Tooth Whitening FEDCAR resolution2016 FR.pages

FEDCAR
déclaration
Cliniques de blanchiment dentaire
& centres de beauté
25 novembre 2016
FEDCAR
Avenue des Arts, 8
T +32(2) 506 88 44
[email protected]
Chair Miguel Ángel
López-Andrade Jurado
B- 1000 Bruxelles
twitter : @FEDCAR1
www.fedcar.eu
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Introduction
FEDCAR est la fédération européenne des autorités compétentes et régulateurs
dentaires. Nous rassemblons ordres et organismes responsables de la réglementation,
de l'enregistrement et de la supervision des praticiens de l’art dentaire. Nos objectifs
sont les suivants:
‣ assurer un haut niveau de soins bucco-dentaires en Europe,
‣ promouvoir la sécurité des patients à travers l’Europe,
‣ contribuer à une mobilité sûre des professionnels dentaires au sein de l'UE.
Situation
Quel est le droit applicable?
1. Le Règlement Cosmétiques 1223/2009 de l’UE règle l’usage dans son annexe III,
entrée 12, du peroxyde d'hydrogène et d'autres composés ou mélanges libérant du
peroxyde d'hydrogène, y compris le peroxyde de carbamide et le peroxyde de zinc,
dans plusieurs catégories de produits cosmétiques, y compris les produits de
blanchiment des dents. Il prévoit que la concentration maximale autorisée du
peroxyde d'hydrogène dans les produits de blanchiment est de 6%, que le
peroxyde d’hydrogène soit présent dans l’état initial du produit ou qu’il se dégage
lors de son usage.
2. Compte tenu des risques que les produits contenant plus de 0,1% et jusqu'à 6% de
peroxyde d'hydrogène, présent ou dégagé, peuvent poser dans certains cas, le
législateur de l'UE vise à garantir une utilisation sûre de ces produits en exigeant
un examen approprié, avant l'utilisation, par le chirurgien-dentiste qui conseillera
également sur la fréquence et la durée d’application du produit. Lors de chaque
cycle d'utilisation, les patients ont seulement accès aux produits après une
première utilisation par le praticien, ou sous sa supervision directe si un niveau de
sécurité équivalent est assuré.
3. Dans le cas de l’utilisation de produits avec 0,1% ou moins de peroxyde
d'hydrogène, présent ou dégagé, le Règlement Cosmétiques n'impose aucune
restriction d’usage.
4. La Commission européenne souligne que les règles mentionnées ci-dessus
s’appliquent seulement aux produits de blanchiment des dents contenant du
peroxyde d'hydrogène, ou d'autres composés ou mélanges libérant du peroxyde
d'hydrogène, y compris le peroxyde de carbamide et le peroxyde de zinc. Ces
règles ne couvrent pas les produits de blanchiment des dents qui ne
contiennent pas de peroxyde d'hydrogène ou ne contiennent pas de
composés ou mélanges libérant du peroxyde d'hydrogène.
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Quel est l’enjeu pour la santé bucco-dentaire?
5. Le traitement du blanchiment des dents ne peut être commercialisé comme un
simple service cosmétique sans risque, compte tenu des précautions à prendre en
matière de santé du patient pour assurer son succès. Avant tout blanchiment, un
chirurgien-dentiste a le devoir, par exemple, de faire un dépistage des maladies de
la voie orale, y compris le cancer, de procéder à l’obturation des dents nécessaire
pour exclure toute infiltration dans une cavité cariée, et de protéger la surface des
racines -en cas de maladie parodontale- étant donné la sensibilité extrême causée
par le peroxyde utilisé dans le traitement.
Quel est le problème rencontré par les régulateurs dentaires?
6. La pratique du blanchiment des dents est enseignée dans les écoles dentaires au
titre du programme de formation ; comme telle, elle est une pratique de l’art
dentaire et devrait être réalisée par un chirurgien-dentiste qualifié et enregistré
dans son pays.
7. Le traitement du blanchiment emporte le risque de douleur et de sensibilité postopératoires, aussi pour cette raison convient-il que le traitement soit fourni sous la
supervision d’un praticien de l’art dentaire.
déclaration
Dans cette déclaration, la FEDCAR souhaite aborder les risques associés à
l’opération de blanchiment des dents pratiqué sans surveillance de
professionnels de l’art dentaire. Nous affirmons que, dans l'intérêt de normes
élevées de santé bucco-dentaire, et quels que soient les produits chimiques
utilisés, le blanchiment des dents ne devrait être opéré que sous la supervision
d’un praticien de l’art dentaire. Le blanchiment des dents ne devrait être fourni
que dans un environnement sûr où le suivi post-opératoire approprié peut être
fourni. Tel ne peut pas être le cas, par exemple, d’un centre de beauté ou d’une
clinique de blanchiment dentaire.
Adopté par l’assemblée générale de la FEDCAR le 25 novembre 2016.
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