Cabinet de conseil pour les industriels du médicament

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Assurance
Qualité
Fournisseur
Formations
Expertises
Cabinet de conseil pour les industriels du médicament
Qui sommes-nous ?
SH Consulting, premier cabinet
dédié à l’industrie pharmaceutique
pour les Achats et l’Assurance Qualité
Fournisseur, améliore vos conditions
d’acquisition de biens et de services
liés à la production ou la distribution
de vos médicaments dans le respect
des Bonnes Pratiques de Fabrication
ou de Distribution.
Créé en 2008 par des professionnels
passionnés
du
médicament,
SH Consulting
développe
des
prestations
adaptées
à
l’environnement économique des
laboratoires exploitants, fabricants,
façonniers en France et en Europe.
Géraud Papon
Docteur en pharmacie
Fondateur SH Consulting
En toute confidentialité, impartialité
et objectivité, SH Consulting
travaille aux côtés des professionnels
du médicament pour contribuer à
leur réussite économique et à leur
pérennité industrielle.
5 métiers au service des professionnels
du médicament :
Achats
Assurance Qualité Fournisseurs
Formation
Expertises
Études thématiques
Achats
De la rédaction du cahier des charges à la mise en place du contrat
commercial, nous travaillons ponctuellement ou régulièrement
pour l’obtention des meilleures conditions d’achat pour votre
besoin tel qu’il est défini et dans le respect des Bonnes Pratiques
de Fabrication en vigueur. Nous négocions pour votre compte
avec les fournisseurs adaptés à votre entreprise et reconnus dans
le secteur pharmaceutique.
« L’étendue de nos prestations s’adapte à votre
situation : SH Consulting intervient sur l’ensemble de
votre processus Achat ou sur un certain nombre d’étapes
de ce processus. »
Achats de composants à impact BPF
Matières premières (principes actifs et excipients)
Articles de conditionnement primaire
Articles de conditionnement imprimés
Sous-traitance (fabrication, conditionnement,
analytique)
• Phase 1
Analyse de l’existant
Rédaction cahier des charges
Base de données
• Phase 2
Sélection des fournisseurs
Établissement des critères de choix
Consultations et négociations
• Phase 3
Agrément des fournisseurs
Accompagnement au changement
Contrat de sous-traitance
Contrat commercial
Achats de prestations à impact BPF
Nettoyage, vêtements de travail
Travail temporaire
Gardiennage, protection contre les parasites
Transport, stockage, distribution
Achats de fonctionnement
Consommables
Flottes automobiles
...
« L’achat de matières premières est une
opération importante qui requiert un
personnel possédant une connaissance
particulière
et
approfondie
des
fournisseurs. »
« L’achat, la manutention et le contrôle
des articles de conditionnement primaire
ou imprimés doivent recevoir la même
attention que celle portée aux matières
premières. »
Extraits des BPF en vigueur
Assurance Qualité Fournisseurs
Audits individuels
Audits mutualisés
33 Conformité réglementaire,
Cahier des charges
Quality agreement
33 Adéquation entre vos besoins et les
prestations de vos fournisseurs,
Contrat de
sous-traitance
33 Optimisation du processus Achat.
Questionnaire
Qualité
Nous renforçons vos équipes en place pour la réalisation et le suivi des
audits fournisseurs conformément au plan annuel d’audit. Nous réalisons
vos audits en France, en Europe et en Chine avec des auditeurs experts.
Ces audits peuvent être individualisés ou mutualisés pour l’intérêt de tous.
« SH Consulting met tout en œuvre pour vous proposer des
prestations à des conditions économiques attractives. »
Une large expérience des audits fournisseurs
Il est souhaitable que le fabricant de
médicament discute avec les fournisseurs les
spécifications qu’il a établies. […] De même, il
est utile que tous les aspects de la production
et du contrôle des matières premières […]
soient discutés avec le producteur ou le
fournisseur.
Extraits des BPF en vigueur
udits réalisés par des professionnels de l’industrie pharmaceutique,
A
sous la responsabilité directe de SH Consulting.
Utilisation du référentiel Qualité adapté : BPF, BPF des substances
actives, IPEC, ISO 15378,...
Rédaction d’un dossier d’audit personnalisé rassemblant tous les
documents collectés et incluant le suivi mensuel du plan d’action
(version imprimée et/ou CD-Rom).
Dossier d’audit (même site, même matière) accessible a posteriori.
Prévention de la contrefaçon
L’année 2013 est marquée par la mise en application de la directive 2011/62/UE. SH Consulting vous accompagne dans la mise
en œuvre de cette nouvelle réglementation qui vise à prévenir l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de
médicaments falsifiés.
Formations & Expertises
Formation Achats
ommunication et négociations avec les fournisseurs
C
Culture pharmaceutique
L’importance des BPF dans la gestion des Achats
L’importance des Affaires Réglementaires dans la gestion des Achats
Formation Assurance qualité
Formations Assurance Qualité
Audit externe
Bonnes Pratiques de Fabrication
Audit de la fonction Achats – BPF et ISO
Système qualité
Portefeuille, implication, stratégie
Préconisations d’optimisation de la fonction et des procédés
Stratégie d’Achats
Rationalisation du portefeuille
Make or buy (accompagnement à outsourcing de fonctions)
Pour des formations sur mesure, nous consulter.
Études thématiques
SH Consulting lance régulièrement des études simples et pratiques
pour et sur les acteurs de l’industrie pharmaceutique : veille active
des monographies de la Pharmacopée Européenne, étude sur les
organisations professionnelles de l’industrie pharmaceutique,...
Ces études s’adressent à tous ceux qui veulent Savoir, Faire savoir,
Informer, Comprendre et Participer aux mutations de l’industrie
pharmaceutique.
Pour une étude sur mesure, nous consulter.
Nos
formations
sont
adaptables sur mesure au
besoin de l’entreprise.
SH Consulting travaille
régulièrement avec des
consultants experts dans
leur domaine :
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Pharmacovigilance
Lots cliniques
Sécurité
Environnement
Affaires réglementaires
Qualification
Validation
Métrologie
...
France
Europe
Chine
SH Consulting
Achats
AQ Fournisseurs
Formation
Expertises
Études thématiques
45 rue de la poste
37270 AZAY SUR CHER
Laboratoires
exploitants
Façonniers
Tél. : +33 (0)2 47 39 29 10
Fax : +33 (0)2 47 39 29 10
www.shcpc.fr
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Fabricants
« LE MÉDICAMENT N’EST PAS UN PRODUIT COMME LES AUTRES. »