Préparations pharmaceutiques Newsletter 6

Préparations
pharmaceutiques
Pesage et mesure pour l’industrie
Optimiser la precision
du comptage de gelules
METTLER TOLEDO a été sollicité par un fabricant de gélules afin
d’optimiser le comptage des capsules fabriquées.
En complément de son expertise en gélules dures, l’entreprise propose une nouvelle gamme de capsules molles qui comprend toutes les formes, tailles, et couleurs
convenant pour une administration
orale, topique ou ophtalmique.
Fabriquer de tels produits nécessite un
outil de production à la pointe de la
technologie. C’est pourquoi le département Ingénierie de notre client a fait appel à METTLER TOLEDO pour réfléchir
à une solution pilote de remplissage de
sacs de capsules.
METTLER TOLEDO équipe déjà plusieurs
box de pesée de ce site de production. Le
site possède des cabines de pesage (voir
l’image ci-contre) contenant des balances raccordées à un terminal IND690.
Chaque cabine contient trois balances
de tailles différentes pour des volumes
faibles, moyens ou importants. Chaque
terminal IND690 est à son tour raccordé à un lecteur de codes à barres pour
garantir l’utilisation des ingrédients
corrects et un système d‘étiquetage pour
l‘impression des étiquettes destinées aux
matières pesées finales.
L’innovation au cœur des
processus de fabrication
Le développement commun d’une solution novatrice de pesage a conduit
à une amélioration significative de la
précision de comptage. L’expertise de
METTLER TOLEDO dans les domaines
pharmaceutiques, cosmétiques et des
compléments alimentaires, métiers servis par notre client, a été également un
facteur déterminant.
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News
Optimiser la precision du comptage de gelules
Contrôle total de la formulation
IND690
• Raccordement possible à quatre
balances/bascules au maximum
• Protection contre l’eau et la poussière
• Grande variété de Pacs d’application :
Count, Form, Com, Sum, Fill, Batch,
Control, FormXP
• Nombreuses interfaces disponibles :
Ethernet, WLAN, USB, Bluetooth,
Profibus® DP
• Identification des matières par lecteur
de codes barres et RFID
Lecteur de codes à barres
Imprimante GA46
Balance de table
de précision: KA15s
• Plate-forme en acier inoxydable, IP67
• Capacité jusqu‘à 15 kg
• Précision d’affichage : 0.1g
• Plage de pesage acceptable type :
10 g (pour 1% de tolérance)
Balance de précision : KB60s
• Plate-forme en acier inoxydable, IP67
• Capacité jusqu‘à 60 kg
• Précision d’affichage : 1g
• Plage de pesage acceptable type :
80 g (pour 1% de tolérance)
Balance au sol : DNO 600sk
• Plate-forme en acier inoxydable, IP68
• Capacité jusqu‘à 600kg
• Resolution : 2x3000e MultiRange
• Précision d’affichage : 100 g / 200 g
Indicateur IND690
Editeur
Mettler-Toledo AG
Industrial
Heuwinkelstrasse
CH-8606 Nänikon
Suisse
Production
MarCom Industrial
CH-8606 Nänikon
Suisse
Sous réserve de modifications tech.
© 07/2008 Mettler-Toledo AG
Imprimé en Suisse
Le système de remplissage de sacs de capsules
­METTLER ­TOLEDO
Préparations pharmaceutiques News 6
Comptage rapide et fiable de capsules
Pour le nouveau projet de remplissage des
sacs de capsules, METTLER TOLEDO a
proposé un module de pesage WM installé
directement sous la trémie accueillant les
capsules. Conçus pour les opérations industrielles répétitives mais requérant une
précision maximale, les modules de pesage WM sont particulièrement bien adaptés
à ce type d’application.
Un échantillonnage est réalisé sur 100
ou 200 capsules pour avoir un poids de
référence. Le poids cible et l’erreur admissible sont entrés dans l’automate qui
commande la fermeture de la trémie dès
que le nombre de capsules à ensacher est
atteint.
Le système WM de METTLER TOLEDO offre
entière satisfaction en termes de précision
du comptage du nombre de capsules. Facturant ses clients au nombre de capsules
livrées, l’entreprise optimise ainsi ses revenus.
A terme, plusieurs lignes de production intégrant ce système de comptage devraient être
mises en service. Un système d’ensachage
automatique devrait venir parfaire l’ensemble et améliorer encore la productivité.
Modules de pesage et plates-formes de pesage
METTLER TOLEDO interconnectées via Profibus®
Modules de pesage WM
• Capacité : de 120 g /0,1 mg jusqu’à
6 kg /10 mg
• Dispositif d’étalonnage interne
• ATEX : Zone 1 ou 2
• FM : classe I, division 1
• Option Wash down IP66
• Très compact
• Jusqu’à 38 mises à jour par seconde
• Boîtier en acier inoxydable 1.4404 (316L)
avec une surface lisse
• Raccordement direct aux systèmes de
commande : RS232 / RS422
• Avec un module accessoire en option :
– DeviceNet
– Profibus® DP
– Ethernet
– SIWAREX FTA
Le module de pesage est situé sous la trémie de remplissage
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Facile étalonnage avec CarePac
CarePac : un jeu de poids professionnel
pour une balance de précision
Le test de routine de votre balance est le moyen le plus économique
d’obtenir des résultats toujours précis. Les poids CarePacs sont conçus
pour s’adapter aux délais toujours plus courts en vous proposant le test
rapide et facile de votre balance.
Hans Joerg, pourriez-vous expliquer à
nos lecteurs en quoi consiste le test de
routine et préciser son importance pour
la précision des résultats de pesage ?
n
Hans Joerg Burkhard, responsable de la
division Poids chez METTLER TOLEDO
Nous avons demandé à Hans Joerg
Burkhard, responsable de la division Poids
chez METTLER TOLEDO, de nous en dire
plus sur l’importance du test de routine
et de nous expliquer les avantages des
nouveaux poids CarePacs.
Les balances jouent un rôle déterminant
au tout début des tests analytiques
qui sont effectués quotidiennement en
laboratoire. La précision et la fiabilité des
résultats du pesage, même avec les plus
petites quantités, ont un impact direct
sur le résultat final du test. Pour s’assurer
que les résultats du pesage sont bien
compris dans les tolérances du processus,
la balance doit être régulièrement testée
avec des poids étalonnés en externe. Cette
procédure représente souvent un défi car
les limites en temps et en ressources ne
permettent pas un test en profondeur de
la balance. Dans ce contexte, les poids
CarePacs représentent un vrai atout
puisqu’ils vous permettent d’obtenir des
résultats de pesage corrects et de respecter
les tolérances du processus en effectuant
des tests de routine réguliers avec des
poids certifiés.
Comment se passe un test de routine
typique et à quelle fréquence doit-il être
effectué ?
n
Le test de routine s’effectue à l’aide de poids
étalonnés et certifiés conformément à ce
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qui est prévu par les normes nationales ou
internationales. En règle générale, les tests
sont exécutés en descendant la gamme des
poids du plus lourd au plus léger, c’està-dire en commençant par la charge
maximale ou presque et en allant jusqu’à
environ 5 % de la portée. La fréquence
des tests dépend de plusieurs facteurs,
comme les tolérances du processus, les
risques de processus qui y sont associés et
les pratiques du laboratoire.
n Comment les poids CarePacs aident-ils
les clients à effectuer les tests de routine ?
La nouveauté avec les poids CarePacs, c’est
qu’ils ne contiennent que deux poids de
test étalonnés et certifiés, contrairement
à l’approche classique qui obligeait les
clients à acheter un jeu complet pouvant
atteindre une vingtaine de poids. Les
poids de test CarePacs sont recommandés
par METTLER TOLEDO. Leurs valeurs
nominales ainsi que les catégories de
poids sont adaptées aux caractéristiques
techniques de chaque modèle de balance
spécifique. Le coût initial des poids
CarePacs ne représente qu’une fraction
du prix des jeux de poids conventionnels.
Autre avantage de taille pour les poids
CarePacs, leur coût de ré-étalonnage est
très faible car vous n’avez que deux poids
à étalonner. Des pincettes ergonomiques,
Hans Joerg Burkhard est le responsable de la division Poids au
siège social de METTLER TOLEDO
en Suisse. Durant la phase de
conception et de fabrication des
poids CarePacs, il a travaillé
en étroite coopération avec des
clients de différents secteurs.
Les CarePacs se déclinent en trois tailles
différentes, pour les tests de routine des
balances dont la capacité ne dépasse pas 8
des fourches pour poids, des gants de salle
blanche ainsi qu’un chiffon de nettoyage
sont fournis avec chaque CarePac pour
une bonne manipulation des poids.
Les procédures d’exploitation standard
recommandées par le fabricant apportent
des instructions claires et garantissent la
cohérence des processus de test de routine
de la balance.
Hans Joerg, merci d’avoir partagé ces
informations avec nous.
n
Si vous avez des questions sur les CarePacs
de METTLER TOLEDO, contactez Hans
Joerg Burkhard à l’adresse :
Les accessoires professionnels, comme
les pincettes ergonomiques et les fourches
pour poids, les gants de salle blanche et
les chiffons de nettoyage, sont conformes
aux exigences les plus strictes de tous les
secteurs industriels.
} [email protected]
} www.mt.com/carepac
­METTLER ­TOLEDO
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Product inspection
Montrer la voie
pour une détection efficace des métaux
Aujourd’hui, dans le domaine pharmaceutique toujours plus concurrentiel, une nouvelle législation
et une réglementation accrue de l’industrie ont accéléré la demande pour des programmes efficaces
de détection des métaux.
L’installation de détecteurs de
métaux n’est pas suffisante
Dans les installations de fabrication les
plus modernes, la simple installation de
détecteurs de métaux ne garantira pas
l’obtention de produits exempts de métaux.
Dans ce but, les détecteurs doivent constituer une partie d’une stratégie d’ensemble
de détection des métaux. Il est essentiel
que tous les fabricants s’efforcent de mettre en œuvre des procédures rassurantes
telles que toutes les mesures possibles sont
prises pour minimiser les éventualités de
contamination.
Le guide définitif
Pour aider au développement d’une telle
stratégie, METTLER TOLEDO Safeline®
a publié un manuel complet de 64 pages
sur la détection des métaux. Ce guide définitif, développé pour l’industrie pharmaceutique, est une lecture essentielle
pour tous ceux qui sont concernés par la
compréhension et la mise en œuvre d’une
technologie de détection des métaux, essentielle pour une protection efficace de
la marque, démontrant le contrôle approfondi et prouvant la conformité avec la
réglementation et la législation.
Significativement actualisé
Ce guide, intitulé « Réduction des impuretés métalliques – élaboration d’un
programme efficace », remplace le guide
Safeline® d’origine sur la réduction des
impuretés métalliques. Il a été actualisé,
présentant les évolutions et les pratiques les
plus récentes. Ce guide détaille les aspects
cruciaux pour l’élaboration, la mise en
­METTLER ­TOLEDO
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œuvre et la maintenance d’un programme
efficace de détection des métaux, dans un
format clair, enrichi par des diagrammes,
des tableaux et des illustrations utiles.
Avec la réalisation de ce guide, METTLER
TOLEDO Safeline® vise à garantir que les
fabricants ont accès à toutes les informations nécessaires pour établir un tel
programme.
Demandez votre exemplaire
personnel dès aujourd’hui
Ce guide est disponible gratuitement pour
tous les fabricants. Pour demander votre
exemplaire gratuit, rendez-vous sur
www.mt.com/mdguide
[email protected]
Contrôle rapide du remplissage d’ampoules
Solvay Pharmaceuticals GmbH a équipé sa ligne d’emballage d’ampoules de trieuses pondérale Garvens.
Celle-ci analyse avec précision et très rapidement les poids des produits emballés. Les emballages dont
le poids est hors tolérance sont immédiatement rejetés, afin de garantir un niveau de qualité.
Dans les industries pharmaceutiques,
la précision et la fiabilité sont les critères les plus importants pour l’ensemble
des départements. Dans l’usine de Solvay
Pharmaceuticals GmbH, basée à Neustadt
(Allemagne), la trieuse pondérale Garvens
S2 va assurément dans le sens de ces mesures, permettant ainsi de répondre aux
exigences de qualité. Par exemple, dans
la production d’ampoules contenant des
solutions pour infusion, celles-ci, après
être passées par la station de remplissage,
sont acheminées à la ligne d’emballage.
Ensuite, elles sont étiquetées puis emballées dans des boîtes pliantes. Finalement,
la trieuse pondérale mesure le poids des
produits individuels avec une précision
de ±150 mg. De cette manière, il est possible de déterminer si les ampoules ont
été remplies avec la quantité correcte de
solution, et si le mode d’emploi est joint à
l’emballage.
Afin de ne pas laisser entrer sur le marché
un emballage non conforme, les produits
dont le poids est hors tolérance sont immédiatement rejetés dans un réservoir de
récupération à l’aide d’un jet d’air. Sur
demande, les produits rejetés présentant
un poids excessif peuvent être séparés
de ceux présentant un poids insuffisant
grâce à un jet d’air additionnel. Tous les
emballages présentant un poids correct
sont acheminés à la machine à empaqueter, qui procède à l’emballage dans
des boîtes en carton.
Outre la précision inégalée de ces
balances de contrôle, Garvens, propose nombreux autres avantages:
• terminal de pesage à écran tactile
convivial
• transfert aisé des articles d’un système
à l’autre
• adaptation simple de la hauteur de la
plate-forme de pesage aux machines
d’emballage et convoyeurs adjacents
• en cas de modifications structurelles
dans la ligne de production, l’inversion
du sens de marche permet un réglage
souple de la trieuse pondérale
• vitesse de convoyage variable
• possibilité d’intégration dans un réseau
Solvay, satisfait des solutions
Garvens
La société Solvay fait confiance à la qualité Garvens depuis 15 ans déjà. L’ingénieur
électricien, Manfred Baum, Responsable
des machines d’emballage: « Nous sommes très satisfaits des produits et services
fournis par Garvens. » Outre la balance
S2 destinée au pesage des ampoules,
Solvay utilise deux autres trieuses pondérales Garvens.
Garvens apporte qualité
et expérience
Les nombreuses années d’expérience de
Garvens garantissent une grande précision même pour des applications très
variées. Même les produits difficilement
manipulables, tels que les ampoules de
Solvay, ne posent pas de problème: le
« bruit » accompagnant le signal de mesure et généré par les petits ballottements
du liquide à l’intérieur des tubes de verre,
n’influence pas le résultat de pesage final. La technologie logicielle de filtrage
Garvens, éprouvée et sophistiquée, compense de telles oscillations.
Crédit Solvay
La ligne d’emballage de Solvay, équipée d’une étiqueteuse, d’une trieuse pondérale
Garvens de la série S et d’une machine à emballer (de gauche à droite).
Crédit Solvay
Les emballages d’ampoules sortant de l’encaisseuse passent sur la trieuse
pondérale Garvens pour le contrôle du poids de chaque emballage.
­METTLER ­TOLEDO
Préparations pharmaceutiques News 6
Applied Biosystems
contrôler le flux
Avec METTLER TOLEDO, on peut contrôler 100 % de toutes les
marchandises expédiées par le centre de distribution d’Applied
Biosystems. Le fournisseur et le transporteur disposent ainsi
de données précises ce qui contribue à un transport sans rupture
et à une facturation correcte.
Présente dans le monde entier, Applied
Biosystems, une division de Applera Corporation, fournit des systèmes aux entreprises spécialisées dans les sciences de la vie
et effectuant des recherches sur les molécules et les protéines. Le centre de distribution européen d’Applied Biosystems, situé à
Nieuwerkerk a/d Ijssel (Pays-Bas), dessert
une grande partie du marché européen.
Un flux de marchandises constant
Tous les jours, des centaines de commandes parviennent aux différents postes de
conditionnement où elles sont vérifiées
et préparées pour expédition. Jusqu’alors,
l’entreprise travaillait avec des paquets
de dimensions et de poids standard et
l’échange d’informations avec les transporteurs nécessitait un important travail.
Jan Willem Bos, expert en développement
de procédure, raconte : « Cette méthode
de travail prenait beaucoup de temps et
était source d’erreurs. Les écarts constatés entre les données de base que nous
fournissions et les valeurs mesurées par
le transporteur ne faisaient qu’alourdir la
correspondance et entraînaient de nombreuses corrections. »
France
Mettler-Toledo SAS
18/20 avenue de la Pépinière
78220 Viroflay
Tél. 01 30 97 17 17
Fax 01 30 97 16 16
C’est pour cette raison que le passage par
le centre de distribution a été modifié ;
ce moment fut également jugé opportun
pour s’attaquer simultanément au problème de la collecte de données. Le centre de
distribution d’Applied Biosystems a donc
décidé de s’équiper du Cargoscan CS5120
de METTLER TOLEDO qui est un système
de mesure dimensionnelle associé à une
balance d’une capacité de 150 kg et à un
lecteur de codes à barres. M. Bos explique :
« L’opérateur surveille les colis qui passent
du convoyeur à rouleaux à la balance. La
plate-forme de pesage a également été dotée d’un convoyeur à rouleaux et se trouve
sous le système de mesure dimensionnelle. L’opérateur doit simplement scanner le
code barres“
Principaux avantages
• Elimination des erreurs manuelles de
référencement des articles dans la base
de données
• Mesure en quelques secondes des
3 dimensions
• Connexion aisée au système informatique central
• Accessible à tous les opérateurs
Canada
Mettler-Toledo, Inc.
2915 Argentia Road, Unit 6
Mississauga, Ontario, L5N 8G6
Tél. (1) 905 821 4200
Votre contact auprès de METTLER TOLEDO :
Belgique
N.V. Mettler-Toledo S.A.
Leuvensesteenweg 384
1932 Zaventem
Tél. + 32 2 334 02 11
Fax + 32 2 334 03 34
Crédit Applied Biosystems
Suisse
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Im Langacher
8606 Greifensee
Tél. +41 44 944 22 11
Fax +41 44 944 30 60
www.mt.com/ind-pharma
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