Les exigences de maîtrise des équipements de surveillance et de

Maîtrise des ressources techniques
Le raccordement aux étalons des
équipements de mesure et d’essais
Patrick Reposeur
ACAC
Auditeur Qualité OLAS
Maîtrise des ressources techniques
ISO/CEI 17025 § 4.6 - 5.3 - 5.5 - 5.6, mais
aussi § 5.4.5.2
ISO/CEI 17020 (1998)
§ 6.4 et § 9
ISO/CEI 17020 (2012)
§ 5.2.6 et § 6.2
ISO 9001 (2008) § 6.3, 7.4, 7.6
ISO 15189 (2012)
§ 5.3.1.4
Maîtrise des ressources techniques
Terminologie
Etalonnage
Métrologie
Raccordement
Traçabilité
Le raccordement aux étalons
Traçabilité
au système
International
d’unités
A des étalons
de mesure
nationaux
ou
(SI).
internationaux
Maîtrise des ressources techniques
Traçabilité au système International d’unités
(SI).
Matériaux de référence
Pourquoi faire ?
Maîtrise des ressources techniques
Rendre comparable deux résultats en des
lieux différents et à des moments différents
avec des méthodes qui peuvent être
différentes
+ MPE
EMT
U
U
-MPE
-EMT
U
+ MPE
U
U
- MPE
U
cohérence des mesures
DANS LE TEMPS
phase études
mesurer
non
ok?
imaginer
dessiner
fabriquer
valider
phase
industrialisation
oui
non
ok?
oui
le même mm partout et tout le temps
Maîtrise des ressources techniques
Les équipements de mesure qui ont un impact sur le
résultat final.
Par exemple
17020 = 6.2.6 Si applicable, tout équipement de mesure ayant
une influence significative sur les résultats de l'inspection doit
être étalonné avant d'être mis en service et ensuite étalonné
selon un programme établi.
17025 = Tout équipement utilisé pour effectuer des essais et/ou
des étalonnages, y compris les instruments servant aux mesurages
annexes (par exemple des conditions ambiantes), ayant un effet
significatif sur l'exactitude ou la validité du résultat de l'essai…..
doit être étalonné
Maîtrise des ressources techniques
Les équipements de mesure qui ont un impact sur le
résultat final.
Par exemple
ISO 9001= Lorsqu'il est nécessaire d'assurer des résultats valables,
les équipements de mesure doivent être
a) Étalonnés
ISO 15189 = Le laboratoire doit disposer d’une procédure
documentée pour l’étalonnage de l’équipement susceptible
d’affecter directement ou indirectement les résultats
d’examens………. La traçabilité métrologique doit porter sur un
matériau ou une procédure de référence jusqu’à un matériau de
référence de qualité supérieure.
Maîtrise des ressources techniques
1. Si applicable
2. Ayant un effet significatif
3. Lorsqu'il est nécessaire
4. Susceptible d’affecter.
Trouver les éléments de preuve que l’organisme a
utilisé pour « faire le tri ».
Le plus rentable pour eux (selon moi) le budget des
composantes d’incertitude car c’est une analyse de
la valeur
Maîtrise des ressources techniques
1. Conséquence => Identification entre
les uns ou les autres
2. Compétence du personnel ayant
constitué les éléments de preuve
démontrant le non impact
3. Etc…
Maîtrise des ressources techniques
Si cela s’avère impossible ou non
pertinent………….
Il existe des étalonnages qui, à l'heure actuelle,
ne peuvent être strictement effectués en unités
SI.
Matériaux de référence
Méthode de référence
Impact du changement de "flacon«
Règles sur les produits consommables
Maîtrise des ressources techniques
Preuve de traçabilité
Contrôles en service
Défectueux
Aucune valeur réelle
Tableau de la norme
Aucun numéro d’accréditation.
Vérification sur le site ! XIAMEN
n’apparait pas sur le site de
l’accréditeur chinois.
Ces mentions sont strictement
interdites par les exigences
d’accréditation des organismes de
certification ISO/CEI 17021 § 8.4.2.
Preuve de traçabilité - laboratoire
d’étalonnage
le raccordement …… aux étalons … doit être assuré par :
• les instituts nationaux de métrologie (INM) ou,
• les organismes d’étalonnage accrédités.
La preuve du raccordement doit être constituée :
• par un certificat d’étalonnage émis par un laboratoire
national de métrologie du domaine, signataire de
l’accord de reconnaissance MRA du CIPM ou,
• par un certificat d’étalonnage portant le logo d’un
organisme d’accréditation signataire d’un accord de
reconnaissance mutuel d’EA ou d’ILAC.
Preuve de traçabilité
Politique OLAS A 016
Certificat d’étalonnage
(Constat de vérification si l’on a accès
aux valeurs et s’il existe un document de
l’organisme précisant l’aptitude à
l’emploi)
Preuve de traçabilité - laboratoire
d’essais
Afin de garantir la traçabilité des résultats de
mesure, le raccordement des équipements
d’analyse,
d’essais ou d’étalonnage aux étalons nationaux
ou internationaux doit être assuré par :
• les instituts nationaux de métrologie (INM) ou,
• les organismes d’étalonnage accrédités ou,
• les laboratoires d’étalonnages internes aux
entreprises.
Elément de preuve de traçabilité
• par un certificat d’étalonnage émis par un laboratoire
national de métrologie du domaine,
• signataire de l’accord de reconnaissance MRA du CIPM
ou,
• par un certificat d’étalonnage portant le logo d’un
organisme d’accréditation signataire d’un
• accord de reconnaissance mutuel d’EA ou d’ILAC ou,
• par un certificat d’étalonnage émis en interne par le
laboratoire d’analyses, d’essais, ou d’étalonnage pour
son propre compte.
Elément de preuve de traçabilité
Preuve de traçabilité
L’organisme doit nous démontrer comment il exploite le
contenu du document de preuve
1. Prise en compte des corrections relevés dans le
certificat (XLS, Feuille de calcul, etc…)
2. Prise en compte des corrections par réalisation d’une
vérification (certificat, procédures
+critères+compétences)
3. Autre…..
Maîtrise des ressources techniques
Avoir un programme et une procédure établis
pour l'étalonnage de son équipement
Trouver pour chaque équipement critique
Un intervalle (évitons les 12 mois
systématiques) FD X-07-014 - Carte de suivie
Les points étalonnés
L’incertitude demandée
Si vérification (procédure et critères)
Identification si restreint
Maîtrise des ressources techniques
Merci de votre patience !
Avez-vous des questions ?
Que pourrions-nous améliorer ?