ANRS 1211 Protocole thérapeutique évaluant l`activité de l

ANRS 1211 Protocole thérapeutique évaluant l'activité de l'Interféron
Pegyle (PEG-IFN alpha-2a) en combinaison avec la ribavirine
chez les patients égyptiens porteurs d'une hépatite chronique C
non traitée
Thématique Infection par les virus des hépatites
Recherche clinique
Essais thérapeutiques phase III
Pays
Egypte
Objectifs et méthodes Essai ouvert portant sur l'évaluation de l'efficacité virologique et de la tolérance d'un traitement PEGIFN alpha - 2a en association à la ribavirine pendant 48 semaines chez des patients égyptiens
chroniquement infectés par le génotype 4 du VHC et naïfs de traitement. L'efficacité du traitement est
mesurée par une PCR qualitative de l'ARN VHC vingt-quatre semaines après la fin du traitement.
Nombre prévu de sujets 100
Responsables Scientifiques
Equipe Française
Nom du responsable Arnaud FONTANET
Laboratoire/hôpital/institut Unité d'épidémiologie des maladies émergentes Institut Pasteur
Ville Paris
Equipe du Sud
Nom du responsable Mostafa MOHAMED
Laboratoire/hôpital/institut Viral Hepatitis Reference Laboratory NHTMRI National Hepatology and Tropical Medicine and
Research Institute
Ville/Pays Le Caire Egypte
Partenaires
Carcinogénèse hépatique et virologie moléculaire U370 Faculté Necker-Enfants malades, Paris
Département de Pathologie Clinique Université de Mansour, Mansour
Epidémiologie, Systèmes d'Information, Modélisation U 707 Faculté de Médecine Saint-Antoine,
Paris
Viral Hepatitis Reference Laboratory NHTMRI National Hepatology and Tropical Medicine and
Research Institute, Le Caire
Date de début de la recherche 01/10/2001
Date prévue de fin de la recherche 31/12/2005
Situation Projet terminé
Appel d'Offres 2001 1
Publications
Schwarzinger M, Dewedar S, Rekacewicz C, et al. Chronic hepatitis C virus infection: does it really impact health-related quality of life? A
study in rural Egypt. Hepatology, 2004, 40, 1434-41
Arafa N, El Hoseiny M, Rekacewicz C, et al. Changing pattern of hepatitis C virus spread in rural areas of Egypt. J Hepatol, 2005, 43, 418-24
Bakr I, Rekacewicz C, El Hosseiny M, et al. Higher clearance of HCV infection in females compared to males. Gut, 2006
Mohamed M K, Bakr I, El-Hoseiny M, et al. HCV-related morbidity in a rural community of Egypt. J Med Virol, 2006, 78, 1185-9
Marzouk D, Sass J, Bakr I, et al. Metabolic and cardiovascular risk profiles and hepatitis C virus infection in rural Egypt. Gut, 2007, 56, 110510
Males S, Gad R R, Esmat G, et al. Serum alpha-foetoprotein level predicts treatment outcome in chronic hepatitis C. Antivir Ther, 2007, 12,
797-803
Gad R R, Males S, El Makhzangy H, et al. Predictors of a sustained virological response in patients with genotype 4 chronic hepatitis C. Liver
Int, 2008, 28, 1112-9
Mostafa A, Taylor S M, el-Daly M, et al. Is the hepatitis C virus epidemic over in Egypt? Incidence and risk factors of new hepatitis C virus
infections. Liver Int, 2010, 30, 560-6
Présentations
Elmakhzangy H, Rekacewicz C, Shouman S I, et al. Combined pegylated interferon alfa-2a and ribavirin in treatment of chronic hepatitis C in
Egypt (ANRS 1211 trial). 40th annual meeting of the european association for the study of the liver (EASL), 2005, Paris, 4.EASL05.000561
Elmakhzangy H, Rekacewicz C, Shouman S I, et al. Early predictors of Sustained Viral Response (SVR) in Chronic hepatitis C (Genotype 4)
patients Treated with Pegylated Interferon alpha-2a and Ribavirin. Digestive Disease Week, 2005, Chicago
El Makhzangy H, Esmat G, Said M, et al. Response to pegylated interferon alfa-2a and ribavirin in chronic hepatitis C genotype 4. J Med Virol,
2009, 81, 1576-83