Press Release “New Canadian Flu Vaccine has entered
Transcription
Press Release “New Canadian Flu Vaccine has entered
Press Release “New Canadian Flu Vaccine has entered Phase l Clinical Trial” Saskatoon, SK – May 21st, 2014 – The Pan-Provincial Vaccine Enterprise Inc. (PREVENT), a national Centre of Excellence for Commercialization and Research (CECR), and FOLIA BIOTECH Inc. in Quebec City are pleased to announce the initiation of an influenza vaccine Phase l clinical trial at the Canadian Center for Vaccinology in Halifax. This clinical study will be the first in human use of the novel PAL vaccine adjuvant. The PAL adjuvant was invented by Dr. Denis Leclerc at Laval University and is being commercialized through PREVENT and FOLIA BIOTECH. PAL technology is based on the rodshaped crystalline nanoparticles derived from the Papaya Mosaic Virus (PapMV). The main objective of the Phase I clinical trial is to demonstrate that the novel adjuvant platform PAL is well tolerated by humans. It is also the opportunity to get insight on the potential clinical benefits to combine PAL to a current vaccine. Indeed, increasing doses of PAL will be combined with a current Trivalent Influenza Vaccine (TIV) in this observer-blind, randomized, controlled, dose escalation study in healthy adults. This combination is expected to improve protection against seasonal flu. “We are excited by this collaborative partnership with Folia BIOTECH as it represents an important step to demonstrate the safety of a novel influenza vaccine which has the potential to protect against additional influenza serotypes. We believe the success of the clinical trial will be of considerable value to those receiving flu vaccines. In addition, this technology has the ability to add value to vaccines targeting a number of other diseases. Working together, this partnership allows us to accomplish our research and commercialization goals that we might not otherwise have achieved separately”, said Dr. Andrew Potter, CEO of PREVENT. “FOLIA BIOTECH is committed to moving PAL through to clinical trial to establish a proof of concept in humans. This Phase I clinical trial is an important step in the completion of that goal. Our collaboration with PREVENT provided strong support to FOLIA in achieving that milestone”, said Jacques Bernier, CEO of FOLIA BIOTECH. “We view our partnership with PREVENT as a testament to the quality and efficacy of FOLIA innovative adjuvant technology.” About PREVENT An incorporated not-for-profit organization, PREVENT is accelerating the development of promising early-stage vaccine candidates to address existing or potential human health issues. PREVENT’s founding members include: the Vaccine and Infectious Disease Organization – International Vaccine Centre (VIDOInterVac), the BC Centre for Disease Control (BC-CDC), and the Canadian Center for Vaccinology (CCfV) at Dalhousie University. By partnering with Canadian experts and shouldering the risk of early-stage vaccine development, PREVENT strengthens and advances Canada’s vaccine industry, promoting growth and improved global competitiveness. About FOLIA BIOTECH Folia BIOTECH is a Canadian biotechnology company founded by Dr. Denis Leclerc, a researcher at the Infectious Disease Research Centre in Quebec City. PAL technology, the product of Dr. Leclerc’s work, is based on the use of a plant virus recombinant protein (papaya mosaic virus) as an adjuvant in order to increase the immune response targeting the vaccine’s constituent antigen(s). PAL is also a versatile vaccination platform that enables the development of innovative vaccines for any infectious disease. PREVENT contact information: Peter Yim Director of Communications and External Relations Pan-Provincial Vaccine Enterprise Inc. (PREVENT) (306)-966-1533 [email protected] www.prevent-cecr.ca FOLIA BIOTECH contact information: Jacques Bernier CEO/Directeur Général FOLIA BIOTECH (418) 263-5180 [email protected] [email protected] Nouveau vaccin canadien contre la grippe Début de l’essai clinique ─ Phase I Saskatoon, SK – xx Mai 2014 – Pan-Provincial Vaccine Enterprise Inc. (PREVENT), un Centre d’excellence en commercialisation et en recherche (CECR) canadien dont le siège social est situé à l’Université de la Saskatchewan, et FOLIA BIOTECH, une société de biotechnologie, annoncent le début d’un essai clinique de Phase I sur un vaccin contre la grippe au Canadian Center for Vaccinology (CCfV) de Halifax. Il s’agit du premier essai chez l’humain pour PAL, un nouvel adjuvant vaccinal innovateur. L’adjuvant PAL découvert par le Dr Denis Leclerc, professeur à l’Université Laval, est développé conjointement par PREVENT et FOLIA BIOTECH. La technologie PAL est une nanoparticule cristalline en forme de bâtonnet dérivée du virus de la mosaïque de la papaye (PapMV). L’objectif principal de l’essai clinique de Phase I est de démontrer l’innocuité et la tolérabilité de l’adjuvant PAL chez l’humain. C’est également l’occasion d’obtenir un aperçu des avantages cliniques potentiels de l’ajout de PAL à un vaccin commercial. À cet effet, des doses croissantes de PAL seront combinées à un vaccin influenza trivalent (TIV) et administrées à des adultes en bonne santé dans une étude clinique à simple insu, contrôlée et randomisée. Cette combinaison devrait permettre d’améliorer la protection contre la grippe saisonnière. « Nous sommes ravis de notre collaboration avec FOLIA BIOTECH, a déclaré le Dr Andrew Potter, chef de la direction de PREVENT. Cet essai clinique est une étape importante pour démontrer l’innocuité de ce nouveau vaccin qui a le potentiel de protéger contre d’autres sérotypes de l’influenzavirus. Nous croyons que le succès de l'étude de Phase I sera d’une importance considérable pour les personnes recevant un vaccin contre la grippe. Qui plus est, cette technologie a un grand potentiel de valorisation pour de nombreux autres vaccins ciblant des maladies infectieuses. En travaillant ensemble, ce partenariat nous permet d'atteindre des objectifs de recherche et de commercialisation que nous ne pourrions obtenir séparément ». « FOLIA BIOTECH cherche à établir une preuve de concept de l’adjuvant PAL par son utilisation lors d’essais cliniques chez l’humain, a déclaré M. Jacques Bernier, directeur général de FOLIA BIOTECH. Ce premier essai clinique de Phase I est un pas important vers l’atteinte de cet objectif. Notre partenariat avec PREVENT a été un facteur essentiel à la réalisation de cette étape et un témoignage probant de la qualité et de l’efficacité de notre nouvel adjuvant innovateur. » Folia Biotech Folia Biotech est une société canadienne de biotechnologie située à Québec. Elle a été fondée par le Dr Denis Leclerc, chercheur au Centre de Recherche en Infectiologie (CRI) de Québec. La technologie PAL issue des travaux du Dr Leclerc est basée sur l’utilisation d’une protéine recombinante d’un virus végétal (le virus de la mosaïque de la papaye) comme adjuvant afin d’augmenter la réponse immunitaire dirigée contre les antigènes spécifiques du vaccin. La technologie PAL est également une plateforme de vaccination versatile permettant le développement de vaccins innovateurs contre n’importe quelle maladie infectieuse. PREVENT Pan-Provincial Vaccine Enterprise Inc. (PREVENT), dont le siège social est situé à l’Université de la Saskatchewan est une organisation à but non lucratif constituée en société commerciale. Son mandat est d’accélérer le développement de vaccins candidats prometteurs pour relever les défis de santé publique canadiens existants ou potentiels. Les membres fondateurs de PREVENT comprennent : Vaccine and Infectious Disease Organization-International Vaccine Centre (VIDO-InterVac), British Columbia Centre for Disease Control (BCCDC) et Canadian Center for Vaccinology (CCfV) at Dalhousie University. En s'associant avec des experts canadiens et en assumant le risque associé aux premières étapes du développement d'un vaccin, PREVENT solidifie l'industrie canadienne du vaccin, favorise sa croissance, ses investissements et sa compétitivité à l'échelle mondiale. Sources et informations PAN-PROVINCIAL VACCINE ENTERPRISE INC. (PREVENT) M. Peter Yim Directeur des communications et des relations extérieures 306 966-1533 [email protected] www.prevent-cecr.ca FOLIA BIOTECH M. Jacques Bernier CEO/Directeur général 418 263-5180 [email protected] www.foliabiotech.com