endosseous
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/04/2003
CROSS.BONE / CROSS.BONE DUAL
Substitut osseux synthétique (blocs, granules, coins)
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
02/04/2003
EOS MEDICA
EOS MEDICA
Agrafe PAREOS
Agrafe pour arthrodèse de la chirurgie du pied. Alliage
de titane.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Valve à pression ajustable pour dérivation du liquide
céphalo rachidien.
Pansement hydrocellulaire stérile non adhésif.
Valve, <specify>
Neurologie
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Dressing, <specify>
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Infusion pump management unit,
mobile
Lentille intraoculaire multifocale en piggy back
Endoprothèse en platine montée sur cathéter porteur à Prosthesis, internal, stent,
usage périphérique
cardiovascular
Station de perfusion
02/04/2003
SOPHYSA
SOPHYSA
01/04/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Kits de valves ajustables SOPHY® de dérivation pour
traitement de l'hydrocéphalie
Askina ® Touch
INNEX FIX
Prothèse de genou. Embase tibiale. CoCrMo/PMMA
INNEX FIXSC
Prothèse de genou. Insert tibial. CrCoMo/ UHMWPE
tibial component
<specify>
01/04/2003
Classe
DM
Anesthésie
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
01/04/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
01/04/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
INNEX OFFSET
Prothèse de genou. Tige d'ancrage. Co Cr Mo
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
01/04/2003
EOS MEDICA
EOS MEDICA
VIS FC
Vis d'interférence pour la chirurgie de la main. Alliage de
titane.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
31/03/2003
BIOTECHNI SA
BIOTECHNI SA
S2I/845
Vis sacrée à étrier pour système rachis lombaire SAS II
TiAl6V4
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
31/03/2003
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
TRANSEND® 300 cm Guidewires
Guides orientables.
Catheter guide wire
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
31/03/2003
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
EXPRESS™ Vascular SD
Endoprothèse vasculaire périphérique.
cardiovascular
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2003
ABBOTT France
MULTI-LINK MINI VISION ™
Endoprothèse coronaire
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2003
SAFIL violet
Suture chirurgicale résorbable , produite à partir d'acide
Suture, absorbable
polyglycolique.
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/03/2003
BIOTRONIK GMBH
BIOTRONIK France
Peiron
Endoprothèse vasculaire périphérique avec système de Prosthesis, internal, stent,
pose.
cardiovascular
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
27/03/2003
USA, Inc
SC 6002 XL / SC 6802 KL
Moniteur physiologique
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
SIEMENS SAS
27/03/2003
SPINE NEXT
SHIRAZ - KORO
Prothèse vertébrale. Implants et produits stériles et non Fixation device, internal, spine,
stériles pour la chirurgie du rachis. TiAl6V4.
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
21/03/2003
BALT EXTRUSION
BALT EXTRUSION
CAMPUS MEDIZIN & TECHNIK
DEDIENNE SANTE
GmbH
BALXRAY
Ballonnets en latex opaques aux rayons X
Balloon, <specify>
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
NITINOL STENT EVO
Endoprothèse vasculaire périphérique. Nitinol.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/03/2003
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Prothèse totale de genou IDA PCL
Prothèse de genou. Prothèse Totale de Genou à
cimenter. CrCO, Inox et polyéthylène.
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/03/2003
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
Système d'endoprothèse AneuRx® Stent Graft et
cathéter porteur Xpedient™
Système d'endoprothèse aortique . Nitinol
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
20/03/2003
Prothèse orthopédique d'épaule "DUOCENTRIC®"
version anatomic et inversée
Prothèse d'épaule. Prothèse totale. Inox, cimentée ou
non cimentée/ HAP
shoulder, total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Tige EXAFIT cimentée
Prothèse totale de hanche. Tige cimentée. Acier à forger Prosthesis, internal, joint, hip,
inoxydable.
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
20/03/2003
SPINE NEXT
18/03/2003
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
TALENT 3 Modèle VDR 263
Stimulateur cardiaque double chambre à sonde auriculoPacemaker, cardiac, implantable Cardiologie / Vasculaire
ventriculaire (VDD).
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2003
GYNECARE
ETHICON SAS
THERMACHOICE II
Sonde d'ablation thermique par ballonnet avec circulatio Catheter, hyperthermia unit,
de liquide.
uterine ablation
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
18/03/2003
AZIACELL Poudre
Carboxycellulose de calcium. Poudre hémostatique
stérile résorbable
Dressing, <specify>
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
18/03/2003
BIODICELL Poudre
stérile résorbable
Dressing, <specify>
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
18/03/2003
LDR MEDICAL
LDR MEDICAL
Implants MC+
Cage cervicale antérieure. TA6V
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
18/03/2003
MEDTRONIC SOFAMOR
DANEK INC
SOFAMOR SNC
XANTUS™
Système de fixation vertébrale par plaques . TA6V.
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
18/03/2003
MEDTRONIC SOFAMOR
DANEK INC
SOFAMOR SNC
VANTAGE™
Système de fixation vertébrale antérieure. Acier
inoxydable.
construct
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
18/03/2003
SAINT JUDE MEDICAL
SAS
RIATA™1582 et 1572
Sondes de défibrillation tripolaire à une spire, à fixation
passive et à élution de stéroïde.
DMIA
Non
Non
Non
Oui
18/03/2003
SEPTODONT
SEPTODONT
RESORCELL Poudre
stérile résorbable.
Dressing, <specify>
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
14/03/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Cotyle Press-Fit CEDIOR HA
Prothèse Totale de Hanche. Cotyle avec obturateurs
amovibles et bouchon polaire Cr Co
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
14/03/2003
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Cotyle double mobilité ADES
Prothèse de hanche. Cotyle double mobilité. ChromeCobalt et hydroxyapatite avec insert en PEHD.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
DTDDDD080416
Version 1
Oui
119/128
Date de
communication
Fabricant
Communicant
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Oui
14/03/2003
DEDIENNE SANTE
DEDIENNE SANTE
Cotyle GAIA
Prothèse de hanche. Cotyle. TA6V et Hydroxyapatite.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
14/03/2003
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Cupule mobile MOONSTONE
Prothèse de Hanche. Cupule mobile. Polyéthylène.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
femoral component
14/03/2003
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Tête fémorale en Inox et Chrome Cobalt
Prothèse de Hanche. Têtes fémorales en Inox ou en
CoCr
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
14/03/2003
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Cotyle MOBILIS de reprise
Prothèse de Hanche. Cotyle de reprise. Inox + Alumine+Prosthesis, internal, joint, hip,
HAC
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
14/03/2003
EVOLUTIS SA
EVOLUTIS SA
Cotyle CAPTIV (insert plat)
Prothèse de hanche. Insert de cotyle. Polyéthylène.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
EVOLUTIS SA
Tige fémorale de reprise REACTIV'
Prothèse de hanche. Tige fémorale de reprise.
TA6V+HAC ou Inox.
femoral component
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
GUIDANT France
Hi-TORQUE WHISPER™ LS / MS / MS CS-J / ES /
ES CS-J : GUIDE WIRE with Hydrocoat Hydrophilic
Coating
Guide pour utilisation avec les sondes coronaires
veineuses
Guide, <specify>
DMIA
Non
Non
Non
Oui
Cathéter d'oxymétrie veineux central sans ballonnet
Catheter, central venous,
peripherally inserted
Anesthésie
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
14/03/2003
EVOLUTIS SA
14/03/2003
GUIDANT Corporation
13/03/2003
GERMANY GmbH
13/03/2003
GAMBRO DIALYSATOREN
GmbH
GAMBRO SAS
POLYFLUX™ H
Dialyseur / Filtre capillaire.
13/03/2003
GUIDANT Corporation
GUIDANT France
FINISHING WIRE® UNIVERSAL
Guide à utiliser dans les sondes endoveineuses
coronaires
Guide, <specify>
13/03/2003
GUIDANT USA
GUIDANT France
INSIGNIA ™I AVT
Stimulateur cardiaque multiprogrammable.
DMIA
Non
Non
Non
Oui
13/03/2003
International Brachytherapy s.a.
MALLINCKRODT France
InterSource I-125
Implant radiothérapique de brachythérapie à l'Iode 125.
Radiothérapie
DMIA
Non
Non
Oui
Oui
13/03/2003
MALLINCKRODT France
InterSource Pd-103
Implant radiothérapique de brachythérapie au Palladium Radionuclide source, therapeutic,
Radiothérapie
103.
DMIA
Non
Non
Oui
Oui
12/03/2003
GUIDANT Corporation
GUIDANT France
EASYTRAK
Cathéter guide.
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Neurologie
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Catheter d'Oxymétrie VC
Oui
12/03/2003
MEDTRONIC INC
MEDTRONIC France
Extension de faible impédance modèle 7489
Kit d'extension quadripolaire faible impédance pour la
Cable/lead, transcutaneous
stimulation de la moëlle épinière (SCS) et la stimulation
electrical nerve stimulation
nerveuse périphérique.
12/03/2003
Tiges fémorales "RESPECT AAC"
Prothèse de hanche . Tige fémorale. Inox
femoral component
Classe llb
Non
Non
Cotyle Double mobilité
Prothèse de hanche. Cotyle . Inox & HAP
Classe lll
Non
Non
INFINI™
Système chirurgical d'extraction de la cataracte.
Cataract extraction unit,
phacoemulsification
Ophtalmologie
Classe llb
Non
Non
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Oui
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
12/03/2003
TORNIER S.A.
11/03/2003
TORNIER S.A.
Non
11/03/2003
GE Medical Systems
GE Medical Systems
Innova 4100
Système d'imagerie en angiographie
<specify>
11/03/2003
JOMED France
JOMED France
JOSTEN
Stent auto expansible , intégré à un système de pose,
destiné à un usage vasculaire ou biliaire. Nitinol.
<specify>
11/03/2003
SPINE VISION S.A.
SPINE VISION S.A.
Système C3
Systèmes de plaques vertébrales cervicales antérieures. Fixation device, internal, spine,
Titane.
construct
Classe llb
Non
Non
10/03/2003
ABBOTT France
Perclose® AT
Système de fermeture assisté par suture. Polyester
Suture, polyester
Classe llb
Non
Non
10/03/2003
BIOTIC PHOCEA
BIOTIC PHOCEA
Pigment dermique
Produit colorant semi permanent destiné à la
pigmentation de la peau
Unclassified
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe lll
Non
Non
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2003
EUROS
EUROS
Système de verrouillage
Système de verrouillage vertébral. Titane
<specify>
10/03/2003
GUIDANT Corporation
GUIDANT France
RAPIDO™
Cathéter guide
10/03/2003
GUIDANT USA
GUIDANT France
INSIGNIA ™ I ULTRA
Stimulateur cardiaque multiprogrammable.
DMIA
Non
Non
Non
Oui
10/03/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Embase tibiale tricompartimentale Kaliste à sceller
Prothèse de genou. Embase tibiale. TA6V.
tibial component
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
10/03/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Tête humérale Arrow
Prothèse d'épaule. Tête humérale centrée ou excentrée. Prosthesis, internal, joint,
Inox
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
10/03/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Condyle tricompartimental Kalisté postèro-stabilisé à
sceller.
10/03/2003
STRYKER France SA
Dispositifs RAY TFC & RAY TFC Unite
07/03/2003
Gamme Mono PLus
Implants rachidiens utilisés en cas de greffe osseuse
autogène. TA6V.
Suture synthétique résorbable stérile
07/03/2003
VASCUFLEX™ SE
Stent périphérique en Nitinol, auto expansible.
07/03/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Tige Humérale Arrow à sceller
Prothèse d'épaule. Tige humérale. TA6V
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/03/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Gléne Arrow à sceller
Prothèse d'épaule. Gléne. PEHD
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
07/03/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Tête Humérale Excentrée Arrow
Prothèse d'épaule . Tête humérale. Inox
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
DTDDDD080416
Prothèse de genou. Condyle. Chrome Cobalt
Version 1
<specify>
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
Suture, absorbable
cardiovascular
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
120/128
Date de
communication
Fabricant
07/03/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
07/03/2003
STRYKER LEIBINGER GmbH &
STRYKER France SA
Co. KG
04/03/2003
03/03/2003
28/02/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
Amersham Health Medi-Physics
AMERSHAM HEALTH SA
Inc.
HOLOGIC, Inc
STEPHANIX
Communicant
Tête humérale centrée Arrow
Prothèse d'épaule. Tête humérale. Inox
VIABAHN
Endoprothèse vasculaire périphérique
Implants destinés à la fixation des lambeaux osseux
crâniens lors des craniotomies . Titane
NEURO CLIP
OncoSeed ™ et EchoSeed™
SELENIA
Nomenclature GMDN
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Oui
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Curiethérapie interstitielle de la prostate (iode)
Radiothérapie
<specify>
DMIA
Non
Non
Oui
Oui
Système de mammographie numérique
Imagerie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Oui
Classe lll
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/02/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieINSERT POLYETHYLENE DE HANCHE
Prothèse de hanche. Insert de cotyle. UHMW PE
27/02/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieVIS D'INTERFERENCE EUROLIG
Vis d'ostéosynthèse. TIAl6V
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/02/2003
Fournitures Hospitalières IndustrieFournitures Hospitalières IndustrieMAEVA
Prothèse de genou. Prothèse totale. Co Cr et UHMW
PE
total
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/02/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Anneau de Cotyle C3T sans ciment
Prothèse de hanche. Anneau de cotyle.TIAl6V ou Titane Prosthesis, internal, joint, hip,
poreux /HAP
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/02/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Bague antiluxation pour insert de cotyle sans ciment
Prothèse de hanche. Bague pour insert de cotyle.
Polyéthylène.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/02/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Insert de Cotyle sans ciment CT3 à bord relevé à noyau
Prothèse de hanche. Insert de Cotyle. PEHD/ ZrO2
Zircone
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/02/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Insert de Cotyle sans ciment CT3 à bord relevé à noyau Prothèse de hanche . Insert de Cotyle. Polyéthylène et Prosthesis, internal, joint, hip,
Alumine à bague
Alumine.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/02/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé à noyau Prothèse de hanche. Insert de cotyle. Polyéthylène et
Alumine
Alumine.
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/02/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Insert de cotyle sans ciment C3T à bord relevé
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
27/02/2003
IMPLANTS INDUSTRIE
IMPLANTS INDUSTRIE
Insert de Cotyle sans ciment CT3 à bord relevé à noyau
Prothèse de hanche. Insert de cotyle. PEHD/ ZrO2
Zircone à bague.
Oui
27/02/2003
NEWDEAL S.A.
NEWDEAL S.A.
Broche de KIRSCHNER
Broche de KIRSCHNER. Acier Inoxydable.
27/02/2003
Logiciel M3290A révision E.O
Logiciel pour Centre d'Information Intellivue
Anaesthesia system, software
27/02/2003
CUPULE METAL-BACK CIMENTE
Prothèse de hanche. Cupule. Inox
<specify>
24/02/2003
MALLINCKRODT France
InterStrand Pd-103
24/02/2003
MALLINCKRODT France
24/02/2003
Prothèse de hanche . Insert de cotyle. Polyéthylène.
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Anesthésie
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Implant radiothérapique de brachythérapie au Palladium
125. Association de 10 implants InterSource I-125 liés
Radiothérapie
par un fil de suture absorbable en polyglyconate.
DMIA
Non
Non
Oui
Oui
InterStrand I-125
Implant radio thérapeutique de brachythérapie à l'Iode Radionuclide source, therapeutic,
125. Association de 10 implants InterSource I-125 liés
Radiothérapie
par un fil de suture absorbable en polyglyconate .
DMIA
Non
Non
Oui
Oui
Logiciel M2387A révision A.O
Logiciel pour serveur d'application Intellivue
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
Anaesthesia system, software
Anesthésie
Anesthésie
Oui
24/02/2003
AVALON CTS
Système de capteurs fœtaux sans fil.
Foetal heart detector, ultrasonic
Classe llb
Non
Non
21/02/2003
C.E.R.I.A.
C.E.R.I.A.
Plaque de Réfection abdominale
Plaque de Réfection abdominale
Classe llb
Non
Non
21/02/2003
CENTERPULSE
ORTHOPEDICS
Noyau Alpha PE avec débord 22
Prothèse de hanche. Cotyle. UHMW Polyéthylène.
Classe llb
Non
Non
18/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Condyle et embase CKS
Prothèse de genou. Prothèse totale. CoCR Mo
total
Classe llb
Non
Non
OUI
18/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Cupule ELLISTRA
Prothèse de hanche. Implant cotyloïdien. TA6V
Classe llb
Non
Non
18/02/2003
BOSTON SCIENTIFIC
Corporation (MA)
BOSTON SCIENTIFIC
International S.A.
NEUROFORM™
Système de Stent de mise en place miniature
vascular
Neurologie
Classe lll
Non
Non
18/02/2003
ODEL SPA
PRIMAX S.A.
CHALLENGER 40 - CHALLENGER 50 CHALLENGER 65
Générateur à rayons X
Imagerie
Classe llb
Non
Non
18/02/2003
STRYKER SPINE
STRYKER France SA
Implants XlA II / Implants XlA PRECISION SYSTEM
Prothèse vertébrale. Système de fixation rachidienne.
Titane.
construct
Classe llb
Non
Non
COLLAPAT® II
Biomatériaux de substitution osseuse
synthetic
Classe lll
Oui
Non
Classe llb
Non
Non
Classe llb
Non
Non
18/02/2003
17/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Vis à spongieux pour cupule
Prothèse de hanche. Vis pour implant cotyloïdien. TiAl6V
17/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tige fémorale VECTRA TA6V HAP
Prothèse de hanche. Tige fémorale. TA6V HAP
DTDDDD080416
Version 1
femoral component
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
OUI
Non
Oui
Oui
Non
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
OUI
Non
Oui
OUI
Non
Oui
Oui
Non
121/128
Date de
communication
Fabricant
Nomenclature GMDN
17/02/2003
JOHNSON & JONHSON Medical
ETHICON SAS
Ltd
TIELLE Lite
Pansement hydropolymère.
17/02/2003
ORTHOVITA EUROPE
VITOSS SCAFFOLD
Matériau de comblement synthétique de l'os spongieux. Bone matrix implant, artificial
ORTHOVITA EUROPE
Communicant
Dressing, <specify>
Classe
DM
Origine
Bovine
Origine
Autre
Stérile
Rayonnements
ionisants
Mise en service sur
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
Classe lll
Non
Non
13/02/2003
Atrium Europe B.V.
Atrium Europe B.V.
ADVANTA V12 Vascular PTFE Stent Graft System
Endoprothèse à revêtement en PTFE Périphérique
vascular
Classe llb
Non
Non
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tige MAINSTREAM - Müller
Prothèse de hanche. Tige fémorale. Inox et Acier
Inoxydable.
femoral component
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Armature AVANTAGE® Révision
Prothèse de hanche. Armature cotyloïdien de
reconstruction. Acier inoxydable..
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Insert Polyéthylène pour cupule Ellistra
Prothèse de hanche. Insert de cotyle. UHMW
Polyéthylène
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Insert Polyéthylène pour cupule Ellistra HAP
Polyéthylène
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Insert Polyéthylène avec sertissage céramique pour
cupule ELLISTRA
Polyéthylène
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tête Chrome Cobalt
Prothèse de hanche. Tête Fémorale. CoCr
femoral component
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tête CMK
Prothèse de hanche. Tête Fémorale. Acier Inoxydable.
femoral component
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Cotyle CMK original concept
Prothèse de hanche. Insert de Cotyle. UHMW
Polyéthylène
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tige AURA de révision à cimenter
Prothèse de hanche . Tige fémorale. Acier Inoxydable.
femoral component
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Plaque Trochantérienne CMK à 2 griffes
Prothèse de hanche. Plaque trochantérienne. Acier
inoxydable.
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Cupule ELLISTRA HAP
Prothèse de hanche. Implant cotyloïden. TiAl6V4/ HAP
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Armature Cotyloïdienne CMK
Prothèse de hanche. Armature Cotyloïdienne à cimenter Prosthesis, internal, joint, hip,
Acier Inoxydable.
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tige MAINSTREAM- 30
Prothèse de hanche. Tige Fémorale. Acier Inoxydable
femoral component
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tête MAINSTREAM
Prothèse de hanche . Tête fémorale. Acier Inoxydable.
femoral component
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tête MAINSTREAM pour prothèse céphalique
Prothèse de hanche. Tête fémorale. Acier Inoxydable.
femoral component
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tige fémorale CMK Original concept modulaire
femoral component
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tige fémorale CMK Original concept monobloc
femoral component
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
femoral component
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
femoral component
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
Classe llb
Non
Non
OUI
Non
Oui
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tige fémorale VECTRA Inox
Prothèse de hanche . Tige fémorale. Inox et Acier
Inoxydable.
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Tige fémorale VECTRA TA6V
Prothèse de hanche. Tige fémorale. Ti Al6V
13/02/2003
BIOMET France Sarl
BIOMET France Sarl
Cable de cerclage Inox Dm 2 mm et lingot de sertissage Dispositif d'ostéosynthèse. Inox
13/02/2003
ELA MEDICAL
ELA MEDICAL
TALENT III MSP 353
Stimulateur cardiaque bi ventriculaire.
DMIA
Non
Non
Oui
Non
Oui
13/02/2003
Cupule métal-back"MIXT"
Prothèse de hanche. Cupule TiAL6V/ HAC
Classe llb
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
SOFAMOR SNC
BOOMERANG-P FUSION DEVICE
12/02/2003
12/02/2003
BARD LIMITED
C.E.R.I.A.
BARD France SAS
C.E.R.I.A.
Electrode d'ablation STRINGER
BANDELETTE SOUS URETHRALE
Prothèse vertébrale. Dispositif de fusion. Application
rachidienne
Sonde électrophysiologique d'ablation
Bandelettes sous urétrales
construct
Mesh, surgical
12/02/2003
FOURES
FOURES
PHOENIX ANESTHESIA
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