Extrachim P113 Approuved CE 1935:2004.pd[...]

Extrachim® P113
Material properties
FKM Tetrapolymer, 75 ± 5 Shore A, black, an improved fluid and heat resistant material
For high performance seals in food, beverage and pharmaceutical applications
According to FDA 21 Cfr 177.2600 and EC 1935/2004
Resistant to agressive cleaning fluids and steam (CIP and SIP processes)
Temperature resistance from - 15 to + 200°C
Specific gravity
Tensile Strength
Ultimate Elongation
Hardness
Mpa
Mpa
%
Shore A
ASTM D297
ASTM D412
ASTM D412
ASTM D2240
Permanent set
%
ASTM D395/B
TR-10
°C
ASTM D1329
Change in tensile strength
Change in ultimate elongation
Change in hardness
%
%
Shore A
ASTM D573
ASTM D573
ASTM D573
Change in tensile strength
Change in ultimate elongation
Change in hardness
Change in volume
%
%
Shore A
%
ASTM D471
ASTM D471
ASTM D471
ASTM D471
Change in tensile strength
Change in ultimate elongation
Change in hardness
Change in volume
%
%
Shore A
%
ASTM
ASTM
ASTM
ASTM
D471
D471
D471
D471
Tested values
1,92
17,0
255
75
Compression set
22 hrs / 175°C
18
Low temperature flexibility
-7
Heat aging
70 hrs / 200°C
+5
70 hrs / 200°C
-15
70 hrs / 200°C
+1
Steam aging*
70 hrs / 150°C
- 10
70 hrs / 150°C
+10
70 hrs / 150°C
-1
70 hrs / 150°C
+2
Sulfuric acid 98% immersion*
168 hrs / 20°C
+1
168 hrs / 20°C
+8
168 hrs / 20°C
-2
168 hrs / 20°C
+7
Ver.03 / 03-2013
* Results on test compound
The material properties are average results measured with the use of standard test labs.
These values cannot be transfered to the finished parts.
The end user is requested to test the suitability of the finished part in the application.
This material data sheet is not subject to an automatic update.
E-Mail: [email protected]
Fax +33 (0)3 27 80 93 10
Tel. +33 (0)3 27 80 84 84
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RAPPORT D'ESSAI
Date et référence de la commande : Cde n° 12193
Objet :
Essais de conformité aux critères d’inertie de
l’arrêté du 09/11/94 sur des matériaux et objets en
caoutchouc.
Document de référence :
-
Identification de l’échantillon :
Matière caoutchouc
Référence de l’échantillon :
Extrachim P113
Arrêté du 09/11/94 (JO du 02/12/94)
Arrêté du 09/08/05 (JO du 30/08/2005)
Arrêté du 19/12/06 (JO du 29/12/2006)
Note d’information de la DGCCRF n° 2004-64 du 06/05/04
La reproduction du présent document n'est autorisée que sous sa forme intégrale.
Dossier N071185- Document DE/2 - Page 2/7
1.
DESCRIPTION DE L’ECHANTILLON
Date de réception : 09 Octobre 2012
Cet échantillon est destiné à entrer en contact avec des aliments aqueux, acides,
alcoolisés, gras et des produits laitiers.
2.
CONDITIONS D'ESSAIS ET RESULTATS
Date de début de réalisation des essais : 19 Octobre 2012
2.1.
MATIERES ORGANIQUES VOLATILES LIBRES
Essai réalisé selon annexe III de l'arrêté caoutchouc du 09/11/94 après chauffage de
4 h à 105 °C.
Essai n°1 : 0,1%
Essai n°2 : 0,1%
Essai n°3 : 0,1%
Moyenne : 0,1% (Limite maximale autorisée : 0,5 %).
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2.2.
MIGRATION GLOBALE
Essais réalisés selon les directives européennes n° 85/572 du 19/12/85, n° 97/48 du
29/07/97, les normes NF EN 1186-1, NF EN 1186-2, NF EN 1186-3 et l'annexe III de
l'Arrêté du 09/11/94.
Les résultats de migration, donnés dans le tableau ci-dessous, sont constitués de la
moyenne des valeurs individuelles et sont exprimés en mg/dm², après application
d’un facteur correcteur pour les essais simulant le contact avec les aliments gras :
Conditions
Liquide
de contact
simulateur
sur
l'échantillon
Observations des
éprouvettes
Observations du
liquide simulateur
Résultat de
migration
Valeurs
à 0,1 mg/dm² près
Facteur
individuelles
(essai milieu
(à 0,1 mg/dm² correcteur
aqueux)
près)
à 1 mg/dm² près
(essai milieu gras)
0.8
4 heures à
100°C
Eau
distillée
Aucune modification Aucune modification
0.5
-
0.5
-
1.6
-
0.3
1
2
0.2
4 heures à
100°C
Acide
acétique Aucune modification Aucune modification
3%
1.7
2.3
0.9
0.7
4 heures à
83°C
Ethanol
50%
Aucune modification Aucune modification
<0.1
0.1
2.3
2 heures à
175°C
Huile
d’olive
Aucune modification Aucune modification
1.0
2.0
Notes : Rappel des limites maximales autorisées :
Pour les simulants aqueux, l'isooctane et l'éthanol à 95 % :
- 10 mg/dm² avec un écart analytique de 2 mg/dm²,
- 60 mg/kg avec un écart analytique de 12 mg/kg.
Pour l'huile d'olive et l'huile de tournesol :
- 10 mg/dm² avec un écart analytique de 3 mg/dm²,
- 60 mg/kg avec un écart analytique de 20 mg/kg.
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2.3.
MIGRATION DES N-NITROSAMINES ET SUBSTANCES N-NITROSABLES
Essai réalisé par l'ISHA selon le principe de l'annexe IV de l'Arrêté du 09/11/94 avec
comme simulant l'acide acétique 3 %.
Quantité en µg/dm²
Nature du
composé
Nitrosamines
volatiles
Substances
nitrosables
NDMA
<0.01
<0.03
NMEA
<0.015
<0.04
NDEA
<0.015
<0.04
NDPA
<0.02
<0.06
NDBA
<0.02
<0.06
NPIP
<0.02
<0.06
NPYR
<0.033
<0.10
NMOR
<0.04
<0.12
NMPha
<0.05
<0.20
NEPha
<0.05
<0.20
NDBza
<0.05
<0.20
La limite de migration spécifique dans les aliments est de 1 µg/dm² de surface de
matériau pour les Nitrosamines et de 10 µg/dm² de surface de matériau pour les
substances nitrosables.
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2.4.
MIGRATION DES AMINES AROMATIQUES PRIMAIRES
1 dm² de matériau est mis en contact pendant 4 heures à 100°C avec de l’acide
acétique 3 %.
Dans la solution obtenue, les amines aromatiques primaires sont dosées par
chromatographie en phase liquide avec détection ultraviolette.
La migration des amines aromatiques dans le simulant est inférieure à 0.3 mg/kg (en
considérant un rapport conventionnel surface de matériau/volume d’aliment de 6 dm²
pour 1 kg d’aliment).
La limite de migration spécifique dans les aliments pour l'ensemble des amines
aromatiques est de 1 mg/kg.
2.5.
MIGRATION DU FORMALDEHYDE
1 dm² de matériau est mis en contact pendant 4 heures à 100°C avec de l'eau
distillée.
Dans la solution obtenue, le formaldéhyde est dosé par chromatographie en phase
liquide avec détection ultraviolette.
La migration du formaldéhyde dans le simulant est inférieure à 1 mg/kg (en
considérant un rapport conventionnel surface de matériau/volume d’aliment de
6 dm² pour 1 kg d’aliment).
La limite de migration spécifique dans les aliments du formaldéhyde est de 3 mg/kg.
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2.6.
PEROXYDES
Essai réalisé selon le mode opératoire de la monographie "Silicone-Elastomère pour
fermetures et tubulures" de la Pharmacopée Européenne en vigueur
L'essai a été réalisé sur 5 g de matériau.
La différence entre les volumes de thiosulfate de sodium 0,01N utilisés dans les deux
titrages n'est pas supérieure à 2,0 ml (0,08 %, calculé en peroxyde
de
dichlorobenzoyle).
Les échantillons analysés satisfont au test de peroxydes résiduels de la
Pharmacopée Européenne.
2.7.
MIGRATION DU ZINC
1 dm² est mis en contact pendant 4 heures à 100°C dans de l'acide acétique 3 %.
Dans la solution obtenue, le zinc est dosé par Spectrométrie ICP.
La migration du zinc dans le simulant inférieure à 0,3 mg/kg (en considérant un
rapport conventionnel surface de matériau/volume d’aliment de 6 dm² pour 1 kg
d’aliment).
La limite de migration spécifique dans les aliments du zinc est de 10 mg/kg.
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3.
CONCLUSIONS
Dans les conditions d'essai retenues, les critères suivants de l'article 7 de l'Arrêté du
09/11/94 sont respectés :
- la teneur en matières organiques volatiles libres,
- la migration globale dans les liquides simulateurs représentant les aliments
aqueux, alcoolisés jusqu’à 50%, gras et les produits laitiers,
- la migration des amines aromatiques primaires dans l'acide acétique 3 %,
- la migration du formaldéhyde dans l'eau distillée,
- l'absence de réaction positive aux peroxydes,
- la migration du zinc dans l'acide acétique 3 %,
- la migration des nitrosamines dans l'acide acétique 3 %,
- la quantité de substances N-nitrosables formées dans l'acide acétique 3 %.
Nota bene : Les constituants du matériau doivent être autorisés par la
réglementation européenne et française concernant les matériaux au
contact des aliments
Trappes, le 27 Novembre 2012
Les résultats mentionnés ne sont applicables qu'aux échantillons, aux produits ou
aux matériels soumis au LNE et tels qu'ils sont définis dans le présent document.