Ostéopathie et allaitement

Protocole NEOSTEO Ostéopathie et allaitement INITIATEURS: Fanny VIVIES, Ostéopathe D.O. MROF
Dr Sophie DENIZOT, Praticien Hospitalier
Arnaud LEGRAND, Ingénieur de Recherche Clinique
INVESTIGATEUR: Dr Jean Baptiste MÜLLER (CHU Nantes)
NEOSTEO Avancée de l’étude. Expérimenta<on en cours. (128 pa<ents nécessaire) NEOSTEO Partie I:
Méthologie et design
NEOSTEO •  Introduction L’allaitement maternel: le gold standard de la nutri<on du nouveau né. -­‐ Composition macro/micro nutritionnelle
- Empreinte maternelle immunoprotectrice
- Développement neurologique cognitif et moteur
Recommanda<ons officielles de l’OMS en 2007. L’OMS préconise un allaitement exclusif au sein
pendant les 6 premiers mois de vie.
NEOSTEO En 2012, en France (Etude Epifane): n: 4152 Sortie de
maternité:
69,1% (exclusif:
59,7%) 6 mois plus
tard: 23%
(exclusif:1,5%)
NEOSTEO •  Facteurs de risque d’échec de
l’allaitement.
Facteurs intrinsèques -­‐ Modalités de la délivrance, - Forme du mamelon, - Poids de naissance, etc.
Facteurs extrinsèques - Environnement socio-économique ou socioprofessionnel,
- Bout de sein, etc.
Parmi ces facteurs de risque, la possibilité d’un mauvais positionnement
précoce au sein est à envisager.
Existe-t-il une relation entre un échec d’allaitement
maternel et d’éventuels troubles fonctionnels de
la succion déglutition chez le nourrisson en
période néonatale? Ces troubles reflètent ils l’état
de tensions cranio fasciales et posturales?
NEOSTEO •  Pertinence de l’approche
ostéopathique
Dysfonc<onnement de la succion/déglu<<on: -­‐ Indicateur des problèmes posturaux
- Manifestation la plus précoce de la présence de dysfonctions tissulaires.
Diagnos<cs: -­‐ Temps d’allaitement prolongé, entrecoupé de pauses (CNOS)
- Toux, fausses routes, reflux, - Préférence d’un sein, douleurs aigues de la mère, crevasses, etc.
• 
Une prise en charge ostéopathique précoce améliore
t-elle le comportement de l’enfant au sein et le
pronostic a 1 mois?
NEOSTEO Évalua<on de l’efficacité d’un traitement ostéopathique dans la prise en charge des allaitements non op<maux chez le nouveau-­‐né à terme sain, en sor<e de maternité. Evaluer l’efficacité, la tolérance et la sécurité d’un traitement ostéopathique précoce dans la prise en charge des CNOS, douleurs aigues et crevasses. NEOSTEO Breastfeeding assessment tool
IBFAT/MBA/LATCH/BAS/Toll-­‐BAPT/MIBPT/NOMAS… ???? NEOSTEO •  Etude pilote: DIACNOS (2010)
But: - Evaluer l’incidence des CNOS
(Comportement non optimaux au sein) à J3.
- Mesure d’association CNOS/ Echec
d’allaitement à 1 mois.
Résultats: Incidence des CNOS à J3 au CHU de Nantes
a été estimée à 35,9%.
(Odd-ratio): OR: 19
ü  Incidence CNOS J3 (SM) = 35.9% (N=64 -­‐ IC95%[24-­‐49]) ü  O.R (CNOS/Allaitement 1M) = 19 ü  Echec Allaitement 1M si CNOSJ3 = 50% vs 5% si ØCNOS Réduc<on d’un Facteur 2 des échecs d’allaitement à 1M (50% versus 25%) par une prise en charge ostéopathique N=116 (Puissance=80% -­‐ Alpha=5% -­‐ Bilatéral)
Changement significa<f de l’épidémiologie des CNOS au début de l’expérimenta<on, été 2013: 11,8 % => Amendement. (+ crevasses et/ou douleurs) NEOSTEO Design 2 Bras : Osteo/Placebo NEOSTEO Méthodologie.
Etude interventionnelle, contrôlée, randomisée
en double aveugle versus placebo.
=> Les dyades mère/enfant présentant des difficultés
d'allaitement (a titre de CNOS, crevasses, douleurs aigues) sont
screenées en sortie de maternité et incluses sur consentement
parental.
Objectif principal:
⇒ Évaluer l’efficacité d’un traitement ostéopathique dans le cadre de la prise
en charge des allaitements pathologiques:
Définis par une mesure d’IBFAT < 10 et/ou NTS ≥ à 2 et/ou EVA >5. Diminution d’un facteur 2 de la fréquence des échecs
d’allaitements à un mois.
Objectifs secondaires:
-­‐ Améliora<on des IBFAT, résolu<on des crevasses et des douleurs aigues -­‐ Score DAN per-­‐traitement (sécurité et tolérance) -­‐ Sa<sfac<on maternelle (EVA) -­‐ Gain pondéral et comportement au sein (Cs1/Cs2) -­‐ Fréquence des recours PEC med et para med, etc. -­‐ Comparaison a 1 pop témoin ne bénéficiant d’aucunes PEC (NEOCONT) NEOSTEO Critères d’inclusion et d’exclusion
Critères d’inclusion: - Nouveau né sain >38 SA - Projet d’allaitement maternel exclusif - Comportement de l’allaitement maternel sous optimal, défini par un IBFAT<10
- Et/ou la présence de douleurs persistantes sévères => EVA>5
- Et/ou la présence de crevasses => Grade 2-5 échelle du NTS - Consentement parental signé. Critères d’exclusion: - Prématurité, Hypotrophie - Obésité maternelle (IMC>40)
- Malformations congénitales, pathologie incompatible avec initiation a
l’allaitement
- ATCD Chirurgie mammaire, mamelon ombiliqué - Mère mineure et/ou sous tutelle
- IBFAT>10, etc.
- Retrait du consentement parental - Contre indication médicale a la prise en charge ostéopathique.
NEOSTEO NEOSTEO Design de l’étude.
FLOW CHART ET MISE EN PRATIQUE Par\cipa\on à l’étude depuis Janvier 2014 : ü Screening au sein de la maternité ü Cota\on IBFAT, NTS et EVA ü Sou\en à la complé\on du CRF ü Analyse des auto-­‐journaux ü Coordina\on de l’équipe ostéopathique ü Vaca\on ostéopathique Nicolas CAILLEAU, OSTÉOPATHE D.O. Master 2 Biologie Santé Science de l’Aliment Nutri<on Humaine Screening et recrutement •  Popula<on ciblée : maternité CHU NANTES •  Screening en collabora<on avec équipes soignantes entre J0 et J2 pour répondre aux critères d’inclusion et repérage des dyades à risque •  À par<r de J3 : dépistage des CNOS/crevasses/
douleurs entre H60 et Sor<e par mesure IBFAT, NTS EVA Maternelle •  Vérifica<on critères inclusion et non inclusion •  Informa<on de l’étude puis recueil du consentement Randomisa<on •  En cas d’accord : randomisa<on par l ’équipe de RC = définit le bras de PEC PECC + TT OSTEO RANDOMISATON PECC + PLACEBO Consulta<on 1 ü Dans les 2 cas installa<on dans la chambre : ü Anamnèse ü Installa<on du paravent et de la table de pra<que ü Réalisa<on de la consulta<on à l’insu des parents sous contrôle médical/paramédical pour défendre la sécurisa<on de l’acte avec une communica<on similaire afin de ne pas discerner PEC et placebo ü Durée 45 min ü Recueil des évènements indésirables éventuels ü Remise de l’AJ à compléter lors du 1er mois de vie Consulta<on 2 ü Nouvelle consulta<on à J10 (+-­‐ 24h) ü Afin de parfaire la consulta<on ostéo du J3 dans le cas la PEC ü Pour encadrer l’allaitement dans le cas du placebo ü Mesures IBFAT, NTS , EVA maternelle ü Interven<on ostéopathique ou placebo ü Recueil des évènements indésirables éventuels Appel M1 ü Interrogatoire sur le déroulement de l’allaitement et sa poursuite ü État de santé du bébé ü EVA maternelle ü Récep<on de l’auto-­‐journal (si non reçu=relance) Appel M3/M6 ü En cas de poursuite de l’allaitement à M1, la maman est rappelée à M3, puis de nouveau à M6 si elle poursuit ü Interrogatoire sur le déroulement de l’allaitement et sa poursuite ü État de santé du bébé Flowchart 
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OSTAL Etude dans le cadre de la prépara<on du mémoire en vue de l’obten<on du Diplôme Inter-­‐Universitaire de Lacta<on Humaine et d’Allaitement Maternel Universités de Brest, Grenoble, Lille et Toulouse France Pr Gisèle Gremmo-­‐Féger, coordinatrice Frédéric Chaligne DO et Sonia Roy-­‐Hamon DO Objec\f I ✓ Efficacité de l’interven<on ostéopathique sur le comportement immédiat du nouveau-­‐né. Critère I ✓ Diminu<on de la durée moyenne des pleurs quo<diens post-­‐interven<on ostéopathique ? Nombre de sujets nécessaires Objec\fs/Critères II ✓ Recherche de zones anatomiques cibles dans la prise en charge ostéopathique. ✓ Modula<ons comportementales post-­‐
interven<on ostéopathique : fréquence et durée des épisodes de pleurs, des séquences de sommeil et des tétées. ✓ Efficacité différen<elle selon le tableau pathologique ini<al ? ✓ Explora<on des hypothèses é<ologiques ostéopathiques dans l’anamnèse obstétricale. Localisa\on des dysfonc\ons ostéopathiques Comportement du nouveau-­‐né après interven\on ostéopathique Pleurs : durée Pleurs : fréquence Sommeil : durée Sommeil : fréquence Tétées : durée Tétées : fréquence E\ologie obstétricale entre les pathologies ? Efficacité différen\elle selon tableau pathologique ? Mémoire réalisé dans le cadre de notre par<cipa<on à l’étude Néostéo au CHU de Nantes, France. Merci : -­‐  Au Dr Cécile Boscher, PH, directrice du mémoire -­‐  Au Dr Jean-­‐Bap<ste Muller, PH, inves<gateur-­‐
coordonnateur de l’étude Néostéo -­‐  A Arnaud Legrand, ingénieur de recherche clinique au CIC femmes, enfants et adolescents CONCLUSION Bénéfice collec\f majeur qui s’inscrit dans une évalua\on scien\fique, à haut niveau de preuve, de l’ostéopathie. ⇒ E v a l u a \ o n d e c e l e m é d e c i n e n o n conven\onnelle. -­‐ 1ere recherche biomédicale à haut niveau de preuve réalisée en Europe sur l’ostéopathie pédiatrique: CRT, placebo, etc. -­‐ Design méthodologique de l’étude: précurseur/ concept d’Evidence Based Medecine. Financement AOI 2012 ) (Neosteo a obtenu son financement notamment dans le cadre d’un
Protocole NEOSTEO •  Inves<gateur Coordonnateur –  Dr Jean-­‐Bap<ste MULLER •  Centre d’inves<ga<on Clinique Femmes, Enfants & Adolescents Hôpital Mère Enfant –  Virginie BADON, Marion BOIVIN, Arnaud LEGRAND •  Équipe ostéopathique : Gildas Boschat, Camille Bruter, Nicolas Cailleau, Thierry Chatel, Frédéric Chaligne, Maud Charlate, André Dugast, Sonia Roy-­‐ Hamon, Marianne Trebaol, Claire Vigneron, Fanny Vivies L’étude NEOSTEO a obtenu le Prix Allaitement Philips AVENT
Nous remercions l’Institut Des Hautes Etudes Ostéopathiques de Nantes
pour sa participation à nos frais de déplacement à Rendez-Vous 2015