idees recues sur les gants

Journée annuelle du CCLIN Ouest
Rennes / 2 avril 2013
IDEES RECUES SUR LES GANTS
Yves LURTON – Pôle Pharmacie – CHU RENNES
Conflits d’intérêt 2012 :
Sociétés :
- Becton Dickinson : formation délégués
- Convatec, Urgo : prise en charge congrès / symposiums
"Je ne peux pas piquer avec des gants"
" cela diminue ma dextérité "
" et de toutes façons, les gants ne protègent pas contre les piqûres "
Le port des gants lors du prélèvement sanguin fait partie des
précautions standard
Il faut en prendre l’habitude dès la formation initiale
Le gant diminue l’inoculum viral de 30 à 60% par essuyage de l’aiguille
“ Lors de mon stage actuel je me suis fait reprocher par une 3ème année de
prendre des gants en vinyle pour faire des prises de sang au lieu de gants en
latex. D'après elle seul les gants en latex sont aux normes et en cas d'AES on
peut nous reprocher d'avoir des gants en vinyle."
Les gants en vinyle sont moins souples et moins élastiques que les gants en
latex donc s’ajustent moins bien à la main
Sensibilité tactile réduite
Résistance à la rupture inférieure à celle des gants en latex
Les gants vinyle se perforent plus facilement que les gants en latex
Etudes d’étanchéité
Gants vinyle : risques à considérer – www.anselleurope.com
"Je préfère les gants latex car ils sont mieux ajustés, je les porte pour tout :
faire la toilette des patients, nettoyer son environnement…"
Allergie au latex
Coût
Gant vinyle : 2€09 ttc la boite de 100
Gant latex : 3€96 ttc la boite de 100
Le port des gants n’est pas recommandé lors des contacts avec la peau saine
mais uniquement :
 en cas de risque de contact avec du sang, des liquides biologiques, des
muqueuses, une peau lésée, du linge sale, du matériel souillé, des déchets
 lors des soins à risque de piqûre ou de coupure
 si les mains du soignant présentent des lésions
"Je préfère utiliser les gants à usage unique pour faire l'entretien des locaux
parce que les gants de ménage, ça fait pas classe"
Manchette courte, mal ajustée
Passage du liquide dans le gant
Utilisation de gants épais, à
manchette longue
Désinfection de dispositif
médical
Le talc a été retiré des gants car :
 Incompatible avec les savons hydroalcooliques
 à l’origine d’allergies
Le talc utilisé pour lubrifier les
gants de chirurgie ré-utilisables a
été remplacé par l’amidon de maïs
en 1948
L’amidon de maïs n’est pas allergisant mais :
Dessèche la peau
Provoque des réactions irritatives par
frottement continuel des grains de poudre
entre la peau et l’intérieur du gant
Les grains de poudre servent de vecteur
aux protéines du latex
Dispersés dans l’atmosphère du bloc
opératoire, ils peuvent être absorbés par
inhalation ou au niveau de la muqueuse oculaire
Ils peuvent être à l’origine d’adhérences
et de granulomes chez les patients opérés
Poole C. Hazards of powdered surgical gloves. Lancet 1997 ; 350 : 973
Sempermed Actualités
"Le double gantage ça ne sert à rien et ça diminue ma sensibilité lorsque j'opère"
L’épaisseur du gant passe de 200µm environ à 400µm
Le double gantage n’élimine pas le risque de contamination des mains : la
rupture peut se produire simultanément au niveau des 2 gants
Dès qu’une rupture ou une perforation du gant est décelée, il doit être
immédiatement changé
Mais dans la majorité des cas (jusqu’à 80%), les perforations passent
inaperçues
Jamal A. et al the mechanical and microbiological integrity of surgical gloves. ANZ J. Surg. 2003 ; 73 : 140-143
La désinfection chirurgicale réduit mais n’éradique pas la flore microbienne
des mains des chirurgiens et la flore d’origine réapparait progressivement
Parallèlement, la fréquence de rupture des gants augmente avec la durée
du port
La rupture d’asepsie liée à la perforation des gants augmente le risque
d’infection du site opératoire
Mistelli H. et al. Surgical glove perforation and the risk of surgical site infection.
Arch. Surg. 2009 ; 144 (6) : 553-558
Junker T. et al. Prevention and control of surgical site infections : review of the Basel cohort study.
Swiss Med. Wkly 2012 ; 142 : 1-9
La protection apportée par les gants de chirurgie est bidirectionnelle
Transmission de micro-organismes des mains de l’équipe chirurgicale
vers le patient
Transmission de micro-organismes de la plaie opératoire vers les mains
du chirurgien
Taux de perforation des gants chirurgicaux après intervention
Auteurs
Nombre de gants testés
Gants témoins non utilisés
Matta
1 456 0%
Dodds
1 200
1,8%
Mac Leod
1 554
Gerberding
912
Simple paire
Double paire gants externes
Double paire gants internes
11%
2%
12,8%
11,5%
3,8%
0%
14%
19%
6%
2%
17,5%
17,4%
5,5%
Johannet H. et al. Le gant de chirurgie : quelles sont les fréquences, mécanismes et risques de perforation et de porosité.
Hygiènes 1997 ; 5 : 39-42
Volumes de sang transférés lors de simulations de prélèvement veineux et de sutures
Auteurs
Mast
Bennett
Aiguille
Diamètre de l’aiguille
Volume sanguin (µl) inoculé à 5mm de profondeur / gants
Pas de gants
1 paire
2 paires
Creuse
18G (1,3mm)
3,0
1,5
1,1
Pleine
2‐0 (0,7mm)
1,4
0,2
0,1
Creuse
19G (1,1mm)
0,73
0,5
0,5
Pleine
0 (1,1mm)
0,27
0,06
0,01
Mast S. et al. Efficacy of gloves in reducing blood volumes transferred during simulated needlesticks injury.
J. Infect. Dis. 1993 ; 168 : 1589-1592
Bennett N. et al. Quantity of blood inoculated in a needlestick injury from a suture needle.
Am. Coll. Surg. 1994 ; 178 : 107-110
Le double gantage permet de réduire le contact entre les mains du chirurgien
et les fluides corporels même s’il n’élimine pas le risque car la rupture peut se
produire au niveau des 2 gants simultanément.
Changement régulier du gant externe lors d’interventions longues
Utilisation de gants de couleurs différentes pour améliorer la détection
des perforations
Intérêt des sous gants ?
avec indicateur
de perforation
Gant G-Vir
Matériau : copolymère de styrène butadiène styrène
Liquide désinfectant : ammoniums quaternaires + chlorhexidine digluconate
Epaisseur : 500µm puis 480µm puis 330µm
Test de piqûres simulées sur gant G-vir / gant identique sans liquide anti-microbien
Réduction de la charge virale de 2 log / gant contrôle (p<0,01)
Edmiston C. et al. Evaluation of an antimicrobial surgical glove to inactivate live human immunodéficiency virus following
simulated glove puncture. Surg. 2013 ; 153 (2) : 225-233
G-Vir exam
Longueur : 260mm
Epaisseur : 500µm
G-Bact
Indications : prévention des infections du site
opératoire chez des patients à risques
(pose de prothèse, patient immunodéprimé…)
Solution désinfectante : chlorure de benzalkonium
Epaisseur : 200µm
Gammex AMT
Surface interne
Biopolymère à base de cellulose
Enduction antimicrobienne
Enduction
Latex
Surface externe
Enduction antimicrobienne :
Gluconate de chlorhexidine
+ chlorure de benzethonium
Indications : 1ère intention ? Patient à risque ?
Chirurgie à risque ? (orthopédie, chirurgie digestive)
Je connais les caractéristiques des gants mis à ma disposition
Je sais lequel utiliser et pour quel geste
Les gants médicaux sont :
 Des dispositifs médicaux
 Des équipements de protection individuelle (EPI)
Les gants médicaux sont :
 Des dispositifs médicaux
 Des équipements de protection individuelle (EPI)
Le critère est la « destination principale du produit »
Dispositif médical si le produit est utilisé dans un contexte médical avec pour
but d’apporter une protection de santé et de sécurité au patient, sans
considération du fait que le produit protège simultanément l’utilisateur
Il relèvera alors de la Directive 93/42/CEE (modifiée par la directive
2007/47/CEE) relative aux dispositifs médicaux
Equipement de protection individuelle si le produit est prévu principalement
pour protéger la personne qui l’utilise, qu’il s’agisse d’un environnement
médical ou non
Il relèvera alors de la Directive 89/686/CEE relative aux EPI
Cas d’un dispositif médical qui est aussi un équipement de protection individuelle
Ce produit est destiné à être utilisé à la fois comme dispositif médical et
équipement de protection individuelle
Lorsqu’un fabricant revendique pour son produit ce double usage, ce
produit doit être conforme aux exigences de santé et sécurité des deux
directives
Niveau de preuves
Examen de la conception du
dispositif
III
IIb
Gant de chirurgie
IIa
Gant d’examen
I
Certification par
organisme notifié
Auto certification par le fabricant
Niveau de risques
Normes applicables aux gants « dispositifs médicaux »
EN 455-1 : détection des trous
1000ml d’eau – NQA 1,5
artisanal !
automatisé !
Normes applicables aux gants « dispositifs médicaux »
EN 455-2:1995 : propriétés physiques (dimensions, résistance à la rupture)
modifiée en 2009 puis 2011
Force à la rupture (en Newtons – NQA 1,5)
Gants de chirurgie
Latex
Gants d’examen et de soins
Autres Latex
(néoprène, polyisoprène)
nitrile
Vinyle
2011
≥ 9,0
≥ 9,0
≥ 6,0
≥ 6,0
≥ 3,6
2009
≥ 12,0
≥ 9,0
≥ 9,0
≥ 6,0
≥ 3,6
1995
≥ 10,5
≥ 7,5
≥ 7,5
≥ 3,0
Normes applicables aux gants « dispositifs médicaux »
EN 455-3 : exigences et essais pour évaluation biologique
(protéines extractibles, endotoxines)
EN 455-4 : exigences et essais pour la détermination de la durée de validité
Normes applicables aux EPI
Tous les équipements de protection individuelle sont classés en 3
catégories suivant le niveau de risque
Niveau de risque
Contrôle du type
Contrôle des
fabrications
I Risques mineurs
Autocertification
par le fabricant
Sous la responsabilité
du fabricant
II Risques intermédiaires
Examen CE de
type par
organisme notifié
Sous la responsabilité
du fabricant
III Risques irréversibles
Examen CE de
type par
organisme notifié
Surveillance par
organisme notifié
Normes applicables aux gants EPI
I
Gants de protection contre les risques mineurs
EN 420:2003 Exigences générales pour les gants de protection
 pH neutre (entre 3,5 et 9)
 innocuité pour l’utilisateur
 taille
(ni la construction du gant, ni les matériaux utilisés, ni
aucun dégradation résultant d’une utilisation normale
du gant ne doit en aucun cas nuire à la santé ni l’hygiène
de l’utilisateur).
 dextérité
 spécificité pour les gants de cuir
II
Teneur en chrome,
perméabilité à la vapeur d’eau
Gants de protection contre les risques intermédiaires
EN 420:2003 + normes spécifiques à l’utilisation du gant :
EN 388:2003 : gants de protection contre les risques mécaniques
EN 511:2006 : gants de protection contre les risques de froid
EN 407:2004 : gants de protection contre les risques thermiques
Normes applicables aux gants « EPI »
III
Gants de protection contre les risques irréversibles
EN 374:2003 : dangers chimiques spécifiques
Précise la capacité des gants à protéger l’utilisateur contre les produits chimiques
et/ou les micro-organismes
Pénétration : mouvement d’un produit chimique et/ou micro-organisme à travers des
matériaux poreux, des coutures, des micro-perforations ou d’autres imperfections
dans le matériau d’un gant de protection à un niveau non moléculaire
Un gant ne doit pas fuir lorsqu’il est
soumis au test d’imperméabilité à
l’air et/ou à l’eau
Niveau 1 : AQL 4
Niveau 2 : AQL 1,5
Niveau 3 : AQL 0,65
Normes applicables aux gants « EPI »
III
Gants de protection contre les risques irréversibles
EN 374:2003 : dangers chimiques spécifiques
Perméabilité : les films plastiques et caoutchouc des gants ne sont pas
toujours étanches aux liquides
Dans certains cas, ils peuvent être spongieux, absorber les liquides et les
garder en contact avec la peau.
Il est donc nécessaire de mesurer le temps de passage càd le temps
nécessaire à un liquide dangereux pour entrer en contact avec la peau
Un indice de perméation de
0 à 6 représente le temps
mis par le produit chimique
pour traverser le gant
Temps de passage
Indice de perméation
> 10 min.
Classe 1
> 30 min.
Classe 2
> 60 min.
Classe 3
> 120 min.
Classe 4
> 240 min.
Classe 5
> 480 min.
Classe 6
Résistant aux produits chimiques
A,B,C : lettres d’identification de 3 produits
chimiques choisis dans une liste de 12 produits
chimiques standard
A, B, C
pour lesquels un temps de
passage de 30 minutes
minimum a été obtenu
Peu résistant aux produits chimiques ou étanche
Utilisé pour des gants qui n’ont pas démontré un temps
de passage d’au moins 30 minutes pour au moins 3 des
produits chimiques prédéfinis mais qui ont passé avec
succès le test de pénétration
Résistant aux micro-organismes
Indique que le gant a passé avec succès les
tests d’étanchéité à l’air et à l’eau
Contact alimentaire
Directive 90/128/CEE : liste des composants autorisés
et limites de migration globale
Directive 85/172/CEE : tests de migration avec produit de référence
Aliments acides : test à l’acide acétique
Produits gras : huile d’olive
La Directive 2007/19/CE interdit les phtalates DEHP (DOP) et DBP pour
les plastiques en contact avec les aliments gras
Le nombre de gants utilisés par an au CHU de Rennes est compris entre :
 50 000 et 500 000
 500 000 et 1 000 000
 1 000 000 et 5 000 000
 5 000 000 et 10 000 000

 10 000 000 et 15 000 000
Total gants :
744 170 paires / 297 180€
Budget 2012 : 664 373€
Gants
stériles
Gants non
stériles
12 760 500 gants / 366 793 €
Gants non stériles
Gants nitrile : 421 600 gants / 14 213€
3%
41%
56%
Gants latex : 5 294 700 gants / 207 419€
Gants vinyle : 7 044 200 gants / 145 160€
Merci de votre attention