Les Laboratoires Ethypharm participe à Cyclamed, association

Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin.
s Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie digestive (rejet de
sang par la bouche ou dans les selles, une coloration des selles en noir). Celle-ci est
d’autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin.
s Au cours du traitement, il est possible que surviennent :
- des troubles digestifs de type maux d’estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation, douleurs abdominales,
- d’autres effets possibles liés au médicament : vertiges, maux de tête, somnolence.
Dans ce cas avertissez votre médecin.
s Quelques rares modifications biologiques ont pu être observées, nécessitant éventuellement un contrôle de bilan sanguin, hépatique et rénal.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LODINE 300 mg, COMPRIMÉ PELLICULÉ ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
Les Laboratoires Ethypharm participe à Cyclamed, association chargée
de la collecte et de l’élimination de déchets issus de médicaments. Il
vous demande en conséquence de rapporter à votre pharmacien
l’emballage de ce médicament vide ou non.
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6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient ce médicament ?
La substance active est l’Etodolac micronisé. Un comprimé pelliculé de 681,50 mg en contient 300 mg.
Les autres composants sont : lactose, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon
sodique, silice colloïdale anhydre, polyvidone, stéarate de magnésium, opadry orange*,
opadry clear**.
* Composition de l’opadry orange : Hypromellose E3 et E5, oxyde de fer rouge, oxyde de fer
jaune, oxyde de titane, polyéthylèneglycol 400, polyéthylèneglycol 6000.
** Composition de l’opadry clear : Hypromellose, polyéthylèneglycol 400,
polyéthylèneglycol 6000.
Comment se présente ce médicament ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Une boîte en contient 20.
Titulaire / Exploitant : Laboratoires Ethypharm
179, Bureaux de la Colline - 92210 SAINT-CLOUD - FRANCE
Fabricant : DELPHARM EVREUX - 5 Rue Du Guesclin - 27000 EVREUX - FRANCE
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est juin 2014.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de
l’ANSM (France) : www.ansm.sante.fr.
83407A00
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce
médicament.
s Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
s Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
s Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
s Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que LODINE 300 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LODINE 300 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LODINE 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LODINE 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LODINE 300 mg, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un anti-inflammatoire.
Il est indiqué dans le traitement de courte durée des :
- poussées inflammatoires et douloureuses touchant le pourtour des articulations
(tendinites, bursites),
- poussées douloureuses d’arthrose (maladie des articulations),
- lombalgies (douleurs dans la région lombaire, au bas du dos).
Mais votre médecin peut le prescrire dans d’autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LODINE 300 mg, COMPRIMÉ PELLICULÉ ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, notamment le
lactose, contactez-le avant de prendre ce médicament.
N’utilisez jamais ce médicament
s si vous avez des antécédents d’allergie (hypersensibilité) ou d’asthme déclenchés par la
prise de ce médicament ou d’un médicament apparenté (anti-inflammatoire et aspirine) ou
par l’un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6 : « Informations
supplémentaires »),
s si vous avez déjà présenté des saignements gastro-intestinaux ou des ulcères liés à des
traitements antérieurs par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
s si vous avez un ulcère de l’estomac ou du duodénum (partie de l’intestin) récidivant ou en
évolution,
s si vous avez une maladie grave du foie,
s si vous avez une maladie grave des reins,
s si vous avez une maladie grave du cœur,
s à partir du 6ème mois de grossesse,
• chez l’enfant de moins de 15 ans,
• si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, cérébrale, ou autre en cours.
Faites attention avec ce médicament
Mises en garde spéciales
• Les médicaments tels que LODINE 300 mg, comprimé pelliculé pourraient augmenter le
risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral.
Le risque est d’autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée du
traitement prolongée.
Ne dépassez pas les doses recommandées ni la durée du traitement.
• Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral
ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ce type de pathologie (par exemple
en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous
fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien.
• Vous devez prendre ce médicament sous surveillance médicale.
• Avant le traitement, prévenez votre médecin en cas :
- d’antécédent d’asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des
polypes dans le nez. L’administration de ce médicament peut entraîner une crise d’asthme,
notamment chez certains patients allergiques à l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un
anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique : « Ne prenez jamais ce médicament »),
- de troubles de la coagulation, de traitement anticoagulant ou anti-agrégant plaquettaire concomittant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves ;
- d’antécédents digestifs (ulcère de l’estomac ou du duodénum anciens, hernie hiatale,
hémorragie digestive),
- maladie du cœur, du foie ou du rein.
• Au cours du traitement, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre
médecin ou un service médical d’urgence en cas :
- d’hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les
selles ou coloration des selles en noir),
- de signes évocateurs d’allergie à ce médicament, notamment crise d’asthme ou brusque
gonflement du visage et du cou (voir section 4 : « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Précautions d’emploi
Si vous êtes une femme, ce médicament peut altérer votre fertilité. Son utilisation n’est pas
recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant.
Les femmes qui présentent des difficultés pour concevoir un enfant ou chez lesquelles des
examens sur leur capacité à concevoir un enfant sont en cours doivent en parler à leur
médecin ou leur pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l’étodolac.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d’autres médicaments
contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (incluant les inhibiteurs sélectifs de la
cyclo-oxygénase 2) et/ou de l’acide acétylsalicylique (aspirine).
Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous
assurer de l’absence d’anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou aspirine.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, car il y a certains médicaments qui ne doivent pas être pris
ensemble et d’autres qui peuvent nécessiter une modification de la dose lorsqu’ils sont pris
ensemble, avertissez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissez-les notamment si vous prenez l’un des médicaments suivants :
• de l’aspirine, ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• des corticostéroïdes,
• des anticoagulants oraux, comme la warfarine, l’héparine injectable, antiagréagants
plaquettaires (rendent le sang plus fluide et empêchent la formation de caillots sanguins) ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine (contre certaines maladies cardiaques),
• du lithium (médicament du système nerveux),
• du méthotrexate, du pemetrexed (anti-cancéreux),
• des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants
et antagonistes de l’angiotensine II,
• certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine),
• de la ciclosporine, du tacrolimus (utilisés en transplantation d’organes).
Grossesse et allaitement
• Au cours des 5 premiers mois de votre grossesse, votre médecin peut être amené,
si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
• A partir du 6ème mois de grossesse, vous ne devez en aucun cas prendre de vous-même
ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves,
notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela même avec une seule prise et même
lorsque l’enfant est à terme.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous
prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez strictement l’ordonnance de votre médecin.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, évitez de l’utiliser
pendant l’allaitement.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer des céphalées (maux de tête), de légères sensations de
vertiges et de fatigue. Par conséquent, soyez vigilant si vous conduisez ou si vous utilisez
des machines.
Informations importantes concernant certains composants de ce médicament :
Ce médicament contient du lactose : son utilisation est déconseillée chez les patients
présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE LODINE 300 mg, COMPRIMÉ PELLICULÉ ?
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.
La posologie est de 1 comprimé à 300 mg le matin et 1 comprimé à 300 mg le soir, soit 600 mg
par jour.
Mode et voie d’administration
Avalez les comprimés sans les croquer, avec un grand verre d’eau, de préférence au milieu
des repas (voie orale).
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, vous devez vous soumettre à une surveillance médicale régulière.
Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n’auriez dû : prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, LODINE 300 mg, comprimé pelliculé, peut provoquer des
effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• Les médicaments tels que LODINE 300 mg, comprimé pelliculé pourraient augmenter le
risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral.
• Dans certains cas, il est possible que survienne des réactions allergiques :
- cutanées : éruption, démangeaisons, aggravation d’urticaire chronique,
- respiratoires : crise d’asthme,
- générales : variété d’urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou.