Rapport national de l`audit endoscopie Grephh 2015-2016
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Rapport national de l`audit endoscopie Grephh 2015-2016
AUDIT NATIONAL ENDOSCOPIE 2015 Endoscopes souples non autoclavables avec canaux 1ère partie – Résultats de l’audit national Septembre 2016 COORDINATION Loïc SIMON (CClin Est, Vandoeuvre les Nancy) GROUPE DE TRAVAIL Martine AUPÉE (CClin Ouest, Rennes), Florence BEKAERT (CClin Paris-Nord, CH Sainte Anne, Paris), Stéphane BOIS (HIA, Toulon), Hélène BOULESTREAU (CHU Bordeaux), Florence CHOBERT (Institut Arnault Tzanck, St Laurent du Var), Jean-Marc DUGAST (Clinique St Charles, La Roche-sur-Yon), Leslie DEPRES (Centre Hospitalier Sud Francilien, Corbeil Essonne), Graziella GUERRE (Arlin Bourgogne, Dijon), Nathalie JOUZEAU (CClin Est, Vandoeuvre les Nancy), Véronique KEO-DARRE (association GIFE), Elisabeth LAPRUGNE-GARCIA (CClin Sud-Est, Lyon), Chantal LEGER (Arlin Poitou-Charentes, Poitiers), Maëlle PAGENAULT (CHU Rennes), Delphine SEYTRE (CHU Avicenne, Bobigny), Hervé SOULE (CH Centre Bretagne, Pontivy), Carole VAILLANT (CHU Angers), Delphine VERJAT-TRANNOY (CClin Paris-Nord, Paris) CONCEPTION DE L’OUTIL INFORMATIQUE Muriel PEFAU (Cclin Sud-Ouest, Bordeaux), Olivia ALI-BRANDMEYER (CClin Est, Vandoeuvre les Nancy) GROUPE DE VALIDATION (Membres du GREPHH Plénier) Martine AUPÉE (CClin Ouest, Rennes), Marie-Alix ERTZSCHEID (CClin Ouest, Rennes), Marine GIARD (CClin Sud-Est, Lyon), Catherine LALAND (Arlin Poitou-Charentes, Poitiers), Danièle LANDRIU (CClin Paris-Nord, Paris), Elisabeth LAPRUGNEGARCIA (CClin Sud-Est, Lyon), Loïc SIMON (CClin Est, Vandoeuvre les Nancy), Delphine VERJAT-TRANNOY (CClin Paris-Nord, Paris), Daniel ZARO-GONI (CClin Sud-Ouest, Bordeaux), Sophie ALLEAUME (DGOS, Paris) ETABLISSEMENTS TESTS Clinique de l'Espérance. Mougins (06) CHU Caen (14) CLCC Baclesse Caen (14) Clinique Cognac (16) CHU Dijon (21) CH Beaune (21) CH Belfort Montbéliard (25) CH Quimperlé (29) CH Fougères (35) CHU Nîmes (30) CHU Montpellier (34) CH Vitré (35) CHU Rennes (35) Polyclinique St Laurent Rennes (35) CH Dole (39) CHU St-Etienne (42) CH St Nazaire (44) CHU Nantes (44) CH Saumur (49) CH Avranches Granville (50) CHU Nancy (54) CHRU de Lille (59) CHU Clermont-Ferrand (63) CH Haguenau (67) CH Mulhouse (68) Clinique Diaconat Mulhouse (68) HCL Lyon (69) Institut Curie, Paris (75) Clinique internationale du parc Monceau, Paris (75) Clinique Blomet, Paris (75) Hôpital privé des Peupliers, Paris (75) Hôpital Saint-Louis, APHP, Paris (75) Institut Mutualiste Montsouris, Paris (75) ARLIN Ile-de-France, Paris (75) CLIN de l’APHP, Paris (75) Clinique de Tournan en Brie (77) CH André Mignot, Le Chesnay (78) Centre Hospitalier Nord Deux Sèvres (79) Centre hospitalier inter-communal de Fréjus (83) CHD La Roche sur Yon (85) Hôpital Foch, Suresnes (92) Hôpital Beaujon, APHP, Clichy (92) Clinique des Lilas, Les Lilas (93) CHI de Montreuil, Montreuil (93) CHU Henri Mondor, APHP, Créteil (94) Institut Gustave Roussy, Villejuif (94) Hôpital privé de Vitry, Vitry sur Seine (94) Hôpital privé du Nord Parisien, Sarcelles (95) ANALYSE STATISTIQUE Olivia ALI-BRANDMEYER (CClin Est, Vandoeuvre les Nancy), Muriel PEFAU (CClin Sud-Ouest, Bordeaux) REDACTION DU RAPPORT Loïc SIMON (CClin Est, Vandoeuvre les Nancy), Olivia ALI-BRANDMEYER (CClin Est, Vandoeuvre les Nancy) REMERCIEMENTS Le groupe de travail tient à remercier tous les établissements ayant participé à l’audit ainsi que toutes les personnes qui ont participé à la réalisation du rapport : biostatisticiens, rédacteurs et relecteurs. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 2/140 SOMMAIRE ACRONYMES ...................................................................................................................................... 5 1. SYNTHESE ....................................................................................................................................... 7 2. INTRODUCTION ............................................................................................................................ 10 2.1 Contexte ................................................................................................................................................................................ 10 2.2 Objectifs et principes de l’audit .......................................................................................................................................... 10 2.3 Méthodologie......................................................................................................................................................................... 11 3. PARTICIPATION ......................................................................................................................... 17 4. RESULTATS ETABLISSEMENT ...................................................................................................... 19 5. RESULTATS SITES DE TRAITEMENT ............................................................................................. 31 6. RESULTATS PERSONNEL ............................................................................................................ 43 7. RESULTATS OBSERVATIONS ....................................................................................................... 55 8. DISCUSSION .............................................................................................................................. 85 8.1 Participation ......................................................................................................................................................................... 85 8.2 Etablissements ...................................................................................................................................................................... 85 8.3 Sites de traitement ................................................................................................................................................................ 88 8.4 Personnels ............................................................................................................................................................................. 89 8.5 Observations ......................................................................................................................................................................... 91 9. CONCLUSION ............................................................................................................................ 94 10. BIBLIOGRAPHIE ......................................................................................................................... 96 11. LISTE DES ETABLISSEMENTS PARTICIPANTS ............................................................................... 97 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 3/140 12. LISTE DES TABLEAUX ET DES FIGURES ...................................................................................... 114 13. ANNEXES ................................................................................................................................ 118 Annexe 1 : Grilles de recueil .................................................................................................................................................... 118 Annexe 2 : Définition de la conformité partielle dans l’analyse de la fiche Etablissement ................................................ 131 Annexe 3 : Définition de la conformité partielle dans l’analyse de la fiche Site de traitement .......................................... 132 Annexe 4 : Définition de la conformité partielle dans l’analyse de la fiche Observation ................................................... 133 Annexe 5 : Résultats supplémentaires par inter-régions ...................................................................................................... 136 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 4/140 Acronymes Arlin AP AS ASH Antenne régionale de lutte contre les infections nosocomiales Auxiliaire de puériculture Aide-soignant Agent de service hospitalier CAT CClin CH CHG CHR CHU CLCC CLIN CME CSHPF CTIN(ILS) Conduite à tenir Centre de coordination de la lutte contre les infections nosocomiales Centre hospitalier Centre hospitalier général Centre hospitalier régional Centre hospitalier universitaire Centre de lutte contre le cancer Comité de lutte contre les infections nosocomiales Commission médicale d’établissement Conseil supérieur d’hygiène publique de France Comité technique des infections nosocomiales/des infections liées aux soins DHN DIM DM DNI Désinfection de haut niveau Département d’information médicale Dispositifs médicaux Désinfection de niveau intermédiaire EOH EI ES ESET ESPIC ETO Equipe opérationnelle en hygiène Evènement indésirable Etablissement de santé Enceinte de stockage des endoscopes thermosensibles Etablissement de santé privé d’intérêt collectif Echographie trans-oesophagienne Grephh GDR Groupe d’évaluation des pratiques en hygiène hospitalière Gestion des risques HAS HDJ HIA HCSP Haute Autorité de santé Hôpital de jour Hôpital d’instruction des armées Haut conseil de santé publique IAS IDE IN Infection associée aux soins Infirmier diplômé d’état Infection nosocomiale LDE Laveur-désinfecteur d’endoscopes MCJ MCO NA NC NO Maladie de Creutzfeldt-Jakob Médecine chirurgie obstétrique Non adapté Non concerné Non observé ORL Oto-rhino-laryngologie Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 5/140 PMSI PROPIAS RMM Programme de médicalisation des systèmes d'information Programme national d’actions de prévention des infections associées aux soins Revue de morbidité et mortalité SF2H SFED SSR Société française d’hygiène hospitalière Société française d’endoscopie digestive Soins de suite et de réadaptation UV Ultraviolet Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 6/140 1. SYNTHESE Le premier audit national sur l’endoscopie s’est déroulé en 2015, il avait pour objectif principal d’évaluer la maîtrise du risque infectieux d’origine exogène par rapport à l’état de l’art et de mesurer les écarts aux référentiels dans les établissements de santé ayant une activité d’endoscopie. Dans les graphiques cidessous, sont regroupés les principaux résultats de l’audit. La conformité partielle de certains items (en orange dans les graphiques) est explicitée dans les annexes 2 à 4. RESULTATS ETABLISSEMENT (N=699 ES) RESULTATS SITE DE TRAITEMENT (N=1 275 SITES) ESULTATS SITE DE TRAITEMENT (N=1 275 SITES) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 7/140 RESULTATS PERSONNEL (N=8 279 FICHES PERSONNEL) Remarque : un professionnel pouvait remplir plusieurs fiches s’il travaillait sur plusieurs sites (1 fiche par site). Le dénominateur est donc un nombre de fiches et pas un nombre de professionnels. Fonction et activité Formation (personnel régulier) Accessibilité aux documents (personnel régulier) Surveillance microbiologique réalisée par le personnel en charge du traitement des endoscopes (personnel régulier) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 8/140 RESULTATS OBSERVATION (N=13 142 OBSERVATIONS) *Dans l’étape Statut MCJ tracé, une conformité ou une non-conformité peuvent uniquement être observées. ** Dans l’étape Pré-traitement, l’aspiration-insufflation ne concerne que la désinfection de niveau intermédiaire. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 9/140 2. INTRODUCTION 2.1 Contexte L’amélioration de la prévention des infections associées aux actes invasifs constitue un axe important des programmes nationaux de prévention des infections associées aux soins [1]. La complexité des dispositifs comme des procédures de nettoyage et de désinfection ainsi que leur répétition augmentent le risque d’erreur humaine et exposent au risque de transmission de microorganismes avec un endoscope contaminé [2]. Des infections peuvent survenir lors du passage des micro-organismes à travers la muqueuse gastrointestinale au décours d'un acte endoscopique. Elles sont dues à une effraction volontaire (biopsie) ou involontaire (érosion, ulcération). Deux types d’infections sont observés : - Les infections d'origine endogène liées au fait que l'endoscope est introduit le plus souvent dans des cavités septiques comme le tube digestif. La présence d’une riche flore microbienne au niveau des endoscopes après utilisation est dans ce cas prévisible et inévitable [3]. - Les infections exogènes après acte endoscopique proviennent de la transmission de microorganismes de l'environnement matériel et humain (il s'agit d’une contamination croisée). La contamination des endoscopes peut être liée à un problème de conception de l'endoscope rendant difficile son entretien, à une rupture de la chaîne de traitement (défaut de pratiques, dysfonctionnement d'un procédé de nettoyage ou de désinfection de l'endoscope), ou à une contamination du laveurdésinfecteur d’endoscopes (LDE) ou des fluides de traitement (produit, eau de rinçage) [4-5]. Les sociétés savantes (SF2H, SFED…) ont largement prouvé l’évitabilité de ce risque exogène. La mise en place et la stricte application d'une politique de prévention reposant sur le respect des précautions standard, de l'hygiène et des bonnes pratiques de nettoyage et de désinfection des endoscopes le réduit considérablement [6-7-8-9]. Sur la base de ces éléments, le traitement des endoscopes est une activité devant faire l’objet d’une démarche qualité, afin d’écarter le risque d’infection au décours d’un acte endoscopique. 2.2 Objectifs et principes de l’audit 2.2.1 Objectifs Principal Evaluer la maîtrise du risque infectieux d'origine exogène en endoscopie par rapport à l’état de l’art et mesurer les écarts aux référentiels dans les établissements de santé (ES) ayant une activité d’endoscopie. Secondaires - Mesurer le niveau d'implication de l'établissement (en particulier la direction de l’établissement). Sensibiliser les professionnels aux recommandations existantes. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 10/140 - Harmoniser les pratiques au sein d'un ES en tenant compte des spécificités de chaque spécialité (parfois plusieurs sites d'endoscopie). Aider les ES à s'organiser de façon optimale et favoriser la mise en place d'un système de qualité autour de l'endoscopie. Fournir des arguments pour une éventuelle centralisation du traitement. 2.2.2 Référentiels L’audit s’appuie sur des recommandations nationales issues des référentiels suivants : - - Recommandations relatives aux personnels d’endoscopie. SFED 2014, 5 pages. Enceintes de stockage d'endoscopes thermosensibles (ESET). HCSP 2013, 14 pages. Recommandations de la Société française d'endoscopie digestive pour l'organisation et le fonctionnement d'un plateau technique en endoscopie digestive. SFED 2013, 9 pages. Instruction DGS/RI3 n° 2011-449 du 1er décembre 2011 relative à l’actualisation des recommandations visant à réduire les risques de transmission d’agents transmissibles non conventionnels lors des actes invasifs. Recommandations de bonnes pratiques d'utilisation des enceintes de stockage d'endoscopes thermosensibles (ESET). SF2H et SFED 2011, 7 pages. Éléments d'assurance qualité en hygiène relatifs au contrôle microbiologique des endoscopes et à la traçabilité en endoscopie. CTINILS 2007, 55 pages. La désinfection du matériel en endoscopie digestive. SFED 2007, 6 pages. Protocole de contrôle microbiologique des endoscopes. CClin Ouest 2005, 6 pages. Guide pour l'entretien manuel des dispositifs médicaux en endoscopie digestive. CTIN 2004, 38 pages. Acide peracétique. Activités et usages en établissements de santé. CClin Sud-Est 2004, 72 pages. Circulaire DHOS/E2/DGS/SD5C n° 2003-591 du 17 décembre 2003 relative aux modalités de traitement manuel pour la désinfection des endoscopes non autoclavables. Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux. Guide pour l’utilisation des laveursdésinfecteurs d’endoscope. Ministère de la Santé 2003, 37 pages. Guide de bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux, CSHPF, CTIN 1998, 117 pages. L’ensemble des documents est disponible sur le site de Nosobase : http://nosobase.chu-lyon.fr/ 2.3 Méthodologie Les détails méthodologiques sont précisés dans le protocole accessible sur le site du Grephh : http://www.grephh.fr/Endoscopie-GREPHH.html 2.3.1 Type d’étude Audit mixte - Analyse documentaire (procédures), évaluation des ressources (matériel, consommables), déclaration par auto-questionnaire et observation des pratiques. Niveaux de l’audit - Établissement. Site de traitement. Personnel. Endoscope. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 11/140 2.3.2 Champs d’application 2.3.2.1 Inclusions Matériels Endoscopes souples non autoclavables avec canaux internes. Etablissements Tout établissement de santé, quel que soit son statut (public, privé, ESPIC) ayant une activité d'endoscopie et utilisant ce type de matériel. Les cabinets libéraux ayant une activité d'endoscopie et gérant eux-mêmes l’entretien des endoscopes (pas de recours à un plateau technique hospitalier) peuvent utiliser certaines fiches en auto-évaluation. Personnel L’audit s’adresse à toute personne prenant en charge le traitement des endoscopes, que ce soit de manière régulière ou occasionnelle. 2.3.2.2 Exclusions Cet audit n’étudie pas la protection du personnel (les équipements de protection individuelle, la ventilation des locaux), l’entretien des locaux, et les précautions standard (voir audit spécifique du GREPHH). Matériels Endoscopes souples sans canaux et endoscopes rigides stérilisables (autoclave, gaz plasma…). Etablissements non concernés : Les établissements de santé n’ayant pas d’activité endoscopique. Les établissements ayant exclusivement des endoscopes souples sans canaux ou rigides stérilisables. Les établissements externalisant le traitement des endoscopes. 2.3.3 Recueil des données Pour cet audit plusieurs outils sont mis à disposition. L’audit national a fait l’objet d’un accompagnement par une incitation forte des ES à réaliser cet audit sous forme d’une Instruction N° DGOS/PF2/2014/338 du 8 décembre 2014 relative à l’audit national en endoscopie concernant les endoscopes souples non autoclavables avec canaux. Seuls les outils du tronc commun ont été proposés pour l’audit national en 2015. + Un tronc commun constitué de quatre fiches (Audit national 2015) : - Fiche « Etablissement » : évaluation de l’organisation : critère 1 : gestion du risque infectieux, critère 2 : politique d’achat des équipements des consommables pour le traitement des endoscopes, critère 3 : maintenance et prêt, critère 4 : contrôles microbiologiques. Fiche obligatoire. Réponse obligatoire à toutes les questions pour valider la fiche. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 12/140 - Fiche « Site de traitement » : évaluation des conditions de prise en charge des endoscopes : critère 1 : équipements pour le traitement des endoscopes, critère 2 : procédures et protocoles, critère 3 : matériels et produits, critère 4 : locaux. Fiche obligatoire. Réponse obligatoire à toutes les questions pour valider la fiche. - Fiche « Personnel » : évaluation de l’activité et de la formation des personnels pour la prise en charge du matériel d’endoscopie : critère 1 : activités, critère 2 : formations à la prise de poste et formation continue, critère 3 : accessibilité aux procédures, critère 4 : participation et formation à la surveillance microbiologique (endoscopes, eaux…). Fiche obligatoire destinée à tous les personnels concernés du site de traitement des endoscopes. Réponse obligatoire à toutes les questions pour valider la fiche. - Fiche « Observation du traitement » : évaluation visuelle des différentes étapes de nettoyage et de désinfection des endoscopes : prétraitement, transport, test d’étanchéité, brossages, écouvillonnages, premier nettoyage, premier rinçage, deuxième nettoyage, deuxième rinçage, désinfection, rinçage terminal, traitement LDE, fin de traitement, séchage, traçabilité. Fiche obligatoire. Réponse obligatoire à toutes les questions pour valider la fiche. + Quatre outils complémentaires (outils optionnels sans recueil des données, outils à disposition des établissements à partir de 2016) : - « Enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles (ESET) » : évaluation des qualifications lors de la mise en service, des performances, validations des qualifications… - « Maintenance » : évaluation de l’existence d’inventaire, de la mise en service, des modalités de maintenance préventive et curative des LDE et endoscopes… - « Contrôle microbiologique » : évaluation des techniques de prélèvements, des techniques microbiologiques, de l’interprétation des résultats microbiologiques sur les prélèvements d’endoscopes ou de laveur-désinfecteur d’endoscopes… - « Traça-test » : utilisation d’un outil élaboré pour pouvoir tester la performance du système de traçabilité dans les différents secteurs d’endoscopie à partir de plusieurs scénarii évaluant des situations rencontrées par les équipes d’endoscopie… Quatre questionnaires remplis avec les professionnels concernés par un professionnel de l’équipe opérationnelle d’hygiène (EOH) ou par toute autre personne ayant un niveau de connaissance reconnu en endoscopie au sein de l’établissement. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 13/140 Méthodes de mesure - Fiche « Etablissement » : questionnaire permettant une analyse documentaire, rempli par un professionnel de l’équipe opérationnelle d’hygiène (EOH) ou par toute autre personne ayant un niveau de connaissance reconnu en endoscopie au sein de l’établissement. Des professionnels de l’établissement pouvant être sollicités pour répondre aux questions, par exemple : o le département d’information médicale (DIM) pour l’activité endoscopique (outil PMSI), o le gestionnaire de risques ou le service qualité pour les démarches qualité et le signalement des événements indésirables, o le service des achats et la pharmacie, o les services biomédicaux et techniques pour l’aspect maintenance, o le laboratoire pour les contrôles microbiologiques. - Fiche « Site de traitement » : questionnaire mixant une analyse documentaire et observationnelle, rempli par un professionnel de l’équipe opérationnelle d’hygiène (EOH) ou par toute autre personne ayant un niveau de connaissance reconnu en endoscopie au sein de l’établissement. - Fiche « Personnel » : auto-questionnaire rempli par toute personne concernée par le traitement des endoscopes au niveau du site de traitement (activité régulière ou occasionnelle). - Fiche « Observation du traitement » : questionnaire de type observationnel rempli par un professionnel de l’équipe opérationnelle d’hygiène (EOH) ou par toute autre personne ayant un niveau de connaissance reconnu en endoscopie au sein de l’établissement. 2.3.4 Taille et constitution de l’échantillon Principe général de réalisation de l’audit Les quatre fiches du tronc commun (« Etablissement », « Site de traitement », « Personnel », « Observation du traitement ») sont obligatoires et non dissociables. Les quatre outils complémentaires sont optionnels. Ils peuvent être utilisés indépendamment en complément du tronc commun. Détail par fiche Fiche « Etablissement » - 1 seule fiche à remplir par établissement. Fiches « Site de traitement » - 1 fiche par site. Dans la mesure du possible, il est conseillé d’auditer tous les sites de traitement. Fiche « Personnel » - 1 fiche par personnel (anonyme). Dans la mesure du possible, il est conseillé que chaque personnel susceptible de réaliser l’entretien des endoscopes renseigne cette fiche (activité régulière ou occasionnelle). Durée de remplissage = environ 10 minutes. Attention : si un personnel travaille sur plusieurs sites, il remplira 1 fiche par site. Fiche « Observations du traitement » Les observations doivent être représentatives de l’activité du site. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 14/140 Il est recommandé de réaliser 5 à 10 observations minimum par site de traitement des endoscopes réparties sur plusieurs demi-journées (5 observations = environ 2h). - Si endoscopes d’une seule spécialité traités dans le site (ex : endoscopie digestive) : 5 observations minimum - Si endoscopes de différentes spécialités traités (endoscopie digestive, bronchique, gynécologique…) : 10 observations minimum en variant les types d’endoscopes selon la fréquence d’utilisation. Ex : 5 digestifs, 3 bronchiques, 2 gynécologiques Pour l’endoscopie digestive qui repose sur l’utilisation de matériel varié, il est conseillé de varier les types d’endoscopes (gastroscopes, coloscopes, duodénoscopes, …). Dans le cadre de l’endoscopie programmée, Il est souhaitable d’observer le traitement complet (prétraitement + traitement) d’au moins un endoscope par lieu d’examen. Il est recommandé d’observer le plus de personnels différents sur des plages horaires différentes. A titre indicatif, l’objectif de 30 observations dans l’établissement permet une analyse statistique (cas des établissements avec plusieurs sites d’endoscopie). Synthèse Tableau 1 : Présentation synthétique de la méthodologie de l'audit Fiche Etablissement Site de traitement Personnel Observation du traitement Recueil Nombre Obligatoire 1 fiche / établissement Obligatoire 1 fiche / site soit ≤ N fiches pour l’ES N = nombre total de sites de traitement des endoscopes dans l’établissement Obligatoire 1 fiche / personnel soit ≤ N fiches pour l’ES N = nombre de personnels susceptibles de réaliser l’entretien des endoscopes Obligatoire - 3 observations / fiche - Nombre minimum d’observations par site et par type d’endoscopes : voir 2.3.4 1 fiche sur les ESET (si l’établissement en possède) Modules complémentaires Optionnel 1 fiche sur la maintenance 1 fiche sur les contrôles microbiologiques 1 à 3 fiches pour le test de traçabilité selon le choix des scenarii Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 15/140 Modalités Questionnaire rempli par l’auditeur (EOH, coordonnateur, …) Autoquestionnaire rempli par le personnel du site de traitement Questionnaire rempli par l’auditeur (EOH, coordonnateur, …) 2.3.5 Validation et saisie des données Une validation des données, consistant à vérifier l’absence de données manquantes et à analyser la cohérence des données, a été effectuée sous le contrôle du responsable de l’audit. Cette étape garantissait la qualité de l’information saisie. En complément, le CClin Est qui coordonnait cet audit a réalisé une étape supplémentaire de vérification des données. 2.3.6 Présentation des résultats et méthodes statistiques Ce rapport présente tout d’abord la participation à l’audit et se poursuit par une présentation des résultats par module. Pour les fiches « Etablissement », « Site de traitement » et « Personnel », les questions ont été regroupées par critère. Pour chaque question des fiches « Etablissement », « Site de traitement » et « Observation », a été définie : - une conformité lorsque toutes les réponses aux items de la question sont à « oui » (ou « toujours ») ou - une non-conformité lorsque toutes les réponses aux items de la question sont à « non » (ou « jamais ») ou - une conformité partielle dans les autres cas (définition détaillée en annexe). Dans les résultats par critère, sont présentés les pourcentages de conformité, conformité partielle et nonconformité d’établissements, de sites ou d’observations. Les analyses statistiques ont été réalisées à l’aide du logiciel SAS version 9.3. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 16/140 3. Participation Les données de tous les établissements participants sont intégrées dans l’analyse nationale (cf. Tableau 2). La liste détaillée des établissements de santé (ES) participants est présentée en annexe par inter-région. Tableau 2 : Répartition des établissements par CClin CClin n (%) Paris-Nord 210 (30,0) Ouest 96 (13,7) Est 97 (13,9) Sud-Est 195 (27,9) Sud-Ouest 101 (14,4) Total 699 (100,0) Tableau 3 : Répartition des établissements par type d’établissement Type d'établissement CHR/CHU n (%) 58 (8,3) CH/CHG/HIA 282 (40,3) Clinique MCO 340 (48,6) CLCC 14 (2,0) SSR Total 5 (0,7) 699 (100,0) Le nombre d’établissements participant à l’audit en 2015 est de 699. Au total, 97% des ES sont des cliniques MCO et des CHU/CHR/CH. La moitié des ES sont des structures privées (50%). A noter que quelques rares SSR et CLCC réalisant de l’endoscopie ont aussi participé à cet audit. A noter que les CHR-CHU n’ont pas tous participé (58 sur 71), c’est également le cas pour les CLCC (14 sur 20). Tableau 4 : Répartition des sites de traitement évalués par type d’établissement Type d'établissement n (%) nb sites/ES moyenne min-max CHR/CHU 209 (16,4) 4 1-12 CH/CHG/HIA 585 (45,9) 2 1-7 Clinique MCO 461 (36,2) 1 1-7 CLCC 15 (1,2) 1 1-2 SSR Total 5 (0,4) 1 1-1 1275 (100,0) 2 1-12 Dans les 699 établissements, 1 275 sites de traitement ont participé, soit en moyenne 2 sites par ES. Les CHR/CHU ont un nombre de site plus élevé : en moyenne 4 sites de traitement. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 17/140 Tableau 5 : Répartition des fiches Personnels par type d’établissement CHR/CHU nb de fiches remplies (%) 1501 (18,1) nb moyen de fiches « personnel »/site 7 CH/CHG/HIA 4325 (52,2) 7 Clinique MCO 2345 (28,3) 5 CLCC 81 (1,0) 5 SSR 27 (0,3) 5 8 279 (100,0) 7 Type d’établissement Total Dans les 1 275 sites de traitement, 8 279 fiches ont été remplies par des professionnels de santé. En moyenne 7 professionnels (réguliers ou occasionnels) ont participé par site de traitement avec des extrêmes allant de 5 (cliniques MCO, CLCC et SSR) à 7 pour les CHR/CHU/CH/CHG/HIA. Tableau 6 : Répartition des observations par type d’établissement nb d'observations (%) 1580 (12,0) nb moyen d’observations/ES 27 nb moyen d'observations/site 8 CH/CHG/HIA 5846 (44,5) 21 11 Clinique MCO 5502 (41,9) 16 12 CLCC 191 (1,5) 14 13 SSR 23 (0,2) 5 5 19 11 Type d'établissement CHR/CHU Total 13142 (100,0) Pour 699 établissements, 13 142 observations ont été réalisées par les enquêteurs soit 19 observations réalisées en moyenne par ES, avec des moyennes extrêmes allant de 5 observations (SSR) à 27 pour les CHR/CHU. Pour rappel, le nombre minimum d’observations attendu était de 5 par site. - En annexe : répartition des établissements par type d’établissement et par CClin répartition des sites de traitements évalués par type d’établissement et par CClin répartition des fiches « Personnels » par type d’établissement et par CClin répartition des observations par type d’établissement et par CClin Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 18/140 4. Résultats établissement Objectifs : Evaluation de la gestion du risque infectieux, de la politique d’achat des équipements et consommables pour le traitement des endoscopes, de la maintenance et des contrôles microbiologiques Rappel de la méthode de recueil : le questionnaire était rempli par un professionnel (praticien ou infirmier) de l’équipe opérationnelle d’hygiène (EOH) ou par toute autre personne ayant un niveau de connaissance reconnu en endoscopie au sein de l’établissement. Les réponses à toutes les questions étaient obligatoires. Une fiche était remplie par établissement. Les réponses « Non Applicable » (NA) sont exclues des calculs. Activité endoscopique des établissements Le nombre d’actes d’endoscopie réalisés annuellement (année N-1) a été obtenu directement auprès des secteurs d’endoscopie ou éventuellement en interrogeant le DIM. Les spécialités endoscopiques retenues pour cet audit étaient celles qui utilisent des endoscopes souples à canaux internes non autoclavables. On entendait par « actes d’endoscopie », tous les actes réalisés dans un établissement avec un endoscope thermosensible à canal, qu’ils soient programmés ou réalisés en urgence, quand leur quantification était possible. Tableau 7 : Répartition du nombre d’actes par type d’endoscopie Type d'endoscopie Nombre d'actes d’endoscopie Nb d’ES concernés n (%) médiane [min-max] Digestive 652 2 014 072 (76,9%) 2 433 [2-16 700] Urologique 421 291 542 (11,1%) 1 237 [1-4 451] Bronchique 528 244 313 (9,3%) 166 [1-16 614] Gynécologique 117 38 707 (1,5%) 140 [1-2 696] ORL* Sous-total des spécialités renseignées Total 101 29 340 (1,1%) 51 [1-7 646] 2 617 974 (100%) 681 2 671 443 2 941 [2-28 052] Remarque : le total n’est pas exactement la somme des sous-lignes en termes de nombre d’actes (2 617 974 vs 2 671 443 = 53469) car les spécialités n’ont pas pu être renseignées par tous les ES. * Pour l’endoscopie ORL, ce chiffre est probablement sous-estimé. En effet, seuls les actes endoscopiques utilisant des nasofibroscopes avec canal devaient être comptabilisés. En pratique, si un établissement réalisait des actes avec des nasofibroscopes avec et sans canaux, sans pouvoir en distinguer le nombre, il était demandé de ne rien déclarer. Un total de 681 ES sur les 699 participants (97%) ont transmis leurs données globale d’activité pour l’année N-1 : les données sont quasiment exhaustives. Les chiffres obtenus permettent de décrire la population des ES ayant participé à l’audit : la plupart réalisaient principalement de l’endoscopie digestive (autour de 2 millions d’actes), suivie de l’endoscopie urologique (un peu moins de 300 000) et bronchique (presque 250 000). Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 19/140 Tableau 8 : Répartition du nombre d’actes d’endoscopie par type d’établissement (données 2014) Type d'établissement Nombre d'actes d’endoscopie Nb d'ES concernés n (%) médiane [min-max] 55/58 (94,8%) 459 297 (17,2%) 7 565 [32-28 052] CH/CHG/HIA 278/282 (98,6%) 756 095 (28,3%) 2 276 [14-12 861] Clinique MCO 330/340 (97,1%) 1 439 378 (53,9%) 3 441 [10-19 000] CLCC 13/14 (92,9%) 15 734 (0,6%) 666 [22-6 860] SSR 5/5 (100,0%) 939 (0,04%) 19 [2-882] 681/699 (97,4%) 2 671 443 (100,0%) 2 941 [2-28 052] CHR/CHU Total Le nombre d’actes d’endoscopie par ES a été retrouvé plus important dans les établissements de plus grande taille : moyenne de 8 351 endoscopies/ES dans les CHR/CHU vs 4 362 dans les cliniques MCO. A noter des écarts d’activité très importants pour un même type d’ES, certains réalisant mille fois plus d’actes que d’autres. Remarque : ces données n’incluent pas l’ensemble des actes ORL. Tableau 9 : Répartition du nombre d’actes d’endoscopie déclarés par type d’endoscopie et par type d’établissement (données 2014) CHR/CHU (N = 55 ES) n médiane [min-max] CH/CHG/HIA (N = 278 ES) n médiane [min-max] Digestive 268 358 4 705 [32-12 035] 557 917 Bronchique 98 628 1 186 [2-16 614] Urologique 62 557 1 260 [12-4 451] Gynécologique 15 034 ORL* 12 765 n médiane [min-max] 1 725 [38-9 178] 1 180 542 3136 [10-16 700] 92 712 231 [1-4 140] 49 997 104 [1-4 703] 70 320 248 [1-2 867] 157 553 487 [2-3 750] 1 100 [271-2 696] 7 597 77 [1-1 119] 15 926 140 [1-2 386] 253 [71-7 646] 11 025 42 [1-3 520] 5 491 60 [1-770] CLCC (N = 13 ES) n Clinique MCO (N = 330 ES) médiane [min-max] SSR (N = 5 ES) n médiane [min-max] Digestive 7 255 337 [2-2653] - - Bronchique 2 063 98 [10-572] 913 15 [2-882] Urologique 1 095 55 [8-822] 17 17 [17-17] Gynécologique 150 38 [10-64] - - ORL* 50 25 [14-36] 9 9 [9-9] *Pour l’endoscopie ORL, ce chiffre est probablement sous-estimé. En effet, seuls les actes endoscopiques utilisant des nasofibroscopes avec canal devaient être comptabilisés. En pratique, si un établissement réalisait des actes avec des nasofibroscopes avec et sans canaux, sans pouvoir en distinguer le nombre, il était demandé de ne rien déclarer. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 20/140 Figure 1 : Répartition des établissements de santé par sites de traitement déclarés Les 699 ES participants ont déclaré l’existence de 1 379 sites de traitement. Plus de la moitié des établissements ont précisé avoir un seul site de traitement et plus de 20% des ES ont au moins trois sites de traitement. Critère 1. Gestion du risque infectieux Figure 2 : Pourcentage de conformité du critère 1 La conformité partielle est définie en Annexe 1. Les établissements se sont parfaitement investis dans l’utilisation d’outils de démarche qualité. Ce sont surtout les outils dit « a priori » qui sont les plus fréquemment utilisés comme par exemple l’audit des pratiques ou organisationnel ou la cartographie des risques ; la visite de risque et l’analyse de scénario sont Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 21/140 moins fréquemment utilisées dans les établissements. Les outils dits « a posteriori » comme la RMM ou l’analyse approfondie des causes sont des outils moins souvent mis en œuvre. Quasiment tous les ES organisent le signalement interne des évènements indésirables graves dont ceux concernant l’endoscopie. Depuis la parution de la circulaire DGS/5C/DHOS/E2 n° 2001-138 du 14 mars 2001 relative aux précautions à observer lors de soins en vue de réduire les risques de transmission d’agents transmissibles non conventionnels, les ES ont mis en œuvre une évaluation du risque de la maladie de Creutzfeldt-Jakob. Il existe donc un questionnaire de ciblage ou tout autre document permettant de transmettre l’information sur le statut du patient en vue du traitement de l’endoscope. L’information peut-être tracée sous format papier ou informatique. Une validation institutionnelle du document a été réalisée. En revanche, une absence de procédure relative à l’inactivation et à la séquestration des endoscopes est constatée dans 15% des cas (exigence qui date de 2001) et 8% des ES ont un document qui ne fait pas référence au dernier texte en vigueur (Instruction N° DGS/RI3/2011/449 du 1er décembre 2011). Près d’un quart des ES n'assurent pas un traitement adéquat des endoscopes la nuit, le week-end et les jours fériés. Tableau 10 : Nombre et pourcentage d’établissements par items réalisés du critère 1 Questions Critère 1 - Gestion du risque infectieux 1. Démarche qualité en endoscopie réalisée sur l'établissement : a. audit des pratiques ou organisationnel b. visite de risque c. analyse de scénario d. cartographie des risques e. retour d'expérience d'EI f. RMM g. analyse approfondie des causes 2. Signalement interne des évènements indésirables (EI) : a. est organisé sur votre établissement b. est utilisé en endoscopie 3. Evaluation du risque de Maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) : a. un document d'évaluation du risque MCJ existe b. a fait l'objet d'une validation institutionnelle c. fait référence au texte en vigueur 4. Une procédure décrit : a. l'inactivation du prion b. la séquestration d'un endoscope c. fait référence au texte en vigueur 5. Traitement des endoscopes la nuit, le week-end, les jours fériés : assuré dans le respect des bonnes pratiques de traitement Nb ES % ES 524 234 53 548 272 166 246 75,1 33,5 7,6 78,5 39,0 23,8 35,2 696 670 99,6 96,3 686 665 630 98,1 96,9 91,8 597 591 578 85,4 84,5 92,3 447 78,0 Les résultats aux cinq questions du critère 1 sont présentés dans les tableaux ci-dessous par type d’ES. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 22/140 Critère 1 : 1. Démarche qualité en endoscopie Tableau 11 : Nombre et pourcentage d’établissements utilisant des outils de démarche qualité par type d’établissement 1. Démarche qualité en endoscopie réalisée dans les établissements : CHR/CHU CH/CHG/HIA Clinique MCO (N=58) (N=282) (N=339) n (%) n (%) n (%) CLCC* (N=14) n (%) SSR* (N=5) n (%) Total (N=698) n (%) a. audit des pratiques ou organisationnel 50 (86,2) 201 (71,3) 262 (77,3) 8 (57,1) 3 (60,0) 524 (75,1) b. visite de risque 28 (48,3) 84 (29,8) 118 (34,8) 2 (14,3) 2 (40,0) 234 (33,5) 4 (6,9) 28 (9,9) 19 (5,6) 2 (14,3) 0 53 (7,6) d. cartographie des risques 41 (70,7) 213 (75,5) 280 (82,6) 11 (78,6) 3 (60,0) 548 (78,5) e. retour d'expérience d'EI 28 (48,3) 104 (36,9) 132 (38,9) 6 (42,9) 2 (40,0) 272 (39,0) f. RMM 24 (41,4) 56 (19,9) 82 (24,2) 4 (28,6) 0 166 (23,8) 112 (33) 6 (42,9) 1 (20,0) 246 (35,2) c. analyse de scénario g. analyse approfondie des causes 27 (46,6) 100 (35,5) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Critère 1 : 2. Signalement interne des événements indésirables Tableau 12 : Nombre et pourcentage d’établissements utilisant le signalement interne des EI par type d’établissement 2. Signalement interne des évènements indésirables (EI) : CHR/CHU CH/CHG/HIA Clinique MCO CLCC* SSR* Total n/N (%) 338/340 (99,4) 325/338 (96,2) n/N (%) 14/14 (100,0) 14/14 (100,0) n/N (%) 5/5 (100,0) 4/5 (80,0) n/N (%) 696/699 (99,6) 670/696 (96,3) n/N (%) n/N (%) 57/58 282/282 a. est organisé dans les établissements (98,3) (100,0) 56/57 271/282 b. est utilisé en endoscopie (98,2) (96,1) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Critère 1 : 3. Evaluation du risque de maladie de Creutzfeldt-Jakob Tableau 13 : Nombre et pourcentage d’établissements évaluant le risque de maladie de Creutzfeldt-Jakob avant un acte endoscopique par type d’établissement 3. Evaluation du risque de Maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) : CHR/CHU CH/CHG/HIA Clinique MCO n/N (%) n/N (%) n/N (%) a. un document d'évaluation du risque 56/58 278/282 333/340 MCJ existe (96,6) (98,6) (97,9) b. a fait l'objet d'une validation 54/56 268/278 325/333 institutionnelle (96,4) (96,4) (97,6) 52/56 244/278 317/333 c. fait référence au texte en vigueur (92,9) (87,8) (95,2) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 23/140 CLCC* SSR* Total n/N (%) 14/14 (100,0) 14/14 (100,0) 13/14 (92,9) n/N (%) 5/5 (100,0) 4/5 (80,0) 4/5 (80,0) n/N (%) 686/699 (98,1) 665/686 (96,9) 630/686 (91,8) Critère 1 : 4. Description de la procédure de la maladie de Creutzfeldt-Jakob Tableau 14 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant une procédure d’inactivation et de séquestration des endoscopes dans la prévention de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par type d’établissement 4. Une procédure décrit : CHR/CHU CH/CHG/HIA Clinique MCO n/N (%) n/N (%) n/N (%) 50/58 242/282 294/340 a. l'inactivation du prion (86,2) (85,8) (86,5) 50/58 238/282 291/340 b. la séquestration d'un endoscope (86,2) (84,4) (85,6) 50/51 222/256 293/306 c. fait référence au texte en vigueur (98,0) (86,7) (95,8) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) CLCC* SSR* Total n/N (%) 9/14 (64,3) 10/14 (71,4) 10/10 (100,0) n/N (%) 2/5 (40) 2/5 (40) 3/3 (100,0) n/N (%) 597/699 (85,4) 591/699 (84,5) 578/626 (92,3) Critère 1 : 5. Traitement des endoscopes la nuit, le week-end, les jours fériés Tableau 15 : Nombre et pourcentage d’établissements assurant le traitement des endoscopes la nuit, le week-end, les jours fériés par type d’établissement 5. Traitement des endoscopes la nuit, le week-end, les jours fériés : CHR/CHU CH/CHG/HIA Clinique MCO n/N (%) n/N (%) assuré dans le respect des bonnes 42/56 183/235 pratiques de traitement (75,0) (77,9) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) n/N (%) 210/266 (78,9) CLCC* SSR* Total n/N (%) 9/12 (75,0) n/N (%) 3/4 (75,0) n/N (%) 447/573 (78,0) Critère 2. Politique d’achat des équipements et consommables pour le traitement des endoscopes Figure 3 : Pourcentage de conformité du critère 2 La conformité partielle est définie en Annexe 1. Près de 20% des EOH ne sont jamais sollicitées pour l’acquisition de consommables (détergent, détergentdésinfectant et désinfectant pour dispositif médicaux, écouvillons à usage-unique, brosses, filtres à eau…) ou d’équipements (laveur-désinfecteur d’endoscopes, module de traitement semi-automatisé = paillasse avec pompes, ESET) relatifs à l’endoscopie. L’EOH est sollicitée systématiquement dans moins d’un tiers des ES et dans 50% de façon ponctuelle, c’està-dire pour l’élaboration du cahier des charges et/ou l’analyse des offres et/ou le choix final du produit. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 24/140 Dix ES ont répondu « NA » à la question sur les achats d’équipements et 14 ES à la question sur les consommables soit en raison d’un choix réalisé exclusivement par une centrale d’achat soit en cas d’absence d’EOH. Tableau 16 : Nombre et pourcentage d’établissements par items réalisés du critère 2 Questions Nb ES % ES Critère 2 - Politique d'achat des équipements et consommables pour le traitement des endoscopes 6. L'EOH est associée aux achats d'équipements* : 138 20,0 a. jamais 190 27,6 b. parfois 147 21,3 c. souvent 214 31,1 d. toujours 7. L'EOH est associée aux achats de consommables** : 125 18,2 a. jamais 190 27,7 b. parfois 172 25,1 c. souvent 198 28,9 d. toujours *10 ES ont répondu NA **14 ES ont répondu NA Les résultats aux deux questions du critère 2 sont présentés dans les tableaux ci-dessous par type d’ES. Critère 2 : 6. L’EOH est associée aux achats d’équipements Tableau 17 : Nombre et pourcentage d’établissements dans lesquels l’EOH est associée aux achats d’équipements par type d’établissement 6. L’EOH est associée aux achats d’équipements CHR/CHU (N=55) n (%) CH/CHG/HIA Clinique MCO (N=280) (N=336) n (%) n (%) CLCC* (N=14) n (%) SSR* (N=4) n (%) Total (N=689) n (%) jamais 8 (14,5) 43 (15,4) 86 (25,6) 1 (7,1) - 138 (20,0) parfois 19 (34,5) 89 (31,8) 77 (22,9) 4 (28,6) 1 (25,0) 190 (27,6) souvent 17 (30,9) 66 (23,6) 62 (18,5) 1 (7,1) 1 (25,0) 147 (21,3) toujours 11 (20,0) 82 (29,3) 111 (33,0) 8 (57,1) 2 (50,0) 214 (31,1) 0 1 10 NA** 3 2 4 *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) ** réponse NA non prise en compte dans les calculs de pourcentage Critère 2 : 7. L’EOH est associée aux achats de consommables Tableau 18 : Nombre et pourcentage d’établissements dans lesquels l’EOH est associée aux achats de consommables par type d’établissement 7. L’EOH est associée aux achats de consommables CHR/CHU (N=54) n (%) CH/CHG/HIA Clinique MCO (N=276) (N=337) n (%) n (%) CLCC* (N=13) n (%) SSR* (N=5) n (%) Total (N=685) n (%) jamais 10 (18,5) 32 (11,6) 81 (24,0) 2 (15,4) - 125 (18,2) parfois 15 (27,8) 100 (36,2) 73 (21,7) 2 (15,4) - 190 (27,7) souvent 18 (33,3) toujours 11 (20,4) 75 (27,2) 75 (22,3) 2 (15,4) 2 (40,0) 172 (25,1) 69 (25,0) 108 (32,0) 7 (53,8) 3 (60,0) 198 (28,9) 1 0 14 NA** 4 6 3 *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) ** réponse NA non prise en compte dans les calculs de pourcentage Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 25/140 Critère 3. Maintenance et prêt Figure 4 : Pourcentage de conformité du critère 3 La conformité partielle est définie en Annexe 1. Tous les ES, à de rares exceptions, possèdent un inventaire actualisé du parc de leurs endoscopes ; il peut parfois manquer la date de mise en service ou la dernière actualisation date de plus d’un an (3,6%). Pour chaque type d’équipement (LDE, ESET, module) hors endoscope, une maintenance préventive est organisée pour l’ensemble des appareils présents dans plus de 80% des ES. Elle n’est pas prévue pour tous les équipements dans environ 13% des cas : il faut noter que, la maintenance préventive n’est obligatoire que pour les LDE et les modules semi-automatisés (DM de classe IIb) et qu’elle relève d’un choix d’établissement pour les autres, tenant compte des recommandations du fabricant. Dans près de 7% des ES, il n’y a pas de maintenance préventive. Pour plus de 12% des ES, la traçabilité des interventions de maintenance est incomplète car elle n’est pas organisée pour l’ensemble des équipements, et notamment les modules semi-automatisés (14,8%). Pour les ES effectuant des prêts à un autre établissement (1/3 des ES) (exclusion de ceux effectués entre unités de soins d’un même établissement), près de trois sur dix n’ont pas de fiche de liaison disponible. Quand celle-ci existe, elle est en revanche remplie quasi systématiquement. En cas d’emprunt (1/3 à 2/3 des ES), il n’y a pas d’attestation du dernier traitement à réception d’un endoscope emprunté dans un quart des cas que le prêt soit effectué par le fabricant ou un autre établissement. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 26/140 Tableau 19 : Nombre et pourcentage d’établissements par items réalisés du critère 3 Questions Critère 3 - Maintenance et prêt 8. Inventaire actualisé du parc des endoscopes : a. existe b. date de mise en service de chaque endoscope tracée 9. Maintenance préventive prévue pour les : a. LDE (N = 547 ES) b. modules semi-automatisés (N = 508 ES) c. ESET (N = 246 ES) 10. Traçabilité des interventions de maintenance pour les : a. endoscopes (N = 699 ES) b. LDE (N = 547 ES) c. modules semi-automatisés (N = 508 ES) d. ESET (N = 246 ES) 11. Fiche de liaison en cas de prêt d'endoscope à un autre établissement (N = 225 ES) : a. existe b. si oui, trace le dernier traitement effectué avant prêt 12. Endoscope emprunté : Attestation du dernier traitement fournie par : a. le fabricant ou distributeur (N = 477 ES) b. l'établissement public ou privé (N = 247 ES) Nb ES % ES 693 668 99,1 96,4 533 380 235 97,4 74,8 95,5 692 538 433 231 99,0 98,4 85,2 93,9 160 157 71,1 98,1 371 185 77,8 74,9 Au total, 70% des ES ont une fiche de liaison qui trace le dernier traitement effectué. Les résultats aux cinq questions du critère 3 sont présentés dans les tableaux ci-dessous par type d’ES. Critère 3 : 8. Inventaire actualisé du parc des endoscopes Tableau 20 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant un inventaire actualisé du parc des endoscopes par type d’établissement 8. Inventaire actualisé du parc des endoscopes : CHR/CHU CH/CHG/HIA n/N (%) n/N (%) a. Il existe un inventaire actualisé du parc 58/58 279/282 des endoscopes de l’établissement (100,0) (98,9) b. si oui, la date de mise en service de 58/58 275/279 chaque endoscope est tracée (100,0) (98,6) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 27/140 Clinique MCO n/N (%) 337/340 (99,1) 317/337 (94,1) CLCC* SSR* Total n/N (%) 14/14 (100,0) 13/14 (92,9) n/N (%) 5/5 (100,0) 5/5 (100,0) n/N (%) 693/699 (99,1) 668/693 (96,4) Critère 3 : 9. Maintenance préventive Tableau 21 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant une maintenance préventive prévue par type d’établissement 9. Maintenance préventive prévue pour : CHR/CHU CH/CHG/HIA n/N (%) n/N (%) 55/56 214/222 a. les LDE (98,2) (96,4) 47/53 155/208 b. les modules semi-automatisés (88,7) (74,5) 35/36 86/91 c. les ESET (97,2) (94,5) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Clinique MCO n/N (%) 252/257 (98,1) 169/234 (72,2) 111/116 (95,7) CLCC* SSR* Total n/N (%) 12/12 (100,0) 7/11 (63,6) 3/3 (100,0) n/N (%) n/N (%) 533/547 (97,4) 380/508 (74,8) 235/246 (95,5) 2/2 (100,0) - Critère 3 : 10. Traçabilité des interventions de maintenance Tableau 22 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant une traçabilité des interventions de maintenance par type d’établissement 10. Traçabilité maintenance pour : CHR/CHU CH/CHG/HIA Clinique MCO n/N (%) n/N (%) n/N (%) 58/58 280/282 335/340 a. les endoscopes (100,0) (99,3) (98,5) 56/56 217/222 253/257 b. les LDE (100,0) (97,7) (98,4) 53/53 182/208 187/234 c. les modules semi-automatisés (100,0) (87,5) (79,9) 36/36 84/91 108/116 d. les ESET (100,0) (92,3) (93,1) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) CLCC* SSR* Total n/N (%) 14/14 (100,0) 12/12 (100,0) 9/11 (81,8) 3/3 (100,0) n/N (%) 5/5 (100,0) n/N (%) 692/699 (99,0) 538/547 (98,4) 433/508 (85,2) 231/246 (93,9) 2/2 (100,0) - Critère 3 : 11. Fiche de liaison en cas de prêt d’endoscope à un autre établissement Tableau 23 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant une fiche de liaison en cas de prêt d’endoscope par type d’établissement 11. Fiche de liaison en cas de prêt d'endoscope à un autre établissement CHR/CHU CH/CHG/HIA Clinique MCO SSR* Total n/N (%) n/N (%) n/N (%) 9/20 38/64 112/139 (45,0) (59,4) (80,6) b. si oui, elle trace le dernier 9/9 36/38 111/112 traitement effectué avant prêt (100,0) (94,7) (99,1) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) 1/1 (100,0) 1/1 (100,0) 160/225 (71,1) 157/160 (98,1) n/N (%) n/N (%) a. existe Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 28/140 Critère 3 : 12. Attestation du dernier traitement à réception d’un endoscope emprunté Tableau 24 : Nombre et pourcentage d’établissements recevant une attestation du dernier traitement à réception d’un endoscope emprunté par type d’établissement 12. Attestation du dernier traitement fournie par : CHR/CHU CH/CHG/HIA Clinique MCO n/N (%) n/N (%) n/N (%) 32/45 147/185 188/239 a. le fabricant ou distributeur (71,1) (79,5) (78,7) 13/22 52/75 118/146 b. l’établissement public ou privé (59,1) (69,3) (80,8) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) CLCC* SSR* Total n/N (%) 3/7 (42,9) 1/3 (33,3) n/N (%) 1/1 (100,0) 1/1 (100,0) n/N (%) 371/477 (77,8) 185/247 (74,9) Critère 4. Contrôles microbiologiques Figure 5 : Pourcentage de conformité du critère 4 La conformité partielle est définie en Annexe 1. Moins de 3% des ES pratiquant l’endoscopie n’ont pas de procédure de surveillance microbiologique. La conformité partielle correspond à une surveillance incomplète car n’englobe pas les endoscopes et/ou l’eau de rinçage terminal et/ou les eaux des LDE et/ou les ESET quand ces équipements existent. La procédure manque le plus souvent pour les ESET (< 90% des ES concernés). Près de 90% des ES ont défini dans leur procédure à la fois la fréquence des prélèvements, les seuils microbiologiques à respecter (y compris lorsque les analyses sont externalisées) et les conduites à tenir prévues pour les endoscopes si les seuils sont dépassés (précise les modalités d’interventions pour chaque seuil dépassé : qui fait quoi, quand, comment ?). Tableau 25 : Nombre et pourcentage d’établissements par items réalisés du critère 4 Questions Critère 4 - Contrôles microbiologiques 13. Procédure de surveillance microbiologique pour : a. endoscopes b. eau de rinçage terminal c. eaux des LDE (N = 547 ES) d. ESET (N = 246 ES) 14. Procédure de surveillance microbiologique des endoscopes stipulant : a. fréquences de prélèvements b. seuils microbiologiques c. conduites à tenir en cas de dépassement de seuils Nb ES % ES 676 594 511 211 96,7 94,4 93,4 85,8 668 649 628 98,8 96,0 92,9 Les résultats aux 2 questions du critère 4 sont présentés dans les tableaux ci-dessous par type d’ES. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 29/140 Critère 4 : 13. Procédure de surveillance microbiologique Tableau 26 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant organisé des contrôles microbiologiques par type d’établissement 13. Procédure de surveillance microbiologique : CHR/CHU CH/CHG/HIA Clinique MCO n/N (%) n/N (%) n/N (%) 56/58 276/282 325/340 a. des endoscopes (96,6) (97,9) (95,6) 53/56 224/238 302/318 b. de l’eau de rinçage terminal (94,6) (94,1) (95,0) 54/56 203/222 242/257 c. des eaux des LDE (96,4) (91,4) (94,2) 33/36 77/91 98/116 d. des ESET (91,7) (84,6) (84,5) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) CLCC* SSR* Total n/N (%) 14/14 (100,0) 12/12 (100,0) 12/12 (100,0) 3/3 (100,0) n/N (%) 5/5 (100,0) 3/5 (60,0) n/N (%) 676/699 (96,7) 594/629 (94,4) 511/547 (93,4) 211/246 (85,8) - Critère 4 : 14. Procédure de surveillance microbiologique des endoscopes Tableau 27 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant une procédure de surveillance microbiologique des endoscopes par type d’établissement 14. Procédure de surveillance microbiologique des endoscopes stipulant : CHR/CHU (N=56) n (%) a. des fréquences de prélèvements 55 (98,2) CH/CHG/HIA Clinique MCO (N=276) (N=325) n (%) n (%) 273 (98,9) 321 (98,8) b. des seuils microbiologiques 54 (96,4) 266 (96,4) 313 (96,3) c. des conduites à tenir en cas de 54 (96,4) 258 (93,5) 302 (92,9) dépassement des seuils *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 30/140 CLCC* (N=14) n (%) SSR* (N=5) n (%) Total (N=676) N (%) 14(100,0) 5(100,0) 668 (98,8) 13 (92,9) 3 (60,0) 649 (96,0) 11 (78,6) 3 (60,0) 628 (92,9) 5. Résultats sites de traitement Objectif : Évaluer la gestion du risque infectieux pour le traitement des endoscopes, des procédures, des protocoles, des matériels, des produits et des locaux. Sur les 1 379 sites de traitement déclarés par les 699 ES participant à cet audit, un grand nombre de sites (1275) ont pu être évalués, soit 92,5%. Un questionnaire a été complété pour chaque site de traitement évalué. Les réponses NA aux questionnaires sont exclues des calculs. Le site de traitement correspond au lieu où les opérations de nettoyage et désinfection des endoscopes sont réalisées. L’organisation du traitement des endoscopes varie selon les ES. En effet, un site de traitement peut prendre en charge les endoscopes d’un seul service/secteur (ex : endoscopie digestive) ou de plusieurs services/secteurs (ex : plateau technique d’endoscopie, réanimation, bloc opératoire), s’il s’agit d’une unité centralisée de traitement des endoscopes. L’audit montre que la majorité des ES (60%) dont les sites de traitement ont été évalués n’a qu’un seul site de traitement. Moins de 20% des ES ont deux sites de traitement et moins de 10% trois sites. Les ES ayant au moins 4 sites représentent 11,6% des ES. Figure 6 : Répartition des établissements de santé par sites de traitement évalués Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 31/140 Figure 7 : Répartition des établissements de santé par sites de traitement évalués et par type d’établissement Tableau 28 : Distribution du nombre de sites de traitement évalués par type d’établissement Nombre de sites évalués n médiane [min-max] CHR/CHU 209 3 [1-12] CH/CHG/HIA 585 2 [1-7] Clinique MCO 461 1 [1-7] CLCC 15 1 [1-2] SSR Total 5 1 [1-1] 1 275 1 [1-12] Provenance des endoscopes pris en charge sur le site de traitement La description du ou des type(s) d’endoscopes traités au niveau du site de traitement et le(s) service(s) de provenance permet de mieux connaître les différentes filières de traitement des endoscopes dans l’établissement. Tableau 29 : Répartition des sites par type d’endoscopes pris en charge Type d’endoscopes pris en charge par site Nb sites % sites digestif 838 65,7 bronchique 743 58,3 urologique 552 43,3 ORL 143 11,2 gynécologique 91 7,1 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 32/140 Tableau 30 : Répartition des sites par nombre de type* d’endoscopes pris en charge Nombre de type* d'endoscopes pris en charge par site de traitement Nb sites % sites 1 type d’endoscope 626 49,1 2 types d’endoscope 332 26,0 3 types d’endoscope 220 17,3 4 types d’endoscope 68 5,3 5 types d’endoscope 29 2,3 1 275 100,0 Total *digestif, bronchique, urologique, gynécologique, ORL La moitié des sites de traitement ne prend en charge qu’un seul type d’endoscope. Pour un quart des sites, deux types d’endoscopes sont traités ; essentiellement des endoscopes digestifs et bronchiques qui sont traités sur le même site. Dans moins de 20% des sites, le traitement concerne trois types d’endoscopes et dans ce cas, ce sont surtout des endoscopes digestifs, bronchiques et urologiques. Il n’y a que 2,3% de sites qui traitent 5 types différents d’endoscope. Tableau 31 : Répartition des sites prenant en charge 1 seul type d’endoscope Type d’endoscopes pris en charge par site Nb sites % sites digestif 242 38,7 bronchique 197 31,5 urologique 162 25,9 ORL 11 1,8 gynécologique 14 2,2 Total 626 100,0 Tableau 32 : Répartition des sites prenant en charge 2 types d’endoscopes Type d’endoscopes pris en charge par site de traitement Nb sites % sites digestifs + bronchiques 210 63,3 digestifs + urologiques 63 19,0 bronchiques + urologiques 23 6,9 bronchiques + ORL 12 3,6 urologiques + gynécologiques 10 3,0 digestifs + ORL 8 2,4 urologiques + ORL 5 1,5 digestifs + gynécologiques 1 0,3 332 100,0 Total Quand un site de traitement gère 2 types d’endoscopes, il s’agit dans 2/3 des cas d’endoscopes digestifs et bronchiques. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 33/140 Tableau 33 : Répartition des sites prenant en charge 3 types d’endoscopes Type d’endoscopes pris en charge par site de traitement Nb sites % sites digestifs +bronchiques + urologiques 180 81,8 digestifs +bronchiques + ORL 18 8,2 digestifs + urologiques + ORL 8 3,6 digestifs +bronchiques + gynécologiques 7 3,2 digestifs + urologiques + gynécologiques 4 1,8 urologiques + gynécologiques + ORL 2 0,9 bronchiques + urologiques + ORL 1 0,5 220 100,0 Total Quand un site de traitement gère 3 types d’endoscopes, il s’agit dans plus de 3/4 des cas d’endoscopes digestifs, bronchiques et urologiques. Tableau 34 : Répartition des sites prenant en charge 4 types d’endoscopes Type d’endoscopes pris en charge par site de traitement Nb sites % sites digestifs +bronchiques + urologiques + ORL 44 64,7 digestifs +bronchiques + urologiques + gynécologiques 19 27,9 digestifs +bronchiques + gynécologiques + ORL 3 4,4 digestifs +urologiques + gynécologiques + ORL 2 2,9 Total 68 100,0 Quand un site de traitement gère 4 types d’endoscopes, il s’agit dans 2/3 des cas d’endoscopes digestifs, bronchiques, urologiques et ORL. Tableau 35 : Répartition des sites par nombre de type de services Nombre de type de services gérés par un site de traitement Nb sites % sites 1 type de service 800 62,7 2 types de services 272 21,3 3 types de services 130 10,2 4 types de services 64 5,0 5 types de services 9 0,7 1 275 100,0 Total Les endoscopes arrivent au site de traitement en provenance de services d’endoscopie différents : - 63% des sites de traitement traitent les endoscopes d’un seul service, - <1% des sites de traitement traitent les endoscopes d’au moins cinq services. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 34/140 Tableau 36 : Répartition des sites prenant en charge des endoscopes de 2 types de services Type de services gérés par un site de traitement Nb sites % sites secteur d’endoscopie + bloc opératoire 136 50,0 bloc opératoire + consultations HDJ 39 14,3 secteur d’endoscopie + réanimation 25 9,2 secteur d’endoscopie + consultations HDJ 19 7,0 secteur d’endoscopie + autres 18 6,6 bloc opératoire + réanimation 14 5,1 bloc opératoire + autres 13 4,8 consultations HDJ + autres 4 1,5 réanimation + consultations HDJ 2 0,7 réanimation + autres 2 0,7 272 100,0 Total La moitié des sites de traitement qui gèrent les endoscopes de deux types de service, s’occupent du secteur d’endoscopie et du bloc opératoire. Tableau 37 : Répartition des sites prenant en charge des endoscopes de 3 types de services Type de services gérés par un site de traitement Nb sites % sites secteur d’endoscopie + bloc opératoire + réanimation 55 42,3 secteur d’endoscopie + bloc opératoire + consultations HDJ 25 19,2 secteur d’endoscopie + bloc opératoire + autres 16 12,3 bloc opératoire + réanimation + consultations HDJ 11 8,5 bloc opératoire + réanimation + autres 11 8,5 secteur d'endoscopie + réanimation + consultations HDJ 4 3,1 secteur d'endoscopie + réanimation + autres 3 2,3 bloc opératoire + consultations HDJ + autres 3 2,3 secteur d'endoscopie + consultations HDJ + autres 1 0,8 réanimation + consultations HDJ + autres 1 0,8 130 100,0 Total Un peu moins de la moitié des sites de traitement qui gèrent les endoscopes de trois types de service, s’occupent du secteur d’endoscopie, du bloc opératoire et de la réanimation. Tableau 38 : Répartition des sites prenant en charge des endoscopes de 4 types de services Type de services gérés par un site de traitement Nb sites % sites secteur d’endoscopie + bloc opératoire + réanimation + autres 34 53,1 secteur d’endoscopie + bloc opératoire + réanimation + consultations HDJ 22 34,4 bloc opératoire + réanimation + consultations HDJ + autres 7 10,9 secteur d’endoscopie + bloc opératoire + consultations HDJ + autres 1 1,6 Total 64 100,0 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 35/140 Critère 1 : Equipements pour le traitement des endoscopes Tableau 39 : Nombre et pourcentage de sites équipés pour le traitement des endoscopes Sites équipés a. un ou des laveur(s)-désinfecteur(s) d’endoscopes (LDE) b. un ou des module(s) semi automatisé(s) (avec pompe d’irrigation) c. une ou des paillasse(s) avec bacs pour traitement manuel sans pompes Nb équipements par site n % minimum 724 58,1 1 2 10 736 59,1 1 1 8 624 50,1 1 1 8 médiane maximum Parmi les 1 246 sites évalués qui ont renseigné leurs équipements, les équipements un peu plus fréquent que les autres sont les modules semi-automatisés (59% vs 58% pour les LDE et 50% pour les paillasses sans pompes). Le nombre d’équipement par site reste compris entre 1 et 2 quel que soit le type de traitement. A noter que certains sites de traitement peuvent disposer de 8 ou 10 équipements. Tableau 40 : Nombre et pourcentage de sites avec un ou plusieurs équipements pour le traitement des endoscopes Sites équipés de : n % modules semi-automatisés uniquement paillasses avec bacs pour traitement manuel sans pompes uniquement LDE uniquement 276 22,2 179 14,4 66 5,3 LDE + modules semi-automatisés 280 22,5 LDE + paillasses 265 21,3 modules semi-automatisés + paillasses 67 5,4 LDE + modules semi-automatisés + paillasses 113 9,1 1 246 100,0 Total Les 4 configurations les plus fréquentes (80% au total) correspondent à l’association LDE + module semiautomatisé (22,5%), au module semi-automatisé seul (22,2%), à l’association LDE + paillasse sans pompe (21,3%), toutes autour de 20%, suivies dans une moindre mesure d’une paillasse sans pompe seule (14,4%). Tableau 41 : Nombre et pourcentage de sites équipés pour le traitement des endoscopes par type d’établissement CHR/CHU CH/CHG/HIA Clinique MCO (N=204) (N=572) (N=450) n (%) a. un ou des laveur(s)-désinfecteur(s) 115 (56,4) d’endoscopes (LDE) b. un ou des module(s) semi 118 (57,8) automatisé(s) (avec pompe d’irrigation) c. une ou des paillasse(s) avec bacs pour 101 (49,5) traitement manuel sans pompes CLCC (N=15) SSR (N=5) Total (N=1246) n (%) n (%) n (%) n (%) n (%) 316 (55,2) 281 (62,4) 12 (80,0) - 724 (58,1) 331 (57,9) 273 (60,7) 12 (80,0) 2 (40,0) 736 (59,1) 291 (50,9) 221 (49,1) 7 (46,7) 4 (80,0) 624 (50,1) Le taux en équipements (LDE, modules semi-automatisés et bacs) est très similaire entre les différents types d’établissements. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 36/140 Critère 2 : Procédures et protocoles Figure 8 : Pourcentage de conformité du critère 2 La conformité partielle est définie en Annexe 2. Parmi les 1 275 sites disposant d'une procédure de traitement manuel des endoscopes, les trois quarts ont une procédure complète de traitement manuel. En effet, 20% des ES n’ont toujours pas de protocole d'inactivation du prion alors qu’il est obligatoire d’effectuer cette opération dans tous les sites de traitement des endoscopes en cas de détection d’un patient suspect ou atteint (pour tout type d’endoscope utilisé pour un acte invasif). L’accessibilité des documents (document papier, logiciel institutionnel de gestion documentaire) et leur validation institutionnelle sont généralisées. Tableau 42 : Nombre et pourcentage de sites par items réalisés du critère 2 Questions Nb de sites % de sites 2. Une procédure de traitement manuel des endoscopes existe : 1 241 97,3 a. Si oui, elle a fait l'objet d'une validation institutionnelle 1 224 98,6 b. Si oui, elle prévoit les différents niveaux de désinfection 1 084 96,0 995 80,2 1 229 99,0 3. Une procédure de traitement des endoscopes en LDE existe : 692 95,6 a. Si oui, elle a fait l'objet d'une validation institutionnelle 653 94,4 b. Si oui, elle est accessible c. Si oui, elle inclut la prise en charge des endoscopes avant/après la mise en LDE 683 98,7 665 96,1 Critère 2 - Procédures et protocoles c. Si oui, elle prévoit l'inactivation du prion d. Si oui, elle est accessible Les résultats aux 2 questions du critère 2 sont présentés dans les tableaux ci-dessous par type d’ES. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 37/140 Tableau 43 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 2. Procédure de traitement manuel des endoscopes par type d’établissement CHR/CHU CH/CHG/HIA Clinique MCO n/N (%) n/N (%) n/N (%) 208/209 572/585 441/461 (99,5) (97,8) (95,7) 205/208 567/572 432/441 (98,6) (99,1) (98,0) 202/204 485/501 379/406 (99,0) (96,8) (93,3) 168/208 457/572 358/441 c. Elle prévoit l'inactivation du prion (80,8) (79,9) (81,2) 207/208 568/572 434/441 d. Elle est accessible (99,5) (99,3) (98,4) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) 2. Une procédure de traitement manuel des endoscopes existe : a. Elle a fait l'objet d'une validation institutionnelle b. Elle prévoit les différents niveaux de désinfection CLCC* SSR* Total n/N (%) 15/15 (100,0) 15/15 (100,0) 13/13 (100,0) 9/15 (60,0) 15/15 (100,0) n/N (%) 5/5 (100,0) 5/5 (100,0) 5/5 (100,0) 3/5 (60,0) 5/5 (100,0) n/N (%) 1241/1275 (97,3) 1224/1241 (98,6) 1084/1129 (96,0) 995/1241 (80,2) 1229/1241 (99,0) Tableau 44 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 3. Procédure de traitement des endoscopes en LDE par type d’établissement CHR/CHU CH/CHG/HIA n/N (%) n/N (%) 3. Une procédure de traitement des 112/115 299/316 endoscopes en LDE existe : (97,4) (94,6) a. Elle a fait l'objet d'une validation 101/112 287/299 institutionnelle (90,2) (96,0) 112/112 293/299 b. Elle est accessible (100,0) (98,0) c. Elle inclut la prise en charge des endoscopes 110/112 291/299 avant/après la mise en LDE (98,2) (97,3) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 38/140 Clinique MCO CLCC* Total n/N (%) 269/281 (95,7) 254/269 (94,4) 267/269 (99,3) 252/269 (93,7) n/N (%) 12/12 (100,0) 11/12 (91,7) 11/12 (91,7) 12/12 (100,0) n/N (%) 692/724 (95,6) 653/692 (94,4) 683/692 (98,7) 665/692 (96,1) Critère 3 : Matériels et produits Figure 9 : Pourcentage de conformité du critère 3 La conformité partielle est définie en Annexe 2. Les procédures des ES incluent quasi-systématiquement la dilution des produits avec une concordance entre la fiche produit du fabricant et la procédure. A noter que 33 sites de traitement emploient d’autres produits ou procédés que ceux à base d’acide peracétique, dont le glutaraldéhyde qui ne devrait plus être utilisé. Des bandelettes sont utilisées pour le contrôle de l’acide peracétique dans une majorité des cas. Pour 38 sites de traitement, les bandelettes ne sont pas disponibles pour tester les bains de désinfectants lors de procédures manuelles de traitement. A noter que ces bandelettes ne sont pas nécessaires en cas d’utilisation de glutaradéhyde (n = 7 sites /38) et pour certains produits à base d’acide peracétique (n = 31 sites /38) ayant démontré leur stabilité sur la durée maximale d’utilisation revendiquée. Quasiment tous les sites de traitement disposent d'écouvillons à usage unique ou stérilisés entre deux utilisations, mais seulement 51% d'entre eux ont un document de correspondance entre la taille de l'écouvillon et la dimension des canaux. Tableau 45 : Nombre et pourcentage de sites par items réalisés du critère 3 Questions Nb sites % sites a. Détergent-désinfectant ou détergent 1 257 98,6 b. Désinfectant pour procédure manuelle ou semi-automatique 1 176 99,1 5. L'acide peracétique est le seul désinfectant utilisé : 1 242 97,4 6. Bandelettes de contrôle du bain désinfectant disponibles : 1 138 96,8 1 266 99,3 653 51,2 Critère 3 - Matériels et produits 4. Dilution des produits conforme aux recommandations pour la préparation des bains de : 7. Ecouvillons : a. Mise à disposition d'écouvillons à usage unique ou stérilisés entre deux utilisations b. Existence d'un document de correspondance taille écouvillon/dimension canaux Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 39/140 Les résultats aux 4 questions du critère 3 sont présentés dans les tableaux ci-dessous par type d’ES. Tableau 46 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 4. Dilution des produits par type d’établissement 4. Dilution des produits conforme aux recommandations pour la préparation des bains de : CHR/CHU CH/CHG/HIA n/N (%) n/N (%) 204/209 579/585 a. Détergent-désinfectant ou détergent (97,6) (99,0) b. Désinfectant pour procédure manuelle 188/188 542/546 ou semi-automatique (100,0) (99,3) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Clinique MCO CLCC* SSR* Total n/N (%) 454/461 (98,5) 427/434 (98,4) n/N (%) 15/15 (100,0) 14/14 (100,0) n/N (%) 5/5 (100,0) 5/5 (100,0) n/N (%) 1257/1275 (98,6) 1176/1187 (99,1) Tableau 47 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 5. Acide péracétique par type d’établissement CHR/CHU (N=209) n (%) CH/CHG/HIA (N=585) n (%) Clinique MCO (N=461) n (%) 5. L'acide peracétique est le seul 202 (96,7) 574 (98,1) 446 (96,7) désinfectant utilisé : *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) CLCC* (N=15) n (%) SSR* (N=5) n (%) Total (N=1275) n (%) 15 (100,0) 5 (100,0) 1242 (97,4) Tableau 48 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 6. Bandelettes de contrôle du bain désinfectant par type d’établissement CHR/CHU CH/CHG/HIA (N=199) (N=540) n (%) n (%) Clinique MCO (N=419) n (%) 6. Bandelettes de contrôle du bain 390 (93,1) 196 (98,5) 536 (99,3) désinfectant disponibles *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) CLCC* (N=14) n (%) SSR* (N=4) n (%) Total (N=1176) n (%) 12 (85,7) 4 (100,0) 1138 (96,8) Tableau 49 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 7. Ecouvillons par type d’établissement 7. Ecouvillons : CHR/CHU CH/CHG/HIA Clinique MCO (N=209) (N=585) (N=461) n (%) n (%) n (%) a. Mise à disposition d'écouvillons à usage 205 (98,1) 584 (99,8) unique ou stérilisés entre deux utilisations b. Existence d'un document de correspondance taille 102 (48,8) 300 (51,3) écouvillon/dimension canaux *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 40/140 CLCC* (N=15) n (%) SSR* (N=5) n (%) Total (N=1275) n (%) 458 (99,3) 14 (93,3) 5 (100,0) 1266 (99,3) 238 (51,6) 10 (66,7) 3 (60,0) 653 (51,2) Critère 4 : Locaux Figure 10 : Pourcentage de conformité du critère 4 La conformité partielle est définie en Annexe 2. La marche en avant est totalement conforme pour deux tiers des sites de traitement. Certains sites manquent d’un espace dédié aux endoscopes sales identifiables (29%) et/ou d’une configuration des locaux permettant le traitement des endoscopes par ordre d’arrivée (14%) et/ou d’un espace dédié aux endoscopes désinfectés identifiables (21%). Un espace est dit « identifiable » s’il est facilement repérable par une personne externe au service (signalétique, code couleur…) ; il peut s’agir d’une paillasse, un guéridon, un chariot, une armoire… Le stockage des endoscopes désinfectés est adapté ; les endoscopes sont majoritairement stockés hors ESET (78%) et surtout à plat dans un tiroir ou dans une armoire. Les ESET sont des technologies récentes dont le parc est en augmentation. Cet audit n’a pas permis de quantifier le stockage dans des valises de transport avec mousse ; par contre si ce mode de stockage était encore utilisé, il était considéré comme non-conforme. Tableau 50 : Nombre et pourcentage de sites par items réalisés du critère 4 Questions Nb sites % sites 905 71,0 1 101 86,4 1 004 78,7 a. A plat dans un tiroir ou une armoire (hors ESET) 927 72,7 b. Suspendus dans une armoire (hors ESET) 400 31,4 c. Dans une ESET 274 21,5 Critère 4 - Locaux 8. Respect de la marche en avant : a. Espace dédié aux endoscopes sales identifiable b. Configuration des locaux permettant le traitement des endoscopes par ordre d'arrivée, sauf nécessité c. Espace dédié aux endoscopes désinfectés identifiable 9. Stockage des endoscopes désinfectés : Les résultats aux 2 questions du critère 4 sont présentés dans les tableaux ci-dessous par type d’ES. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 41/140 Tableau 51 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 8. Respect de la marche en avant par type d’établissement 8. Respect de la marche en avant : CHR/CHU CH/CHG/HIA (N=209) (N=585) n (%) n (%) a. Espace dédié aux endoscopes sales 152 (72,7) 378 (64,6) identifiable b. Configuration des locaux permettant le traitement des endoscopes par ordre 176 (84,2) 503 (86,0) d'arrivée, sauf nécessité c. Espace dédié aux endoscopes 168 (80,4) 432 (73,8) désinfectés identifiable *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Clinique MCO (N=461) n (%) CLCC* (N=15) n (%) SSR* (N=5) n (%) Total (N=1275) n (%) 357 (77,4) 13 (86,7) 5 (100,0) 905 (71,0) 405 (87,9) 12 (80,0) 5 (100,0) 1101 (86,4) 385 (83,5) 14 (93,3) 5 (100,0) 1004 (78,7) Tableau 52 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 9. Stockage des endoscopes désinfectés par type d’établissement 9. Stockage des endoscopes désinfectés : CHR/CHU (N=209) n (%) CH/CHG/HIA (N=585) n (%) a. A plat dans un tiroir ou une armoire 165 (78,9) 434 (74,2) (hors ESET) b. Suspendus dans une armoire (hors 40 (19,1) 178 (30,4) ESET) c. Dans une ESET 45 (21,5) 108 (18,5) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 42/140 Clinique MCO (N=461) n (%) CLCC* (N=15) n (%) SSR* (N=5) n (%) Total (N=1275) n (%) 310 (67,5) 14 (93,3) 4 (80,0) 927 (72,7) 175 (38,1) 4 (26,7) 1 (20,0) 400 (31,4) 118 (25,7) 3 (20,0) - 274 (21,5) 6. Résultats Personnel Objectif : Auto-évaluation de l’activité et de la formation dans le domaine du nettoyage et de la désinfection des endoscopes, de l’accessibilité aux procédures et de la participation à la surveillance microbiologique des endoscopes Attention Pour rappel, une fiche était remplie par professionnel et par site de traitement. Ainsi, un professionnel qui travaillait sur plusieurs sites pouvait remplir une fiche par site. Le dénominateur est donc un nombre de fiches et pas un nombre de professionnels. L’absence de réponses (NR) et les réponses NA (non appropriées à la situation évaluée) ont été exclues du numérateur et du dénominateur. Au total, 8 279 fiches « Personnel » ont été obtenues dans les 1 240 sites de traitement ayant répondu à cet audit pour le personnel sur les 1 275 sites évalués (soit 97,3%). Elles correspondent à des fiches remplies par du personnel régulier pour 60% d’entre elles et par du personnel occasionnel pour les 40% autres (cf. figure 11). Le nombre de fiches « Personnel » remplies par site de traitement est variable selon le type d’ES : Tableau 53: Répartition du nombre de fiches Personnel par type d’établissement Nombre de sites audités Fiches Personnel Fiches Personnel par site (régulier + occasionnel) n médiane [min-max] CHR/CHU 203 1501 5 [1-61] CH/CHG/HIA 568 4325 6 [1-53] Clinique MCO 449 2345 4 [1-42] CLCC 15 81 6 [2-11] SSR Total 5 27 3 [2-16] 1240 8279 5 [1-61] Le nombre maximum de fiches « Personnel » correspond à la somme des fiches recueillies pour 1 site et comprend à la fois du personnel régulier et du personnel occasionnel (cf. tableau 54). Tableau 54: Répartition du nombre de fiches Personnel par type d’établissement et par activité Activité régulière Activité occasionnelle Fiches Personnel Fiches Personnel par site Fiches Personnel Fiches Personnel par site n médiane [min-max] n médiane [min-max] CHR/CHU 925 4 [1-18] 563 3 [1-49] CH/CHG/HIA 2520 4 [1-22] 1777 3 [1-39] Clinique MCO 1440 3 [1-18] 891 2 [1-35] CLCC 46 3 [1-6] 35 3 [1-9] SSR 9 2 [1-2] 18 2 [1-14] 4940 3 [1-22] 3284 3 [1-49] Total Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 43/140 Quelle que soit la catégorie d’ES, 50% des sites ne dépassent pas 3 ou 4 personnes en personnel régulier et 2 ou 3 en personnel occasionnel. Le nombre maximal par site de personnel régulier en charge du traitement est retrouvé en CH/CHG/HIA avec 22 personnes, en lien probable avec des sites centralisés et une activité à temps partiel des professionnels. Le nombre maximal par site de personnel occasionnel en charge du traitement est retrouvé en CHR/CHU avec 49 intervenants, en lien probable avec des sites très importants et une multiplicité des intervenants. Critère 1 : Activités du professionnel Figure 11 : Type d’activité selon Professionnel dans le traitement des endoscopes Différents professionnels interviennent pour le traitement des endoscopes (cf. tableau 55) : globalement, plus de la moitié des fiches ont été remplies par du personnel infirmier (56%) et plus d’un tiers par du personnel aide-soignant (37%). A noter que le corps médical est rarement impliqué dans cette activité (1,2% des fiches remplies). La majeure partie de l’activité régulière (92%) est portée par les IDE (50% de fiches remplies) et les AS (42% de fiches remplies). Le personnel occasionnel est constitué principalement (95%) de professions paramédicales (2/3 d’IDE et 30% d’AS), le personnel médical contribuant pour 2% des fiches remplies. Les professions paramédicales ainsi que d’autres professionnels interviennent plutôt dans le cadre d’une activité régulière et les médecins majoritairement dans le cadre d’une activité occasionnelle (cf. figure 11), souvent en dehors des heures ouvrables d’activité. Figure 12 : Ancienneté du personnel dans l’activité de traitement des endoscopes Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 44/140 Plus de la moitié des fiches remplies montrent que le personnel des sites de traitement a moins de cinq années d’ancienneté et il y a peu de différences entre les fiches remplies par le personnel régulier et le personnel occasionnel (54% vs 57%). Les plus grands centres (CHU/CHR) ont plus de mal à fidéliser les personnels affectés aux tâches de traitement des endoscopes car moins de 40% d’entre eux sont présents depuis plus de 5 ans. Tableau 55 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel par items réalisés du critère 1 Questions Critère 1 - Activité du professionnel 1. Poste de travail occupé pour le traitement des endoscopes (N=8224 fiches remplies) 1. Nombre de fiches remplies par des professionnels en activité régulière 2. Nombre de fiches remplies par des professionnels en activité occasionnelle 2. Fonction : Profession indiquée dans les fiches (N=8260) Activité régulière n (%) Activité occasionnelle n (%) Total n (%) 4940 (60,1) 3284 (39,9) 1. infirmier/infirmier spécialisé/cadre infirmier 2461 (49,8) 2125 (64,8) 4611 (55,8) 2. aide-soignant, auxiliaire de puériculture 2083 (42,2) 981 (29,9) 3075 (37,2) 3. médecin/sage-femme 17 (0,3) 74 (2,3) 96 (1,2) 4. autre profession 378 (7,7) 100 (3,0) 478 (5,8) 4100 (84,3) 2526 (79,6) 6654 (82,4) a. traitement endoscopes (N=6559) 3685 (90,8) 2034 (82,2) 5739 (87,5) b. prélèvement endoscopes * (N=2877) 1437 (63,2) 340 (57,0) 1783 (62,0) c. prélèvement d'eau des LDE * (N=1278) 769 (71,3) 122 (62,6) 895 (70,0) d. prélèvement ESET * (N=245) 4. Ancienneté du personnel (régulier ou occasionnel) dans l’activité de traitement des endoscopes (service actuel ou précédent) (N=8076) Nombre de fiches indiquant un âge du personnel ≤ 1 an 125 (60,1) 24 (66,7) 149 (60,8) 795 (16,3) 691 (21,7) 1495 (18,5) Nombre de fiches indiquant un âge du personnel de 2 à 5 ans 1825 (37,5) 1105 (34,8) 2940 (36,4) Nombre de fiches indiquant un âge du personnel de 6 à 10 ans 1268 (26,1) 740 (23,3) 2013 (24,9) Nombre de fiches indiquant un âge du personnel de 11 ans et plus *parmi les professionnels participants aux prélèvements 975 (20,0) 642 (20,2) 1628 (20,2) 3. Existence d’une fiche de poste (N=8079 fiches remplies) Nombre de fiches remplies avec tâches indiquées dans la fiche de poste : Parmi les 8 079 fiches remplies par des professionnels chargés du traitement des endoscopes, 6 654 indiquent l’existence d’une fiche de poste (82,4%). Il y a peu de différences concernant la fiche de poste entre les fiches relatives au personnel régulier (84,3%) et celles relatives au personnel occasionnel (79,6%). Etonnamment (c’est la tâche principale du personnel), près de 13% des fiches de poste ne font pas référence au traitement des endoscopes, mais ceci est plus fréquent en activité occasionnelle (18%) qu’en activité régulière (10%). Parmi les fiches remplies par le personnel participant aux prélèvements, un peu plus de 60% de leurs fiches de poste incluent les modalités de prélèvements des endoscopes et des ESET. Les prélèvements des ESET sont la seule tâche mieux décrite dans les fiches de poste des personnels occasionnels que des personnels réguliers. Les résultats aux 4 questions du critère 1 sont présentés dans les tableaux ci-dessous sur l’ensemble des personnels (activité régulière et occasionnelle) par type d’ES. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 45/140 Critère 1 : 1. Poste de travail occupé : traitement des endoscopes Tableau 53 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel par activité et type d’établissement CHR/CHU (N=1488) n (%) CLCC (N=81) n (%) SSR* (N=27) n (%) Total (N=8224) n (%) 1440 (61,8) 46 (56,8) 9 (33,3) 4940 (60,1) activité occasionnelle 563 (37,8) 1777 (41,4) 891 (38,2) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) 35 (43,2) 18 (66,7) 3284 (39,9) activité régulière 925 (62,2) CH/CHG/HIA Clinique MCO (N=4297) (N=2331) n (%) n (%) 2520 (58,6) Critère 1 : 2. Fonction du professionnel Tableau 56 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel par fonction et type d’établissement Personnel régulier + occasionnel CHR/CHU (N=1495) n (%) infirmier/infirmier spécialisé/cadre infirmier aide-soignant, auxiliaire de puériculture médecin/sage-femme CH/CHG/HIA Clinique MCO (N=4318) (N=2339) n (%) n (%) CLCC (N=81) n (%) SSR* (N=27) n (%) Total (N=8260) n (%) 679 (45,4) 2671 (61,9) 1203 (51,4) 39 (48,1) 19 (70,4) 4611 (55,8) 772 (51,6) 1536 (35,6) 730 (31,2) 32 (39,5) 5 (18,5) 3075 (37,2) 36 (2,4) 49 (1,1) 10 (0,4) 1 (1,2) 0 (0,0) 96 (1,2) 9 (11,1) 3 (11,1) 478 (5,8) autres 8 (0,5) 62 (1,4) 396 (16,9) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Critère 1 : 3. Professionnel ayant une fiche de poste Tableau 57 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel indiquant une fiche de poste par type d’établissement Personnel régulier + occasionnel 3. Nb de fiches indiquant l’existence d’une fiche de poste Nb de fiches indiquant les tâches dans la fiche de poste : CHR/CHU CH/CHG/HIA n/N (%) 1279/1456 (87,8) n/N (%) 3513/4233 (83,0) Clinique MCO n/N (%) 1767/2283 (77,4) 1159/1263 3061/3465 1433/1738 (91,8) (88,3) (82,5) 347/542 996/1571 420/726 b. prélèvement endoscopes** (64,0) (63,4) (57,9) 186/250 472/659 221/342 c. prélèvement d'eau des LDE** (74,4) (71,6) (64,6) 44/64 72/129 28/47 d. prélèvement ESET** (68,8) (55,8) (59,6) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) **parmi les professionnels participants aux prélèvements a. traitement endoscopes Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 46/140 CLCC SSR* Total n/N (%) 76/80 (95,0) n/N (%) 19/27 (70,4) n/N (%) 6654/8079 (82,4) 69/74 (93,2) 18/34 (52,9) 16/27 (59,3) 5/5 (100) 17/19 (89,5) 2/4 (50,0) 5739/6559 (87,5) 1783/2877 (62,0) 895/1278 (70,0) 149/245 (60,8) - Critère 1 : 4. Ancienneté du professionnel dans le traitement des endoscopes Tableau 58 : Nombre et pourcentage de fiches indiquant l’ancienneté du professionnel par type d’établissement Personnel régulier + occasionnel 4. Ancienneté du professionnel CHR/CHU (N=1448) n (%) CH/CHG/HIA (N=4212) n (%) Clinique MCO (N=2313) n (%) CLCC (N=80) n (%) SSR* (N=23) n (%) ≤ 1 an 2-5 ans 6-10 ans 305 (21,1) 706 (16,8) 462 (20,0) 18 (22,5) 4 (17,4) 1495 (18,5) 578 (39,9) 1590 (37,7) 742 (32,1) 27 (33,8) 3 (13,0) 2940 (36,4) 352 (24,3) 1070 (25,4) 565 (24,4) 19 (23,8) 7 (30,4) 2013 (24,9) 213 (14,7) 846 (20,1) 544 (23,5) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) 16 (20,0) 9 (39,1) 1628 (20,2) 11 ans et plus Total (N=8076) n (%) Tableau 59 : Nombre et pourcentage de fiches « Personnel » par fonction et ancienneté Personnel régulier + occasionnel ≤1an ancienneté (N=1492) n(%) >1an ancienneté (N=6619) n(%) Total (N=8111) n(%) infirmier/infirmier spécialisé/cadre infirmier 769 (51,5) 3768 (56,9) 4537 (55,9) aide-soignant, auxiliaire de puériculture médecin/sage-femme 621 (41,6) 14 (0,9) 2392 (36,1) 74 (1,1) 3013 (37,1) 88 (1,1) 88 (5,9) 385 (5,8) 473 (5,8) autres Critère 2 : Formation du professionnel au traitement des endoscopes Parmi les 8 218 fiches renseignées par les professionnels chargés du traitement des endoscopes, 7 791 indiquent que le professionnel a été formé avant d'avoir pris en charge seul le traitement des endoscopes (94,8%). Cette formation est principalement assurée par tutorat interne (96,1%). Dans un cas sur cinq, le professionnel a reçu une aide de l’EOH ou d’un organisme extérieur ou des fabricants pour sa formation avant prise en charge seul du traitement des endoscopes. La formation par tutorat interne uniquement ne concerne qu’un nouvel agent sur deux ; en général le tutorat interne est associé à une intervention de l’EOH (19,8%) ou d’un organisme extérieur (24,5%) ou des fabricants (23,3%) et plus ponctuellement du service biomédical (5,5%). Près de 43% des fiches remplies par les professionnels ayant une activité régulière n’indiquent pas systématiquement une formation lors de la mise en service de nouveaux matériels ou produits. Les fiches font apparaitre une absence de formation continue dans plus de 39% des cas. Les fiches remplies par le personnel occasionnel indiquent principalement une moindre formation par des organismes extérieurs et les fabricants, un défaut de formation aux nouveaux matériels et produits. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 47/140 Tableau 60 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel par items réalisés du critère 2 Critère 2 - Formation du professionnel au traitement des endoscopes 5. Nombre de fiches indiquant une formation du personnel avant prise en charge seul du traitement des endoscopes (N=8218) Si oui, nombre de fiches indiquant le type de formation : Activité régulière n (%) Activité occasionnelle n (%) 4758 (96,8) 3005 (92,3) 7791 (94,8) a. par tutorat interne (N=7735) 4541 (96,0) 2869 (96,3) 7434 (96,1) b. par l'EOH (N=7080) 944 (21,6) 514 (19,1) 1464 (20,7) c. par un organisme extérieur (N=7097) 1144 (26,0) 333 (12,4) 1479 (20,8) d. par les fabricants (N=7083) 1076 (24,6) 381 (14,2) 1463 (20,7) Questions Total n (%) e. par le service biomédical (N=6979) 6. Nombre de fiches indiquant la fréquence de formation du personnel (régulier ou occasionnel) lors de la mise en service de nouveaux matériels ou produits (N=8066) 1. systématiquement 256 (5,9) 107 (4,0) 365 (5,2) 2752 (57,2) 1179 (36,8) 3940 (48,8) 2. souvent 861 (17,9) 646 (20,1) 1513 (18,8) 3. parfois 769 (16,0) 819 (25,5) 1600 (19,8) 4. jamais 7. Nombre de fiches indiquant la fréquence des formations continues (pour le personnel de plus d’un an d’ancienneté sur le site) (N=6437) 1. au moins 1 fois/an 431 (9,0) 563 (17,6) 1013 (12,6) 754 (18,7) 439 (18,4) 1197 (18,6) 2. moins d'1 fois/an 1762 (43,8) 925 (38,7) 2698 (41,9) 3. jamais 1507 (37,5) 1024 (42,9) 2542 (39,5) Critère 2 : 5. Personnels formés avant prise en charge seuls du traitement des endoscopes Figure 13 : Pourcentage de fiches avec personnel régulier formé avant prise en charge seul du traitement des endoscopes par type de formation Personnel régulier uniquement (N = 4257 fiches) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 48/140 Tableau 61 : Nombre et pourcentage de fiches avec personnel formé avant prise en charge seul du traitement des endoscopes par type d’établissement Personnel régulier + occasionnel Clinique MCO n/N (%) n/N (%) n/N (%) 1335/1396 3877/4021 2118/2212 tutorat interne (95,6) (96,4) (95,8) 344/1258 638/3679 447/2049 l'EOH (27,3) (17,3) (21,8) 186/1246 663/3682 599/2076 un organisme extérieur (14,9) (18,0) (28,9) 239/1246 576/3683 624/2064 les fabricants (19,2) (15,6) (30,2) 95/1237 160/3645 105/2007 le service biomédical (7,7) (4,4) (5,2) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) Formation du personnel par : CHR/CHU CH/CHG/HIA CLCC SSR* Total n/N (%) 77/79 (97,5) 27/74 (36,5) 28/75 (37,3) 20/72 (27,8) 5/72 (6,9) n/N (%) 27/27 (100,0) 8/20 (40,0) 3/18 (16,7) 4/18 (22,2) 0/18 (0,0) n/N (%) 7434/7735 (96,1) 1464/7080 (20,7) 1479/7097 (20,8) 1463/7083 (20,7) 365/6979 (5,2) Critère 2 : 6. Personnels formés lors de la mise en service de nouveaux matériels ou produits Un professionnel régulier sur quatre n’est jamais formé ou parfois lors de la mise en service de nouveaux matériels ou produits. Figure 14 : Pourcentage de professionnels réguliers formés lors de la mise en service de nouveaux matériels ou produits Personnel régulier uniquement (N = 4813 fiches) Tableau 62 : Nombre et pourcentage de fiches sur la formation du personnel lors de la mise en service de nouveaux matériels par fonction Personnel régulier + occasionnel 6. Formation lors de la mise en service de nouveaux matériels ou produits IDE/IDE spécialisé/cadre (N=4501) n(%) AS/AP (N=2981) n(%) médecin/sagefemme (N=95) n(%) autres (N=473) Total (N=8050) n(%) n(%) systématiquement 2056 (45,7) 1553 (52,1) 27 (28,4) 299 (63,2) 3935 (48,9) souvent 950 (21,1) 481 (16,1) 20 (21,1) 59 (12,5) 1510 (18,8) parfois 965 (21,4) 536 (18,0) 23 (24,2) 73 (15,4) 1597 (19,8) jamais 530 (11,8) 411 (13,8) 25 (26,3) 42 (8,9) 1008 (12,5) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 49/140 Critère 2 : 7. Fréquence des formations continues Parmi les 6 437 fiches remplies par des professionnels ayant plus d'un an d'ancienneté sur le site, près de quatre sur dix (39,5%) indiquent que le professionnel n’a pas bénéficié d'une formation continue en endoscopie. La formation continue en endoscopie des médecins et des paramédicaux ne cible très probablement pas le même contenu. Tableau 63 : Nombre et pourcentage de fiches sur la fréquence des formations continues du personnel par fonction Personnel régulier + occasionnel IDE/IDE médecin/sageautres 7. Fréquence des formations continues spécialisé/cadre AS/AP femme (N=2322) (N=373) (pour le personnel de plus d’un an (N=3663) (N=67) d’ancienneté) n(%) n(%) n(%) n(%) au moins 1 fois/an 622 (17,0) 478 (20,6) 26 (38,8) 67 (18,0) moins d'1 fois/an 1571 (42,9) 916 (39,4) 17 (25,4) 189 (50,7) jamais 1470 (40,1) 928 (40,0) 24 (35,8) 117 (31,4) Total (N=6425) n(%) 1193 (18,6) 2693 (41,9) 2539 (39,5) Critère 3 : Accessibilité aux documents Tableau 64 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel par items réalisés du critère 3 Activité régulière n (%) Activité occasionnelle n (%) 4691 (95,6) 2957 (90,7) 7682 (93,5) 4241 (86,8) 2565 (79,1) 6834 (83,6) c. l'entretien de chaque endoscope (N=8104) 3641 (75,1) 1547 (48,3) 5207 (64,3) d. l'utilisation du LDE (N=4688) 2527 (86,5) 1028 (58,9) 3565 (76,0) e. l'utilisation du module semi-automatisé (N=4188) 1675 (64,3) 647 (41,4) 2329 (55,6) f. l'utilisation de l'ESET (N=1728) 912 (82,7) 306 (49,4) 1220 (70,6) Questions Critère 3 - Accessibilité aux documents 8. . Nombre de fiches indiquant que le professionnel sait où trouver: a. les protocoles de l'établissement pour le traitement des endoscopes (N=8215) b. les fiches d'utilisation des produits (N=8176) Total n (%) les manuels des fabricants concernant : Les protocoles de l’établissement pour le traitement des endoscopes sont plus facilement accessibles (93,5%) que les fiches d’utilisation des produits (83,6%). L’accessibilité aux manuels des fabricants est encore moins facile. Ces problèmes d’accessibilité aux différents documents sont accentués pour les personnels occasionnels par rapport à ceux qui ont une activité régulière et qui localisent plus facilement les documents en cas de besoin. A noter que le corps médical rencontre des difficultés, dans la majorité des cas, pour accéder aux différents documents. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 50/140 Tableau 65 : Nombre et pourcentage de fiches dont les professionnels ont accès aux documents par fonction Personnel régulier + occasionnel IDE/IDE spécialisé/cadre n/N (%) les protocoles de l’établissement pour le 4303/4582 traitement des endoscopes (93,9) 3726/4562 les fiches d’utilisation des produits (81,7) 2778/4521 l’entretien de chaque type d’endoscope (61,4) 1937/2629 l’utilisation du LDE (73,7) 1198/2277 l’utilisation du module semi-automatisé (52,6) 604/921 l’utilisation de l’ESET (65,6) 8. Nombre de fiches indiquant que le professionnel sait où trouver : AS/AP n/N (%) 2864/3045 (94,1) 2654/3030 (87,6) 2043/3002 (68,1) 1325/1653 (80,2) 941/1584 (59,4) 497/630 (78,9) médecin/sagefemme n/N (%) 48/93 (51,6) 41/94 (43,6) 26/94 (27,7) 21/80 (26,3) 5/35 (14,3) 12/38 (31,6) autres Total n/N (%) 453/478 (94,8) 401/473 (84,8) 353/472 (74,8) 276/318 (86,8) 181/285 (63,5) 106/138 (76,8) n/N (%) 7668/8198 (93,5) 6822/8159 (83,6) 5200/8089 (64,3) 3559/4680 (76,0) 2325/4181 (55,6) 1219/1727 (70,6) Critère 4 : Surveillance microbiologique Figure 15 : Pourcentage de fiches Personnel sur la participation et la formation à la surveillance microbiologique Personnel régulier Alors que la surveillance microbiologique des endoscopes est fortement recommandée, 56,8% des fiches indiquent que les personnels réguliers en charge du traitement participent aux prélèvements microbiologiques des endoscopes et que 62,2% parmi les participants aux prélèvements y ont été formés. L’information sur les résultats des prélèvements d’endoscopes n’arrive pas aux professionnels dans moins de 15% des cas, et encore moins les éventuelles conduites à tenir (20% des cas). Les autres surveillances microbiologiques, eaux des LDE et ESET, concernent plus de trois quarts des sites dans lesquels travaillent les professionnels. Leur participation aux prélèvements d’eau des LDE est Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 51/140 inférieure à celle pratiquée sur les endoscopes et encore moins fréquente (27,3%) pour les ESET. Le retour d’information sur les résultats des prélèvements et des conduites à tenir est toutefois meilleur que pour les endoscopes (cf. figure 15). Tableau 66 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel par items réalisés du critère 4 Activité régulière n (%) Activité occasionnelle n (%) a. une participation aux prélèvements (N=8208) 2784 (56,8) 773 (23,8) 3567 (43,5) b. une formation aux prélèvements * (N=3532) 1713 (62,2) 468 (60,9) 2188 (61,9) c. une information sur les résultats des prélèvements (N=8200) 4210 (85,8) 1746 (53,8) 5977 (72,9) d. une information sur les conduites à tenir (N=8126) 3900 (80,3) 1496 (46,5) 5411 (66,6) 10. Surveillance microbiologique de l'eau des LDE (N=4584) 2483 (86,0) 1006 (60,0) 3500 (76,4) 1304 (52,7) 243 (24,4) 1551 (44,5) b. une formation aux prélèvements * (N=1544) 993 (76,6) 179 (73,7) 1176 (76,2) c. une information sur les résultats des prélèvements (N=3485) 2239 (90,5) 720 (72,0) 2967 (85,1) d. une information sur les conduites à tenir (N=3468) 2108 (85,7) 641 (64,2) 2756 (79,5) 11. Surveillance microbiologique des ESET (N=1688) 928 (84,7) 356 (60,6) 1288 (76,3) Questions Critère 4 - Participation et formation à la surveillance microbiologique Total n (%) 9. Surveillance microbiologique des endoscopes Nombre de fiches indiquant pour les professionnels : Nombre de fiches indiquant pour les professionnels: a. une participation aux prélèvements (N=3482) Nombre de fiches indiquant pour les professionnels: a. une participation aux prélèvements (N=1280) 252 (27,3) 45 (12,7) 298 (23,3) b. une formation aux prélèvements * (N=293) 828 (89,4) 28 (62,2) 178 (60,8) c. une information sur les résultats des prélèvements (N=1285) 828 (89,4) 256 (72,1) 1087 (84,6) d. une information sur les conduites à tenir (N=1281) *parmi les professionnels participants aux prélèvements 799 (86,6) 232 (65,5) 1033 (80,6) Critère 4 : 9. Surveillance microbiologique des endoscopes Logiquement, une participation plus fréquente aux prélèvements des endoscopes est constatée chez les professionnels ayant une activité régulière que chez ceux ayant une activité occasionnelle (56,8% vs 23,8%). Le retour d’information sur les résultats des prélèvements et les conduites à tenir est également plus fréquent. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 52/140 Tableau 67 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel sur la surveillance microbiologique des endoscopes par fonction Personnel régulier + occasionnel 9. Surveillance microbiologique des endoscopes Nombre de fiches indiquant pour les professionnels : IDE/IDE spécialisé/cadre AS/AP médecin/ sage-femme autres Total n/N (%) n/N (%) n/N (%) n/N (%) n/N (%) 2046/4581 (44,7) 1391/2036 (68,3) 3339/4577 (73,0) 2970/4553 (65,2) 1276/3041 (42,0) 646/1253 (51,6) 2157/3039 (71,0) 1997/2994 (66,7) 1/94 (1,1) 0/1 (0,0) 55/93 (59,1) 37/94 (39,4) 237/475 (49,9) 145/235 (61,7) 416/474 (87,8) 399/468 (85,3) 3560/8191 (43,5) 2182/3525 (61,9) 5967/8183 (72,9) 5403/8109 (66,6) a. une participation aux prélèvements b. une formation aux prélèvements pour les participants aux prélèvements c. une information sur les résultats des prélèvements d. une information sur les conduites à tenir A noter que le corps médical est très rarement associé aux prélèvements (1/94) et non formé. En revanche l’information de ce personnel sur les résultats des prélèvements est retrouvée dans 59,1% des cas. L’information sur les résultats des prélèvements et les conduites à tenir concernent au moins deux tiers des fiches remplies par des personnels paramédicaux. Critère 4 : 10. Surveillance microbiologique de l’eau des LDE Tableau 68 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel sur la surveillance microbiologique de l’eau des LDE par fonction Personnel régulier + occasionnel 10. Surveillance microbiologique de l'eau des LDE Nombre de fiches indiquant pour les professionnels : a. une participation aux prélèvements b. une formation aux prélèvements pour les participants aux prélèvements c. une information sur les résultats des prélèvements d. une information sur les conduites à tenir IDE/IDE spécialisé/cadre n/N (%) 1937/2571 (75,3) 869/1931 (45,0) 695/864 (80,4) 1633/1931 (84,6) 1493/1926 (77,5) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 53/140 AS/AP n/N (%) 1250/1610 (77,6) 569/1240 (45,9) 395/568 (69,5) 1064/1242 (85,7) 1012/1236 (81,9) médecin/ sage-femme n/N (%) 45/80 (56,3) 1/45 (2,2) 0/1 (0,0) 34/45 (75,6) 28/45 (62,2) autres Total n/N (%) 262/316 (82,9) 107/260 (41,2) 81/106 (76,4) 231/261 (88,5) 219/257 (85,2) n/N (%) 3494/4577 (76,3) 1546/3476 (44,5) 1171/1539 (76,1) 2962/3479 (85,1) 2752/3464 (79,4) Critère 4 : 11. Surveillance microbiologique des ESET Tableau 69 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel sur la surveillance microbiologique des ESET par fonction Personnel régulier + occasionnel 11. Surveillance microbiologique des ESET Nombre de fiches indiquant pour les professionnels : a. une participation aux prélèvements b. une formation aux prélèvements pour les participants aux prélèvements c. une information sur les résultats des prélèvements d. une information sur les conduites à tenir Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 IDE/IDE spécialisé/cadre n/N (%) 670/886 (75,6) 144/668 (21,6) 101/143 (70,6) 536/669 (80,1) 506/668 (75,7) 54/140 AS/AP n/N (%) 491/627 (78,3) 137/485 (28,2) 67/133 (50,4) 441/489 (90,2) 426/488 (87,3) médecin/ sage-femme n/N (%) 25/38 (65,8) 0/25 (0,0) 20/25 (80,0) 17/25 (68,0) autres Total n/N (%) 101/136 (74,3) 17/101 (16,8) 10/17 (58,8) 89/101 (88,1) 84/99 (84,8) n/N (%) 1287/1687 (76,3) 298/1279 (23,3) 178/293 (60,8) 1086/1284 (84,6) 1033/1280 (80,7) 7. Résultats Observations Objectif : observations de l’entretien des endoscopes souples non autoclavables avec canal (aux) entre deux patients ou avant stockage par un professionnel de l'EOH ou par toute autre personne ayant un niveau de connaissance reconnu en endoscopie au sein de l'établissement afin d'évaluer visuellement les différentes étapes de nettoyage et désinfection des endoscopes, du pré-traitement jusqu'à la traçabilité. L’absence de réponse (NR), les réponses "Non concerné" (NC) et "Non observé" (NO) ont été exclues des calculs. Il y a eu 1 218 sites de traitement audités pour les observations sur 1 275 sites évalués (95,5%). Au total, 13 142 observations d’entretien d’endoscopes ont été réalisées au niveau de 1 218 sites de traitement (11 observations/site en moyenne). Sur les 13 142 observations, 11,5% ont concerné un traitement manuel (n = 1521), 26,5% un traitement semi-automatisé (n = 3484) et 62% un traitement automatisé en LDE (n = 8137) (cf. tableau 88). Les prétraitements, qui n’étaient pas d’observation obligatoire, ont pu être réalisés dans 99% des cas (13020/13142). Le nombre de fiches « Observation » varie selon les sites et les types d’établissement: Tableau 70 : Répartition du nombre d’observations par type d’établissement Nombre d’observations Nombre de sites audités total par site par ES N médiane [min-max] médiane [min-max] CHR/CHU 194 1 580 5 [1-36] 28 [3-54] CH/CHG/HIA 556 5 846 7 [1-82] 19 [1-149] Clinique MCO 448 5 502 9 [1-117] 12 [1-117] CLCC 15 191 10 [5-32] 10 [5-32] SSR 5 23 5 [1-8] 5 [1-8] 1 218 13 142 8 [1-117] 15 [1-149] Total Environ 20% des sites ont réalisé moins des 5 observations qui avaient été définies dans le protocole comme le nombre minimum d’observation à réaliser (paragraphe 2.3.4). Ceci pouvait être dû à la présence d’une seule personne en charge du traitement sur le site ou au traitement d’un seul type d’endoscope. Tableau 71 : Nombre et pourcentage d’établissements par type d’établissement et par nombre d’observations Nombre d'observations par ES < 30 ≥ 30 Total CHR/CHU 30 (51,7) 28 (48,3) 58 CH/CHG/HIA 202 (71,6) 80 (28,4) 282 Clinique MCO 281 (82,6) 59 (17,4) 340 CLCC 12 (85,7) 2 (14,3) 14 SSR 5 (100,0) 0 (0) 5 Total 530 (75,8) 169 (24,2) 699 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 55/140 Il était proposé à titre indicatif et dans un objectif d’analyse statistique des données, de réaliser 30 observations à l’échelle d’un ES. Réunir 30 observations supposait d’avoir une importante activité endoscopique avec plusieurs secteurs réalisant des endoscopies variées (plateau technique, réanimation, bloc opératoire…) et un nombre de professionnels important (réguliers ou occasionnels). En pratique, la moitié des CHU/CHR et moins d’un tiers des autres catégories d’ES ont été en situation de pouvoir le faire. Tableau 72 : Nombre et pourcentage d’établissements par nombre de site audités et par nombre d’observations Nombre de sites audités par ES Nombre d'observations par ES < 30 ≥ 30 Total 1 site 354 (83,9) 68 (16,1) 422 2 sites 90 (70,3) 38 (29,7) 128 3 sites 40 (58,8) 28 (41,2) 68 4 sites 32 (69,6) 14 (30,4) 46 5 sites 6 (31,6) 13 (68,4) 19 >5 sites 8 (50,0) 8 (50,0) 16 530 (75,8) 169 (24,2) 699 Total En pratique, l’obtention de 30 observations a été plus facile dans les ES ayant au moins 5 sites. Type d’endoscope observé (N = 13142 observations) Tableau 73: Nombre et pourcentage d’observations par type d’endoscope et par niveau de désinfection attendu Type d'endoscope observé DNI Gastroscope 4 166 (37,6) Coloscope 4 237 (38,2) Duodénoscope DHN 205 (1,9) Entéroscope 11 (0,1) Echo-endoscope 318 (2,9) Bronchoscope 2 037 (18,4) Nasofibroscope avec canal 58 (0,5) Autre 47 (0,4) Cholangioscope / Cholédoscope Cystoscope 56 (2,7) 1 537 (74,5) Urétéroscope 360 (17,5) Hystéroscope 110 (5,3) Total 11 079 (100,0) DNI : désinfection de niveau intermédiaire DHN : désinfection de haut niveau 2 063 (100,0) Les endoscopes nécessitant une désinfection de niveau intermédiaire (DNI) représentent 84,3% des observations totales (11 079 / 13 142). Parmi les endoscopes nécessitant une DNI, les endoscopes digestifs, gastroscopes (37,6%) et coloscopes (38,2%) prédominent. Les bronchoscopes ont été observés moins d’une fois sur 5 (18,4%). Pour les 2 063 endoscopes nécessitant une désinfection de haut niveau (DHN), les cystoscopes représentent trois quarts (74,5%) des endoscopes critiques évalués. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 56/140 Les résultats de la répartition des observations sont présentés dans les tableaux ci-dessous par niveau de désinfection et par type d’ES. Tableau 74: Nombre et pourcentage d’observations par type d’endoscope observés en DNI et par type d’établissement Type d'endoscopes observés en DNI Gastroscope CHR/CHU CH/CHG/HIA MCO CLCC SSR* Total 459 (36,7) 1 966 (38,9) 1 678 (36,6) 63 (35,6) 0 4 166 (37,6) Coloscope 260 (20,8) 1 734 (34,3) 2 194 (47,9) 49 (27,7) 0 4 237 (38,2) Duodénoscope 46 (3,7) 75 (1,5) 82 (1,8) 2 (1,1) 0 205 (1,9) Entéroscope* 4 (0,3) 3 (0,1) 4 (0,1) 0 0 11 (0,1) Echo-endoscope 65 (5,2) 98 (1,9) 137 (3,0) 18 (10,2) 0 318 (2,9) 400 (32,0) 1 137 (22,5) 445 (9,7) 41 (23,2) 14 (93,3) 2 037 (18,4) Nasofibroscope avec canal 7 (0,6) 24 (0,5) 22 (0,5) 4 (2,3) 1 (6,7) 58 (0,5) Autre 9 (0,7) 17 (0,3) 21 (0,5) 0 0 47 (0,4) Bronchoscope Total 1 250 (100,0) 5 054 (100,0) 4 583 (100,0) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) 177 (100,0) 15 (100,0) 11 079 (100,0) Tableau 75 : Nombre et pourcentage d’observations par type d’endoscopes observés en DHN et par type d’établissement Type d'endoscopes observés en DHN Cholangioscope / Cholédoscope CHR/CHU CH/CHG/HIA MCO CLCC* SSR* Total 4 (1,2) 23 (2,9) 27 (2,9) 2 (14,3) 0 56 (2,7) Cystoscope 206 (62,4) 602 (76) 709 (77,1) 12 (85,7) 8 (100,0) 1537 (74,5) Urétéroscope 65 (19,7) 133 (16,8) 162 (17,6) 0 0 360 (17,5) Hystéroscope 55 (16,7) 34 (4,3) 21 (2,3) Total 330 (100,0) 792 (100,0) 919 (100,0) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu des effectifs faibles (< 30) 0 0 110 (5,3) 14 (100,0) 8 (100,0) 2063 (100,0) DNI Quelle que soit la catégorie d’ES (excepté les SSR), ce sont principalement les gastroscopes, coloscopes et bronchoscopes qui ont été observés (de 87% à 96% des endoscopes), avec une majorité de coloscopes en MCO (48%) et de bronchoscopes en CHR/CHU (32%). Les CH/CHG/HIA ont comptabilisé le plus grand nombre de gastroscopes et de bronchoscopes évalués tandis que les MCO ont le plus contribué en termes d’évaluations de bronchoscopes. En SSR, seuls des bronchoscopes ont été évalués. DHN Les cystoscopes sont les endoscopes critiques les plus évalués quelle que soit la catégorie d’ES. C’est le seul type d’endoscopes observé en SSR. Les urétéroscopes sont en 2ème position et les hystéroscopes en 3ème. Les cliniques MCO ont largement contribué en termes de recueil de données pour les cystoscopes et les urétéroscopes. Les CHR/CHU ont fait les plus nombreuses observations d’hystéroscopes. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 57/140 Description des étapes d’observation du traitement Figure 16 : Pourcentage de conformité à chaque étape d’observation du traitement *Dans l’étape Statut MCJ tracé, seules une conformité ou une non-conformité pouvaient être constatées ** Dans l’étape Pré-traitement, l’aspiration-insufflation ne concernait que la désinfection de niveau intermédiaire. Les non-conformités constatées concernent davantage le début (statut MCJ, transport et test d’étanchéité) et la fin du traitement (séchage, traçabilité). Dans les étapes intermédiaires, les non-conformités concernent plutôt le nettoyage. Un pourcentage de conformité est calculé à chaque étape d’observation du traitement. L’explication du mode de calcul des conformités partielles est proposée en annexe 3. Tableau 76 : Nombre et pourcentage d’observations conformes en fonction des étapes observées et par type de traitement Toutes spécialités et type d’endoscopes confondus Etapes observées Nb de traitement manuel en conformité complet totale (%) pré-traitement 1091 MCJ jusqu'à la traçabilité (hors PT) transport jusqu'à la traçabilité Nb de traitement semiautomatisé en conformité complet totale (%) 812 (74,4) 2450 869 74 (8,5) 2129 292 (13,7) 4876 821 (16,8) 869 101 (11,6) 2129 361 (17,0) 4876 1004 (20,6) transport jusqu'à l'essuyage 872 133 (15,3) 2129 460 (21,6) 4879 1295 (26,5) étanchéité jusqu'à l'essuyage 957 246 (25,7) 2236 887 (39,7) 4949 2090 (42,2) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 58/140 2115 (86,3) Nb de traitement en LDE en conformité complet totale (%) 6446 5742 (89,1) Tableau 77 : Nombre et pourcentage d’observations conformes (totale + partielle) en fonction des étapes observées et par type de traitement Etapes observées Nb de traitement manuel en conformité complet totale + partielle (%) Nb de traitement semiautomatisé en conformité complet totale + partielle (%) Nb de traitement en LDE en conformité complet totale + partielle (%) pré-traitement (PT) 1091 1028 (94,2) 2450 2420 (98,8) 6446 6440 (99,9) MCJ jusqu'à la traçabilité (hors PT) 869 296 (34,1) 2129 940 (44,2) 4876 2587 (53,1) transport jusqu'à la traçabilité 869 548 (63,1) 2129 1424 (66,9) 4876 3276 (67,2) transport jusqu'à l'essuyage 872 557 (63,9) 2129 1434 (67,4) 4879 3304 (67,7) étanchéité jusqu'à l'essuyage 957 817 (85,4) 2236 2128 (95,2) 4949 4243 (85,7) En ne prenant pas en compte certaines étapes comme le statut MCJ du patient tracé, la conformité totale ou partielle est de 63,1% en manuel, 66,9% en semi-automatisé et 67,2% en LDE. Statut MCJ du patient tracé Figure 17 : Pourcentage d’observations du statut MCJ du patient tracé par niveau de désinfection Tableau 78 : Nombre et pourcentage d’observations du statut MCJ du patient tracé par niveau de désinfection attendu DNI Nombre d'observations Statut MCJ du patient tracé n (%) DHN Total 11 079 2 063 13 142 8 473 (76,5) 1 030 (49,9) 9 503 (72,3) Le statut MCJ du patient est tracé pour 76,5% des endoscopes nécessitant une désinfection de niveau intermédiaire (DNI) et pour moins de la moitié des endoscopes nécessitant une désinfection de haut niveau. Parmi les endoscopes critiques, les cholédoscopes sont les mieux renseignés. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 59/140 Tableau 79 : Nombre et pourcentage d’observations du statut MCJ du patient tracé par type d’endoscope N Statut MCJ du patient tracé n (%) Gastroscope 4166 3181 (76,4) Coloscope 4237 3373 (79,6) Duodénoscope 205 156 (76,1) Entéroscope* 11 8 (72,7) Echo-endoscope 318 261 (82,1) Bronchoscope 2037 1426 (70,0) Nasofibroscope avec canal 58 38 (65,5) Autre 47 30 (63,8) Cholangioscope / Cholédoscope 56 35 (62,5) Cystoscope 1537 733 (47,7) Urétéroscope 360 206 (57,2) Type d'endoscopes observés DNI DHN Nombre d'observations Hystéroscope 110 56 (50,9) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) Pré-traitement dans le service utilisateur (N = 13020) Figure 18 : Pourcentage d’observations du pré-traitement par niveau de désinfection Tableau 80 : Nombre et pourcentage d’observations du pré-traitement par niveau de désinfection attendu DNI Pré-traitement observé PT1 - Prise en charge de l'endoscope dès la fin de l'examen PT2- Essuyage externe de l’endoscope PT3- Aspiration-insufflation Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 60/140 DHN Total n/N (%) n/N (%) n/N (%) 8742/10987 (79,6) 8656/8737 (99,1) 8026/8735 (91,9) 8414/8729 (96,4) 1250/2033 (61,5) 1137/1250 (91,0) 925/1250 (74,0) 9992/13020 (76,7) 9793/9987 (98,1) 8951/9985 (89,6) 8414/8729 (96,4) Le pré-traitement est observé pour 79,6% des endoscopes nécessitant une DNI et pour 61,5% des endoscopes nécessitant une DHN. Les étapes du pré-traitement sont assez bien respectées pour la DNI : de 91,9% pour l’essuyage externe de l’endoscope à 99,1% pour la prise en charge de l’endoscope dès la fin de l’examen. Pour la DHN, les endoscopes ne bénéficient pas d’essuyage externe dans un quart des cas. L'étape d'aspiration-insufflation n'est pas toujours réalisable pour les endoscopes ayant une DHN. Tableau 81 : Nombre et pourcentage d’observations du pré-traitement par type d’endoscope Pré-traitement PT1 PT2 PT3 Prise en charge Type d'endoscope observé Essuyage Aspirationdès la fin de externe insufflation l’examen n/N (%) n/N (%) n/N (%) 3284/3311 3104/3311 3197/3310 Gastroscope (99,2) (93,7) (96,6) 3429/3449 3181/3448 3364/3448 Coloscope (99,4) (92,3) (97,6) 138/139 130/139 128/139 Duodénoscope (99,3) (93,5) (92,1) 8/8 6/8 8/8 Entéroscope* (100,0) (75,0) (100,0) DNI 229/229 213/229 212/229 Echo-endoscope (100,0) (93,0) (92,6) 1522/1553 1346/1552 1465/1547 Bronchoscope (98,0) (86,7) (94,7) 21/22 21/22 18/22 Nasofibroscope avec canal* (95,5) (95,5) (81,8) 25/26 25/26 22/26 Autre* (96,2) (96,2) (84,6) 21/24 17/24 Cholangioscope / Cholédoscope* (87,5) (70,8) 920/994 757/994 Cystoscope (92,6) (76,2) DHN 140/169 107/169 Urétéroscope (82,8) (63,3) 56/63 44/63 Hystéroscope (88,9) (69,8) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) La prise en charge des cholangioscopes, urétéroscopes et hystéroscopes n’est pas immédiate à la fin de l’examen. L’essuyage externe est mieux réalisé pour les endoscopes bénéficiant d’une désinfection de niveau intermédiaire que pour ceux ayant un traitement de haut niveau. En DNI, l’aspiration-insufflation n’est pas réalisée pour près de 20% des nasofibroscopes avec canal. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 61/140 Transport de l’endoscope Figure 19 : Pourcentage d’observations du transport de l’endoscope par niveau de désinfection Tableau 82 : Nombre et pourcentage d’observations du transport de l’endoscope par niveau de désinfection attendu TP1-Transport de l'endoscope dans un contenant fermé TP2-Ce contenant est identifié "Endoscope sale" DNI DHN Total n/N (%) 7220/10766 (67,1) 5617/10533 (53,3) n/N (%) 1268/1943 (65,3) 811/1926 (42,1) n/N (%) 8488/12709 (66,8) 6428/12459 (51,6) Pour un tiers des endoscopes (pas de différence entre DNI et DHN), le transport de l’endoscope sale de la salle d’endoscopie vers le site de traitement ne se fait pas dans un contenant fermé, c'est-à-dire dans un bac avec couvercle ou housse de protection en plastique à usage unique ou sur un plateau si l’endoscope est enveloppé dans un champ. Le contenant n’est pas bien identifié (signalétique, code couleur…) pour près d’un transport d’endoscope sale sur deux, plus particulièrement en DHN. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 62/140 Tableau 83 : Nombre et pourcentage d’observations du transport de l’endoscope par type d’endoscope Transport de l'endoscope TP1 TP2 Contenant fermé Identifié comme non traité n/N (%) n/N (%) Gastroscope 2718/4064 (66,9) 2159/3981 (54,2) Coloscope 2741/4152 (66,0) 2246/4049 (55,5) Duodénoscope 160/200 (80,0) 108/199 (54,3) Entéroscope* 5/11 (45,5) 6/10 (60,0) 237/305 (77,7) 175/302 (57,9) 1274/1930 (66,0) 864/1892 (45,7) Nasofibroscope avec canal 47/57 (82,5) 31/54 (57,4) Autre 38/47 (80,9) 28/46 (60,9) Cholangioscope / Cholédoscope 47/48 (97,9) 25/47 (53,2) Cystoscope 852/1451 (58,7) 558/1436 (38,9) Urétéroscope 289/339 (85,3) 180/338 (53,3) Hystéroscope 80/105 (76,2) 48/105 (45,7) Type d'endoscope observé DNI Echo-endoscope Bronchoscope DHN *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) Les cholédoscopes sont pratiquement les seuls endoscopes à bénéficier quasi systématiquement d’un transport dans des conditions totalement adéquates. L’identification correcte des endoscopes non traités est au maximum réalisée dans 60% des cas. Test d’étanchéité Figure 20 : Pourcentage d’observations du test d’étanchéité par niveau de désinfection Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 63/140 Tableau 84 : Nombre et pourcentage d’observations du test d’étanchéité par niveau de désinfection attendu E1-Test d'étanchéité effectué E2-Endoscopie mis sous pression avant immersion E3-Endoscope immergé dans l’eau pour la détection de fuites E4-Béquillage de l’endoscope réalisé pendant le test en immersion DNI DHN Total n/N (%) 10164/11021 (92,0) 8451/10147 (93,0) 9262/10145 (91,0) 7928/10126 (78,3) n/N (%) 1865/2045 (91,2) 1604/1864 (86,1) 1603/1862 (86,1) 1281/1836 (70,0) n/N (%) 12029/13066 (92,0) 11055/12011 (92,0) 10865/12007 (91,0) 9209/11962 (77,0) Le test d’étanchéité doit être effectué systématiquement quelle que soit la méthode de traitement mise en œuvre (manuelle ou automatisée) et pourtant ce n’est pas le cas pour un peu moins d’un endoscope sur dix. A noter que le test d'étanchéité a été effectué sur tous les entéroscopes évalués lors de l’audit (nombre d’observations = 11), et qu’il est absent dans un certain nombre de cas pour les hystéroscopes. La partie la moins bien réalisée du test d’étanchéité, quelle que soit le type d’endoscopes est le béquillage. La mise sous pression est insuffisamment appliquée pour les endoscopes critiques. La réalisation du test en immersion est un peu moins fréquente pour différents endoscopes que ce soit en DNI (duodénoscopes, entéroscopes et bronchoscopes) ou en DHN (cystoscopes, urétéroscopes). Tableau 85 : Nombre et pourcentage d’observations du test d’étanchéité par type d’endoscope Test d'étanchéité Type d'endoscope observé E1 E2 E3 E4 Effectué Sous pression En immersion Béquillage n/N (%) n/N (%) n/N (%) 3808/4144 3546/3801 3496/3800 Gastroscope (91,9) (93,3) (92,0) 3866/4217 3606/3858 3567/3857 Coloscope (91,7) (93,5) (92,5) 190/204 182/188 167/188 Duodénoscope (93,1) (96,8) (88,8) 11/11 9/11 9/11 Entéroscope* (100,0) (81,8) (81,8) DNI 291/316 274/291 266/291 Echo-endoscope (92,1) (94,2) (91,4) 1905/2026 1745/1905 1668/1905 Bronchoscope (94,0) (91,6) (87,6) 55/57 52/55 52/55 Nasofibroscope avec canal (96,5) (94,5) (94,5) 38/46 37/38 37/38 Autre (82,6) (97,4) (97,4) 50/55 43/50 45/50 Cholangioscope / Cholédoscope (90,9) (86,0) (90,0) 1402/1527 1230/1401 1202/1401 Cystoscope (91,8) (87,8) (85,8) DHN 318/353 260/318 268/316 Urétéroscope (90,1) (81,8) (84,8) 95/110 71/95 88/95 Hystéroscope (86,4) (74,7) (92,6) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 64/140 n/N (%) 3033/3797 (79,9) 3067/3852 (79,6) 153/188 (81,4) 8/11 (72,7) 235/290 (81,0) 1364/1896 (71,9) 39/54 (72,2) 29/38 (76,3) 34/50 (68,0) 987/1382 (71,4) 201/309 (65,0) 59/95 (62,1) Brossages, écouvillonnages Figure 21 : Pourcentage d’observations du brossage/écouvillonnage par niveau de désinfection Tableau 86 : Nombre et pourcentage d’observations des brossages/écouvillonnages par niveau de désinfection attendu BE1-Immersion d’un seul endoscope BE2-Bain adapté au type de traitement BE3-Brossage et écouvillonnage des valves et pistons démontés BE4-Brossage et écouvillonnage des anfractuosités BE5-Brossage de la poignée et de l’embout distal BE6-Ecouvillonnage en immersion des canaux écouvillonnables DNI DHN Total n/N (%) n/N (%) n/N (%) 10987/11056 (99,3) 10896/11056 (98,6) 9874/10494 (94,1) 10520/11041 (95,3) 9687/11042 (87,7) 10650/11038 (96,5) 2019/2045 (98,7) 2014/2045 (98,5) 1133/1268 (89,4) 1850/2036 (90,9) 1659/2041 (81,3) 1952/2040 (95,7) 13003/13101 (99,3) 12910/13101 (98,5) 11007/11762 (93,6) 12370/13077 (94,6) 11346/13083 (86,7) 12602/13078 (96,4) Les différentes étapes du brossage et de l'écouvillonnage sont plutôt bien respectées, autour de 90%. Ces items correspondent à la phase de 1er nettoyage en traitement manuel et à la phase de pré-traitement pour le LDE. L’immersion d’un seul endoscope par bac est quasi systématique dans un bain adapté au type de traitement. L’étape la moins bien réalisée concerne le brossage de la poignée et de l'embout distal, surtout pour les endoscopes nécessitant une désinfection de haut niveau car ce n’est pas fait pratiquement deux fois sur dix. L’écouvillonnage des canaux écouvillonnables semble satisfaisant mais il faut rappeler la difficulté d’observer cette étape pour des auditeurs non spécialistes de l’architecture des endoscopes. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 65/140 Tableau 87 : Nombre et pourcentage d’observations des brossages/écouvillonnages par type d’endoscopes Brossages, écouvillonnages Type d'endoscope observé BE1 1 seul endoscope par bain BE2 Bain adapté BE3 Valves et pistons BE4 BE5 BE6 Anfractuosités Poignée et Immersion embout distal n/N (%) n/N (%) n/N (%) n/N (%) 4138/4157 4104/4156 3887/4126 3968/4151 Gastroscope (99,5) (98,7) (94,2) (95,6) 4202/4232 4182/4232 3949/4201 4042/4229 Coloscope (99,3) (98,8) (94,0) (95,6) 203/205 201/205 189/202 197/204 Duodénoscope (99,0) (98,0) (93,6) (96,6) 11/11 11/11 10/11 11/11 Entéroscope* (100,0) (100,0) (90,9) (100,0) DNI 312/315 309/316 281/302 305/316 Echo-endoscope (99,0) (97,8) (93,0) (96,5) 2015/2031 1987/2031 1471/1561 1902/2026 Bronchoscope (99,2) (97,8) (94,2) (93,9) 56/58 57/58 50/53 55/57 Nasofibroscope avec canal (96,6) (98,3) (94,3) (96,5) 47/47 45/47 37/38 40/47 Autre (100,0) (95,7) (97,4) (85,1) 53/54 53/54 39/43 51/54 Cholangioscope / Cholédoscope (98,1) (98,1) (90,7) (94,4) 1508/1527 1506/1527 887/966 1395/1520 Cystoscope (98,8) (98,6) (91,8) (91,8) DHN 354/358 349/358 173/217 308/358 Urétéroscope (98,9) (97,5) (79,7) (86,0) 104/106 106/106 34/42 96/104 Hystéroscope (98,1) (100,0) (81,0) (92,3) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) n/N (%) 3689/4151 (88,9) 3684/4228 (87,1) 184/204 (90,2) 9/11 (81,8) 286/316 (90,5) 1740/2028 (85,8) 54/58 (93,1) 41/46 (89,1) 42/53 (79,2) 1256/1525 (82,4) 284/358 (79,3) 77/105 (73,3) n/N (%) 4024/4148 (97,0) 4090/4228 (96,7) 197/204 (96,6) 11/11 (100,0) 301/316 (95,3) 1926/2027 (95,0) 57/57 (100,0) 44/47 (93,6) 52/54 (96,3) 1471/1522 (96,6) 325/358 (90,8) 104/106 (98,1) Les difficultés de brossage de la poignée et l’embout distal apparaissent pour un grand nombre d’endoscopes, quelle que soit la spécialité et le niveau de DS. Les urétéroscopes sont un peu moins souvent que les autres endoscopes soumis à un brossage des valves et pistons ou des anfractuosités. Le brossage des valves et pistons des hystéroscopes pose également souci. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 66/140 Type de traitement appliqué Tableau 88 : Nombre et pourcentage d’observations par type de traitement appliqué et par niveau de désinfection attendu Nombre total d'observations Manuel (paillasse sans pompes) Semi-automatisé (module avec pompes) Automatisé (LDE) DNI DHN Total 11079 565 (5,1%) 2 413 (21,8%) 8 101* (73,1%) 2063 956 (46,3%) 1 071 (51,9%) 36** (1,8%) 13142 1 521 (11,6%) 3 484 (26,5%) 8137 (61,9%) *correspond à ce qui est autorisé (une DNI peut être effectuée en LDE) **ceci n’est pas autorisé, y compris pour le stockage : les endoscopes critiques qui nécessitent une désinfection de haut niveau (cholangio/cholédoscopes, cystoscopes, urétéroscopes, hystéroscopes) ne peuvent être désinfectés en laveurs-désinfecteurs (Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux - Guide pour l'utilisation des laveurs-désinfecteurs d'endoscopes - Novembre 2003). Dans le cas présent, 34 des 36 observations correspondent à un traitement des endoscopes avant stockage du soir, sachant ère qu’ils sont resoumis à une DHN avant 1 utilisation. Pour les endoscopes nécessitant une DNI, le traitement manuel a été peu observé : c’est le LDE qui est privilégié surtout pour les endoscopes digestifs (plus de trois quarts des cas). Par contre, pour les endoscopes nécessitant une DHN, alors que l’utilisation du LDE est proscrite, il y a 36 endoscopes dont le traitement en LDE a été observé, dont une majorité avant stockage (34/36). Les endoscopes concernés sont 5 cholangioscopes/cholédoscopes, 25 cystoscopes et 6 urétéroscopes. Quatorze établissements sont concernés (6 CH, 6 MCO et 2 CLCC). Des traitements manuels et semi-automatisés ont été observés pratiquement pour moitié chacun pour la DHN de ces endoscopes. Les modules semi-automatisés ont été plus observés pour les cystocopes. Tableau 89 : Nombre et pourcentage d’observations par type de traitement appliqué et par type d’endoscope Type d'endoscope observé DNI DHN Nombre d'observations Gastroscope 4166 Coloscope Duodénoscope Type de traitement appliqué Manuel Semi-automatisé LDE 117 (2,8) 901 (21,6) 3148 (75,6) 4237 88 (2,1) 860 (20,3) 3289 (77,6) 205 10 (4,9) 11 (5,4) 184 (89,8) Entéroscope 11 0 (0,0) 2 (18,2) 9 (81,8) Echo-endoscope 318 11 (3,5) 46 (14,5) 261 (82,1) Bronchoscope 2037 312 (15,3) 568 (27,9) 1157 (56,8) Nasofibroscope avec canal 58 12 (20,7) 14 (24,1) 32 (55,2) Autre 47 15 (31,9) 11 (23,4) 21 (44,7) Cholangioscope / Cholédoscope 56 30 (53,6) 21 (37,5) 5 (8,9)* Cystoscope 1537 650 (42,3) 862 (56,1) 25 (1,6)* Urétéroscope 360 218 (60,8) 136 (37,8) 6 (1,7)* Hystéroscope 110 58 (52,7) 52 (47,3) 0 (0,0) 13142 1521 3484 8137 Total *ceci n’est pas autorisé, y compris pour le stockage : les endoscopes critiques qui nécessitent une désinfection de haut niveau (cholangio/cholédoscopes, cystoscopes, urétéroscopes, hystéroscopes) ne peuvent être désinfectés en laveurs-désinfecteurs (Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux - Guide pour l'utilisation des laveurs-désinfecteurs d'endoscopes - Novembre 2003). Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 67/140 Premier nettoyage Figure 22 : Pourcentage d’observations du premier nettoyage par niveau de désinfection Tableau 90 : Nombre et pourcentage d’observations du premier nettoyage par niveau de désinfection attendu PN1-Irrigation des canaux principaux PN2-Irrigation des canaux auxiliaires PN3-Temps de contact de 10 mn ou plus DNI DHN Total n/N (%) 2950/2970 (99,3) 1251/1269 (98,6) 2921/2965 (98,5) n/N (%) 1978/2010 (98,4) 97/97 (100,0) 1985/1999 (99,3) n/N (%) 4928/4980 (99,0) 1348/1366 (98,7) 4906/4964 (98,8) Les différentes étapes du premier nettoyage sont bien respectées (> à 98,5%) quel que soit le niveau de désinfection avec une parfaite irrigation des canaux principaux (canal opérateur, canal d’aspiration et canal air/ eau) et éventuellement des canaux auxiliaires (canaux water-jet/érecteur). Tableau 91 : Nombre et pourcentage d’observations du premier nettoyage par type d’endoscope Premier nettoyage PN1 PN2 PN3 Canaux principaux Canaux auxiliaires Temps de contact n/N (%) n/N (%) n/N (%) 1012/1014 (99,8) 324/328 (98,8) 1003/1012 (99,1) Coloscope 943/947 (99,6) 811/822 (98,7) 934/945 (98,8) Duodénoscope 20/20 (100,0) 16/16 (100,0) 20/20 (100,0) Entéroscope* 2/2 (100,0) 1/1 (100,0) 2/2 (100,0) Echo-endoscope 57/57 (100) 27/27 (100,0) 57/57 (100,0) 865/878 (98,5) 60/62 (96,8) 856/877 (97,6) Nasofibroscope avec canal* 25/26 (96,2) 6/7 (85,7) 25/26 (96,2) Autre* 26/26 (100) 6/6 (100,0) 24/26 (92,3) Cholangioscope / Cholédoscope 50/51 (98,0) 10/10 (100,0) 50/51 (98,0) 1481/1501 (98,7) 63/63 (100,0) 1486/1492 (99,6) Urétéroscope 342/353 (96,9) 21/21 (100,0) 345/352 (98,0) Hystéroscope 105/105 (100) 3/3 (100,0) 104/104 (100,0) Type d'endoscope observé Gastroscope DNI Bronchoscope DHN Cystoscope *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 68/140 Les différentes étapes du premier nettoyage sont bien respectées quel que soit le type d’endoscope. Premier rinçage Figure 23 : Pourcentage d’observations du premier rinçage par niveau de désinfection Tableau 92 : Nombre et pourcentage d’observations du premier rinçage par niveau de désinfection attendu PR1-Rinçage externe par immersion totale PR2-Irrigation des canaux principaux PR3-Irrigation des canaux auxiliaires DNI DHN Total n/N (%) 2821/2973 (94,9) 2924/2971 (98,4) 1223/1264 (96,8) n/N (%) 1814/2012 (90,2) 1924/2011 (95,7) 90/97 (92,8) n/N (%) 4635/4985 (93,0) 4848/4982 (97,3) 1313/1361 (96,5) Les différentes étapes du premier rinçage sont bien respectées quel que soit le niveau de désinfection, c'est-à-dire que le rinçage externe se fait par immersion totale et non sous jet. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 69/140 Tableau 93 : Nombre et pourcentage d’observations du premier rinçage par type d’endoscope Premier rinçage PR1 PR2 PR3 Immersion totale Canaux principaux Canaux auxiliaires n/N (%) n/N (%) n/N (%) Gastroscope 978/1016 (96,3) 1002/1014 (98,8) 319/326 (97,9) Coloscope 909/947 (96,0) 932/947 (98,4) 798/820 (97,3) Duodénoscope 19/20 (95,0) 20/20 (100,0) 16/16 (100,0) Entéroscope* 2/2 (100,0) 2/2 (100,0) 1/1 (100,0) Echo-endoscope 52/57 (91,2) 57/57 (100,0) 27/27 (100,0) 812/879 (92,4) 860/879 (97,8) 52/63 (82,5) Nasofibroscope avec canal* 24/26 (92,3) 25/26 (96,2) 5/6 (83,3) Autre* 25/26 (96,2) 26/26 (100,0) 5/5 (100,0) Cholangioscope / Cholédoscope 43/51 (84,3) 47/51 (92,2) 9/10 (90,0) 1351/1502 (89,9) 1442/1502 (96,0) 57/62 (91,9) Urétéroscope 325/354 (91,8) 333/353 (94,3) 21/22 (95,5) Hystéroscope 95/105 (90,5) 102/105 (97,1) 3/3 (100,0) Type d'endoscope observé DNI Bronchoscope DHN Cystoscope *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) Globalement, les différentes étapes du premier rinçage sont bien respectées quel que soit le type d’endoscope. Toutefois, l’immersion totale n’est pas toujours respectée pour certains endoscopes soumis à DHN : cholédoscopes et cystoscopes. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 70/140 Deuxième nettoyage Figure 24 : Pourcentage d’observations du deuxième nettoyage par niveau de désinfection Tableau 94 : Nombre et pourcentage d’observations du deuxième nettoyage par niveau de désinfection attendu DN1-Immersion totale dans un nouveau bain DN2-Irrigation des canaux principaux DN3-Irrigation des canaux auxiliaires DN4-Temps de contact de 5 mn ou plus DNI DHN Total n/N (%) 2893/2971 (97,4) 2935/2968 (98,9) 1237/1266 (97,7) 2925/2963 (98,7) n/N (%) 1950/2007 (97,2) 1938/2006 (96,6) 88/96 (91,7) 1956/2003 (97,7) n/N (%) 4843/4978 (97,3) 4873/4974 (98,0) 1325/1362 (97,3) 4881/4966 (98,3) Les différentes étapes du deuxième nettoyage sont bien respectées quel que soit le niveau de désinfection (> 97,3%). En particulier, un nouveau bain de nettoyage a été préparé et l’endoscope a bien été entièrement immergé avec une irrigation de tous les canaux et un temps de contact suffisant. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 71/140 Tableau 95 : Nombre et pourcentage d’observations du deuxième nettoyage par type d’endoscope Deuxième nettoyage DN1 DN2 DN3 Immersion Canaux Canaux Type d’endoscope observé totale nouveau principaux auxiliaires bain n/N (%) n/N (%) n/N (%) 994/1017 1012/1016 322/327 Gastroscope (97,7) (99,6) (98,5) 926/947 941/947 805/821 Coloscope (97,8) (99,4) (98,1) 20/20 20/20 16/16 Duodénoscope* (100,0) (100,0) (100,0) 2/2 2/2 1/1 Entéroscope* (100,0) (100,0) (100,0) DNI 56/57 57/57 27/27 Echo-endoscope (98,2) (100,0) (100,0) 845/877 853/875 54/61 Bronchoscope (96,4) (97,5) (88,5) 25/25 24/25 7/8 Nasofibroscope avec canal* (100,0) (96,0) (87,5) 25/26 26/26 5/5 Autre* (96,2) (100,0) (100,0) 50/50 50/50 9/10 Cholangioscope / Cholédoscope (100,0) (100,0) (90,0) 1471/1500 1457/1499 60/62 Cystoscope (98,1) (97,2) (96,8) DHN 333/352 333/352 16/21 Urétéroscope (94,6) (94,6) (76,2) 96/105 98/105 3/3 Hystéroscope (91,4) (93,3) (100,0) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) DN4 Temps de contact n/N (%) 1008/1014 (99,4) 939/946 (99,3) 20/20 (100,0) 2/2 (100,0) 57/57 (100,0) 850/874 (97,3) 24/25 (96,0) 25/25 (100,0) 49/50 (98,0) 1469/1496 (98,2) 339/352 (96,3) 99/105 (94,3) Globalement, les différentes étapes du deuxième nettoyage sont bien respectées quel que soit le type d’endoscope. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 72/140 Deuxième rinçage ou rinçage intermédiaire Figure 25 : Pourcentage d’observations du deuxième rinçage ou rinçage intermédiaire par niveau de désinfection Tableau 96 : Nombre et pourcentage d’observations du deuxième rinçage ou rinçage intermédiaire par niveau de désinfection attendu DR1-Rinçage externe par immersion totale DR2-Irrigation des canaux principaux DR3-Irrigation des canaux auxiliaires DR4-Purge des canaux principaux DR5-Purge des canaux auxiliaires DNI DHN Total n/N (%) 2882/2971 (97,0) 2931/2970 (98,7) 1241/1267 (97,9) 2824/2962 (95,3) 1216/1269 (95,8) n/N (%) 1813/2005 (90,4) 1911/2005 (95,3) 89/97 (91,8) 1712/2001 (85,6) 84/96 (87,5) n/N (%) 4695/4976 (94,4) 4842/4975 (97,3) 1330/1364 (97,5) 4536/4963 (91,4) 1300/1365 (95,2) Les différentes étapes du deuxième rinçage sont bien respectées quel que soit le niveau de désinfection (> à 95% pour 3 des 5 critères). La purge des canaux (principaux ou auxiliaires) est une étape un peu moins respectée que les autres. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 73/140 Tableau 97 : Nombre et pourcentage d’observations du deuxième rinçage ou rinçage intermédiaire par type d’endoscope Deuxième rinçage ou rinçage intermédiaire DR1 DR2 DR3 DR4 DR5 Immersion Irrigation Irrigation Purge Purge Type d'endoscope observé totale canaux canaux canaux canaux principaux auxiliaires principaux auxiliaires n/N (%) n/N (%) n/N (%) n/N (%) n/N (%) 1001/1017 1012/1017 321/327 988/1015 320/331 Gastroscope (98,4) (99,5) (98,2) (97,3) (96,7) 932/947 943/947 810/822 918/943 789/819 Coloscope (98,4) (99,6) (98,5) (97,3) (96,3) 19/20 19/20 16/16 20/20 16/16 Duodénoscope (95,0) (95,0) (100,0) (100,0) (100,0) 2/2 2/2 1/1 2/2 1/1 Entéroscope* (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) DNI 57/57 57/57 27/27 54/57 24/27 Echo-endoscope (100,0) (100,0) (100,0) (94,7) (88,9) 822/877 849/877 55/62 793/874 54/62 Bronchoscope (93,7) (96,8) (88,7) (90,7) (87,1) 23/25 24/25 6/7 23/25 6/7 Nasofibroscope avec canal* (92,0) (96,0) (85,7) (92,0) (85,7) 26/26 25/25 5/5 26/26 6/6 Autre* (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) 42/49 46/49 9/10 42/49 9/10 Cholangioscope / Cholédoscope (85,7) (93,9) (90,0) (85,7) (90,0) 1360/1500 1434/1500 59/62 1319/1496 59/62 Cystoscope (90,7) (95,6) (95,2) (88,2) (95,2) DHN 320/351 333/351 18/22 278/351 13/21 Urétéroscope (91,2) (94,9) (81,8) (79,2) (61,9) 91/105 98/105 3/3 73/105 3/3 Hystéroscope (86,7) (93,3) (100,0) (69,5) (100,0) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) Globalement, les différentes étapes du deuxième rinçage sont bien respectées quel que soit le type d’endoscope. On observe toutefois : - une difficulté sur la purge des canaux principaux des endoscopes soumis à une DHN. - une fréquence un peu moins importante de l’immersion totale pour certains endoscopes critiques (cholédoscopes et hystéroscopes) - un moindre respect des recommandations sur plusieurs critères pour les urétéroscopes (purge, irrigation). Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 74/140 Désinfection Figure 26 : Pourcentage d’observations de la désinfection par niveau de désinfection Tableau 98 : Nombre et pourcentage d’observations de la désinfection par niveau de désinfection attendu D1-Immersion totale dans le bain désinfectant D2-Irrigation des canaux principaux D3-Irrigation des canaux auxiliaires D4-Temps de contact correspondant au niveau attendu de désinfection D5-Purge des canaux principaux D6-Purge des canaux auxiliaires DNI DHN Total n/N (%) 2910/2968 (98,0) 2953/2969 (99,5) 1242/1266 (98,1) 2946/2967 (99,3) 2711/2955 (91,7) 1168/1260 (92,7) n/N (%) 2011/2022 (99,5) 2001/2022 (99,0) 93/98 (94,9) 2010/2022 (99,4) 1609/2011 (80,0) 81/98 (82,7) n/N (%) 4921/4990 (98,6) 4954/4991 (99,3) 1335/1364 (97,9) 4956/4989 (99,3) 4320/4966 (87,0) 1249/1358 (92,0) Les différentes étapes de la procédure de désinfection sont globalement bien respectées quel que soit le niveau de désinfection. Mais la purge des canaux est moins bien réalisée pour les endoscopes nécessitant une DHN que pour ceux nécessitant une DNI. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 75/140 Tableau 99 : Nombre et pourcentage d’observations de la désinfection par type d’endoscope Désinfection D1 D2 D3 D4 D5 D6 Immersion Irrigation Irrigation Temps de Purge Purge Type d'endoscope observé totale canaux canaux contact canaux canaux principaux auxiliaires principaux auxiliaires n/N (%) n/N (%) n/N (%) n/N (%) n/N (%) n/N (%) 1000/1016 1017/1017 324/328 1011/1016 945/1013 307/326 Gastroscope (98,4) (100) (98,8) (99,5) (93,3) (94,2) 932/946 942/946 807/820 942/945 872/940 757/815 Coloscope (98,5) (99,6) (98,4) (99,7) (92,8) (92,9) 21/21 21/21 16/16 21/21 21/21 16/16 Duodénoscope (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) 2/2 2/2 1/1 2/2 2/2 1/1 Entéroscope* (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) DNI 55/57 57/57 27/27 55/57 50/57 23/27 Echo-endoscope (96,5) (100,0) (100,0) (96,5) (87,7) (85,2) 850/874 862/874 55/62 864/874 775/870 51/62 Bronchoscope (97,3) (98,6) (88,7) (98,9) (89,1) (82,3) 24/26 26/26 7/7 26/26 23/26 7/7 Nasofibroscope avec canal* (92,3) (100,0) (100,0) (100,0) (88,5) (100,0) 26/26 26/26 5/5 25/26 23/26 6/6 Autre* (100,0) (100,0) (100,0) (96,2) (88,5) (100,0) 50/51 50/51 8/10 50/51 48/51 7/10 Cholangioscope / Cholédoscope (98,0) (98,0) (80,0) (98,0) (94,1) (70,0) 1500/1509 1493/1509 60/63 1504/1509 1210/1499 56/62 Cystoscope (99,4) (98,9) (95,2) (99,7) (80,7) (90,3) DHN 351/352 348/352 22/22 346/352 270/351 17/23 Urétéroscope (99,7) (98,9) (100,0) (98,3) (76,9) (73,9) 110/110 110/110 3/3 110/110 81/110 1/3 Hystéroscope (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (73,6) (33,3) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) Les différentes étapes de la procédure désinfection sont globalement bien respectées. Toutefois, la purge pose problème pour un certain nombre d’endoscopes quelle que soit la spécialité ou le niveau de désinfection, plus souvent pour les canaux principaux. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 76/140 Rinçage terminal Figure 27 : Pourcentage d’observations du rinçage terminal par niveau de désinfection Tableau 100 : Nombre et pourcentage d’observations du rinçage terminal par niveau de désinfection attendu RT1-Bac adapté au niveau de désinfection RT2-Eau de qualité adaptée au niveau de désinfection RT3-Rinçage externe par immersion totale RT4-Irrigation des canaux principaux RT5-Irrigation des canaux auxiliaires RT6-Purge des canaux principaux RT7-Purge des canaux auxiliaires DNI DHN Total n/N (%) 2941/2963 (99,3) 2956/2965 (99,7) 2890/2963 (97,5) 2947/2961 (99,5) 1244/1262 (98,6) 2813/2941 (95,6) 1200/1253 (95,8) n/N (%) 1944/2023 (96,1) 1915/2018 (94,9) 1922/2023 (95,0) 2002/2023 (99,0) 95/98 (96,9) 1649/2010 (82,0) 83/96 (86,5) n/N (%) 4885/4986 (98,0) 4871/4983 (97,8) 4812/4986 (96,5) 4949/4984 (99,3) 1339/1360 (98,5) 4462/4951 (90,1) 1283/1349 (95,1) Pour la désinfection de haut niveau ou de niveau intermédiaire, les critères sont généralement bien respectés. Par exemple, 95% des endoscopes critiques sont rincés avec une eau de qualité adaptée au niveau de désinfection, c'est-à-dire une eau stérile. La purge des canaux principaux est moins bien respectée pour les endoscopes nécessitant une DHN que pour ceux nécessitant une DNI. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 77/140 Tableau 101 : Nombre et pourcentage d’observations du rinçage terminal par type d’endoscope Rinçage terminal RT1 Bac adapté RT2 RT3 RT4 RT5 RT6 RT7 Qualité Immersion Irrigation Irrigation Purge Purge Type d'endoscope observé d’eau totale canaux canaux canaux canaux adaptée principaux auxiliaires principaux auxiliaires n/N (%) n/N (%) n/N (%) n/N (%) n/N (%) n/N (%) n/N (%) 1008/101 1013/101 1003/1014 1012/1014 323/326 983/1007 315/325 Gastroscope 5 (99,3) 6 (99,7) (98,9) (99,8) (99,1) (97,6) (96,9) 938/945 942/945 940/945 944/945 810/820 912/938 776/811 Coloscope (99,3) (99,7) (99,5) (99,9) (98,8) (97,2) (95,7) 21/21 21/21 21/21 21/21 16/16 21/21 16/16 Duodénoscope* (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) 2/2 2/2 2/2 2/2 1/1 2/2 1/1 Entéroscope* (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) DNI 57/57 57/57 57/57 57/57 27/27 55/56 26/27 Echo-endoscope (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (100,0) (98,2) (96,3) 863/871 869/872 817/872 860/870 55/60 790/865 53/60 Bronchoscope (99,1) (99,7) (93,7) (98,9) (91,7) (91,3) (88,3) 26/26 26/26 24/26 26/26 7/7 25/26 7/7 Nasofibroscope avec canal* (100,0) (100,0) (92,3) (100,0) (100,0) (96,2) (100,0) 26/26 26/26 26/26 25/26 5/5 25/26 6/6 Autre* (100,0) (100,0) (100,0) (96,2) (100,0) (96,2) (100,0) 48/51 51/51 48/51 51/51 9/10 49/51 9/10 Cholangioscope / Cholédoscope (94,1) (100,0) (94,1) (100,0) (90,0) (96,1) (90,0) 1449/150 1427/150 1432/1509 1493/1509 61/63 1232/1498 54/62 Cystoscope 9 (96,0) 4 (94,9) (94,9) (98,9) (96,8) (82,2) (87,1) DHN 341/353 330/353 333/353 348/353 22/22 285/352 19/23 Urétéroscope (96,6) (93,5) (94,3) (98,6) (100,0) (81,0) (82,6) 106/110 107/110 109/110 110/110 3/3 83/109 1/1 Hystéroscope (96,4) (97,3) (99,1) (100,0) (100,0) (76,1) (100,0) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) Globalement, les résultats sont très satisfaisants quel que soit le type d’endoscope (> 90%).La purge finale des différents canaux est parfois un peu moins respectée surtout en DHN (cystoscope, urétéroscope +/hystéroscope). Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 78/140 Traitement LDE (N = 8101 observations sur des endoscopes semi-critiques c’est-à-dire avec indication respectée) Figure 28 : Pourcentage d’observations du traitement LDE en désinfection de niveau intermédiaire Tableau 102 : Nombre et pourcentage d’observations du traitement LDE DNI n/N (%) LD1-Vérification connectiques en début de cycle 8022/8068 (99,4) LD2-Vérification connectiques en fin de cycle 7726/8027 (96,3) LD3-Choix adapté du cycle 8059/8065 (99,9) Seuls les endoscopes nécessitant une DNI peuvent être traités en LDE. Les vérifications sur le bon usage des connectiques reliant l’endoscope au LDE sont bien réalisées en début et en fin de cycle. Il n’y a pratiquement pas d’erreur dans le choix du cycle. Tableau 103 : Nombre et pourcentage d’observations du traitement LDE par type d’endoscope Traitement LDE Type d'endoscope observé LD1 LD2 LD3 Vérification connectiques Vérification connectiques Choix du cycle adapté début de cycle fin de cycle n/N (%) n/N (%) n/N (%) Gastroscope 3116/3136 (99,4) 2991/3117 (96,0) 3132/3133 (100,0) Coloscope 3258/3276 (99,5) 3130/3264 (95,9) 3271/3276 (99,8) Duodénoscope 184/184 (100,0) 182/184 (98,9) 184/184 (100,0) Entéroscope* 9/9 (100,0) 9/9 (100,0) 9/9 (100,0) 257/260 (98,8) 257/259 (99,2) 260/260 (100,0) 1148/1152 (99,7) 1110/1143 (97,1) 1151/1151 (100,0) Nasofibroscope avec canal 30/31 (96,8) 27/31 (87,1) 32/32 (100,0) Autre* 20/20 (100,0) 20/20 (100,0) 20/20 (100,0) DNI Echo-endoscope Bronchoscope *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) Seules les connectiques des nasofibroscopes sont un peu moins vérifiées en fin de cycle. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 79/140 Fin de traitement Figure 29 : Pourcentage d’observations de la fin de traitement par niveau de désinfection Tableau 104 : Nombre et pourcentage d’observations de la fin de traitement par niveau de désinfection attendu DNI n/N (%) 10202/11028 F1-Manipulation de l’endoscope désinfecté sans risque de contamination (92,5) 10313/11033 F2-Dépose de l’endoscope sur un support adapté (93,5) 8819/11001 F3-Endoscope identifié "désinfecté" (80,2) 9675/10944 F4-Entretien des bacs ou éviers en fin de traitement de l’endoscope (88,4) DHN Total n/N (%) 1888/2011 (93,9) 1860/2021 (92,0) 1467/2019 (72,7) 1710/2020 (84,7) n/N (%) 12090/13039 (92,7) 12173/13054 (93,3) 10286/13020 (79,0) 11385/12964 (87,8) La manipulation des endoscopes « sans risque de contamination » est plutôt bien réalisée pour les endoscopes nécessitant une DNI (92,5%). Elle est réalisée après friction des mains et/ou port de gants (non stériles ou stériles selon le niveau de désinfection de l’endoscope). Le résultat n’est pas très différent pour la DHN (93,9%) mais il a des conséquences plus critiques puisque l’endoscope a été soumis préalablement au plus haut niveau de désinfection et un rinçage à l’eau stérile. Le même type de résultats est observé (autour de 93%) pour la dépose de l’endoscope sur un support adapté avec les mêmes conséquences potentielles pour la DHN. La dépose de l’endoscope désinfecté sur un support adapté correspond soit à un champ stérile (après une désinfection de haut niveau) soit à un plan de travail, bac, plateau désinfecté et sec ou encore à un champ propre dédié aux endoscopes (après une désinfection de niveau intermédiaire). A noter une identification insuffisante (code couleur, étiquette ou une zone dédiée propre) de l’endoscope désinfecté dans 20% (DNI) à 27% (DHN) des cas. L’entretien des bacs ou éviers en fin de traitement (rinçage puis nettoyage-désinfection puis rinçage des bacs et/ou éviers) n’est pas correct dans plus de 10% des cas. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 80/140 Tableau 105 : Nombre et pourcentage d’observations de la fin de traitement par type d’endoscope Fin de traitement F1 Manipulation sans contamination n/N (%) 3835/4151 (92,4) 3925/4222 (93,0) 179/204 (87,7) 10/11 (90,9) 283/312 (90,7) 1880/2025 (92,8) 53/58 (91,4) 37/45 (82,2) 54/56 (96,4) 1418/1508 (94,0) F2 F3 Dépose Identification Type d'endoscope observé support endoscope adapté traité n/N (%) n/N (%) 3866/4151 3340/4140 Gastroscope (93,1) (80,7) 3908/4224 3367/4215 Coloscope (92,5) (79,9) 192/204 166/204 Duodénoscope (94,1) (81,4) 11/11 9/11 Entéroscope* (100,0) (81,8) DNI 305/314 250/314 Echo-endoscope (97,1) (79,6) 1933/2026 1607/2014 Bronchoscope (95,4) (79,8) 56/58 45/58 Nasofibroscope avec canal (96,6) (77,6) 42/45 35/45 Autre (93,3) (77,8) 52/56 48/55 Cholangioscope / Cholédoscope (92,9) (87,3) 1384/1516 1089/1515 Cystoscope (91,3) (71,9) DHN 330/345 246/345 Urétéroscope 321/344 (93,3) (95,7) (71,3) 94/104 84/104 Hystéroscope 95/103 (92,2) (90,4) (80,8) *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) F4 Entretien des bacs n/N (%) 3630/4121 (88,1) 3699/4192 (88,2) 185/202 (91,6) 10/11 (90,9) 294/313 (93,9) 1775/2005 (88,5) 44/55 (80,0) 38/45 (84,4) 52/56 (92,9) 1273/1509 (84,4) 292/352 (83,0) 93/103 (90,3) Les problèmes d’identification des endoscopes traités concernent tous les types d’endoscopes (de 71,3 à 87,3%). L’entretien des bacs n’est pas toujours réalisé pour un certain nombre d’endoscopes de différentes spécialités que ce soit en DNI ou en DHN. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 81/140 Séchage Sur les 13 142 endoscopes observés, 8 276 étaient destinés à être stockés (63%). Figure 30 : Pourcentage d’observations du séchage par niveau de désinfection Tableau 106 : Nombre et pourcentage d’observations du séchage par niveau de désinfection attendu S2-Soufflage/séchage des canaux et cavités à l’air médical S3-Essuyage externe adapté DNI DHN Total n/N (%) 6652/7086 (93,9) 5459/6386 (85,5) n/N (%) 1019/1190 (85,6) 1059/1169 (90,6) n/N (%) 7671/8276 (92,7) 6518/7555 (86,3) Globalement, les critères de séchage sont plutôt bien respectés mais on observe une moindre fréquence du soufflage/séchage à l’air médical en DHN et un moindre essuyage externe en DNI. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 82/140 Tableau 107 : Nombre et pourcentage d’observations du séchage par type d’endoscope Séchage S2 S3 Séchage air médical Essuyage externe n/N (%) n/N (%) Gastroscope 2510/4157 (60,4) 2357/2509 (93,9) Coloscope 2453/4229 (58,0) 2315/2450 (94,5) Duodénoscope 149/205 (72,7) 139/149 (93,3) Entéroscope* 8/11 (72,7) 5/8 (62,5) 196/316 (62,0) 188/195 (96,4) 1692/2027 (83,5) 1572/1688 (93,1) Nasofibroscope avec canal 48/58 (82,8) 47/48 (97,9) Autre 39/46 (84,8) 29/39 (74,4) Cholangioscope / Cholédoscope 49/56 (87,5) 40/49 (81,6) Cystoscope 784/1532 (51,2) 677/780 (86,8) Urétéroscope 279/359 (77,7) 235/279 (84,2) Hystéroscope 82/110 (74,5) 67/82 (81,7) Type d'endoscope observé DNI Echo-endoscope Bronchoscope DHN *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) Contrairement aux critères précédents évalués, le pourcentage de séchage à l’air médical ne dépasse jamais 90% et varie de façon importante selon les endoscopes : de 51,2% pour les cystoscopes à 87,5% pour les cholédoscopes. En dehors de ce dernier, les endoscopes soumis à DHN ont une fréquence de séchage toujours inférieure à 80%. En DNI, les endoscopes digestifs sont peu fréquemment séchés par cette méthode (moins de 70% des cas sauf pour les duodénoscopes). Traçabilité Figure 31 : Pourcentage d’observations de la traçabilité par niveau de désinfection Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 83/140 Tableau 108 : Nombre et pourcentage d’observations de la traçabilité par niveau de désinfection attendu TR1-Prétraitement de l’endoscope tracé* TR2-Traitement de l’endoscope tracé* TR3-Ticket du LDE/Module semi-automatisé vérifié** DNI DHN Total n/N (%) 7243/11007 (65,8) 10612/11049 (96,0) 9166/9934 (92,3) n/N (%) 1237/2037 (60,7) 1973/2057 (95,9) 734/816 (90,0) n/N (%) 8480/13044 (65,0) 12585/13106 (96,0) 9900/10750 (92,1) * concerne tous les types de traitement ** concerne les traitements en LDE et module semi-automatisé Pour le traitement, on retrouve le plus souvent une traçabilité sur un support papier ou numérique avec, a minima, la date, l’heure de fin d’examen, l’heure du pré-traitement et l’identité de l‘agent qui a réalisé le traitement. En revanche, la traçabilité du pré-traitement n’est pas assurée pour plus d’un tiers des observations. Il existe un ticket, vérifié par l’agent qui prend en charge l’endoscope en fin de traitement, pour 92,1% des endoscopes étant passé en LDE ou module semi-automatisé. Tableau 109 : Nombre et pourcentage d’observations de la traçabilité par type d’endoscope Type d'endoscope observé Traçabilité TR1 Pré-traitement TR2 Traitement TR3 Vérification ticket Gastroscope 2713/4142 (65,5) 3987/4153 (96,0) 3547/3844 (92,3) Coloscope 2818/4217 (66,8) 4044/4229 (95,6) 3638/3932 (92,5) Duodénoscope 128/205 (62,4) 191/205 (93,2) 174/191 (91,1) Entéroscope* 9/11(81,8) 11/11 (100,0) 11/11 (100,0) 186/315 (59,0) 306/315 (97,1) 247/292 (84,6) 1320/2013 (65,6) 1972/2032 (97,0) 1485/1594 (93,2) Nasofibroscope avec canal 35/58 (60,3) 55/58 (94,8) 40/42 (95,2) Autre 34/46 (73,9) 46/46 (100,0) 24/28 (85,7) Cholangioscope / Cholédoscope 42/54 (77,8) 56/56 (100,0) 14/15 (93,3) Cystoscope 925/1521 (60,8) 1472/1533 (96,0) 571/639 (89,4) Urétéroscope 216/352 (61,4) 338/358 (94,4) 110/121 (90,9) Hystéroscope 54/110 (49,1) 107/110 (97,3) 39/41 (95,1) DNI Echo-endoscope Bronchoscope DHN *Pourcentages à prendre avec prudence au vu du faible nombre d’observations (< 30) La traçabilité du traitement est très bien appliquée, toujours supérieure à 90% quel que soit le type d’endoscopes. Le pré-traitement varie beaucoup selon les endoscopes : les plus faibles résultats sont trouvés pour les hystéroscopes (< 50%) et les écho-endoscopes (< 60%). Le meilleur résultat est obtenu pour les cholédoscopes (78%). Des résultats un peu plus faibles sont observés pour la vérification des tickets concernant les échoendoscopes et les cystoscopes. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 84/140 8. Discussion 8.1 Participation L’audit « endoscopie », très attendu par les ES depuis la création de l’outil initiée en 2012 par un groupe de travail du Grephh, a mobilisé, en 2015, au niveau national près de 700 établissements. Pour mémoire, à l’occasion de la mise à disposition des audits du Grephh les plus récents, 677 ES ont participé à l’audit « Précautions complémentaires » et 1 648 à l’audit « Précautions Standard ». L’endoscopie est une activité spécifique, qui n’est pas déployée dans tous les ES. Il faut rappeler qu’une instruction en date du 8 décembre 2014 incitait fortement les ES ayant une activité endoscopique à réaliser cet audit en 2015. Il ne nous a pas été possible de déterminer un dénominateur, ne pouvant quantifier au niveau national le nombre d’ES ayant la capacité de réaliser des actes d’endoscopie. Cependant les données PMSI de 2015 montrent qu’environ 900 ES auraient déclaré une activité d’endoscopie significative (supérieure au seuil de 30 séjours). La répartition des ES inscrits à cet audit entre les différentes inter-régions est calquée sur l’offre de soins proposée et ne met donc pas en évidence de différence de participation inter-régionale. La même observation peut être faite quant aux types d’établissements : les groupes des cliniques MCO et des CH/CHG/HIA représentent près de 90% des ES participants mais ces groupes d’établissements prédominent aussi dans l’offre de soins. Chaque ES disposant d’au moins un site de traitement, 1 275 sites de traitement ont participé à cet audit (en moyenne 2 sites de traitement/ES). Dans les faits, 60% des ES ne disposent que d’un seul site de traitement. Les ES multisites sont minoritaires : 18% ES ont 2 sites, moins de 10% ont 3 sites, moins de 7% ont 4 sites, et environ 7% ont au moins 5 sites. La multiplicité des sites se retrouvent dans les CHR/CHU avec en moyenne 4 sites. Dans les 1 275 sites de traitement, 8 279 fiches « Personnel » ont été remplies par les professionnels en charge du traitement que ce personnel soit régulier ou occasionnel (en moyenne 7 fiches « Personnel »/ES). Les professionnels sont plus nombreux à avoir répondu en ES publics (CHR/CHU et CH/CHG/HIA) (en moyenne 7 fiches Personnels par site) qu’en structures privées comme les cliniques MCO ou les CLCC (en moyenne 5 fiches « Personnel » par site). Ce constat ne préjuge pas du nombre de personnels employés dans les sites de traitement, inférieur au nombre de fiches remplies car 1 professionnel pouvait remplir 1 fiche sur chaque site où il travaillait. Pour les 699 établissements et les 1 218 sites de traitement dont les pratiques ont été évaluées, 13 142 observations ont été réalisées par les enquêteurs soit en moyenne un peu moins de 20 observations par ES et 11 observations par site. Il avait été conseillé (rappel dans paragraphe 2.3.4 sur la Taille et constitution de l’échantillon) de réaliser au moins 5 à 10 observations par site. Il n’a pas été demandé aux ES participants d’expliquer les conditions de réalisation de l’audit Endoscopie. En pratique, si 79% des sites de traitement ont pu réaliser au moins 5 observations, seuls 24% des ES ont au moins fait 30 observations. Du fait que 60% des ES n’ont qu’un seul site de traitement, il a bien été réalisé une dizaine d’observations sur ces sites uniques mais les auditeurs n’ont pas pu faire les 30 observations souhaitées sur l’ES. 8.2 Etablissements Les 699 ES participants ont été interrogés sur le nombre d’actes d’endoscopie réalisés en 2014 (année précédant l’audit de 2015). L’évaluation du nombre d’actes d’endoscopie a permis d’en recenser 2 671 443 en 2014. Ce chiffre est à prendre avec une très grande prudence. En effet, il avait été demandé aux Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 85/140 responsables de l’enquête dans l’ES de rechercher le nombre d’actes d’endoscopie réalisé annuellement (année N-1) soit directement auprès des secteurs d’endoscopie soit en interrogeant le PMSI, ce qui représente deux sources de données différentes. Par ailleurs, il ne comprend pas toutes les endoscopies ORL car, s’il n’était pas possible à l’ES de renseigner les seules utilisations de nasofibroscopes avec canaux, aucune donnée n’était attendue. Néanmoins il permet d’avoir une idée de l’activité endoscopique des établissements participants à cet audit. Il est difficile de comparer ces données déclarées à celles de la littérature. Par exemple, en France en 2010, il a été réalisé 866 442 endoscopies digestives diagnostiques (GHM 06K04 = endoscopies digestives uniquement diagnostiques et réalisées avec anesthésie excluant de fait les autres endoscopies, c’est-à-dire les endoscopies diagnostiques réalisées en hospitalisation conventionnelle, les endoscopies diagnostiques réalisées sans anesthésie, les endoscopies thérapeutiques avec ou sans anesthésie, en ambulatoire ou non qui correspondent à d’autres GHM) selon les données de la HAS publiées en 2013 (http://www.hassante.fr/portail/plugins/ModuleXitiKLEE/types/FileDocument/doXiti.jsp?id=c_1695403). Ainsi sont obtenus, après extrapolation, des volumes d’actes annuels très proches de ceux enregistrés par les caisses d’Assurance Maladie avec, pour la coloscopie : 1 074 300 en 2012 et 1 200 520 en 2011. On comprend qu’il est inutile de comparer ces chiffres avec les plus de 2 millions d’endoscopies déclarées dans cet audit. En complément, la Société Française d’Endoscopie Digestive (SFED) recense aussi l’activité en endoscopie digestive : http://www.sfed.org/professionnels/etudes-et-enquetes/une-semaine-dendoscopie-en-france L’activité d’endoscopie digestive arrive en tête (76,9% des actes), elle est suivie de l’endoscopie urologique (11,1%) puis bronchique (9,3%) ; trois quarts des ES participant à l’audit sont concernés par ces 3 types d’endoscopie. A contrario, l’endoscopie gynécologique ou ORL ne concerne qu’un ES sur cinq. Les cliniques MCO ont réalisé plus de la moitié des actes (53,9% des actes) alors que les CHR/CHU, moins nombreux, réalisent plus d’endoscopie par ES (médiane à 7 565 endoscopies par ES vs 3 441 pour les cliniques MCO). En conséquence, le nombre de sites de traitement varie selon la taille de l’ES et donc selon le nombre d’actes d’endoscopie réalisés. En général les ES de plus petite taille (clinique MCO) disposent d’un seul site de traitement et ceux de plus grande taille (CHR/CHU voir CH/CHG/HIA) ont au moins 2 sites de traitement ; un ES sur dix possède trois sites de traitement. - Gestion du risque infectieux La prévention des IAS étant liée à la mise en œuvre de la gestion du risque infectieux, l’endoscopie représente un exemple concret de cette gestion. L’appropriation des outils de la démarche qualité par les ES est bonne pour l’endoscopie avec une préférence pour les outils dits a priori : trois quarts des ES ont organisé des audits des pratiques (ou organisationnels) et/ou une cartographie des risques pour l’endoscopie. Le signalement interne des évènements indésirables est totalement développé et utilisé en endoscopie. Si la prévention de la transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob passe par l’existence d’un document d’évaluation du risque en endoscopie validé et faisant référence au texte en vigueur, alors ces conditions théoriques sont plutôt bien respectées d’après les résultats de l’audit endoscopie. En particulier, les observations sur les cholédoscopes, utilisés au bloc opératoire, sont mieux renseignées. Pourtant la connaissance du statut MCJ du patient est importante quelle que soit la spécialité endoscopique car elle permet d’adapter le traitement de l’endoscope (données réglementaires). Il reste quand même 15% d’ES qui ne disposent pas de procédure décrivant les traitements adéquats pour inactiver le prion sur les endoscopes et les matériels spécifiques (pistons, valves….) ou pour la séquestration d’un endoscope (la procédure doit comprendre les indications, les modalités de séquestration et les conditions de levée de séquestre ainsi que les modalités de destruction de l’endoscope, le cas échéant). Ce sont les ES de plus petite taille (CLCC et SSR) et donc réalisant le moins d’endoscopies qui sont les plus concernés par cette absence de procédure (respectivement 5/14 ES et 3/5 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 86/140 ES sans procédure). Néanmoins huit CHR/CHU n’ont pas non plus cette procédure ou alors elle est incomplète. La prise en charge du traitement des endoscopes est assurée la nuit, le week-end, les jours fériés dans le respect des bonnes pratiques de traitement pour 78% des ES c'est-à-dire que les endoscopes souillés bénéficient du même traitement qu’au cours des heures ouvrables. Par contre, en dehors des heures ouvrables, quel que soit le type d’établissement, un endoscope souillé ne sera pas traité selon les règles de l’art une fois sur quatre. Il faut rappeler le risque de séchage des souillures et de multiplication bactérienne, voire à terme de création d’un biofilm, si le traitement physico-chimique ad hoc n’est pas rapidement mis en œuvre après l’acte endoscopique. Propositions d’actions correctrices à envisager pour la gestion du risque infectieux : - Procédure décrivant les traitements adéquats pour inactiver le prion sur les endoscopes et les matériels spécifiques (pistons, valves….) ou pour permettre de réaliser la séquestration d’un endoscope (avec les indications, les modalités de séquestration et les conditions de levée de séquestre ainsi que les modalités de destruction de l’endoscope). - Organisation d’une prise en charge optimum des endoscopes durant la nuit, le week-end, les jours fériés dans le respect des bonnes pratiques de traitement. Etudier l’utilisation des endoscopes stérilisables à basse température (maintenus stériles dans leur emballage) ou des endoscopes à usage unique. - Politique d’achat des équipements et consommables pour le traitement des endoscopes Pour l’acquisition des DM en endoscopie, les ES utilisent assez peu les compétences de leurs EOH pour les aider soit à rédiger les cahiers des charges soit à choisir les DM. En pratique, pour la moitié des ES, les EOH ne contribuent pas (« jamais ») ou peu (« parfois ») à la politique d’achat des équipements et des consommables. Les centrales d’achats codifient en général leurs procédures de choix en faisant appel à des experts des EOH. Ce sont donc des hygiénistes d’ES collaborant aux centrales d’achat qui rédigent les cahiers des charges et/ou procèdent au choix définitifs de consommables ou équipements (ex : marché des LDE et ESET par la centrale nationale d’achat Uni.H.A avec l’aide du CHU de Bordeaux). Propositions d’actions correctrices à envisager pour la gestion du risque infectieux : - Réfléchir à une meilleure intégration des EOH dans les procédures d’achat des équipements et consommables pour le traitement des endoscopes. Le choix des matériels, produits et équipements de traitement doit suivre des exigences techniques précises, souvent une conformité à des normes, un respect des recommandations que les équipes d’hygiène connaissent parfaitement. De plus, il est très important, lors de la sélection d’un matériel comme les endoscopes, que soient pris en compte la facilité de nettoyage et de désinfection, la compatibilité avec les produits ou procédés de désinfection recommandés en France. - Maintenance et prêt La gestion de la qualité en endoscopie passe par une excellente connaissance du parc des endoscopes, ce qui signifie que tout endoscope (hors prêt) doit être référencé dans l’inventaire y compris ceux non achetés par l’établissement (ex : achat par association). Cet inventaire doit être régulièrement actualisé (au moins 1 fois par an), sous une responsabilité qui doit être définie. L’audit permet de confirmer que la très grande majorité des ES dispose d’un inventaire de leur parc. La maintenance préventive, qui n’est pas obligatoire pour les endoscopes, est parfaitement assurée pour les LDE et les ESET. Pour les ESET, ces DM récents font désormais l'objet d'une requalification annuelle obligatoire. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 87/140 Par contre elle devra être mise en œuvre pour un module semi-automatisé sur quatre quel que soit le type d’établissement (maintenance préventive obligatoire). La maintenance fait l’objet d’une traçabilité qui est bien organisée dans les ES sauf pour les modules semiautomatisés pour lesquels elle devra être améliorée. Si le prêt d’endoscope à un autre établissement reste une pratique fréquente (225 ES/699 = 32% des ES), la fiche de liaison qui définit les conditions du prêt (endoscope ayant été désinfecté) est absente trois fois sur dix. En cas d’emprunt, l’attestation du dernier traitement est manquante une fois sur quatre, que l’endoscope provienne du fabricant ou d’un autre établissement. Propositions d’actions correctrices à envisager pour la gestion du risque infectieux : - Améliorer la maintenance préventive et la traçabilité des interventions pour les modules semiautomatisés. - Instaurer systématiquement une fiche de liaison pour les prêts et une attestation du dernier traitement pour les emprunts d’endoscopes. - Contrôles microbiologiques L’existence, depuis 2007 (référence 6), d’un référentiel national sur les contrôles microbiologiques en endoscopie a permis aux établissements de s’approprier cette culture du contrôle des endoscopes. En effet moins de 3% des ES n’ont pas de procédure de surveillance bactériologique contenant des items relatifs à la fréquence des prélèvements, aux seuils microbiologiques ou aux conduites à tenir en cas de dépassements de ces seuils. A noter un léger retard dans l’appropriation d’une culture du contrôle microbiologique pour les ESET avec 15% d’ES qui n’ont pas encore de procédure de surveillance, probablement du fait d’une mise sur le marché plus récente de ce type de DM. 8.3 Sites de traitement Pour les 699 ES participants, 1 275 sites sur 1379 sites de traitement ont été réellement évalués. Un ES peut compter jusqu’à 12 sites de traitement maximum (observé dans un CHU). De très nombreux ES n’ont qu’un seul site de traitement, c’est le cas de la majorité des cliniques MCO. Ce sont les établissements de type CH/CHG/HIA et les CHR/CHU qui ont éventuellement 5 sites de traitement et plus. La moitié des sites de traitement prennent en charge les endoscopes d’une seule spécialité et reçoivent soit des endoscopes digestifs soit des endoscopes bronchiques. Un quart des sites prennent en charge deux spécialités, en général des endoscopes digestifs et bronchiques. Les sites de traitement centralisant le traitement de 5 types différents d’endoscope sont rares (moins de 3% des sites). - Equipements pour le traitement des endoscopes Les sites de traitement possèdent en général plusieurs types d’équipements pour le traitement des endoscopes : ils sont équipés à la fois de LDE, et/ou de modules semi-automatisés mais aussi de bacs pour le traitement manuel (nécessaire en cas de panne de machine). Le nombre de LDE sur un site peut varier de 1 à 10 maximum. Il n’existe pas de différence de taux d’équipements entre les différents types d’établissement. - Procédures et protocoles L’existence d’une procédure manuelle est essentielle pour faire face aux pannes des machines ou à la nécessité de mettre en œuvre une procédure spécifique face au risque Creutzfeldt-Jakob. Pourtant, si près Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 88/140 de 3% des sites n’ont pas cette procédure manuelle, il faut noter que plus de 22% des sites ont une procédure incomplète (pas de prise en compte du risque Prion pour 19,2% des sites). Propositions d’actions correctrices à envisager pour la gestion du risque infectieux : - Compléter les procédures manuelles avec la prise en compte du risque Prion (inactivation). - Matériels et produits Si la dilution des détergents et/ou des désinfectants est conforme aux préconisations du fabricant, il existe par contre pour 51,2% des sites, des manquements sur la mise à disposition d'un document de correspondance entre la taille des écouvillons mis à disposition et les différentes dimensions des canaux des endoscopes. A noter l’utilisation persistante et non justifiée de produits comme le glutaraldéhyde comme désinfectant dans quelques ES. Par contre, l’usage des bandelettes pour contrôler le taux d’acide peracétique dans les bains est une pratique validée et adoptée. Propositions d’actions correctrices à envisager pour la gestion du risque infectieux : - Rédiger et afficher un tableau de correspondance taille écouvillon/diamètre des canaux pour chaque endoscope utilisé, en utilisant les informations fournies par les fabricants. - Arrêter définitivement l’usage du glutaraldéhyde pour le traitement des endoscopes. - Locaux La marche en avant qui permet de progresser du sale vers le propre est une pratique complètement validée en stérilisation mais incomplètement dans le domaine de la désinfection des endoscopes : elle est mise en place dans un tiers des sites de traitement audités. En général, ce sont les identifications des espaces dédiés aux endoscopes sales ou désinfectés qui restent à améliorer, le critère étant de les rendre facilement repérables par une personne externe au service (signalétique, code couleur…). Cet espace peutêtre une paillasse, un guéridon, un chariot, une armoire… Le traitement des endoscopes sales par ordre d’arrivée (sauf contexte d’urgence) peut encore être optimisé. Les endoscopes désinfectés sont surtout stockés à plat dans un tiroir ou une armoire (hors ESET). Le taux d’équipement en ESET reste encore faible du fait de la « jeunesse » de cette technologie. Propositions d’actions correctrices à envisager pour la gestion du risque infectieux : - Améliorer l’identification des zones sales et propres des sites de traitement d’endoscopes. - S’organiser pour réduire le délai de prise en charge des endoscopes qui théoriquement doivent être traités dans l’ordre d’arrivée. 8.4 Personnels Pour les 1 240 sites de traitement audités sur l’aspect activité et formation du personnel, six à sept professionnels (réguliers ou occasionnels) ont répondu en moyenne par site au questionnaire soit 8 279 fiches « Personnel ». - Activités du professionnel Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 89/140 Le nettoyage et la désinfection des endoscopes sont réalisés par 60% de professionnels dont c’est l’activité principale (surtout le cas des aides-soignantes et des infirmières). A contrario, pour 40% des personnels prenant en charge un endoscope sale, cette activité est pour eux occasionnelle comme cela peut-être le cas des médecins, souvent en dehors des heures ouvrables du site de traitement. Pour ces derniers, se pose le problème de la formation pour réaliser le traitement immédiat d’un endoscope souillé. De plus, si cette compétence à maîtriser l’entretien des endoscopes s’acquiert avec le temps du fait de la complexité des endoscopes, il faut noter que plus de la moitié du personnel ayant répondu au questionnaire a moins de cinq années d’ancienneté, y compris pour le personnel dont c’est l’activité principale. Les plus grands centres (CHU/CHR) ayant une forte activité en endoscopie semblent avoir du mal à fidéliser les personnels affectés au traitement des endoscopes (personnel régulier) car 40% d’entre eux sont présents depuis plus de 5 ans. Un professionnel sur cinq chargé de l’entretien des endoscopes déclare ne pas avoir de fiche de poste dans le site où il travaille. Pour ceux qui ont une fiche de poste, cette dernière ne précise pas, dans 13% des cas, l’activité de traitement des endoscopes. La participation aux prélèvements des endoscopes, LDE et ESET est mentionnée dans 60 à 70% des fiches de poste. Propositions d’actions correctrices à envisager pour la gestion du risque infectieux : - Faciliter la professionnalisation des aides-soignant(e)s ou des infirmièr(e)s chargé(e)s de l’entretien des endoscopes. - Former les médecins aux procédures de nettoyage/désinfection des endoscopes ou proposer des endoscopes à usage unique/stérilisables quand ils existent durant les périodes de garde ou surtout évoluer vers une vraie centralisation avec une équipe dédiée et une garde ou une astreinte de nuit et de WE. - Compléter les fiches de poste. - Formation du professionnel au traitement des endoscopes Il est nécessaire, du fait de la complexité des endoscopes et de leur traitement, qu’un nouveau professionnel assurant le nettoyage et la désinfection de ces DM, bénéficie d’une formation avant la prise en charge seul des endoscopes. C’est le cas de 95% des nouveaux professionnels qui sont formés, pour la moitié d’entre eux par tutorat interne uniquement et 20 à 25% ont une double formation : tutorat interne + intervention d’un organisme extérieur ou d’un fabricant ou de l’EOH. Si l’initiation à la prise en charge des endoscopes sales est assurée pour la majorité des nouveaux professionnels, il faut observer que par la suite près de la moitié de ceux dont c’est l’activité régulière n’a pas systématiquement de formation lors de la mise en service de nouveau produit ou matériel (et beaucoup moins encore pour le personnel occasionnel). Moins de 20% des professionnels ayant plus d’un an d’ancienneté bénéficient de formations continues au moins une fois par an et un peu plus de 40% d’entre eux ne participent jamais à une formation continue. Propositions d’actions correctrices à envisager pour la gestion du risque infectieux : - Compléter la formation à l’arrivée d’un nouveau professionnel et la systématiser lors de l’acquisition d’un nouveau matériel ou produit. - Améliorer la formation continue des professionnels en charge du traitement des endoscopes. - Accessibilité aux documents Il est important que tous les professionnels (réguliers et occasionnels) puissent accéder aux protocoles d’établissement et fiches d’utilisation des produits, mais aussi aux manuels des fabricants et pourtant ce Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 90/140 n’est pas toujours le cas pour ceux dont c’est une activité occasionnelle. En effet, moins de la moitié des professionnels occasionnels savent accéder aux manuels des fabricants (endoscopes, modules semiautomatisés et ESET). Propositions d’actions correctrices à envisager pour la gestion du risque infectieux : - Faciliter le repérage des documents professionnels. - Indiquer aux personnels occasionnels où se situe la documentation professionnelle en facilitant la création d’outils informatisés permettant de tout tracer (TTT, réparation, maintenance …) mais également d’archiver les documents relatifs à chaque DM (endoscope, LDE, ESET, paillasse…). - Surveillance microbiologique La participation et la formation des professionnels à la surveillance microbiologique des endoscopes sont hétérogènes. Moins de la moitié des personnels participent aux prélèvements sur endoscopes et pour ceux qui le font, ils sont un quart à un tiers à ne pas être formés. Les professionnels réguliers sont plus souvent sollicités, formés et informés que les professionnels occasionnels. Le retour d’informations sur les résultats n’est pas satisfaisant puisque 15 à 30% des protagonistes n’ont pas connaissance des résultats. Néanmoins 20 à 35% d’entre eux ne peuvent interpréter ces résultats car ils méconnaissent les conduites à tenir en cas de dépassement des seuils microbiologiques. Propositions d’actions correctrices à envisager pour la gestion du risque infectieux : - S’assurer que les professionnels qui réalisent des prélèvements sont formés aux techniques de prélèvement et connaissent l’architecture des endoscopes. - Intégrer l’activité de prélèvement dans la fiche de poste. - Associer les professionnels à la connaissance des résultats microbiologiques. - Expliquer à tous les personnels les conduites à tenir en cas de dépassement de seuil. 8.5 Observations Durant l’année 2015, 1 218 sites de traitement des 699 ES participant ont pu être audités sur le plan des pratiques avec 13 142 observations réalisées par des auditeurs externes. Il y a donc eu en moyenne une dizaine d’observations par site avec des extrêmes de 1 à 117 observations. Par ES, il y a eu en moyenne 19 observations. Le nombre minimum d’observations à réaliser a été conforme huit fois sur dix par site de traitement et seulement dans un quart des cas au niveau de l’ES. Il était plus facile de réaliser au minimum 30 observations si l’ES disposait de plusieurs sites de traitement. Quand l’ES ne disposait que d’un seul site de traitement, 30 observations ont pu être réalisées dans 16% des cas. Les 13 142 observations ont concerné surtout des endoscopes nécessitant une désinfection de niveau intermédiaire (84,3% des observations). Pour les endoscopes nécessitant une DNI, dans trois quarts des cas, ce sont des endoscopes digestifs (coloscopes et gastroscopes) qui ont été observés. Pour les endoscopes nécessitant une désinfection de haut niveau, les cystoscopes représentent trois quarts des endoscopes observés. Cette répartition d’endoscopes observés se retrouve quel que soit le type d’établissement. Il faut noter que le repérage des canaux auxiliaires a été probablement difficile pour les auditeurs malgré la mise à disposition de documents d’accompagnement. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 91/140 Dans leurs observations les auditeurs ont pris en compte chaque étape du traitement, de la traçabilité du statut Creutzfeldt-Jakob en amont du pré-traitement de l’endoscope sale à la traçabilité finale du prétraitement et du traitement. Selon le type de traitement à appliquer à l’endoscope sale (DNI ou DHN) et aussi selon la nature du traitement employé (automatisé en LDE ou semi-automatisé en modules ou manuel), les auditeurs ont pu observer au maximum 15 étapes. Il y a des étapes pour lesquelles les conformités sont plus faibles et concernent tous les types d’endoscopes sans discernement car elles sont liées à des problèmes d’organisation. On retrouve essentiellement les étapes suivantes : - Traçabilité du statut Creutzfeldt-Jakob La connaissance du statut MCJ du patient permet d’adapter le traitement de l’endoscope quelle que soit la spécialité endoscopique (données réglementaires) et doit être tracée (différents types de support utilisables). Pour un quart des endoscopes bénéficiant d’une DNI et pour la moitié des endoscopes bénéficiant d’une DHN, cette traçabilité n’est pas assurée. Ce paramètre non maitrisé fait baisser la conformité totale. - Transport de l’endoscope sale L’endoscope sale doit être transporté de la salle dans laquelle est réalisée l’endoscopie vers le site de traitement, dans un contenant de type bac avec couvercle, housse de protection en plastique à usage unique ou plateau si l’endoscope est enveloppé dans un champ. Or dans de nombreux cas, les auditeurs ont observé le transport de l’endoscope sale dans un champ seul car la salle de traitement était attenante à la salle d’examen. D’après les recommandations actuelles, cette situation fréquente ne dispense pas du transport dans un contenant fermé de l’endoscope sale. Quand le contenant existe, dans près de la moitié des cas l’endoscope sale est déposé dans un contenant qui n’est pas facilement identifiable par une personne extérieure (signalétique, code couleur…) entraînant un risque de confusion avec réutilisation de l’endoscope sans traitement. - Test d’étanchéité Au cours du test d’étanchéité, l’étape importante du béquillage est insuffisamment réalisée dans 20 à 30% des situations alors que ce geste facilite la détection des micro-perforations par étirement de la gaine. - Brossage-écouvillonnage Certaines parties des endoscopes sont insuffisamment brossées et/ou écouvillonnées comme les valves et les pistons après démontage s’ils étaient présents et les anfractuosités ou la poignée et l’embout distal. A noter qu’au cours de cette phase, il a été très difficile pour les auditeurs d’apprécier la qualité de l’écouvillonnage des différents canaux des endoscopes à la fois quant au choix de l’écouvillon par rapport au diamètre des canaux mais aussi par la technique utilisée pour écouvillonner. - Fin de traitement Après le double nettoyage, les différents rinçages, la désinfection et les purges des canaux, il y a une étape de fin de traitement qui consiste à manipuler un endoscope propre puis à le déposer sur un support adapté. Il s’avère que l’on retrouve le même problème d’identification de l’endoscope désinfecté non reconnaissable par un code couleur ou une étiquette ou une zone dédiée propre. - Traçabilité Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 92/140 La traçabilité du pré-traitement n’existe pas dans un peu moins d’un tiers des cas, c'est-à-dire que les auditeurs n’ont pas retrouvé cette trace sur un support papier ou numérique qui indique a minima, la date, l’heure de fin d’examen, l’heure du pré-traitement et l’identité de l‘agent. Propositions d’actions correctrices à envisager pour la gestion du risque infectieux : - Améliorer la traçabilité du statut du patient vis-à-vis du risque Creutzfeldt-Jakob mais aussi la traçabilité du pré-traitement, - Assurer le transport de l’endoscope dans un contenant fermé. - Identifier les contenants fermés servant au transport des endoscopes sales ou désinfectés. - Expliquer l’importance du béquillage pour détecter les micro-trous dans la gaine. - Progresser dans le brossage de toutes les parties d’endoscopes ou de pièces annexes. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 93/140 9. Conclusion La prévention des infections associées aux actes invasifs fait partie des programmes nationaux. Le risque infectieux en endoscopie, quel que soit la spécialité concernée, est une des priorités définies par le programme de prévention des infections associées aux soins en établissements sanitaires, médicosociaux et dans le secteur de soins de ville (PROPIAS 2015). En effet, il est précisé dans l’axe 3 du PROPIAS intitulé « Réduire le risque infectieux associés aux actes invasifs », puis dans le thème 1 dénommé « Renforcer et ancrer la culture de sécurité de l’ensemble des personnels pratiquant des actes invasifs » et plus précisément dans l’action n°5 qu’il est nécessaire de « Renforcer la promotion d’audits de pratique des actes invasifs (endoscopie,…) ». L’audit 2015 du Grephh sur l’endoscopie permet de répondre à cet objectif du PROPIAS. La participation de près de 700 établissements de santé témoigne de l’importance de cette thématique pour les directeurs d’ES et en particulier l’évaluation des pratiques en hygiène dans ce secteur. Cette très forte participation en nombre d’établissements a associé plus de 1 200 sites de traitement, plusieurs milliers de professionnels et a permis de réaliser plus de 13 000 observations des pratiques. La complexité de l’évaluation du risque infectieux en endoscopie dans cet audit a renforcé le rapprochement des auditeurs avec les équipes de traitement des endoscopes. In fine, les auditeurs ont progressé dans cette thématique. Les enseignements les plus importants sont les suivants. Points forts identifiés par l’audit : Cet audit identifie, dans les ES, l’organisation d’une gestion du risque infectieux à travers les processus de démarche qualité, l’existence des signalements internes et des procédures d’évaluation. Dans les ES pratiquant l’endoscopie, il existe au niveau du service biomédical un inventaire du parc des endoscopes et une traçabilité de leurs interventions de maintenance. Les différentes recommandations spécifiques (Ministère 2003, CTINILS 2007, SF2H/SFED 2011) ont permis une appropriation quasi-complète de l’organisation des contrôles microbiologiques pour les endoscopes mais aussi pour les LDE et plus récemment les ESET. L’observation de plus de 13 000 traitements d’endoscopes montre que les phases de lavage/rinçage et de désinfection sont de bonne qualité alors que le matériel endoscopique est très varié et de nature complexe. Points à améliorer : L’endoscopie est une activité qui peut, dans certains centres, être organisée 24h sur 24h et sept jours sur sept. Néanmoins le traitement des endoscopes en dehors des heures ouvrables du site de traitement n’est pas optimum dans 25% des cas. Il faudrait s’intéresser à l’usage unique, la stérilisation des endoscopes ou à la mutualisation des ressources (+/- centralisation) avec du personnel formé, opérationnel et disponible en astreintes ou garde. Il faut noter que 50% des personnels des sites de traitement ne sont pas systématiquement formés à l’introduction de nouveaux matériels et produits. L’architecture des endoscopes étant d’une grande complexité, la mise à disposition de schémas en coupe des DM par les fabricants serait très facilitant. De plus des tableaux de correspondance entre les différents canaux de l’endoscope et les écouvillons à utiliser Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 94/140 pour le nettoyage de ces derniers sont indispensables ainsi qu’une information claire sur ceux qui doivent être écouvillonnés. L’information et la formation des personnels sont essentielles pour assurer la connaissance des matériels et en conséquence assurer la prévention du risque infectieux. Les personnels des sites de traitement (surtout les personnels occasionnels) n’ont pas toujours le niveau d’information adéquat ou n’ont peut-être pas accès aux formations. Les endoscopes sont transportés de leurs lieux d’utilisation (la salle d’examen) vers les sites de traitement et pour assurer un transport et un stockage optimum, il apparaît essentiel de revoir les conditions de transport des endoscopes sales ou propres et leur identification visuelle. Pour les ES (notamment les CHR/CHU) ayant plus d’un site de traitement, une réflexion sur l’opportunité de disposer d’une centralisation est à envisager. Au final, cet audit a été conçu pour permettre aux établissements de disposer dès la fin de leur évaluation d’un rapport automatique indiquant leurs points forts et points faibles et proposant d’emblée des axes d’amélioration. Ils ont ainsi pu mettre en œuvre sans attendre les actions correctives urgentes et élaborer un plan d’actions à court et moyen terme. Une évaluation des actions d’amélioration (étude d’impact) fait l’objet d’un travail complémentaire. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 95/140 10. Bibliographie 1. Instruction DGOS/PF2/DGS/RI1/DGCS/2015/ 202 du 15 juin 2015 relative au programme national d’actions de prévention des infections associées aux soins (Propias) 2015. 2. Nosothème « Risque infectieux liés à l’endoscopie », HygièneS - 2011 - Volume XIX - n° 5, 317-20 3. Chapuis C. Prévention du risque infectieux en endoscopie digestive. Hépato-Gastro Juillet-Août 2006, 13, 4 : 267-74 4. Cêtre J.C., Reveil J.C. Epidémies liées à l’utilisation d’endoscopes bronchiques. HygièneS 2002 , X , 3 : 253-54 5. Marchetti B, Pineau L. Infections à agents transmissibles conventionnels liés à l’endoscopie digestive. HygièneS 2002, 10 : 379-87 6. Eléments d’assurance qualité en hygiène relatifs au contrôle microbiologique des endoscopes et à la traçabilité en endoscopie. Comité Technique des Infections nosocomiales et des Infections liées aux Soins (CTINILS), mars 2007 7. Informations/Recommandations du 17 juillet 2006 concernant le nettoyage et la désinfection des endoscopes. AFSSAPS 8. Audit du traitement des endoscopes non autoclavables 2007. CCLIN Sud-Ouest, juin 2008 ► Documents disponibles sur le site de Nosobase : http://nosobase.chu-lyon.fr Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 96/140 11. Liste des établissements participants CClin Est ALSACE ALTKIRCH COLMAR COLMAR GUEBWILLER HAGUENAU HAGUENAU HAGUENAU MULHOUSE MULHOUSE MULHOUSE SAINT-LOUIS SAVERNE SAVERNE SELESTAT STRASBOURG STRASBOURG STRASBOURG STRASBOURG WISSEMBOURG Centre Hospitalier Saint-Morand Hôpitaux Civils GHCA Hôpital Albert Schweitzer Centre Hospitalier Clinique Sainte Odile Clinique Saint-François Centre Hospitalier GHRMSA Clinique du Diaconat - Fonderie Clinique du Diaconat - Roosevelt Nouvelle Clinique des Trois Frontières CH Sainte Catherine ENDOSAV Centre Hospitalier de Sélestat Centre Autonome d'Endoscopie Digestive Ambulatoire Clinique de l'Orangerie Clinique RHENA Groupe Hospitalier Saint-Vincent Centre Hospitalier BOURGOGNE AUTUN AUTUN AUXERRE CHENOVE COSNE-SUR-LOIRE DECIZE DIJON DIJON DIJON FONTAINE LES DIJON JOIGNY MACON MONTCEAU-LES-MINES NEVERS NEVERS PARAY LE MONIAL SEMUR-EN-AUXOIS SENS VITTEAUX Clinique du Parc Centre Hospitalier d'Autun Polyclinique Sainte Marguerite Clinique de Chenove Clinique de Cosne-sur-Loire Centre Hospitalier Centre Georges-François Leclerc Clinique Sainte-Marthe CHU de Dijon Clinique de Fontaine Centre Hospitalier Centre Hospitalier Centre Hospitalier de Montceau CH Agglomération de Nevers Polyclinique du Val de Loire Centre Hospitalier Centre Hospitalier Robert Morlevat Clinique Paul Picquet CH HCO Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 97/140 CHAMPAGNE-ARDENNE CHALONS-EN-CHAMPAGNE CHARLEVILLE-MEZIERES CHARLEVILLE-MEZIERES CHAUMONT CHAUMONT EPERNAY EPERNAY LANGRES LANGRES REIMS REIMS REIMS REIMS REIMS RETHEL ROMILLY SUR SEINE ROMILLY-SUR-SEINE SAINT-DIZIER SEDAN TROYES TROYES TROYES VITRY-LE-FRANCOIS Polyclinique Priollet-Courlancy Centre Hospitalier de Charleville-Mézières GCS Territorial Ardenne Nord Centre Médico Chirurgical Centre Hospitalier de Chaumont Clinique d'Epernay Centre Hospitalier Auban Moët Centre Hospitalier de Langres Clinique de la Compassion CHU de Reims Polyclinique Courlancy Polyclinique Saint-André Polyclinique Les Bleuets Institut Jean Godinot Groupe Hospitalier Sud Ardennes GHAM Clinique du Pays de Seine Clinique François 1er Centre Hospitalier Clinique de Champagne Centre Hospitalier de Troyes Polyclinique des Ursulines Centre Hospitalier de Vitry-le-François FRANCHE-COMTE BELFORT BELFORT BESANCON BESANCON DOLE DOLE GRAY LONS-LE-SAUNIER LONS-LE-SAUNIER PONTARLIER VESOUL Clinique de la Miotte Hôpital Nord Franche-Comté CHRU Jean Minjoz Polyclinique de Franche-Comté Polyclinique du Parc Centre Hospitalier Louis Pasteur Centre Hospitalier du Val de Saône Pierre Vitter Centre Hospitalier Clinique du Jura CHI de Haute Comté CHI de la Haute Saône LORRAINE BAR-LE-DUC BRIEY EPINAL EPINAL ESSEY-LES-NANCY GCS Clinique du Parc et CH Bar le Duc Centre Hospitalier Centre Hospitalier Emile Durkheim SOGECLER SAS Polycliniques La Ligne Bleue et Arc-en-Ciel Clinique Louis Pasteur Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 98/140 FORBACH LUNEVILLE METZ METZ METZ MONT-SAINT-MARTIN NANCY NANCY NEUFCHATEAU REMIREMONT SAINT-AVOLD SAINT-AVOLD SAINT-DIE-DES-VOSGES SARREBOURG SARREGUEMINES THIONVILLE THIONVILLE TOUL VANDOEUVRE LES NANCY VERDUN CHIC Unisanté (Marie-Madeleine Forbach et Lemire Saint-Avold) Centre Hospitalier de Lunéville Hôpitaux Privés de Metz CHR Metz-Thionville Hôpital Clinique Claude Bernard Centre Hospitalier Hôtel-Dieu - Groupe SOS Santé Polyclinique de Gentilly CHRU de Nancy Centre Hospitalier de l'Ouest Vosgien Centre Hospitalier Clinique Saint-Nabor HOSPITALOR Centre Hospitalier de Saint-Dié-des-Vosges Centre Hospitalier Hôpital Robert Pax Clinique Sainte-Elisabeth Clinique Ambroise Paré Centre Hospitalier Institut de Cancérologie de Lorraine CH Verdun Saint-Mihiel CClin Sud-Ouest AQUITAINE ARES BAYONNE BERGERAC BERGERAC BIARRITZ BIZANOS BLAYE BORDEAUX BORDEAUX BORDEAUX BORDEAUX BORDEAUX BORDEAUX BRUGES CAMBO-LES-BAINS DAX DAX ISPOURE LANGON LANGON LA TESTE DE BUCH LE BOUSCAT LESPARRE-MEDOC LIBOURNE LORMONT MONT-DE-MARSAN OLORON-SAINTE-MARIE Centre Médico-Chirurgical Wallerstein Capio Clinique Belharra Clinique Pasteur Centre Hospitalier Samuel Pozzi Polyclinique d'Aguiléra Clinique Médicale et Cardiologique d'Aressy Centre Hospitalier de Blaye Nouvelle Clinique Bel Air Polyclinique Bordeaux Nord Clinique Saint Augustin Institut Bergonié Polyclinique Bordeaux Caudéran Clinique Tivoli-Ducos Aquitaine Santé - Polyclinique Jean Villar Centre Médical Toki-Eder Clinique Jean Le Bon Centre Hospitalier de Dax Clinique Luro Centre Hospitalier Sud Gironde Clinique Sainte Anne Clinique d'Arcachon Hôpital Suburbain du Bouscat Clinique Mutualiste du Médoc Clinique Chirurgicale du Libournais Polyclinique Bordeaux Rive Droite Centre Hospitalier de Mont de Marsan Centre Hospitalier d'Oloron Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 99/140 ORTHEZ ORTHEZ PAU PAU PERIGUEUX PERIGUEUX PERIGUEUX PESSAC PESSAC SAINT-PIERRE-DU-MONT SARLAT-LA-CANEDA TALENCE VILLENAVE-D'ORNON Centre Hospitalier d'Orthez Clinique d'Orthez Polyclinique de Navarre Centre Hospitalier de Pau Centre Hospitalier de Périgueux Polyclinique Francheville Clinique du Parc Clinique Mutualiste de Pessac Hôpital Privé Saint-Martin Clinique des Landes Centre Hospitalier Jean Leclaire Maison de Santé Protestante Bagatelle HIA Robert Picqué GUADELOUPE BASSE-TERRE POINTE-A-PITRE SAINT-MARTIN Centre Hospitalier de Basse-Terre CHU de Pointe-à-Pitre Centre Hospitalier Louis Constant Fleming GUYANE KOUROU Centre Médico Chirurgical de Kourou LIMOUSIN BRIVE-LA-GAILLARDE BRIVE-LA-GAILLARDE BRIVE-LA-GAILLARDE GUERET GUERET LIMOGES LIMOGES LIMOGES SAINTE-FEYRE SAINT-JUNIEN SAINT-YRIEIX-LA-PERCHE TULLE USSEL Centre Médico Chirurgical Les Cèdres Centre Hospitalier de Brive Clinique Saint Germain Clinique de La Marche Centre Hospitalier de Guéret Clinique Francois Chenieux CHU de Limoges Clinique Emailleurs - Colombier Centre Médical National MGEN Centre Hospitalier de Saint Junien Centre Hospitalier Jacques Boutard Centre Hospitalier de Tulle Centre Hospitalier d'Ussel MARTINIQUE FORT-DE-FRANCE SCHOELCHER CHU de Martinique Clinique Sainte Marie MIDI-PYRENEES ALBI AUCH CAHORS CORNEBARRIEU FIGEAC Clinique Toulouse Lautrec Centre Hospitalier d'Auch Centre Hospitalier Jean Rougier Clinique des Cèdres Centre Hospitalier de Figeac Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 100/140 LOURDES MILLAU MOISSAC MONTAUBAN MURET SAINT-AFFRIQUE SAINT-GIRONS TOULOUSE TOULOUSE TOULOUSE TOULOUSE TOULOUSE TOULOUSE TOULOUSE VILLEFRANCHE-DE-LAURAGAIS Centre Hospitalier de Lourdes Centre Hospitalier de Millau Centre Hospitalier Intercommunal Castelsarrasin - Moissac Clinique du Pont de Chaume Clinique d'Occitanie Centre Hospitalier Emile Borel Centre Hospitalier Ariège - Couserans Institut universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole Polyclinique du Parc Hôpital Joseph Ducuing Clinique Ambroise Paré Clinique Saint Jean Languedoc Clinique Sarrus Teinturiers CHU de Toulouse Clinique Monié POITOU-CHARENTES ANGOULEME BARBEZIEUX-SAINT-HILAIRE CHATELLERAULT CHATELLERAULT COGNAC COGNAC JONZAC LA ROCHELLE LA ROCHELLE MONTMORILLON NIORT NIORT PARTHENAY POITIERS PUILBOREAU ROYAN ROYAN RUFFEC SAINTES SAINTES SAINT-GEORGES-DE-DIDONNE SOYAUX Clinique Saint Joseph Hôpitaux du Sud Charente Clinique de Chatellerault Groupe Hospitalier Nord-Vienne Clinique de Cognac Centre Hospitalier Intercommunal du Pays de Cognac Centre Hospitalier de Jonzac Centre Hospitalier de La Rochelle Ré-Aunis Capio - Clinique du Mail Centre Hospitalier de Montmorillon Polyclinique Inkermann Centre Hospitalier de Niort Centre Hospitalier Nord Deux Sèvres CHU de Poitiers Capio - Clinique de l'Atlantique Clinique Pasteur Centre Hospitalier de Royan Centre Hospitalier de Ruffec Clinique Richelieu Centre Hospitalier de Saintonge Polyclinique Saint Georges Centre Clinical CClin Ouest BASSE-NORMANDIE ALENCON ALENCON ARGENTAN CAEN CAEN CAEN CHERBOURG-OCTEVILLE Centre Hospitalier Inter-Communal ALENCON-MAMERS Clinique d'Alençon Centre Hospitalier CHU Clinique de la Miséricorde Centre Hospitalier Privé St Martin Centre Hospitalier Public du Cotentin Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 101/140 CRICQUEBOEUF FALAISE FLERS GRANVILLE HONFLEUR LISIEUX LISIEUX SAINT-LO SAINT-LO VIRE Polyclinique de Deauville Centre Hospitalier Centre Hospitalier Centre Hospitalier AVRANCHES-GRANVILLE Centre Hospitalier de la Côte Fleurie Centre Hospitalier Robert Bisson Polyclinique Centre Hospitalier Mémorial Polyclinique de la Manche Centre Hospitalier BRETAGNE BREST BREST CESSON-SEVIGNE DINAN DOUARNENEZ GUINGAMP LANDERNEAU LANNION LORIENT MALESTROIT MORLAIX MORLAIX NOYAL-PONTIVY PAIMPOL PLOEMEUR PLOERMEL PONT-L'ABBE QUIMPER QUIMPER QUIMPER QUIMPERLE RENNES RENNES RENNES SAINT-BRIEUC SAINT-GREGOIRE SAINT-MALO SAINT-MALO VANNES VANNES CHRU Polyclinique Keraudren Hôpital Privé Sévigné Polyclinique du Pays de Rance Centre Hospitalier Centre Hospitalier Centre Hospitalier Ferdinand Grall Centre Hospitalier Pierre Le Damany Centre Hospitalier Bretagne Sud Clinique des Augustines Centre Hospitalier des Pays de Morlaix CMC de la Baie de Morlaix Centre Hospitalier du Centre Bretagne Centre Hospitalier Max Querrien Clinique du Ter Centre Hospitalier Alphonse Guerin Centre Hospitalier Hôtel Dieu Centre Hospitalier de Cornouaille Clinique St Michel - Ste Anne Polyclinique Quimper Sud Centre Hospitalier Clinique Mutualiste La Sagesse CHU Polyclinique St Laurent CHP - Le Littoral Centre Hospitalier Privé Centre Hospitalier Broussais Clinique de la Côte d'Emeraude Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Hôpital Privé Océane CENTRE AMBOISE AMILLY CHIC Amboise & Château-Renault Centre Hospitalier Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 102/140 BOURGES CHAMBRAY-LES-TOURS CHARTRES CHARTRES CHATEAUDUN CHATEAUROUX DREUX LA CHAUSSEE-SAINT-VICTOR LE BLANC LOCHES ORLEANS PITHIVIERS ROMORANTIN-LANTHENAY SAINT-BENOIT-LA-FORET SAINT-DOULCHARD TOURS TOURS VENDOME VENDOME VIERZON Centre Hospitalier Jacques Coeur Pôle Santé Léonard de Vinci Hôpitaux de Chartres Clinique Notre Dame de Bon Secours Centre Hospitalier Centre Hospitalier Centre Hospitalier Victor Jousselin Polyclinique de Blois Centre Hospitalier Centre Hospitalier Centre Hospitalier Régional Centre Hospitalier Centre Hospitalier Clinique Jeanne d'Arc Hôpital Privé Guillaume de Varye Clinique Saint Gatien CHU de Tours Centre Hospitalier Clinique St Coeur Centre Hospitalier PAYS DE LA LOIRE ANCENIS ANGERS ANGERS CHATEAUBRIANT CHATEAU-DU-LOIR CHATEAU-GONTIER CHOLET CHOLET LA FERTE-BERNARD LA FLECHE LA ROCHE-SUR-YON LA ROCHE-SUR-YON LAVAL LE MANS LE MANS LES SABLES D'OLONNE LES SABLES D'OLONNE MAYENNE NANTES NANTES NANTES SAINT-CALAIS SAINT-HERBLAIN SAINT-NAZAIRE SAINT-NAZAIRE Centre Hospitalier Francis Robert Institut de Cancérologie de l'Ouest Clinique de l'Anjou CH Châteaubriant Nozay Pouancé Centre Hospitalier Centre Hospitalier du Haut Anjou Centre Hospitalier Polyclinique du Parc Centre Hospitalier Paul Chapron Pôle Santé Sarthe et Loir C.H.D. - Vendée Clinique St Charles Polyclinique du Maine Centre Hospitalier Clinique du Pré Clinique Chirurgicale Porte Océane Centre Hospitalier Côte de Lumière Centre Hospitalier Nord Mayenne CHU Association Hospitalière de l'Ouest Clinique Brétéché Centre Hospitalier Institut de Cancérologie de l'Ouest Centre Hospitalier Polyclinique de l'Europe Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 103/140 SAUMUR SAUMUR Centre Hospitalier Clinique de la Loire CClin Sud-Est AUVERGNE AURILLAC AURILLAC BEAUMONT BRIOUDE CLERMONT-FERRAND CLERMONT-FERRAND CLERMONT-FERRAND CLERMONT-FERRAND DESERTINES LE PUY-EN-VELAY MAURIAC MOULINS MOULINS RIOM SAINT-FLOUR VICHY VICHY Centre Hospitalier Henri Mondor Centre Médico-Chirurgical de Tronquières Clinique La Chataigneraie Centre Hospitalier de Brioude CHU de Clermont Ferrand Clinique de la Plaine Centre Jean Perrin Pôle Santé République Hôpital Privé Saint François - Saint Antoine Centre Hospitalier Général Emile Roux Centre Hospitalier de Mauriac Centre Hospitalier de Moulins - Yzeure Polyclinique Saint Odilon Centre Hospitalier Guy Thomas Centre Hospitalier de Saint-Flour Centre Hospitalier Jacques Lacarin Polyclinique La Pergola CORSE AJACCIO BASTIA FURIANI PORTO-VECCHIO Centre Hospitalier de la Miséricorde Centre Hospitalier Général de Bastia Polyclinique de Furiani Polyclinique du Sud de la Corse LA REUNION/MAYOTTE LE PORT MAMOUDZOU SAINT-BENOIT SAINT-DENIS SAINTE-CLOTILDE SAINT-PAUL SAINT-PIERRE Cliniques Jeanne d'Arc Orchidées Le Port Centre Hospitalier de Mayotte GHER Saint André - Saint Benoît Centre Hospitalier Universitaire Félix Guyon Clinique de Sainte Clotilde Centre Hospitalier Gabriel Martin Groupe Hospitalier Sud Réunion (Saint Pierre) LANGUEDOC ROUSSILLON BAGNOLS-SUR-CEZE BAGNOLS-SUR-CEZE BEDARIEUX BEZIERS BEZIERS Centre Hospitalier Louis Pasteur Polyclinique La Garaud Polyclinique des Trois Vallées Centre Hospitalier de Béziers Clinique Champeau - Méditerranée Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 104/140 BOUJAN-SUR-LIBRON CABESTANY CARCASSONNE CARCASSONNE CASTELNAU-LE-LEZ CERBERE CERET COLOMBIERS GANGES LES ANGLES LEZIGNAN-CORBIERES LUNEL MARVEJOLS MENDE MONTPELLIER MONTPELLIER MONTPELLIER MONTPELLIER NARBONNE NIMES NIMES NIMES PERPIGNAN PERPIGNAN PERPIGNAN PERPIGNAN PEZENAS PRADES SETE SETE Polyclinique Saint Privat Polyclinique Médipôle Saint Roch Centre Hospitalier Polyclinique Montréal Clinique du Parc ASCV-Centre Bouffard-Vercelli Clinique du Vallespir Clinique d Otologie Jean Causse Polyclinique Saint Louis Centre de Chirurgie Ambulatoire des Hauts d'Avignon Centre Hospitalier de Lézignan Corbières Clinique Via Domitia Pôle de Santé Site de Marvejols CH de Mende Centre Hospitalier Gui de Chauliac Clinique Saint Jean Clinique Mutualiste Beau Soleil CHU de Montpellier Clinique Clémentville Centre Hospitalier de Narbonne Polyclinique Kenval - site Kennedy Polyclinique du Grand Sud CHU de Nimes Centre Hospitalier de Perpignan Clinique Notre Dame de l Espérance Clinique Saint Pierre Clinique Mutualiste Catalane Polyclinique Pasteur Clinique Saint Michel Hôpitaux du Bassin de Thau Polyclinique Sainte Thérèse NOUVELLE CALEDONIE NOUMEA Clinique île Nou Magnin PACA AIX-EN-PROVENCE AIX-EN-PROVENCE AIX-EN-PROVENCE AIX-EN-PROVENCE APT ARLES ARLES AUBAGNE AUBAGNE AVIGNON AVIGNON CHI Aix Pertuis - site d'Aix en Provence Clinique Axium Polyclinique du Parc Rambot Polyclinique du Parc Rambot - Clinique Provençale Centre Hospitalier du Pays d'Apt Clinique Jeanne d'Arc Centre Hospitalier Joseph Imbert Centre Hospitalier Edmond Garcin Clinique La Casamance Centre Hospitalier Général Henri Duffaut Polyclinique Urbain V Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 105/140 AVIGNON BRIANCON BRIANCON BRIGNOLES CAGNES-SUR-MER CANNES CANNES-LA-BOCCA CARPENTRAS CAVAILLON CAVAILLON DIGNE-LES-BAINS DRAGUIGNAN FREJUS FREJUS GAP GRASSE HYERES HYERES ISTRES LA SEYNE-SUR-MER LAURIS MANOSQUE MARIGNANE MARSEILLE MARSEILLE MARSEILLE MARSEILLE MARSEILLE MARSEILLE MARSEILLE MARSEILLE MARSEILLE MARSEILLE MARSEILLE MARSEILLE MARTIGUES MARTIGUES MOUGINS NICE NICE NICE NICE NICE NICE OLLIOULES OLLIOULES ORANGE Clinique Rhône-Durance Centre Hospitalier Général Les Escartons Centre Médical Rhône Azur Centre Hospitalier Général Jean Marcel Polyclinique Saint Jean Hôpital Privé Cannes Oxford Clinique Le Méridien Polyclinique Synergia Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon-Lauris Centre Chirurgical Saint Roch Centre Hospitalier de Digne les Bains Centre Hospitalier La Dracénie CHI de Fréjus Saint Raphaël Clinique Les Lauriers CHICAS Centre Hospitalier Général de Grasse Centre Hospitalier Général Marie-Josée Treffot HCL - 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Paoli - Calmettes - Centre de Lutte contre le Cancer Clinique de Bonneveine HP Résidence du Parc Centre Hospitalier Privé Clairval Clinique Juge APHM - Hôpital de la Conception APHM - Hôpital La Timone Adulte APHM - Hôpital Nord Clinique Chantecler Hôpital Européen Centre Hospitalier Général de Martigues Clinique Générale de Martigues Clinique de l'Espérance Groupe St George - Clinique Saint George Clinique Saint Antoine Clinique Mozart Polyclinique Santa Maria CHU Nice Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU Lenval Polyclinique les Fleurs Clinique Malartic Centre Hospitalier Louis Giorgi Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 106/140 ORANGE SAINT-LAURENT-DU-VAR SAINT-RAPHAEL SALON-DE-PROVENCE SALON-DE-PROVENCE SORGUES TOULON TOULON TOULON CAPIO Clinique d'Orange Institut Arnault Tzanck Clinique Notre Dame de la Merci Clinique Chirurgicale du Docteur Vignoli Centre Hospitalier Général de Salon de Provence Clinique Fontvert - Avignon Nord Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne CHITS - Hôpital Sainte Musse Clinique Saint Michel POLYNESIE PAPEETE---POLYNESIE-FRANCAISE PAPEETE---POLYNESIE-FRANCAISE Centre Hospitalier de la Polynésie Française Clinique Cardella RHONE-ALPES ALBERTVILLE AMBERIEU-EN-BUGEY ANNEMASSE ANNONAY ANNONAY ARGONAY AUBENAS AVEIZE BELLEY BOURG-DE-PEAGE BOURG-EN-BRESSE BOURG-EN-BRESSE BOURGOIN-JALLIEU BOURGOIN-JALLIEU BRON CHALLES-LES-EAUX CONTAMINE-SUR-ARVE ECHIROLLES FEURS FIRMINY GRENOBLE GRENOBLE GUILHERAND-GRANGES LYON LYON LYON LYON LYON LYON MONTBRISON MONTELIMAR CHI Albertville et Moutiers Hôpital Privé d'Ambérieu Hôpital Privé Pays de Savoie Clinique des Cévennes Centre Hospitalier Ardèche Nord Clinique d'Argonay Centre Hospitalier d'Ardèche méridionale Centre Médical de l'Argentière Centre Hospitalier du Docteur Récamier Clinique La Parisière Centre Hospitalier Fleyriat Clinique Chirurgicale du Docteur Convert Centre d'Endoscopie Nord Isère Clinique Saint Vincent de Paul HCL Groupement Est Hôpital privé Médipôle de Savoie Centre Hospitalier Alpes Léman Clinique des Cèdres Centre Hospitalier Intercommunal du Forez - site de Feurs Centre Hospitalier Général Le Corbusier CHU de Grenoble Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble Hôpital Privé Drôme-Ardèche Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes Centre Léon Bérard Clinique de la Sauvegarde HCL - Hôpital Croix Rousse Clinique Mutualiste de Lyon Centre Hospitalier Saint Joseph- Saint Luc Clinique Nouvelle du Forez Clinique Kennedy Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 107/140 MONTELIMAR NYONS OYONNAX PIERRE-BENITE PRINGY PRIVAS RILLIEUX-LA-PAPE ROANNE ROANNE ROMANS-SUR-ISERE ROUSSILLON RUMILLY SAINT ETIENNE SAINT-AGREVE SAINT-CHAMOND SAINTE-COLOMBE-LES-VIENNE SAINTE-FOY-LES-LYON SAINT-ETIENNE SAINT-JEAN-DE-MAURIENNE SAINT-MARCELLIN SAINT-MARTIN-D'HERES SAINT-PRIEST TARARE THONON-LES-BAINS VALENCE VENISSIEUX VIENNE VILLEFRANCHE-SUR-SAONE VILLEURBANNE VOIRON VOIRON Centre Hospitalier Général ATRIR Clinique Les Rieux Centre Hospitalier du Haut Bugey - Site Oyonnax (MCO) HCL - Centre Hospitalier Lyon-Sud Centre hospitalier Annecy Genevois Centre Hospitalier Général des Vals d'Ardèche Polyclinique Rillieux Lyon Nord Clinique du Renaison Centre Hospitalier Général Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans Clinique Saint Charles Centre Hospitalier CHU de Saint Etienne Centre Hospitalier Privé de Moze L'Hôpital du Gier Clinique Trenel Clinique Médico-Chirurgicale Charcot Clinique Mutualiste Centre Hospitalier Général Centre Hospitalier Clinique Belledonne Hôpital Privé de l'Est Lyonnais L'Hôpital Nord-Ouest Tarare CHI Hôpitaux du Léman Centre Hospitalier Valence Groupement Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud Centre Hospitalier Général Lucien Hussel L'Hôpital Nord-Ouest Villefranche Clinique du Tonkin Clinique de Chartreuse Centre Hospitalier CClin Paris-Nord ILE-DE-FRANCE ANTONY ARGENTEUIL ARPAJON ATHIS-MONS AUBERGENVILLE AULNAY-SOUS-BOIS AULNAY-SOUS-BOIS BAGNOLET BEAUMONT-SUR-OISE BEZONS BOBIGNY BONDY BOULOGNE-BILLANCOURT Hôpital Privé d'Antony Centre Hospitalier Victor Dupouy Centre Hospitalier d'Arpajon Hôpital Privé d'Athis-Mons / Site Caron Centre Hospitalier Privé du Montgardé Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger Hôpital Privé de l'Est Parisien Clinique Floréal Groupe Hospitalier Carnelle Portes de l'Oise Polyclinique du Plateau CHU Avicenne (APHP) CHU Jean Verdier (APHP) CHU Hôpital Ambroise Paré (APHP) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 108/140 BOULOGNE-BILLANCOURT BOULOGNE-BILLANCOURT BRIIS-SOUS-FORGES BRY-SUR-MARNE BRY-SUR-MARNE CHAMPIGNY-SUR-MARNE CHARENTON-LE-PONT CLAMART CLAMART CLICHY COLOMBES CORBEIL-ESSONNES CORMEILLES-EN-PARISIS COULOMMIERS COURBEVOIE CRETEIL DAMMARIE-LES-LYS DOMONT ERMONT ETAMPES EVRY EVRY FEROLLES-ATTILLY FONTAINEBLEAU FRESNES GARCHES JOSSIGNY JUVISY-SUR-ORGE LA GARENNE-COLOMBES LE BLANC-MESNIL LE CHESNAY LE CHESNAY LE KREMLIN-BICETRE LE PLESSIS-ROBINSON LE PORT-MARLY LES LILAS LEVALLOIS L'ISLE-ADAM LIVRY-GARGAN LONGJUMEAU MAGNY-EN-VEXIN MANTES-LA-JOLIE MAREUIL-LES-MEAUX MEAUX MELUN MEUDON MEULAN-EN-YVELINES MONTEREAU-FAULT-YONNE Centre Chirurgical des Princes Clinique Marcel Sembat Centre Hospitalier de Bligny Hôpital Saint-Camille Hôpital Privé de Marne-la-Vallée Hôpital Privé Paul d'Égine Clinique de Bercy Hôpital d'Instruction des Armées de Percy CHU Antoine Béclère (APHP) CHU Beaujon (APHP) CHU Hôpital Louis Mourier (APHP) Centre Hospitalier Sud-Francilien Clinique du Parisis Centre Hospitalier Arbeltier de Coulommiers Clinique La Montagne CHU Henri Mondor (APHP) Clinique Saint-Jean Ermitage Clinique de Domont Clinique Claude Bernard Centre Hospitalier Sud-Essonne Hôpital Privé d'Évry Clinique du Mousseau Hôpital de Forcilles - Fondation Cognacq-Jay Centre Hospitalier de Fontainebleau Etablissement Public National de Fresnes CHU Raymond Poincaré (APHP) Centre Hospitalier de Marne-La-Vallée Centre Hospitalier de Juvisy-sur-Orge Clinique Lambert Hôpital Privé de Seine-St-Denis Hôpital privé de Parly II Hôpital André Mignot CHU de Bicêtre (APHP) Centre Chirurgical Marie Lannelongue Centre Médico-Chirurgical de L'Europe Clinique des Lilas Institut Hospitalier Franco-Britannique Clinique Conti Polyclinique Vauban Centre Hospitalier de Longjumeau Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin Centre Hospitalier Francois Quesnay Clinique Chirurgicale Saint-Faron Centre Hospitalier de Meaux Centre Hospitalier Marc Jacquet Pôle de Santé du Plateau - Site de Meudon Centre Hospitalier de Meulan-Les Mureaux Centre Hospitalier de Montereau Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 109/140 MONTFERMEIL MONTMORENCY MONTREUIL NANTERRRE NEMOURS NEUILLY-SUR-SEINE NEUILLY-SUR-SEINE NEUILLY-SUR-SEINE NOGENT-SUR-MARNE ORSAY OSNY PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS PARIS POISSY PONTOISE PROVINS RAMBOUILLET RUEIL-MALMAISON SAINT-BRICE SAINT-DENIS SAINT-DENIS SAINT-GERMAIN-EN-LAYE SAINT-MANDE STAINS Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil GHEM Simone Veil Centre Hospitalier Andre Grégoire Hôpital Max Fourestier Centre Hospitalier de Nemours Clinique Ambroise Paré Clinique Hartmann Centre Hospitalier de Courbevoie-Neuilly-Puteaux Hôpital Privé Armand Brillard Centre Hospitalier d'Orsay Clinique Sainte-Marie Hôpital d'Instruction des Armées du Val-de-Grace Institut Curie Fondation Saint-Jean-de-Dieu - Clinique Oudinot CHU Saint-Louis (APHP) Clinique du Mont-Louis CHU Saint-Antoine (APHP) CHU Trousseau (APHP) GH Pitié-Salpêtrière (APHP) Clinique Jeanne d'Arc GH Cochin-Broca-Hôtel-Dieu (APHP) Clinique Chirurgicale Sainte-Geneviève CHU Hôpital Necker-Enfants Malades (APHP) Clinique Blomet Clinique Chirurgicale Alleray-Labrouste Clinique Chirurgicale Victor Hugo Clinique Georges Bizet Clinique de La Muette Clinique Internationale du Parc Monceau CHU Robert Debré (APHP) CHU Tenon (APHP) GH Diaconesses-Croix-Saint-Simon CHU Lariboisière (APHP) Hôpital Privé des Peupliers Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph Institut Mutualiste Montsouris CHU Hôpital Européen Georges Pompidou (APHP) Clinique Saint-Louis Centre Hospitalier René Dubos Centre Hospitalier Léon Binet Centre Hospitalier de Rambouillet Clinique Les Martinets Clinique Saint-Brice Centre Hospitalier de Saint-Denis Centre Cardiologique du Nord (CCN) - Moulins Gémeaux Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy-Saint-Germain Hôpital d'Instruction des Armées de Begin Clinique de L'Estrée-Le Bois Moussay Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 110/140 SURESNES THIAIS TRAPPES VERSAILLES VILLEJUIF VILLEJUIF VILLENEUVE-SAINT-GEORGES VILLENEUVE-SAINT-GEORGES VITRY-SUR-SEINE YERRES Hôpital Foch Hôpital Privé de Thiais Hôpital Privé de L'ouest Parisien Hôpital Privé de Versailles CHU Hôpital Paul Brousse (APHP) Institut Gustave Roussy Polyclinique de Villeneuve-Saint-Georges Centre Hospitalier Intercommunal Lucie et Raymond Aubrac Hôpital Privé de Vitry - Site Pasteur Hôpital Privé du Val d'Yerres NORD-PAS-DE-CALAIS ARMENTIERES ARRAS ARRAS BERCK BETHUNE BETHUNE BEUVRY BOULOGNE-SUR-MER BRUAY-LA-BUISSIERE CALAIS CAMBRAI CAMBRAI COQUELLES CUCQ DENAIN DIVION DOUAI DUNKERQUE FOURMIES GRANDE SYNTHE HAZEBROUCQ LAMBRES-LEZ-DOUAI LE QUESNOY LENS LIEVIN LILLE LILLE LILLE LILLE LILLE LOMME MARCONNE MAUBEUGE MAUBEUGE MAUBEUGE RONCQ Centre Hospitalier d'Armentières Centre Hospitalier d'Arras Hôpital Privé Arras Les Bonnettes Institut Calot, Hélio-Marin (Fondation Hopale) Clinique Anne d'Artois Centre Hospitalier de Béthune-Beuvry Clinique Ambroise Paré de Beuvry Centre Hospitalier Duchenne de Boulogne Clinique Médico-Chirurgical Centre Hospitalier de Calais Clinique Sainte-Marie Centre Hospitalier de Cambrai Clinique des 2 Caps Clinique des Acacias Centre Hospitalier de Denain Polyclinique de La Clarence Centre Hospitalier de Douai Centre Hospitalier de Dunkerque Centre Hospitalier de Fourmies Polyclinique de Grande Synthe Centre Hospitalier d'Hazebrouck Clinique Saint-Ame Centre Hospitalier du Quesnoy Centre Hospitalier de Lens Polyclinique de Riaumont Groupe Hôpital Privé Métropole Centre Oscar Lambret CHRU de Lille Polyclinique de La Louvière Hôpital Saint-Vincent-de-Paul (GHICL) Hôpital Saint-Philibert (GHICL) Clinique Chirurgicale des 7 Vallées Polyclinique du Parc Centre Hospitalier de Sambre-Avesnois Polyclinique du Val-de-Sambre Clinique Saint Roch de Roncq Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 111/140 ROUBAIX SAINT-AMAND-LES-EAUX SAINT-MARTIN-BOULOGNE SAINT-OMER SAINT-OMER SECLIN SOMAIN TOURCOING VALENCIENNES VALENCIENNES VILLENEUVE D'ASCQ WATTRELOS Centre Hospitalier de Roubaix Centre Hospitalier de Saint-Amand-Les-Eaux Centre M.C.O. Côte d'Opale Clinique de Saint-Omer Centre Hospitalier de la région de Saint-Omer Centre Hospitalier de Seclin Centre Hospitalier de Somain Centre Hospitalier de Tourcoing Clinique Teissier Polyclinique Vauban Clinique de Villeneuve d'Ascq Centre Hospitalier de Wattrelos PICARDIE ABBEVILLE ABBEVILLE AMIENS AMIENS AMIENS AMIENS BEAUVAIS BEAUVAIS CHANTILLY CHATEAU-THIERRY CHAUMONT-EN-VEXIN CHAUNY COMPIEGNE COMPIEGNE CORBIE CREIL CREIL DOULLENS HAM LAON MONTDIDIER PERONNE SAINT-QUENTIN SAINT-QUENTIN SOISSONS SOISSONS Polyclinique Sainte-Isabelle Centre Hospitalier d'Abbeville Clinique de L’Europe CHU Amiens Polyclinique de Picardie Groupe Sante Victor Pauchet Clinique du Parc Saint-Lazare Centre Hospitalier de Beauvais Hôpital Privé de Chantilly Les Jockeys Centre Hospitalier Jeanne de Navarre Centre Hospitalier Bertinot Juel Centre Hospitalier de Chauny Polyclinique Saint-Côme Centre Hospitalier Intercommunal Compiègne-Noyon Centre Hospitalier de Corbie G.H. Public du Sud de l'Oise (GHPSO) Centre d'endoscopie Amboise Centre Hospitalier de Doullens Centre Hospitalier de Ham Centre Hospitalier de Laon Centre Hospitalier de Montdidier Centre Hospitalier de Péronne Polyclinique Saint-Claude/Saint-François Centre Hospitalier de Saint-Quentin Clinique Saint-Christophe Courlancy Centre Hospitalier de Soissons Marie Sklodowska HAUTE-NORMANDIE BERNAY BOIS-GUILLAUME DIEPPE ELBEUF EVREUX EVREUX Centre Hospitalier Anne de Ticheville Clinique du Cèdre Centre Hospitalier de Dieppe CHIC Elbeuf-Louviers-Val-de-Reuil Clinique Chirurgicale Pasteur Clinique Bergouignan Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 112/140 EVREUX FECAMP GISORS LE HAVRE LE HAVRE LE HAVRE LILLEBONNE LILLEBONNE PONT-AUDEMER ROUEN ROUEN ROUEN ROUEN ROUEN SAINT-AUBIN-SUR-SCIE Centre Hospitalier Eure-Seine Clinique de L'abbaye Centre Hospitalier de Gisors - Pole Sanitaire du Vexin Groupe Hospitalier du Havre Clinique Les Ormeaux Hôpital Privé de L'estuaire Clinique Tous Vents CHI de Caux-Vallée de Seine Centre Hospitalier de La Risle-Pont-Audemer CHU de Rouen Centre Henri Becquerel Clinique Saint-Hilaire Clinique de L'Europe Clinique Mathilde Clinique Mégival Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 113/140 12. Liste des tableaux et des figures Tableau 1 : Présentation synthétique de la méthodologie de l'audit............................................................................... 15 Tableau 2 : Répartition des établissements par CClin ...................................................................................................... 17 Tableau 3 : Répartition des établissements par type d’établissement............................................................................. 17 Tableau 4 : Répartition des sites de traitement évalués par type d’établissement ......................................................... 17 Tableau 5 : Répartition des fiches Personnels par type d’établissement ......................................................................... 18 Tableau 6 : Répartition des observations par type d’établissement ................................................................................ 18 Tableau 7 : Répartition du nombre d’actes par type d’endoscopie ................................................................................. 19 Tableau 8 : Répartition du nombre d’actes d’endoscopie par type d’établissement (données 2014) ............................ 20 Tableau 9 : Répartition du nombre d’actes d’endoscopie déclarés par type d’endoscopie et par type d’établissement (données 2014) ................................................................................................................................................................. 20 Tableau 10 : Nombre et pourcentage d’établissements par items réalisés du critère 1 .................................................. 22 Tableau 11 : Nombre et pourcentage d’établissements utilisant des outils de démarche qualité par type d’établissement ................................................................................................................................................................ 23 Tableau 12 : Nombre et pourcentage d’établissements utilisant le signalement interne des EI par type d’établissement .......................................................................................................................................................................................... 23 Tableau 13 : Nombre et pourcentage d’établissements évaluant le risque de maladie de Creutzfeldt-Jakob avant un acte endoscopique par type d’établissement .................................................................................................................. 23 Tableau 14 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant une procédure d’inactivation et de séquestration des endoscopes dans la prévention de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par type d’établissement ...................................... 24 Tableau 15 : Nombre et pourcentage d’établissements assurant le traitement des endoscopes la nuit, le week-end, les jours fériés par type d’établissement ............................................................................................................................... 24 Tableau 16 : Nombre et pourcentage d’établissements par items réalisés du critère 2 .................................................. 25 Tableau 17 : Nombre et pourcentage d’établissements dans lesquels l’EOH est associée aux achats d’équipements par type d’établissement ........................................................................................................................................................ 25 Tableau 18 : Nombre et pourcentage d’établissements dans lesquels l’EOH est associée aux achats de consommables par type d’établissement .................................................................................................................................................. 25 Tableau 19 : Nombre et pourcentage d’établissements par items réalisés du critère 3 .................................................. 27 Tableau 20 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant un inventaire actualisé du parc des endoscopes par type d’établissement ................................................................................................................................................................ 27 Tableau 21 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant une maintenance préventive prévue par type d’établissement ................................................................................................................................................................ 28 Tableau 22 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant une traçabilité des interventions de maintenance par type d’établissement ........................................................................................................................................................ 28 Tableau 23 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant une fiche de liaison en cas de prêt d’endoscope par type d’établissement ................................................................................................................................................................ 28 Tableau 24 : Nombre et pourcentage d’établissements recevant une attestation du dernier traitement à réception d’un endoscope emprunté par type d’établissement ...................................................................................................... 29 Tableau 25 : Nombre et pourcentage d’établissements par items réalisés du critère 4 .................................................. 29 Tableau 26 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant organisé des contrôles microbiologiques par type d’établissement ................................................................................................................................................................ 30 Tableau 27 : Nombre et pourcentage d’établissements ayant une procédure de surveillance microbiologique des endoscopes par type d’établissement .............................................................................................................................. 30 Tableau 28 : Distribution du nombre de sites de traitement évalués par type d’établissement ..................................... 32 Tableau 29 : Répartition des sites par type d’endoscopes pris en charge........................................................................ 32 Tableau 30 : Répartition des sites par nombre de type* d’endoscopes pris en charge ................................................... 33 Tableau 31 : Répartition des sites prenant en charge 1 seul type d’endoscope .............................................................. 33 Tableau 32 : Répartition des sites prenant en charge 2 types d’endoscopes .................................................................. 33 Tableau 33 : Répartition des sites prenant en charge 3 types d’endoscopes .................................................................. 34 Tableau 34 : Répartition des sites prenant en charge 4 types d’endoscopes .................................................................. 34 Tableau 35 : Répartition des sites par nombre de type de services ................................................................................. 34 Tableau 36 : Répartition des sites prenant en charge des endoscopes de 2 types de services ....................................... 35 Tableau 37 : Répartition des sites prenant en charge des endoscopes de 3 types de services ....................................... 35 Tableau 38 : Répartition des sites prenant en charge des endoscopes de 4 types de services ....................................... 35 Tableau 39 : Nombre et pourcentage de sites équipés pour le traitement des endoscopes ........................................... 36 Tableau 40 : Nombre et pourcentage de sites avec un ou plusieurs équipements pour le traitement des endoscopes 36 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 114/140 Tableau 41 : Nombre et pourcentage de sites équipés pour le traitement des endoscopes par type d’établissement .. 36 Tableau 42 : Nombre et pourcentage de sites par items réalisés du critère 2 ................................................................. 37 Tableau 43 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 2. Procédure de traitement manuel des endoscopes par type d’établissement ................................................................................................................................................................ 38 Tableau 44 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 3. Procédure de traitement des endoscopes en LDE par type d’établissement ................................................................................................................................................................ 38 Tableau 45 : Nombre et pourcentage de sites par items réalisés du critère 3 ................................................................. 39 Tableau 46 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 4. Dilution des produits par type d’établissement ............... 40 Tableau 47 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 5. Acide péracétique par type d’établissement .................... 40 Tableau 48 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 6. Bandelettes de contrôle du bain désinfectant par type d’établissement ................................................................................................................................................................ 40 Tableau 49 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 7. Ecouvillons par type d’établissement ............................... 40 Tableau 50 : Nombre et pourcentage de sites par items réalisés du critère 4 ................................................................. 41 Tableau 51 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 8. Respect de la marche en avant par type d’établissement 42 Tableau 52 : Nombre et pourcentage de sites pour l’item 9. Stockage des endoscopes désinfectés par type d’établissement ................................................................................................................................................................ 42 Tableau 53: Répartition du nombre de fiches Personnel par type d’établissement ........................................................ 43 Tableau 54: Répartition du nombre de fiches Personnel par type d’établissement et par activité ................................. 43 Tableau 55 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel par items réalisés du critère 1 .............................................. 45 Tableau 56 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel par fonction et type d’établissement ................................... 46 Tableau 57 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel indiquant une fiche de poste par type d’établissement ...... 46 Tableau 58 : Nombre et pourcentage de fiches indiquant l’ancienneté du professionnel par type d’établissement ..... 47 Tableau 59 : Nombre et pourcentage de fiches « Personnel » par fonction et ancienneté ............................................. 47 Tableau 60 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel par items réalisés du critère 2 .............................................. 48 Tableau 61 : Nombre et pourcentage de fiches avec personnel formé avant prise en charge seul du traitement des endoscopes par type d’établissement .............................................................................................................................. 49 Tableau 62 : Nombre et pourcentage de fiches sur la formation du personnel lors de la mise en service de nouveaux matériels par fonction ...................................................................................................................................................... 49 Tableau 63 : Nombre et pourcentage de fiches sur la fréquence des formations continues du personnel par fonction 50 Tableau 64 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel par items réalisés du critère 3 .............................................. 50 Tableau 65 : Nombre et pourcentage de fiches dont les professionnels ont accès aux documents par fonction ........... 51 Tableau 66 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel par items réalisés du critère 4 .............................................. 52 Tableau 67 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel sur la surveillance microbiologique des endoscopes par fonction............................................................................................................................................................................. 53 Tableau 68 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel sur la surveillance microbiologique de l’eau des LDE par fonction............................................................................................................................................................................. 53 Tableau 69 : Nombre et pourcentage de fiches Personnel sur la surveillance microbiologique des ESET par fonction .. 54 Tableau 70 : Répartition du nombre d’observations par type d’établissement ............................................................... 55 Tableau 71 : Nombre et pourcentage d’établissements par type d’établissement et par nombre d’observations ........ 55 Tableau 72 : Nombre et pourcentage d’établissements par nombre de site audités et par nombre d’observations ..... 56 Tableau 73: Nombre et pourcentage d’observations par type d’endoscope et par niveau de désinfection attendu ..... 56 Tableau 74: Nombre et pourcentage d’observations par type d’endoscope observés en DNI et par type d’établissement ................................................................................................................................................................ 57 Tableau 75 : Nombre et pourcentage d’observations par type d’endoscopes observés en DHN et par type d’établissement ................................................................................................................................................................ 57 Tableau 76 : Nombre et pourcentage d’observations conformes en fonction des étapes observées et par type de traitement ......................................................................................................................................................................... 58 Tableau 77 : Nombre et pourcentage d’observations conformes (totale + partielle) en fonction des étapes observées et par type de traitement ................................................................................................................................................. 59 Tableau 78 : Nombre et pourcentage d’observations du statut MCJ du patient tracé par niveau de désinfection attendu ............................................................................................................................................................................. 59 Tableau 79 : Nombre et pourcentage d’observations du statut MCJ du patient tracé par type d’endoscope ................ 60 Tableau 80 : Nombre et pourcentage d’observations du pré-traitement par niveau de désinfection attendu .............. 60 Tableau 81 : Nombre et pourcentage d’observations du pré-traitement par type d’endoscope .................................... 61 Tableau 82 : Nombre et pourcentage d’observations du transport de l’endoscope par niveau de désinfection attendu .......................................................................................................................................................................................... 62 Tableau 83 : Nombre et pourcentage d’observations du transport de l’endoscope par type d’endoscope.................... 63 Tableau 84 : Nombre et pourcentage d’observations du test d’étanchéité par niveau de désinfection attendu .......... 64 Tableau 85 : Nombre et pourcentage d’observations du test d’étanchéité par type d’endoscope ................................. 64 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 115/140 Tableau 86 : Nombre et pourcentage d’observations des brossages/écouvillonnages par niveau de désinfection attendu ............................................................................................................................................................................. 65 Tableau 87 : Nombre et pourcentage d’observations des brossages/écouvillonnages par type d’endoscopes .............. 66 Tableau 88 : Nombre et pourcentage d’observations par type de traitement appliqué et par niveau de désinfection attendu ............................................................................................................................................................................. 67 Tableau 89 : Nombre et pourcentage d’observations par type de traitement appliqué et par type d’endoscope ......... 67 Tableau 90 : Nombre et pourcentage d’observations du premier nettoyage par niveau de désinfection attendu ........ 68 Tableau 91 : Nombre et pourcentage d’observations du premier nettoyage par type d’endoscope .............................. 68 Tableau 92 : Nombre et pourcentage d’observations du premier rinçage par niveau de désinfection attendu ............. 69 Tableau 93 : Nombre et pourcentage d’observations du premier rinçage par type d’endoscope.................................. 70 Tableau 94 : Nombre et pourcentage d’observations du deuxième nettoyage par niveau de désinfection attendu...... 71 Tableau 95 : Nombre et pourcentage d’observations du deuxième nettoyage par type d’endoscope ........................... 72 Tableau 96 : Nombre et pourcentage d’observations du deuxième rinçage ou rinçage intermédiaire par niveau de désinfection attendu ........................................................................................................................................................ 73 Tableau 97 : Nombre et pourcentage d’observations du deuxième rinçage ou rinçage intermédiaire par type d’endoscope ..................................................................................................................................................................... 74 Tableau 98 : Nombre et pourcentage d’observations de la désinfection par niveau de désinfection attendu ............... 75 Tableau 99 : Nombre et pourcentage d’observations de la désinfection par type d’endoscope..................................... 76 Tableau 100 : Nombre et pourcentage d’observations du rinçage terminal par niveau de désinfection attendu .......... 77 Tableau 101 : Nombre et pourcentage d’observations du rinçage terminal par type d’endoscope ................................ 78 Tableau 102 : Nombre et pourcentage d’observations du traitement LDE ...................................................................... 79 Tableau 103 : Nombre et pourcentage d’observations du traitement LDE par type d’endoscope .................................. 79 Tableau 104 : Nombre et pourcentage d’observations de la fin de traitement par niveau de désinfection attendu...... 80 Tableau 105 : Nombre et pourcentage d’observations de la fin de traitement par type d’endoscope ........................... 81 Tableau 106 : Nombre et pourcentage d’observations du séchage par niveau de désinfection attendu........................ 82 Tableau 107 : Nombre et pourcentage d’observations du séchage par type d’endoscope ............................................. 83 Tableau 108 : Nombre et pourcentage d’observations de la traçabilité par niveau de désinfection attendu ................. 84 Tableau 109 : Nombre et pourcentage d’observations de la traçabilité par type d’endoscope ...................................... 84 Figure 1 : Répartition des établissements de santé par sites de traitement déclarés...................................................... 21 Figure 2 : Pourcentage de conformité du critère 1........................................................................................................... 21 Figure 3 : Pourcentage de conformité du critère 2........................................................................................................... 24 Figure 4 : Pourcentage de conformité du critère 3........................................................................................................... 26 Figure 5 : Pourcentage de conformité du critère 4........................................................................................................... 29 Figure 6 : Répartition des établissements de santé par sites de traitement évalués ....................................................... 31 Figure 7 : Répartition des établissements de santé par sites de traitement évalués et par type d’établissement.......... 32 Figure 8 : Pourcentage de conformité du critère 2........................................................................................................... 37 Figure 9 : Pourcentage de conformité du critère 3........................................................................................................... 39 Figure 10 : Pourcentage de conformité du critère 4......................................................................................................... 41 Figure 11 : Type d’activité selon Professionnel dans le traitement des endoscopes ....................................................... 44 Figure 12 : Ancienneté du personnel dans l’activité de traitement des endoscopes ....................................................... 44 Figure 13 : Pourcentage de fiches avec personnel régulier formé avant prise en charge seul du traitement des endoscopes par type de formation .................................................................................................................................. 48 Figure 14 : Pourcentage de professionnels réguliers formés lors de la mise en service de nouveaux matériels ou produits............................................................................................................................................................................. 49 Figure 15 : Pourcentage de fiches Personnel sur la participation et la formation à la surveillance microbiologique ...... 51 Figure 16 : Pourcentage de conformité à chaque étape d’observation du traitement .................................................... 58 Figure 17 : Pourcentage d’observations du statut MCJ du patient tracé par niveau de désinfection ............................. 59 Figure 18 : Pourcentage d’observations du pré-traitement par niveau de désinfection................................................. 60 Figure 19 : Pourcentage d’observations du transport de l’endoscope par niveau de désinfection ................................. 62 Figure 20 : Pourcentage d’observations du test d’étanchéité par niveau de désinfection .............................................. 63 Figure 21 : Pourcentage d’observations du brossage/écouvillonnage par niveau de désinfection ................................. 65 Figure 22 : Pourcentage d’observations du premier nettoyage par niveau de désinfection ........................................... 68 Figure 23 : Pourcentage d’observations du premier rinçage par niveau de désinfection ................................................ 69 Figure 24 : Pourcentage d’observations du deuxième nettoyage par niveau de désinfection ........................................ 71 Figure 25 : Pourcentage d’observations du deuxième rinçage ou rinçage intermédiaire par niveau de désinfection .... 73 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 116/140 Figure 26 : Pourcentage d’observations de la désinfection par niveau de désinfection .................................................. 75 Figure 27 : Pourcentage d’observations du rinçage terminal par niveau de désinfection ............................................... 77 Figure 28 : Pourcentage d’observations du traitement LDE en désinfection de niveau intermédiaire............................ 79 Figure 29 : Pourcentage d’observations de la fin de traitement par niveau de désinfection .......................................... 80 Figure 30 : Pourcentage d’observations du séchage par niveau de désinfection ............................................................ 82 Figure 31 : Pourcentage d’observations de la traçabilité par niveau de désinfection...................................................... 83 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 117/140 13. Annexes Annexe 1 : Grilles de recueil FICHE ETABLISSEMENT Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 118/140 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 119/140 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 120/140 FICHE SITE DE TRAITEMENT Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 121/140 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 122/140 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 123/140 FICHE PERSONNEL Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 124/140 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 125/140 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 126/140 FICHE OBSERVATION DU TRAITEMENT Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 127/140 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 128/140 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 129/140 Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 130/140 Annexe 2 : Définition de la conformité partielle dans l’analyse de la fiche Etablissement Critère 1 : Gestion du risque infectieux 2. Signalement des événements indésirables : Le signalement interne des EI est organisé mais n’est pas utilisé en endoscopie. 3. Evaluation du risque de maladie Creutzfeldt-Jakob (MCJ) : Un document d’évaluation du risque MCJ existe mais ne fait pas l’objet d’une validation institutionnelle ou ne fait pas référence au texte en vigueur. 4. Procédure MCJ complète : La procédure relative à la prise en charge du matériel à risque de MCJ est incomplète ou ne fait pas référence au texte en vigueur. Critère 2 : Politique d’achat des équipements et consommables 6. Sollicitation de l’EOH pour les achats d’équipements : L’EOH est parfois ou souvent associée aux achats d’équipements. 7. Sollicitation de l’EOH pour les achats de consommables : L’EOH est parfois ou souvent associée aux achats de consommables. Critère 3 : Maintenance et prêt 8. Inventaire actualisé du parc des endoscopes de l’établissement : Il existe un inventaire actualisé du parc des endoscopes mais la date de mise en service des endoscopes n’est pas tracée. 9. Maintenance préventive prévue : Une maintenance préventive n’est pas prévue pour l’ensemble des équipements qui le nécessitent. 10. Traçabilité des interventions de maintenance : La traçabilité des interventions de maintenance n’est pas prévue pour l’ensemble des équipements (endoscopes, LDE, modules semi-automatisés, ESET lorsqu’ils existent). 11. Fiche de liaison en cas de prêt d’endoscope : En cas de prêt d’endoscope, une fiche de liaison existe mais elle ne trace pas le dernier traitement effectué avant prêt. 12.A la réception d’un endoscope emprunté, attestation du dernier traitement fournie : Une attestation du dernier traitement n’est pas fournie par toutes les structures prêtant des endoscopes à l’établissement. Critère 4 : Contrôles microbiologiques 13. Existence d’une procédure de surveillance microbiologique : Une procédure de surveillance microbiologique n’existe pas pour l’ensemble des équipements 14. Procédure de surveillance microbiologique des endoscopes : La procédure pour les endoscopes est incomplète. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 131/140 Annexe 3 : Définition de la conformité partielle dans l’analyse de la fiche Site de traitement Critère 2 : Procédures et protocoles 2. Une procédure de traitement manuel des endoscopes existe mais elle n’a pas fait l’objet d’une validation institutionnelle ou elle ne prévoit pas les différents niveaux de désinfection ou elle ne prévoit pas l’inactivation du prion ou elle n’est pas accessible. 3. Une procédure de traitement des endoscopes en LDE existe mais elle n’a pas fait l’objet d’une validation institutionnelle ou elle n’est pas accessible ou elle n’inclut pas la prise en charge des endoscopes avant/après LDE. Critère 3 : Matériels et produits 4. Dilution des produits : La dilution du détergent-désinfectant ou détergent ou désinfectant n’est pas respectée lors de la préparation des bains. 7. Ecouvillons : Des écouvillons à usage unique ou stérilisés entre deux utilisations ne sont pas mis à disposition ou il n’existe pas de document de correspondance taille écouvillons/canaux. Critère 4 : Locaux 8. Marche en avant : Les « zones » endoscopes souillés et/ou endoscopes désinfectés ne sont pas identifiés ou l’organisation ne permet pas de traiter les endoscopes dans l’ordre d’arrivée. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 132/140 Annexe 4 : Définition de la conformité partielle dans l’analyse de la fiche Observation Pré-traitement La prise en charge de l’endoscope dès la fin de l’examen n’est pas observée OU L’essuyage externe de l’endoscope n’est pas observé OU L’aspiration-insufflation n’est pas observée (dans le cas d’une désinfection de niveau intermédiaire). Transport de l’endoscope L’endoscope est transporté dans un contenant fermé mais ce contenant n’est pas identifié « Endoscope sale ». OU L’endoscope n’est pas transporté dans un contenant fermé mais ce contenant est identifié « Endoscope sale ». Test d’étanchéité Un test d’étanchéité est effectué mais : L’endoscope n’est pas mis sous pression avant immersion OU L’endoscope n’est pas immergé dans l’eau pour la détection de fuites OU Le béquillage de l’endoscope n’est pas réalisé pendant le test en immersion. Brossages, écouvillonnages L’immersion d’un seul endoscope par bain n’est pas observée OU Le bain n’est pas adapté au type de traitement OU Le brossage et écouvillonnage des valves et pistons démontés réutilisables n’est pas observé OU Le brossage et écouvillonnage des anfractuosités de l’endoscope n’est pas observé OU Le brossage de la poignée et de l’embout distal n’est pas observé OU L’écouvillonnage en immersion des canaux « écouvillonnables »n’est pas observé. Premier nettoyage L’irrigation des canaux principaux n’est pas observée OU L’irrigation des canaux auxiliaires n’est pas observée (si endoscope concerné) OU Le temps de contact de 10 min ou plus n’est pas observé. Premier rinçage Le rinçage externe par immersion totale n’est pas observé OU L’irrigation des canaux principaux n’est pas observée OU L’irrigation des canaux auxiliaires n’est pas observée (si endoscope concerné). Deuxième nettoyage L’immersion totale dans un nouveau bain n’est pas observée. OU L’irrigation des canaux principaux n’est pas observée OU Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 133/140 L’irrigation des canaux auxiliaires n’est pas observée (si endoscope concerné) OU Le temps de contact de 5 min ou plus n’est pas observé. Deuxième rinçage ou rinçage intermédiaire Le rinçage externe par immersion totale n’est pas observé OU L’irrigation des canaux principaux n’est pas observée OU L’irrigation des canaux auxiliaires n’est pas observée (si endoscope concerné) OU La purge des canaux principaux n’est pas observée OU La purge des canaux auxiliaires n’est pas observée (si endoscope concerné). Désinfection L’immersion totale dans le bain désinfectant n’est pas observée OU L’irrigation des canaux principaux n’est pas observée OU L’irrigation des canaux auxiliaires n’est pas observée (si endoscope concerné) OU Le temps de contact correspondant au niveau attendu de désinfection n’est pas observé OU La purge des canaux principaux n’est pas observée OU La purge des canaux auxiliaires n’est pas observée (si endoscope concerné). Rinçage terminal Le bac n’est pas adapté au niveau de désinfection OU Une eau de qualité adaptée au niveau de désinfection requis pour l’endoscope n’est pas observée. OU Le rinçage externe par immersion totale n’est pas observé OU L’irrigation des canaux principaux n’est pas observée OU L’irrigation des canaux auxiliaires n’est pas observée (si endoscope concerné) OU La purge des canaux principaux n’est pas observée OU La purge des canaux auxiliaires n’est pas observée (si endoscope concerné). Traitement LDE La vérification du raccordement des connectiques avant le début du cycle n’est pas observée OU La vérification du raccordement des connectiques à la fin du cycle n’est pas observée OU Le choix adapté du cycle n’est pas observé. Fin de traitement L’endoscope n’est pas manipulé à la sortie du bain ou du LDE sans risque de contamination. OU L’endoscope n’est pas déposé sur un support adapté OU L’endoscope n’est pas identifié « désinfecté » OU Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 134/140 L’entretien des bacs ou éviers en fin de traitement de l’endoscope n’est pas observé. Séchage Le soufflage/séchage des canaux et cavités à l’air médical n’est pas observé OU L’essuyage externe n’est pas adapté. Traçabilité Le pré-traitement de l’endoscope n’est pas tracé OU Le traitement de l’endoscope n’est pas tracé OU Le ticket du LDE/module semi-automatisé n’est pas vérifié. Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 135/140 Annexe 5 : Résultats supplémentaires par inter-régions Répartition des établissements par type d’établissement et par CClin n (%) n (%) n (%) CClin SudOuest n (%) CHR/CHU 23 (11,0) 9 (9,4) 5 (5,2) 16 (8,2) 5 (5,0) 58 (8,3) CH/CHG/HIA 81 (38,6) 48 (50,0) 45 (46,4) 70 (35,9) 38 (37,6) 282 (40,3) Clinique MCO 102 (48,6) 37 (38,5) 44 (45,4) 103 (52,8) 54 (53,5) 340 (48,6) CLCC 4 (1,9) 2 (2,1) 3 (3,1) 3 (1,5) 2 (2,0) 14 (2,0) SSR 0 0 0 3 (1,5) 2 (2,0) 5 (0,7) 210 (100) 96 (100) 97 (100) 195 (100) 101 (100) 699 (100) Type d'établissement Total CClin ParisNord n (%) CClin Ouest CClin Est CClin Sud-Est Total n (%) Répartition des sites de traitement évalués par type d’établissement et par CClin Type d'établissement CClin ParisNord n (%) CClin Ouest CClin Est CClin Sud-Est n (%) n (%) n (%) CClin SudOuest n (%) Total n (%) CHR/CHU 78 (18,9) 35 (17,9) 19 (10,7) 58 (17,5) 19 (12,0) 209 (16,4) CH/CHG/HIA 193 (46,8) 99 (50,8) 94 (52,8) 131 (39,5) 68 (43,0) 585 (45,9) Clinique MCO 136 (33) 59 (30,3) 62 (34,8) 137 (41,3) 67 (42,4) 461 (36,2) 5 (1,2) 2 (1,0) 3 (1,7) 3 (0,9) 2 (1,3) 15 (1,2) CLCC SSR Total 0 0 0 3 (0,9) 2 (1,3) 5 (0,4) 412 (100) 195 (100) 178 (100) 332 (100) 158 (100) 1275 (100) Répartition des fiches Personnels par type d’établissement et par CClin Type d'établissement CClin ParisNord n (%) CClin Ouest CClin Est CClin Sud-Est n (%) n (%) n (%) CClin SudOuest n (%) Total n (%) CHR/CHU 622 (23,9) 383 (25,8) 101 (9,3) 291 (14,0) 104 (10,0) 1501 (18,1) CH/CHG/HIA 1349 (51,9) 784 (52,8) 612 (56,5) 1056 (50,9) 524 (50,4) 4325 (52,2) Clinique MCO 604 (23,2) 306 (20,6) 356 (32,9) 701 (33,8) 378 (36,4) 2345 (28,3) CLCC 24 (0,9) 12 (0,8) 14 (1,3) 18 (0,9) 13 (1,3) 81 (1,0) SSR 0 0 0 7 (0,3) 20 (1,9) 27 (0,3) 2599 (100) 1485 (100) 1083 (100) 2073 (100) 1039 (100) 8279 (100) Total Répartition des fiches Observations par type d’établissement et par CClin Type d'établissement CClin ParisNord n (%) CClin Ouest CClin Est CClin Sud-Est n (%) n (%) n (%) CClin SudOuest n (%) Total n (%) CHR/CHU 620 (15,7) 270 (15,8) 162 (8,4) 394 (11,2) 134 (6,6) 1580 (12,0) CH/CHG/HIA 1685 (42,6) 867 (50,8) 1018 (52,8) 1469 (41,8) 807 (39,6) 5846 (44,5) Clinique MCO 1600 (40,5) 553 (32,4) 714 (37,0) 1589 (45,2) 1046 (51,3) 5502 (41,9) CLCC 50 (1,3) 17 (1,0) 35 (1,8) 48 (1,4) 41 (2,0) 191 (1,5) SSR 0 0 0 12 (0,3) 11 (0,5) 23 (0,2) 3955 (100) 1707 (100) 1929 (100) 3512 (100) 2039 (100) 13142 (100) Total Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 136/140 Distribution du nombre de sites de traitement des endoscopes dans l’établissement par type d’établissement et par CClin CClin Paris-Nord médiane [min-max] 3 [1-20] CClin Ouest médiane [min-max] 4 [2-7] CH/CHG/HIA 2 [1-7] 2 [1-12] 2 [1-7] Clinique MCO 1 [1-4] 2 [1-3] 1 [1-4] CLCC 1 [1-2] 1 [1-1] 1 [1-1] SSR - - 1 [1-20] 2 [1-12] Type d'établissement CHR/CHU Total CClin Est médiane [min-max] 4 [2-12] CClin Sud-Est médiane [min-max] 3 [1-12] CClin Sud-Ouest médiane [min-max] 5 [3-12] Total médiane [min-max] 4 [1-20] 1 [1-7] 1 [1-5] 2 [1-12] 1 [1-7] 1 [1-4] 1 [1-7] 1 [1-1] 1 [1-1] 1 [1-2] - 1 [1-1] 1 [1-1] 1 [1-1] 1 [1-12] 1 [1-12] 1 [1-12] 1 [1-20] Nombre et pourcentage d’établissements utilisant des outils de démarche qualité par CClin 1. Démarche qualité en endoscopie réalisée dans les établissements : CClin ParisNord n (%) n (%) CClin SudEst n (%) CClin SudOuest n (%) a. audit des pratiques ou organisationnel 73 (76,0) 72 (74,2) 144 (74,2) 78 (77,2) 524 (75,1) 78 (37,1) 25 (26,0) 29 (29,9) 61 (31,4) 41 (40,6) 234 (33,5) c. analyse de scénario 21 (10,0) 6 (6,3) 6 (6,2) 18 (9,3) 2 (2,0) 53 (7,6) d. cartographie des risques 173 (82,4) 74 (77,1) 76 (78,4) 152 (78,4) 73 (72,3) 548 (78,5) CClin Ouest CClin Est n (%) 157 (74,8) b. visite de risque Total n (%) e. retour d'expérience d'EI 84 (40,0) 38 (39,6) 36 (37,1) 80 (41,2) 34 (33,7) 272 (39,0) f. RMM 61 (29,0) 20 (20,8) 22 (22,7) 46 (23,7) 17 (16,8) 166 (23,8) g. analyse approfondie des causes 82 (39,0) 29 (30,2) 30 (30,9) 72 (37,1) 33 (32,7) 246 (35,2) Nombre et pourcentage d’établissements utilisant le signalement interne des EI par CClin 2. Signalement interne des évènements indésirables (EI) : CClin ParisNord n (%) a. est organisé dans les établissements b. est utilisé en endoscopie CClin Sud- CClin SudEst Ouest n (%) n (%) CClin Ouest CClin Est n (%) n (%) 210 (100,0) 95 (99,0) 97 (100,0) 193 (99,0) 101 (100,0) 696 (99,6) 203 (96,7) 94 (98,9) 95 (97,9) 182 (94,3) 96 (95,0) Total n (%) 670 (96,3) Nombre et pourcentage d’établissements évaluant le risque de maladie de Creutzfeldt-Jakob avant un acte endoscopique par CClin 3. Evaluation du risque de Maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) : a. un document d'évaluation du risque MCJ existe b. a fait l'objet d'une validation institutionnelle c. fait référence au texte en vigueur CClin ParisNord n (%) CClin Ouest CClin Est CClin Sud-Est n (%) n (%) n (%) CClin SudOuest n (%) 206 (98,1) 93 (96,9) 95 (97,9) 193 (99,0) 99 (98,0) 686 (98,1) 196 (95,1) 90 (96,8) 94 (98,9) 189 (97,9) 96 (97,0) 665 (96,9) 187 (90,8) 84 (90,3) 86 (90,5) 185 (95,9) 88 (88,9) 630 (91,8) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 137/140 Total n (%) Nombre et pourcentage d’établissements ayant une procédure d’inactivation et de séquestration des endoscopes dans la prévention de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par CClin CClin ParisNord n (%) CClin Ouest n (%) a. l'inactivation du prion 177 (84,3) 78 (81,3) 81 (83,5) 173 (88,7) 88 (87,1) 597 (85,4) b. la séquestration d'un endoscope 169 (80,5) 80 (83,3) 80 (82,5) 178 (91,3) 84 (83,2) 591 (84,5) c. fait référence au texte en vigueur 170 (92,9) 74 (90,2) 75 (85,2) 173 (95,6) 86 (93,5) 578 (92,3) 4. Une procédure décrit : CClin Est n (%) CClin Sud- CClin SudEst Ouest n (%) n (%) Total n (%) Nombre et pourcentage d’établissements par CClin 5. Traitement des endoscopes la nuit, le week-end, les jours fériés : CClin ParisCClin Ouest Nord n (%) n (%) assuré dans le respect des bonnes pratiques de traitement 120 (72,7) n (%) CClin SudEst n (%) CClin SudOuest n (%) 63 (75,0) 120 (76,9) 77 (90,6) CClin Est 67 (80,7) Total n (%) 447 (78,0) Nombre et pourcentage d’établissements dans lesquels l’EOH est associée aux achats d’équipements par CClin 6. L’EOH est associée aux achats d’équipements CClin ParisNord n (%) n (%) CClin SudEst n (%) CClin SudOuest n (%) CClin Ouest CClin Est n (%) Total n (%) jamais 47 (22,8) 16 (16,8) 20 (20,8) 42 (21,9) 13 (13,0) 138 (20,0) parfois 61 (29,6) 29 (30,5) 30 (31,3) 38 (19,8) 32 (32,0) 190 (27,6) souvent 45 (21,8) 26 (27,4) 18 (18,8) 37 (19,3) 21 (21,0) 147 (21,3) toujours 53 (25,7) 24 (25,3) 28 (29,2) 75 (39,1) 34 (34,0) 214 (31,1) Nombre et pourcentage d’établissements dans lesquels l’EOH est associée aux achats de consommables par CClin 7. L’EOH est associée aux achats de consommables CClin ParisNord n (%) n (%) CClin SudEst n (%) CClin SudOuest n (%) CClin Ouest CClin Est n (%) Total n (%) jamais 40 (19,6) 16 (17,0) 17 (17,7) 35 (18,1) 17 (17,3) 125 (18,2) parfois 61 (29,9) 33 (35,1) 33 (34,4) 38 (19,7) 25 (25,5) 190 (27,7) souvent 51 (25,0) 22 (23,4) 21 (21,9) 50 (25,9) 28 (28,6) 172 (25,1) toujours 52 (25,5) 23 (24,5) 25 (26,0) 70 (36,3) 28 (28,6) 198 (28,9) Nombre et pourcentage d’établissements avec un inventaire actualisé du parc des endoscopes par CClin 8. Inventaire actualisé du parc des endoscopes : a. Il existe un inventaire actualisé du parc des endoscopes de l’établissement b. si oui, la date de mise en service de chaque endoscope est tracée CClin ParisNord n (%) n (%) CClin SudEst n (%) CClin SudOuest n (%) 92 (95,8) 96 (99,0) 195 (100) 101 (100) 693 (99,1) 92 (100) 93 (96,9) 184 (94,4) 98 (97,0) CClin Ouest CClin Est n (%) 209 (99,5) 201 (96,2) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 138/140 Total n (%) 668 (96,4) Nombre et pourcentage d’établissements avec une maintenance préventive prévue par CClin 9. Maintenance préventive prévue pour : CClin ParisNord n (%) n (%) CClin SudEst n (%) CClin SudOuest n (%) CClin Ouest CClin Est n (%) Total n (%) a. les LDE 157 (95,7) 67 (97,1) 81 (98,8) 158 (98,8) 70 (97,2) 533 (97,4) b. les modules semi-automatisés 124 (75,6) 49 (72,1) 51 (71,8) 104 (76,5) 52 (75,4) 380 (74,8) c. les ESET 56 (90,3) 34 (97,1) 34 (97,1) 81 (97,6) 30 (96,8) 235 (95,5) Nombre et pourcentage d’établissements ayant une traçabilité des interventions de maintenance par CClin CClin ParisNord n (%) 10. Traçabilité maintenance pour : n (%) CClin SudEst n (%) CClin SudOuest n (%) CClin Ouest CClin Est n (%) Total n (%) a. les endoscopes 210 (100) 96 (100) 96 (99,0) 191 (97,9) 99 (98,0) 692 (99,0) b. les LDE 163 (99,4) 67 (97,1) 81 (98,8) 158 (98,8) 69 (95,8) 538 (98,4) c. les modules semi-automatisés 144 (87,8) 57 (83,8) 62 (87,3) 117 (86,0) 53 (76,8) 433 (85,2) d. les ESET 57 (91,9) 32 (91,4) 34 (97,1) 78 (94,0) 30 (96,8) 231 (93,9) Nombre et pourcentage d’établissements ayant un fiche de liaison en cas de prêt d’endoscope par CClin CClin ParisNord n (%) 11. Fiche de liaison en cas de prêt d'endoscope à un autre établissement a. existe b. si oui, elle trace le dernier traitement effectué avant prêt n (%) CClin SudEst n (%) CClin SudOuest n (%) 18 (64,3) 17 (68,0) 54 (68,4) 24 (80,0) 160 (71,1) 18 (100) 16 (94,1) 54 (100) 24 (100) 157 (98,1) CClin Ouest CClin Est n (%) 47 (74,6) 45 (95,7) Total n (%) Nombre et pourcentage d’établissements recevant une attestation du dernier traitement à réception d’un endoscope emprunté par CClin 12. Attestation du dernier traitement fournie par : CClin ParisNord n (%) a. le fabricant ou distributeur b. l’établissement public ou privé n (%) CClin Sud-Est n (%) CClin SudOuest n (%) 52 (82,5) 46 (69,7) 99 (77,3) 56 (75,7) 371 (77,8) 26 (86,7) 20 (64,5) 64 (74,4) 24 (80,0) 185 (74,9) CClin Ouest CClin Est n (%) 118 (80,8) 51 (72,9) Total n (%) Nombre et pourcentage d’établissements ayant organisé des contrôles microbiologiques par CClin 13. Procédure de surveillance microbiologique : CClin ParisCClin Ouest Nord n (%) n (%) n (%) CClin SudEst n (%) CClin SudOuest n (%) a. des endoscopes 199 (94,8) 95 (99,0) 91 (93,8) 190 (97,4) 101 (100) 676 (96,7) b. de l’eau de rinçage terminal 175 (92,1) 84 (97,7) 78 (92,9) 173 (95,1) 84 (96,6) 594 (94,4) c. des eaux des LDE 149 (90,9) 67 (97,1) 71 (86,6) 153 (95,6) 71 (98,6) 511 (93,4) d. des ESET 51 (82,3) 33 (94,3) 27 (77,1) 75 (90,4) 25 (80,6) 211 (85,8) Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 139/140 CClin Est Total n (%) Nombre et pourcentage d’établissements ayant une procédure de surveillance microbiologique des endoscopes par CClin CClin Sud- CClin SudEst Ouest n (%) n (%) 14. Procédure de surveillance microbiologique des endoscopes stipulant : CClin ParisCClin Ouest Nord n (%) n (%) a. des fréquences de prélèvements 197 (99,0) 95 (100) 89 (97,8) 187 (98,4) 100 (99,0) 668 (98,8) b. des seuils microbiologiques 191 (96,0) 94 (98,9) 86 (94,5) 183 (96,3) 95 (94,1) 649 (96,0) c. des conduites à tenir en cas de dépassement des seuils 183 (92,0) 92 (96,8) 83 (91,2) 176 (92,6) 94 (93,1) 628 (92,9) CClin Est n (%) Total n (%) Nombre et pourcentage d‘observations par type d’endoscopes observés en DNI et par CClin Gastroscope CClin ParisNord n (%) 1241 (37,3) Coloscope 1108 (33,3) 571 (39,2) 659 (40,9) Duodénoscope 65 (2,0) 26 (1,8) 19 (1,2) 76 (2,6) 19 (1,1) Entéroscope 3 (0,1) 1 (0,1) 2 (0,1) 5 (0,2) 0 Echo-endoscope 110 (3,3) 34 (2,3) 20 (1,2) 107 (3,6) 47 (2,7) Bronchoscope 761 (22,9) 255 (17,5) 286 (17,8) 506 (17,1) 229 (13,3) Nasofibroscope avec canal 20 (0,6) 12 (0,8) 2 (0,1) 14 (0,5) 10 (0,6) Autre 18 (0,5) 2 (0,1) 4 (0,2) 19 (0,6) 4 (0,2) Total 3326 (100) 1458 (100) 1611 (100) Type d'endoscopes observés en DNI CClin Ouest CClin Est n (%) 557 (38,2) n (%) 619 (38,4) CClin Sud- CClin SudEst Ouest n (%) n (%) 1127 (38,0) 622 (36,2) 1112 (37,5) 787 (45,8) 2966 (100) 1718 (100) Nombre et pourcentage d‘observations par type d’endoscopes observés en DHN et par CClin Cholangioscope / Cholédoscope CClin ParisNord n (%) 15 (2,4) Cystoscope 431 (68,5) 186 (74,7) 256 (80,5) 416 (76,2) 248 (77,3) Urétéroscope 129 (20,5) 49 (19,7) 38 (11,9) 87 (15,9) 57 (17,8) Hystéroscope 54 (8,6) 4 (1,6) 19 (6,0) 25 (4,6) 8 (2,5) 629 (100) 249 (100) 318 (100) 546 (100) 321 (100) Type d'endoscopes observés en DHN Total Réseau CClin-Arlin - GREPHH - Audit Endoscopie 2015 140/140 n (%) 5 (1,6) CClin SudEst n (%) 18 (3,3) CClin SudOuest n (%) 8 (2,5) CClin Ouest CClin Est n (%) 10 (4,0)