fiche récapitulative des différents excipients FTM et leur usage

Les excipients et préparations FTM utilisés dans les préparations
magistrales dermatologiques
Le rôle principal d’un excipient dermatologique est d’amener le principe actif à l’endroit où il
doit agir. Cependant, ces excipients, par leur nature, possèdent une activité propre sur les
affections cutanées (voir tableau ci-dessous). Il est important dans la pratique de veiller au
choix optimal de l’excipient en fonction du stade de l’affection (chronique, subchronique,
subaiguë, aiguë), de son caractère (lichénification, peau sèche, lésion humide, suintement,…)
et de sa localisation (zone pileuse, plis cutanés,…).
En pratique, le médecin doit uniquement indiquer sur l’ordonnance l’intitulé de la préparation
FTM et la quantité (ex : Crème lipophile à 10% d’urée FTM dt 100 g.). Il peut souhaiter une
préparation sans agent conservateur (ex : Crème hydrophile à 10% de crotamiton sans agent
conservateur), ceci limite la conservation à 7 jours, la quantité prescrite sera adaptée à la
durée. Dans les autres cas, la validité des préparations est de maximum 2 mois.
Quantités admises au remboursement
1. Pommade, crème, gel ou pâte
L’unité de prescription (à l’exception des préparations ophtalmiques) est de 50 g.
Maximum 100 g pour les affections aiguës.
Maximum 300 g pour les affections chroniques.
2. Liquides à usage externe (émulsions liquides, solutions aqueuses ou
hydro-alcooliques)
L’unité de prescription (à l’exception des préparations ophtalmiques) est de 100 g.
Maximum 200 g pour les affections aiguës.
Maximum 600 g pour les affections chroniques.
3. Les poudres
La poudre à 1% de nitrate d’éconazole FTM et la poudre à 2% de nitrate de miconazole
FTM ont une quantité maximale remboursée par l’INAMI de 200 g.
4. Recommandations/exceptions :
a. Les corticoïdes
i. Pour les corticoïdes très puissants (bétaméthasone dipropionate
0,064%, clobétasol propionate 0,05%, diflucortolone valérate 0,3%), il
est recommandé de limiter la quantité à 50 g.
ii. Pour les corticoïdes puissants (bétaméthasone valérate 0,121%,
diflucortolone valérate 0,1%) et moyennement puissants
(triamcinolone acétonide 0,1%, clobétasol butyrate 0,05%), il est
recommandé de limiter la quantité à 100 g.
b. Les antibiotiques
i. Solution hydro-alcoolique de clindamycine FTM : limiter à 30 g
pour assurer une stabilité optimale.
ii. Gel hydrophile d’érythromycine à 2 ou 4% FTM et crème
hydrophile à 4% d’érythromycine et à 1% de métronidazole FTM :
limiter à 50 g pour assurer une stabilité optimale.
iii. Solution hydro-alcoolique à 4% d’érythromycine FTM : limiter à
100 g pour assurer une stabilité optimale.
iv. Solution alcoolique à 4% d’érythromycine et à 0,8% d’acétate de
zinc FTM : limiter à 30 g pour assurer une stabilité optimale.
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mai 2009
Types
POMMADES
HYDROPHOBES
Liste des excipients FTM
Indications
Composition
Exemples
Dermatoses
lichénifiées et
hyperkératosiques
Paraffine
liquide/vaseline
blanche (30/70)
Macrogol
4000/macrogol
400/eau (25/55/10)
Pommade
hydrophobe au
clioquinol à 3% FTM
Pommade hydrophile
de povidone iodé à
10% FTM
Dermatoses aigües et
subaigües (lésions
sèches)
Dermatoses aigües et
subaigües (aussi sur
peau humide et
espaces
interdigitaux)
Vaseline au
sesquiolate de
sorbitane hydratée
Crème au
cétomacrogol
tamponnée FTM
Crème hydrophile
anionique FTM
Crème lipophile à
10% d’urée FTM
GELS
Dermatoses du cuir
chevelu et des zones
pileuses
Gel au carbomère
FTM
PATES LIPOPHILES
Affections vésiculobulleuses suintantes
aigües
Gel hydrophile à
0,1% de
triamcinolone
acétonide FTM
Pâte lipophile au
clioquinol à 3% FTM
POMMADES
HYDROPHILES
CREMES
LIPOPHILES
CREMES
HYDROPHILES
PATES A L’EAU
EMULSIONS
SOLUTIONS
AQUEUSES
Huile de
sésame/ZnO/vaseline
blanche (20/30/50)
ZnO/talc/glycerol/eau
(25/25/25/25)
Dermatoses étendues Emulsion hydrophile
subaigües
anionique
Dermatoses bulleuses Emulsion au
ou vésiculeuses avec cétomacrogol
ou sans suintement,
tamponnée
zones pileuses,
eau
ulcérations, plis
cutanés
SOLUTIONS
HYDROALCOOLIQUES
Mêmes indications
Eau/alcool
mais ! peau avec
isopropylique(15/35)
couche cornée intacte
POUDRES
Dermatomycoses
humides
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ZnO/talc (5/45)
Crème hydrophile à
0,05% de clobétasol
propionate FTM
Pâte à l’eau à 3% de
clioquinol FTM
Emusion à 10 % de
benzoate de benzyle
FTM
Solution aqueuse à
0,025% de
permanganate de
potassium FTM
Solution hydroalcoolique
anhydrotique à 15%
Solution hydroalcoolique à 4%
d’érythromycine
FTM
Poudre à 1% de
nitrate d’éconazole
FTM
Poudre à 2% de
nitrate de miconazole
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Commentaires
Pommades
Pommades hydrophobes :
Le mélange vaseline blanche-paraffine s’étale plus facilement sur la peau que la vaseline
blanche seule. Il est utilisé dans plusieurs spécialités renfermant des corticostéroïdes (par ex
Diprosone® onguent, Betnelan V® onguent, Eumovate® onguent).
NB : le terme « onguent » correspond généralement à la catégorie des pommades
hydrophobes.
Pommades hydrophiles :
Ces pommades sont des préparations dont l’excipient est miscible à l’eau (mélange de
macrogols). On peut leur ajouter un faible pourcentage d’eau. On l’utilise dans la pommade
hydrophile à 10% de povidone iodée (elle correspond à l’Isobétadine gel®).
Crèmes
Crèmes lipophiles :
Vaseline au sesquioléate de sorbitane hydratée. Auparavant, cette crème s’appelait vaseline à
l’Arlacel hydratée. Ex : crème lipophile à 10% d urée FTM.
Cette crème contient de l’acide sorbique comme agent conservateur. Le médecin peut
demander au pharmacien de la préparer sans agent conservateur. La durée de conservation est
alors de 7 jours. La quantité prescrite sera alors limitée en conséquence.
Crèmes hydrophiles :
1) Crème au cétomacrogol tamponnée.
Cet excipient se rencontre également dans plusieurs spécialités telles que Diprosone® crème,
Betnelan V® crème et Locoid® crème.
L’utilisation d’une crème tamponnée à pH 5 se justifie pour la stabilité des corticostéroïdes.
Dans la pratique, le médecin prescrit par ex.: Crème hydrophile à 0.121% de valérate de
bétaméthasone FTM dt x gr.
Cette crème contient de l’acide sorbique comme agent conservateur. Le médecin peut
demander au pharmacien de la préparer sans agent conservateur (conservation 7 jours).
2) Crème hydrophile anionique.
Elle est utilisée pour les substances non compatibles avec la crème au cétomacrogol
tamponnée (par ex le crotamiton pour le traitement de la gale).
Pour le médecin ça ne change rien, l’intitulé reste le même : crème hydrophile à 10% de
crotamiton FTM dt x gr.
Cette crème contient des parabens comme agents conservateurs. Le médecin peut demander
au pharmacien de la préparer sans agent conservateur (conservation 7 jours).
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Gel
Gel au carbomère. Il remplace le gel au carbopol.
Il est utilisé dans les gels hydrophiles. Ex : gel hydrophile à 1% de métronidazole FTM (type
Rozex®).
Ce gel contient des parabens comme agents conservateurs. Le médecin peut demander au
pharmacien de le préparer sans agent conservateur. Attention, il contient également du
propylèneglycol, qui peut être irritant sur zone érodée ou fissurée. Le médecin peut prescrire
sans propylèneglycol.
Pâtes.
Les pâtes sont des préparations semi-solides contenant de fortes proportions de poudres pour
application cutanée. On trouve dans le FTM :
- des formules de pâtes lipohiles, par ex : pâte lipophile à 0,10%,
0,25%, 0,50% ou à 1% de dithranol FTM ou pâte lipophile à 3% de
clioquinol FTM.
- des formule de pâtes hydrophiles, par ex : pâte à l’eau FTM ou pâte à
l’eau à 3% de clioquinol FTM.
Emulsions.
L’émulsion au cétomacrogol tamponnée et hydrophile anionique sont des émulsions fluides
utilisées pour la perméthrine et certains antimycosiques.
Ces émulsions contiennent des agents conservateurs (parabens pour l’émulsion hydrophile
anionique/ac sorbique pour l’émulsion au cétomacrogol tamponnée). Possibilité de
préparation sans agent conservateur (conservation 7 jours, limiter la quantité).
Poudres.
Dans le FTM, elles sont utilisées pour le traitement des mycoses : éconazol et miconazol
nitrate. Elles peuvent être conditionnées en récipients saupoudreurs.
Pour de plus amples informations, consultez également le site http://www.qmp.be/
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